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Oportunidades de Seguimiento y medicin.(antes, durante y despus del proceso)EficaciaProceso.Con qu?Con quin?Cunto?Cmo?SalidaEntradaProcedimientoEficienciaDOCUMENTACIN DEL SGCPoltica de Calidad y sus objetivos:
La poltica de calidad y sus objetivos deberan estar documentados y pueden manejarse de forma independiente o bien dentro del propio manual de calidadManual de Calidad
Visin de ProcesosComo lo ve el Cliente.Organizacin ProveedoraClienteClienteVisin de ProcesosComo lo ve la Alta Direccin.
OrganizacinClienteClienteClienteVentasDiseoComprasAlmacnProd.ClienteBodegaVisin de ProcesosComo lo ve el Usuario del Proceso.ClienteVentasDiseoComprasAlmacenProd.ClienteBodegaCualquier empleado elaboran e implementan los documentos que competen a a sus responsabilidades.El documento deseado existe?El emisor revisa si requiere cambio o darlo de baja.Requiere cambio?El emisor elabora Solicitud de Alta, Cambio y/o Baja de Documento Controlado El emisor propone cambios y elabora Solicitud de Alta, Cambio y/o Baja de Documento Controlado SiNo1SiEl emisor elabora los documentos de acuerdo al Instructivo de Elaboracin de Documentos del Sistema de Gestin de la Calidad (Ref.3.3)El emisor entrega documentos en borrador y solicitud al RD para su revisin.2No3B6Salida BEntradaASalida CSalida DEntradaCEntradaBSalida AEntradaDSalida EEntradaECliente ExternoPDCARetroalimentacinCliente ExternoProceso ADireccinSoporteProceso BDireccinSoporteProceso CDireccinSoporteProceso EDireccinSoporteProceso DDireccinSoporte PDCA PDCA PDCASalida FEntrada FCte. InternoCte. InternoProceso FDireccinSoporte PDCA PDCA PDCAEnfoque a Procesos en la OrganizacinEnfoque a ProcesosResponsabilidad de la DireccinAdministracin deRecursosRealizacin delproducto o servicio Medicin, anlisis y mejoraPartes
Interesadas
Requisitos
Satisfaccin
Producto o ServicioEntradasSalidasPartes
Interesadas
Con frecuencia vemos solo elementos o procesos aisladosAcciones de seguimientoConformidad del Producto Estado de Acciones PreventivasRetroalimentacin del clienteResultados de AuditorasDesempeo de los procesosEstado de Acciones CorrectivasCambios que afectan el SGCPropuestasde MejorasElementos del Sistema 11 Mejor observe globalmente su performance del proceso dentro el sistemaEnfoque SistmicoConformidad del Producto Retroalimentacindel clienteEstado de Acciones CorrectivasCambios que afectan el SGCEstado de Acciones PreventivasDesempeo de los procesosPropuestas de MejorasResultados deAuditorasAcciones de seguimiento12MISINPROCESOSActiv q Aportan valorOBJETIVOSESTRATEGIASINDICADORES
MEDICINORIGENVALORES, PRINCIPIOSEVALUACIN
ANLISIS VISIN
POLTICADE CAL.SEG. AMB.
PROYECTOSMEDIBLEIMPACTO INTERNO(org P. I. ENFOQUE SISTMICOIMPACTO EXTERNONecs Cte.ORGANIZACIN RECURSOS Operacin Mantenimiento Cliente Estrategias RRHH Organizacin Marketing Financieros AuditorasCLIENTE
PRODUCTOS
O RESULTADOSSeguimiento y Medicin de los Procesos Medir en Puntos ClavesSalidaEntrada14Need to measure both product and process performance
DIAGRAMA DE INTERRELACION DE PROCESOS
Ejemplo Mapa De ProcesoTaller # 11.- Realice un Diagrama de Interaccin de Proceso, con el proceso que este mas Familiarizado.2.- Describa la interaccin de los Procesos seleccionados3.- Elija un solo proceso y realice un mapa del mismo
Permite la Comunicacin del propsito y la coherencia de accin del Sistema de Calidad.La Elaboracin de la Documentacin no debera ser un fin en si mismo, si no una actividad que aporte Valor.La forma de organizar la documentacin del sistema de gestin de la calidad normalmente sigue a los procesos de la organizacin o a la estructura de la norma de calidad aplicable, o a una combinacin de ambas. Puede utilizarse cualquier otra forma de organizarla que satisfaga las necesidades de la organizacin.La implementacin de un Sistema de Gestin de Calidad debe ser una decisin estratgica que tome la alta direccin y que la adopte la organizacin en general Basndose en los 8 Principios de Calidad.
El diseo y la implementacin esta influenciado por diferentes necesidades, objetivos particulares, los productos que proporciona, los procesos que emplea el tamao y estructura de la organizacin, entre ellos el sector Financiero, refirase a la Norma 10015:2006 basado en los 8 principios de calidad y las finanzas. 4.2 Requisitos de la Documentacin 4.2.1 GeneralidadesDeclaracin de la Poltica de CalidadManual de CalidadProcedimientos Documentados Requeridos por la Norma y por la Organizacin para un eficiente Sistema de Gestin. Registros
REQUISITOS SEGN ISO 9001:20084.2.2 Manual de la CalidadAlcanceProcedimientos establecidosInteraccin de Procesos
4.2.3 Control de Documentos y Datos Aprobacin antes de su emisinRevisin y adecuacin y aprobacin nuevamenteIdentificacin de cambios y estado de revisinDisponibilidad en los puntos de usoPermanencia de legibilidad y fcilmente identificableIdentificacin y control de documentos externosPrevenir uso no intencionado Documentos Obsoletos4.2.4 Control de Registros de CalidadEstablecidos, mantenidos y legiblesProcedimiento documentado para:IdentificacinAlmacenamiento y ProteccinRecuperacinTiempo de retencin y disposicinGUAS O PROCOPERATIVOSPLAN OPERATIVODEL PRODUCTOMETODOS DE PROCESO
METODOS DE VERIFICACIN
CONTROLDE NO CONFORMIDADESMANTENIMIENTO DE LA INFRAESTRUCTURA Y DELAMBIENTE DE TRABAJOIDENTIFICACIN YTRAZABILIDADPRESERVACIN DEL PRODUCTOMETROLOGAPLANES ANTE SITUACIONESDE EMERGENCIAProduccin y Prestacin del ServicioTodo es Documentado.DIRECTRICES PARA LA DOCUMENTACIN DEL SGC
SEGN LA NORMA
ISO 10,013 - 2001
DOCUMENTACIN DEL SGCLa extensin del SGC puede diferir de una organizacin a otra debido a:
El tamao de la Organizacin y las actividadesLa complejidad de los procesos y sus interaccionesLa competencia del personalDOCUMENTACIN DEL SGCLa documentacin del SGC usualmente incluye:
La poltica de calidad y sus objetivosManual de calidadProcedimientos documentadosRegistros
Poltica de CalidadManual de CalidadProcedimientos Documentados que requiere ISO 9001:2000. 1.- Control de Documentos y Datos 2.- Control de los registros 3.- Auditorias Internas 4.- Control de Producto No conforme 5.- Acciones Correctivas 6.- Acciones PreventivasDocumentos que la Organizacin Determine. 1.- Procedimientos 2.- Instrucciones de trabajo 3.- Formularios 4.- Planes de calidad 5.- Especificaciones 6.- Documentos Externos
RegistrosProcedimientosDOCUMENTACIN DEL SGCLa documentacin de un SGC puede estar en cualquier tipo de medio tales cmo papel o electrnicos.
Manual de Calidad
Manejo de Intranet, Paginas WEB, Software especficos.- Claves de Acceso- Claves de Autorizacin
Documentos Fsicos Vrs Digitales???RECURSOS ??????DOCUMENTACIN DEL SGCPropsitos y beneficios de un SGC:
Describir el SGC de la OrganizacinProveer un marco de operacin claro y eficiente Comunicar a los empleados sus responsabilidadesProveer a los usuarios informacin para desarrollar sus actividadesProveer una base de formacin para los empleados nuevos y a la actualizacin peridica a los empleados actuales proveer una base para realizar auditorias al SGC y aplicar el concepto de mejora continuaEntre otros
DOCUMENTACIN DEL SGCManual de calidad:
Este es nico para cada organizacin. Este debe elaborarse de acuerdo a los requerimientos de la organizacin (Organizaciones pequeas o grandes multinacionales)
PEQUEAS: Se incluye cmo mnimo los procedimientos requeridos en ISO 9001
GRANDES: Pueden necesitar varios manuales a nivel global o regional, regularmente esto implica que la documentacin sea mas complejaManual de CalidadDOCUMENTACIN DEL SGCEstructura de un manual de calidad:
Manual de CalidadCONTENIDOTTULO Y ALCANCETABLA DE CONTENIDOS (Titulo y numero de cada seccin y su localizacin)REVISIN, APROBACIN Y MODIFICACINPOLTICA Y OBJETIVOS DE CALIDADORGANIZACIN, RESPONSABILIDAD Y AUTORIDADREFERENCIASDESCRIPCION DEL SGCANEXOS
DOCUMENTACIN DEL SGCEstructura de los procedimientos documentados:
Manual de CalidadESTRUCTURA Y FORMATO (Texto, diagramas de flujo, tablas, etc.)CONTENIDOS
* Titulo * Propsito * Alcance * Responsabilidad y autoridad * Descripcin de las actividades * Registros * Anexos * Revisin, aprobacin y modificacin * Control de CambiosDOCUMENTACIN DEL SGCEstructura de los instructivos de trabajo:
Manual de CalidadESTRUCTURA Y FORMATO (Texto, diagramas de flujo, tablas, etc.)
* Contenido * Tipo de instrucciones de trabajo * Revisin, aprobacin y modificacin * Registros o formularios * Identificacin de los cambios
DOCUMENTACIN DEL SGCEstructura de los Formularios:
Se llaman formularios al momento de estar vacos, sin embargo al momento de introducirle datos, estos pasan a ser registros
Manual de CalidadTITULONo. DE IDENTIFICACINESTADO DE REVISINFECHA DE MODIFACIN
NOTA: En el manual de calidad, procedimientos y/o registros debera hacerse mencin de los formularios o registros a manera de anexosDOCUMENTACIN DEL SGCEstructura de los Planes de Calidad:
Manual de Calidad UN PLAN DE CALIDAD NECESITA REFERIRSE SOLO AL SGC DOCUMENTADO, MOSTRANDO CMO ESTE HA DE SER APLICADO A LA SITUACIN ESPECIFICA, IDENTIFICAR Y DOCUMENTAR CMO LA ORGANIZACIN LOGRAR AQUELLOS REQUISITOS QUE SON NICOS AL PRODUCTO, PROCESO O PROYECTO EN PARTICULAR
EL ALCANCE DEL PLAN DE CALIDAD DEBERA ESTR DEFINIDO, EL PLAN DE CALIDAD PUEDE INCLUIR PROCEDIMIENTOS, INSTRUCCIONES DE TRABAJO Y/O REGISTROS NICOSDOCUMENTACIN DEL SGCESPECIFICACIONES:
Manual de Calidad LAS ESPECIFICACIONES SON DOCUMENTOS QUE ESTABLECEN REQUISITOS. EN ESTE CURSO NO SE PRESENTAN A DETALLE CMO ESTRUCTURAR UNA ESPECIFICACION PUESTO QUE ESTE TIPO DE DOCUMENTO ES ESPECIFICO PARA LA ORGANIZACIN DEPENDIENDE DEL RAMO AL QUE ESTA SE DEDIQUE.DOCUMENTACIN DEL SGCDOCUMENTOS EXTERNOS:
Manual de CalidadLA ORGANIZACIN DEBERIA CONSIDERAR LOS DOCUMENTOS EXTERNOS Y SU CONTROL EN SU SISTEMA DE CALIDAD. LOS DOCUMENTOS EXTERNOS PUEDEN INCLUIR:
PLANOS DEL CLIENTEESPECIFICACIONESREQUISITOS LEGALES Y REGLAMENTARIOSNORMASCODIGOS, YMANUALES DE MANTENIMIENTODOCUMENTACIN DEL SGCPROCESOS DE LA ELABORACIN DEL SGC:
Manual de CalidadRESPONSABILIDAD PARA LA ELABORACIN : La elaboracin de la documentacin del SGC debera ser desarrollada por personas involucradas en las actividades. Esto conducira a un mejor entendimiento de los requisitos necesarios y proporciona al personal un sentido de compromiso y propiedad.
MTODOS DE ELABORACIN DE DOCUMENTOS DEL SGC:
Manual de CalidadLAS ORGANIZACINES QUE ESTAN EN PROCESO DE IMPLEMENTAR O QUE TODAVIA NO HAN IMPLEMENTADO UN SGC DEBERIAN:Identificar los procesos necesarios para la implementacin eficaz del SGCEntender la interaccin entre estos procesosDocumentar los procesos en la extensin necesaria para asegurar su eficaz operacin y control
DOCUMENTACIN DEL SGCDOCUMENTACIN DEL SGCUTILIZACIN DE REFERENCIAS:
Manual de CalidadSIEMPRE QUE SEA APROPIADO DEBEN INCLUIRSE REFERECIAS A NORMAS DE SGC RECONOCIDAS O DOCUMENTOS DISPONIBLES PARA CONSULTAS DEL USUARIO DEL DOCUMENTOLINKNORMASOLICITUDELABORACIN /MODIFICACINDOCUMENTOAPROBACINSOLICITUDELABORACINDEL BORRADORDEL DOCUMENTOREVISINY APROBACINDEL DOCUMENTOREGISTRO DELDOCUMENTO ENEL SISTEMADISTRIBUCINCOPIASCONTROLADASENTRENAMIENTODE LOSUSUARIOSAUDITORAIMPLEMENTACINY EFICACIAControl de los DocumentosCONTROL COPIASNO CONTROLADASEJEMPLO DE PIRMIDE DOCUMENTAL DENTRO DE UN SGCManualProcedimientos
Instrucciones de TrabajoRegistros / FormatosEVIDEBCIA DE CUMPLIMIENTOQU HACEMOS?POLTICA DE CALIDADPblicoKnow-How(Confidencial)CMO LO ADMINISTRAMOS?CMO LO HACEMOS?DOCUMENTACIN DEL SGCEJEMPLOS:
Manual de CalidadMANUAL DE CALIDADPROCEDIMIENTOINSTRUCTIVOFORMULARIO / REGISTROManual de CalidadFIN