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Akkreditierungsstelle Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Urkundeninhaber: Labor Lademannbogen MVZ GmbH Lademannbogen 61 - 63, 22339 Hamburg Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Humangenetik (Molekulare Humangenetik, Zytogenetik} Mikrobiologie Virologie Transfusionsmedizin Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Aggregometrie Chromatographie {Gaschromatographie (GC}, Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC}, lmmunchromatographie (IC}} Chromosomenanalyse Innerhalb der mit* gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 54

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Akkreditierungsstelle

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00

nach DIN EN ISO 15189:2014

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019

Urkundeninhaber:

Labor Lademannbogen MVZ GmbH

Lademannbogen 61 - 63, 22339 Hamburg

Untersuchungen im Bereich:

Medizinische Laboratoriumsdiagnostik

Untersuchungsgebiete:

Klinische Chemie Immunologie

Ausstellungsdatum: 25.02.2016

Humangenetik (Molekulare Humangenetik, Zytogenetik} Mikrobiologie Virologie Transfusionsmedizin

Untersuchungsarten:

Agglutinationsteste Aggregometrie Chromatographie {Gaschromatographie (GC}, Hochleistungsflüssigkeitschromatographie

(HPLC}, lmmunchromatographie (IC}} Chromosomenanalyse

Innerhalb der mit* gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen

Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder

ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.

Innerhalb der mit** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen

Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und

Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet.

Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller

Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.

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(( DAk~~sch• Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Untersuchungsarten (Fortsetzung): Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen) Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen Fällungsmethoden Keimidentifizierung Koagulometrie Kulturelle Untersuchungen Ligandenassays Lysisreaktionen Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen ( Amplifikationsverfahren) Osmometrie Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Sedimentationsuntersuchungen Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS), Nephelometrie,

NIR-/IR-Spektrometrie, Turbidimetrie/lmmunturbidimetrie, UV-/VIS-Spektrometrie,

UV-/VIS-Photometrie) Zellfunktionstests

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 2 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00

Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart:

Aggl utinationsteste* Analyt (Meßgröße)

Fibrinmonomere (FM-Test) Kälteagglutinine Th rom bozytenfu n ktion Wärme-Autoantikörper

Untersuchungsart:

Aggregometrie

Thrombozytenaggregation bei HIT

Typ II

Thromboz tensekretion

Untersuchungsart:

Untersuchungsmaterial (Matrix)

Citrat-Blut EDTA-Blut Citrat-Blut EDTA-Blut

Untersuchun smaterial Matrix Citrat-Blut Citrat-Blut, Vollblut

Citrat-BI ut

Chromatographie (Gaschromatographie GC)) Anal Untersuchun smaterial Matrix

Helicobacter-pylori-Atemtest Atemluft

(vor und nach Einnahme von 13C-

Untersuchungsart:

Akkreditierungsstelle

Untersuchungstechnik Partikelagglutinationstest Hämagglutinationstest Partikelagglutinationstest Häma1wlutinationstest

Thrombozytenaggregationstest

Untersuchun stechnik GC/ MS

Ch romatogra ph ie (Hoch lei stu ngsfl üssigkeitsch romatogra ph ie ( H PLC)) * * Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Adrenalin EGTA-Plasma HPLC/ ECD

Adrenalin Urin HPLC/ ECD Alprazolam Urin HPLC/ MS-MS Alprazolam, Hvdroxv- Urin HPLC/ MS-MS Amiodaron Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Amiodaron-Metabolit: Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Desmethvlamiodaron Amisulprid Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Amitriptylin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Amitriptylinoxid Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Amphetamine (Best. Amphetamin) Urin HPLC/ MS-MS Amphetamine (Best. Urin HPLC/ MS-MS

Ecstasy/MDMA)

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 3 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Amphetamine (Best. MDA) Urin

Amphetamine {Best. MDEA) Urin

Amphetamine (Best. Urin

Methamphetamin)

Amphetamine Urin

( Bestätigu ngsa na lyse)

Amphetamine, diverse (Speichel) Speichel

(Multi-Targetscreening)

Amprenavir Plasma, Serum

Antidepressiva-Screening Urin, Serum, Plasma, Speichel

Atazanavir Plasma, Serum

Benzodiazeoine (Bestätigung) Urin Benzodiazepine, diverse (Multi- Speichel

Targetscreening)

Beta-Carotin (Einzelsubstanz) EGTA-Plasma

Bromazeoam Urin Bromazeoam, Hvdroxv- Urin Buprenorphin u. Norbuprenorphin Serum/Plasma

Buprenorphin u. Norbuprenorphin Speichel

Buprenorphin u. Norbuprenorphin Urin

Bupropion Serum, EDTA-Plasma

Cannabinoide (Bestätigung) Urin Carbamazepin Serum, Plasma

Carbamazepin-Epoxid Serum, Plasma

CDT Serum

Citalopram Serum, EDTA-Plasma

Clobazam Urin Clobazam, Nor- Urin Clomipramin Serum, EDTA-Plasma

Clomipramin, Nor- Serum, Plasma Clonazepam Urin Clonazepam, 7-Acet-Amino- Urin Clonazepam, 7-Amino- Urin

(~ DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle

Untersuchungstechnik HPLC/ MS-MS

HPLC/ MS-MS

HPLC/ MS-MS

HPLC/ MS-MS

HPLC/ MS-MS

HPLC/ MS-MS

HPLC/ MS-MS

HPLC/ MS-MS

HPLC/ MS-MS HPLC/ MS-MS

HPLC/ UV/ VISD

HPLC/ MS-MS HPLC/ MS-MS HPLC/ MS-MS

HPLC/ MS-MS

HPLC/ MS-MS

HPLC/ MS-MS

HPLC/ MS-MS HPLC/ MS-MS

HPLC/ MS-MS

HPLC/ UV/ VISD

HPLC/ MS-MS

HPLC/ MS-MS

HPLC/ MS-MS HPLC/ MS-MS

HPLC/ MS-MS

HPLC/ MS-MS

HPLC/ MS-MS

HPLC/ MS-MS

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 4 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Clozapin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Clozapin, Nor- Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Clozapin-N-oxid Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Cvclosoorin A EDTA-Blut HPLC/ MS-MS

Cysteinyl-DOPA (5-SCD) EGTA-Plasma HPLC/ ECD

Plasma, Serum HPLC/ MS-MS

Delavirdin Plasma, Serum HPLC/ MS-MS

Desipramin Serum, EDTA-Plasma, Urin HPLC/ MS-MS

Diazepam Urin HPLC/ MS-MS

Diazeoam, Nor- Urin HPLC/ MS-MS

Dopamin EGTA-Plasma HPLC/ ECD

Dopamin Urin HPLC/ ECD

Doxepin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Doxepin, Nor- Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Efavirenz Plasma, Serum HPLC/ MS-MS

Escitalopram Serum, EDTA-Plasma, Urin HPLC/ MS-MS

Eslicarbazepin-Acetat Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Ethvlglukuronid Serum, Plasma, Urin HPLC/ MS-MS

Etravirin Plasma, Serum HPLC/ MS-MS

Everolimus EDTA-Blut HPLC/ MS-MS

Fentanvl Urin HPLC/ MS-MS

Fentanvl, Nor- Urin HPLC/ MS-MS

Flecainid Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Flunitrazepam Urin HPLC/ MS-MS

Flunitrazepam, 7-Amino- Urin HPLC/ MS-MS

Fluoxetin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Fluoxetin, Nor- Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 5 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Clonazepam, 7-Amino- Urin HPLC/ MS-MS

Flurazepam, Hydroxy-Ethyl- Urin HPLC/ MS-MS

Fluvoxamin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Fosamprenavir Plasma, Serum HPLC/ MS-MS

Gabapentin Plasma, Serum HPLC/ MS-MS

Haloperidol Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Hämoglobin, fetales EDTA-Blut HPLC/ UV/VISD

Homocystein Blut HPLC/ FD

Homocystein EDTA-Blut HPLC/ FD

Homovanillinsäure Urin HPLC/ ECD

Hydroxyindolessigsäure Urin HPLC/ ECD

lmipramin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

lndinavir Plasma, Serum HPLC/ MS-MS

ltraconazol Plasma, Serum HPLC/ FD

ltraconazol, Hydroxy- Plasma, Serum HPLC/ FD

Ketamin Urin HPLC/ MS-MS

Ketamin u. Norketamin (Multi- Speichel HPLC/ MS-MS

Tarnetscreen i ne:l Ketamin, Nor- (Urin) Urin HPLC/ MS-MS

Kokain (Best. BECG) Urin HPLC/ MS-MS

Kokain (Best. EME) Urin HPLC/ MS-MS

Kokain (Best. Kokain) Urin HPLC/ MS-MS

Kokain (Bestätigung) Urin HPLC/ MS-MS

Kokain u. Metabolite (Multi- Speichel HPLC/ MS-MS

Targetscreening)

Lacosamid Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Lamotrigin Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Levetiracetam Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Lofepramin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Lopinavir Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Lorazepam Urin HPLC/ MS-MS

LSD Urin HPLC/ MS-MS

Maprotilin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 6 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterlal (Matrix) Untersuchungstechnik Maprotilin, Nor- Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Maraviroc Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Metanephrin Urin HPLC/ ECD

Methadon u. EDDP Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Methadon u. EDDP (Multi- Speichel HPLC/ MS-MS

Tar2etscreenim1l Methadon u. EDDP (quantitativ) Speichel HPLC/ MS-MS Methadon u. EDDP (Bestätigung) Urin HPLC/ MS-MS Methaqualon Urin HPLC/ MS-MS Methaqualon (Speichel) (Multi- Speichel HPLC/ MS-MS

Tametscreenin2l Mianserin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Mirtazapin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Mycophenolsäure Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Naloxon Urin HPLC/ MS-MS Nelfinavir Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Nelfinavir-Metabolit M8 Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Neuroleptika-Screening Serum, Plasma, Urin, Speichel HPLC/ MS-MS

Nevirapin Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Nitrazepam Urin HPLC/ MS-MS Nitrazepam, 7-Amino- Urin HPLC/ MS-MS

Noradrenalin EGTA-Plasma HPLC/ ECD

Noradrenalin Urin HPLC/ ECD Normetanephrin Urin HPLC/ ECD

Nortriptylin Serum, EDTA-Plasma, Urin HPLC/ MS-MS

Olanzapin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Opiate (Best. 6-MAM) Urin HPLC/ MS-MS Opiate (Best. Codein) Urin HPLC/ MS-MS

Opiate (Best. DHC) Urin HPLC/ MS-MS

Opiate (Best. DHM) Urin HPLC/ MS-MS

Opiate (Best. Morphin) Urin HPLC/ MS-MS

Opiate (Bestätigung) Urin HPLC/ MS-MS

Opiate, diverse (Multi- Speichel HPLC/ MS-MS

Targetscreening)

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 7 von 54

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(( DAk~~sche Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Opioide, diverse (Speichel) (Multi- Speichel HPLC/ MS-MS

Targetscreening)

Opipramol Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Oxazepam Urin HPLC/ MS-MS

Oxcarbazepin + Metabolit Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Oxcarbazepin-Metabol. Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Monohydroxy-Carbamazepin hF~lir:;irh;i_7onin 1 Oxvcodon Urin HPLC/ MS-MS

Paliperidon Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Paroxetin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Perampanel Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Perazin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Phencyclidin (Multi- Speichel HPLC/ MS-MS

Targetscreening) Phencyclidin (Bestätigung) Urin HPLC/ MS-MS

Porphyrine, -Auftrennung Urin HPLC/ FD

Porphyrine, Gesamt- Urin HPLC/ FD

Pregabalin Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Propranolol Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Protriptylin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Pyridinoline: Pyridinolin (PYD), Urin HPLC/ FD

Desoxvovridinolin IDPDl Quetiapin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Raltegravir Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Retigabin EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Risperidon Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Risperidon, 9-Hydroxy- Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Ritonavir Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 8 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meß2röße) Untersuchun2smaterial.(Matrix) Untersuchun2stechnik Ruma-Marker Urin HPLC/ RID

Saquinavir Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Serotonin EDTA-Blut, Urin HPLC/ FD

Serotonin Serum, Plasma HPLC/ FD

Serotonin Urin HPLC/ FD

Sirolimus EDTA-Blut HPLC/ MS-MS

Sulpirid Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Sultiam Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Tacrolimus EDTA-Blut HPLC/ MS-MS

Temazepam Urin HPLC/ MS-MS Tiagabin Serum Plasma HPLC/ MS-MS

Tilidin Urin HPLC/ MS-MS

Tilidin, Nor- Urin HPLC/ MS-MS

Tipranavir Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Topiramat Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Tramadol Urin HPLC/ MS-MS

Tramadol, N-Desmethyl- Urin HPLC/ MS-MS

Tramadol, 0-Desmethyl- Urin HPLC/ MS-MS

Trazodon Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Trimipramin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Trimipramin, Nor- Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Vanillinmandelsäure Urin HPLC/ ECD

Venlafaxin Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Venlafaxin, 0-Desmethyl- Serum, EDTA-Plasma HPLC/ MS-MS

Vitamin A Serum, Heparin-Plasma HPLC/ UV/ VISD

Vitamin Bl (Thiamin, TMP, TDP) EDTA-Blut, Serum, Plasma, Urin HPLC/ FD

Vitamin B2 (Riboflafin, FAD, FMN) EDTA-Blut, Serum, Plasma, Urin HPLC/ FD

Vitamin B6 (Pyridoxin, PLP, PL) Serum, EDTA-Plasma, EDTA-Vollblut HPLC/ FD

Vitamin C EGTA-Plasma HPLC/ UV/VISD

Vitamin E Serum HPLC/ UV/ VISD

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 9 von 54

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(~ DAk!~sche Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00

Akkreditierungsstelle

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Zaleplon Urin HPLC/ MS-MS Z-Drugs (Speichel) (Multi- Speichel HPLC/ MS-MS

Targetscreenimll Zolpidem Urin HPLC/ MS-MS Zonisamid Serum, Plasma HPLC/ MS-MS

Zopiclon Urin HPLC/ MS-MS Zopiclon-N-Oxid Urin HPLC/ MS-MS

Untersuchungsart:

Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Analvt (Meßl!röße) Untersuchunl!smaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Blutbild, groß EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder

optisch-elektronisch Blutbild, klein EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder

optisch-elektronisch Differentialblutbild EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder

OPtisch-elektronisch Erythrozyten (Mutterschaft) EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder

optisch-elektronisch Hämoglobin, gesamt (Hb ges) EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder

optisch-elektronisch Leukozyten EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder

optisch-elektronisch Leukozyten, gesamt EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder

ootisch-elektronisch Lymphozyten EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder

ootisch-elektronisch Lymphozyten abs. EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder

optisch-elektronisch Mittleres Zellvolumen (MCV) EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder

optisch-elektronisch Monozyten EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder

ootisch-elektronisch Monozyten abs. EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder

optisch-elektronisch Neutrophile EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder

ootisch-elektronisch Neutrophile abs. EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder

optisch-elektronisch Retikulozyten EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder

ootisch-eJektronisch Thrombozyten EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder

ootisch-elektronisch Thrombozytenzählung Citrat-Blut, EDTA-Blut Partikelzählung, elektronisch oder

optisch-elektronisch

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 10 von 54

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(~ DAk~~sche Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00

Akkreditierungsstelle

Untersuchungsart:

Durchflusszytometrie* Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchumzstechnik

Granulozyten-Funktionstest Heparin-Blut lmmunphänotypisierung

lmmunolo!!ie Leukämie-Diagnostik EDTA-Blut, Heparin-Blut, lmmunphänotypisierung

(lmmunphänotypisierung) heparinisiertes Knochenmark Hämatologie

Lymphozytendifferenzierung EDTA-Blut lmmunphänotypisierung

Hämatoloi:>ie PNH-Diagnostik (CDSS, CD59) Heparin-Blut lmmunphänotypisierung

Hämatolo!!ie

Untersuchungsart:

Elektrochemische Untersuchungen* Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchumzstechnik

Chlorid Serum Potentiometrie: ionenselektive

Elektroden Chlorid Urin Potentiometrie: ionenselektive

Elektroden Kalium Urin Potentiometrie: ionenselektive

Elektroden Kalium Serum Potentiometrie: ionenselektive

Elektroden Kalium Urin Potentiometrie: ionenselektive

Elektroden Natrium Urin Potentiometrie: ionenselektive

Elektroden Natrium Serum Potentiometrie: ionenselektive

Elektroden

Untersuchungsart:

Elektrophorese* Analvt (Meßgröße) Untersuchune:smaterial (Matrix) Untersuchune:stechnik

Alkalische Phosphatase lsoenzyme Serum Agarose-Gelelektrophorese

Beta2-Transferrin Sekret, getränkte Tamponaden Agarose-Gelelektrophorese

CK-lsoenzyme Differenzierung Serum Agarose-Gelelektroohorese

Eiweiß-Elektrophorese Serum Kaoillarelektroohorese

lmmunfixation Serum lmmunfixationselektroohorese

Lipidelektrophorese Serum Zonenelektrophorese:

Polvacrvlamid-Elektroohorese Urin-Eiweiß-Differenzierung Urin Zonenelektrophorese:

Polvacrvlamid-Elektroohorese Von Willebrand-Faktor-Multimere Citrat-BI ut Agarose-Gelelektrophorese

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 11 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Untersuchungsart:

Koagulometrie* Analvt (Meß~röße) Untersuchuni?smaterial (Matrix) Untersuchuni?stechnik

Antithrombin-Aktivität Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren APC-Resistenz, funktionell Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren aPn Citrat-BI ut Optische Detektionsverfahren

Dabigatran-Spiegel (Pradaxa) Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Faktor II - Aktivität Citrat-BI ut Optische Detektionsverfahren Faktor IX - Aktivität Citrat-BI ut Optische Detektionsverfahren Faktor V - Aktivität Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Faktor VII - Aktivität Citrat-BI ut Optische Detektionsverfahren Faktor VIII - Aktivität Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Faktor VIII chromogen Citrat-BI ut Optische Detektionsverfahren Faktor X - Aktivität Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Faktor XI - Aktivität Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Faktor XII - Aktivität Citrat-BI ut Optische Detektionsverfahren Faktor XIII - Aktivität Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Fibrinogen nach Clauss Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren

Fondaparinux (Arixtra®)-Spiegel Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Hirudin-Spiegel Citrat-BI ut Optische Detektionsverfahren Lupus-Antikoagulans- Citrat-BI ut Optische Detektionsverfahren

Bestätigungstest /dRVVT Lupus-Antikoagulans- Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren

Bestätigungstest /Mix Con LA Lupus-Antikoagulans-Mix-Test Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren

/dRVVT Lupus-Antikoagulans-Screening / Citrat-BI ut Optische Detektionsverfahren

dRVVT- und Mix-Con-LA-Test Lupus-Anti koagu la ns-Screen i ngtest Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren

/Mix Con LA Lupus-Anti koagu la ns- Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren

Screeningtest/dRVVT Niedermolekulares Heparin-Spiegel Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren

Orgaranspiegel Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren PFA_ Verschlusszeit Citrat-Blut Mechanische Detektionsverfahren

Plasminogen-Aktivität Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Protein C - Aktivität Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Protein C-Aktivtität (chromogen) Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Quick-Wert (TPZ)/INR Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren

Reptilase-Zeit Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Rivaroxaban-Spiegel (Xarelto) Citrat-Blut Optische Detektionsverfahren Thrombinzeit Citrat-BI ut Optische Detektionsverfahren

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 12 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Untersuchungsart: Ligandenassays*

Analvt (Meße:röße) Untersuchune:smaterial (Matrix) Untersuchune:stechnik AFP Alphal-Fetoprotein Serum CLIA/ ECLIA

AK gegen Heparin-PF4-Komplex Vollblut EIA/ ELISA

Albumin Speichel Immundiffusion

Aldosteron Serum CLIA/ ECLIA

Alkalische Skelett-Phosohatase Serum CLIA/ ECLIA

Amphetamine Urin EIA

Antidepressiva, trizvklische Urin EIA

Barbiturate Urin EIA

Benzodiazepine Urin EIA

Beta-HCG Serum CLIA/ ECLIA

CA 125 Serum CLIA/ ECLIA

CA 15-3 Serum CLIA/ ECLIA

CA 19-9 Serum CLIA/ ECLIA

CA 72-4 Serum CLIA/ ECLIA

Calcitonin-Stimulationstest Serum CLIA/ ECLIA

Cannabinoide Urin EIA

Cannabinoide, synth. Serum, Plasma EIA

Cannabinoide, svnthetische Urin EIA

CEA Serum CLIA/ ECLIA

Chromogranin A Serum RIA

Cortisol Serum CLIA/ ECLIA

Cortisol, freies Urin RIA

C-Peptid Serum CLIA/ ECLIA

CYFRA 21-1 Serum CLIA/ ECLIA

Dehydroepiandrosteron-Sulfat Serum CLIA/ ECLIA

Digitoxin Serum CLIA/ ECLIA

Digoxin Serum CLIA/ ECLIA

Estradiol Serum CLIA/ ECLIA

Fl + 2 Citrat-Blut EIA/ ELISA

Faktor VIII - Antigen Citrat-Blut EIA/ ELISA

Ferritin Serum CLIA/ ECLIA

Folsäure Serum CLIA/ ECLIA

Freies T3 Serum CLIA/ ECLIA

Freies T4 Serum CLIA/ ECLIA

FSH im Serum Serum CLIA/ ECLIA

Gastrin Serum RIA

HGH Serum CLIA/ ECLIA

Holotranscobalamin Serum CLIA/ CMIA

Human growth hormone (nach Bel.) Serum CLIA/ ECLIA

Human growth hormone (vor Bel.) Serum CLIA/ ECLIA

Insulin Serum CLIA/ ECLIA

Insulin like growth factor 1 Serum CLIA/ ECLIA

lnterleukin-2 Rezeptor, löslicher Serum EIA

Kokain Urin EIA

Komplement Faktor H Serum EIA/ ELISA

LH Serum CLIA/ ECLIA

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 13 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkred itie ru ngsstelle

Analvt (Meßgröße) Untersuchun2smaterial (Matrix) Untersuchunllstechnik Metanephrine EDTA-Plasma EIA/ ELISA

Methadon als EDDP Urin EIA

Myoglobin Serum CLIA/ ECLIA

NSE Serum CLIA/ ECLIA

NSE Serum, Liauor CLIA/ ECLIA

NT-pro-BNP Serum CLIA/ ECLIA

Oestradiol Serum CLIA/ ECLIA

Opiate Urin EIA

Opiate, synthetische Serum, Plasma, Urin EIA

Osteocalcin Serum CLIA/ ECLIA

Phencyclidin Urin EIA

Phenobarbital Serum FIA/ FPIA

Phenytoin Serum FIA/ FPIA

Primidon Serum FIA/ FPIA

Procalcitonin Serum CLIA/ ECLIA

Progesteron Serum CLIA/ ECLIA

Prokollagen III-Peptid (P III P) Serum RIA

Prolaktin Serum CLIA/ ECLIA

Protein S 100 Serum CLIA/ ECLIA

Protein S, gesamt Citrat-Blut EIA/ ELISA

Protein Z - Konzentration Citrat-Blut EIA/ ELISA

PSA Serum CLIA/ ECLIA

PSA, frei Serum CLIA/ECLIA

PSA-Ratio Serum CLIA/ ECLIA

PTH-intakt EDTA-Plasma CLIA/ ECLIA

Renin, direkt Serum IRMA

sec Serum CLIA/ CMIA

Testosteron, frei Serum EIA/ ELISA

Testosteron, gesamt Serum CLIA/ ECLIA

Thrombozyten-Antikörper Serum, EDTA-Blut EIA/ ELISA

Thrombozyten-Antikörper/ frei im Vollblut EIA/ ELISA

Serum Thymidin-Kinase Serum CLIA/ ECLIA

Thyroxin-bindendes Globulin (TBG) Serum EIA

TRH-Test Serum CLIA/ ECLIA

Troponin T Serum CLIA/ ECLIA

TSH-basal Serum CLIA/ ECLIA

TSH-basal Serum CLIA/ ECLIA

TSH-stimuliert Serum CLIA/ ECLIA

Valproinsäure Serum FIA/ FPIA

Vitamin B12 Serum CLIA/ ECLIA

Von Willebrand-Faktor-CBA Citrat-BI u t EIA/ ELISA

Von Willebrand-spaltende Protease Citrat-Blut EIA/ ELISA

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 14 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00

Untersuchungsart:

Mikroskopie* Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)

Alkalische Leukozytenphosphatase Nativblutausstriche

Analyse einer Bronchoalveolären BAL Lavage (BAU Differentialblutbild manuell EDTA-Blut

Differential-Blutbild mikroskopisch Blutausstriche, EDTA-Blut

Erythrozyten, dysmorphe frischer Urin

Harnsäurekristalle Gelenkpunktat Leukozytenzählung manuell EDTA-Blut

Liqour-Analyse Liquor

Mikrosk.Nachweis v.Sichelzellen EDTA-Blut

Nasenlavage-Analyse Lavage

Punktat-Analyse Punktat

Thrombozytenzählung manuell Citrat-Blut, Heparin-, EDTA-Blut,

Thrombozvten-Konz.entrate Urinsediment (Bakterien, Zellen, Urin Kristalle, einschließlich Trirhomonaden l

Untersuchungsart:

Osmometrie Analvt (MeßRröße) UntersuchunRsmaterial (Matrix)

Osmolalität Serum, Plasma, Urin

Untersuchungsart:

(( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle

Untersuchungstechnik Hellfeldmikroskopie: nach

Anfärbune: mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie: nach

Anfärbung mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie: nach

Anfärbung mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie: nach

Anfärbune: mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie: nach

Anfärbung mittels Farbstoffen Polarisationsmikroskopie Hellfeldmikroskopie: Zellzählung in

Zählkammern Hellfeldmikroskopie: Zellzählung in

Zählkammern Hellfeldmikroskopie: ohne

Anfärbung Hellfeldmikroskopie: nach

Anfärbung mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie: nach

Anfärbune: mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie: Zellzählung in

Zählkammern Hellfeldmikroskopie - ohne

Anfärbung

UntersuchunRstechnik Kryoskopie

Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Cvstin Schnelltest Urin mit vorausgeganger Farbreaktion Ervthrozvtenresistenz EDTA-Blut ohne vorausgegange Farbreaktion Spezifisches Gewicht (Urin, Punktat) Urin mit vorausgeganger Farbreaktion

Urin-Verfälschung (Drogenanalytik) Urin mit vorausgeganger Farbreaktion

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 15 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Untersuchungsart: Sedimentationsuntersuchungen

Untersuchun stechnik Blutsenkungsgeschwindigkeit Citrat-Blut Blutkörperchensenkungs-

Untersuchungsart: Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS))**

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Aluminium LH-Plasma, Urin Graphitrohr-

Atomabsorptionsspektrometrie /G-11.11.c:;\

Blei LH-Blut, Urin Graphitrohr-

Atomabsorptionsspektrometrie

/G-11.AS\ Cadmium LH-Blut, Urin Graphitrohr-

Atomabsorptionsspektrometrie IG-11.LlS\

Chrom LH-Blut, LH-Plasma, Serum, Urin Graphitrohr-

Atomabsorptionsspektrometrie llr.;-A11.c:;\

Kobalt LH-Blut, LH-Plasma, Serum, Urin Graphitrohr-

Atomabsorptionsspektrometrie

(G-AAS)

Kupfer Serum, Plasma, Urin Flammen-

Atomabsorptionsspektrometrie /F-11.11.c:;\

Mangan LH-Blut, LH-Plasma, Urin Graphitrohr-

Atomabsorptionsspektrometrie ll,-AASI

Nickel LH-Blut, LH-Plasma, Urin Graphitrohr-

Atomabsorptionsspektrometrie l/G-11.ASI

Quecksilber EDTA-Blut, LH-Blut, Serum, Plasma, Hydrid-

Speichel, Urin Atomabsorptionsspektrometrie

(H-AAS)

Selen EDTA-Blut, Serum, Plasma Graphitrohr-

Atomabsorptionsspektrometrie l/G-11.11.c:;\

Zink EDTA-Plasma, Serum, Urin Flammen-

Atomabsorptionsspektrometrie

/F-AASI

Untersuchungsart: Spektrometrie (Nephelometrie)*

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Cl-Esterase-lnhibitor, quantitativ Serum Nephelometrie Cystatin C Serum Nephelometrie Freie Leichtketten (quantitativ) Serum Nephelometrie Hevylite Serum Nephelometrie

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 16 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Untersuchungsart: Spektrometrie (NIR-/IR-Spektrometrie)

Anal Untersuchun smaterlal Matrix Untersuchun stechnik Humanes Steinmaterial esamtes Steinmaterial ektrometrie

Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbidimetrie/ lmmunturbidimetrie)*

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Albumin Urin lmmunturbidimetrie Albumin Serum lmmunturbidimetrie Amikacin Serum lmmunturbidimetrie Beta2-Mikroglobulin Serum lmmunturbidimetrie (-reaktives-Protein Serum lmmunturbidimetrie D-Dimere Citrat-Blut Turbidimetrie Eiweiß Urin Turbidimetrie Eiweiß gesamt im Liquor Liquor Turbidimetrie Gentamicin Serum lmmunturbidimetrie HbAlc (immunologisch) EDTA-Blut lmmunturbidimetrie lgA Serum lmmunturbidimetrie lgG Serum lmmunturbidimetrie lgM Serum lmmunturbidimetrie Lp(a) Serum lmmunturbidimetrie Protein S, frei Citrat-Plasma lmmunturbidimetrie Tobramvcin Serum lmmunturbidimetrie Transferrin Serum lmmunturbidimetrie Tra nsferri nsättigu ng Serum lmmunturbidimetrie Vancomycin Serum lmmunturbidimetrie Von Willebrand-Faktor-Aktivität Citrat-Blut lmmunturbidimetrie Von Willebrand-Faktor-Antigen Citrat-Blut lmmunturbidimetrie (vWF:Ag)

Untersuchungsart: Spektrometrie (UV-/ VIS-Spektrometrie)

Anal Untersuchun smaterlal Matrix Untersuchun stechnik Serum VIS-S ektrometrie

Untersuchungsart: Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie}*

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik ACE, Angiotensin Converting Serum, Liquor UV-Photometrie

Enzvme Albumin photometrisch Serum UV-/VIS-Photometrie Alkalische Phosphatase Serum UV-/VIS-Photometrie alpha-Amylase Serum UV-/VIS-Photometrie alpha-Amylase Urin UV-/VIS-Photometrie alpha-HBDH Serum UV-/VIS-Photometrie Aminolävulinsäure Urin VIS-Photometrie

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 17 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchuna?:stechnik Ammoniak EDTA-Plasma UV-Photometrie Ammonium Urin UV-/VIS-Photometrie Beta-Carotinoide, gesamt EGTA-Plasma VIS-Photometrie

Bilirubin Serum UV-/VIS-Photometrie Bilirubin direkt Serum UV-/VIS-Photometrie Bilirubin indirekt Serum UV-/VIS-Photometrie Bromid Serum, Plasma, Urin UV-/VIS-Photometrie

Calcium gesamt im Serum UV-/VIS-Photometrie Calcium Urin UV-/VIS-Photometrie Cholesterin Serum UV-/VIS-Photometrie Cholinesterase Serum UV-/VIS-Photometrie CK-MB Serum UV-Photometrie CO-Hämoglobin EDTA-Blut UV-/VIS-Photometrie

Creatin-Kinase gesamt Serum UV-Photometrie Eisen Serum UV-/VIS-Photometrie Eiweiß, gesamt Punktat UV-/VIS-Photometrie Ethanol Serum, Plasma, Urin UV-/VIS-Photometrie

Gallensäuren Serum UV-Photometrie Gamma Glutamyl Transferase Serum UV-/VIS-Photometrie Gesamteiweiß Serum, Urin UV-/VIS-Photometrie

Gesamteiweiß nach Dialyse Serum UV-/VIS-Photometrie GLDH Serum UV-/VIS-Photometrie Glucose-6-Phosphat- EDTA-Blut UV-Photometrie

Dehvdroizenase G-6-PDH Glukose NaF-Blut UV-/VIS-Photometrie Glukose Urin UV-/VIS-Photometrie

Glukose postprandial NaF-Blut UV-/VIS-Photometrie GOT Serum UV-/VIS-Photometrie GPT Serum UV-/VIS-Photometrie Hämoglobin, frei EDTA- oder Heparin-Plasma, Serum UV-/VIS-Photometrie

Harnsäure Serum UV-/VIS-Photometrie Harnsäure Urin UV-/VIS-Photometrie Harnsäure Spontanurin, Urin UV-/VIS-Photometrie

Harnstoff Serum UV-/VIS-Photometrie Harnstoff Urin UV-/VIS-Photometrie Harnstoff BUN Serum UV-/VIS-Photometrie Kreatinin Urin UV-/VIS-Photometrie Kreatinin Serum UV-/VIS-Photometrie

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 18 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Kreatinin nach Dialyse Serum UV-/VIS-Photometrie Kreatinin-Clearance Serum, Urin UV-/VIS-Photometrie

LDH Serum UV-/VIS-Photometrie LDL-Cholesterin Serum UV~/VIS-Photometrie

Lipase Serum UV-/VIS-Photometrie Lithium Serum UV-/VIS-Photometrie Magnesium Serum, Plasma UV-/VIS-Photometrie Magnesium Urin UV-/VIS-Photometrie M DRD-Filtrationsrate Serum UV-/VIS-Photometrie Met-Hämoglobin EDTA-Blut UV-/VIS-Photometrie

Oxalsäure im Urin Urin UV-/VIS-Photometrie Phosphat anorganisch Serum UV-/VIS-Photometrie

Phosphat, anorganisch Serum UV-/VIS-Photometrie

Porphobilinogen Urin VIS-Photometrie

Pyruvat NaF-Blut, NaF-Plasma, Liquor UV-Photometrie

Saure Phosohatase Serum UV-/VIS-Photometrie

Triglvceride Serum UV-/VIS-Photometrie

Zitronensäure Urin UV-/VIS-Photometrie

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 19 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00

Untersuchungsgebiet: Immunologie

Untersuchungsart:

Elektrophorese Meß röße

Untersuchungsart:

Ligandenassays*

Matrix

(~ DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle

Analvt (Meßitröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik 1,25-Dihvdroxv-Vitamin D3 Serum CLIA/ ECLIA 17-a lpha-Hydroxyprogesteron Serum, Plasma RIA 25-Hydroxy-Vitamin-D Serum CLIA/ ECLIA ACTH EDTA-Plasma CLIA/ ECLIA Adiponektin Serum EIA/ ELISA AK gegen Acetylcholinrezeptor Serum IRMA AK gegen Alanyl-tRNA-Synthetase Serum lmmunoblot (Westernblot)

/PL121 AK gegen Alpha-Fodrin (lgA) Serum EIA/ ELISA AK gegen alveoläre Basalmembran Serum FIA/ FEIA

AK gegen Amphiphysin Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot) AK gegen ASGPR Serum EIA/ ELISA AK gegen BP180 Serum EIA/ ELISA AK gegen BP230 Serum EIA/ ELISA Ak gegen Calciumkanäle (Typ P/Q) Serum RIA AK gegen Cardiolipin (lgG, lgM) Serum, Plasma FIA/ FEIA AK gegen CCP Serum CLIA/ ECLIA AK gegen CENP-B Serum FIA/ FEIA AK gegen CYP450 206 (LKM-1) Serum lmmunoblot (Westernblot) AK gegen deamidiertes Gliadin(lgG, Serum FIA/ FEIA

heAl AK gegen Desmoglein 1 Serum EIA/ ELISA AK gegen Desmoglein 3 Serum EIA/ ELISA AK gegen dsDNS Serum IRMA AK gegen Fe-Epsilon-Rezeptor Serum lmmunoblot (Westernblot) AKgegen GAD Liquor, Serum IRMA AK gegen Gangliosid GDla Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)

ll11:G/l11:M) AK gegen Gangliosid GDlb Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)

'111:G/l11:Ml AK gegen Gangliosid GD2 (lgG/lgM) Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)

AK gegen Gangliosid GD3 (lgG/lgM) Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)

AK gegen Gangliosid GMl (lgG/lgM) Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)

AK gegen Gangliosid GM2 {lgG/lgM) Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)

AK gegen Gangliosid GM3 (lgG/lgM) Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 20 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00

(~ DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AK gegen Gangliosid GM4 (lgG/lgM) Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)

AK gegen Gangliosid GQlb Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)

lle:M/le:Gl AK gegen Gangliosid GTla Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)

(le:G/ile:Ml AK gegen Gangliosid GTlb (lgG/lgM) Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)

AK gegen Ganglioside Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)

AK gegen gewebsspezifische Serum FIA/ FEIA

Transe:lutaminase AK gegen glomeruläre Serum FIA/ FEIA

Basalmembran AK gegen Glycyl-tRNA-Synthetase Serum lmmunoblot (Westernblot)

IEJ\ AK gegen Histone Serum EIA/ ELISA AK gegen HuD Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)

AK gegen IA2 Liquor, Serum IRMA

AK gegen Insulin (lgG) Serum IRMA AK gegen lntrinsic-Faktor Serum EIA/ ELISA

AK gegen lsoleucyl-tRNA-Synthetase Serum lmmunoblot (Westernblot)

IOJ\ AK gegen Jo-1 Serum EIA/ ELISA AK gegen Kaliumkanäle Liquor, Serum DEFAULT AK gegen Kollagen VII Serum lmmunoblot (Westernblot)

AK gegen KU Serum lmmunoblot (Westernblot)

AK gegen Lactoferrin Serum EIA/ ELISA AK gegen Laminin 5 Serum lmmunoblot (Westernblot)

AK gegen LCl Serum lmmunoblot (Westernblot)

AK gegen lösliches Leber-Antigen Serum lmmunoblot (Westernblot)

ISLA\ AK gegen Ma-1 Serum lmmunoblot (Westernblot)

AK gegen Ma-2 Serum lmmunoblot (Westernblot)

AKgegen MAG Serum EIA/ ELISA AKgegen MBP Serum DEFAULT

AK gegen MCV Serum EIA/ ELISA AK gegen Mi-2 Serum lmmunoblot (Westernblot)

AK gegen Mitochondrien (AMA) Serum EIA/ ELISA AK gegen MUSK Serum RIA

AK gegen Mveloperoxvdase (MPO) Serum FIA/ FEIA AK gegen Nukleosomen Serum EIA/ ELISA

AK gegen PO Serum EIA/ ELISA AK gegen PCNA Serum FIA/ FEIA

AK gegen Plakoglobin Serum lmmunoblot (Westernblot)

AK gegen PMla Serum EIA/ ELISA AK gegen PM-Sei Serum lmmunoblot (Westernblot)

AK gegen Proteinase 3 (PR3) Serum FIA/ FEIA AK gegen RA33 Serum EIA/ ELISA

AK gegen Recoverin Serum lmmunoblot (Westernblot)

AK gegen Ri Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 21 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meße:röße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchune:stechnik AK gegen RNA-Polvmerase III Serum tmmunoblot (Westernblot) AK gegen RNP Serum CLIA/ ECLIA AK gegen S. cerevisiae (lgA,lgG) Serum EIA/ ELISA AK gegen Scl-34 Serum lmmunoblot (Westernblot) AK gegen Scl-70 Serum FIA/ FEIA AKgegen Sm Serum CLIA/ ECLIA AK gegen SplOO Serum lmmunoblot (Westernblot) AK gegen SRP Serum lmmunoblot (Westernblot)

AK gegen ß2-Glycoprotein 1 Serum, Plasma FIA/ FEIA

ll2G/l2M) AK gegen SSA Serum CLIA/ ECLIA AK gegen SSA (52KD) Serum CLIA/ ECLIA AK gegen SSB Serum CLIA/ ECLIA AK gegen Sulfatide (lgG/lgM) Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot)

AK gegen Threonyl-tRNA- Serum lmmunoblot (Westernblot)

Svnthetase (PL7) AK gegen Thyreoglobulin Serum CLIA/ ECLIA AK gegen Titin Serum EIA/ ELISA AK gegen TPO Serum CLIA/ ECLIA AK gegen TSH-Rezeptor Serum CLIA/ ECLIA AK gegen tubuläre Basalmembran Serum FIA/ FEIA AKgegen Yo Liquor, Serum lmmunoblot (Westernblot) Androstendion Serum EIA/ ELISA Calcitonin Serum CLIA/ ECLIA CH 100 Serum Immundiffusion ECP Serum FIA/ FEIA Erythropoetin Serum EIA/ ELISA lgA, sekretorisches im Speichel Speichel Immundiffusion lgE Serum CLIA/ ECLIA Lysozym im Serum und Liquor Liquor, Serum Immundiffusion Proinsulin Serum EIA/ ELISA Rheumafaktor, lgA-Typ Serum, Punktat EIA/ ELISA

Rheumafaktor, lgG-Typ Serum, Punktat EIA/ ELISA

Rheumafaktor, lgM-Typ Serum, Punktat EIA/ ELISA

Tryptase Serum FIA/ FEIA

Zirkulierende Immunkomplexe Clq Serum EIA/ ELISA

Untersuchungsart:

Mikroskopie Analvt (Meße:röße) Untersuchun.i:smaterial (Matrix) Untersuchumtstechnik

AK gegen Aktin Serum Indirekte

lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen ANNA Serum Indirekte

lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Aquaporin 4 Serum Indirekte

lmmunfluoreszenzmikroskopie

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 22 von 54

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(~ DAk~~"h' Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meßgröße) Untersuchum~smaterial (Matrix) Untersuchungstechnik AK gegen Desmoplakin 1/11 Serum Indirekte

lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen dsDNS (Crithidia luciliae) Serum Indirekte

lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Endomysium (lgA) Serum Indirekte

lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen glatte Muskulatur Serum Indirekte

lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Herzmuskulatur Serum Indirekte

lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Magenparietalzellen Serum Indirekte

lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Nebennierenrinde Serum Indirekte

lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Nebenschilddrüse Serum Indirekte

lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen NMDA Liquor, Serum Indirekte

lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Phospholipase-A2- Serum Indirekte

Rezeotor lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Skelettmuskulatur Serum Indirekte

lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Serum Indirekte

Soeicheldrüsengan2eoithel lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Thecazellen Serum Indirekte

lmmunfluoreszenzmikroskooie AK gegen Zellkerne (ANA) Serum, Punktat Indirekte

lmmunfluoreszenzmikroskooie C-ANCA Serum Indirekte

lmmunfluoreszenzmikroskooie p-ANCA Serum Indirekte

lmmunfluoreszenzmikroskooie

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

B-Zellrezeptor-Rearrangement EDTA-Blut, EDTA-Knochenmark, PCR, größenspezifische DNA-

Gewebebiopsie Fragmentanalyse in Gelmatrix

HLA DR - Shared Epitope EDTA-Blut PCR, größenspezifische DNA-

Fragmentanalvse in Gelmatrix HLA-B*S701 EDTA-Blut PCR, größenspezifische DNA-

Fragmentanalvse in Gelmatrix HLA-B27 EDTA-Blut PCR, größenspezifische DNA-

Fra2mentanalvse in Gelmatrix HLA-DQ06 EDTA-Blut PCR, größenspezifische DNA-

Fra2mentanalvse in Gelmatrix HLA-DQ2/DQ8 EDTA-Blut PCR, größenspezifische DNA-

Fra2mentanalvse in Gelmatrix HLA-Typisierung, EDTA-Blut PCR, größenspezifische DNA-

molekularbiologisch Fra2mentanalvse in Gelmatrix

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 23 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Nephelometrie)* Anal_vt (MeßJ?röße) Untersuchungsmaterial (Matrix)

lgG-Su bklassen Serum Immunglobuline quantitativ (lgA, Serum lgG lgM) Immunglobuline quantitativ (lgA, Liquor hzG l2Ml

Untersuchungsart:

Zellfunktionstests Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)

Quantiferon-TB-Test (zellulärer Vollblut mit Zusätzen

Funktionstest) TBC-Elispot (zellulärer Heparin-Vollblut

Funktionstest)

{( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle

Untersuchungstechnik Nephelometrie Nephelometrie

Nephelometrie

Untersuchungstechnik Zytokinfreisetzungstest

Zytokinfreisetzungstest

Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik,

Zytogenetik)

Untersuchungsart:

Chromosomenanalyse** Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

BCR/ ABLl-negative Knochenmarkaspirat, Heparinblut, Chromosomenanalyse, ggf. FISH

myeloproliferative Neoplasien EDTA-Blut IMPNl Chromosomendiagnostik Knochenmarkaspirat, Heparin-Blut, Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Leukämien und Lymphome Lymphknotengewebe

Chromosomendiagnostik postnatal Heparin-Blut, Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Mundschleimhaut, H;tutfibroblasten

Chromosomendiagnostik pränatal Fruchtwasser, Chorionzotten, Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Plazentagewebe, Na belschn u rbl ut,

Fetales Gewebe

Chromosomendiagnostik Chorionzotten Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Soontanaborte Cri-du-Chat-Syndrom Heparin-Blut Chromosomenanalyse, ggf. FISH DiGeorge-/ Shprintzen-/ Heparin-Blut, EDTA-Blut Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Velocardiofazial-Syndrom/ CATCH 22 Harnblasenkarzinom Spontanurin, Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Harnblasensoülflüssigkeit Hypereosinophiles Syndrom (HES) Knochenmarkaspirat, Heparinblut Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Hypermetaphase-Fluoreszenz-in- Knochenmarkaspirat Chromosomenanalyse, ggf. FISH

situ-Hvbridisierun2 IHM-FISH)

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 24 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Ichthyose X-gebunden/ STS Heparin-Blut

Genverlust Idiopathischer Kleinwuchs Heparin-Blut, EDTA-Blut

Kallmann-Syndrom 1 Heparin-Blut Langer-Syndrom Heparin-Blut, EDTA-Blut

Leri-Weill-Dyschondrosteose Heparin-Blut, EDTA-Blut

Leukämie, akute lymphatische (ALL) Knochenmarkaspirat, EDTA-Blut

Leukämie, chronisch lymphatische Heparin-Blut, EDTA-Blut

ICLLl Mikrodeletions/ - Heparin-Blut, Hautfibroblasten,

duplikationssyndrome Chorionzotten, Fruchtwasser,

Placentaanteile,

fetales Gewebe, fetaler Urin,

Abortmaterial

Mikroduplikation 22qll.2 Heparin-Blut, Hautfibroblasten,

Chorionzotten, Fruchtwasser,

Placentaanteile,

fetales Gewebe, fetaler Urin,

Abortmaterial

Miller-Dieker-Syndrom / Heparin-Blut

Lissenzeohalie Molekularzytogenetische Diagnostik Heparin-Blut, Hautfibroblasten,

(Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung) Chorionzotten, Fruchtwasser,

Placentaanteilen,

fetalem Gewebe, fetaler Urin,

Abortmaterial,

Knochenmarkaspirat,

Lymphknotengewebe,

Urin, Spermien

Multiples Myelom (Plasmazell- Knochenmarkaspirat

Mveloml Myelodysplastisches Syndrom Knochenmarkaspirat

'MDSl Nachweis von Frisches Ejakulat

Chromosomenveränderungen an lc:l'"'IPrmiPn IFISH\

(( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle

Untersuchune:stechnik Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Chromosomenanalyse, ggf. FISH Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 25 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchun2stechnik Smith-Magenis-Syndrom Heparin-Blut Chromosomenanalyse, ggf, FISH

SRY Deletion Heparin-Blut, EDTA-Blut Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Subtelomer-Fluoreszenz-in-situ- Heparin-Blut Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Hybridisierung (Subtelomer-FISH)

Williams-Beuren-Syndrom Heparin-Blut Chromosomenanalyse, ggf. FISH

Wolf-Hirschhorn-Syndrom Heparin-Blut Chromosomenanalvse ggf. FISH

Untersuchungsart:

Ligandenassays* Analvt (Meßgröße). Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AFP Alphal-Fetoprotein Serum CLIA/ ECLIA

/Schwangerschaft) AFP im Fruchtwasser Fruchtwasser CLIA/ ECLIA Ersttrimester-Screening Serum CLIA/ ECLIA Thyreoglobulin Serum CLIA/ ECLIA

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** Analvt (Meß11:röße) Untersuchun11:smaterial (Matrix) Untersuchun11:stechnik

3-Beta-Hydroxysteroid- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

Dehydrogenase-Mangel oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Aarskog-Scott-Syndrom EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Abetalipoproteinämie (Bassen- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

Kornzweig-Syndrom) oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Achondroplasie EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Acoeruloplasminämie EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Adipositas, Leptin- und Leptin- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

Rezeptor-Gen oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Adipositas, Melanocortin-4- EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Rezeotor-Gen Adipositas, Proconvertase-Gen EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Adipositas, Proopiomelanocortin- EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Gen Adrenogenitales Syndrom (AGS), 21- EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Hvdroxvlase-Defizienz Agammaglobulinämie, X- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

chromosomale oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 26 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Akrodermatitis enteropathica EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Alagille-Syndrom EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Albright Osteodysthrophie EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Al pha-1-Antitrypsi n-Ma ngel EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Alport-Syndrom EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Aminoglykosid-induzierte EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

Ototoxizität oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Amyloidose, hereditäre EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Anämie, X-chromosomale EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

sideroblastische oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Angelman-Syndrom (AS) EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Angioödem, hereditäres EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Antithrombin (AT) EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Apolipoprotein Al-Defizienz EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Apolipoprotein A2-Defizienz EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Apolipoprotein A-V-Defizienz EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Apolipoprotein 8-Defizienz EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Apolipoprotein C-11-Defizienz EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Apolipoprotein E-Genotypisierung EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Arterial-Tortuosity-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 27 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meß2röße) Untersuchun2smaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Asp816Val-Mutation EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Ataxie, Friedreich (FRDA) EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Ataxie, spinocerebellärer Typ 1 EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

(SCAl) oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Ataxie, spinocerebellärer Typ II EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

(SCA2) oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Ataxie, spinocerebellärer Typ III EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

(SCA3) oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Ataxie, spinocerebellärer Typ VI EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

(SCA6) oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Ataxie, spinocerebellärer Typ VII EDTA-Blut PCR, größenspezifische DNA-

(SCA7l Fragmentanalvse in Gelmatrix Autoimmun-Polyendokrinopathie- EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Candidiasis-Ektodermale-

Dystrophie-Syndrom

Azoospermiefaktor EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Birt-Hogg-Dube-Syndrom EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Björnstad-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Branchio-Oto-Renales-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

(BOR) oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Brugada-Syndrom (BrS) EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

CADASIL EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Carney-Komplex EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Carnitin-Palmitoyltransferase II- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

Mangel (CPT II-Mangel) oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

CDG-Syndrom (CDG-la) EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 28 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meßgröße) Untersuchun2smaterial (Matrix) Untersuchun2stechnik

CDG-Syndrom (CDG-lb) EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

CDG-Syndrom {CDG-lc) EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung {Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

CDG-Syndrom {CDG-llc) EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung {Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

CFC-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

CHARGE-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung {Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Cholestase, progressive familiäre EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

intraheoatische IPFICl Chorea Huntington {HD) EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Chron isch-1 nfa nti les Neu ro-Cuta neo EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

Artikuläres-Syndrom (CINCA) oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Congenitale Bilaterale Aplasie des EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung {Kapillar-

Vas Deferens {CBAVD) oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Connexin 32, GJBl (früher CMT-X- EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

chromosomal) Costello Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung {Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Cowden-Syndrom EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Crigler-Najjar-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

CVID (Variables EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

lmmundefektsyndrom, CVID 2) oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

CYP2C19 EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Cystinurie EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Cystische Fibrose (CF) EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Mukoviszidose Cytochrom P450 EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 29 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00

(( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle

Analvt (Meßuöße) Untersuchum~smaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Cytochrom P450 (2C9) EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Cytochrom P450 (CYP2D6) EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Cytochrom P450 (CYP2D6-2El-1Al) EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Dejodase 2- (DI02)-Gen EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Depletionssyndrom, EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

mitochondriales (MDSl Diabetes insipidus renalis EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Diabetes insipidus zentralis EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Diabetes mellitus, permanenter EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

neonataler oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Dihydropyrimidin-Dehydrogenase- EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

Defizienz oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Eisenmangelanämie, hereditäre EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

therapieresistente (1 RI DA) oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Epileptische Enzephalopathie Typ 1 EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Faktor 13 Polymorphismus EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Faktor II-Mangel EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Faktor IX-Mangel EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Faktor V-HR2 EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Faktor VII-Mangel EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Faktor V-Leiden EDTA-Blut, DNA PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und

Detektion spezifischer

Hybridisierungsereignisse

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 30 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchum?stechnik Faktor V-Mangel EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Faktor XII-Mangel EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung {Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Faktor XI-Mangel EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung {Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Faktor X-Mangel EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Faktor-V-Leiden-Mutation EDTA-Blut, DNA PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und

Detektion spezifischer

Hvbridisierungsereignisse Fanconi-Bickel-Syndrom EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Fragiles X-Syndrom und FMRl- EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

assoziierte Erkrankune:en Frontotemporale Demenz EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Fru ktose-1,6-Bisphosphatase- EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

Mangel oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Fruktose-Intoleranz, hereditäre EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

FSH-Rezeptor-Defizienz EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Galaktosämie EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Gitelman-Syndrom EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Glucose-6-Phosphat- EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

Dehydrogenase-Mangel oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Glukose-Galaktose-Malabsorbtion EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Glukosetransporterprotein 1- EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Svndrom Glukosurie, renale EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Glykogenose Typ la und Typ lb EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 31 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meße:röße) Untersuchungsmaterial (Matrix) UntersuchunRstechnik GRACILE-Syndrom EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Hämochromatose Tvo 1 EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Hämochromatose Typ 2a/ 2b, EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Juvenile Hämochromatose Hämochromatose Typ 3 EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Hämochromatose Typ 4 EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Hämolytisch-Urämisches Syndrom EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

{HUS familiäres) HOL-Mangel, familiärer EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

HPA 1-5 EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Hypercholesterinämie EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Hyperhomocysteinämie, Mutation EDTA-Blut, DNA PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und

C677T des 5,10- Detektion spezifischer

Methylentetrahyd rofolatredu ktase- Hybridisieru ngsereign isse 1 l.:t>n<:

Hyper-lgD-Syndrom und EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

periodisches Fiebersyndrom (HIDS) oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Hyper-lgE-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Hyper-lgM-Syndrom EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Hyperinsulinismus EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Hyperkalzämie, familiäre EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

hvookalziurische IFHHI Hyperoxalurie Typ 1 EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Hyperparathyreoidismus, primärer EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Hyperparathyreoidismus, primärer, EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

schwerer neonataler Hyperthyreose, familiäre/ EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

kongenitale Hypertriglyzeridä m ie EDTA-Blut, DNA PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 32 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00

Analvt (Meßgröße) Untersuchuni?smaterial (Matrix) Hypocholinesterasämie EDTA-Blut

Hypochondroplasie EDTA-Blut

Hypogammaglobulinämie EDTA-Blut, DNA

Hypokalzämie, autosomal EDTA-Blut, DNA

dominante Hypoparathyreoidismus, familiär EDTA-Blut, DNA

isolierter Hypophosphatämie, autosomal EDTA-Blut, DNA

dominant Hypophosphatämie, autosomal EDTA-Blut, DNA

rezessiv

Hypophosphatämie, X- EDTA-Blut

chromosomal dominant Hypophosphatasie EDTA-Blut

Hypothyreose, kongenitale mit EDTA-Blut

Struma Hypothyreose, kongenitale ohne EDTA-Blut

Struma lchthyosis vulgaris und atopische EDTA-Blut,

Dermatitis (Neurodermitis) Wangenschleimhautabstrich

IL28B-Genotypisierung EDTA-Blut

IPEX/ XLAAD-Syndrom EDTA-Blut

ITPA-Genotypisierung EDTA-Blut

JAK2-Gen EDTA-Blut, -Knochenmark

Juvenile Polyposis EDTA-Blut

Kearns-Sayre-Syndrom EDTA-Blut, Muskelbiopsiegewebe

Knochenexostosen EDTA-Blut

(( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle

Untersuchuni?stechnik PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder ge!elektrophoretische

Auftrennung)

PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 33 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Kollagenrezeptor (C807T} EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Kolonkarzinom mit Polyposis, EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Familiäre Adenomatöse Polyposis

coli

Komplex-3-Mangel, mitochondrialer EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Laktose-Intoleranz, neonatale EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Laktose-Intoleranz, primäre adulte EDTA-Blut PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und

Detektion spezifischer

Hybridisierungsereignisse Langketten-3-Hydroxyacyl-CoA- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

Dehydrogenase-Mangel (LCHAD) oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Leigh-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Leiomyomatose, familiäre EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

LEOPARD-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Leukämie, chronisch myeloische EDTA-Blut, Knochenmarkaspirat, Fluoreszenz-markierte

(CML) Heparinblut Hybridisierungssonden (Real-time

PCR)

Li-Fraumeni-Syndrom EDTA-Blut, Tumorgewebe PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Lipoproteinlipase-Defizienz EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

IHvoerlioidämie Tvo 1) Loeys-Dietz-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Marfan-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

MASS-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Melanom, familiäres malignes EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

ME LAS-Syndrom EDTA-Blut, M uskelbiopsiegewebe PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Menkes-Syndrom EDTA-Blut, Serum PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Mevalonazidurie (Mevalonatkinase- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

Defizienz) oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 34 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00

(~ DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Mittelketten-Acyl-CoA- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

Dehydrogenase-Defizienz (MCAD) oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Mittelmeerfieber, familiäres EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

MODYTyp 1 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

MODYTyp 10 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

MODYTyp 11 EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) MODYTyp 2 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

MODYTyp 3 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

MODYTyp 4 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

MODYTyp 5 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

MODYTyp 6 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

MODYTyp 7 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

MODYTyp 9 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Morbus Alzheimer, familiär EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Morbus Crohn EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Morbus Darier (Darier'sche EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

Krankheit, Dyskeratosis follicularis) oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Morbus Fabry EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Morbus Gaucher EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Morbus Hirschsprung EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Morbus Meulengracht EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Morbus Wilson EDTA-Blut, Serum PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Mukopolysaccharidose Typ 2 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

(Morbus Hunter)

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 35 von 54

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(~ DAk~~"h' Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00

Akkreditierungsstelle

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Multiple endokrine Neoplasie Typ 1 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Multiple Endokrine Neoplasie Typ 2 EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

A/B FMTC (MEN2A, MEN2B, FMTC) oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Multiple endokrine Neoplasie Typ 4 EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Muskelatrophie, bulbo-spinale EDTA-Blut Polymerasekettenreaktion (PCR)

ISBMAl IKennedv-Erkrankung) Muskelatrophie, spinale (SMA) EDTA-Blut MLPA

Neurofibromatose vom Typ 1 und 2 EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Noonan-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Occipitalhorn-Syndrom EDTA-Blut, Serum PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Ophthalmoplegie, autosomal EDTA-Blut, Serum PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

dominante progressive externe

(adPEO)

Ophthalmoplegie, autosomal EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

rezessive progressive externe

'arPEO)

Ophthalmoplegie, chronisch EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

progressive externe (CPEO) oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Optikusatrophie, Lebersche EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Osteogenesis imperfecta (OI) EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Pankreatitis, genetisch bedingte EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Pankreatitis, idiopathische, EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

chronische PAPA-Syndrom (Pyogene Arthritis, EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

Pyoderma gangraenosum, Akne) oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

PCR-Schnelltest (Trisomie 13, 18, Heparin-Blut, Hautfibroblasten, QF-PCR

21, Monosomie X, Triploidie) Chorionzotten, Fruchtwasser,

Placentaanteilen, fetales Gewebe,

fetaler Urin, Abortmaterial

Peutz-Jeghers-Syndrom (Polyposis EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

intestinalis lll

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 36 von 54

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(( DAk~~sche Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meße:röße) Untersuchungsmaterial (Matrix) UntersuchunR:stechnik Phäochromozytom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Phenylketonurie EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Plasminogenaktivator-lnhibitor 1 EDTA-Blut PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und

(PAl-1) Detektion spezifischer

Hybridisierungsereignisse

Porphyrie EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Porphyrie, Akute Intermittierende EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Porphyrie, ALAD-Mangel EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Porphyrie, Congenitale EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Erythropoetische, Morbus Günther

Porphyrie, Erythropoetische EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Porphyrie, Hereditäre EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Koorooorohvrie Porphyrie, Porphyria cutanea tarda EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Porphyrie, Porphyria variegata EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Porphyrie, X-chromosomal- EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

dominante Protooorohvrie Prader-Willi-Syndrom (PWS) EDTA-Blut MLPA

Präkallikrein EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Protein C EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Protein S (PROSl) EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Protein Z EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Prothrombin-Mutation EDTA-Blut PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und

Detektion spezifischer

Hvbridisierungsereignisse

Pseudohyperaldosteronismus EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

(Liddle-Syndrom) oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Pseudohypoaldosteronismus Typ 1 EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Pseudohypoparathyreoidismus EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

IMcCune-AlbriElht-Svndrom)

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 37 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Pyruvatdehydrogenase-Mangel EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Pyruvatkinase-Mangel EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Retinoschisis, juvenile, X- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

chromosomal oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Rett-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Saccharase-lsomaltase-Defizienz, EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

kongenitale oder gelelektrophoretische

Auftrennung) SANDO-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Schilddrüsenhormon-Resistenz EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Schwerhörigkeit, erbliche nicht- EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

svndromale (DFNBl) SCID, OMENN-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Shprintzen-Goldberg-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Shwachman-Diamond-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Sichelzellanämie EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Smith-Lemli-Opitz Syndrom (SLO) EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Sotos-Syndrom EDTA-Blut, Heparinblut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

ß-Thalassämie EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Steroid-llß-Hydroxylase Mangel EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Stickler Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Systemischer Lupus Erythematodes EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Teleangiektasie, hereditäre EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

hämorrhagische Tetraamelie EDTA-Blut, pränatale Materialien PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 38 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Thanatophore Dysplasie Typ 1/ II EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Thiopurin-S-Methyltransferase- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

Defizienz, Thiopurin-lntoleranz oder gelelektrophoretische

Auftrennung) TN F-Rezeptor-assoziiertes EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

periodisches Fieber (TRAPS, oder gelelektrophoretische

Hibernisches Fieber) Auftrennung) Townes-Brocks-Syndrom (TBS) EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Treacher-Collins-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Trimethylaminurie (Fish-Odor- EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

Syndrom) oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Tuberöse Sklerose EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Tyrosinämie EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) UBE3A-Mutationssuche EDTA-Blut, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Vitamin-D-abhängige Rachitis Typ 1 EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Vitamin-D-abhängige Rachitis Typ 2 EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Von Hippel-Lindau-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

von Willebrand Typ EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Warfarin EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung) Weill-Marchesani-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA-Sequenzierung, MLPA

Wiskott-Aldrich-Syndrom EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 39 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste* Analvt (Meßgröße) UntersuchunRsmaterial (Matrix) Untersuchum~stechnik

Aspergillus-AK Serum Hämaimlutinationstest Brucella-AK Serum Partikelagglutinationstest Candida-AK Serum Hämagglutinationstest Candida-Antigen Serum Partikela1212lutinationstest Cardiolipin-AK Serum Partikela122lutinationstest Cryptococcus-neoformans-Antigen Serum, Liquor, BAL Partikelagglutinationstest

Escherichia coli Kulturmaterial Gruber-A22lutinationstest Escherichia coli Ku ltu rmateria 1 Partikela22lutinationstest Listeria-AK Serum Partikelag2lutinationstest Meningitiserreger Liquor Partikela22lutinationstest MRSA Kulturmaterial Partikela22lutinationstest Pneumokokken Kulturmaterial Partikela1mlutinationstest Salmonella spp. Kulturmaterial Gruber-Agglutinationstest Salmonella-AK Serum Gruber-Agglutinationstest Shigella soo. Kulturmaterial Gruber-A1212lutinationstest Shigella-AK Serum Gruber-A22lutinationstest Streptokokken Kulturmaterial Partikela122lutinationstest Treponema-pallidum-AK Serum, Liquor Partikelagglutinationstest

Vibrio cholerae Ku ltu rmateria 1 Gruber-Agglutinationstest Yersinia soo. Kulturmaterial Gruber-Agglutinationstest

Untersuchungsart:

Chromatographie (lmmunchromatographie (IC}) Anal Meß röße Untersuchun smaterial Matrix Untersuchun stechnik

Antigennachweis: Legionella

Anti en

Untersuchungsart:

Urin lmmunchromatographie (IC) /

Reaktionsdetektion RD

Empfindlichkeitstestungen von Bakterien*

Cefinase-Test für schnellwachsende Kulturmaterial phänotypische Funktionsteste

aerobe und anaerobe Bakterien

Enterobakterien;

speziell: ESBL, Carbapenemase­

Bil n r Schnellwachsende aerobe und

anaerobe Bakterien, Hefen;

B

Kulturmaterial

Kulturmaterial

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019

Agardiffusionstest

phänotypische Funktionsteste

Agardiffusionstest

Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 40 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Schnellwachsende anaerobe Kulturmaterial Bouillondilutionsverfahren als

Bakterien minimale Hemmkonzentration

(MHK)/Break-Point -

teil mechanisiert Streptokokken; Optochin-Test Kulturmaterial Agardiffusionstest

Untersuchungsart:

Empfindlichkeitstestungen von Bakterien, Pilzen* Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Schnellwachsende aerobe und Kulturmaterial Bouillondilutionsverfahren als

anaerobe Bakterien, Hefen; minimale Hemmkonzentration

speziell: MRSA, ESBL, VISA, VRE (MHK)/Break-Point -

voll mechanisiert Schnellwachsende aerobe und Kulturmaterial trägergebundener

anaerobe Bakterien, Hefen; Gradientendiffusionstest sni>.ziell : MRSA ESBL Vl'll VRF

Untersuchungsart:

Fällungsmethoden Analyt (Meßgröße} Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

DNase-AK Serum, Punktat chemisch

Hyaluronidase-AK Serum chemisch

Untersuchungsart:

Keimidentifizierung* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Schnellwachsende aerobe und Kulturmaterial biochemisch - aufwändig (Bunte

anaerobe Bakterien Hefen Reihe Mehrkammerverfahren) Schnellwachsende aerobe und Kulturmaterial biochemisch - aufwändig (Bunte

anaerobe Bakterien Hefen Reihe Mehrkammerverfahren) Schnellwachsende aerobe und Kulturmaterial massenspektrometrische

anaerobe Bakterien, Hefen Erregerdifferenzierung (MALDl-TOF-MS\

Schnellwachsende aerobe und Kulturmaterial biochemisch - orientierend

anaerobe Bakterien; 1 r;:imnvJnh;:irtPr HPlirnh;:irtPr

Schnellwachsende aerobe und Kulturmaterial biochemisch - einfach

anaerobe Bakterien;

Campylobacter, Helicobacter, Hefen

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 41 von 54

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Untersuchungsart:

Kulturelle Untersuchungen* Analvt (Meßgröße) Untersuchun1tsmaterial (Matrix) Untersuchun2stechnik

Aktinomyzeten Abszess- oder Empyemeiter, in anaerober Atmosphäre

Fistelsekret, Bronchialsekret, spezifisch (selektiv)

Drusen, ggf. Wundsekret,

Wundabstrich, Konkremente, Eiter

Bordetella pertussis, B. beimpftes Kulturmedium in C02-angereicherter Atmosphäre

parapertussis spezifisch (selektiv)

Corynebacterium diphtheriae Rachenabstrich, Tonsillenabstrich, spezifisch (selektiv)

Nasenabstrich

ESBL Kulturisolate {Enterobacteriaceae) spezifisch (selektiv)

div. humaner

Untersuchungsmaterialien

Hefen, Schimmelpilze, Stuhl, Urin, Sputum, Haut- und bei verschiedenen Temperaturen

Dermatophyten Schleimhautabstriche, Haut, Haare, (z.T.)

Nägel spezifisch (selektiv) Helicobacter pylori Magenbiopsat, Duodenumbiopsat in mikroaerober Atmosphäre

soezifisch 1 selektiv} Hemmstoffe Urin, Gelenkpunktat, Liquor Hemmstoffnachweistest Legionella spp. BAL, Sputum, Bronchialsekret, spezifisch (selektiv)

Trachealsekret, Pleurapunktat,

Biopsiematerial

MRSA Nasenabstriche, Rachenabstrich, spezifisch (selektiv)

Wundabstriche, Hautanstriche,

Kulturisolate diverser Materialien

Mycoplasma hominis, Urethral-/ Harnröhrenabstrich, in C02-angereicherter Atmosphäre

Ureaplasma urealyticum Cervixabstrich, Vaginal-/ in 02-angereicherter Atmosphäre

Vulvaabstrich, Glans-/ spezifisch (selektiv)

Penisabstrich, Genitalabstrich

Eiakulatabstrich Eiakulat Urin Mykobakterien Sputum, Bronchialsekret, BAL, spezifisch (selektiv)

Magensaft, Punktate,

Bürstenabstriche in NaCI, Stuhl, div.

Abstriche, Urin, Gewebeproben,

Ejakulat, Liquor, Knochenproben,

Haut, Lymphknoten

Mykobakterien Sputum, Bronchialsekret, BAL, Anreicherungsverfahren - nach

Magensaft, Punktate, Vorbehandlung (chemisch)

Bürstenabstriche in NaCI, Stuhl, div. spezifisch (selektiv)

Abstriche, Urin, Gewebeproben, Kulturverfahren - vollmechanisiert

Ejakulat, Liquor, Knochenproben,

Haut, Lymphknoten

Schnellwachsende aerobe Urin unspezifisch (nicht selektiv)

oathoeene Bakterien (allgemein) spezifisch (selektiv) (z.T.l

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 42 von 54

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(~ DAk!~"h• Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00

Akkreditierungsstelle

Analvt {MeßRröße) UntersuchunRsmaterial 1 Matrix) Untersuchungstechnik Schnellwachsende aerobe Darmbiopsie Anreicherungsverfahren -

(entero)pathogene Bakterien Kälteanreicherung (z.T.)

(allgemein) in mikroaerober Atmosphäre (z.T.)

in anaerober Atmosphäre (z.T.)

unspezifisch (nicht selektiv)

spezifisch (selektiv) (z.T.)

Schnellwachsende aerobe Stuhl Anreicherungsverfahren -

( entero )pathogene Bakterien Kälteanreicherung (z.T.)

(allgemein) in mikroaerober Atmosphäre (z.T.)

sowie speziell : Clostridium spp., in anaerober Atmosphäre (z.T.)

Bacillus cereus, Staph. aureus unspezifisch (nicht selektiv) spezifisch (selektiv) (z.T.)

Schnellwachsende aerobe Rektal-/ Analabstrich in mikroaerober Atmosphäre (z.T.)

(entero)pathogene Bakterien unspezifisch (nicht selektiv)

(allgemein) spezifisch (selektiv)

sowie speziell: Neisseria

1gonorrhoeae Schnellwachsende aerobe Rachenabstrich, Zungenabstrich, in C02-angereicherter Atmosphäre

pathogene Bakterien (allgemein) Nasenabstrich, Ohrabstrich, (z.T.)

sowie speziell : Pneumokokken, Bindehautabstrich, Sputum, unspezifisch (nicht selektiv)

Haemophilus spp. Bronchialsekret, Trachealsekret, spezifisch (selektiv) (z.T.)

Burkholderia cepacia BAL, Hautabstrich

Schnellwachsende aerobe Uricult unspezifisch (nicht selektiv)

pathogene Bakterien (allgemein), spezifisch (selektiv) (z.T.)

IHefen Schnellwachsende aerobe und Blut, Liquor in Blutkulturmedium Blutkulturverfahren -

anaerobe Bakterien voll mechanisiert Schnellwachsende aerobe und Gewebe (z.B. Aortenklappe, in C02-angereicherter Atmosphäre

anaerobe Bakterien Biopsiematerial) (z.T.)

Orthopädiematerial in anaerober Atmosphäre (z.T.)

unspezifisch (nicht selektiv)

soezifisch !selektiv) (z .T. l Schnellwachsende aerobe und Katheterspitze, Arterien~, Dauer~, in C02-angereicherter Atmosphäre

anaerobe Bakterien Drainage~, Redon~, Suprapub ~, (z.T.)

Tracheal~, Venen~, ZVK~ in anaerober Atmosphäre (z.T.)

unspezifisch (nicht selektiv)

soezifisch (selektiv) (z.T. l Schnellwachsende aerobe und Abszessabstriche aus dem in C02-angereicherter Atmosphäre

anaerobe Bakterien Urogenitalbereich, Bartholin. (z.T.)

Abszessabstrich, Douglasabstrich in anaerober Atmosphäre (z.T.)

unspezifisch (nicht selektiv)

spezifisch !selektiv\ lz.T.l Schnellwachsende aerobe und Urethral-/ Harnröhrenabstrich, in C02-angereicherter Atmosphäre

anaerobe Bakterien (allgemein) Cervixabstrich, Vaginal- (z.T.)

sowie speziell: Gardnerella /Vulvaabstrich, Glans- in mikroaerober Atmosphäre (z.T.)

vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, /Penisabstrich, Genitalabstrich in anaerober Atmosphäre (z.T.)

Haemophilus spp., Haemophilus Ejakulatabstrich, Ejakulat unspezifisch (nicht selektiv)

ducreyi, Listeria monocytogenes spezifisch (selektiv) (z.T.)

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 43 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meß2röße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Schnellwachsende aerobe und IUP, IUP-Abstrich in C02-angereicherter Atmosphäre

anaerobe pathogene Bakterien (z.T.)

(allgemein) sowie speziell : in anaerober Atmosphäre (z.T.)

Aktinomyzeten unspezifisch (nicht selektiv)

soezifisch (selektiv) lz.T.l Schnellwachsende aerobe und Wundabstrich, Abszessabstrich, in C02-angereicherter Atmosphäre

anaerobe pathogene Bakterien Nabelabstrich, Zahnfleisch- (Gingiva (z.T.)

(allgemein) sowie speziell: ) abstrich, Kieferhöhlenabstrich, in anaerober Atmosphäre (z.T.)

Haemophilus spp., ggf. Eiter (Abszessmaterial), unspezifisch (nicht selektiv)

Aktinomyzeten Pleurapunktat, Gelenkpunktat, spezifisch (selektiv) (z.T.)

Punktate Schnellwachsende aerobe und Liquor in C02-angereicherter Atmosphäre

anaerobe pathogene Bakterien (z.T.)

(allgemein) sowie speziell: in anaerober Atmosphäre (z.T.)

Meningokokken, Pneumokokken, unspezifisch (nicht selektiv)

Haemoohilus snn. Listerien soezifisch (selektiv) lz.T. l Vibrio cholerae Stuhl, Rektalabstrich, Erbrochenes spezifisch (selektiv)

VRE Enterokokken-lsolate aus spezifisch (selektiv)

normalerweise sterilen Materialien, ISt11hl

Untersuchungsart: Ligandenassays*

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterlal (Matrix) Untersuchungstechnik Bordetella-pertussis-AK Serum lmmunoblot (Westernblot)

llmmunoblotl Bordetella-pertussis-AK (Suchtest) Serum EIA

Borrelien-AK Serum, Liquor, Punktat CLIA/ LIA

Borrelien-AK (EIA) Serum, Liquor, Punktat EIA

Borrelien-AK (lmmunoblot) Serum lmmunoblot (Westernblot) Campylobacter-Antigen Stuhl EIA - Enzyme-Linked-

lmmunosorbent-Assav IELISAl Campylobacter-jejuni-AK Serum lmmunoblot (Westernblot)

'lmmunoblotl Campylobacter-jejuni-AK (Suchtest) Serum, Plasma EIA

Chlamydien-AK (Differenzierung) Serum lmmunoblot (Westernblot) Chlamvdien-AK (lgA/lgG) Serum EIA Clostridium difficile Toxin A und B Stuhl EIA - Enzyme-Linked-

lmmunosorbent-Assav (ELISA) Clostridium-difficile-Antigen (GDH) Stuhl EIA - Enzyme-Linked-

lmmunosorbent-Assav (ELISA)

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 44 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meß2röße) Untersuchun2smaterial (Matrix) Untersuchun2stechnik Diphtherie-Toxoid-AK Serum EIA E. coli Shiga (Vero)-Toxin 1 und II Stuhl, Koloniematerial EIA - Enzyme-Linked-

lmmunosorbent-Assav IELISAl Entamoeba histolytica-Antigen Stuhl EIA - Enzyme-Linked-

Jmmunosorbent-Assav IELJSA\ Haemophilus-influenzae-B-JgG-AK Serum EIA

Helicobacter pylori-Antigen Stuhl EIA - Enzyme-Linked-

lmmunosorbent-Assav IELISAl Helicobacter-pylori-AK Serum, Plasma lmmunoblot (Westernblot)

(lmmunoblotl Helicobacter-ovlori-AK (Suchtest) Serum, Plasma EIA

Kryptosporidien Stuhl EIA - Enzyme-Linked-

lmmunosorbent-Assav IELISAl Lamblien Stuhl EIA - Enzyme-Linked-

lmmunosorbent-Assav IELJSA\ Legionella-AK Serum FIA/ NIFA

Mycoplasma-pneumoniae-AK Serum EIA Pneumokokken-JgG-AK Serum EIA

Staphylolvsin-AK Serum EIA

Tetanus-Toxoid-AK Serum EIA

Toxoplasma-gnodii-JgA-AK Serum EIA

Toxoplasma-gondii-JgG-AK Serum CLIA/ CMIA

Toxoplasma-gondii-JgG-AK Serum CLIA/ ECLIA

Toxoplasma-gondii-JgM-AK Serum CLIA/ CMIA Toxoplasma-gondii-JgM-AK Serum CLIA/ ECLIA

Toxoplasmose-lgG Vidas Serum, Plasma EIA

Toxoplasmose-JgG-Avidität Serum EIA

Toxoplasmose-suchtest Serum EIA

Treponema-pallidum-AK (EIA) Serum EIA

Yersinien-AK (EIA) Serum EIA

Yersinien-AK (lmmunoblot) Serum, Plasma lmmunoblot (Westernblot)

Untersuchungsart:

Mikroskopie* Analvt (Meß2röße) Untersuchun2smaterial (Matrix) Untersuchun2stechnik

Amöben Stuhl Hellfeldmikroskopie - nach

Voranreicherung

Hellfeldmikroskopie - ohne

Anfärbun2

Bakterien, Pilze Kulturmaterial, fest und flüssig Hellfeldmikroskopie - nach

Anfärbun2 mittels Farbstoffen Bakterien, Pilze Bronchial-/Trachealsekret, Sputum, Hellfeldmikroskopie - nach

BAL, Punktate, Gewebe, Sekrete, Anfärbung mittels Farbstoffen

Eiter, Exsudat, Urin, Ejakulat,

Fruchtwasser Dermatophyten Haut, Haar, Nägel Hellfeldmikroskopie - ohne

Anfärbun2

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 45 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchum~stechnik

Ektoparasiten Ektoparasiten Hellfeldmikroskopie - ohne

Anfärbune: bzw. direkt Giardia lamblia Stuhl Hellfeldmikroskopie - nach

Voranreicherung Hefen, Schimmelpilze, Kulturmaterial Hellfeldmikroskopie - ohne

Dermatoohvten Anfärbune: Helminthen, "Würmer" Helminthen, "Würmer" Hellfeldmikroskopie - ohne

Anfärbung bzw. direkt Kokzidien Stuhl Hellfeldmikroskopie - nach

Anfärbung mittels Farbstoffen Malaria dicker Tropfen+ Ausstrich EDTA-Blut Hellfeldmikroskopie - nach

Anfärbun2 mittels Farbstoffen Mycoplasma hominis, Kulturen auf Agarmedium Hellfeldmikroskopie - ohne

Ureaolasma ureaJvticu m Anfärbun2 Mykobakterien Sputum, Bronchialsekret, BAL, Fluoreszenzmikroskopie - direkte

Magensaft, Punktate, Fluoreszenzmikroskopie mittels

Bürstenabstriche in NaCI, Stuhl, div. Fluorochromen

Abstriche, Urin, Gewebeproben,

Ejakulat, Liquor, Knochenproben,

Haut, Lymphknoten

Mykobakterien Kulturmaterial, auf Objektträger Hellfeldmikroskopie - nach

aufgebrachtes Patientenmaterial, Anfärbung mittels Farbstoffen

CITO-Material Oxyuren-Eier Analabklatschpräparat Hellfeldmikroskopie - ohne

Anfärbun2 Parasitenzysten (Kryptosporidien) Kulturmaterial, Stuhl Hellfeldmikroskopie - nach

partiell säurefeste Stäbchen (z.B. Anfärbung mittels Farbstoffen

Nokardien)

Pneumocystis BAL, induziertes Sputum Hellfeldmikroskopie - nach

Anfärbun2 mittels Farbstoffen Pneumocystis jiroveci-Antigen BAL, induziertes Sputum Fluoreszenzmikroskopie - direkte

lmmunfluoreszenzmikroskooie Schistosomen-Eier Urin Hellfeldmikroskopie - nach

Voranreicherung

Hellfeldmikroskopie - ohne

Anfärbung Wurmeier, Protozoenzysten Stuhl Hellfeldmikroskopie - nach

Voranreicherung

Hellfeldmikroskopie - ohne

Anfärbung

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 46 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Aspergillus-DNA EDTA-Blut, BAL, Sputum Nested PCR, größenspezifische DNA-

Fragmentanalyse in Gelmatrix

Bordetella-pertussis-DNA Nasopharyngealabstrich (ohne Fluoreszenz-markierte

Transportmedium) Hybridisierungssonden (Real-time PrR\

Borrelien-DNA Liquor, Gelenkpunktat, Biopsat Fluoreszenz-markierte

(Haut), Zecke Hybridisierungssonden (Real-time

PCR)

Candida-DNA EDTA-Blut, Liquor, Abstrich Nested PCR, größenspezifische DNA-

Fragmentanalyse in Gelmatrix

Chlamydia-pneumoniae-DNA Rachenabstrich, BAL, Sputum Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time

PCR)

Chlamydia-trachomatis-DNA Abstrich, Erststrahlurin, Ejakulat, Fluoreszenz-markierte

Biopsie Hybridisierungssonden (Real-time

PCR)

Chlamydia-trachomatis-Genotyp-L- Erststrahlurin, Abstrich, Fluoreszenz-markierte

DNA Biopsiematerial Hybridisierungssonden (Real-time

PCR)

Clostridi u m-diffici le-Toxi n-DNA Stuhl Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time DrR\

Enterohämorrhag. E.coli (EHEC, Stuhl PCR, größenspezifische DNA-

ETEC EIECl DNA-Nachweis Frae:mentanalvse in Gelmatrix Legionella-DNA Sputum, BAL, EDTA-Blut Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden {Real-time

PCR\ Leptospira-DNA EDTA-Blut, Urin, Liquor Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time

PrRl Listeria-monocytogenes-DNA EDTA-Blut, Liquor, Eiter, Fluoreszenz-markierte

Vaginalsekret, Geburtsmaterial, Hybridisierungssonden (Real-time

Stuhl, Mekonium PCR)

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 47 von 54

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(( DAk!~"h' Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik MRSA-DNA Abstrich (Nasenvorhöfe, Rachen, Fluoreszenz-markierte

Axilla, Perineum, lnguina, Wunde) Hybridisierungssonden (Real-time

PCR)

Mycobacterium-tuberculosis-DNA Sputum, BAL, Bronchialsekret, Fluoreszenz-markierte

Magensaft, Liquor, Urin, Punktat Hybridisierungssonden (Real-time

PCR)

Mycoplasma-genitalium-DNA Abstrich, Erststrahlurin, Ejakulat, PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und

Biopsie Detektion spezifischer Hvbridic:i1>run 1ic:c:1>

Mycoplasma-hominis-DNA Abstrich, Erststrahlurin PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und

Detektion spezifischer Hv_hrirlic:i1>rn isse

Mycoplasma-pneumoniae-DNA Nasopharyngealabstrich, Sputum, Fluoreszenz-markierte

BAL Hybridisierungssonden (Real-time

PCR)

Neisseria-gonorrhoeae-DNA Abstrich, Erststrahl-Urin Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time

PCRl Pneumocystis-jirovecii-DNA BAL, Sputum Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time

Pr:R\ Toxoplasma-gondii-DNA Fruchtwasser, EDTA-Blut, Liquor, PCR, größenspezifische DNA-

BAL Fragmentanalyse in Gelmatrix

Treponema-pallidum-DNA Abstrich, Liquor, Biopsiematerial Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time

PCR)

Tropheryma-whipplei-DNA Duodenalbiopsie, Fluoreszenz-markierte

Lymphknotenbiopsie, Hybridisierungssonden (Real-time

Gelenkpunktat, Liquor, EDTA-Blut PCR)

Ureaplasma-urealyticum/-parvum- Abstrich, Erststrahlurin PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und

DNA Detektion spezifischer HvhrirlisiPrunoc:1>rPi!mkc1>

Untersuchungsart:

Spektrometrie (lmmunturbidimetrie)* Anal Untersuchun smaterial Matrix Untersuchun stechnik

Stre tol sin-AK Serum lmmunturbidimetrie

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 48 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00

Untersuchungsgebiet: Virologie

Untersuchungsart: ligandenassays*

Analvt (Meßgröße) Adenovirus-AK

Adenovirusantigen

CMV-AK (lgM/lgG)

CMV-AK (lmmunoblot) CMV-lgG-AK (Avidität)

EBV-AK (lgM/lgG)

EBV-AK (lmmunoblot) EB-VCA-lgG-AK (Liquor)

EBV-lgA-AK Enterovirus-AK (lgA/lgG)

FSME-Virus-AK (lgM/lgG)

Hantavirus-AK (lgM/lgG)

HAV-AK (lgM/lgG) HBc-AK (lgG/lgM)

HBc-lgM-AK

HBe-AK, HBe-Antigen HBs-AK

HBs-Antigen, qualitativ HBs-Antigen, quantitativ

HCV-AK HCV-AK (lmmunoblot)

HEV-AK

HHV-6-AK (lgM/lgG)

HHV-8-lgG-AK

H IV-1/2-AK (Bestätigungstest)

HIV-1/2-AK, 024-Antigen

HSV-AK (lgM/lgG)

HSV-lgG-AK (Differenzierung) HSV-lgG-AK (Liquor)

HTLV-1/2-AK

lnfluenzavirus-AK (lgA/lgG)

Masernvirus-AK

Mumpsvirus-AK

Untersuchunf[smaterial (Matrix) Serum, Liquor

Stuhl

Serum, Liquor

Serum Serum

Serum, Liquor

Serum Liquor

Serum Serum Serum, Liquor

Serum

Serum Serum

Serum Serum

Serum Serum

Serum

Serum Serum

Serum Serum, Liquor

Serum EDTA-Blut, Citrat-Blut Serum

Serum

Serum, Liquor

Serum

Serum Serum, Liquor

Serum, Liquor

Serum, Liquor

Serum, Liquor

Akkreditierungsstelle

Untersuchum~stechnik

EIA

EIA - Enzyme-Linked-

lmmunosorbent-Assav IELISAl CLIA/ CMIA

lmmunoblot (Westernblot) lmmunoblot (Westernblot)

CLIA/ LIA

lmmunoblot (Westernblot)

EIA lmmunoblot (Westernblot)

EIA

EIA

lmmunoblot (Westernblot)

CLIA/ ECLIA

CLIA/ ECLIA CLIA/ ECLIA CLIA/ ECLIA

CLIA/ ECLIA

CLIA/ ECLIA CLIA/ ECLIA

CLIA/ ECLIA lmmunoblot (Westernblot)

lmmunoblot (Westernblot)

FIA/ NIFA

FIA/ NIFA lmmunoblot (Westernblot)

CLIA/ ECLIA CLIA/ LIA

lmmunoblot (Westernblot)

EIA CLIA/ ECLIA

EIA

CLIA/ LIA

CLIA/ LIA

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 49 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meßgröße) Untersuchum~smaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Parvovirus-B19-AK (EIA) Serum CLIA/ LIA Parvovirus-B19-AK (lmmunoblot) Serum lmmunoblot (Westernblot)

Rotavirusantigen Stuhl EIA - Enzyme-Linked-

lmmunosorbent-Assav IELISAl Röteln-E2-lgG-lmmunoblot Serum, Plasma lmmunoblot (Westernblot)

Rötelnvirus-AK Serum CLIA/ ECLIA Sandfliegenfieber-Virus-AK Serum lmmunoblot (Westernblot)

VZV-AK Serum, Liquor CLIA/ LIA

VZV-lgA-AK Serum EIA VZV-lgG-AK (Liquor) Liquor EIA

Untersuchungsart:

Lysisreaktionen Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchun2stechnik

Rötelnvirus, Hämolyse-im-Gel-Test Serum Erythrozytoloyse

Untersuchungsart:

Mikroskopie*

CMV-pp65-Antigen in Leukozyten Heparin-Blut Hellfeldmikroskopie: nach

immunenz matischer Anfärbun

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Adenovirus-DNA Nasopharyngealabstrich, Sputum, Fluoreszenz-markierte

BAL, Konjunktivalabstrich, Hybridisieru ngssonden (Real-time

Stuhl, Urin, Liquor, EDTA-Blut PCR)

BKV-DNA, quantitativ EDTA-Blut, Serum, Urin Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time

PlR\ CCRS-Delta32-Mutationsanalyse EDTA-Blut PCR, größenspezifische DNA-

Fragmentanalvse in Gelmatrix CMV-DNA EDTA-Blut, Urin, Liquor, Fluoreszenz-markierte

BAL/Trachealsekret, Biopsiematerial Hybridisierungssonden (Real-time

(in physiol. NaCl-Lösung), PCR)

Fruchtwasser,

Augenkammerwasser

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 50 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik CMV-Resistenzbesti mm u ng, EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

genotypisch oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

EBV-DNA EDTA-Blut, Liquor, Biopsiematerial Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time

1PCRl Enterovirus-RNA Stuhl, Liquor, Myokardbiopsie, Fluoreszenz-markierte

Abstrich Hybridisierungssonden (Real-time

PCR)

FSME-Virus-RNA EDTA-Blut, Liquor Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time Pc:Rl

HAV-RNA Stuhl, EDTA-Blut Nested PCR, größenspezifische DNA-

Fragmentanalyse in Gelmatrix

HBV-Core-Mutationsanalyse EDTA-Blut, Serum PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

HBV-DNA, quantitativ EDTA-Blut, Serum Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time

PCRl HBV-Genotypisierung EDTA-Blut, Serum PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

HBV-Resistenzbestimmung, EDTA-Blut, Serum PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

genotypisch oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

HCV-Genotypisierung EDTA-Blut, Serum PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und

Detektion spezifischer l-h1hrirliciprunoc<>rPi1mic;c;p

HCV-RNA, quantitativ EDTA-Blut, Serum Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time

PCR\ HDV-RNA EDTA-Blut Nested PCR, größenspezifische DNA-

Fragmentanalyse in Gelmatrix

HEV-RNA EDTA-Blut, Stuhlprobe Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time

Pc:Rl HHV-6-DNA EDTA-Blut, Liquor, BAL Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time IPrl~\

HHV-8-DNA EDTA-Blut, Biopsiematerial Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time prn\

HIV-1-Resistenzbestimmung, EDTA-Blut PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

genotypische (FI, II) oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 51 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) HIV-1-Resistenzbestimmung, EDTA-Blut

genotypische (RT/PRT)

HIV-1-RNA, quantitativ EDTA-Blut, Liquor

HIV-1-Tropismusbestimmung, EDTA-Blut

genotypisch

HPV-DNA Abstrich, Biopsiematerial

HSV-DNA Abstrich, Liquor, Biopsiematerial,

EDTA Blut, Urin, BAL,

Kammerwasser, Glaskörperpunktat

lnfluenzavirus-RNA Abstrich, BAL, Sputum,

Trachealsekret

JCV-DNA EDTA-Blut, Urin, Liquor,

Biopsiematerial

Masernvirus-RNA Rachenabstrich, Urin, Liquor, EDTA-

Blut, BAL, Fruchtwasser

Multiplex-PCR, respiratorische Abstrich (ohne Transportmedium),

Erreger BAL, Sputum

Mumpsvirus-RNA Speichel, Rachenabstrich (ohne

Transportmedium), Liquor, Urin

Norovirus-RNA Stuhl

Erbrochenes

(( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle

Untersuchungstechnik PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time prn\ PCR, DNA Sequenzierung (Kapillar-

oder gelelektrophoretische

Auftrennung)

PCR, Fest-flüssig Hybridisierung und

Detektion spezifischer Hvhridic;iPr11n1;1c;proianicco Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time

PCR)

Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time

PCR)

Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time

PCR)

Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time

PCR)

Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time

PCR)

Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time

PCR)

Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time

Pr.Rl

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 52 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Parvovirus-B19-DNA Serum, EDTA-Blut, Fruchtwasser, Fluoreszenz-markierte

Liquor, Knochenmark, Hybridisierungssonden (Real-time

Gelenkpunktat PCR)

Rötelnvirus-RNA Rachenabstrich, Nasenabstrich, Fluoreszenz-markierte

Konjunktivalabstrich, Urin, Liquor, Hybridisierungssonden (Real-time

EDTA-Blut, Fruchtwasser, PCR)

Chorionzottenbiopsie

RSV-RNA Nasenabstrich, Nasenrachensekret/ Fluoreszenz-markierte

Absaugmaterial, BAL Hybridisierungssonden (Real-time

PCR)

VZV-DNA Abstrich, Liquor, BAL, Fruchtwasser Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (Real-time

PCR)

Untersuchungsart:

Neutralisationsteste Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Poliovirus-AK (Serotypen 1, 2 und 3) Serum zum Nachweis erregerspezifischer

Antikörper

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 53 von 54

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13171-01-00 Akkreditierungsstelle

Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin/lmmunhämatologie

Untersuchungsart: Agglutinationsteste

Analvt (Meßgröße) . Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik AK gegen erythrozytäre Antigene EDTA-Blut Hämagglutinationstest BI utgru ppen-Antikörper- EDTA-Blut Hämagglutinationstest

Differenzierune Blutgruppenserologie EDTA-Blut Hämagglutinationstest

Coombstest, direkt EDTA-Blut Hämaeelutinationstest Coombstest, indirekt EDTA-Blut Hämaeglutinationstest

Untersuchungsart: Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung

Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial {Matrix) Untersuchungstechnik Kryofibrinogen EDTA-Blut mit Hilfe von Reagenzträgern

Kryoglobuline Serum mit Hilfe von Reagenzträgern

Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 06.04.2019 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Seite 54 von 54

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Verfahrensnummer: ML-13171-01

(( DAk!~sche Überwachungsmatrix Kundenbetreuer: Dr. Jutta Hartmann Urkundenlaufzeit: 06.04.2019

Akkreditierungsstelle Stand: 25.02.2016

Besonderheiten, z.B. Auflagen, Begutachtung QM-Begutachtung Schwerpunkte nächste Begutachtung zusammen mit ML- zusammen mit ML-

13172-01 13172-01

AkA: nächste Begutachtung QM-System sowie Klinische Chemie (AAS, HPLC, LC-MS/MS); Termin spätestens April 2016

711 FB 001 / Rev. 1.0 / 20 .09.2010