平成２９年度都臨技データ標準化精度管理調査

内部精度管理調査結果

GLU・ CRP・HbA1c解析結果

東京都臨床検査技師会精度管理調査委員

東京医科歯科大学医学部附属病院

大野 一彦

2018.2.22都臨技精度管理報告会日本医科大学病院

1

本日の報告内容

• 内部精度管理状況の報告 解析結果

• 解析結果

GLUCRPHbA1c

2

内部精度管理状況各施設からの報告項目

• 管理試料名

• 測定期間

• （1日の）測定回数

• 管理試料の濃度

• CV（%）

3

各項目のCV（％）平均値

低濃度試料

高濃度試料

4

各項目のCV（％）平均値

低濃度試料

高濃度試料

5

Na Ca TC AST Ｈｂ

低濃度CV(%) 0.49 1.04 0.95 1.64 0.95

高濃度CV(%) 0.50 0.90 0.84 0.88 0.66

CVA (%) 0.4 1.3 3.4 7.6 1.8

※CVA：施設内精密度許容誤差日本臨床化学会クオリティマネジメント専門委員会生理的変動に基づいた臨床化学検査36項目における測定の許容限界 より

内部精度管理試料のCV平均値と施設内精密度許容誤差（CVA）の比較

※

6

CVとCVAの比較－CVA超過割合の高い項目－

項目

Na T-BiL Cl CaALB

PLTTP

CVA(%)

0.4 1.7 0.7 1.3 1.6 5.2 1.5

濃度

低 高 低 高 低 高 低 高 低 低 低

割合(%)

49 47 41 19 28 26 21 17 16 14 117

項目

Na T-BiL Cl CaALB

PLTTP

CVa(%)

0.4 1.7 0.7 1.3 1.6 5.2 1.5

濃度

低 高 低 高 低 高 低 高 低 低 低

割合(%)

49 47 41 19 28 26 21 17 16 14 118

CVとCVAの比較－CVA超過割合の高い項目－

項目

Na T-BiL Cl CaALB

PLTTP

CVa(%)

0.4 1.7 0.7 1.3 1.6 5.2 1.5

濃度

低 高 低 高 低 高 低 高 低 低 低

割合(%)

49 47 41 19 28 26 21 17 16 14 119

CVとCVAの比較－CVA超過割合の高い項目－

ＣVA超過割合の高い施設

施設超過項目数

測定試料等 病床数測定回数

1 10パフォーマンスベリファイアー Ⅱ

56 1

2 8 イアトロセーラCC－Ⅱ 120 1

3 7 L-コンセーラⅡEX検査

センター2

4 6 QAPトロール1Ｘ・2X 112 24

10

CVがCVAを超過した施設は69施設（全164施設中）

本日の報告内容

• 内部精度管理状況の報告 解析結果

• 解析結果

GLUCRPHbA1c

11

目標値設定

• 都臨技基幹施設および精度管理調査委員の13施設の測定値より設定。

• 目標値は各項目一つ。（WET・DRY共通）

• WETとDRYの許容幅は別々に設定

12

GLU ツインプロット図

報告：197施設

試料S-1C評価：2施設

試料S-2C評価：3施設

13

GLU 原理別箱ひげ図

GK法 電極法GOD法 HK法

平均 190 192 192 191

14

GK法 電極法GOD法 HK法

平均 85 86 86 86

（mg/dL） （mg/dL）

GLU原理別 採用頻度推移

15

GLU-DRY ツインプロット図

報告：12施設

試料S-1C・D評価：なし

試料S-2C・D評価：なし

16

CRP 抗体由来別ツインプロット図

報告：195施設

試料S-1C評価：2施設

試料S-2C・D評価：なし

17

比ろう法

18

CRP 抗体由来別ツインプロット図（拡大）

報告：195施設

試料S-1C評価：2施設

試料S-2C・D評価：なし

CRP 抗体由来別箱ひげ図（免疫比濁法のみ）

ウサギ マウス ヤギヤギ＋マウス

平均 0.26 0.30 0.28 0.26

19

ウサギ マウス ヤギヤギ＋マウス

平均 3.40 3.48 3.44 3.42

（mg/dL） （mg/dL）

CRP原理別 採用頻度推移

20

CRP DRY ツインプロット図

報告：13施設

試料S-1C評価：2施設

試料S-2D評価：1施設

オーソは評価対象外

21

HbA1c ツインプロット図

報告：177施設

試料H-1C評価：3施設

試料H-2C・D評価：なし

22

HbA1c 原理別 箱ひげ図

HPLC東ソー

HPLCｱｰｸﾚｲ

酵素法免疫比濁法

平均 5.4 5.5 5.3 5.3

23

HPLC東ソー

HPLCｱｰｸﾚｲ

酵素法免疫比濁法

平均 7.1 7.1 7.2 7.1

（%） （%）（KO500法：7.0％） （KO500法：5.4％）

HbA1c 採用頻度推移

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