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ESTUDIO: EVEREG - Profilaxis - CRF DESCRIPTIVO -

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ESTUDIO: EVEREG - Profilaxis

- CRF DESCRIPTIVO -

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- CONFIDENCIAL -ESTUDIO: EVEREG - Hernia Profilaxis

VISITA: VisitaSECCION: A) Datos Demográficos

Fecha de creacion

Datos Demográficos / Antecedentes

Fecha de nacimiento

Sexo [ ] Mujer[ ] Hombre

Peso (kg)

Talla (cm)

IMC calculo automatico

Ocupación[ ] Trabajo físico pesado[ ] Trabajo físico medio[ ] Trabajo de oficina[ ] Sin empleo

Actividad deportiva[ ] Ninguna[ ] Esporádica (1 vez al mes)[ ] Moderada (1 vez a la semana)[ ] Intensa (más de 1 vez a la semana)

Enfermedades Concomitantes

Diabetes Mellitus [ ] No[ ] Sí

Hipertensión [ ] No[ ] Sí

Enfermedad cardíaca [ ] No[ ] Sí

EPOC [ ] No[ ] Sí

Enfermedad hepática [ ] No[ ] Sí

Enfermedad hepática, ¿ascitis presente? [ ] No[ ] Sí

Enfermedad renal [ ] No[ ] Sí

Enfermedad renal, ¿hemodiálisis? [ ] No[ ] Sí

Enfermedad renal, ¿diálisis peritoneal? [ ] No[ ] Sí

Neoplasia maligna [ ] No[ ] Sí

Indicar[ ] Asintomática[ ] Enfermedad estable con terapia intermitente[ ] Enfermedad estable con terapia continua[ ] Enfermedad progresiva con terapia intensificada

¿Otras enfermedades concomitantes? [ ] No[ ] Sí

Especificar otras enfermedades

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Factores de riesgo

Tabaco[ ] Fumador[ ] Exfumador[ ] No Fumador

Alcohol [ ] No[ ] Sí

Reintervención immediata [ ] No[ ] Sí

Otros factores de riesgo

[ ] Ninguno[ ] Tratamiento inmunosupresor crónico[ ] Tratamiento con corticoides[ ] Aneurismo aórtico abdominal[ ] Terapia anticoagulante[ ] Terapia antiagregante[ ] Enfermedades del colágeno

Especificar enfermedades del colágeno[ ] Ninguna de las anteriores[ ] Síndrome de Marfan[ ] Síndrome de Ehlers-Danlos[ ] Enfermedad del riñón poliquístico

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- CONFIDENCIAL -ESTUDIO: EVEREG - Hernia Profilaxis

VISITA: VisitaSECCION: B) Datos preoperatorios

Día de ingreso hospitalario

Tipo de cirugía

[ ] Vascular[ ] Colon y recto[ ] Hepatobiliar[ ] Gastrointestinal[ ] Ginecología[ ] Urología[ ] Otro tipo

Técnica quirúrgica - Cirugía Vascular [ ] Reparación de aneurisma aórtico abdominal (AAA)[ ] Otro tipo

Otra técnica cirugía vascular

Técnica quirúrgica - Cirugía colorrectal

[ ] Hemicolectomía derecha[ ] Hemicolectomía izquierda[ ] Sigmoidectomía[ ] Resección anterior[ ] Amputación abdominoperineal[ ] Laparotomía exploradora[ ] Otro tipo

Otra técnica cirugía colorrectal

Técnica quirúrgica - Cirugía hepatobiliopancreática

[ ] Colecistectomía[ ] Colecistectomía y Colecodocotomía[ ] Anastomosis biliodigestivas[ ] Hepatectomía[ ] Duodenopancreatoctomía[ ] Pancreatectomía caudal[ ] Esplenectomía[ ] Laparotomía exploradora[ ] Otro tipo

Otra técnica cirugía hepatobiliopancreática

Técnica quirúrgica - Cirugía Gastrointestinal

[ ] Obesidad mórbida - By pass gástrico[ ] Obesidad mórbida - Gastrectomía vertical[ ] Gastrectomía total[ ] Gastrectomía subtotal[ ] Esofaguectomía[ ] Gastroyeynostomía[ ] Resección de intestino delgado[ ] Laparotomía exploradora[ ] Otro tipo

Otra técnica cirugía gastrointestinal

Especificar cirugía ginecológica

Especificar Urología

Especificar Otro tipo

Indicación para la cirugía [ ] Electiva[ ] Urgencia

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- CONFIDENCIAL -ESTUDIO: EVEREG - Hernia Profilaxis

VISITA: VisitaSECCION: C) Datos de la Intervención Quirúrgica

4

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Fecha de la intervención

Duración de la intervención (minutos)

Clasificación ASA (Riesgo Anestésico)

[ ] I.- Sano[ ] II.- Enfermedad sistémica leve[ ] III.- Enfermedad sitémica grave[ ] IV.- Enfermedad sitémica grave con amenaza de la vida[ ] V.- Paciente moribundo

Tipo de cirugía - incisiones[ ] Incisiones de trocar[ ] Incisión en la línea media[ ] Incisión subcostal[ ] Incisiones de asistencia

Incisión de asistencia [ ] Mini-Pfannenstiel[ ] Otra

Otra incisión de asistencia

Especialista de pared presente durante la intervención [ ] No[ ] Sí

Tipo de anestesia[ ] General[ ] Regional[ ] Local[ ] Desconocida

Profilaxis antibiótica

[ ] No[ ] Intravenosa (1 dosis)[ ] Más de 1 dosis profiláctica[ ] Prolongada (terapéutica)[ ] Ya en tratamiento antibiótoco para infección

Clasificación de la cirugía[ ] Clase I = Limpia[ ] Clase II = Limpia-contaminada[ ] Clase III = Contaminada[ ] Clase IV = Sucia

Longitud de la incisión (cm)

Cierre laparotomía [ ] No[ ] Sí

Tipo de técnica de sutura[ ] Continua[ ] Puntos sueltos[ ] Otras

Otra técnica de sutura

Empresa que produce el material de sutura - Reparación

[ ] ANGIOTECH[ ] B.BRAUN[ ] COVIDIEN/MEDTRONIC[ ] ETHICON[ ] ARAGO[ ] OTRA

Otra empresa que produce el material de sutura - Reparación

5

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Nombre del material de sutura - Reparación

[ ] QUILL[ ] SHARPOINT[ ] LOOK[ ] DAFILON[ ] DAGROFIL[ ] LINATRIX[ ] MONOMAX[ ] MONOPLUS[ ] MONOSYN[ ] MONOSYN QUICK[ ] NOVOSYN[ ] PREMICRON[ ] PREMILENE[ ] SAFIL[ ] SAFIL QUICK +[ ] STEELEX[ ] SUPRAMID[ ] TELON[ ] VIRGIN SOLK / SILKAM[ ] BIOSYN[ ] CAPROSYN[ ] CHROMIC GUT[ ] DERMALON[ ] DEXON[ ] MAXON[ ] MAXON CV[ ] MILD CHROMIC GUT[ ] MONOSOF[ ] NOVAFIL[ ] PLAIN GUT[ ] POLYSORB[ ] SOFSILK[ ] STEEL[ ] SURGIDAC[ ] SURGILON[ ] SURGIPRO[ ] SURGIPRO II[ ] TICRON[ ] VASCUFIL[ ] V-LOCK 180[ ] V-LOCK 90[ ] COATED VICRIL PLUS[ ] COATED VICRYL[ ] ETHIBOND EXCEL[ ] ETHILON[ ] MERSILENE[ ] MONOCRYL[ ] MONOCRYL PLUS[ ] NUROLON[ ] PDS[ ] PDS II[ ] PDS PLUS[ ] PERMA-HAND SILK[ ] PROLENE[ ] PRONOVA[ ] SURGICAL STAINLESS STEEL[ ] SURGICAL GUT SUTURE - CHROMIC[ ] SURGICAL GUT SUTURE - PLAIN[ ] VICRYL[ ] PGA - POLIGLICOLICO[ ] NOREFIL[ ] POLIPROPILENO[ ] POLIGLECAPRONA[ ] PDO - POLIDIOXANONA[ ] OTRO

Otro nombre material de sutura - Reparación

Relación SL/WL 4:1 [ ] No[ ] Sí

Malla profiláctica utilizada [ ] No[ ] Sí

Tipo de malla [ ] Sintética permanente[ ] Sintética absorbible

Número de lote de la malla

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Empresa que produce la malla

[ ] ABISS ANALYTIC BIOSURGICAL SOLUTIONS[ ] AMI AGENCY FOR MEDICAL INNOVATION[ ] ANGIOLOGOCA[ ] ASPIDE[ ] ASSUT EUROPE[ ] ATRIUM MEDICAL CORPORATION[ ] B.BRAUN[ ] BARD DAVOL[ ] COOK MEDICAL[ ] CORYBROS[ ] COUSIN BIOTECH[ ] COVIDIEN/MEDTRONIC[ ] DIPRO MED DIPRO MEDICAL DEVICES[ ] DYNAMESH - FEG TEXTIL TECHNIK[ ] ETHICON[ ] EUROMED SURGICAL LIMITED[ ] FIRA MEDICALE[ ] GIS SRL[ ] GORE MEDICAL[ ] HERNIAMESH[ ] INSIGHTRA[ ] KLAS MEDICAL[ ] LifeCELL[ ] MIRCOVAL[ ] MMDI[ ] NOVUS SCIENTIFIC[ ] PFMMEDICAL[ ] PROXY BIOMEDICAL[ ] SERAG WIESSNER[ ] SUKOL[ ] SURGICAL IOC[ ] SUTURES INDIA PL[ ] SYNOVIS[ ] TAISIER-MED[ ] THT BIOSCIENCE GROUP[ ] TRANSEASY MEDICAL TECH[ ] RTI BIOLOGICS TUTOGEN[ ] TYRX[ ] XMED[ ] ALTAYLAR[ ] OTRA

Otra empresa que produce la malla

Nombre de la malla [ ] CRISTALENE[ ] CRISTALENE MID[ ] HEXAPRO MESH[ ] COMBIMESH PLUS[ ] REPOL ANGIMESH 0[ ] REPOL ANGIMESH 1[ ] REPOL ANGIMESH 8[ ] REPOL ANGIMESH 9[ ] REPOL ANGIMESH R2[ ] SURGIMESH 1[ ] SURGIMESH 2[ ] SURGIMESH PET 2D[ ] SURGIMESH PET 3D[ ] SURGIMESH WN[ ] SURGIMESH XB[ ] SURGIMESH XD[ ] SURGIMESH XLIGHT[ ] ASSUMESH STANDARD[ ] ASSUMESH LOW DENSITY[ ] LAPAROMESH[ ] SORBIMESH[ ] C-QUR CENTRIFX[ ] C-QUR FX MESH[ ] C-QUR TAC SHIELD[ ] C-QUR V-PATCH[ ] PROLITE[ ] PROLITE ULTRA[ ] PROLOOP MESH PLUG[ ] OMYRA MESH[ ] OPTILENE LP[ ] OPTILENE MESH ELASTIC[ ] PREMILENE MESH[ ] C-QUR CENTRIFX[ ] PREMILENE MESH PLUG[ ] SAFIL MESH[ ] OPTILENE MESH[ ] 3D MAX[ ] 3D MAX LIGHT[ ] ALLOMAX SURGICAL GRAFT[ ] BARD FLATMESH[ ] BARD MESH

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[ ] BARD PRESHAPE[ ] BARD SOFTMESH[ ] CK PARASTOMAL PATCH[ ] COLLAMEND FM IMPLANT[ ] COMPOSIX E/X[ ] COMPOSIX KUGEL[ ] COMPOSIX L/P[ ] CRURASOFT PATCH[ ] DULEX MESH[ ] KUGEL HERNIA PATCH[ ] MK HERNIA PATCH[ ] PERFIX PLUG[ ] PERFIX PLUG LIGHT[ ] POLYSOFT[ ] SEPRAMESH IP COMPOSITE[ ] VENTRALEX HERNIA PATCH[ ] VENTRALEX MESH[ ] VENTRALIGHT ST MESH[ ] VENTRIO HERNIA PATCH[ ] VENTRIO ST HERNIA PATCH[ ] VISILEX MESH[ ] XENMATRIX SURGICAL GRAFT[ ] VENTRALEX ST[ ] PHASIX[ ] PHASIX ST[ ] BIODESIGN SURGISIS 8-LAYER TISSUE GRAFT[ ] BIODESIGN SURGISIS ABDOMINAL HERNIA GRAFT[ ] BIODESIGN SURGISIS HERNIA GRAFT[ ] BIODESIGN SURGISIS HIATAL HERNIA GRAFT[ ] BIODESIGN SURGISIS INGUINAL HERNIA GRAFT[ ] BIODESIGN SURGISIS UMBILICAL HERNIA GRAFT[ ] COMBINATION MESH[ ] HERNIA PLUGS & PATCHES CB7310[ ] PRE-SHAPED SURGICAL MESH CB7100[ ] SURGICAL MESH DENSE CB 7030[ ] SURGICAL MESH LIGHT CB7010[ ] SURGICAL MESH REGULAR CB7020[ ] SURGICAL MESH ULTRALIGHT CB7000[ ] 4DDOME[ ] 4DDOME ADHESIX[ ] ADHESIX[ ] BIOMESH A2 LAPAROSCOPIC[ ] BIOMESH P1[ ] BIOMESH P3[ ] BIOMESH P8[ ] BIOMESH P9[ ] BIOMESH SR[ ] CABS AIR SR[ ] INTRAMESH T1[ ] INTRAMESH W3[ ] PARIETENE[ ] PARIETENE COMPOSITE[ ] PARIETENE MACROPOROUS MESH[ ] PARIETENE PROGRIP[ ] PARIETENE X-LIGHT[ ] PARIETEX ANATOMICAL LATERAL SLIT[ ] PARIETEX ANATOMICAL LATERAL SLIT & SELF GRIP[ ] PARIETEX ANATOMICAL MESH[ ] PARIETEX COMPOSITE HIATAL PCO 2H[ ] PARIETEX COMPOSITE OPEN SKIRT PCO SO[ ] PARIETEX COMPOSITE PARASTOMAL PCO PM[ ] PARIETEX COMPOSITE PCO MESH[ ] PARIETEX EASEGRIP MESH[ ] PARIETEX FLAT SHEET 2D[ ] PARIETEX FLAT SHEET 3D[ ] PARIETEX FLAT TET[ ] PARIETEX FOLDING MESH[ ] PARIETEX LIGHTWEIGHT MONOFILAMENT POLYESTER[ ] PARIETEX OPTIMIZED COMPOSITE PCOX[ ] PARIETEX PROGRIP RT MESH[ ] PARIETEX PROGRIP SELF-FIXATING MESH[ ] PARIETEX UMBICAL PATCH[ ] PATIETEX PLUG & PATCH SYSTEM[ ] PATIETEX PROGRIP ANATOMICAL[ ] PARIETEX VENTRAL PATCH[ ] PERMACOL BIOLOGICAL IMPLANT[ ] SURGIPRO FLAT SHEET MESH[ ] SURGIPRO MESH HERNIA PATCH[ ] SURGIPRO MONOFILAMENT MESH[ ] SURGIPRO OPEN WAVE MESH[ ] SURGIPRO POLYPROPYLENE MESH[ ] SYMBOTEX[ ] VERSATEX[ ] BASIC

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[ ] C-LAP[ ] CMC CLEAR MESH COMPOSITE[ ] EVOLUTION[ ] FLA PP CMC CLEAR MESH COMPOSITE[ ] HEAVY WEIGHT MESH[ ] MEDIUM WEIGHT MESH[ ] MONOFILAMENT PP SURGICAL[ ] P3 BASIC[ ] P3 EVOLUTION[ ] PCMC CLEAR MESH COMPOSITE[ ] PLUG 3D BASIC[ ] PLUG 3D EVOLUTION[ ] TP BIDIMENSIONAL PLUG[ ] UCMC CLEAR MESH COMPOSITE[ ] DYNAMESH CICAT[ ] DYNAMESH ENDOLAP[ ] DYNAMESH ENDOLAP 3D[ ] DYNAMESH IPOM[ ] DYNAMESH IPST[ ] DYNAMESH LICHTENSTEIN[ ] DYNAMESH PP LIGHT[ ] DYNAMESH PP STANDARD[ ] ENDOROLL PROLENE[ ] ETHISORB PATCH[ ] MERSILENE[ ] PHYSIOMESH[ ] PROCEED[ ] PROCEED VENTRAL PATCH[ ] PROLENE[ ] PROLENE 3D PATCH[ ] PROLENE HERNIA SYSTEM[ ] PROLENE SOFT[ ] PROTHESE 3D MICROVAL[ ] ULTRAPRO[ ] ULTRAPRO HERNIA SYSTEM[ ] ULTRAPRO PLUG[ ] VICRYL[ ] VYPRO[ ] VYPRO II[ ] ULTRAPRO ADVANCE[ ] EUROMESH[ ] FIRAMESH MACROPOROUS[ ] FIRAMESH RIGID[ ] FIRAMESH SEMI-RIGID[ ] FIRAMESH STANDARD[ ] RM (RRS)[ ] RM (RRT)[ ] RM1[ ] RM2[ ] RM3[ ] BIO-A FISTULA PLUG[ ] BIO-A HERNIA PLUG[ ] BIO-A TISSUE REINFORCEMENT[ ] DUALMESH[ ] DUALMESH BIOMATERIAL[ ] DUALMESH PLUS BIOMATERIAL[ ] GORETEX SOFT TISSUE PATCH[ ] INFINIT[ ] MYCROMESH BIOMATERIAL[ ] MYCROMESH PLUS[ ] 3D T2 PLUG[ ] 3D T3 PLUG[ ] BI-MATERIAL RELIMESH[ ] COLOSTOMY MESH[ ] FLAT OVAL MESH[ ] FLAT ROND MESH[ ] HERMESH 3[ ] HERMESH 4[ ] HERMESH 5[ ] HERMESH 6[ ] HERMESH 7[ ] HERMESH 8[ ] HERTRA 0[ ] HERTRA 1[ ] HERTRA 2[ ] HERTRA 2A[ ] HERTRA 6[ ] HERTRA 6 A[ ] HERTRA 7[ ] HERTRA 9[ ] HERTRA 9A[ ] OVAL PRESHAPED MESH[ ] T1 PLUG FLAT ROND[ ] T4 PLUG PRESHAPED MESH

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[ ] T4 PLUG PRESHAPED MESH QUADRIAXIALTECHNOLOGY[ ] T5 PRESHAPED[ ] OCTOMESH[ ] SUPRO DRAPE HI-TECH PE[ ] SUPRO DRAPE HI-TECH PU[ ] SUPRO DRAPE PE[ ] SUPRO DRAPE PU[ ] SUPROFILM[ ] SUPROMESH LIGHT[ ] SUPROMESH PLUG[ ] ALLODERM[ ] STRATTICE[ ] PROLAFIX 2D KNITTED LW[ ] PROLAFIX 2D KNITTED POLYESTER[ ] PROLAFIX 2D KNITTED STANDARD[ ] PROLAFIX 2D NON WOVEN[ ] PROLAFIX V IMPLANT[ ] PROLAFIX V IMPLANT LW[ ] REBOUND HRD[ ] REBOUND HRD V VENTRAL HERNIA[ ] TIGR MATRIX[ ] TILENE[ ] TILENE EXTRA-LIGHT STRONG[ ] TILENE GUARD[ ] TILENE PLUG[ ] TILENE STRIP[ ] TILENE STRONG[ ] TILOOP[ ] TIMESH[ ] TIPATCH[ ] TIPLUG SYSTEM[ ] TISURE[ ] ALLOMEM ALLOGRAFT PERITONEAL MEMBRANE[ ] MOTIFMESH MACROPOROUS NW IMPLANT[ ] MOTIFMESH TISSUE ENGINEERING BIOMATERIAL[ ] POLYFORM SYNTHETIC MESH[ ] VITAMESH BLUE[ ] VITAMESH MACROPOROUS PP SURGICAL MESH[ ] SERAMESH LE[ ] SERAMESH PA[ ] SERAMESH SE[ ] SERAMESH SO[ ] SERAMESH XO[ ] DURAMESH[ ] DURAMESH PRE-CUT SHAPE[ ] PROMESH ANAT T[ ] PROMESH FLEX[ ] PROMESH LIGHT[ ] PROMESH NT[ ] PROMESH OBTURATOR[ ] PROMESH SOFT[ ] PROMESH SOFT EVOLUTION[ ] PROMESH T[ ] SIL PROMESH[ ] SURGICAL MESH PP[ ] PERI-GUARD REPAIR PATCH[ ] SUPPLE PERI-GUARD REPAIR PATCH[ ] VERITAS[ ] EGYMESH[ ] EGYMIX[ ] COLEKIN COLLAGENATED IRPC 2D[ ] COLEKIN COLLAGENATED IRPC 3D[ ] COLEKIN COLLAGENATED IRPC 3D +[ ] HI-TEX 2D POLYESTER ANAT 2+[ ] HI-TEX 2D POLYESTER FARP 2+[ ] HI-TEX 2D POLYESTER FARP 2D[ ] HI-TEX 3D POLYESTER LIGHT ANAT 4D +[ ] HI-TEX 3D POLYESTER LIGHT PARL 4D[ ] HI-TEX 3D POLYESTER LIGHT PARL 4D +[ ] HI-TEX 3D POLYESTER PARP 3D[ ] HI-TEX 3D POLYESTER PARP 3D +[ ] HI-TEX 3D POLYPROPYLENE PARP PH[ ] HI-TEX 3D POLYPROPYLENE PARP PH2[ ] HI-TEX 3D POLYPROPYLENE PARP PX[ ] HI-TEX 3D POLYPROPYLENE PLUG MP[ ] HI-TEX 3D POLYPROPYLENE PLUG PX[ ] HI-TEX COMPOSITE ENDO IP[ ] HI-TEX COMPOSITE PARP MP[ ] HI-TEX COMPOSITE PARP MP3[ ] HI-TEX CONTACT CONT 3 +[ ] HI-TEX CONTACT CONT 3a[ ] HI-TEX NON WOVEN ANAT 8P[ ] HI-TEX NON WOVEN PARP 1P

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[ ] HI-TEX NON WOVEN PARP 8P[ ] HI-TEX NON WOVEN PARP 9P[ ] EASYPROTHESIS FLAT MESH[ ] EASYPROTHESIS LIGHT WEIGHT MESH (LMA)[ ] EASYPROTHESIS PERITONEAL HERNIA REPAIR PATCH[ ] EASYPROTHESIS PLUG[ ] TUTOMESH[ ] PIVIT AB[ ] MEDMESH[ ] PAHA[ ] OTRO

Otro nombre de la malla

Tamaño de la malla [ ] TAMAÑO[ ] OTRO

Otro tamaño malla

Posición de la malla[ ] Suprafascial[ ] Retromuscular[ ] Intraperitoneal[ ] No clasificable

Fijación de la malla [ ] No[ ] Sí

Sutura - Fijación malla [ ] No[ ] Sí

Empresa que produce el material de sutura - Fijación malla

[ ] ANGIOTECH[ ] B.BRAUN[ ] COVIDIEN/MEDTRONIC[ ] ETHICON[ ] ARAGO[ ] OTRA

Otra empresa que produce el material de sutura - Fijaciónmalla

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Nombre del material de sutura - Fijación malla

[ ] QUILL[ ] SHARPOINT[ ] LOOK[ ] DAFILON[ ] DAGROFIL[ ] LINATRIX[ ] MONOMAX[ ] MONOPLUS[ ] MONOSYN[ ] MONOSYN QUICK[ ] NOVOSYN[ ] PREMICRON[ ] PREMILENE[ ] SAFIL[ ] SAFIL QUICK +[ ] STEELEX[ ] SUPRAMID[ ] TELON[ ] VIRGIN SOLK / SILKAM[ ] BIOSYN[ ] CAPROSYN[ ] CHROMIC GUT[ ] DERMALON[ ] DEXON[ ] MAXON[ ] MAXON CV[ ] MILD CHROMIC GUT[ ] MONOSOF[ ] NOVAFIL[ ] PLAIN GUT[ ] POLYSORB[ ] SOFSILK[ ] STEEL[ ] SURGIDAC[ ] SURGILON[ ] SURGIPRO[ ] SURGIPRO II[ ] TICRON[ ] VASCUFIL[ ] V-LOCK 180[ ] V-LOCK 90[ ] COATED VICRIL PLUS[ ] COATED VICRYL[ ] ETHIBOND EXCEL[ ] ETHILON[ ] MERSILENE[ ] MONOCRYL[ ] MONOCRYL PLUS[ ] NUROLON[ ] PDS[ ] PDS II[ ] PDS PLUS[ ] PERMA-HAND SILK[ ] PROLENE[ ] PRONOVA[ ] SURGICAL STAINLESS STEEL[ ] SURGICAL GUT SUTURE - CHROMIC[ ] SURGICAL GUT SUTURE - PLAIN[ ] VICRYL[ ] PGA - POLIGLICOLICO[ ] NOREFIL[ ] POLIPROPILENO[ ] POLIGLECAPRONA[ ] PDO - POLIDIOXANONA[ ] OTRO

Otro nombre material de sutura - Fijación malla

Dispositivo de fijación [ ] No[ ] Sí

Empresa que produce el dispositivo de fijación [ ] EMPRESA FIJACION[ ] OTRA

Otra empresa que produce el dispositivo de fijación

Nombre del dispositivo de fijación [ ] NOMBRE FIJACION[ ] OTRO

Otro nombre dispositivo de fijación

Adhesivo [ ] No[ ] Sí

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Empresa que produce el adhesivo

[ ] ASPIDE[ ] B.BRAUN[ ] BAXTER[ ] ETHICON[ ] GEM[ ] LIQUIBAND[ ] OTRA

Otra empresa que produce el adhesivo

Nombre del adhesivo

[ ] GLUBRAN TISS[ ] HISTOACRYL[ ] ARTISS[ ] TISSEEL[ ] TISSUECOL[ ] EVICEL[ ] DERMABOND[ ] OMNEX[ ] GLUBRAN TISS[ ] LIQUIBAND FIX8[ ] OTRO

Otro nombre adhesivo

Grapas [ ] No[ ] Sí

Empresa que produce la grapadora[ ] BARD DAVOL[ ] COVIDIEN/MEDTRONIC[ ] ETHICON[ ] OTRA

Otra empresa que produce la grapadora

Nombre de la grapadora

[ ] SORBAFIX[ ] PERMAFIX[ ] PERMASOFT[ ] CAPSURE[ ] OPTIFIX[ ] ABSORBATACK[ ] ENDO UNIVERSAL[ ] MULTIFIRE ENDO HERNIA STAPLER[ ] MULTIFIRE VERSATACK STAPLER[ ] PROTACK[ ] RELIATACK[ ] STAT TACK[ ] TACKER[ ] SECURESTRAP[ ] OTRO

Otro nombre grapadora

Complicaciones intraoperatorio

Complicaciones intraoperatorio [ ] No[ ] Sí

Especificar complicaciones[ ] Hemorragia[ ] Lesión intestinal[ ] Lesión de la vejiga urinaria[ ] Otras complicaciones

Origen de la hemorragia

[ ] Pared abdominal[ ] Mesenterio[ ] Hígado[ ] Bazo[ ] Grandes vasos[ ] Otro

Tipo de lesión[ ] Estómago[ ] Intestino delgado[ ] Colon

Gravedad de la lesión [ ] Deserosamiento[ ] Lesión de toda la pared-perforación

Manejo de la lesión intestinal[ ] Sutura[ ] Resección intestinal con anastomosis[ ] Ostomía

Especificar otras complicaciones

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- CONFIDENCIAL -ESTUDIO: EVEREG - Hernia Profilaxis

VISITA: VisitaSECCION: D) Datos alta hospitalaria

Fecha de alta hospitalaria

Complicaciones durante la estancia hospitalaria [ ] No[ ] Sí

Hemorragia [ ] No[ ] Sí

Infección de herida (SSI) [ ] No[ ] Sí

Tipo de infección[ ] Superficial[ ] Profunda[ ] Intraabdominal

Infección de la malla [ ] No[ ] Sí

Retirada de la malla [ ] No[ ] Sí

Seroma [ ] No[ ] Sí

Hematoma [ ] No[ ] Sí

Obstrucción del intestino delgado [ ] No[ ] Sí

Lesión de órgano o perforación [ ] No[ ] Sí

Complicación general [ ] No[ ] Sí

Especificar complicación general

¿Ha necesitado el paciente cuidados intensivos debido acomplicaciones potencialmente mortales?

[ ] No[ ] Sí

El paciente ha muerto después de la intervención [ ] No[ ] Sí

Fecha de la muerte

Clasificación de complicación quirúrgica según Dindo yClavien

[ ] Grado 1[ ] Grado 2[ ] Grado 3[ ] Grado 4[ ] Grado 5

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- CONFIDENCIAL -ESTUDIO: EVEREG - Hernia Profilaxis

VISITA: VisitaSECCION: E) Seguimiento al mes

Visita adicional anterior

Visita adicional antes de la de Seguimiento al mes [ ] No[ ] Sí

Fecha de la Visita adicional antes de la de Seguimiento al mes

Razón de la Visita adicional antes de la de Seguimiento almes

[ ] Seroma[ ] Hematoma[ ] Infección de la herida[ ] Infección de la malla[ ] Dolor[ ] Otros

Tipo infección de herida (SSI) - visita adicional[ ] Superficial[ ] Profunda[ ] Intraabdominal

Especificar otra razón visita adicional

Graduación del dolor (EVA)

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Visita de seguimiento al mes

Visita de seguimiento al mes [ ] No[ ] Sí

Continua el seguimiento [ ] No[ ] Sí

Motivo de NO realización de la visita[ ] No es posible contactar con el paciente[ ] El paciente no acude a la revisión[ ] A criterio del investigador

Motivo de la discontinuación

[ ] No es posible contactar con el paciente[ ] El paciente rechaza el seguimiento o no acude a la visita[ ] El paciente ha fallecido[ ] A criterio del investigador[ ] Otro motivo

Fecha de la muerte

Fecha de la Visita de seguimiento al mes

Tipo de visita [ ] Telefónica[ ] Presencial

Complicaciones [ ] No[ ] Sí

Seroma [ ] No[ ] Sí

Hematoma [ ] No[ ] Sí

Necesidad de drenaje o necesidad de reintervención [ ] No[ ] Sí

Infección de la herida [ ] No[ ] Sí

Tipo infección de herida (SSI)[ ] Superficial[ ] Profunda[ ] Intraabdominal

Cultivo [ ] No[ ] Sí

Microorganismo

Retirada de malla [ ] No[ ] Sí

Obstrucción intestinal [ ] No[ ] Sí

Reintervención [ ] No[ ] Sí

Otra complicación [ ] No[ ] Sí

Especificar

Medicación para el dolor [ ] No[ ] Sí

Necesidad medicación [ ] Esporádica[ ] Permanente

Graduación del dolor (EVA)

Eventración: [ ] No[ ] Sí

Fecha diagnóstico eventración:

Diagnosticado por TAC [ ] No[ ] Sí

Síntomas de la eventración

[ ] Ninguno (asintomático)[ ] Dolor[ ] Síntomas obstructivos[ ] Incarceración[ ] Otros

¿Necesidad de reintervención por la eventración? [ ] No[ ] Sí

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- CONFIDENCIAL -ESTUDIO: EVEREG - Hernia Profilaxis

VISITA: VisitaSECCION: F) Seguimiento a los 6 meses

Visita adicional anterior

Visita adicional antes de la de Seguimiento a los 6 meses [ ] No[ ] Sí

Fecha de la Visita adicional antes de la de Seguimiento a los 6meses

Razón de la Visita adicional antes de la de Seguimiento almes

[ ] Seroma[ ] Hematoma[ ] Infección de la herida[ ] Infección de la malla[ ] Dolor[ ] Otros

Tipo infección de herida (SSI) - visita adicional[ ] Superficial[ ] Profunda[ ] Intraabdominal

Especificar otra razón visita adicional

Graduación del dolor (EVA)

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Visita de seguimiento a los 6 meses

Visita de seguimiento a los 6 meses [ ] No[ ] Sí

Continua el seguimiento [ ] No[ ] Sí

Motivo de NO realización de la visita[ ] No es posible contactar con el paciente[ ] El paciente no acude a la revisión[ ] A criterio del investigador

Motivo de la discontinuación

[ ] No es posible contactar con el paciente[ ] El paciente rechaza el seguimiento o no acude a la visita[ ] El paciente ha fallecido[ ] A criterio del investigador[ ] Otro motivo

Fecha de la muerte

Fecha de la Visita de seguimiento a los 6 meses

Tipo de visita [ ] Telefónica[ ] Presencial

Complicaciones [ ] No[ ] Sí

Seroma [ ] No[ ] Sí

Hematoma [ ] No[ ] Sí

Necesidad de drenaje o necesidad de reintervención [ ] No[ ] Sí

Infección de la herida [ ] No[ ] Sí

Tipo infección de herida (SSI)[ ] Superficial[ ] Profunda[ ] Intraabdominal

Cultivo [ ] No[ ] Sí

Microorganismo

Retirada de malla [ ] No[ ] Sí

Obstrucción intestinal [ ] No[ ] Sí

Reintervención [ ] No[ ] Sí

Otra complicación [ ] No[ ] Sí

Especificar

¿Necesidad de reintervención? [ ] No[ ] Sí

Especifique el tipo de intervención

Eventración: [ ] No[ ] Sí

Fecha diagnóstico eventración:

Diagnosticado por TAC [ ] No[ ] Sí

Síntomas de la eventración

[ ] Ninguno (asintomático)[ ] Dolor[ ] Síntomas obstructivos[ ] Incarceración[ ] Otros

Causa supuesta de la eventración

[ ] La malla se tuvo que extraer[ ] Fijación de la malla inadecuada[ ] Superposición de la malla inadecuada[ ] Fallo de la malla central (eventración a través de la malla)[ ] Contracción de la malla[ ] Otras

Especificar otra causa

Indique la graduación de satisfacción cosmética (EVA)

Indique la graduación de sensación de cuerpo extraño (EVA)

18

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Alteración a realizar actividades diarias [ ] No[ ] Sí

Tipo de alteración[ ] De forma ocasional[ ] Diario[ ] Grave alteración

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- CONFIDENCIAL -ESTUDIO: EVEREG - Hernia Profilaxis

VISITA: VisitaSECCION: G) Seguimiento al año

Visita adicional anterior

Visita adicional antes de la de Seguimiento al año [ ] No[ ] Sí

Fecha de la Visita adicional antes de la de Seguimiento al año

Razón de la Visita adicional antes de la de Seguimiento almes

[ ] Seroma[ ] Hematoma[ ] Infección de la herida[ ] Infección de la malla[ ] Dolor[ ] Otros

Tipo infección de herida (SSI) - visita adicional[ ] Superficial[ ] Profunda[ ] Intraabdominal

Especificar otra razón visita adicional

Graduación del dolor (EVA)

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Visita de seguimiento al año

Visita de seguimiento al año [ ] No[ ] Sí

Continua el seguimiento [ ] No[ ] Sí

Motivo de NO realización de la visita[ ] No es posible contactar con el paciente[ ] El paciente no acude a la revisión[ ] A criterio del investigador

Motivo de la discontinuación

[ ] No es posible contactar con el paciente[ ] El paciente rechaza el seguimiento o no acude a la visita[ ] El paciente ha fallecido[ ] A criterio del investigador[ ] Otro motivo

Fecha de la muerte

Fecha de la Visita de seguimiento al año

Tipo de visita [ ] Telefónica[ ] Presencial

Complicaciones [ ] No[ ] Sí

Infección crónica [ ] No[ ] Sí

Retirada de malla [ ] No[ ] Sí

Obstrucción intestinal [ ] No[ ] Sí

Reintervención [ ] No[ ] Sí

Otra complicación [ ] No[ ] Sí

Especificar

¿Necesidad de reintervención? [ ] No[ ] Sí

Especifique el tipo de intervención

Eventración: [ ] No[ ] Sí

Fecha diagnóstico eventración

Diagnosticado por TAC [ ] No[ ] Sí

Síntomas de la eventración

[ ] Ninguno (asintomático)[ ] Dolor[ ] Síntomas obstructivos[ ] Incarceración[ ] Otros

Causa supuesta de la eventración

[ ] La malla se tuvo que extraer[ ] Fijación de la malla inadecuada[ ] Superposición de la malla inadecuada[ ] Fallo de la malla central (eventración a través de la malla)[ ] Contracción de la malla[ ] Otras

Especificar otra causa

Indique la graduación de satisfacción cosmética (EVA)

Indique la graduación de sensación de cuerpo extraño (EVA)

Alteración a realizar actividades diarias [ ] No[ ] Sí

Tipo de alteración[ ] De forma ocasional[ ] Diario[ ] Grave alteración

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- CONFIDENCIAL -ESTUDIO: EVEREG - Hernia Profilaxis

VISITA: VisitaSECCION: H) Seguimiento a los 2 años

Visita adicional anterior

Visita adicional antes de la de Seguimiento a los 2 años [ ] No[ ] Sí

Fecha de la Visita adicional antes de la de Seguimiento a los 2años

Razón de la Visita adicional antes de la de Seguimiento almes

[ ] Seroma[ ] Hematoma[ ] Infección de la herida[ ] Infección de la malla[ ] Dolor[ ] Otros

Tipo infección de herida (SSI) - visita adicional[ ] Superficial[ ] Profunda[ ] Intraabdominal

Especificar otra razón visita adicional

Graduación del dolor (EVA)

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Visita de seguimiento a los 2 años

Visita de seguimiento a los 2 años [ ] No[ ] Sí

Continua el seguimiento [ ] No[ ] Sí

Motivo de NO realización de la visita[ ] No es posible contactar con el paciente[ ] El paciente no acude a la revisión[ ] A criterio del investigador

Motivo de la discontinuación

[ ] No es posible contactar con el paciente[ ] El paciente rechaza el seguimiento o no acude a la visita[ ] El paciente ha fallecido[ ] A criterio del investigador[ ] Otro motivo

Fecha de la muerte

Fecha de la Visita de seguimiento a los 2 años

Tipo de visita [ ] Telefónica[ ] Presencial

Complicaciones [ ] No[ ] Sí

Infección crónica [ ] No[ ] Sí

Retirada de malla [ ] No[ ] Sí

Obstrucción intestinal [ ] No[ ] Sí

Reintervención [ ] No[ ] Sí

Otra complicación [ ] No[ ] Sí

Especificar

¿Necesidad de reintervención? [ ] No[ ] Sí

Especifique el tipo de intervención

Eventración: [ ] No[ ] Sí

Fecha diagnóstico eventración:

Diagnosticado por TAC [ ] No[ ] Sí

Síntomas de la eventración

[ ] Ninguno (asintomático)[ ] Dolor[ ] Síntomas obstructivos[ ] Incarceración[ ] Otros

Causa supuesta de la eventración

[ ] La malla se tuvo que extraer[ ] Fijación de la malla inadecuada[ ] Superposición de la malla inadecuada[ ] Fallo de la malla central (eventración a través de la malla)[ ] Contracción de la malla[ ] Otras

Especificar otra causa

Indique la graduación de satisfacción cosmética (EVA)

Indique la graduación de sensación de cuerpo extraño (EVA)

Alteración a realizar actividades diarias [ ] No[ ] Sí

Tipo de alteración[ ] De forma ocasional[ ] Diario[ ] Grave alteración

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Page 25: ESTUDIO: EVEREG - Profilaxis - CRF DESCRIPTIVO€¦ · [ ] optilene lp [ ] optilene mesh elastic [ ] premilene mesh [ ] c-qur centrifx [ ] premilene mesh plug [ ] safil mesh [ ] optilene

- CONFIDENCIAL -ESTUDIO: EVEREG - Hernia Profilaxis

VISITA: VisitaSECCION: I) Visita adicional después de la de Seguimiento a

los 2 años

Visita adicional después de la de Seguimiento a los 2 años [ ] No[ ] Sí

Fecha de la Visita adicional

Razón de la Visita adicional después de la de Seguimiento alos 2 años

[ ] Seroma[ ] Hematoma[ ] Infección de la herida[ ] Aparición de eventración[ ] Fistula intestinal[ ] Reintervención[ ] Retirada de la malla[ ] Dolor[ ] Otros

Tipo infección de herida (SSI) - visita adicional[ ] Superficial[ ] Profunda[ ] Intraabdominal

Especificar otra razón visita adicional

Fecha de aparición eventración

Eventración por clínica [ ] No[ ] Sí

Eventración por TAC [ ] No[ ] Sí

Tipo de visita [ ] Telefónica[ ] Presencial

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