ETICA ETICA E E

DONAZIONIDONAZIONI

Dr. R. Potenza Dr. R. Potenza

POLESELLA 17 Giugno 2007POLESELLA 17 Giugno 2007

Aspetti Aspetti organizzativi organizzativi

e di responsabilità e di responsabilità in campo in campo

trasfusionaletrasfusionale

MEDICINA MEDICINA TRASUSIONALETRASUSIONALE

branca della Medicina in cui branca della Medicina in cui sono coinvoltisono coinvolti

SCIENZASCIENZA SCIENZASCIENZA

DIRITTODIRITTO DIRITTODIRITTO

ETICAETICA ETICAETICA

NORMATIVA NORMATIVA SPECIFICASPECIFICA

Legge 219/05

Direttiva 2002/98 CE e sue applicazioni

Decreti 3 Marzo 2005

Decreti 19 Agosto 2005

Linee Guida Ministero Sanità 1991

(Buon Uso SangueBuon Uso Sangue)

COSTITUZIONE ITALIANACOSTITUZIONE ITALIANAart. 32 comma IIart. 32 comma II

““TUTELA DELLA SALUTE”TUTELA DELLA SALUTE”

COSTITUZIONE ITALIANACOSTITUZIONE ITALIANAart. 32 comma IIart. 32 comma II

““TUTELA DELLA SALUTE”TUTELA DELLA SALUTE”

ATTIVITA’ MEDICAATTIVITA’ MEDICA ATTIVITA’ MEDICAATTIVITA’ MEDICA

CPCP

stato di necessitàstato di necessità CPCP

stato di necessitàstato di necessità

LIMITILIMITISoggettivo: consenso dell’avente dirittoSoggettivo: consenso dell’avente diritto

Oggettivo: primum non nuocereOggettivo: primum non nuocere

LIMITILIMITISoggettivo: consenso dell’avente dirittoSoggettivo: consenso dell’avente diritto

Oggettivo: primum non nuocereOggettivo: primum non nuocere

++

--

++

COSTITUZIONE ITALIANACOSTITUZIONE ITALIANAart. 32 comma IIIart. 32 comma III

COSTITUZIONE ITALIANACOSTITUZIONE ITALIANAart. 32 comma IIIart. 32 comma III

Il consenso Il consenso legittimalegittima l’attività Medica l’attività Medicama non esclude la responsabilitàma non esclude la responsabilità

L’assenza di consenso L’assenza di consenso ReatiReati

Il consenso Il consenso legittimalegittima l’attività Medica l’attività Medicama non esclude la responsabilitàma non esclude la responsabilità

L’assenza di consenso L’assenza di consenso ReatiReati

Nessuno può essere obbligato Nessuno può essere obbligato ad un trattamento sanitario ad un trattamento sanitario

se non per disposizione di leggese non per disposizione di legge

Nessuno può essere obbligato Nessuno può essere obbligato ad un trattamento sanitario ad un trattamento sanitario

se non per disposizione di leggese non per disposizione di legge

CONSENSOCONSENSO

GENERICO:GENERICO: TACITOTACITO

atto medico ordinarioatto medico ordinario

GENERICO:GENERICO: TACITOTACITO

atto medico ordinarioatto medico ordinario

SPECIFICO:SPECIFICO: ESPLICITOESPLICITO

atto medico straordinarioatto medico straordinario

SPECIFICO:SPECIFICO: ESPLICITOESPLICITO

atto medico straordinarioatto medico straordinario

CONSENSOCONSENSO

Da maggiorenne non interdetto Da maggiorenne non interdetto in condizione di intendere e volerein condizione di intendere e volereDa maggiorenne non interdetto Da maggiorenne non interdetto

in condizione di intendere e volerein condizione di intendere e volere

Da chi esercita la “Patria Potestà” Da chi esercita la “Patria Potestà” o dal “Tutore”o dal “Tutore”

Da chi esercita la “Patria Potestà” Da chi esercita la “Patria Potestà” o dal “Tutore”o dal “Tutore”

CONSENSOCONSENSO

DOVERE DI INFORMATIVADOVERE DI INFORMATIVA

PrecedePrecede

Da validità giuridicaDa validità giuridica

DOVERE DI INFORMATIVADOVERE DI INFORMATIVA

PrecedePrecede

Da validità giuridicaDa validità giuridica

DISSENSO DEL TRATTAMENTODISSENSO DEL TRATTAMENTO

Pericolo attuale: si impone il trattamentoPericolo attuale: si impone il trattamento

Pericolo non imminente: giudice tutelarePericolo non imminente: giudice tutelare

DISSENSO DEL TRATTAMENTODISSENSO DEL TRATTAMENTO

Pericolo attuale: si impone il trattamentoPericolo attuale: si impone il trattamento

Pericolo non imminente: giudice tutelarePericolo non imminente: giudice tutelare

““PRIMUM NON PRIMUM NON NOCERE”NOCERE”

Prevedibili Rischi (Danni)Prevedibili Rischi (Danni)

Prevedibili BeneficiPrevedibili Benefici

Prevedibili Rischi (Danni)Prevedibili Rischi (Danni)

Prevedibili BeneficiPrevedibili Benefici

““PRIMUM NON PRIMUM NON NOCERE”NOCERE”

Rischi AccettabiliRischi Accettabili: eticamente e : eticamente e necessariamente necessariamente accettati nell’interesse accettati nell’interesse prioritario della saluteprioritario della salute

Rischi InaccettabiliRischi Inaccettabili: gli eventuali benefici: gli eventuali beneficisono inadeguatisono inadeguati

Rischi AccettabiliRischi Accettabili: eticamente e : eticamente e necessariamente necessariamente accettati nell’interesse accettati nell’interesse prioritario della saluteprioritario della salute

Rischi InaccettabiliRischi Inaccettabili: gli eventuali benefici: gli eventuali beneficisono inadeguatisono inadeguati

RESPONSABILITA’ RESPONSABILITA’ PROFESSIONALEPROFESSIONALE

… … il dover rispondereil dover rispondere per la violazione di qualsiasi per la violazione di qualsiasi

““NORMA DI CONDOTTA”NORMA DI CONDOTTA”

subendonesubendone

““SANZIONE”SANZIONE” (conseguenza)(conseguenza)

… … il dover rispondereil dover rispondere per la violazione di qualsiasi per la violazione di qualsiasi

““NORMA DI CONDOTTA”NORMA DI CONDOTTA”

subendonesubendone

““SANZIONE”SANZIONE” (conseguenza)(conseguenza)

RESPONSABILITA’ RESPONSABILITA’ PROFESSIONALEPROFESSIONALE

ImprudenzaImprudenzaImprudenzaImprudenza

ImperiziaImperiziaImperiziaImperizia

NegligenzaNegligenzaNegligenzaNegligenza

Negli atti o nelleNegli atti o nelleprestazioni cheprestazioni che

fanno partefanno partedella propriadella propriaprofessioneprofessione

Negli atti o nelleNegli atti o nelleprestazioni cheprestazioni che

fanno partefanno partedella propriadella propriaprofessioneprofessione

PenalePenalePenalePenale

CivileCivileCivileCivileInadempienzaInadempienzacontrattualecontrattuale

InadempienzaInadempienzacontrattualecontrattuale

Reato ColposoReato ColposoReato ColposoReato Colposo

RESPONSABILITA’ RESPONSABILITA’ PROFESSIONALEPROFESSIONALE

RESPONSABILITA’ RESPONSABILITA’ PROFESSIONALEPROFESSIONALE

ColpeColpeColpeColpe

SpecificheSpecificheSpecificheSpecifiche

GenericheGenericheGenericheGeneriche

SANGUE = FARMACOSANGUE = FARMACO

Bene SangueBene Sanguesi ricavasi ricava

Bene SangueBene Sanguesi ricavasi ricava

Bene PubblicoBene PubblicoNon può avere respiro localeNon può avere respiro locale

non può essere oggetto non può essere oggetto di commerciodi commercio

Bene PubblicoBene PubblicoNon può avere respiro localeNon può avere respiro locale

non può essere oggetto non può essere oggetto di commerciodi commercio

Uomo SanoUomo SanoUomo SanoUomo Sano

SangueSanguesi considerasi considera

SangueSanguesi considerasi considera

SANGUE = FARMACOSANGUE = FARMACO

Sistema SangueSistema Sangueregolato daregolato da

Sistema SangueSistema Sangueregolato daregolato da

Discreta Pericolosità Discreta Pericolosità Rischi anche gravi nonRischi anche gravi non

EVITABILIEVITABILI

Discreta Pericolosità Discreta Pericolosità Rischi anche gravi nonRischi anche gravi non

EVITABILIEVITABILI

LeggiLeggiLeggiLeggi

Emoterapia Emoterapia Emoterapia Emoterapia

SANGUE = FARMACOSANGUE = FARMACO

T. IndispensabileT. IndispensabileT. IndispensabileT. Indispensabile Salva la VitaSalva la VitaSalva la VitaSalva la Vita

T. UtileT. UtileT. UtileT. Utile Migliora la VitaMigliora la VitaMigliora la VitaMigliora la Vita

T. Dannosa/InutileT. Dannosa/InutileT. Dannosa/InutileT. Dannosa/Inutile Peggiora la VitaPeggiora la VitaPeggiora la VitaPeggiora la Vita

SANGUE = FARMACOSANGUE = FARMACOVINCOLIVINCOLI

FonteFonte limitatalimitata

DurataDurata limitatalimitataFonteFonte limitatalimitata

DurataDurata limitatalimitata

Raccolta:Raccolta:IndiscriminataIndiscriminata

GovernataGovernata

GovernanceGovernance

Raccolta:Raccolta:IndiscriminataIndiscriminata

GovernataGovernata

GovernanceGovernance

FonteFonte limitatalimitata

DurataDurata limitatalimitataFonteFonte limitatalimitata

DurataDurata limitatalimitata

??

INDISCRIMINATA INDISCRIMINATA

SistemaSistemaTrasfusionaleTrasfusionale

SistemaSistemaTrasfusionaleTrasfusionale

Direzione GeneraleDirezione GeneraleDirezione GeneraleDirezione Generale

AssociazioniAssociazioniAssociazioniAssociazioni RaccoltaRaccoltaRaccoltaRaccolta

INDISCRIMINATA INDISCRIMINATA

RaccoltaRaccolta

ScaduteScadute consumo risorseconsumo risorse

capacità di cura in capacità di cura in

pazienti successivi pazienti successivi

ContrastiContrasti

Associazione:Associazione: ruolo propagandaruolo propaganda

RaccoltaRaccolta

ScaduteScadute consumo risorseconsumo risorse

capacità di cura in capacità di cura in

pazienti successivi pazienti successivi

ContrastiContrasti

Associazione:Associazione: ruolo propagandaruolo propaganda

GOVERNO GOVERNO

M. Trasfusori - ClinicaM. Trasfusori - ClinicaM. Trasfusori - ClinicaM. Trasfusori - Clinica

Direzione GeneraleDirezione GeneraleDirezione GeneraleDirezione Generale

AssociazioniAssociazioniAssociazioniAssociazioni RaccoltaRaccoltaRaccoltaRaccolta

Sist. TrasfusionaleSist. TrasfusionaleSist. TrasfusionaleSist. Trasfusionale

GOVERNO GOVERNO

RaccoltaRaccolta

ScaduteScadute

ContrastiContrasti

RaccoltaRaccolta

ScaduteScadute

ContrastiContrasti

Associazione ha un ruolo di propagandaAssociazione ha un ruolo di propagandain un contesto di difficoltàin un contesto di difficoltà

Associazione ha un ruolo di propagandaAssociazione ha un ruolo di propagandain un contesto di difficoltàin un contesto di difficoltà

GOVERNANCEGOVERNANCE

Serv. TrasfusionaleServ. TrasfusionaleServ. TrasfusionaleServ. Trasfusionale

Direzione GeneraleDirezione GeneraleDirezione GeneraleDirezione Generale

AssociazioniAssociazioniAssociazioniAssociazioni Popolazione Popolazione Popolazione Popolazione

Reparti utilizzatoriReparti utilizzatoriconsumiconsumi

Reparti utilizzatoriReparti utilizzatoriconsumiconsumi

Stoccaggio Prov.Stoccaggio Prov.Stoccaggio Prov.Stoccaggio Prov.

Zone CarentiZone CarentiZone CarentiZone Carenti

GOVERNANCEGOVERNANCE

Raccolta Raccolta

ScaduteScadute

Contrasti Contrasti ----Associazione:Associazione: >> partecipazione attivapartecipazione attiva

Raccolta Raccolta

ScaduteScadute

Contrasti Contrasti ----Associazione:Associazione: >> partecipazione attivapartecipazione attiva

GOVERNANCEGOVERNANCE

non un processo “Dirigistico” sull’Associazionenon un processo “Dirigistico” sull’Associazione

ma un governo della raccolta frutto di una :ma un governo della raccolta frutto di una :

• Condivisione - CorresponsabilizzazioneCondivisione - Corresponsabilizzazione

• Partecipazione Partecipazione

• Informazione, Obiettivi, InvestimentiInformazione, Obiettivi, Investimenti

• Revisione della GestioneRevisione della Gestione

non un processo “Dirigistico” sull’Associazionenon un processo “Dirigistico” sull’Associazione

ma un governo della raccolta frutto di una :ma un governo della raccolta frutto di una :

• Condivisione - CorresponsabilizzazioneCondivisione - Corresponsabilizzazione

• Partecipazione Partecipazione

• Informazione, Obiettivi, InvestimentiInformazione, Obiettivi, Investimenti

• Revisione della GestioneRevisione della Gestione

AttoAttoGiuridicoGiuridicoAtipicoAtipico

IIIIIIaa

PersonaPersona BeneficioBeneficio

RESPONSABILITA’ RESPONSABILITA’ MED. TRASUSIONALE vs. MED. TRASUSIONALE vs.

DONATOREDONATORE

Med. Trasf.Med. Trasf.Med. Trasf.Med. Trasf.

DonatoreDonatoreDonatoreDonatore

AttoAttoMedicoMedico

L’intero processo e idoneità devono andare al di làL’intero processo e idoneità devono andare al di làdi ogni ragionevole dubbiodi ogni ragionevole dubbio

L’intero processo e idoneità devono andare al di làL’intero processo e idoneità devono andare al di làdi ogni ragionevole dubbiodi ogni ragionevole dubbio

RESPONSABILITA’ RESPONSABILITA’ MED. TRASUSIONALE vs. MED. TRASUSIONALE vs.

DONATOREDONATORE

RISPETTO NORMATIVARISPETTO NORMATIVA RISPETTO NORMATIVARISPETTO NORMATIVA

INFORMAZIONEINFORMAZIONE INFORMAZIONEINFORMAZIONE

CONSENSOCONSENSO CONSENSOCONSENSO

RESPONSABILITA’ RESPONSABILITA’ MED. TRASUSIONALE vs. MED. TRASUSIONALE vs.

DONATOREDONATORE

““PRIMUM NON NOCERE” PRIMUM NON NOCERE” ““PRIMUM NON NOCERE” PRIMUM NON NOCERE”

DIAGNOSI DIAGNOSI DI SALUTEDI SALUTE DIAGNOSI DIAGNOSI DI SALUTEDI SALUTE

SICUREZZA SICUREZZA NEL PRELIEVONEL PRELIEVO

SICUREZZA SICUREZZA NEL PRELIEVONEL PRELIEVO

RESPONSABILITA’ RESPONSABILITA’ MED. TRASUSIONALE vs. MED. TRASUSIONALE vs.

PAZIENTEPAZIENTE

Selezione del Donatore Selezione del Donatore

Anamnesi accurataAnamnesi accurata

InformazioneInformazione

Educazione SanitariaEducazione Sanitaria

Selezione del Donatore Selezione del Donatore

Anamnesi accurataAnamnesi accurata

InformazioneInformazione

Educazione SanitariaEducazione Sanitaria

ASSOCIAZIONIASSOCIAZIONI ASSOCIAZIONIASSOCIAZIONI

SANGUE SICUROSANGUE SICURO SANGUE SICUROSANGUE SICURO

POPOLAZIONEPOPOLAZIONE POPOLAZIONEPOPOLAZIONE

RESPONSABILITA’ RESPONSABILITA’ MED. TRASIONISTA vs. MED. TRASIONISTA vs.

PAZIENTEPAZIENTE

Accurata conservazione Accurata conservazione

Identificazione Identificazione

Compatibilità Compatibilità

Buon Uso del SangueBuon Uso del Sangue

tipo di emocomponentetipo di emocomponente

più idoneo a raggiungere più idoneo a raggiungere

il risultatoil risultato

TracciabilitàTracciabilità

Accurata conservazione Accurata conservazione

Identificazione Identificazione

Compatibilità Compatibilità

Buon Uso del SangueBuon Uso del Sangue

tipo di emocomponentetipo di emocomponente

più idoneo a raggiungere più idoneo a raggiungere

il risultatoil risultato

TracciabilitàTracciabilità

RESPONSABILITA’ RESPONSABILITA’ MED. TRASUSORE vs. PAZIENTEMED. TRASUSORE vs. PAZIENTE

Autotrasfusione Autotrasfusione

Buon Uso del Sangue Buon Uso del Sangue

Consenso Consenso

IdentificazioneIdentificazione

Richiesta esclusiva Richiesta esclusiva

al Servizio Trasfusionaleal Servizio Trasfusionale

Segnalazione di ogni Segnalazione di ogni

reazione avversareazione avversa

Autotrasfusione Autotrasfusione

Buon Uso del Sangue Buon Uso del Sangue

Consenso Consenso

IdentificazioneIdentificazione

Richiesta esclusiva Richiesta esclusiva

al Servizio Trasfusionaleal Servizio Trasfusionale

Segnalazione di ogni Segnalazione di ogni

reazione avversareazione avversa