18
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 04.05.2016 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 04.05.2016 Urkundeninhaber: Gemeinschaftslabor Cottbus MVZ für Labormedizin, Mikrobiologie und Infektionsepidemiologie GbR Uhlandstraße 53, 03050 Cottbus Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Virologie Transfusionsmedizin Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung) Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese (Fortsetzung nächst Seite) Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (HPLC-MS), Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS)) Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Mikrobiologie Seite 1 von 18

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Antistreptolysin O (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie Complement C3 Serum Turbidimetrie Complement C4 Serum Turbidimetrie Immunglobulin

  • Upload
    dinhdat

  • View
    218

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Antistreptolysin O (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie Complement C3 Serum Turbidimetrie Complement C4 Serum Turbidimetrie Immunglobulin

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

nach DIN EN ISO 15189:2014

Gültigkeitsdauer: 04.05.2016 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 04.05.2016

Urkundeninhaber:

Gemeinschaftslabor Cottbus MVZ für Labormedizin,

Mikrobiologie und Infektionsepidemiologie GbR

Uhlandstraße 53, 03050 Cottbus

Untersuchungen im Bereich:

Medizinische Laboratoriumsdiagnostik

Untersuchungsgebiete:

Klinische Chemie

Immunologie

Virologie

Transfusionsmedizin

Untersuchungsarten:

Agglutinationsteste

Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung)

Elektrochemische Untersuchungen

Elektrophorese

(Fortsetzung nächst Seite)

Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC),

Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (HPLC-MS),

Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS))

Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer

vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl

von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.

Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer

vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und

Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet.

Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste

aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

Mikrobiologie

Seite 1 von 18

Page 2: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Antistreptolysin O (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie Complement C3 Serum Turbidimetrie Complement C4 Serum Turbidimetrie Immunglobulin

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Untersuchungsarten (Fortsetzung):

Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und PilzenKeimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung

Koagulometrie

Komplementbindungsreaktion

Kulturelle Untersuchungen

Ligandenassays

Mikroskopie

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren, Hybridisierungsverfahren)Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS), Atomemissionsspektrometrie (AES),

Nephelometrie, Photometrie, Turbidimetrie)

Gültigkeitsdauer: 04.05.2016 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 04.05.2016 Seite 2 von 18

Page 3: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Antistreptolysin O (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie Complement C3 Serum Turbidimetrie Complement C4 Serum Turbidimetrie Immunglobulin

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart:

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Valproinsäure Serum, Plasma GC-MS

Untersuchungsart:

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

25-OH-Vitamin D3 Serum UHPLC

5-Hydroxyindolessigsäure Urin HPLC

Carbamazepin Serum, Plasma HPLC

Ethosuximid Serum, Plasma HPLC

HbA1c Hämolysat, EDTA-Blut HPLC

Homocystein Fluoridplasma, Serum, Plasma HPLC

Homovanillinmandelsäure Urin HPLC

Katecholamine Urin HPLC

Lamotrigin Serum, Plasma HPLC

Oxcarbazepin Serum, Plasma HPLC

Phenobarbital Serum, Plasma HPLC

Phenytoin Serum, Plasma HPLC

Primidon Serum, Plasma HPLC

Pyridinoline Urin HPLC

Serotonin Serum, Plasma HPLC

Vanillinmandelsäure Urin HPLC

Vitamin B 1 Vollblut HPLC

Vitamin B 6 Plasma HPLC

Vitamin B 2 Vollblut HPLC

Theophyllin Serum HPLC

Metanephrin Urin HPLC

Normetanephrin Urin HPLC

Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))**

Chromatographie (Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS))**

Gültigkeitsdauer: 04.05.2016 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 04.05.2016 Seite 3 von 18

Page 4: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Antistreptolysin O (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie Complement C3 Serum Turbidimetrie Complement C4 Serum Turbidimetrie Immunglobulin

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Untersuchungsart:

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Topiramat Serum HPLC - MS/MS

Gabapentin Serum HPLC - MS/MS

Cyclosporin A EDTA-Blut HPLC - MS/MS

Sirolimus EDTA-Blut HPLC - MS/MS

Tacrolimus (FK 506) EDTA-Blut HPLC - MS/MS

Everolimus EDTA-Blut HPLC - MS/MS

Citalopram Serum HPLC - MS/MS

Fluoxetin Serum HPLC - MS/MS

Norfluoxetin Serum HPLC - MS/MS

Paroxetin Serum HPLC - MS/MS

Sertralin Serum HPLC - MS/MS

Venlafaxin Serum HPLC - MS/MS

Desmethylvenlafaxin Serum HPLC - MS/MS

Levetiracetam Serum HPLC - MS/MS

Flunitrazepam Serum HPLC - MS/MS

Clonazepam Serum HPLC - MS/MS

Lorazepam Serum HPLC - MS/MS

Clozapin Serum HPLC - MS/MS

Norclozapin Serum HPLC - MS/MS

Haloperidol Serum HPLC- MS/MS

Olanzapin Serum HPLC -MS/MS

Quetiapin Serum HPLC- MS/MS

Risperidon Serum HPLC -MS/MS

9-OH-Risperidon Serum HPLC-MS/MS

Ziprasidon Serum HPLC- MS/MS

Ethylglucuronid Urin/Serum HPLC- MS/MS

Untersuchungsart:

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Blutbild, groß, klein EDTA-Blut Imped./opt. MAPSS

Retikulozytenzählung EDTA-Blut Imped./opt. MAPSS

Blutbild, groß, klein EDTA-Blut Imped./opt. MAPSS

Korpuskuläre Bestandteile Urin Mikroskopie, automatisch

Lymph.-Differenzierung EDTA-Blut. Heparinblut FC

Lymph.-Differenzierung BAL FC

Massenspektrometrie (HPLC-MS))**

Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-

Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)**

Gültigkeitsdauer: 04.05.2016 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 04.05.2016 Seite 4 von 18

Page 5: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Antistreptolysin O (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie Complement C3 Serum Turbidimetrie Complement C4 Serum Turbidimetrie Immunglobulin

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Untersuchungsart:

Elektrochemische Untersuchungen**

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Calcium Serum, Urin ISE

Chlorid Serum, Urin ISE

Kalium Serum, Urin ISE

Natrium Serum, Urin ISE

Säuren-Basen-Status Arterielles / venöses Blut Potentiometrie

Lactat Vollblut Potentiometrie

Untersuchungsart:

Elektrophorese**

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AP-Isoenzyme Serum Elektrophorese

Cholesterin-Elektrophorese Serum Elektrophorese

Ck-Isoenzyme Serum Elektrophorese

Immunfixation Serum, Urin Immunfixationselektrophorese

SDS-Urin-PAGE Urin Elektrophorese

Eiweißelektrophorese Serum Elektrophorese

Untersuchungsart:

Koagulometrie**

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Antithrombin-III Citratplasma Koagulation

aPTT Citratplasma Koagulation

Protein C-Aktivität Citratplasma Koagulation

Protein S-Aktivität Citratplasma Koagulation

APC-Resistenz Citratplasma Koagulation

von Willebrand-Diagnostik Citratplasma Koagulation

Faktor II Citratplasma Koagulation

Faktor V Citratplasma Koagulation

Faktor VII Citratplasma Koagulation

Faktor VIII Citratplasma Koagulation

Faktor IX Citratplasma Koagulation

Faktor X Citratplasma Koagulation

Faktor XI Citratplasma Koagulation

Faktor XII Citratplasma Koagulation

Faktor X III Citratplasma Koagulation

Gültigkeitsdauer: 04.05.2016 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 04.05.2016 Seite 5 von 18

Page 6: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Antistreptolysin O (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie Complement C3 Serum Turbidimetrie Complement C4 Serum Turbidimetrie Immunglobulin

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Lupus Antikoagulantien Citratplasma Koagulation

Thrombinzeit Citratplasma Koagulation

Thromboplastinzeit, Quick, INR Citratplasma Koagulation

D-Dimer Citratplasma Koagulation

Fibrinogen Citratplasma Abgeleitetes Fibrinogen

Untersuchungsart:

Ligandenassays**Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA)

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

17-Hydroxy-Progesteron Serum ELISA

Neopterin Serum ELISA

Albumin Stuhl ELISA

Alpha 1-Antitrypsin Stuhl ELISA

Hämoglobin Stuhl ELISA

Hb-Haptoglobin Stuhl ELISA

PMN-Elastase Stuhl ELISA

Proinsulin Serum ELISA

TRAP Typ B5 Serum, Plasma ELISA

Calprotectin Stuhl ELISA

ACTH EDTA-Plasma CLIA

Anti-Thyreoglobulin Serum, Plasma CLIA

Anti-TPO Serum, Plasma CLIA

CA 15-3 Serum CLIA

CA 72-4 Serum ECLIA

Calcitonin Serum CLIA

CK-MB Serum, Heparin-Plasma CLIA

Cortisol Serum, Urin CLIA

C-Peptid Serum, Plasma, Urin CLIA

DHEAS Serum CLA

Digitoxin Serum CLIA

Erythropoietin Serum CLIA

Ferritin Serum, Plasma CLIA

Folsäure Serum CLIA

FSH Serum CLIA

FT 3 Serum CLIA

FT 4 Serum CLIA

HCG Serum CLIA

Ostase Serum CLIA

LH Serum CLIA

Gültigkeitsdauer: 04.05.2016 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 04.05.2016 Seite 6 von 18

Page 7: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Antistreptolysin O (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie Complement C3 Serum Turbidimetrie Complement C4 Serum Turbidimetrie Immunglobulin

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Myoglobin Serum, Heparin-Plasma CLIA

NSE Serum CLIA

Östradiol Serum, Plasma CLIA

Parathormon Serum, EDTA-Plasma CLIA

Progesteron Serum CLIA

Prolaktin Serum CLIA

Renin EDTA-Plasma CLIA

Testosteron Serum CLIA

Thyreoglobulin Serum, Plasma CLIA

TPA Serum CLIA

Troponin I Serum, Heparin-Plasma; EDTA-

Plasma

CLIA

TSH Serum CLIA

Vitamin B 12 Serum CLIA

IL-2R Serum CLA

cPSA Serum CLIA

Androstendion Serum CLIA

freies Östriol Serum CLA

SHBG Serum CLA

Gesamt PSA Serum CLIA

Digoxin Serum CLIA

BNP EDTA-Plasma CLIA

Thymidinkinase Serum, EDTA-Plasma CLIA

Aldosteron EDTA-Plasma CLIA

IGF 1 Serum, Plasma CLIA

1,25-Dihydroxy-Vitamin D Serum, Plasma CLIA

Gentamicin Serum, Plasma CLIA

Vancomycin Serum, Plasma CLIA

AFP Serum CLIA

AFP Fruchtwasser CLIA

Beta-2-Mikroglobulin Serum, Plasma CLIA

CA 125 Serum, Plasma CLIA

CA 19-9 Serum, Plasma CLIA

CEA Serum, Plasma CLIA

Insulin Serum, EDTA-Plasma CLIA

Cyfra Serum, Plasma CLIA

hGH Serum CLIA

S100 Serum, Liquor CLIA

TRAK Serum ECLIA

PCT Serum, Plasma (Lithiumheparin) CLIA

Gültigkeitsdauer: 04.05.2016 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 04.05.2016 Seite 7 von 18

Page 8: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Antistreptolysin O (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie Complement C3 Serum Turbidimetrie Complement C4 Serum Turbidimetrie Immunglobulin

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Allergen-spezifisches IgE Serum FEIA

Allergen-spezifisches IgG Serum FEIA

Allergen-spez. IgE (Fooke) Serum EAST

Tryptase Serum, Plasma FEIA

ECP Serum FEIA

Gliadin-AK Serum FEIA

Transglutaminase-AK Serum FEIA

Gesamt-IgE Serum FEIA

IgG4 Serum FEIA

C1q Serum RID

Lysozym Serum RID

PAPP Serum CLIA

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

APC-Genotypisierung - Faktor V,

Faktor II

EDTA-Blut, Citratblut Real Time PCR

HLA B27 EDTA-Blut, Citratblut Real-Time-PCR

Lactoseintoleranz-Gentest EDTA-Blut, Citratblut Real-Time-PCR

Hämochromatose-Gentest EDTA-Blut, Citratblut Real-Time-PCR

Untersuchungsart:

Mikroskopie**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Differentialblutbild EDTA-Blut May-Grünwald-Färbung

Retikulozytenzählung EDTA-Blut Vitalfärbung

Urinsediment Urin Mikroskopie

zelluläre Bestandteile Synovialflüssigkeit Mikroskopie/Färbung

Urinkammerzählung Urin Mikroskopie

Spermiozytogramm

Spermiozytogramm; Verfahrensw. Sperma Mikroskopie

Spermiozytogramm; Volumen, pH-

Wert, Konsistenz d. Ejakulats

Sperma Mikroskopie

Spermiozytogramm; Gesamtzahl,

Motilität, Morphologie

Sperma Mikroskopie

Spermiozytogramm; Vitalfärbung Sperma Mikroskopie

Spermiozytogramm; Sperm MAR

Test

Sperma Mikroskopie

Spermiozytogramm; Leuco Screen

Test

Sperma Mikroskopie

Gültigkeitsdauer: 04.05.2016 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 04.05.2016 Seite 8 von 18

Page 9: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Antistreptolysin O (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie Complement C3 Serum Turbidimetrie Complement C4 Serum Turbidimetrie Immunglobulin

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS))**

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Aluminium Serum AAS

Blei EDTA-oder Heparin-Blut AAS

Kupfer Serum AAS

Quecksilber Blut, Serum, Urin AAS

Selen Serum, Plasma AAS

Zink Serum, Urin AAS

Chrom Urin AAS

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Atomemissionsspektrometrie (AES))**

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Lithium Serum AES

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Nephelometrie)**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

α-1-Mikroglobulin Urin Nephelometrie

IgG-Subklassen 1 – 4 Serum Nephelometrie

Immunglobulin A Serum, Liquor Nephelometrie

Immunglobulin M Serum, Liquor Nephelometrie

Immunglobulin (IGU) G Urin, Liquor Nephelometrie

CDT Serum Nephelometrie

Freie Leichtketten Serum Nephelometrie

Cystatin C Serum Nephelometrie

Antistreptodornase Serum Nephelometrie

Haptoglobin Serum Nephelometrie

Coeruloplasmin Serum Nephelometrie

Alpha 1-Antitrypsin Serum Nephelometrie

Hämopexin Serum, Heparinplasma Nephelometrie

lösl. Transferrinrezeptor (sTfR) Serum Nephelometrie

beta-2 Mikroglobulin Urin Nephelometrie

C1-Inhibitor Serum, Citratplasma Nephelometrie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Photometrie)**

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Alkalische Phosphatase Serum Photometrie

Amylase Serum, Urin Photometrie

Angiot. Converting Enzyme Serum, Plasma Photometrie

Bilirubin, direkt Serum, Plasma Photometrie

Gültigkeitsdauer: 04.05.2016 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 04.05.2016 Seite 9 von 18

Page 10: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Antistreptolysin O (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie Complement C3 Serum Turbidimetrie Complement C4 Serum Turbidimetrie Immunglobulin

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Bilirubin, gesamt Serum Photometrie

Cholesterin, gesamt Serum Photometrie

HDL-Cholesterin Serum Photometrie

Cholinesterase Serum Photometrie

LDL-Cholesterin Serum Photometrie

Creatinkinase Serum Photometrie

Fructosamine Serum Photometrie

Gesamteiweiß Serum Photometrie

Glutamatdehydrogenase Serum, Heparin-/EDTA-Plasma Photometrie

GOT (ASAT) Serum Photometrie

GPT (ALAT) Serum Photometrie

Gamma-GT Serum Photometrie

Harnsäure Serum, Urin, Plasma Photometrie

Harnstoff Urin, Serum, Plasma Photometrie

Kreatinin Serum, Urin, Plasma Photometrie

Glucose Urin Photometrie

Lactat-Dehydrogenase Serum Photometrie

Magnesium Serum, Plasma, Urin Photometrie

Oxalat Urin Photometrie

Phosphat Serum, Urin Photometrie

Triglyceride Serum Photometrie

Urinteststreifen Urin Reflektometrie

Lipase Serum Photometrie

Eiweiß Urin, Liquor Photometrie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Turbidimetrie)**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

CRP Serum Turbidimetrie

Albumin Urin Turbidimetrie

Antistreptolysin O (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie

Complement C3 Serum Turbidimetrie

Complement C4 Serum Turbidimetrie

Immunglobulin (IgG) Serum, Plasma Turbidimetrie

Lipoprotein (a) LPAX Serum Turbidimetrie

Rheumafaktor Serum Turbidimetrie

Transferrin Serum, Plasma Turbidimetrie

Gültigkeitsdauer: 04.05.2016 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 04.05.2016 Seite 10 von 18

Page 11: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Antistreptolysin O (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie Complement C3 Serum Turbidimetrie Complement C4 Serum Turbidimetrie Immunglobulin

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Untersuchungsart:

Ligandenassays**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AAK gg. Cardiolipin IgG Serum, Plasma FEIA

AAK gg. Cardiolipin IgM Serum, Plasma FEIA

AAK gg. CCP Serum, Plasma FEIA

AAK gg. dsDNA Serum, Plasma EIA

AAK gg. MPO Serum, Plasma EIA

AAK gg. PR3 Serum, Plasma EIA

AAK gg. ß2-Glykoprotein IgG, IgM Serum, Plasma FEIA

AAK gg GBM Serum, Plasma FEIA

IGRA (Quantiferon- TB ) Vollblut, Serum ELISA

AAK gg. Antimitochondriale

Antikörper (AMA -M2)

Serum, Plasma Immunoblot

Rheumafaktoren IgM, IgG Serum FEIA

AAK gg nukleäre Antigene u.

leberspezifische Antigene

Serum, Plasma Immunoblot

AAK gg Niere-, Magen-, Ösophagus-

und neuronales Gewebe

Serum IFT

AAK gg Herzmuskel, Endomysium,

glomuläre Basalmembran,

tubuläre Basalmembran

Serum IFT

AAK gg Darmgewebe, Lebergewebe,

Gefäße

Serum IFT

AAK gg Inselzellen, Pankreas Serum IFT

IA2-AK Serum, Plasma ELISA

GAD-AK Serum. Plasma ELISA

Untersuchungsgebiet: Immunologie

Gültigkeitsdauer: 04.05.2016 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 04.05.2016 Seite 11 von 18

Page 12: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Antistreptolysin O (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie Complement C3 Serum Turbidimetrie Complement C4 Serum Turbidimetrie Immunglobulin

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Staphylococcus aureus Kulturisolate Latexagglutination

Streptococcus spp. Kulturisolate Latexagglutination

Streptococcus pneumoniae Kulturisolate Latexagglutination

Salmonella spp. Kulturisolate Agglutination

Shigella spp. Kulturisolate Agglutination

Yersinia enterocolitica Kulturisolate Agglutination

Escherichia coli Kulturisolate Agglutination

Candida kruseii Kulturisolate Latexagglutination

Ak gg. Treponema pallidum (TPPA) Serum, Plasma Partikelagglutination

Candida-Ag Serum, Plasma Latex-Agglutination

Cardiolipin-Mikroflockung (CMT) Serum Agglutination

Toxoplasma-ISAGA Serum Agglutination

Ak gg Aspergillus Serum, Plasma HAT

Ak gg Entamoeba histolytica Serum, Plasma HAT

Untersuchungsart:

Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Aerobe Bakterien Kulturmaterial Resistenzbestimmung

Anaerobe Bakterien Kulturmaterial Resistenzbestimmung

Hefepilze Kulturmaterial Resistenzbestimmung

Helicobacter pylori Kulturmaterial, Biopsiematerial Resistenzbestimmung

Untersuchungsart:

Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Aerobe Bakterien Kulturmaterial Orientierende Verfahren: Oxidase,

Koagulase, Optochintest, KatalaseAerobe Bakterien Kulturmaterial Automatische Identifizierung

Anaerobe Bakterien Kulturmaterial Automatische Identifizierung

Hefepilze Kulturmaterial Identifizierungsstreifen

Helicobacter pylori Kulturmaterial, Biopsiematerial Manuelle Identifizierung

Candida glabrata Kulturmaterial Zuckerspaltung

Fadenpilze Kulturmaterial Mikrokulturen/Reis

Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie

Gültigkeitsdauer: 04.05.2016 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 04.05.2016 Seite 12 von 18

Page 13: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Antistreptolysin O (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie Complement C3 Serum Turbidimetrie Complement C4 Serum Turbidimetrie Immunglobulin

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Untersuchungsart:

Komplementbindungsreaktion*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Ak gg Chlamydophila psittaci Serum KBR

Ak gg Coxiella burnetii Serum KBR

Ak gg Leptospiren Serum KBR

Untersuchungsart:

Kulturelle Untersuchungen*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Anaerobe und aerobe Bakterien Punktate, Sperma, Fruchtwasser,

Wundabstriche, Liquor, Blutkultur-

en, Ascites, BAL, Cervikalabstriche,

Stuhl

Anzucht

Aerobe Bakterien Sputum, Bronchial-, Trachealsekret,

Nasen-, Rachen-, Tonsillen-, Mund-

u. Zungenabstriche, Urogenital- und

Vaginalabstriche, Urin

Anzucht

Anaerobe und aerobe Bakterien Stuhl Anzucht

Enteropathogene Keime Stuhl Anzucht

Pathogene E. coli Stuhl Anzucht

Yersinien Stuhl, Rektalabstrich Anzucht

Korynebakterien Rachen-, Nasen-, Wund-,

Genitalabstrich, Urin

Anzucht

Gardnerellen Urogenital-, Vaginal- und

Cervikalabstriche, Sperma

Anzucht

Myko-/Ureaplasmen Urogenital-, Vaginal- und

Cervikalabstriche

Anzucht

Neisseria gonnorrhoeae, Neisseria

meningitidis

Urethral-, Cervikalabstriche,

Sperma, Tonsillenabstriche,

Konjunktivalabstriche

(Neugeborene), Blutkulturen,

Gelenkpunktate, Liquor

Anzucht

Staphylokokken alle Materialien Anzucht

Streptokokken alle Materialien Anzucht

Helicobacter pylori Biopsiematerial Anzucht

Clostridium difficile Stuhl Anzucht

Pilze Nagel, Hautgeschabsel, Haare Anzucht

Pilze Archivierte Pilzstämme Anzucht

Pilze alle Materialien Anzucht

Gültigkeitsdauer: 04.05.2016 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 04.05.2016 Seite 13 von 18

Page 14: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Antistreptolysin O (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie Complement C3 Serum Turbidimetrie Complement C4 Serum Turbidimetrie Immunglobulin

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Untersuchungsart:

Ligandenassays*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Campylobacter-Ag Stuhl ELISA

Clostridium difficile Toxin A+B Stuhl ELISA

Cryptosporidium-Ag Stuhl ELISA

Giardia lamblia -Ag Stuhl ELISA

Entamoeba histolytica -Ag Stuhl ELISA

Plasmodium-Ag Vollblut, Kapillarblut Immunologischer Lateral Flow Assay

Shiga Toxin I / II -Ag Stuhl ELISA

Helicobacter pylori-Ag Stuhl ELISA

Ak gg Bartonella henselae-IgG/-IgM Serum IFT

Ak gg Bordetella parapertussis-IgG/ -

IgA

Serum IFT

Aviditätsbest. v. Toxoplasma gondii Serum, Plasma CLIA

Ak gg Toxoplasma gondii IgG Serum, Plasma CLIA

Ak gg Toxoplasma gondii IgM Serum, Plasma CLIA

Ak gg Borrelien IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg Borrelien IgM Serum, Plasma EIA

Ak gg Campylobacter jejuni-/coli-IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg Campylobacter jejuni-/coli-IgA Serum, Plasma EIA

Ak gg Candida albicans IgA Serum, Plasma EIA

Ak gg Candida albicans IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg Candida albicans IgM Serum, Plasma EIA

Ak gg Chlamydia trachomatis IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg Chlamydia trachomatis IgA Serum, Plasma EIA

Ak gg Chlamydia pneumoniae IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg Chlamydia pneumoniae IgM Serum, Plasma EIA

Ak gg Diphtherie Toxin IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg Helicobacter IgA Serum, Plasma EIA

Ak gg Helicobacter IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg Legionella pneumophila IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg Legionella pneumophila IgM Serum, Plasma EIA

Ak gg. Mycoplasma pneumoniae

IgGSerum, Plasma EIA

Ak gg Mycoplasma pneumoniae IgM Serum, Plasma EIA

Ak gg Mycoplasma pneumoniae IgA Serum, Plasma EIA

Ak gg. Bordetella pertussis IgA Serum, Plasma EIA

Ak gg. Bordetella pertussis IgG Serum, Plasma EIA

Gültigkeitsdauer: 04.05.2016 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 04.05.2016 Seite 14 von 18

Page 15: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Antistreptolysin O (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie Complement C3 Serum Turbidimetrie Complement C4 Serum Turbidimetrie Immunglobulin

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Ak gg. Salmonellen IgA Serum ELISA

Ak gg. Salmonellen (gesamt) Serum ELISA

Ak gg. Tetanus Toxin IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg Borrelien IgG Serum, Plasma Westernblot

Ak gg Borrelien IgM Serum, Plasma Immunoblot

Ak gg Yersinia enterocolitica IgA Serum, Plasma Westernblot

Ak gg Yersinia enterocolitica IgG Serum, Plasma Westernblot

Ak gg Treponema pallidum IgG Serum, Plasma Immunoblot

Ak gg Treponema pallidum IgM Serum, Plasma Immunoblot

Untersuchungsart:

Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Fusobakterien , Spirochäten (Angina

Plaut-Vincent)

Rachen-, Tonsillenabstriche Mikroskopie

Bakterien, Pilze Kulturmaterial Mikroskopie

Bakterien, Pilze Originalmaterial Mikroskopie

Pilze Originalmaterial, Kulturmaterial Mikroskopie

Oxyuren-Eier Stuhl, Tesafilmpräparat Mikroskopie

Würmer, Wurmelemente Stuhl Mikroskopie

Schistosoma haematobium Urin Mikroskopie

Malaria Vollblut, Kapillarblut Mikroskopie

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Chlamydia trachomatis Abstrich Urethra, vaginal, Urin SDA

Neisseria gonorrhoeae Abstrich Urethra, vaginal, Urin SDA

Mycobacterium tuberculosis-

Komplex

Proben aus den Atemwegen SDA

Mycoplasma pneumoniae Rachenabstriche, BAL, Sputum Real-Time-PCR

Bordetella pertussis/

Bordetella parapertussis

Nase-und Rachenabstriche Real-Time-PCR

MRSA Kulturmaterial Real-Time-PCR

EHEC Kulturmaterial Real-time-PCR

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Trichomonas vaginalis Abstrichmaterial Hybridisierung

Gardnerella vaginalis Abstrichmaterial Hybridisierung

Gültigkeitsdauer: 04.05.2016 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 04.05.2016 Seite 15 von 18

Page 16: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Antistreptolysin O (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie Complement C3 Serum Turbidimetrie Complement C4 Serum Turbidimetrie Immunglobulin

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Untersuchungsart:

KomplementbindungsreaktionAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Ak gg Adeno-Viren Serum KBR

Ak gg Influenza A-Virus Serum KBR

Ak gg Influenza B-Virus Serum KBR

Ak gg Parainfluenza-Pool (1-3) Serum KBR

Ak gg Resp. Syncyt. Virus (RSV) Serum KBR

Ak gg Rotavirus Serum KBR

Untersuchungsart:

Ligandenassays*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Adenovirus-Ag Stuhl ELISA

Astrovirus-Ag Stuhl ELISA

Rotavirus-Ag Stuhl ELISA

Ak gg EBV IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg EBV IgM Serum, Plasma EIA

Ak gg FSME IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg. FSME IgM Serum, Plasma EIA

Ak gg. Masern IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg. Masern IgM Serum, Plasma EIA

Ak gg. Mumps IgG Serum, Plasma EIA

Ak gg. Mumps IgM Serum, Plasma EIA

Ak gg VZV IgA Serum ELISA

Ak gg Adenovirus IgG, IgA Serum, Plasma ELISA

Ak gg Röteln IgG Serum, Plasma CLIA

Ak gg Röteln IgM Serum, Plasma CLIA

Anti-HBs Serum, Plasma CLIA

Anti-HBc, gesamt Serum, Plasma CLIA

HBe-Ag Serum, Plasma CLIA

Anti-HBe Serum, Plasma CLIA

Anti-HAV,gesamt Serum, Plasma CLIA

Anti-HAV-IgM Serum, Plasma CLIA

HBs-Ag Serum, Plasma CLIA

Anti-HCV Serum, Plasma CLIA

Anti-HIV 1/2 Serum, Plasma CLIA

Untersuchungsgebiet: Virologie

Gültigkeitsdauer: 04.05.2016 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 04.05.2016 Seite 16 von 18

Page 17: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Antistreptolysin O (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie Complement C3 Serum Turbidimetrie Complement C4 Serum Turbidimetrie Immunglobulin

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Ak gg HSV 1/2 IgG, IgM Serum, Plasma CLIA

Ak gg VZV IgG, IgM Serum, Plasma CLIA

Ak gg CMV IgG, IgM Serum, Plasma CLIA

Anti-HBc-IgM Serum, Plasma CLIA

HBs-Ag -Bestätigung Serum, Plasma CLIA

Ak gg Parvovirus B19 IgG Serum, Plasma CLIA

Ak gg Parvovirus B19 IgM Serum, Plasma CLIA

Ak gg. EBV IgG Serum, Plasma Immunoblot

Ak gg. Hepatitis C-Virus Serum, Plasma Immunoblot

Untersuchungsart:

MikroskopieAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Enterotrope Viren Stuhl Elektronenmikroskopie

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HBV Serum, EDTA-Plasma Real-time-PCR

HCV Serum, EDTA-Plasma Real-time-PCR

Norovirus Stuhl, Erbrochenes Real-time-PCR

Herpes-Simplex Typ 1 und 2 Abstriche Real-time-PCR

Influenza A und B Nasen-, Rachenabstriche,

Rachenspülflüssigkeit

Real-time-PCR

RSV Nasen- und Rachenabstriche,

Rachenspülflüssigkeit

Real-time-PCR

HPV Abstrich, Thin Prep-Proben Real-time-PCR

VZV Abstriche, EDTA-Plasma, Liquor Real-time-PCR

Gültigkeitsdauer: 04.05.2016 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 04.05.2016 Seite 17 von 18

Page 18: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Antistreptolysin O (ASO) Serum, Plasma Turbidimetrie Complement C3 Serum Turbidimetrie Complement C4 Serum Turbidimetrie Immunglobulin

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19676-01-00

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Antikörperdifferenzierung (IAT,

Enzymtest, NaCl-Milieu)

Serum, Plasma Hämagglutination in der

Gelkartenzentrifugation und

Röhrchentechnik

Antikörpersuchtest (IAT, Enzymtest,

NaCl-Milieu)

Serum, Plasma Hämagglutination in der

Gelkartenzentrifugations-und

Röhrchentechnik

Antikörpertiter (IAT) Serum, Plasma Hämagglutination in der

Gelkartenzentrifugations-und

Röhrchentechnik

Blutgruppenbestimmung, (AB0,

Serumgegenprobe, Rh-Faktor, Rh-

Formel)

Erythrozyten, Serum, Plasma Hämagglutination in der

Gelkartenzentrifugations-und

Röhrchentechnik

Direkter Coombstest (DAT) Erythrozyten Hämagglutination in der

Gelkartenzentrifugationstechnik

Rh-Faktor D Erythrozyten Hämagglutination in der

Gelkartenzentrifugations-und

Röhrchentechnik

Antigentypisierung Erythrozyten Hämagglutination in der

Gelkartenzentrifugations- und

Röhrchentechnik

Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin

Gültigkeitsdauer: 04.05.2016 bis 25.11.2019 Ausstellungsdatum: 04.05.2016 Seite 18 von 18