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Electronic & High Tech Solution (Focus) Medical Device Solution (Short introduction)
Minerva Group
Product Data Management
SYM_CAP01
Logical_01
Physical_01
Fab_01
600_1
900
700
800
600_2
11-1111-01
11-222-01
11-333-01
仕様書
部品表
コンポーネント
機構設計 テストデータ
電子回路図
マーケティング資料
PCBレイアウト
ドキュメント
ソフトウエア
カスタマー
CM‘s
サプライヤー
設計 BOM’s
RFQ’s
リクワイアメント マネジメント
コンプライアンスDB
設計DB
コスト計算
ERP
ECOデータベース
品質 CAPA 電気 (EDA)
ソフトウエア
ハードウエア MCAD
共有
ドライブ
サプライヤー DB
サプライヤーBOM’s
カスタマーコラボレーション
PDM Vault
Slide 3
データを通して、プロセスと人（やシステム）をつなげる
Slide 3
二次受けサプライヤー
サプライヤー
設計協力会社
製造委託
サービス
協力会社 調達
品証
サービス
エンジニアリング
工場 マーケティング
カスタマー
国際基準 ＆
グローバル
スタンダード
バーチャルバリューチェーンが複雑さを加速
これからのチャレンジ
• 製品情報をトータルで管理
–エレクトロニクス、メカニカル＆ソフトウエア
– ドキュメンテーション
• 可視化＆効率化 (見つける, 更新＆変更する)
• 社内＆社外とのコラボレーション
• トレーサビリティ
EH&Tソリューション概要
CAD
ネットワークドライブ
分類 サブクラス 属性
パーツ
デザインエンジニア
デモ
完了
ログイン
コンポーネント検索
AML – 仕入先メーカー
製品情報へのナビゲート
逆展開
コンポーネント検索
コンポーネント情報確認
AML
製品情報
逆展開
コンポーネントの内容の違いを確認
構成ブラウザ
標準的なエレクトロニクスやメカニカル部品 および製品ドキュメント
ソフトウエア、カスタムエレクトロニクスやメカニカル
部品および製品、アセンブリパーツ、生産設備、PCBA
製品に関係のない全てのドキュメント
アドバンスド・ライフサイクル (サンプル)
準備 承認
準備 プロトタイプ パイロット 量産 フェーズ アウト
生産終了
ドラフト 承認 廃止
廃止
分類が異なれば、違うライフサイクルで管理される
自由度
開発ライフサイクル
準備
プロトタイプ
パイロット
量産立ち上げ
（
NP
Iランプアップ）
量産
フェーズ
アウト
変更管理- コンセプト
保留 社内 レビュー
顧客承認 Mfg.
パートナー承認
リリース 済み
保留 社内 レビュー
Mfg.
パートナー承認
リリース 済み
保留 社内 レビュー
顧客承認 リリース 済み
保留 R&D レビュー
組立性 の承認
リリース 済み
保留 インターナルレビュー
リリース 済み
保留 リリース 済み
中規模な社内の 変更ワークフロー
ファストトラックワークフロー /マイナー・社内手続き
メジャーな社内 変更手続き
社外を巻き込んだ 変更手続き
変更管理
変更管理
業務手順に即した動的なワークフロー
変更管理 – インパクトマトリックス
アイテムアクションが “None”の
場合、変更対象から外れる
変更対象は黄色くハイライト
デザインエンジニア
デモ
完了
ログイン
“シンプルなサブアセンブリ”を検索
インパクト
マトリックス
設計を公開
ECOの回覧
設計変更を作成
対象製品を検索
設計変更を作成
インパクトマトリックスで分析
設計変更を完了
新しい設計内容を確認
ECO作成
変更内容
確認
量産指示 - MCO
量産時の情報を変更をする場合には、パーツや製品のリビジョンを変更しないようにすべき。
リビジョンを変更せずに情報を変更するためにMCOを使って指示を完了
インポートツール
CAD
ERP
ECO
インポートツール
迅速にコストをかけずにシステムの実装を実現するために、MinervaではBOMやパーツ、AMLや各種属性値をArasにインポートするためのツールを用意しています。このツールはCADインテグレーション の代わりに使うこともできます。ツールでインポートするデータ形式は、フラットファイル形式だけでなく、ユーザ定義の自由なフォーマットをインポートすることができます。
デザインエンジニア
デモ
完了
ログイン
製品検索
ECO検索
設計変更
完了
ECO実施
インポート
仕掛中のECO
ECO完成
設計変更承認
インポート
自社の拠点B
自社の拠点A CEM/EMS CEM/EMS
グラフィックデザイン
設計協力会社
社内
バーチャル エンタープライズ
CEM/EMS II
Logical_01
600_1
900
700
800
しかし、プロジェクトが異なったり製品が異なるとバリューチェーンの登場人物や役割も変わる!
たぶん皆さんの会社でも同じでは…
SYM_CAP01
Logical_01
Physical_01
Fab_01
600_1
900
700
800
600_2
11-1111-01
11-222-01
11-333-01
バーチャルエンタープライズ環境でPLMを使って
開発が進められている今日、地理的にも分散し、取引先も多様になっている
データ管理 – データオブジェクト
製品
メカニカル
ドキュメント
データオブジェクト
実行モジュール
エレクトロニクス
パーツ
ドキュメント
ドキュメント- カテゴリー??
ドキュメント
コンポーネント
AML
ドキュメント
ソフトウエア
ドキュメント
ドキュメント
パートナー A
外部の
パートナー
デザインエンジニア
外部とのコラボレーション
完了
ログイン
検索
ログイン
パーミッションと利用権限を定義
特別の権限を与える
製品情報検索
外部のパートナー
ログイン＆最新の製品情報を検索
権限の付与
外部パートナーに対する
セキュリティ設定
コラボレーション開始
権限の付与
結果確認
カンパニー A CEM/EMS
デザインパートナー
サンプルプロセス
CEM/EMS II
Logical_01
600_1
900
700
800
ECO
Items
1. 2. 3.
SYM_CAP01
Logical_01
Physical_01
Fab_01
600_1
900
700
800
600_2
11-1111-01
11-222-01
11-333-01
Approval
1. 2. 3. 4. 5.
ERP
外部パートナー
デモ
完了
ログイン
“Fio”検索
ログイン
設計変更
完了
インバスケット
外部パートナーとの設計変更
製品情報検索
保留になっている設計変更を確認
外部パートナーとしてログイン
設計変更完了
変更内容確認
設計変更保留
変更内容
確認
デザインエンジニア
外部パートナー
デモ
完了
ログイン
ECR作成
ログイン
設計変更実施
インバスケット
変更要求
ECR作成
保留になっている設計変更を確認
外部パートナーとしてログイン
設計変更完了
変更内容確認
設計変更の回覧
デザインエンジニア
EHTを使うことで、日常的に社外のパートナーに製品情報を提供することが可能です。Minervaでは、情報を簡単に提供できるように、PDXツールfor Arasというツールを開発しました。これはEHTテンプレートの一機能として提供しています。
PDX Export
PDXフォーマットでパッケージされたデータをPDXビューワーで開くと、ユーザは与えられたセキュリティ権限の範囲で必要な製品情報を見ることができます。
PDX Export
EH&Tソリューション概要
CAD
ネットワークドライブ
28
メディカルデバイス産業ソリューションへの拡張
Quality System Regulation
Quality System
Design Controls
Material
Controls Records,
Documents, &
Change Controls
Equipment &
Facility Controls
Production &
Process Controls
Corrective &
Preventive
Actions
Management
i.e. FDA CFR 820
監査証跡
SOPs DMR DHF
-ドキュメント プロセス履歴/証跡
品質監査 . . . 個人のスキル
プロダクトレコード
CAPAプロセス -不具合報告 -品質サービスリクエスト (原因分析) -変更要求 DHF
-フェーズゲート & -デザインレビュー
-承認済みメーカー（AML)/ -ベンダー -NCMR
Records, Documents & Change Control
Design Controls
Material Controls
Corrective & Preventive Actions
Questions
More Innovation
Dramatically Lower TCO
Significantly Better Return
Productive Quickly
Faster Time to Close
More Client Budget for Services
