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Estudos de Desfechos Centrados
no PacienteComo estes estudos podem contribuir para a harmonização das decisões em
saúde?
Charles Viana Cachoeira
Potenciais Conflitos de Interesse
• Gerente de Economia da Saúde e Acesso ao Mercado Johnson & Johnson Medical Brasil• Coordenador do grupo de ATS da ABIMED
Estudos de Desfechos Centrados no Paciente
http://www.theamericannurse.org/index.php/2012/04/02/supporting-research-with-patient-centered-outcomes/
Paradoxo da Evidência
• 18.000 ECRs publicados a cada ano• Dezenas de milhares de outros estudos clínicos• As revisões sistemáticas rotineiramente
concluem que:"A informação disponível é de má qualidade e
portanto, inadequada para tomar decisões"
http://www.cmtpnet.org
Participação dos “Tomadores de Decisão”
• O gap de evidência pode ser reduzido quanto maior o engajamento dos tomadores de decisão (pacientes, provedores, gestores da saúde pública e privada…) na:
– Seleção das perguntas de um estudo
– Desenvolvimento do protocolo de pesquisa
– Condução da pesquisa
Ajudar os pacientes e seus cuidadores na comunicação e tomada de decisão, permitindo que suas vozes sejam ouvidas na avaliação das opções de cuidados em saúde. Este desenho de estudo responde as perguntas centradas no paciente, tais como:
Expectativas
“Dadas as minhas características, condições e preferências, o que devo esperar que vai acontecer comigo?”
"Quais são as minhas opções e quais são os potenciais benefícios e malefícios dessas opções?"
"O que posso fazer para melhorar os resultados que são mais importantes para mim?"
"Como os profissionais e o sistema de saúde podem me ajudar a tomar as melhores decisões sobre minha saúde?"
Opções Resultados Decisões
Definição de Estudos de Desfechos Centrados no Paciente
http://www.pcori.org/content/patient-centered-outcomes-research
Melhor Evidência Científica
Disponível
Expectativas e Valores do Paciente
Experiência Clínica
MBE
Medicina Baseada em Evidência
Melhor Decisão em Saúdehttp://www.cochrane.org/about-us/evidence-based-health-care
Onde Está o Paciente na ATS?...
• ATS é processo multidisciplinar que resume informações sobre questões éticas, econômicas, sociais e médicas, relacionadas para o uso da tecnologia de saúde de maneira robusta, livre, transparente e sistemática. Seu objetivo é informar o processo de construção de políticas em
saúde de maneira efetiva e segura em que o paciente seja foco e que busque atingir o melhor valor. (EUnetHTA)
http://200.214.130.94/rebrats/publicacoes/Guia%20Eunethta.pdf
PCOR vs. PRO vs. CER
http://www.ispor.org/EducationalVideos/PatientCenteredOutcomes/JoeSelby2013/JoeSelby2013.htm
CER: • Comparação “head-to-head”• Aplica-se a todo tipo de intervenção• Avalia efetividade e não eficácia• Ênfase no desfecho de saúde e não no intermediário/substituto• Não há consenso sobre aspecto econômico
Patient-Centered Outcomes Research
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Harmonização nas Decisões em Saúde
http://www.ispor.org/meetings/va0502/symposium.gif
E na prática...?
• Incluir representantes de pacientes (ex: identificar e priorizar tópicos de estudos, formular perguntas, desenhar protocolos …)
• As expectativas de cada “stakeholder” devem ser transparentes. • Potenciais conflitos de interesses devem ser expostos.• O orçamento deve contemplar remuneração apropriada aos
pacientes.• Comunicação clara sobre o progresso do estudo para reforçar
engajamento. • Nos reportes e publicação, descrever como foi o envolvimento dos
pacientes.• Apresentar os resultados do estudo de uma maneira clara aos pacientes.
Melhor Evidência Científica
Disponível
Expectativas e Valores do
Paciente
Experiência Clínica
MBE
Será que Estamos Assim?
Melhor Evidência Científica
Disponível
Expectativas e Valores do Paciente
Experiência Clínica
MBE
Melhor Decisão em Saúde