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Farm. Cristine dos Reis CRF-RS 9497
Farm. Giovana Ranquetat Fernandes CRF-RS 9430
Esclarecendo Dúvidas
do Programa “Aqui Tem Farmácia Popular”
Gestores, farmacêuticos e colaboradores trabalhando juntos
AUDITORIAS
AUDITORIAS 1. O DAF/MS pode, sem aviso prévio, BLOQUEAR ACESSO DATASUS para
averiguações;
2. Quando se recebe um e-mail informando um processo de análise de
documentos, o prazo para envio AINDA NÃO começou!! Inicia-se o prazo
de 15 dias, quando recebido ofício via correio;
3. Todos os documentos solicitados devem ser enviados, LEGÍVEIS e
COMPLETOS;
4. Quem fará a análise inicial é o DAF/MS ( Departamento de Assistência
Farmacêutica do Ministério da Saúde);
AUDITORIAS 1. Se a análise DAF apontar não conformidades em um número significativo,
levará ao bloqueio e envio para Auditoria DENASUS;
2. Se entrar em AUDITORIA DENASUS, apenas após a conclusão do processo
poderá voltar o acesso ao sistema de vendas DATASUS.
3. Lembrando que dependendo da(s) não conformidade(s), a Polícia
Federal também poderá ser acionada;
4. Se a Farmácia sofrer punição, o Farmacêutico Diretor Técnico também
será punido com até 2 anos sem assumir Diretoria Técnica por
Farmácia/Drogaria com o Programa Farmácia Popular;
5. O DATASUS tem encaminhado ao CRF os processos com não
conformidades e o CRF tem aberto processo disciplinar ético contra o
Farmacêutico.
VALORES DE REFERÊNCIA
Art. 40. O descumprimento de qualquer das regras dispostas nesta Portaria e seus Anexos pelas farmácias e drogarias caracteriza prática de irregularidade no âmbito do PFPB, considerando-se irregulares as seguintes situações, entre outras:
III - deixar de cobrar do paciente o pagamento da sua parcela referente à compra do(s) medicamento(s) e/ou correlato(s), salvo para as dispensações de medicamentos indicados para hipertensão arterial, diabetes mellitus e asma;
Portaria nº 111/16
Posso NÃO cobrar a diferença do preço no medicamento que é 90% subsidiado pelo programa ?
O QUE É IMPORTANTE
1. Conversar com o concorrente (Informações por escrito) 2. Denunciar
1. Treine sua equipe 2. Registre os treinamentos
INTERCAMBIALIDADE DE MEDICAMENTOS
Disponível em: file:///C:/Users/Seven/Downloads/MANUAL-Aqui%20Tem%20Farmacia%20Popular%2010_04_15.pdf
REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO
Portaria nº 111/16
Receita Documento com Foto CPF Laudo Procuração
REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO
Portaria nº 971/12
Observação: As receitas que não apresentarem os itens
obrigatórios não deverão ser aceitas, ficando a farmácia ou a drogaria responsabilizada pela
irregularidade e sujeita à penalidade prevista.
REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO
Portaria nº 111/16
Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973 - Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências CAPÍTULOS VI Do receituário Art. 35 – Somente será aviada a receita: c. que contiver a data e a assinatura do profissional, endereço do consultório ou residência, e o número de inscrição no respectivo Conselho profissional.
REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO
Posso colocar na receita data e endereço do paciente?
Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973 - Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências CAPÍTULOS VI Do receituário Art. 35 – Somente será aviada a receita: b. que contiver o nome e o endereço residencial do paciente, expressamente, o modo de usar a medicação;
Portaria 111/2016 MS Art. 21. § 1º Com a ciência do beneficiário, o farmacêutico poderá complementar as informações referentes ao endereço do paciente que eventualmente não tenham sido disponibilizadas pelo profissional prescritor na prescrição, laudo ou atestado médico, conforme legislação vigente.
REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO
Portaria nº 971/12
O que fazer quando as prescrições vierem com problemas frequentes? Prevenir Carta ao prescritor (2 vias- a nossa com a ciência do médico ou da
instituição de que recebeu a informação)
REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO
Portaria nº 111/16
NECESSÁRIO apresentação dos seguintes documentos:
Presença física do paciente, titular da receita médica é obrigatória, EXCETO:
Pessoa considerada incapaz, desde que comprovado Pessoa idosa, com idade igual ou superior a 60 anos Menores de idade
CPF e RG do paciente, titular da receita CPF e RG do representante legal, o qual assumirá juntamente com o
estabelecimento as responsabilidades pela efetivação da transaçã Menores de idade: RG ou certidão de Nascimento e CPF(se tiver) e
RG e CPF dos pais (pai ou mãe)
REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO
Portaria nº 111/16
Declarado por sentença judicial Portador de instrumento público de procuração que outorgue plenos poderes ou poderes específicos para aquisição de medicamentos junto ao Programa Portador de instrumento particular de procuração com reconhecimento de firma, que autorize a compra de medicamentos junto ao Programa
Considera-se representante legal
REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO
Posso receber uma procuração de uma pessoa que não é acamada ou doente, mas que mora fora da área urbana da cidade?
Portaria 111/2016 Art. 25. Fica dispensada a obrigatoriedade da presença física do paciente, titular da prescrição, laudo ou atestado médico, quando se enquadrar nas seguintes condições: I - incapacidade nos termos dos art. 3º e 4º do Código Civil, desde que comprovado; e II - pessoas idosas, com idade igual ou superior a 60 anos.
REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO
Código Cívil (Vide Lei nº 13.146, de 2015) (Vigência) Art. 3o São absolutamente incapazes de exercer pessoalmente os atos da vida civil: I - os menores de dezesseis anos; II - os que, por enfermidade ou deficiência mental, não tiverem o necessário discernimento para a prática desses atos; III - os que, mesmo por causa transitória, não puderem exprimir sua vontade. Art. 4o São incapazes, relativamente a certos atos, ou à maneira de os exercer: I - os maiores de dezesseis e menores de dezoito anos; II - os ébrios habituais, os viciados em tóxicos, e os que, por deficiência mental, tenham o discernimento reduzido; III - os excepcionais, sem desenvolvimento mental completo; IV - os pródigos. III – Aqueles que, por causa transitória ou permanente, não puderem exprimir sua vontade
Mesmo com a nova redação
REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO
Portaria nº 111/16
Posso fazer entrega a domicilio de medicamentos do programa?
Art. 37. O descumprimento de qualquer das regras dispostas nesta Portaria e seus Anexos pelas farmácias e drogarias caracteriza prática de irregularidade no âmbito do PFPB, considerando-se irregulares as seguintes situações, entre outras: X - cadastrar pacientes em nome do PFPB fora do estabelecimento, especialmente, em domicílio; XI - entregar medicamentos e/ou correlatos do PFPB fora do estabelecimento, especialmente em domicílio, uma vez que a venda exige a presença do paciente no estabelecimento, munido dos documentos necessários;
REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO
Portaria nº 111/16
Cupom Fiscal e Cupom Vinculado O usuário deverá assinar as duas vias do cupom vinculado que deverá conter nome, CPF do cliente,
ENDEREÇO, além do número de transação de venda do Datasus. Uma via deve ser entregue ao cliente e outra fica no estabelecimento armazenada por cinco anos
juntamente com o cupom fiscal e cópia da receita médica
Observação: Para usuários comprovadamente analfabetos, será aceita a digital nos Cupons
Vinculados (a empresa deverá anexar a cópia da identidade para comprovação), desde que o próprio paciente compareça ao estabelecimento para a aquisição.
REQUISITOS PARA DISPENSAÇÃO
Portaria nº 111/16
Prazos para a nova retirada
Configurações do sistema – cadastro e dispensação
Teto máximo
POSOLOGIAS
Receitas prescritas para que o paciente faça uso de “meio comprimido”. Como proceder nestes casos?
O sistema de vendas do Programa não permite o fracionamento, portanto, nesses casos, a empresa pode informar, no momento da autorização, a posologia equivalente a 1 comprimido/dia. (Sempre com a autorização do farmacêutico)
ESTORNO DE VENDAS
Portaria nº 111/16
Sistema não emitiu cupom fiscal, o que faço?
Verifica a venda no endereço https://aplicacao.saude.gov.br/portalfarmacia/login.jsf-ambientedeprodução
COLOCAR USUÁRIO E SENHA
Importante: o acesso as transações são liberados apenas por períodos de 5dias, sendo que a consulta deverá
ser efetuada diariamente.
O período para cancelamento das Autorizações é de, no máximo, 7 dias.
RESPONSABILIDADE COMPARTILHADA CHECK LIST FARMÁCIA POPULAR NOME DO PACIENTE DATA DARECEITA- medicamentos e fraldas 180 dias / anticoncepcionais 1ano
ENDEREÇO CONSULTÓRIO OU TIMBRE DE INSTITUIÇÃO (hospitais, Prefeituras) NOME e ASSINATURA DO MÉDICO com CRM ou RMS LEGÍVEL PRESCRIÇÃO DO MEDICAMENTO CONFERE COM O VENDIDO ENDEREÇO DO PACIENTE TELEFONE DO PACIENTE NO VERSO DA RECEITA (OPCIONAL) CÓPIA DO CPF e DOCUMENTO oficial COM FOTO PROCURAÇÃO ESPECIFICA (com cópias dos docs do responsável e do paciente)
ASSINATURA NO CUPOM CONFORME DOCUMENTOS e ENDEREÇO
Portaria nº 111/16
ARMAZENAMENTO DA DOCUMENTAÇÃO
O estabelecimento deve manter, por 5 (cinco) anos Relacionados à venda
Vias assinadas dos Cupons Vinculados e Fiscais arquivadas em ordem cronológica de emissão, juntamente com as respectivas receitas médicas,
documentos que autorizem os pacientes analfabetos, incapazes nos termos da lei e idosos a adquirirem medicamentos
Em caso de impressora térmica, a segunda via do Cupom Fiscal ficará armazenada na memória e deverá ser recuperada sempre que solicitado.
Apresentar a documentação sempre que for solicitada pelo Ministério da Saúde, atendendo rigorosamente os prazos estabelecidos.
Relacionados à aquisição de produtos Notas Fiscais
Portaria nº 111/16
Quais documentos tenho que tirar cópia? Devo ter a original de algum?
ORIGINAL Cupom vinculado Cupom fiscal (Vias assinadas)
CÓPIA Cupom vinculado Cupom fiscal Receita, laudos ou atestados apresentados Notas fiscais Documentos do representante legal e do paciente quando for incapaz Nos termos da lei, idosos Documentos comprovem quando pacientes analfabetos
ARMAZENAMENTO DA DOCUMENTAÇÃO
Em processos que envolvem:
Ministério da Saúde - Farmácia popular
Vigilância Sanitária
CRF-RS
Consulte-nos para outros serviços e maiores informações
ASSESSORIA
Na defesa de Termos de Inspeções, Notificações e Multas administrativas:
CRF, CFF, Vigilância Sanitária e Anvisa;
SNGPC: inventários, transmissão de arquivos e manutenção;
Adequação de procedimentos: Descarte de Vencidos, Serviços Farmacêuticos, atendimento, dispensação.
Montagem de documentações normativas (Manuais de Boas Práticas, Procedimentos Operacionais e
Relatórios);
Atendemos a demandas gerais da Área de Saúde.
ASSESSORIA
