Evita V 시리즈 /Babylog VN 시리즈 - Draeger · 2020-04-28 · 재처리 지침 | Evita V 시리즈/Babylog VN 시리즈 3 본 문서에 대한 정보 1 본 문서에 대한

Evita V 시리즈 /Babylog VN 시리즈

재처리 지침

경고제품을 올바르게 재처리하려면 이 문서를 읽고 내용을 준수하십시오 .


2 재처리 지침 | Evita V 시리즈 /Babylog VN 시리즈

목차


목차

1 본 문서에 대한 정보.................................................................................... 3

1.1 적용 범위 ........................................................................................ 31.2 표기 규칙 ........................................................................................ 31.3 그림................................................................................................. 31.4 용어의 사용 ..................................................................................... 31.5 등록 상표 ........................................................................................ 4

1.5.1 Dräger 소유 등록 상표 ...................................................... 41.5.2 타제조업체 소유 상표 ....................................................... 4

2 안전 관련 정보............................................................................................ 5

2.1 안전 지침 및 예방 문구에 대한 정보 ............................................... 52.1.1 안전 지침 .......................................................................... 52.1.2 예방 문구 .......................................................................... 5

2.2 안전 지침 ........................................................................................ 52.2.1 유량 센서 .......................................................................... 62.2.2 흡기 밸브 .......................................................................... 7

3 재처리 ........................................................................................................ 8

3.1 재처리 정보 ..................................................................................... 83.2 재처리 분류 ..................................................................................... 8

3.2.1 의료 기기의 분류 .............................................................. 83.2.2 기기별 구성품 분류........................................................... 8

3.3 재처리 전 ........................................................................................ 93.3.1 환자별 부속품 및 소모품................................................... 93.3.2 기기별 구성품 ................................................................... 12

3.4 검증된 재처리 절차 ......................................................................... 153.4.1 기기 및 기기별 구성품에 대한 재처리 절차 개요 .............. 153.4.2 세척을 통한 표면 소독 ...................................................... 153.4.3 열 소독으로 기계 세척 ...................................................... 163.4.4 보관 및 이송...................................................................... 19

3.5 기타 소독제 및 재처리 절차 ............................................................ 193.5.1 소독용제 ........................................................................... 193.5.2 재처리 절차....................................................................... 20

3.6 환자별 부속품 재처리 ..................................................................... 213.6.1 부속품 범주화 ................................................................... 213.6.2 CO2 센서의 검증된 재처리 ............................................... 223.6.3 CO2 센서를 위한 재사용 큐벳의 검증된 재처리 ............... 233.6.4 호기 유량 센서의 검증된 재처리....................................... 243.6.5 신생아 유량 센서의 검증된 재처리 ................................... 253.6.6 보관 및 이송...................................................................... 283.6.7 기타 소독제 및 재처리 절차 .............................................. 28

3.7 재처리 후 ........................................................................................ 313.7.1 기기별 구성품 조립 및 설치 .............................................. 313.7.2 기기 다음 사용 전 준비 ..................................................... 34

재처리 지침 | Evita V 시리즈 /Babylog VN 시리즈 3

본 문서에 대한 정보

1 본 문서에 대한 정보

1.1 적용 범위

이 재처리 지침은 Evita V 시리즈 및 Babylog VN 시리즈의 모든 인공호흡기에 적용됩니다 .

이 재처리 지침은 인공호흡기 Evita Infinity V500, Evita V300 및 Babylog VN500 사용지침서의 "재처리 " 장을 대신합니다 .

1.2 표기 규칙

1.3 그림

이 문서에서 제품의 그림과 화면 내용은 구성과 디자인에 따라 실제 제품과 다를 수 있습니다 .

1.4 용어의 사용

Dräger 사는 "accessories (부속품들 )" 란 용어를 IEC 60601-1 에서 뿐만 아니라 소모품 , 분리품 및 부속품에서도 사용합니다 .

Evita V 시리즈의 인공호흡기는 "Evita"라고도 부릅니다 .

Babylog VN 시리즈의 인공호흡기는 "Babylog"라고도 부릅니다 .

텍스트 굵은 기울임 글꼴 텍스트는 기기 및 화면 텍스트의 라벨을 나타냅니다 .

1. 기간 뒤에 오는 숫자들은 일련의 동작에서 개별 조치 단계를 나타냅니다 . 번호 매김은 각각의 새로운 조치 순서에 대해 숫자 1로 시작합니다 .

a. 기간 뒤에 오는 소문자는 하위 조치 단계를 나타냅니다. 번호 매김은 각각의 새로운 하위 조치 단계에 대해 문자 a.와 함께 다시 시작합니다 .

● 이 글머리 기호는 특정 순서가 없는 개별 프로세스 단계를 나타냅니다 .

► 안전 지침과 예방 문구에서 이 삼각형은 위험을 피할 수 있는 방법을 나타냅니다 .

(1) 괄호 안의 숫자들은 그림의 요소들을 나타냅니다 .

1 그림에서 숫자들은 텍스트에 언급된 요소를 나타냅니다 .

– 줄표는 열거를 나타냅니다 .

> 보다 큼 기호는 대화상자 내의 탐색 경로를 나타냅니다 .

이 기호는 제품을 보다 쉽게 사용할 수 있도록 만들어주는 정보를 나타냅니다 .

이 화살표는 조치 단계의 결과를 나타냅니다 .

✓ 이 체크 표시는 일련의 조치 결과를 나타냅니다 .


본 문서에 대한 정보

1.5 등록 상표

1.5.1 Dräger 소유 등록 상표

다음 웹 페이지에 상표가 등록된 국가 목록이 나와 있습니다 .www.draeger.com/trademarks

1.5.2 타제조업체 소유 상표

상표

Evita®

Babylog®

Infinity®

상표 상표 소유자

Dismozon®

BODE ChemieKorsolex®

neodisher mediclean® Dr. Weigert

acryl-des®

Schülke & MayrGigasept®

Mikrozid®

Perform®

Actichlor®

Ecolab USAIncidin®

Oxycide®

Sekusept®

BruTab 6S® Brulin

Dispatch® Clorox

Klorsept® Medentech

Descogen®

AntisepticaOxygenon®

SteriMax® Aseptix

Cleanisept® Dr. Schumacher

CIDEX® Johnson & Johnson


안전 관련 정보

2 안전 관련 정보

2.1 안전 지침 및 예방 문구에 대한 정보

안전 지침 및 예방 문구는 위험을 경고하고 제품의 안전한 사용을 위한 지침을 제시합니다 . 안전 지침 및 예방 문구를 준수하지 못하는 경우에는 신체적 상해 및 재산 피해로 이어질 수도 있습니다 .

2.1.1 안전 지침

이 문서는 위험을 경고하는 안전 지침이 있는 절을 포함하고 있습니다 . 위험의 유형 및 비준수 결과는 각 안전 지침에 설명되어 있습니다 .

2.1.2 예방 문구

예방 문구는 조치 단계를 실행할 때 발생할 수도 있는 조치 단계 및 위험 경고와 관련되어 있습니다 . 예방 문구는 조치 단계를 선행합니다 .

다음 경고 신호 및 신호어는 예방 문구를 나타내며 비준수로 인한 가능한 결과를 구별합니다 .

2.2 안전 지침

재사용 가능 제품

재활용 가능한 제품은 재처리해야 합니다 . 그렇지 않으면 감염 위험이 높아집니다 .

► 의료 시설의 감염 방지 정책 및 재처리 규정을 따르십시오 .

► 국내 감염 방지 정책 및 재처리 규정을 따르십시오 .

► 검증된 재처리 절차를 따르십시오 .

► 세척제 , 소독제 및 재처리 기기에 대한 제조업체의 지침을 따르십시오 .

재처리 제품에는 금이 가거나 , 변형되거나 , 변색되거나 , 표면이 벗겨지는 등의 마모 징후가 발생할 수 있습니다 .

► 제품의 마모 징후를 검사하고 필요한 경우 제품을 교체하십시오 .

경고 신호 신호어 비준수 결과

경고 심각한 부상을 입거나 사망에 이를 수 있습니다 .

주의 중경상을 입을 수 있습니다 .

참조 재산 피해를 입을 수 있습니다 .



2.2.1 유량 센서

인화성 물질

유량 센서는 쉽게 인화되는 물질을 기반으로 하는 약물 또는 기타 물질을 발화시킬 수 있습니다 . 환자가 위험에 처해질 수 있습니다 .

► 인화성이 높은 약물 또는 기타 물질을 장치에 분무 또는 분사하지 마십시오 .

► 알코올이 함유된 물질을 사용하지 마십시오 .

► 가연성 또는 폭발성 물질이 호흡 시스템 또는 호흡 회로에 들어가지 않게 하십시오 .

인화성이 높은 소독제의 잔류 증기

유량 센서가 사용중인 경우 , 크게 불에 타는 소독제 (예 , 알코올 )의 잔류 증기 및 재처리시 제거되지 않은 침전물로 인해 발화될 수도 있습니다 . 환자가 위험에 처해질 수 있습니다 .

► 세척 및 소독 시 입자가 남지 않도록 하십시오 .

► 소독 후에 최소 30분 동안 유량 센서를 공기 중에 건조시키십시오 .

► 삽입하기 전에, 눈에 보이는 손상 및 오염 물질 (점액 잔류물, 약물 에어로졸 및 미립자 등 )에 대해 유량 센서를 확인합니다 .

► 손상되었거나 얼룩이 있거나 미립자가 존재하는 경우 유량 센서를 교체합니다 .

호기 유량 센서

부적절한 재처리 및 침전물 또는 입자 등의 오염 물질은 유량센서에 손상을 입힐 수 있습니다 : 유량 측정에 실패할 수 있습니다 . 결과적으로 환자가 위험해질 수 있습니다 .

► 기기 세척 또는 소독 금지

► 플라즈마 멸균 또는 방사선 멸균 금지

► 워터젯 , 압축 공기 , 브러시 등 사용 금지

► 초음파 세척기 사용 금지

► Spirolog 유량 센서에 대한 뜨거운 증기 멸균 금지

► 재처리 지침에 따라 유량 센서를 세척하고 소독하십시오 .

► 깨끗한 세정 용액만 사용하여 유량 센서를 소독하십시오 .

신생아 유량 센서

부적절한 재처리 및 침전물 또는 입자 등의 오염 물질은 유량센서에 손상을 입힐 수 있습니다 : 유량 측정에 실패할 수 있습니다 . 결과적으로 환자가 위험해질 수 있습니다 .

► 센서 삽입구 기계 세척 및 소독 금지

► 플라즈마 멸균 또는 방사선 멸균 금지

► 센서 삽입구 세척 시 워터젯 , 압축 공기 , 브러시 등 사용 금지

► 초음파 세척기 사용 금지

► 재처리 지침에 따라 유량 센서를 세척하고 소독하십시오 .

► 깨끗한 세정 용액만 사용하여 유량 센서를 소독하십시오 .



2.2.2 흡기 밸브

자발적 호흡 환자의 경우 , 다음 상황에 흡기 밸브를 통해 환자 가스가 흐를 수 있습니다 .

– 호기 호스가 꼬여서 발생한 시스템 과압

– 두 공급 가스 모두에 장애가 있는 경우

– 전력 공급에 완전히 실패한 경우 (본체 전원 공급의 실패 및 방전 또는 오류가 있는 배터리 )

이같은 상황이 끝난 후 흡기 밸브가 재 처리되지 않은 경우 , 감염 될 위험이 있습니다 .

► 흡기 밸브를 재처리합니다 .


재처리

3 재처리

3.1 재처리 정보

국내 감염 방지 정책 및 재처리 규정을 따르십시오 .

의료 시설의 감염 방지 정책 및 재처리 규정을 따르십시오 (예 : 재처리 주기 관련 ).

정상 작동 중 및 고장 발생시 오염된 호흡 가스가 지나간 재사용 구성품은 재처리해야 합니다 . 정상 작동시 오염된 호흡 가스는 호기 밸브와 호기 통로에 있는 다른 부속품들을 통과합니다 . 고장난 경우 흡기 밸브와 흡기 통로에 있는 기타 부속품들이 오염될 수도 있습니다 .

3.2 재처리 분류

3.2.1 의료 기기의 분류

의료 기기의 사용 목적에 따라 분류합니다 . 적절한 재처리를 거치지 않은 제품을 환자에게 사용함으로 인해 발생하는 감염 위험은 스폴딩 (Spaulding) 분류 체계에 포함됩니다 .

3.2.2 기기별 구성품 분류

Dräger에서는 다음 분류를 권장합니다 .

비위험

– 기기 표면 (디스플레이 장치 포함 )

– 트롤리 및 홀더

– GS500 가스 공급 장치

– PS500 전원 공급 장치

– 본체의 분리품

어느 정도 위험

– 흡기 밸브

– 호기 밸브

– 신생아 호기 밸브

분류 설명

비위험 상처없는 피부와 접촉하는 구성품

어느 정도 위험 호흡 가스를 전달하거나 점막 또는 병리적으로 변한 피부와 접촉하는 구성품

위험 피부 또는 점막에 침투하거나 혈액과 접촉하는 구성품


재처리

3.3 재처리 전

분해 전 준수사항

1. 기기 및 기기에 연결된 모든 장치의 전원을 끕니다 .

2. 모든 전원 플러그를 분리합니다 .

3. 워터 트랩 및 호흡 호스의 물을 빼냅니다 .

4. 호흡 가스 가습기의 고인 물을 빼냅니다 .

3.3.1 환자별 부속품 및 소모품

환자별 부속품 및 소모품을 기기에서 분리하고 필요 시 분해해야 합니다 .

재사용 가능 제품 :

● 이 사용지침서의 지침에 따라 재처리 과정을 수행합니다 . 재사용 가능 제품에 자체 사용 지침서가 있는 경우 가장 최신 문서에 따라 재처리 과정을 수행합니다. 또한 문서의 뒷면에 기재된 버전을 참조합니다 .

일회용 제품 :

● 일회용 제품 폐기 .

호흡 회로 제거

● 호흡 호스를 흡기 포트와 호기 포트에서 제거합니다 .

인공호흡기 Evita에서 호기 유량 센서 제거

1. 플랩을 엽니다 .

2. 유량 센서를 왼쪽으로 끝까지 누릅니다 .

3. 유량 센서 (1)을 소켓 (2)에서 제거합니다 .

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재처리

신생아 유량 센서 분해

선행 조건 :

– 센서 플러그를 기기의 후면에서 제거합니다 .

ISO 15 신생아 유량 센서에 대한 절차 :

1. 유량 센서 하우징 (4)를 Y-피스에서 제거합니다 .

2. 유량 센서 케이블 (1)의 플러그를 유량 센서에서 분리합니다 .

3. 인서트 (3)을 센서 하우징 (4)에서 제거하는 동안 양쪽의 노브 (2)를 부드럽게 누릅니다 .

신생아 유량 센서 Y-피스에 대한 절차 :

1. 유량 센서 Y-피스 (4)의 호흡 호스를 제거합니다 .

2. 유량 센서 케이블 (1)의 플러그를 유량 센서에서 분리합니다 .

3. 센서 인서트 (3)을 유량 센서 Y-피스 (4)에서 제거하는 동안 양쪽의 노브 (2)를 부드럽게 누릅니다 .

CO2 센서 제거

선행 조건 :

– 센서 플러그를 기기의 후면에서 제거합니다 .

절차 :

1. CO2 센서 (1)를 큐벳에서 제거합니다 .

2. 큐벳 (2)를 Y-피스의 환자 포트에서 제거합니다 .

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재처리

공압 약물 네뷸라이저 (흰색 , 8412935) 제거

성인 환자 범주에서 사용 후 :

1. 약물 네뷸라이저 (2)와 기기의 네뷸라이저 포트에서 네뷸라이저 호스 (1)을 제거합니다 .

2. 호흡 호스에서 약물 네뷸라이저 (2)를 제거합니다 .

3. 해당 사용 지침서에 따라 약물 네뷸라이저를 분해합니다 .

소아 환자 및 신생아 환자 범주에서 사용 후 :



3. 소프트 커넥터 (6)을 흡입구에서 제거합니다 .

4. 어댑터 (4)를 배출구에서 제거합니다 .

5. 주름 호스 (3)을 어댑터 (4)에서 제거합니다 .


공압 약물 네뷸라이저 (검은색 , 8411030) 제거



3. 호흡 회로 (3)용 주름 호스를 흡입구에서 제거합니다 .

4. 주름 호스 (4)를 배출구에서 제거합니다 .


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재처리

3.3.2 기기별 구성품

기기별 구성품을 기기에서 분리하고 필요시 분해해야 합니다 .

인공호흡기에서 호기 밸브 또는 신생아 호기 밸브 제거

이 절에서는 인공호흡기 Evita에서 호기 밸브를 제거하는 방법에 대해 설명해 줍니다 . 신생아 호기 밸브는 Evita와 Babylog 인공호흡기에서 동일한 방식으로 제거합니다 .

선행 조건 :

– 인공호흡기의 전면 플랩을 열어야 합니다 .

– 호기 유량 센서를 인공호흡기 Evita에서 제거해야 합니다 .

절차 :

1. 잠금 고리 (1)을 왼쪽으로 끝까지 돌립니다 .

2. 호기 밸브를 장착부에서 분리합니다 .

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1


재처리

호기 밸브 또는 신생아 호기 밸브 분해

절차 :

1. 유량 센서 슬리브 (1)을 호기 밸브에서 제거하거나 소음기 (3)을 신생아 호기 밸브에서 제거합니다 .

2. 다이아프램 (2)를 제거하고 더 이상 분해하지 않습니다 .

3. 워터 트랩 용기 (4)를 제거합니다 .

4. 워터 트랩 용기를 배수합니다 .

인공호흡기에서 흡기 밸브 제거

이 절에서는 인공호흡기 Evita에서 흡기 밸브를 제거하는 방법에 대해 설명해 줍니다 . 신생아 흡기 밸브는 인공호흡기 Babylog에서 동일한 방식으로 제거합니다 .

선행 조건 :

– 환자 가스가 흡기 밸브를 통해 흐르는 경우에만 흡기 밸브를 제거하고 분해합니다 .

– 기기가 꺼져 있습니다 .

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4

번호 호기 밸브 신생아 호기 밸브

1 유량 센서 슬리브 -

2 다이아프램 다이아프램

3 - 소음기

4 워터 트랩 용기 워터 트랩 용기

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4

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4


재처리

절차 :

1. 흡기 밸브 (1) 아래쪽의 잠금 레버 (2)를 계속 누르고 있습니다 .

2. 흡기 밸브를 동시에 시계 반대 방향으로 대략 20° 돌립니다 .

3. 흡기 밸브를 장착부에서 분리합니다 .

흡기 밸브 분해

이 절에서는 인공호흡기 Evita용 흡기 밸브를 분해하는 방법에 대해 설명해 줍니다 . 신생아 흡기 밸브는 인공호흡기 Babylog에서 동일한 방식으로 분해합니다 .

1. 어댑터 (1)이 있는 다이아프램을 흡기 밸브의 장착부에서 분리합니다 .

2. 씰 (2)를 제거합니다 .3

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1 2


재처리

3.4 검증된 재처리 절차

3.4.1 기기 및 기기별 구성품에 대한 재처리 절차 개요

3.4.2 세척을 통한 표면 소독

구성품 :

– 기기 표면 , 트롤리 및 추가 비위험 구성품

전제 조건 :

– 제조업체의 지침에 따라 표면 소독제를 준비합니다 .

– 제조업체의 지침을 준수합니다 . 예 : 유효 기간 또는 응용 조건 등 .

– 오염되지 않고 보풀이 일지 않는 천을 표면 소독제에 적셔 표면을 소독하는 데 사용합니다 .

경고액체 유입으로 인한 위험액체가 유입될 경우 다음 문제가 발생할 수 있습니다 .

– 기기에 대한 손상

– 감전

– 기기 오작동

► 액체가 기기에 유입되지 않도록 하십시오 .

세척

1. 표면 소독제를 적신 일회용 천으로 눈에 보이는 오염을 닦아 냅니다 . 천을 폐기하십시오 .

2. 표면을 전부 닦습니다 . 닦은 후에는 눈에 보이는 오염이 없어야 합니다 .

표면 소독

3. 표면 소독제로 닦아낸 표면을 다시 닦아서 표면을 모두 적셔 소독합니다 .

4. 표면 소독제 접촉 시간 동안 기다립니다 .

5. 접촉 시간 후 오염되지 않고 보풀이 없는 새 천을 물에 적십니다 (최소 음수 품질 물 사용 ).

6. 눈에 보이는 거품 잔여물이나 줄무늬 등 표면 소독제가 남아 있지 않도록 표면을 전부 닦아 냅니다 .

기기 및 구성품 세척을 통한 표면 소독 열 소독으로 기계 세척

기기 표면 , 트롤리 및 추가 비위험 구성품

예 (15페이지의 "세척을 통한 표면 소독 "를 참조하십시오 )

아니오

호기 밸브 아니오 예 (16페이지의 "열 소독으로 기계 세척 "를 참조하십시오 )

신생아 호기 밸브

흡기 밸브

표면 소독제 제조업체 농도 접촉 시간

Oxycide Ecolab USA 2.3 % 5분

Dismozon pur/plus BODE Chemie 1.6 % 15분


재처리

7. 표면이 마를 때까지 기다립니다 .

8. 표면에 눈에 보이는 손상이 있는지 점검하고 필요한 경우 제품을 교체합니다 .

3.4.3 열 소독으로 기계 세척

표준 ISO 15883의 요구사항에 맞는 세척 소독기를 사용합니다 . Dräger는 마취 부속품 및 인공호흡 부속품용 로드 캐리어 사용을 권장합니다 . 세척 소독기에 대한 제조업체의 지침을 준수합니다 .

구성품 :

– 호기 밸브


– 흡기 밸브

선행 조건 :

– 제조업체의 지침에 따라 세척 소독기를 준비합니다 .

로드 캐리어에 호기 밸브 배치

절차 :

1. 호기 밸브를 표시된 대로 배치합니다 .

2. 구성품 (유량 센서 슬리브 , 다이아프램 , 워터 트랩 용기 )을 안정적으로 배치합니다 .

3. 다음을 확인합니다 .

– 모든 표면 및 내부 공간은 완전히 헹구도록 합니다 .

– 물이 자유롭게 배수되도록 합니다 .

단계 에이전트 제조업체 농도 온도 접촉 시간

예비 세척 수돗물 – – 수돗물 온도 최소 2분

세척 neodisher mediclean forte

Dr. Weigert 최소 0.3 % 최소 55 °C(131 °F)

최소 5분

중화 neodisher Z Dr. Weigert 최소 0.1 % 수돗물 온도 최소 1분

세척 데미 워터 – – 수돗물 온도 최소 1분

소독 – – – 최소 90 °C (194 °F)

최소 5분

건조 – – – – 건조 시간은 하중에 따라 다름

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재처리

로드 캐리어에 신생아 호기 밸브 배치

필요한 보조 물품 :

– 신생아 호기 밸브에 연결할 호스 (지름 : 12 mm(0.47인치 ), 길이 : 최대 50 cm(19.7인치 ))

절차 :

1. 호스를 신생아 호기 밸브 노즐에 연결합니다 .

2. 호스의 다른 끝을 적합한 로드 캐리어 노즐에 연결합니다 .

3. 구성품 (소음기 , 다이아프램 , 워트 트랩 용기 )을 안정적으로 배치합니다 .




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재처리

로드 캐리어에 흡기 밸브 배치

다음 절에서는 인공호흡기 Evita용 흡기 밸브에 대해 설명해 줍니다 . 인공호흡기 Babylog용 흡기 밸브는 동일한 방식으로 배치합니다 .

절차 :

1. 흡기 밸브를 표시된 대로 배치합니다 .

예 : Evita용 흡기 밸브 :

2. 구성품 (어댑터가 있는 다이아프램 , 씰 )을 안정적으로 배치합니다 .




재처리 수행

1. 주기를 선택합니다 .

2. 주기가 종료되면 구성품에 눈에 보이는 오염이 있는지 점검하고 필요 시 주기를 반복합니다 .

3. 해당 구성품에 육안으로 볼 수 있는 손상을 점검하고 필요한 경우 교체합니다 .

추가 정보

Dräger에서는 분무 및 재처리로 인해 금속제 삽입부의 색상이 변경될 수 있다는 사실을 고지합니다 . 이러한 변색은 제품이 올바르게 작동하지 않는다는 것을 나타내지는 않습니다 .

유량 센서 슬리브 :플라스틱의 수명은 제한적이며 재처리 방법과 빈도에 따라 다릅니다 . 표면에 금이 가고 끈적거리거나 심하게 변색되었거나 또는 물질이 경화된 경우, 구성품의 기능을 점검하고 필요한 경우 구성품을 교체합니다 .

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재처리

3.4.4 보관 및 이송

재처리 후에는 제품 보관 및 이송에 관한 특별한 요건은 없습니다 . 그러나 다음 사항은 준수해야 합니다 :

– 건조한 곳에 먼지가 쌓이지 않도록 보관

– 이송 중 재오염 및 손상 방지

동봉된 설명서에 안내된 보관 및 이송에 관한 모든 추가 정보를 준수해야 합니다 .

3.5 기타 소독제 및 재처리 절차

3.5.1 소독용제

각 재처리 과정 및 응용 용도에 적합한 국가 공인 소독용제를 사용합니다 .

표면 소독제

표면 소독제 제조업체는 적어도 다음 활동 범위에서 검증하였습니다 .

– Bactericidal(살세균제 )

– Yeasticidal(살효모제 )

– Virucidal(살바이러스제 ) 또는 외피 바이러스에 대한 살바이러스제

표면 소독제의 제조업체 지침을 따르십시오 .

다음 표면 소독제는 테스트 당시 다음 재료와 호환되었습니다 :

활성 재료 등급 표면 소독제 제조업체 목록

염소 방출 소독제 BruTab 6S Brulin EPA1)

Clorox Professional Disinfecting Bleach Cleaner

Clorox EPA

Dispatch Hospital Cleaner Disinfectant Towels with Bleach

Klorsept 17 Medentech EPA

Actichlor plus Ecolab USA EPA

산소 방출 소독제 Descogen Liquid Antiseptica CE

Descogen Liquid r.f.u.

Oxygenon Liquid r.f.u.

Dismozon plus BODE Chemie CE

Oxycide Ecolab USA EPA

Perform Schülke & Mayr CE

SteriMax Wipes Aseptix CE

Incidin OxyWipes Ecolab USA CE


재처리

Dräger에서는 산소 방출 및 염소 방출 소독제가 일부 재질의 변색을 초래할 수 있다는 사실을 고지합니다 . 이러한 변색은 제품이 올바르게 작동하지 않는다는 것을 나타내지는 않습니다 .

다른 표면 소독제를 사용하는 것은 사용자 본인의 책임입니다 .

3.5.2 재처리 절차

3.5.2.1 수동 세척 후 액체에 담가서 소독

수동 세척 후 액체에 담가서 소독은 다음 구성품에 대해 수행할 수 있습니다 .

– 호기 밸브


– 흡기 밸브

다음 소독제는 테스트 당시 다음 재료와 호환되었습니다 .

제 4 암모늄 화합물

acryl-des2) Schülke & Mayr CE

Mikrozid alcohol free liquid2)

Mikrozid alcohol free wipes2)

Mikrozid sensitive liquid2)

Mikrozid sensitive wipes2)

Cleanisept Wipes Maxi Dr. Schumacher CE

Surfa'Safe Premium ANIOS Laboratories

CE

Wip'Anios Excel

Tuffie 5 Vernacare ARTG3)

1) 미국환경보호국2) 외피 바이러스에 대한 Virucidal(살바이러스제 )3) 호주치료기기등록소 (Australian Register of Therapeutic Goods)


구성품 에이전트 제조업체

흡기 밸브 , 호기 밸브 세척제 :

neodisher LM2 Dr. Weigert

소독제 :

Korsolex Extra BODE Chemie

신생아 호기 밸브 세척제 :

Sekusept Pulver CLASSIC Ecolab

소독제 :

Korsolex Extra BODE Chemie


재처리

3.5.2.2 증기 멸균

다음 구성품은 증기 멸균해야 합니다 :

– 호기 밸브


– 흡기 밸브

절차 :

1. 구성품을 멸균하십시오 (최대 134 °C(273.2 °F), 5분 ).


3.6 환자별 부속품 재처리

3.6.1 부속품 범주화

카테고리 분류 부품 번호 절차에 대한 설명

CO2 센서 비위험 6871950 (22페이지의 "세척을 통한 표면 소독 "를 참조하십시오 )

재사용이 가능한 CO2 센서용 큐벳

어느 정도 위험 6870279(성인의 경우 ) 6870280(소아 환자의 경우 )

(23페이지의 "열 소독으로 기계 세척"를 참조하십시오 )

호기 유량 센서 어느 정도 위험 8403735(Spirolog)MK01900(SpiroLife)

(24페이지의 "수동 세척 후 액체에 담가서 소독 "를 참조하십시오 )

신생아 유량 센서 어느 정도 위험 8410185(Y-피스 )8411130(ISO 15)

(25페이지의 "수동 세척 후 액체에 담가서 소독 "를 참조하십시오 )(27페이지의 "열 소독으로 기계 세척"를 참조하십시오 )


재처리

3.6.2 CO2 센서의 검증된 재처리

3.6.2.1 세척을 통한 표면 소독

구성품 :

– CO2 센서 (Dräger Infinity MCable-Mainstream CO2)

전제 조건 :

– 제조업체의 지침에 따라 표면 소독제를 준비합니다 .

– 제조업체의 지침을 준수합니다 . 예 : 유효 기간 또는 응용 조건 등 .

– 오염되지 않고 보풀이 일지 않는 천을 표면 소독제에 적셔 표면을 소독하는 데 사용합니다 .

세척

1. 표면 소독제를 적신 일회용 천으로 눈에 보이는 오염을 닦아 냅니다 . 천을 폐기하십시오 .

2. 표면을 전부 닦습니다 . 닦은 후에는 눈에 보이는 오염이 없어야 합니다 .

표면 소독

3. 표면 소독제로 닦아낸 표면을 다시 닦아서 표면을 모두 적셔 소독합니다 .

4. 표면 소독제 접촉 시간 동안 기다립니다 .

5. 접촉 시간 후 오염되지 않고 보풀이 없는 새 천을 물에 적십니다 (최소 음수 품질 물 사용 ).

6. 눈에 보이는 거품 잔여물이나 줄무늬 등 표면 소독제가 남아 있지 않도록 표면을 전부 닦아 냅니다 .

7. 표면이 마를 때까지 기다립니다 .

8. 표면에 눈에 보이는 손상이 있는지 점검하고 필요한 경우 제품을 교체합니다 .

표면 소독제 제조업체 농도 접촉 시간

Oxycide Ecolab USA 2.3 % 5분

Dismozon pur/plus BODE Chemie 1.6 % 15분


재처리

3.6.3 CO2 센서를 위한 재사용 큐벳의 검증된 재처리

3.6.3.1 열 소독으로 기계 세척


구성품 :

– 재사용이 가능한 CO2 센서용 큐벳

선행 조건 :


로드 캐리어에 구성품 배치

절차 :

1. 구성품을 안정적으로 배치합니다 .




재처리 수행







Dr. Weigert 최소 0.3 % 최소 55 °C (131 °F)

최소 5분



소독 – – – 최소 90 °C(194 °F)

최소 5분



재처리

3.6.4 호기 유량 센서의 검증된 재처리


구성품 :

– 호기 유량 센서

유량 센서를 재처리할 때 다음 사항에 유의합니다 .

– 유량 센서를 강제로 흔들지 마십시오 . 남은 물기를 조심스럽게 흔들어 털어내십시오 .

선행 조건 :

– 제조업체의 지침에 따라 세척제와 소독제를 준비합니다 .

수동 세척

1. 유량 센서를 세척제 안에 놓습니다 .

2. 유량 센서를 앞뒤로 최소 3번 휘젓습니다 . 세척제가 모든 표면과 내부 공간에 도포되도록 합니다 .

3. 지정된 접촉 시간 종료 시 유량 센서를 앞뒤로 다시 최소 3번 휘젓습니다 .

4. 접촉 시간 후 세척제 잔여물이 더 이상 보이지 않을 때까지 유량 센서를 수조 (음수 품질 수준 이상 )에서 씻어냅니다 .

5. 남은 물기를 조심스럽게 털어냅니다 . 유량 센서를 완전히 건조시킵니다 .

6. 유량 센서에 눈에 보이는 오염이 있는지 점검하고 필요시 1~5단계를 반복합니다 .

7. 유량 센서에 눈에 보이는 손상이 있는지 점검하고 (특히 측정용 와이어 및 핀 ) 필요시 교체합니다 .

액체에 담가 소독

8. 유량 센서를 소독제 안에 놓습니다 . 지정된 접촉 시간을 준수합니다 .

9. 접촉 시간 시작 시 유량 센서를 앞뒤로 최소 3번 휘젓습니다 . 소독제가 모든 표면과 내부에 도포되도록 합니다 .

10.접촉 시간 종료 시 유량 센서를 앞뒤로 다시 최소 3번 휘젓습니다 .

11.접촉 시간 후 소독제 잔여물이 더 이상 감지되지 않을 때까지 유량 센서를 수조(음수 품질 수준 이상 )에서 씻어냅니다 .

12.남은 물기를 조심스럽게 털어냅니다 . 유량 센서를 완전히 건조시킵니다 .

13.유량 센서에 눈에 보이는 손상이 있는지 점검하고 (특히 측정용 와이어 및 핀 ) 필요시 교체합니다 .

제조업체 농도 접촉 시간

세척제 :

neodisher mediclean forte

Dr. Weigert 0.5 % 10분

소독제 :

CIDEX OPA ASP 100 % 5분


재처리

3.6.5 신생아 유량 센서의 검증된 재처리

준비

● 세척 및 소독에 앞서 센서를 센서 하우징에서 제거합니다 .

센서 인서트를 재처리할 때 다음 사항에 유의합니다 :

– 모든 브러시를 사용하지 않습니다 .

– 센서 인서트에 분무하지 않습니다 .

– 기계로 센서 인서트를 세척하지 말고 , 열소독하지 마십시오 .


구성품 :

– ISO 15 유량 센서의 센서 하우징

– 유량 센서 Y-피스의 센서 하우징

– 센서 인서트

선행 조건 :

– 제조업체의 지침에 따라 세척제와 소독제를 준비합니다 .

수동 세척

1. 구성품을 세척제 안에 놓습니다 .

2. 구성품을 앞뒤로 최소 3번 휘젓습니다 . 세척제가 모든 표면과 내부 공간에 도포되도록 합니다 .

제조업체 농도 접촉 시간

세척제 :

neodisher mediclean forte

Dr. Weigert 0.5 % 10분

소독제 :

CIDEX OPA ASP 100 % 5분


재처리

3. 최소 50 mL를 수용할 수 있는 시린지에 세척제를 넣습니다 . 유량 센서 하우징을 세척제에서 뺀 다음 최소 50 mL를 각 입구로 도포합니다 . 유량 센서 하우징을 다시 세척제 안에 놓습니다 .

유량 센서 Y-피스의 센서 하우징 :

ISO 15 유량 센서의 센서 하우징 :

4. 지정된 접촉 시간 종료 시 구성품을 앞뒤로 다시 최소 3번 휘젓습니다 .

5. 최소 50 mL를 수용할 수 있는 시린지에 다시 세척제를 넣습니다 . 유량 센서 하우징을 세척제에서 다시 뺀 다음 50 mL를 각 입구로 도포합니다 .

6. 접촉 시간 후 세척제 잔여물이 보이지 않을 때까지 구성품을 수조 (음수 품질 수준 이상 )에서 씻어냅니다 .

7. 남은 물기를 조심스럽게 털어냅니다 . 구성품이 완전히 건조되도록 합니다 .

8. 구성품에 눈에 보이는 오염이 있는지 점검하고 필요시 1~7단계를 반복합니다 .

9. 구성품에 눈에 보이는 손상이 있는지 점검하고 (특히 측정용 와이어 및 핀 ) 필요시 교체합니다 .

액체에 담가 소독

10.구성품을 소독제 안에 놓습니다 . 지정된 접촉 시간을 준수합니다 .

11.접촉 시간 시작 시 구성품을 앞뒤로 최소 3번 휘젓습니다 . 소독제가 모든 표면과 내부에 도포되도록 합니다 .

12.접촉 시간 종료 시 구성품을 앞뒤로 다시 최소 3번 휘젓습니다 .

13.접촉 시간 후 소독제 잔여물이 보이지 않을 때까지 구성품을 수조 (음수 품질 수준 이상 )에서 씻어냅니다 .

14.남은 물기를 조심스럽게 털어냅니다 . 구성품이 완전히 건조되도록 합니다 .

15.구성품에 눈에 보이는 손상이 있는지 점검하고 (특히 측정용 와이어 및 핀 ) 필요시 교체합니다 .

39

44

14

14

42


재처리

3.6.5.2 열 소독으로 기계 세척


구성품 :

참조

► 기계로 유량 센서 인서트를 세척하지 말고 , 열소독하지 마십시오 .

– 유량 센서 하우징 (유량 센서 인서트 미포함 )

선행 조건 :

– 열 소독을 이용한 기계 세척 전에 수동 세척 (25페이지의 "수동 세척 후 액체에 담가서 소독 "를 참조하십시오 )을 수행해야 합니다 .


로드 캐리어에 구성품 배치

절차 :

1. 구성품을 안정적으로 배치합니다 .




재처리 수행







Dr. Weigert 최소 0.2 % 최소 55 °C (131 °F)

최소 5분



소독 – – – 최소 90 °C (194 °F)

최소 5분



재처리

3.6.6 보관 및 이송

재처리 후에는 제품 보관 및 이송에 관한 특별한 요건은 없습니다 . 그러나 다음 사항은 준수해야 합니다 :

– 건조한 곳에 먼지가 쌓이지 않도록 보관

– 이송 중 재오염 및 손상 방지

동봉된 설명서에 안내된 보관 및 이송에 관한 모든 추가 정보를 준수해야 합니다 .

3.6.7 기타 소독제 및 재처리 절차

3.6.7.1 소독용제

각 재처리 과정 및 응용 용도에 적합한 국가 공인 소독용제를 사용합니다 .

표면 소독제

표면 소독제 제조업체는 적어도 다음 활동 범위에서 검증하였습니다 .

– Bactericidal(살세균제 )

– Yeasticidal(살효모제 )

– Virucidal(살바이러스제 ) 또는 외피 바이러스에 대한 살바이러스제

표면 소독제의 제조업체 지침을 따르십시오 .

다음 표면 소독제는 테스트 당시 다음 재료와 호환되었습니다 :


염소 방출 소독제 BruTab 6S Brulin EPA1)

Clorox Professional Disinfecting Bleach Cleaner

Clorox EPA

Dispatch Hospital Cleaner Disinfectant Towels with Bleach

Klorsept 17 Medentech EPA

Actichlor plus Ecolab USA EPA

산소 방출 소독제 Descogen Liquid Antiseptica CE

Descogen Liquid r.f.u.

Oxygenon Liquid r.f.u.

Dismozon plus BODE Chemie CE

Oxycide Ecolab USA EPA

Perform Schülke & Mayr CE

SteriMax Wipes Aseptix CE

Incidin OxyWipes Ecolab USA CE


재처리

Dräger에서는 산소 방출 및 염소 방출 소독제가 일부 재질의 변색을 초래할 수 있다는 사실을 고지합니다 . 이러한 변색은 제품이 올바르게 작동하지 않는다는 것을 나타내지는 않습니다 .

다른 표면 소독제를 사용하는 것은 사용자 본인의 책임입니다 .

3.6.7.2 재처리 절차

수동 세척 후 액체에 담가서 소독

국가의 승인을 받고 특정한 재처리 절차에 적합한 소독용제를 사용하십시오 .

소독제에 대한 제조업체의 지침을 따르십시오 .

구성품 :

– 유량 센서 ISO 15

– 유량 센서 (Y-피스 )


다른 소독제를 사용하는 것은 사용자 본인의 책임입니다 .

구성품 :



다른 소독제를 사용하는 것은 사용자 본인의 책임입니다 .

제 4 암모늄 화합물

acryl-des2) Schülke & Mayr CE

Mikrozid alcohol free liquid2)

Mikrozid alcohol free wipes2)

Mikrozid sensitive liquid2)

Mikrozid sensitive wipes2)

Cleanisept Wipes Maxi Dr. Schumacher CE

Surfa'Safe Premium ANIOS Laboratories

CE

Wip'Anios Excel

Tuffie 5 Vernacare ARTG3)

1) 미국환경보호국2) 외피 바이러스에 대한 Virucidal(살바이러스제 )3) 호주치료기기등록소 (Australian Register of Therapeutic Goods)


소독용제 제조업체

Sekusept Pulver CLASSIC Ecolab

Korsolex Extra, Korsolex Basic BODE Chemie

Gigasept FF Schülke & Mayr

에이전트 제조업체

세척제 :

neodisher mediclean forte Dr. Weigert

소독제 :

CIDEX OPA ASP


재처리

증기 멸균

다음 구성품은 증기 멸균해야 합니다 :


– 신생아 유량 센서 ISO 15(센서 인서트가 하우징에 삽입됨 )

– 신생아 유량 센서 Y-피스 (센서 인서트가 하우징에 삽입됨 )

증기 멸균을 하는 동안 센서 인서트를 하우징에 삽입해야 합니다 .

절차 :

1. 구성품을 멸균하십시오 (최대 134 °C(273.2 °F), 5분 ).

2. 신생아 유량 센서 : 구성품에 눈에 보이는 손상이 있는지 점검하고 (특히 측정용 와이어 및 핀 ) 필요시 교체합니다 .

3. 재사용이 가능한 CO2 센서용 큐벳 : 구성품에 눈에 보이는 손상이 있는지 점검하고 필요시 교체합니다 .


재처리

3.7 재처리 후

3.7.1 기기별 구성품 조립 및 설치

선행 조건 :

– 모든 구성품을 재처리 및 건조합니다 .

호기 밸브 또는 신생아 호기 밸브 조립

절차 :

1. 모든 구성품이 완전히 건조한지 확인하십시오. 그렇지않은 경우 제대로 작동하지 않을 수 있습니다 .

2. 유량 센서 슬리브 (1)을 호기 밸브에 연결하거나 소음기 (3)을 신생아 호기 밸브에 연결합니다 .

3. 다이아프램 (2)를 호기 밸브 하우징의 모서리에 부착합니다 .

4. 워터 트랩 용기 (4)를 연결합니다 .

44

57

7

번호 호기 밸브 신생아 호기 밸브

1 유량 센서 슬리브 -

2 다이아프램 다이아프램

3 - 소음기

4 워터 트랩 용기 워터 트랩 용기

21

4

23

4


재처리

인공호흡기에 호기 밸브 또는 신생아 호기 밸브 설치

이 절에서는 인공호흡기 Evita에 호기 밸브를 설치하는 방법에 대해 설명해 줍니다 . 신생아 호기 밸브는 Evita와 Babylog 인공호흡기에서 동일한 방식으로 설치합니다 .

선행 조건 :

– 인공호흡기의 전면 플랩을 열어야 합니다 .

절차 :

1. 호기 밸브의 잠금 고리를 왼쪽으로 끝까지 돌립니다 .

2. 호기 밸브 (1)을 장착부에 눌러 넣습니다 .

3. 잠금 고리 (2)를 인식할 수 있게 딸깍 소리와 함께 제자리에 걸릴 때까지 오른쪽으로 끝까지 돌립니다 .

4. 호기 밸브를 살짝 당겨서 제대로 고정되었는지 확인합니다 .

5. 플랩을 닫습니다 .

시스템 테스트의 테스트 단계를 통과한 경우 호기 밸브를 재사용할 수 있습니다 . 플라스틱 부품의 균열이나 고무 부품의 변형과 경화 등 마모 증상이 발견되면 호기 밸브를 교체해야 합니다 . 금속제 삽입부의 변색은 기능에 영향을 주지 않습니다 .

44

57

8

2

1


재처리

흡기 밸브 조립

이 절에서는 인공호흡기 Evita용 흡기 밸브를 조립하는 방법에 대해 설명해 줍니다 . 신생아 흡기 밸브는 인공호흡기 Babylog에서 동일한 방식으로 조립합니다 .

1. 구성품 (흡기 밸브 , 어댑터가있는 다이아프램 , 씰)을 완전히 말립니다 . 그렇지 않으면 제대로 작동하지 않을 수 있습니다 .

2. 다이아프램의 어댑터 (1)을 장착부 (2) 개구부에 삽입합니다 . 어댑터는 입구에서 위쪽 및 아래쪽으로 약간 움직일 수 있어야 합니다 .

3. 장착부의 움푹 들어간 곳 (3)에 위치하도록 다이아프램을 배치합니다 .

4. 다이아프램을 장착부 (4)의 모서리에 끼웁니다 .

5. 씰 (5)를 부착합니다 .

인공호흡기에 흡기 밸브 설치

이 절에서는 인공호흡기 Evita에 흡기 밸브를 설치하는 방법에 대해 설명해 줍니다 . 신생아 흡기 밸브는 인공호흡기 Babylog에 동일한 방식으로 설치합니다 .

39

44

23

94

43

2

3

3

1

4 5


재처리

1. 흡기 밸브 (1)을 장착부의 움푹 들어간 곳에 삽입하고 장착부 끝까지 밀어 넣습니다 .

2. 딸깍 소리와 함께 제자리에 잠길 때까지 흡기 밸브를 시계 방향으로 돌립니다 .

3. 흡기 밸브가 올바르게 잠겼는지 확인합니다 .

3.7.2 기기 다음 사용 전 준비

3.7.2.1 환자별 부속품 및 소모품 조립 및 설치

● 본체 사용지침서에서 "조립 및 준비 " 장의 "인공호흡장치 준비 " 절을 참조합니다 .

3.7.2.2 작동 준비 상태 점검

선행 조건 :

– 기기가 조립되었고 작동 가능한 상태로 준비되었습니다 .

절차 :

1. 작동 준비 상태를 점검하십시오 . 본체 사용지침서에서 "시작하기 " 장을 참조합니다 .

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판 /Edition: 1 – 2019-10

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Evita V 시리즈 /Babylog VN 시리즈 - Draeger · 2020-04-28 · 재처리 지침 | Evita V 시리즈/Babylog VN 시리즈 3 본 문서에 대한 정보 1 본 문서에 대한