ee Dostępne opakowania:Finiepsin 200mg x 50Finiepsin retard 200mg x 50Finiepsin retard 400mg x 30Finiepsin retard 400mg x 50

FiniepsinCarbamazepinum

Rozpuszczalne tabletki retardBezpłatny na "P"l - tabletki 200mg x 50; tabletki retard 200mg x 50;tabletki retard 400mg x 30; tabletki retard 400mg x 50

Ryczałt 3,20 zł na "X"- tabletki 200mg x 50;tabletki retard 200mg x 50

Skład i postać farmaceutycznaSubstancja czynna: Karbamazepina, Tabletki (podzielne): 200mg po SOszt.Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (podzielne): 200mg po SOszt; 400mg po 30 i SOsn. w opakowaniu.Kod ATC: N 03 AF Ol, leki przeciwpadaczkowe pochodne karboksamidowe. Wskazania Padaczka: napady częsciowe proste i złożone; napady uogólnione toniczno-kloniczne (szczególnie wtórnie uogólnione)występujące w czasie snu oraz napady o postaciach mieszanych. Nerwoból nerwu: trójdzielnego, językowo-gardłowego. Ból w przebiegu neuropatii cukrzycowej. Niepadaczkowe napady w przebiegu stward-nienia rozsianego jak: nerwoból nerwu trójdzielnego, skurcze toniczne, napadowa dyzartria lub ataksja, napadowe parestezje i zespoły bólowe. Profilaktyka zaburzen afektywnych dwubiegunowych u pacjentówniereagujących na leczenie litem (tylko tabletki retard). Zapobieganie napadom drgawkowym w alkoholowym zespole abstynencyjnym w warunkach szpitalnych. Dawkowanie Dawkę należy określać na pod-stawie stężenia leku w osoczu. Stężenia terapeutyczne wynoszą 4 do 12~g Iml po podaniu dawki 4oo-12oomg Idobę. Maksymalna dawka dobowa: ::; 16oomg. Padaczka: Monoterapia karbamazepiną. Dorośli.Początkowa dawka dobowa: Ix 200-400mg wieczorem lub 2x 1OO-2oomg. Dobowa dawka podtrzymująca: 2QO-600mg rano i 400-600mg wieczorem lub 3x 200-4oomg (tab.Mzwykłe"). Dzieci 3-5 rż: Początkowadawka dobowa: 1-2x 1oomg. Dawka dobowa podtrzymująca: 1-2x 2oomg. (U dzieci < 41at leczenie lepiej rozpocząć od: dawki dobowej: 20 do 60mg) - w tej grupie wiekowej stosować tylko tab. Mzwykłe".Dzieci 6-10rż: Początkowa dawka dobowa: 1x 200mg wieczorem lub 2x 1OOmg. Dobowa dawka podtrzymująca: 200mg rano i 2oo-400mg wieczorem lub: 3x 200mg (tab. Mzwykle·). Dzieci 11-15rz: Początkowadawka dobowa: 1x 200mg wieczorem lub 2x 100mg albo 2-3x 100mg (tab .• zwykłe"). Dobowa dawka podtrzymująca: 200-4oomg rano i 4QO-600mg wieaorem lub 3-5x 200mg {tab .• zwykłe"l. Nerwoból nerwu:trójdzielnego I językowo-gardłowego: 200-400mg Idobę w 1 lub 2 dawkach. Dawkę zwiększa się do ustąpienia bólu zwykle do 4QO-8oomg Idobę w 1, 2 do 4 dawkach. Ból w przebiegu neuropatii cukrzycowej:600mg Idobę 200mg rano i 400mg wieczorem lub 3x 200mg (tab .• zwykleJ. W wyjątkowych przypadkach dawki do 1200mg Idobę. Niepadaczkowe napady w przebiegu stwardnienia rozsianego: 400-800mgIdobę. Profilaktyka zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. Dawka początkowa i podtrzymująca: 2Q0-400mg Idobę. W razie potrzeby dawkę mozna zwiększyć do BOOmg Idobę. Zapobieganie napadomdrgawkowym w alkoholowym zespole abstynencyjnym w warunkach szpitalnych: 600mg Idobę (2oomg rano, 400mg wieczorem). W ciężkich przypadkach można ją zwiększyć do 1200mg Idobę. leczenieprzerywać powoli, zmniejszając dawkę po ]-10 dniach stosowania leku. Przeciwwskazania Uszkodzenie szpiku kostnego, blok przedsionkowo-komorowy, nadwrażliwość na trój pierścieniowe leki przeciwdepr-esyjne, karbamazepinę lub inne składniki preparatu. Ostra porfiria przerywana. Nie stosować jednocześnie z inhibitorami MAO i przed upływem 14 dni od zakończenia ich podawania. Pacjenci z pierwotnieuogólnionymi napadami nieświadomości. Stosować tylko z duzą ostroznością w przypadku zaburzeń hematologicznych, cięzkich zaburzeń czynności serca, wątroby i nerek oraz zaburzeń metabolizmu jonówNa+. Dzieci < 6ri nie stosować tabletek o przedłużonym uwalnianiu a tabletki.zwykle·2oomg tylko po rozwazeniu korzyści terapii względem ryzyka. (iąza i laktacja: stosować tylko po rozwazeniu korzyści wzgl.ryzyka. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności Cotygodniowe badanie rozmazu krwi wymagane jest w przypadku: - gorączki, zakażenia, - wysypki skórnej, - zmęczenia, - bółówgardła i owrzodzeń jamy ustnej,- łatwego powstawania siniaków, - T aktywności transaminaz. - • leukocytozy < 4000 Imm3 i granulocytozy < 1500 Imm3, - 1 trombocytozy < 125000 Imm3, - 1 retikulocytozy < 0,3% = 20000/mm3, - • stęż. Few osoczu > 150~g%. Karbamazepinę należy odstawić w przypadku: - krwawień wybroczynowych lub plamicowych, -1 liczby erytrocytów < 4 mln Imm3, -1 Ht < 32%; -1 stęż. Hb < 11g%; -1 leukocytozy < 2000Imm3 i granulocytozy < lOOO/mm3,-1 trombocytozy < ooסס8 Imm3. W trakcie leczenia nie spożywać alkoholu, nie prowadzić pojazdów i urządzeń mechanicznych w ruchu. Działania niepożądane Są częstsze wprzypadku leczenia skojarzonego niż monoterapii. Zawroty i bóle głowy, senność, uspokojenie, zmęczenie, ataksja móżdżkowa. W starszym wieku niepokój i stany dezorientacji. Zmiany hematologiczne związaneczasami z reakcją nadwrażliwości: zwiększenie lub zmniejszenie liczby leukocytów lub płytek krwi.Podmiot odpowiedzialny AWD.pharma GmbH & Co.KG, leipziger Stral3e ]-13, 01097 Drezno, Niemcy, Biuro w Warszawie: ul. Bitwy Warszawskiej 1920 r. nr 7, 02-366 Warszawa, tel. (022) 314 1000, fax (022) 3141110

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Ministerstwo ZdrowiaTabletki 200mg nr 10141 z dnia 29.12'03Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 200mg nr 10303 z dnia 26.03'04Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 400mg nr 10142 z dnia 29.12'03

~PLIVA neurologiapsychiatria

PLlVA Kraków, ZakŁady Farmaceutyczne S.A., 31-546 Kraków, ul. Mogilska 80Biuro w Warszawie, ul. Bitwy Warszawskiej 1920r. nr. 7, 02-366 Warszawa, tel. (22) 31410 00, fax 122131411 00

•FiniepsinCarbamazepinum

Tabletki 200 mg

Monoterapia napadówpadaczkowych:

- napadyczęścioweprostei złożone,

- uogólnione napadytoniczno-kloniczne,- postaciemieszane

Nerwoból nerwutrójdzielnego,

nerwoból nerwujęzykowo-

gardłowego

Ból w neuropatiicukrzycowej

Zapobieganienapadom

w alkoholowymzespole

abstynencyjnym(w warunkachszpitalnych)

Dorośli: 200-400 mgDzieci**:

3-5 lat: 100-200 mg6-10 lat: 200 mg

11-15Iat: 200-300 mg

Dorośli: 600-1200mgDzieci**:

3-5 lat: 200-400 mg6-10 lat: 600 mg

11-15 lat: 600-1000mg

200-400 mgmax800 mg

600 mgmax 1200 mg

neurologiapsychiatria

Finiepsin 200 retardFiniepsin 400 retard

••Finiepsin

Carbamazepinum

Tabletki 200 mg retard400 mg retard

Monoterapia napadówpadaczkowych:

- napady częścioweproste i złożone,

- uogólnione napadytoniczno-kloniczne,- postacie mieszane

Nerwoból nerwutrójdzielnego,

nerwoból nerwujęzykowo-

gardłowego

Ból w neuropatiicukrzycowej

Zapobieganienapadom

w alkoholowymzespole

abstynencyjnym(w warunkachszpitalnych)

Profilaktykazaburzeń

afektywnychdwubiegunowych *

., ..,:,Dorośli:

200-400 mg wieczoremlub 100-200 mg rano

iwieczoremDzieci:

6-10 lat: 200 mgwieczorem lub 100 mg

rano i wieczorem11-15 lat: 200 mg

wieczorem lub 100 mgrano iwieczorem

DAWKAPODTRZYMUJĄCA

DOBOWA

Dorośli:200-600 mg rano

i 400-600 mgwieczorem

Dzieci:6-10 lat: 200 mg rano

i 200-400 mgwieczorem

11-15 lat: 200-400 mgrano

i 400-600 mgwieczorem

600 mgmax 1200 mg

200-400 mgmax 800 mg