EIGHTEEN YEARS HIPPOCRATES SPONSOR GIQAR · RC Professionale massimale a 10.000.000,00 €. e-CRF rispondente allo standard 21 CFR PART 11 FDA Formazione e comunicazione organizzazione

EIGHTEEN YEARSHIPPOCRATESSPONSOR GIQAR

We’ve come of age.

Company profile

Chi siamo02

La nostra mission èla Customer Satisfaction

La Customer Satisfaction può diventare, nella logica della Qualità, uno strumento rilevante nella scelta delle priorità e nella verifica delle politiche aziendali.Partiamo dalla comprensione dei bisogni dello Sponsor e con un approccio sartoriale, integriamo la gestione dei KPIs (Key Performance Indicators) nei nostri sistemi di workflow management e data management, per garantire sempre la presenza di una struttura totalmente dedicata al raggiungimento degli obiettivi concordati.Siamo attivi dal 1995, continuiamo ad imparare dai giovani e crediamo nello sviluppo dei veri talenti.Siamo carichi di passione ed entusiasmo per il nostro lavoro.

Hippocrates Research

Hippocrates Researchè una Contract

Research Organizationfull service



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Siamo da vent'anninel futuro

Partiamo dalla comprensione della visione dello Sponsor e da questo punto operiamo. Dalla selezione ed individuazione della molecola (New Molecular Entity), agli studi di fattibilità e sviluppo, dalla Fase I sino alla Fase IV.Siamo presenti principalmente in 16 Paesi e 3 continenti.

Ecco perché sceglierci

Accreditamenti:

emaEuDraVIgIlaNcE

eNCePP databaseEuroPEaN NEtwork oF cENtrES

For PharMacoEPIDEMIlogy aND PharMacoVIgIlaNcE

aiFaagENzIa ItalIaNa DEl FarMaco

PrESSo Il rEgIStrocro – uSEroSSc

CertiFiCazioNeiso 9001:2015



Chi siamo

L'unione fa la ricerca

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Hippocrates Research è in grado di accompagnare il cliente dalla Fase 1 alla commercializzazione del prodotto, grazie, anche, alle altre società del gruppo facenti capo alla holding (Hippocrates Holding).

Hippocrates Sintech è attiva nell’information technology e nella comunicazione in ambito healthcare e farmaceutico.

Hippocrates Pharma Genetics, opera in farmacogenetica e farmacogenomica.

PSN Research (CRO statunitense, full service) garantisce una presenza nazionale ed internazionale.

Nyali Swiss, società di consulenza direzionale con sede a Lugano in grado di supportare le aziende clienti, oltre che nelle tradizionali attività di sperimentazione, anche nelle attività di validazione e attuazione delle strategie di mercato e organizzative, a supporto del miglioramento delle performance complessive del proprio business.

Ampliamo le prospettive

Membership:

simeFSocIEtà ItalIaNa DI MEDIcINa

FarMacEutIca

GiQargruPPo ItalIaNo QualIty aSSuraNcE NElla rIcErca

rESPoNSabIlE

sismeCSocIEtà ItalIaNa DI StatIStIca

MEDIca ED EPIDEMIologIa

soCiety For CliNiCaldata maNaGemeNt

Global ComPaCtoF UNited NatioN orGaNizatioN



Chi siamo


Il Gruppo Hippocrates:



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Sono espletativelocemente, tramite: un’attenta ricerca bibliografica

la valutazione delle esigenze regolatorie

l’interpello, in modo anonimo, dei nostri Key Opinion Leader e dei centri di eccellenza clinici

la sottomissione di un questionario ai centri sperimentali

la realizzazione di un protocollo di ricerca

l’effettuazione di hearing presso le autorità regolatorie dei singoli paesi europei

Servizi

Qualità del dato



Studi di fattibilitàdi un trial o di un

progetto di sviluppodi un farmaco

06 Servizi

Tutti i servizi hannola particolarità di essere ritagliati sartorialmente

sui bisogni dello Sponsor



la Stesura del Protocollodi ricerca e della crFsecondo le esigenze studio specifiche, in osservanza alle disposizione etiche e legislative vigenti, tenendo conto della compliance del medico e del paziente.

la selezione dei centridi ricercain base alle interrogazioni bibliografiche, alla velocità di attivazione etico-amministrativa del centro clinico, alle risorse umane disponibili, alle nostre precedenti esperienze, che, dopo vent’anni di attività, sono attive in tutte le Aree Terapeutiche, sia su farmaci, sia su medical devices, sia su integratori alimentari e cosmetici.

Il monitoraggio clinicocerchiamo di essere attenti alle esigenze del clinico, alle procedure dello Sponsor, alle performance di arruolamento e alla qualità del dato. Di fatto siamo spesso best recruiter a livello europeo, in studi competitivi e non.

Il nostro Project Managementpone l’accento al raggiungimento degli obiettivi scientifici e clinici del trial, basandosi sulla formazione di area terapeutica e protocollo-specifica del team di ricerca, sulla condivisione dei KPIs dello Sponsor (spesso condividendo quelli che casa madre chiede alla filiale) e sull’attenta valutazione delle problematiche dei centri, in relazione al progetto di ricerca.

Data Management e stesuradel Final reportrispondono alle richieste procedurali delle normative nazionali ed internazionali, così come la qualità del dato e la condivisione degli obiettivi dello Sponsor.

tutti questi servizi sono arricchiti dall’interazione con le altreSocietà del gruppoper cui è possibile sviluppare una e-CRF efficace, avere diari clinici su iPAD, algoritmi di valutazione informatizzati, approfondimenti di farmacogenetica, screening genetici di sottopopolazioni, supporti informatizzati clinimetrici ed espansioni internazionali di un trial.

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Aree di eccellenza:

Post-Authorisation Safety Studies (PASS)

Studi “first in man”

Studi con MMG

Istituzione e Gestione Registri

Sviluppo Medical Device

Supporto Integrato al Marketing

Farmacovigilanza

Partnership Strategiche

Long Term Archiving®

Audizioni con Autorità Regolatorie

Accreditamento centri Fase I

Servizi esclusivi

Siamo in gradodi fornirvi l'eccellenza



08 Servizi esclusiviEIGHTEEN YEARSHIPPOCRATESSPONSOR GIQAR


Post-authorisation SafetyStudies (PaSS):di fatto siamo best recruiter europei e internazionali nei trial a cui partecipiamo, spesso in competizione con realtà di eccellenza mondiale.

Studi “first in man”: HR ha provata esperienza nel gestire le problematiche operative e scientifiche, relative a trials che implicano l’impiego di new chemical entities per la prima volta nell’uomo.

Studi con MMg: un network di 400 Medici di Medicina Generale con esperienza in studi interventistici, regolatori e non, osservazionali ed epidemiologici.

Istituzione e gestione registri: HR ha contribuito alla creazione e gestisce alcuni registri nazionali dei pazienti con IbD, Disfunzione Lacrimale, Glaucoma, Emicrania, Tromboembolia...

Sviluppo Medical Device: Da anni realizziamo lo sviluppo clinico di Medical Devices di tutte le classi, recependo la Direttiva 2007/47/CE.

Supporto Integrato al Marketing: realizziamo conferenze stampa, materiale informativo, trials osservazionali, spontanei, brochure, eventi ECM, a supporto del prodotto.

Farmacovigilanza: HR è accreditata EudraVigilance. Fornisce servizi di medical review, ICRSS data collection, revisione letteratura, fornitura globale del servizio, training, ecc.

Partnership Strategiche:la visione allargata dei servizi, coinvolge competenze comunicazionali, regolatorie, archivistiche, sviluppate con Partners leader nel proprio settore.

long term archiving®: HR è leader europea nell’archiviazione a lungo termine della documentazione sperimentale dei centri.

audizioni con autorità regolatorie: HR promuove e gestisce hearing e assiste lo Sponsor nelle audizioni con le autorità regolatorie.

accreditamento centri Fase I supporto all’accreditamento ed alla rispondenza ai requisiti necessari per le strutture sanitarie pubbliche, che eseguono sperimentazioni di fase 1, come disposto dalla Determina AIFA 19 giugno 2015.

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Customer Satisfactioncome curriculum

Portfolio clienti

Un Team carico di passione per il lavoro,

é la ragione per cui i nostri clienti ci raccomandano



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Una propensionea competere

Personale tutto dipendentenon vengono impiegati freelance, basso turnover. anzianità media: 7 anni.

Indici Finanziarisolidità finanziaria in basea basilea 2. Referenze bancariee certificazioni a disposizione.

RC Professionale massimale a10.000.000,00 €.

e-CRF rispondente allo standard 21 CFR PART 11 FDA

Formazionee comunicazioneorganizzazione eventi, seminari e congressi,a supporto del trial.

Farmacovigilanza accreditamentoEudraVigilance (EMA).



Vantaggi competitivi

via XX Settembre 30/12 - 16121 Genova, ItalyTel. +39 010-545481 Fax 010-8932548/010-8936856

e-mail: [email protected] e P.IVA: 02853730279

art:

robe

rtor

ustic

i.it

www.hippocrates-research.it

Se c'è amore per l'Uomoci sarà anche amoreper la Scienza.

(Ippocrate, c. 460-370 AC)



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