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Diagnóstico situacional de Laboratorios Informe Regional: Bolivia, Colombia, Ecuador y Perú, 2010 BAJO NORMAS TÉCNICAS INTERNACIONALES DE LOS LABORATORIOS FORENSES EN LOS PAÍSES ANDINOS DE LA CAN

Diagnóstico situacional de Laboratorios BAJO NORMAS ... laboratorios... · Elaboración del Informe Final por País Miembro y consolidado regional. Diagnóstico situacional de laboratorios

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Diagnóstico situacional de Laboratorios

Informe Regional: Bolivia, Colombia, Ecuador y Perú, 2010

BAJO NORMAS TÉCNICAS INTERNACIONALES DE LOS LABORATORIOS FORENSES EN LOS PAÍSES ANDINOS DE LA CAN

“DIAGNÓSTICO SITUACIONAL DE LABORATORIOSBAJO NORMAS TÉCNICAS INTERNACIONALES

DE LOS LABORATORIOS FORENSES EN LOSPAÍSES ANDINOS DE LA CAN”

Informe Regional

PROYECTO DE COOPERACIÓN UE - CANApoyo a la Comunidad Andina en el Área de Drogas Sintéticas

INFORME

11/2010 - Proyecto de Apoyo a la Comunidad Andina en el Área de Drogas Sintéticas, Convenio Nº ALA/2005/017-652 (DROSICAN)SG-CAN – Unión Europea

DIAGNÓSTICO SITUACIONAL DE LABORATORIOS BAJO NORMAS TÉCNICAS INTERNACIONALESDE LOS LABORATORIOS FORENSES EN LOS PAÍSES ANDINOS DE LA CAN.Informe Regional

Equipo Técnico

Gestión, coordinación y elaboración de informe:

• TatianaDalenceMontaño – Directora Proyecto DROSICAN• JuanCarlosAranedaFerrer – Jefe ATI Proyecto DROSICAN• EduardoHaroEstabridis– Coordinador del Observatorio Peruano de Drogas• VivianaMaldonadoGarcía– Especialista Observatorio Peruano de Drogas• LourdesSevillaCarnero– Coordinadora Nacional del Proyecto DROSICAN

Consultor:• IsaacUrrutia

Diseñodecarátulaydiagramación:Gladys Quispe Vizcarra

Fecha de inicio y conclusión de la investigación:julio a noviembre de 2009.

“LapresentepublicaciónhasidoelaboradaconlaasistenciadelaUniónEuropea.Elcontenidode la misma es responsabilidad exclusiva del Proyecto DROSICAN y en ningún caso debe considerarsequereflejalospuntosdevistadelaUniónEuropea”

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ÍNDICE

CAPÍTULO 1 51. INTRODUCCIÓN 52. JUSTIFICACIÓN 73. EFECTOSPOLÍTICOSDELPROCESO 84. OBJETIVOS Y METODOLOGIA DE TRABAJO 95. ACTIVIDADES 9

CAPÍTULO 2 116. MUESTRADELABORATORIOS 117. BENEFICIOSDELAUTILIZACIÓNDENORMATIVIDAD INTERNACIONALENLOSLABORATORIOSFORENSES 17

CAPÍTULO 3 198. RESULTADOSDELDIAGNÓSTICOGLOBALDELOS 19 LABORATORIOSFORENSESDELOSPAISESMIEMBROSDELA COMUNIDADANDINA(CAN) 199. HALLAZGOS 2310.ANÁLISISDERESULTADOSDELASHERRAMIENTASDEDIAGNÓSTICO 2911.CONCLUSIONES 3512.RECOMENDACIONES 3813.ANEXOS 53

Anexo 1 53Normas técnicas internacionales de estandarización delaboratoriosdecalibraciónyensayo 53

Anexo 2 63Directorio laboratorios forenses Área Andina 63

Anexo 3 65Encuestacaracterísticasadministrativas 65

Anexo 4 71Encuestacaracterísticastécnicas 71

Anexo 5 79Directorioprofesionalesquímicoslaboratoriosforenses 79

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CAPÍTULO 1

1. INTRODUCCIÓN

Actualmente una de las prioridades que presentan las agendas internacionales en materia de control de drogas ilícitas está centrada en el tema de las drogas de origen sintético y de las sustancias emergentes. El aumento continuado que en los últimos años se ha venido evidenciando en relación con el consumo, especialmente de derivados de tipo anfetamínico –ATS. De acuerdo con el informede laOficinade lasNaciones Unidas contra laDroga y el Delito –UNODC en el INFORME MUNDIAL SOBRE LAS DROGAS del año 20091, el consumo mundial de drogas de síntesis supera ampliamente al de la cocaína yheroínajuntas;delamismaforma,estaOficinaalertaquecadaañocrecenlasincautacionesdeestasdrogas.Enelmismosentido,laoficinadeINTERPOL2, confirma laexpansiónde laproducciónydel tráficodeSustanciasdeTipoAnfetamínico –ATS,

Es evidente que la problemática de las drogas en la Región Andina se constituye en uno de los temas más importantes y relevantes dentro del desarrollo de la agenda de la política nacional, en cada uno de los países miembros y de la internacional en la CAN, como un todo.

Permanentemente los organismos de orden institucional en cada uno de los países de la región están diseñando y desarrollando estrategias de intervención destinadas a combatir la naciente problemática en la región.

La experiencia ha demostrado que la entrada de nuevas drogas en el contexto deltráficointernacionalsevarealizandodemanerasutil,casisindarnoscuenta,y cuando las autoridades perciben el fenómeno, éste ya está ampliamente enquistado y si no se toman las medidas pertinentes, seguramente en la región pasará igual con las drogas de síntesis.

LasorganizacionesPolicialesdelosPPMMyahanreportadoeltráficoyconsumode drogas de síntesis en la Región Andina. Por esta razón, las entidades

1 http://www.unodc.org/unodc/documents/wdr/WDR_2009/Executive _sumary_spanish.pdf2 http://www.interpol.int/Public/Drugs/synthetic/defaultEs.asp

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de apoyo y coordinación de las políticas de drogas deben informar a los agentes de control, diseñadores de política y tomadores de decisiones, sobre la amenazaque representan la producción y tráficode nuevas sustanciaspsicotrópicas, con el objetivo de aunar esfuerzos comunes en la lucha contra las drogas.

En una realidad irrefutable cuando se afirmaque los PPMMde laCANnoestamos preparados técnicamente para afrontar un problema de las dimensionesquerepresentanlaproducción,tráficoyconsumodeATSenlaregión, especialmente cuando se trata de abordar la problemática desde el punto de vista técnico, puesto que para los especialistas de la región se trata de un tema novedoso sobre el cual existen muchos mitos y demasiadas incógnitas. Al respecto, se debe tener en cuenta que los laboratorios forenses juegan un papel fundamental para afrontar la problemática.

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2. JUSTIFICACIÓN

La Comunidad Andina consciente de la problemática que representan las drogas de síntesis para la región, ha venido trabajando intensamente a través del Proyecto DROSICAN, “APOYO A LA COMUNIDAD ANDINA EN EL AREADEDROGASDESÍNTESIS,ALA2005/17”,elcualescofinanciadopor laUniónEuropea y actualmente se desarrolla en los PPMM, en el desarrollo de una serie de actividades que tienen como objetivo fortalecer a las instituciones de la región, que trabajan en aspectos de control interdictivo, administrativo y jurídico, de las diferentes manifestaciones de la problemática de las drogas emergentes, con énfasis en las drogas de síntesis.

Se planteó la necesidad de realizar, un diagnóstico que permitiera conocer la situación forense de cada uno de los PPMM, así como de la Comunidad como un todo, con el objetivo de determinar los aspectos en los que se deben reforzar loslaboratoriosdeidentificacióndedrogasilícitaspartiendodelanecesidadde establecer un abordaje integral de la problemática con la caracterización química de las drogas que se consumen; es decir, es fundamental saber qué esloqueseproduce,traficayconsume,paraluegoestablecerlasestrategiasde prevención y control.

Bajo esta mirada, los laboratorios forenses juegan un papel fundamental, en la medida que corresponde a estos determinar técnicamente la composición química de las drogas en cuestión. Para lograr este objetivo, los laboratorios forenses y las áreas de criminalística deben contar con determinados requisitos mínimos indispensables que les permita cumplir, no solo con las exigencias normativas(comoapoyocriminalístico),sinotambiénconlosparámetrosqueen el orden internacional se establecen para llevar a cabo análisis de ensayo.

Es importante anotar que este sería el primer diagnóstico general de la capacidad forense de la Comunidad Andina y que los resultados serán un insumo importante para el diseño y desarrollo de estrategias de fortalecimiento de los mismos, así como para determinar las necesidades de capacitación de los químicos y técnicos, las necesidades de tecnología de medición, el diseño, desarrollo e implementación de protocolos, no solamente diseccionados a los análisis, sino también a los procesos de recepción de muestras y emisión de resultados, dentro de los que se deben destacar la Cadena de Custodia, la seguridaddelasevidenciasfísicasydelosdictámenesylaconfidencialidadde los estudios llevados a cabo.

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3. EFECTOS POLÍTICOS DEL PROCESO

Definitivamente todas las actividades que se realicen en el contexto decontrol de drogas ilícitas presentan un efecto político inmediato. Para el caso del diagnóstico de los laboratorios forenses de los Países Andinos, es importante considerar que los resultados deben manifestarse en un impacto, no solo al interior de las instituciones, sino también en el país y en la región, en la medida que como fue expuesto anteriormente, muchas de las decisiones que se tomen a nivel político, dependen de los resultados que se obtengan en los laboratorios forenses. Por esta razón, es fundamental que en la región se cuente con laboratorios provistos de los recursos mínimos necesarios y de losprotocolossuficientes,paraquelosresultadosdesusanálisissirvancomoinsumo para la toma de decisiones y diseño de políticas de intervención.

Como punto de partida, este diagnóstico debe constituirse en una herramienta importante para considerar el establecimiento de un Laboratorio de Referencia Andino en materia de drogas ilícitas con énfasis en drogas de síntesis. Corresponde a los técnicos evaluar los resultados, analizar las condiciones tecnológicas, normativas (legales y de control de calidad –Normas ISO yotras),metodologíasdemediciónimplementadasyvalidadas,capacidaddeofrecer entrenamiento, etc., de acuerdo con los resultados obtenidos en el diagnóstico, para que con esas evaluaciones se pueda emitir conceptos que facilite al componente político decidir sobre la mejor opción para lograr este objetivo tan importante para la región.

Otro de los efectos que debe generar políticamente el desarrollo del presente estudio se relaciona con la socialización de los resultados, especialmente los relacionados con las debilidades y las amenazas, que cada laboratorio presenta, con el objetivo de diseñar estrategias al interior de los mismos y con lasautoridadesquemanejan los recursosfinancieros,paraprocurarsuperarestas limitaciones en el corto plazo. En este aspecto, se debe anotar que no todaslaslimitacionesestánrelacionadasconlosrecursosfinancieros,sinoquemuchas de ellas dependen de la administración y coordinación al interior de los laboratorios,especialmente loque se refierealdiseñodeprotocolosderecepción, análisis y emisión.

Finalmente,sedebetenerencuentaqueesteanálisisdelacapacidadforenseen los Países Andinos, debe tener un efecto en el orden regional y hemisférico, en la medida que como es de todos conocido, el problema mundial de las drogas esunproblemadecorresponsabilidad(PrincipioRectordeResponsabilidadCompartida), razónquedetermina lanecesidaddeapoyo,especialmenteen aspectos de implementación tecnológica, por parte de países avanzados en el tema. Corresponde por tanto, al componente político sacar el mejor provecho de este diagnóstico para procurar el apoyo necesario que haga competitivos en el orden internacional a los laboratorios forenses de la región.

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4. OBJETIVOSYMETODOLOGIADETRABAJO

Elaborar un diagnóstico de los laboratorios forenses de los PPMM de la Comunidad Andina que desarrollan análisis de drogas ilícitas.

5. ACTIVIDADES

1. Diseño de instrumentos tipo encuestas con base en las normas técnicas internacionales de estandarización de laboratorios de análisis y ensayo, formularios técnicos que permitan determinar la situación de los laboratorios forenses de los PPMM de la CAN.

2. Coordinación con los Puntos Focales de cada uno de los PPMM loslaboratorios a los cuales se les va a realizar el diagnóstico, con base en las actividades que desarrollan.

3. CoordinaciónconlosPuntosFocaleslasfechaspararealizarvisitaacadaunodeloslaboratoriosconelfindediligenciarlosinstrumentosdiseñadosy aplicar herramientas metodológicas de administración de gerencia (MatrizDOFA),asícomoentablarconversacionesquepermitanauscultarla situación de los laboratorios.

4. Trabajo de campo.

5. Tabularyanálisisdelainformaciónrecolectada.

6. Elaboración del Primer Informe de Avance de las actividades realizadas.

7. ElaboracióndelInformeFinalporPaísMiembroyconsolidadoregional.

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CAPÍTULO 2

6. MUESTRA DE LABORATORIOS

Establecer una Línea Base de la situación de los laboratorios de los PPMM de la Región Andina es fundamental para determinar la capacidad que estos tienen para responder a las necesidades que día a día representa el ingreso de nuevassustancias(lícitasoilícitas)enelciclodeproducción,tráficoyconsumo;igualmente es importante determinar la situación de los laboratorios forenses para establecer el grado de requerimientos técnicos, logísticos y profesionales quedemaneraparticularcadapaíspresenta.Bajoestafilosofía,elproyectoDROSICAN, determinó la necesidad de llevar a cabo un diagnóstico de la situación que actualmente se presenta en los laboratorios forenses y de criminalística de los Países Andinos, con énfasis en las instituciones prestadoras de servicios forenses.

De acuerdo con el plan de trabajo elaborado para realizar el diagnóstico de los laboratorios forenses y/o criminalísticos se diseñó un esquema de intervención, que incluye la división del trabajo en tres aspectos fundamentales quepermitiránobtenerinformaciónobjetiva,fiableycomparableparaquelosPaíses Miembros de la CAN tengan herramientas para desarrollar programas que les permitan, de manera efectiva enfrentar la problemática del fenómeno de la utilización de las drogas.

Los tres aspectos mencionados anteriormente corresponden a:

1. Recolección de los datos.- Previa coordinación del equipo gestor del proyectoDROSICANydecadaunode losPuntosFocalesen losPaísesMiembros, se seleccionaron los laboratorios forenses y/o criminalísticos a los cuales se aplicaron las herramientas metodológicas de diagnóstico, que previaaplicaciónyanálisisproporcionaran lamatrizDOFA(Debilidades,Oportunidades, Fortalezas y Amenazas), de utilidad para la toma dedecisiones en cuanto al fortalecimiento de la capacidad institucional.

Para la elección de los laboratorios se tomaron como criterios:

1. La utilización de la infraestructura del laboratorio para el análisis forense de drogas ilícitas;

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2. lacoberturadellaboratorio(nacional,regional,local);3. la capacidad instalada para análisis de muestras y4. la complejidad de las técnicas utilizadas.

De esta forma fueron visitados 15 laboratorios en los Países Miembrosde la CAN, de los cuales se diagnosticaron 13, que cumplieron con los requisitos planteados anteriormente, escogidos de una muestra total de 18laboratoriosexistentesyqueguardanrelaciónconelanálisisdedrogasilícitas, tal como se muestra en la siguiente tabla.

Tabla 1. Muestra de Laboratorios forenses diagnosticados.

País Laboratorios forenses visitados

Laboratorios forenses diagnosticados

Laboratorios forenses en los PPMM de la CAN

Bolivia 3 2 3

Colombia 7 7 10

Ecuador 3 2 3

Peru 2 2 2

Total 15 13 18

Específicamente los laboratorios seleccionados para el diagnósticocumplieron con los criterios que se asignaron para establecer la muestra para el estudio y se muestran a continuación en la siguiente tabla:

Tabla 2. Descripción laboratorios de la Comunidad Andina de Naciones.

País Laboratorio

Criterio de selección

Análisis forense de

Drogas ilícitas

Cobertura del laboratorio (nacional, regional,

local)

Capacidad instalada para

análisis de muestras

Complejidad de las técnicas

utilizadas.

Bolivia

Laboratorio Técnico Científico de la Policía Boliviana. SI Nacional

Utiliza técnicas instrumentales

Técnicas tipo A, B y C de acuerdo a

los criterios SGWDRUG

Laboratorio de Química y Toxicología Forense. Instituto de Investigaciones Forenses IDIF Fiscalía General de la República.

SI NacionalUtiliza técnicas instrumentales

Técnicas tipo A, B y C de acuerdo a

los criterios SGWDRUG

Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos y Drogas. Ministerio de Salud.

NO NacionalUtiliza técnicas instrumentales

Técnicas tipo A, B y C de acuerdo a

los criterios SGWDRUG

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País Laboratorio

Criterio de selección

Análisis forense de

Drogas ilícitas

Cobertura del laboratorio (nacional, regional,

local)

Capacidad instalada para

análisis de muestras

Complejidad de las técnicas

utilizadas.

Colombia

Laboratorio de Referencia Nacional. Área de Química Aplicada. División Criminalística Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía General de la Nación

SI NacionalUtiliza técnicas instrumentales

Técnicas tipo A, B y C de acuerdo a

los criterios SGWDRUG

Laboratorio de Investigación Científica – Medellín. Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía General de la Nación

SI

Regional (Zona centro –

occidente del país)

Utiliza técnicas instrumentales

Técnicas tipo A, B y C de acuerdo a

los criterios SGWDRUG

Laboratorio de Investigación Científica – Cali. Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía General de la Nación

SIRegional (Zona Sur – occidente

del país)

Utiliza técnicas instrumentales

Técnicas tipo A, B y C de acuerdo a

los criterios SGWDRUG

Laboratorio de Investigación Científica – Bucaramanga. Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía General de la Nación

SIRegional (Zona oriente del país)

Utiliza técnicas instrumentales

Técnicas tipo A, B y C de acuerdo a

los criterios SGWDRUG

Laboratorio de Investigación Científica – Barranquilla. Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía General de la Nación

SIRegional (Zona norte del país)

Utiliza técnicas instrumentales

Técnicas tipo A, B y C de acuerdo a

los criterios SGWDRUG

Laboratorio de Investigación Científica – Pereira. Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía General de la Nación

SIRegional (Zona central del país)

Utiliza técnicas instrumentales

Técnicas tipo A, B y C de acuerdo a

los criterios SGWDRUG

Laboratorio de Investigación y Especialización Científica – Buga. Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía General de la Nación de Colombia.

SINacional

(Laboratorio de Investigación)

Utiliza técnicas instrumentales

Técnicas tipo A, B y C de acuerdo a

los criterios SGWDRUG

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

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País Laboratorio

Criterio de selección

Análisis forense de

Drogas ilícitas

Cobertura del laboratorio (nacional, regional,

local)

Capacidad instalada para

análisis de muestras

Complejidad de las técnicas

utilizadas.

Ecuador

Laboratorio de Química Forense. Departamento de Criminalística de Pichincha. Policía Judicial

SI NacionalUtiliza técnicas instrumentales

Técnicas tipo A, B y C de acuerdo a

los criterios SGWDRUG

Laboratorio de Química Forense. Departamento de Criminalística de Guayas. Policía Judicial

SI

Regional (Región Sur

occidental del país)

Utiliza técnicas instrumentales

Técnicas tipo A, B y C de acuerdo a

los criterios SGWDRUG

Instituto Nacional de Higiene Leopoldo Izquieta Pérez. Ministerio de Salud Pública.

NO NacionalUtiliza técnicas instrumentales

Técnicas tipo A, B y C de acuerdo a

los criterios SGWDRUG

Perú

Laboratorio de Química Forense Oficina de Criminalística Dirección Antidrogas. Policía Nacional del Perú. OFICRI DIRANDRO.

SI Nacional Utiliza técnicas instrumentales

Técnicas tipo A, B y C de acuerdo a

los criterios SGWDRUG

Dirección de Criminalística Departamento de Química y Toxicología Forense.Policía nacional del perú. Dircri.

SI

Regional (Región Sur

occidental del país)

Utiliza técnicas instrumentales

Técnicas tipo A, B y C de acuerdo a

los criterios SGWDRUG

Dos de los laboratorios escogidos NO cumplen con el primer criterio empleadoenlaselección(análisisforensededrogasilícitas);sinembargofueron seleccionados para ser visitados, debido a que pueden ser un punto de comparación y apoyo a los laboratorios en su región pues dentro de sus procesos tienen implementados elementos de calidad que en un momento dado pueden constituirse en modelo a seguir.

En el caso del Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos y Drogas. Ministerio de Salud de Bolivia, este se encuentra acreditado con la normainternacionalISO9001-2005.

En el Instituto Nacional de Higiene Leopoldo Izquieta Pérez, del Ministerio de Salud Pública de la República del Ecuador, se preparan los procedimientos paraacreditarsusensayosconlanormainternacionalISO17025-2005.

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Análisisdedatos.- Para realizar el diagnóstico a los laboratorios se utilizó como estándar

la Norma Internacional ISO/IEC 17025, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, que ha sido reconocida en los Países Miembros de la Comunidad Andina de Naciones como referente normativo y adaptada a sus presupuestos y necesidades de calidad para este tipo de actividad, de la siguiente forma:

Tabla 3. Referente Normativo de los laboratorios.Pais Homologación de la norma

Bolivia NB ISO/IEC 17025

Colombia NTC ISO/IEC 17025

Ecuador NTE INEN 150/IEC 17025

Perú NTP ISO/IEC 17025

La Norma Internacional ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración requisitos sobre la organización de un laboratorio con el propósito de demostrar el cumplimientodelasexpectativasdesususuariosencuantoalafiabilidadde sus análisis y resultados.

En la actualidad los laboratorios de los Países Miembros reconocen las bondades que les traerá la implementación de esta norma se realizan esfuerzos al interior de cada uno de ellos para adecuar sus actividades a la normativa que les permita homologar sus procedimientos administrativos y técnicos con otros laboratorios forenses en la región y a nivel mundial. Esto lespermitiráproporcionarinformaciónfiableacercadelassustanciasdetipo sintético, que se están consumiendo en la región y de los precursores e insumos utilizados para su procesamiento.

EspecíficamentesetuvieronencuentadosaspectosfundamentalesdelaNormaInternacionalISO/IEC17025,quecorrespondenalejefundamentalde los pilares de la calidad en un laboratorio de análisis que se encuentran contemplados en el numeral cuarto “Requisitos relativosa lagestión” yen el numeral quinto “Requisitos técnicos”. Apartir deellos secrearonla herramientas que permitieron realizar el diagnóstico en los Laboratorios Forenses y/o Criminalísticos de la región y van a permitir desarrollar eldiagnóstico situacional comparativo entre laboratorios y países, basados en herramientas de tomadedecisiones tipomatriz DOFA (Debilidades,Oportunidades, Fortalezas y Oportunidades), que permitirán el mayorimpacto posible, en beneficio de las actividades de cada uno de loslaboratorios por medio de las acciones del Proyecto DROSICAN, pues se tendrá un marco de intervención en donde será posible priorizar la atención sobre puntos críticos.

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

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En cuanto al numeral cuarto de la Norma Internacional ISO/IEC 17025“Requisitosrelativosalagestión”setuvieronencuentaparaeldiagnóstico los aspectos inherentes a la organización del Laboratorio que se materializan en la organización de personal directivo y técnico, en los procedimientos administrativos y técnicos para el control de la operaciones y en la capacidad de respuesta para el trabajo encomendado. Para este fin se diseño una herramientatipo encuesta que permitió conocer aspectos fundamentales de la gestión administrativa en el Laboratorio y que fue aplicada en cada visita.(Anexo3.AspectosAdministrativos).

En lo que concierne al numeral quinto de la Norma Internacional ISO/IEC17025“Requisitostécnicos”seaplicóunaherramientaenfocadaa laverificaciónde factorescríticos,quepuedendealguna formaafectar el desarrollo de las actividades de un laboratorio y de los resultados obtenidos en él. Se tuvieron en cuenta factores humanos, las condiciones del medio ambiente, los procedimientos utilizados en el laboratorio y los equipos utilizados en las mediciones. De igual forma se desarrolló una herramienta tipo encuesta que fue utilizada encadavisitaaloslaboratorios.(Anexo4.AspectosTécnicos).

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7. BENEFICIOSDELAUTILIZACIÓNDENORMATIVIDAD INTERNACIONAL EN LOS LABORATORIOS FORENSES

Cuando un laboratorio forense y/o criminalístico dedicado al análisis de drogas acoge en su organización normas de tipo internacional, como las que se describieron anteriormente, que acompañen su gestión administrativa y técnica, el impacto generado sobre sus actividades permite que el trabajo realizado sea de gran calidad cuyo propósito corresponde a asegurar la correctaidentificacióndelassustanciasyestosevereflejadoenlossiguientesaspectos:

• El laboratorioescapazdeasegurar lacalidaddesusresultados,debidoaquecuentaconunsistemadegestióndecalidadcuyafilosofíaeselmejoramiento continuo.

• Todaslasactividadesqueserealizanenellaboratoriohansidoestudiadasy están escritas, lo que permite que todas las personas al servicio de la organización comprenden lo que hacen y pueden reproducirlo, de estaformalosresultadosobtenidosnovaríensignificativamenteasíseanrealizados por diferentes personas y en diferentes sedes del laboratorio.

• La alta dirección del laboratorio está comprometida con la búsquedacontinua del mejoramiento de los procesos y todos sus esfuerzos están encaminados a optimizar los recursos para que los resultados que se produzcan se encuentren enmarcados en estándares de calidad.

• Existecontrolsobretodaladocumentaciónquesegeneraenellaboratorio,mediante procedimientos que indican la forma de gestión de los mismos.

• Las comunicaciones con los usuarios o clientes del laboratorio sonclaras, en cuanto a sus necesidades y como el laboratorio trabaja para satisfacerlas. De igual forma lasdificultadesydudasde losclientes sonatendidas de acuerdo a procedimientos establecidos lo que permita que esta comunicación sea asertiva y se enfoque en la satisfacción de sus necesidades.

• Los elementos necesarios para realizar el trabajo en el laboratorio sonadquiridosdeformatalqueseoptimizanlosrecursospueslaplanificaciónde la adquisición de los insumos está documentada y estudiada.

• Continuamentesemonitoreanlosresultadosobtenidosenlasactividadesdel laboratorio y si se detecta alguna desviación, esta se controla con actividades que mitigan su impacto y se generan acciones que permitan la no ocurrencia con posterioridad de la anormalidad detectada.

• Todapersonaque trabajeal serviciodel laboratoriocuenta,conun rolasignado que incluye actividades y responsabilidades, la forma de llevarlas a cabo, la forma de evaluarlas y su impacto frente a la calidad de los productos ofrecidos.

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

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• Sedaénfasisalrecursomásimportantedelasactividadesdellaboratorio,que corresponde al personal. De acuerdo a procedimientos establecidos secontrataalquereúneelperfilparaeltrabajoysedaunprogramaquepermite su desarrollo personal y profesional atendiendo sus necesidades en cuanto a capacitación y entrenamiento, lo que propicia un excelente climalaboral,loquebeneficialacalidaddelosproductosofrecidos.

• Lasinstalacionesdellaboratoriosonmantenidasenóptimascondicionesylos factores que pueden incidir en los resultados obtenidos se encuentran controlados, tales como iluminación, humedad y temperatura. Esto permite que los resultados no se vean afectados por condiciones externas.

• Losfactoresquerepresentanunriesgoenlasaluddelpersonalsonatendidosde manera eficiente por medio de planes que limitan su exposición ymitigan los efectos si existe contacto.

• Losmétodosdellaboratorioseencuentranestandarizadosyvalidadosyseencuentran documentados mediante procedimientos. Lo anterior indica que previo a su utilización, las metodologías en el laboratorio, han sido detalladamente evaluadas y se han realizados los ajustes para garantizar quesonfiables

• El laboratoriocuentaconestándaresde referenciacertificados y sobreellos tiene procedimientos para su utilización y cuidado

• Losequiposdel laboratorioestáncalibradosyenbuenestado.Deestaforma los resultados obtenidos cumplen con los mas latos estándares de calidad

• Ellaboratoriopuedegarantizarlaintegridaddeloselementosquerecibepues cuenta con procedimientos estandarizados para el manejo de los mismos, que indican cómo deben ser recibidos, estudiados y guardados.

• Losinformesgeneradosenellaboratoriosonclarosyentendiblesporsususuarios.

• Ellaboratorioparticipaenestudiosdecomparaciónconotroslaboratoriosque permiten realizar comparación con los mismos en cuanto a los resultados obtenidos, lo que evidencia su competencia en el análisis de drogas.

• El laboratorio utiliza las técnicas adecuadas para el análisis de drogas,lo que permite que sus resultados sean homologados a nivel regional o mundial con otros laboratorios que realicen su misma actividad.

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009. 19

CAPÍTULO 3

8. RESULTADOS DEL DIAGNÓSTICO GLOBAL DE LOS LABORATORIOS FORENSES DE LOS PAISES MIEMBROS DE LA COMUNIDAD ANDINA (CAN)

Los países miembros de la Comunidad Andina poseen una infraestructura que les permite realizar el análisis de drogas ilícitas por medio de la utilización de laboratorios forenses que dotados de instalaciones, equipos instrumentales y personal para dar soporte a las diferentes autoridades del nivel judicial y operativo para que tengan herramientas que le permitan estructurar programas ytomardecisionesencontradelflagelodelasdrogas.

ParaestefincadaPaísMiembrodelaCANhadiseñadounarednacionaldelaboratoriosquelespermitenrealizarlaidentificaciónpericialdedrogasenlaregiónyqueseencuentrandivididosdeacuerdoalasiguientegráfica:

Gráfica1.Laboratorios forenses en la Región.

Bolivia Colombia Ecuador Perú

12

10

8

6

4

2

0

10

7

2 2 2 2 2 2

Total

Auditados

Cantidad deLaboratorios forenses en la Región

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

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En comparación entre los Países Miembros de la CAN, Colombia tiene la mayor cantidad de laboratorios forenses y/o criminalísticos encargados de realizar la identificaciónpericial dedrogas ilícitas. La característicaprincipal de estoslaboratorios es que son utilizados por las autoridades judiciales con el propósito de realizar el estudio de los elementos materiales probatorios con el propósito de esclarecer la verdad de los hechos investigados.

En el siguiente mapa se muestra la distribución de los laboratorios en los Países Miembros de la Región Andina, que fueron objeto del presente diagnostico.

Mapa 1. Distribución de los laboratorios forenses de los Países Miembros de la Comunidad Andina de Naciones

Fuente: Gobierno de Colombia Sistema Integrado de Monitoreo de Cultivos Ilícitos SIMCI apoyado por UNODC. Los limites, nombres y títulos usados en este mapa no constituyen o aceptación por parte Naciones Unidas.

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009. 21

Número Laboratorio País Sigla

1 Laboratorio de Investigación Científica – Barranquilla. C.T.I. F.G.N.

Colombia CTI FGN Barranquilla

2 Laboratorio de Investigación Científica – Bucaramanga. C.T.I. F.G.N.

Colombia CTI FGN Bucaramanga

3 Laboratorio de Investigación Científica – Medellín. C.T.I. F.G.N.

Colombia CTI FGN Medellin

4 Laboratorio de Investigación Científica – Pereira. C.T.I. F.G.N.

Colombia CTI FGN Pereira

5 Laboratorio de Referencia Nacional Bogotá. C.T.I. F.G.N.

Colombia CTI FGN Bogota

6 Laboratorio de Investigación Científica – Cali. C.T.I. F.G.N.

Colombia CTI FGN Cali

7 Laboratorio de Investigación y Especialización Científica – Buga. C.T.I. F.G.N.

Colombia CTI FGN Buga

8 Laboratorio de Química Forense. Departamento de Criminalística de Pichincha. Policía Judicial

Ecuador PN Quito

9 Laboratorio de Química Forense. Departamento de Criminalística de Pichincha. Policía Judicial

Ecuador PN Guayaquil

10 Dirección de Criminalística Departamento de Química y Toxicología Forense. Policía Nacional del Perú. DIRCRI

Perú PNP DIRCRI

11 Laboratorio de Química Forense Oficina de Criminalística Dirección Antidrogas. Policía Nacional del Perú. OFICRI DIRANDRO.

Perú PNP DIRANDRO

12 Laboratorio de Química y Toxicología Forense. Instituto de Investigaciones Forenses IDIF

Bolivia IDIF

13 Laboratorio Técnico Científico de la Policía Boliviana (FELCN)

Bolivia FELCN

El diagnóstico tomó como concepto de laboratorio forense y/o criminalístico la ocurrencia de factores, que luego fueron tomados como criterios para la selección de la muestra a analizar y se resumen en cuatro aspectos:

1. La utilización de la infraestructura del laboratorio para el análisis forense de drogas ilícitas;

2. Lacoberturadellaboratorio(nacional,regional,local);3. La capacidad instalada para análisis de muestras medida por la presencia

de instrumental químico disponible para efectuar la identificación dedrogas ilícitas y

4. La complejidad de las técnicas utilizadas de acuerdo a criterios especificados por organizaciones forenses internacionales entre ellas elScientificWorkingGroupfortheAnalysisofSeizedDrugs(Grupodetrabajocientíficoparaelanálisisdedrogasincautadas)(SWGDRUG).

Laeleccióndeloslaboratoriosserealizóporlaverificacióndecadaunodeestos aspectos, cuya importancia se tomó de acuerdo con la posición en el anterior listado.

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De acuerdo a lo anterior se eligieron para el diagnóstico siete laboratorios en ColombiapertenecientesalCuerpo Técnicode Investigaciónde la FiscalíaGeneral de la Nación. La elección tuvo en cuenta que esta institución posee una red de laboratorios que se encuentran distribuidos estratégicamente en el paísparaprestardemaneraeficienteelserviciodeidentificacióndedrogasilícitas.

En el caso de Ecuador cumplieron totalmente con los criterios mencionados, dos laboratorios pertenecientes a la Policía Judicial de la Policía Nacional que realizanlaidentificacióndedrogasilícitasenregionesquesumadasconstituyenla totalidad del país. Existe otro laboratorio perteneciente al Ministerio de Salud Publica de Ecuador que en algunas contadas ocasiones sirvió a las autoridades judicialesenlaidentificacióndedrogasilícitasyqueenlaactualidadpordiversasrazones, entre ellas legales, no realiza esta actividad. La importancia de este laboratorio radica en que puede convertirse en un punto de apoyo valioso para el proceso de fortalecimiento de las capacidades de los laboratorios forenses debido a que ha incorporado a sus procesos, elementos de sistemas de calidad que tienen gran importancia en el trabajo en el laboratorio.

En cuanto a Bolivia, se presenta un caso similar al anterior, en donde fue posible el diagnóstico de dos laboratorios forenses pertenecientes al Ministerio Público y a la Policía Nacional. El laboratorio que puede realizar un acompañamiento efectivo del proceso de interiorizar aspectos de sistemas de gestión de calidad, corresponde al Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos y Drogas CONCAMYD,quienhaobtenidosuacreditaciónenlanormaISO9001:2005,pero en la actualidad no presta su servicio para el análisis de drogas ilícitas confines judiciales,pordiversas razonesentreellaselordenamiento jurídicoen Bolivia.

Por último en Perú prestan su servicio en análisis de drogas ilícitas dos laboratorios pertenecientes a la Policía Nacional de Perú PNP, que tienen el cubrimiento nacionalencuantoalaidentificacióndedrogasilícitasyquecumplieronconlos criterios establecidos para ser diagnosticados.

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9.HALLAZGOS

Debilidades, oportunidades fortaleza y amenazas (dofa) regionalPara el caso que nos atañe las debilidades y las fortalezas son factores internos de los laboratorios que crean o destruyen valor. Estos factores internos incluyen los recursos logísticos y humanos, las habilidades y destrezas, entre otros. Las oportunidades y las amenazas son factores externos razón por la cual están fuera del control del laboratorio. Entre los factores externos se incluyen la competencia de otros laboratorios, factores sociales, legales y culturales, entre otros.La matriz se desarrolló con la participación activa de los profesionales de los laboratorios, quienes establecieron en general para la región los siguientes aspectos:

La situación de los laboratorios forenses de cada uno de los Países Miembros de la Comunidad Andina de Naciones corresponde a escenarios particulares en dondeconfluyenvariosfactoresinternosyexternosqueconformansurealidady que fueron mencionados con anterioridad. Sin embargo dentro de las características que componen el universo donde interactúan los laboratorios fue posible conocer una serie de coincidencias en cuanto a las Debilidades, Oportunidades,FortalezasyAmenazasquesedescribendelasiguienteforma:

a. Debilidades:

• Ausenciadeestándaresdereferenciadedrogasdesíntesisnidrogasde origen natural.

• Inexistenciadecanalesdecomunicaciónparaelconocimientodelacapacitación que se brinda por medio de Organismos Internacionales oeneldesarrollodeproyectos(porejemploDROSICAN).

• Se evidencia la necesidad de establecer procesos continuados decapacitación en aspectos concernientes a las drogas de síntesis (fabricación,análisispreliminar,análisisdecerteza, insumosutilizados,etc.).Laofertadecapacitaciónesmuylimitadayenmuchasocasionesla que se brinda por otras instituciones a nivel nacional e internacional notienelasuficientepublicidadynollegaalainstitución.

• Insuficiente conocimiento técnico especializado para abordarde manera integral las drogas de síntesis que día a día aparecen en el mercado, así como aspectos químicos especializados de medicamentos de control especial que se utilizan en el contexto de las drogas de síntesis.

• Ausencia de programas documentados que permitan detectar lasnecesidades de capacitación y de entrenamiento y reentrenamiento del personal.

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• Falta de adecuación, estandarización y validación de técnicas instrumentales de medición para ser aplicadas en el análisis de las nuevas drogas de síntesis (por ejemplo, piperazinas) que aparecendiariamente en el mercado consumidor de la región.

• Ausencia de mecanismos adecuados que permitan el intercambiofluidodeinformaciónanivel interlaboratorial,enelordennacionaleinternacional.

• Ausencia de un proceso que permita el intercambio de muestraspara sus correspondientes análisis periciales con otro laboratorios, con elobjetivodeverificar la idoneidadde losprocesos, lacapacidadyactualización de los profesionales, la calibración de los equipos y la calidad de los reactivos utilizados, entre otros factores.

b. Oportunidades:

• Enlagranmayoríadeloslaboratorioslosprofesionalesquímicosgozande estabilidad laboral en las instituciones en las que prestan sus servicios.

• Laselecciónparaelpersonalparalacapacitaciónquesebrindaenlos

laboratorios, está enmarcada en criterios de igualdad y ecuanimidad.

• EnColombia,BoliviayPerúloslaboratoriosforensesdedicadosalanálisisde drogas ilícitas cuentan con el instrumental químico necesario para prestar un buen servicio en el análisis pericial de drogas ilícitas. En el caso de Ecuador en la actualidad se está programando la adquisición de tecnología de punta que le permita equipararse con sus homólogos en la región y a nivel mundial.

• Propuesta de establecimiento de un Laboratorio Andino deReferencia en Drogas de Síntesis, el cual permitiría la adopción en el orden regional de técnicas instrumentales ya probadas en otras latitudes, la implementación de pasantías de químicos de la región para entrenamiento permanente, el intercambio de muestras a nivel interlaboratorial, el intercambio de información sobre la aparición de nuevas drogas en el mercado, etc.

c. Fortalezas:

• Elpersonaldel laboratoriocuentaconunaampliaexperienciaenelcampo del análisis forense de drogas.

• La selección del personal en el laboratorio atiende a criterios quepermiten contratar profesionales idóneos para el mejor desempeño.

• Elportafoliodeserviciosconquecuentan los laboratorios lepermiteatender la demanda de las diferentes instituciones del estado en materia de análisis de drogas.

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• LosprocedimientosenellaboratorioestánbasadosenpublicacionesrealizadasporlaOficinaContralasDrogasyelCrimendelasNacionesUnidas (UNODC), la cual ha acopiado la tendencia mundial encuanto al análisis de drogas y ha seleccionado métodos que han sido evaluadosporlacomunidadcientífica.

• Los profesionales químicos siguen la metodología establecida parael análisis de drogas sin desviación de los métodos normalizados de trabajo.

• El análisis de certeza de las drogas se lleva a cabo siguiendo lasrecomendaciones de la SGWDRUG, en cuanto a la utilización detécnicasquepermitanidentificarunasustanciaapartirdesuestructuramolecular.

• Losprocedimientoseloslaboratoriospermiteninmediatezenlaentregade resultados.

• Loslaboratorioscuentanconmecanismosyprocedimientosapropiadospara el manejo de los elementos de ensayo, que inicia con su recepción, verificación, estudio y disposición final, el cual es soportado por unsistema de cadena de custodia.

• Los laboratoriosmuestran unmanejoadecuadode la seguridadencuanto al acceso al laboratorio de personal no autorizado.

d. Amenazas:

• Laaparicióndenuevasdrogasdesíntesisenelmercado,nosolamenteATS, sino también drogas relacionadas con el grupo de las Piperazinas.

• Eltráfico,producciónilícita(extraccióndeprecursores)yconsumodeMedicamentos de Control Especial, es un fenómeno que determina la adecuación de nuevas técnicas de análisis instrumental.

• Lasmezclasoadulteracionesquesehacensobrelasdrogasdesíntesispuedenenunmomentodadodificultarlosanálisisinstrumentales.

• La utilización de precursores químicos sustitutos a los controlados,especialmente en la producción de drogas de síntesis hace necesario el establecimientodetécnicasadecuadas(validadasyestandarizadas)para su análisis.

• La aparición de nuevosmétodos de síntesis con la introducción deprecursores químicos diferentes a los acostumbrados a analizar en los laboratorios.

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Tabla 4.CuadroresumenmatrizDOFAregional.Componente Fortalezas Debilidades

1. Personal.

2. Capacitación.

3. Métodos de análisis.

4. Sistema de calidad.

• Granexperienciadelpersonalenanálisis de drogas.

• Seleccióndelpersonaladecuada.

• Elportafoliodeserviciosacordecon las necesidades.

• Losprocedimientossonhomogéneos a los laboratorios y han sido evaluados por la comunidad científica.

• Lasmetodologíasdeanálisissonacatadas en los laboratorios.

• Losanálisisserealizandeacuerdoprotocolos internacionales.

• Laentregadelosresultadosserealiza con principios de celeridad y oportunidad

• Loselementosdeensayodemanejan de forma adecuada.

• Elmanejodelaseguridadenloslaboratorios es adecuado.

• Ausenciadeestándaresdereferencia

• Inexistenciadecanalesdecomunicaciónpara el conocimiento de la capacitación brindada

• Nohayprogramadecapacitacióncontinua

• Insuficienteconocimientotécnicoespecializado en drogas de síntesis.

• Ausenciadeprogramasdocumentadosque permitan detectar las necesidades de capacitación y de entrenamiento y reentrenamiento del personal.

• Faltaadecuacióndenuevastécnicasinstrumentales de medición para el análisis de las nuevas drogas de síntesis

• Ausenciademecanismosadecuadosparele intercambio de información a nivel regional.

• Ausenciadeprogramasdeanálisisinterlaboratoriales.

Las siguientes cuadros presentan un resumen de las DEBILIDADES, OPORTUNIDADES,FORTALEZASYDEBILIDADES,quese´percibierondurantelarealización del diagnóstico y las estrategias para resolverlas.

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Oportunidades Estrategias (FO) Estrategias (DO)

• Existeestabilidadlaboralparalosprofesionales químicos.

•Laselecciónparalacapacitacióntiene en cuenta a todos los funcionarios.

• Loslaboratoriosforensescuentan con el instrumental químico necesario para prestar un buen servicio en el análisis pericial de drogas ilícitas.

• EnelEcuadorseestáprogramando la adquisición de tecnología de punta.

• Propuestadeestablecimientode un Laboratorio Andino de Referencia en Drogas de Síntesis.

• Formacióndeuncentrodeinvestigación correspondiente al Laboratorio Forense Andino de Referencia en Drogas de Síntesis, aprovechando las condiciones de algunos de los laboratorios forenses diagnosticados.

• Homologarlastécnicasdeanálisisen los laboratorios forenses de la región aprovechando que las metodologías están basadas en las publicaciones de las Naciones Unidas.

• Participacióndeloslaboratoriosforenses de la región en el programa de ensayos interlaboratorio que ha establecido la Oficina para el Control de Drogas de las Naciones Unidas (UNODC), aprovechando su competencia en el análisis de drogas.

• Establecimientodeunprogramade dotación continua de estándares de drogas

• Fomentarcanalesdecomunicación entre los laboratorios forenses con el propósito de intercambio de información de nuevas tendencias del narcotráfico.

• Aprovechamientodelinstrumental químico disponible en los laboratorios para la investigación de nuevas metodologías de análisis que permitan identificar las tendencias en el tráfico de drogas de síntesis.

• Ausenciadeprogramasdocumentados que permitan detectar las necesidades de capacitación y de entrenamiento y reentrenamiento del personal.

• Implementacióndeprogramade ensayos interlaboratorio en la región como una de las actividades del Laboratorio Forense Andino de Referencia en Drogas de Síntesis.

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Amenazas Estrategias (FA) Estrategias (DA)

• Laaparicióndenuevasdrogasdesíntesis en el mercado.

• Eltráfico,producciónilícita(extracción de precursores) y consumo de Medicamentos de Control Especial,

• Losanálisisinstrumentalessedificultan por las mezclas o adulteraciones que se hacen sobre las drogas de síntesis

• Lautilizacióndeprecursoresquímicos sustitutos hace que se necesiten nuevas técnicas de análisis

• Laaparicióndenuevosmétodosde síntesis con la introducción de precursores químicos diferentes

• Implementarunsistemadealerta temprana entre los laboratorios de la región con el propósito informar sobre nuevas tendencias en las modalidades de tráfico, cambios en los procesos productivos y utilización de nuevas precursores e insumos para la fabricación de drogas de síntesis.

• AprovecharlacreacióndelLaboratorio Forense Andino de Referencia en Drogas de Síntesis para adelantar trabajos de investigación científica en el área de perfilación de drogas de síntesis que puedan evidenciar cambios significativos en los procesos productivos y la utilización de nuevos insumos y precursores utilizados en la fabricación de drogas de síntesis.

• Participacióndeloslaboratoriosforenses de la región en el programa de ensayos interlaboratorio que ha establecido la Oficina para el Control de Drogas de las Naciones Unidas (UNODC), aprovechando su competencia en el análisis de drogas.

• Modelocontinuodecapacitaciónu tenga en cuenta la aparición de nuevas tendencias en al tráfico de drogas de síntesis.

• Establecimientodeunprogramade dotación continua de estándares de drogas

• Fomentarcanalesdecomunicación entre los laboratorios forenses con el propósito de intercambio de información de nuevas tendencias del narcotráfico.

• Aprovechamientodelinstrumental químico disponible en los laboratorios para la investigación de nuevas metodologías de análisis que permitan identificar las tendencias en el tráfico de drogas de síntesis.

• Ausenciadeprogramasdocumentados que permitan detectar las necesidades de capacitación y de entrenamiento y reentrenamiento del personal.

• Implementacióndeprogramade ensayos interlaboratorio en la región como una de las actividades del Laboratorio Forense Andino de Referencia en Drogas de Síntesis.

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10. ANÁLISISDERESULTADOSDELASHERRAMIENTASDEDIAGNÓSTICO

El análisis de las herramientas de diagnóstico permitió conocer los aspectos administrativosytécnicos,queclasificadosensietebloquesevalúan,altenordelaNormaInternacionalISO/IEC17025,eldesempeñodecadalaboratorioy comparan los resultados de las actividades y gestiones administrativas y técnicas,paraasegurarlaconfiabilidaddelosresultadosobtenidosencadauno de ellos.

Los aspectos que permitieron realizar la evaluación correspondieron a las siguienteshabilidadesdeloslaboratoriosysuanálisislosclasificódeacuerdoa su desempeño:

• Organización y personal. La herramienta permitió conocer la capacidad delpersonalpararealizarsutrabajoporlaverificacióndecompetenciaslaborales (formación, experiencia, habilidades y destrezas), lo que setraduce en idoneidad profesional. De igual forma se estableció la relación entre el trabajo realizado y la cantidad de profesionales en el laboratorio. Porúltimo,severificólagestióndellaboratorioencuantoalcompromisode mantener actualizado en conocimientos a su personal y la forma de evaluación de las competencias laborales.

• Edificaciones. En este aparte de tuvieron en cuenta las condiciones locativas donde se realizan las operaciones en el laboratorio teniendo en cuenta que estas pueden afectar los resultados de los análisis.

• Equipos. El análisis en este aparte estuvo enfocado en conocer el equipamiento instrumental con el que cuenta cada laboratorio forense en la región y las condiciones técnicas y administrativas bajo las cuales son manejados determinado por aspectos críticos tales como el mantenimiento y la calibración

• Sistemas computarizados. La utilización de programas especializados en las operaciones en el laboratorio hace que el control de estos sean un aspecto crítico que deba controlarse. La herramienta permite evidenciar como el laboratorio maneja la información generada por los medios computarizados en cuanto a aspectos validez de los datos obtenidos, su seguridad y su preservación.

• Operaciones técnicas. La herramienta permite conocer como son realizados los análisis en el laboratorio y si estos se hacen bajo procedimientos que han sido estandarizados y validados. De igual forma se establece el manejo de los reactivos utilizados, de los estándares de referencia y de las muestras enviadas por las autoridades para análisis.

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

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• Sistemas de calidad. La evidencia del establecimiento de un sistema que permita realizar la mejora continua de los procesos en el laboratorio es monitoreada en este aparte de la herramienta elaborada para el diagnóstico. De esta manera se evidencia el establecimiento de un programaquepermitaverificarsiexisteunprogramadiseñadopararealizarajustes a la gestión del laboratorio y si se cumplen las recomendaciones despuésdeesteproceso.Deigualformaseverificóelcontroldellaboratoriosobre las muestras analizadas a través de procesos que incluyen la recepción,análisis,almacenamientoydisposiciónfinalde loselementosanalizados.

• Control de documentos. La documentación generada que indica cómo se

realizan las operaciones en el laboratorio y como se expresan los resultados esevaluadaporestaherramientadediagnóstico,quepermitióidentificarsumanejodesdesucreaciónhastasudisposiciónfinal.

El análisis de estos siete aspectos permitió realizar una calificación de lasoperaciones realizadas en el laboratorio, no obstante es necesario precisar que algunos aspectos no aplican para las actividades en los laboratorios forenses diagnosticados, debido a que el escenario ideal para ellos correspondería a la inclusión en su procedimientos técnicos y administrativos de las recomendacionesde laNorma Internacional ISO17025, yqueen laactualidad no se cumplen.

De esta forma fueron tenidos como criterios para esta clasificación yasignación de valores cuantitativos cuatro aspectos del cumplimiento de los ítems diagnosticados así:

Aspectos cumplidosAspectos parcialmente cumplidos Aspectos no cumplidosAspectos no aplicables

Que de acuerdo con una fórmula matemática permitió dar a cada laboratorio una valoración de tipo cuantitativo, denominada INDICE DE CALIDAD, correspondiente a un valor numérico afín a su desempeño al tenor de los aspectos aplicables a la norma internacional en mención.

INDICE DE CALIDAD=((Aspectoscumplidos)/(Aspectosevaluados–Aspectosnoaplicables))*100

El anterior esquemade evaluación permitió clasificar los laboratorios de laregión de acuerdo a su desempeño en normas de calidad con los resultados que se muestran en la siguiente tabla:

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Tabla 5. Análisis herramienta de diagnóstico

Bolivia

Colombia

Laboratorio Aspecto Observaciones Cuantificación

Laboratorio Técnico Científico de la Policía Boliviana (FELCN).

Organización y personal Las instalaciones han sido nuevamente diseñadas con los más altos estándares de calidad. Los equipos en el laboratorio han sido recientemente adquiridos y se encuentran en óptimo estado de calibración y cualificación. Hace falta un programa que garantice la adquisición de reactivos para el laboratorio y la dotación de estándares de drogas. El personal es insuficiente para las tareas asignadas. El Laboratorio se encuentra en etapa de implementación de normas de calidad internacional (ISO 17025)

85

Edificaciones 100

Equipos 95

Sistemas computarizados 80

Operaciones técnicas 80

Sistemas de calidad 90

Control de documentos 75

Índice de Calidad 86.4

Laboratorio de Química y Toxicología Forense. Instituto de Investigaciones Forenses IDIF

Organización y personal El laboratorio fue diseñado y construido de manera adecuada apto para las operaciones realizadas. El equipamiento es suficiente para realizar los análisis requeridos. Las operaciones se llevan a cabo por medio de sistemas de calidad que hacen muy fácil migrar a normas técnicas internacionales aplicables. Los procedimientos para el manejo de los equipos en cuanto a la parte técnica y administrativa se están diseñando

90

Edificaciones 100

Equipos 95

Sistemas computarizados 80

Operaciones técnicas 90

Sistemas de calidad 90

Control de documentos 95

Índice de Calidad 91.4

Laboratorio Aspecto Observaciones Cuantificación

Laboratorio de Referencia Nacional Bogotá. C.T.I. F.G.N.

Organización y personal Este laboratorio corresponde al eje central en donde se originan las directrices de normas de calidad para la red de laboratorios de la Fiscalía General de la Nación. En la actualidad se están implementando todos los procedimientos necesarios para el cumplimiento de la normatividad internacional de laboratorios de calibración y ensayo

84Edificaciones 100Equipos 100Sistemas computarizados 82Operaciones técnicas 83Sistemas de calidad 100Control de documentos 94Índice de Calidad 91.8

Laboratorio de Investigación Científica – Medellín. C.T.I. F.G.N.

Organización y personal Los procedimientos para la aplicación de la norma ISO 17025 están en proceso de implementación. Cantidad de personal insuficiente para las tareas asignadas. No existen estándares de referencia de drogas.Las edificaciones presentan problemas en cuanto a la seguridad y el tamaño para las operaciones en el laboratorio.

60Edificaciones 60Equipos 43Sistemas computarizados 53Operaciones técnicas 56Sistemas de calidad 50Control de documentos 100Índice de Calidad 60,3

Laboratorio de Investigación Científica – Cali. C.T.I. F.G.N.

Organización y personal Los procedimientos para la aplicación de la norma ISO 17025 están en proceso de implementación. Cantidad de personal insuficiente para las tareas asignadas. No existen estándares de referencia de drogas.Los procedimientos administrativos e encuentran en proceso de implementación. Existen dificultades para el manejo los entrenamientos en procesos de calidad.Los procedimientos para el correcto manejo de los equipos se encuentran en etapa de implementación.

70Edificaciones 80Equipos 90Sistemas computarizados 77Operaciones técnicas 80Sistemas de calidad 90Control de documentos 90

Índice de Calidad 82,4

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

32

Laboratorio Aspecto Observaciones Cuantificación

Laboratorio de Investigación Científica – Bucaramanga. C.T.I. F.G.N.

Organización y personal La edificación donde funciona el laboratorio fue diseñada con los espacios requeridos para realizar este tipo de trabajos. En el laboratorio se está llevando a cabo la implementación de la norma ISO 17025.

100Edificaciones 100Equipos 91Sistemas computarizados 100Operaciones técnicas 73Sistemas de calidad 88Control de documentos 94Índice de Calidad 92,2

Laboratorio de Investigación Científica – Pereira. C.T.I. F.G.N.

Organización y personal Cantidad de personal insuficiente para las tareas asignadas. Se está documentando el reentrenamiento cuando hay errores. En la actualidad se están diseñando las nuevas instalaciones del laboratorio pues las existentes presentan limitaciones. Se están implementando procedimientos para el manejo de la calibración y verificación de equipos y de su limpieza. El manejo de registros electrónicos no atiende a un procedimiento establecido. Registros de preparación de reactivos no son los adecuados, La metodología analítica está en proceso de validación. Se requiere dotación de elementos de seguridad personal y verificación de los mismos

77Edificaciones 60Equipos 62Sistemas computarizados 60Operaciones técnicas 61Sistemas de calidad 12.5Control de documentos 100

Índice de Calidad 61,8Laboratorio de Investigación Científica – Barranquilla. C.T.I. F.G.N.

Organización y personal Cantidad de personal insuficiente para las tareas asignadas. Instalaciones requieren de control de temperatura y emisión de gases. No rastro de intervención en sistemas de computador. La metodología analítica no ha sido validada. NO se cuentan con los elementos para la atención de emergencias.

85Edificaciones 80Equipos 95Sistemas computarizados 95Operaciones técnicas 73Sistemas de calidad 100Control de documentos 100Índice de Calidad 89,7

Laboratorio de Investigación y Especialización Científica – Buga. C.T.I. F.G.N.

Organización y personal Los procedimientos para la aplicación de la norma ISO 17025 están en proceso de implementación. El personal del laboratorio es insuficiente para la cantidad de trabajo que llega. Instalaciones recientemente renovadas. Procesos de manejo de equipos en implementación. Falta de estándares de drogas

66Edificaciones 100Equipos 60Sistemas computarizados 62Operaciones técnicas 80Sistemas de calidad 100Control de documentos 80Índice de Calidad 78,3

EcuadorLaboratorio Aspecto Observaciones Cuantificación

Laboratorio de Química Forense. Departamento de Criminalística de Pichincha. Policía Judicial

Organización y personal Es necesario documentar el manejo del personal en lo referente a funciones. Entrenamiento inicial, reentrenamiento. El modelo de contratación del personal nuevo genera inconvenientes con los procesos de capacitación y formación del personal. Las instalaciones actuales presentan deficiencias en la actualidad se diseñan unas nuevas para albergar al laboratorio. Es necesario dotar al laboratorio con equipo instrumental adecuado para las exigencias normativas internacionales. Los sistemas computarizados deben ser manejados de acuerdo a procedimientos estandarizados que brinden seguridad en el manejo de la información. Es necesaria la adquisición de estándares de referencia de drogas. Se hace necesaria la validación de los métodos de ensayo. Es necesaria la documentación de procedimientos para el manejo de emergencias en el laboratorio.

54Edificaciones 75Equipos 25Sistemas computarizados 18Operaciones técnicas 50Sistemas de calidad 87,5Control de documentos 37Índice de Calidad 43,1

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009. 33

PerúLaboratorio Aspecto Observaciones Cuantificación

Laboratorio de Química Forense Oficina de Criminalística Dirección Antidrogas. Policía Nacional del Perú. OFICRI DIRANDRO.

Organización y personal Es necesario documentar el manejo del personal en lo referente a funciones, en entrenamiento inicial y reentrenamiento Las instalaciones actuales no son aptas para el funcionamiento de un laboratorio forense. Es necesario dotar al laboratorio con infraestructura técnica para poder emplear los equipos instrumentales que en la actualidad poseen. Los sistemas computarizados deben ser manejados de acuerdo a procedimientos estandarizados que brinden seguridad en el manejo de la información. Es necesaria la adquisición de estándares de referencia de drogas. Se hace necesaria la validación de los métodos de ensayo. Es necesaria la documentación de procedimientos para el manejo de emergencias en el laboratorio y su dotación pues se presenta deficiencia en su adquisición.

40

Edificaciones 30

Equipos 10

Sistemas computarizados 10

Operaciones técnicas 40

Sistemas de calidad 62

Control de documentos 46

Índice de Calidad 34,0

Dirección de Criminalística Departamento de Química y Toxicología Forense. Policía Nacional del Perú. DIRCRI.

Organización y personal El laboratorio fue diseñado y construido de manera adecuada y apta para las operaciones realizadas. El equipamiento es suficiente para realizar los análisis requeridos. Las operaciones se llevan a cabo por medio de sistemas de calidad que hacen muy fácil migrar a normas técnicas internacionales aplicables. Los procedimientos para el manejo de los equipos en cuanto a la parte técnica y administrativa se están diseñando de acuerdo con la norma ISO 17025.

90

Edificaciones 90

Equipos 95

Sistemas computarizados 80

Operaciones técnicas 90

Sistemas de calidad 90

Control de documentos 95

Índice de Calidad 90,0

Laboratorio Aspecto Observaciones Cuantificación

Laboratorio de Química Forense. Departamento de Criminalística de Pichincha. Policía Judicial

Organización y personal Es necesario documentar el manejo del personal en lo referente a funciones. Entrenamiento inicial, reentrenamiento. El modelo de contratación del personal nuevo genera inconvenientes con los procesos de capacitación y formación del personal. Las instalaciones actuales no son aptas para el funcionamiento de un laboratorio forense. Es necesario dotar al laboratorio con equipo instrumental adecuado para las exigencias normativas internacionales. Los sistemas computarizados deben ser manejados de acuerdo a procedimientos estandarizados que brinden seguridad en el manejo de la información. Es necesaria la adquisición de estándares de referencia de drogas. Se hace necesaria la validación de los métodos de ensayo. Es necesaria la documentación de procedimientos para el manejo de emergencias en el laboratorio.

40Edificaciones 20Equipos 19Sistemas computarizados 17Operaciones técnicas 28Sistemas de calidad 62Control de documentos 27

Índice de Calidad 30,4

El análisis de los INDICES DE CALIDAD muestra que dentro de la muestra de laboratorios tomada para realizar el diagnóstico, existen instituciones que han logrado mantener altos estándares de calidad en la prestación del servicio de análisis de drogas forenses y que se han organizado de tal forma que dentro de sus procedimientos se tienen en cuenta lineamientos de calidad de normas internacionales. El índice mide el desempeño de los laboratorios en aspectos

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

34

Tabla 6.ÍndicesdeCalidaddeloslaboratoriosforensesenlaComunidad Andina de Naciones.

Laboratorio País Sigla Índice de calidad

Laboratorio de Investigación Científica – Bucaramanga. C.T.I. F.G.N.

ColombiaCTI FGN

Bucaramanga92,2

Laboratorio de Referencia Nacional Bogotá. C.T.I. F.G.N. Colombia CTI FGN Bogota 91,8

Laboratorio de Química y Toxicología Forense. Instituto de Investigaciones Forenses IDIF

Bolivia IDIF 91,4

Dirección de Criminalística Departamento de Química y Toxicología Forense. Policía Nacional del Perú. DIRCRI

Perú PNP DIRCRI 90,0

Laboratorio de Investigación Científica – Barranquilla. C.T.I. F.G.N.

ColombiaCTI FGN

Barranquilla89,7

Laboratorio Técnico Científico de la Policía Boliviana (FELCN)

Bolivia FELCN 86,4

Laboratorio de Investigación Científica – Cali. C.T.I. F.G.N. Colombia CTI FGN Cali 82,4

Laboratorio de Investigación y Especialización Científica – Buga. C.T.I. F.G.N.

Colombia CTI FGN Buga 78,3

Laboratorio de Investigación Científica – Pereira. C.T.I. F.G.N.

Colombia CTI FGN Pereira 61,8

Laboratorio de Investigación Científica – Medellín. C.T.I. F.G.N.

Colombia CTI FGN Medellin 60,3

Laboratorio de Química Forense. Departamento de Criminalística de Pichincha. Policía Judicial

Ecuador PN Quito 43,1

Laboratorio de Química Forense Oficina de Criminalística Dirección Antidrogas. Policía Nacional del Perú. OFICRI DIRANDRO.

Perú PNP DIRANDRO 34,0

Laboratorio de Química Forense. Departamento de Criminalística de Pichincha. Policía Judicial

Ecuador PN Guayaquil 30,4

puntuales que son descritos en la norma internacional ISO/IEC 17025:2005 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración”, y que son evaluables en el momento de la acreditación de los servicios de un laboratorio forense.

En el caso de los laboratorios con INDICES DE CALIDAD bajos, esta herramienta brinda criterios para seleccionar oportunidades de mejora, ya que describe cada uno de los aspectos evaluables y orienta hacia la puesta en marcha deaccionescorrectivasafindemejorareldesempeñodecadalaboratorioforense.

Unodelosaspectoscríticosdelaevaluacióncorrespondealapartefísicaolocativa del laboratorio. El mejoramiento de las condiciones en infraestructura de laboratorios con bajos INDICES DE CALIDAD, proporciona un mejoramiento en aspecto evaluables, lo que permitirá conseguir óptimos desempeños en sus tareas cotidianas.

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009. 35

11. CONCLUSIONES

Por medio de las herramientas de análisis utilizadas se pudo establecer los siguientes aspectos en cuanto a la prestación de los servicios periciales de los laboratorios forenses de los Países Miembros de la Comunidad Andina de Naciones:

• Los profesionales químicos que pertenecen a los laboratorios forensesde los Países Miembros de la Comunidad Andina de Naciones cuentan con los requisitos necesarios para ejercer sus actividades. Las entidades a las cuales se encuentran adscritos los laboratorios se han esforzado en conseguir el mejor talento humano disponible en la región por medio de procedimientos que abarcan sus procesos de selección.

• Elpersonalqueprestasusserviciosenloslaboratoriosestácomprometidocon el rol asignado a su función y con el mejoramiento continuo en sus actividades, lo que permite que el establecimiento de procesos de calidad sea una tarea que tendrá éxito pues el personal conoce las bondades que proporciona la inclusión a su trabajo de estos lineamientos.

• Para los laboratorios forenses en Bolivia y Ecuador la cantidad deprofesionalesquímicosesinsuficienteparalastareasasignadasloqueenalgunas ocasiones genera congestión en la evacuación de los análisis requeridos.

• EnelcasodeColombiayPerú los laboratorios forensescuentanconelpersonalsuficienteparacumplirconlastareasasignadasporlasdiferentesentidades que requieren de sus servicios periciales.

• Llas instalaciones de los laboratorios en general han sido construidosde forma tal, que poseen la infraestructura técnica que permiten las condiciones óptimas para su funcionamiento.

• El Laboratorio de Química Forense Oficina de Criminalística DirecciónAntidrogas de la Policía Nacional del Perú OFICRI DIRANDRO, elLaboratorio de Química Forense del Departamento de Criminalísticade Guayaquil, Policía Judicial de Ecuador y el Laboratorio de Química Forense,DepartamentodeCriminalísticadeGuayaquil, Policía JudicialdeEcuadorpresentandificultadesenaspectosdeinfraestructuradondeprestansusserviciosqueenalgunasocasionesdificultansudesempeño.Estos laboratorios tienen una oportunidad de mejora en la medida en que sus instalaciones sean mejoradas en aspectos locativos.

• Elmodelocentralizadodeorganizaciónde los laboratorios forenses enColombia ha permitido una eficiente prestación de sus servicios a lasdiferentesinstitucionesquesebeneficiandesusanálisisenelpaís.Elmodelo

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ha permitido que se establezcan políticas de calidad coordinadas desde un nivel central, que a su vez sean acogidas a niveles regionales en el país que permite uniformidad en sus labores.

• Seestablecióunindicadordeldesempeñodeloslaboratoriosforensesdela región, por medio del establecimiento del INDICE DE CALIDAD, el cual se refierealaadopciónensussistemasdetrabajodeelementosdecalidadque han sido desarrollados por normas internacionales. De esta forma es posible asignar a cada laboratorio una medida de su desempeño basado en las herramientas de análisis desarrolladas en la consultoría las cuales permitieronclasificaraloslaboratoriosforensesdeacuerdoconlagráfica2.

Gráfica2.Índicesdecalidaddeloslaboratoriosforensesde los países de la CAN.

100,0

90,0

80,0

70,0

60,0

50,0

40,0

30,0

20,0

10,0

0,0

CTI FGN Bucaramanga Colombia

CTI FGN Bogotá Colombia

IDIF Bolivia

PNP DIRCRI Perú

CTI FGN Barranquilla Colombia

FELCN Bolivia

CTI FGN Cali Colombia

CTI FGN Buga Colombia

CTI FGN Pereira Colombia

CTI FGN Medellin Colombia

PN Quito Ecuador

PNP DIRANDRO Perú

PN Guayaquil Ecuador

Laboratorio

Lagráfica2muestraqueengeneralloslaboratoriosenlaregiónpresentanunbuen desempeño en cuanto a la adopción de sistemas de calidad, lo cual indica que es posible una migración hacia normas internacionales que regulan laprestacióndelosserviciosenlaboratoriosyespecíficamentehacialanormainternacional ISO/IEC17025:2005“Requisitosgeneralesparalacompetenciadeloslaboratoriosdeensayoydecalibración”.

• LaprincipalcausadeunINDICEDECALIDADbajoenloslaboratoriossedebió a debilidades en su infraestructura física, lo que permite establecer que existe una oportunidad de mejora al considerar reparaciones locativas enespecíficamentetreslaboratoriosforenses.

• El procesodeactualizacióndeconocimientos noes homogéneoen laregión, pues mientras que en Colombia hay mayor capacitación en áreas

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009. 37

afinesaldesempeñoenellaboratorio,enBolivia,EcuadoryPerúlaofertainstitucional es pobre y en muchas ocasiones está determinada por el esfuerzo particular del funcionario que decide capacitarse.

• El diagnóstico pudo establecer que existe una relación directa entreel desempeño de un laboratorio forense y la adopción de normas desarrolladas para regular la prestación de servicios en laboratorios de calibración y ensayos. Lo anterior se hace evidente al comprobar que los laboratorios que presentaron los más altos INDICES DE CALIDAD, han empezado a tener en cuenta la adecuación de sus procedimientos tanto administrativoscomotécnicosalanormaISO17025.

• Launificacióndemetodologíasen la regiónhapermitidoquetodos loslaboratorios realicen similares metodologías para el análisis de drogas, debido a que sus procedimientos técnicos están basados en publicación científicadelasNacionesUnidas.

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

38

12. RECOMENDACIONES

Para los laboratorios pertenecientes a Bolivia, Colombia, Ecuador y Perú se hace necesaria la intervención en siete aspectos fundamentales que se describen a continuación:

1. ASPECTOS DE PERSONAL

En cuanto al personal, los Países Miembros en sus laboratorios cuentan con profesionales idóneos para realizar los análisis de drogas ilícitas distribuidos de la siguiente forma:

Gráfica3. Profesionales químicos en la Región

45

40

35

30

25

20

15

10

5

0

41

6

13

26

Colombia Bolivia Ecuador Perú

De acuerdo con la estadística presentada por los laboratorios forenses de los Países Miembros de la Comunidad Andina, Colombia realizó la mayor cantidad de análisis de drogas ilícitas durante el periodo diagnosticado razón que permite establecer concordancia entre la cantidad de profesionales químicos y la demanda de las instituciones que requieren sus servicios.

En cuanto a la capacidad del personal existente en los laboratorios para realizar las funciones los países de Colombia y Perú consideran que cuentan con la cantidad de peritos necesarios para atender la demanda de análisis de drogas ilícitas en su región. En el caso de Ecuador los peritos de los laboratorios forenses se presentan a audiencias de juicio oral en cada caso en que es analizada una droga ilícita, actividad que demanda una gran cantidad de tiempo y que va en detrimento de las actividades periciales en los laboratorios debido a que se que origina una gran congestión y haceque losprofesionalesquímicosnoseansuficientespararealizarsustareas en el laboratorio, lo que genera congestión. En cuanto a Bolivia el

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personalesinsuficienteparalastareasquedemandaelanálisispericialdedrogas ilícitas en sus laboratorios forenses.

2. INSTALACIONES

Con el ánimo de fortalecer la capacidad institucional de los Países Miembros de la CAN es necesario realizar adecuaciones técnicas en los siguientes laboratorios:

• Laboratorio de Química Forense Oficina de Criminalística DirecciónAntidrogas. Policía Nacional del Perú. OFICRI DIRANDRO.Mejoramientode las redeseléctricasparaquetengan lasespecificacionesnecesariospara el óptimo funcionamiento de los equipos instrumentales utilizados en el laboratorio.

• Laboratorio de Química Forense. Departamento de Criminalística deGuayaquil. Policía Judicial de Ecuador. Mejoramiento de las condiciones locativas específicamente en control de la temperatura, control de lahumedadeiluminación.Dotacióndeelementosdeseguridad(duchadeemergencias,ducha lavaojos)quepuedan serutilizadoseneventosdeemergencia de llegarse a presentar.

• Laboratorio de Química Forense. Departamento de Criminalística deGuayaquil. Policía Judicial de Ecuador. Separación de áreas con tareas incompatibles (química y toxicología). En cuanto a este laboratorio seestán gestionando los recursos de recursos necesarios por parte de la Policía Nacional de Ecuador para la construcción de nuevas sedes en donde funcionaran los laboratorios de química, toxicología y biología de manera independiente.

3. EQUIPAMIENTO INSTRUMENTAL E INSUMOS

La situación de equipos instrumentales en los laboratorios se puede observar en la siguiente gráficaque especifica la utilización del tipo de técnicaen los laboratorios forenses encargados del análisis de drogas ilícitas. Lo idealdeacuerdoalcriteriodelaSGWDRUGcorrespondeaqueencadalaboratorio sean utilizadas técnicas TIPO A debido a su mayor capacidad discriminatoria.

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

40

Gráfica4. Comparación tipo de técnicas utilizadas de acuerdo al criterio SGWDRUG

16

14

12

10

8

6

4

2

0

14

12

10

2 2 2

7

45

4 4 4

Colombia Bolivia Ecuador Perú

Tipo A

Tipo B

Tipo C

Lo que se observa en los Países Miembros de la Comunidad Andina de Naciones es que todos poseen la infraestructura para el cumplimiento de loscriteriosestablecidosenelgrupoforenseSGWDRUG.

Las técnicas TIPO A con los que cuentan los forenses en la región corresponden a Cromatografía de Gases con detector Selectivo de Masas(GCMS)yEspectroscopiaInfrarrojaconTransformadasdeFourier(FTIR). Lasdos técnicasproporcionanvaliosa informaciónenelprocesodel análisis de las drogas ilícitas, sin embargo la corriente mundial muestra la preferencia de la técnica GC MS pues proporciona más ventajas en la identificaciónde lassustanciasanalizadas,debidoaqueestase realizapor medio de la combinación de dos factores independientes inherentes a ellas y existe un mayor poder discriminatorio de las sustancias que se someten a esta metodología.

EncuantoaTécnicaFTIR,igualmentecumpleconloscriteriosestablecidosparaelanálisisdedrogasporlacomunidadcientífica,perosuutilizaciónrequiere de procedimientos técnicos un poco más elaborados que la técnica descrita anteriormente.

No es necesario peso si sería ideal que todos los laboratorios que se dediquen al análisis forense de drogas ilícitas cuenten dentro de su equipamiento, en instrumental con la técnica de Cromatografía de Gases con Detector Selectivo de Masas. Lo anterior ha sido interiorizado por los laboratorios en los Países Miembros de la Comunidad Andina de Naciones ysereflejaenque lamayoríade laboratoriosposeenensu instrumentalestaclasedeequipos,talcomoseobservaenlasiguientegráficayquelos laboratorios que no los poseen indican que la adquisición de tales mejoraría notablemente las condiciones de su trabajo.

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009. 41

Gráfica5. Comparación tipo de técnicas utilizadas de acuerdoalcriterioSGWDRUG

En cuanto a las necesidades de equipamiento instrumental los laboratorios forenses de los Países Miembros de la Comunidad Andina de Naciones, indican que su capacidad de análisis mejoraría notablemente y podrían prestar nuevos servicios en la identificación pericial de drogas ilícitas sipudieran adquirir los siguientes equipos:

Tabla 7. Necesidades de equipamiento instrumental en los laboratorios forenses de los Países Miembros de la CAN.

País Laboratorio Instrumental necesario

Bolivia Laboratorio Técnico Científico de la Policía Boliviana FELCN.

•SistemadeHeadSpace(HS)paraelcromatógrafo de gases.•UnCromatógrafoLíquidodeAltaResolución con detector selectivo de masas (HPLC-MS).•UnanalizadordehumedadtipoKarlFischer.•UnEspectrofotómetrodeAbsorciónAtómica (A.A.).•Microaspiradora

Laboratorio de Química y Toxicología Forense. Instituto de Investigaciones Forenses IDIF Fiscalía General de la República.

•CromatógrafodeGasesconDetectordeSelectivo de Nitrógeno y Fósforo (GC-NPD)•MicroscopioparaacoplaralInfrarrojoconTransformadas de Fourier (FTIR)

Colombia Bolivia Ecuador Perú

GC MS

FTIR

GC

HPLC

CCD

UV VIS

9

8

7

6

5

4

3

2

1

0

8

6

7

2 2 2 2 2 2 2

4

3 3

6

2

3

4

1 000 011

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País Laboratorio Instrumental necesario

Colombia Laboratorio de Referencia Nacional. Área de Química Aplicada. División Criminalística Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía General de la Nación

•CromatógrafosdeGasescondetectorselectivo de masas (GC-MS) (5 unidades),•espectrofotómetrosInfrarrojosconTransformadas de Fourier (FTIR) (5 unidades),•CromatógrafodeGasescondetectordeionización por llama (GC-FID) (1 unidad),•CromatógrafoLíquidodeAltaResolucióncon detector selectivo de masas (HPLC-MS) (1 unidad).

Laboratorio de Investigación Científica – Medellín. Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía General de la Nación

Laboratorio de Investigación Científica – Cali. Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía General de la Nación

Laboratorio de Investigación Científica – Bucaramanga. Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía General de la Nación

Laboratorio de Investigación Científica – Barranquilla. Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía General de la Nación

Laboratorio de Investigación Científica – Pereira. Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía General de la Nación

Laboratorio de Investigación y Especialización Científica – Buga. Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía General de la Nación de Colombia.

Ecuador Laboratorio de Química Forense. Departamento de Criminalística de Pichincha. Policía Judicial

•CromatógrafosdeGasescondetectorselectivo de masas (GC-MS),•espectrofotómetrosInfrarrojosconTransformadas de Fourier (FTIR)•microscopiosconaumentosde200X,300Xy600X.

Laboratorio de Química Forense. Departamento de Criminalística de Guayas. Policía Judicial

Peru Laboratorio de Química Forense Oficina de Criminalística Dirección Antidrogas. Policía Nacional del Perú. OFICRI DIRANDRO.

Espectrofotómetro Infrarrojo con Transformadas de Fourier (FTIR) Cromatógrafo Líquido de Alta Resolución con Detector Selectivo de Masas (HPLC MS)

Dirección de Criminalística Departamento de Química y Toxicología Forense.Policía Nacional del Perú. DIRCRI.

Cromatógrafo de Gases con Detector Selectivo de Masas (GC-MS) Cromatógrafo Líquido de Alta Resolución (HPLC).

En cuanto a los insumos necesarios para el óptimo funcionamiento de los laboratorios el presente diagnóstico pudo establecer:

• Esnecesariocontarconestándaresdedrogascertificados.Lamayoríadelos laboratorios no cuentan con estándares de drogas de origen natural ni de origen sintético. Los estándares mínimos con los que debe contar el laboratoriocorrespondena lacocaína-HCL,morfina-HCl,Heroína-HCl,

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009. 43

anestésicoslocalesysustanciasdetipoAnfetamínico(ATS.)comoeselcasodel MDMA, MDA, MDEA, DOM, 2CB, Metanfetamina. En este sentido debe articularse un mecanismo por medio del cual sea posible la consecución y el suministro continuo de estos patrones para cada uno de los laboratorios. En cuanto a la característica técnica de estos estándares es necesario seanprimariosyquecadaunodeelloscuenteconsucertificadoanalíticoloquepermitirásutrazabilidad.Enlatabla8seespecificanlosestándaresque requieren cada uno de los laboratorios forenses en los Países Miembros de la CAN.

Tabla 8. Necesidades de estándares de drogas en los laboratorios forenses de los Países Miembros de la CAN.

Pais Drogas naturales Drogas de síntesis Adulterantes y/o diluyentes

Bolivia, Colombia, Ecuador y Perú

Opiáceos:•Heroína•Morfina•Codeína•Acetilcodeína•O6-monoacetilmorfina•O3-monoacetilmorfina•Tebaína•Papaverina•Noscapina

Cannabinoides:•Δ8-tetrahidrocannabinol•Δ9-tetrahidrocannabinol•Cannabinol•Cannabidiol

Cocaína y derivados:•Cocaína•Benzoilecgonina•Metilecgonina•Ecgonina

ATS:•Anfetamina•Metanfetamina•3-4-metilendioximetanfetamina

(MDMA)•3-4-metilendioxianfetamina(MDMA)•3-4-metilendioxiN-etilanfetamina

(MDEA)•N-metil-1-(3,4-metilendioxi)-2-

butanamina (MBDB)•Catina

Alucinógenos:•Dietilaminadelacidolisérgico(LSD)

Benzodiacepinas:•Diazepam•Temazepam•Flunitrazepam

Barbitúricos:•Fenobarbital

•Lactosa•Manitol•Cafeína•Efedrina•Acetaminofen•Lidocaína•Hidróxicina•Levamisol•Diltiazem

4. CAPACITACION

Con base en la información recolectada de las entrevistas realizadas a los profesionales químicos que prestan sus servicios en los laboratorios forenses encargados del análisis de drogas ilícitas se percibieron los siguientes aspectos necesarios en cuanto al tema de capacitación que ayudarían de gran manera a mejorar su desempeño y por consiguiente a una mayor capacidad del laboratorio:

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

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• Normas de Calidad. Se percibe que las actividades mejorarían de forma notable si dentro de las programaciones, el personal cuenta con un programa continuo de capacitación en sistemas de calidad (NormaISO 9001:2008 y en ISO 17025). Esta capacitación es fundamental paraque el laboratorio comience su proceso de acreditación, el cual es fundamental para la prestación de un servicio altamente mejorado. En cuanto al establecimiento de normas de calidad, los laboratorios forenses encargados del análisis de drogas ilícitas recibirían un acompañamiento efectivo de Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos y Drogas (CONCAMYD)enBoliviaydelLaboratoriodellaboratoriodeQuímicadelInstituto Nacional de Higiene Leopoldo Izquieta Pérez en Ecuador, pues estos laboratorios han interiorizado elementos de sistemas de calidad a sus procesos con éxito. En cuanto a Colombia los laboratorios forenses del CTI en la actualidad están trabajando en la adecuación de sus procesos para que tengan elementos de calidad pertenecientes a la norma ISO 17025:2005, por lo que es necesario un acompañamiento de caráctertécnico para que esta labor pueda culminar con éxito.

• Capacitación técnica. Teniendo en cuenta que de manera continua avanzan los procesos de análisis de drogas de origen natural, especialmente en lo que tiene que ver con los procesos de extracción de diferentes matrices, es importante que el personal del laboratorio cuente con un proceso de capacitación en estos aspectos, pero que se asegure su continuidad en el tiempo.

Igualmente se verificó que es necesaria la capacitación en aspectosconcernientesalasdrogasdesíntesis(fabricación,análisispreliminar,análisisdecerteza,insumosutilizados,etc.).Enestesentido,laconsultoríaqueestállevando a cabo este diagnóstico sugiere que inicialmente se trabaje con el equipo de instructores que a través del proyecto DROSICAN ha venido trabajando en los procesos de capacitación relacionados con aspectos criminalísticas y forenses de las drogas de síntesis, así como en los procesos relacionados con el desmantelamiento de laboratorios ilícitos. Igualmente es importante que a través de la programación de la capacitación del laboratorio se establezcan contactos con otros laboratorios forenses, tanto en el orden hemisférico como interhemisférico, con el objetivo de establecer un programa interlaboratorial y diseñar un mecanismo que permita de manera continua establecer un proceso de pasantías de los profesionales químicos, con el objetivo de implementar nuevas técnicas de análisis instrumental, así como el de estandarizar técnicas que permitan el intercambio de muestras para análisis interlaboratorial.

Se sugiere que para fortalecer los procesos de capacitación, el laboratorio cuente con por lo menos una suscripción a una revista indexada especializada en el tema forense de carácter internacional. Este es uno de los mecanismos idóneos que permiten a los profesionales químicos estar actualizados sobre las técnicas e investigaciones que de manera

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009. 45

permanente se adelantan en los diferentes laboratorios forenses en el orden mundial, esto permitirá a los especialistas del laboratorio estar al día en aspectos relacionados con la implementación de nuevas técnicas y tendencias mundiales en aspectos forenses. Actualmente existen mecanismos que permiten el acceso a estas publicaciones con costos bastante reducidos, especialmente cuando se trata de su consulta a través de la web.

Es necesario interiorizar en cada País Miembro de la Comunidad Andina de Naciones mecanismos de capacitación a nivel de campo para la policía operativa o de las instituciones que realizan las incautaciones para que por medio de procesos de entrenamiento se fortalezca la capacidad operativa,loquepermitaquesulaborseamáseficienteenlaincautaciónde drogas sintéticas.

En cuanto a la utilización demetodología analítica para identificar lasdrogas ilícitas es importante destacar que existe unidad de criterio en la metodología utilizada debido a que todos los laboratorios de los Países Miembros de la Comunidad Andina de Naciones basan su procedimientos analíticosenlaspublicacionesrealizadasporlaOficinaContralasDrogasyelCrimendelasNacionesUnidas(UNODC),quehaacopiadolatendenciamundial en cuanto al análisis de drogas y ha seleccionado métodos que hansidoevaluadosporlacomunidadcientífica.Loanteriorpermitequeexista comparación entre los resultados que se pueden obtener en cada laboratorio.

Es necesaria la puesta en marcha de un programa articulado para la verificación de las competencias de los laboratorios forenses dela Comunidad Andina de Naciones, a través de la realización de comparaciones interlaboratoriales. Esto corresponde a un requisito en la norma ISO/IEC 17025:2005 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración” y permite establecer si la metodología utilizada en cada laboratorio que participa en este ejercicio, es capaz de arrojar los resultados previstos.

Enlasiguientetablaseespecificanlasnecesidadesdecapacitaciónenloslaboratorios forenses de los Países Miembros de la Comunidad Andina de Naciones, divididos en tres grandes áreas temáticas, que proporcionaran a los profesionales de las mismas herramientas para realizar de mejor forma su trabajo.

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

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Tabla 9. Resumen de las necesidades de capacitación en los laboratorios forenses de los Países Miembros de la Comunidad Andina de Naciones

Ítem Capacitación necesaria

Normas de calidad •NormaISO9000:2008.•NormaISO17025.•Validacióndeensayosymétodosanalíticos.•Errorycálculodelaincertidumbre.•Herramientasestadísticasparaelcontroldelacalidad

Aspectos técnicos •Identificacióndesustanciaspormediodeespectroscopía.•Actualizaciónentécnicasinstrumentalesdeanálisis.(Cromatografía

de Gases, Cromatografía liquida, Espectroscopía ultravioleta visible, Espectroscopía infrarroja)

•Métodosdeextraccióndedrogasenmatrices(muestreo,pretratamiento y separación).

•Estadísticaaplicadaalaquímica.•Perfilacióndedrogas.•Drogasdesíntesis(fabricación,análisispreliminar,análisisdecerteza,

insumos utilizados, interdicción en laboratorios clandestinos.).•Manejodeemergenciasquímicas•Seguridadenelmanejodesustanciasquímicas.•Sistemadeetiquetadoparaidentificacióndesustanciasquímicas.•Utilizacióndeequiposparaprotecciónindividual.•Manejodedesechosquímicos

Aspectos administrativos •CadenadeCustodia.•Manejodeelementosdeensayo.•Buenasprácticasdelaboratorio•Buenasprácticasdedocumentación•Normasyguíasparalaelaboracióndeprocedimientos.

5. METODOLOGIAS DE ANALISIS

Las metodologías utilizadas en todos los laboratorios forenses de los Países Miembros de la Comunidad Andina de Naciones para el análisis de drogas ilícitas, están basadas en las recomendaciones que publicadas por la OficinaContralasDrogasyelCrimendelasNacionesUnidas(UNODC),lacual ha acopiado la tendencia mundial en cuanto al análisis de drogas y ha seleccionado métodos que han sido evaluados por la comunidad científica. Esto permite homogeneidaden cuantoa los procedimientospara el análisis de drogas lo que permite establecer una serie de métodos necesarios en cada laboratorio para el desempeño de su trabajo.

Con el objetivo de establecer parámetros comunes en cuanto a las metodologías utilizadas, la siguiente tabla muestra el listado de protocolos que es necesario se establezcan en cada laboratorio de la región, no obstante la mayoría de estos protocolos ya hacen parte de los métodos de análisis con que cuentan los laboratorios forenses diagnosticados.

De igual manera se muestran los análisis preliminares o colorimétricos necesariosparalaidentificaciónencampodelamayoríadelasdrogasilícitas de abuso, que en la actualidad son utilizados por los laboratorios de la región.

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009. 47

Tabla 10. Listados de protocolos necesarios para el análisis de drogas ilícitas en los laboratorios forenses de los Países Miembros de la

Comunidad Andina de Naciones

Protocolos Análisis en Laboratorio forense

•IdentificaciónyanálisisdeAnfetamina,Metanfetaminayanálogosconanillosustituido.•IdentificaciónyanálisisdeBarbitúricosbajocontrolinternacional.•Identificaciónyanálisisdebenzodiacepinasbajocontrolinternacional.•IdentificaciónyanálisisdeLSD•IdentificaciónyanálisisdeMetacualonayMeclocualona.•IdentificaciónyanálisisdeFentanilo.•IdentificaciónyanálisisdeFenciclidina•IdentificaciónyanálisisdeMescalinayPsilocobina,•IdentificaciónyanálisisdeCocaína.•IdentificaciónyanálisisdeOpio,MorfinayHeroína.•IdentificaciónyanálisisdeCannabis•PerfilacióndeCocaína.•PerfilacióndeHeroína•PerfilacióndesustanciasdetipoAnfetaminíco(ATS)•

Protocolos Técnicas de análisis colorimétrico o pruebas de campo

•Muestreodedrogasincautadas.•Identificaciónpreliminardesustanciasdetipoanfetamínico.•IdentificaciónpreliminardeBarbitúricos.•IdentificaciónpreliminardeBenzodiacepinas.•IdentificaciónpreliminardeMetacualona.•IdentificaciónpreliminardeLSD.•IdentificaciónpreliminardeMescalinayPsilocibina.•IdentificaciónpreliminardeFenciclidina.•IdentificaciónpreliminardeFentanilo.•IdentificaciónpreliminardeMetadona.•IdentificaciónpreliminardeEfedrina.•Identificaciónpreliminardecatina•Identificaciónpreliminardealcoholes•Identificaciónpreliminardecetonas.•Identificaciónpreliminardehidrocarburos.

Protocolos Área Administrativa

•ManualdeCalidaddelÁreadeQuímica,•ManualdeBuenasPrácticas,•ManualTécnicodeAcreditaciónenelÁreadeQuímica,•Manejodeítemsdeensayo,•GuíadeValidacióndemétodosdeensayo•GuíadeAseguramientodecalidaddelosresultadosdelosensayo,•GuíadeResponsabilidades,•Guíadeestimacióndelaincertidumbreenlasmediciones,•GuíadeCompras,•Guíadeservicioalcliente•GuíadeQuejas,•GuíadeManejodesustancias,•Guíadeentrenamientos,•Guíadeextraccióndecamuflajes.

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6. ENSAYOSINTERLABORATORIALES

Con el propósito de establecer herramientas de control de calidad para confrontar los resultados obtenidos en los laboratorios forenses de los Países Miembros de la Comunidad Andina, se hace necesario el establecimiento de un programa que proporcione evidencia de se cumplen tres preceptos fundamentales para realizar la identificación de drogas ilícitas y quecorresponden a:

• Utilizacióndemétodosvalidadosenlosanálisisefectuados• Utilizacióndeinstrumentalquímicocontroladoporunprogramadegarantía

de calidad (calibrado, con programas demantenimiento preventivo ycorrectivo)y

• Elconcursodeprofesionalesquímicosidóneosycapacitados

De acuerdo a lo anterior es necesario articular un mecanismo con el propósito de estructurar un programa que permita que estos puedan confrontarsusmétodosydetectarfalenciasenlaidentificacióndedrogasilícitas.

Este programa de ensayos interlaboratoriales permitirá el intercambio de muestras para sus correspondientes análisis periciales con otros laboratorios, conelobjetivodeverificarlaidoneidaddelosprocesos,lacapacidadyactualización de los profesionales, la calibración de los equipos y la calidad de los reactivos utilizados, entre otros factores

Elesquemadeparticipaciónconsistiríaenelenvíodemuestrascertificadasacadauno los laboratoriosparticipantescon la finalidaddeque seananalizadas de acuerdo a los procedimientos existentes en cada laboratorio para emitir concepto en cuanto a su identificación y si es posiblecuantificación.

Es fundamental para el cumplimiento de este propósito la creación de un LaboratorioForenseAndinodeReferenciaenDrogasdeSíntesisquedentrode sus funciones, sería el encargado del manejo del programa de ensayos interlaboratoriales en cuanto a la parte administrativa, técnica y logística ymanejaríalaelaboraciónydistribucióndelasmuestrascertificadasydela recolección de datos y evaluación de los resultados obtenidos de los laboratorios participantes.

De esta forma los laboratorios forenses de la región estarían cumpliendo con proceso de calidad necesario es todas sus actividades y que se encuentrendescritosennormastécnicasinternacionales(ISO17025)

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7. LABORATORIO FORENSE ANDINO DE REFERENCIA EN DROGAS DE SINTESIS

Con el propósito de establecer un programa que permita la elección de un Laboratorio de Referencia en Drogas de Síntesis es necesario evaluar una serie de factores que permitirán contar con un mecanismo idóneo que brinde herramientas para seleccionar de los laboratorios de los Países Miembros el laboratorio con las mejores características administrativas y técnicas para liderar el proceso de incorporación y establecimiento de estándaresdecalidadparaqueseanreflejadosenlasactividadesdiariasde los laboratorios forenses.

El Laboratorio Andino de Referencia en Drogas de Síntesis sería el encargado de evaluar la adopción en el orden regional de técnicas instrumentales ya probadas en otras latitudes, la implementación de pasantías de químicos de la región para entrenamiento permanente, el intercambio de muestras a nivel interlaboratorial, el intercambio de información sobre la aparición de nuevas drogas en el mercado, entre otras actividades.

El laboratorio designado como Laboratorio Andino de Referencia en Drogas de Síntesis, deberá reunir una serie de requisitos que permitan que pueda cumplir su función de punto de referencia en la región para el establecimiento de las condiciones técnicas de las metodologías empleadas para realizar los análisis forenses de drogas ilícitas.

La siguiente tabla esboza las características deseables en tres aspectos fundamentales del desempeño de un laboratorio forense.

Tabla 11. Condiciones necesarias para el Laboratorio Andino de Referencia en Drogas de Síntesis.

Ítem Requisitos

Personal Profesionales químicos con 10 años o más de experiencia en el análisis de drogas con las siguientes características:

•Conocimientoscertificadosennormasdecalidadinternacional(ISO9000:2008, ISO 17025)

•Conocimientosenherramientasestadísticasdelacalidad•Conocimientosenmanejodeestándaresprimariosdedrogas.•Experienciaendesarrolloyvalidacióndemétodosanalíticos•Pasantíasenotroslaboratoriosforenses•Deseableposgradoenáreasdelaquímica

Personal de apoyo en áreas técnicas y administrativas

•Técnicosotecnólogosenquímicaparaelapoyoenáreastécnicasenellaboratorio con conocimientos en manejo de sustancias químicas, manejo de emergencias químicas,

•Personaldedicadoasoporteadministrativodelasoperacionesenellaboratorio.

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

50

Ítem Requisitos

Instrumental químico Las técnicas con que debe contar este laboratorio corresponden a las designadas como de tipo A, B y C de acuerdo a los criterios SGWDRUG.

•Cromatografíadegasescondetectorselectivodemasas(GCMS).•Cromatografíadegasescondetectordeionizaciónporllamacon

automuestreador y posibilidad de realizar análisis tipo Head Space (GC FID – HS).

•Cromatografíaliquidadealtaresolucióncondetectordearreglodediodos(HPLC DAD).

•EspectroscopiaInfrarrojacontransformadasdeFourier(FTIR).•Elementosparaelprocesodeextraccióndeextraccióndedrogasen

diferentes matrices (equipos de extracción Soxhlet, sistemas de extracción en fase sólida).

Metodos de analisis Las metodologías empleadas por el laboratorio deben estar estandarizadas y validadas.

•Análisisdecocaínaysusderivados•Análisisdeopioysusderivados•Análisisdesustanciastipoanfetamínico(ATS).•Análisisdemedicamentosdecontrolespecial(Benzodiacepinas,

Barbitúricos).•Cuantificacióndedrogasendiferentesmatrices.•Procesosdeextraccióndedrogasendiferentessoportes.•Perfilacióndedrogasdesíntesis(sustanciasdetipoanfetamÍnicoATS).

Estandares de drogas Los estándares de drogas corresponden a los listados en la tabla 5.

•Ademásestelaboratoriodebeestarencapacidaddepurificary/osintetizarestándares de drogas de tipo secundario, a partir de su stock de patrones primarios certificados.

Paratalfinserealizóporpartedeestaconsultoríaunaponderacióndelosaspectos administrativos y técnicos que derivaron en el establecimiento del INDICE DE CALIDAD, mencionado anteriormente, que corresponde a una herramienta valiosa para realizar la postulación de los laboratorios que por sus características administrativas y técnicas pueden llegar a ser el Laboratorio Andino de Referencia en Drogas de Síntesis.

En cuanto al mecanismo de implementación del citado laboratorio, el escenario ideal consistirá en elegir aquel que haya incorporado a su sistema, elementos de gestión de calidad y que pueda demostrar por mediodeunacertificaciónque suprocesodeadecuacióna lanormainternacionalISO17025hasidounéxitooensudefecto,aquelquehayainiciado un proceso sólido hacia la organización de sus actividades teniendo en cuenta esta norma.

ApesardequeenlaregiónningunodeloslaboratoriossehacertificadoenlanormainternacionalISO17025,algunosdeelloshacengrandesesfuerzospor interiorizar elementos de la misma que hacen que sus procesos y por endesusresultadosseanconfiables.

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La presente consultoría postula por sus características administrativas y técnicas a los siguientes laboratorios para ser tenidos en cuenta para ocupar tal rol, con base en la evaluación de los mejores desempeños, que tuvieron en cuenta los aspectos técnicos y administrativos de sus operaciones.

Tabla 12. Laboratorios postulados para convertirse en el Laboratorio de Referencia Comunidad Andina de Naciones.

País Laboratorio de referencia

Bolivia Laboratorio Técnico Científico de la Policía Boliviana FELCN.

Laboratorio de Química y Toxicología Forense. Instituto de Investigaciones Forenses IDIF Fiscalía General de la República.

Colombia Laboratorio de Referencia Nacional. Área de Química Aplicada. División Criminalística Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía General de la Nación

Laboratorio de Investigación Científica Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía General de la Nación – Bucaramanga.

Perú Dirección de Criminalística Departamento de Química y Toxicología Forense.Policía Nacional del Perú. DIRCRI.

La decisión final acerca de la elección del laboratorio sobre el cualrecaerá tal responsabilidad debe hacerse por evaluación minuciosa de las características administrativas y técnicas, teniendo en cuenta que los INDICES DE CALIDAD obtenidos en estos laboratorios presentan valores muy cercanos.

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13. ANEXOS

Anexo 1

Normas técnicas internacionales de estandarización de laboratorios de calibración y ensayo

Los laboratorios forenses y/o criminalísticos encargados del análisis de las drogas deben proporcionar a sus usuarios resultados con características especiales, ya que estos son el soporte de muchas actividades, destacándose entre estas la adecuada administración de justicia, en la medida que de acuerdo con la lectura que ofrecen, se pueden implementar políticas encaminadas a la prevención de delitos; de la misma forma, permiten el intercambio de información, en los órdenes local, regional e internacional, sobre tendencias en laproducción, uso y tráficodedrogas,así como sobre laarmonizaciónde actividades encaminadas a fortalecer la lucha contra el problema de las drogas.

Por lo anterior, se deduce claramente que las actividades que se realicen en los laboratorios forenses deben enmarcarse como esquema principal en procesos de calidad, mediante los cuales los resultados obtenidos puedan proporcionarlasuficienteconfianzaasususuarios,sepuedancompararconlos resultadosdeotros laboratorios (análisis interlaboratorial)para facilitarelcumplimiento de la normatividad vigente en materia de pruebas.

Para lograr estas características en sus resultados un laboratorio debe conocer y aplicar normas de calidad reconocidas y homologadas internacionalmente y esta tarea se hace más fácil si se cumplen los preceptos de calidad relacionados enlanormaISO/IEC17025:2005(ISO17025),quedefineelconjuntoderequisitosque debe cumplir un laboratorio de análisis o calibración, para demostrar su competencia y su capacidad de producir resultados técnicamente validos.

Por otra parte, para el caso de los laboratorios destinados al análisis de drogas se ha diseñado una serie de parámetros que también se basan en los principios generalesde lanorma ISO17025yen lasbuenasprácticasde laboratoriosdifundidaspor laOficinade lasNacionesUnidascontra laDrogayelDelito-UNODC, que corresponden a las recomendaciones del Scientific WorkingGroup for theAnalysis of SeizedDrugs (Grupode trabajo científicopara elanálisisdedrogasincautadas)(SWGDRUG),lascualesdocumentanunaseriede parámetros que proporcionan características de calidad, que aplicadas al trabajo de este tipo de laboratorios, hacen que los resultados obtenidos tengan las particularidades deseadas, en cuanto a calidad.

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NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17025:2005 (ISO 17025) REQUISITOS GENERALES PARALACOMPETENCIADELOSLABORATORIOSDEENSAYOYCALIBRACIÓN

LanormaISO/IEC17025:2005“Requisitosgeneralesparalacompetenciadeloslaboratoriosdeensayoydecalibración”,sepublicóporISOendiciembrede1999yserevisóenmayode2005.Estanormaeselresultadodelaasociaciónentre La Organización Internacional de Normas y La Comisión Electrotécnica Internacional. Estanormasedesarrollóconelobjetivoespecíficodeguiaraloslaboratoriosdonde se llevan a cabo procesos de ensayo, así como de calibración, en la administración de la calidad y de los requerimientos técnicos que utilizan de rutina, para un adecuado funcionamiento. A grandes rasgos la norma trata temas tales como, la competencia técnica del personal y su conducta ética; la utilización de ensayos documentados y estudiados y procedimientos de calibración, así como la participación en ensayos de pericia de comparación con otros laboratorios para la aceptación de la información generada en todo el mundo.

Por lo anterior, se reconoce que la aplicación en los laboratorios forenses o de criminalística de un sistema de calidad basado en la norma internacional ISO/IEC17025:2005(ISO17025),proporcionaunaseriedeventajasimportantespara las actividades del laboratorio, entre las que se pueden destacar las siguientes:

• Proporcionanconfianzaasusclientessobrelacompetenciadellaboratoriofrente a la ejecución de ensayos. En el caso de los laboratorios forenses y criminalísticos, los clientes son la administración de justicia.

• Mantienen un sistema de gestión de la calidad orientado a asegurarla calidad de los resultados. Teniendo en cuenta que de los resultados obtenidos se derivan decisiones jurídicas que normalmente determinar la libertad de una persona y/o sanciones de tipo económico o social, los laboratorios forenses y de criminalística deben por todos los medios procurar la máxima calidad de los resultados de los análisis realizados.

• Permiten contar con personal calificado y competente en destrezasy habilidades técnicas y de gestión, lo que les posibilita mejorar continuamente, satisfaciendo los objetivos de la empresa. El personal de los laboratorios forenses, además de cumplir con las más altas exigencias en cuanto a honorabilidad, criterio técnico y honradez, deben poseer altos niveles de conocimiento, experiencia y destrezas, que los destaquen profesionalmente.

• Logranlaoptimizacióndelosrecursosadministradosporellaboratorio.Esdetodosconocidoquelademandaenrecursosfinancierosparamantenerlos estándares de calidad de un laboratorio forenses es bastante alta, por esta razón, a través de las normas de calidad, estos recursos se maximizan y se aprovechan adecuadamente.

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009. 55

• Garantizan la utilización de equipos de medida idóneos técnicamente. Actualmente no se puede hablar de un laboratorio de criminalística o forense sin contar con tecnología de punta, en la medida que es a través de los análisis instrumentales que se llevan a cabo los ensayos solicitados por la autoridad.

La norma ISO/IEC 17025:2005permitequeel trabajo realizadocumplaconrequisitos para la competencia en la realización de los ensayos o pruebas, en las calibraciones y muestreos, con la utilización de métodos que previamente han sido sometidos a prueba y de los cuales se tiene la certeza de que suministran resultadosconfiables,de loscualessepuedetenerevidenciaquecumplencon los objetivos previstos para lo que fueron creados; es decir, que han sido validados y que pueden ser métodos normalizados dentro de laboratorio, en algunos casos métodos no normalizados o métodos que el propio laboratorio ha diseñado y desarrollado.

Lo anterior se encuentra soportado en la formulación de una serie de requisitos que esta norma indica y que se deben aplicar en el laboratorio a fin desatisfacer las expectativas de calidad de los usuarios y que están encaminados a hacer que los resultados obtenidos utilizando los métodos y procedimientos se encuentren bajo estándares de calidad, entre los cuales se destacan:

• Requisitosdeambienteydeplantafísicaendondeserealizanlosensayoso pruebas;

• Aspectosdeorganizaciónylimpiezaenlasáreasdetrabajo;

• Requisitos específicos para el almacenamiento y manipulación de loselemento a ensayar;

• Utilizacióndepatronesdecalibraciónreconocidos(internacionalmente);

• Metodologíaconsistenteparapruebasyensayos;

• Controlesestrictossobreprocesosyactividades;y,

• Registrosdelosaspectospreviamenteindicados.

LanormaISO/IEC17025:2005“Requisitosgeneralesparalacompetenciadeloslaboratoriosdeensayoydecalibración”,seencuentradivididaencapítulosnumerados consecutivamente del 1 al 5. Los capítulos que describen losrequisitos que deben implementarse corresponden al numeral 4. Requisitos relativosalagestiónynumeral5.Requisitostécnicosqueasuvezcontienensubcapítulos que describen las actividades con sus detalles referentes a la implementación de la norma en el laboratorio:

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4. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS

En este aparte de la norma se realiza énfasis en la estructura administrativa del laboratorio, en la asignación de roles a los diferentes personas que la conforman y en cuales corresponden a los procesos para manejar las relaciones usuarios laboratorios, enmarcadas en características de ecuanimidad, celeridad y principalmente calidad.

Seencuentradivididaenapartesespecíficosdelatareaorganizacionaldel laboratorio que proporcionan detalles de las actividades de gestión de recursos y relaciones con los usuarios.

4.1 Organización del laboratorio Lanormaindicaquedebedefinirseenellaboratoriosuestructura

orgánica y administrativa y las responsabilidades de los líderes de la organización. Los responsables de las actividades del laboratoriodebenmanejareficientementelosrecursosasignadospara su funcionamiento prestando atención en la mejora continua de la organización en cuanto a competencia del personal y la adquisición de nuevos equipos y tecnologías.

4.2 Control de los documentos El sistema de gestión de calidad (SGC) implementado en el

laboratorio debe proporcionar marco de referencia para el manejo integral de toda la documentación que existe y llegara a existir de acuerdo con las actividades del laboratorio tales como procedimientos, métodos, y registros.

4.3 Examen de las solicitudes de los clientes El laboratorio debe conocer sus limitaciones de acuerdo

con su portafolio de servicios y debe comunicar al cliente o usuario la aceptación en términos de competencia del trabajo encomendado.

4.4 Subcontratacióndetrabajosdeanálisis En el caso de que el laboratorio recurra a los servicios de otro

laboratorio(subcontratista)indicaquedebenestablecersecriteriosque evidencien la capacitad técnica y la competencia de la persona designadas para realizar la tarea encomendada.

4.5 Adquisición de servicios y materiales El laboratorio debe contar con procedimientos que indiquen

como han de seleccionarse y adquirirse los servicios y materiales necesarios para las actividades propias, garantizando que lo adquirido cumpla con las especificaciones técnicas necesariaspara garantizar la calidad de los servicios y productos ofrecidos.

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009. 57

4.6 Servicio a los clientes La relación con los clientes debe redundar en su satisfacción,

es decir, deben quedar claros sus necesidades y de cómo el laboratorio va a cumplirlas.

4.7 Reclamaciones El laboratorio debe establecer procedimientos con los que responda

de forma eficaz los reclamos de los usuarios y los resultados delestudio de tales, deben quedar documentados con el propósito de hacer sobre el proceso de calidad la mejora continua.

4.8 Medidas correctivas y preventivas El laboratorio debe implementar procedimientos que permitan

establecertrabajosrealizadosnocumplanconlasespecificacionesde los clientes o no se ajustan a los procedimientos operativos y debe establecer de actividades que permitan detectar a tiempo estas situaciones. En este sentido los procedimientos deben establecer las acciones que deben ser tenidas en cuenta cuando se detecten anormalidades en el sistemade gestión (medidas correctivas) yaquellas encaminadas a reconocer las potenciales situaciones queoriginenactividadesfueradecontrol(medidaspreventivas)yestablecercriteriosdemanejoafindequenoafectenlacalidadde los resultados.

4.9 Control de registros El laboratorio debe establecer un sistema para el manejo de

la documentación que surja de sus actividades en donde se especifique lamaneradelmanejo y cuidadode la informacióngenerada.

4.10 Auditoria interna El laboratorio debe establecer un programa de autoevaluación en

el tiempo que permita establecer el funcionamiento de su sistema de calidad y de las pautas para el establecimiento de acciones encaminadas a la mejora continua de la organización. Aquí han de revisarse entre otras, la capacidad de las técnicas de análisis utilizadas

4.11Exámenesdelagestión Debe establecerse un procedimiento para la revisión general

del funcionamiento del laboratorio con el objetivo de establecer mejoras en las actividades y de cambios que deben ocurrir para mejorar la competencia de la organización. La aplicación del procedimiento debe mostrar las medidas a aplicar para mejorar el sistema de calidad, de acuerdo a los recursos disponibles

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5. REQUISITOS TÉCNICOS

Es necesario establecer control sobre los aspectos que contribuyen con la obtención de los resultados analíticos en el laboratorio ya que ellos son la materia prima con la que cuenta la organización para ofrecer productos de buena calidad. En esta norma se realiza especial énfasis en todas las condiciones que han de tenerse en cuenta y documentarse para que los resultados obtenidos cumplan con las exigencias y condiciones e de los clientes o usuarios. De igual manera que el anterior aparte de la norma viene subdividido en capítulos quedetallanconespecificidad lascondicionesdecadaunode loselementos intervinientes en los procesos en el laboratorio

5.1 Generalidades Aquí se enumeran los factores que intervienen en la calidad de los

ensayos en el laboratorio y se indica que tienen que ver con el personal en el laboratorio, las condiciones locativas y ambientales en el laboratorio, los métodos utilizados para realizar los ensayos, los equipos utilizados para realizar los análisis, de la trazabilidad de las mediciones, de la forma de realizar el muestreo de los elementos para ensayo y de su adecuada manipulación.

5.2 Personal Para esta norma uno de los pilares fundamentales de la construcción

de la calidad corresponde al factor humano. Denota la importancia que presenta que las personas contratadas con el laboratorio cuenten con la debida formación, experiencia, habilidades y destrezas para realizar sus actividades, es decir sean competentes. Además indica que el laboratorio debe elaborar procedimientos para que se detecten las necesidades de capacitación del personal y establecer programas que promuevan su desarrollo profesional.

5.3 Instalaciones y condiciones del ambiente de trabajo El laboratorio debe contar con las áreas apropiadas para realizar

los ensayos. Deben establecerse las condiciones de iluminación, de temperatura, de humedad y establecerse procedimientos para su control para que los análisis para que no se vean afectados por cualquiera de estos factores. De igual forma deben existir procedimientos para controlar el acceso a las instalaciones y las áreas donde se realizan los análisis y deben tomarse medidas tendientes a garantizar la limpieza y el orden en el laboratorio.

5.4 Salud y seguridad Debido a que pueden surgir riesgos en la utilización de los elementos

propios del laboratorio y estos pueden ser de diverso tipo (riesgosquímicos, riesgos mecánicos, riesgos físicos, etc.), el laboratoriodebe tener procedimientos para detectarlos y elaborar planes de

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contingencia para preservar la salud e integridad del personal.

5.5 Métodos de ensayo, validación de los métodos Los resultados obtenidos se ven afectados por los métodos utilizados.

Por esta razón debe colocarse especial importancia en la selección de la metodología para realizar los ensayos en el laboratorio. Los métodos utilizados en el laboratorio deben proporcionar la evidencia necesaria dequesonaptosparalosfinesprevistos,esdecirdebenservalidados.El laboratorio debe documentar por medio de un procedimiento la consecución de los métodos de análisis y la forma en que estos deben ser puestos a prueba.

5.6 Equipos El éxito de los análisis depende en gran medida de los equipos de

medición utilizados. Los equipos en el laboratorio deben se aptos para los ensayos y deben tomarse las provisiones necesarias para que su funcionamiento se monitoree y se establezca su condición. Los equipos deben ser utilizados por personal que cuente con la formación, la capacitación, la experiencia y las habilidades necesarias; en otras palabras, por personal altamente competente.

Los equipos en el laboratorio deben arrojar resultados esperados cuando son sometidos a condiciones controladas de análisis; es decir, deben estar calibrados. El proceso de calibración de los equipos debe documentarse y debe establecerse un programa que permita mantenimiento preventivo y correctivo, que puede estar basado en lasespecificacionesdelfabricanteoderivarsedelaexperienciadesuutilización en el laboratorio. Quiere decir, que debe existir una bitácora de cada equipo de medición con que cuente el laboratorio.

5.7 Patrones de referencia y materiales de referencia En los laboratorios de ensayo y análisis el uso de los patrones químicos o

estándares es fundamental para el desarrollo y aplicación de métodos instrumentalesconfiables,paralacuantificacióndeevidenciasfísicasde prueba, así como para la calibración de los equipos de medición. Se debeanotarqueenquímicaseconsideraunestándarquím8icoaunapreparación que tiene una concentración conocida de un elemento específico o sustancia. Normalmente estos patrones (estándares)químicos son distribuidos por empresas reconocidas mundialmente, quecertifican lacalidady,enocasiones, la trazabilidadquímicadela sustancia. Por esta razón su consecución presenta ciertos niveles de dificultad,ademásdeserproductosbastantecostosos.

Es importante que el laboratorio cuente con materiales de referencia con los cuales se pueda apoyar para emitir sus resultados. Pueden tenerse el personal más idóneo y los equipos con la más alta tecnología y excelente condición de calibración, pero los resultados podrían verse

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

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afectados por no poseer los patrones de referencia adecuados para emitir los resultados. Por esta razón debe establecerse procedimientos que describan la forma de obtener, de utilizar, de preservar los estándares en el laboratorio.

5.8Manejodelosobjetosdeanálisis(paranuestrocasoEvidenciasFísicasde Prueba)

El laboratorio debe tener procedimientos que proporcionen evidencia del manejo de los elementos allegados para análisis, que indiquen los pormenores de procesos tales como la recepción y manipulación, garantizando así su integridad (mismicidad o autenticidad) durantesu permanencia en el laboratorio. En otras palabras, los laboratorios forenses o de criminalística deben poseer protocolos estandarizados y validados que garanticen a los usuarios la Cadena de Custodia de los ElementosFísicosdePruebaqueenellossonanalizados.

5.9 Informessobrelosresultados(Dictámenesoinformespericiales) Deben existir en el laboratorio procedimientos que indiquen como

los resultados obtenidos de los análisis son reportados y como son comunicados al cliente, proporcionando la suficiente claridad paraque sean perfectamente comprendidos por él. En este punto es importante tener claro que los clientes de los laboratorios forenses son por logeneraladministradoresdejusticia,abogados, jueces,fiscales,etc.,loscualesnotienenconocimientossuficientesparacomprenderun dictamen que sea emitido en términos químicos. Por esta razón, desde el laboratorio y en coordinación con los usuarios se deben establecer mecanismos adecuados para la emisión de los resultados, siempre teniendo en cuenta las necesidades del cliente.

5.10 Control de calidad, pruebas de competencia y comparaciones entre laboratorios

Deben existir herramientas de control de calidad que permitan la confrontación de los resultados obtenidos con el concurso del personal, métodos y equipos en el laboratorio contra materiales de referencia y tendencias estadísticas de los análisis

Con el propósito de demostrar la capacidad técnica del laboratorio es necesario que se establezca su participación en un programa de comparación entre laboratorios a nivel regional o mundial que permita demostrar la homologación de los resultados obtenidos y proporcione el marco de referencia para establecer la validez de los resultados de los ensayos efectuados.

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RECOMENDACIONES DEL GRUPO CIENTÍFICO PARA EL ANÁLISIS DE DROGAS INCAUTADAS(SCIENTIFICWORKINGGROUPFORTHEANALYSISOFSEIZEDDRUGS-SWGDRUG) 2008.

Específicamentepara laactividadde los laboratoriosdeanálisisdedrogasexisten una serie de recomendaciones basadas en los principios generales delanormainternacionalISO/IEC17025:2005,quehansidodesarrolladasporungrupode técnicosycientíficosque laboranenorganizacionesestatalesdedicadas al análisis de estupefacientes, que ofrecen lineamientos, los cuales están en concordancia con los aspectos relacionados anteriormente en la normaISO17025.

Desdeelañode1997elSWGDRUGhatrabajadoparaofrecerrecomendacionesprácticas y de gran utilidad para el análisis de drogas incautadas los cuales han sido consecuentes con el avance de la ciencia y la aparición de nuevas técnicasymetodologías,quepermitenlaidentificacióndemanerainequívocade las drogas. Su misión corresponde a recomendar las características mínimas que deben ser tenidas en cuenta para el análisis forense de drogas incautadas, buscando un criterio de aceptación internacional.

Estascaracterísticasestaenconcordanciaconlasespecificadasenlanormainternacional ISO/IEC 17025:2005, en cuanto a los requisitos relativos a lagestión y los requisitos de orden técnico y las recomendaciones están dirigidas a establecer las condiciones necesarias para la identificación de drogasincautadas.

En cuanto al desarrollo del personal se indica cuales deberían ser los criterios para su selección y presenta recomendaciones encaminadas a establecer procesos de desarrollo profesional, que van de la mano con aspectos como el entrenamiento continuo y la actualización permanente de los conocimientos.

Unaparteimportantedelanormacorrespondeaestablecercriteriosmínimosdeidentificación,quesedebentenerencuentaenunlaboratoriobasadosenel poder de discriminación de las técnicas analíticas que en la actualidad son accesibles, ofreciendo esquemas de trabajo de acuerdo con ellas.

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Tabla 13. Categoría de las Técnicas Analíticas.Categoria A Categoria B Categoria C

Espectroscopía Infrarroja Electroforesis capilar Pruebas de coloración

Espectrometría de Masas Cromatografía de Gases Espectroscopía de fluorescencia

Espectroscopía de Resonancia Magnética Nuclear

Espectrometría de movilidad de iones

Inmuno ensayos

Espectroscopía Ramán Cromatografía líquida Punto de fusión

Test de formación de microcristales

Espectroscopía ultravioleta visible

Identificadores farmacéuticos

Cromatografía en capa delgada

Para análisis de cannabisExamen macroscópicoExamen microscópico

Las recomendaciones establecen las técnicas que deben ser utilizadas en los laboratorios forenses, indicando los criterios de acuerdo a su capacidad instalada cuyo propósito es eliminar la posibilidad de falsos positivos o falsos negativos en los resultados obtenidos y estableciendo como mínimos lo siguiente:

• CuandoseutiliceunatécnicapertenecientealaA,debeutilizarseporlomenos una técnica de Categoría B o C.

• Cuandoel laboratorio nodispongade técnicasdeCategoríaA, debeutilizarse por lo menos tres métodos validados en donde dos de los cuales pertenezcan a la Categoría B y se basen en técnicas no correlacionadas.

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Anexo 2

ConsultoríadiagnósticosituacionaldelaboratoriosbajonormastécnicasinternacionalesdeloslaboratoriosforensesenlospaísesandinosdelaCAN

Directorio laboratorios forenses Área Andina

PERÚ

• Laboratorio de Química Forense Oficina de Criminalística DirecciónAntidrogas.PolicíaNacionaldelPerú.OFICRIDIRANDRO.

Dirección:RamónDagnino242JesúsMaríaLimaPerú.Teléfono3305677 ResponsabledelLaboratorio:CoronelPNPFranciscoYupanquiGarcía

• Dirección de Criminalística Departamento de Química y ToxicologíaForense.

Policía Nacional del Perú. DIRCRI. Dirección:AvenidaAramburú550Piso6SurquilloLimaPerú Responsable del Laboratorio: Coronel PNP Manuel Alberto Torres Roca

BOLIVIA

• LaboratorioTécnicoCientíficodelaPolicíaBoliviana. Dirección:AcademiaNacionaldePolicía (ANAPOL). Bajo Seguencoma

ZonaSud. LaPazBolivia.Teléfono2786977 Responsable del Laboratorio: Cecilia Garnica López.

• LaboratoriodeQuímicayToxicologíaForense.InstitutodeInvestigacionesForensesIDIFFiscalíaGeneraldelaRepública.

Dirección:CalleIndaburo945LaPazBolivia. ResponsabledelLaboratorio:FernandoValleRojas.

• LaboratoriodeControldeCalidaddeMedicamentosyDrogas.Ministeriode Salud.

Dirección:CentroInlasaZonadeMirafloresLaPazBolivia. Responsable del Laboratorio: Iris Viviana Melgar.

ECUADOR

• Laboratorio de Química Forense. Departamento de Criminalística dePichincha. Policía Judicial de Ecuador

Dirección:InstitutodeMedicinaLegal.QuitoEcuador.Teléfono2248572 Responsable del Laboratorio: Doctora Guillermina Cleotilde Gallo.

Sargento.

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• Laboratorio de Química Forense. Departamento de Criminalística deGuayas. Policía Judicial de Ecuador

Dirección:MapazingueOesteAvenida7Callejón3.GuayaquilEcuador Responsable del Laboratorio: Ingeniero Gonzalo Almeida. Cabo

• InstitutoNacionaldeHigieneLeopoldoIzquietaPérez.MinisteriodeSaludPública.

Dirección:Iquique2045yYaguachi.Teléfono:568041.QuitoEcuador Responsable del Laboratorio: Doctora Beatriz Vargas Paredes.

COLOMBIA

• LaboratoriodeReferenciaNacional.ÁreadeQuímicaAplicada.DivisiónCriminalística Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía General de laNación deColombia. Dirección: Diagonal 22B 52 01 Edificio L piso 3BogotáColombia.Teléfono5702000Ext.1680-1679.

Responsable del Laboratorio: Doctora Ana Elsy Donato Molina.

• Laboratorio de Investigación Científica – Medellín. Cuerpo Técnico deInvestigaciónFiscalíaGeneraldelaNacióndeColombia.Dirección:Calle80 No. 65 154 Sector Córdoba.Medellín Colombia. Teléfono 4420.82Responsable del Laboratorio: Doctor Omar Rueda

• Laboratorio de Investigación Científica – Cali. Cuerpo Técnico deInvestigaciónFiscalíaGeneraldelaNacióndeColombia.Dirección:Calle25N 6A 11 piso 9 Edificio Plaza SantaMónica.CaliColombia. Teléfono6082000Ext.3507.

Responsable del Laboratorio: Doctor Luis Guillermo Gonzáles Londoño.

• LaboratoriodeInvestigaciónCientífica–Bucaramanga.CuerpoTécnicode InvestigaciónFiscalíaGeneralde laNacióndeColombia.Dirección:Carrera 19 24 61 piso. Torre Laboratorios Bucaramanga Colombia. Teléfono6522222Ext.4100-4300.

ResponsabledelLaboratorio:DoctorMarioFaberCuartasRangel.

• LaboratoriodeInvestigaciónCientífica–Barranquilla.CuerpoTécnicodeInvestigaciónFiscalíaGeneraldelaNacióndeColombia.Dirección:Calle384471.EdificioLaraBonillaBarranquillaColombia.Teléfono3511823.

Responsable del Laboratorio: Doctora Rubiela Paternina.

• Laboratorio de Investigación Científica – Pereira. Cuerpo Técnico deInvestigaciónFiscalíaGeneraldelaNacióndeColombia.Dirección:Calle42carrera7,PalaciodeJusticia.PereiraColombia.Teléfono3265293.

Responsable del Laboratorio: Doctor Yesid Aya Barreto.

• LaboratoriodeInvestigaciónyEspecializaciónCientífica–Buga.CuerpoTécnico de Investigación Fiscalía General de la Nación de Colombia.Dirección:Carrera15716,PalaciodeJusticia.BugaColombia.Teléfono2280326.

Responsable del Laboratorio: Doctor Omar Enrique Torres

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Anexo 3

Consultoríadiagnósticosituacionaldelaboratoriosbajonormastécnicasinternacionalesdeloslaboratoriosforensesenlospaísesandinosdelacan

Encuestacaracterísticasadministrativas

La presente herramienta hace parte del diagnóstico situacional de los Laboratorios Criminalísticos y/o Forenses de los Países miembros de laComunidad Andina de Naciones y se ha desarrollado teniendo en cuenta la normainternacionalISO17025,queescompetenteenestablecerparámetrosde calidad en laboratorios de calibración y ensayos y que ha sido homologada en la región así:

PAIS Homologación de la norma

Bolivia NBISO/IEC17025Colombia NTCISO/IEC17025Ecuador NTEINEN150/IEC17025Perú NTPISO/IEC17025

Evaluación de competencia de laboratorioLaboratorio: Fecha:

Localización:

Participantes

Aspectos administrativos

1. Realice una descripción acerca de los aspectos que constituyen la historia delLaboratorio.Fechadecreación,Entidadalaquepertenece,iniciodelabores, portafolio de servicios en su inicio, sedes.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

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2. ¿Cuál es el fundamento legal de la creación del Laboratorio? Ley o resolución que promulgó su funcionamiento.

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

3. ¿Cuál es el organigrama del laboratorio y cual su distribución jerárquica? _______________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Personal en el laboratorio

4. En cuanto al personal ¿Quien es el jefe del laboratorio y cuales sus principales responsabilidadesysucualificaciónparaelcargodesempeñado?

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

5. En cuanto al personal ¿Cuantos analistas químicos trabajan en elLaboratorio? Indique las siguientes características de su formación profesional:

Nombre Formacion profesional Experiencia

6. ¿Existe un procedimiento que brinde criterios de selección de personal para el ingreso al laboratorio?

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ 7. ¿CómoserealizalacontratacióndepersonalparaelLaboratorio? _______________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ 8. ¿Existenprogramasdeinducciónparaelpersonalnuevo,contratadopor

el laboratorio? _______________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________

9. ¿Existen programas de entrenamiento y reentrenamiento de acuerdo a las necesidades de capacitación de los analistas en el laboratorio? ¿Cómo se selecciona el personal para asistir a estos programas?

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

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10. ¿Tienen la oportunidad los analistas químicos de asistir a eventos de capacitación para la actualización de sus conocimientos? ¿Cómo se selecciona el personal para asistir a estos eventos?

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________

11. ¿Tienen la oportunidad los analistas químicos de asistir a eventos

de capacitación para la actualización de sus conocimientos? ¿Cómo se selecciona el personal para asistir a estos eventos?

_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________

12. ¿Existe un mecanismo o procedimiento documentado de evaluación para verificareldesempeñodelosanalistasquímicosenellaboratorio?¿Cuáles la periodicidad de esta evaluación?

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________

13. ¿El personal del laboratorio puede realizar rotación entre las diferentes áreas del laboratorio?

_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

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Portafolio de servicios

14. ¿Cuál es el portafolio de servicios del laboratorio? _______________________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________

15. ¿El laboratorio planea ofrecer otros servicios (portafolio deservicios proyectado) además de los que en la actualidad presta?

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________

16. ¿Qué instituciones se benefician de las actividades de análisis dellaboratorio?

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________

17. ¿Cuáles son los criterios de identificación para el análisis de sustanciasquímicas(ejemploSGWDRUG)

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________ ______________________________________________________________________

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

70

Capacidad técnica del laboratorio

18. ¿Encuantoalacapacidadinstaladaindicar

Técnica Equipo Edad y estado Fecha ultima calibración

Cromatografía de gases Varían 3800 10 años - Bueno 17/06/2009*

*Ejemplodelatabla

19. En cuanto a la capacidad proyectada indicarTécnica Equipo Tipo de análisis

Cromatografía de gases GC MS Análisis de insumos*

*Ejemplodelatabla

20. ¿Qué procedimientos estandarizados de trabajo o protocolos posee el laboratorio?

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

ESTADÍSTICAS DE SUSTANCIAS ANALIZADAS

21. En la siguiente tabla indicar las principales resultados de la actividad pericial

Tipo de sustancia Cantidaddemuestrasanalizadasporaño2004 2005 2006 2007 2008 2009

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009. 71

Anexo 4

ConsultoríadiagnósticosituacionaldelaboratoriosbajonormastécnicasinternacionalesdeloslaboratoriosforensesenlospaísesandinosdelaCAN

Encuestacaracterísticastécnicas

Evaluación de competencia de laboratorio

Laboratorio: Fecha:

Localización:

Participantes

Aspectos Cumple ObservacionesA. ORGANIZACIÓN Y PERSONAL 1. Aproximadamente cuantos empleados tiene el Laboratorio?

2. Hay capacidad para trabajo adicional?

3. Existen documentos donde se describan las funciones de los empleados en el Laboratorio y la formación y entrenamiento necesario para cada trabajo?

4. Son los analistas químicos profesionales en el área de la química?

5. Si no es así, cuales son las responsabilidades de los analistas que no son profesionales en el área de la química?

6. Existe documentación que evidencia la cualificación y entrenamiento para cada empleado del laboratorio?

7. Existe entrenamiento inicial y periódico en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y aspectos específicos del trabajo para los analistas?

8. Se realizan y se documentan entrenamientos cuando los Procedimientos o Protocolos de Análisis en el Laboratorio son creados o actualizados?

9. Los cambios en aspectos regulatorios (nuevas leyes, nuevas resoluciones, etc.) son dados a conocer de manera oportuna a los analistas?

10. Tienen los analistas un adecuado entrenamiento, experiencia y formación para sus responsabilidades?

11. Como es medida o monitoreada la competencia de los analistas?

12. Se realiza seguimiento a los errores de los analistas, y existe reentrenamiento cuando hay propensión a errores?

13. Es este reentrenamiento documentado y además se verifica su efectividad?

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

72

Aspectos Cumple ObservacionesB. EDIFICACIONES

1. Instalaciones Y Seguridad a. Cuantos años tienen las instalaciones donde funciona el

Laboratorio?

b. Existe una adecuada seguridad que no permita la entrada de personal no autorizado?

c. Son adecuados el tamaño, el espacio el flujo de personal, la iluminación, el control de temperatura y ventilación para el número de analistas y para el trabajo que se ejecuta?

d. Son las edificaciones mantenidas limpias y de manera ordenada y en un buen estado de reparación?

e. Hay provisión de una fuente de energía para los sistemas críticos si falta la energía y/o existe un procedimiento para la recuperación de la energía si esta falta?

f. Existe un control apropiado de plagas si es necesario? C. EQUIPOS

1. Construcción, Instalación y Calificación a. Existe un procedimiento o protocolo para la cualificación

de cambios significativos o la adquisición de nuevos equipos e instrumentos?

b. Los equipos son cualificados de acuerdo a protocolos o procedimientos escritos? Se documenta esta cualificación?

c. Tienen los equipos e instrumentos un tipo y tamaño adecuado para el uso requerido?

d. Es el equipamiento de laboratorio disponible en cantidad suficiente para llevar a cabo todas las pruebas dentro del tiempo requerido?

e. Existe protección eléctrica para los instrumentos? f. Existen registros de hoja de vida para los instrumentos en el

laboratorio?

g. Existen Procedimientos Operacionales para el funcionamiento de los equipos e instrumentos?

2. Mantenimiento y Calibración a. Existe una lista de todos los equipos en donde se

especifique si se requiere mantenimiento y/o calibración?

b. Existen procedimientos para inspeccionar (monitorear la condición) y el mantenimiento de los equipos y de los instrumentos de medida? Estos procedimientos asignan responsabilidades, incluyen cronogramas, se describen los métodos, equipos y materiales a ser utilizados y el mantenimiento de registros originados?

c. Si se detecta que el equipamiento en el laboratorio funciona de forma inadecuada o se determina que tiene defectos, estos son puestos de inmediato fuera de uso?

d.Existen procedimientos para la calibración de instrumental crítico, instrumentos de medida e instrumento para pruebas? Estos procedimientos asignan responsabilidades, incluyen cronogramas, describen métodos, equipos y materiales a utilizar, incluyendo calibraciones utilizando estándares que tienen trazabilidad a estándares nacionales y donde se incluyan especificaciones y tolerancias?

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009. 73

Aspectos Cumple Cumple

e.Si las operaciones de calibración son ejecutadas en el Laboratorio, existen Procedimientos operativos Estandarizados que especifiquen de manera apropiada las condiciones de manejo y almacenamiento para los estándares primarios?

f. Están los intervalos de calibración basados en las especificaciones de los fabricantes de los equipos o sobre la experiencia personal?

g. Existe un Procedimiento Operativo Estandarizado que especifique que un instrumento no puede ser utilizado si se ha vencido su fecha de calibración. Se describen en este procedimiento acciones correctivas si se detecta que el equipo es utilizado cuando su fecha de calibración ha vencido o si se encuentra que esta por fuera de los limites de calibración?

h. Están los instrumentos etiquetados con la fecha de calibración y con la fecha de la próxima calibración?

i. Antes de la utilización de los equipos se observa si estos se encuentran dentro de los límites de fecha de calibración?

j. Se realizan verificaciones periódicas sobre las balanzas analíticas (utilizando un rango de pesos), para asegurar que permanecen calibradas dentro del tiempo de programación de calibración de balanzas? Se documentan estas operaciones?

k. Existen registros para operaciones de calibración y mantenimiento?

3. Limpieza de los equipos

a. Existen procedimientos escritos para la limpieza, especificando los agentes de limpieza y la metodología?

b. Existe un sistema adecuado para asegurar que los materiales y utensilios que no han sido limpiados no sean utilizados (por ejemplo etiquetado con su estatus de limpieza)?

c. Existe un almacenamiento apropiado de materiales limpios para de esta forma prevenir su contaminación?

D.

1. Verificación / validación de aplicaciones computarizadas

a. Los sistemas utilizados han sido validados y/o verificados (demostrar consistencia de las funciones que son esperadas)? Están los reportes disponibles?

b. Han sido verificadas los modelos de hojas de cálculo utilizadas para ejecutar operaciones para producir su operación y funcionamiento tal como se espera? Son las celdas del programa seguras, con accesos limitadas a personal autorizado?

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

74

Aspectos Cumple Observacionesc. Si hay transferencia de datos desde documentos escritos a

bases de datos de computador, se verifica la exactitud de los datos que se entran?

d. Se ejecutan chequeos rutinarios de operaciones controladas por computador para verificar que las entradas y salidas del sistema de computación son confiables y exactas? Son apropiadas el grado y frecuencia de esas verificaciones apropiadas en relación con la complejidad y fiabilidad del sistema computarizado?

2. Copias de seguridad a. Son los sistemas de copias de seguridad adecuadas, tales

como copias de programas y archivos, casetes duplicados o microfilmaciones?

b. Ha sido verificada la recuperación de la información de registros maestros y copias de seguridad?

3. Control de cambiosa. Existe un sistema de control de cambios para sistemas y

programas?

b. El sistema asegura que los cambios reciben una revisión propia y se aprueban con la consideración de los efectos potenciales antes de ser puestos en funcionamiento y que únicamente personal autorizado pueda realizar tales cambios?

c. Si se necesita, es el personal entrenado posterior al cambio? d. Se mantiene un registro de los cambios de programas y

sistemas?

4. Seguridad a. Es apropiada la seguridad para limitar el acceso a sistemas

computarizados, para proteger los registros de alteraciones y prevenir la alteración de los datos?

b. Si se utilizan passwords como una medida de seguridad, existen provisiones de cambios periódicos de estos? Tiene la persona responsable (por ejemplo el administrador del sistema) una lista de de todos los passwords in caso de emergencia?

c.Si alguien abandona el laboratorio o pierde autoridad para acceder al sistema, existen procedimientos para remover inmediatamente los códigos de acceso de esta persona al sistema?

5. Registros electrónicosa. Existe un Procedimiento Operativo estandarizado escrito

en donde se describa la retención de registros electrónicos del sistema que se está utilizando?

b. Es el sistema capaz de producir copias exactas y completas de los registros en papel o en formatos electrónicos?

c. ¿Hay un rastro de intervención seguro, originado en ordenador que registre la fecha y la hora de las entradas y de las acciones del operador que crean, modifican y suprimen expedientes electrónicos?

d. Son las auditorias de calidad recuperables a través de un periodo de retención de registros?

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009. 75

Aspectos Cumple ObservacionesE. OPERACIONES

1. Laboratorios Analíticosa. Control de suministros

1) ¿Se utilizan los estándares de referencia apropiados y se almacenan en una manera apropiada para asegurar su estabilidad?

2) ¿Son sus fechas de vencimiento supervisados adecuadamente así que ellas no se utilizan más allá de las fechas de vencimiento?

3) ¿Son los reactivos controlados y supervisados adecuadamente para asegurar que se substituyen periódicamente y que los viejos reactivos no se están utilizando?

4) ¿Todos los envases de materiales o de soluciones se etiquetan adecuadamente para determinar identidad, el preparador, y fechas de la preparación y de la expiración (si fuera aplicable)?

6) ¿Los registros de la preparación se mantienen, incluyendo número del fabricante y de lote, preparador y fecha?

b. Pruebas1) ¿Cuál es el promedio del tiempo de ciclo para las

muestras?

2) ¿Hay las instrucciones escritas completas para realizar pruebas de idoneidad de los reactivos, incluyendo métodos, el equipo, parámetros de funcionamiento, y especificaciones de aceptación?

3) Se han validado los métodos incluyendo exactitud, linealidades, especificidad, rudeza

4) ¿Son los métodos de análisis fácilmente disponibles a los analistas?

5) ¿Los métodos análisis se siguen sin modificación? 6) ¿Se realizan otros análisis diferentes a los especificados

por el cliente?

7) ¿Si se realizan análisis adicionales, los resultados se comunican al cliente?

8) ¿Existe un Procedimiento Operativo Estandarizado que describa cómo los números deben ser redondeados?

9) ¿Los datos y los cálculos son repasados, verificados y firmados por una segunda persona?

10) ¿Las investigaciones de los resultados de Fuera de Especificación se terminan y las materias se resuelven dentro de un período del tiempo razonable? ¿Las conclusiones y las acciones aparecen ser adecuadas?

F. SISTEMAS DE CALIDAD 1. Programa de auditorias de calidad

a.¿Hay un programa de Auditorias de Calidad Interna que cubra todas las áreas de la operación para verificar que se están siguiendo los Procedimientos Operativos Estandarizados y otros Procedimientos y Políticas para determinar la eficacia de los sistemas de calidad?

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

76

Aspectos Cumple Observacionesb. ¿De acuerdo con los resultados y las recomendaciones

de las Auditorías Internas, se toman medidas se toman para corregir no cumplimiento? ¿Se documentan las acciones correctivas? ¿Su eficacia se verifica en Auditorias subsecuentes?

2. Control de las muestrasa. ¿Hay un Procedimiento Operativo Estandarizado para la

recepción, la identificación y el almacenaje de muestras entrantes?

b. Como son recibidas las muestras? c. Cuál es el procedimiento para el recibo de las muestras?

Esta computarizado?

d. Como se almacenan las muestras que se reciben? e. Es adecuada la seguridad para las muestras que se reciben? f. ¿El flujo de la muestra y la cadena de la custodia se sigue? g. ¿Se revisan las muestras cuando se reciben y si existen

discrepancias estas son investigadas y se comunican al cliente?

h. ¿Hay un Procedimiento Operativo Estandarizado que controle la retención y/o destrucción de exceso de una muestra?

3. Fallas en las pruebas / resultados fuera de especificación

a. ¿Hay un Procedimiento Operativo Estandarizado para la investigación de resultados de ensayos fuera de especificación, para asegurar que acciones se toman para determinar por qué ocurrió el resultado fuera de especificación y que las acciones correctivas sean implementadas? ¿Se sigue este procedimiento?

b. ¿El Procedimiento Operativo Estandarizado incluye un límite de tiempo para terminar las investigaciones?

c. Basado en el Procedimiento Operativo Estandarizado, se notifica al cliente las fallas en los ensayos y los resultados fuera de especificación?

d. Se documentan y se guardan registros de fallas en los análisis y de los resultados fuera de especificación?

f. ¿Cuál es el porcentaje de los resultados Fuera de Especificación en lo referente al número total de ensayos?

g. ¿Cuántos de los Resultados Fuera de Especificación son atribuibles a errores en el Laboratorio o a causas detectadas?

G. CONTROL DE DOCUMENTOS 1. Procedimientos Operativos Estandarizados

a. Existen los Procedimientos Operativos Estandarizados escritos para todas las áreas de la operación?

b. Existe un los Procedimiento Operativo Estandarizado para generar, manejar y actualizar los Procedimientos Operativos Estandarizados? Los Procedimientos Operativos Estandarizados son periódicamente revisados y actualizados?

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009. 77

Aspectos Cumple Observacionesc. ¿Se documenta y mantiene un historial de las revisiones de

los Procedimientos Operativos Estandarizados?

d. ¿Son los Procedimientos Operativos Estandarizados vigentes fácilmente disponibles a los empleados?

e. ¿Hay un sistema adecuado para asegurar que los documentos innecesarios u obsoletos están quitados de uso?

f. ¿Hay un Procedimientos Operativo Estandarizado para el control de documentos?

2. Registros de los ensayosa. ¿La información apropiada se registra en los registros

de los ensayos que hace referencia a los instrumentos usados(número de la identificación del equipo, columna utilizada etc.)?

b. ¿Si los cromatógramas, cartas, espectros se almacenan aparte de otros expedientes de los ensayos, hay las referencias recíprocas y adecuadas para su localización?

c. ¿Son los registros legibles? ¿Se firman y se fechan apropiadamente donde se requiera?

d.¿Hay tachaduras, registros sobre escritos, registros dejados en blanco, o registros llenados con lápiz en expedientes oficiales?

e.¿Los cambios a los datos se firman con iníciales, se fechan, y se explican correctamente basado en un Procedimiento Operativo Estandarizado que describa los métodos aceptables para registrar datos y corregir errores en documentos oficiales?

f. ¿Los registros se verifican en su totalidad antes de archivarlos?

g. ¿Hay seguridad apropiada para los datos y los expedientes?

h. ¿Las resultados sin procesar se conservan por un periodo de tiempo apropiado?

i. ¿Son los registros conservados por lo menos un año más allá de la fecha de vencimiento del lote de procesamiento o, si no se ha asignado ninguna fecha de vencimiento, según lo especificado en una política de la retención de los expedientes?

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009. 79

Anexo 5

Directorioprofesionalesquímicoslaboratoriosforenses

País Laboratorio Funcionario Profesión Experiencia Cargo

Bolivia

Laboratorio Técnico Científico de la Policía Boliviana.(FELCN).

Cecilia Garnica LópezBioquímica

Farmacéutica17 años Coordinadora

Yolanda MachicaoBioquímica

Farmacéutica13 años Perito

Laboratorio de Química y Toxicología Forense. Instituto de Investigaciones Forenses IDIF Fiscalía General de la República.(IDIF).

Fernando Valle R. Bioquímico 10 añosCoordinador

Científico

Gloria Paco S.Químico

Farmacéutico11 años Perito

Tania Sánchez Bioquímica

Farmacéutica14 años Perito

Teresa Uria B.Bioquímica

Farmacéutica20 años Perito

País Laboratorio Funcionário Profesión Experiencia Cargo

Colombia

Laboratorio de Investigación Científica – Medellín. C.T.I. F.G.N.

Luis Miguel Cortes Químico Farmacéutico

16 años Coordinador

Luis Eduardo Duica Químico Farmacéutico

14 años Perito

Elizabeth Aristizabal Ingeniero Químico

6 años Perito

Jacqueline de la Pava Ingeniero Químico

14 años Perito

Omar Rueda Ramírez Ingeniero Químico

16 años Perito

Tomas Olier García Ingeniero Químico

15 años Perito

Alberto Munera Llanos

Ingeniero Químico

9 años Perito

Iván Romero Alzate Ingeniero Químico

2 años Perito

Ángela Araujo Avilés Ingeniero Químico

2 años Perito

Eliana Solís Solano Ingeniero Químico

1 año Perito

Laboratorio de Investigación Científica – Cali. C.T.I. F.G.N.

José Manuel Martínez Químico 12 años Coordinador

Mónica Eliana Niño Químico 3 años Perito

Nubia Cardona Forero

Químico 16 años Perito

Andrés Quintero Calderón

Químico 17 años Perito

Nixon Jesús Díaz Químico Farmacéutico

14 años Perito

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

80

País Laboratorio Funcionário Profesión Experiencia Cargo

Colombia

Laboratorio de Investigación Científica – Bucaramanga. C.T.I. F.G.N.

Nancy Nova Ceballos Ingeniero Químico

15 años Coordinador

Luz Ángela Rojas Químico 1 año Perito

Nancy Ortiz Cáceres Ingeniero Químico

1 año Perito

Gloria Pino Díaz Químico 1 año Perito

Fredy León Villamizar Químico 1 año Perito

Solangel Gafaro Licenciada en Química

15 años Perito

Laboratorio de Investigación Científica – Barranquilla. C.T.I. F.G.N.

Rubiela Rodríguez Químico Farmacéutico

15 años Coordinador

Oswaldo Pico Químico Farmacéutico

11 años Perito

Laboratorio de Investigación Científica – Pereira. C.T.I. F.G.N.

Gloria Ríos Rodríguez Químico 4 años Coordinador

María Fernanda Medina

Químico 2 años Perito

Laboratorio de Investigación y Especialización Científica – Buga. . C.T.I. F.G.N.

Nohora Zapata Lozada

Químico 15 años Coordinador

Reynaldo Galeano Químico 14 años Perito

Adriana Martínez Ingeniero Químico

2 años Perito

Laboratorio de Referencia Nacional Bogotá . C.T.I. F.G.N.

Josías Díaz Químico 16 años Coordinador

Alejandro Aguirre Químico 16 años Perito

Franklin Cárdenas Ingeniero Químico

14 años Perito

Dora Olarte Químico 7 años Perito

Liliana Caballero Ingeniero Químico

15 años Perito

Patricia Jiménez Químico 16 años Perito

Álvaro Jaime Dulcey Ingeniero Químico

3 años Perito

William Garzón Químico 16 años Perito

Claudia Manrique Ingeniero Químico

9 años Perito

Alejandro Reyes Ingeniero Químico

11 años Perito

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009. 81

País Laboratorio Funcionário Profesión Experiencia Cargo

Ecuador

Laboratorio de Química Forense. Departamento de Criminalística de Pichincha. Policía Judicial

Guillermina Gallo Zea Bioquímica Farmacéutica

18 años Coordinadora

Mariana Torres Salazar

Química 16 años Perito

Jeaneth Jaramillo Caiza

Lic. en Laboratorio

14 años Perito

Roció Villa Coji Bioquímica Farmacéutica

08 años Perito

Yolanda Jácome Bioquímica Farmacéutica

02 años Perito

Jacqueline Sáenz Bioquímica Farmacéutica

01 año Perito

Laboratorio de Química Forense. Departamento de Criminalística de Guayas. Policía Judicial

Gonzalo Almeida Ingeniero Químico

13 años Coordinador

Grey Ramírez Química Farmacéutica

13 años Perito

Mireya Ruiz Química Farmacéutica

05 años Perito

William Huecón Química Farmacéutica

03 años Perito

Marco Aguirre Química Farmacéutica

08 años Perito

Patricia Azuero Química Farmacéutica

02 años Perito

Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

82

País Laboratorio Funcionário Profesión Experiencia Cargo

Perú

Laboratorio de Química Forense Oficina de Criminalística Dirección Antidrogas. Policía Nacional del Perú. OFICRI DIRANDRO.

CR Francisco Yupanqui

Ingeniero Químico

05 AÑOS Coordinador

MY Liliana Chilet Química Farmacéutica

14 años Perito

CT Jaime Orellana Químico Farmacéutico

14 años Perito

CT Flor Argonedo Química Farmacéutica

14 años Perito

CT Pedro Martínez Químico Farmacéutico

14 años Perito

CT Mirigen Palomino Química Farmacéutica

14 años Perito

TE Flor Villafona Química Farmacéutica

03 años Perito

TE Luis Barrera Químico Farmacéutico

15 años Perito

MY Lourdes Cosme Ingeniero Químico

14 años Perito

CT Edwin Lavado Ingeniero Químico

14 años Perito

CT Melquíades Tumba

Ingeniero Químico

14 años Perito

CT Limi Reyes Ingeniero Químico

14 años Perito

Dirección de Criminalística Departamento de Química y Toxicología Forense. Policía Nacional del Perú. DIRCRI.

CR Manuel Torres Roca

Químico Farmacéutico

28 años Coordinador

CDTE Vásquez Hernández

Química Farmacéutica

20 años Perito

CDTE María López Barrantes

Química Farmacéutica

20 años Coordinadora

MY Casas Meléndez Químico Farmacéutico

20 años Perito

CT Durand Baldeón Química Farmacéutica

06 años Perito

CT González Dávila Químico Farmacéutico

12 años Perito

CT Cotrina Alcántara Química Farmacéutica

12 años Perito

CT Moreno Salas Química Farmacéutica

12 años Perito

CT Fashe Salas Químico Farmacéutico

12 años Perito

CT Jurado Espino Químico Farmacéutico

14 años Perito

CT García León Químico Farmacéutico

13 años Perito

CT Quispe Rojas Químico Farmacéutico

12 años Perito

CT Ramos Valencia Químico Farmacéutico

12 años Perito

ST Cotrina Changanaqui

Químico Farmacéutico

05 años Perito

ST Atarama Gálvez Químico Farmacéutico

08 años Perito