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Siemens PLM Software는 적절한 제품을 올바로 제작할 수 있는 PLM(제품 라이프사이클 관리) 솔루션을 제공합니다.

의료 장비 및 진단 기기 분야의 프로세스 혁신

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많은 생명 공학 제품 제조업체가 주문, 수금, 총계정원장 정리 등과 같은 비즈니스 거래 프로세스를 지원하기 위해 ERP(전사적 자원 관리) 소프트웨어를 사용하고 있습니다. 그러나 시장을 선도하는 제조업체들은 거래 관리를 위해 설계된 소프트 웨어만으로는 혁신 프로세스를 충분히 지원할 수 없다는 사실을 깨닫고 있습니다.

AMR Research에서 최근에 실시한 조사에 따르면 생명 공학 산업에 속해 있는 제조업체 중 31%가 이미 PLM(제품 라이프사이클 관리) 소프트웨어를 사용하여 혁신을 가속화하고 시장 요구에 더 잘 맞는 제품을 설계하고 있습니다. 다른 55%는 현재 PLM 소프트웨어를 평가하고 있는 중이라고 답했습니다1. 이러한 기업에 서는 오늘날의 혁신 프로세스에서 가장 큰 문제가 되는 사항에 대한 해답을 얻기 위해 PLM 플랫폼이 필요하다는 사실을 깨닫고 있습니다.

Siemens PLM Software는 혁신을 가속화하고, 비용을 절감하며, 규제 준수의 수준을 높여 주는 검증된 솔루션을 제공할 준비가 되어 있습니다.

1AMR Research와 Siemens PLM Software에서 실시한 2009년 연구 조사

오늘날의 생명 공학 산업

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비즈니스 과제

오늘날과 같이 동적인 환경에서 수익성을 향상시키면서 환자 성과를 높이는 일은 점점 더 힘들어지고 있으며, 제조업체들은 다음과 같은 과제를 해결해야 하는 부담을 안고 있습니다.

• 혁신 프로세스 가속화• 글로벌 범위 확장• 보다 효율적으로 사전 위험 결정• 제조 및 설계에 대한 추적성을 통해

품질 및 규제 준수 보장• 모든 측면에서 비용 절감

변화가 심한 경제 환경에서 이러한 과제를 해결할 수 있는 능력을 갖추려면 새로운 접근 방식과 도구가 필요합니다. PLM 소프트웨어는 생명 공학 제품 제조업체가 이러한 목표와 기타 목표를 향해 빠르고 측정 가능한 성장을 이룰 수 있도록 지원합니다.

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복잡성 해결

세계화

신흥 시장은 새로운 성장 기회를 제공합 니다. 그러나 인구 통계학적으로 변동이 큰 환경에서 새로운 제품 요구 사항이 발생하고 있으며, 나라마다 규제가 달라 복잡성이 더욱 증가하고 있습니다. 이러한 복잡성으로 인해 프로세스 반복 가능성 및 추적성, 통합 데이터 관리, IT 응용 프로그램 표준화를 촉진하는 프로세스 자동화 기능을 포함하는 PLM 소프트 웨어 플랫폼의 필요성이 높아지고 있습니다.

최적화

제품을 혁신하려면 기능 및 기업 경계를 넘어 서는 여러 분야의 참여를 유도해야 합니다. 최적의 제품 출시 선택, 성공적인 설계 및 적시 이행은 정확한 시장 및 비즈니스 요구 사항, 가시성 및 제품 엔지니어링 중의 협업에 따라 결정됩니다. 또한 제조 팀에 정보를 효과적으로 전달하고 프로세스 전반에서 성과를 지속적으로 추적하고 분석해야 합니다. PLM 소프트웨어 플랫폼은 검증, 감사, 변경 프로세스 및 새로운 제품 개발을 지원하기 위해 재사용할 기업 지식을 수집하면서 연관 활동의 지속적인 흐름을 조율하고 최적화하는 데 도움을 줍니다.

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속도

AMR Research에서 최근에 실시한 조사에 따르면 "2011년의 새로운 제품 혁신 전략의 주동력은 설계 프로세스의 전반적인 주기 시간을 단축하는 것"입니다.2 이 조사에서 알 수 있듯이 앞으로 재정적 성공은 점점 더 새로운 기술이나 개선된 설계를 시장에 빨리 내어놓을 수 있는 능력에 따라 결정될 것입 니다. 이러한 과제는 만기되는 특허 또는 활용 가능한 대체 기술을 제공할 수 있는 경쟁업체의 등장으로 인해 복잡해집니다. 그러나 비용, 품질 또는 규제 준수 요구 사항을 희생시키면서까지 시장 출시 시간을 단축해서는 안 됩니다. PLM 플랫폼은 전 세계에서 액세스할 수 있는 제품 및 프로 세스 지식 저장소를 제공하여 연결 고리를 유지하고 이를 통해 제품 혁신의 속도와 프로세스 정확성을 보장합니다.

21과 동일

지속성

생명 공학 제조업체들은 환경 지속성을 보장할 뿐 아니라 관련 기업 성과를 개선하고 명확하게 문서화하기 위해 노력하고 있습니다. 고형 폐기 물의 방출량과 용수/에너지 소비량을 최소화하는 지속성 이니셔티브는 제품 개발 및 제조 개선 이니셔티브(예: 실제 시제품 제작 건수를 줄이기 위한 디지털 설계/검증 및 제조 비효율성을 표적으로 삼는 제조 실행 시스템의 사용)와 함께 관리됩니다. 제조업체들은 PLM 플랫폼을 활용하여 자재 사용을 추적하고 제품 라이프사 이클의 주요 지점에서 지속 가능한 의사 결정을 촉진함으로써 이러한 목표에 대한 진척 상태를 측정하고 목표를 달성할 수 있습니다.

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고객 요구 및 아이디어 구상 관리환자/임상 요구를 포착하여 분류하고 아이디어를 개념 으로 개발

포트폴리오 관리지속적으로 혁신을 달성하기 위해 사용 가능한 자원 및 인-플라 이트 프로젝 트의 컨텍스트 내에서 제품 개발 포트폴리 오를 전체 비즈 니스 전략에 맞게 조정

위험 및 요구 사항 관리환자/임상 요구 및 규제 요구 사항을 기반으로 자세한 요구 사항을 만들어 추적하고 계획 및 테스트를 검증

공동 제작한 제품 및 제조 프로세스 설계내부 및 외부 관계자들과 이미지/데이터를 공유할 수 있게 하는 글로벌 플랫폼에서 제품 및 제조 프로세스 설계/지정

공급업체 관계 관리안전한 공인 방식으로 전 세계적으로 협력하며 공급업체 식별 및 검증

제조 실행 및 지식프로세스 계획을 다운로드하고 제조되는 제품 기록을 업로드하기 위한 제조 실행 시스템 통합

규제 비준수 및 CAPA다양한 데이터를 통해 정보를 수집하며 품질 문제를 식별, 추적 및 해결하고, 폐쇄형 루프 품질 프로세스를 만들며 생성된 제품 및 프로세스 변경 사항에 연결

고객 불만 처리규제 비준수, CAPA, 변경 관리 및 품질 관리에 사용되는 것과 동일한 시스템에서 고객 불만 추적, 연결, 보고 및 해결

제품 유지 보수 및 서비스설치된 제품에 대한 구성 및 서비스 작업의 무결성 및 품질 유지

디지털 시뮬레이션을 사용한 확인디지털 환경에서 제품 성능을 확인하고 제조 프로세스 최적화

규제 및 환경 요구 준수자재 사용, 규제 기록 및 핵심 품질 관리 프로세스 추적 및 보고

생명 공학 산업의 제품 라이프사이클 관리

혁신은 어려운 과제입니다. 그러나 Siemens PLM Software에서 제공하는 검증된 솔루션을 활용하면 단일 프로세스 영역에서 PLM을 실현하기 시작할 수 있습니다. 기업에서는 모든 과정에서 가치를 높이며 단계적으로 완벽한 혁신 플랫폼을 구축하는 동시에 현재 발생하고 있는 문제점을 해결할 수 있습니다.

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출시 가속화

좀 더 빠르게 시장에 혁신을 가져오면 시장 에서 우위를 차지하게 되며 초기에 더 높은 수익을 올릴 수 있습니다.

Siemens PLM Software 솔루션을 활용한 한 글로벌 정형 외과 제품 회사는 제조, 엔지 니어링, 품질 및 마케팅을 모두 병행하여 시장에서 경쟁 우위를 점했습니다. 이 기업의 수석 설계 엔지니어는 이를 통해 "시간을 절약하고, 제품을 더 빨리 출시하고, 경쟁업체보다 더 앞서 나가게 되었다."라고 말합니다.

수익성 있는 성장 증가

PLM은 기업이 제품 플랫폼 전략에 따라 제작된 환자별 의약품을 제공할 수 있게 하여 대량 맞춤 생산을 수월하게 합니다. 이러한 획기적인 프로세스로 인해 제품의 성장 곡선은 끊임없이 확장됩니다.

한 Siemens 고객은 PLM을 사용하여 재사용 가능한 제품 플랫폼을 구축했습니다. 이 고 객은 "임플란트 크기 등 의사가 변경하고 싶은 사항이 있을 경우 모든 것이 간단명료 하게 업데이트되므로 작업이 쉽습니다."라고 말합니다.

라이프사이클 수익 증대

단일 제품 및 프로세스 지식 소스를 통해 시장 내에서 제품을 향상시키고, 해당 제품의 수명을 늘리고, 수익을 유지할 수 있습니다.

한 Siemens 고객은 Siemens의 PLM 솔루 션을 활용하여 업무 지속성과 관리 효율성을 확보했습니다. Siemens 솔루션은 항상 즉시 사용 가능하며 오류가 없는 최신 정보를 제공하므로 시간이 절약되고 실패가 방지 되며 팀 구성원 간의 커뮤니케이션 속도가 빨라집니다.

모범 사례 재사용

PLM의 디지털 배포 기능을 활용하면 기업 내의 분산된 지역과 비즈니스 단위 전반에 성공적인 비즈니스 프로세스를 보다 효과 적으로 빠르게 복제할 수 있습니다.

미국에서 규모가 가장 큰 맞춤 핵산 공급 업체는 기존 설계 데이터의 재사용률을 높여 기계 설계 프로세스를 가속화했습니다. 이러한 접근 방식을 통해 이 회사의 설계자 들은 처음부터 다시 시작하는 대신 기존 설계 작업을 활용하게 되었습니다.

제작 비용 절감

효율적인 생산을 할 수 있도록 제품을 설계하면 자재 및 운영 비용이 절감됩니다.

한 초정밀 몰드 제조업체는 Siemens의 PLM 소프트웨어를 통해 제품 데이터에 빠르게 액세스하여 인력 자원을 16% 더 아낄 수 있을 것으로 예상하고 있으며, 경영진들도 Siemens 소프트웨어를 통해 턴어라운드 시간을 4-6주 줄일 수 있을 것으로 예상 하고 있습니다.

PLM이 소비자 생명 공학 분야에 가져다 주는 혜택

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조직에는 언제나 많은 양의 유용한 아이디어가 넘쳐 납니다. 그러나 가장 큰 가치를 만들어 내는 아이디어를 시장에 실제로 접목시키는 일은 쉽지 않습니다. Siemens PLM Software는 적절한 제품을 올바로 제작하기 위한 기술을 제공하는 PLM 플랫폼을 통해 산업별 솔루션을 제공합니다.

모든 소스로부터 아이디어를 수용하고, 이러한 개념을 구조화하여 지속적으로 혁신을 달성할 수 있도록 지원하는 더욱 향상된 제품 포트폴리오 의사 결정을 확보할 수 있습니다. PLM 솔루션을 활용하면 이러한 아이디어를 보다 효율적으로 실행에 옮길 수 있습니다. PLM 솔루션은 혁신 프로세 스의 모든 관계자들에게 제품 요구 사항을 전달하여 제품을 처음에 올바로 제작하는 데 필요한 질서를 확립해 나가는 데에도 도움을 줍니다.

적절한 제품을 올바로 제작

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대부분의 기업에서는 혁신 프로세스의 검토를 통해 전환의 필요성을 신속하게 확인합니다. 성공적인 혁신을 위해 기업은 제품 및 프로세스 지식을 구축하고, 조직 내부 및 외부에서 협업이 원활히 이루어질 수 있도록 하고, 개발 프로세스 전반에 걸쳐 점차적으로 질서를 확립해 나갈 필요가 있습니다. Siemens PLM Software는 더 많은 아이디어를 성공적인 제품으로 탈바꿈시키고 기업의 전략적 목표에 맞는 적절한 제품을 출시할 수 있도록 도와 줍니다.

Siemens PLM Software는 생명 공학 제조업 체에 맞춰 특화된 혁신 플랫폼을 제공합니다. Siemens의 산업별 솔루션은 전사적 차원에서 혁신 프로세스를 전환하여 완전한 개발까지의 최단 경로를 제공하는 동시에 총 소유 비용을 최소화합니다.

혁신 프로세스 전환

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통합 제품 개발

통합 제품 개발 프로세스는 아이디어를 수용 하고 이러한 아이디어를 새로운 제품으로 발전시키기 위한 기반으로 사용될 요구 사항을 관리하는 것에서 시작됩니다. Siemens 솔루션은 알려진 실패 모드와 비즈니스 및 제품 요구 사항 간의 균형을 지속적으로 맞춰 통합 위험 분석을 지원합니다. 통합 프로젝트 계획 기능을 활용하면 이러한 초기 단계 분석을 바탕으로 특정 계획 요소를 미리 내장시킬 수 있습니다. 계획 프로세스는 제품 포트폴리오를 평가하고, 포트폴리오 관련 결정을 내리고, 제품을 관리하고 구축 하기 위한 프로젝트 계획을 세우고 배포하 면서 계속됩니다. Siemens의 PLM 솔루션은 통합 계획 프로세스를 가속화하고 더 나은 의사 결정을 지원하며 계획 오류를 제거해 줍니다.

협업 설계 및 시뮬레이션

제품 팀이 지리적으로 분산되어 있는 경우 기업에서는 다양한 역량을 활용할 수 있습 니다. 그러나 다양한 시간대 및 조직 경계를 넘어 정보, 워크플로 및 작업 실행을 적절하게 관리하려면 새로운 IT 기능이 필요합니다. Siemens PLM Software는 글로벌 협업을 촉진하고 기업 내외에 있는 자격 있는 관계 자들이 효과적으로 협력할 수 있게 해 주는 PLM 플랫폼을 제공합니다. 또한 Siemens 플랫폼은 필요에 따라 3D 시뮬레이션 및 기타 지원 데이터를 공유할 수 있는 기능을 제공 하여 설계 프로세스의 속도와 정확성을 높여 줍니다.

생명 공학 분야를 위한 솔루션

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통합 품질 관리

기업에서 규제 비준수 및 소송의 위험을 관리하기 위해서는 폐쇄형 루프 품질 관리가 필수적입니다. PLM은 제품 설계 및 개발 중 긴밀하게 연결된 제품, 포장 및 라벨 정보를 수집하여 단일 환경에서 규제 준수 결정을 추적할 수 있게 해 줍니다. 기업에서는 이 환경을 활용하여 전 세계적으로 규제 비준수, 불만 및 CAPA(Corrective and Preventive Action) 프로세스를 관리할 수 있습니다.

환자별 의약품

의료 장비 제조업체는 Siemens PLM Software 솔루션을 활용하여 외과 의사가 개별 환자의 해부학 및 기타 상태를 기반으로 시술 전에 수술을 정확하게 모델링할 수 있게 함으로써 환자 성과를 높일 수 있습니다. Siemens 솔루션을 활용하면 환자 스캔 결과를 웹을 통해 안전하게 전송하고 환자의 해부학을 상용화된 표준 슬관절 전치환술 키트에 일치시키는 시술 전 절개 가이드를 디지털 방식으로 만들 수 있습니다. 시간과 비용을 많이 들여 개별 임플란트 및 기구를 맞춤 생산하지 않고 이러한 모든 작업을 수행할 수 있습니다.

생명 공학 분야를 위한 솔루션

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확장 가능성

대규모 글로벌 기업들은 성능 희생 없이 단일 소프트웨어 인스턴 스에서 수만 명의 사용자까지 확장 가능한 협업 플랫폼을 필요로 합니다. Siemens PLM Software는 다양한 기업 구축 모델에서 보안, 확장성 및 속도를 향상시킬 수 있도록 설계된 전사적 PLM 플랫폼을 제공합니다.

오랜 Siemens 고객인 한 대규모 기업은 20,000명이 넘는 직원들을 위해 Siemens의 PLM 플랫폼에 포괄적인 문서 및 변경 관리 솔루션을 구축했습니다. 이제 이 기업은 Siemens의 PLM 소프트웨어를 활용하여 문서 중심의 프로세스에서 데이터 중심의 프로세스로 전환하려고 준비하고 있습니다.

검증성

검증된 기술을 활용할 수 있으며 공급 업체 비용을 절감하고 환자 성과를 높일 수 있을 때 새로운 치료법은 거의 항상 성공합니다. Siemens 솔루션은 제품 및 프로세스 혁신을 촉진하는 환경을 만들어 최상의 새로운 아이디어가 시장에 빠르게 적용되고 그 효과가 오래 지속될 수 있게 해 줍니다.

대규모 글로벌 정형 외과 기업 두 곳이 Siemens 기술을 활용하여 검증된 관절 성형술 제품의 환자별 버전을 출시했습 니다. 두 기업 모두 뛰어난 아이디어를 가지고 1년 안에 시장에 진출할 수 있었습 니다. 이러한 경험을 통해 이들 기업은 시장의 판도를 바꿀 수 있는 PLM의 잠재적 능력에 대한 처음 예상을 검증했을 뿐 아니라 이러한 프로그램의 적용 범위를 빠르게 확장할 새로운 계획도 세웠습 니다.

개방성

Siemens PLM Software의 SOA(서비스 기반 아키텍처)는 유연성을 향상시키며 기존의 IT 투자를 최적화하는 데 도움이 되는 기술 기반입니다. 기업에서는 PLM에 효과적인 SOA를 적용하여 더 많은 비즈니스 기능을 지원하고, IT 복잡성을 줄이고, IT 구현 속도를 높일 수 있습니다. 또한 SOA를 사용하면 웹 서비스를 통해 더 많은 응용 프로그램을 재사용하고 PLM 이니셔티브를 보다 효율적으로 기타 비즈니스 활동에 맞게 조정할 수 있습니다.

선두 ERP 시스템에 300건 이상 통합된 Siemens PLM Software의 SOA 서비스는 재정, 예측 및 PLM 프로세스를 향상시 키는 기타 거래 데이터를 쉽게 전파하기 위한 개방형의 고성능 직관적 인터페 이스를 제공합니다.

유연성

생명 공학 제조업체는 가상 세계에서 보다 효과적으로 작업하여 문서화된 시장 요구에 맞는 제품을 더 빨리 설계할 수 있습니다. 또한 새로운 설계를 가상 으로 테스트함으로써 해결하는 데 비용이 많이 드는 설계 및 조립 오류를 미리 식별하고 피해 돈과 시간을 불필요하게 낭비하지 않게 됩니다.

잘 알려진 한 기업은 Siemens의 변형 분석 솔루션을 활용하여 심장 박동기 설계를 가상으로 테스트하고 있습니다. 이 고객은 Siemens 기술을 통해 자연스 럽게 변형되는 조립 구성 요소의 상호 작용을 시뮬레이션하고 관련 문제를 조기에 파악하여 총 설계 시간을 10% 줄이고 제품 성능을 높였습니다.

Siemens PLM Software를 통한 산업 이점

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Siemens는 전 세계 190개 이상의 국가에서 40만여 명 이상의 직원이 근무하고 있는 세계에서 가장 크고 존경받는 기업 중 하나 입니다. 이러한 규모와 경험을 통해 Siemens는 글로벌 비즈니스 요구 사항을 고유한 방식으로 이해할 수 있게 되었습니다. Siemens의 기술은 전 세계에서 산업을 주도해 나가는 기업들이 제품 및 생산 라이프사이클을 통합하고 전례 없이 짧은 시장 출시 시간을 달성하는 데 도움을 줍니다.

Siemens PLM Software는 오늘날과 같은 글로벌 시장에서 고객이 출시를 앞당기고, 브랜드 성장을 도모하고, 기업 지식을 구축 하고, 제품 라이프사이클의 가치를 확장하는 데 도움을 주고 있습니다. 통합 소프트웨어 플랫폼은 생명 공학 기업에 특화된 혁신 기능을 제공함으로써 이러한 전략적 이점을 가져다 줍니다. 이 가상 세계는 적은 총 소유 비용으로도 협업 및 정확성을 향상시키고 시장 출시 시간을 줄이며 전체 배포까지에 걸리는 시간을 획기적으로 단축합니다.

Siemens PLM Software와 함께 혁신 프로세스를 전환해 보십시오.

생명 공학 제조업 체를 위한 해답

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Siemens PLM Software 정보

Siemens Industry Automation Division의 사업부인 Siemens PLM Software는 PLM(제품 라이프사이클 관리) 소프트웨어 및 서비스를 제공하는 세계 최고의 업체로서 전 세계를 통틀어 거의 670만 개의 라이센스를 판매했으며 6만 3천여 명의 고객을 보유하고 있습니다. 미국 텍사스주 플라노에 본사를 둔 Siemens PLM Software는 더 많은 아이디어를 성공적인 제품으로 탈바꿈 하는 데 도움이 되는 개방형 솔루션을 제공하기 위해 많은 기업과 협력하고 있습니다. Siemens PLM Software 제품과 서비스에 대한 자세한 내용은 www.siemens.com/plm에서 확인하시기 바랍니다.

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