59
CNAS-PD35/04-B/0 1 59 附件: 认可规范文件(CNAS-R01:2015 CNAS-R01:2017修订内容差异对照表 序号 CNAS-R01-2015(修订前) CNAS R01-2017(修订后) 备注 条款号 内容 条款号 内容 1 5.1.1 被撤销、注销认可资格或缩 小认可范围的合格评定机构 应在 CNAS 作出撤销、注销 或缩小认可范围决定之日 起,立即停止任何关于获 CNAS 认可的宣传,收回、 销毁和删除一切带有 CNAS 认可标识或声明认可状态的 证书、报告、文件、办公用 品、宣传品和网页等。 被撤销、注销认可资格或缩小 认可范围的合格评定机构应在 CNAS 作出撤销、注销或缩小 认可范围决定之日起,在被撤 销、注销认可资格或缩小认可 范围内立即停止任何关于获 CNAS 认可的宣传,收回、销 毁和删除一切带有 CNAS 认可 标识或声明认可状态的证书、 报告、文件、办公用品、宣传 品和网页等。 内容变更 2 5.2.2 5.2.2 获得 CNAS 认可的管理体系认 证机构,应在 CNAS 认可范围 内所颁发的认证证书上使用 CNAS 认可标识和(或)声明 认可状态。 注:在 CNAS 的认可范围内, 认证机构的认可状态声明表述 为:经中国合格评定国家认可 委员会认可(Accredited by China National Accreditation Service for Conformity Assessment)与认可注册号。 新增 3 5.2.3 5.2.3 对于获得认可的管理体系认证 机构,在其获得 CNAS 认可的 范围内,如果其客户希望其所 颁发的认证证书不带 CNAS 可标识和(或)不声明认可状 态,其客户必须向认证机构和 CNAS 说明理由。如果认证机 构和 CNAS 均认为认证机构的 客户的理由是合理的,并可接 受,可以作为例外。但管理体 系认证机构所颁发的不带 CNAS 认可标识和(或)不声 明认可状态的认证证书仍被视 为在 CNAS 认可范围内。 新增 4 5.2.2 宣称获得 CNAS 认可认证机 构,应在 CNAS 认可范围内 5.2.4 宣称获得 CNAS 认可的非管理 体系认证机构,应在 CNAS 内容变更

认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

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CNAS-PD35/04-B/0

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附件:

认可规范文件(CNAS-R01:2015 与 CNAS-R01:2017)

修订内容差异对照表

序号

CNAS-R01-2015(修订前) CNAS R01-2017(修订后) 备注

条款号 内容 条款号 内容

1 5.1.1

被撤销、注销认可资格或缩

小认可范围的合格评定机构

应在 CNAS 作出撤销、注销

或缩小认可范围决定之日

起,立即停止任何关于获

CNAS 认可的宣传,收回、

销毁和删除一切带有 CNAS

认可标识或声明认可状态的

证书、报告、文件、办公用

品、宣传品和网页等。

被撤销、注销认可资格或缩小

认可范围的合格评定机构应在

CNAS 作出撤销、注销或缩小

认可范围决定之日起,在被撤

销、注销认可资格或缩小认可

范围内立即停止任何关于获

CNAS 认可的宣传,收回、销

毁和删除一切带有CNAS认可

标识或声明认可状态的证书、

报告、文件、办公用品、宣传

品和网页等。

内容变更

2 5.2.2 5.2.2

获得CNAS认可的管理体系认

证机构,应在 CNAS 认可范围

内所颁发的认证证书上使用

CNAS 认可标识和(或)声明

认可状态。

注:在 CNAS 的认可范围内,

认证机构的认可状态声明表述

为:经中国合格评定国家认可

委员会认可(Accredited by

China National Accreditation Service for Conformity

Assessment)与认可注册号。

新增

3 5.2.3 5.2.3

对于获得认可的管理体系认证

机构,在其获得 CNAS 认可的

范围内,如果其客户希望其所

颁发的认证证书不带CNAS认

可标识和(或)不声明认可状

态,其客户必须向认证机构和

CNAS 说明理由。如果认证机

构和CNAS均认为认证机构的

客户的理由是合理的,并可接

受,可以作为例外。但管理体

系认证机构所颁发的不带

CNAS 认可标识和(或)不声

明认可状态的认证证书仍被视

为在 CNAS 认可范围内。

新增

4 5.2.2 宣称获得 CNAS 认可认证机

构,应在 CNAS 认可范围内5.2.4

宣称获得CNAS认可的非管理

体系认证机构,应在 CNAS 认内容变更

Page 2: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 2 页 共 59 页

所颁发的认证证书上使用

CNAS 认可标识或标注“经

中国合格评定国家认可委员

会认可(Accredited by China

National Accreditation

Service for Conformity

Assessment)”文字与认可

注册号。

可范围内所颁发的认证证书上

使用 CNAS 认可标识和(或)

声明认可状态。

5 5.2.3

如果认证机构获得多个认可

机构认可,CNAS 允许认证

机构在同一张认证证书上使

用 CNAS 认可标识及其他认

可机构的认可标识。认证机

构应识别出认证标准的差异

性;对于有差异性的认证标

准,认证机构不应将 CNAS

认可标识与其他认可机构的

认可标识使用在同一张认证

证书上。

5.2.5

如果管理体系认证机构获得包

括 CNAS 等多个认可机构认

可,在同一认可范围内,认证

机构决定颁发带有其中一个或

多个认可标识和(或)认可状

态声明的管理体系认证证书。

认证机构应识别出认证标准的

差异性,对于有差异性的认证

标准,认证机构不应将 CNAS

认可标识和(或)认可状态声

明与其他认可机构的认可标识

和(或)认可状态声明使用在

同一张管理体系认证证书上。

内容变更

6 5.2.6

认证机构在使用 CNAS 认可

标识时,应与本机构的名称

或徽标在同一个页面上。

5.2.6

认证机构在使用CNAS认可标

识和(或)声明认可状态时,

应与本机构的名称或徽标在同

一个页面上。

内容变更

7 5.2.7

产品认证机构获准 CNAS 认

可时,可允许获得其认证的

组织按照以下要求在获得认

证的产品或单个包装上使用

CNAS 认可标识:

5.2.7

产品认证机构获准CNAS认可

时,可允许获得其认证的组织

按照以下要求在获得认证的产

品或单个包装上使用CNAS认

可标识和(或)声明认可状态:

内容变更

8 5.2.7

(2)

认证机构应与获得认证的组

织签署有关使用 CNAS 认可

标识的协议并监督其使用情

况。

5.2.7

(2)

认证机构应与获得认证的组织

签署有关使用CNAS认可标识

和(或)声明认可状态的协议

并监督其使用情况。

内容变更

9 5.2.8

当管理体系认证机构获得

CNAS 认可时,认证机构不

得允许获得认证的组织将

CNAS 认可标识用于产品或

产品包装上。

5.2.8

当管理体系认证机构获得

CNAS 认可时,认证机构不得

允许获得认证的组织将 CNAS

认可标识和(或)认可状态声

明用于产品或产品包装上。

内容变更

10 5.3.15

校准实验室 CNAS 认可标识

只能用于校准报告或证书

(Calibration Report/

Certificate),不得用于其他

名称的报告或证书。

5.3.15

校准实验室CNAS认可标识或

认可状态声明只能用于校准报

告或证书(Calibration Report/

Certificate),不得用于其他名

称的报告或证书。

内容变更

11 5.3.17 标准物质或标准样品生产者

CNAS 认可标识或认可状态5.3.17

标准物质或标准样品生产者

CNAS 认可标识或认可状态声内容变更

Page 3: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 3 页 共 59 页

声明只能用于标准物质或标

准样品证书、标签。

明只能用于标准物质或标准样

品证书、标签或宣传的媒介上。

12 6.1.2 实验室、检验机构经 CNAS

批准后,可使用相关标识。 6.1.2

实验室、检验机构获得 CNAS

认可批准后,可使用相关标识。 内容变更

13 6.5

IAF-MLA/CNAS 标识与获得

认可的认证机构名称和/或

认证机构徽标应在同一页面

上。如果认证机构获得多个

认可机构认可,CNAS 允许

认证机构在同一张认证证书

上使用 IAF-MLA/CNAS 标识

及其他签署了多边互认协议

的认可机构的认可标识。

6.5

IAF-MLA/CNAS 标识与获得

认可的认证机构名称和/或认

证机构徽标应在同一页面上,

并且大小相近。

内容变更

14 6.6

认证机构不得允许其获证组

织或产品上使用

IAF-MLA/CNAS 标识或

IAF-MLA 国际互认标志。

6.6

认证机构不得允许其获证组织

使用 IAF-MLA/CNAS 标识或

IAF-MLA 国际互认标志。

内容变更

15 附录 1

1.

认证机构 CNAS 认可标识由

CNAS 徽标和标明基本认可

制度的文字、注册号组成,

文字和注册号置于 CNAS 徽

标的右方,汉字使用宋体,

英文和数字使用 Arial 字体。

CNAS 认可标识的基本颜色

为蓝色或黑色。组成认可标

识的文字和注册号的颜色

(色值)应与 CNAS 徽标一

致。

附录 1

1.

认证机构 CNAS 认可标识由

CNAS 徽标和标明基本认可制

度的文字、注册号组成。通常

情况下,文字和注册号置于

CNAS 徽标的右方。汉字使用

宋体,英文和数字使用 Arial

字体。CNAS 认可标识的基本

颜色为蓝色或/和黑色。

内容变更

16 附录 1

2.

认证机构 IAF-MLA/CNAS

标识由 IAF-MLA 国际互认标

志和 CNAS 认可标识并列组

成。

附录 1

2.

通常情况下,认证机构

IAF-MLA/CNAS 标识由

IAF-MLA 国际互认标志和

CNAS 认可标识并列组成。

内容变更

17 附录 2

1.

实验室、检验机构认可标识

由 CNAS 徽标和表明认可制

度的文字、注册号组成,文

字和注册号置于 CNAS 徽标

的右方,汉字使用宋体,英

文和数字使用 Arial 字体。

CNAS 认可标识的基本颜色

为蓝色或黑色。组成认可标

附录 2

1.

实验室、检验机构认可标识由

CNAS 徽标和表明认可制度的

文字、注册号组成,文字和注

册号置于 CNAS 徽标的右方,

汉字使用宋体,英文和数字使

用 Arial 字体。CNAS 认可标识

的基本颜色为蓝色或黑色。

内容变更

Page 4: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 4 页 共 59 页

识的文字和注册号的颜色

(色值)应与 CNAS 徽标一

致。

填表说明:

(1)请用下划线标注修订内容与原条款的不同之处;

(2)请于备注中注明“新增”、“删减”或“内容变更”。

Page 5: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

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认可规范文件(CNAS-RC01:2017 与 CNAS-RC01:2014)

修订内容差异对照表

序号

CNAS-RC01-2014(修订前) CNAS-RC01-2017(修订后) 备注

条款号 内容 条款号 内容

1

1 范围

1.1 为确保CNAS对认证机构认可工作的

公正、有效,满足国家有关法律法规和相

关国际标准、指南的要求,特制定本文件。

1.2 本文件规定了对认证机构认可的政策

和程序,适用于 CNAS 对认证机构的认

可。

1.3 需要时,对于特别领域或行业,CNAS

还将补充相应规定。

1 范围

1.1 为确保 CNAS 对认证机构认可工作的公正、有效,满足国

家有关法律法规、相关国际标准和相关国际组织的要求,特制

定本文件。

1.2 本文件规定了对认证机构认可的通用政策和程序以及特

定认可制度的政策和程序,适用于对管理体系认证机构、产品

认证机构、人员认证机构、软件过程及能力成熟度评估机构等

认证机构的认可。除 CNAS 在特定认可制度相关的认可规范

中另有规定外,按本文件执行。

内容变更

3

3 术语和定义

3.1 认可规范

CNAS 实施认可活动的政策、程序、准则

及其说明和应用指南,包括认可规则、认

可准则、认可指南和认可方案等文件。

1)认可规则(R 及 RC 系列)是 CNAS

实施认可活动的政策和程序,包括通用规

则和专项规则等文件。

2)认可准则(CC 系列)是 CNAS 认可的

认证机构应满足的基本要求,包括等同采

用相关 ISO/IEC 标准、导则和 IAF 对相关

ISO/IEC 标准、导则的应用指南,以及特

别行业的特定要求等文件。

3)认可指南(GC 系列)是 CNAS 对认可

准则的说明或应用指南,包括通用和专项

说明或应用指南等文件。

4)认可方案(SC 系列)是针对特别领域

或行业对认可规则、认可准则和认可指南

的补充。

3.2 认证领域

特定的认证活动类型,如:质量管理体系

认证、环境管理体系认证、职业健康安全

管理体系认证、食品安全管理体系认证、

产品认证等领域。

注:产品认证包括:产品、过程和服务。

3.3 认证业务范围

在特定的认证领域内,认证活动所涉及的

3

3 术语和定义

3.1 认可规范

CNAS 实施认可活动的政策、程序、准则及其说明和应用

指南,包括认可规则、认可准则、认可指南和认可方案等文件。

1)认可规则(R 及 RC 系列)是 CNAS 根据国家有关法

律法规和国际组织等的相关要求制定的实施认可活动的政策

和程序,是认可机构运作以及认可对象获得和保持认可资格应

满足的强制性要求。认可规则包括通用规则(如 CNAS-R01)

和专用规则(如 CNAS-RC02)等文件。

2)认可准则(CC 系列)是 CNAS 为规范认可对象的合

格评定活动制定的要求,是认可对象获得和保持认可资格应满

足的强制性要求。认可准则包括等同采用相关 ISO/IEC 标准、

IAF 发布的对相关 ISO/IEC 标准的强制性应用文件和 CNAS

针对特定认证活动制定的基本准则(如 CNAS-CC01)和专用

准则(如 CNAS-CC11)等文件。

3)认可指南(GC 系列)是 CNAS 为认可对象提供的,

能够满足或达到认可规则、认可准则等要求的建议或指导性文

件。

4)认可方案(SC 系列)是 CNAS 根据国家有关法律法

规或制度所有者等方面的要求,对特定认可制度适用的认可规

则、认可准则和认可指南的补充。

注:以上认可规范文件详见 CNAS 网站

http://www.cnas.org.cn/发布的认可规范清单和文件。

3.2 基本认可制度

基于基本准则建立,对认证机构实施认可的相关规则

和过程。

例如:管理体系认证机构认可、产品认证机构认可、人员

内容变更:认

可规范、认证

业务范围、认

可范围、见证

评审、监督评

审、复评

增加:基本认

可制度、专项

认可制度、分

项认可制度、

纠正措施验

证、初次认可

删除:认证领

域、初次评审

Page 6: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

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特定技术领域。

注:可以根据行业或活动的不同特征(如

初级生产、制造、服务业等)、产品或服

务实现的不同过程(如机械、电子、食品、

金融、医疗等)和活动的不同属性(如质

量、安全、环境等)、产品标准等进行认

证业务范围的分类。根据不同的认证目

的,对认证业务范围的分类可能有多种分

类方法。

3.4 认可范围

寻求认可或已获准认可的特定的认证服

务,如:认可所覆盖的场所、认证领域以

及相关认证领域内的特定认证业务范围。

3.5 严重不符合

缺少或未能实施和保持适用的认可规则、

认可准则和认证机构质量管理体系文件

的一个或多个要求,或根据获得的客观证

据,足以怀疑认证机构颁发的认证证书的

可信性的评审发现。

注:认证机构依据 CNAS-CC01

(ISO/IEC17021)、CNAS-CC02(ISO/IEC

17065)、CANS-CC03(ISO/IEC 17024)等

认可准则建立的管理和控制认证过程的

管理体系,习惯称为认证机构的质量管理

体系。

3.6 一般不符合

可能发展为严重不符合的评审发现,如:

1)单个或孤立地缺少或未能实施和保持

认可规则和认可准则中某一项条款的要

求,但其后果对认证机构的质量管理体系

尚未构成严重影响;或

2)在实施中未执行或偏离认可规则和认

可准则的要求,尚未造成严重后果或对认

证结果的可信度未造成严重影响;或

3)违反认证机构有关文件要求,进而没

有达到认可规范中某一条款的要求。

3.7 观察项

尚未构成不符合,但需提请认证机构注意

或改进的评审发现。

3.8 文件评审

对认证机构提交的质量管理体系文件或

材料所实施的评审。

3.9 办公室评审

在认证机构办公场所实施的评审。

3.10 见证评审

对认证机构在其受审核方的场所实施的

认证机构认可、软件过程及能力成熟度评估机构认可等基本认

可制度。

3.3 专项认可制度

在基本认可制度内,基于认证活动的特性建立,对认

证机构实施认可的相关规则和过程。

例如:

在管理体系认证机构认可基本认可制度内建立质量管

理体系认证机构认可、环境管理体系认证机构认可、职业健康

安全管理体系认证机构认可、食品安全管理体系认证机构认

可、良好生产规范认证机构认可、信息安全管理体系认证机构

认可、能源管理体系认证机构认可和信息技术服务管理体系认

证机构认可等专项认可制度。

在产品认证机构认可基本认可制度内建立常规产品认

证机构认可、良好农业规范认证机构认可、有机产品认证机构

认可、森林认证机构认可、服务认证机构认可、低碳产品认证

机构认可等专项认可制度。

在人员认证机构认可基本认可制度内建立人员认证机

构认可专项认可制度。

在软件过程及能力成熟度评估机构认可基本认可制度

内建立软件过程及能力成熟度评估机构认可专项认可制度。

3.4 分项认可制度

在专项认可制度内,直接采用专项认可制度、考虑特

定行业或认证活动的特性建立,对认证机构实施认可的相关规

则和过程。

例如:

在质量管理体系认证机构认可专项认可制度内建立质

量管理体系认证机构认可、电讯业质量管理体系认证机构认

可、工程建设施工企业质量管理体系认证机构认可和中国共产

党基层组织质量管理体系认证机构认可等分项认可制度。

在环境管理体系认证机构认可专项认可制度内建立环

境管理体系认证机构认可分项认可制度。

在职业健康安全管理体系认证机构认可专项认可制度

内建立职业健康安全管理体系认证机构认可分项认可制度。

在食品安全管理体系认证机构认可专项认可制度内建

立食品安全管理体系认证机构认可和危害分析与关键控制点

认证机构认可分项认可制度。

在有机产品认证机构认可专项认可制度内建立有机产

品认证机构认可分项认可制度。

注:CNAS 已建立的认可制度在 CNAS 网站

http://www.cnas.org.cn/发布。

3.5 认证业务范围

在特定的分项认可制度内,认证活动所涉及的技术领域或

其他分类表述的认证业务。获认可的认证业务范围简称为认可

业务范围。

注:可以根据行业或活动的不同特征(如初级生产、制造、

服务业等)、产品或服务实现的不同过程(如机械、电子、食

Page 7: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

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审核/检查活动进行的评审。

3.11 初次评审

对初次申请认可的认证机构或扩大认可

领域所实施的评审。

3.12 监督评审

在认可证书有效期内,对认证机构是否持

续满足认可规范所实施的评审,包括定期

监督评审和提前较短时间通知的监督评

审(如专项监督评审、确认审核等)。

3.13 专项监督评审

对认证机构认证相关活动的某些方面实

施的监督评审。

3.14 确认审核

通过直接对多个获证组织体系运行及受

审核过程进行现场验证,评价认证机构认

证活动的符合性、有效性。

注:对获证组织的现场验证主要对获证组

织管理体系符合性、有效性的关键点进行

验证,不是重复认证机构的认证审核。

3.15 复评

在认可证书有效期届满前,对提出延续认

可资格要求的认证机构所实施的评审。

品、金融、医疗等)和活动的不同属性(如质量、安全、环境

等)、产品标准等进行认证业务范围的分类。根据不同的认证

目的,对认证业务范围的分类可能有多种分类方法。

3.6 认可范围

申请认可或已获准认可的特定的认证服务,如:认可所覆

盖的场所、认可制度以及相关认证业务范围。

3.7 严重不符合

缺少或未能实施和保持适用的认可规则、认可准则和认证

机构质量管理体系文件的一个或多个要求,或根据获得的客观

证据,足以怀疑认证机构颁发的认证证书的可信性的评审发

现。

注:认证机构依据 CNAS-CC01(ISO/IEC17021-1)、

CNAS-CC02(ISO/IEC 17065)、CNAS-CC03(ISO/IEC

17024)等认可准则建立的管理和控制认证过程的管理体系,

习惯称为认证机构的质量管理体系。

3.8 一般不符合

可能发展为严重不符合的评审发现,如:

1)单个或孤立地缺少或未能实施和保持认可规则和认可

准则中某一项条款的要求,但其后果对认证机构的质量管理体

系尚未构成严重影响;或

2)在实施中未执行或偏离认可规则和认可准则的要求,

尚未造成严重后果或对认证结果的可信度未造成严重影响;或

3)违反认证机构有关文件要求,进而没有达到认可规范

中某一条款的要求。

3.9 纠正措施验证

对于受评审方针对不符合采取或计划采取的纠正和

纠正措施,CNAS 通过对受评审方提供的书面材料进行评价、

在受评审方办公室或审核现场核实等方式,确认纠正和纠正措

施有效。

纠正措施验证的期限自不符合开具之日起计算。

3.10 观察项

尚未构成不符合,但需提请认证机构注意或改进的评审发

现。

3.11 文件评审

对认证机构提交的质量管理体系文件或材料所实施的评

审。

3.12 办公室评审

在认证机构办公场所实施的评审。

3.13 见证评审

通过对认证机构实施认证活动过程的观察而进行的评审。

3.14 初次认可

为确认认证机构质量管理体系与CNAS认可规范的符合性,并具备开

展相应认证活动的能力,对初次申请分项认可制度或对已认可机

构申请增加分项认可制度所实施的认可活动。

3.15 监督评审

在认可证书有效期内,为确认认证机构能按 CNAS 认可

Page 8: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

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规范要求有效保持和运行其质量管理体系所实施的评审活动,

包括例行监督评审和提前较短时间通知的监督评审(如专项监

督评审、确认审核等)

3.16 专项监督评审

对认证机构认证相关活动的某些方面实施的监督评

审。

3.17 确认审核

通过直接对多个获证组织体系运行及受审核过程进行现

场验证,评价认证机构认证活动的符合性、有效性。

注:对获证组织的现场验证主要对获证组织管理体系

符合性、有效性的关键点进行验证,不是重复认证机构的认证

审核。

3.18 复评

为确认已认可认证机构的管理体系在整体上持续符合

CNAS 认可规范要求,在认可证书有效期届满前,对提出延续

认可资格申请的认证机构所实施的认可活动。

4

4 总则

4.1CNAS 依据相关法律法规的要求,按照

ISO/IEC 相关标准、导则和 IAF 的相关应

用指南的要求等建立和实施认证机构认

可的相关文件,开展对认证机构的认可活

动。

4.2CNAS 对认证机构的认可工作遵循非

歧视和公正的原则。

4.3 CNAS 不对申请认可的认证机构提供

可能影响认可公正性的咨询或其他服务。

4.4CNAS 对承诺满足法律法规要求开展

认证活动的认证机构实施认可。

4.5CNAS 对申请认可的认证机构的申请

材料内容、认可评审信息和其他非公开信

息保守秘密。在法律法规要求时,CNAS

有责任将认证机构的相关信息向有关部

门通报。

4.6CNAS 对认证机构的认可仅表明,

CNAS 承认获准认可的认证机构在认可范

围内具有从事认证服务的能力,但并不表

明CNAS批准了认证机构所颁发的认证证

书。

4.7CNAS 对认证机构的认可服务按《认证

机构认可收费管理规则》(CNAS-RC04)

收取认可费用,不接受任何认证机构或其

他认可活动相关利益方的资助。

4.8CNAS 按照《申诉、投诉和争议处理规

则》(CNAS-R03)受理和处理对 CNAS

的申诉、投诉和争议。

4.9 对于多场所认证机构的认可,除本文

4

4 总则

4.1 CNAS 依据国家相关法律法规,国际和国家标准、规范等

开展对认证机构的认可活动。

4.2 CNAS 对认证机构的认可工作遵循客观公正、科学规范、

权威信誉、廉洁高效和非歧视的原则。

4.3 CNAS 不对申请认可的认证机构提供可能影响认可公正性

的咨询或其他服务。

4.4 CNAS 对承诺满足法律法规要求开展认证活动的认证机构

实施认可。

4.5 在认可申请或初次认可评审的任何阶段,若有证据表明认

证机构存在欺诈行为、故意提供虚假信息或隐瞒信息,CNAS

将不予受理。

4.6 CNAS 对申请认可的认证机构的申请材料内容、认可评审

信息和其他非公开信息保守秘密。在法律法规要求时,CNAS

有责任将认证机构的相关信息向有关部门通报。

4.7 CNAS 对产品认证机构的评审,适宜时包括对检测能力是

否符合 ISO/IEC17025 标准相关要求和检验能力是否符合

ISO/IEC17020 相关要求的核定。若该检测能力和检验能力已

经认可,CNAS 将根据具体情况对认可结果予以考虑。

4.8 CNAS 一般就认证机构对其分包机构的管理实施评审。必

要时,CNAS 对分包机构实施评审,以确定认证机构对其分包

机构的管理是否满足相关要求。

4.9 CNAS 对认证机构的认可仅表明,CNAS 承认获准认可的

认证机构在认可范围内具有从事认证服务的能力,但并不表明

CNAS 批准了认证机构所颁发的认证证书。

4.10 CNAS 可以对已获 CNAS 认可的管理体系认证机构所颁

发的不带 CNAS 认可标识的认证实施评审。

4.11 CNAS 对认证机构的认可服务按《认证机构认可收费管

理规则》(CNAS-RC04)收取认可费用,不接受任何认证机

构或其他认可活动相关利益方的资助。

内容变更

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件外,《多场所认证机构认可规则》

(CNAS-RC05)和《具有境外场所的认证

机构认可规则》(CNAS-RC07)

提供了补充的认可规则。

4.10对于获得与CNAS有互认协议的认可

机构认可的认证机构,CNAS 根据有关互

认协议及相关的安排,对相应认可评审结

果的适宜性进行评价,考虑使用相关的认

可评审结果。

4.12 CNAS 按照《申诉、投诉和争议处理规则》(CNAS-R03)

受理和处理对 CNAS 的申诉、投诉和争议。

4.13 CNAS 按照《认证机构认可资格处理规则》

(CNAS-RC02)对获得 CNAS 认可的认证机构的认可资格进

行相应的处理。

4.14 对于多场所认证机构的认可,除本文件外,《多场所认证

机构认可规则》(CNAS-RC05)和《具有境外场所的认证机构

认可规则》(CNAS-RC07)提供了补充的认可规则。

4.15 对于获得与 CNAS 有互认协议的认可机构认可的认证机

构,CNAS 根据有关互认协议及相关的安排,对相应认可评审

结果的适宜性进行评价,考虑使用相关的认可评审结果。

4.16 获认可的认证机构应以公开文件或以其他适当方式对外

公示获得 CNAS 认可的范围,并在其认可范围内按照《认可

标识使用和认可状态声明规则》(CNAS-R01)颁发带 CNAS

认可标识的认证证书,适用时,包括国际互认标识。

4.17 获认可的认证机构应按照《认证机构信息通报规则》

(CNAS-RC03)向 CNAS 通报有关信息。

5、6

5 认可程序

5.1 初次认可申请

5.1.1 申请认可的认证机构(以下简称申

请人)应具备的基本条件:

1)在中华人民共和国境内实施认证

活动的申请人,应取得国家认证认可监督

管理部门的批准;

注:存在下列情况之一的,CNAS 将

不受理认证机构的申请:

a) 未提供国家认监委批

准文件(不含境外机

构)的;

b) 不满足认证认可条例

规定的认证机构设立

条件,国家认监委已

经做出暂停批准资格

决定的;

c) 对于被撤销认可资格

的认证机构,在其被

撤销的认可范围内,

距撤销时间不足两年

的。

2)具有明确的法律地位。若申请人

为一个较大法律实体的一部分,则应由这

个较大法律实体向 CNAS 提出认可申请;

注:存在下列情况之一的,CNAS 将

不受理认证机构的申请:

5

5 初次认可

初次认可活动包括对初次申请分项认可制度的认可,和对

已获认可的认证机构申请增加分项认可制度所实施的认可。

5.1 初次认可申请

5.1.1 申请初次认可的认证机构(以下简称申请人)应具备的

基本条件:

1)在中华人民共和国境内实施认证活动的申请人,应取

得国家认证认可监督管理部门的批准;

2)具有明确的法律地位。若申请人为一个较大法律实体

的一部分,则应由这个较大法律实体向 CNAS 提出认可申请;

3)已按申请的分项认可制度相应的认可规范要求建立和

有效运行其质量管理体系 6 个月,并已实施覆盖所有程序的内

审和管理评审。

4)通常情况下,管理体系认证机构和产品认证机构应已

在申请的分项认可制度完整实施了至少 3 个组织的认证。

人员认证机构应具有认证方案,并已按照认证方案实施一

定数量的人员认证活动。

软件过程及能力成熟度评估机构应至少对 2 个组织按照

CNAS 承认的评估方法或评价方法完整实施了软件过程评

估;至少具有 4 名符合 CNAS 认可规范要求的专职评估师/主

任评估师,其中,至少有 1 名主任评估师。

5)已对申请人应承担的认证活动中所引发的法律责任做

出安排;

6)申请认可前未发生误导使用认可标识等行为。

5.1.2 申请人应提交《认可申请书》及其要求的文件等

申请材料。需要时,申请人还应提供进一步的材料,以便

CNAS 获得足够的认证机构信息,具体内容见《认可申请

内容变更

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a) 未提交有效的法律地

位证明(如营业执照

等)的;

b) 实际办公地址、工商

注册/登记地址、认监

委批准文件中地址不

一致。

3)已按申请认可领域的相应认可规

范要求建立和运行其质量管理体系,并已

实施覆盖所有程序的内审和管理评审。通

常情况下,已在申请认可领域完整实施了

至少 3 个组织的认证,且申请人相应领域

的质量管理体系已有效运行 6 个月;

人员认证机构应在申请认可的认证

领域内具有认证方案,并已按照该认证方

案实施一定数量的认证活动;

注:存在下列情况之一的,CNAS 将

不受理认证机构的申请:

a) 未实施内部审核(包

括总部对分支机构的

内审)和管理评审的;

b) 未能提供申请领域已

经实施 3 个组织认证

证明的;

c) 申请认可领域的质量

管理体系未有效运行

6 个月。

4)已对申请人应承担的认证活动中

所引发的法律责任做出安排;

注:未提供对申请人应承担的认证活

动中所引发责任做出安排证明的,CNAS

将不受理认证机构的申请。

5)申请认可前未发生误导使用认可

标识等行为。

注:申请认可前发生误导使用认可标

志等行为,未采取纠正措施的,CNAS 将

不受理认证机构的申请。

5.1.2 申请人应提交的申请文件:

1) 《认可申请书》;

2) 在中华人民共和国境内实

施认证活动的申请人,国家

认证认可监督管理部门对

其颁发的准许其设立及实

施认证活动范围的批准文

件;

3) 证明申请人法律实体地位

书》。

注:申请人可以从 CNAS 网站(www.cnas.org.cn)或

CNAS 秘书处获取认可规范和《认可申请书》等相关文件。

5.1.3 在提交《认可申请书》时,申请人应按照《认证机构认

可收费管理规则》(CNAS-RC04)的规定交纳认可申请费。

5.1.4 CNAS 在收到认可申请后,进行申请评审,解决双方在

理解上的差异,必要时可对申请人进行访问。

4) 通过申请评审的,CNAS 将向申请人发出受理申请的

通知,并签署《认可合同》。

5) 不符合申请条件的,CNAS 将向申请人发出不受理申

请的通知,并阐明理由。

6) 对不予受理有异议的,申请人可以按《申诉、投诉和

争议处理规则》(CNAS-R03)的规定提出申诉。

5.2 初次认可的评审准备

CNAS 根据申请内容,确定认可评审范围并策划认可评审

方案后,组建评审组并通知申请人。申请人如对评审组组成有

异议,可向 CNAS 提出。

5.3 初次认可的评审方式

初次认可评审采用文件评审、办公室评审和见证评审

相结合的方式。

5.4 初次认可的评审实施

5.4.1 初次认可的文件评审

评审组实施文件评审,对发现的问题开出不符合。

针对文件评审提出的不符合,如果申请人两次所采取

的纠正措施均不满足要求或不能在 3 个月内完成纠正措施验

证,CNAS 将做出文件评审不通过的结论,认证机构需重新提

交认可申请。

5.4.2 初次认可的办公室评审

5.4.2.1 办公室评审前的准备

文件评审通过后,CNAS 与申请人商定办公室评审的时

间。评审组长负责编制办公室评审计划,并提前通知申请人。

5.4.2.2 办公室评审的实施

评审组按照办公室评审计划,依据适用的认可规范在已确

定的评审范围内对申请人进行办公室评审。

办公室评审通常从首次会议开始,就办公室评审的要求和

安排等事项与申请人代表进行沟通确认。

办公室评审过程中,评审组可以通过面谈、查阅文件、

抽查质量记录以及调查有关现场活动等方式收集证

据。

评审组对所获取的相关信息和证据进行分析,对申请

人的认证能力及其运作的符合性和有效性进行综合评

价。对不符合事实将要求申请人代表予以确认,并提

出不符合报告。

办公室评审结束时,评审组与申请人代表召开末次会

议,报告评审情况、评审发现和评审结论,向申请人提出有关

不符合的纠正措施验证的要求和方式,与申请人就见证评审的

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的注册文件,如营业执照;

4) 申请人的质量管理体系文

件;

5) 申请人的相关机构业务活

动与认证业务之间可能的

利益冲突(申请人的各种关

系对认证的公正性构成威

胁)分析与控制说明;

注:申请人未提供其相关机

构业务活动与认证活动之

间可能的利益冲突的分析

与控制说明;或未能提供申

请人的各种关系对认证的

公正性构成威胁的分析与

控制说明,CNAS 将不受理

认证机构的申请。

6) 已对申请人承担的认证活

动中所引发的法律责任做

出安排的证明。

需要时,申请人还应提供进一步的

材料,以便 CNAS 获得足够的认证机构

信息,具体内容见《认可申请书》。

注:申请人可以从 CNAS 网站

(www.cnas.org.cn)或 CNAS 秘书处

获取认可规范和《认可申请书》等相关

文件。

5.1.3 在提交《认可申请书》时,申请人

应按照《认证机构认可收费管理规则》

(CNAS-RC04)的规定交纳认可申请费。

5.1.4 CNAS 通常在收到《认可申请书》

的 30 日内对认可申请材料进行审查,解

决双方在理解上的差异,必要时可对申请

人进行访问。

1) 通过审查的,CNAS 将向申请人发

出受理申请的通知,并签署《认可合同》。

2) 经审查不符合申请条件的,CNAS

将向申请人发出不受理申请的通知,并阐

明理由。

3) 对不予受理有异议的,申请人可以

按《申诉、投诉和争议处理规则》

(CNAS-R03)的规定提出申诉。

5.1.5 当一个或多个领域已经获得 CNAS

认可的申请人提出新认证领域认可申请

时,申请人仍应按照本文件条款 5.1.1 至

5.1.4 的条件和要求向 CNAS 提出扩大认

可认证领域的申请,并提交相应的认可申

安排进行进一步沟通确认。

5.4.3 初次认可的见证评审

5.4.3.1 见证评审项目的数量和要求

3) 管理体系认证机构初次认可

对于每 1 个分项认可制度,CNAS 至少见证认证机构对同

一个客户实施的第一阶段审核和第二阶段审核。CNAS 其他认

可规范文件另有规定的按相关文件执行。

在对同一审核项目的第二阶段审核实施见证前,认证机构

应向 CNAS 评审组提交一阶段审核的完整的报告和/或结论。

2) 产品认证机构初次认可

通常,对于每 1 个分项认可制度,CNAS 至少见证认证机构对

1 个客户实施的认证活动。CNAS 其他认可规范文件另有规定

的按相关文件执行。

3)人员认证机构初次认可

CNAS 至少实施 1 次见证评审。

4)软件过程及能力成熟度评估机构初次认可

CNAS 至少实施 1 次见证评审,且接受见证的评估组长必

须是申请人的专职评估师/主任评估师。

5.4.3.2 见证评审项目的确定

一般情况下,见证评审安排在办公室评审之后。在策

划认可评审方案阶段,CNAS 将与申请人沟通见证评审项目的

数量和要求,申请人应按 CNAS 的具体要求及时将项目清单

提交 CNAS,以便初步选择见证评审项目。CNAS 考虑申请人

所申请的认证业务范围、认证项目的典型性、风险程度、技术

难度、产品实现过程复杂程度、环境或安全因素复杂程度、组

织规模(如:人员、场地、产品或服务种类等数量)等因素确

定见证评审项目。在办公室评审期间,评审组长可根据评审情

况提出调整见证评审项目,并报告 CNAS。

CNAS 选定见证评审项目后,组建见证评审组并通知申请

人。申请人如有异议,可向 CNAS 提出。

申请人应提前将见证评审组的人员名单通知拟见证的组

织,并在项目实施前 15 日将审核/检查/评价计划提交见证评审

组。

见证评审组长编制见证评审计划并提前通知申请人。

5.4.3.3 见证评审的实施

见证评审组对申请人实施的现场审核/检查/评价活动实施

见证评审。评审完成后,见证评审组向申请人通报见证评审情

况、评审发现和评审结论,对不符合事实将要求申请人代表予

以确认,并提出不符合报告。

5.5 初次认可的纠正措施验证

办公室评审和见证评审中开出的不符合,纠正措施验证

的期限为 3 个月,如不能按期验证,CNAS 将终止对申请人的

认可活动。

5.6 初次认可的评审报告

认可评审方案所要求的所有评审过程(文件评审、办公室

评审、见证评审)以及不符合的纠正措施验证完成后,由办公

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请文件和材料。CNAS 按照上述程序受理

扩大认可认证领域的申请。

5.1.6 对于在已经获准认可的认证领域申

请扩大特别行业认证项目(如在 QMS 领

域,申请电信行业的 TL9000 等)的认可

时,申请人仍应按照本文件条款 5.1.1 至

5.1.4 的条件和要求向 CNAS 提出扩大认

可特别行业认证项目的申请,并提交相应

的认可申请文件和材料。CNAS 按照上述

程序受理扩大特别行业认证项目的认可

申请。

5.2 评审准备

CNAS对申请人的认可申请进行

审查,根据申请人的具体情况确定认可评

审范围并策划认可评审方案。

5.3 评审

CNAS依据认可规范对申请人实

施评审,评价申请人的认证能力及其运作

的符合性和有效性,评审包括文件评审、

办公室评审和必要的见证评审。

5.3.1 文件评审

CNAS根据对评审项目的认可评

审方案指派认可评审组长或评审员负责

对申请人的质量管理体系文件等与认证

活动相关的文件进行评审。

根据文件评审的结果,由 CNAS

确定是否进行后续的办公室评审。如果申

请人针对 CNAS 文审提出的不符合,两次

所采取的纠正措施均不符合要求或纠正

措施超过 3 个月的, CNAS 将做出文审

不通过结论。认证机构需重新提交认可申

请。

5.3.2 办公室评审

5.3.2.1 CNAS将根据认可评审方案提出

办公室评审的人日数和评审组组成,并与

申请人确定具体的评审日期和评审组成

员。申请人如有异议,可向 CNAS 提出。

5.3.2.2 办公室评审计划

评审组长负责制订办公室评审

计划,提前通知申请人。

5.3.2.3 评审组按照办公室评审计划,依

据适用的认可规范在已确定的评审范围

内对申请人进行评审。

评审组在评审现场召开有申请

人代表参加的首次会议,就办公室评审的

要求和安排等事项进一步确认落实。

室评审组长完成评审报告,并就评审报告的内容和评审组的推

荐结论向申请人征求意见。若在认可评定阶段 CNAS 调整了评

审报告的内容,评审组长应就调整后的评审报告再次征求申请

人意见。

5.7 初次认可的认可决定

CNAS 根据认可评审报告、评审记录、申请人提交的资料

和所获得的相关信息做出认可决定。必要时,可能继续向申请

人调阅必要的补充信息。

通过认可决定后,CNAS 基于基本认可制度为申请人颁发

有效期为五年的认可证书,并以认可证书附件的形式明确认可

范围。

同时,CNAS 向社会发布认可公告,并将获准认可的认证

机构列入 CNAS 认可名录。

注:CNAS 网站(www.cnas.org.cn)公布相关认可信息。

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评审组对申请人认证能力及其运

作的符合性和有效性进行综合评

价。对不符合事实将要求申请人代

表予以确认,并提出不符合报告。

评审组在评审现场召开有申请

人代表参加的末次会议,报告评审情况、

评审发现和评审结论,向申请人提出有关

不符合的纠正措施验证的要求和方式,与

申请人就必要的见证项目的安排进行进

一步确认。

5.3.3 见证评审

CNAS委派评审组对认证机构的认证

审核/检查项目/人员评价过程实施见证评

审,以确定认证机构的审核/检查/评价实

施能力(包括审核/检查技能、专业技术能

力以及审核/检查/评价组管理和协调能

力)和审核/检查/评价管理的有效性。

5.3.3.1 见证评审的数量

1) 初次单领域申请认可

a) 管理体系认证:通常情况

下,见证评审项目不少于 2 个;

涉及到两个阶段审核项目的,至

少其中一个审核项目见证两个阶

段;

b) 产品认证:考虑产品认证

的特点,见证项目和数量

的确定将根据认证所涉及

的产品特性(如:安全、

质量等)、产品类别、以

及产品认证所依据的标准

等因素具体策划。

2) 初次多领域申请认可

a)管理体系认证:每个领域的见证评审项

目不少于 1 个,涉及到两个阶段审核项目

的,至少其中一个审核项目见证两个阶

段;

b)产品认证:考虑产品认证的特点适当增

加产品领域的见证项目。

对于多领域认证结合审核项目,见证数量

将适当增加。

3)扩大认证领域的申请认可

a)管理体系认证:每个认证领域或特别行

业认证项目的见证评审项目不少于 1 个。

涉及到两个阶段审核项目的,至少其中一

个审核项目见证两个阶段;

b)产品认证:根据产品认证的特点适当增

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加产品领域的见证项目。

对于多领域认证结合审核项目,见证数量

将适当增加。

4)人员认证机构申请认可

CNAS对每个认证方案至少实施一次见证

评审。

5.3.3.2 见证评审的认证审核/检查/评价

项目的选择

1)对于认可规范要求实施两阶段认证

审核的项目,至少见证一个两个阶段审核

项目;对于其他实施两阶段认证审核的项

目,如果不安排第一阶段见证评审,则必

须见证第二阶段审核。在对第二阶段审核

实施见证时,查证第一阶段审核的实施情

况。第一阶段是否需要见证由 CNAS 根据

项目的复杂程度、风险等级、认证机构运

作的成熟度等因素确定。

2) CNAS 对见证项目的选择将考虑

项目的典型性,主要选择风险程度高、技

术难度高、产品实现过程复杂、环境或安

全因素复杂、拟认证组织规模(如:人员、

场地、产品或服务种类等数量)较大的认

证审核/检查项目作为见证评审项目。

3)尽可能地见证申请人的不同的审核

/检查人员。

4)优先选择初次认证审核/检查/评价、

再认证审核项目作为见证评审项目。

5)对于人员认证机构的见证评审,

CNAS见证评审的抽样样本将考虑相关认

证方案的内容并覆盖认证方案中规定的

评价方式。

6)一般情况下,见证评审安排在办公

室评审之后。在策划认可评审方案阶段,

CNAS将与申请人沟通拟选择见证的认证

业务范围,申请人应按 CNAS 的具体要求

将规定时间内的审核/检查项目计划提交

CNAS,以便初步选择见证项目。在办公

室评审期间,评审组长可根据评审情况提

出调整见证评审项目,并报告 CNAS。

7)申请人应在认证审核/检查项目具

体实施前 15 日将认证审核/检查计划提交

CNAS。

5.3.3.3 申请人有责任要求其拟认证的

组织接受 CNAS 的见证评审并提供必要

的支持。对于无正当理由拒绝 CNAS 实施

见证评审活动的组织,申请人将不能向其

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颁发带有 CNAS 认可标识的认证证书。申

请人应提前将见证评审组的人员名单通

知拟认证的组织。

5.3.3.4 见证评审组对申请人派出的审

核/检查组的现场审核/检查活动实施见

证。见证评审完成后,见证评审组向申请

人的审核/检查组通报见证评审情况、评审

发现和评审结论,对不符合事实将要求申

请人代表予以确认,并提出不符合报告。

5.3.4 对从事产品认证的申请人的认可评

审,包括对其自有实验室符合

ISO/IEC17025 相关要求的评审,对于已

获得实验室认可的情况,CNAS 将根据具

体情况考虑其认可结果;对申请人自有检

查能力的评审包括符合 ISO/IEC17020 相

关要求的评审,对于已获得检查机构认可

的情况,CNAS 将根据具体情况考虑其认

可结果。

5.3.5 CNAS 一般就认证机构对其分包

机构的管理实施评审。必要时,CNAS 对

分包机构实施评审以检查认证机构对其

分包机构的管理是否满足相关认可规范

的要求。

5.4 不符合的验证

5.4.1 验证时限

1) 初评时,申

请人应在不符合提出 3 个

月内针对不符合采取有效

的特定措施,并向评审组

提交必要的证明材料并经

其验证;

2) 监督评审和复评时,申请

人应根据不符合的严重程度,申请人应在

1 个月内针对不符合采取或计划采取特定

措施,并向评审组提交必要的证明材料并

经审查接受。通常情况下,严重不符合的

纠正不得超过 15 天。

3) 在其它类型或目的的评审

中,申请人应在评审后 1 个月内针对不符

合采取或计划采取特定措施,并向评审组

提交必要的证明材料并经审查接受。

5.4.2 对于接受初评的申请人,对其不能

按期就不符合采取或计划采取特定措施,

或在评审组要求申请人采取进一步措施

而仍不满足认可规范要求的情况,CNAS

将终止对申请人的认可活动;对于接受监

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督、复评和其他评审的申请人,对其不能

按期就不符合采取或计划采取特定措施,

或在规定期限内提供的特定措施经评审

组验证不能满足认可规范要求的情况,

CNAS 将依照《认证机构认可资格处理规

则》(CNAS-RC02)的规定采取相应措施。

5.4.3 验证方式

评审组根据不符合的性质和申

请人采取或计划采取的特定措施的情况

确定验证的方式和范围。对不符合所采取

或计划采取的特定措施的验证形式,包括

书面验证、到申请人的办公室验证、和/

或通过见证评审验证等。

5.5 评审报告

评审组组长在办公室评审的末次会

议上向申请人报告评审情况、评审发现和

评审结论,并征求申请人意见。根据评审

结果,评审组长形成认可评审报告,并提

交 CNAS。

CNAS在做出批准认可资格的决定后

向申请人提交认可评审报告正式文本。有

关认可评审报告中的任何与评审组在办

公室评审结束时的结论的不同之处,

CNAS 在正式文本提交之前与申请人沟

通。

6 认可决定和认可证书

6.1CNAS 根据认可评审报告、评审记录、

申请人提交的资料和所获得的相关信息

进行认可评定和做出认可决定。必要时,

可能继续向申请人调阅必要的补充信息。

6.2CNAS 向申请人颁发有 CNAS 授权人

签章的批准申请人认可资格的认可证书,

在认可证书的附件上注明认可依据和获

准认可的认证领域、认证业务范围(包括

产品认证中特定产品类别)、适用的认证

依据(包括认证方案、标准或其他规范性文

件)等。认可证书的有效期为四年。对于多

场所认证机构的认可证书,见《多场所认

证机构认可规则》CNAS-RC05 的相关规

定。

6.3CNAS 向社会发布认可公告,并将获准

认可的认证机构列入 CNAS 认可名录。

注:CNAS 网站公布相关认可信息。

6.4 获准认可的认证机构应以公开文件或

以其他适当方式对外公示获得 CNAS 认

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可的范围,并在其认可范围内按照《认可

标识和认可状态声明管理规则》

(CNAS-R01)颁发带 CNAS 认可标识的

认证证书,适用时,包括国际互认标识。

10

10 认证业务范围的认可

10.1 认证业务范围的认可

10.1.1CNAS 对认证机构认证业务范围的

认可采用本文附录 A(39 大类)或特定认

可规范规定的分类方法。必要时,对于特

别领域或行业,采用特殊的分类方法或附

加相应的说明。

CNAS 在相关认证业务范围管理

实施指南等文件中对附录A的分类提供进

一步的详细划分,包括中类和小类等。

10.1.2CNAS 对一般产品认证机构认证业

务范围的认可采用产品名称、产品标准、

认证模式的分类方法。

10.1.3 对于人员认证机构,根据人员认证

所涉及的人员的性质或类型,人员认证机

构的认证业务可以分为管理体系审核中

的审核员、产品认证所涉及的检查员、特

种专业人员和其他类型人员等人员认证

领域。必要时,认证机构也可以对某类人

员进行进一步的业务范围分类或在认证

方案中划分人员的认证级别。如:管理体

系审核员的认证,其认证业务范围可包

括:QMS 审核员、EMS 审核员、OHSMS

审核员等人员认证,以及相应的认证级

别。

CNAS对人员认证机构的认可范围将

描述到每个认证领域的具体认证业务范

围。

10.2 认可程序

10.2.1 认证机构申请认证业务范围认可

应符合 CNAS 认可规范的相关要求。通常

情况下,在申请认可的认证业务范围内应

配备具有相应专业技术能力的审核/检查

人员,并针对有较高风险的认证业务范

围,编制了相应的专业审核指导性文件。

注:审核人员应是满足相应认可规

范和/或 GB/T 19011 要求的审核

员。

10.2.2 申请

申请人应按《认可申请书》的说明填

写认证业务范围认可申请,并附相关材

6

6 认证业务范围的认可

6.1 认证业务范围认可的原则

CNAS 通常按照本文件和相关认可规范文件中规定的认

证业务范围分类授予获认可的认证机构特定专/分项认可制度

的认可业务范围。

通常,CNAS 对特定认证业务范围的认可,表明认证

机构满足相关认可规范要求并具备该业务范围的管理能力和

该业务范围中一定范围技术领域的专业能力,并不意味着认证

机构具备该业务范围中所有技术领域的专业能力。认证机构应

根据 CNAS 认可规范的要求和其自身能力分析与评价系统的

规定对该业务范围中拟开展认证活动的技术领域进行专业能

力评定,对于经评定具备专业能力的技术领域,认证机构方可

实施认证活动和颁发带有 CNAS 认可标识的认证证书。

6.2 认证业务范围分类

本文件和 CNAS 相关认可规范文件中规定了专/分项

认可制度的认证业务范围分类方法。若认证机构采用与 CNAS

不同的分类方法,应建立其分类方法与 CNAS 分类方法的对

应关系。

6.2.1 管理体系认证机构认证业务范围的分类

质量管理体系认证机构认可分项认可制度、环境管理体系

认证机构认可分项认可制度和职业健康安全管理体系认证机

构认可分项认可制度的认证业务范围认可采用本文件附录 A

的分类方法。

上述三种分项认可制度以外的管理体系认证机构分项认

可制度的认证业务范围认可采用 CNAS 相关认可规范文件中

规定的分类方法。

6.2.2 产品认证机构认证业务范围的分类

常规产品认证机构认可专项认可制度的认证业务范围认

可采用产品名称、产品标准、认证模式的分类方法。

其他产品认证机构认可专项认可制度(如良好农业规范认

证机构认可、有机产品认证机构认可、森林认证机构认可、服

务认证机构认可等)的认证业务范围认可采用 CNAS 相关认

可规范文件中规定的分类方法。

6.2.3 人员认证机构认证业务范围的分类

人员认证机构认可专项认可制度的认证业务范围认可采

用人员类型、人员认证方案、人员认证过程的分类方法。

6.2.4 软件过程及能力成熟度评估机构认证业务范围的分类

软件过程及能力成熟度评估机构认可专项认可制度的认

证业务范围认可按软件过程及能力成熟度评估级别分类。

6.3 认证业务范围认可程序

6.3.1 认证业务范围认可申请

内容变更

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料。

10.2.3 评审

根据认可领域和行业的特点,

CNAS 可采用分级/分组的方式对

认证业务范围实施认可评审,评审

采取文件评审、办公室评审(可结

合初次认可评审、监督评审和复评

同时实施)、认证审核记录审查、

见证评审、对认证机构有关人员的

专项评审的一种或其组合。

注:对于认证机构扩大认证业

务范围(包括强制性或一级/高风

险业务范围)的见证项目的安排,

认证机构在 CNAS 完成文件审查

后,至少提前 1 个月提交相应的见

证项目以便 CNAS 安排见证,否

则,CNAS 不能保证按认证机构要

求安排见证评审。如果 CNAS 发

现认证机构在提交文审材料或文

审结论做出之前,已经对拟提供见

证的项目(指初评审核项目)实施

了认证审核(指第一阶段审核),

则 CNAS 不再安排对该项目的见

证。认证机构也不能为该项目颁发

带有 CNAS 标志的认证证书;认

证机构再提交该专业的其他审核

项目供 CNAS 见证。

10.2.4 认可决定

1) 通常情况

下,经确认申请人建立的

能力分析和评价系统运行

有效,并在一个大类中具

备相应的管理能力和具备

某一个小类的专业能力,

CNAS 认可该大类(特殊

情况下,为中类、小类或

更小的类别)。对于产品认

证业务范围的认可,具体

到产品认证模式和特定的

产品及其标准。

CNAS 对某一大类的认可,表明认证

机构该大类已满足相关认可规范要求并

具备相应的管理能力和一定范围的专业

能力,但并不意味着认证机构在该大类中

的所有中类或小类等类别全部具备专业

能力。因此,认证机构应按照其能力分析

初次认可时,申请人应在向 CNAS 提交的《认可申请书》

中明确申请认可的认证业务范围;获认可后申请增加或变更认

可业务范围时,申请人应向 CNAS 提交《认可申请书》及其

要求的相关材料。

6.3.2 认证业务范围认可的评审方式

CNAS 通常采用文件评审或办公室评审(可结合

初次认可、例行监督评审和复评的办公室评审同时实

施)与必要的见证评审相结合的方式对认证机构实施

认证业务范围的认可评审。

6.3.3 认证业务范围认可的见证评审要求

6.3.3.1 管理体系认证机构认证业务范围认可的见证评

审要求

质量管理体系认证机构认可分项认可制度、环境

管理体系认证机构认可分项认可制度和职业健康安全

管理体系认证机构认可分项认可制度认证业务范围认

可的见证评审要求见本文件附录 B。

上述三种分项认可制度以外的管理体系认证机构

分项认可制度认证业务范围认可的见证评审要求按照

CNAS 相关认可规范文件的规定执行。

6.3.3.2 产品认证机构认证业务范围认可的见证评审要求

常规产品认证机构专项认可制度认证业务范围认可的见证项

目和数量的确定将根据认证所涉及的产品特性(如:安全、质

量等)、产品类别以及产品认证所依据的标准等因素具体策划。

其他产品认证机构专项认可制度(如良好农业规

范认证机构认可、有机产品认证机构认可、森林认证

机构认可、服务认证机构认可等)认证业务范围认可

的见证评审要求按照 CNAS 相关认可规范文件的规定

执行。

6.3.3.3 人员认证机构认证业务范围认可的见证评审要求

CNAS 通常对每 1 个认证方案实施见证评审,并考虑覆盖

认证方案中规定的评价方式。

6.3.3.4 软件过程及能力成熟度评估机构认证业务范围认可的

见证评审要求

CNAS 对每一级别软件过程及能力成熟度评估实施见证,

当见证了高级别时,低级别可不再见证。

6.3.4 认证业务范围认可的评审

6.3.4.1 初次认可时的认证业务范围认可评审随初次认可评审

的实施一并进行并按要求实施见证评审。

6.3.4.2 获认可后申请增加或变更认可业务范围时,CNAS 在

受理申请后按有关要求完成评审方案策划、评审组委派和评审

实施,工作流程与本文件第 5 章初次认可中的有关过程相同。

评审中开出的一般不符合应在 1 个月内完成纠正措施验证,严

重不符合通常应在 15 天内完成纠正措施验证。

6.3.5 认证业务范围认可的决定与认可证书

6.3.5.1 初次认可时,认证业务范围认可的决定与认可资格的

授予决定一并做出。增加或变更认可业务范围的决定,在完成

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和评价系统的规定对在该大类中拟开展

认证活动的中类或小类等类别进行专业

能力评定,对于那些经评定具备相应专业

能力的中类或小类等类别,认证机构可以

实施认证活动和颁发带有 CNAS 认可标

识的认证证书(不包括在 CNAS 相关认证

业务范围分类表中注有 “*”或“一级”标识

的情况)。对于在 CNAS 相关认证业务范

围分类表中注有 “*”或“一级”标识的类别,

通常情况下,应在 CNAS 实施见证评审并

确认符合认可规范要求后,认证机构才可

以颁发带有 CNAS 认可标识的认证证书。

2) 对于在初次

认可和复评中申请认证业

务范围认可的情况,对认

证业务范围的认可与对申

请人的认可决定一并做

出,并在认可证书的附件

中注明认可的业务范围类

别。

3) 对于申请认

证业务范围扩大的认可决

定,在完成相应的业务范

围扩大认可评审后做出。

对于通过认可的,换发认

可证书的附件。

10.2.5 认证机构产品标准变更备案

10.2.5.1 产品认证机构变更产品标准时,

应按照CNAS-CC02条款7.10“影响认证的

变更”实施认证管理。

10.2.5.2CNAS认可的具有产品领域的认

证机构应及时跟踪产品标准的变化情况

并在一个月内向CNAS申报。如果产品标

准换版,且标准名称和标准编号不变,不

需要更换产品认可证书附件,认证机构自

行评价具备能力报CNAS后可以颁发按照

新版标准认证的一般工业产品的认证证

书。认证机构需提交以下电子版或纸质材

料:

1)产品标准变更的对照表,对照表的内

容必须清晰准确,真实体现产品标准变化

的真实内容;

2)认可申请书附表1-2(中英文);

3)认证机构自行评价具备按照新版标准

开展认证活动的能力证明材料。

注:CNAS 将采取结合监督或

CNAS 要求的评审活动后做出。

6.3.5.2 做出认可决定后,CNAS 以书面形式通知认证机构特

定专/分项认可制度的认可业务范围及限定,并向认证机构颁

发认可证书附件----认可业务范围,同时在 CNAS 网站上公布

认证机构的认可业务范围及限定。

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第 20 页 共 59 页

复评的评审方式,确认认证机构是

否具备按照新版标准开展认证活

动的能力。

10.3 监督管理

CNAS 将在监督评审、复评或需

要时,就获准认可的认证机构已建立的能

力分析和评价系统持续运行有效性进行

评审。对于不能满足认可规范要求的情

况,CNAS 依照《认证机构认可资格处理

规则》(CNAS-RC02)的规定采取相应措

施。

评审的重点为:

a) 认证机构对已获准认可的

认证业务范围(大类)的专

业能力保持情况;

b) 认证机构对已获准

认可的大类内的所

有中类或小类等类

别的专业能力管理

情况;

c) 认证机构是否有超

认可范围发证的情

况;

d) 其他需重点关注的内容。

7、8

7 定期监督评审

在认可证书的有效期内,CNAS

对获准认可的认证机构实施定期监督评

审,以确定其是否持续符合 CNAS 认可规

范。

7.1 监督评审周期

通常情况下,CNAS 对获得认可的认

证机构第一次现场监督评审不应超过初

始认可日期 12 个月;随后的现场监督评

审的时间间隔不超过 12 个月。对于认证

管理系统运行良好,自律行为积极主动,

持续改进工作效果明显,认可风险低的认

证机构,CNAS 可以适度延长现场监督评

审的时间间隔,但不应超过 2 年。

必要时,CNAS 可增加对认证机构的

监督评审。

7.2 监督评审程序

7.2.1 通常情况下,CNAS 提前与获得认

可的认证机构确定具体的监督评审时间。

如果认证机构无正当理由不能按时接受

CNAS 现场评审,则 CNAS 根据《认证机

7

7 监督评审

7.1 例行监督评审

在认可证书有效期内,CNAS 按一定时间间隔对获认

可的认证机构实施例行监督评审,以确认其持续符合 CNAS

认可规范。

7.1.1 例行监督评审的方式

对于管理体系认证机构、产品认证机构和软件过程及

能力成熟度评估机构,例行监督评审通常采用办公室评审的方

式。

对于人员认证机构,例行监督评审通常采用办公室评审和

必要的见证评审相结合的方式。根据人员认证方案的内容,考

虑人员认证机构人员的认证分类和/或人员的认证级别、所颁

发的认证证书数量、评价人员的数量、对人员评价方式的种类、

认证机构的内审情况等因素,通常情况下,对每个认证方案至

少实施 1 次见证评审。

当认证机构的质量管理体系文件发生重大变更时,监

督评审还将包括对认证机构质量管理体系文件的评审。

7.1.2 例行监督评审的时间间隔

通常情况下,获认可后的第一次例行监督评审的办公室评

审应在认可决定日期起 12 个月内进行;随后的例行监督评审

的办公室评审时间间隔通常为 12 个月。对于质量管理体系运

内容变更

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第 21 页 共 59 页

构认可资格处理规则》(CNAS-RC02)

采取相应措施。

7.2.2 监督评审采用办公室评审和必要的

见证评审相结合的方式。在获准认可的认

证机构的质量管理体系文件等发生重大

变更的情况下,还将包括对变更部分的文

件评审。需要时,还可采取其他的评审方

式,如对获准认可的认证机构有关人员进

行专项评审、调阅认证相关活动档案、向

认证活动的利益相关方征求意见或核实

相关情况等。

7.2.3 监督评审的办公室评审程序与本文

件规定的初次认可的办公室评审程序相

同。

7.2.4 监督评审时,见证评审的需要、数

量和认证项目根据认可的认证领域、认证

业务范围数量、产品实现过程复杂程度、

环境或安全因素复杂程度、发证数量以及

认证机构风险等级评价结果(适用时)等

确定。

人员认证机构监督评审时,根据认证

方案的内容、人员认证机构人员的认证分

类和/或人员的认证级别、所颁发的认证证

书数量、评价人员的数量、对人员评价方

式的种类、认证机构的内审情况等因素,

通常情况下,对每个认证方案实施至少一

次见证。

优先选择初次认证审核/检查/评价、

再认证审核项目作为见证评审项目;如果

没有初审/检查/评价、再认证审核项目,

CNAS可以选择监督审核项目作为见证评

审项目。

在 CNAS 实施现场评审前,认证机构

应提前向 CNAS 提供月度审核计划(该计

划包括审核项目名称、审核类型、时间、

专业代码以及审核组成员名单)。CNAS

根据该计划,选择见证的审核项目和/或审

核员。一旦 CNAS 选择了见证项目,认证

机构有责任要求其拟认证组织接受CNAS

的见证评审并提供条件的支持。对于无正

当理由拒绝 CNAS 实施见证活动的拟认

证组织,认证机构不应向其颁发带有

CNAS 认可标志的认证证书。否则,CNAS

根据《认证机构认可资格处理规则》

(CNAS-RC02)采取相应措施;一旦

CNAS 选择了被见证的审核员,认证机构

行良好,自律行为积极主动,持续改进工作效果明显,认可风

险低的认证机构,CNAS 可以适度延长例行监督评审的时间间

隔,但不应超过 24 个月。

认证机构发生重大变更或 CNAS 认为必要时,可缩短对

认证机构例行监督评审的时间间隔。

7.1.3 例行监督评审的准备

7.1.3.1例行监督评审实施前,认证机构应按要求及时向CNAS

提供准确的信息,以便 CNAS 完成例行监督评审方案策划。

对于需实施文件评审的,认证机构应按照要求向 CNAS

报送质量管理体系文件。

对于需实施见证评审的,认证机构应按照要求向 CNAS

报送项目清单。

7.1.3.2 CNAS 确定例行监督评审方案后,组建评审组并通知

认证机构,认证机构如有异议,可向 CNAS 提出。评审组长

负责编制评审计划,并提前通知认证机构。

7.1.4 例行监督评审的实施

对于需实施文件评审的,评审组应在办公室评审实施前完

成文件评审。

办公室评审的实施与初次认可的办公室评审实施过程相

同。

7.1.5 例行监督评审的纠正措施验证

例行监督评审中开出的一般不符合,应在 1 个月内完成纠

正措施验证。例行监督评审中开出的严重不符合,通常应在

15 天内完成纠正措施验证。

7.1.6 例行监督评审的评审报告

例行监督评审方案所要求的评审活动全部完成后,由办公

室评审组长完成评审报告,并就评审报告的内容和评审组的推

荐结论向受评审方征求意见。若在认可评定阶段 CNAS 调整了

评审报告的内容,评审组长应就调整后的评审报告再次征求受

评审方意见。

7.1.7 例行监督评审的评定

CNAS 根据例行监督评审的材料,由有能力的人员对

评审报告实施复核,符合要求的,保持认可资格;对于涉及缩

小认可范围或者暂停/撤销认可资格的,经认可评定后,做出

缩小认可范围/暂停/撤销认可资格的决定并通知认证机构。

7.2 专项监督评审和确认审核

7.2.1 专项监督评审和确认审核的抽样原则

CNAS 在已获得认可的认证机构中综合考虑下列因素(但

不限于)进行抽样:

14) 国家或行业抽查发现存在严重问题或问题较

多的;

15) 认证机构认可风险分级管理被评价为 C 级

的;

16) 认可评审中发现问题较多的;

17) 认证机构的运作发生了重大变动或发生了其

他可能影响认可资格的变更;

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无正当理由不能更换被见证的人员。否

则,CNAS 将增加抽样量。

对于近期无审核项目(指现场评审完

成后 3 个月内无审核项目供 CNAS 见证

的),通常情况下,认证机构应上报后续

的第一个审核项目供 CNAS 见证。

对于瞒报或少报审核项目的认证机

构,经核实认证机构在此期间有审核项目

或开展了认证审核活动,CNAS 根据《认

证机构认可资格处理规则》

(CNAS-RC02)采取相应措施。

7.2.5 监督评审的决定

每次监督评审完成后,CNAS 根

据评审的情况,对获准认可的认证机构做

出保持/暂停/撤销认可资格的决定,并向

其提交监督评审报告的正式文本。

8 专项监督评审和确认审核

8.1 专项监督评审和确认审核的抽样原

CNAS在已获得认可的认证机构中综

合考虑下列因素(但不限于)进行抽样:

1) 国家或行业抽查发现存

在严重问题或问题较多的;

2) 认证机构认可风险分级

管理被评价为 C 级的;

3) 认可评审中发现问题较

多的;

4) 认证机构的运作发生了

重大变动或发生了其他可能影响认可资

格的变更;

5) 收到对认证机构重大投

诉或投诉较多的;

6) 获证组织中发生质量、

安全、环境污染等事故较多的;

7) 认证证书数量增长速度

异常的;

8) 高风险获证组织较多

的;

9) 接受认证转换较多的;

10) 认证资源与认证业务工

作量不匹配的;

11) 对其他机构审核未通过

或暂停、撤销认证证书的组织进行认证较

多的;

12) 其他信息反映认证及管

18) 收到对认证机构重大投诉或投诉较多的;

19) 获证组织中发生质量、安全、环境污染等事

故较多的;

20) 认证证书数量增长速度异常的;

21) 高风险获证组织较多的;

22) 接受认证转换较多的;

23) 认证资源与认证业务工作量不匹配的;

24) 对其他机构审核未通过或暂停、撤销认证证

书的组织进行认证较多的;

25) 其他信息反映认证及管理风险较高的;

26) 随机抽样。

7.2.2 专项监督评审

7.2.2.1 专项监督的准备

CNAS 经综合分析各类相关信息后确定拟实施专项监

督评审的认证机构。

CNAS 在实施现场专项监督评审前较短时间内,通知

认证机构。

根据认证机构规模、风险程度及专项监督评审的范围

确定评审时间,根据现场评审情况可对评审时间进行调整。

7.2.2.2 专项监督评审程序

7.2.2.2.1 专项监督评审采用办公室评审的方式。需要时,还可

采用其他的评审方式,如对认证机构有关人员进行约谈、调阅

认证相关活动档案、向认证活动的利益相关方征求意见或核实

相关情况等。

7.2.2.2.2 除不符合性质的确定及评审组推荐结论外,专项监督

办公室评审程序与本文件规定的初次认可的办公室评审程序

相同。

7.2.2.2.3 现场专项监督评审结束后,由 CNAS 组成专家组汇

同评审组对现场发现的问题进行分析,确定不符合项性质及推

荐结论。

7.2.2.3 专项监督评审的决定

专项监督评审完成后,CNAS 根据评审的情况,对获准认

可的认证机构做出认可决定。

7.2.3 确认审核

7.2.3.1 获证组织的选择:

CNAS 经综合分析各类相关信息后确定拟实施确认审核

的认证机构,考虑下列因素(但不限于)选择现场验证的获证

组织:

8) 国家行政抽查中存在问题的;

9) 发生质量、安全、环境污染等事故的;

10) 被投诉或被媒体曝光涉及到认证的;

11) 经其他机构审核未通过或暂停、撤销后,重新

获证的;

12) 风险较大或存在问题较多的类型、行业或地区

的获证组织;

13) 其他信息反映可能存在风险的;

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第 23 页 共 59 页

理风险较高的;

13) 随机抽样。

8.2 专项监督评审

8.2.1 专项监督的准备

CNAS 经综合分析各类相关信息

后确定拟实施专项监督评审的认证机构。

CNAS 在实施现场专项监督评审

前较短时间内,通知认证机构。

根据认证机构规模、风险程度及

专项监督评审的范围确定评审时间,根据

现场评审情况可对评审时间进行调整。

8.2.2 专项监督评审程序

8.2.2.1 专项监督评审采用办公室评审

的方式。需要时,还可采用其他的评审方

式,如对认证机构有关人员进行约谈、调

阅认证相关活动档案、向认证活动的利益

相关方征求意见或核实相关情况等。

8.2.2.2 除不符合性质的确定及评审组

推荐结论外,专项监督办公室评审程序与

本文件规定的初次认可的办公室评审程

序相同。

8.2.2.3 现场专项监督评审结束后,由

CNAS组成专家组汇同评审组对现场发现

的问题进行分析,确定不符合项性质及推

荐结论。

8.2.3 专项监督评审的决定

专项监督评审完成后,CNAS 根据评审的

情况,对获准认可的认证机构做出认可决

定。

8.3 确认审核

8.3.1 获证组织的选择:

CNAS经综合分析各类相关信息后确

定拟实施确认审核的认证机构,在其持有

带 CNAS 认可标志的有效认证证书的获

证组织范围内,综合考虑下列因素(但不

限于)选择现场验证的获证组织:

1) 国家行政抽查中存在问题

的;

2) 发生质量、安全、环境污

染等事故的;

3) 被投诉或被媒体曝光涉及

到认证的;

4) 经其他机构审核未通过或

暂停、撤销后,重新获证的;

5) 风险较大或存在问题较多

的类型、行业或地区的获证组织;

14) 随机抽样。

7.2.3.2 确认审核的准备

对一家认证机构的确认审核将抽取 2 家(含)以上获

证组织实施现场验证。

CNAS 在对获证组织现场验证前较短时间内,通知被

验证的获证组织和认证机构。

通常情况下,由 2 名(含)以上确认审核组成员共同对获

证组织实施现场验证,现场验证时间为 1-2 人日。

7.2.3.3 确认审核程序

7.2.3.3.1 确认审核组在获证组织现场通过调阅文件、与相关人

员沟通、现场观察等方式实施现场验证。

7.2.3.3.2 现场验证过程中发现的问题,确认审核组与获证组织

沟通并由获证组织对该事实进行确认。

7.2.3.3.3 现场验证结束后,确认审核组就发现的问题与认证机

构进行确认(必要时进行跟踪评审),构成不符合的,向认证

机构开具不符合报告。

7.2.3.3.4 确认审核现场评审完成后,由 CNAS 组成专家组汇

同确认审核组对现场发现的问题进行分析,确定不符合项性质

及推荐结论。

7.2.3.4 确认审核的结论

确认审核结束后,CNAS 根据评审情况,对获准认可

的认证机构做出认可决定。

7.2.3.5 确认审核现场验证的中止

4) 遇获证组织因不可抗力不能接受现场验证时,

确认审核组可以及时中止现场验证工作;

5) 除不可抗力因素外,因获证组织原因现场验证

无法继续有效实施时,确认审核组可以及时中止现场验证工

作。对此类中止,CNAS 将根据《认证机构认可资格处理规则》

(CNAS-RC02)的要求采取相应措施。

遇确认审核现场验证中止时,CNAS 将进行补充抽样。

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第 24 页 共 59 页

6) 其他信息反映可能存在风

险的;

7) 随机抽样。

8.3.2 确认审核的准备

对一家认证机构的确认审核将抽

取 2 家(含)以上获证组织实施现场验证。

CNAS 在对获证组织现场验证前

较短时间内,通知被验证的获证组织和认

证机构。

通常情况下,由 2 名(含)以上确认

审核组成员共同对获证组织实施现场验

证,现场验证时间为 1-2 人日。

8.3.3 确认审核程序

8.3.3.1 确认审核组在获证组织现场通过

调阅文件、与相关人员沟通、现场观察等

方式实施现场验证。

8.3.3.2 现场验证过程中发现的问题,确认

审核组与获证组织沟通并由获证组织对

该事实进行确认。

8.3.3.3 现场验证结束后,确认审核组就发

现的问题与认证机构进行确认(必要时进

行跟踪评审),构成不符合的,向认证机

构开具不符合报告。

8.3.3.4 确认审核现场评审完成后,由

CNAS组成专家组汇同确认审核组对现场

发现的问题进行分析,确定不符合项性质

及推荐结论。

8.3.4 确认审核的结论

确认审核结束后,CNAS 根据评

审情况,对获准认可的认证机构做出认可

决定。

8.3.5 确认审核现场验证的中止

1) 遇获证组织因不可抗力不

能接受现场验证时,确认审核组可以及时

中止现场验证工作;

2) 除不可抗力因素外,因获

证组织原因现场验证无法继续有效实施

时,确认审核组可以及时中止现场验证工

作。对此类中止,CNAS 将根据《认证机

构认可资格处理规则》(CNAS-RC02)

的要求采取相应措施。

3) 遇确认审核现场验证中止

时,CNAS 将进行补充抽样。

9

9 复评

9.1 在认可证书有效期届满前,对于提出8

8 复评

8.1 复评申请

内容变更

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第 25 页 共 59 页

继续保持认可资格的认证机构,CNAS 在

证书有效期内对其实施复评。

9.2 因特殊情况,需延长认可证书有效期

限的,在认可证书有效期内,CNAS 安排

一次监督评审或采取替代方式实施评审,

延长期最多不超过一年。

9.3 复评程序

9.3.1 复评申请

申请人应在认可证书有效期截止 4 个

月前向 CNAS 提出申请。在提出复评申请

时,申请人应按照初次认可申请程序提交

必要的申请材料。如果认证机构未按时提

供齐全的复评申请材料,造成认可证书有

效期到期还未安排评审或还未做出认可

决定,将导致认可失效。

9.3.2 评审

评审程序与本文件规定的初次认可

评审程序相同。

9.3.3 见证评审

每个领域至少见证 1 个认证审核/检查/评

价项目,并考虑产品认证的特点适当增加

产品领域的见证项目。对于多领域认证结

合审核项目,见证数量将适当增加。

人员认证机构复评时,根据认证方案

的内容、人员认证机构人员的认证分类和

/或人员的认证级别、所颁发的认证证书数

量、评价人员的数量、对人员评价方式的

种类、认证机构的内审情况和认可周期内

的监督评审结果等因素,对每个认证方案

实施至少一次见证。

优先选择初次认证审核/检查/评价、

再认证审核项目作为见证评审项目;如果

没有初审/检查、再认证审核项目,CNAS

可以选择监督审核项目作为见证评审项

目。

在 CNAS 实施现场评审前,认证机构

应提前向 CNAS 提供月度审核计划(该计

划包括审核项目名称、审核类型、时间、

专业代码以及审核组成员名单)。CNAS

根据该计划,选择见证的审核项目和/或审

核员。一旦 CNAS 选择了见证项目,认证

机构有责任要求其拟认证组织接受CNAS

的见证评审并提供条件的支持。对于无正

当理由拒绝 CNAS 实施见证活动的拟认

证组织,认证机构不应向其颁发带有

CNAS 认可标志的认证证书。否则,CNAS

申请人应在认可证书有效期截止 4 个月前向 CNAS 提出

复评申请,如果认证机构未按时提供齐全的复评申请材料,造

成认可证书有效期到期还未做出认可决定,将导致认可失效。

复评申请过程按本文件第 5 章初次认可的有关过程实施。

8.2 复评的评审方式

CNAS 对管理体系认证机构、产品认证机构和软件过

程及能力成熟度评估机构的复评通常采用文件评审和办公室

评审相结合的方式。

CNAS 对人员认证机构的复评通常采用文审、办公室评审

和必要的见证评审相结合的方式。根据人员认证方案的内容,

考虑人员认证机构人员的认证分类和/或人员的认证级别、所

颁发的认证证书数量、评价人员的数量、对人员评价方式的种

类、认证机构的内审情况等因素,通常情况下,对每个认证方

案至少实施 1 次见证。

8.3 复评的评审前准备

受理复评申请后,CNAS 策划评审方案并确定评审组组成

后通知认证机构,认证机构如有异议,可向 CNAS 提出。评

审组长负责编制评审计划,并提前通知认证机构。

8.4 复评的评审实施

评审组应在办公室评审实施前完成文件评审。

办公室评审的实施与初次认可的办公室评审实施过程相

同。

8.5 复评的纠正措施验证

评审中开出的一般不符合,应在 1 个月内完成纠正措施验

证;评审中开出的严重不符合,通常应在 15 天内完成纠正措

施验证。

8.6 复评的评审报告

评审方案所要求的评审活动全部完成后,由办公室评审组

长完成评审报告,并就评审报告的内容和评审组的推荐结论向

受评审方征求意见。若在认可评定阶段 CNAS 调整了评审报告

的内容,评审组长应就调整后的评审报告再次征求受评审方意

见。

8.7 复评的认可决定

CNAS 根据复评的评审材料和本认可周期内 CNAS 要求

的认可后的见证评审(见本文件第 9 章)的完成情况,对认证

机构做出更新认可资格的决定,换发新的认可证书。

对于未按 CNAS 要求完成特定见证评审的认证业务范围,

CNAS 做出缩小认可业务范围的决定并换发新的认可证书附

件。

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第 26 页 共 59 页

根据《认证机构认可资格处理规则》

(CNAS-RC02)采取相应措施;一旦

CNAS 选择了被见证的审核员,认证机构

无正当理由不能更换被见证的人员。否

则,CNAS 将增加抽样量。

如果认证机构不能提交未被见证过

的审核项目,项目管理人员可以安排对原

见证过的审核项目实施第二次见证。

对于瞒报或少报审核项目的认证机

构,经核实认证机构在此期间有审核项目

或开展了认证审核活动,CNAS 根据《认

证机构认可资格处理规则》

(CNAS-RC02)采取相应措施。

9.3.4 复评后的认可决定

每次复评完成后,CNAS 根据评审的

情况,对获得认可的认证机构做出更新认

可资格的决定,换发新的认可证书,并向

其提交评审报告的正式文本。

9

9 认可后的见证评审

9.1 认可后的见证评审原则

对于已获认可的管理体系认证机构、产品认证机构和软件

过程及能力成熟度评估机构,在认可周期内 CNAS 通常每年

实施一定数量的见证评审以验证认证机构实施认证活动的能

力。

通常情况下,CNAS 每年至少对每个专项认可制度实施 1

次见证评审,每个认可周期内至少对特定专项认可制度包含的

每个分项认可制度实施 1 次见证评审。此外,特定专/分项认

可制度认可后的见证评审还应同时满足本文件 9.2 或 CNAS

相关认可规范文件中的特定要求。

CNAS 根据特定专/分项认可制度的见证评审要求,考虑

认可业务范围的数量、认证机构的发证数量、认证项目的典型

性、风险程度、技术难度、组织规模、认证机构的运营规模及

其重要程度等因素,策划见证评审方案。认证机构应按 CNAS

的要求及时向 CNAS 提供见证项目(包括跨境项目)有关的

信息。

9.2 质量管理体系认证机构认可分项认可制度、环境管理体系

认证机构认可分项认可制度和职业健康安全管理体系认证机

构认可分项认可制度认可后的见证评审要求

在第一个认可周期内, CNAS 至少对每个分项认可制度

的每个技术组(见本文件附录 B)实施 1 次见证评审。

已证明认证机构具有充分的经验和绩效后,CNAS 可在每

两个连续的认可周期内,至少对每个分项认可制度的每个技术

组(见本文件附录 B)实施 1 次见证评审。

如果认证机构在审核员管理、审核过程、审核结果以及审

核人员等方面发生重大变化,CNAS 可视情况恢复为第一个认

增加

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CNAS-PD35/04-B/0

第 27 页 共 59 页

可周期的见证评审频次。

9.3 认可后见证评审的认可评定

对于认可后的见证评审,CNAS 组织有能力的人员对见证

评审材料实施复核。涉及缩小认可业务范围的,经认可决定后,

CNAS 变更认证机构的认可业务范围,换发认可证书附件。

11

11 认可后的情况通报

获准认可后的认证机构应按照《认证机构

信息通报规则》(CNAS-RC03)就其认可

后的变化情况通知 CNAS。未能按要求通

报的,CNAS 根据《认证机构认可资格处

理规则》(CNAS-RC02)采取相应措施。

删除

附录 B 增加

填表说明:

(1)请用下划线标注修订内容与原条款的不同之处;

(2)请于备注中注明“新增”、“删减”或“内容变更”。

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第 28 页 共 59 页

认可规范文件(CNAS-RC02:2014 与 CNAS-RC02:2017)

修订内容差异对照表

序号

CNAS-RC02:2014(修订前) CNAS-RC02:2017(修订后) 备注

条款号 内容 条款号 内容

1

5 在认可资格处理

期间,对认证机构

的要求

5 在认可资格处理后,

对认证机构的要求 修改

5.2 被撤销认可资格

的认证机构在被

撤销认可的范围

内,应立即停止其

所有利用认可资

格的活动和使用

CNAS标识,收回和

销 毁 一 切 带 有

CNAS标识的文件、

证书等,否则将承

担由此引发的相

关责任。

5.2 被注销、撤销、缩小

认证业务范围认可

资格的认证机构在

被注销、撤销、缩小

认证业务认可的范

围内,应立即停止其

所有利用认可资格

的活动和使用 CNAS

标识,收回和销毁一

切带有 CNAS 标识的

文件、证书等,否则

将承担由此引发的

相关责任。

修改

填表说明:

(1)请用下划线标注修订内容与原条款的不同之处;

(2)请于备注中注明“新增”、“删减”或“内容变更”。

Page 29: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

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第 29 页 共 59 页

认可规范文件(CNAS-RC05:2017 与 CNAS-RC05:2014)

修订内容差异对照表

序号

CNAS-RC05-2014(修订前) CNAS-RC05-2017(修订后) 备注

条款号 内容 条款号 内容

3 3

3.6 关键场所初次认可

正式表明以下关键场所具备在认可范围

内实施特定关键活动的能力:

1) 多场所认证机构初次认可中

包含的关键场所;

2) 已获认可的认证机构新增加

的关键场所;

3) 已获认可的多场所认证机构

中新增加基本认可制度的关

键场所。

增加

4

4 总则

4.1CNAS 对多场所认证机构的评审覆盖认

可范围内的所有场所(总部、关键场所和一

般场所)及其活动。

4.2 获认可的多场所认证机构应仅

在基于总部和经 CNAS 认可的关键场所从

事的关键活动颁发的认证证书上使用 CNAS

认可标识,本文件 5.1.3 的情况除外。

增加

4.5

4 认可程序

4.1 初次认可申请

4.1.1 多场所认证机构应按照CNAS认

可规范文件的要求由其总部向 CNAS

提出认可申请。

4.1.2 除满足 CNAS-RC01 中申请认可

的认证机构应具备的基本条件外,多场

所认证机构的总部和每个分场所应已

按申请认可领域的相应认可规范要求

建立和运行其质量管理体系,并已实施

覆盖所有程序的内审和管理评审;适用

时,每个实施认证审核的关键场所应已

在申请认可的领域完整实施了至少 2

个组织的认证;产品认证机构中的实验

室或检查分场所应已实施过相关项目

的检测和检查工作。

4.1.3 多场所认证机构应对设立、授权

5 认可程序

5.1 认可申请与受理

5.1.1 申请关键场所初次认可的多场所认证

机构,除满足 CNAS-RC01 中申请认可的认

证机构应具备的基本条件外,还应符合以下

条件:

1) 多场所认证机构应对设立、

授权和管理多场所以及对多

场所获得 CNAS 认可等活动

建立和实施相关程序;

2) 多场所认证机构的总部和每

个分场所应已按相关认可规

范的要求建立和运行其质量

管理体系,并已实施覆盖所

有程序的内审和管理评审;

3) 与申请事项有关的所有关键

场所应至少已实施过经总部

内容变更

Page 30: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

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第 30 页 共 59 页

和管理多场所以及对多场所获得

CNAS 认可等活动建立和实施相关程

序。

4.1.4 提出认可申请的多场所认证机构

(以下简称申请人)应向 CNAS 提交以

下文件:

7) 《认可申请书》;

8) 在中华人民共和国境内

实施认证活动的申请人,

国家认证认可监督管理

部门对其颁发的准许其

设立及实施认证活动范

围的批准文件。适用时,

包括分场所的相关文件;

9) 证明申请人法律实体地

位的注册文件,如营业执

照。适用时,包括分场所

的相关文件;

10) 申请人的质量管理体系

文件(包括总部和分场所

全部相关的文件);

11) 申请人(包括总部和分场

所)的相关机构业务活动

与认证业务之间可能的

利益冲突(申请人的各种

关系对认证的公正性构

成威胁)分析与控制说

明;

12) 已对申请人(包括总部和

分场所)承担的认证活动

中所引发的法律责任的

安排的证明;

13) 总部与其分场所之间的

组织结构图(包括所有的

分场所);

14) 总部对分场所的授权活

动范围说明(包括相关的

法律文件等);

15) 分场所的情况说明(组织

结构、人员状况、业务活

动状况和办公地址等);

需要时,申请人还应提供进一

步的材料,以便 CNAS 获得足够的

认证机构信息,具体内容见《认可申

请书》。

注 :申请人可以从 CNAS 网站

授权的关键活动,并在认证

机构最近一次的内部审核和

管理评审中覆盖了授权范围

的关键活动。

5.1.2 多场所认证机构(以下简称申请

人)的总部在向 CNAS 提交《认可申请书》

及相关材料时,应按要求提供多场所有关的

材料。需要时,申请人还应提供进一步的材

料,以便 CNAS 获得足够的认证机构信息,

具体内容见《认可申请书》。

注 : 申 请 人 可 以 从 CNAS 网 站

(www.cnas.org.cn)或 CNAS 秘书处获取认

可规范和《认可申请书》等相关文件和表格。

5.1.3 符合申请条件经 CNAS 受理

后,CNAS 将基于对申请人以往获认可

的关键场所运作情况的评估,采取不同

的处理方式:

19) 尚无关键场所获得认可的认

证机构,新增加的关键场所

须经CNAS评审并获认可后

方可参与获认可的关键活

动。

20) 部分关键场所已获认可的认

证机构,CNAS 允许新增加

的关键场所或者已获认可新

增加基本认可制度的关键场

所在获认可前在其总部的有

效控制下最多可参与对 20

家客户组织带CNAS认可标

识认证的关键活动。

5.2 评审

CNAS 对多场所认证机构的认可评审将

覆盖认可范围内的认证机构总部、关键场所

和一般场所。CNAS 将根据具体情况,采取

文件评审、办公室评审和见证评审中的一项

或多项组合的方式并综合运用抽样的方法

对多场所认证机构实施评审。

5.2.1文件评审

CNAS-RC01要求需实施文件评审时,

若分场所拥有自己的管理体系文件,除对总

部统一的管理体系文件实施文件评审外,

CNAS还将对分场所自己的管理体系文件实

施文件评审。

5.2.2办公室评审

对多场所认证机构的办公室评审,包括

对总部和分场所的办公室评审。当总部或被

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CNAS-PD35/04-B/0

第 31 页 共 59 页

(www.cnas.org.cn)或 CNAS 秘书处

获取认可规范和《认可申请书》等相关

文件和表格。

4.1.5 存在下列情况之一的,CNAS 将

不受理申请人的申请:

1) 未实施内部审核(包

括总部对分支机构的

内审)和管理评审的;

2) 未能提供申请领域已

经实施 2 个组织认证

证明的;

3) 未提供国家认监委批

准文件(不含境外机

构)的;

4) 不满足认证认可条例

规定的认证机构设立

条件,国家认监委已

经做出暂停批准资格

决定的;

5) 未提交有效的法律地

位证明(如营业执照

等)的;

6) 申请人未提供其相关

机构业务活动与认证

活动之间可能的利益

冲突的分析与控制说

明,或未能提供申请

人的各种关系对公正

性构成威胁的分析与

控制说明的;

7) 未提供对申请人应承

担的认证活动中所引

发责任做出安排证明

的。

4.2 评审

CNAS 对多场所认证机构的认可

评审将覆盖认可范围内的认证机构总

部、关键场所和一般场所。CNAS 将根

据具体情况,采取文件评审、办公室评

审和见证评审中的一项或多项组合的

方式并综合运用抽样的方法对多场所

认证机构实施评审。

4.2.1文审

CNAS通常在初次认可、复评、机

构体系文件更改或换版时对认证机构

的管理体系文件实施文件审查,当认证

抽样的分场所拥有多个与认证活动相关的

办公地点(如:总部将认证活动的记录存放

在核心办公地点以外的地点、实验室与管理

职能分处不同地点等)时,CNAS 将到所有

办公地点实施评审。

5.2.2.1对各场所实施办公室评审的原则

5.2.2.1.1对总部实施办公室评审的原则

对多场所认证机构初次认可、监督和复

评时,应安排对认证机构总部的办公室评

审;已获认可的认证机构增加关键场所或已

获认可的关键场所增加基本认可制度时,无

论是否与认证机构的监督或复评结合进行

均应安排对总部的办公室评审。

5.2.2.1.2对关键场所实施办公室评审的原则

CNAS 对所有初次认可的关键场所实施

办公室评审。对多场所认证机构例行监督评

审或复评时,每次抽取已获认可关键场所总

数的 25%实施办公室评审,并确保在认可证

书到期之前全部获认可的关键场所至少应

接受一次办公室评审。已被抽样实施过办公

室评审的关键场所在随后的例行监督评审

或复评中还可能再次被抽样评审。

通常情况下,按上述抽样比率对关键场

所实施办公室评审,考虑(但不限于)以下

因素适当增减抽样量并确定所抽取的场所:

1) CNAS 对关键场所的信任程

度;

2) 认证机构对关键场所的内部

审核结果;

3) 各方面对关键场所的投诉情

况;

4) 关键场所中与能力分析和评

价系统结果相适应的资源配

备;

5) 关键场所审核员/检查员的

数量及变化;

6) 由关键场所实施完成的部分

认证工作量;

7) 关键场所的地理位置;

8) 关键场所特有的程序和作业

指导书的数量;

9) 关键场所实施检测、检查和

审核的情况;

10) 关键场所间所履行职能和从

事业务的相似程度;

11) 任何跨境方面的活动;

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第 32 页 共 59 页

机构的关键场所还拥有自己的管理体

系文件(包括手册和程序)时,CNAS

除对总部统一的管理体系文件实施审

查外还将对关键场所的管理体系文件

实施审查。

4.2.2办公室评审

对多场所认证机构的办公室评审,

包括对总部和对分场所的办公室评审。

对总部办公室评审的内容中包括对关

键场所和一般场所相关内容的评审。对

分场所的评审可安排在总部办公室实

施,或安排在总部办公室和分场所办公

室实施。

4.2.2.1总部办公室评审

对多场所认证机构初次认可、监督

和复评时,应安排对认证机构总部的办

公室评审,在总部的评审内容中包括对

关键场所和一般场所的评审。

当总部拥有多个与认证活动相关

的办公地址(如:总部将认证活动的记

录存放在核心办公地址以外的地址、实

验室与管理职能分处不同地址等)时,

CNAS将访问所有办公地址。

4.2.2.2关键场所办公室评审

对多场所认证机构初次认可时,安

排对所有关键场所的办公室评审。在第

一个认可周期内,全部关键场所在监督

评审中至少应接受一次办公室评审;在

第二个及其后的认可周期中,全部关键

场所在复评及下次复评之前的监督评

审中至少应接受一次办公室评审。此

外,已被抽样实施过办公室评审的部分

关键场所在随后的监督评审还可能再

次被抽样评审。

通常情况下,按表 1 所列的抽样比

率对关键场所实施访问,并考虑(但不

限于)以下因素适当增减抽样量:

1) CNAS 对关键场所的

信任程度;

2) 认证机构对关键场所

的内部审核结果;

3) 各方面对关键场所的

投诉情况;

4) 关键场所中与能力分

析和评价系统结果相

适应的资源配备;

12) 认证机构质量管理体系的变

化;

13) 关键场所职责和活动的变化

(包括总部对其授权的变

化);

14) 认证策划的有效性;

15) 通过网络会议或其他可替代

现场访问方式,获取能以电

子方式检查的记录、文件和

信息的可能性;

16) 通过电话会议、视频会议或

其他可替代现场访问方式,

与适当的员工面谈的可能

性;

17) 为避免工作重复和确保有效

利用可获得的能力,CNAS

与有关方面的联络;

18) CNAS 对认证机构认可风险

分级评价的结果;

19) 在对总部或某一分场所评审

中发现严重不符合时,

CNAS 可视情况临时增加对

分场所的抽样量。

5.2.2.1.3对一般场所实施办公室评审的原则

CNAS综合考虑多场所认证机构的具体

情况确定对一般场所实施办公室评审的必

要性和抽样方案。

5.2.2.2对各场所实施办公室评审的内容

在总部办公室的评审内容,包括对关键

场所和一般场所的评审。

对分场所有关内容的评审,可以一部分

安排在分场所办公室实施,另一部分安排在

总部办公室实施。例如:关键场所从事关键

活动所形成的记录可在总部完全调阅时,

CNAS 可在总部办公室评审时调阅这些记

录,而对抽样的关键场所实施办公室评审

时,通常不再安排对关键活动记录的调阅。

5.2.2.3末次会议

在完成所有抽样场所的办公室评审后,

评审组将与认证机构召开一次覆盖所有抽

样场所办公室评审内容的末次会议,就办公

室评审情况、评审发现和评审结论等进行沟

通。

5.2.3见证评审

在满足RC01和其他有关认可规范文件

要求的前提下,CNAS综合考虑评审类型、

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第 33 页 共 59 页

5) 关键场所审核员 /检查

员的数量及变化;

6) 由关键场所实施完成

的部分认证工作量;

7) 关键场所的地理位置;

8) 关键场所特有的程序

和作业指导书的数量;

9) 关键场所实施检测、检

查和审核的情况;

10) 关键场所间所履行职

能和从事业务的相似

程度;

11) 任何跨境方面的活动;

12) 认证机构质量管理体

系的变化;

13) 关键场所职责和活动

的变化;

14) 认证策划的有效性;

15) 通过网络会议或其他

可替代现场访问方式,

获取能以电子方式检

查的记录、文件和信息

的可能性;

16) 通过电话会议、视频会

议或其他可替代现场

访问方式,与适当的员

工面谈的可能性;

17) 为避免工作重复和确

保有效利用可获得的

能力,CNAS 与有关方

面的联络;

18) CNAS 对认证机构认

可风险分级评价的结

果。

表 1:关键场所抽样比率(每年)

关键场所数量

第一个认可周期 第二个及其后认可周期

初次评审 监督评审 复评 监督评审

1-3 全部 全部 全部 全部

4-9 全部 3-4 3-4 3-4

10-29 全部 40% 30% 30%

30 以上 全部 37% 30% 30%

注:计算出的抽样量为小数时,向

上取整为最接近的整数。

当被抽样的关键场所拥有多个认

证活动相关的办公地址(如:关键场所

将认证活动的记录存放在核心办公地

多场所认证机构的运作与管理方式、关键场

所的数量、关键场所的业务量、总发证量、

发证量的行业分布等因素,确定对多场所认

证机构的见证评审项目数量与具体要求。

当某关键场所的运作相对独立时,需单

独对其实施见证评审。

5.3 纠正措施验证

5.3.1 在总部和分场所评审中所发现的不符

合的纠正措施验证期限见《认证机构认可规

则》(CNAS-RC01)相应评审类型和不符

合性质对应的期限。

5.3.2 在某一分场所发现的不符合应经

总部组织分析不符合产生的原因,采取必要

的纠正,确定纠正措施,多场所认证机构应

确保纠正和纠正措施在整个认证机构范围

得以实施。

5.3.3 在对多场所认证机构总部及其被抽样

的所有分场所评审中发现的所有不符合的

纠正措施全部经评审组验证之前,CNAS 不

对该机构做出认可决定。认证机构不能仅通

过排除有问题的分场所的方法以解决不符

合。

5.4 多场所认证机构的认可证书

CNAS 向获认可的多场所认证机构颁发

的认可证书正文中描述总部名称和地址等

信息,在基于基本认可制度颁发的认可证书

附件中列明关键场所的名称和地址等信息。

注:一般场所包含在认可范围内,但通

常情况下,一般场所的信息不在认可证书中

体现。

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第 34 页 共 59 页

址以外的地址、实验室与管理职能分处

不同地址等)时,CNAS将访问所有办

公地址。

4.2.2.3一般场所办公室评审

在初次认可、监督和复评时,除在

总部办公室评审时对一般场所实施评

审外,CNAS综合考虑多场所认证机构

的具体情况确定一般场所办公室评审

的必要性和抽样方案。

4.2.3见证评审

在满足RC01和其他有关认可规范

文件要求的前提下,CNAS考虑评审类

型(初次、监督、复评或其他)、多场

所认证机构的运作与管理方式、关键场

所的数量、关键场所的业务量、机构总

发证量、机构发证量的行业分布、多领

域认证业务等因素,确定对多场所认证

机构的见证项目数量与见证项目的具

体要求。

4.2.4 不符合的处理

4.2.4.1 无论是总部还是某一分场所,

在认可评审中发现严重不符合,CNAS

视需要可增加对分场所的抽样量。

4.2.4.2 在多场所认证机构总部及其被

抽样的任何一个分场所对认可评审中

所发现的不符合全部采取或计划采取

特定措施并被验证之前,CNAS 不对该

机构做出认可决定。认证机构不能仅通

过排除有问题的分场所的方法以解决

不符合。

4.2.4.3 每个分场所对认可评审中所发

现的不符合所采取或计划采取特定措

施期限见《认证机构认可规则》

(CNAS-RC01)。分场所应按规定的

时间将其所采取或计划采取特定措施

的相关材料提交给对其实施评审的评

审组。

在某一分场所发现的不符合应经

总部组织分析不符合产生的原因,采取

必要的纠正,确定纠正措施,多场所认

证机构应确保纠正和纠正措施在整个

认证机构范围得以实施。

4.2.5最终末次会议

4.2.5.1对多场所认证机构初次认可时,

在完成所有评审后,认可评审组将与认

证机构召开一次最终末次会议,报告评

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CNAS-PD35/04-B/0

第 35 页 共 59 页

审情况、评审发现和评审结论等。

4.2.5.2对多场所认证机构监督和复评

时,CNAS将根据评审结果确定召开最

终末次会议的必要性。

5 认可证书和认可标识

5.1 多场所认证机构的总部名称和地址

等信息在认可证书的正文描述,关键场

所的名称和地址等信息在认可证书的

附件中列明。

注:一般场所包含在认可范围内,

但通常情况下,一般场所的信息不在认

可证书中体现。

5.2获认可的多场所认证机构应仅在基

于总部和经CNAS认可的关键场所从事

的关键活动颁发的认证证书上使用

CNAS认可标识。

6

6 增加分场所

6.1 增加关键场所

6.1.1获认可的认证机构增加关键场所

的认可申请应由认证机构的总部提出,

并应满足本文件“4.1初次认可申请”中

的相关要求和条件。CNAS与认证机构

协商后,结合监督、复评或单独实施增

加关键场所的评审活动。评审活动的实

施参照对多场所认证机构初次认可的

程序与方法。CNAS将根据评审结果确

定召开最终末次会议的必要性。

6.1.2完成认可决定后,CNAS将在认可

证书附件中增加新增关键场所的信息

并换发认可证书附件。

6.2 增加一般场所

获认可的认证机构增加一般场所

时,认证机构应按照 CNAS-RC03《认

证机构信息通报规则》的要求向 CNAS

通报信息,CNAS 将在后续对机构的评

审中关注。

6

6 变更

6.1 获认可的多场所认证机构发生分场

所(包括关键场所和一般场所)有关的变化

时,应按 CNAS-RC03《认证机构信息通报

规则》要求向 CNAS 报送变化信息。变化内

容可能涉及以下方面(但不限于):

1) 增加或减少分场所;

2) 已获认可的关键场所增加或

减少基本认可制度;

3) 已获认可的关键场所在基本

认可制度内增加或减少分项

认可制度、增加或减少授权的

业务范围、增加或减少授权的

关键活动等;

4) 分场所办公地址变化(包括分

场所多地址办公的情况)。

6.2 认证机构分场所发生的变化,CNAS 将

在后续对该机构的监督或复评中关注。

内容变更

填表说明:

(1)请用下划线标注修订内容与原条款的不同之处;

(2)请于备注中注明“新增”、“删减”或“内容变更”。

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CNAS-PD35/04-B/0

第 36 页 共 59 页

认可规范文件(CNAS-RC07:2014 与 CNAS-RC07:2017)

修订内容差异对照表

序号

CNAS-RC07:2014(修订前) CNAS-RC07:2016(修订后) 备注

条款号 内容 条款号 内容

1 1.2

本文件规定了

CNAS 对具有境外场

所的认证机构(以下

简称“认证机构”)

实施认可的政策和程

序,是对

CNAS-RC01

《认证机构认可规

则》、CNAS-RC05

《多场所认证机构认

可规则》

的补充和进一步说

明,适用于 CNAS 对

具有境外场所的认证

机构的认可。

1.2

本 文 件 规 定 了

CNAS 对具有境外场所

的认证机构(以下简称

“认证机构”)实施认

可的政策和程序,是对

CNAS-RC05《多场

所认证机构认可规则》

的补充和进一步说明,

适用于 CNAS 对具有境

外场所的认证机构的认

可。

2 2

CNAS-RC01《认证

机构认可规则》

CNAS-RC05

《多场所认证机构认

可规则》

2

CNAS-RC05《多场

所认证机构认可规则》

3 无 无 3.4

远程评审

不同于实际(物理)到场的

对认证机构的简易化评审。

新增

4 4.1 认可申请

4.1

初次认可申请

5 4.2 评

审准备

4.2.1 CNAS 对认证

机构提交的申请材料

进行审查,确定认可

评审范围并策划认可

4. 2 评

审 删除了原 4.3.1

Page 37: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 37 页 共 59 页

评审方案。CNAS 对认

证机构的评审方案管

理覆盖其当前的认可

周期,以确认其在认

可范围内所有实施认

证活动的场所(和远

程人员)与相关标准

要求的符合性。

6 5 认可决定和认可证书 5 认可决定 将原 5中的部分内

容并入 4

7 6 监督和复评 6 变更和复评 将原 6中的部分内

容并入 4

8 7

新设境外场所的认可

CNAS按照 CNAS-RC05

《多场所认证机构认可

规则》对认证机构新设

的境外场所予以认可。

7 删除

填表说明:

(1)请用下划线标注修订内容与原条款的不同之处;

(2)请于备注中注明“新增”、“删减”或“内容变更”。

Page 38: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 38 页 共 59 页

CNAS-SC12:2017(第三次修订)与 CNAS-SC12:2010(第二

次修订)差异对照表

序号

CNAS-XXXX-XXXX(修订前) CNASYYYY-YYYY(修订后) 备注

条款号 内容 条款号 内容

1 2

TL9000 认可机构实

施要求

TL9000 认证机构作

业规程

TL9000 认证机构审核

员的资格和经历要求

2

TL9000 认可机构实施要求

(TL9000 Accreditation Body

Implementation

Requirements)

TL9000 认证机构作业规程

(Code of Practice for TL9000

Certification Body)

TL9000 认证机构审核员的资

格和经历要求

(Qualification and Experience

for TL9000 Certification Body

Auditors)

新增。

三个重要引

用文件的英

文名称。

2 2

GB/T19011-2003

《质量和(或)环境管

理体系审核指南》

(ISO

19011:2002,IDT)

CNAS-GC11《质量

管理体系认证机构认

证业务范围能力管理

实施指南》

2 删减。

3 R1.1 C

在与通讯业有关的认

证业务范围内颁发了

GB/T19001 ( ISO

9001)认证证书。

R1.1 C

获得 QMS 的认可资格,在

与通讯业有关的认证业务

范围内颁发了

GB/T19001(ISO 9001)

认证证书。

新增。

R2 R2 业务范围 R2 R2 业务范围 内容变更。

Page 39: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 39 页 共 59 页

CNAS 受理认证机构

TL9000 认证范围的

认 可 申 请 , 按

CNAS-GC11 附录 A

中的业务范围分类。

CNAS 受 理 认 证 机 构

TL9000 认证范围的认可申

请,按 CNAS-RC01 附录 A

中的业务范围分类。

C1.2

C1.2 开展 TL9000 认

证的认证机构在公正

性委员会中应有专家

具备通讯业经历,同

时熟悉 CNAS-GC11

附录 A 特定范围的专

业知识

C1.2

开展 TL9000 认证的认证

机构在公正性委员会或管

理团队中应有专家具备通

讯 业 经 历 , 同 时 熟 悉

CNAS-RC01 附录 A 特定

范围的专业知识。

内容变更。

C4

C4TL9000 标志的使

获得 TL9000 认证的

组织使用 TL9000 标

志应满足《TL9000

质量管理体系要求》

条款 3.4 的要求。

C4

C4TL9000 标志的使用

获得 TL9000 认证的组织使

用 TL9000 标志应满足

《TL9000 质量管理体系要

求》的相关要求。

删减。

C5.1.1

b)

在进行 TL9000 认证审核

以前,组织至少已成功地

向 UTD 报告了一次测量

结果;

C5.1.1

b)

在进行 TL9000 认证审核以前,

组织至少已成功地向 UTD 报告

了连续三个月测量结果;

C5.4.1 认证机构每12 个月内

至少对获证组织进行

一次监督审核。监督审

核可以对

部分质量体系进行抽

查, 但在三年内必须

覆盖全部TL9000 质量

管理体系要求和适用

测量。

C5.4.1 监督审核应至少每个日历年(应

进行再认证的年份除外)进行一

次。初次认证后的第一次监督审

核应在认证决定日期起 12 个月

内进行。

监督审核可以对

部分质量体系进行抽查, 但在

三年内必须覆盖全部 TL9000 质

量管理体系要求和适用测量。

填表说明:

(1)请用下划线标注修订内容与原条款的不同之处;

(2)请于备注中注明“新增”、“删减”或“内容变更”。

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CNAS-PD35/04-B/0

第 40 页 共 59 页

CNAS-SC14:2014 与 CNAS-SC14:2017(第一次修订)差异对

照表

CNAS- SC14:2014 (修订前) CNAS- SC14:2017 (修订后) 备注

条款号 内容 条款号 内容

1 1.4、2

CNAS-CC15 《管理体

系审核时间(QMS、

EMS、OHSMS)》

1.4、2 CNAS-CC105 《确定管理体系审

核时间(QMS、EMS、OHSMS)》

对 CNAS-CC15

引用文件的调

2 2

CNAS-GC11 《质量管

理体系认证机构认证

业务范围能力管理实

施指南》

取消对

CNAS-GC11的

引用

3 R1.4.1

CNAS 通常在初次认

可评审和复评中,对申

请方的党建认证实施

能力进行独立的见证

评审。见证评审的项目

应覆盖全部认证要求

且包括全过程。

CNAS 也可以根据情

况选择监督评审或其

他时机增加对申请方

的见证评审。

R1.4.1

CNAS 通常在初次认可评审、以

及其后的每一个认可周期内,至

少对申请方的基层党建认证的实

施能力进行 1 次独立的见证评审。

见证评审的项目应覆盖全部认证

要求且包括全过程。

调整有关见证

评审的要求

4 R1.4.2

见证评审包括对同一

认证项目的第一阶段

(必要时)和第二阶段

现场审核。 R1.4.2

初次认可的见证评审包括对同一

认证项目的第一阶段审核和第二

阶段现场审核。其余的见证评审,

可仅就第二阶段审核实施见证。

但当认证机构的管理体系或运作

环境有重大变更时,见证评审可

能需要包括第一阶段审核。

内容变更

5 R2

基层党建在

CNAS-GC11附录A给

出的“QMS认证业务范

围分类表”中属于第 39

类的 39.04.02“政治组

织活动”

R2

对于基层党建认证机构认证业务

范围的认可,将按照“中国共产

党基层组织建设”给予认可。

内容变更

6 C4.4.1

第一阶段审核所需的

审核人日数应考虑基

层党组织的建设情况

和所在基层单位的状

况等因素适当确定,通

常不宜少于1个审核

人日。

C4.4.1

认证机构应按照CNAS-CC105的

相关条款和方法,确定合理的审

核时间。

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CNAS-PD35/04-B/0

第 41 页 共 59 页

5 C4.4.2

第二阶段审核所需的

审核人日数可参考

CNAS-CC15附件 1A,

表中的“员工”数量至少

包括认证范围内所有

党员和入党积极分子

的人数,并结合基层党

组织设立的复杂程度

与工作内容适当增加

1~3 个审核人日。

C4.4.2

通常情况下,第一阶段审核不宜

少于1个审核人日。第二阶段审

核所需的审核人日数可基于

CNAS-CC105 附录 1A,并结合基

层党组织设立的复杂程度与工作

内容适当增加 1~3 个审核人日。

表中的“员工”数量至少包括认

证范围内所有党员和入党积极分

子的人数。

内容变更

6 C4.4.3

C4.4.3

认证机构应考虑基层党组织的建

设情况和所在基层单位的的活

动、过程或产品/服务的复杂性等

因素合理调整审核时间,并保持

充分证据和记录,以证实或证明

初次审核、监督或再认证所用时

间的合理性。

新增

填表说明:

(1)请用下划线标注修订内容与原条款的不同之处;

(2)请于备注中注明“新增”、“删减”或“内容变更”。

Page 42: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 42 页 共 59 页

CNAS-SC15:2017(第四次修订)与 CNAS-SC15:2015(第三

次修订)差异对照表

序号

CNAS-SC15:2015(修订前) CNAS-SC15:2017 (修订后) 备注

条款号 内容 条款号 内容

1

2、3、

C2 、

C3.1、

C4.1、

C4.5.1

、C4.7

引 用 标 准 为

GB/T19000 2008

《质量管理体系

基础和术语》

GB/T19001 2008

《质量管理体系

要求》

GB/T50430 2007

《工程建设施工企

业质量管理规范》

2、3、

C2、

C3.1、

C4.1、

C4.5.1

、C4.7

GB/T19000 《质量管理体

系 基础和术语》

GB/T19001 《质量管理体

系 要求》

GB/T50430 《工程建设施

工企业质量管理规范》

内容变更,

编辑性调整

--因相关标

准即将换

版,统一去

掉版本号,

引用最新有

效版本。

2

R

1.

1.

1

3

至少具有10名符合

本文件要求的专职

专业审核员。

至少具有 10 名符合本文件要

求的专业审核员。 内容变更

3

R

1.

4.

2

在认可有效期内,

至少在复评时应进

行见证评审。

R

1.

4.

2

一个认可周期内至少进行一

次见证评审。 内容变更

4 C4.4

认 证 机 构 应 根 据

CNAS-CC15《管理

体系审核时间》中关

于QMS领域的要求,

并考虑认证依据的变

化确定审核时间。

C4.4

认证机构应根据

CNAS-CC105《确定管理体系

审核时间(QMS、EMS、

OHSMS)》中关于 QMS 领域

的要求,并考虑认证依据的变

化确定审核时间。

内容变更

5 C4.6 认证机构负责做出认证

决定的人员中至少应有C4.6

认证机构负责做出认证决定的人

员中至少应有一名满足本文件条

款 C3.2 或 C3.3 要求的人员。该

内容变更,

编辑性调整

Page 43: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 43 页 共 59 页

一名满足本文件条款

C3.2 或 C3.4 要求的人

员。该人员应具有认证

的否决权。

人员应具有认证的否决权。

填表说明:

(1)请用下划线标注修订内容与原条款的不同之处;

(2)请于备注中注明“新增”、“删减”或“内容变更”。

Page 44: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 44 页 共 59 页

认可规范文件(CNAS-SC16:2017 与 CNAS-SC16:2014(第二

次修订))修订内容差异对照表

序号

CNAS- SC16:2014 (修订前) CNAS SC16:2017 (修订后) 备注

条款号 内容 条款号 内容

1 前言

本文件代替了

CNAS-SC16:2011。

本文件 2015 年两次修订

的编辑调整包括:

1)CNAS 徽标调整;

2)引用 CNAS-CC01 版

次调整;

3)引用 CNAS-R01 版次

与文件名称调整,以及

认证机构认可标识相关

要求调整;

前言 本 文 件 代 替 了

CNAS-SC16:2014。 内容变更

2 R2

R2.1 CNAS 向申请人颁

发有 CNAS 授权人签章

的认可证书,在认可证

书的附件上注明获准认

可的领域、认可准则、

认证业务范围、适用的

认证依据等。

R2.2 认可证书的有效

期为四年。

CNAS 向申请人颁发有

CNAS 授权人签章的认可

证书,在认可证书的附件上

注明获准认可的领域、认可

准则、认证业务范围、适用

的认证依据等。

删减

填表说明:

(1)请用下划线标注修订内容与原条款的不同之处;

(2)请于备注中注明“新增”、“删减”或“内容变更”。

Page 45: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 45 页 共 59 页

认可规范文件(CNAS-SC17:2017 与 CNAS-SC17:2014(第一

次修订))修订内容差异对照表

序号

CNAS- SC17:2014 (修订前) CNAS SC17:2017(修订后) 备注

条款号 内容 条款号 内容

1 前言 本文件代替了

CNAS-SC17:2011。

本文件代替了

CNAS-SC17:2014。 内容变更

2 R1.2.2.

2

R1.2.2.2CNAS 按以下方

式对认证机构实施见证

评审,并进行管理:

a) 每个组实施至少

一个见证评审后授予这

个组里的行业类别认可

资格;

b) 在本文件附录 A

的食品链分类表中,针

对标注“*”号的高风险

行业类别或子行业类

别,进行见证评审;

c) 这一原则同样适

用于认可范围的扩大。

在一个组里扩大业务范

围时,针对未标注“*”

号的行业类别或子行业

类别不强制要求见证;

否则需要见证。如果希

望扩展的行业类别在一

个新的组里,那么必须

进行见证;

d) 这些要求是最低

要求,CNAS 将基于办

公室评审结果、现行的

HACCP 体系认可方案

和过程风险等对每一种

特定情况进行评价,以

确定在特定的情况下是

否需要增加见证。

R1.2.2.

2

R1.2.2.2 CNAS 按以下方式

对认证机构实施见证评审,

并进行管理:

a) 每个组实施至少一

个见证评审后授予这个组

里的行业类别认可资格;

b) 在本文件附录 A 的

食品链分类表中,针对标注

“*”号的高风险行业类别

或子行业类别,进行见证评

审;

c) 这一原则同样适用

于认可范围的扩大。在一个

组里扩大业务范围时,针对

未标注“*”号的行业类别

或子行业类别不强制要求

见证;否则需要见证。如果

希望扩展的行业类别在一

个新的组里,那么必须进行

见证;

d) 这些要求是最低要

求,CNAS 将基于办公室评

审结果、现行的 HACCP 体

系认可方案和过程风险等

对每一种特定情况进行评

价,以确定在特定的情况下

是否需要增加见证。

e) 认可周期内见证评

审应覆盖所有已获认可的

组别。

新增 e)

Page 46: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 46 页 共 59 页

3 R2

R2.1 CNAS 向申请人颁

发有 CNAS 授权人签章

的认可证书,在认可证

书的附件上注明获准认

可的领域、认可准则、

认证业务范围、适用的

认证依据等。

R2.2 认可证书的有效

期为四年。

R2

CNAS 向申请人颁发有

CNAS 授权人签章的认可

证书,在认可证书的附件上

注明获准认可的领域、认可

准则、认证业务范围、适用

的认证依据等。

删减

填表说明:

(1)请用下划线标注修订内容与原条款的不同之处;

(2)请于备注中注明“新增”、“删减”或“内容变更”。

Page 47: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 47 页 共 59 页

认可规范文件(CNAS- SC21:2014 与 CNAS-

CNAS-SC21:2017)修订内容差异对照表

序号

CNAS-SC21:2014(修订前) CNAS-SC21:2017(修订后) 备注

条款号 内容 条款号 内容

1 R2.1.1

初次认可时见证评审

项目数量不少于 2

个,且需对每个申请

的产品模块实施见证

评审。监督或复评时

对申请方的认证实施

能力至少进行一次见

证评审。

R2.1.1

初次认可时至少见证一

个产品模块,但需对每

个申请的产品模块实施

见证评审。一个认可周

期内需要覆盖所有已被

认可的产品模块。

填表说明:

(1)请用下划线标注修订内容与原条款的不同之处;

(2)请于备注中注明“新增”、“删减”或“内容变更”。

Page 48: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 48 页 共 59 页

认可规范文件(CNAS-SC22:2015 与 CNAS-SC22:2017)

修订内容差异对照表

序号

CNAS-SC22-2014(修订前) CNAS-SC22-2017(修订后) 备注

条款号 内容 条款号 内容

1

R1.2.

2

见 证

评审

1) 见证评审的数量

通常情况下,每个中类

见证 1 个项目。如果只

申请野生采集,则需要

单独对野生采集实施见

证,否则野生采集可以

由其他类别替代。

R1.2.2

见证评

1) 见证评审的数量

通常情况下,每个中类见证

1 个项目。如果只申请野生

采集,则需要单独对野生采

集实施见证,否则野生采集

可以由其他类别替代。

所有已认可的范围在一个

认可周期内将至少被见证

一次。

其他条款均未变化。

填表说明:

(1)请用下划线标注修订内容与原条款的不同之处;

(2)请于备注中注明“新增”、“删减”或“内容变更”。

Page 49: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 49 页 共 59 页

认可规范文件(CNAS-SC23:2015 与 CNAS-SC23:2017)

修订内容差异对照表

CNAS- SC23:2015 (修订前) CNAS- SC23:2017 (修订后) 备注

条款号 内容 条款号 内容

01 R2.2.1

初次认可时,总的见

证项目数量不少于 2

个;监督或复评时,

见证评审项目数量不

少于 1个

R2.2.1

初次认可时,至少见证

1个审核项目;机构获

得认可后,在每个认可

周期内,见证评审覆盖

所有认证组别

调整初次见证、

认可后周期见

证项目数量要

求。

02 C10.1

获证组织的名称、地

址和组织机构代码,

如有多场所应包括每

个场所的名称和地址

C10.1

获证组织的名称和地

址,如有多场所应包括

每个场所的名称和地

03

附件 A

NWFP

附件 A

NTFP

填表说明:

(1)请用下划线标注修订内容与原条款的不同之处;

(2)请于备注中注明“新增”、“删减”或“内容变更”。

Page 50: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 50 页 共 59 页

CNAS-SC24:2014 与 CNAS-SC24:2017(第一次修订)差异对

照表

CNAS- SC24:2014 (修订前) CNAS- SC24:2017 (修订后) 备注

条款号 内容 条款号 内容

1 2 2

《节能低碳产品认证管理办法》

(质检总局 国家发改委令第

168 号)

规范性引用

文件调整

2 R1.3.1.1

CNAS 将根据申请

人申请认可的认证业

务范围数量及其所涉

及的产品特性来确定

见证评审安排。通常

情况下,初次认可评

审的见证项目不少于

2 个,监督和复评应

至少分别进行一次见

证评审,扩大认可范

围的评审将视情况确

定需见证评审的数

量。

R1.3.1.1

CNAS 将根据申请人申请认可

的认证业务范围数量及其所涉

及的产品特性来确定见证评审

安排。通常情况下,初次认可评

审的见证项目不少于 1 个,其后

的每一个认可周期内, 见证评

审将涵盖所有已认可的认证方

案类别。扩大认可范围的评审将

视情况确定需见证评审的数量。

内容变更

填表说明:

(1)请用下划线标注修订内容与原条款的不同之处;

(2)请于备注中注明“新增”、“删减”或“内容变更”。

Page 51: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 51 页 共 59 页

CNAS-SC25:2015 与 CNAS-SC25:2017(第一次修订)差异对

照表

CNAS- SC25:2014 (修订前) CNAS- SC25:2017 (修订后) 备注

条款号 内容 条款号 内容

1 R1.3.1

CNAS 将结合申请人服务认

证业务范围的数量来确定

见证评审安排。通常情况

下,初次认可评审的见证项

目不少于 2个,监督和复评

应至少分别进行一次见 证

评审 ,扩大认可范围的评

审将视情况确定需见证评

审的数量。

R1.3.1

CNAS 将结合申请人服务认证业

务范围的数量来确定见证评审

安排。通常情况下,初次认可评

审的见证项目不少于 1个,其后

的每一个认可周期内, 见证评

审将涵盖所有已认可的服务认

证方案类别。扩大认可范围的评

审将视情况确定需见证评审的

数量。

调整有关见

证评审的要

填表说明:

(1)请用下划线标注修订内容与原条款的不同之处;

(2)请于备注中注明“新增”、“删减”或“内容变更”。

Page 52: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 52 页 共 59 页

认可规范文件(CNAS-SC170:2015 R1 与 CNAS-SC170:2015)

修订内容差异对照表

CNAS-SC170:2015(修订前) CNAS-SC170-2015 R1(修订后) 备注

条款

号 内容

条款

号 内容

R.1

在中华人民共和国境内从事 ISMS 认证活

动的认证机构申请认可的(以下称为“申

请方”),应具备 CNAS-RC01 条款 5.1.1

规定的基本条件以及下列条件:

a) ISMS 认证活动已被国家认监委批

准;

b) 已按照 CNAS-CC01 和

CNAS-CC170 建立了管理体系,且运行时

间不少于 6 个月。

申请方应提供 CNAS-RC01 条款 5.1.2 规

定的申请文件以及下列文件和信息:

1) ISMS 认证活动国家认监委批准文

件复印件;

2) 已审核过的客户(对应到认证业务

范围相应中类);

3) 自申请时间起 6 个月内计划实施的

审核(对应到认证业务范围相应中类);

4) 本机构确保客户符合工信部联协

[2010]394 号文《关于加强信息安全管理

体系认证安全管理的通知》的要求以及有

关主管部门/监管部门对信息安全管理体

系认证的管理要求的措施;

5) 需要时,CNAS 要求的其他信息。

R.1

申请方应提供 CNAS-RC01 条款

5.1.2 规定的申请文件以及下列文

件和信息:

1) 已审核过的客户(对应到附

录 A 的相应中类);

2) 自申请时间起 6 个月内计划

实施的审核(对应到附录 A 的相

应中类);

3) 本机构确保客户符合工信部

联协[2010]394 号文《关于加强信

息安全管理体系认证安全管理的

通知》的要求以及有关主管部门/

监管部门对信息安全管理体系认

证的管理要求的措施;

4) 需要时,CNAS 要求的其他

信息。

删除前 2

段,与 RC01

重复。

R.3

CNAS 结合申请方 ISMS 认证活动的范

围、规模和风险水平确定初次认可的见证

评审安排,通常情况下进行不少于两次见

证评审。

R.3

CNAS 结合申请方 ISMS 认证活动

的范围、规模和风险水平确定初次

认可的见证评审安排。

删除“至少

两次见证评

审”

R4.1

如果认证机构在一个大类中的多个中类

实施了认证,CNAS 可采用抽样的方式选

取其中一部分中类进行评价。通常情况

下,一级风险的中类必选,并需要实施见

证评审;二、三级风险的中类可以视具体

情况抽样,必要时进行见证评审。

R4.1

如果认证机构在一个大类中的多

个中类实施了认证,CNAS 可采用

抽样的方式优先选取风险级别高

的中类进行评价,并实施见证评

审。

内容变更。

调整一级风

险 必 须 见

证,改为选

择见证高风

险代码。

R4.3

对于 I 级风险的中类,通常情况下,认证

机构应在 CNAS 实施见证评审并确认符

合认可规范要求后,才可以在认证证书上

施加 CNAS 认可标识。

R4.3

此外,对于一级风险的中类,认证

机构还应在该大类中某个一级风

险的中类已通过了 CNAS 的见证

评审之后,才可以在认证证书上施

内容变更。

一级风险中

类,由每个

都见证,调

Page 53: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 53 页 共 59 页

加 CNAS 认可标识。 整为一个大

类见一个。

R.4.4

CNAS 在认可某一大类后,将在后续监督

中对认证机构在该大类下自我评价和配

备认证能力的情况进行评审(包括对 II

级或 III 级风险的中类实施必要的见证评

审),并依据相关认可规范对发现的不符

合进行处理(包括依据 CNAS-RC02 暂停

或撤销部分或全部认可范围)。

CNAS 在认可某一大类后,将在后

续监督中对认证机构在该大类下

自我评价和配备认证能力的情况

进行评审(包括在见证时优先选取

风险等级高的中类),并依据相关

认可规范对发现的不符合进行处

理(包括依据 CNAS-RC02 暂停或

撤销部分或全部认可范围)。

内容变更。

调整了括号

中的文字,

改为优先考

虑见证高风

险代码。

填表说明:

(1)请用下划线标注修订内容与原条款的不同之处;

(2)请于备注中注明“新增”、“删减”或“内容变更”。

Page 54: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 54 页 共 59 页

认可规范文件(CNAS-SC175:2015 R1 与 CNAS-SC175:2015)

修订内容差异对照表

序号

CNAS-SC175:2015(修订前) CNAS-SC175-2015 R1(修订后) 备注

条款号 内容 条款号 内容

R.3

CNAS结合申请方 ISMS认证

活动的范围、规模和风险水

平确定初次认可的见证评审

安排,通常情况下进行不少

于两次见证评审。

R.3

CNAS结合申请方 ISMS认证

活动的范围、规模和风险水

平确定初次认可的见证评审

安排。

删减。

(见带下划

线的文字)

R.4.1

最后一段:

CNAS 按申请认可的每

个大类评价认证机构是否满

足以上条件,并根据认证机

构 ITSMS 认证活动的范围、

规模、风险水平和绩效对其

认证业务范围大类实施见证

评审。通常情况下,初次认

可至少选取 2 个、复评至少

选取 1 个申请或已获认可的

认证业务范围大类实施见证

评审;每次监督评审至少选

取 1 个申请或已获认可的认

证业务范围大类实施监督评

审;扩大认可范围评审视情

况确定需见证评审的认证业

务范围的数量。

R.4.1

最后一段:

CNAS 按申请认可的每

个大类评价认证机构是否满

足以上条件,并根据认证机

构 ITSMS 认证活动的范围、

规模、风险水平和绩效对其

认证业务范围大类实施见证

评审。

删减

(见带下划

线的文字)

填表说明:

(1)请用下划线标注修订内容与原条款的不同之处;

(2)请于备注中注明“新增”、“删减”或“内容变更”。

Page 55: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 55 页 共 59 页

认可规范文件(CNAS- SC190:2015 与 CNAS- SC190:2016)

修订内容差异对照表

序号

CNAS-SC190-2015(修订前) CNAS-SC190-2016(修订后) 备注

条款号 内容 条款号 内容

1 R3.2.

1

不同评审类型(如:

初次认可、扩大认可

领域、监督或复评等)

中的见证评审数量及

见证项目审核类型的

选择应满足 RC01 中

的有关要求。

R3.2.

1

不同评审类型(如:初

次认可、扩大认可领域、

监督或复评等)时可能

涉及的见证评审数量及

见证项目审核类型的选

择应满足 RC01 中的有

关要求。

内容变更

考虑到 MD17 的

实施,对办公室评

审和见证评审的

解绑要求

2 R3.2.

2

CNAS 在认可周期内

实施监督和复评时,

应考虑选择已认可业

务范围内未见证过的

业务范围进行见证。

R3.2.

2

在认可周期内,CNAS

每年对 EnMS 认证领域

实施见证评审时,应尽

量考虑见证不同的已认

可业务范围。

内容变更

考虑到 MD17 的

实施,对办公室评

审和见证评审的

解绑要求。

3 G1

公正性的管理

以下活动不应视为对客

户的能源管理体系咨询

活动:

1)为能源管理体系审核

进行的前期访问活动;

2)为客户提供的能源技

术有关的服务活动;

3)为客户提供能源评审

活动;

4)为客户提供的公开

的、通用的能源管理体

系标准培训课程。

G1

公正性的管理

以下活动不应视为对客

户的能源管理体系咨询

活动:

1)为能源管理体系审核

进行的前期访问活动;

2)为客户提供的能源技

术有关的服务活动;

3)为客户提供的公开

的、通用的能源管理体

系标准培训活动。

删减:

考虑到能源评审

是能源管理体系

建立实施和保持

过程中的一个重

要环节,应由企业

自行实施。另外,

该内容在认可规

范中的存在可能

会影响 CNAS 在

EnMS 领域内的互

认。

修改:

采纳委员建议,将

“课程”改为“活

动”。

填表说明:

(1)请用下划线标注修订内容与原条款的不同之处;

(2)请于备注中注明“新增”、“删减”或“内容变更”。

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CNAS-PD35/04-B/0

第 56 页 共 59 页

认可规范文件(CNAS-EC:017 与 CNAS-EC:017)

修订内容差异对照表

CNAS-EC017:2015(修订前) CNAS-EC017:2017(修订后) 备注

内容

内容

1 6

6 管理措施

CNAS 依据 GB/T27011《合格

评定-认可机构通用要求》及相关认

可规范要求, 根据每年更新的认证

机构认可风险评价级别,对 A 级认

证机构信任管理,对 B 级认证机构

正常管理,对 C 级认证机构加强管

理。CNAS 从监督评审频次、见证

项目数量、抽样量、现场评审人日

数等方面体现认可风险分级管理的

差别。

6

CNAS 依据 CNAS-RC01《认证机

构认可规则》、ISO17011《合格评

定-认可机构通用要求》、CNAS-CC01

《管理体系认证机构要求》, 根据

每年更新的认证机构认可风险评价

级别,对 A 级认证机构信任管理,

对 B 级认证机构正常管理,对 C 级

认证机构加强管理。CNAS从监督评

审频次、抽样量、现场评审人日数

等方面体现认可风险分级管理的差

别。

删除

“见证

评审

数量”

2 6.2

6.2.监督/复评的见证项目抽样

6.2.1 A 级认证机构

6.2.1.1 不要求每次监督评审安排见

证项目,但一个认可周期内见证项

目需覆盖所有已认可的领域。

6.2.1.2 复评时每个领域均需提供见

证项目,见证项目可选择结合审核

项目实施见证。

6.2.1.3 评审周期内的扩大业务范

围见证项目可代替监督/复评的见

证项目。

6.2.1.4 如某些领域(如 FSMS、

删除此要求

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CNAS-PD35/04-B/0

第 57 页 共 59 页

EC9000)对见证有特殊要求,则按

照相应领域的要求执行。

6.2.2 B 级认证机构

按照 CNAS-RC01 文件中规定

的要求执行。

6.2.3 C 级认证机构

6.2.3.1 监督和复评时见证每个领域

的项目,见证项目数不少于认可领

域数,对于初次审核项目必须进行

两个阶段现场见证。

6.2.3.2 扩大业务范围项目不可替代

年度监督和复评见证项目。

3 6.2

监督评审时,根据认证机构不

同的风险级别,考虑对所访问的关

键场所抽取某个或某些领域实施评

审。

6.2

监督评审时,在满足 RC05的前

提下,根据认证机构不同的风险级

别,考虑对关键场所的数量和领域

实施抽样评审。

根据

新修

订的

RC05

调整

填表说明:

(1)请用下划线标注修订内容与原条款的不同之处;

(2)请于备注中注明“新增”、“删减”或“内容变更”。

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CNAS-PD35/04-B/0

第 58 页 共 59 页

认可规范文件(CNAS-EC08:2015 与 CNAS-EC038:2017)

修订内容差异对照表

序号

CNAS-EC038:2015(修订前) CNAS-EC038:2017(修订后) 备注

条款号 内容 条款号 内容

1 1 第 10 章 1 第 6 章 内容变更

2 2.1 第 10 章 2.1 第 6 章 内容变更

3 2.1

1)

通常情况下,当 CNAS 评

审员验证管理体系认证机

构对 CNAS-RC01 附录 A

描述的某一类别所实施的

能力管理符合

CNAS-CC01:2015 的要求

时,将在评审报告中提出

推荐认可该范围的建议;

2.1

1)

通常情况下,当认证机构申请对

CNAS-RC01附录A所列某一大类

认可时, CNAS 评审员将验证管

理体系认证机构对该大类所实施

的能力管理是否符合CNAS-CC01

的要求,并在评审报告中提出是

否推荐对该大类认可的建议;

内容变更

4 2.1

2)

当 CNAS 评审员验证管理

体系认证机构仅对

CNAS-RC01 附录 A 描述

的某一类别中的部分技术

领域所实施的能力管理符

合 CNAS-CC01:2015 要求

时,在评审报告中提出推

荐认可范围的建议将仅包

括该部分技术领域所覆盖

的业务范围。

2.1

2)

当认证机构申请对 CNAS-RC01

附录 A 所列某一大类中的部分认

证业务范围认可时,CNAS 评审员

将验证管理体系认证机构仅对该

大类中部分认证业务范围所实施

的能力管理是否符合CNAS-CC01

的要求,并在评审报告中提出是

否推荐对该部分认证业务范围认

可的建议。

内容变更

3 附录 B

2

在 CNAS-GC12《环境管

理体系认证机构认证业务

范围能力管理实施指南》

的附录 A 中,提供了对第

16 大类的进一步分类指

南。针对其提供的 9 个小

类,认证机构宜通过产品

典型生产工艺的复杂程

度、生产过程中的环境因

素及其对环境影响程度、

污染治理技术等方面进行

初步分析,可以将第 16

大类划分为 2 个技术领

域,并确定一级和二级两

个风险等级,即:16-1 技

术领域涉及

附录 B

2

CNAS-TC12《管理体系认证机构

认证业务范围划分指南》提供了

对第 16 大类的进一步分类指南。

针对其提供的 8 个小类,认证机

构宜通过产品典型生产工艺的复

杂程度、生产过程中的环境因素

及其对环境影响程度、污染治理

技术等方面进行初步分析,可以

将第 16 大类划分为 2 个技术领

域,并确定高风险和一般风险两

个风险等级,即:16-1 技术领域

涉及 16.01.01,16.01.02 两个小类;

16-2 技术领域涉及 16.02.01,

16.02.02,16.02.03 , 16.02.04 ,

16.02.05,16.02.06 六个小类;16-1

技术领域是原料的生产,16-2 技

内容变更

Page 59: 认可规范文件(CNAS-R01:2015与CNAS-R01:2017€¦ · 认可规范文件(cnas-r01:2015与cnas-r01:2017) 修订内容差异对照表 序号 cnas-r01-2015(修订前) cnas r01-2017(修订后)

CNAS-PD35/04-B/0

第 59 页 共 59 页

16.01.01,16.01.02,16.01.03

三个小类;16-2 技术领域

涉及 16.02.01,

16.02.02,16.02.03,

16.02.04,

16.02.05,16.02.06 六个小

类;16-1 技术领域是原料

的生产,16-2 技术领域是

制品的生产,两个领域的

差异性是16-1技术领域的

生产工艺复杂,生产流程

长,环境因素复杂,环境

污染严重,认证风险等级

为一级;而 16-2 技术领域

的环境因素较复杂,环境

污染较严重,认证风险等

级为二级。

术领域是制品的生产,两个领域

的差异性是 16-1 技术领域的生产

工艺复杂,生产流程长,环境因

素复杂,环境污染严重,认证风

险等级为高风险;而 16-2 技术领

域的环境因素复杂程度和环境污

染程度均低于 16-1 技术领域,认

证风险等级为一般风险。

4 附录 B

3

依据16-2技术领域的专业

特点分析结果,认证机构

确定实施每项职能的人员

能力要求(至少应包括

CNAS-CC01《管理体系认

证机构要求》附录 A 中所

阐述的实施申请评审以确

定所需的审核组能力、选

择审核组成员并确定审核

时间的人员,复核审核报

告并做出认证决定的人员

以及审核及领导审核组的

人员,……。

附录 B

3

依据 16-2 技术领域的专业特点分

析结果,认证机构确定实施每项

职能的人员能力要求(至少应包

括 CNAS-CC01《管理体系认证机

构要求》附录 A 中所阐述的承担

三项认证职能的人员),……。

内容变更

5 附录 B

3

认证机构应根据16-2技术

领域的能力评价准则和评

价方法,对四类人的能力

实施初始评价,认证机构

需通过记录审查、意见反

馈、面谈、审核现场的见

证、考试等方式进行能力

证实。

附录 B

3

认证机构宜根据 16-2 技术领域的

能力评价准则和评价方法,对承

担每项职能的人员(至少应包括

CNAS-CC01《管理体系认证机构

要求》附录 A 中所阐述的承担三

项认证职能的人员)的能力实施

初始评价,认证机构需通过记录

审查、意见反馈、面谈、审核现

场的见证、考试等方式进行能力

证实。

内容变更

填表说明:

(1)请用下划线标注修订内容与原条款的不同之处;

(2)请于备注中注明“新增”、“删减”或“内容变更”。