안선주 국가표준코디네이터

미래의료정보기술과 개인건강관리산업의 발전

2016.02.18

NATIONAL STANDARD COORDINATOR

• 現] 산업통상자원부 국가기술표준원 국가표준코디네이터

• 現] ISO/TC 215(의료정보) 프로젝트 리더

• 現] 스마트헬스표준포럼 표준부문 의장

• 現] HL7 Korea 이사

• 現] 사실상 표준화기구 CIMI 한국대표

• 現] 미래부·산업부 미래성장동력추진단 위원

• 現] 건강보험심사평가원 의료용어표준화위원회 위원

• 現] 산업통상자원부 산업표준심의회의 위원

• 前] 보건복지부 EHR핵심공통기술연구개발사업단 CCM팀장

• 前] 보건복지부 건강정보 TFT 자문교수

• 前] 보건복지부 보건의료정보화추진단 위원

• 前] 건강보험심사평가원 객원위원(의료정보 및 표준)

• 前] 연세대학교 대학원 생체공학협동과정 연구교수

발표자 소개

•국가표준 코디네이터란?

정부가 선택한 국가전략산업(융합/신산업)의 표준화 총괄 지원 체계로서,

‘분야별 민간 표준전문가(국가표준코디네이터) 전담 제도’ 도입

•역할

국내 기술의 해외 진출과 국가 R&D의 효율화를 돕기 위해

R&D 과정에 필요한 표준이 적시에 연계될 수 있도록

민간과 정부를 소통시키며, 국내 기술의 경쟁력 강화를 지원합니다.

표준

연구개발 산업

표준의 개념과 중요성

• 표준이란?

– 특정 제품 및 서비스에 대한 기술적인 규격, 정확한 기준 및 지침을 포함하는 문서화된 합의사항

– 표준의 일차적 목적은 의미적 상호운용성

(Semantic Interoperability) 보장

표준의 개념과 중요성

표준의 개념과 중요성

국제표준화 동향 및 주요 활동

국제표준화 동향 및 주요 활동

분류 표준화 대상 예시 표준화 기구

데이터 (Data)

개인 식별자 체계 소비자/공급자 식별체계 ISO/TC 215, HL7

인구학적 데이터/정보 거주 정보, 직업, 보험유형 ISO/TC 215, HL7

건강 용어/데이터/정보 영양, 수면, 운동, 혈압 ISO/TC 215,IHTSDO, UMLS

의료 용어/데이터/정보 검사, 진단, 처방, 처치 ISO/TC 215, CIMI, LOINC, WHO

바이오 데이터/정보 얼굴, 홍채, 지문, 정맥 ISO/IEC JTC1, ITU-T SG17

측정 단위 표기 결과 표기 단위 일체 UCUM, ISO/TC 215

메시지 (Message)

건강/진료 이벤트 진단, 치료, 처방, 수술 ISO/TC 215, CEN/TC 251, HL7

건강/진료 요약지 건강 및 진료 문서 ISO/TC 215, HL7, IHE

기기 (Device)

건강기기 체온계, 체중계, 혈압계 ISO/IEEE, IHE, HL7

의료기기 진단기기 IEEE, IEC

영상진단용 의료기기 MRI, CT, X-ray DICOM

시스템 (System)

전자건강기록시스템 EHR-S(LIS, CPOE…) ISO/TC 215, HL7

개인건강기록시스템 PHR-S, Mobile Health ISO/TC 215, HL7

스마트헬스의 개념

스마트헬스의 개념

개인건강관리산업 현황

개인건강기기 및 개인건강기록시스템(예시)

B2B→B2C

Hospital→Anywhere, Anytime

HealthKit

Blue Button PCEHR My Health Manager HeSeL My Health Bank

Apple Watch SAMI Google Fit Bellabeat leaf

개인건강관리산업 현황

개인용 생체징후 진단 및 질환 관리 제품(예시)

유전자분석 심전도

Ingestible Sensor

23andMe Pacif-i Tricorder

Heart Monitor

Vscan

Dexcom Noom

B2B→B2C

FREND

Hospital→Anywhere, Anytime

Bellabeat Shell

[참고자료]국내 일부 기업의 제품과 서비스 유형

* 출처: 스마트헬스 국가표준코디네이터실 조사 자료, 2015

개인건강관리산업 전망

서비스영역 확대 1 현장검사수요 증가 2 융복합 서비스 증가 3

내용

개인화된

개인건강관리서비스영역의

점진적이고 지속적인 확대

가정, 학교, 직장 등 에서 이동

없는 검사/진단으로 검사 및

건강관리의 경제성 추구

IoT, Cloud, Big Data 를 바탕으로

웰니스와 구매패턴이 결함된

합리적 건강관련 구매

예방-진단-치료-관리-증진-

유지를 위한 통합적이고도

개인화된 콘텐츠 제공 기술

실시간 혹은 단 시간에 정확한

검사 결과와 해석을 제공하는

기술

체중-운동-영양-수면-레저 지수

를 이용한 자아정량화 기법과

생활습관 교정 기술

의료기관 데이터와

개인건강데이터와의 호환성

보장

웰니스/의료기기 검사결과의

정규화 및 측정기기의 타당도

확보로 객관성과 신뢰성 확보

개인건강정보, 금융정보,

건강관리제품소비패턴과

위치정보의 연결 및 인증

기술

수요

표

준수

요

스마트헬스분야 5대 핵심 미래의료정보기술

개인건강관리산업 전망

• 연구개발(R&D)-표준-산업의 선순환구조 확립 – 표준화 요구사항 파악 및 갭 분석

• 의료기관/기업체/연구소/소비자

– 표준개발 우선순위 도출 • 정책/시장/표준/특허 동향 분석

– 표준의 산업 적용 방안 수립 및 시범 사례 추진 • 기업/병원/지자체 등 의 역량 연결 및 시너지 창출

• 표준이행 확산을 위한 민,관 협력 체계 구축 – 현장 수요 접수를 위한 다각적 채널 확보

• 표준의 개발, 성장, 쇠퇴를 고려한 신속하고 탄력적 대응

– 표준정책수립과 이행의 현장성 확보 • 민, 관 협력체계를 통한 합리적 의사결정과 집행

• 국가표준과 국제표준과의 연계 – 국제표준기구에서 국가의 이익 대변 및 반영

• ISO, IEC, HL7 등

– 표준의 보급과 확산을 위한 정보교류의 장 마련 및 홍보 • 세미나, 간담회, 워크숍 등 개최를 통한 최신 표준 동향 공유

NSC의 5대 기술 표준화 추진 전략

[참고자료]2015 표준기반 R&D 로드맵

[참고자료]2016 표준기반 R&D 로드맵 모바일헬스(Mobile Health)의 개념

일반적으로 스마트폰 뿐만 아니라 전문 의료 모바일 기기를 포함하여, 모바일 기기를 이용해 건강관리나 건강관

련 정보를 제공받는 것을 의미(GSMA, Pwc, 2012)

모바일 디바이스로 지원받는 의학 및 공중 건강업무행위(WHO, 2011)

모바일 기기(의학용 기기나센서) 뿐만 아니라 건강관리를 비롯하여 SMS와 원격진료로 제공되는 개인 건강지

침 시스템(Personal guidance system), 건강정보 및 약 복용 알람(medication reminders)등 기기와 연결된 애

플리케이션을 포함(European Commission, 2014)

<써모케어:국내 모바일 체온관리 서비스(엠트리케어)> <애플워치: 스마트밴드(애플)>

[참고자료]2016 표준기반 R&D 로드맵 모바일헬스(Mobile Health) 10대 주요기술 연관도

[참고자료]2016 표준기반 R&D 로드맵

혈압기

혈당기

활동량계

…

임상정보

검진정보

…

개인건강 통합정보

건강정보 관리

생활습관 인식

개인건강 분석

건강관리 콘텐츠

보안

인증

건강행동 변화모델

개인건강 UIUX

[건강정보Source] [플랫폼] [서비스]

개인건강기록(PHR) 10대 주요기술 연관도 `

[참고자료]2016 표준기반 R&D 로드맵 전자건강기록(EHR)10대 주요 기술 연관도

[참고자료]2016 표준기반 R&D 로드맵 스마트헬스데이터(Smart Health Data) 10대 주요기술 연관도

개인건강기록

표준화 추진전략

현재 2017 2019 2021 2023 2025

생활습관인식

UI/UX

생체정보 전달기술 건강행동변화

개인건강정보 표준용어

PHR 평가인증 가이드라인

생활습관 및 건강지표

제품 및 서비스

상용화 개발

PHR 표준게이트웨이

PHR 플랫폼

의료정보 전달기술 건강정보 관리기술

개인건강 분석

개인화 건강관리서비스

개인화 건강관리컨텐츠

정보보호 및 인증

라이프스타일 건강정보

개인건강정보교환 프로토콜

개인건강정보교환 문서 개인건강정보교환 API

PHR 플랫폼 정보보호

분석 및 예측 솔루션 라이프스타일분석솔루

션

사용자인증 솔루션

보안 솔루션

평가인증 도구

[참고자료]2016 표준기반 R&D 로드맵

표준화 추진전략

현재 2017 2019 2021 2023 2025

제품 및 서비스

상용화 개발

전략적중요도

마이크로로봇의 의료현장 적용 시스템 개발

마이크로로봇-약물 인터페이스 서비스 마이크로로봇-동물 인터페이스 마이크로로봇-인간 상호 인터페이스

자기장 제어기의 H/W 인터페이스 규격 정의

마이크로로봇 제조 기술의 정형화 및 프로토콜 규격 정의

마이크로로봇 재료의 표준화 및 안정성 규격 정의

마이크로로봇의 진단 및 약물전달용 프로토콜 정의

마이크로로봇 이미징 및 위치정보 통신규약 정의

동물실험을 위한 프로토콜 정의 임상 적용을 위한 프로토콜 정의

마이크로의료 기반 인체내 고정밀 주행

제어

Human Scale 기반의 의료용 자기장 제어기 개발

동물실험을 통한 시스템 검증

마이크로로봇 기반 약물전달

약물 전달을 위한 마이크로 로봇 플랫폼 기술 개발

마이크로로봇 + 약물 탑재기술 개발

마이크로로봇 이미징 및

위치정보 추적

마이크로 로봇 특화 이미지 및 위치정보 플랫폼 개발

이미징 및 위치 신호 전달을 위한 통신기술 개발

고정밀 주행 제어를 위한 Controller Algorithm 개발

임상 적용을 위한 Controller Alogorithm 최적화

탑재된 약물의 안정성 및 활성화 평가

약물이 탑재된 로봇의 효율 및 향상성 평가

인체 내 로봇의 위치인식을 위한 기술 최적화

위치정보 센싱 기술 개발

[참고자료]2016 표준기반 R&D 로드맵

[참고자료]민, 관 표준화 협력 체계 구축

국제표준기구

국가기술표준원

국가표준코디네이터

의료계

산업계

정부부처

[참고자료]민, 관 표준화 협력 체계 구축

ISO/TC215회의, 스위스 베른, 2015년 11월 스마트헬스 코디네이션 분과위원 회의, 2016년 1월

ISO/TC 215회의, 독일 베를린 DIN, 2014년 10월 HL7 International 회의, 미국 시카고 힐튼 호텔, 2014년 9월

[참고자료]지역막춤형 협력 체계 구축

2015.06.11. 제1회 지역맞춤형 스마트헬스산업기반 구축 세미나, 부산경제진흥원 대회의실

경청해 주셔서 감사합니다 april0149@gmail.com

<국가표준코디네이터 제도를 통한 국민건강증진에 도움이 되는 표준화 추진>