élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagokról

7/22/2019 lelmiszerekkel rintkezsbe kerl manyagokrl

1/89

(1)

(2)

2011.1.15. HU Az Eurpai Uni Hivatalos Lapja L 12/1

II

(Nem jogalkotsi aktusok)

RENDELETEK

A BIZOTTSG 10/2011/EK RENDELETE

(2011. janur 14.)

az lelmiszerekkel rendeltetsszeren rintkezsbe kerl manyagokrl s manyag trgyakrl

(EGT-vonatkozs szveg)

AZ EURPAI BIZOTTSG,

tekintettel az Eurpai Uni mkdsrl szl szerzdsre,

tekintettel az lelmiszerekkel rendeltetsszeren rintkezsbekerl anyagokrl s trgyakrl, valamint a 80/590/EGK s a89/109/EGK irnyelv hatlyon kvl helyezsrl szl, 2004.oktber 27-i 1935/2004/EK eurpai parlamenti s tancsi rendeletre

(1) HL L 338., 2004.11.13., 4. o.

s klnsen annak 5. cikke (1) bekezdsnek a), c), d), e),f), h), i) s j) pontjra,

az Eurpai lelmiszer-biztonsgi Hatsggal folytatott konzultcit kveten,

mivel:

(1) Az 1935/2004/EK rendelet megllaptja az lelmiszerekkelrintkezsbe kerl anyagokra vonatkoz tagllami jogszablyok kztti klnbsgek kikszblsre szolglltalnos elveket. Az emltett rendelet 5. cikknek(1) bekezdse bizonyos anyagok s trgyak csoportjainaktekintetben kln intzkedsek elfogadsrl rendelkezik,s rszletesen lerja az anyagok eurpai unis szint enge

dlyezsre szolgl azon eljrst, amelyre akkor kerl sor,ha egy kln intzkeds az engedlyezett anyagok jegyzkbe foglalst rja el.

(2) Ez a rendelet az 1935/2004/EK rendelet 5. cikknek(1) bekezdse rtelmben vett kln intzkedsnek minsl. Ennek a rendeletnek az a clja, hogy megllaptsa amanyagokra s a manyag trgyakra vonatkoz, az emltett anyagok s trgyak biztonsgos hasznlata rdekbenalkalmazand egyedi szablyokat, tovbb hogy hatlyonkvl helyezze az lelmiszerekkel rendeltetsszeren rint

kezsbe kerl manyagokrl s manyag trgyakrl szl, 2002. augusztus 6-i 2002/72/EK bizottsgiirnyelvet

(2) HL L 220., 2002.8.15., 18. o.

.

(3) A 2002/72/EK irnyelv alapvet szablyokat llapt meg amanyagok s a manyag trgyak gyrtsra vonatkozan.Az irnyelvet hat alkalommal jelentsen mdostottk. Azegyrtelmsg rdekben a szveget egysges szerkezetbekell foglalni, a felesleges s elavult szvegrszeket pedig elkell hagyni.

(4) Korbban a 2002/72/EK irnyelvet s annak mdostsaitmindennem szmottev vltoztats nlkl ltettk t anemzeti jogba. A nemzeti jogba val tltetshez rendszerint 12 hnapnyi id szksges. A monomerek s az adalkanyagok jegyzknek az j anyagok engedlyezserdekben val mdostsa esetben ez az tltetshezszksges idtartam az engedlyezs ksshez vezet, silyen mdon lasstja az innovcit. Ezrt helynvalnaktnik egy valamennyi tagllamban kzvetlenl alkalma

zand rendelet formjban elrsokat elfogadni a manyagokra s manyag trgyakra vonatkozan.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2004:338:0004:0004:HU:PDFhttp://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2002:220:0018:0018:HU:PDFhttp://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2002:220:0018:0018:HU:PDFhttp://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2004:338:0004:0004:HU:PDF


2/89

(1)

L 12/2 HU Az Eurpai Uni Hivatalos Lapja 2011.1.15.

(5) A 2002/72/EK irnyelv a kizrlag manyagbl kszltanyagokra s trgyakra, valamint a manyag fedltmtsekre vonatkozik. A mltban ezek jelentettk a manyagok f felhasznlsi terlett a piacon. Az utbbi nhnyvben azonban a kizrlag manyagbl kszlt anyagok strgyak mellett a manyagokat ms anyagokkal kombi

nlva az gynevezett tbbrteg kombinlt anyagokban isfelhasznljk. A vinilklorid monomert tartalmaz s lelmiszerekkel rendeltetsszeren rintkezsbe kerl anyagokra s trgyakra vonatkoz tagllami jogszablyokkzeltsrl szl, 1978. janur 30-i 78/142/EGK tancsiirnyelvben

(1) HL L 44., 1978.2.15., 15. o.

megllaptott, a vinil-klorid-monomer hasznlatra vonatkoz elrsok mr valamennyi manyagraalkalmazandk. Ennlfogva helynvalnak tnik e rendelet hatlynak a tbbrteg kombinlt anyagokban lvmanyag rtegekre val kiterjesztse.

(6) A manyagok s manyag trgyak tbb klnbz ma

nyag rtegbl is llhatnak, amelyeket ragaszt tart ssze. Amanyagokra s a manyag trgyakra nyomtats vagybevonat formjban szerves vagy szervetlen bevonat iskerlhet. Clszer, ha a nyomtatott vagy bevont manyagok s manyag trgyak, valamint a ragasztval sszeerstett manyagok s manyag trgyak szintn e rendelethatlya al tartoznak. A ragasztk, bevonatok s nyomdafestkek nem szksgszeren llnak a manyagokkal azonos anyagokbl. Az 1935/2004/EK rendelet gyrendelkezik, hogy a ragasztkra, bevonatokra s nyomdafestkekre vonatkozan kln intzkedsek fogadhatk el.Ezrt a nyomtatott vagy bevont, illetve ragasztott manyagok s manyag trgyak esetben clszer megengedni azt,hogy az emltett manyagok vagy manyag trgyak a nyo

mat, a bevonat vagy a ragaszt rtegben olyan anyagokattartalmazzanak, amelyek eltrnek az eurpai unis szintena manyagokra vonatkozan engedlyezett anyagoktl.Az ilyen rtegek ms eurpai unis vagy nemzeti elrsok hatlya al is tartozhatnak.

(7) A manyagok, valamint az ioncserl gyantk, gumik sszilikonok polimerizcis folyamatok rvn nyert makromolekuls anyagok. Az 1935/2004/EK rendelet gy rendelkezik, hogy az ioncserl gyantkra, gumikra sszilikonokra vonatkozan kln intzkedsek fogadhatkel. Mivel az emltett anyagok a manyagoktl eltr anyagokbl llnak, s a fizikai s kmiai tulajdonsgaik is eltrek a manyagok tulajdonsgaitl, ezekre az anyagokrakln elrsokat kell alkalmazni, s egyrtelmv kell tenni, hogy nem tartoznak e rendelet hatlya al.

(8) A manyagok monomerekbl s egyb kiindulsi anyagokbl kszlnek, amelyek kmiai reakciba lpve makromolekuls szerkezetet, polimert hoznak ltre, amely amanyagok f szerkezeti sszetevje. Meghatrozott technolgiai hatsok elrse rdekben a polimerhez adalkanyagokat adnak. A polimer mint olyan egy inert, nagy

molekulatmeg szerkezet. Mivel az 1 000 daltont meghalad molekulatmeg anyagok rendszerint nem szvdnak fel a testben, a magbl a polimerbl ered potencilis

egszsggyi kockzat minimlis. Egszsggyi kockzatot okozhat, hogy el nem reaglt vagy nem teljesen elreaglt monomerek vagy ms kiindulsi anyagok, illetve kismolekulatmeg adalkanyagok az lelmiszerekkel rintkezsbe kerl manyagbl kioldds rvn az lelmiszerbe kerlhetnek. Ennlfogva a manyagok s a manyag

trgyak gyrtshoz val felhasznlsukat megelzen amonomereket, a ms kiindulsi anyagokat s az adalkanyagokat kockzat szempontjbl rtkelni kell, illetveengedlyezni kell ket.

(9) Egy anyag vonatkozsban az Eurpai lelmiszer-biztonsgi Hatsg (a tovbbiakban: hatsg) ltal elvgzend kockzatrtkelsnek ki kell terjednie magra azanyagra, az rintett szennyezdsekre, valamint a rendeltetsszer felhasznls sorn elrelthatan bekvetkezreakcikra s a keletkez bomlstermkekre. A kockzatrtkelsnek ki kell terjednie a elrelthat legkedvezt

lenebb felhasznlsi krlmnyek kztt bekvetkezesetleges kiolddsra s a toxicitsra. A kockzatrtkelsalapjn az engedlyezs amennyiben az szksges megllaptja az anyagra vonatkoz elrsokat, a felhasznlsravonatkoz korltozsokat, valamint a vgtermkkntkapott anyag vagy trgy biztonsgossgnak biztostshoz szksges mennyisgi korltozsokat vagy kiolddsihatrrtkeket.

(10) Eurpai unis szinten mg nem llaptottak meg elrsokat a manyagokban lv sznezkek kockzatrtkelsres felhasznlsra vonatkozan. Ennlfogva felhasznl

sukat clszer a nemzeti jog hatskrben hagyni. A helyzetet ksbb jra meg kell vizsglni.

(11) A manyagok ellltsa sorn a megfelel reakcikrlmnyek megteremtse rdekben alkalmazott oldszerek agyrtsi folyamat sorn vrhatan eltvoznak, mivel azilyen oldszerek rendszerint illkonyak. Eurpai unisszinten mg nem llaptottak meg elrsokat a manyagok ellltsa sorn alkalmazott oldszerekkel kapcsolatos kockzatrtkelsre, illetve az oldszerek felhasznlsravonatkozan. Ennlfogva felhasznlsukat clszer a nemzeti jog hatskrben hagyni. A helyzetet ksbb jra megkell vizsglni.

(12) A manyagok llhatnak szintetikus vagy a termszetbenelfordul makromolekuls szerkezetekbl is, amelyeket amdostott makromolekula ellltshoz ms kiindulsianyagokkal lptetnek kmiai reakciba. A felhasznlt szintetikus makromolekulk gyakran nem teljesen polimerizltintermedier szerkezetek (kztitermkek). Az esetlegesegszsggyi kockzat a makromolekula mdostshozhasznlt, nem vagy nem teljes mrtkben elreaglt mskiindulsi anyagok vagy egy nem teljesen elreaglt makromolekula kiolddsa miatt merlhet fel. Ennlfogva amdostott makromolekulk ellltsa sorn alkalmazottmakromolekulk s ms kiindulsi anyagok kockzatrtkelst s engedlyezst a manyagok s a manyag trgyak gyrtsban val felhasznlsukat megelzen elkell vgezni.
http://eur-lex.europa.eu/Result.do?aaaa=1978&mm=02&jj=15&type=L&nnn=044&pppp=0015&RechType=RECH_reference_pub&Submit=Searchhttp://eur-lex.europa.eu/Result.do?aaaa=1978&mm=02&jj=15&type=L&nnn=044&pppp=0015&RechType=RECH_reference_pub&Submit=Search


3/89


(13) Manyagok a kiindulsi anyagokbl fermentcis folyamatrvn makromolekuls szerkezeteket elllt mikroorganizmusokkal is kszthetk. A makromolekula ilyenkorvagy valamilyen kzegbe szabadul fel, vagy ki kell azt vonni. Az esetleges egszsggyi kockzat a nem vagy nem tel

jes mrtkben elreaglt kiindulsi anyagok, kztitermkek

vagy a fermentcis folyamat mellktermkeinek kiolddsa miatt merlhet fel. Ebben az esetben a manyagok sa manyag trgyak gyrtsban val felhasznlst megelzen el kell vgezni a vgtermk kockzatrtkelst sengedlyezst.

(14) A 2002/72/EK irnyelv klnbz jegyzkeket tartalmaz amanyagok s manyag trgyak ellltsa cljbl engedlyezett monomerekre vagy ms kiindulsi anyagokra,tovbb adalkanyagokra vonatkozan. A monomerek,ms kiindulsi anyagok s adalkanyagok vonatkozsbanaz unis jegyzk teljes, ami azt jelenti, hogy kizrlag az

eurpai unis szinten engedlyezett anyagok hasznlhatkfel. Ennlfogva a monomereknek vagy ms kiindulsi anyagoknak, tovbb az adalkanyagoknak az engedlyezs sttusa szerinti, kln jegyzkben trtn elklntse atovbbiakban nem szksges. Mivel bizonyos anyagokmonomerknt vagy ms kiindulsi anyagknt, tovbbadalkanyagknt egyarnt felhasznlhatk, az egyrtelmsg rdekben az ilyen anyagokat az engedlyezett anyagokegyetlen jegyzkben, az engedlyezett funkci feltntetsvel kell kzztenni.

(15) A polimerek nem csupn a manyagok f szerkezeti alko

trszeiknt hasznlhatk fel, hanem olyan adalkanyagokknt is, amelyekkel meghatrozott technolgiaihatsok rhetk el a manyagokban. Ha a polimer-adalkanyag azonos a manyag f szerkezeti alkotrsztkpez polimerrel, a polimer-adalkanyagbl ered kockzat rtkeltnek tekinthet, amennyiben a monomerek rtkelse s engedlyezse mr megtrtnt. Ilyen esetben nemlenne szksg a polimer-adalkanyag engedlyezsre: apolimer-adalkanyag a monomereinek s ms kiindulsianyagainak engedlyezse alapjn lenne felhasznlhat. Haaz ilyen polimer-adalkanyag nem azonos a manyag fszerkezeti alkotrszt alkot polimerrel, a polimer-adalkanyagbl ered kockzat rtkelse nem tekintheta monomerek rtkelse rvn megtrtntnek. Ebben azesetben a manyagok s a manyag trgyak gyrtsbanval felhasznlst megelzen el kell vgezni a polimer-adalkanyagnak az 1 000 dalton alatti kis molekulatmegfrakcija tekintetben trtn kockzatrtkelst sengedlyezst.

(16) A mltban nem klnbztettk meg a vgleges polimerben funkcival rendelkez adalkanyagokat s a funkcival kizrlag az ellltsi folyamat sorn rendelkez s atermkben rendeltetsszeren benn nem marad polimerizcisegt anyagokat. Egyes polimerizcisegt anyagokknt hat anyagokat a mltban mr belefoglaltak azadalkanyagok rszleges jegyzkbe. Ezeknek a polimerizcisegt anyagoknak benne kellene maradniuk az engedlyezett anyagok unis jegyzkben. Ugyanakkoregyrtelmv kell tenni, hogy a polimerizcisegtanyagok hasznlata a nemzeti jog rendelkezseitl fggen

tovbbra is lehetsges marad. A helyzetet ksbb jra megkell vizsglni.

(17) Az unis jegyzk olyan anyagokat tartalmaz, amelyekneka manyagok ellltshoz val felhasznlst engedlyeztk. Az olyan anyagok, mint pldul a savak, alkoholok s fenolok sik formjban is elfordulhatnak. Mivel ask a gyomorban rendszerint savv, alkoholl vagy fenollalakulnak, a biztonsgi rtkelsen tesett kationos skhasznlatt elvben a savval, alkohollal vagy fenollal egyttkellene engedlyezni. Bizonyos esetekben, amikor a biztonsgi rtkels agglyokat vet fel a szabad savak alkalmazsval kapcsolatban, kizrlag a skat clszerengedlyezni, a nvnek a jegyzkben sav(ak), sk-kntval feltntetsvel.

(18) A manyagok vagy manyag trgyak ellltsa sorn felhasznlt anyagok az ellltsi vagy extrahlsi folyamat

bl szrmaz szennyezdseket tartalmazhatnak. Ezek aszennyezdsek az anyaggal egytt, nem szndkosankerlnek bele a manyagba az elllts sorn (nem szndkosan hozzadott anyagok). Amennyiben a kockzatrtkels szempontjbl szmottevek, az anyag fszennyezdseit is figyelembe kell venni, s szksg esetn

bele kell foglalni az anyagra vonatkoz elrsokba. Mindazonltal az engedlyezs sorn nem lehet felsorolni sfigyelembe venni valamennyi szennyezdst. Ezrt elfordulhat, hogy a szennyezdsek jelen vannak az anyagbanvagy a trgyban, de nem szerepelnek az unis jegyzkben.

(19) A polimerek ellltsa sorn bizonyos anyagokat a polimerizcis reakci elindtsra szolgl kataliztorknt,illetve a polimerizcis reakci szablyozsra szolgllnctad, lncnvel vagy lnczr szerknt alkalmaznak.Ezeket a polimerizcisegt anyagokat kis mennyisgbenalkalmazzk, s rendeltetsszeren nem maradnak bent avgleges polimerben. Ennlfogva jelenleg nem kell az eurpai unis szint engedlyezsi eljrs al vonni ket. Azezek hasznlatbl a vgtermkknt kapott anyagnl vagytrgynl esetleg felmerl egszsggyi kockzatokat agyrtnak kell rtkelnie a kockzatrtkels nemzetkzileg elismert tudomnyos elveinek megfelelen.

(20) A manyagok s manyag trgyak ellltsa s felhasznlsa sorn reakci- s bomlstermkek kpzdhetnek. Areakci- s bomlstermkek nem szndkosan vannak

jelen a manyagban (nem szndkosan hozzadott anyagok). Amennyiben a kockzatrtkels szempontjbl szmottevek, az anyag rendeltetsszer alkalmazsa sornkeletkez fbb reakci- s bomlstermkeket is figyelembekell venni, s szksg esetn bele kell foglalni az anyagravonatkoz korltozsokba. Mindazonltal az engedlybennem lehet felsorolni s figyelembe venni valamennyireakci- s bomlstermket. Ennlfogva a reakci- s bomlstermkeket nem kell egyedi ttelknt felsorolni az unis

jegyzkben. A vgtermkknt kapott anyagnl vagy trgynl a reakci- s bomlstermk miatt esetlegesen felmerlegszsggyi kockzatokat a gyrtnak kell rtkelnie akockzatrtkels nemzetkzileg elismert tudomnyoselveinek megfelelen.


4/89

(1)

(2)

(3)


(21) Az adalkanyagok unis jegyzknek sszelltst megelzen az eurpai unis szinten engedlyezettektl eltrms adalkanyagok is felhasznlhatk voltak a manyagokellltsa sorn. A tagllamokban engedlyezett adalkanyagok esetben az Eurpai lelmiszer-biztonsgi Hatsgltal az anyagoknak az unis jegyzkbe trtn felvtele

cljbl elvgzend biztonsgossgi rtkelshez szksges adatok benyjtsi hatrideje 2006. december 31-nlejrt. Azokat az adalkanyagokat, amelyekre vonatkozanaz emltett hatridn bell rvnyes krelmet nyjtottak

be, egy ideiglenes jegyzk sorolta fel. Nhny, az ideiglenesjegyzken szerepl adalkanyag esetben mg nem szletett meg az eurpai unis szint engedlyezskrl szlhatrozat. Az ilyen adalkanyagok esetben lehetv kelltenni a nemzeti jog alapjn trtn felhasznlsuk folytatst addig, amg rtkelsk el nem kszl, s az unis

jegyzkbe val felvtelkrl hatrozatot nem hoznak.

(22) Az ideiglenes jegyzkben szerepl azon adalkanyagot,

amely bekerlt az adalkanyagok unis jegyzkbe, vagyamelyrl olyan dnts szletik, hogy nem kerl be az unis

jegyzkbe, trlni kell az adalkanyagok ideiglenesjegyzkbl.

(23) Vannak olyan j technolgik, melyek olyan rszecskemret anyagokat pldul nanorszecskket lltanak el,amelyek kmiai vagy fizikai tulajdonsgai jelents mrtk

ben eltrnek a nagyobb rszecskemret anyagokitl.Ezek az eltr tulajdonsgok eltr toxikolgiai tulajdonsgokat eredmnyezhetnek, ezrt a hatsgnak eseti alapon kell elvgeznie az emltett anyagokkockzatrtkelst, amg nem ll rendelkezsre tbbinformci ezekrl az j technolgikrl. Ennlfogva egyrtelmv kell tenni, hogy az olyan engedly, amely egyadott anyag szoksos rszecskemrete szerinti kockzatrtkelsen alapul, nem terjed ki a mestersgesen ellltottnanorszecskkre.

(24) A kockzatrtkels alapjn az engedlynek amennyibenaz szksges meg kell llaptania a vgtermkknt kapottanyag vagy trgy biztonsgossgt biztost specifikuskiolddsi hatrrtkeket. Ha a manyagok s manyagtrgyak ellltshoz engedlyezett adalkanyagnak egy

ben lelmiszer-adalkanyagknt vagy aromaanyagknt

val felhasznlsa is engedlyezve van, akkor biztostanikell azt, hogy az anyag kibocstsa ne mdosthassa elfogadhatatlan mdon az lelmiszer sszettelt. Ennlfogvaaz ilyen ketts felhasznls adalkanyag vagy aroma kibocstsa nem tlthet be technolgiai funkcit az lelmiszerre nzve, csak abban az esetben, ha az ilyen funkcirendeltetsszer, s az lelmiszerekkel rintkezsbe kerlanyag megfelel az lelmiszerekkel rintkezsbe kerl aktvanyagokra vonatkozan az 1935/2004/EK rendeletben saz lelmiszerekkel rendeltetsszeren rintkezsbe kerlaktv s intelligens anyagokrl s trgyakrl szl, 2009.mjus 29-i 450/2009/EK bizottsgi rendeletben

(1) HL L 135., 2009.5.30., 3. o.

megllaptott kvetelmnyeknek. Adott esetben figyelembe kellvenni az lelmiszer-adalkanyagokrl szl, 2008. decem

ber 16-i 1333/2008/EK eurpai parlamenti s tancsi rendeletben

(2) HL L 354., 2008.12.31., 16. o.

, illetve az lelmiszerekben s azok felletn

hasznlhat aromkrl s egyes, aromatulajdonsgokkalrendelkez lelmiszer-sszetevkrl, valamint az1601/91/EGK tancsi rendelet, a 2232/96/EK s a110/2008/EK rendelet, valamint a 2000/13/EK irnyelvmdostsrl szl, 2008. december 16-i 1334/2008/EKeurpai parlamenti s tancsi rendeletben

(3) HL L 354., 2008.12.31., 34. o.

foglalt

elrsokat.

(25) Az 1935/2004/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdsnekb) pontja szerint az anyagoknak az lelmiszerekkel rintkezsbe kerl anyagokbl s trgyakbl val kibocstdsa nem idzhet el elfogadhatatlan vltozst azlelmiszer sszettelben. Helyes gyrtsi gyakorlattalmegvalsthat a manyagok olyan mdon trtn ellltsa, hogy azokbl 1 dm2-nyi felleten legfeljebb 10 mganyag bocstdjon ki. Ha egy anyag kockzatrtkelsenem indokol ennl alacsonyabb szintet, akkor ezt kell amanyag inert jellege ltalnos hatrrtkeknt venni ezaz sszkiolddsi hatrrtk. Ahhoz, hogy az sszkiold

dsi hatrrtknek val megfelelsg ellenrzse sornsszehasonlthat eredmnyek szlessenek, a mrst amanyag vagy a manyag trgy vrhat legkedveztlenebbfelhasznlsi krlmnyeit reprezentl, a vizsglat idtartamra, a hmrskletre s a vizsglati kzegre (azlelmiszer-utnz modellanyagra) nzve szabvnyostottvizsglati felttelek mellett kell vgrehajtani.

(26) A 10 mg per 1 dm2 rtk sszkiolddsi hatrrtk az1 kg lelmiszert tartalmaz, kocka alak csomagols esetben az lelmiszer 1 kg-jra vonatkoztatott 60 mg anyagkiolddst jelenti. Kisebb csomagols esetben, ahol afellet-tmeg arny nagyobb, az lelmiszerbe trtn kioldds ered rtke ennl nagyobb. A csecsemk s kisgyermekek esetben, akiknl az egy testtmegkilogrammravettett lelmiszer-fogyaszts meghaladja a felnttekt, sakiknl mg nem alakult ki a diverzifikltabb tpllkozs,az lelmiszerekkel rintkezsbe kerl anyagokbl kioldd anyagok bevitelnek korltozsa rdekben klnrendelkezseket kell megllaptani. Annak rdekben, hogya kis trfogat csomagols esetben is a nagy trfogat csomagolssal azonos mrtk vdelem legyen biztosthat, acsecsemknek s kisgyermekeknek sznt lelmiszerek csomagolsra szolgl, az lelmiszerekkel rintkezsbekerl anyagokra vonatkoz sszkiolddsi hatrrtketaz lelmiszerben kialakul hatrrtkhez, s nem a csoma

gols fellethez clszer kapcsolni.

(27) Az utbbi nhny vben olyan, lelmiszerekkel rintkezsbe kerl manyagokat fejlesztettek ki, amelyek nemcsupn egyetlen manyagbl llnak, hanem akr 15 kln

bz manyag rteget is kombinlnak a funkcionalits saz lelmiszer vdelmnek optimalizlsa s ugyanakkor acsomagolsi hulladk mennyisgnek cskkentse rdek

ben. Az ilyen tbbrteg manyagban vagy manyagtrgyban a rtegeket funkcionlis zrrteg vlaszthatja elaz lelmiszertl. Ez a zrrteg az lelmiszerekkel rintkezsbe kerl anyagokon vagy trgyakon belli olyan rteg,amely megakadlyozza a zrrteg mgtti anyagoknak az

lelmiszerbe val kiolddst. A funkcionlis zrrtegmgtt hasznlhatk nem engedlyezett anyagok is, feltve, hogy megfelelnek bizonyos kritriumoknak, s az
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:135:0003:0003:HU:PDFhttp://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:354:0016:0016:HU:PDFhttp://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:354:0034:0034:HU:PDFhttp://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:354:0034:0034:HU:PDFhttp://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:354:0016:0016:HU:PDFhttp://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:135:0003:0003:HU:PDF


5/89

(1)


lelmiszerben trtn kiolddsuk adott kimutatsi hatrrtk alatt marad. Tekintettel a csecsemknek s ms klnsen rzkeny szemlyeknek sznt lelmiszerekre,valamint a kioldds elemzsnek nagy analitikai hibahatrra, a nem engedlyezett anyag funkcionlis zrrtegenkeresztli kiolddsa tekintetben a 0,01 mg/kg (lelmi

szer) fels hatrrtket kell megllaptani. Mutagn, rkkelt vagy reprotoxikus anyagokat elzetes engedlyezsnlkl nem szabadna felhasznlni az lelmiszerekkel rintkezsbe kerl anyagokban s trgyakban, s ennlfogva afunkcionlis zrrteg koncepcija sem vonatkozhat rjuk.Azon j technolgik kockzatrtkelst, amelyek olyanrszecskemret anyagok kialaktsra irnyulnak, amelyek kmiai s fizikai tulajdonsgai jelents mrtkbeneltrnek a nagyobb rszecskemret anyagoktl (pldulnanorszecskk), eseti alapon kell elvgezni, amg nem llrendelkezsre tbb informci ezekrl a technolgikrl.Ezrt ezekre a technolgikra a funkcionlis zrrteg koncepcija nem vonatkozik.

(28) Az elmlt nhny vben olyan, az lelmiszerekkel rintkezsbe kerl anyagokat s trgyakat fejlesztettek ki, amelyek a funkcionalits s az lelmiszer vdelmnekoptimalizlsa, s ugyanakkor a csomagolsi hulladkmennyisgnek cskkentse rdekben klnfle anyagokkombincijbl llnak. Ezekben a tbbrteg kombinltanyagokban s trgyakban a manyag rtegeknek ugyanazoknak az sszettelre vonatkoz kvetelmnyeknek kellmegfelelnik, mint a ms anyagokkal nem kombinlt manyag rtegeknek. A tbbrteg kombinlt anyagban azlelmiszertl funkcionlis zrrteggel elvlasztott manyag rtegekre a funkcionlis zrrteg koncepcija vonatkozik. Mivel a manyag rtegekkel ms anyagok vannakkombinlva, s mivel ezekre az egyb anyagokra eurpaiunis szinten mg nem fogadtak el kln intzkedseket,ezrt mg nem lehetsges a vgtermkknt kapott tbbrteg kombinlt anyagokra s trgyakra vonatkoz kvetelmnyek megllaptsa. Ennlfogva nem alkalmazandkrjuk specifikus kiolddsi hatrrtkek s sszkiolddsihatrrtk, kivve a vinil-klorid-monomert, amelyre vonatkozan ilyen korltozs mr hatlyban van. A tbbrtegkombinlt anyagok s trgyak mindegyikre kiterjed,eurpai unis szint kln intzkeds hinyban az ilyenanyagokra s trgyakra vonatkozan a tagllamok fenntarthatjk nemzeti rendelkezseiket vagy jakat fogadhatnak el, feltve, hogy azok sszhangban vannak a Szerzds

rendelkezseivel.

(29) Az 1935/2004/EK rendelet 16. cikknek (1) bekezdse elrja, hogy a kln intzkedsek hatlya al tartoz anyagokhoz s trgyakhoz rsbeli megfelelsgi nyilatkozatotkell csatolni, amely igazolja, hogy azok megfelelnek a rjukvonatkoz szablyoknak. Annak rdekben, hogy a szlltk a gyrts minden egyes szakaszban belertve a kiindulsi anyagok ellltst is sszehangoltabban sfelelssgteljesebben jrjanak el, a kijellt felelsknek afogyasztk szmra hozzfrhet megfelelsgi nyilatkozatban dokumentlniuk kell a vonatkoz szablyok

betartst.

(30) A bevonatokra, nyomdafestkekre s ragasztkra mg nemvonatkozik kln eurpai unis jogszably, s ezrt azoknem tartoznak a megfelelsgi nyilatkozattal kapcsolatos

kvetelmny hatlya al. Mindazonltal a manyagokbans manyag trgyakban felhasznlni kvnt bevonatok,nyomdafestkek s ragasztk esetben olyan megfeleltjkoztatst kell nyjtani a manyag vgtermk gyrtjnak, amely lehetv teszi szmra a megfelels biztoststaz olyan anyagokkal kapcsolatban, amelyek vonatkozs

ban e rendelet kiolddsi hatrrtkeket llapt meg.

(31) Az lelmiszerjog ltalnos elveirl s kvetelmnyeirl, azEurpai lelmiszer-biztonsgi Hatsg ltrehozsrl s azlelmiszerbiztonsgra vonatkoz eljrsok megllaptsrl szl, 2002. janur 28-i 178/2002/EK eurpai parlamenti s tancsi rendelet

(1) HL L 31., 2002.2.1., 1. o.

17. cikknek (1) bekezdseelrja, hogy az lelmiszer-ipari vllalkoznak ellenrizniekell, hogy az lelmiszerek megfelelnek-e a rjuk vonatkozszablyoknak. Az lelmiszer-ipari vllalkozknak ezrt szem eltt tartva ugyanakkor a titoktartsi kvetelmnyeket is hozzfrst kell biztostani a vonatkoz informcikhoz, hogy biztostani tudjk: a manyagokbl smanyag trgyakbl val kioldds megfelel az lelmiszerekre vonatkoz elrsoknak s korltozsoknak.

(32) A megfelelsgi nyilatkozatot igazol dokumentcit agyrts minden szakaszban kszen kell tartani a vgrehajt szervek szmra betekints cljbl. A megfelelsilyen mdon val bizonytsa a kiolddsi vizsglaton isalapulhat. Mivel a kiolddsi vizsglat bonyolult, kltsgess idignyes, elfogadhat lenne a megfelelsgnek szmtsok, ezen bell modellezs, ms elemzsek, tudomnyos

bizonytk vagy indokols tjn trtn bizonytsa is,amennyiben ezek a mdszerek olyan eredmnyeket adnak,amelyek legalbb annyira szigorak, mint a kiolddsivizsglat. A vizsglati eredmnyeket mindaddig rvnyesnek kell tekinteni, amg a kpzdtt anyagok s a feldolgozsi felttelek egy minsgbiztostsi rendszer rszekntllandak maradnak.

(33) Az lelmiszerrel mg rintkezsbe nem kerlt trgyakvizsglatakor bizonyos trgyak pldul flik vagy fedelek esetben gyakran nem hatrozhat meg sszeren aza fellet, amely rintkezsbe kerl egy meghatrozott trfogat lelmiszerrel. Az ilyen trgyak vonatkozsbankln elrsokat kell megllaptani a megfelels

ellenrzshez.

(34) A kiolddsi hatrrtk megllaptsa azt a hagyomnyosfelttelezst veszi figyelembe, amely szerint egy 60 kg testtmeg ember naponta 1 kg lelmiszert fogyaszt el, s azlelmiszer egy 6 dm2-es felszn, kocka alak ednybe vancsomagolva, amelybl az anyag kiolddik. A nagyonkicsi s a nagyon nagy ednyek esetben a vals felsznneka csomagolt lelmiszer trfogathoz val arnya jelentsmrtkben eltr a hagyomnyos felttelezs szerinti arnytl. Ennlfogva az ilyen ednyek felsznt szabvnyostanikell a vizsglati eredmnyeknek a kiolddsi hatrrt

kekkel val sszevetse eltt. Ezeket a szablyokat fell kellvizsglni, amint az lelmiszer-csomagolsi cl felhasznlsokra vonatkoz j adatok hozzfrhetv vlnak.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2002:031:0001:0001:HU:PDFhttp://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2002:031:0001:0001:HU:PDF


6/89

(1)(2)

(3)


(35) A specifikus kiolddsi hatrrtk az lelmiszerben lvanyag maximlis megengedett mennyisge. E hatrrtknek biztostania kell, hogy az lelmiszerekkel rintkezsbekerl anyag ne jelentsen veszlyt az egszsgre nzve. Agyrtnak biztostania kell azt, hogy az lelmiszerekkelrintkezsbe mg nem kerlt anyagok s trgyak a hatr

rtken bell maradjanak, ha a vrhat legkedveztlenebbrintkezsi krlmnyek kztt kerlnek rintkezsbe azlelmiszerrel. Ennlfogva el kell vgezni az lelmiszerekkelrintkezsbe mg nem kerlt anyagok s trgyak megfelelsgnek rtkelst, s meg kell llaptani az e vizsglatravonatkoz elrsokat.

(36) Az lelmiszer komplex mtrix, ennlfogva az lelmiszerbekioldd anyagok elemzse analitikai nehzsgeket vethetfel. Ezrt olyan vizsglati kzeget kell kijellni, amely szimullja az anyagoknak a manyagbl az lelmiszerbe valtranszferldst. A vizsglati kzegnek lelmiszerre jellemz fbb fizikai-kmiai tulajdonsgokkal kell rendelkez

nie. lelmiszer-utnz modellanyagok hasznlatakor aszabvnyos vizsglati idtartamnak s hmrskletnek alehet legnagyobb mrtkben kell reproduklnia a trgy

bl az lelmiszerbe trtn, esetlegesen bekvetkezkiolddst.

(37) Bizonyos lelmiszerek megfelel lelmiszer-utnz modellanyagainak meghatrozshoz figyelembe kell venni azlelmiszer kmiai sszettelt s fizikai tulajdonsgait.Bizonyos reprezentatv lelmiszerekre vonatkozan rendelkezsre llnak az lelmiszerbe val kiolddst azlelmiszer-utnz modellanyagokba val kiolddssalsszevet kutatsi eredmnyek. Ezen eredmnyek alapjn

lelmiszer-utnz modellanyagokat kell kijellni. Azlelmiszer-utnz modellanyaggal nyert eredmny bizonyos esetekben, klnsen a zsrt tartalmaz lelmiszereknl jelents mrtkben tlbecslheti az lelmiszerbe valkioldds mrtkt. Ilyen esetekben clszer elrni, hogyaz lelmiszer-utnz modellanyagra vonatkoz eredmnytegy redukcis faktorral kell kiigaztani.

(38) Az lelmiszerekkel rintkezsbe kerl anyagok hatsnakrtkelse eddig azon a hagyomnyos felttelezsen alapult, hogy egy ember napi lelmiszer-fogyasztsa 1 kg. Egyember azonban naponta legfeljebb 200 gramm zsrtfogyaszt. A kizrlag zsrba toldd lipofil anyagok ese

tben ezt figyelembe kell venni. Ezrt el kell rni a specifikus kiolddsnak a lipofil anyagokra vonatkozkorrekcis tnyezvel val, az lelmiszergyi TudomnyosBizottsg (SCF) vlemnyvel

(1) Az lelmiszergyi Tudomnyos Bizottsg 2002. december 4-i szakvlemnye az lelmiszerekkel rintkezsbe kerl anyagokbl kiolddanyag hatsbecslsbe egy zsr(fogyasztsi) redukcis faktor (FRF)

bevezetsrl.

http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf

s a hatsg vlemnyvel

(2) A Bizottsg krsre az lelmiszer-adalkanyagok, aromk, technolgiai segdanyagok s az lelmiszerekkel rintkezsbe kerl anyagoktudomnyos testlete ltal ksztett szakvlemny egy zsrfogyasztsiredukcis faktor bevezetsrl csecsemk s gyermekek esetben. TheEFSA Journal (2004) 103., 18. o.

sszhangban trtn korrekcijt.

(39) A hivatalos ellenrzsnek olyan vizsglati stratgikat kellmegllaptania, amelyek lehetv teszik a vgrehajt

hatsgok szmra az ellenrzsek hatkonysgt s a rendelkezsre ll erforrsok legjobb mdon trtn felhasznlst. Ezrt a megfelels ellenrzseknt el kellenefogadni bizonyos felttelek melletti szrsi mdszerekalkalmazst. Valamely anyag vagy trgy meg nem felelst vizsglati mdszerrel kell megersteni.

(40) A kioldds vizsglatra vonatkoz alapvet szablyokatennek a rendeletnek kell megllaptania. Mivel a kiolddsvizsglata nagyon sszetett krds, ezek az alapvet sza

blyok nem terjedhetnek ki valamennyi elre lthat esetres a vizsglat elvgzshez szksges valamennyi rszletesadatra. Ezrt eurpai unis irnymutat dokumentumotkell sszelltani, amely a kioldds vizsglatra vonatkozalapszablyok vgrehajtsnak rszletesebb krdseivelfoglalkozik.

(41) Az ebben a rendeletben elrt, az lelmiszer-utnz modellanyagokra s a kioldds vizsglatra vonatkoz, naprakssz tett szablyok felvltjk a 78/142/EGK irnyelvbens az lelmiszerekkel rendeltetsszeren rintkezsbekerl manyagok s manyag trgyak sszetevi kiolddsnak vizsglathoz szksges alapvet szablyok megllaptsrl szl, 1982. oktber 18-i 82/711/EGKtancsi irnyelv

(3) HL L 297., 1982.10.23., 26. o.

mellkletben szerepl szablyokat.

(42) Manyagban jelen lv, m az emltett rendelet I. mellkletben fel nem sorolt anyagok esetben nem kerlt szksgszeren sor kockzatrtkelsre, mivel az ilyen anyagoknem kpeztk engedlyezsi eljrs trgyt. Az ilyenanyagok vonatkozsban az 1935/2004/EK rendelet3. cikknek val megfelelst a megfelel vllalkoznak kellmegtlnie a nemzetkzileg elismert tudomnyos elvekalapjn, figyelembe vve az lelmiszerekkel rintkezsbekerl anyagokbl s ms forrsokbl ered expozcit.

(43) A kzelmltban tovbbi monomerekre, egyb kiindulsianyagokra s adalkanyagokra adott kedvez tudomnyosrtkelst a hatsg, gy azokat fel kell venni az unis

jegyzkbe.

(44) Mivel az unis jegyzkbe j anyagok kerlnek be, a rendeletet a lehet leghamarabb alkalmazni kell, hogy lehetvvljon a gyrtk szmra a mszaki fejldshez val igazods s az innovci.

(45) Szem eltt tartva az jabb tudomnyos ismereteket, a kioldds vizsglatra vonatkoz egyes szablyokat naprakssz kell tenni. A vgrehajt hatsgoknak s azipargnak a jelenlegi vizsglati rendszereiket hozz kell igaztaniuk ezekhez a naprakssz tett szablyokhoz. Annak

rdekben, hogy ez a kiigazts megvalsulhasson, helynvalnak tnik, ha a naprakssz tett szablyok csak a rendelet elfogadsa utn kt vvel lpnek hatlyba.


7/89

(1)

(2)

(3)


(46) A vllalkozk megfelelsgi nyilatkozataikat jelenleg azigazol dokumentcira alapozzk, a 2002/72/EK irnyelvben megllaptott kvetelmnyek szerint. A megfelelsgi nyilatkozatot elvben csak akkor szksgesnaprakssz tenni, ha az elllts lnyeges megvltoztatsa megvltoztatja a kiolddsi viselkedst, vagy ha j

tudomnyos ismeretek ltnak napvilgot. A vllalkozkrahrul terhek enyhtse rdekben lehetv kell tenni,hogy a 2002/72/EK irnyelvben megllaptott kvetelmnyek alapjn jogszeren forgalomba hozott anyagokat aze rendelet elfogadst kvet 5 vig forgalomba lehessenhozni a 2002/72/EK irnyelv szerinti igazol dokumentcin alapul megfelelsgi nyilatkozattal.

(47) A vinil-klorid-monomer kiolddsnak s maradktartalmnak az lelmiszerekkel rendeltetsszeren rintkezsbekerl anyagok s trgyak vinil-klorid-monomer-szintjnek hatsgi ellenrzsre szolgl kzssgi vizsglati mdszer megllaptsrl szl, 1980. jlius 8-i80/766/EGK bizottsgi irnyelvben

(1) HL L 213., 1980.8.16., 42. o.

s az anyagokbl strgyakbl lelmiszerbe kerl vinil-klorid hatsgi ellenrzsre szolgl kzssgi vizsglati mdszer megllaptsrl szl, 1981. prilis 29-i 81/432/EGK bizottsgiirnyelvben

(2) HL L 167., 1981.6.24., 6. o.

ismertetett vizsglatra szolgl analitikaimdszerek elavultak. Az analitikai mdszereknek teljestenik kell a takarmny- s lelmiszerjog, valamint az llat-egszsggyi s az llatok kmletre vonatkoz szablyokkvetelmnyeinek trtn megfelels ellenrzsnek biztostsa cljbl vgrehajtott hatsgi ellenrzsekrl szl,2004. prilis 29-i 882/2004/EK eurpai parlamenti stancsi rendelet

(3) HL L 165., 2004.4.30., 1. o.

11. cikkben megllaptott kritriumokat. A 80/766/EGK s a 81/432/EGK irnyelvet ezrt hatlyon kvl kell helyezni.

(48) Az e rendeletben elrt intzkedsek sszhangban vannakaz lelmiszerlnc- s llat-egszsggyi lland Bizottsgvlemnyvel,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

I. FEJEZET

LTALNOS RENDELKEZSEK

1. cikk

Trgy

(1) Ez a rendelet az 1935/2004/EK rendelet 5. cikknek rtelmben vett kln intzkedsnek minsl.

(2) Ez a rendelet a kvetkez manyagok s manyag trgyakgyrtsra s forgalomba hozatalra vonatkozan llapt megegyedi kvetelmnyeket:

a) az lelmiszerekkel rendeltetsszeren rintkezsbe kerl

manyagok s manyag trgyak; vagy

b) az lelmiszerekkel mr rintkezsben lv manyagok smanyag trgyak; vagy

c) az lelmiszerekkel sszer mdon vrhatan rintkezsbekerl manyagok s manyag trgyak.

2. cikk

Alkalmazsi kr

(1) Ez a rendelet az Eurpai Uniban forgalomba hozott s akvetkez kategrikba tartoz anyagokra s trgyakraalkalmazand:

a) kizrlag manyagbl ll anyagok s trgyak s azok rszei;

b) ragasztval vagy ms mdon egymshoz rgztett tbbrteg manyagok s manyag trgyak;

c) az a) vagy a b) pontban emltett, nyomtatott s/vagy bevontanyagok s trgyak;

d) a fedelek vagy zrelemek tmtst alkot manyag rtegekvagy manyag bevonatok, amelyek az emltett fedelekkel szrelemekkel egytt klnbz tpus anyagok kt vagytbb rtegt alkotjk;

e) a tbbrteg kombinlt anyagokban s trgyakban lv manyag rtegek.

(2) Ez a rendelet nem alkalmazand az Eurpai Uniban forgalomba hozott kvetkez anyagokra s trgyakra, amelyek a tervek szerint egyb kln intzkedsek hatlya al tartoznak majd:

a) ioncserl gyantk;

b) gumi;

c) szilikonok.

(3) Ez a rendelet nem rinti a nyomdafestkekre, ragasztkra s

bevonatokra vonatkoz eurpai unis vagy nemzetirendelkezseket.

3. cikk

Fogalommeghatrozsok

E rendelet alkalmazsban a kvetkez fogalommeghatrozsokrvnyesek:

1. manyagok s manyag trgyak:

a) a 2. cikk (1) bekezdsnek a), b) s c) pontjban emltettanyagok s trgyak; valamint

b) a 2. cikk (1) bekezdsnek d) s e) pontjban emltettmanyag rtegek;
http://eur-lex.europa.eu/Result.do?aaaa=1980&mm=08&jj=16&type=L&nnn=213&pppp=0042&RechType=RECH_reference_pub&Submit=Searchhttp://eur-lex.europa.eu/Result.do?aaaa=1981&mm=06&jj=24&type=L&nnn=167&pppp=0006&RechType=RECH_reference_pub&Submit=Searchhttp://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2004:165:0001:0001:HU:PDFhttp://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2004:165:0001:0001:HU:PDFhttp://eur-lex.europa.eu/Result.do?aaaa=1981&mm=06&jj=24&type=L&nnn=167&pppp=0006&RechType=RECH_reference_pub&Submit=Searchhttp://eur-lex.europa.eu/Result.do?aaaa=1980&mm=08&jj=16&type=L&nnn=213&pppp=0042&RechType=RECH_reference_pub&Submit=Search


8/89


2. manyag: olyan polimer, amelyhez adalkanyagokat vagyms anyagokat adtak, s amely vgtermkknt kapottanyagok s trgyak f szerkezeti alkotrszekntfunkcionlhat;

3. polimer: a kvetkezk rvn nyert brmely makromolekuls anyag:

a) polimerizcis folyamat, pldul poliaddci vagy polikondenzci, illetve a monomerek s egyb kiindulsianyagok brmely ms hasonl folyamata vagy

b) a termszetes vagy szintetikus makromolekulk kmiaimdostsa vagy

c) mikrobilis fermentci;

4. tbbrteg manyag: kt vagy tbb manyagrtegbl llanyag vagy trgy;

5. tbbrteg kombinlt anyag: klnfle tpus anyagokatkt vagy tbb rtegben ezen bell legalbb egy manyagrteget tartalmaz anyag vagy trgy;

6. monomer vagy ms kiindulsi anyag:

a) olyan anyag, amely a polimerek gyrtsa sorn valamilyen polimerizcis folyamaton megy keresztl vagy

b) a mdostott makromolekulk ellltsa sorn hasznlttermszetes vagy mestersges makromolekuls anyagvagy

c) a termszetben elfordul vagy szintetizlt makromolekulk mdostshoz hasznlt anyag;

7. adalkanyag: a manyag feldolgozsa sorn jelentkez,illetve a vgtermkknt kapott anyagban vagy trgyban meglv valamely fizikai vagy kmiai hats elrshez szndkosan a manyaghoz adott anyag; az adalkanyagrendeltetsszeren a vgtermkknt kapott anyagban vagytrgyban marad;

8. polimerizcisegt anyag: a polimer vagy manyag ellltshoz megfelel kzeget biztost anyag; elfordulhat de nem rendeltetsszeren a vgtermkknt kapott anyag

ban vagy trgyban, s sem fizikai, sem kmiai hatst nem fejtki a vgtermkknt kapott anyagban vagy trgyban;

9. nem szndkosan hozzadott anyag: a felhasznlt anyagban lv szennyezds vagy az ellltsi folyamat sornkeletkez kztitermk, illetve a bomls- vagy reakcitermk;

10. polimerizcisegt anyag: a polimerizcit elindts/vagy a makromolekuls szerkezet kpzdst szablyozanyag;

11. sszkiolddsi hatrrtk: az anyagbl vagy trgybl az

lelmiszer-utnz modellanyagokba kerl nem illkonyanyagok maximlis megengedett mennyisge;

12. lelmiszer-utnz modellanyag: az lelmiszert utnz vizsglati kzeg; az lelmiszer-utnz modellanyag a viselkedsetekintetben az lelmiszerekkel rintkezsbe kerl anyagokbl val kiolddst utnozza;

13. specifikus kiolddsi hatrrtk (SKH): az anyagbl vagytrgybl az lelmiszerbe vagy az lelmiszer-utnz modellanyagba kerl meghatrozott anyag maximlis megengedett mennyisge;

14. specifikus kiolddsi hatrrtk (egyenrtkknt) (SKH(E)):az lelmiszerbe vagy az lelmiszer-utnz modellanyagbakerl meghatrozott anyagok maximlis megengedettsszmennyisge, a jelzett anyag sszes rszben kifejezve;

15. funkcionlis zrrteg: a brmilyen tpus anyag egy vagytbb rtegbl ll zrrteg, amely biztostja, hogy a vgtermkknt kapott anyag vagy trgy megfeleljen az1935/2004/EK rendelet 3. cikknek s e rendeletrendelkezseinek;

16. zsrszegny lelmiszer: olyan lelmiszer, amelynl a kiolddsi vizsglathoz e rendelet V. mellkletnek 2. tblzataa D1 vagy D2 lelmiszer-utnz modellanyagtl kln

bz modellanyagokat r el;

17. korltozs: valamely anyag alkalmazsnak korltozsa,illetve a manyagban vagy a manyag trgyban lv anyagkiolddsi hatrrtke vagy mennyisgi hatrrtke;

18. elrs: az anyag sszettele, az anyagra vonatkoz tisztasgi kritriumok, az anyag fizikai-kmiai jellemzi, az anyagellltsi folyamatra vonatkoz adatok vagy a kiolddsihatrrtkek kifejezsvel kapcsolatos tovbbi informci.

4. cikk

A manyagok s manyag trgyak forgalomba hozatala

A manyagokat s a manyag trgyakat csak akkor lehet forgalomba hozni, ha:

a) a rendeltetsszer s az elre lthat hasznlat tekintetben

megfelelnek az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkben foglalt,vonatkoz kvetelmnyeknek; s

b) megfelelnek az 1935/2004/EK rendelet 15. cikkben foglaltcmkzsi kvetelmnyeknek; s


9/89

(1)


c) megfelelnek az 1935/2004/EK rendelet 17. cikkben foglaltnyomonkvethetsgi kvetelmnyeknek; s

d) ellltsukra a 2023/2006/EK bizottsgi rendeletben

(1) HL L 384., 2006.12.29., 75. o.

megllaptott helyes gyrtsi gyakorlat szerint kerl sor; s

e) megfelelnek az e rendelet II., III. s IV. fejezetben foglalt, azsszettelre s a megfelelsgi nyilatkozatra vonatkozkvetelmnyeknek.

II. FEJEZET

AZ SSZETTELRE VONATKOZ KVETELMNYEK

1. SZAKASZ

Engedlyezett anyagok

5. cikk

Az engedlyezett anyagok unis jegyzke

(1) Kizrlag az engedlyezett anyagoknak az I. mellkletbenmegllaptott unis jegyzkben (a tovbbiakban: unis jegyzk)szerepl anyagok hasznlhatk fel szndkosan a manyagokbans manyag trgyakban lv manyag rtegek ellltsra.

(2) Az unis jegyzk a kvetkezket tartalmazza:

a) monomerek vagy ms kiindulsi anyagok;

b) adalkanyagok, a sznezkek kivtelvel;

c) polimerizcisegt anyagok, az oldszerek kivtelvel;

d) mikrobilis fermentcibl szrmaz makromolekulk.

(3) Az unis jegyzk az 1935/2004/EK rendelet 812. cikk

ben elrt eljrsnak megfelelen mdosthat.

6. cikk

Az unis jegyzkben nem szerepl anyagok szmrabiztostott mentessgek

(1) Az 5. cikktl eltrve az unis jegyzkben felsoroltaktleltr anyagok a nemzeti jognak megfelelen hasznlhatk felpolimerizcisegt anyagknt a manyagokban s manyag trgyakban lv manyag rtegek ellltsra.

(2) Az 5. cikktl eltrve a sznezkek s oldszerek a nemzetijognak megfelelen hasznlhatk fel a manyagokban s manyag trgyakban lv manyag rtegek ellltsra.

(3) A 8., 9., 10., 11. s 12. cikkben elrt szablyok alapjn akvetkez, az unis jegyzkben fel nem sorolt anyagok hasznlata engedlyezett:

a) az engedlyezett savak, fenolok vagy alkoholok alumnium-,ammnium-, brium-, kalcium-, kobalt-, rz-, vas-, ltium-,

magnzium-, mangn-, klium-, ntrium- s cinksi (idertvea ketts s a savany skat is).

b) az engedlyezett anyagoknak az sszetevk kmiai reakcijanlkli keversvel ellltott keverkek;

c) adalkanyagknt trtn felhasznls esetn a legalbb 1 000dalton molekulatmeg termszetes vagy mestersges polimer anyagok a mikrobilis fermentcival nyert makromolekulk kivtelvel , amelyek eleget tesznek e rendeletelrsainak s amelyek alkalmasak arra, hogy a vgtermkknt kapott anyagok vagy trgyak f szerkezeti alkotrszeknt funkcionljanak;

d) a monomerknt vagy ms kiindulsi anyagknt val felhasznls esetn a prepolimerek s a mikrobilis fermentcival nyert makromolekulk kivtelvel a termszetes vagymestersges makromolekuls anyagok, valamint ezek keverkei, amennyiben a szintetizlsukhoz szksges monomerek vagy a kiindulsi anyagok szerepelnek az unis

jegyzkben.

(4) Az unis jegyzkben nem szerepl anyagok kzl a kvetkezk lehetnek jelen a manyagok vagy manyag trgyak manyag rtegeiben:

a) nem szndkosan hozzadott anyagok;b) polimerizcisegt anyagok.

(5) Az 5. cikktl eltren az unis jegyzkben nem szerepladalkanyagok a nemzeti jog alapjn 2010. janur 1-jt kvetenaz unis jegyzkbe val felvtelkkel kapcsolatos dnts meghozatalig tovbbra is felhasznlhatk, amennyiben szerepelnek a7. cikkben emltett ideiglenes jegyzkben.

7. cikk

Az ideiglenes jegyzk sszelltsa s kezelse

(1) Az Eurpai lelmiszerbiztonsgi Hatsg (a tovbbiakban:hatsg) ltal rtkelend adalkanyagok ideiglenes jegyzkt,amelyet a Bizottsg 2008-ban tett kzz, rendszeresen naprakssz kell tenni.

(2) Valamely adalkanyag akkor trlend az ideiglenes jegyzkbl, ha:

a) felveszik az I. mellkletben megllaptott unis jegyzkbe;vagy

b) a Bizottsg gy hatroz, hogy az anyagot nem veszik fel az

unis jegyzkbe; vagy

c) az adatok vizsglata sorn a hatsg kiegszt informcikat ignyel, s ezen informcikat a hatsg ltal meghatrozott hatridn bell nem nyjtjk be.


10/89

(1)(2)


2. SZAKASZ

ltalnos kvetelmnyek, korltozsok s elrsok

8. cikk

Az anyagokra vonatkoz ltalnos kvetelmnyek

A manyagokban s a manyag trgyakban lv manyag rtegek ellltsa sorn felhasznlt anyagoknak olyan technikaiminsgeknek s tisztasgaknak kell lennik, amely megfelel azanyagok vagy trgyak rendeltetsszer vagy elre lthat felhasznlsnak. Az anyag gyrtjnak ismernie kell az sszettelt, skrsre az illetkes hatsgok rendelkezsre kell bocstani.

9. cikk

Az anyagokra vonatkoz egyedi kvetelmnyek

(1) A manyagokban s manyag trgyakban lv manyagrtegek ellltshoz hasznlt anyagokra a kvetkez korltozsok s elrsok vonatkoznak:

a) a 11. cikkben megllaptott specifikus kiolddsi hatrrtk;

b) a 12. cikkben megllaptott sszkiolddsi hatrrtk;

c) az I. mellklet 1. pontja 1. tblzatnak 10. oszlopbanmegllaptott korltozsok s elrsok;

d) az I. mellklet 4. pontjban meghatrozott rszleteselrsok.

(2) A nanotechnolgiai anyagok csak abban az esetben hasznlhatk, ha azokat az I. mellklet elrsai kifejezetten engedlyezik s megemltik.

10. cikk

A manyagokra s manyag trgyakra vonatkoz ltalnoskorltozsok

A manyagokkal s manyag trgyakkal kapcsolatos ltalnoskorltozsokat a II. mellklet llaptja meg.

11. cikk

Specifikus kiolddsi hatrrtkek

(1) A manyagokbl s manyag trgyakbl az lelmiszerekbekioldd sszetevk mennyisge nem haladhatja meg az I. mellkletben megllaptott specifikus kiolddsi hatrrtkeket(SKH). A specifikus kiolddsi hatrrtkeket (SKH) az lelmiszer1 kilogrammjban lv anyag milligrammban megadott mennyisge fejezi ki (mg/kg).

(2) Az olyan anyagok esetben, amelyekre vonatkozan az I.mellklet nem r el specifikus kiolddsi hatrrtket vagy mskorltozst, az ltalnos 60 mg/kg specifikus kiolddsi hatrrtket kell alkalmazni.

(3) Az (1) s (2) bekezdstl eltren az 1333/2008/EK rendelet ltal lelmiszer-adalkanyagknt vagy 1334/2008/EK rendeletltal aromaknt engedlyezett adalkanyagok nem olddhatnakki az lelmiszerekbe olyan mennyisgben, amely a ksz lelmiszerben mszaki hatssal jr, tovbb:

a) nem haladhatjk meg az 1333/2008/EK rendeletben vagy az1334/2008/EK rendeletben, illetve e rendelet I. mellkletbenelrt korltozsokat az olyan lelmiszerek esetben, amelyeknl az lelmiszer-adalkanyagknt vagy aromaanyagkntval hasznlat engedlyezve van; vagy

b) nem haladhatjk meg az e rendelet I. mellkletben elrt korltozsokat az olyan lelmiszerek esetben, amelyekre vonatkozan az lelmiszer-adalkanyagknt vagy aromaanyagkntval hasznlatuk nincs engedlyezve.

12. cikk

sszkiolddsi hatrrtk

(1) A manyagok s manyag trgyak sszes sszetevibl azlelmiszer-utnz modellanyagokba tkerl mennyisg nemhaladhatja meg a 10 milligrammot az lelmiszerekkel rintkezsbe kerl felszn egy ngyzetdecimterre szmtva (mg/dm2).

(2) Az (1) bekezdstl eltren a 2006/141/EK

(1) HL L 401., 2006.12.30., 1. o.

s a2006/125/EK bizottsgi irnyelv

(2) HL L 339., 2006.12.6., 16. o.

szerint meghatrozott, csecsemknek s kisgyermekeknek sznt lelmiszerekkel rendeltetsszeren rintkezsbe kerl manyagokbl s manyagtrgyakbl az lelmiszer-utnz modellanyagokba tkerl sszes

sszetev mennyisge nem haladhatja meg a 60 milligrammot azlelmiszer-utnz modellanyag egy kilogrammjra szmtva.

III. FEJEZET

BIZONYOS ANYAGOKRA S TRGYAKRA ALKALMAZANDKLN RENDELKEZSEK

13. cikk

Tbbrteg manyagok s manyag trgyak

(1) Tbbrteg manyagban vagy manyag trgyban tallhatminden egyes manyag rteg sszettelnek meg kell felelnie azezen rendelet elrsainak.

(2) Az (1) bekezdstl eltren az lelmiszerrel kzvetlenlnem rintkez s attl funkcionlis zrrteggel elvlasztott manyag rteg esetben:

a) az I. mellkletben elrt vinil-klorid-monomer kivtelvelnem szksges, hogy a rteg megfeleljen az ebben a rendeletben elrt korltozsoknak s elrsoknak; s/vagy

b) ellltsa trtnhet az unis jegyzkben vagy az ideiglenesjegyzkben nem szerepl anyagokbl is.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:401:0001:0001:HU:PDFhttp://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:339:0016:0016:HU:PDFhttp://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:339:0016:0016:HU:PDFhttp://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:401:0001:0001:HU:PDF


11/89

(1)


(3) A (2) bekezds b) pontja szerinti anyagoknak az lelmiszerbe vagy modellanyagba val kiolddsa 0,01 mg/kg kimutatsi hatrrtk esetn nem lehet kimutathat, a 882/2004/EKrendelet 11. cikke szerinti elemzsi mdszerrel, statisztikai biztonsggal mrve. A hatrrtket mindig az lelmiszerben vagylelmiszer-utnz modellanyagban lv koncentrciknt kell

kifejezni. Ez a hatrrtk vonatkozik az olyan vegyletcsoportrais, amelyben a vegyletek szerkezeti vagy toxikolgiai szempontbl rokonok, pldul ugyanazon meghatroz funkcis csoporttal rendelkez izomerek vagy vegyletek, s ide tartozik azesetleges nem kvnatos transzfer is.

(4) A (2) bekezds b) pontjban emltett, az unis jegyzkbenvagy az ideiglenes jegyzkben nem szerepl anyagok nem tartozhatnak a kvetkez kategrikba:

a) az 1272/2008/EK eurpai parlamenti s tancsi rendelet

(1) HL L 353., 2008.12.31., 1. o.

I. mellkletnek 3.5., 3.6. s 3.7. szakaszban foglalt kritriumoknak megfelelen mutagn, rkkelt vagy reprotoxikus besorols anyagok;

b) nanotechnolgiai anyagok.

(5) A vgtermkknt kapott tbbrteg manyagnak vagymanyag trgynak meg kell felelnie az e rendelet 11. cikkbenelrt specifikus kiolddsi hatrrtkeknek s az e rendelet12. cikkben elrt sszkiolddsi hatrrtknek.

14. cikk

A tbbrteg kombinlt anyagok s trgyak

(1) A tbbrteg kombinlt anyagokban s trgyakban azegyes manyagrtegek sszettelnek meg kell felelnie e rendeletelrsainak.

(2) Az (1) bekezdstl eltren a tbbrteg kombinlt anyagban vagy trgyban lv, az lelmiszerrel kzvetlenl nem rint

kez s attl funkcionlis zrrteggel elvlasztott manyag rtegelllthat az unis jegyzkben vagy az ideiglenes jegyzkbennem szerepl anyagokbl is.

(3) A (2) bekezdsben emltett, az unis jegyzkben vagy azideiglenes jegyzkben nem szerepl anyagok nem tartozhatnak akvetkez kategrikba:

a) az 1272/2008/EK rendelet I. mellkletnek 3.5., 3.6. s 3.7.szakaszban foglalt kritriumoknak megfelelen mutagn,rkkelt vagy reprotoxikus besorols anyagok;

b) nanotechnolgiai anyagok.

(4) Az (1) bekezdstl eltren ennek a rendeletnek a 11. s12. cikke nem vonatkozik a tbbrteg kombinlt anyagokban strgyakban lv manyag rtegekre.

(5) A tbbrteg kombinlt anyagokban vagy trgyakban lv

manyag rtegnek minden esetben meg kell felelnie az e rendeletI. mellkletben a vinil-klorid-monomerre vonatkozan elrtkorltozsoknak.

(6) A tbbrteg kombinlt anyagok vagy trgyak esetben anemzeti jog specifikus s sszkiolddsi hatrrtkeket rhat ela manyag rtegekre s a vgtermkknt kapott anyagokra vagytrgyakra vonatkozan.

IV. FEJEZET

MEGFELELSGI NYILATKOZAT S DOKUMENTCI

15. cikk

Megfelelsgi nyilatkozat

(1) A kiskereskedelmi szakasz kivtelvel az rtkestsi szakaszokban a manyagokra s manyag trgyakra, a manyagok smanyag trgyak ellltsnak kztes szakaszaibl szrmaz trgyakra, valamint az ezen manyagok s manyag trgyak gyrtsra sznt anyagokra vonatkozan az 1935/2004/EK rendelet16. cikke szerinti rsbeli nyilatkozatnak kell rendelkezsre llnia.

(2) Az (1) bekezds szerinti rsbeli nyilatkozatot a vllalkozbocstja ki, s az tartalmazza az irnyelv IV. mellkletben megllaptott informcikat.

(3) Az rsbeli nyilatkozat lehetv teszi a trgyt kpezanyagok, a gyrtsi folyamat klnbz szakaszaibl szrmaztrgyak vagy termkek, illetve anyagok egyszer azonostst. Anyilatkozatot meg kell jtani, ha az sszettel vagy az ellltsolyan szmottev mrtk mdosulsa kvetkezik be, amely azanyagbl vagy a trgybl val kioldds mrtknek vltozstidzi el, illetve ha j tudomnyos ismeretek ltnak napvilgot.

16. cikk

Igazol dokumentumok

(1) Krsre a vllalkoz a nemzeti illetkes hatsg rendelkezsre bocstja azokat a megfelel dokumentumokat, amelyekigazoljk, hogy a manyagok s manyag trgyak, a manyagoks manyag trgyak ellltsnak kztes szakaszbl szrmaztermkek, valamint az ezen manyagok s manyag trgyak gyrtsra sznt anyagok megfelelnek a rendelet elrsainak.

(2) A dokumentci tartalmazza a vizsglatok, szmtsok, gya modellezsek, s ms elemzsek krlmnyeit s eredmnyeit,valamint bizonytkot a biztonsgossgrl, illetve a megfelelst

bemutat indokolst. A megfelels ksrleti ton val bizonytsra vonatkoz szablyokat az V. mellklet llaptja meg.


12/89


V. FEJEZET

MEGFELELS

17. cikk

A kiolddsi vizsglat eredmnyeinek megadsa(1) A megfelels ellenrzshez a specifikus kiolddsi rtkeket mg/kg-ban, a felsznnek a trfogathoz viszonytott, a tnyleges vagy elre lthat hasznlatnl fennll, vals arnynakalkalmazsval kell kifejezni.

(2) Az (1) bekezdstl eltren:

a) az 500 milliliternl vagy grammnl kevesebb, illetve a tbbmint 10 liter mennyisget tartalmaz, illetve az e mennyisgek trolsra szolgl tartlyok s ms trgyak esetben;

b) az olyan anyagok s trgyak esetn, amelyeknl alakjuk miattgyakorlatilag lehetetlen felbecslni az ilyen anyag vagy trgyfelszne s a vele rintkezsbe kerl lelmiszer mennyisgekztti arnyt;

c) az olyan lapok s flik esetben, amelyek mg nem kerltekrintkezsbe lelmiszerrel;

d) az 500 milliliternl vagy grammnl kevesebbet, illetve a tbbmint 10 litert tartalmaz lapok s flik esetben;

a kioldds rtkt mg/kg-ban, az lelmiszer egy kilogrammjraes, 6 dm2 fellet szerinti felszn/trfogat arnnyal kell megadni.

Ez a bekezds nem vonatkozik a 2006/141/EK irnyelv s a2006/125/EK irnyelv szerinti, a csecsemknek s kisgyermekeknek sznt lelmiszerekkel rendeltetsszeren rintkezsbe kerl,vagy ilyenekkel mr rintkezsben lv manyagokra s manyagtrgyakra.

(3) Az (1) bekezdstl eltren a kupakok, tmtsek, dugk shasonl zreszkzk esetben a specifikus kiolddsi hatrrtket a kvetkez mrtkegysgekben kell megadni:

a) mg/kg-ban, figyelembe vve annak a tartlynak a tnylegestartalmt, amelynek zrsra a zreszkz szolgl, vagy

mg/dm-ben, figyelembe vve a zreszkz s a lezrt tartlyteljes rintkezsi fellett, amennyiben a trgy rendeltetsszer hasznlata ismert, figyelemmel ugyanakkor a (2) bekezds rendelkezseire;

b) mg/trgy rtkben, ha a trgy rendeltetsszer hasznlatanem ismert.

(4) A kupakok, tmtsek, dugk s hasonl zreszkzkesetben az sszkiolddsi hatrrtket a kvetkez mrtkegysgekben kell megadni:

a) mg/dm-ben, figyelembe vve a zreszkz s a lezrt tartly

teljes rintkezsi fellett, amennyiben a trgy rendeltetsszer hasznlata ismert;

b) mg/trgy rtkben, ha a trgy rendeltetsszer hasznlatanem ismert.

18. cikk

A kiolddsi hatrrtkeknek val megfelels rtkelsrevonatkoz szablyok

(1) Az lelmiszerrel mr rintkezsben lv anyagok s trgyakesetben a specifikus kiolddsi hatrrtkeknek val megfelelsellenrzst az V. mellklet 1. fejezetben elrt szablyokkalsszhangban kell elvgezni.

(2) Az olyan anyagok s trgyak esetben, amelyek mg nemkerltek rintkezsbe lelmiszerrel, a specifikus kiolddsi hatrrtkeknek val megfelels ellenrzst lelmiszerekben vagy a III.mellkletben meghatrozott lelmiszer-utnz modellanyagok

ban kell elvgezni, az V. mellklet 2. fejezetnek 2.1. szakaszbanelrt szablyokkal sszhangban.

(3) Az olyan anyagok s trgyak esetben, amelyek mg nemkerltek rintkezsbe lelmiszerrel, a specifikus kiolddsi hatrrtkeknek val megfelels vizsglatt az V. mellklet 2. fejezet

nek 2.2. szakaszban elrt szablyokkal sszhangban lvszrses megkzeltsek alkalmazsval lehet elvgezni. Ha a szrses megkzelts szerint az anyag vagy trgy nem felel meg akiolddsi hatrrtkeknek, a meg nem felels megllaptst amegfelelsnek a (2) bekezds szerinti ellenrzsvel kellmegersteni.

(4) Az olyan anyagok s trgyak esetben, amelyek mg nemkerltek rintkezsbe lelmiszerrel, az sszkiolddsi hatrrtkeknek val megfelels ellenrzst a III. mellkletben meghatrozott A, B, C, D1 s D2 lelmiszer-utnzmodellanyagokban kell elvgezni, az V. mellklet 3. fejezetnek3.1. szakaszban elrt szablyoknak megfelelen.

(5) Az olyan anyagok s trgyak esetben, amelyek mg nemkerltek rintkezsbe lelmiszerrel, az sszkiolddsi hatrrtkeknek val megfelels vizsglatt az V. mellklet 3. fejezetnek3.4. szakaszban elrt szablyoknak megfelel szrses megkzeltsek alkalmazsval lehet elvgezni. Ha a szrses megkzelts szerint az anyag vagy trgy nem felel meg a kiolddsihatrrtkeknek, a meg nem felels megllaptst a megfelelsnek a (4) bekezds szerinti ellenrzsvel kell megersteni.

(6) Az lelmiszer-utnz modellanyagban vgzett specifikuskiolddsi vizsglatok eredmnyeivel szemben az lelmiszerbenelvgzett specifikus kiolddsi vizsglatok eredmnyei az irnyadk. A szrses megkzelts alkalmazsval kapott eredmnyek

kel szemben az lelmiszer-utnz modellanyagban vgzettspecifikus kiolddsi vizsglatok eredmnyei az irnyadk.

(7) A specifikus s sszkiolddsi vizsglatok eredmnyeineka kiolddsi hatrrtkekkel val sszevetse eltt alkalmazni kellaz V. mellklet 4. fejezetben szerepl korrekcis faktorokat, anevezett fejezetben megllaptott szablyok szerint.

19. cikk

Az unis jegyzkben nem szerepl anyagok rtkelse

Az e rendelet 6. cikknek (1) bekezdsben, 6. cikknek (2) bekezdsben, 6. cikknek (4) bekezdsben, 6. cikknek (5) bekezdsben s 14. cikknek (2) bekezdsben emltett, az e rendelet I.mellkletbe fel nem kerl anyagoknak az 1935/2004/EK rendelet 3. cikknek trtn megfelelst a kockzatrtkelsrevonatkoz, nemzetkzileg elismert tudomnyos elvekkel sszhangban kell elvgezni.


13/89

(1)


VI. FEJEZET

ZR RENDELKEZSEK

20. cikk

Az eurpai unis jogszablyok mdostsaA 85/572/EGK

(1) HL L 372., 1985.12.31., 14. o.

tancsi irnyelv mellklete helybe a kvetkezszveg lp:

Az egyetlen lelmiszerrel, illetve lelmiszerek meghatrozott csoportjaival rendeltetsszeren rintkezsbe kerl manyagok smanyag trgyak sszetevinek kiolddsi vizsglatra szolgllelmiszer-utnz modellanyagokat a 10/2011/EU bizottsgi rendelet III. mellkletnek 3. pontja llaptja meg.

21. cikk

Eurpai unis jogszablyok hatlyon kvl helyezse

A 80/766/EGK, a 81/432/EGK s a 2002/72/EK irnyelv 2011.mjus 1-jtl hatlyt veszti.

A hatlyon kvl helyezett irnyelvekre vonatkoz hivatkozsokaz e rendeletre trtn hivatkozsknt s a VI. mellkletben foglalt megfelelsi tblzatok szerint rtelmezendk.

22. cikk

tmeneti rendelkezsek

(1) 2012. december 31-ig a 16. cikkben emltett igazol dokumentumoknak a 82/711/EGK irnyelv mellkletben elrt, azsszkioldds s a specifikus kioldds vizsglatra vonatkozalapvet szablyokon kell alapulnia.

(2) 2013. janur 1-jtl a 2015. december 31-ig forgalombahozott anyagokra, trgyakra s alapanyagokra vonatkoz, a

16. cikkben emltett igazol dokumentumok alapjul a kvetkezszolglhat:

a) az e rendelet 18. cikkben megllaptott, a kioldds vizsglatra vonatkoz szablyok; vagy

b) a 82/711/EGK irnyelv mellkletben megllaptott, az sszkioldds s a specifikus kioldds vizsglatra vonatkozalapvet szablyok.

(3) 2016. janur 1-tl a 16. cikkben emltett igazol dokumentumok alapjul a kioldds vizsglatra vonatkoz, a18. cikkben megllaptott szablyoknak kell szolglniuk, az e cikk(2) bekezdsnek srelme nlkl.

(4) 2015. december 31-ig az vegszl-ersts manyagokksztshez felhasznlt vegszl rezse sorn alkalmazott, az I.mellkletben nem szerepl adalkanyagoknak meg kell felelnika 19. cikkben megllaptott kockzatrtkelsi rendelkezseknek.

(5) A 2011. mjus 1-je eltt jogszeren forgalomba hozott

anyagok s trgyak 2012. december 31-ig forgalmazhatk.

23. cikk

Hatlybalps s alkalmazs

Ez a rendelet azEurpai Uni Hivatalos Lapjbanval kihirdetstkvet huszadik napon lp hatlyba.

Ezt a rendeletet 2011. mjus 1-tl kell alkalmazni.

A lgytktl eltr adalkanyagok alkalmazsa tekintetben az5. cikk rendelkezseit 2015. december 31-tl kell alkalmazni a2. cikk (1) bekezdsnek d) pontjban emltett fedelekben szrelemekben hasznlt manyag rtegekre vagy manyag

bevonatokra.

Az vegszl-ersts manyag vegszl-rezse sorn alkalmazott adalkanyagok hasznlata tekintetben az 5. cikk rendelkezst 2015. december 31-tl kell alkalmazni.

A 18. cikk (2) bekezdsnek, a 18. cikk (4) bekezdsnek s a20. cikk rendelkezseit 2012. december 31-tl kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egszben ktelez s kzvetlenl alkalmazand a tagllamokban a szerzdseknek megfelelen.

Kelt Brsszelben, 2011. janur 14-n.

a Bizottsg rszrlaz elnk

Jos Manuel BARROSO


14/89


I. MELLKLET

Anyagok

1. Az engedlyezett monomerek, ms kiindulsi anyagok, mikrobilis fermentcibl szrmaz makromolekulk, adalkanyagok s polimerizcisegt anyagok unis jegyzke

Az 1. tblzat a kvetkez informcikat tartalmazza:

1. oszlop (lelmiszerrel rintkez anyag (FCM) szma): az anyag egyedi azonost szma

2. oszlop (Hivatkozsi szm): a csomagolanyagokra vonatkoz EGK-referenciaszm

3. oszlop (CAS-szm): az anyag Chemical Abstracts Service (CAS) szerinti nyilvntartsi szma

4. oszlop (Anyag neve): a kmiai nv

5. oszlop (Adalkanyagknt vagy polimerizcisegt anyagknt hasznlva (igen/nem)): annak jelzse, hogy az anyag ada

lkanyagknt vagy polimerizcisegt anyagknt val felhasznlsa engedlyezett (igen), vagy hogy az anyag adalkanyagknt vagy polimerizcisegt anyagknt val felhasznlsa nem engedlyezett (nem). Ha az anyagnak csakpolimerizcisegt anyagknt val felhasznlsa engedlyezett, az rintett oszlop rubrikjban igen szerepel, az elrsok pedig pontostjk, hogy az adott anyagot csak polimerizcisegt anyagknt lehet felhasznlni.

6. oszlop (Monomerknt vagy ms kiindulsi anyagknt, vagy mikrobilis fermentcibl szrmaz makromolekulaknt hasznlva (igen/nem)): annak jelzse, hogy az anyag monomerknt vagy ms kiindulsi anyagknt vagy mikrobilisfermentcibl szrmaz makromolekulaknt val felhasznlsa engedlyezett (igen), vagy hogy az anyag monomerknt vagy ms kiindulsi anyagknt vagy mikrobilis fermentcibl szrmaz makromolekulaknt val felhasznlsanem engedlyezett (nem). Ha az anyag felhasznlsa mikrobilis fermentcibl szrmaz makromolekulaknt engedlyezett, az rintett oszlop rubrikjban igen szerepel, az elrsok pedig pontostjk, hogy az anyag mikrobilis fermentcibl szrmaz makromolekula.

7. oszlop (Zsrredukcis faktor: (FRF) alkalmazand (igen/nem)): annak jelzse, hogy az anyag esetben a kiolddsi eredmnyek a zsrredukcis faktorral (FRF) korriglhatk (igen), vagy nem korriglhatk (nem).

8. oszlop (SKH [mg/kg]): az anyagra vonatkoz specifikus kiolddsi hatrrtk. Az 1 kg lelmiszerben tallhat anyagmilligrammjban kifejezve. Itt az NK (nem kimutathat) szerepel, ha az anyag nem olddhat ki kimutathatmennyisgben.

9. oszlop (SKH(E) [mg/kg] (csoportkorltozsi szm)): az anyagok azon csoportjnak azonost szmt tartalmazza,amelyre vonatkozan a jelen mellklet 2. tblzatnak 1. oszlopban szerepl csoportos korltozs vonatkozik.

10. oszlop (Korltozsok s elrsok): a kln megemltett specifikus kiolddsi hatrrtken kvli korltozsok s azanyaghoz kapcsold elrsok. Rszletes elrsok esetn a rubrikban egy, a 4. tblzatra val hivatkozs is szerepel.

11. oszlop (Megjegyzsek a megfelelsg ellenrzshez): az e mellklet 3. tblzatnak 1. oszlopban szerepl azonmegjegyzsszmot tartalmazza, amely az erre az anyag megfelelsnek ellenrzsre alkalmazand rszletes szablyokrautal.

Ha a jegyzkben egyedi vegyletknt feltntetett anyag egy ms ltalnos megnevezs al is tartozik, mindig az egyedivegyletre vonatkoz korltozsokat kell alkalmazni.

Ha a 8. oszlopban a specifikus kiolddsi hatrrtk nem kimutathat (NK), akkor 0,01 mg anyag per lelmiszer-kilogramm kimutatsi hatrrtket kell alkalmazni, hacsak az egyedi anyagra ms kimutatsi hatrrtk nincsmeghatrozva.


15/89

1. tblzat

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

lelmiszerrelrintkez

anyag (FCM)szma

Hivatkozsiszm CAS-szm Anyag neve

Adalkkntvagy polimerizcisegt

anyagknthasznlva

(igen/nem)

Monomerkntvagy ms kiindulsi anyag

knt, vagymikrobilis

fermentciblszrmaz mak

romolekulaknthasznlva(igen/nem)

Zsrredukcis faktor(FRF) alkalmazand

(igen/nem)

SKH[mg/kg]

SKH (E)[mg/kg]

(csoportkorltozsi

szm)

1 12310 0266309-43-7 albumin nem igen nem

2 12340 albumin, formaldehiddel koagullva nem igen nem

3 12375 alkoholok, alifs, egyrtk, teltett,egyenes lnc, primer (C

4C

22)

nem igen nem

4 22332 (40 %(m/m)) 2,2,4-trimetil-hexn-1,6-diizociant s (60 %(m/m)) 2,4,4-trimetil-hexn-1,6-diizociantkeverke

nem igen nem (17)

5 25360 triakril(C5

C15

)ecetsav, 2,3-epoxi-propil-szter

nem igen nem NK

6 25380 trialkil-ecetsav (C7

C17

), vinil-szterek nem igen nem 0,05

7 30370 acetecetsav, sk igen nem nem

8 30401 zsrsavak acetilezett mono- s digliceridjei

igen nem nem (32)

9 30610 monokarbonsavak, (C2

C24

), alifs,egyenes lnc, termszetes olajokbls zsrokbl, s ezekmono-, di- striglicerin-szterei (a termszetesmennyisgben elfordul elgaz zsrsavakkal egytt)

igen nem nem

10 30612 savak, (C2

C24

), alifs, egyenes lnc,monokarbon-, szintetikus, s ezekmono-, di- s triglicerin-szterei

igen nem nem


16/89

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

11 30960 monokarbonsavak, alifs, (C6

C22

),poliglicerin-szterek

igen nem nem

12 31328 zsrsavak llati vagy nvnyi eredettkezsi zsrokbl s olajokbl

igen nem nem

13 33120 alkoholok, alifs, egyrtk, teltett,egyenes lnc, primer (C4C24)

igen nem nem

14 33801 n-alkil(C10

C13

)benzol-szulfonsav igen nem nem 30

15 34130 alkil, egyenes lnc, prossznatomszm (C

12C

20)

dimetil-aminok

igen nem igen 30

16 34230 alkil(C8

C22

)szulfonsavak igen nem nem 6

17 34281 alkil(C8

C22

)szulfonsavak, egyeneslnc, primer, pros sznatomszm

igen nem nem

18 34475 alumnum-kalcium-hidroxid-foszfit,hidrt

igen nem nem

19 39090 N,N-bisz(2-hidroxi-etil)alkil(C8

C18

)amin

igen nem nem (7)

20 39120 N,N-bisz(2-hidroxi-etil)alkil(C8

C18

)amin-hidrokloridok

igen nem nem (7)

21 42500 sznsav, sk igen nem nem

22 43200 0091744-27-3 ricinusolaj, mono- s digliceridek igen nem nem

23 43515 kkuszzsrsavak kolin-sztereinekkloridjai

igen nem nem 0,9

24 45280 pamutszlak igen nem nem

25 45440 krezolok, butilezett, sztirolozott igen nem nem 12


17/89

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

26 46700 5,7-di-terc-butil-3-(3,4- s 2,3-dimetil-fenil)-3H-benzofurn-2-on a)5,7-di-terc-butil-3-(3,4-dimetil-fenil)-3H-benzofurn-2-on(80100 %(m/m))s b) 5,7-di-terc-butil-3-(2,3-dimetil-fenil)-3H-benzofurn-2-on(020 %(m/m)) keverke

igen nem nem 5

27 48960 9,10-dihidroxi-sztearinsav soligomerjei

igen nem nem 5

28 50160 di-n-oktil-n-bisz(n-alkil(C10

C16

)-merkapto-acett)

igen nem nem (10)

29 50360 di-n-oktil-n-bisz(etil-malet) igen nem nem (10)

30 50560 di-n-oktil-n-1,4-butndiol-bisz(merkapto-acett)

igen nem nem (10)

31 50800 di-n-oktil-n-dimalet, szterezett igen nem nem (10)

32 50880 di-n-oktil-n-dimalet, polimerek(n = 2-4)

igen nem nem (10)

33 51120 di-n-oktil-n-tiobenzot-2-etil-hexil-merkapto-acett

igen nem nem (10)

34 54270 etil-hidroxi-metil-cellulz igen nem nem

35 54280 0009062-14-0 etil-hidroxi-propil-cellulz igen nem nem

36 54450 zsrok s olajok, llati vagy nvnyilelmiszerekbl

igen nem nem

37 54480 zsrok s olajok, hidrognezett, llativagy nvnyi lelmiszerekbl

igen nem nem

38 55520 vegszlak igen nem nem

39 55600 veggyngy (mikro) igen nem nem

40 56360 glicerin, ecetsavval alkotott szterek igen nem nem


18/89

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

41 56486 glicerin, alifs, teltett, egyenes lnc,pros sznatomszm (C

14C

18)

savakkal s alifs, teltetlen, egyeneslnc, pros sznatomszm(C

16C

18) savakkal alkotott szterek

igen nem nem

42 56487 glicerin, vajsavval alkotott szterek igen nem nem

43 56490 glicerin, erukasavval alkotott szterek igen nem nem

44 56495 glicerin, 12-hidroxi-sztearinsavvalalkotott szterek

igen nem nem

45 56500 glicerin, laurinsavval alkotott szterek igen nem nem

46 56510 glicerin, linolsavval alkotott szterek igen nem nem

47 56520 glicerin, mirisztinsavval alkotottszterek

igen nem nem

48 56535 glicerin, nonnsavval alkotott szterek igen nem nem

49 56540 glicerin, olajsavval alkotott szterek igen nem nem

50 56550 glicerin, palmitinsavval alkotottszterek

igen nem nem

51 56570 glicerin, propionsav-szterek igen nem nem

52 56580 glicerin, ricinolsavval alkotott szterek igen nem nem

53 56585 glicerin, sztearinsavval alkotottszterek

igen nem nem

54 57040 glicerin-monoolet aszkorbinsavvalalkotott szter

igen nem nem

55 57120 glicerin-monoolet, citromsavvalalkotott szter

igen nem nem

56 57200 glicerin-monopalmitt,aszkorbinsavval alkotott szter

igen nem nem

57 57280 glicerin-monopalmitt, citromsavvalalkotott szter

igen nem nem


19/89

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

58 57600 glicerin-monoszteart, aszkorbinsavvalalkotott szter

igen nem nem

59 57680 glicerin-monoszteart, citromsavvalalkotott szter

igen nem nem

60 58300 glicin, sk igen nem nem61 60025 hidrognezett homopolimerek s/vagy

kopolimerek 1-decnbl s/vagy1-dodecnbl s/vagy 1-oktnbl

igen nem nem

62 64500 lizin, sk igen nem nem63 65440 mangn-pirofoszfit igen nem nem64 66695 metil-hidroxi-metil-cellulz igen nem nem65 67155 4-(2-benzoxazolil)-4-(5-metil-2-

benzoxazolil)sztilbn, 4,4-bisz(2-benzoxazolil)sztilbn s 4,4-bisz(5-metil-2-benzoxazolil)sztilbn elegye

igen nem nem

66 67600 mono-n-oktil-n-trisz(alkil(C10

C16

)-merkapto-acett)

igen nem nem (11)

67 67840 montnsavak s/vagy etilnglikollals/vagy 1,3-butndiollal s/vagy glicerinnel alkotott sztereik

igen nem nem

68 73160 foszforsav, mono- s di-n-alkil(C16s

C18

)-szterekigen nem igen 0,05

69 74400 foszforsav, trisz(nonil- s/vagy dinonil-fenil)-szter

igen nem igen 30

70 76463 poliakrilsav, sk igen nem nem (22)71 76730 polidimetil-sziloxn, -hidroxi-

propilezettigen nem nem 6

72 76815 adipinsav glicerinnel vagy pentaeritritollal alkotott polisztere, pros szm, egyenes lnc C

12C

22

zsrsavakkal kpzett szterek

igen nem nem (32)

73 76866 adipinsav 1,2-propndiollal s/vagy1,3-butndiollal s/vagy 1,4-butndiollal s/vagy polipropilnglikollalalkotott poliszterei, a lncok vgnecetsavval vagy C

12C

18zsrsavakkal,vagy n-oktanollal s/vagy n-dekanollallezrva

igen nem igen (31)(32)


20/89

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

74 77440 polietilnglikol-diricinolet igen nem igen 42

75 77702 alifs (C6 C22) monokarbonsavak

polietilnglikol-szterei s azokammnium- s ntrium-szulftjai

igen nem nem

76 77732 butil-2-ciano-3-(4-hidroxi-3-metoxi-fenil)-akrilt polietilnglikol

(EO = 1-30, jellemzen 5)-tere

igen nem nem 0,05

77 77733 butil-2-ciano-3-(4-hidroxi-fenil)-akriltpolietilnglikol(EO = 1-30, jellemzen5)-tere

igen nem nem 0,05

78 77897 polietilnglikol(EO = 1-50)-monoalkil-ter(egyenes lnc s elgaz,C8

C20

)-szulft, sk

igen nem nem 5

79 80640 polioxialkil(C2

C4

)-dimetil-polisziloxn

igen nem nem

80 81760 srgarz-, bronz-, vrsrz-, savllacl,- n- s vasporok, -lemezkk s

-szlak, s vrsrz-, n- svastvzetek

igen nem nem

81 83320 propil-hidroxi-etil-cellulz igen nem nem

82 83325 propil-hidroxi-metil-cellulz igen nem nem

83 83330 propil-hidroxi-propil-cellulz igen nem nem

84 85601 sziliktok, termszetes (az azbesztkivtelvel)

igen nem nem

85 85610 sziliktok, termszetes, szilnozott (azazbeszt kivtelvel)

igen nem nem

86 86000 kovasav, szililezett igen nem nem

87 86285 szilcium-dioxid, szilnozott igen nem nem

88 86880 ntrium-monoalkil-dialkil-fenoxi-benzol-diszulfont

igen nem nem 9

89 89440 sztearinsav, etilnglikol-szterek igen nem nem (2)

90 92195 taurin, sk igen nem nem


21/89

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

91 92320 glikolsav tetradecil-polietilnglikol(EO = 38)-tere

igen nem igen 15

92 93970 triciklodekn-dimetanol-bisz(hexahidroftalt)

igen nem nem 0,05

93 95858 0097926-76-6 paraffinviaszok, finomtott,kolajalap vagy szintetikussznhidrognbl kszlt, kisviszkozits

igen nem nem 0,05

94 95859 viaszok, finomtott, kolajalap vagyszintetikus sznhidrognbl, nagyviszkozits

igen nem nem

95 95883 fehr svnyi olajok, paraffin-, kolajalap vagy szintetikus sznhidrognbl

igen nem nem

96 95920 faliszt s szlak, kezeletlen igen nem nem


22/89

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

97 72081/10 kolajalap sznhidrogngyantk(hidrognezett)

igen nem nem

98 17260 0000050-00-0 formaldehid igen igen nem (15)

54880

99 19460 0000050-21-5 tejsav igen igen nem

62960

100 24490 0000050-70-4 szorbitol igen igen nem

88320

101 36000 0000050-81-7 aszkorbinsav igen nem nem

102 17530 0000050-99-7 glkz nem igen nem

103 18100 0000056-81-5 glicerin igen igen nem

55920


23/89

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

104 58960 0000057-09-0 hexadecil-trimetil-ammnium-bromid igen nem nem 6

105 22780 0000057-10-3 palmitinsav igen igen nem

70400

106 24550 0000057-11-4 sztearinsav igen igen nem

89040

107 25960 0000057-13-6 karbamid nem igen nem

108 24880 0000057-50-1 szacharz nem igen nem

109 23740 0000057-55-6 1,2-propndiol igen igen nem

81840

110 93520 0000059-02-90010191-41-0

-tokoferol igen nem nem

111 53600 0000060-00-4 etiln-diamin-tetraecetsav igen nem nem

112 64015 0000060-33-3 linolsav igen nem nem

113 16780 0000064-17-5 etanol igen igen nem

52800114 55040 0000064-18-6 hangyasav igen nem nem

115 10090 0000064-19-7 ecetsav igen igen nem

30000

116 13090 0000065-85-0 benzoesav igen igen nem

37600

117 21550 0000067-56-1 metanol nem igen nem

118 23830 0000067-63-0 2-propanol igen igen nem

81882

119 30295 0000067-64-1 aceton igen nem nem120 49540 0000067-68-5 dimetil-szulfoxid igen nem nem

121 24270 0000069-72-7 szalicilsav igen igen nem

84640

122 23800 0000071-23-8 1-propanol nem igen nem

123 13840 0000071-36-3 1-butanol nem igen nem

124 22870 0000071-41-0 1-pentanol nem igen nem


24/89

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

125 16950 0000074-85-1 etiln nem igen nem

126 10210 0000074-86-2 acetiln nem igen nem

127 26050 0000075-01-4 vinil-klorid nem igen nem NK

128 10060 0000075-07-0 acetaldehid nem igen nem (1)

129 17020 0000075-21-8 etiln-oxid nem igen nem NK

130 26110 0000075-35-4 vinilidn-klorid nem igen nem NK

131 48460 0000075-37-6 1,1-difluor-etn igen nem nem

132 26140 0000075-38-7 vinilidn-difluorid nem igen nem 5

133 14380 0000075-44-5 karbonil-klorid nem igen nem NK

23155

134 43680 0000075-45-6 klr-diflur-metn igen nem nem 6

135 24010 0000075-56-9 propiln-oxid nem igen nem NK

136 41680 0000076-22-2 kmfor igen nem nem

137 66580 0000077-62-3 2,2-metiln-bisz(4-metil-6-(1-metil-ciklohexil)fenol)

igen nem igen (5)

138 93760 0000077-90-7 tri-n-butil-acetil-citrt igen nem nem (32)

139 14680 0000077-92-9 citromsav igen igen nem

44160

140 44640 0000077-93-0 citromsav, trietil-szter igen nem nem (32)

141 13380 0000077-99-6 1,1,1-trimetilol-propn igen igen nem 6

25600

94960

142 26305 0000078-08-0 vinil-trietoxi-sziln nem igen nem 0,05

143 62450 0000078-78-4 izopentn igen nem nem

144 19243 0000078-79-5 2-metil-1,3-butadin nem igen nem NK

21640


25/89

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

145 10630 0000079-06-1 akril-amid nem igen nem NK

146 23890 0000079-09-4 propionsav igen igen nem

82000

147 10690 0000079-10-7 akrilsav nem igen nem (22)

148 14650 0000079-38-9 klr-trifluor-etiln nem igen nem NK

149 19990 0000079-39-0 metakrilamid nem igen nem NK

150 20020 0000079-41-4 metakrilsav nem igen nem (23)

151 13480 0000080-05-7 2,2-bisz(4-hidroxi-fenil)propn nem igen nem 0,6

13607

152 15610 0000080-07-9 4,4- diklr-difenil-szulfon nem igen nem 0,05

153 15267 0000080-08-0 4,4-diamino-difenil-szulfon nem igen nem 5

154 13617 0000080-09-1 4,4-dihidroxid-fenil-szulfon nem igen nem 0,05

16090

155 23470 0000080-56-8 -pinn nem igen nem

156 21130 0000080-62-6 metakrilsav, metil-szter nem igen nem (23)

157 74880 0000084-74-2 ftlsav, dibutil-szter igen nem nem 0,3 (32)

158 23380 0000085-44-9 ftlsavanhidrid igen igen nem

76320


26/89

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

159 74560 0000085-68-7 ftlsav, benzil-butil-szter igen nem nem 30 (32)

160 84800 0000087-18-3 szalicilsav, 4-terc-butil-fenil-szter igen nem igen 12

161 92160 0000087-69-4 borksav igen nem nem

162 65520 0000087-78-5 mannit igen nem nem

163 66400 0000088-24-4 2,2-metiln-bisz(4-etil-6-terc-butil-fenol)

igen nem igen (13)

164 34895 0000088-68-6 2-amino-benzamid igen nem nem 0,05

165 23200 0000088-99-3 o-ftlsav igen igen nem

74480

166 24057 0000089-32-7 piromellitanhidrid nem igen nem 0,05

167 25240 0000091-08-7 2,6-toluol-diizociant nem igen nem (17)

168 13075 0000091-76-9 2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazin nem igen nem 5

15310


27/89

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

169 16240 0000091-97-4 3,3-dimetil-4,4-diizocianto-bifenil nem igen nem (17)

170 16000 0000092-88-6 4,4- dihidroxi-bifenil nem igen nem 6

171 38080 0000093-58-3 benzoesav, metil-szter igen nem nem

172 37840 0000093-89-0 benzoesav, etil-szter igen nem nem

173 60240 0000094-13-3 4- hidroxi-benzoesav, propil-szter igen nem nem174 14740 0000095-48-7 o-krezol nem igen nem

175 20050 0000096-05-9 metakrilsav, allil-szter nem igen nem 0,05

176 11710 0000096-33-3 akrilsav, metil-szter nem igen nem (22)

177 16955 0000096-49-1 etiln-karbont nem igen nem 30

178 92800 0000096-69-5 4,4-tio-bisz(6-terc-butil-3-metil-fenol) igen nem igen 0,48

179 48800 0000097-23-4 2,2-dihidroxi-5,5-diklr-difenil-

metn

igen nem igen 12

180 17160 0000097-53-0 eugenol nem igen nem NK

181 20890 0000097-63-2 metakrilsav, etil-szter nem igen nem (23)

182 19270 0000097-65-4 itakonsav nem igen nem

183 21010 0000097-86-9 metakrilsav, izobutil-szter nem igen nem (23)

184 20110 0000097-88-1 metakrilsav, butil-szter nem igen nem (23)

185 20440 0000097-90-5 metakrilsav, etilnglikollal alkotottmonoszter

nem igen nem 0,05

186 14020 0000098-54-4 4-terc-butil-fenol nem igen nem 0,05

187 22210 0000098-83-9 -metil-sztirol nem igen nem 0,05188 19180 0000099-63-8 izoftlsav-diklorid nem igen nem (27)

189 60200 0000099-76-3 4-hidroxi-benzoesav, metil-szter igen nem nem

190 18880 0000099-96-7 p-hidroxi-benzoesav nem igen nem

191 24940 0000100-20-9 tereftlsav-diklorid nem igen nem (28)

192 23187 ftlsav nem igen nem (28)

193 24610 0000100-42-5 sztirol nem igen nem


28/89

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

194 13150 0000100-51-6 benzil-alkohol nem igen nem

195 37360 0000100-52-7 benzaldehid igen nem nem

196 18670 0000100-97-0 hexametiln-tetramin igen igen nem (15)

59280

197 20260 0000101-43-9 metakrilsav, ciklohexil-szter nem igen nem 0,05

198 16630 0000101-68-8 difenil-metn-4,4- diizociant nem igen nem (17)

199 24073 0000101-90-6 rezorcin-diglicidil-ter nem igen nem NK

200 51680 0000102-08-9 N,N-difenil-tiokarbamid igen nem igen 3

201 16540 0000102-09-0 difenil-karbont nem igen nem 0,05

202 23070 0000102-39-6 (1,3-feniln-dioxi)diecetsav nem igen nem 0,05

203 13323 0000102-40-9 1,3-bisz(2-hidroxi-etoxi)benzol nem igen nem 0,05

204 25180 0000102-60-3 N,N,N,N-tetrakisz(2-hidroxi-propil)etiln-diamin

igen igen nem

92640

205 25385 0000102-70-5 triallil-amin nem igen nem

206 11500 0000103-11-7 akrilsav, 2-etil-hexil-szter nem igen nem 0,05

207 31920 0000103-23-1 adipinsav, bisz(2-etil-hexil)-szter igen nem igen 18 (32)

208 18898 0000103-90-2 N-(4-hidroxi-fenil)-acetamid nem igen nem 0,05

209 17050 0000104-76-7 2-etil-1-hexanol nem igen nem 30

210 13390 0000105-08-8 1,4-bisz(hidroxi-metil)ciklohexn nem igen nem

14880


29/89

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

211 23920 0000105-38-4 propionsav, vinil-szter nem igen nem (1)

212 14200 0000105-60-2 kaprolaktm igen igen nem (4)

41840

213 82400 0000105-62-4 1,2-propilnglikol-diolet igen nem nem

214 61840 0000106-14-9 12-hidroxi-sztearinsav igen nem nem

215 14170 0000106-31-0 vajsavanhidrid nem igen nem216 14770 0000106-44-5 p-krezol nem igen nem

217 15565 0000106-46-7 1,4-diklr-benzol nem igen nem 12

218 11590 0000106-63-8 akrilsav, izobutil-szter nem igen nem (22)

219 14570 0000106-89-8 epiklr-hidrin nem igen nem NK

16750

220 20590 0000106-91-2 metakrilsav, 2,3-epoxi-propil-szter nem igen nem 0,02

221 40570 0000106-97-8 butn igen nem nem

222 13870 0000106-98-9 1-butn nem igen nem

223 13630 0000106-99-0 butadin nem igen nem NK224 13900 0000107-01-7 2-butn nem igen nem

225 12100 0000107-13-1 akril-nitril nem igen nem NK

226 15272 0000107-15-3 etiln-diamin nem igen nem 12

16960

227 16990 0000107-21-1 etiln-glikol igen igen nem (2)

53650

228 13690 0000107-88-0 1,3-butndiol nem igen nem

229 14140 0000107-92-6 vajsav nem igen nem

230 16150 0000108-01-0 dimetil-amino-etanol nem igen nem 18231 10120 0000108-05-4 ecetsav, vinil-szter nem igen nem 12

232 10150 0000108-24-7 ecetsavanhidrid igen igen nem

30280

233 24850 0000108-30-5 borostynksavanhidrid nem igen nem

234 19960 0000108-31-6 maleinsavanhidrid nem igen nem (3)

235 14710 0000108-39-4 m-krezol nem igen nem


30/89

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

236 23050 0000108-45-2 1,3-feniln-diamin nem igen nem NK

237 15910 0000108-46-3 1,3-dihidroxi-benzol nem igen nem 2,4

24072

238 18070 0000108-55-4 glutrsavanhidrid nem igen nem

239 19975 0000108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin igen igen nem 30

2542093720

240 45760 0000108-91-8 ciklohexil-amin igen nem nem

241 22960 0000108-95-2 fenol nem igen nem

242 85360 0000109-43-3 szebacinsav, dibutil-szter igen nem nem (32)

243 19060 0000109-53-5 izobutil-vinil-ter nem igen nem 0,05

244 71720 0000109-66-0 pentn igen nem nem

245 22900 0000109-67-1 1-pentn nem igen nem 5

246 25150 0000109-99-9 tetrahidrofurn nem igen nem 0,6

247 24820 0000110-15-6 borostynksav igen igen nem

90960

248 19540 0000110-16-7 maleinsav igen igen nem (3)

64800

249 17290 0000110-17-8 fumrsav igen igen nem

55120

250 53520 0000110-30-5 N,N-etiln-bisz(sztearinsav-amid) igen nem nem

251 53360 0000110-31-6 N,N-etiln-bisz(olajsav-amid) igen nem nem

252 87200 0000110-44-1 szorbinsav igen nem nem

253 15250 0000110-60-1 1,4-diamino-butn nem igen nem

254 13720 0000110-63-4 1,4-butndiol igen igen nem (30)

40580

255 25900 0000110-88-3 trioxn nem igen nem 5

256 18010 0000110-94-1 glutrsav igen igen nem

55680

257 13550 0000110-98-5 dipropilnglikol igen igen nem

16660

51760


31/89

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

258 70480 0000111-06-8 palmitinsav, butil-szter igen nem nem

259 58720 0000111-14-8 heptnsav igen nem nem

260 24280 0000111-20-6 szebacinsav nem igen nem

261 15790 0000111-40-0 dietiln-triamin nem igen nem 5

262 35284 0000111-41-1 N-(2-amino-etil)-etanol-amin igen nem nem 0,05

263 13326 0000111-46-6 dietilnglikol igen igen nem (2)

15760

47680

264 22660 0000111-66-0 1-oktn nem igen nem 15

265 22600 0000111-87-5 1-oktanol nem igen nem

266 25510 0000112-27-6 trietilnglikol igen igen nem

94320

267 15100 0000112-30-1 1-dekanol nem igen nem

268 16704 0000112-41-4 1-dodecn nem igen nem 0,05

269 25090 0000112-60-7 tetraetilnglikol igen igen nem

92350

270 22763 0000112-80-1 olajsav igen igen nem

69040

271 52720 0000112-84-5 erukamid igen nem nem

272 37040 0000112-85-6 behnsav igen nem nem

273 52730 0000112-86-7 erukasav igen nem nem

274 22570 0000112-96-9 oktadecil-izociant nem igen nem (17)

275 23980 0000115-07-1 propiln nem igen nem

276 19000 0000115-11-7 izobutn nem igen nem


32/89

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

277 18280 0000115-27-5 hexaklr-endometiln-tetrahidroftlsavanhidrid

nem igen nem NK

278 18250 0000115-28-6 hexaklr-endometiln-tetrahidroftlsav nem igen nem NK

279 22840 0000115-77-5 pentaeritrit igen igen nem

71600

280 73720 0000115-96-8 foszforsav, triklr-etil-szter igen nem nem NK

281 25120 0000116-14-3 tetrafluor-etiln nem igen nem 0,05

282 18430 0000116-15-4 hexafluor-propiln nem igen nem NK

283 74640 0000117-81-7 ftlsav, bisz(2-etil-hexil)-szter igen nem nem 1,5 (32)

284 84880 0000119-36-8 szalicilsav, metil-szter igen nem nem 30

285 66480 0000119-47-1 2,2-metiln bisz(4-metil-6-terc-butil-fenol)

igen nem igen (13)

286 38240 0000119-61-9 benzofenon igen nem igen 0,6

287 60160 0000120-47-8 4-hidroxi-benzoesav, etil-szter igen nem nem

288 24970 0000120-61-6 tereftlsav, dimetil-szter nem igen nem

289 15880 0000120-80-9 1,2-dihidroxi-benzol nem igen nem 6

24051

Documents

élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagokról