Upload
others
View
7
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
永日化學工業(股)公司
2018法人說明會
2018年09月12日
股票代號:4102
2
免責聲明
• 本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運展望、財務狀況以及業務預測等內容,乃是建立在本公司從內部與外部來源所取得的資訊基礎。
• 本公司未來實際所發生的營運結果、財務狀況及業務成果,可能與預測性資訊有所差異。其原因可能來自於各種因素,包括但不限於市場風險、市場需求等因素。
• 本簡報中對未來的展望,反應本公司截至目前為止對於未來的看法。對於這些看法,未來若有任何變更或調整時,
本公司並不負責隨時再度提醒或更新。
3
Agenda
公司簡介及近期重要事件摘要
財務及營運概況
業務發展概況
4
Agenda
公司簡介及近期重要事件摘要
財務及營運概況
業務發展概況
5
公司簡介-營運準則
服務
創新
效能
提供最佳的藥品,增進人類的健康
秉持永信集團事業傳統之信念,為人類幸福而努力
不斷創造與學習,追求突破
提升效率及效益,茁壯企業
完善品質與客服,盡善盡美
6
公司簡介-基本介紹
永日化學成立於西元1978年6月8日。
• 主要以生產原料藥、中間體、特用化學品及代
工為主。
• 目前取得藥證及DMF No. 共 35 項。
• 通過 U.S. FDA查廠核可之原料藥有 6 項。
• 已取得 U.S. FDA及EU之DMF No.共 15 項。
• 已取得台灣 TFDA GMP證書共 13 張。
7
公司簡介-公司沿革
1990年
第一次通
過U.S.
FDA查廠。
1994年
於同業中
率先取得
台灣衛生
署之GMP
認證。
2001年
3月20日公
司股票以
生技類股
上櫃買賣。
2007年
通過韓國
KFDA查廠
2009年
英國MHRA查廠
及第一次通過日
本PMDA查廠
2014年
通過TFDA
PIC/S
GMP認證。
2017年
通過日本
PMDA第3
次查廠。
2018年
通過U.S.
FDA第9次
查廠。
8
Agenda
公司簡介及近期重要事件摘要
財務及營運概況
業務發展概況
9
單季綜合損益表
綜合損益表項目(新台幣仟元)
Q2'18核閱 Q1'18核閱 季成長 Q2'17 核閱 年成長
營業收入 78,508 70,884 11% 79,436 -1%
營業毛利 11,337 12,624 -10% 9,084 25%
營業毛利率 14% 18% 11%
營業費用 20,549 18,461 11% 22,174 -7%
營業淨(損) (9,212) (5,837) 58% (13,090) -30%
營業淨損率 -12% -8% -16%
營業外收(支) 3,069 (1,840) 267% 406 656%
稅前淨(損) (6,143) (7,677) -20% (12,684) -52%
稅後淨(損) (6,143) (5,917) 4% (12,684) -52%
稅後淨損率 -8% -8% -16%
每股盈餘 -0.14 -0.14 -0.3
10
上半年綜合損益表(同期比較)
綜合損益表項目(新台幣仟元)
1H'18 核閱 1H'17 核閱 年成長
營業收入 149,392 152,338 -2%
營業毛利 23,961 18,437 30%
營業毛利率 16% 12%
營業費用 39,010 40,541 -4%
營業淨(損) (15,049) (22,104) -32%
營業淨損率 -10% -15%
營業外收(支) 1,229 (3,491) 135%
稅前淨(損) (13,820) (25,595) -46%
稅後淨(損) (12,060) (25,595) -53%
稅後淨利率 -8% -17%
每股盈餘 -0.28 -0.6
11
資產負債表
資產負債表項目(新台幣仟元)
2018/6/30核閱 2017/6/30核閱
現金及約當現金 11,829 2% 24,749 5%
應收款項 78,147 13% 70,562 13%
存 貨 123,652 21% 78,147 14%
長期投資 122,523 20% 75,703 14%
不動產、廠房及設備 216,161 36% 257,562 48%
其他流動及非流動資產 45,164 8% 30,616 6%
資產總額 597,476 100% 537,339 100%
流動負債 114,561 19% 90,106 17%
非流動負債 27,056 5% 19,174 3%
負債總額 141,617 24% 109,280 20%
股東權益總額 455,859 76% 428,059 80%
12
現金流量表
(新台幣仟元) 1H'18核閱 1H'17核閱
期初現金 29,673 44,024
營業活動之現金流量 (10,767) (7,126)
投資活動之現金流量 (7,077) (12,149)
期末現金及約當現金 11,829 24,749
13
Agenda
公司簡介及近期重要事件摘要
財務及營運概況
業務發展概況
14
1-8月營收資料 (2017 VS 2018)
綜合損益表項目(新台幣仟元)
01~08/'17 01~08/'18 成長率
營業收入 196,017 206,793 5%
0
30,000
60,000
90,000
120,000
150,000
180,000
210,000
240,000
01~08/'17 01~08/'18
營業收入
15
營收分布
19%
81%
2017年 1月-8月內外銷營收分布
內銷 外銷
22%
78%
2018年 1月-8月內外銷營收分布
內銷 外銷
16
海外市場分佈
台灣
19%
亞洲
61%
歐洲
6%
美國
12%
非洲
2%
2017年 1月-8月海外各區營收佔比
台灣
22%
亞洲
59%
歐洲
2%
美國
16%
非洲
1%
2018年 1月-8月海外各區營收佔比
17
主產品營收佔比 統計期間: 當年度1月-8月
止痛類
49%
皮膚抗
菌類
8%
賦型劑
36%
其他
7%
2017
止痛類 皮膚抗菌類
賦型劑 其他
止痛類
43%
皮膚抗
菌類
9%
賦型劑
38%
其他
10%
2018
止痛類 皮膚抗菌類
賦型劑 其他
18
主產品成長率 統計期間: 當年度1月-8月
0
2,000
4,000
6,000
8,000
10,000
12,000
14,000
16,000
18,000
20,000
2017 2018
皮膚抗菌類成長 23%
0
100
200
300
400
500
600
700
800
2017 2018
血壓控制類
成長 161%
新台幣:仟元
0
20,000
40,000
60,000
80,000
100,000
120,000
2017 2018
止痛類負成長 -9%
0
10,000
20,000
30,000
40,000
50,000
60,000
70,000
80,000
90,000
2017 2018
賦型劑
成長 13%
0
2,000
4,000
6,000
8,000
10,000
12,000
14,000
16,000
2017 2018
代工
成長 682%
19
市場變化及趨勢發展
中國大陸因環安問題,原料藥及中間體廠被迫遷廠、關廠
或停產,造成原料藥供應鏈中斷問題。
中國大陸每年10月至隔年3月為停工限產期間(預估這
幾年將會成為慣性),原料藥供應將會不穩定。
中國及印度多家原料藥因品質問題,被美國及歐洲食藥署
發出嚴重警告信。
因為上述原料藥供應不穩定及品質問題,市場開始轉向台灣及南韓採購和合作。
20
增加進入新市場機
會
降低成本提高競爭
力
新產品上市前過渡
既有原料藥產品之製程改善開發崩散劑其他非藥用用途
增加美國、歐洲、日本、加拿大、中國、東南亞、非洲等各國DMF藥證登記
代工合成原料藥&中間體業務受託製程開發
以原料藥開發製程研究為主
受託研究開發與代工為輔
研發新產品開發策略
失眠症用藥維生素B1衍生物
糖尿病藥物低血鈉症
排鐵劑膀胱過動症治療抗凝血劑
短期
中期
長期
21
2018新產品開發計畫
類型 產品 用途 區域
預計上市區域規模(製劑)
全球市場規模(製劑)
(USD) (USD)
短期
學名藥API ZPT 失眠症用藥 USA / TW 195.4 M 771.6 M
學名藥API TDS維他命B1缺乏症
JP / TW 20 M 200 M
中期
學名藥API GMR 糖尿病藥物 USA 60.9 M 1291.3 M
學名藥API TVP 低血鈉症 JP 357.8 M 533.3 M
長期
學名藥API DFX 排鐵劑 JP / TW 185 M 1042.8 M
學名藥API MRG 膀胱過動症 JP 298.3 M 1527 M
學名藥API RVB 抗凝血劑 JP 1006.6 M 7690.5 M
市場資料來源: Thomson Reuters Newport Premium™ Data
2018 完成 DMF 送件
22
Q & A
23
Thank You for Your Attention!
YOU CAN TRUST FOREVER
24
參考資料
25
公司簡介-歷年重大查廠記錄1990 • US FDA First Inspection!
1992 • US FDA
1995 • US FDA
1997 • US FDA
2000 • MHME
2001 • US FDA
2007 • US FDA . KFDA
2009 • MHRA . PMDA
2011 • IPEA
2012 • US FDA
2013 • PMDA . IPEA
2015 • US FDA
2017 • PMDA
2018 • US FDA
Audited and Approved by
6 international authorities!
KFDA – Korea Food and Drug Administration
MHRA – Medicines and Healthcare products Regulatory
Agency (UK)
PMDA – Pharmaceuticals and Medical
Devices Agency(JPN)
IPEA – International Pharmaceutical
Excipients Auditing, Inc.
US FDA – Food and Drug Administration
MHME – Ministry of Health and Medical
Education(IRAN)
26
2018
USFDA
2009
UK MHRA
2000
Iran MHME
2007
KFDA
2017
PMDA
2016
TFDA
接受國際官方組織查核
27
IPEA KOSHER HALAL
MHRA USFDA TFDA PMDA
品質證書
28
2018新產品開發計畫
類型 產品 用途 區域預計產生效益
時程
預計上市區域規模(製劑)
全球市場規模(製劑)
(USD) (USD)
短期
學名藥API ZPT 失眠症用藥 USA / TW 2019 195.4 M 771.6 M
學名藥API TDS維他命B1缺乏症
JP / TW 2019 20 M 200 M
中期
學名藥API GMR 糖尿病藥物 USA 2020 60.9 M 1291.3 M
學名藥API TVP 低血鈉症 JP 2021 357.8 M 533.3 M
長期
學名藥API DFX 排鐵劑 JP / TW 2022 185 M 1042.8 M
學名藥API MRG 膀胱過動症 JP 2022 298.3 M 1527 M
學名藥API RVB 抗凝血劑 JP 2023 1006.6 M 7690.5 M
市場資料來源: Thomson Reuters Newport Premium™ Data
2018 完成 DMF 送件