Etické dilemy výskumu a využitia raných ľudských embryí · Etika výskumu ľudských kmeňových buniek Doc. RNDr. Peter Sýkora, PhD Centrum pre bioetiku, Katedra filozofie,

Centrum pre bioetiku KF UCM v Trnave 1

Etika výskumu

ľudských kmeňových

buniek

Doc. RNDr. Peter Sýkora, PhDCentrum pre bioetiku, Katedra filozofie,

Univerzita Sv. Cyrila a Metoda, TrnavaEmail: [email protected]

mailto:[email protected]


Cieľ a obsah

prednášky

1. Kmeňové bunky: biológia1. Embryonálne

2. Adultné

2. Kmeňové bunky: etika1. Etická dilema

2. Ontologický status raného ľudského embrya

3. Morálny status raného ľudského embrya

3. Eticky neutrálne „embryonálne“ kmeňové bunkyNapr. indukované pluripotentné kmeňové bunky

4. Situácia na Slovensku


Kmeňové bunky (biológia)


Objav

Pred 10 rokmi



Svätý grál medicíny?


Potencialna populácia pacientov v USA

pre terapiu kmeňovými bunkami

(cca 125 mil)

• Cardiovascular disease: 58 million

• Autoimmune diseases: 30 million

• Diabetes: 16 million

• Osteoporosis: 10 million

• Cancers: 8.2 million

• Alzheimerís disease: 5.5 million

• Parkinsonís disease: 5.5 million

• Burns (severe): 0.3 million

• Spinal-cord injuries: 0.25 million

• Birth defects: 0.15 million/year

Podľa: Stem Cells and the Future of Regenerative Medicine (2003)


Čo sú kmeňové bunky (KB)?

Nediferencované bunky s dvojitou

charakteristikou:

• 1) delia sa „donekonečna“, pričom

zostávajú nediferencované (cf. rakovinové

bunky)

• 2) môţu sa diferencovať a prispievať k

vývinu organizmu alebo regenerácii

tkaniva (toti-, pluri-, multi-potencialita)


2 typy kmeňových buniek

• Embryonálne kmeňové bunky

• Adultné (somatické) kmeňové


Embryonálne kmeňové bunky

(hESC)


Obr. SciAm Jul 2005

Diferenciácia

embryonálnych

kmeňových

buniek

Obr. Renewing the Stuff of Life (2007)

Embryo je zničené


Problém imunologickej

kompatibility

• EKB ako zdroj pre regeneračnú medicínu?

– moje EKB by boli ideálnym zdrojom, ale moje

embryo uţ neexistuje, pretoţe som sa z neho

vyvinulo moje dospelé telo

– EKB z iných embryí nie sú imunologicky

kompatibilné s mojím telom (odvrhnutie)

– Riešenie: Vytvorenie môjho nového embrya

pomocou klonovania: technika SCNT, metóda

Dolly…(ďalší etický problém)


SCNT: Terapeutické klonovanie

Egg donor

Fig. The University of Kansas Medical Center


Adultné (dospelé, somatické)

kmeňové bunky


Plasticita adultných kmeňových

buniekObr. SciAm Jul 2005

Centrum pre bioetiku KF UCM v Trnave 16Obr. SciAm Jul 2005


Embryonálne kmeňové bunky

(etika)

Je to človek?


Etická dilema ľudských EKBDilema: gr. δί-λημμα - "dvojité tvrdenie„

• Regeneračná

medicína

• Ideálna terapia

• Dlhovekosť

(?nesmrteľnosť)

• Aby boli získané

ľudské EKB

musí byť zničené

ľudské embryo

• Nič nemôţe ospravedlniť vraţdy, cielené zabitie iného človeka ( = ľudského

embrya)

• Embryo sa stáva prostriedkom pre niekoho iného, pre záchranu jeho ţivota,

zlepšenie kvality ţivota niekoho iného, pre biomedicínsky výskum a priemysel

(inštrumentalizácia a komodifikácia ľudského ţivota).

• Z terapeutického klonovania sa dá „pošmyknúť“ k reprodukčnému klonovaniu.


„Kaţdý má právo na ţivot“

(Ústava SR, čl. 15)


Je to človek?

rané ľudské embryo


Morálny status raného embrya

Vyplýva:

1. z jeho ontologického statusu

2. z etických princípov a spoločných hodnôt, ktoré akceptujeme:

ľudská dôstojnosť, rešpekt k ľudskému ţivotu, zmiernenie ľudského utrpenia, garantovanie kvality a bezpečnosti liečby, sloboda výskumu, slobodný a informovaný súhlas…pluralizmus)


Ontologický status raného embrya

?


Vývoj ako nesubstanciálna zmena

• Ontológia .. Z gréckeho

„to on“ – súcno

• Súcno vzniká, existuje a

zaniká

– Princíp numerickej

identity toho istého súcna

– To isté súcno sa môţe

meniť kvalitatívne, ale nie

kvantitatívne

– jablko zelené červené,

hnedé…stále to isté

jablko


Substanciálna zmena: zánik a vznik

Delenie bunky:

rodičovské súcno (substancia)

zaniká a vznikajú dve nové

súcna (substancie, dcérske

bunky).

Ţiadna z nich nie je numericky

identická s rodičovskou

bunkou (substanciou)

Ontologicky = substanciálna

zmena Animacia z Wikipedie


Kľúčová otázka z ontologickej

perspektívy

Je vývoj ľudského jedinca od zygoty po dospelé štádium kontinuitou numericky identického súcna (jedinca, individua, substancie)?

Štandartná odpoveď:

Samozrejme áno.


Totipotencia blastomér

Kolektív 4 súcien/substancií/jedincov

Geneticky, ale nie ontologicky identickí.


Pre-embryo: vývojová individualita

nie je ešte fixovaná

• Pre-embryo: 1 – 14 dní (primitívny prúţok)

• Od tohto štádia vývoja je individualita ľudského

jedinca etablovaná

• Starší kresťanský názor: animácia v 40. – 90.

dni od oplodnenia (Sv. Tomáš Akvinský)

• Norman M. Ford (Salesian): zygota nie je ľudský

jedinec, „but only human progenitor cell“ s

aktívnou potencialitou stať sa jedným či

viacerými ľudskými jedincami.


Proembryo (N. Ford)

• Nemoţno hovoriť o ontologickej kontinuite toho istého jedinca od zygoty po novorodenca.

• Po 2 týţdňoch deliace sa ľudské bunky „syntetizujú ľudského jedinca“.

• Existencia ľudského jedinca začína aţ vytvorením primitívneho prúţku, nie skôr. Aţ potom moţno hovoriť o embryu, predtým o proembryu (nie pre-embryu). .


Ontológia:

od zygoty po novorodenca

spermia vajíčko + … dve substancie

zygota … jedna substancia

viacbunková zygota … kolektív substancií

morula, blastocysta, gastrula … kolektív substancií

embryo s primitívnym prúţkom

… jedna a tá istá

substancia

plod, novorodenec, dieťa, dospelý človek


Morálny status raného ľudského

embrya: 1. konzervatívny (náboţenský)

• Od momentu oplodnenia (vzniku zygoty) získava embryo plný status ľudskej osoby

• Cieľavedomé zničenie embrya je vraţdou ľudskej osoby,

• Neexistuje etický dôvod (okrem sebaobrany), kedy by to bolo prijateľné

• Diskusia o výskume embryí a embryonálnych kmeňových bunkách je pokračovaním diskusie o potratoch

• Ţiadna osoba nemôţe byť len prostriedkom naplnenia cieľov iných osôb (I.Kant – sekulárna koncepcia ľudskej dôstojnosti)

• Napr. postoj Nemecka

V kresťanskej teológii: individualita = osoba, individuálna duša (Boethius:

individuálna substancia racionálnej povahy)



embrya: 1. konzervatívny (sekulárny)

„Konaj tak, aby si pouţíval ľudstvo či uţ vo

svojej osobe alebo osobe iného vţdy

ako účel a nikdy nie ako prostriedok.“

Kategorický imperatív.

• Ľudská dôstojnosť = vnútorná hodnota

všetkých ľudí (UN Universal decalaration

on Human Rights, 1948)

• Ľudská dôstojnosť:

– a form of general condemnation - „dignitarian

alliance“, dignitarianism (R. Brownsword)

I. Kant (1724-1804)

Kategorický imperatív

Etika povinností

(deontologická etika)



embrya: 2. „liberálny“

• Rané ľudské embryo je zhlukom ľudských buniek, nie je osobou, nie je dokonca ani tou istou substanciou, ktorá sa vyvinie v plod a novorodenca. Osobou sa stáva aţ:– 1) členstvom v morálnej komunite (narodením)

– 2) sebauvedomením a vlastnými záujumami

– 3) schopnosťou vnímať bolesť

• Utilitarizmus: „risk/benefit calculus“ maximalizovanie „dobra“ pre čo najväčší počet osôb…

• Embryo (ne-osoba) versus pacienti (osoby)

• Embryo ako ne-osoba preto môţe byť plne vyuţité pre záujmy a ciele osôb ako iné ne-osoby (veci, zvieratá)



embrya: 3.„kompromisný“, gradualistický

• Morálny status nadobúda ľudské embryo postupne, tak ako sa biologicky vyvíja od zygoty k novorodencovi.

• Napriek tomu, ţe rané embryo (1-14 dní staré) nie je osobou ani substanciou (ktorá sa vyvinie v novorodenca) má špeciálny morálny status, zaslúţi si náš rešpekt, ale nie absolútnu ochranu

• V praxi to znamená, ţe manipulovanie s ním môţe byť len z netriviálnych dôvodov, ktoré podliehajúce schváleniu spoločenskej autority (napr. v UK: HFEA – Human Embryology and Fertilisation Authority)


Technologické a etické problémy

Kmeňové

bunky

Výhody Nevýhody Etické

problémy

Embryonálne • vysoká

plasticita

• ľahšia kultivácia

• ľahšia izolácia

• imunologická

nekompatibilita

(HLA antigény)

• zničenie raného

ľudského embrya

• technika

terapeutického

klonovania

(SCNT)

Adultné • imunologická

kompatibilita

(HLA antigény)

• niţšia plasticita

• horšia

kultivácia

• ťaţšia izolácia

• žiadne


Embryonálne versus adultné

kmeňové bunky

• „There are camps for adult stem cells and embryonic stem cells.

But these camps only exist in the political arena. There is no

disagreement among scientists over the need to aggressively

pursue both in order to solve important medical problems."

Douglas Melton, a co-director of the Harvard Stem Cell

Institute (2006)

• Embryonic stem cells are still needed….It is far from clear at this

point which cell types will prove to be the most useful for

regenerative medicine. The US National Academy of Sciences

(5. sept. 2008)


Eticky univerzálne EKB ?


Eticky prijateľné alternatívy k hEKB

Vytvorenie blastocysty a následne línií pluripotentných kmeňových buniek, ktoré nevedie k zabitiu raného embrya

1. partenogenéza

2. biopsia 1 blastoméry (ako PGD)

3. z „mŕtvych“ (dead/arrested) embryí

4. z abnormálnych embryí

5. návrat somatickej bunky do štádia KB (dediferenciácia): indukované pluripotentné kmeňové bunky (iPSC)

6. transfer pozmeneného jadra (ANT) do enukleovaného vajíčka

…………

(zo semeníkov, PGC –primordial germ cells)


iPSC

Kyoto University Newsletter (13/2008)


Obr. Wikipedia

2006: myši

2007: ľudia

Indukované pluripotentné KB

(iPSC)

Shinya Yamanaka, Kyoto University

James Thomson, University of Wisconsin, (Harvard …)

retrovirus/

adenovirus/

plazmid/

kyselina

valproová

+

4 gény

3-4 týţdne

fibroblasty

http://en.wikipedia.org/wiki/Shinya_Yamanaka

http://en.wikipedia.org/wiki/Kyoto_University

http://en.wikipedia.org/wiki/James_Thomson_%28cell_biologist%29

http://en.wikipedia.org/wiki/University_of_Wisconsin


iPSC bez rizika rakoviny

Len pred týždňom !



Zákon o zdravotnej starostlivosti

č.576/2004 Z.z.

• PRVÁ HLAVA: Biomedicínsky výskum

• §26 Všeobecné podmienky

• Embryo je dané na úroveň osôb.

• Nerozlišuje sa medzi in vitro embryom a in vivo embryom v maternici.

• Oprávnený predpoklad, ţe v §26 ide o embryo in utero.

• Izolácia EKB z nadpočetných embryí?

• Práca na líniach EKB? Dovoz línií EKB?


Tresný zákon č.300/2005 Z.z.:

zákaz pokusov na ľudskom zárodku

• § 161: Neoprávnený experiment na človeku a klonovanie ľudskej bytosti


Tresný zákon č.300/2005 Z.z.:

Zákaz terapeutického klonovania (SNCT)


Situácia na Slovensku

• Absencia modernej biomedicínskej legislatívy.

• Biomedicínsky výskum na embryách a embryonálnych kmeňových bunkách, vrátane tzv. terapeutického klonovania je kriminalizovaný (Tresný zákon: aţ 12 rokov väzenia). Kriminalizovaná je aj medzinárodná spolupráca slovenských vedcov (Tresný zákon: konanie mimo územia SR).

• Minimálny, pokiaľ vôbec nejaký verejný diskurz o etickej problematike EKB, výskumu an embryách či IVF. Chýba adekvátna diskusia v parlamente, médiách (Británia, Nemecko a i.). Skôr „kabinetná“ politika.

• Chýba hlas akademickej obce v spoločnosti (biomedicínske ústavy a vedenie SAV, filozofov a bioetikov z univerzít) a záujmových skupín (napr. organizácii pacientov, ktorým terapia kmeňovými bunkami môţe pomôcť).

• Zvykli sme si, ţe k podobným otázkam sa u nás vyjadrujú temer výlučne okrem politikov uţ len mediálne celebrity (televízne moderátorky, hokejisti, speváci, herci a pod.)



Diskusia o ontologickom a morálnom statuse

ľudských zygot v časopise FILOZOFIA

• P. Volek: Problém ontologického statusu ľudských embryí (Filozofia 2/2006)

• P. Sýkora: Treba život každej ľudskej zygoty bezpodmienečne chrániť? (Filozofia 7/2006)

• P. Volek: Postoj k ľudským embryám (Filozofia 8/2007)

• P. Sýkora: Prečo život každej ľudskej zygoty netreba bezpodmienečne chrániť (Filozofia 9/2008)

• P. Volek: Ľudské zygoty ako ľudské bytosti a osoby(2008)

• P. Sýkora – R. Balák (eds): Bioetické výzvy pre filozofiu. Centrum pre bioetiku, UCM, Trnava 2008

(str. 127 – 203)


Centrum pre bioetiku KF UCM


Granty

• VEGA č. 1/3603/06 (2006-2008)

• APVV č. LPP-0017-06 (2007-2009)

http://www.infovek.sk/~sykora/APVV/

Documents

Etické dilemy výskumu a využitia raných ľudských embryí · Etika výskumu ľudských kmeňových buniek Doc. RNDr. Peter Sýkora, PhD Centrum pre bioetiku, Katedra filozofie,