ESTUDIO DE CONVENIENCIA Y OPORTUNIDAD … · plantas de beneficio de animales, plantas de higienización de leche y centros de acopio, así como la inspección, vigilancia y control

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA Ministerio de la Protección Social

República de Colombia

ESTUDIO DE CONVENIENCIA Y OPORTUNIDAD PARA LA CONTRATACIÓN DEL SERVICIO DE TRANSPORTE TERRESTRE

PARA LA OPERACIÓN DE LOS GRUPOS DE TRABAJO TERRITORIALES - ACCIONES DE INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SUBDIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS

ALCOHÓLICAS

1. DEFINICIÓN DE LA NECESIDAD QUE LA ENTIDAD ESTATAL PRETENDE SATISFACER CON LA CONTRATACIÓN: En septiembre de 2005, el Consejo Nacional de Política Económica y Social aprobó dos documentos: CONPES 3375: Política Nacional de Sanidad Agropecuaria e

Inocuidad de Alimentos para el Sistema de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias.

CONPES 3376: Política Sanitaria y de Inocuidad para las Cadenas de la Carne Bovina y de la Leche

Estos documentos se enmarcan en el Plan Nacional de Desarrollo 2003-2006 “Hacia un Estado Comunitario”, en particular en las estrategias de la Política Comercial; Ampliación y Mejoramiento de la Protección Social, el Manejo Social del Campo y la Sostenibilidad Ambiental. En términos generales, contienen los lineamientos de política que buscan mejorar las condiciones de sanidad e inocuidad de la producción agroalimentaria nacional con el fin de proteger la salud y la vida de las personas y los animales, aumentar la competitividad y fortalecer la capacidad para obtener la admisibilidad de los productos agroalimentarios en los mercados internacionales. Se plantea que para el cumplimiento de lo anterior, se implementarán estrategias dirigidas a la adecuación y fortalecimiento del Sistema de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Nacional (Sistema MSF Nacional), el mejoramiento de la estructura operativa que responde a un enfoque de Análisis de Riesgo y la implementación de un plan de transición que permita el engranaje y acomodamiento del Sistema MSF Nacional para su optima operación. El documento CONPES 3375, plantea que el principal problema que afecta el Sistema MSF Nacional es la forma desarticulada como viene

Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia A.A. 20896




operando sin coordinación en función de políticas sanitarias comunes y la debilidad de las autoridades nacionales, como el INVIMA, para garantizar el estatus sanitario único que debe fundamentar sus acciones. En resumen, los problemas más importantes que afectan el Sistema MSF Nacional son: a) Falta de coordinación intersectorial entre diversos ministerios y entidades nacionales que constituyen el sistema; b) Desarticulación intersectorial; c) Problemas en la definición y operación de algunas funciones y competencias entre entidades de orden nacional y carencia de competencias frente a algunos temas; d) Debilidad de las autoridades sanitarias nacionales especialmente en el campo de la inocuidad de alimentos; e) Distribución inadecuada, para efectos sanitarios, de algunas competencias entre las autoridades de orden nacional y de los entes territoriales, lo cual dificulta la vigencia del necesario estatus único nacional y genera la aplicación desigual de las políticas, directrices y medidas sanitarias. En este contexto, es importante considerar que es responsabilidad del sector protección social fortalecer la estructura de la vigilancia epidemiológica de enfermedades transmitidas por alimentos, el cual a través de la recolección, consolidación y evaluación de datos, debe recomendar las medidas sanitarias a los organismos responsables, para evitar la prevalencia de enfermedades producidas por el consumo de alimentos alterados o contaminados y la asignación responsable de recursos para tal fin. El INVIMA es el instituto oficial internacionalmente reconocido para certificar la inocuidad de los alimentos procesados. La Subdirección de Alimentos y Bebidas Alcohólicas del INVIMA tiene fijada su estructura y funciones mediante el Decreto 211 de enero 27 de 20041. Las funciones definidas en dicho decreto son limitadas de

1 “Artículo 10: ... Son funciones de la Subdirección de Alimentos y Bebidas Alcohólicas las siguientes: 1. Planear, coordinar, desarrollar, ejecutar y controlar las actividades referidas a la normalización, acreditación, certificación, delegación y control de los productos, instituciones y laboratorios en la materia de su competencia. 2. Proponer al Director General normas técnicas y de procedimiento relacionadas con la garantía de la calidad, las buenas prácticas de manufactura, los procedimientos de vigilancia y control sanitario, la ejecución de análisis de laboratorio y de la publicidad de los productos de su competencia y una vez aprobadas, cumplirlas y hacerlas cumplir. 3. Coordinar y dirigir el diseño y desarrollo de planes, programas y proyectos de vigilancia y control de calidad de los productos de su competencia. 4. Participar en la ejecución de estudios toxicológicos de los productos de su competencia. 5. Asesorar, capacitar y prestar asistencia técnica a las instituciones acreditadas y entes territoriales en la materia de su competencia. 6. Programar, adelantar y evaluar el desarrollo de las visitas de inspección, vigilancia y control respecto a los productos y establecimientos de su competencia. 7. Absolver consultas y emitir conceptos técnicos referidos a los asuntos de su competencia, incluidos aquellos en los que el Instituto deba actuar como instancia. 8. Apoyar a la Comisión Revisora en el desarrollo de las actividades que esta adelante, en cuanto a los productos de su competencia.




acuerdo a lo recomendado en los documentos CONPES 3375 y 3376 de septiembre de 2005. Consecuentemente, en dichos documentos de política se recomienda que para dar solución a los problemas identificadas en el funcionamiento del Sistema MSF Nacional, la Subdirección de Alimentos y Bebidas Alcohólicas del INVIMA debe tener la competencia exclusiva de la inspección, vigilancia y control en la etapa de transformación y procesamiento de alimentos, incluidas las plantas de beneficio de animales, plantas de higienización de leche y centros de acopio, así como la inspección, vigilancia y control sanitario de alimentos y materias primas para la fabricación de alimentos en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos. El Decreto 4662 del 27 de diciembre de 2006, en su Artículo 1°, establece: “Adicionase el siguiente parágrafo al artículo 1° del Decreto 211 de 2004 el cual quedará así: Parágrafo. Organización Regional. El Director General, previa autorización del Consejo Directivo del INVIMA, podrá crear y conformar Grupos de Trabajo en el territorio nacional determinando su sede y jurisdicción, para el desarrollo de los planes programas y proyectos institucionales, atendiendo la racionalización de los recursos y de acuerdo con las necesidades del servicio”. Por otra parte, la ampliación de la planta de personal se soporta en la autorización dada por el Decreto 4663 del 27 de diciembre de 2006. La siguiente tabla, muestra los cargos que se crean.

9. Dirigir y coordinar el desarrollo de las actividades referidas a intercambios de información técnica con los productores y comercializadores y educación sanitaria sobre el manejo y uso de los productos de su competencia. 10. Dirigir, coordinar y controlar el diseño y desarrollo de los programas de vigilancia epidemiológica de enfermedades transmitidas por alimentos. 11. Diseñar los procedimientos referidos a la toma de muestras para los análisis de los productos de su competencia. 12. Aplicar las medidas sanitarias de seguridad relacionadas con los productos de su competencia sin perjuicio de las que le correspondan a las entidades territoriales, de conformidad con las normas vigentes. 13. Verificar y certificar la calidad de los alimentos y bebidas alcohólicas objeto de exportación e importación que no estén delegados. 14. Recopilar y recibir la información técnica y las muestras para análisis de control de calidad de los productos de su competencia, clasificarlas, analizarlas, emitir los conceptos técnicos respectivos y ejecutarlas acciones a que haya lugar, en ejercicio de sus funciones. 15. Practicar los análisis de mayor complejidad a los productos de su competencia, cuando se requiera. 16. Ejercer como Laboratorio Nacional de Referencia en todas las actividades que conlleven al pleno funcionamiento de la red nacional de laboratorio de control de calidad de los productos de su competencia. 17. Ejercer todas las actividades que conlleven al pleno funcionamiento de la red nacional de laboratorios; como laboratorio nacional de referencia; en especial las de asesoría, capacitación y asistencia técnica, en materia de alimentos y bebidas alcohólicas. 18. Promover y realizar investigación aplicada a los temas de alimentos y bebidas alcohólicas. 19. Mantener constante intercambio de información y fomentar el apoyo técnico científico con organismos nacionales e internacionales, públicos o privados dentro de la materia de su competencia. 20. Participar en el plan de desarrollo del Instituto y controlar su ejecución, en cuanto a su competencia. 21. Autorizar la publicidad y vigilar el cumplimiento de las normas vigentes en esta materia, en lo que a productos de competencia del área se refiere. 22. Las demás que le sean asignadas y correspondan a la naturaleza de la dependencia”



Tabla 1: Ampliación de la planta de personal del INVIMA

Nº DE CARGOS DENOMINACION DEL EMPLEO CODIGO GRADO PLANTA GLOBAL

8 ( Ocho ) Profesional Especializado 2028 15 251 (Doscientos cincuenta y uno)

Profesional Universitario 2044 11

19 ( Diecinueve ) Técnico Administrativo 3124 14 8 ( Ocho ) Secretario 4178 14

La Ley 1122 del 9 de enero de 2007, por la cual se hacen algunas modificaciones en el Sistema General de Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones, en su artículo 34 de Supervisión en algunas áreas de Salud Pública, determina que corresponde al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, como autoridad sanitaria nacional, además de las dispuestas en otras disposiciones legales, las siguientes:

a) La evaluación de factores de riesgo y expedición de medidas sanitarias relacionadas con alimentos y materias primas para la fabricación de los mismos;

b) La competencia exclusiva de la inspección, vigilancia y control de la producción y procesamiento de alimentos, de las plantas de beneficio de animales, de los centros de acopio de leche y de las plantas de procesamiento de leche y sus derivados así como del transporte asociado a estas actividades;

c) La competencia exclusiva de la inspección, vigilancia y control en la inocuidad en la importación y exportación de alimentos y materias primas para la producción de los mismos, en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos, sin perjuicio de las competencias que por ley le corresponden al Instituto Colombiano Agropecuario, ICA. Corresponde a los departamentos, distritos y a los municipios de categorías 1ª 2ª, 3ª y especial, la vigilancia y control sanitario de la distribución y comercialización de alimentos y de los establecimientos gastronómicos, así como, del transporte asociado a dichas actividades. Exceptúese del presente literal al departamento archipiélago de San Andrés, Providencia y Santa Catalina por tener régimen especial.




El Decreto 415 del 15 de febrero de 2007 por el cual por el cual se adopta una medida transitoria en materia de salud pública, en su artículo 1 determina que el Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos, Invima, dentro del término máximo de seis (6) meses, contados a partir de la vigencia del presente decreto, adelantará las acciones administrativas que le permitan asumir plenamente las competencias de inspección, vigilancia y control de que tratan los literales b) y c) del artículo 34 de la Ley 1122 de 2007. La ampliación de la planta de personal se describe en la siguiente tabla, cuya distribución se explica con base en las acciones y líneas estratégicas propuestas en los documentos CONPES 3375 y 3376 y en los grupos de trabajo que se crean a nivel territorial. Tabla 2: Distribución de los cargos de la ampliación de la planta de personal

PROGRAMAS PROFESIONAL

ESPECIALIZADO 2028-15

PROFESIONAL UNIVERSITARIO

2044-11

SECRETARIO 4178-14

TÉCNICO ADMIVO. 3124-14

Grupos de trabajo para IVC en etapa de fabricación y procesamiento de alimentos

8 80 8

Grupos de trabajo para IVC en Puertos, Aeropuertos y Pasos Fronterizos

15 19

Inspectores para plantas de beneficio de animales

156

TOTAL 8 251 8 19

Como se menciona, con la ampliación de planta se ejecutarán actividades en el marco de Programas específicos de inspección, vigilancia y control que contribuyan al logro de las estrategias definidas en los documentos CONPES 3375 y 3376. Programa de Inspección, Vigilancia y Control en la etapa de fabricación y procesamiento de alimentos Para la ejecución de este programa, se plantea la implementación de ocho (8) Grupos de Trabajo Territorial, cuya ubicación se determina en función de las actividades a realizar y las regiones a atender. Es




importante tener en cuenta que la creación de estos grupos de trabajo tiene el objeto de: Cumplir con lo establecido en el artículo 34 de la Ley 1122 de

2007, en términos de la competencia exclusiva de la inspección, vigilancia y control de la producción y procesamiento de alimentos, de las plantas de beneficio de animales, de los centros de acopio de leche y de las plantas de procesamiento de leche y sus derivados, así como el transporte asociado a estas actividades.

Asegurar la presencia y ejecución de actividades de la autoridad sanitaria nacional (INVIMA) en las acciones de IVC en la etapa de transformación y procesamiento de productos alimenticios.

Asegurar las acciones de vigilancia epidemiológica y evaluación de riesgo de manera coordinada con las demás entidades competentes.

Apoyar la ejecución de los programas de control de microorganismos patógenos y de residuos y contaminantes químicos en alimentos, en especial los de potencial exportador, como productos de la pesca y acuicultura, leche y carne y sus derivados.

Apoyar la ejecución del programa de certificación sanitaria de establecimientos procesadores de alimentos, en especial plantas de leche y plantas de beneficio de animales.

Apoyar la ejecución del Programa de inspección, vigilancia y control de alimentos y materias primas en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos.

Apoyar la ejecución del Programa de inspección, vigilancia y control de plantas de beneficio de animales.

Identificar las necesidades de apoyo y asistencia técnica de las ETS en el tema de IVC en la etapa de distribución y comercialización de productos alimenticios, que garantice el cumplimiento de legislación sanitaria.

Recolectar y sistematizar la información que de cuenta de la trazabilidad de los alimentos con una visión de encadenamiento agroalimentario, para lo cual dicha información deberá articularse con la generada por el ICA en sus acciones sanitarias a nivel primario.

Garantizar el registro de plantas de sacrificio y de higienización de leche dentro del sistema general de información.




Contribuir en la solución de los problemas identificados con ocasión de la descentralización en las ETS y recobrar la operatividad de las funciones otorgadas por la ley.

Los grupos de trabajo funcionan por regiones de acuerdo a la siguiente tabla. Tabla 3. Ubicación y área a atender por cada grupo de trabajo

Zona Departamentos Ubicación sede

Costa Caribe 1 Guajira, Magdalena, Cesar y Atlántico

Barranquilla

Costa Caribe 2 Córdoba, Sucre y Bolívar y San Andrés

Montería

Centro Oriente 1 Santander y Norte de Santander

Bucaramanga

Centro Oriente 2 Boyacá, Cundinamarca y Amazonas

Bogotá

Centro Oriente 3 Tolima, Huila y Caquetá Neiva

Occidente 1 Antioquia, Chocó y Eje Cafetero

Medellín

Occidente 2 Valle del Cauca, Cauca, y Nariño y Putumayo

Cali

Orinoquia Meta, Casanare, Arauca, Guaviare, Guainía, Vichada y Vaupés

Villavicencio

Para la operación y coordinación, se tiene establecido que cada grupo de trabajo cuenta con un (1) Profesional Especializado encargado de la coordinación de las actividades sanitarias que adelantan los diez (10) Profesionales Universitarios de cada grupo y el apoyo de una (1) secretaria. Las funciones que adelantan los profesionales que conforman los grupos de trabajo son: Ejecutar los planes, programas y proyectos de competencia de la

entidad en su correspondiente jurisdicción, de conformidad con los lineamientos señalados por la Subdirección de Alimentos y Bebidas Alcohólicas y adelantar el seguimiento y evaluación de los mismos, incluidos los grupos de trabajo de puertos, aeropuertos y pasos fronterizos de su jurisdicción.

Realizar las acciones de inspección, vigilancia y control que permita asegurar la presencia y ejecución de actividades de la




autoridad sanitaria nacional (INVIMA) en la etapa de transformación y procesamiento de productos alimenticios, con prioridad en los de mayor riesgo en salud pública, de conformidad con la legislación sanitaria vigente y dictar los actos administrativos correspondientes.

Aplicar las medidas sanitarias de seguridad relacionadas con los productos de su competencia sin perjuicio de las que le correspondan a las entidades territoriales, de conformidad con las normas vigentes.

Realizar las acciones de vigilancia epidemiológica y evaluación de riesgo de manera coordinada con las demás entidades competentes.

Apoyar la ejecución de los programas de control de microorganismos patógenos y de residuos y contaminantes químicos en alimentos.

Ejecutar los programas de certificación sanitaria de plantas y establecimientos que transforman y procesan alimentos, incluidas las plantas de beneficio de animales, de conformidad con la legislación sanitaria vigente.

Apoyar la operación de los grupos de trabajo encargados del Programa de inspección, vigilancia y control de alimentos y materias primas en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos.

Apoyar los inspectores que operan el Programa de inspección, vigilancia y control de plantas de beneficio de animales.

Realizar el registro de plantas procesadoras de alimentos, incluidas las plantas de beneficio de animales para consumo humano y las plantas de higienización de leche dentro del sistema general de información.

Apoyar el programa de capacitación y apoyo de las entidades territoriales.

Rendir los informes requeridos sobre las actividades desarrolladas y el funcionamiento general de los grupos de trabajo.

De acuerdo con el manual de procedimientos establecido en la Subdirección de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, los profesionales de estos grupos de trabajo atenderán la inspección, vigilancia y control en la etapa de fabricación y procesamiento de alimentos de acuerdo con los siguientes pasos:




Programación de visitas: De acuerdo con los criterios establecidos y teniendo en cuenta la fecha de la última visita, riesgos del producto, solicitudes de otras de pendencias o de entes externos, quejas o la base de datos o los de la normatividad vigente, programar la visita e incluir en el cronograma de visitas el establecimiento a visitar.

Designación de funcionarios: Designar el personal de acuerdo a competencia técnica y disponibilidad de tiempo.

Preparación de la Visita: Organizar y coordinar todos los aspectos logísticos, además de preparar la documentación necesaria para la ejecución de la visita.

Realización de la visita: Explicar el motivo de la visita y entregar auto comisorio, verificar las condiciones higiénico, técnico locativas y del sistema de aseguramiento de la calidad del establecimiento acorde a la normatividad sanitaria vigente, cuando amerite que se deban tomar muestras, aplicar medida sanitaria siguiendo el procedimiento para tal caso.

Elaboración de Actas: Consignar los hallazgos así como el concepto técnico y plazo de cumplimiento de los mismos emitido en el documento oficial que se diligencia en presencia de los interesados.

Cierre de visita: Lectura del concepto final y firma del acta ante las personas que atendieron la visita. Se deja copia al interesado.

Remisión y archivo de documentos: Remitir copia del acta mediante oficio a otras dependencias dentro y fuera del Instituto cuando amerite, a la Oficina Asesora Jurídica cuando se aplique medida sanitaria, archivar los documentos en el expediente. Verificar si existe un trámite pendiente para el cual se requiera el acta de visita y en tal caso resolverlo.

Actualización de base de datos: Incluir en la base de datos de la Subdirección la información relacionada con la visita adelantada.

Programa de Inspección, Vigilancia y Control de alimentos y materias primas en Puertos, Aeropuertos y Pasos Fronterizos Para atender este programa, se establecen catorce (14) Grupos de Trabajo para el control sanitario de importaciones y exportaciones de alimentos y materias primas para la fabricación de los mismos en




puertos, aeropuertos y pasos fronterizos. La ubicación de estos grupos y los requerimientos de personal se presenta en la siguiente tabla. Tabla 4: Ubicación y asignación de funcionarios en los grupos de trabajo del programa de IVC de alimentos y materias primas en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos.

Personal requerido Sitio Tipo de Primera Barrera

Profesional Técnico Cartagena Puerto marítimo 2 3 Cartagena Aeropuerto internacional 1 Buenaventura Puerto marítimo 3 3 Barranquilla Puerto fluvial 1 2 Soledad (Atlántico) Aeropuerto internacional 1 Santa Marta Puerto marítimo 1 1 Leticia Puerto fluvial y paso fronterizo 1 1 Cúcuta Paso fronterizo 2 1 Ipiales Paso fronterizo 1 2 Maicao - Paraguachón Paso fronterizo 1 1 Arauca Puerto fluvial y paso fronterizo 1 Bogotá Aeropuerto internacional 1 1 Palmira (Valle del Cauca)

Aeropuerto internacional 1

Rionegro (Antioquia) Aeropuerto internacional 1 1 Total 15 19

De manera similar a lo mencionado en el Programa de IVC en la etapa de fabricación y procesamiento de alimentos, la creación de estos grupos de trabajo tiene el objeto de: Cumplir con lo establecido en el artículo 34 de la Ley 1122 de

2007, en términos de la competencia exclusiva de la inspección, vigilancia y control en la inocuidad en la importación y exportación de alimentos y materias primas para la producción de los mismos, en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos.

Asegurar las acciones de vigilancia epidemiológica y evaluación de riesgo de manera coordinada con las demás entidades competentes.

Apoyar la ejecución de los programas de control de microorganismos patógenos y de residuos y contaminantes químicos en alimentos, en especial los de potencial exportador, como productos de la pesca y acuicultura, leche y carne y sus derivados.




Apoyar la ejecución del Programa de inspección, vigilancia y control de plantas de beneficio de animales.

Recolectar y sistematizar la información que de cuenta de la trazabilidad de los alimentos con una visión de encadenamiento agroalimentario, para lo cual dicha información deberá articularse con la generada por el ICA en sus acciones sanitarias.

Contribuir en la solución de los problemas identificados con ocasión de la descentralización en las ETS y recobrar la operatividad de las funciones otorgadas por la ley.

Las funciones que deben adelantar estos grupos de trabajo son: Ejecutar los planes, programas y proyectos de competencia de la

entidad en el puerto, aeropuerto o paso fronterizo, de conformidad con los lineamientos señalados por la Subdirección de Alimentos y Bebidas Alcohólicas y adelantar el seguimiento y evaluación de los mismos.

Realizar las acciones de vigilancia epidemiológica y evaluación de riesgo de manera coordinada con las demás entidades competentes.

Realizar las acciones de inspección, vigilancia y control previstas en la legislación sanitaria vigente para la importación y exportación de alimentos y materias primas para la fabricación de los mismos en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos y dictar los actos administrativos correspondientes.

Realizar seguimiento y evaluación al cumplimiento de los planes, programas y proyectos adelantados en el puerto, aeropuerto y paso fronterizo, presentar los informes correspondientes y apoyar la evaluación de impacto de las acciones institucionales.

Administrar el centro documental, responder por la atención al cliente y la gestión de correspondencia y archivo.

Rendir los informes requeridos sobre las actividades desarrolladas y el funcionamiento general de las oficinas de enlace territorial.

Las demás funciones que le sean asignadas y que por su naturaleza le correspondan.

De acuerdo con el manual de procedimientos establecido en la Subdirección de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, los profesionales de




estos grupos de trabajo atenderán la IVC en importación y exportación de alimentos y materias primas de acuerdo con los siguientes pasos: Recibo información previa: Las Sociedades de Intermediación

Aduanera o las navieras informan previamente el arribo de materias primas o alimentos para consumo humano.

Recepción de la solicitud de expedición del certificado de inspección sanitaria: Recepción y radicación de la documentación que soporta la solicitud de expedición de certificado de inspección sanitaria.

Revisión de la documentación sanitaria: Verificación de documentación soporte: PARA IMPORTACIONES: Solicitud, Recibo de pago por concepto de análisis en laboratorio y de expedición del certificado de inspección sanitaria, lista de embarque, certificado sanitario del país de origen o su equivalente, copia del registro sanitario para los productos que lo requieran y copia del registro de importación con Visto Bueno previo del INVIMA. Para EXPORTACIONES, la solicitud está sujeta al requerimiento del país de destino.

Inspección de la mercancía: Desplazamiento hasta el sitio donde se encuentra almacenada la mercancía. Se debe verificar: existencia de la mercancía, conformidad de las condiciones sanitarias de la mercancía con las señaladas en el certificado sanitario del país de origen, registro sanitario y reglamentación sanitaria (almacenamiento, conservación, rotulado y empaque).

Diligenciamiento del acta de inspección sanitaria: Se diligencia el Acta de Inspección Sanitaria de la Mercancía.

Toma de muestras: Se toman muestras de las materias primas o productos alimenticios (de mayor riesgo en salud pública y aquellos que por riesgo sanitario lo requieran), para su análisis en laboratorio de salud pública.

Expedición del certificado de inspección sanitaria: De acuerdo a los lotes muestreados, analizados por el laboratorio de salud pública y con concepto "Aprobado" se expide el certificado de inspección sanitaria.

La tabla siguiente evidencia el número de visitas efectuadas desde el 15 de agosto de 2007 hasta el 30 de diciembre de 2007 por los diferentes grupos tanto para el cubrimiento de las actividades de inspección,




vigilancia y control en plantas de procesamiento y fabricación de alimentos, como en plantas de beneficio. Tabla 5: Total visitas ejecutadas por los funcionarios en los grupos de trabajo de los programas de IVC de Alimentos y Plantas de Beneficio

GTT Total Visitas IVC

Total visitas Plantas de Beneficio

TOTAL VISITAS CUBRIMIENTO SEDE

Orinoquia 122 27 149

7 Departamentos (Meta, Casanare, Arauca, Guaviare, Guainía, Vichada y Vaupés)

Villavicencio

Costa Caribe1 131 6 137

4 departamentos (Guajira, Magdalena, Cesar y Atlántico)

Barranquilla

Costa Caribe 2 110 11 121

4 departamentos (Córdoba, Sucre, Bolívar y San Andrés)

Montería

Centro Oriente 1 78 63 141

2 departamentos (Santander y Norte de Santander)

Bucaramanga


3 departamentos (Boyacá, Cundinamarca y Amazonas)

Bogotá


3 departamentos (Tolima, Huila y Caquetá )

Neiva

Occidente 1 202 78 280

5 departamentos (Antioquia, Chocó y Eje Cafetero)

Medellín

Occidente 2 117 79 196

4 departamentos (Valle del Cauca, Cauca, Nariño y Putumayo)

Cali

Total 1115 344

Como puede observarse, para la ejecución y cumplimiento de las funciones asignadas a cada grupo de trabajo, se hace necesaria la contratación del servicio de transporte terrestre por parte del Instituto, que permita el desplazamiento de los funcionarios encargados de las actividades de inspección, vigilancia y control. En las tablas siguientes,




se presenta el requerimiento de transporte de cada uno de los grupos de trabajo.

Tabla 6. Requerimiento de contratación de transporte terrestre en el Programa de Inspección, Vigilancia y Control en la etapa de fabricación y procesamiento de alimentos.

Grupo de Trabajo Sitio sede Requerimiento de

transporte terrestre

Costa Caribe 1: Guajira, Magdalena, Cesar y Atlántico

Barranquilla 2 vehículos

Costa Caribe 2: Córdoba, Sucre y Bolívar

Montería 2 vehículos

Centro Oriente 1: Santander y Norte de Santander

Bucaramanga 2 vehículos

Centro Oriente 2: Boyacá y Cundinamarca

Bogotá 2 vehículos

Centro Oriente 3: Tolima, Huila y Caquetá

Neiva 2 vehículos

Occidente 1: Antioquia, y Eje Cafetero

Medellín 2 vehículos

Occidente 2: Valle del Cauca, Cauca y Nariño

Cali 2 vehículos

Orinoquia: Meta, Casanare, Arauca y Guaviare

Villavicencio 2 vehículos

TOTAL 16 Vehículos

Nota 1: La Subdirección sugiere que se contrate un (1) vehículo que realice trayectos largos (interdepartamentales) y el otro vehículo que realice trayectos cortos (intermunicipales) en el departamento sede del Grupo Territorial, en razón a que en los departamentos donde se tiene la Oficina sede se concentra una gran mayoría de la industria. Nota 2: Se excluyen algunos departamentos teniendo que en cuenta que por su ubicación, distancia y sobre todo problemas de orden público, no es conveniente el desplazamiento del personal por vía terrestre Tabla 7. Requerimiento de contratación de transporte terrestre en el Programa de Inspección, Vigilancia y Control de alimentos y materias primas en Puertos, Aeropuertos y Pasos Fronterizos.




Grupo de Trabajo Sitio sede Requerimiento de Transporte

Tiempo de Uso Diario del Vehículo

Bogotá Aeropuerto Internacional

1 Vehiculo Medio Tiempo

Medellín Aeropuerto Internacional


Palmira Aeropuerto Internacional


Paraguachón Paso Fronterizo 1 Vehículo Tiempo Completo Barranquilla Aeropuerto

Internacional y Puerto Fluvial

1 Vehículo Medio Tiempo

Cúcuta Paso Fronterizo 1 Vehículo Tiempo Completo Ipiales Paso Fronterizo 1 Vehículo Tiempo Completo

Buenaventura Puerto Marítimo 1 Vehículo Medio Tiempo Cartagena Puerto Marítimo 1 Vehículo Tiempo Completo

TOTAL 9

2. DEFINICIÓN TÉCNICA DE LA FORMA EN QUE LA ENTIDAD PUEDE SATISFACER SU NECESIDAD. El INVIMA satisface la necesidad antes descrita, mediante la contratación de vehículos de transporte terrestre que permita el desplazamiento de los funcionarios de los grupos de trabajo territoriales para adelantar las acciones de inspección, vigilancia y control. 3. OBJETO La prestación del servicio de transporte terrestre para el personal del INVIMA, destinado para realizar acciones de inspección, vigilancia y control en los grupos de trabajo presentados en las tablas 6 y 7 del presente estudio. Para el Programa de inspección, vigilancia y control en la etapa de fabricación y procesamiento de alimentos, el servicio de transporte debe prestarse de manera que garantice la cobertura relacionada en las tablas 3 y 5 del presente documento. Esto quiere decir, que en cada grupo de trabajo se tiene una ciudad sede a partir de la cual los funcionarios deben desplazarse dentro de una región determinada para ejercer las actividades definidas para estos.




4. CARACTERÍSTICAS MÍNIMAS

El servicio de transporte terrestre requerido para Inspección, Vigilancia y Control en la etapa de fabricación y procesamiento de alimentos para los Grupos de Trabajo Territorial del INVIMA deberá ser prestado en vehículos con las siguientes características técnicas: TIPO DE VEHÍCULOS: Camioneta o Campero MODELO: Desde 2005 en adelante CANTIDAD: 16 vehículos CAPACIDAD MÍNIMA: 4 pasajeros CARACTERÍSTICAS MÍNIMAS

El servicio de transporte terrestre requerido para Inspección de alimentos y materias primas en sitios de primera barrera por el INVIMA deberá ser prestado en vehículos con las siguientes características técnicas: TIPO DE VEHÍCULOS: Camioneta o Campero con cabina que permita el trasporte seguro y protegido de los termos que contienen las muestras tomadas en el puerto, paso fronterizo o aeropuerto internacional que debe ser trasladas al Laboratorio correspondiente. MODELO: Desde 2005 en adelante CANTIDAD: 9 vehículos CAPACIDAD MÍNIMA: 4 pasajeros 5. ALCANCE DEL SERVICIO 5.1. Horario: El servicio de trasporte para las actividades Inspección, Vigilancia y Control en la etapa de fabricación y procesamiento de alimentos, debe ser prestado de Lunes a Viernes en jornada continua de 7:00 a.m. a 6:00 p.m. y todas las horas adicionales que requiera el INVIMA, incluidos los días sábados y domingos, para llevar a cabo las funciones asignadas en materia de vigilancia sanitaria. 5.2. Horario: El servicio de trasporte debe ser prestado para las actividades de Inspección, Vigilancia y Control de alimentos y materias




primas en Puertos, Aeropuertos y Pasos Fronterizos de Lunes a Viernes de acuerdo con el horario descritos en la tabla No. 7. En el evento de realizar actividades después de las 10:00 p.m., se debe llevar al personal participante del INVIMA a su sitio de hospedaje o residencia. 5.2. Conductores: El servicio objeto del contrato se debe prestar con personal calificado, para lo cual el contratista debe entregar, como parte de la propuesta, los nombres de cada conductor, teléfono, identificación, experiencia, licencia de conducción, copia de las hojas de vida y en general, todos los demás documentos que éste necesite para el desempeño de su labor. Los conductores deben mostrar un trato cortés y amable con los funcionarios y demás personas. 5.3. Costos: Estará a cargo del contratista el pago de los peajes, cuando se requiera el traslado fuera de la ciudad sede de los grupos de trabajo, el combustible de los vehículos dentro y fuera de la ciudad sede, mantenimiento de los vehículos y los suministros necesarios de aceite, lubricación, eléctricos y sincronización oportuna, sanciones por infracciones y la totalidad de los costos por reparación, entre otros. El contratista también debe cubrir los gastos de manutención y viáticos del conductor durante todo el tiempo de prestación del servicio. 5.4. Cumplimiento. El contratista debe garantizar el cumplimiento de las normas vigentes que regulan la prestación del servicio de transporte terrestre especial, así como el Código Nacional de Tránsito. 5.5. Póliza de seguros. El contratista debe tener póliza Global de Responsabilidad Civil Extracontractual en los términos consagrados en el artículo 17 del Decreto 174 de 2001 y los demás exigidos para el servicio de transporte. 5.6. Dotación. El contratista debe certificar que cuenta con equipos de prevención y seguridad en cada vehículo, equipos de comunicación que permita el contacto permanente con el INVIMA y controlador de velocidad.




5.7. Condiciones físicas de los vehículos. Los vehículos deben contar con la suficiente capacidad para transportar como mínimo y de manera cómoda los pasajeros anteriormente descritos y encontrarse en excelentes condiciones técnico mecánicas para la prestación del servicio, conforme lo previsto en la Ley 769 de 2002. Cada vehículo debe mantener un sistema de comunicación con el INVIMA, a través de radio teléfono, celular, etc. Los vehículos deben estar identificados con el nombre de la empresa contratista o de transporte especial. 5.8. COBERTURA DE RIESGOS

Considera la entidad que el riesgo de común ocurrencia a tener en cuenta y que debe ser previsto y para el cual los oferentes deben presentar la forma de subsanarlo o corregirlo con el fin de garantizar un eficiente servicio es el siguiente: 1.- Un vehículo presenta inconvenientes de cualquier índole de tal manera que no sea posible prestar el servicio. El proponente debe manifestar comprometerse a que por ninguna circunstancia el servicio dejará de prestarse, para lo cual dispondrá de los vehículos necesarios para su reemplazo de manera inmediata. 2.- Para evitar estas situaciones el oferente debe manifestar comprometerse a realizar todos los mantenimientos preventivos y correctivos que sean necesarios. 6. PLAZO DE EJECUCIÓN. El plazo para la ejecución del presente contrato de prestación de servicio será contado a partir de la fecha de cumplimiento de los requisitos para su ejecución hasta el 30 de diciembre de 2008. 7. LUGAR Y FORMA DE PRESTACIÓN DEL SERVICIO.

El servicio de transporte terrestre se prestará de acuerdo con el cronograma de visitas elaborado por cada grupo de trabajo territorial de acuerdo con el área de cobertura.




8. PRESUPUESTO OFICIAL ESTIMADO. El Presupuesto oficial estimado para el presente proceso de contratación se estima de la siguiente manera: Programa de inspección, vigilancia y control en la etapa de

fabricación y procesamiento de alimentos: La suma de OCHO Millones (8.000.000oo) por mes y por vehículo destinado a trayectos interdepartamenles y La suma de Cinco Millones (5.000.000.oo) por mes y por vehículo destinado a trayectos interminucipales.

Programa de inspección, vigilancia y control de alimentos y materias

primas en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos: La suma de Cinco Millones (5.000.000.oo) por mes y por vehículo, para un horario completo y La suma de Dos Millones Ochocientos (2.800.000.oo) por mes y por vehículo, para un horario de medio tiempo.

9. SOPORTE TÉCNICO Y ECONÓMICO DEL VALOR ESTIMADO DEL

CONTRATO.

Corresponde al análisis de las cotizaciones solicitadas por la entidad a empresas de transporte que prestan el servicio en algunas de las zonas donde este requiere.

10. SUPERVISIÓN La supervisión en la ejecución del presente contrato, estará a cargo del Coordinador de cada Grupo de Trabajo Territorial.

LAURA PASCULLI HENAO Subdirectora de Alimentos y Bebidas Alcohólicas




MEMORANDO ogotá, SABA-400-3164-07.

PARA: Dra. PERLA INÉS LLINAS ÁLVAREZ Secretaria General DE: SUBDIRECCIONES TÉCNICAS ASUNTO: JUSTIFICACIÓN Y CONVENIENCIA DE TRANSPORTE 2008 Respetada Doctora Perla: En respuesta a su solicitud atentamente me permito remitir la justificación y conveniencia de contratación de transporte:

- El Invima, en el cumplimiento de su misión de ejecutar las políticas formuladas en materia de vigilancia sanitaria y de control calidad de los de los productos señalados en el Articulo 245 de la ley 100 de 1993, las funciones asignadas en el Decreto 1290 de 1994, 211 de 2004 y en las demás normas pertinentes; debe garantizar la seguridad y calidad de dichos productos en beneficio de la población Colombiana.

- Con el propósito de ejecutar las políticas formuladas por el gobierno, el INVIMA debe coordinar el diseño y desarrollo de planes, programas y proyectos de vigilancia y control de calidad de productos de su competencia y establecimientos productores y comercializadores de los mismos, además de programar, adelantar y evaluar el desarrollo de las diferentes visitas, el INVIMA requiere un medio de transporte efectivo y continuo para el desarrollo de las mismas en Bogotà y Cundinamarca.

La Ley 1122 de 2007 asignó al INVIMA, entre otras, las siguientes funciones y competencias:

a. La evaluación de factores de riesgo y expedición de medidas sanitarias relacionadas con alimentos y materias primas para la fabricación de los mismos.

b. La competencia exclusiva de la inspección, vigilancia y control de la producción y procesamiento de alimentos, de las plantas de beneficio de animales, de los centros de acopio de leche y de las plantas de procesamiento de leche y sus derivados así como del transporte asociado a estas actividades.




c. La competencia exclusiva de la inspección, vigilancia y control en la inocuidad en la importación y exportación de alimentos y materias primas para la producción de los mismos, en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos, sin perjuicio de las competencias que por ley le corresponden al Instituto Colombiano Agropecuario, ICA. En cumplimiento de las funciones asignadas a la Subdirección de Alimentos y Bebidas Alcohólicas debe desarrollar acciones de inspección, vigilancia y control de acuerdo con la normatividad sanitaria vigentes a: Mataderos: Decreto 2278 /82 decreto 1500 de 2007- Decreto 1036/91 - Resolución 0222/90., Derivados Cárnicos: Decreto 2162/83 - Decreto 2131/97, Leche y Derivados: Decreto 2473/87 - Decreto 2437/83 - Resolución 1804/89 Resolución 2310/86 - Resolución 11961//89, Productos de la pesca: Decreto 561/84, Resolución 730 de 1996, Evaluación de implementación de planes HACCP en la industria pesquera y Decreto 60 de 2002 implementación de HACCP en la industria de alimentos. Trazabilidad, Agua Envasada: Resolución 12186, Bebidas Alcohólicas: Decreto 319283 y 365/94, Panela, participación en la Comisión Nacional Intersectorial para la vigilancia de la calidad de la Panela., Harina de Trigo, Sal: Decreto 547 de 1996, Toma de Muestras, de acuerdo con lo establecido en el Decreto 3075 de 1997, evaluación de implementación de BPM en la fabricación, procesamiento, preparación, envase, almacenamiento, transporte, distribución, importación, exportación y comercialización de alimentos, sobre los alimentos y materias primas para alimentos y Decreto 60 de 2002: por el cual se promueve la aplicación del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico - Haccp en las fábricas de alimentos y se reglamenta el proceso de certificación.

- Dentro de las funciones asignadas a la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios debe desarrollar acciones de inspección, vigilancia y control de acuerdo con la normatividad sanitaria vigentes para programas como Dispositivos Médicos: Decreto 4725 de 2005, Resolución 4002de 2007, Decreto 1030 de 2007, Reactivos de Diagnóstico In Vitro: Decreto 3770 de 2004, Resolución 132 de 2006, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza de uso doméstico: Decreto 1545 de 1998 y Resolución 3113 de 1998, Plaguicidas de uso Doméstico: Decreto 2092 de 1986 y Decreto 1843 de 1991, Bancos de Componentes Anatómicos: Decreto 2493 de 2004, Resolución 5108 de 2005, Bancos de Semen de Unidades de Biomedicina Reproductiva: Decreto 1546/1998, Resolución 3199/1998

- Las actividades de inspección, vigilancia y control relacionadas con establecimientos fabricantes y distribuidores de productos competencia de la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos para las cuales se requieren el servicio de transporte terrestre, son entre otros: los Medicamentos (Decretos 677/95, 549/01 y Resolución 3183/95), Gases Medicinales (Resolución 1672/04), Cosméticos (Decisión 516/02 y Resoluciones 797/04, 3773/04 y 3774/04), Productos Fitoterapeuticos (Decreto 2266/04, 3553/04, Resolución 3131/98 y 5107/05), Homeopáticos (Decreto 3554/04 y 1737/05), Centrales de Mezclas (Decreto 2200/05) y Suplementos Dietarios (Decreto 3249/06).

- Dentro de las funciones asignadas a la Subdirección de Registros Sanitarios se encuentra desarrollar visita de verificación en planta de la documentación allegada para la obtención de Registros Sanitarios, de acuerdo con la normatividad sanitaria vigente como Decreto 677 de 1995, Decreto 3075 de 1997, Decreto 3192 de 1986,




Decreto 3636 de 2005, Decisión 516 de 2002, Decreto 1545 de 1998, Decreto 2092 de 1986, Decreto 4725 de 2005.

- Asesorar, capacitar y prestar asistencia técnica a las instituciones acreditadas y a los entes territoriales en cuanto a la competencia de la Subdirección (Área de vigilancia y laboratorio).

- Absolver consultas y emitir conceptos técnicos referidos a los asuntos de su competencia, incluidos aquellos en los que el INVIMA debe actuar como instancia.

- Dirigir, coordinar y controlar el diseño y desarrollo de los programas de vigilancia epidemiológica de enfermedades transmitidas por alimentos de acuerdo con lo contemplado en el art. 78 del decreto 3075/97.

- Asistir a Reuniones en representación del Instituto.

Garantizar un buen transporte genera una rapidez de acción, cumplimiento de objetivos, mayor seguridad de los funcionarios y en general un mejoramiento en la capacidad de respuesta a las diferentes solicitudes de nuestros usuarios, que en este caso son los establecimientos, las distintas entidades del Estado y la comunidad en general.

Con el objeto de dar cumplimiento a los objetivos misionales en materia de vigilancia y control, se hace necesario contar con transporte terrestre para la ejecución de visitas encaminadas a satisfacer los diferentes tipos de solicitudes que a diario se reciben como quejas, inspección, vigilancia, control, auditorias, verificación de cumplimiento de requerimientos, etc, de acuerdo con lo contemplado en la normatividad vigente.

La cantidad de visitas de vigilancia y control practicadas diariamente por la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos oscilan entre 4 y 6 dependiendo del número de grupos que salen (2 personas por cada visita) además cuando hay visitas de certificación o ampliación en Buenas Prácticas de Manufactura (1 o 2 semanales durante cinco o tres días respectivamente) programar la ruta hacia el mismo sector de la ciudad se dificulta, a veces conlleva a recorridos muy largos y no se alcanza a cumplir con la programación por la demora en llevar y recoger a los profesionales en los sitios respectivos. Cuando hay que desplazarse en Cundinamarca, no se pueden realizar visitas a nivel local por cuanto el vehículo se encuentra fuera de la ciudad. Por lo anteriormente descrito para garantizar el cumplimiento de los objetivos de la Subdirección sería conveniente contar con dos vehículos pequeños en lugar del vehículo grande que actualmente tenemos asignado.

Subdirección de Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Tipo de Visita Cantidad Auditoria de BPM y HACCP Decreto 60/2002 86 Quejas 394 Visitas de Vigilancia y control 167 Visitas para Toma de Muestras 60 Asistencia a reuniones interinstitucionales 846 Aplicación de medidas sanitarias 34




Entrega de documentos de la SEABA 7

Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios

Tipo de Visita Cantidad Realizar visitas de vigilancia y control a establecimientos productores y/o importadores de Insumos para la Salud inscritos ante esta Subdirección 200

Realizar visitas de capacidad de producción o de capacidad de almacenamiento a establecimientos fabricantes, comercializadores y/o importadores de productos de competencia de la Subdirección

180

Realizar visitas de verificación de requerimientos a establecimientos fabricantes, comercializadores y/o importadores de productos de competencia de la Subdirección

98

Visitas de Apoyo en operativos de vigilancia y control solicitadas por otras entidades del estado 3

Realizar visitas de levantamiento de medida sanitaria 15 Realizar visita de toma de muestras 90 Realizar visitas para certificación de Buenas Practicas en Bancos de Tejidos 7 Realizar visita de certificación de cumplimiento de NTF a establecimientos fabricantes de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico dentro y fuera de la ciudad de Bogotá.

1

Participación en reuniones interinstitucionales 30 Realizar el reparto de expedientes para estudio por parte de los miembros de la Sala Especializada de Insumos 120

Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos

TIPO DE VISITAS CANTIDAD

Certificación en BPM 52 Control y seguimiento a establecimientos certificados en BPM 10 Capacidad de Producción 50 Vigilancia y Control 172 Toma de Muestras 65 Operativos y apoyo a otras entidades del Estado. 20 Apoyo a otras dependencias del Instituto 125 Atención a denuncias y publicidad 70 Definición de medidas sanitarias 35 Inspección y vigilancia a Bancos de Sangre 18 Verificación de requerimientos o definición de medidas sanitarias en Bancos de Sangre.

12

Autorización de apertura a Bancos de Sangre. 02





Subdirección de Registros Sanitarios

Tipo de Visita Cantidad Visitas de verificación de información técnica Decretos 677 de 1995, Decreto 2266 de 2004, Decreto 3554 de 2004 60

Entrega de Tutelas, Acciones Populares y Documentos para juzgados 60 Visitas de apoyo a las subdirecciones misionales para verificación de mapa de riesgo. (Las visitas las esta realizando la SMPB sin apoyo) 120

Visitas de capacitación a diferentes entidades administrativas relacionadas con Invima Virtual, Convenios, Reuniones interistitucionales 80

Traslado de equipos a para realización de Invima Virtual 40 Cordial Saludo MARÍA DEL PILAR CHAVES AGUDELO Subdirectora de Medicamentos y Productos Biológicos CARLOS ALBERTO ROBLES COCUYAME Subdirector de Alimentos y Bebidas Alcohólicas ELIZABETH CAMELO BOGOTA Subdirectora de Insumos para la Salud y Productos Varios (E) OSCAR RAMÍREZ MARÍN Subdirector de Registros Sanitarios

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ESTUDIO DE CONVENIENCIA Y OPORTUNIDAD … · plantas de beneficio de animales, plantas de higienización de leche y centros de acopio, así como la inspección, vigilancia y control