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DIRECCIÓN DE OPERACIONES
SANITARIAS
Dr. Javier Humberto Guzmán Cruz Director General
Dr. Javier Enrique Guzmán Carrascal Director de Operaciones Sanitarias
Carrera 10 No. 64-28, Piso 10 (Bogotá D.C.)
2948700 Ext. 3834, 3832, 3831,
Bogotá D.C.
Título
ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL
Título
PROCESO DE INSPECCION
Título
DIRECCION DE OPERACIONES
SANITARIAS –INSPECCION.
Título
ORGANIGRAMA
Director de Operaciones Sanitarias
Coordinador de Grupo de IVC Coordinador del
Grupo apoyo Operativo
Coordinador del Grupo PAPF
Coordinador Grupo de Licencias de
Importación (VUCE)
Asesor Jurídico
Coordinadores de los GTTS .
Título
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
Decreto 2078 de 2012 «Por el cual se establece la estructura del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos -INVIMA y se determinan las funciones de sus dependencias»
Ejecutar las acciones de inspección, vigilancia y control de las actividades de competencia del Instituto en el marco del modelo de inspección, vigilancia y
control adoptado por la Dirección General para tal fin.
Tramitar, estudiar y emitir concepto sanitario sobre las licencias y autorizaciones de importación de conformidad con la normatividad vigente..
Dirigir y controlar la actividad de coordinación de los grupos de trabajo, que se creen para cumplir funciones a nivel territorial, garantizando que se dé
cumplimiento a los lineamientos técnicos en materia de inspección, vigilancia y control trazados por la Dirección General y por las direcciones misionales.
Aplicar las medidas sanitarias de seguridad relacionadas con los productos de competencia del INVIMA, de conformidad con las normas sanitarias legales
vigentes
Título
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
Decreto 2078 de 2012 «Por el cual se establece la estructura del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos -INVIMA y se determinan las funciones de sus dependencias»
Implementar las herramientas de apoyo y/o racionalización de procesos deoperación que establezcan las direcciones misionales y proponer laretroalimentación respectiva al Comité de Gerencia Técnica, enfocados a mejorar larespuesta al ciudadano a cargo de los Grupos de Trabajo Territorial.
Implementar las acciones que deban adoptarse para el logro de los objetivos de la prevención, inspección, vigilancia y control de los Grupos de Trabajo Territorial, que
establezca las direcciones misionales.
Expedir los actos administrativos relacionados con los asuntos de su competencia o los que le sean delegados.
Apoyar a la Secretaría General en la identificación y definición de la necesidad administrativa de los Grupos de Trabajo Territorial.
GRUPOS DE TRABAJO TERRITORIAL (GTT) – 1
GRUPO DE APOYO
Costa Caribe 1 - Barranquilla
Costa Caribe 2 - Montería
Centro Oriente 1 – Bucaramanga
Centro Oriente 2 - Bogotá
Centro Oriente 3 – NeivaOficina Ibagué
Occidente 1 - Medellín
Occidente 2 - Cali
Grupo Apoyo a Nariño - Pasto
Orinoquia - Villavicencio
Eje Cafetero - Armenia
Costa Caribe 1 - Barranquilla
Costa Caribe 2 - Montería
Centro Oriente 1 – Bucaramanga
Centro Oriente 2 - Bogotá
Centro Oriente 3 – Neiva
Oficina Ibagué
Grupo Apoyo a Nariño - Pasto
Eje Cafetero - Armenia
GRUPOS DE TRABAJO TERRITORIAL
GTTs
Grupo de trabajo Territorial
Occidente 1 ( OCC 1 Medellín)
Grupo de trabajo Territorial
Centro Oriente 3 (CO3 Neiva)
Grupo de trabajo Territorial
Costa Caribe 2 (CC2 Montería)
Grupo de trabajo Territorial
Costa caribe 1 ( CC1 Barranquilla)
Grupo de trabajo Territorial
Orinoquia (Villavicencio)
GRUPOS DE TRABAJO TERRITORIAL
GTTs
Grupo de trabajo Territorial
Occidente 2 ( OCC 2 Cali)Grupo apoyo Nariño (Pasto)
Grupo de trabajo Territorial
Centro Oriente 2 (CC 2 Bogotá)
Grupo de trabajo Territorial
Centro Oriente 1 ( CC1 Bucaramanga)Grupo de trabajo Territorial
Eje Cafetero (Armenia)
PRODUCTOS DE VIGILANCIA DE LA DIRECCION DE OPERACIONES:
Alimentos y BebidasPlantas de Beneficio y
DesposteCosméticos, Aseo e Higiene Doméstica
Dispositivos Médicos y Reactivos
Bancos de sangre Medicamentos
ACTIVIDADES DE ALIMENTOS:
• IVC y MSS con enfoque de riesgo
• Atención a solicitudes y Denuncias
• Acompañamientos a visitas de Inspección
• Orientación normativa a usuarios
• Asistencias Técnicas y Capacitación
• Recepción de documentos asociados a trámites de
Registros, Permisos y Notificaciones Sanitarias
• Evaluación de Publicidad
• Acompañamiento a actividades de IVC de otras
entidades de control (POLFA, Dian, ETS, entre
otras)
Actividades en las Plantas de Beneficio PBA
Plantas de Beneficio y Desposte:
• IVC y MSS con enfoque de riesgo
• Atención a solicitudes y Denuncias
• Recepción de documentación para inspección permanente
• Seguimiento a la implementación de los Planes Graduales
de Cumplimiento
• Inspección Permanente en Plantas de Beneficio:
• Tipo Exportación
• Nacional
• Autoconsumo
• Desposte tipo Exportación
• Acogidas bajo Decreto 2278
• Monitoreo de PCC en Plantas certificadas por el Invima
en HACCP
• Desarrollo del modelo de inspección en visitas de
certificación de países interesados en apertura de
mercados con Colombia.
Inspección en Cosméticos:
Actividades relacionadas con Cosméticos, Aseo e Higiene Personal:
• IVC y MSS con enfoque de riesgo
• Atención a solicitudes y Denuncias
• Orientación normativa relacionada con
certificaciones, notificaciones sanitarias y
certificados de no obligatoriedad
INSPECCION EN DISPOSITIVOS MEDICOS Y REACTIVOS DE DIAGNSOTICO IN VITRO:
• IVC y MSS con enfoque de riesgo
• Acompañamiento a visitas de
certificación
• Orientación normativa relacionada con
trámites y servicios de la Dirección de
Dispositivos Médicos y Otras
Tecnologías
• Recepción de documentación
asociada a solicitudes de visita e
Inscripción de Recurso Humano de
Mantenimiento
• Acompañamiento a actividades de IVC
de otras entidades de control (POLFA,
Dian, ETS, entre otras)
BANCOS DE SANGRE Y MEDICAMENTOS
Actividades relacionadas con Bancos de
Sangre:
• IVC y MSS con enfoque de riesgo
• Acompañamiento a actividades de IVC de otras
entidades de control (POLFA, Dian, ETS, entre
otras)
Actividades relacionadas con Medicamentos y
Productos Biológicos:
• IVC y MSS con enfoque de riesgo
• Orientación normativa relacionada con registros
sanitarios, certificaciones y certificados de no
obligatoriedad.
• Atención a solicitudes de levantamientos y denuncias
• Acompañamiento a actividades de IVC de otras
entidades de control (POLFA, Dian, ETS, entre otras)
• Evaluación de Publicidad.
IMPLEMENTACION DEL MODELO IVC-SOA
Fuentes de Información
del Modelo de Riesgos IVC-
SOA
Visitas IVC
Programas Especiales
Alertas Tempranas
Resultados Laboratorio
Medidas Sanitarias
Certificaciones BPx
Registro
Peticiones, Quejas,
Reclamos y Denuncias
Por la cual se
establece el
modelo de IVC
sanitario para los
productos de uso
y consumo
humano
Severidad Ocurrencia Afectación
Producción primaria ProcesamientoTransporte, distribución
y comercialización
Autoridad Sanitaria:
ICA
Autoridad Sanitaria:
Invima
Autoridad Sanitaria:
Entidades Territoriales de
Salud
ARTICULACIÓN ENTRE ENTIDADES
INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN DE ALIMENTOS
EN PUERTOS AEROPUERTOS Y PASOS
FRONTERIZOS
PUERTOS, AEROPUERTOS Y PASOS DE
FRONTERA
3 Puertos marítimos
3 Puertos fluviales
3 Aeropuertos
6 Pasos fronterizos
ASPECTOS A VERIFICAR DURANTE LA INSPECCIÓN EN
PUERTOS
A solicitud del interesado en exportar alimentos,Invima expedirá un Certificado de InspecciónSanitaria (CIS), cuando lo exija el país de destino
Recibir y verificar la documentación soporte de lasolicitud de inspección.
Desplazarse hasta el sitio donde se encuentra la mercancía y realizar la inspección física sanitaria simultánea con ICA - DIAN – Policía Antinarcóticos (Verificando la existencia de la mercancía, condiciones de almacenamiento, conservación, rotulado y empaque)
Toma de muestras y análisis de laboratorio(cuando se requiera)
Diligenciamiento del acta e ingreso de datos alsistema informático SIVICOS y expedición delCertificado
PLATAFORMA SIVICOS
ACTIVIDADES EN LOS PAPF:
Actividades relacionadas PAPF:
• Inspección de materia prima para
industria de alimentos y alimentos y
bebidas importadas para emisión de
Concepto de Inspección Sanitaria.
• Orientación normativa a usuarios.
• Acompañamiento a actividades de
Inspección con otras entidades de
control (POLFA, DIAN, ICA , entre
otras) y certificaciones en PBA y
Plantas de alimentos para exportación.
Actividades relacionadas PAPF:
Los sitios de control de primera barrera, como loa pasos de frontera, realizan inspecciones menores, que ingresan a nuestra país por los territorios de:
• San Miguel (Putumayo)
• Rumichaca ( Arauca)
• Leticia ( Amazonas)
• Paraguachon ( Guajira)
• Arauca ( Arauca)
• Cúcuta ( Cúcuta)
ACTIVIDADES EN LOS PAPF:
ESTRATEGIAS DE LOS PAPF
CERO PAPEL.
• Soportes de los requerimientos para la
inspección en grupos de control en primera
barrera en copia digital.
TRAFICO POSTAL.
• Se realizan inspecciones en conjunto con la
Dian para minimizar el contrabando por trafico
postal en las diferentes empresas de
mensajería postal.
GRUPO DE AUTORIZACIONES Y LICENCIAS DE IMPORTACION Y EXPORTACION – VUCE
¿QUE ES LA VUCE?
VENTANILLA ÚNICA DE COMERCIO
EXTERIOR
Es una plataforma informática por medio de la cual el usuario podrá
efectuar operaciones de comercio exterior vía Internet, ante las
entidades competentes. Decreto 4149 del 10 de diciembre de 2004.
La dirección es: http://www.vuce.gov.co/ .
¿QUE ES LA VUCE?
VENTANILLA ÚNICA DE COMERCIO
EXTERIORTramitar, estudiar y emitir concepto sanitario sobre las
licencias y autorizaciones de importación y exportación,
conforme con la normatividad vigente.
FUNCIONES DE LA (VUCE)
Realizado por: Grupo de Autorizaciones y Licencias de Importación y Exportación
¿QUE ES LA VUCE?
VENTANILLA ÚNICA DE COMERCIO
EXTERIOR Creación grupo internos de trabajo y funciones:
Resolución 2015000270 del 7 de enero de 2015.
Creación Ventanilla Única de Comercio Exterior - VUCE:
Decreto 4149 del 10 de diciembre de 2004.
Decreto 925 de 2013: Solicitud de registro y licencia de
importación y los decretos que regulan cada uno de los
productos competencia del INVIMA.
Circular 021 de 2015: Productos que requieren visto bueno
por parte del INVIMA. (Carácter Informativo).
Decreto 019 de 2012: Tiempos de respuestas.
LA NORMATIVIDAD QUE LE RIGE A LA
VUCE:
¿QUE ES LA VUCE?
VENTANILLA ÚNICA DE COMERCIO
EXTERIOR
TRAMITES DE IMPORTACIONES
WEB VUCEWEB VUCE
Realizado por: Grupo de Autorizaciones y Licencias de Importación y Exportación
Producción primaria ProcesamientoTransporte, distribución
y comercialización
Autoridad Sanitaria:
ICA
Autoridad Sanitaria:
Invima
Autoridad Sanitaria:
Entidades Territoriales de
Salud
ARTICULACIÓN ENTRE ENTIDADES
www.invima.gov.coCarrera 10 No. 64 –28. Piso 10. Bogotá,
D.C. Colombia. Teléfono: (1)2948700,
Ext: 3832,3831,3834.
GRACIAS
BIENVENIDOS
