Etude BABEL« Etude des interactions médecin-patient-proches

lors d’une consultation en oncologie : analyse comparée du discours

entre médecins, patients, proches »

Hugues Bourgeois et Ghislaine LozachmeurCGO / axe SHS

Nantes 22 mai 2015

D’où vient-on ?

• 2007 : éval. des pratiques professionnelles

• 2009-2010 : Protocole Pronopall

• 2010- 2013 : Protocole Palliachim

• Janvier 2013 : première évocation

D’où vient-on ?

• 2007 : éval. des pratiques professionnelles

37 patients décédés en décembre 2007

18 décès moins de 2 mois après une chimio19 décès plus de 2 mois après une chimio

Un contexte palliatif….

Chimiothérapie à but curatif Chimiothérapie à but palliatif

décèsGuérison

D’où vient-on ?

• 2009 : Protocole Pronopall / Palliachim

Promotion ICO

– Pronopall : validation du score, N = 300

– Palliachim : utilisation du score, N = 300

– Hypothèse : le score réduit de 15% les chimio

Courbes de survie

Time (Days)

6005004003002001000

Cum

ulat

ive

surv

ival

pro

babi

lity

1,0

,8

,6

,4

,2

0,0

Score

C:8-10

C:8-10-censored

B:4-7

B:4-7-censored

A:0-3

A:0-3-censored

p < 0,001

Soins palliatifs précoces

• J Temel, NEJM 2010• C Zimmerman, Lancet 2014• M Bakitas, JCO 2015

• Amélioration de la qualité de vie• Amélioration de la survie

Rationnel : les SP précoces sont plus efficients que les SP tardifs

Objectif principal : améliorer la qualité de vie à 3 mois

Etude randomisée

Chimio + prise en charge précoce par les équipes de soins palliatifs

ou

Chimiothérapie et prise en charge par les équipes SP en cas de besoin

Résultats (2)

2006 – 2009

N = 151

FACT-L, HADS, PHQ-9

27 sont décédés avant les 3 mois

Meilleure qualité de vie p=0,009

Moins de syndrome dépressif : 16% contre 38% p=0,001

Résultats (3)

Meilleure survie : 11,6 mois contre 8,9 mois p=0,002

Durée d’hospitalisation en USP : 11 jours contre 4 jours p=0,009

« Sur-médicalisation » : 33% contre 54% p=0,05

Mais comment ?

D’où vient-on ?

• 2007 : éval. des pratiques professionnelles

• 2009-2010 : Protocole Pronopall

• 2010- 2013 : Protocole Palliachim

• Janvier 2013 : première évocation BABEL

Janvier 13 – Juin 14• Appel d’offre interne CGO / axe SHS

• Phase d’écriture : « BABEL : Etude desrelations médecins – patients – proches lorsde l’annonce de la progression d’un cancer :analyse comparée du discours entremédecins »

• Avril 13 : réponse favorable du CGO

Schéma général de l’étude Temps 1

Consultation patient + procheprobable nouvelle progression

programmation d’un bilan

première information Babelremise des lettres d’info / consentement

Schéma général de l’étude

Temps 2

Consultation patient + prochesignatures des CE

Audio enregistrement de la consultationRemise des 3 auto questionnaires

Schéma général de l’étude Temps 3

Renvoi des questionnaires à Poitiers3 groupes selon le degré de concordance

Echantillon 10% pour entretien psychoau sein de l’établissement de santé

patient – proche - médecin

Calendrier• 2013 : 

– réponse à l’appel d’offre CGO– retenu par le CGO– budget voté– préparation des questionnaires

• 2014 : – séances de simulation – soumis au CCTIRS– demande d’avis auprès d’un CE

• 2015 :– avis favorable de l’ERERC– soumis à la CNIL– partenariat avec les résaux cancéro– premières inclusions juin– recrutement de la‐le psychologue

Éte 2013Expert 1 Expert 2

Niveau scientifiqueOriginalité

3 5

Adéquation 2 5

Caractère structurant ettransfert

5 4

Organisation / Animation

5 3

Financement B A

Automne / hiver 2013

• Organisation administrative / financière• Recherche des centres investigateurs• Premières versions des autoquestionnaires• Avis du Comité d’Ethique : passage au CPP

Printemps 2014• Validation des auto questionnaires lors

de séances de simulation au CHUd’Angers

• Validation des auto questionnairesauprès des Comités Départementaux dela Ligue Contre le Cancer

• Demande de promotion en cours en vuede la soumission au CPP Ouest II Angers

Eté – Automne – Hiver 2014

• Accord du CPP en septembre• Première inclusion en octobre• Dernière inclusion en novembre• Deux bases de données : Brest, Poitiers