DIN ISO 2859-3

DEUTSCHE NORM Oktober 2007

DIN ISO 2859-3 { ICS 03.120.30

Ersatz für DIN ISO 2859-3:1995-02

Annahmestichprobenprüfung anhand der Anzahl fehlerhafter Einheiten oder Fehler (Attributprüfung) � Teil 3: Skip-Lot-Verfahren (ISO 2859-3:2005); Text Deutsch, Englisch

Sampling procedures for inspection by attributes � Part 3: Skip-lot sampling procedures (ISO 2859-3:2005); Text in German, English

Règles d�échantillonnage pour les contrôles par attributs � Partie 3: Procédures d�échantillonnage successif partiel (ISO 2859-3:2005); Texte en allemand, anglais

Gesamtumfang 71 Seiten

Normenausschuss Qualitätsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen (NQSZ) im DIN

DIN ISO 2859-3:2007-10

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Inhalt

Seite

Nationales Vorwort .............................................................................................................................................4

Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise.....................................................................................5

1 Anwendungsbereich .............................................................................................................................6

2 Normative Verweisungen......................................................................................................................6

3 Begriffe und Formelzeichen .................................................................................................................8

3.1 Begriffe ...................................................................................................................................................8

3.2 Formelzeichen und Abkürzungen..................................................................................................... 10

4 Allgemeine Anforderungen................................................................................................................ 10

5 Lieferanten- und Produktqualifizierung............................................................................................ 12

5.1 Lieferantenqualifizierung ................................................................................................................... 12

5.2 Produktqualifizierung......................................................................................................................... 14

5.3 Qualifizierungsbilanz.......................................................................................................................... 18

5.4 Beispiel für eine Produktqualifizierung............................................................................................ 22

6 Verfahren zur Skip-lot-Stichprobenprüfung .................................................................................... 26

6.1 Allgemeines......................................................................................................................................... 26

6.2 Anfängliche Prüffrequenz und deren Bestimmung......................................................................... 30

6.3 Prüffrequenz und Verschiebung ....................................................................................................... 30

6.4 Stichprobenanweisungen, Verfahren zur Auswahl und Prüfung von Losen (Zustände 2 und 3) .............................................................................................................................. 40

6.5 Unterbrechung der Skip-lot-Stichprobenprüfung ........................................................................... 42

6.6 Requalifizierung.................................................................................................................................. 42

6.7 Produktdisqualifizierung.................................................................................................................... 44

6.8 Disqualifizierung des Lieferanten und Aufhebung ......................................................................... 46

7 Verantwortlichkeiten des Lieferanten............................................................................................... 48

8 Verantwortlichkeiten der Prüfstelle und der zuständigen Stelle ................................................... 50

8.1 Allgemeines......................................................................................................................................... 50

8.2 Verantwortlichkeiten hinsichtlich der Lieferantenqualifizierung................................................... 50

8.3 Weitere Verantwortlichkeiten ............................................................................................................ 50

9 Vereinbarkeit mit ISO 2859-1 ............................................................................................................. 52

9.1 Einschränkungen................................................................................................................................ 52

9.2 Verhältnis zur reduzierten Prüfung................................................................................................... 54

10 Zusätzliche Angaben.......................................................................................................................... 54

10.1 Auslegungsgrundlage........................................................................................................................ 54

10.2 Statistische Kenngrößen der Skip-lot-Verfahren ............................................................................ 54

Anhang A (informativ) Optionale, vor der Produktqualifizierung zu vereinbarende Anforderungen...... 58

Anhang B (informativ) Verfahren zur Zufallsauswahl bei festgelegter Prüffrequenz ............................... 62

Anhang C (informativ) Einflussgrößen zur Entscheidung zwischen Skip-lot-Stichprobenprüfung und reduzierter Prüfung..................................................................................................................... 66

Literaturhinweise ............................................................................................................................................. 70

DIN ISO 2859-3:2007-10

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Contents

Page

Nationales Vorwort.............................................................................................................................................4

Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise ....................................................................................5

1 Scope......................................................................................................................................................7

2 Normative references............................................................................................................................7

3 Terms, definitions and symbols ..........................................................................................................9

3.1 Terms and definitions ...........................................................................................................................9

4 General requirements .........................................................................................................................11

5 Supplier and product qualification ....................................................................................................13

5.1 Supplier qualification..........................................................................................................................13

5.2 Product qualification...........................................................................................................................15

5.3 Qualification score ..............................................................................................................................19

5.4 Example for product qualification .....................................................................................................23

6 Skip-lot sampling procedures............................................................................................................27

6.1 General .................................................................................................................................................27

6.2 Initial inspection frequency and its determination ..........................................................................31

6.3 Inspection frequency and shifting.....................................................................................................31

6.4 Sampling plans, lot selection and inspection procedures (States 2 and 3)..................................41

6.5 Skip-lot interruption ............................................................................................................................43

6.6 Requalification.....................................................................................................................................43

6.7 Product disqualification .....................................................................................................................45

6.8 Supplier disqualification and suspension ........................................................................................47

7 Supplier responsibilities.....................................................................................................................49

8 Inspection agency and responsible authority responsibilities ......................................................51

8.1 General .................................................................................................................................................51

8.2 Responsibilities on supplier qualification ........................................................................................51

8.3 Other responsibilities..........................................................................................................................51

9 Compatibility with ISO 2859-1 ............................................................................................................53

9.1 Limitations ...........................................................................................................................................53

9.2 Relation to reduced inspection..........................................................................................................55

10 Additional information ........................................................................................................................55

10.1 Design basis ........................................................................................................................................55

10.2 Statistical characteristics of the skip-lot procedures......................................................................55

Annex A (informative) Optional requirements to be agreed prior to product qualification ......................59

Annex B (informative) Procedures for random selection at specified inspection frequency...................63

Annex C (informative) Factors used in deciding between skip-lot inspection and reduced inspection.............................................................................................................................................67

Bibliography......................................................................................................................................................71

DIN ISO 2859-3:2007-10

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Nationales Vorwort

Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 69, Anwendung statistischer Verfahren, Unterkomitee 5, Annahmestichprobenprüfung, erarbeitet, dessen Sekretariat vom BSI (Großbritannien) gehalten wird. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 147-00-02 AA, Angewandte Statistik, im Normenausschuss Qualitätsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen.

Es wird auf die Möglichkeit hingewiesen, dass für Teile dieses Dokuments Patentrechte bestehen. Das DIN übernimmt keine Verantwortung für die Kennzeichnung solcher Rechte.

Diese zweite Ausgabe von ISO 2859-3 ersetzt die erste Ausgabe (ISO 2859-3:1991), deren technischer Inhalt überarbeitet wurde.

ISO 2859 �Annahmestichprobenprüfung anhand der Anzahl fehlerhafter Einheiten oder Fehler (Attribut-prüfung)� besteht aus den folgenden Teilen:

Teil 1: Nach der annehmbaren Qualitätsgrenzlage (AQL) geordnete Stichprobenpläne für die Prüfung einer Serie von Losen

Teil 2: Nach der zurückzuweisenden Qualitätsgrenzlage (LQ) geordnete Stichprobenanweisungen für die Prüfung einzelner Lose anhand der Anzahl fehlerhafter Einheiten

Teil 3: Skip-lot-Verfahren

Teil 4: Verfahren zur Beurteilung deklarierter Qualitätslagen

Teil 5: System sequenzieller Stichprobenpläne für losweise Prüfung, geordnet nach der annehmbaren Qualitätsgrenzlage (AQL)

Teil 10: Einführung in das ISO-2859-Attribut-Stichprobensystem

Änderungen

Gegenüber DIN ISO 2859-3:1995-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen:

a) Die gesamte Norm wurde redaktionell und technisch überarbeitet. Dieses betrifft insbesondere die Abschnitte 4, 5.1, 5.2, 5.3, 6.4 und 8.

b) Die Verständlichkeit und die Übersichtlichkeit der Norm wurden verbessert.

c) Die Terminologie ist mit der aktuellen, in DIN ISO 2859-1 verwendeten Terminologie abgeglichen worden. Dieses betrifft insbesondere den Abschnitt 3.

Frühere Ausgaben

DIN ISO 2859-3: 1995-02

DIN ISO 2859-3:2007-10

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Nationaler Anhang NA (informativ)

Literaturhinweise

DIN ISO 2859-1:2004, Annahmestichprobenprüfung anhand der Anzahl fehlerhafter Einheiten oder Fehler (Attributprüfung) � Teil 1: Nach der annehmbaren Qualitätsgrenzlage (AQL) geordnete Stichprobenpläne für die Prüfung einer Serie von Losen

DIN ISO 2859-3:2007-10

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Annahmestichprobenprüfung anhand der Anzahl fehlerhafter Einheiten oder Fehler (Attributprüfung) �

Teil 3: Skip-lot-Verfahren

1 Anwendungsbereich

Dieser Teil von ISO 2859 legt allgemeine Skip-lot-Verfahren zur Annahmestichprobenprüfung anhand der Anzahl fehlerhafter Einheiten oder Fehler (Attributprüfung) fest. Diese Verfahren dienen der Verringerung des Aufwandes für die Prüfung von Produkten hoher Qualität, die von Lieferanten vorgestellt werden, die über ein zufrieden stellendes Qualitätssicherungssystem und eine wirksame Qualitätslenkung verfügen. Die Verringerung des Prüfaufwands ergibt sich dadurch, dass bei einer vorgegebenen Wahrscheinlichkeit zufällig entschieden wird, ob ein vorliegendes Los ohne Prüfung angenommen wird. Dieses Verfahren erweitert das Prinzip der Zufallsauswahl von Stichprobeneinheiten, wie es innerhalb ISO 2859-1 angewandt wird, auf die Zufallsauswahl von Losen.

Die in diesem Teil von ISO 2859 festgelegten Skip-lot-Verfahren lassen sich unter anderem anwenden auf die Prüfung von

a) Endprodukten, zum Beispiel vollständigen Produkten oder Baugruppen,

b) Komponenten und Rohstoffen und

c) Werkstoffen in einem Prozess.

2 Normative Verweisungen

Die folgenden zitierten Dokumente sind für die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschließlich aller Änderungen).

ISO 2859-1:1999, Annahmestichprobenprüfung anhand der Anzahl fehlerhafter Einheiten oder Fehler (Attributprüfung) � Teil 1: Nach der annehmbaren Qualitätsgrenzlage (AQL) geordnete Stichprobenpläne für die Prüfung einer Serie von Losen

ISO 3534-1, Statistik � Begriffe und Formelzeichen � Teil 1: Wahrscheinlichkeitsverteilungen und allgemeine Statistik

ISO 3534-2, Statistik � Begriffe und Formelzeichen � Teil 2: Angewandte Statistik

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Sampling procedures for inspection by attributes � Part 3: Skip-lot sampling procedures

1 Scope

This part of ISO 2859 specifies generic skip-lot sampling procedures for acceptance inspection by attributes. The purpose of these procedures is to provide a way of reducing the inspection effort on products of high quality submitted by a supplier who has a satisfactory quality assurance system and effective quality controls. The reduction in inspection effort is achieved by determining at random, with a specified probability, whether a lot presented for inspection will be accepted without inspection. This procedure extends the principle of the random selection of sample items already applied in ISO 2859-1 to the random selection of lots.

The skip-lot sampling procedures specified in this part of ISO 2859 are applicable to, but not limited to, inspection of

a) end items, such as complete products or subassemblies,

b) components and raw materials, and

c) materials in process.

2 Normative references

The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 2859-1:1999, Sampling procedures for inspection by attributes � Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection

ISO 3534-1, Statistics � Vocabulary and symbols � Part 1: Probability and general statistical terms

ISO 3534-2, Statistics � Vocabulary and symbols � Part 2: Applied statistics

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3 Begriffe und Formelzeichen

3.1 Begriffe

Für die Anwendung dieser Norm gelten die Begriffe nach ISO 2859-1, ISO 3534-1, ISO 3534-2 und die folgenden. Zwecks vereinfachter Handhabung werden einige Begriffe aus diesen Normen zitiert.

3.1.1 fortlaufende Produktion Produktion mit konstantem Durchsatz

ANMERKUNG Die Produktion wird als fortlaufend angesehen, wenn sie über einen festgelegten Produktionszeitraum mit festgelegter Produktionsfrequenz angedauert hat (siehe 5.2.1). Eine fortlaufende Produktion wird als stabilisierender Faktor für den Herstellungs- oder Montageprozess betrachtet.

3.1.2 Disqualifizierung Nicht-Qualifizierung zur Skip-lot-Stichprobenprüfung (3.1.11)

3.1.3 Prüfstelle unabhängiger Dritter, dem die Verantwortlichkeit für die Prüfung von Losen und die Beurteilung zum Zweck der Qualifizierung zuwächst

3.1.4 Prüffrequenz Wahrscheinlichkeit, dass ein Los geprüft wird

ANMERKUNG Die in diesem Teil von ISO 2859 festgelegten Prüffrequenzen sind 1/2, 1/3, 1/4 und 1/5.

3.1.5 Unterbrechung Beendigung der Skip-lot-Stichprobenprüfung (3.1.11), gefolgt von der Rückkehr entweder zur Skip-lot-Stichprobenprüfung oder zur Prüfung einer Serie von Losen

3.1.6 Prüfung einer Serie von Losen Prüfung von Produkten, die in einer Serie von Losen vorgestellt werden

ANMERKUNG 1 In diesem Teil von ISO 2859 werden jedem Los eine oder mehrere Stichproben entnommen und nach den Verfahren zur Annahmestichprobenprüfung anhand der Anzahl fehlerhafter Einheiten oder Fehler nach ISO 2859-1 geprüft.

ANMERKUNG 2 In diesem Teil von ISO 2859 wird die Prüfung einer Serie von Losen sowohl im Zustand 1 (Qualifizierungszeitraum) als auch im Zustand 3 (Zustand der Unterbrechung der Skip-lot-Stichprobenprüfung) (siehe 5.1) angewendet.

3.1.7 Produktqualifizierung Beurteilung des Produkts mit dem Ziel der Bestimmung seiner Eignung für die Skip-lot-Stichprobenprüfung (3.1.11)

3.1.8 Qualifizierungsbilanz gleitender Summenwert, der nach vorgegebenen Regeln aus der unmittelbar vorausgegangenen Qualitätshistorie abgeleitet wird, und der zur Fällung von Entscheidungen über Qualifizierung, Änderungen der Prüffrequenz (3.1.4), Unterrechung (3.1.5), Disqualifizierung (3.1.2) und Requalifizierung (3.1.9) verwendet wird

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3 Terms, definitions and symbols

3.1 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 2859-1, ISO 3534-1, ISO 3534-2 and the following apply. For ease of reference, some terms are quoted from these standards.

3.1.1 continuous production production that is at a steady rate

NOTE Production is considered continuous if the production has been continued for a specified production period at a specified production frequency (see 5.2.1). Continuous production is considered a stabilizing factor of the manufacturing or assembly processes.

3.1.2 disqualification failure to qualify for skip-lot sampling inspection (3.1.11)

3.1.3 inspection agency independent third party with the responsibility for lot inspection and qualification assessment

3.1.4 inspection frequency probability that a lot is inspected

NOTE Inspection frequencies specified in this part of ISO 2859 are 1/2, 1/3, 1/4 and 1/5.

3.1.5 interruption cessation of skip-lot sampling inspection (3.1.11), ending with a return either to skip-lot sampling inspection or to lot-by-lot inspection

3.1.6 lot-by-lot inspection inspection of products submitted in a series of lots

NOTE 1 In this part of ISO 2859, a sample (or samples) is (are) drawn from each lot and inspected using acceptance sampling procedures by attributes given in ISO 2859-1.

NOTE 2 In this part of ISO 2859, lot-by-lot inspection is used both in State 1 (qualification period) and State 3 (skip-lot interruption state) (see 5.1).

3.1.7 product qualification assessment of the product to determine its suitability for skip-lot sampling inspection (3.1.11)

3.1.8 qualification score running total derived according to given rules from the immediately preceding quality history, and used in making decisions regarding qualification, changes in inspection frequency (3.1.4), interruption (3.1.5), disqualification (3.1.2) and requalification (3.1.9)

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3.1.9 Requalifizierung Qualifizierung zur Wiederaufnahme der Skip-lot-Stichprobenprüfung (3.1.11)

3.1.10 zuständige Stelle Person oder Gruppe von Personen, die die Verantwortlichkeit und Befugnis haben, Prüfungssysteme in geeigneter Weise zu leiten

ANMERKUNG In diesem Teil von ISO 2859 hat die zuständige Stelle die Verantwortlichkeit und Befugnis, die Lieferantenqualifizierung zu beurteilen und nachzuprüfen, eine Reihe von Kriterien festzulegen und die Entscheidung über den Wechsel zwischen Prüfungsphasen zu fällen.

3.1.11 Skip-lot-Stichprobenprüfung Verfahren der Stichprobenprüfung, bei dem einige Lose innerhalb einer Serie ohne Prüfung angenommen werden, wenn die Ergebnisse der Stichprobenprüfung bei einer festgelegten Anzahl von unmittelbar vorausgehenden Losen festgelegte Kriterien erfüllen

ANMERKUNG Die zu prüfenden Lose werden zufällig mit festgelegter (Skip-lot-)Frequenz ausgewählt. Eine Prüffrequenz von eins aus zwei bedeutet zum Beispiel, dass im langfristigen Mittel der Anteil geprüfter Lose der Hälfte entspricht.

3.1.12 Lieferantenqualifizierung Beurteilung der Fähigkeit des Lieferanten zur Implementierung der Skip-lot-Stichprobenprüfung (3.1.11)

3.2 Formelzeichen und Abkürzungen

Die in dieser Norm verwendeten Formelzeichen und Abkürzungen sind nachfolgend aufgelistet.

Ac Annahmezahl;

Ac0 Annahmezahl für die entsprechende Einfach-Stichprobenanweisung;

Ac1 erste Annahmezahl (bei einer Doppel- oder Mehrfach-Stichprobenanweisung);

Ac2 zweite Annahmezahl (bei einer Doppel- oder Mehrfach-Stichprobenanweisung);

d Anzahl fehlerhafter Einheiten oder Fehler in einer Stichprobe;

k Anzahl von Losen, die für die Prüffrequenz verwendet werden (Die Prüffrequenz beträgt 1 aus k

oder 1/k.);

n Stichprobenumfang.

4 Allgemeine Anforderungen

4.1 Eine Skip-lot-Prüfung darf nur zur Anwendung kommen, wenn Lieferant und Produkt qualifiziert sind. Die für eine Qualifizierung zu erfüllenden Anforderungen werden im Abschnitt 5 festgelegt.

ANMERKUNG Die in diesem Teil von ISO 2859 festgelegten Skip-lot-Verfahren sollten von den Skip-lot-Stichprobenanweisungen nach Dodge unterschieden werden. Siehe dazu die Literaturhinweise [1], [2] und [3].

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3.1.9 requalification qualification for a resumption of skip-lot sampling inspection (3.1.11)

3.1.10 responsible authority person or group of people who has responsibility and authority to manage inspection systems approprivately

NOTE In this part of ISO 2859, the responsible authority has responsibility and authority to assess and verify supplier qualification, decide various criteria and judge switch inspection stages.

3.1.11 skip-lot sampling inspection sampling inspection procedure in which some lots in a series are accepted without inspection when the sampling results for a stated number of immediately preceding lots meet stated criteria

NOTE The lots to be inspected are chosen randomly in accordance with a stated (skip-lot) inspection frequency. An inspection frequency of 1 in 2, for example, means that the long run average proportion of lots inspected is 1/2.

3.1.12 supplier qualification assessment of the supplier�s competence to implement skip-lot sampling inspection (3.1.11)

3.2 Symbols and abbreviated terms

The symbols and abbreviated terms used in this document are as follows:

Ac acceptance number;

Ac0 acceptance number for the corresponding single sampling plan;

Ac1 first acceptance number (for the double or multiple sampling plan);

Ac2 second acceptance number (for the double or multiple sampling plan);

d number of nonconforming items or nonconformities in the sample;

k number of lots used for inspection frequency (the inspection frequency is 1 in k; i.e. 1/k);

n sample size.

4 General requirements

4.1 Skip-lot inspection may only be used when both the supplier and the product are qualified. The requirements for qualification are specified in Clause 5.

NOTE The skip-lot sampling procedures specified in this part of ISO 2859 should be distinguished from Dodge�s skip-lot sampling plans. See [1], [2] and [3] in the Bibliography.

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4.2 Dieser Teil von ISO 2859 ist als eine Ergänzung des Stichprobensystems nach ISO 2859-1 gedacht und darf zusammen mit ISO 2859-1 angewendet werden. Sofern in diesem Teil von ISO 2859 keine anderweitigen Festlegungen getroffen werden, muss ISO 2859-1 angewendet werden. Nützliche Hinweise hinsichtlich der Anwendung der Normen in der Reihe ISO 2859 werden in ISO 2859-10 gegeben.

4.3 Die Verfahren zur Skip-lot-Stichprobenprüfung, wie sie in diesem Teil von ISO 2859 festgelegt werden, sind ausschließlich auf fortlaufende Serien von Losen ausgerichtet und dürfen nicht für Einzellose angewendet werden. Alle Lose in der Serie sollten von ähnlicher Qualität sein, und es sollte keinen Grund zu der Annahme geben, dass nicht geprüfte Lose in ihrer Qualität von den geprüften Losen abweichen.

4.4 Die Skip-lot-Stichprobenprüfung darf an Stelle einer reduzierten Prüfung angewendet werden, wenn das Skip-lot-Verfahren das wirtschaftlichere ist (siehe 9.2 und Anhang C); jedoch unterscheiden sich die Anwendung und die Regeln zum Verfahrenswechsel von denjenigen bei reduzierter Prüfung nach ISO 2859-1.

4.5 Für die Anwendung der Skip-lot-Verfahren gelten einige Einschränkungen (siehe 9.1).

4.6 Werden für zwei oder mehr verschiedene Klassen von fehlerhaften Einheiten oder Fehlern unterschiedliche Werte für die annehmbare Qualitätsgrenzlage, AQL, festgelegt, so ist besondere Sorgfalt erforderlich, um die korrekte Anwendung der Norm sicherzustellen (siehe 5.2.2 bis 6.6 sowie 10.2).

4.7 Die Prüfung darf beim Lieferanten oder Käufer stattfinden; ebenso ist ihre Durchführung an einer Schnittstelle zwischen verschiedenen Schritten eines Produktionsablaufs zulässig.

4.8 Da jedes Produkt seine ihm eigene Umgebung und seine ihm eigenen Merkmale aufweist, werden Wahlmöglichkeiten angeboten, die dem Lieferanten und der zuständigen Stelle die geeignete Anpassung an Produktspezifika und �umgebung erlauben. Jede Auswahl als Ergebnis dieser Abstimmung sollte in schriftlicher Form festgehalten werden.

4.9 Falls dies vom Käufer so festgelegt wird, darf in einem Kaufvertrag oder einer Spezifikation, einer Prüfanweisung oder anderen Vertragsunterlagen Bezug auf diesen Teil von ISO 2859 genommen werden.

4.10 In einem der oben genannten Schriftstücke sind die zuständige Stelle und die Prüfstelle anzugeben. Dieser Teil von ISO 2859 geht von der Voraussetzung aus, dass Losprüfung und Beurteilung zum Zweck der Qualifizierung von einer Prüfstelle als unabhängigem Dritten durchgeführt werden. Der Käufer darf jedoch auch beide Prüfungen durchführen. Es ist notwendig, dass der Begriff �Prüfstelle� je nach den Erfordernissen der Situation durch �Prüfer des Käufers� oder �Beurteilungsteam� (siehe 5.1.2, 5.2.3, Abschnitte 7 und 8) ersetzt wird.

5 Lieferanten- und Produktqualifizierung

5.1 Lieferantenqualifizierung

5.1.1 Anforderungen an die Lieferantenqualifizierung

Folgende Anforderungen gelten für die Lieferantenqualifizierung:

a) Der Lieferant muss ein dokumentiertes System zur Lenkung der Produktqualität und von Aus-führungsänderungen implementiert und aufrechterhalten haben. Es wird angenommen, dass dieses System die Prüfung eines jeden produzierten Loses durch den Lieferanten und die Aufzeichnung der Prüfungsergebnisse beinhaltet.

b) Der Lieferant muss ein System eingeführt haben, das in der Lage ist, Verschiebungen der Qualitätslage zu erkennen und zu beheben sowie Prozesse im Hinblick auf Änderungen, die die Qualität in nachteiliger Weise beeinflussen könnten, zu überwachen. Das Personal des Lieferanten, das für die Anwendung des Systems verantwortlich ist, muss ein klares Verständnis der anzuwendenden Normen und Systeme sowie der einzuhaltenden Verfahrensweisen nachweisen.

c) Der Lieferant darf keine Veränderung erfahren haben, die die Qualität in nachteiliger Weise beeinflussen könnte.

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4.2 This part of ISO 2859 is intended to supplement the ISO 2859-1 sampling system, and may be used together with ISO 2859-1. Unless otherwise specified in this part of ISO 2859, the provisions of ISO 2859-1 shall apply. ISO 2859-10 provides useful information concerning the use of the standards in the ISO 2859 series.

4.3 The skip-lot sampling procedures specified in this part of ISO 2859 are intended only for a continuing series of lots and shall not be used for isolated lots. All lots in the series are expected to be of a similar quality and there should be reason to believe that lots not inspected are of the same quality as the ones inspected.

4.4 Skip-lot sampling may be used instead of reduced inspection if it is more cost effective to do so (see 9.2 and Annex C), but its application and switching rules are different from those of reduced inspection in ISO 2859-1.

4.5 There are some limitations to the use of skip-lot sampling procedures (see 9.1).

4.6 When different acceptance quality limit (AQL) values are specified for two or more classes of nonconforming items or nonconformities, special care should be taken to ensure correct application of the standard (see 5.2.2 to 6.6 and 10.2).

4.7 Inspection may take place at the supplier�s or purchaser�s locations, or at an interface between operations of a production process.

4.8 As every product has its own environment and characteristics, options are provided so that the supplier and the responsible authority may select the appropriate options to meet the specifics of the product and its environment. All choices as a result of this tailoring should be specified in a written document.

4.9 When specified by the purchaser, this part of ISO 2859 may be referenced in a purchasing or specification contract, inspection instruction, or other contractual documents.

4.10 The responsible authority and the inspection agency are to be designated in one of the above documents. This part of ISO 2859 assumes that both lot inspection and qualification assessment are conducted by an inspection agency, being an independent third party. However, the purchaser may conduct both. It is necessary to replace the term �inspection agency� by �purchaser�s inspector� or �assessing team� as occasion demands (see 5.1.2, 5.2.3 and Clauses 7 and 8).

5 Supplier and product qualification

5.1 Supplier qualification

5.1.1 Requirements for supplier qualification

The requirements for supplier qualification are as follows.

a) The supplier shall have implemented and maintained a documented system for controlling product quality and design changes. It is assumed that the system includes inspection by the supplier of each lot produced and the recording of inspection results.

b) The supplier shall have instituted a system that is capable of detecting and correcting shifts in quality levels and monitoring process changes that may adversely affect quality. The supplier�s personnel responsible for the application of the system shall demonstrate a clear understanding of the applicable standards, systems and procedures to be followed.

c) The supplier shall not have experienced any change that might adversely affect quality.

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5.1.2 Beurteilung zum Zweck der Lieferantenqualifizierung

Zum Zweck der Lieferantenqualifizierung darf ein Beurteilungsteam zum Lieferanten entsandt werden. Wird die Beurteilung durch die Prüfstelle durchgeführt, so kann im Abschnitt 8 ein typisches Beispiel dafür aufgefunden werden, was zu prüfen ist und wie Funktionen und Verantwortlichkeiten verteilt werden.

Wird die Beurteilung zum Zweck der Lieferantenqualifizierung durch den Käufer durchgeführt, so ähneln die Funktionen und Verantwortlichkeiten des Beurteilungsteams denen der Prüfstelle.

Wurde für den Lieferanten eine Qualifizierung für ein weiteres, ähnliches Produkt vorgenommen, so darf die zuständige Stelle diese Tatsache bei der Festlegung des zusätzlich notwendigen Umfangs der Beurteilung zum Zweck der Lieferantenqualifizierung berücksichtigen.

Nach Prüfung der Beurteilungsergebnisse (siehe 8.2) muss die zuständige Stelle entscheiden, ob der Lieferant für die Skip-lot-Stichprobenprüfung in Frage kommt.

Beurteilung und Zertifizierung des Lieferanten nach den Normen für die Beurteilung durch Dritte, wie in ISO 9001 für die jeweilige, das fragliche Produkt enthaltende Produktgruppe angegeben, sollten bei der Entscheidung über die Eignung für die Skip-lot-Stichprobenprüfung Berücksichtigung finden.

5.1.3 Nachprüfung der Lieferantenqualifizierung

Die Lieferantenqualifizierung muss mit einer Frequenz nachgeprüft werden, die mit dem Lieferanten und der zuständigen Stelle abgestimmt ist. Zweck dieser Nachprüfung ist der Nachweis, dass der Lieferant weiterhin in der Lage ist, die Qualitätslenkungsverfahren zu verstehen und ihnen zu folgen.

Das Nachprüfungsverfahren ähnelt dem Beurteilungsverfahren, darf jedoch so weit vereinfacht werden, dass die Überprüfung durch einen Prüfer an Stelle eines Beurteilungsteams durchgeführt werden kann (siehe 8.2).

5.2 Produktqualifizierung

5.2.1 Allgemeine Anforderungen zur Produktqualifizierung

Folgende allgemeine Anforderungen gelten für die Produktqualifizierung:

a) Das Produkt muss in bewährter Ausführung vorliegen.

b) Bei dem Produkt dürfen keine kritischen Fehlerklassen oder kritischen Klassen fehlerhafter Einheiten vorliegen.

c) Der festgelegte AQL-Wert darf nicht beziehungsweise die festgelegten AQL-Werte dürfen nicht geringer sein als 0,025 %. Die festgelegten Prüfniveaus müssen die allgemeinen Prüfniveaus I, II oder III (siehe ISO 2859-1) sein.

d) Das Produkt muss während der Qualifizierungsphase einer normalen oder reduzierten Prüfung oder einer Kombination von normaler und reduzierter Prüfung (siehe ISO 2859-1) unterlegen haben. Ein Produkt, das zu irgendeinem Zeitpunkt während der Qualifizierungsphase einer verschärften Prüfung unterlegen hat, kommt nicht für eine Skip-lot-Stichprobenprüfung in Frage.

e) Das Produkt muss über einen festgelegten Produktionszeitraum im Wesentlichen fortlaufend und mit festgelegter Produktionsfrequenz hergestellt worden sein.

Sowohl der kürzestmögliche Produktionszeitraum als auch die geringste zulässige Produktionsfrequenz sollten auf der Grundlage der Vereinbarung zwischen Lieferant und zuständiger Stelle (siehe Anhang A) festgelegt werden.

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5.1.2 Assessment for supplier qualification

An assessment team may be dispatched for the assessment for supplier qualification. When the assessment is conducted by the inspection agency, a typical example of what is to be examined and how functions and responsibilities are shared is shown in Clause 8.

When the purchaser conducts the assessment for supplier qualification, the functions and responsibilities of the assessment team are similar to those of the inspection agency.

If the supplier has been qualified for another similar product, the responsible authority may consider this fact in determining the degree of additional assessment for supplier qualification.

The responsible authority shall determine whether the supplier is eligible for skip-lot inspection after reviewing the assessment results (see 8.2).

Assessment and registration of the supplier in accordance with the third-party assessment standards given in ISO 9001 for the group of products containing the product concerned should be considered in determining eligibility for skip-lot inspection.

5.1.3 Verification of supplier qualification

Supplier qualification shall be verified at a frequency agreed to by both the supplier and the responsible authority. The purpose of this verification is to determine whether or not the supplier is still able to understand and follow the quality control procedures.

The method of verification is similar to the method of assessment, but it may be simplified so that the review may be conducted by an inspector in place of an assessment team (see 8.2).

5.2 Product qualification

5.2.1 Generic requirements for product qualification

Generic requirements for the product qualification are as follows.

a) The product shall be of stable design.

b) The product shall not have any critical classes of nonconforming items or nonconformities.

c) The specified AQL(s) shall be at least 0,025 %. The specified inspection level(s) shall be general inspection levels I, II or III (see ISO 2859-1).

d) The product shall have been on normal or reduced inspection or a combination of normal and reduced inspection (see ISO 2859-1) during the qualification period. A product that has been on tightened inspection at any time during the qualification period is ineligible for skip-lot inspection.

e) The product shall have been produced on an essentially continuous basis for a specified production period at a specified production frequency.

Both the minimum production period and the minimum production frequency should be specified, based on the agreement between the supplier and the responsible authority (see Annex A).

DIN ISO 2859-3:2007-10

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Für den Fall, dass kein kürzestmöglicher Produktionszeitraum festgeschrieben wird, muss dieser Zeitraum sechs Monate betragen. Wenn die Produktion bis zur Annahme einer Stichprobe angehalten wird, muss hierfür ausschließlich der Zeitraum nach Annahme der Stichprobe und Wiederaufnahme der Produktion herangezogen werden.

Für den Fall, dass keine Mindest-Produktionsfrequenz festgeschrieben wird, muss die Mindest-Produktionsfrequenz einmal je Monat betragen, oder es muss zumindest jeden Monat ein Los vorgestellt werden.

Produkte ähnlicher Art, die an andere Empfänger versandt werden, dürfen bei der Bestimmung des �im Wesentlichen fortlaufenden� Zeitraums herangezogen werden, wenn dies die Zustimmung von Lieferant und zuständiger Stelle findet.

f) Die Produktqualität muss für einen zwischen Lieferant und zuständiger Stelle vereinbarten Zeitraum auf dem Niveau der AQL oder besser (siehe ISO 2859-1) gehalten worden sein. Für den Fall, dass kein Zeitraum festgeschrieben wird, muss dieser Zeitraum sechs Monate betragen.

5.2.2 Spezifische Anforderungen für die Produktqualifizierung

5.2.2.1 Als spezifische Anforderungen für die Produktqualifizierung müssen die folgenden Kriterien eingehalten werden:

a) die vorangegangenen 10 oder mehr aufeinander folgenden Lose wurden nach der ersten Prüfung angenommen; die Benennung �Nach der ersten Prüfung� bedeutet, dass die Ergebnisse erneut vorgestellter Lose nicht mitgezählt werden dürfen;

b) die Qualifizierungsbilanz (siehe 5.3) beträgt mindestens 50 innerhalb 20 aufeinander folgender Lose. Falls der Qualifizierungszeitraum 20 Lose überschreitet, ist die für die letzten 20 Lose erneut berechnete Qualifizierungsbilanz zu verwenden.

5.2.2.2 Es gelten die folgenden Einschränkungen für die anwendbaren Stichprobenanweisungen:

a) Stichprobenanweisungen mit gebrochener Annahmezahl (siehe ISO 2859-1, Abschnitt 13) dürfen nicht verwendet werden;

b) Mehrfach-Stichprobenanweisungen sind nur dann zugelassen, wenn die erste Annahmezahl ein Zahlenwert ist.

5.2.3 Beurteilung zum Zweck der Produktqualifizierung

Eine Beurteilung zum Zweck der Produktqualifizierung darf nicht vor der Beurteilung zum Zweck der Lieferantenqualifizierung durchgeführt werden; jedoch dürfen beide Beurteilungen gleichzeitig durchgeführt werden.

Die Beurteilung zum Zweck der Produktqualifizierung muss durch ein Beurteilungsteam, einen Prüfer oder eine Prüfstelle durchgeführt werden. Wird die Beurteilung durch eine Prüfstelle durchgeführt, so kann im Abschnitt 8 und Anhang A ein typisches Beispiel dafür aufgefunden werden, was zu prüfen ist und wie Funktionen und Verantwortlichkeiten verteilt werden.

Wird die Beurteilung zum Zweck der Produktqualifizierung durch die Prüfabteilung des Käufers durchgeführt, so ähneln die Funktionen und Verantwortlichkeiten des Beurteilungsteams oder des Prüfers denen der Prüfstelle. Nach Prüfung der Beurteilungsergebnisse (siehe 8.3) muss die zuständige Stelle entscheiden, ob das Produkt für die Skip-lot-Stichprobenprüfung in Frage kommt. Beurteilungen zum Zweck der Produktqualifizierung sollten immer durchgeführt werden. Dies gilt auch im Fall eines Lieferanten, der ein Qualitätsmanagementsystem anwendet, dessen Übereinstimmung mit ISO 9001 zertifiziert ist.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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If no minimum production period is specified, the period shall be 6 months. Whenever production is held pending sample approval, only the time period after approval and resumption of production shall be included.

If no minimum production frequency is specified, the minimum production frequency shall be once per month, or at least one lot shall be submitted each month.

Products of a similar nature shipped to other parties may be considered in the determination of �essentially continuous�, if agreed to by both the supplier and the responsible authority.

f) The product quality shall have been maintained at the AQL or better (see ISO 2859-1) for a period of stability mutually agreed to by both the supplier and the responsible authority. If no period is specified, the period shall be 6 months.

5.2.2 Specific requirements for product qualification

5.2.2.1 The specific requirements for the product qualification are that the following criteria shall be met:

a) the preceding 10 or more consecutive lots have been accepted on original inspection; the term �on original inspection� means that the results of resubmitted lots shall not be included;

b) the qualification score (see 5.3) reaches or exceeds 50 within 20 consecutive lots; if the qualification period exceeds 20 lots, use the qualification score recalculated for the last 20 lots.

5.2.2.2 There are the following limitations on applicable sampling plans:

a) fractional acceptance number sampling plans (see ISO 2859-1:1999, Clause 13) shall not be used;

b) multiple sampling plans are permitted only when the first acceptance number is a numerical value.

5.2.3 Assessment for product qualification

An assessment for product qualification shall not be made prior to the assessment for supplier qualification, although both assessments may be made at the same time.

The product qualification assessment shall be conducted by an assessment team, an inspector or an inspection agency. When the assessment is conducted by an inspection agency, a typical example of what is to be examined and how functions and responsibilities may be shared is shown in Clause 8 and Annex A.

When the assessment for product qualification is conducted by the purchaser the functions and responsibilities of the assessment team or the inspector are similar to those of the inspection agency. The responsible authority shall determine whether the product is eligible for skip-lot inspection after reviewing the assessment results (see 8.3). Product qualification assessments should always be performed, even in the case of a supplier with a quality management system certified to be in conformity with ISO 9001.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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5.2.4 Nachprüfung der Produktqualifizierung

Die Produktqualifizierung muss mit einer Frequenz nachgeprüft werden, die mit dem Lieferanten und der zuständigen Stelle abgestimmt ist. Zweck dieser Nachprüfung ist der Nachweis, dass die Qualitätslenkungsverfahren für das Produkt weiterhin eingehalten werden. Die Nachprüfung sollte zusammen mit der Nachprüfung der Lieferantenqualifizierung durchgeführt werden.

Das Nachprüfungsverfahren ähnelt dem Beurteilungsverfahren, darf jedoch vereinfacht werden (siehe 8.3).

5.3 Qualifizierungsbilanz

5.3.1 Allgemeines

Die Qualifizierungsbilanz wird nicht nur zur Qualifizierung verwendet, sondern auch für Entscheidungen über eine Änderung der Frequenz, Unterbrechung des Verfahrens, Requalifizierung und Disqualifizierung. Die angegebenen Regeln müssen in derselben Weise auf jeden Zustand angewendet werden.

Im Fall der Prüfung auf Fehler je 100 Einheiten muss in den nachfolgend aufgelisteten Regeln der Begriff �fehlerhafte Einheit� durch den Begriff �Fehler� ersetzt werden.

5.3.2 Einfach-Stichprobenanweisungen für die normale Prüfung

Für die Berechnung der Qualifizierungsbilanz für Einfach-Stichprobenanweisungen für normale Prüfung gelten die folgenden Regeln:

a) für Stichprobenanweisungen mit Ac 3:

falls das Los auch bei einer um zwei Schritte verschärften AQL angenommen worden wäre, wird die Qualifizierungsbilanz um 5 erhöht;

falls das Los auch bei einer einen Schritt verschärften AQL angenommen worden wäre, jedoch nicht bei einer um zwei Schritte verschärften AQL, wird die Qualifizierungsbilanz um 3 erhöht;

in allen anderen Fällen wird die Qualifizierungsbilanz auf Null zurückgesetzt.

b) für Stichprobenanweisungen mit Ac 2:

falls das Los ohne fehlerhafte Einheiten innerhalb der Stichprobe angenommen wird, wird die Qualifizierungsbilanz um 5 erhöht;

falls das Los mit einer fehlerhaften Einheit innerhalb der Stichprobe angenommen wird, wird die Qualifizierungsbilanz um 3 erhöht;


c) für Stichprobenanweisungen mit Ac 1:


falls das Los mit einer fehlerhaften Einheit innerhalb der Stichprobe angenommen wird, wird die Qualifizierungsbilanz um 1 erhöht;


DIN ISO 2859-3:2007-10

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5.2.4 Verification of product qualification

Product qualification shall be verified at a frequency agreed to by both the supplier and the responsible authority. The purpose of this verification is to determine whether or not the quality control procedures for the product continue to be followed. The verification should be made together with the verification for supplier qualification.

The method of verification is similar to the method of assessment, but it may be simplified (see 8.3).

5.3 Qualification score

5.3.1 General

The qualification score is used not only for qualification, but also for making decisions regarding a change in frequency, interruption of the procedure, requalification and disqualification. The rules given shall be applied in the same manner to each state.

In the case of inspection for nonconformities per 100 items, the term �nonconforming item� in the following rules shall be replaced by �nonconformity�.

5.3.2 Single sampling plans for normal inspection

The rules for calculating the qualification score for normal inspection single sampling plans are as follows:

a) Sampling plans with Ac 3:

if the lot would have been accepted had the AQL been two steps tighter, add 5 to the qualification score;

if the lot would have been accepted had the AQL been one step but not two steps tighter, add 3 to the qualification score;

otherwise reset the qualification score to zero.

b) Sampling plan with Ac 2:

if the lot is accepted with no nonconforming item in the sample, add 5 to the qualification score;

if the lot is accepted with one nonconforming item in the sample, add 3 to the qualification score;


c) Sampling plan with Ac 1:


if the lot is accepted with one nonconforming item in the sample, add 1 to the qualification score;


DIN ISO 2859-3:2007-10

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d) für Stichprobenanweisungen mit Ac 0:

falls das Los angenommen wird, wird die Qualifizierungsbilanz um 3 erhöht;


5.3.3 Doppel-Stichprobenanweisungen für die normale Prüfung

Für die Berechnung der Qualifizierungsbilanz für Doppel-Stichprobenanweisungen für normale Prüfung gelten die folgenden Regeln:

a) für Stichprobenanweisungen mit Ac1 1:

falls das Los nach der ersten Stichprobe angenommen worden wäre, wenn die AQL um einen Schritt verschärft worden wäre, wird die Qualifizierungsbilanz um 5 erhöht;

falls das Los nach der ersten Stichprobe angenommen wird, jedoch nicht angenommen worden wäre, wenn die AQL um einen Schritt verschärft worden wäre, wird die Qualifizierungsbilanz um 3 erhöht;


b) für Stichprobenanweisungen mit Ac1 0, Ac2 1 oder 3 [Ac0 1 oder 2]:


falls das Los mit einer fehlerhaften Einheit in der kumulativen Stichprobe angenommen wird, wird die Qualifizierungsbilanz um 1 erhöht;


5.3.4 Mehrfach-Stichprobenanweisungen für die normale Prüfung

Für die Berechnung der Qualifizierungsbilanz für Mehrfach-Stichprobenanweisungen für normale Prüfung gelten die folgenden Regeln:

falls das Los nach der ersten Stichprobe angenommen wird, wird die Qualifizierungsbilanz um 5 erhöht;

falls das Los nach der zweiten oder dritten Stichprobe angenommen wird, wird die Qualifizierungsbilanz um 3 erhöht;


Mehrfach-Stichprobenanweisungen sind nur zulässig, wenn Ac1 0.

5.3.5 Stichprobenanweisungen für die reduzierte Prüfung

5.3.5.1 Für alle Einfach-, Doppel- und Mehrfach-Stichprobenanweisungen für reduzierte Prüfung gelten dieselben Regeln wie für die entsprechenden Stichprobenanweisungen für normale Prüfung, mit der Abweichung, dass die Erhöhungen der Qualifizierungsbilanz wie folgt geändert werden:

eine Erhöhung um 5 bei normaler Prüfung muss durch eine Erhöhung um 3 bei reduzierter Prüfung ersetzt werden;

eine Erhöhung um 3 bei normaler Prüfung muss durch eine Erhöhung um 1 bei reduzierter Prüfung ersetzt werden.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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d) Sampling plan with Ac 0:

if the lot is accepted, add 3 to the qualification score;


5.3.3 Double sampling plans for normal inspection

The rules for calculating the qualification score for normal inspection double sampling plans are as follows:

a) Sampling plans with Ac1 1:

if the lot would have been accepted after the first sample if the AQL had been one step tighter, add 5 to the qualification score;

if the lot is accepted after the first sample but would not have been accepted if the AQL had been one step tighter, add 3 to the qualification score;


b) Sampling plan with Ac1 0, Ac2 1 or 3 [Ac0 1 or 2]:


if the lot is accepted with one nonconforming item in the cumulative sample, add 1 to the qualification score;


5.3.4 Multiple sampling plans for normal inspection

The rules for calculating the qualification score for normal inspection multiple sampling plans are as follows:

if the lot is accepted after the first sample, add 5 to the qualification score;

if the lot is accepted after the second or the third sample, add 3 to the qualification score;


Multiple sampling plans are permitted only when Ac1 0.

5.3.5 Sampling plans for reduced inspection

5.3.5.1 For all the single, double and multiple sampling plans for reduced inspection, the rules for the corresponding normal inspection shall apply, except for the following changes to the values to be added to the qualification score:

5 for normal inspection shall be replaced by 3 for reduced inspection;

3 for normal inspection shall be replaced by 1 for reduced inspection.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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5.3.5.2 So lauten zum Beispiel die Regeln für Einfach-Stichprobenanweisungen für reduzierte Prüfung mit Ac 3:

falls das Los auch bei einer um zwei Schritte verschärften AQL angenommen worden wäre, wird die Qualifizierungsbilanz um 3 erhöht;

falls das Los auch bei einer einen Schritt verschärften AQL angenommen worden wäre, jedoch nicht bei einer um zwei Schritte verschärften AQL, wird die Qualifizierungsbilanz um 1 erhöht;


ANMERKUNG Bei reduzierter Prüfung sind für eine Qualifizierung mindestens 17 Lose erforderlich. Bei Einfach-Stichprobenanweisungen für reduzierte Prüfung mit Ac 0 wird die Qualifizierungsbilanz je Los um 1 erhöht; sie kann daher innerhalb von 20 Losen niemals einen Stand von 50 erreichen [siehe 5.2.2 b)].

5.3.6 Zurücksetzen der Qualifizierungsbilanz

Bei Eintreten eines der folgenden Ereignisse wird die Qualifizierungsbilanz auf Null zurückgesetzt:

jedweder Wechsel, ausgenommen der Wechsel von normaler zu reduzierter Prüfung;

jedwede Zustandsänderung (Qualifizierung, Requalifizierung oder Disqualifizierung);

jedwede Änderung der Frequenz.

5.4 Beispiel für eine Produktqualifizierung

Nachfolgend wird ein Zahlenbeispiel für eine Produktqualifizierung wiedergegeben.

BEISPIEL 1 Während des Zeitraums einer Produktqualifizierung wird eine normale oder reduzierte Prüfung oder eine Kombination von normaler und reduzierter Prüfung nach ISO 2859-1 angewendet [siehe 5.2.1 d)]. Es werde angenommen, dass ein qualifizierter Hersteller elektronische Kondensatoren herstellt, die den allgemeinen Anforderungen nach 5.2.1 a) bis d) genügen. Zusätzlich mögen die folgenden Annahmen gelten:

� die Anforderungen einer im Wesentlichen fortlaufenden Produktion werden erfüllt [siehe 5.2.1 e)];

� die festgelegte AQL liegt bei 0,65 % fehlerhafter Einheiten;

� der vereinbarte Stabilitätszeitraum liegt bei vier Monaten [siehe 5.2.1 f)];

� die vorangegangenen 14 aufeinander folgenden Lose wurden nach normaler Erstprüfung innerhalb der letzten sieben Monate angenommen;

� die Prüfergebnisse dieser Lose sind in Tabelle 1 aufgelistet.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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5.3.5.2 For example, the rules for reduced inspection single sampling plans with Ac 3 are as follows:

if the lot would have been accepted had the AQL been two steps tighter, add 3 to the qualification score;

if the lot would have been accepted had the AQL been one step but not two steps tighter, add 1 to the qualification score;


NOTE Under reduced inspection, 17 or more lots are necessary for qualification. For reduced inspection single sampling plans with Ac 0, the qualification score addition is 1 per lot, and will never reach 50 within 20 lots [see 5.2.2 b)].

5.3.6 Resetting of the qualification score

If any of the following occurs, reset the qualification score to zero:

any switching except for the switching from normal to reduced inspection;

any state change (qualification, requalification or disqualification);

any frequency shift.

5.4 Example for product qualification

The following is a numerical example for product qualification.

EXAMPLE 1 In a product qualification period, normal or reduced inspection or a combination of normal and reduced inspection of ISO 2859-1 is applied [see 5.2.1 d)]. Suppose that a qualified manufacturer produces capacitors that satisfy the general requirements of 5.2.1 a) to d). In addition, assume the following:

� the requirements of an essentially continuous production have been satisfied [see 5.2.1 e)];

� the specified AQL is 0,65 % nonconforming;

� the agreed period of stability is 4 months [see 5.2.1 f)];

� the preceding 14 consecutive lots have been accepted on original normal inspection within the past 7 months;

� the inspection results for those lots are as given in Table 1.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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Tabelle 1 � Ergebnisse im Beispiel 1

Qualifizierungsbilanz Los-Nr n Ac d Annehmbarkeit

Erhöhung Ergebnis

1 80 1 1 angenommen ( 1) 1

2 80 1 0 angenommen ( 5) 6

3 125 2 2 angenommen (zurücksetzen 0

4 125 2 1 angenommen ( 3) 3

5 125 2 0 angenommen ( 5) 8

6 80 1 0 angenommen ( 5) 13

7 125 2 0 angenommen ( 5) 18

8 125 2 0 angenommen ( 5) 23

9 200 3 0 angenommen ( 5) 28

10 200 3 1 angenommen ( 5) 33

11 200 3 0 angenommen ( 5) 38

12 200 3 2 angenommen ( 3) 41

13 200 3 0 angenommen ( 5) 46

14 200 3 0 angenommen ( 5) 51

Die Qualifizierungsbilanz überschreitet einen Stand von 50 innerhalb von 20 Losen. Das Produkt erfüllt damit die Kriterien nach 5.2.2. Gleichzeitig werden die allgemeinen Anforderungen nach 5.2.1 d) erfüllt, denn ein Produktionszeitraum von sieben Monaten überschreitet die geforderten vier Monate stabiler Produktion. Das Produkt wird daher nach Freigabe durch die zuständige Stelle zur Skip-lot-Stichprobenprüfung zugelassen.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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Table 1 � Example 1 results

Qualification score Lot No n Ac d Acceptability

Add Result

1 80 1 1 accepted ( 1) 1

2 80 1 0 accepted ( 5) 6

3 125 2 2 accepted (reset) 0

4 125 2 1 accepted ( 3) 3

5 125 2 0 accepted ( 5) 8

6 80 1 0 accepted ( 5) 13

7 125 2 0 accepted ( 5) 18

8 125 2 0 accepted ( 5) 23

9 200 3 0 accepted ( 5) 28

10 200 3 1 accepted ( 5) 33

11 200 3 0 accepted ( 5) 38

12 200 3 2 accepted ( 3) 41

13 200 3 0 accepted ( 5) 46

14 200 3 0 accepted ( 5) 51

The qualification score exceeds 50 within 20 lots. The product thus meets the criteria of 5.2.2. The general requirements of 5.2.1 d) are satisfied at the same time, because 7 months of the production period exceeds the requisite 4 months period of stability. Therefore, the product will be qualified for skip-lot inspection after approval by the responsible authority.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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6 Verfahren zur Skip-lot-Stichprobenprüfung

6.1 Allgemeines

6.1.1 In Frage kommender Zeitraum

Sind sowohl der Lieferant als auch das Produkt für die Skip-lot-Stichprobenprüfung qualifiziert, endet der Qualifizierungszeitraum und der für die Skip-lot-Stichprobenprüfung in Frage kommende Zeitraum beginnt. Die anwendbaren Stichprobenanweisungen und die Prüfverfahren während des für die Skip-lot-Stichprobenprüfung in Frage kommenden Zeitraums werden in 6.4 angegeben.

6.1.2 Kurzbeschreibung der Verfahren zur Skip-lot-Stichprobenprüfung

Die grundlegende Struktur der Verfahren zur Skip-lot-Stichprobenprüfung nach diesem Teil von ISO 2859 wird im Bild 1 wiedergegeben. Für die Verfahren gibt es drei verschiedene Zustände, die von zwei Zeiträumen auftreten:

a) Zustand 1 � Zustand der Prüfung einer Serie von Losen (der Qualifizierungszeitraum);

b) Zustand 2 � Zustand der Skip-lot-Stichprobenprüfung (der für die Skip-lot-Stichprobenprüfung in Frage kommende Zeitraum);

c) Zustand 3 � Zustand der Unterbrechung der Skip-lot-Stichprobenprüfung (ebenfalls der für die Skip-lot-Stichprobenprüfung in Frage kommende Zeitraum), während dessen es zu einer zeitweisen Rückkehr zur Prüfung einer Serie von Losen kommt.

Die Verfahren zur Skip-lot-Stichprobenprüfung für ein Produkt beginnen im Zustand 1 (dem Qualifizie-rungszeitraum), während dessen eine Serie von Losen geprüft wird. Sobald sowohl der Lieferant als auch das Produkt nach 5.1 beziehungsweise 5.2 für die Skip-lot-Stichprobenprüfung qualifiziert sind, wechselt das Verfahren zum Zustand 2 (dem Zustand der Skip-lot-Stichprobenprüfung).

Als erster Schritt im Zustand 2 wird die anfängliche Prüffrequenz bestimmt (siehe 6.2 und Bild 2). Im Zustand 2 darf die Prüffrequenz geändert werden (siehe 6.3 und Bild 3).

Im Zustand 2 darf die Skip-lot-Stichprobenprüfung zeitweilig unterbrochen werden (siehe 6.5); dies bedingt den Wechsel in den Zustand 3 (den Zustand der Unterbrechung der Skip-lot-Stichprobenprüfung). Im Zustand 3 darf das Produkt unter weniger strengen Bedingungen requalifiziert werden (siehe 6.6), was einen Wechsel zurück in den Zustand 2 bedingt (den Zustand der Skip-lot-Stichprobenprüfung).

In den Zuständen 2 und 3 (für die Skip-lot-Stichprobenprüfung in Frage kommender Zeitraum) darf das Produkt für die Skip-lot-Stichprobenprüfung disqualifiziert werden (siehe 6.7), was einen Wechsel zurück in den Zustand 1 bedingt (Zustand der Prüfung einer Serie von Losen). In diesem Fall muss eine Requalifizierung des Produkts erfolgen, bevor zur Skip-lot-Stichprobenprüfung zurückgekehrt werden kann.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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6 Skip-lot sampling procedures

6.1 General

6.1.1 Eligible period

When both the supplier and the product are qualified for skip-lot inspection, the qualification period terminates and the skip-lot eligible period begins. The applicable sampling plans, the lot selection and the inspection procedures during the skip-lot eligible period are shown in 6.4.

6.1.2 Outline of skip-lot sampling procedures

The basic structure of the skip-lot sampling procedures in this part of ISO 2859 is outlined in Figure 1. There are three basic states for the procedures during two periods:

a) State 1 � lot-by-lot inspection state, (the qualification period);

b) State 2 � skip-lot inspection state, (the skip-lot eligible period);

c) State 3 � skip-lot interruption state (also the skip-lot eligible period), in which there is a temporary reversion to lot-by-lot inspection.

The skip-lot sampling procedures for a product start in State 1 (the qualification period), where lot-by-lot inspection is used. When both the supplier and the product are qualified for skip-lot inspection in accordance with 5.1 and 5.2, the procedure switches to State 2 (the skip-lot inspection state).

The first step in State 2 is to determine the initial inspection frequency (see 6.2 and Figure 2). During State 2, the inspection frequency may be shifted to another frequency (see 6.3 and Figure 3).

During State 2, skip-lot inspection may be temporarily interrupted (see 6.5), resulting in a switching to State 3 (the skip-lot interruption state). During State 3, the product may be requalified under less stringent conditions (see 6.6), resulting in a switching back to State 2 (the skip-lot inspection state).

During States 2 or 3 (the skip-lot eligible period), the product may be disqualified for skip-lot inspection (see 6.7), resulting in a switching back to State 1 (the lot-by-lot inspection state). In this case, the product shall require requalification in order to be able to return to skip-lot inspection.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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Bild 1 � Grundlegende Struktur der Verfahren zur Skip-lot-Stichprobenprüfung

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Figure 1 � Basic structure of the skip-lot sampling procedures

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6.2 Anfängliche Prüffrequenz und deren Bestimmung

6.2.1 Anfängliche Prüffrequenz

Zugelassene anfängliche Prüffrequenzen für Zustand 2 (die Skip-lot-Stichprobenprüfung) sind:

a) eines von zwei vorgestellten Losen wird geprüft (1 aus 2, das heißt 1/2);

b) eines von drei vorgestellten Losen wird geprüft (1 aus 3, das heißt 1/3);

c) eines von vier vorgestellten Losen wird geprüft (1 aus 4, das heißt 1/4).

6.2.2 Bestimmung der anfänglichen Prüffrequenz

Bild 2 stellt eine Zusammenfassung der Regeln zur Bestimmung der anfänglichen Prüffrequenz für die Skip-lot-Stichprobenprüfung dar. Für die Bestimmung der anfänglichen Prüffrequenz muss die Anzahl der zur Qualifizierung benötigten Lose verwendet werden. Für die Qualifizierung müssen die Daten der letzten 20 oder weniger Lose verwendet werden.

Werden zur Qualifizierung 10 oder 11 Lose benötigt, so muss anfänglich eine Prüffrequenz von 1 aus 4 verwendet werden.

Werden zur Qualifizierung 12 bis 14 Lose benötigt, so muss anfänglich eine Prüffrequenz von 1 aus 3 verwendet werden.

Werden zur Qualifizierung 15 bis 20 Lose benötigt, so muss anfänglich eine Prüffrequenz von 1 aus 2 verwendet werden.

6.2.3 Beispiele für die Bestimmung der anfänglichen Prüffrequenz

Das nachfolgende Beispiel schließt an das Beispiel aus 5.4 an.

BEISPIEL 2 Es werden 14 Lose zur Qualifizierung benötigt. Daher ist die anfängliche Prüffrequenz 1 aus 3. Sofern nach dem Zurücksetzen nach Los Nr 3 wirksame Maßnahmen zur Verbesserung der Qualitätslage eingeleitet wurden, kann als für die Qualifizierung benötigte Zahl von Losen 11 angesetzt werden, und die zuständige Stelle kann festlegen, dass die anfängliche Prüffrequenz 1 aus 4 ist.

6.3 Prüffrequenz und Verschiebung

6.3.1 Prüffrequenz

Zugelassene Prüffrequenzen für den Zustand 2 (den Zustand der Skip-lot-Stichprobenprüfung) sind:



c) eines von vier vorgestellten Losen wird geprüft (1 aus 4, das heißt 1/4);

d) eines von fünf vorgestellten Losen wird geprüft (1 aus 5, das heißt 1/5).

DIN ISO 2859-3:2007-10

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6.2 Initial inspection frequency and its determination

6.2.1 Initial inspection frequency

Authorized initial inspection frequencies for State 2 (the skip-lot inspection state) are as follows:

a) 1 lot inspected in 2 submitted (1 in 2, i.e. 1/2);

b) 1 lot inspected in 3 submitted (1 in 3, i.e. 1/3);

c) 1 lot inspected in 4 submitted (1 in 4, i.e. 1/4).

6.2.2 Determining the initial inspection frequency

Figure 2 is a summary of the rules for determining the initial skip-lot inspection frequency. The number of lots that are needed for qualification shall be used for determining the initial inspection frequency. The data from the most recent 20 or fewer lots shall be used for qualification.

If 10 or 11 lots are needed for qualification, an initial inspection frequency of 1 in 4 shall be used.

If 12 to 14 lots are needed for qualification, an initial inspection frequency of 1 in 3 shall be used.

If 15 to 20 lots are needed for qualification, an initial inspection frequency of 1 in 2 shall be used.

6.2.3 Examples for determining the initial inspection frequency

The following example is a continuation of the example in 5.4.

EXAMPLE 2 The number of lots needed for qualification is 14. Hence the initial inspection frequency is 1 in 3. If effective action for the improvement of the quality level was taken after the reset following lot number 3, then the number of lots needed for qualification can be considered to be 11 and the responsible authority can specify that the initial inspection frequency is 1 in 4.

6.3 Inspection frequency and shifting

6.3.1 Inspection frequency

Authorized inspection frequencies for State 2 (the skip-lot inspection state) are:



c) 1 lot inspected in 4 submitted (1 in 4, i.e. 1/4);

d) 1 lot inspected in 5 submitted (1 in 5, i.e. 1/5).

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6.3.2 Verschiebung zur nächst geringeren Prüffrequenz

Während des Zustands 2 (Skip-lot-Stichprobenprüfung) muss die Prüffrequenz dann auf die nächstgeringere Prüffrequenz verschoben werden (zum Beispiel von 1 aus 3 auf 1 aus 4), wenn alle nachfolgend genannten Kriterien erfüllt sind; eine Ausnahme von dieser Regel besteht nur dann, wenn die gegenwärtige Prüffrequenz 1 aus 5 ist:

a) die vorangegangenen 10 oder mehr aufeinander folgenden Lose wurden während des gegenwärtig bestehenden Zustands 2 (Skip-lot-Stichprobenprüfung) seit der letzten erfolgten Qualifizierung, Verschiebung der Prüffrequenz oder Requalifizierung angenommen;

b) die Qualifizierungsbilanz erreicht oder überschreitet 50 innerhalb von 20 aufeinander folgenden geprüften Losen;

c) die zuständige Stelle stimmt der Verschiebung der Prüffrequenz zu.

Während des Zustands 2 muss die Qualifizierungsbilanz nur für geprüfte Lose erhöht oder zurückgesetzt werden. Wurden für zwei oder mehr Klassen von fehlerhaften Einheiten oder Fehlern unterschiedliche AQL-Werte festgelegt, so müssen die oben genannten Kriterien für alle Klassen erfüllt sein.

Bild 3 ist ein Flussdiagramm, welches die Vorgehensweise bei einer Verschiebung der Prüffrequenz beziehungsweise Unterbrechung der Skip-lot-Stichprobenprüfung veranschaulicht (siehe auch 6.5).

DIN ISO 2859-3:2007-10

33

6.3.2 Shifting to the next lower inspection frequency

During State 2 (the skip-lot inspection state), if all of the following criteria are met, the inspection frequency shall be shifted to the next lower inspection frequency (e.g. from 1 in 3 to 1 in 4), except when the current inspection frequency is 1 in 5:

a) the preceding 10 or more consecutive inspected lots have been accepted during the current State 2 (skip-lot inspection state) since the most recent qualification, frequency shift or requalification;

b) the qualification score reaches or exceeds 50 within 20 consecutive inspected lots;

c) the responsible authority approves the frequency shift.

During State 2, the qualification score shall be increased or reset only for inspected lots. If different AQL values are specified for two or more classes of nonconforming items or nonconformities, the above criteria shall be met in all the classes.

Figure 3 is a flowchart showing the procedures for frequency shift and skip-lot interruption (see also 6.5).

DIN ISO 2859-3:2007-10

34

Bild 2 � Bestimmung der anfänglichen Prüffrequenz

DIN ISO 2859-3:2007-10

35

Figure 2 � Determination of the initial inspection frequency

DIN ISO 2859-3:2007-10

36

Bild 3 � Verschiebung der Prüffrequenz, Unterbrechung und Disqualifizierung

DIN ISO 2859-3:2007-10

37

Figure 3 � Frequency shift, interruption and disqualification

DIN ISO 2859-3:2007-10

38

6.3.3 Verschiebung zur nächst höheren Prüffrequenz

Sollte die Qualifizierungsbilanz während des Zustands 2 (Skip-lot-Stichprobenprüfung) innerhalb von 20 geprüften aufeinander folgenden Losen der letzten erfolgten Qualifizierung, Verschiebung der Prüffrequenz oder Requalifizierung 50 nicht erreichen, so muss die Prüffrequenz auf die nächst höhere Prüffrequenz zu verschoben werden (zum Beispiel von 1 aus 4 auf 1 aus 3); eine Ausnahme von dieser Regel besteht nur dann, wenn die gegenwärtige Prüffrequenz 1 aus 2 ist (siehe 6.6).

6.3.4 Beispiel für eine Verschiebung zur nächstgeringeren Prüffrequenz

Das nachfolgende Beispiel schließt an die Beispiele in 5.4 und 6.2.3 an.

BEISPIEL 3 Während eines Zeitraums der Skip-lot-Stichprobenprüfung wird ausschließlich die normale Prüfung nach ISO 2859-1 angewendet. Die anfängliche Prüffrequenz ist 1 aus 3. Es werde angenommen, dass die nächsten 14 Lose mit den in Tabelle 2 aufgelisteten Ergebnissen geprüft und angenommen wurden.



Erhöhung Ergebnis

15 125 2 0 angenommen ( 5) 5

16 125 2 0 angenommen ( 5) 10

17 200 3 0 angenommen ( 5) 15

18 200 3 1 angenommen ( 5) 20

19 200 3 0 angenommen ( 5) 25

20 200 3 2 angenommen ( 3) 28

21 315 5 0 angenommen ( 5) 33

22 315 5 3 angenommen ( 3) 36

23 315 5 1 angenommen ( 5) 41

24 315 5 2 angenommen ( 5) 46

25 315 5 0 angenommen ( 5) 51

ANMERKUNG Während eines Zeitraums der Skip-lot-Stichprobenprüfung werden ausschließlich Stichproben-anweisungen für die normale Prüfung nach ISO 2859-1 angewendet.

Die Qualifizierungsbilanz überschreitet innerhalb von 20 geprüften Losen den Wert von 50, und die Kriterien nach 6.3.2 werden ohne Unterbrechung erfüllt. Daher sollte die Prüffrequenz nach Zustimmung durch die zuständige Stelle auf 1 aus 4 herabgesetzt werden.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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6.3.3 Shifting to the next higher inspection frequency

During State 2 (skip-lot inspection state), if the qualification score does not reach 50 within 20 consecutive inspected lots of the most recent qualification, frequency shift or requalification, the inspection frequency shall be shifted to the next higher inspection frequency (e.g. from 1 in 4 to 1 in 3), except when the current inspection frequency is 1 in 2 (see 6.6).

6.3.4 Example for shifting to the next lower inspection frequency

The following example is a continuation of the examples in 5.4 and 6.2.3.

EXAMPLE 3 In a period of skip lot inspection, only normal inspection according to ISO 2859-1 is applied. The initial inspection frequency is 1 in 3. Suppose that 14 lots have been inspected and accepted with the results given in Table 2.



Add Result

15 125 2 0 accepted ( 5) 5

16 125 2 0 accepted ( 5) 10

17 200 3 0 accepted ( 5) 15

18 200 3 1 accepted ( 5) 20

19 200 3 0 accepted ( 5) 25

20 200 3 2 accepted ( 3) 28

21 315 5 0 accepted ( 5) 33

22 315 5 3 accepted ( 3) 36

23 315 5 1 accepted ( 5) 41

24 315 5 2 accepted ( 5) 46

25 315 5 0 accepted ( 5) 51

NOTE In a period of skip-lot sampling inspection, only normal inspection plans from ISO 2859-1 are applied.

The qualification score exceeds 50 within 20 inspected lots, and the criteria of 6.3.2 are met without any interruption. Therefore, the inspection frequency should be shifted to 1 in 4 subject to the approval of the responsible authority.

DIN ISO 2859-3:2007-10

40

6.4 Stichprobenanweisungen, Verfahren zur Auswahl und Prüfung von Losen (Zustände 2 und 3)

6.4.1 Stichprobenanweisungen (Zustände 2 und 3)

Während des für die Skip-lot-Stichprobenprüfung in Frage kommenden Zeitraums müssen auf einzelne Lose die Stichprobenanweisungen für normale Prüfung angewendet werden, die in ISO 2859-1:1999, Tabelle 2-A (für Einfach-Stichprobenanweisungen), Tabelle 3-A (Doppel-Stichprobenanweisungen) beziehungsweise Tabelle 4-A (Mehrfach-Stichprobenanweisungen) für die festgelegten AQL-Werte angegeben sind.

Die Anwendung von Einfach-Stichprobenanweisungen mit Ac 0 während des für die Skip-lot-Stichprobenprüfung in Frage kommenden Zeitraums ist angesichts deren ungeeigneter Wechselmerkmale nicht empfehlenswert; an ihrer Stelle sollten Stichprobenanweisungen mit Ac 1 angewendet werden (siehe Anhang C). Wird für einen der AQL-Werte eine Stichprobenanweisung mit Ac 0 angewendet, so sollten deren ungünstige Wechselmerkmale besonders berücksichtigt werden. Stichprobenanweisungen mit gebrochener Annahmezahl sind nicht zugelassen. Mehrfach-Stichprobenanweisungen sind nur dann zuge-lassen, wenn es eine erste Annahmezahl gibt.

6.4.2 Verfahren zur Auswahl und Prüfung von Losen (Zustände 2 und 3)

Das zu prüfende Los muss beziehungsweise die zu prüfenden Lose müssen im Zustand 2 (Skip-lot-Stichprobenprüfung) nach einem bewährten Ablauf für die zufällige Auswahl von Losen (siehe Anhang B) ausgewählt werden. Während des Zustands 2 müssen die Lose mit einer Wahrscheinlichkeit zur Prüfung ausgewählt werden, die der gegenwärtigen Prüffrequenz entspricht (1/k). Es ist wichtig, dass der Lieferant erst dann von den ausgewählten Losen Kenntnis erhält, wenn diese zur Annahmeprüfung vorgestellt werden.

Jedoch muss innerhalb eines zwischen Lieferant und zuständiger Stelle vereinbarten Zeitraums mindestens ein Los geprüft werden. Für den Fall, dass kein Zeitraum festgeschrieben wird, muss dieser Zeitraum zwei Monate betragen.

6.4.3 Prüfverfahren (Zustände 2 und 3)

Der durchschnittliche Umfang der während der Zustände 2 und 3 (Unterbrechung der Skip-lot-Stichprobenprüfung) vorgestellten Lose sollte mit dem Losumfang während des Zustands 1 (Quali-fizierungszeitraum) ungefähr identisch sein.

Es wird davon ausgegangen, dass das Qualitätssicherungssystem des Lieferanten die interne Prüfung eines jeden hergestellten Loses und die Aufzeichnung der Prüfergebnisse umfasst. Diese Ergebnisse für alle hergestellten Lose (einschließlich der bei der Annahmeprüfung nicht geprüften Lose) müssen der zuständigen Stelle und/oder der Prüfstelle zugänglich gemacht werden.

Eine laufende Aufzeichnung der Anzahl geprüfter Einheiten sowie der Anzahl fehlerhafter Einheiten oder von Fehlern in jeder Stichprobe, die während der Zustände 2 und 3 in allen hergestellten Losen bei der internen Prüfung des Lieferanten auftraten, muss in einem Skip-lot-Verzeichnis geführt werden.

Die Annahme oder Nicht-Annahme von solchen Losen, die der Lieferant während der internen Prüfung als nicht annehmbar betrachtet, darf den Zustand der Skip-lot-Stichprobenprüfung nicht beeinflussen. So darf zum Beispiel die zuständige Stelle ein Los nach Korrektur ohne Annahmeprüfung annehmen, oder es darf eine Ad-hoc-Annahmeprüfung vorgenommen werden. Für die Zwecke der Verfahren nach diesem Teil von ISO 2859 müssen die Ergebnisse der internen Prüfung oder der Ad-hoc-Annahmeprüfung � ebenso wie die bei erneut vorgestellten Losen ermittelten �vernachlässigt werden.

DIN ISO 2859-3:2007-10

41

6.4 Sampling plans, lot selection and inspection procedures (States 2 and 3)

6.4.1 Sampling plans (States 2 and 3)

During the skip-lot eligible period, the sampling plans applied to individual lots are those given in ISO 2859-1:1999, Table 2-A (single sampling plans), Table 3-A (double sampling plans) or Table 4-A (multiple sampling plans) for the specified AQL(s) on normal inspection.

Single sampling plans with Ac 0 are not recommended for use during the skip-lot eligible period because of their inadequate switching characteristics; plans with Ac 1 should be used instead (see Annex C). When a sampling plan with Ac 0 is used for one of the AQLs, special note should be taken of these poor switching characteristics. Fractional acceptance number sampling plans may not be used. Multiple sampling plans are permitted only when there is a first acceptance number.

6.4.2 Lot selection and inspection procedures (States 2 and 3)

The lot(s) to be inspected during State 2 (the skip-lot inspection state) shall be selected in accordance with an established organizational procedure for random lot selection (see Annex B). During State 2, the lots shall be selected for inspection with a probability equal to the current inspection frequency (1/k). It is important that the supplier does not know which of the lots will be inspected until the lots have been offered for acceptance inspection.

However, at least one lot shall be inspected during a period agreed to by both the supplier and the responsible authority. If no period is specified, the period shall be 2 months.

6.4.3 Inspection procedures (States 2 and 3)

The average size of lot submitted during State 2 and State 3 (the skip-lot interruption state) should be approximately the same as the average lot size during State 1 (the qualification period).

It is assumed that the supplier�s quality assurance system includes the internal inspection of each lot produced and the recording of inspection results. These results, for all lots produced (including the lots not inspected at acceptance inspection), shall be made available to the responsible authority and/or the inspection agency.

A running record of the number of items inspected and the number of nonconforming items or noncon-formities found in each sample for all lots during the supplier�s internal inspection while in States 2 and 3 shall be kept in a skip-lot log.

Acceptance or non-acceptance of lots that the supplier considers non-acceptable during internal inspection shall not affect the skip-lot status. For example, the responsible authority may accept a lot after rectification without acceptance inspection, or ad-hoc acceptance inspection may be made. The results of internal inspection and ad hoc acceptance inspection shall be neglected for the purposes of the procedures of this part of ISO 2859, as are the results of resubmitted lots.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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6.5 Unterbrechung der Skip-lot-Stichprobenprüfung

6.5.1 Verfahren zur Unterbrechung der Skip-lot-Stichprobenprüfung

Beim Auftreten eines der folgenden Ereignisse während der Erstprüfung im Zustand 2 (Skip-lot-Stichproben-prüfung) muss der Zustand 3 (Unterbrechung der Skip-lot-Stichprobenprüfung) eingeführt werden, und zeitweise muss die Prüfung einer Serie von Losen angewendet werden:

a) das letzte geprüfte Los wird nicht angenommen (und die Qualifizierungsbilanz wird auf Null zurückgesetzt) oder

b) das letzte geprüfte Los wird angenommen, aber die Qualifizierungsbilanz wird dennoch auf Null zurückgesetzt.

Wurden für zwei oder mehr Klassen von fehlerhaften Einheiten oder Fehlern unterschiedliche AQL-Werte festgelegt, so muss Zustand 3 für alle Klassen eingeführt werden, wenn eines der oben genannten Ereignisse für eine oder mehr Klassen eintritt.

6.5.2 Beispiel für die Unterbrechung der Skip-lot-Stichprobenprüfung

Das nachfolgende Beispiel schließt an die Beispiele in 5.4 und 6.2.3 an.

BEISPIEL 4 Während eines Zeitraums der Unterbrechung der Skip-lot-Stichprobenprüfung wird ausschließlich die normale Prüfung nach ISO 2859-1 angewendet. Der gegenwärtige Zustand ist Zustand 2, und die gegenwärtige Prüffrequenz ist 1 aus 3. Es werde angenommen, dass ein geprüftes Los angenommen wird, dass jedoch die Qualifizierungsbilanz auf Null zurückgesetzt wird, wie in Tabelle 3 gezeigt.



Erhöhung Ergebnis

15 125 2 0 angenommen ( 5) 5

16 125 2 0 angenommen ( 5) 10

17 200 3 3 angenommen (zurücksetzen) 0

ANMERKUNG Während eines Zeitraums der Unterbrechung der Skip-lot-Stichprobenprüfung werden ausschließlich Stichprobenanweisungen für die normale Prüfung nach ISO 2859-1 angewendet.

Daher wird die Skip-lot-Stichprobenprüfung unterbrochen und Zustand 3 (Unterbrechung der Skip-lot-Stichprobenprüfung) ist einzuführen.

6.6 Requalifizierung

6.6.1 Requalifizierungsverfahren

Werden im Zustand 3 (Unterbrechung der Skip-lot-Stichprobenprüfung) die beiden folgenden Kriterien erfüllt, darf das Produkt requalifiziert werden und Zustand 2 (Skip-lot-Stichprobenprüfung) darf wieder aufgenommen werden:

a) vier bis sechs aufeinander folgende Lose wurden im Zustand 3 bei Erstprüfung angenommen und

b) die Qualifizierungsbilanz erreicht oder überschreitet 18 innerhalb von sechs Losen.

DIN ISO 2859-3:2007-10

43

6.5 Skip-lot interruption

6.5.1 Skip-lot interruption procedures

When either of the following occurs on original inspection during State 2 (skip-lot inspection state), State 3 (the skip-lot interruption state) shall be instituted and lot-by-lot inspection shall be temporarily applied:

a) the last lot inspected is not accepted (and the qualification score is reset to zero); or

b) the last lot inspected is accepted, but the qualification score is reset to zero.

If different AQL values are specified for two or more classes of nonconforming items or nonconformities, and if either of the above occurs for one or more classes, then State 3 shall be instituted for all the classes.

6.5.2 Example for skip-lot interruption

The following example is a continuation of the examples in 5.4 and 6.2.3.

EXAMPLE 4 In a period of skip-lot interruption, only normal inspection according to ISO 2859-1 is applied. The current state is State 2 and the current inspection frequency is 1 in 3. Assume that an inspected lot is accepted, but that the qualification score is reset to zero, as shown in Table 3.



Add Result

15 125 2 0 accepted ( 5) 5

16 125 2 0 accepted ( 5) 10

17 200 3 3 accepted (reset) 0

NOTE In a period of skip-lot interruption, only normal inspection plans from ISO 2859-1 are applied.

Skip-lot inspection is therefore interrupted and State 3 (the skip-lot interruption state) is to be instituted.

6.6 Requalification

6.6.1 Requalification procedure

If both of the following criteria are met during State 3 (skip-lot interruption state), the product may be requalified and State 2 (skip-lot inspection state) may be resumed:

a) 4 to 6 consecutive lots have been accepted on original inspection during State 3; and

b) the qualification score reaches or exceeds 18 within 6 lots.

DIN ISO 2859-3:2007-10

44

Wurden für zwei oder mehr Klassen von fehlerhaften Einheiten oder Fehlern unterschiedliche AQL-Werte festgelegt, so muss das Produkt die oben genannten Kriterien für alle Klassen erfüllen.

Die Prüffrequenz muss auf den nächst höheren Wert angehoben werden (zum Beispiel von 1 aus 4 auf 1 aus 3), es sei denn, die Prüffrequenz vor der Unterbrechung war 1 aus 2.

6.6.2 Beispiel für eine Requalifizierung

Das nachfolgende Beispiel schließt an das Beispiel in 6.5.2 an (siehe auch die Beispiele in 5.4 und 6.2.3).

BEISPIEL 5 Während eines Zeitraums der Requalifizierung wird ausschließlich die normale Prüfung nach ISO 2859-1 angewendet. Gegenwärtiger Zustand ist der Zustand 3. Vor der Unterbrechung galt eine Prüffrequenz von 1 aus 3. Es werde angenommen, dass die ersten fünf Lose im Zustand 3 angenommen wurden; darüber hinaus erreicht oder überschreitet die Qualifizierungsbilanz innerhalb von sechs Losen den Wert 18 (siehe Tabelle 4).



Erhöhung Ergebnis

18 200 3 2 angenommen ( 3) 3

19 200 3 0 angenommen ( 5) 8

20 315 5 3 angenommen ( 3) 11

21 200 3 0 angenommen ( 5) 16

22 315 5 1 angenommen ( 5) 21

ANMERKUNG Während eines Zeitraums der Requalifizierung werden ausschließlich Stichprobenanweisungen für die normale Prüfung nach ISO 2859-1 angewendet.

Die Kriterien nach 6.6.1 werden erfüllt. Daher wird das Produkt requalifiziert und Zustand 2 darf wieder aufgenommen werden. Die Prüffrequenz muss vom vorherigen Wert 1 aus 3 auf 1 aus 2 erhöht werden.

6.7 Produktdisqualifizierung

6.7.1 Allgemeines

Tritt im Zustand 2 (Skip-lot-Stichprobenprüfung) oder Zustand 3 (Unterbrechung der Skip-lot-Stich-probenprüfung) eines der Ereignisse nach 6.7.2 oder 6.7.3 ein, so muss das Produkt für die Skip-lot-Stichprobenprüfung disqualifiziert werden und Zustand 1 (Prüfung einer Serie von Losen) muss wieder eingeführt werden.

Die Gründe für die Disqualifizierung des Produkts müssen dokumentiert werden.

Wird das Produkt disqualifiziert und Zustand 1 (Prüfung einer Serie von Losen) wieder eingeführt, so müssen wieder die Anforderungen für die Produktqualifizierung (siehe 5.2) angewendet werden.

DIN ISO 2859-3:2007-10

45

If different AQL values are specified for two or more classes of nonconforming items or nonconformities, the product shall meet the above criteria in all the classes.

The inspection frequency shall be shifted to the next higher inspection frequency (e.g. from 1 in 4 to 1 in 3), except when the inspection frequency prior to interruption was 1 in 2.

6.6.2 Example for requalification

The following example is a continuation of the example in 6.5.2 (see also examples in 5.4 and 6.2.3).

EXAMPLE 5 In a period of requalification, only normal inspection according to ISO 2859-1 is applied. The current State is State 3. The inspection frequency prior to interruption was 1 in 3. Assume that the first 5 lots have been accepted during State 3, and the qualification score reaches or exceeds 18 within 6 lots (see the data in Table 4).



Add Result

18 200 3 2 accepted ( 3) 3

19 200 3 0 accepted ( 5) 8

20 315 5 3 accepted ( 3) 11

21 200 3 0 accepted ( 5) 16

22 315 5 1 accepted ( 5) 21

NOTE In a period of requalification, only normal inspection plans from ISO 2859-1 are applied.

The criteria of 6.6.1 are met. Therefore, the product is requalified and State 2 may be resumed. The inspection frequency shall be shifted to 1 in 2 from the prior frequency of 1 in 3.

6.7 Product disqualification

6.7.1 General

When any one of the events given in 6.7.2 or 6.7.3 occurs during State 2 (the skip-lot inspection state) or State 3 (the skip-lot interruption state), the product shall be disqualified for skip-lot inspection and State 1 (the lot-by-lot inspection state) shall be resumed.

The reason(s) for product disqualification shall be documented.

When the product is disqualified and State 1 (the lot-by-lot inspection state) is resumed, requirements for product qualification (see 5.2) shall be applied again.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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6.7.2 Produktdisqualifizierung im Zustand 3

Tritt bei der Erstprüfung im Zustand 3 eines der folgenden Ereignisse ein, so muss das Produkt für die Skip-lot-Stichprobenprüfung disqualifiziert werden:

a) ein Los wird im Zustand 3 nicht angenommen (und die Qualifizierungsbilanz wird auf Null zurückgesetzt);

b) ein Los wird angenommen, aber die Qualifizierungsbilanz wird dennoch auf Null zurückgesetzt oder

c) es wird keine Requalifizierung innerhalb von sechs Losen erreicht.

Wurden für zwei oder mehr Klassen von fehlerhaften Einheiten oder Fehlern unterschiedliche AQL-Werte festgelegt und es tritt in einer oder mehr Klassen eines der oben genannten Ereignisse ein, so muss das Produkt disqualifiziert werden, und Zustand 1 muss wieder eingeführt werden.

6.7.3 Produktdisqualifizierung im Zustand 2 oder Zustand 3

Tritt im Zustand 2 oder Zustand 3 eines der folgenden Ereignisse ein, so muss das Produkt für die Skip-lot-Stichprobenprüfung disqualifiziert werden:

a) während eines zwischen Lieferant und zuständiger Stelle vereinbarten Zeitraums findet keine Produktionstätigkeit statt. Für den Fall, dass kein Zeitraum festgeschrieben wird, muss dieser Zeitraum zwei Monate betragen oder

b) der Lieferant weicht in beträchtlichem Ausmaß von den schriftlich festgelegten und genehmigten Qualitätslenkungsverfahren ab oder verletzt andere Anforderungen, die in 5.1.1 oder 5.2.1 festgelegt sind oder

c) die zuständige Stelle hat den Wunsch, die Prüfung einer Serie von Losen wieder aufzunehmen (zum Beispiel wird eine Kundenreklamation entgegengenommen und bestätigt, und es wird festgestellt, dass sie ernste Auswirkungen auf die Produktqualität hat, oder die Verfahren wechseln innerhalb eines kurzen Zeitraums mehrfach zwischen Zustand 2 und Zustand 3).

6.7.4 Beispiel für eine Produktdisqualifizierung

Das nachfolgende Beispiel schließt ebenfalls an das Beispiel 4 in 6.5.2 an (siehe auch Beispiel 1 in 5.4, Beispiel 2 in 6.2.3 und Beispiel 3 in 6.3.4).

BEISPIEL 6 Gegenwärtiger Zustand ist Zustand 3. Es werde angenommen, dass die ersten drei Lose angenommen wurden, das vierte jedoch nicht. Das Produkt wird disqualifiziert und Zustand 1 (Prüfung einer Serie von Losen) wird wieder eingeführt.

6.8 Disqualifizierung des Lieferanten und Aufhebung

Wird das Produkt nach 6.7 disqualifiziert, so sollte die Lieferantenqualifizierung bis zum Wirksamwerden von Gegenmaßnahmen aufgehoben werden. Werden innerhalb eines vertretbaren Zeitraums keine Gegenmaßnahmen wirksam, so muss der Lieferant für die Skip-lot-Stichprobenprüfung disqualifiziert werden.

Falls die ursprüngliche Lieferantenqualifizierung auf der Zertifizierung nach ISO 9001 basierte und der Lieferant diese Zertifizierung nicht mehr aufrechterhalten konnte, müssen sowohl der Lieferant als auch das Produkt für die Skip-lot-Stichprobenprüfung disqualifiziert werden und Zustand 1 (Prüfung einer Serie von Losen) muss wieder eingeführt werden.

Gründe für die Disqualifizierung des Lieferanten müssen ebenfalls dokumentiert werden.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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6.7.2 Product disqualification during State 3

When any one of the following events occur on original inspection during State 3, the product shall be disqualified for skip-lot inspection:

a) a lot is not accepted during State 3 (and the qualification score is reset to zero);

b) a lot is accepted, but the qualification score is reset to zero; or

c) requalification is not achieved within 6 lots.

If different AQL values are specified for two or more classes of nonconforming items or nonconformities, and if any one of the above occurs for any one or more classes, then the product shall be disqualified and State 1 shall be resumed.

6.7.3 Product disqualification during States 2 or 3

When any one of the following events occurs during State 2 or State 3, the product shall be disqualified from skip-lot inspection:

a) there is no production activity during a period agreed to by both the supplier and the responsible authority; if no period is specified, the period shall be 2 months; or

b) the supplier deviates significantly from the written and approved quality control procedures, or violates other requirements given in 5.1.1 or 5.2.1; or

c) the responsible authority wishes to resume lot-by-lot inspection (e.g. a customer complaint is received, validated and determined to have a serious effect on the quality of the product, or the procedures shift between States 2 and 3 more than once during a short time period).

6.7.4 Example for product disqualification

The following example is another continuation of Example 4 given in 6.5.2 (see also Example 1 in 5.4, Example 2 in 6.2.3 and Example 3 in 6.3.4).

EXAMPLE 6 The current state is State 3. Assume that the first 3 lots have been accepted, but the fourth one is not. The product is disqualified and State 1 (the lot-by-lot inspection state) is resumed.

6.8 Supplier disqualification and suspension

When the product is disqualified in accordance with 6.7, the supplier qualification should be suspended pending effective corrective action. If effective corrective action is not made within a reasonable period, the supplier shall be disqualified for skip-lot inspection.

When the original supplier qualification was based on certification in accordance with ISO 9001, but the supplier has failed to maintain the certification, both the supplier and the product shall be disqualified for skip-lot inspection and State 1 (the lot-by-lot inspection state) shall be resumed.

The reason(s) for the supplier disqualification shall also be documented.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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7 Verantwortlichkeiten des Lieferanten

7.1 Der Lieferant sollte danach streben, mittels des Qualitätssicherungssystems und der Qualitäts-lenkungsaktivitäten Qualitätslagen zu erreichen, die die relevanten AQL-Werte übertreffen. Sofern die Prüfstelle dies zum Zweck der Beurteilung zur Lieferantenqualifizierung verlangt, muss der Lieferant der Prüfstelle die nachfolgend genannten Angaben zur Verfügung stellen:

a) zusammenfassende und/oder detaillierte Angaben zum Qualitätssicherungssystem des Lieferanten und

b) zusammenfassende und/oder detaillierte Angaben zu den Qualitätslenkungsaktivitäten des Lieferanten.

7.2 Sofern die Prüfstelle dies zum Zweck der Beurteilung zur Produktqualifizierung verlangt, muss der Lieferant der Prüfstelle die nachfolgend genannten Angaben zur Verfügung stellen:

a) eine Zusammenfassung der Qualitätshistorie;

b) den Produktionszeitraum und die Produktionsfrequenz;

c) eine zusammenfassende Darstellung des Produktionsverfahrens, der Produktionsanlagen und -werkzeuge und

d) zusammenfassende oder detaillierte Angaben zu den Qualitätslenkungsverfahren für das Produkt, darin enthalten die Verfahren des Lieferanten für die Prüfung und für Tests zur Lenkung aller Merkmale.

7.3 Zum Zweck der Nachprüfung der Produktqualifizierung muss der Lieferant der Prüfstelle ähnliche Angaben, jedoch in vereinfachter Darstellung zur Verfügung stellen.

Der Lieferant muss der Prüfstelle zur Beurteilung zum Zweck der Qualifizierung beziehungsweise zur Nachprüfung der Qualifizierung die Dokumente zur Verfügung stellen, auf denen die oben aufgeführten Angaben beruhen.

Sofern die Lieferantenqualifizierung auf der Zertifizierung nach ISO 9001 beruht, sollten sich die Verantwortlichkeiten des Lieferanten hinsichtlich der Lieferantenqualifizierung darauf beschränken, Inhalt und aktuellen Stand der Zertifizierung einschließlich Datum und Ergebnisse der Nachprüfung bekannt zu geben.

7.4 Der Lieferant muss die Prüfstelle davon in Kenntnis setzen, wenn das Produkt erstmalig nach einer neuen Stücklistennummer, Zeichnungsnummer oder Spezifikation hergestellt wird.

Der Lieferant muss die Prüfstelle von jeglicher Änderung des Produktions- oder Prüfverfahrens, von Modifikationen an Werkzeugen, Maßen oder Werkstoffen, die die Herstellung des Produkts betreffen, sowie der Einführung jeglicher Änderungen in den Spezifikationen in Kenntnis setzen.

7.5 Der Lieferant muss die Prüfstelle unverzüglich davon in Kenntnis setzen, wenn ein nicht annehmbares Los aufgefunden wird und nach den eingeführten organisatorischen Abläufen Maßnahmen erforderlich werden. Das fragliche Los muss bis zur Freigabe zur Abnahme durch die zuständige Stelle nach den eingeführten organisatorischen Abläufen zurückgehalten werden. Lose, die nach diesen Abläufen statt nach Prüfung durch die Prüfstelle angenommen werden, müssen zum Zweck der Skip-lot-Stichprobenprüfung außer Acht gelassen werden (siehe 6.4).

7.6 Der Lieferant muss der Prüfstelle die Prüfdaten für alle versandten Lose zugänglich machen, unabhängig davon, ob diese Lose durch die Prüfstelle geprüft werden oder nicht.

Der Lieferant muss der Prüfstelle eine Auflistung der Spezifikationsnummern, Stücklisten- oder Zeichnungs-nummern, Vertrags- und/oder Auftragsnummern für Bestellungen, Kunden, Bestimmungsorte und versandter Stückzahlen zugänglich machen. Für solche Lose, die ohne Prüfung durch die Prüfstelle freigegeben werden, muss der Lieferant die Versanddaten aufzeichnen und die Sendung kennzeichnen, um anzuzeigen, dass das Produkt nach den Verfahren zur Skip-lot-Stichprobenprüfung ohne Prüfung durch die Prüfstelle versandt wurde.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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7 Supplier responsibilities

7.1 The supplier should aim at keeping quality levels better than the relevant AQLs, by means of the quality assurance system and the quality control activities. When required by the inspection agency for supplier qualification assessment, the following information shall be provided, by the supplier, to the inspection agency:

a) a summary and/or details of the supplier�s quality assurance system; and

b) a summary and/or details of the supplier�s quality control activities.

7.2 When required by the inspection agency for product qualification assessment, the following information shall be provided, by the supplier, to the inspection agency:

a) a summary of the quality history;

b) the production period and the production frequency;

c) an outline of the production method, production equipment and tools; and

d) a summary and/or details of the quality control procedures for the product, including the supplier�s methods of inspection and tests to control all characteristics.

7.3 For verification of product qualification, the supplier shall provide the inspection agency with similar but simplified information.

The supplier shall make available to the inspection agency the documents on which the above information is based, for either qualification assessment or review.

If the supplier qualification is based on certification in accordance with ISO 9001, the supplier responsibilities for qualification should be limited to reporting the current certification including the date and results of the verification.

7.4 The supplier shall notify the inspection agency whenever the product is produced for the first time to a new list number, drawing number or specification.

The supplier shall notify the inspection agency of any change in the method of production or inspection, of any modification of tools, gauges, or material related to the production of the product, or of any changes in specifications.

7.5 The supplier shall immediately notify the inspection agency whenever they find a non-acceptable lot and arrangements shall be taken under established organizational procedures. The lot shall be held pending approval for acceptance by the responsible authority in accordance with established organizational procedures. Lots accepted under these procedures instead of inspection by the inspection agency shall be neglected for the purpose of the skip-lot sampling procedures (see 6.4).

7.6 The supplier shall make available to the inspection agency the inspection data for all lots shipped, whether or not they are inspected by the inspection agency.

The supplier shall provide the inspection agency with a list containing the specification numbers, list or drawing numbers, contract and/or purchase order numbers, customer, destination and quantity shipped. For those lots released without inspection by the inspection agency, the supplier shall record the dates of shipment and stamp the shipment to indicate that the product was shipped under skip-lot procedures without inspection by the inspection agency.

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8 Verantwortlichkeiten der Prüfstelle und der zuständigen Stelle

8.1 Allgemeines

Dieser Abschnitt liefert ein typisches Beispiel für die Verantwortlichkeiten der Prüfstelle und der zuständigen Stelle, das auf den folgenden Annahmen beruht:

sowohl die Losprüfung als auch die Beurteilung zum Zweck der Qualifizierung werden durch die Prüfstelle vorgenommen und

die Prüfabteilung des Kunden hat alle Funktionen der zuständigen Stelle.

In praktischen Fällen sind jedoch einige Funktionen der zuständigen Stelle vorzugsweise der Prüfstelle zuzuordnen; dies betrifft insbesondere Einzelheiten hinsichtlich der Durchführung der Prüfung.

Falls die Prüfabteilung des Kunden sowohl die Losprüfung als auch die Beurteilung zum Zweck der Qualifizierung vornimmt, ist eine Verteilung der Verantwortlichkeiten nicht immer notwendig (siehe 5.1 und 5.2).

8.2 Verantwortlichkeiten hinsichtlich der Lieferantenqualifizierung

Soweit angemessen, muss die Prüfstelle beurteilen, ob der Lieferant die Anforderungen zur Lieferan-tenqualifizierung nach 5.6 erfüllt. Die Prüfstelle muss dies der zuständigen Stelle in schriftlicher Form bekannt geben. Die folgenden Angaben sollten enthalten sein:

a) eine zusammenfassende Darstellung des Qualitätsmanagementsystems des Lieferanten;

b) eine zusammenfassende Darstellung der Qualitätslenkungsaktivitäten des Lieferanten und

c) eine Gesamtbeurteilung der Fähigkeit des Lieferanten zur Qualitätssicherung.

Die zuständige Stelle muss die vorgelegten Angaben überprüfen und entscheiden, ob der Lieferant für die Skip-lot-Stichprobenprüfung in Frage kommt.

Die Prüfstelle muss die Lieferantenqualifizierung mit der festgelegten Frequenz (siehe 5.1.3) überprüfen. Liegen Mängel vor, so muss die zuständige Stelle auf dem Dienstweg informiert werden. Die zuständige Stelle muss entscheiden, ob der Lieferant aufgrund dieser Mängel disqualifiziert wird.

ANMERKUNG Eine Lieferantenqualifizierung ist nicht nur für die Skip-lot-Stichprobenprüfung von Nutzen, sondern auch für die reduzierte Prüfung.

8.3 Weitere Verantwortlichkeiten

8.3.1 Soweit zutreffend, muss die Prüfstelle beurteilen, ob das Produkt die Anforderungen zur Produktqualifizierung nach 5.2.1 und 5.2.2 erfüllt. Die Prüfstelle muss ebenfalls alle Faktoren der Produktion, Prüfung und von Produktversagen für die folgenden Zwecke überprüfen:

a) zur Beurteilung der Frage, ob das Qualitätssicherungssystem und die Qualitätslenkungsaktivitäten des Lieferanten das jeweilige Produkt abdecken und

b) um zu bestimmen, ob die Skip-lot-Stichprobenprüfung wirtschaftlicher ist als eine reduzierte Prüfung. (Im Anhang C werden Faktoren diskutiert, die für eine Skip-lot-Stichprobenprüfung an Stelle einer reduzierten Prüfung sprechen.)

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8 Inspection agency and responsible authority responsibilities

8.1 General

This clause gives a typical example of the responsibilities of the inspection agency and of the responsible authority, based on the following assumptions:

both lot inspection and qualification assessment are conducted by the inspection agency; and

the purchaser has all the functions of the responsible authority.

However, in practice, it is to be preferred that some of the functions of the responsible authority are assigned to the inspection agency, especially details connecting to conducting inspection.

If the purchaser conducts both lot inspection and qualification assessment, it is not always necessary to divide the responsibilities (see 5.1 and 5.2).

8.2 Responsibilities on supplier qualification

When appropriate, the inspection agency shall assess whether or not the supplier satisfies the requirements for supplier qualification given in 5.6. The inspection agency shall provide written notification to the responsible authority. The following information should be included:

a) a summary of the supplier�s quality management system;

b) a summary of the supplier�s quality control activities; and

c) overall evaluation of the supplier�s ability for quality assurance.

The responsible authority shall review the provided information and shall determine whether the supplier is eligible for skip-lot inspection.

The inspection agency shall verify the supplier�s qualification at the specified frequency (see 5.1.3). If shortcomings exist, the responsible authority shall be notified through organizational channels. The responsible authority shall decide whether or not the supplier is disqualified because of the shortcomings.

NOTE Supplier qualification is useful not only for skip-lot inspection but also for reduced inspection.

8.3 Other responsibilities

8.3.1 When appropriate, the inspection agency shall assess whether or not the product satisfies the requirements for product qualification given in 5.2.1 and 5.2.2. The inspection agency shall also review all factors of production, inspection and product failure for the following purposes:

a) to assess whether the supplier�s quality assurance system and quality control activity will cover the product concerned; and

b) to determine whether skip-lot inspection is more cost effective than reduced inspection (see Annex C for a discussion of the factors that favour skip-lot inspection over reduced inspection).

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8.3.2 Wird entschieden, dass das Produkt für die Skip-lot-Stichprobenprüfung in Frage kommt und dass die Skip-lot-Stichprobenprüfung den Vorzug vor der reduzierten Prüfung genießt, muss die Prüfstelle dies der zuständigen Stelle in schriftlicher Form bekannt geben. Die folgenden Angaben sollten enthalten sein:

a) eine Zusammenfassung der Qualitätshistorie;

b) den Produktionszeitraum und die Produktionsfrequenz;

c) eine zusammenfassende Darstellung der Produktionsanlagen und -werkzeuge;

d) zusammenfassende Angaben zum Qualitätslenkungssystem für das Produkt, darin enthalten die Verfahren des Lieferanten für die Prüfung und für Tests zur Lenkung aller Merkmale;

e) eine Gesamtbeurteilung der Fähigkeit des Lieferanten, alle Qualitätsmerkmale des Produkts zu lenken;

f) das gewünschte Datum für den Wechsel zu Zustand 2 (Skip-lot-Stichprobenprüfung) und

g) die festgelegte Prüffrequenz.

8.3.3 Die zuständige Stelle muss die vorgelegten Angaben, den Verwendungszweck des Produkts und seine Sicherheitsaspekte überprüfen und entscheiden, ob das Produkt für die Skip-lot-Stichprobenprüfung in Frage kommt. Die zuständige Stelle muss das Datum für den Beginn der Skip-lot-Stichprobenprüfung festsetzen.

Sofern festgelegt, muss die Prüfstelle die Produktqualifizierung mit der festgelegten Frequenz (siehe 5.2.5) überprüfen. Liegen Mängel vor, so muss die zuständige Stelle auf dem Dienstweg informiert werden. Die zuständige Stelle muss entscheiden, ob das Produkt aufgrund dieser Mängel disqualifiziert wird.

Mitunter ist zur Sicherstellung der Qualität des Endprodukts eine prozessbegleitende Prüfung erforderlich. Wenn Lieferant und zuständige Stelle darin übereinstimmen, dass dies der Fall ist, muss die Prüfstelle regelmäßige prozessbegleitende Prüfungen durchführen.

9 Vereinbarkeit mit ISO 2859-1

9.1 Einschränkungen

Wiewohl dieser Teil von ISO 2859 als Ergänzung des Stichprobensystems nach ISO 2859-1 beabsichtigt ist, bestehen einige Einschränkungen; Beispiele sind:

a) das Produkt muss in bewährter Ausführung vorliegen (siehe 5.2.1);

b) bei dem Produkt dürfen keine kritischen Fehlerklassen oder kritischen Klassen fehlerhafter Einheiten vorliegen (siehe 5.2.1);

c) der festgelegte AQL-Wert darf nicht beziehungsweise die festgelegten AQL-Werte dürfen nicht geringer sein als 0,025 %. Die festgelegten Prüfniveaus sollten die allgemeinen Prüfniveaus I, II oder III (siehe 5.2.1) sein;

d) verschärfte Prüfung ist nicht mit Skip-lot-Stichprobenprüfung vereinbar (siehe 5.2.1);

e) im Zustand 1 (Qualifizierungszeitraum) darf eine reduzierte Prüfung zur Anwendung kommen, jedoch dürfen im Zustand 2 (Skip-lot-Stichprobenprüfung) und Zustand 3 (Unterbrechung der Skip-lot-Stichprobenprüfung) keine Stichprobenanweisungen für reduzierte Prüfung zur Anwendung kommen (siehe 5.2.1 und 6.4.1);

f) Mehrfach-Stichprobenanweisungen sind nur dann zulässig, wenn es eine erste Annahmezahl gibt (siehe 5.2.2 und 6.4.1);

g) Stichprobenanweisungen mit gebrochener Annahmezahl dürfen nicht zur Anwendung kommen (siehe 5.2.1 und 6.4.1);

h) Stichprobenanweisungen mit Ac 0 sollten in den Zuständen 2 und 3 nicht zur Anwendung kommen; stattdessen sollten Stichprobenanweisungen mit Ac 1 zur Anwendung gebracht werden (siehe 6.4.1 und 10.2).

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8.3.2 When it is determined that the product is eligible and that skip-lot inspection is preferred to reduced inspection, the inspection agency shall provide written notification to the responsible authority. The following information should be included:

a) a summary of the quality history;

b) the production period and the production frequency;

c) an outline of the production equipment and tools;

d) a summary of the quality control system for the product, including the supplier�s methods of inspection, testing and the ability to control all characteristics;

e) an overall evaluation of the supplier�s ability to control all the quality characteristics of the product;

f) the date desired to switch to State 2 (skip-lot inspection state); and

g) the determined inspection frequency.

8.3.3 The responsible authority shall review the information provided, the end use of the product and its safety aspects, and shall determine whether the product is eligible for skip-lot inspection. The responsible authority shall decide on the starting date of skip-lot inspection.

When specified, the inspection agency shall verify the product qualification at the specified frequency (see 5.2.5). If shortcomings exist, the responsible authority shall be notified through organizational channels. The responsible authority shall decide whether or not the product is disqualified because of the shortcomings.

In-process inspection is sometimes necessary for assuring the quality of the final product. When the supplier and the responsible authority agree that this is the case, in-process inspection shall be periodically conducted by the inspection agency.

9 Compatibility with ISO 2859-1

9.1 Limitations

Although this part of ISO 2859 is intended to supplement the ISO 2859-1 sampling system, there are some limitations, such as the following:

a) the product shall be of stable design (see 5.2.1);

b) the product shall not have any critical classes of nonconforming items or nonconformities (see 5.2.1);

c) the specified AQL(s) is at least 0,025 %. The specified inspection level(s) should be general inspection level I, II or III (see 5.2.1);

d) tightened inspection is not compatible with skip-lot inspection (see 5.2.1);

e) reduced inspection may be used during State 1 (qualification period), but sampling plans for reduced inspection may not be used during State 2 (skip-lot inspection state) and State 3 (skip-lot interruption state) (see 5.2.1 and 6.4.1);

f) multiple sampling plans are permitted only when there is a first acceptance number (see 5.2.2 and 6.4.1);

g) fractional acceptance number sampling plans shall not be used (see 5.2.1 and 6.4.1);

h) sampling plans with Ac 0 should not be used during States 2 and 3; plans with Ac 1 should be used instead (see 6.4.1 and 10.2).

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9.2 Verhältnis zur reduzierten Prüfung

Die Verfahren zur Skip-lot-Stichprobenprüfung nach diesem Teil von ISO 2859 dürfen an Stelle der reduzierten Prüfung angewendet werden, wenn dies wirtschaftlicher ist (siehe Anhang C).

Die in 5.1 und 5.2 aufgelisteten Anforderungen hinsichtlich Lieferanten- und Produktqualifizierung könnten als sehr verschieden von den in ISO 2859-1 aufgestellten Regeln für einen Verfahrenswechsel von normaler zu reduzierter Prüfung erscheinen. Letztere enthalten auch das Element der Lieferantenqualifizierung, obwohl dies nicht unmittelbar ersichtlich ist.

Die spezifischen Anforderungen hinsichtlich der Produktqualifizierung, wie in 5.2.2 aufgelistet, entsprechen den Anforderungen an die Wechselbilanz in ISO 2859-1, jedoch sind erstere etwas strenger als letztere.

Andererseits ist es ein Vorteil dieses Teils von ISO 2859 gegenüber der reduzierten Prüfung, dass dem Hersteller ein größerer Anreiz gegeben wird, eine höhere Qualitätslage anzustreben und einzuhalten.

10 Zusätzliche Angaben

10.1 Auslegungsgrundlage

Verfahren zur Skip-lot-Stichprobenprüfung dienen als Schutz vor der Annahme von größeren Mengen fehlerhafter Einheiten. Sie wurden unter der Annahme entwickelt, dass die Qualitätslage des Prozesses mindestens der Hälfte des AQL-Werts entspricht, damit eine Qualifizierung zur Skip-lot-Stichprobenprüfung vorliegt. Die statistischen Kenngrößen der Skip-lot-Verfahren werden in 10.2 beschrieben.

10.2 Statistische Kenngrößen der Skip-lot-Verfahren

10.2.1 Allgemeines

Die in 10.2.2 bis 10.2.4 dargestellten statistischen Kenngrößen gelten für Einfach-Stichprobenanweisungen für eine einzelne Klasse von Fehlern. Die Tabellen 5, 6 und 7 liefern die Wahrscheinlichkeit (Pr) in Prozent eines Wechsels und die durchschnittliche Lauflänge (ARL Average Run Length) in Losen.

Die Tabellen weisen für Stichprobenanweisungen mit Ac 0 ungünstige Wechselkenngrößen aus; daher sollten derartige Stichprobenanweisungen nicht angewendet werden.

Trotz der gleichwertigen Operationscharakteristik liegen die Wechselkenngrößen einer Doppel-Stich-probenanweisung nicht immer in der Nähe derjenigen der entsprechenden Einfach-Stichprobenanweisung, jedoch ähneln sie denjenigen für eine Einfach-Stichprobenanweisung mit einem um einen Schritt geringeren Stichprobenumfang. Werden für zwei oder mehr verschiedene Klassen unterschiedliche AQL-Werte festgelegt, so sind die Wechselkenngrößen möglicherweise weniger zufrieden stellend. Für solche Fälle wird empfohlen, Stichprobenanweisungen mit Annahmezahlen von zwei oder größer zu verwenden.

10.2.2 Qualifizierung

Tabelle 5 enthält die Wechselkenngrößen der Qualifizierung im Zustand 1 bei normaler Prüfung. Ist zum Beispiel Ac 3 und die Qualitätslage liegt beim 0,4fachen des AQL-Werts (dies bedeutet: bei einem um zwei Schritte verschärften AQL-Wert), beträgt die Wahrscheinlichkeit einer Qualifizierung zur Skip-lot-Stichprobenprüfung ungefähr 96 % und der durchschnittliche Qualifizierungszeitraum beträgt ungefähr 11 Lose.

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9.2 Relation to reduced inspection

The skip-lot sampling procedures in this part of ISO 2859 may be used instead of reduced inspection if it is more cost effective to do so (see Annex C).

The requirements for supplier qualification and product qualification given in 5.1 and 5.2 might seem to be rather different from the switching rules of ISO 2859-1 from normal to reduced inspection. The latter also contain the element of supplier qualification, although this is not immediately evident.

The specific requirements for product qualification given in 5.2.2 correspond to the requirements for the switching score in ISO 2859-1, but the former are somewhat tighter than the latter.

On the other hand, this part of ISO 2859 is more advantageous than reduced inspection in that it gives the producer a greater incentive to aim for and maintain a better quality level.

10 Additional information

10.1 Design basis

The skip-lot procedures are designed to protect against acceptance of a significant quantity of nonconforming items. They were developed under the assumption that the process quality level is at or better than one-half of the AQL value in order to qualify for skip-lot inspection. The statistical characteristics of the skip-lot procedures are described in 10.2.

10.2 Statistical characteristics of the skip-lot procedures

10.2.1 General

The statistical characteristics shown in 10.2.2 to 10.2.4 are for single sampling plans for a single class of nonconformity. Tables 5, 6 and 7 provide the probability of switching (Pr) in percent, and the average run length (ARL) in lots.

These tables show that sampling plans with Ac 0 have poor switching characteristics, which is why such plans should not be used.

The switching characteristics of a double sampling plan are not always close to those of the corresponding single sampling plan, in spite of the equivalent OC curve, but they are similar to those for the single sampling plan having a one step smaller sample size. If different AQLs are specified for two or more classes, the switching characteristics may be less satisfactory. In such a case it is recommended to use sampling plans with acceptance numbers of 2 or more.

10.2.2 Qualification

Table 5 provides the switching characteristics of qualification during State 1 on normal inspection. For example, if Ac 3 and the quality level is at 0,4 times the AQL value (i.e. at the two-step tighter AQL), the probability of qualifying for skip-lot inspection is about 96 % and the average period for qualification is about 11 lots.

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Tabelle 5 � Wechselkenngrößen der Qualifizierung

Ac 0 Ac 1 Ac 3 Ac 10 P/AQL

Pr ARL Pr ARL Pr ARL Pr ARL

0,400 42,39 17,00 80,86 11,89 95,73 11,16 99,95 10,21

0,631 25,83 17,00 58,66 12,75 78,30 12,23 96,40 11,31

1,000 11,70 17,00 26,30 13,81 31,99 13,36 35,43 13,91

1,585 3,34 17,00 3,82 14,82 1,62 13,78 0,01 14,67

10.2.3 Prüffrequenzverschiebung und Unterbrechung

Befinden sich die Skip-lot-Verfahren im Zustand 2 (Zustand der Skip-lot-Stichprobenprüfung), ähnelt die Wahrscheinlichkeit einer Verschiebung zur nächstgeringeren Prüffrequenz sehr derjenigen der Qualifizierung. Die Wahrscheinlichkeit einer Verschiebung zur nächsthöheren Prüffrequenz ist vernachlässigbar. Tabelle 6 enthält die Wechselkenngrößen der Unterbrechung im Zustand 2. Ist zum Beispiel Ac 3 und die Qualitätslage liegt beim Doppelten des AQL-Wertes, beträgt die Wahrscheinlichkeit einer Unterbrechung vor der Prüffrequenzverschiebung nahezu 100 % und der durchschnittliche Zeitraum bis zur Unterbrechung beträgt ungefähr 2,2 geprüfte Lose.

Tabelle 6 � Wechselkenngrößen der Unterbrechung



0,400 57,61 7,80 19,14 6,32 14,58 5,68 1,14 5,57

1,000 88,30 6,18 73,65 6,05 81,11 4,77 81,94 4,78

2,000 98,63 4,25 99,32 3,65 99,96 2,16 100,00 1,28

3,000 99,84 3,15 100,00 2,25 100,00 1,37 100,00 1,02

10.2.4 Requalifizierung und Disqualifizierung

Tabelle 7 enthält die Wechselkenngrößen der Disqualifizierung im Zustand 3. Ist zum Beispiel Ac 3 und die Qualitätslage liegt beim Doppelten des AQL-Wertes, beträgt die Wahrscheinlichkeit einer Disqualifizierungungefähr 94,5 % und der durchschnittliche Zeitraum bis zur Disqualifizierung beträgt ungefähr 1,9 geprüfte Lose. Umgekehrt beträgt die Wahrscheinlichkeit einer Requalifizierung ungefähr 5,5 %.

Tabelle 7 � Wechselkenngrößen der Disqualifizierung



0,400 26,13 3,35 8,85 3,16 5,82 2,50 0,45 2,50

1,000 53,10 3,14 45,46 3,37 46,04 2,45 46,96 2,48

2,000 78,01 2,79 88,24 2,80 94,48 1,90 99,96 1,27

3,000 89,69 2,48 98,36 2,12 99,82 1,36 100,00 1,02

10.2.5 Operationscharakteristik

Die Operationscharakteristiken der Stichprobenanweisungen für normale Prüfung (siehe ISO 2859-1) gelten für alle Einzellose, die für Prüfungen in den Zuständen 2 und 3 ausgewählt werden. Die durchschnittliche Annahmewahrscheinlichkeit wird sehr gut durch die Operationscharakteristiken der Stichprobenanweisungen für normale Prüfung angenähert.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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Table 5 � Switching characteristics of qualification



0,400 42,39 17,00 80,86 11,89 95,73 11,16 99,95 10,21

0,631 25,83 17,00 58,66 12,75 78,30 12,23 96,40 11,31

1,000 11,70 17,00 26,30 13,81 31,99 13,36 35,43 13,91

1,585 3,34 17,00 3,82 14,82 1,62 13,78 0,01 14,67

10.2.3 Frequency shift and interruption

When the skip-lot procedures are in State 2 (the skip-lot inspection state), the probability of shifting to the next lower inspection frequency before interruption is very similar to that of qualification. The probability of shifting to the next higher inspection frequency is negligible. Table 6 provides the switching characteristics of interruption during State 2. For example, if Ac 3 and the quality level is at twice the AQL value, the probability of interruption before frequency shift is nearly 100 % and the average period until interruption is about 2,2 inspected lots.

Table 6 � Switching characteristics of interruption



0,400 57,61 7,80 19,14 6,32 14,58 5,68 1,14 5,57

1,000 88,30 6,18 73,65 6,05 81,11 4,77 81,94 4,78

2,000 98,63 4,25 99,32 3,65 99,96 2,16 100,00 1,28

3,000 99,84 3,15 100,00 2,25 100,00 1,37 100,00 1,02

10.2.4 Requalification and disqualification

Table 7 provides the switching characteristics of disqualification during State 3. For example, if Ac 3 and the quality level is at twice the AQL value, the probability for disqualification is about 94,5 % and the average period until disqualification is about 1,9 lots. Conversely, the probability for requalification is about 5,5 %.

Table 7 � Switching characteristics of disqualification



0,400 26,13 3,35 8,85 3,16 5,82 2,50 0,45 2,50

1,000 53,10 3,14 45,46 3,37 46,04 2,45 46,96 2,48

2,000 78,01 2,79 88,24 2,80 94,48 1,90 99,96 1,27

3,000 89,69 2,48 98,36 2,12 99,82 1,36 100,00 1,02

10.2.5 Operating characteristic curve

The operating characteristic curves of the normal inspection plans (see ISO 2859-1) apply to all individual lots selected for inspection during States 2 and 3. The average probability of acceptance is very closely approximated by the OC curves of the normal inspection plans.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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Anhang A (informativ)

Optionale, vor der Produktqualifizierung zu vereinbarende

Anforderungen

A.1 Allgemeines

Dieser Teil von ISO 2859 liefert die folgenden Wahlmöglichkeiten, damit Lieferant und zuständige Stelle jeweils die geeigneten Möglichkeiten auswählen können. Dieser Anhang gibt Beispiele für die in geeigneten Vereinbarungen zu übernehmenden Festlegungen.

A.2 Im Wesentlichen kontinuierliche Produktion für die Produktqualifizierung (siehe 5.2.1)

A.2.1 Mindest-Produktionszeitraum

Das Produkt muss für einen von beiden Vertragsparteien zu vereinbarenden Zeitraum im Wesentlichen fortlaufend hergestellt worden sein.

A.2.2 Mindest-Produktionsfrequenz

Es müssen alle � Monate/jeden Monat mindestens � Lose zur Annahme vorgestellt werden.

A.2.3 Berücksichtigung ähnlicher Produkte

Produkte ähnlicher Art, die an Dritte versandt werden, müssen/dürfen nicht (Zutreffendes markieren) hinsichtlich der Beurteilung der im Wesentlichen fortlaufenden Produktion berücksichtigt werden.

A.3 Weitere Wahlmöglichkeiten

A.3.1 Mindest-Stabilitätszeitraum

Der Mindestzeitraum, über den die AQL oder eine bessere Produktqualität eingehalten werden muss, ist eine Wahlmöglichkeit hinsichtlich der Produktqualifizierung (siehe 5.2.1)

Die Produktqualität muss für einen Zeitraum von � Monaten auf einer Qualitätslage von mindestens der AQL gehalten werden.

A.3.2 Mindest-Prüffrequenz

Die Mindest-Prüffrequenz ist eine Wahlmöglichkeit hinsichtlich der Losauswahl (siehe 6.4).

Innerhalb eines Zeitraums von � Monat(en) muss mindestens ein Los geprüft werden.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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Annex A (informative)

Optional requirements to be agreed prior to product qualification

A.1 General

This part of ISO 2859 provides the following options so that the supplier and the responsible authority may select the appropriate ones. This annex gives examples of the provisions to be incorporated into appropriate documents.

A.2 Essentially continuous production for product qualification (see 5.2.1)

A.2.1 Minimum production period

The product shall have been produced on an essentially continuous basis for a period determined by both parties.

A.2.2 Minimum production frequency

At least .� lot(s) shall be submitted for acceptance inspection every �. month(s).

A.2.3 Inclusion of similar products

Products of a similar nature shipped to other parties shall/shall not (as appropriate) be considered in the determination of essentially continuous production.

A.3 Other options

A.3.1 Minimum period of stability

The minimum period of maintaining the AQL or better product quality is an option for product qualification (see 5.2.1).

The product quality shall have been maintained at or better than the AQL for a period of ....... months.

A.3.2 Minimum frequency of inspection

The minimum frequency of inspection is an option for lot selection (see 6.4).

At least 1 lot shall be inspected during each ... month(s) period.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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A.3.3 Höchstzulässiger Zeitraum, während dessen kein Produkt hergestellt wird

Der höchstzulässige Zeitraum, während dessen kein Produkt hergestellt wird, ist eine Wahlmöglichkeit hinsichtlich der Disqualifizierung des Produkts (siehe 6.7).

Das Produkt muss für die Skip-lot-Stichprobenprüfung disqualifiziert werden und Zustand 1 (Zustand der Prüfung einer Serie von Losen) muss wieder eingeführt werden, sofern innerhalb eines Zeitraums von � Monat(en) keine Produktionstätigkeit zu verzeichnen ist.

A.3.4 Frequenz der Nachprüfung der Lieferantenqualifizierung

Die Frequenz der Nachprüfung der Lieferantenqualifizierung ist eine Wahlmöglichkeit (siehe 5.1.3 und 8.2).

Die Prüfstelle muss die Lieferantenqualifizierung alle � Monate überprüfen.

A.3.5 Nachprüfung der Produktqualifizierung

Ob die Produktqualifizierung regelmäßig überprüft wird oder nicht, stellt eine weitere Wahlmöglichkeit dar (siehe 5.2.5 und 8.3):

die Prüfstelle muss die Produktqualifizierung alle � Monate überprüfen; oder

eine regelmäßige Überprüfung der Produktqualifizierung ist nicht immer erforderlich.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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A.3.3 Maximum period of inactivity

The maximum period of inactivity is an option for product disqualification (see 6.7).

The product shall be disqualified for skip-lot inspection and State 1 (lot-by-lot inspection state) shall be resumed when there is no production activity during any period of ... month(s).

A.3.4 Frequency of verification of the supplier qualification

The frequency of verification of the supplier qualification is an option (see 5.1.3 and 8.2).

The inspection agency shall verify the supplier qualification once every ... months.

A.3.5 Verification of the product qualification

Whether or not the product qualification is periodically verified is another option (see 5.2.5 and 8.3):

the inspection agency shall verify the product qualification once every ... months; or

the periodical verification of the product qualification is not always necessary.

DIN ISO 2859-3:2007-10

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Anhang B (informativ)

Verfahren zur Zufallsauswahl bei festgelegter Prüffrequenz

B.1 Allgemeines

Dieser Anhang liefert die Verfahren zur Zufallsauswahl von zu prüfenden Losen im Zustand 2 (Skip-lot-Stichprobenprüfung), wenn die Prüffrequenz auf einen der folgenden Werte festgelegt wurde:



c) eines von vier vorgestellten Losen wird geprüft (1 aus 4, das heißt 1/4);

d) eines von fünf vorgestellten Losen wird geprüft (1 aus 5, das heißt 1/5).

Die einfachste Möglichkeit besteht im Würfeln mit einem sechsseitigen Würfel (siehe Abschnitt B.2).

Eine Reihe von veröffentlichten Tabellen mit Zufallszahlen ist verfügbar. Auch eine große Vielzahl von Taschenrechnern ist in der Lage, Pseudo-Zufallszahlen zu generieren, und es existieren verschiedene Computerprogramme, die Pseudo-Zufallszahlen generieren können. Abschnitt B.3 beschreibt die Verwendung solcher Zahlen.

B.2 Auswahl unter Verwendung eines sechsseitigen Würfels

B.2.1 Auswahl bei Prüffrequenz 1 aus 2

Bei Vorstellung des Loses zur Prüfung ist mit einem sechsseitigen Würfel zu würfeln. Fällt eine ungerade Punktzahl, so ist das Los zur Prüfung auszuwählen, im Fall einer geraden Punktzahl ist das Los ohne Prüfung anzunehmen.


Bei Vorstellung des Loses zur Prüfung ist mit einem sechsseitigen Würfel zu würfeln. Fällt eine eins oder zwei, so ist das Los zur Prüfung auszuwählen, in allen anderen Fällen ist das Los ohne Prüfung anzunehmen.


Bei Vorstellung des Loses zur Prüfung ist mit einem sechsseitigen Würfel zu würfeln. Fällt eine eins, so ist das Los zur Prüfung auszuwählen. Fällt eine zwei, drei oder vier, so ist das Los ohne Prüfung anzunehmen. Fällt eine fünf oder sechs, so ist erneut zu würfeln, bis eine Punktzahl von eins bis vier fällt.


Bei Vorstellung des Loses zur Prüfung ist mit einem sechsseitigen Würfel zu würfeln. Fällt eine eins, so ist das Los zur Prüfung auszuwählen. Fällt eine zwei, drei, vier oder fünf, so ist das Los ohne Prüfung anzunehmen. Fällt eine sechs, so ist erneut zu würfeln, bis eine Punktzahl von eins bis fünf fällt.

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Annex B (informative)

Procedures for random selection at specified inspection frequency

B.1 General

This annex gives the procedures for random selection of lots to be inspected during State 2 (skip-lot inspection state) when one of the following inspection frequencies is specified:



c) 1 lot inspected in 4 submitted (1 in 4, i.e. 1/4);

d) 1 lot inspected in 5 submitted (1 in 5, i.e. 1/5).

The simplest way is to roll a six-sided die (see B.2).

There are a number of published tables of random numbers. There are also a great many types of pocket calculators that can generate pseudo-random numbers. There are also various computer programs to generate pseudo-random numbers. B.3 describes how to use them.

B.2 Selection using a six-sided die

B.2.1 Selection at inspection frequency 1 in 2

When the lot is offered for inspection, roll a six-sided die. If the die shows an odd number of spots, select the lot for inspection; otherwise accept the lot without inspection.


When the lot is offered for inspection, roll a six-sided die. If the die shows either 1 or 2 spots, select the lot for inspection; otherwise accept the lot without inspection.


When the lot is offered for inspection, roll a six-sided die. If the die shows 1 spot, select the lot for inspection; if the die shows 2, 3 or 4 spots, accept the lot without inspection; if the die shows either 5 or 6 spots, re-roll the die and repeat the decision procedure until a number of spots from 1 to 4 is observed.


When the lot is offered for inspection, roll a six-sided die. If the die shows 1 spot, select the lot for inspection; if the die shows 2, 3, 4 or 5 spots, accept the lot without inspection; if the die shows 6 spots, re-roll the die and repeat the decision procedure until a number of spots from 1 to 5 is observed.

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B.3 Auswahl bei einer Prüffrequenz von 1 aus k

B.3.1 Auswahl unter Verwendung eines Taschenrechners

Einige Taschenrechner verfügen über eine Funktionstaste zur Generierung von Pseudo-Zufallszahlen zwischen 0 und 1. Um bei einer Prüffrequenz von 1 aus k eine Auswahl zu treffen, ist die Taste zur Generierung einer Zufallszahl zwischen 0 und 1 zu drücken, das Ergebnis mit k zu multiplizieren und das Produkt zwischen 0 und k zu bestimmen. Das Los ist dann zur Prüfung auszuwählen, wenn das Produkt kleiner ist als eins; in allen anderen Fällen ist das Los ohne Prüfung anzunehmen. Dieses Verfahren eignet sich auch für k 2, 3, 4 und 5.

BEISPIEL Angenommen, ein Taschenrechner verfüge über eine Funktionstaste, die Zufallszahlen zwischen 0 und 1 mit drei signifikanten Stellen liefert, und k sei gleich 4. Sei ferner angenommen, dass der Tastendruck die Zufallszahl 0,211 produziert. Diese ist mit 4 zu multiplizieren, und das Ergebnis ist 0,844. Das Los ist dann zur Prüfung auszuwählen, denn 0,844 ist kleiner als 1.

B.3.2 Auswahl unter Verwendung eines Computers

Es existieren ebenso verschiedene Computerprogramme, die Pseudo-Zufallszahlen zwischen 0 und 1 generieren können; diese Programme sind auf tragbaren oder Laptop-Computern lauffähig. Zweckmäßig ist die Verwendung eines Programms, welches solche Pseudo-Zufallszahlen in Pseudo-Zufallszahlen im Bereich von 0 bis k umrechnet.

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B.3 Selection at inspection frequency 1 in k

B.3.1 Selection using a pocket calculator

Some pocket calculators have a function key for pseudo-random numbers between 0 and 1. To select with inspection frequency 1 in k, press the key and get a random number between 0 and 1, multiply it by k and find the result between 0 and k. Then select the lot for inspection if the result is less than 1; otherwise accept the lot without inspection. This is also suitable for k 2, 3, 4 and 5.

EXAMPLE Suppose a pocket calculator has a function key that gives random numbers between 0 and 1 with 3 effective digits for k 4. Suppose that pressing the key produces the random number 0,211. Multiply it by 4 and the product is 0,844. Select the lot for inspection, because the product is less than 1.

B.3.2 Selection using a computer

There are also various computer programs to generate pseudo-random numbers in the range 0 to 1, which can be run on a portable computer or on a laptop computer. It is convenient to use a program that converts such pseudo-random numbers to pseudo-random numbers in the range 0 and k.

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Anhang C (informativ)

Einflussgrößen zur Entscheidung zwischen Skip-lot-Stichproben-

prüfung und reduzierter Prüfung

C.1 Haupt-Einflussgrößen

Drei Haupt-Einflussgrößen werden zur Entscheidung zwischen Skip-lot-Stichprobenprüfung und reduzierter Prüfung (siehe ISO 2859-1) verwendet:

a) das Verhältnis zwischen dem Lieferanten und dem Käufer,

b) das Verhältnis von Festkosten zu veränderlichen Kosten für die Annahmestichprobenprüfung und

c) die Annahmezahl der anwendbaren Stichprobenanweisungen.

C.2 Verhältnis zwischen dem Lieferanten und dem Käufer

Die erste Haupt-Einflussgröße, das Verhältnis zwischen dem Lieferanten und dem Käufer, setzt vollständiges Verständnis der Verfahren zur Skip-lot-Stichprobenprüfung und gegenseitiges Vertrauen zwischen den Beteiligten bei der Auswahl von Skip-lot-Verfahren voraus. Dies ist von Bedeutung, da einige Lose ohne Annahmestichproben versandt werden. Falls der Lieferant nicht verantwortungsbewusst handelt, entstehen beiden Parteien möglicherweise sehr hohe Kosten. Aus diesem Grund ist eine Lieferantenqualifizierung erforderlich. Sofern das Qualitätsmanagementsystem eines Lieferanten nach ISO 9001 anerkannt oder zerti-fiziert ist, sollte diese Information möglichst weitgehend berücksichtigt werden, um den Vorgang der Lieferantenqualifizierung effizienter durchführen zu können.

Darüber hinaus stellt dieser Teil von ISO 2859 für einen Lieferanten möglicherweise einen größeren Anreiz dar, bessere Qualitätslagen anzustreben und einzuhalten, als dies bei reduzierter Prüfung der Fall wäre. Besteht beim Käufer der Wunsch nach einer länger andauernden Geschäftsbeziehung mit einem solchen vertrauenswürdigen Lieferanten, so sind Skip-lot-Verfahren wahrscheinlich für beide Parteien vorteilhaft.

C.3 Verhältnis von Festkosten zu veränderlichen Kosten

Die zweite Haupt-Einflussgröße ist ein wirtschaftlicher Faktor, namentlich das Verhältnis von Festkosten zu veränderlichen Kosten der Annahmestichprobenprüfung. Die Festkosten sollten die Kosten beider Parteien enthalten (zum Beispiel besteht die Möglichkeit, dass Festkosten die Kosten für den Aufbau der Prüfeinrichtung beinhalten, Reisekosten für den Prüfer, Lagerhaltungskosten für die Lose und Versicherungskosten für die Lose).

Im Fall einfacher Stichprobenahme sind die veränderlichen Kosten in etwa proportional zur Anzahl geprüfter einzelner Einheiten.

Ist der Einfluss der Festkosten erheblich, so sind Skip-lot-Verfahren möglicherweise vorzuziehen. Ist die Fertigungsstätte des Lieferanten weit vom Standort des Käufers entfernt, so könnten die Reisekosten des Prüfers die wesentliche Einflussgröße sein.

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Annex C (informative)

Factors used in deciding between skip-lot inspection and

reduced inspection

C.1 Major factors

There are three major factors used in deciding between skip-lot inspection and reduced inspection (see ISO 2859-1):

a) the relationship between the supplier and the purchaser;

b) the relationship between the fixed costs and the varying costs of acceptance sampling; and

c) the acceptance number of the applicable sampling plans.

C.2 Relationship between the supplier and the purchaser

The first major factor (the relationship between the supplier and the purchaser) implies that a full understanding of skip-lot sampling procedures and a mutual trust between the parties are necessary when selecting skip-lot procedures. This is important as some lots will be shipped without acceptance sampling. If the supplier does not act responsibly, the cost to both parties could be very large. For this reason, supplier qualification is necessary. Where a supplier�s quality management system is registered or certified in accordance with ISO 9001, this information should be considered to the full extent possible in making the supplier qualification process more efficient.

Furthermore, this part of ISO 2859 may give the supplier a greater incentive to aim for and maintain better quality levels than would be given with reduced inspection. If the purchaser wishes to maintain a long relationship with such a trustable supplier, skip-lot procedures will probably be advantageous to both parties.

C.3 Relationship between the fixed cost and the varying cost

The second major factor is an economic factor, namely the relationship between the fixed costs and the varying costs of acceptance sampling. Fixed costs should include the costs for both parties (e.g. fixed costs may include the cost of test equipment set-up, travel costs for the inspector, cost of lot storage and cost of lot insurance).

In the case of single sampling, the varying costs are approximately proportional to the number of individual items inspected.

If the weight of the fixed costs is large, skip-lot procedures may be preferred. If the supplier�s plant is far from the purchaser�s location, travel costs for the inspector might be the principal factor.

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C.4 Annahmezahl der anwendbaren Stichprobenanweisungen

Als dritte Haupt-Einflussgröße tritt die Annahmezahl von Stichprobenplänen in den Zuständen 2 und 3 (dem für die Skip-lot-Stichprobenprüfung in Frage kommenden Zeitraum) auf. In diesen Zuständen sollten keine Stichprobenanweisungen mit Ac 0 zur Anwendung kommen (siehe 6.4). Dieser Umstand kann die Kosten durch vergrößerte Stichprobenumfänge beeinflussen.

Die Stichprobenanweisungen mit Ac 0 machen einen Abfall der Qualitätslage langsamer sichtbar und weisen eine höhere Wahrscheinlichkeit der Wiederaufnahme der Prüfung einer Serie von Losen bei guter Qualitätslage auf als fast alle anderen Stichprobenanweisungen mit größerer Annahmezahl (siehe 10.2). Stichprobenanweisungen mit gebrochener Annahmezahl weisen eine noch höhere Wahrscheinlichkeit der Wiederaufnahme der Prüfung einer Serie von Losen bei guter Qualitätslage auf als Stichprobenanweisungen mit Ac 0. Dieses ungünstige Verhalten lässt sich durch Anwendung von Stichprobenanweisungen mit Ac 1 bei größerem Stichprobenumfang umgehen.

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C.4 Acceptance number of applicable sampling plans

The third major factor is the acceptance number of sampling plans used during States 2 and 3 (the skip-lot eligible period), where sampling plans with Ac 0 should not be used (see 6.4), and this fact may affect the costs through increased sample sizes.

The Ac 0 plans have a slower speed of detecting deterioration of the quality level and a higher probability of resuming lot-by-lot inspection at a good quality level than almost all other plans with larger acceptance numbers (see 10.2). Fractional acceptance number plans have an even higher probability of resuming lot-by-lot inspection at a good quality level than the Ac 0 plans do. These poor characteristics can be avoided by using Ac 1 plans with larger sample sizes.

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Literaturhinweise

[1] Dodge, H.F. Skip-lot sampling plans, Industrial Quality Control, 11, No. 5, February 1955, pp. 3�5

[2] Dodge, H.F. and Perry, R.L. A system of skip-lot sampling plans for lot-by-lot inspecttion, ASQC Technical Conference Transaction, 1971, pp. 469�477

[3] Schilling, E.G. Acceptance sampling in Quality Control, Marcel Dekker, New York, 1982, pp. 443�451

[4] Liebesman, B.S. and Saperstein, B.A proposed attribute skip-lot sampling program, Journal of Quality Technology, 15, No. 3, July 1983, pp. 130�140

[5] Bloom, A.G. Ratio/skip-lot sampling. A new approach to government product verification, ASQC Technical Conference Transaction, 1968, pp. 53�59

[6] Dodge, H.F. Notes on the evolution of acceptance sampling plans, Part IV, Journal of Quality Technology, 2, No. 1, January 1970

[7] Hsu, J.I.S. A cost model for skip-lot destructive sampling, IEEE Transactions on Reliability, R�26, No. 1, April 1977

[8] Perry, R.L. Skip-lot sampling plans, Journal of Quality Technology, 5, No. 3, July 1973

[9] Perry, R.L. Two-level skip-lot sampling plans � Operating characteristic properties, Journal of Quality Technology, 5, October 1973

[10] Stephens, K.S. How to perform skip-lot and chain sampling, ASQC, Milwaukee, 1982

[11] ISO 2859-10, Annahmestichprobenprüfung anhand der Anzahl fehlerhafter Einheiten oder Fehler (Attributprüfung) � Teil 10: Übersicht über das ISO-2859-Attribut-Stichprobensystem

[12] ISO 9000, Qualitätsmanagementsysteme � Grundlagen und Begriffe

[13] ISO 9001, Qualitätsmanagementsysteme � Anforderungen

DIN ISO 2859-3:2007-10

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Bibliography

[1] Dodge, H.F. Skip-lot sampling plans. Industrial Quality Control, 11, No. 5, February 1955, pp. 3�5

[2] Dodge, H.F. and Perry, R.L. A system of skip-lot sampling plans for lot-by-lot inspection. ASQC Technical Conference Transaction, 1971, pp. 469�477

[3] Schilling, E.G. Acceptance Sampling in Quality Control, Marcel Dekker, New York, 1982, pp. 443�451

[4] Liebesman, B.S. and Saperstein, B.A proposed attribute skip-lot sampling program. Journal of Quality Technology, 15, No. 3, July 1983, pp. 130�140

[5] Bloom, A.G. Ratio/skip-lot sampling. A new approach to government product verification. ASQC Technical Conference Transaction, 1968, pp. 53�59

[6] Dodge, H.F. Notes on the evolution of acceptance sampling plans, Part IV. Journal of Quality Technology, 2, No. 1, January 1970

[7] Hsu, J.I.S. A cost model for skip-lot destructive sampling. IEEE Transactions on Reliability, R�26, No. 1, April 1977

[8] Perry, R.L. Skip-lot sampling plans. Journal of Quality Technology, 5, No. 3, July 1973

[9] Perry, R.L. Two-level skip-lot sampling plans � Operating characteristic properties. Journal of Quality Technology, 5, October 1973

[10] Stephens, K.S. How to perform skip-lot and chain sampling. ASQC, Milwaukee, 1982.

[11] ISO 2859-10, Sampling procedures for inspection by attributes � Part 10: Overview of the ISO 2859 attribute sampling systems

[12] ISO 9000, Quality management systems � Fundamentals and vocabulary

[13] ISO 9001, Quality management systems � Requirements

Documents

DIN ISO 2859-3