Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ebenol® , % CremeZur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten . LebensjahrWirkstoff: Hydrocortison

Kinder bis zum vollendeten . Lebensjahr(unter Jahren) dürfen nur nach ärztlicherVerordnung mit dem Arzneimittel behandeltwerden. Angaben zur Art und Dauer derAnwendung siehe unter Abschnitt .Was müssen Sie in der Schwangerschaft undStillzeit beachten?Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung vonallen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apothekerum Rat.• Sie dürfen Ebenol , % Creme nur nach

strenger Indikationsstellung durch IhrenArzt während der Schwangerschaft und Still-zeit anwenden.

• Während der Schwangerschaft, insbesonde-re in den ersten Monaten der Schwanger-schaft, und in der Stillzeit sollten Sie das Arz-neimittel nicht großflächig (mehr als /der Körperoberfläche) oder langfristig (län-ger als Wochen) anwenden.

• Bei Langzeitanwendung sind Wachstums-störungen innerhalb der Gebärmutter nichtauszuschließen.

• Bei einer Behandlung zum Ende der Schwan-gerschaft besteht für den Fetus die Gefahreiner Verkleinerung (Atrophie) der Neben-nierenrinde.

• Glucocorticoide gehen in die Muttermilchüber. Bei zwingender Indikation sollte abge-stillt werden.

• Neugeborene, deren Mütter in der Schwan-gerschaft oder Stillzeit langfristig und/odergroßflächig mit Corticoiden behandelt wur-den, sollten verstärkt auf mögliche uner-wünschte Folgeerscheinungen hin beobach-tet werden.

• Wenden Sie während der Stillzeit die Cremenicht im Bereich der Brust an, um eine uner-wünschte orale Aufnahme durch den Säug-ling zu vermeiden.

Was ist bei älteren Menschen zu berücksichti-gen?Besondere Vorsicht ist bei älteren Menschen(Altershaut) erforderlich, weil die Barriere-leistung der Hornschicht ihrer Haut abge-schwächt ist.Welche Auswirkungen hat Ebenol , % Cremeauf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienenvon Maschinen?Es sind keine Auswirkungen bekannt.

. WechselwirkungenArzneimittel können sich gegenseitig beein-flussen, so dass ihre Wirkung dann stärkeroder schwächer ist als gewöhnlich. Bitte infor-mieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker,wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/an-wenden bzw. vor kurzem eingenommen/an-

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informatio-nen für Sie.Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-erfolg zu erzielen, muss Ebenol , % Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach Wochen keine Besserung eintritt,

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben-

wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informie-ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet. Was ist Ebenol , % Creme und wofür wird sie angewendet?. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ebenol , % Creme beachten?

. Nicht anwenden. Vorsichtsmaßnahmen. Wechselwirkungen. Hinweis auf sonstige Bestandteile

. Wie ist Ebenol , % Creme anzuwenden?. Welche Nebenwirkungen sind möglich?. Wie ist Ebenol , % Creme aufzubewahren?. Weitere Informationen

. Was ist Ebenol , % Creme und wofür wirdsie angewendet?

Was ist Ebenol , % Creme?Die Creme enthält ein synthetisch hergestell-tes Glucocorticoid (Nebennierenrindenhor-mon) zur Anwendung auf der Haut.Wofür wird sie angewendet?Ebenol , % Creme wird zur Linderung vonmäßig ausgeprägten entzündlichen Hauter-krankungen angewendet. Zur kurzzeitigen(maximal Wochen andauernden) äußerli-chen Anwendung bei Erwachsenen und Kin-dern ab dem vollendeten . Lebensjahr.

. Was müssen Sie vor der Anwendungbeachten?

. Nicht anwendenSie dürfen Ebenol , % Creme nicht anwen-den bei• spezifischen Hauterkrankungen (Syphillis,

Tuberkulose)• Virusinfektionen (z. B. Windpocken, Herpes

simplex, Herpes zoster)• Impfreaktionen• Pilzbefall (Mykosen)• bakteriellen Hautinfektionen, Akne

vulgaris, Steroidakne• Hautentzündungen in Mundnähe

(perioraler Dermatitis)• entzündlicher Rötung im Gesicht (Rosacea)Sie dürfen Ebenol , % Creme nicht anwenden,wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenHydrocortison oder einen der sonstigenBestandteile des Arzneimittels sind. Diese sonstigen Bestandteile sind unter „. WeitereInformationen“ aufgelistet.

. VorsichtsmaßnahmenBesondere Vorsicht ist erforderlich,• bei der Anwendung im Gesicht (insbeson-

dere im Bereich der Augen, beiVeranlagung besteht Gefahr einerErhöhung des Augeninnendrucks)

• beim Auftragen in Körperfalten (intertrigi-nöse Areale)

• bei der Anwendung im Umfeld vonHautgeschwüren (Ulzera)

• beim Auftragen auf den Genital- und Anal-bereich

Nicht auf offenen Wunden anwenden.Tragen Sie die Creme auf keinem größerenAreal als / der Körperoberfläche auf. Was ist bei Kindern zu beachten?Besondere Vorsicht ist bei Kindern erforder-lich, da sie im Verhältnis zu ihrem Körper-gewicht eine größere Körperoberfläche haben.

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Aktualisierungsstand gewicht eine größere Körperoberfläche haben.Aktualisierungsstand gewicht eine größere Körperoberfläche haben.Gebrauchs.info wenden bzw. vor kurzem eingenommen/an-Gebrauchs.info wenden bzw. vor kurzem eingenommen/an-gewicht eine größere Körperoberfläche haben.Gebrauchs.info gewicht eine größere Körperoberfläche haben. wenden bzw. vor kurzem eingenommen/an-November wenden bzw. vor kurzem eingenommen/an-wenden bzw. vor kurzem eingenommen/an-2011wenden bzw. vor kurzem eingenommen/an-

gewendet haben, auch wenn es sich um nichtverschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.Was ist zu beachten, wenn Sie gleichzeitigandere Arzneimittel einnehmen/anwenden?Wechselwirkungen sind bei bestimmungs-gemäßer Anwendung nicht zu erwarten.

. HinweisWichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ebenol , % CremeCetylstearylalkohol und Kaliumsorbat könnenörtlich begrenzt Hautreizungen (Kontaktder-matitis) hervorrufen.

. Wie ist Ebenol , % Creme anzuwenden?Halten Sie sich immer genau an die Anwei-sung in dieser Packungsbeilage. Bitte fragenSie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wennSie sich nicht ganz sicher sind.Wie und wie oft sollten Sie Ebenol , %Creme anwenden?Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist dieübliche Dosis• für Erwachsene und Kinder ab dem vollen-

deten . LebensjahrZu Beginn der Behandlung wenden Sie dieCreme im Allgemeinen - bis -mal täglich an.Mit Besserung des Krankheitsbildes genügtmeist eine einmalige Anwendung pro Tag.

• für Kinder unter JahrenKinder bis zum vollendeten . Lebensjahr(unter Jahren) dürfen nur nach ärztlicherVerordnung mit dem Arzneimittel behandeltwerden. Der Arzt entscheidet über- die Häufigkeit der Anwendung, meist

reicht eine Anwendung pro Tag- die Dauer der Anwendung, maximal

WochenDie Creme ist zum Auftragen auf die Haut be-stimmt.Wie lange dürfen Sie Ebenol , % Cremeanwenden?Die Dauer der Behandlung richtet sich nachArt, Schwere und Verlauf der Erkrankung.Wenden Sie Ebenol , % Creme ohne ärztli-chen Rat nicht länger als Wochen an.Suchen Sie unbedingt einen Arzt auf, wenn dieBeschwerden länger als Wochen anhaltenoder sich verschlimmern.Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sieden Eindruck haben, dass die Wirkung vonEbenol , % Creme zu stark oder zu schwachist.Was ist bei Anwendungsfehlern zu tun?• Wenn Sie Ebenol , % Creme in zu großen

Mengen angewendet haben, nehmen Siedie überschüssige Menge mit einem wei-chen Tuch von der Haut.Reduzieren Sie die Dosis oder - wenn mög-lich – setzen Sie das Medikament nach hochdosierter und lang andauernder (länger als Wochen) Anwendung ab.Bei langfristiger (länger als Wochen) groß-flächiger (mehr als / der Körperober-fläche) Anwendung, insbesondere unter ab-schließenden Verbänden oder auf stark vor-geschädigter Haut, kann es zu einerAufnahme des Wirkstoffes in den Körperund damit zu Nebenwirkungen kommen, wiez. B. Hemmung der Nebenniere oder M.Cushing (Stammfettsucht, Vollmondgesicht).Suchen Sie Ihren Arzt auf.

• Wenn Sie die Anwendung von Ebenol , %Creme vergessen haben, wenden Sie beimnächsten Mal nicht die doppelte Dosis an.Fahren Sie mit der Einnahme so fort, wie vonIhrem Arzt verordnet oder in dieser Dosie-rungsanleitung beschrieben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung desArzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arztoder Apotheker.

. Welche Nebenwirkungen sind möglich?Wie alle Arzneimittel kann Ebenol , % CremeNebenwirkungen haben, die aber nicht beijedem auftreten müssen. Bei der Bewertung

von Nebenwirkungen werden folgende Häu-figkeitsangaben zugrunde gelegt:Sehr häufig: mehr als Behandelter von Häufig: bis Behandelte von Gelegentlich: bis Behandelte von .Selten: bis Behandelte von .Sehr selten: weniger als Behandelter von . Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfüg-

baren Daten nicht abschätzbarMögliche Nebenwirkungen• Selten treten nach Anwendung von Ebenol

, % Creme allergische Hautreaktionen auf.• Bei lang andauernder (länger als vier

Wochen) Anwendung sind folgende Neben-wirkungen bekannt:- Dünnerwerden der Haut- Änderung der Hautpigmentierung- auf der Haut sichtbare Erweiterungen der

Kapillaren (Teleangiektasen)- Dehnstreifen auf der Haut (Striae)- Steroidakne- Hautentzündungen in Mundnähe

(periorale Dermatitis)- krankhafte vermehrte Körperbehaarung

(Hypertrichose)Welche Gegenmaßnahmen sind beiNebenwirkungen zu ergreifen?Bei auftretenden Nebenwirkungen sollten Siedie Behandlung umgehend abbrechen undIhren Arzt aufsuchen.Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apothe-ker, wenn eine der aufgeführten Nebenwir-kungen Sie erheblich beeinträchtigt oder SieNebenwirkungen bemerken, die nicht in die-ser Gebrauchsinformation angegeben sind.

. Wie ist Ebenol , % Creme aufzubewahren?Aufbewahrungsbedingungen• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbe-

wahren.• Nicht über °C lagern.HaltbarkeitSie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfalls-datum nicht mehr verwenden. Dieses Datumist auf der Tube und der Faltschachtel nach<Verwendbar bis> angegeben. Das Verfalls-datum bezieht sich auf den letzten Tag desMonats.Haltbarkeit nach AnbruchNach Anbruch ist die Creme Monate haltbar.

. Weitere InformationenWas Ebenol , % Creme enthältDer Wirkstoff ist Hydrocortison. g Cremeenthalten , g Hydrocortison.Sonstige Bestandteile: Glycerol %, [(Z)-Octadec--en--yl]oleat, emulgierenderCetylstearylalkohol (Typ A) (Ph.Eur.)(Emulgator), mittelkettige Triglyceride,Octyldodecanol (Ph.Eur.), Glycerolmono-stearat, Dimeticon ( cSt), Kaliumsorbat(Ph.Eur.) (Konservierungsmittel), Carbomer(.-. cP), Natriumedetat (Ph.Eur.),Trometamol, gereinigtes WasserWie Ebenol , % Creme aussieht und Inhaltder PackungEs ist eine weiße Creme. Sie ist in Aluminium-tuben abgefüllt, die in Faltschachteln einge-schoben sind. Ebenol , % Creme ist inPackungen mit g und g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer UnternehmerStrathmann GmbH & Co. KGPostfach HamburgTel: / -Fax: / -

HerstellerBiokirch GmbHBei den Kämpen Seevetal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletztüberarbeitet im November .

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