Evita V-serien / Babylog VN-serien · 2020-04-28 · 6 Reprosesseringsinstrukser | Evita V-serien / Babylog VN-serien Sikkerhetsrelatert informasjon 2.2.1 Flowsensorer Antennelige

Evita V-serien / Babylog VN-serien

Reprosesseringsinstrukser

ADVARSELFor å reprosessere produktet korrekt les og følg dette dokumentet.


2 Reprosesseringsinstrukser | Evita V-serien / Babylog VN-serien

Innhold


Innhold

1 Informasjon om dette dokumentet ......................................................... 31.1 Bruksområde .................................................................................. 31.2 Typografisk utforming ..................................................................... 31.3 Illustrasjoner ................................................................................... 31.4 Begrepsbruk ................................................................................... 31.5 Varemerker ..................................................................................... 4

1.5.1 Varemerker som eies av Dräger....................................... 41.5.2 Varemerker som tilhører tredjepartsprodusenter.............. 4

2 Sikkerhetsrelatert informasjon ............................................................... 52.1 Informasjon om sikkerhetsinstruksjoner og forholdsregler ............. 5

2.1.1 Sikkerhetsinstruksjoner .................................................... 52.1.2 Forholdsregler .................................................................. 5

2.2 Sikkerhetsinstruksjoner................................................................... 52.2.1 Flowsensorer .................................................................... 62.2.2 Inspirasjonsventil .............................................................. 7

3 Reprosessering ........................................................................................ 83.1 Informasjon om reprosessering ...................................................... 83.2 Klassifiseringer for reprosessering ................................................. 8

3.2.1 Klassifisering av medisinsk utstyr..................................... 83.2.2 Klassifisering av utstyrsspesifikke komponenter .............. 8

3.3 Før reprosessering ......................................................................... 93.3.1 Pasientspesifikt tilbehør og forbruksdeler......................... 93.3.2 Utstyrsspesifikke komponenter......................................... 12

3.4 Godkjente reprosesseringsprosedyrer............................................ 153.4.1 Oversikt over reprosesseringsprosedyrene for apparatet

og apparatspesifikke komponenter................................... 153.4.2 Overflatedesinfisering med rengjøring.............................. 153.4.3 Maskinrengjøring med varmedesinfisering....................... 163.4.4 Lagring og transport ......................................................... 19

3.5 Andre stoffer og reprosesseringsprosedyrer .................................. 193.5.1 Desinfeksjonsmidler ......................................................... 193.5.2 Prosedyrer for reprosessering .......................................... 20

3.6 Reprosessering av pasientspesifikt tilbehør ................................... 213.6.1 Kategorisering av tilbehør................................................. 213.6.2 Godkjent reprosessering av CO2-sensoren...................... 223.6.3 Godkjent reprosessering av gjenbrukbar kyvette for CO2-

sensoren........................................................................... 233.6.4 Godkjent reprosessering av den ekspiratoriske

flowsensoren .................................................................... 243.6.5 Godkjent reprosessering av den neonatale flowsensoren 253.6.6 Lagring og transport ......................................................... 283.6.7 Andre stoffer og reprosesseringsprosedyrer .................... 28

3.7 Etter reprosessering ....................................................................... 313.7.1 Tilpasning og montering av apparatspesifikke

komponenter..................................................................... 313.7.2 Forberedelse før neste bruk av apparatet ........................ 34

Reprosesseringsinstrukser | Evita V-serien / Babylog VN-serien 3

Informasjon om dette dokumentet

1 Informasjon om dette dokumentet

1.1 Bruksområde

Disse reprosesseringsinstruksene gjelder for alle ventilatorer i Evita V-serien og i Babylog VN-serien.

Disse reprosesseringsinstruksene erstatter kapittelet Reprosessering i bruksanvisningen for ventilatorene Evita Infinity V500, Evita V300 og Babylog VN500.

1.2 Typografisk utforming

1.3 Illustrasjoner

Illustrasjoner av produkter og skjerminnhold i dette dokumentet kan avvike fra det faktiske produktet, avhengig av konfigurasjon og design.

1.4 Begrepsbruk

Dräger bruker begrepet "tilbehør" ikke bare for tilbehør i form av IEC 60601-1, men også for forbruksdeler, avtagbare deler og tilkoblede deler.

Ventilatorer i Evita V-serien kalles også Evita.

Ventilatorer i Babylog VN-serien kalles også Babylog.

Tekst Fet skrift i kursiv angir etiketter på apparatet og tekst på skjermen.

1. Tall etterfulgt av et punktum indikerer individuelle trinn i en sekvens av handlinger. Nummereringen starter med nummer 1 for hver nye handlings-sekvens.

a. Liten bokstav etterfulgt av et punktum indikerer underordnede handlings-trinn. Nummereringen starter på nytt med bokstaven a. for hver nye sekvens av underordnede handlingstrinn.

● Dette kulepunktet angir individuelle prosesstrinn uten en spesifikk sekvens.

► Denne trekanten i sikkerhetsinstruksjoner og forholdsregler angir måter å unngå fare på.

(1) Tall i parentes henviser til elementer i figurer.

1 Tall i figurer viser til elementer som beskrives i teksten.

– Bindestrek angir et intervall.

> Større enn-tegnet viser navigasjonsbanen i en dialog.

Dette symbolet angir informasjon som gjør det enklere å bruke produktet.

Denne pilen angir resultatet av et handlingstrinn.

✓ Dette hakemerket angir resultatet av en handlingssekvens.


Informasjon om dette dokumentet

1.5 Varemerker

1.5.1 Varemerker som eies av Dräger

Følgende nettside gir en liste av landene der varemerkene er registrert: www.draeger.com/trademarks

1.5.2 Varemerker som tilhører tredjepartsprodusenter

Varemerke

Evita®

Babylog®

Infinity®

Varemerke Varemerkeeier

Dismozon®

BODE ChemieKorsolex®

neodisher mediclean® Dr. Weigert

acryl-des®

Schülke & MayrGigasept®

Mikrozid®

Perform®

Actichlor®

Ecolab USAIncidin®

Oxycide®

Sekusept®

BruTab 6S® Brulin

Dispatch® Clorox

Klorsept® Medentech

Descogen®

AntisepticaOxygenon®

SteriMax® Aseptix

Cleanisept® Dr. Schumacher

CIDEX® Johnson & Johnson


Sikkerhetsrelatert informasjon

2 Sikkerhetsrelatert informasjon

2.1 Informasjon om sikkerhetsinstruksjoner og forholdsregler

Sikkerhetsinstruksjoner og forholdsregler advarer om farer og gir instruksjoner for sikker bruk av produktet. Unnlatelse av å følge dem kan føre til personskade eller materielle skader.

2.1.1 Sikkerhetsinstruksjoner

Dette dokumentet inneholder avsnitt med sikkerhetsinstruksjoner som advarer om farer. Type fare og konsekvensene av manglende etterlevelse er beskrevet i hver sikkerhetsinstruks.

2.1.2 Forholdsregler

Forholdsregler forholder seg til handlingstrinn og advarer mot farer som kan oppstå ved utføring av handlingstrinnene. Forholdsregler går forut for handlingstrinnene.

Følgende varseltegn og signalord angir forholdsregler og forklarer de mulige konsekvensene av manglende etterlevelse.

2.2 Sikkerhetsinstruksjoner

Gjenbrukbare produkter

Gjenbrukbare produkter må reprosesseres, ellers er det økt fare for infeksjon.

► Følg infeksjonsforebyggende forskrifter og reprosesseringsforskrifter for institusjonen.

► Følg nasjonale smitteforebyggende forskrifter og reprosesseringsforskrifter.

► Bruk validerte prosedyrer for reprosessering.

► Følg produsentens instruksjoner for rengjøringsmidler, desinfeksjonsmidler og reprosesseringsutstyr.

Tegn på slitasje, f.eks. sprekker, deformering, misfarging eller avflassing kan forekomme med reprosesserte produkter.

► Kontrollér produktene for tegn til slitasje, og bytt dem ut hvis nødvendig.

Varseltegn Signalord Konsekvens av manglende etterlevelse

ADVARSEL Kan medføre død eller alvorlig skade.

FORSIKTIG Kan medføre moderat eller mindre skade.

MERKNAD Kan medføre materielle skader.



2.2.1 Flowsensorer

Antennelige stoffer

Flowsensoren kan antenne medikamenter eller andre stoffer som er basert på lett antennelige stoffer. Pasienten kan utsettes for fare.

► Ikke forstøv medikamenter eller andre stoffer som er lett antennelige, eller sprut dem inn i utstyret.

► Ikke bruk stoffer som inneholder alkohol.

► Ikke la brennbare eller eksplosive stoffer komme inn i ventilasjonssystemet eller slangesettet.

Restdamper av svært antennelige desinfeksjonsmidler

Restdamper av svært antennelige desinfeksjonsmidler (f.eks. alkoholer) og avsetninger som ikke ble fjernet under reprosessering, kan antennes når flowsensoren er i bruk. Pasienten kan utsettes for fare.

► Sørg for partikkelfri rengjøring og desinfisering.

► Etter desinfisering må flowsensoren lufttørkes i minst 30 minutter.

► Kontroller før flowsensoren settes inn om det finnes synlig skade og tilsmussing, som slimrester, legemiddelaerosoler og partikler.

► Skift ut flowsensorer når de er skadet, tilsmusset eller ikke er fri for partikler.

Ekspiratorisk flowsensor

Feil reprosessering og tilsmussing, som avsetninger eller partikler, kan skade flowsensoren. Flowmålingen kan mislykkes. Pasienten kan utsettes for fare som konsekvens.

► Ingen maskinrengjøring eller desinfisering

► Ingen plasmasterilisering eller strålingssterilisering

► Ingen vanndyser, trykkluft, børster eller lignende

► Ingen ultralydbad

► Ingen varmdampsterilisering av Spirolog-flowsensor

► Rengjør og desinfiser flowsensoren i henhold til reprosesseringsinstruksene.

► Bruk bare rene desinfiseringsløsninger til desinfisering av flowsensoren.

Neonatal flowsensor

Feil reprosessering og tilsmussing, som avsetninger eller partikler, kan skade flowsensoren. Flowmålingen kan mislykkes. Pasienten kan utsettes for fare som konsekvens.

► Ingen maskinrengjøring eller desinfisering av sensorinnsatsen

► Ingen plasmasterilisering eller strålingssterilisering

► Ingen vanndyser, trykkluft, børster eller lignende under rengjøring av sensorinnsatsen

► Ingen ultralydbad

► Rengjør og desinfiser flowsensoren i henhold til reprosesseringsinstruksene.

► Bruk bare rene desinfiseringsløsninger til desinfisering av flowsensoren.



2.2.2 Inspirasjonsventil

For pasienter med spontan respirasjon kan pasientgass strømme gjennom inspirasjonsventilen i følgende situasjoner:

– Overtrykk i systemet forårsaket av en knekk i ekspirasjonstuben

– Stans på begge forsyningsgassene

– Total svikt i strømforsyningen (brudd i nettstrømmen og utladet eller defekte batterier)

Hvis inspirasjonsventilen ikke er reprosessert etter slike situasjoner, finnes det en infeksjonsfare.

► Reprosesser inspirasjonsventilen.


Reprosessering

3 Reprosessering

3.1 Informasjon om reprosessering

Følg nasjonale smitteforebyggende forskrifter og reprosesseringsforskrifter.

Følg infeksjonsforebyggende forskrifter og reprosesseringsforskrifter for institusjonen (f.eks. angående reprosesseringssyklusene).

Gjenbrukbare komponenter som det strømmer kontaminert gass gjennom under normal bruk og i tilfelle en svikt, må reprosesseres. Under normal bruk strømmer kontaminert respirasjonsgass gjennom ekspirasjonsventilen og annet tilbehør i ekspirasjonsbanen. I tilfelle svikt kan inspirasjonsventilen og annet tilbehør i inspirasjonsbanen kontamineres.

3.2 Klassifiseringer for reprosessering

3.2.1 Klassifisering av medisinsk utstyr

Klassifiseringen avhenger av tiltenkt bruk for det medisinske utstyret. Faren for infeksjonsoverføring ved bruk av produktet på en pasient uten korrekt reprosessering er basis for Spaulding-klassifisering.

3.2.2 Klassifisering av utstyrsspesifikke komponenter

Følgende klassifisering er en anbefaling fra Dräger.

Ikke-kritisk

– Apparatoverflate, inkl. visningsenhet

– Tralle og holdere

– Gasstilførselsenhet GS500

– Strømtilførselsenhet PS500

– Avtagbare deler på hovedapparatet

Semi-kritisk

– Inspirasjonsventil

– Ekspirasjonsventil

– Neonatal ekspirasjonsventil

Klassifisering Forklaring

Ikke-kritisk Komponenter som kun kommer i kontakt med hud som er intakt

Semi-kritisk Komponenter som leder respirasjonsgass eller kommer i kontakt med slimhinner eller patologisk endret hud

Kritisk Komponenter som penetrerer huden eller slimhinner eller kommer i kontakt med blod


Reprosessering

3.3 Før reprosessering

Må følges før demontering

1. Slå av utstyret og alt utstyr det er tilkoblet.

2. Koble fra alle strømkontakter.

3. Tøm vannfellene og respirasjonsslangene.

4. Tøm vannbeholderen for respirasjonsgassfukteren.

3.3.1 Pasientspesifikt tilbehør og forbruksdeler

Pasientspesifikt tilbehør og forbruksdeler må fjernes fra apparatet og demonteres om nødvendig.

Gjenbrukbare produkter:

● Utfør reprosessering i henhold til instruksene i denne bruksanvisningen. Dersom det gjenbrukbare produktet har sin egen bruksanvisning, foreta reprosessering i henhold til det nyeste dokumentet. Vær i tillegg oppmerksom på utgaven bak på dokumentene.

Engangsprodukter:

● Avhende engangsproduktene.

Fjerne slangesettet

● Fjern respirasjonsslangene fra inspirasjonsporten og ekspirasjonsporten.

Fjerne den ekspiratoriske flowsensoren fra Evita-ventilatoren

1. Åpne klaffen.

2. Skyv flowsensoren så langt som mulig til venstre.

3. Ta flowsensoren (1) ut fra kontakten (2).

39

44

9

22

1


Reprosessering

Demontere den neonatale flowsensoren

Forutsetninger:

– Sensorpluggen er fjernet fra baksiden av apparatet.

Prosedyre for den neonatale flowsensoren ISO 15:

1. Fjern flowsensorhuset (4) fra Y-stykket.

2. Koble pluggen til flowsensorkabelen (1) fra flowsensoren.

3. Trykk forsiktig på knottene (2) på begge sider og fjern samtidig innsatsen (3) fra sensorhuset (4).

Prosedyre for den neonatale flowsensorens Y-stykke:

1. Fjern respirasjonsslangene fra flowsensorens Y-stykke (4).

2. Koble pluggen til flowsensorkabelen (1) fra flowsensoren.

3. Trykk forsiktig på knottene (2) på begge sider og fjern samtidig sensorinnsatsen (3) fra flowsensorens Y-stykke (4).

Fjerne CO2-sensoren

Forutsetninger:

– Sensorpluggen er fjernet fra baksiden av apparatet.

Prosedyre:

1. Fjern CO2-sensoren (1) fra kyvetten.

2. Fjern kyvetten (2) fra pasientporten på Y-stykket.

39

43

13

94

33

39

43

5

1 32

4

12

34

2

1


Reprosessering

Fjerne den pneumatiske medikamentforstøveren (hvit, 8412935)

Etter bruk i pasientkategorien Voksen:

1. Fjern forstøvertuben (1) fra medikamentforstøveren (2) og fra forstøverporten på apparatet.

2. Fjern medikamentforstøveren (2) fra respirasjonsslangene.

3. Demonter medikamentforstøveren i henhold til tilhørende bruksanvisning.

Etter bruk i pasientkategoriene Pediatrisk pasient og Nyfødt:

1. Fjern forstøverslangen (7) fra medikamentforstøveren (5) og fra forstøverporten på enheten.


3. Fjern den myke tilkoblingen (6) fra innløpsporten.

4. Fjern adapteren (4) fra utløpsporten.

5. Fjern den riflete slangen (3) fra adapteren (4).


Fjerne den pneumatiske medikamentforstøveren (svart, 8411030)

1. Fjern forstøvertuben (1) fra medikamentforstøveren (2) og fra forstøverporten på apparatet.


3. Fjern den riflete slangen for slangesettet (3) fra innløpsporten.

4. Fjern den riflete slangen (4) fra utløpsporten.


39

43

93

94

38

40

33

4

2

1

4 5 6

7

3

3

1

2

4


Reprosessering

3.3.2 Utstyrsspesifikke komponenter

Apparatspesifikke komponenter må fjernes fra apparatet og demonteres om nødvendig.

Fjerne ekspirasjonsventilen eller den neonatale ekspirasjonsventilen fra ventilatoren

Dette avsnittet beskriver hvordan ekspirasjonsventilen fjernes fra Evita-ventilatoren. Den neonatale ekspirasjonsventilen fjernes fra Evita- og Babylog-ventilatoren på samme måte.

Forutsetninger:

– Klaffen på forsiden av ventilatoren er åpen.

– Den ekspiratoriske flowsensoren fjernes fra ventilatoren Evita.

Prosedyre:

1. Drei låseringen (1) så langt som mulig mot venstre.

2. Fjern ekspirasjonsventilen fra koblingen.

39

42

5

1

1


Reprosessering

Demontering av ekspirasjonsventilen eller den neonatale ekspirasjonsventilen

Prosedyre:

1. Fjern flowsensormuffen (1) fra ekspirasjonsventilen, eller fjern lyddemperen (3) fra den neonatale ekspirasjonsventilen.

2. Fjern membranen (2), og ikke demonter den videre.

3. Fjern vannfellebeholderen (4).

4. Tøm vannfellebeholderen.

Fjerne inspirasjonsventilen fra ventilatoren

Dette avsnittet omhandler hvordan inspirasjonsventilen fjernes fra Evita-ventilatoren. Den neonatale inspirasjonsventilen fjernes fra Babylog-ventilatoren på samme måte.

Forutsetninger:

– Inspirasjonsventilen fjernes og demonteres bare hvis pasientgass har strømmet gjennom inspirasjonsventilen.

– Apparatet slås av.

44

58

4

Nr. Ekspirasjonsventil Neonatal ekspirasjonsventil

1 Flowsensormuffe -

2 Membran Membran

3 - Lyddemper

4 Vannfellebeholder Vannfellebeholder

21

4

23

4


Reprosessering

Prosedyre:

1. Trykk og hold låsespaken (2) på undersiden av inspirasjonsenheten (1).

2. Vri samtidig inspirasjonsventilen omtrent 20° mot klokken.

3. Fjern inspirasjonsventilen fra koblingen.

Demontere inspirasjonsventilen

Dette avsnittet omhandler hvordan inspirasjonsventilen demonteres fra Evita-ventilatoren. Den neonatale inspirasjonsventilen demonteres fra Babylog-ventilatoren på samme måte.

1. Fjern membranen med adapter (1) fra tilkoblingen på inspirasjonsventilen.

2. Fjern tetningen (2).

39

43

63

94

37

1

2

1 2


Reprosessering

3.4 Godkjente reprosesseringsprosedyrer

3.4.1 Oversikt over reprosesseringsprosedyrene for apparatet og apparatspesifikke komponenter

3.4.2 Overflatedesinfisering med rengjøring

Komponenter:

– Apparatoverflate, tralle og ytterligere ikke-kritiske komponenter

Forutsetninger:

– Desinfiseringsløsningen er klargjort i samsvar med produsentens instruksjoner.

– Produsentens anvisninger, for eksempel om lagringstid eller bruksbetingelser, er fulgt.

– Ukontaminert, lofri klut fuktet i overflatedesinfeksjonsmiddel brukes for overflatedesinfeksjon.

ADVARSELFare på grunn av væskeinntrengningVæskeinntrengning kan føre til følgende:

– Skade på utstyret

– Elektrisk støt

– Feilfunksjon på utstyret

► Påse at ingen væske kommer inn i utstyret.

Rengjøring

1. Tørk av synlig smuss med en engangs klut fuktet i overflatedesinfeksjonsmiddel. Kast kluten.

2. Tørk av alle overflater. Det skal ikke være noe synlig smuss etterpå.

Overflatedesinfeksjon

3. Tørk av de rengjorte overflatene igjen for å synlig fukte alle overflater som skal desinfiseres med overflatedesinfeksjonsmiddel.

4. Vent ut kontakttiden for overflatedesinfeksjonsmiddelet.

Apparat og komponenter Overflatedesinfisering med rengjøring

Maskinrengjøring med varmedesinfisering

Apparatoverflate, tralle og ytterligere ikke-kritiske komponenter

Ja (se "Overflatedesinfise-ring med rengjøring", side 15)

Nei

Ekspirasjonsventil Nei Ja (se "Maskinrengjøring med varmedesinfisering", side 16)

Neonatal ekspirasjonsven-til

Inspirasjonsventil

Overflatedesinfek-sjonsmidler

Produsent Konsentrasjon Kontakttid

Oxycide Ecolab USA 2,3 % 5 min

Dismozon pur/plus BODE Chemie 1,6 % 15 min


Reprosessering

5. På slutten av kontakttiden, fukt en ny, ukontaminert og lofri klut med vann (minst av drikkevannskvalitet).

6. Tørk av alle overflater til ingen rester av overflatedesinfeksjonsmiddel er synlige - som skumrester eller streker.

7. Vent til overflatene er tørket.

8. Kontrollér overflatene for synlige skader, og skift ut produktet om nødvendig.

3.4.3 Maskinrengjøring med varmedesinfisering

Bruk en vaske-/desinfiseringsmaskin som møter kravene i ISO 15883-standarden. Dräger anbefaler å bruke en kurv til anestesi- og ventilasjonstilbehør. Følg produsentens instruksjoner for vaske-/desinfiseringsmaskinen.

Komponenter:




Forutsetninger:

– Vaske-/desinfiseringsmaskin er klargjort i samsvar med produsentens instruksjoner.

Trinn Middel Produsent Konsentra-sjon

Temperatur Kontakttid

Forvask Springvann – – Springvann temperatur

Min. 2 min

Rengjøring neodisher mediclean forte

Dr. Weigert Min. 0,3 % Min. 55 °C (131 °F)

Min. 5 min

Nøytralisering neodisher Z Dr. Weigert Min. 0,1 % Springvann temperatur

Min. 1 min

Skylle Demineralisert vann

– – Springvann temperatur

Min. 1 min

Desinfisering – – – Min. 90 °C (194 °F)

Min. 5 min

Tørking – – – – Tørketiden avhenger av las-ten i kurven


Reprosessering

Plassering av ekspirasjonsventilen i vaskevognen

Prosedyre:

1. Plasser ekspirasjonsventilen som vist.

2. Plasser komponentene (flowsensormuffen, membranen, vannfellebeholderen) slik at de ligger stabilt.

3. Påse følgende:

– Alle overflater og innvendige rom kan skylles fullstendig.

– Vannet kan renne fritt av.

Plassering av den neonatale ekspirasjonsventilen i vaskevognen

Nødvendige hjelpemidler:

– Slange (diameter: 12 mm (0,47 in), lengde: maks. 50 cm (19,7 in)) for å koble til den neonatale ekspirasjonsventilen

Prosedyre:

1. Koble slangen til dysen til den neonatale ekspirasjonsventilen.

2. Koble den andre enden av slangen til en passende dyse i kurven.

3. Plasser komponentene (lyddemper, membran, vannfellebeholder) slik at de ligger stabilt.

41

43

64

03

10


Reprosessering

4. Påse følgende:



Plassering av inspirasjonsventilen i vaskevognen

Følgende avsnitt omhandler inspirasjonsventilen til Evita-ventilatoren. Inspirasjonsventilen til Babylog-ventilator plasseres på samme måte.

Prosedyre:

1. Plasser inspirasjonsventilen som vist.

Eksempel: inspirasjonsventil for Evita:

2. Plasser komponentene (membran med adapter, tetning) slik at de ligger stabilt.

3. Påse følgende:



Utføre reprosessering

1. Velg en syklus.

2. Når syklusen er ferdig, kontroller komponentene med henblikk på synlig tilsmussing og gjenta syklusen om nødvendig.

3. Kontroller komponentene for synlig skade, og skift ut hvis nødvendig.

Ekstra informasjon

Dräger oppgir at forstøving og reprosessering kan føre til fargeendringer av metallinnsatsen. Fargeendring indikerer ikke at produktet ikke fungerer som det skal.

Flowsensormuffe:Levetiden til plast er begrenset og er avhengig av måten de reprosesseres på og hvor ofte. Hvis overflaten er sprukket opp, seig eller sterkt misfarget, eller hvis materialet er herdet, må funksjonen til komponentene kontrolleres og komponenten erstattes ved behov.

41

43

5


Reprosessering

3.4.4 Lagring og transport

Etter reprosessering er det ingen spesielle krav for lagring og transport av produktet. Men følgende må følges:

– Lagres tørt og støvfritt

– Unngå ny kontaminering og skader under transporten

All videre informasjon om lagring og transport inkludert i medfølgende dokumentasjon må følges.

3.5 Andre stoffer og reprosesseringsprosedyrer

3.5.1 Desinfeksjonsmidler

Bruk nasjonalt godkjente desinfeksjonsmidler for den aktuelle reprosesseringsprosessen og den tiltenkte bruken.

Overflatedesinfeksjonsmidler

Produsentene av de overflatedesinfiserende midlene har bekreftet minst følgende aktivitetsspektre:

– Bakteriedrepende

– Gjærdrepende

– Virusdrepende eller virusdrepende mot utviklede virus

Følg produsentens instruksjoner for overflatedesinfeksjonsmidlene.

Følgende overflatedesinfeksjonsmidler var kompatible med materialet ved tidspunktet for testing:

Virkestoffklasse Overflatedesinfeksjonsmidler Produsent Listing

Kloravgivende midler

BruTab 6S Brulin EPA1)

Clorox Professional Disinfecting Bleach Cleaner

Clorox EPA

Dispatch Hospital Cleaner Disinfectant Towels with Bleach

Klorsept 17 Medentech EPA

Actichlor plus Ecolab USA EPA

Oksygenavgi-vende midler

Descogen Liquid Antiseptica CE

Descogen Liquid r.f.u.

Oxygenon Liquid r.f.u.

Dismozon plus BODE Chemie CE

Oxycide Ecolab USA EPA

Perform Schülke & Mayr

CE

SteriMax Wipes Maxi Aseptix CE

Incidin OxyWipes Ecolab USA CE


Reprosessering

Dräger opplyser at oksygen- og kloravgivende midler kan føre til fargeendring i enkelte materialer. Fargeendring indikerer ikke at produktet ikke fungerer som det skal.

Andre overflatedesinfeksjonsmidler brukes på egen risiko.

3.5.2 Prosedyrer for reprosessering

3.5.2.1 Manuell rengjøring etterfulgt av desinfisering ved bløtlegging

Manuell rengjøring med etterfølgende desinfisering ved bløtlegging kan utføres for følgende komponenter:




Følgende desinfeksjonsmidler var kompatible med materialet ved tidspunktet for testing:

Kvartære ammo-niumforbindelser

acryl-des2) Schülke & Mayr

CE

Mikrozid alcohol free liquid2)

Mikrozid alcohol free wipes2)

Mikrozid sensitive liquid2)

Mikrozid sensitive wipes2)

Cleanisept Wipes Maxi Dr. Schu-macher

CE

Surfa'Safe Premium ANIOS Laboratories

CE

Wip'Anios Excel

Tuffie 5 Vernacare ARTG3)

1) United States Environmental Protection Agency2) Virusdrepende middel mot utviklede virus3) Australian Register of Therapeutic Goods


Komponent Middel Produsent

Inspirasjonsventil, ekspirasjonsventil

Rengjøringsmiddel:

neodisher LM2 Dr. Weigert

Desinfeksjonsmiddel:

Korsolex Extra BODE Chemie

Neonatal ekspirasjonsventil

Rengjøringsmiddel:

Sekusept Pulver CLASSIC Ecolab


Korsolex Extra BODE Chemie


Reprosessering

3.5.2.2 Dampsterilisering

Følgende komponenter kan dampsteriliseres:




Prosedyre:

1. Steriliser komponentene (maksimum 134 °C (273,2 °F), 5 min).


3.6 Reprosessering av pasientspesifikt tilbehør

3.6.1 Kategorisering av tilbehør

Kategori Klassifisering Delenummer Beskrivelse av prosedyren

CO2-sensor Ikke-kritisk 6871950 (se "Overflatedes-infisering med ren-gjøring", side 22)

Gjenbrukbar kyvette for CO2-sensoren

Semi-kritisk 6870279 (for voksne) 6870280 (for pedia-triske pasienter)

(se "Maskinrengjø-ring med varme-desinfisering", side 23)

Ekspiratorisk flowsensor

Semi-kritisk 8403735 (Spirolog)MK01900 (SpiroLife)

(se "Manuell ren-gjøring etterfulgt av desinfisering ved bløtlegging", side 24)

Neonatal flowsensor

Semi-kritisk 8410185 (Y-stykke)8411130 (ISO 15)

(se "Manuell ren-gjøring etterfulgt av desinfisering ved bløtlegging", side 25)(se "Maskinrengjø-ring med varme-desinfisering", side 27)


Reprosessering

3.6.2 Godkjent reprosessering av CO2-sensoren

3.6.2.1 Overflatedesinfisering med rengjøring

Komponenter:

– CO2-sensor (Dräger Infinity MCable-Mainstream CO2)

Forutsetninger:

– Desinfiseringsløsningen er klargjort i samsvar med produsentens instruksjoner.

– Produsentens anvisninger, for eksempel om lagringstid eller bruksbetingelser, er fulgt.

– Ukontaminert, lofri klut fuktet i overflatedesinfeksjonsmiddel brukes for overflatedesinfeksjon.

Rengjøring

1. Tørk av synlig smuss med en engangs klut fuktet i overflatedesinfeksjonsmiddel. Kast kluten.

2. Tørk av alle overflater. Det skal ikke være noe synlig smuss etterpå.

Overflatedesinfeksjon

3. Tørk av de rengjorte overflatene igjen for å synlig fukte alle overflater som skal desinfiseres med overflatedesinfeksjonsmiddel.

4. Vent ut kontakttiden for overflatedesinfeksjonsmiddelet.

5. På slutten av kontakttiden, fukt en ny, ukontaminert og lofri klut med vann (minst av drikkevannskvalitet).

6. Tørk av alle overflater til ingen rester av overflatedesinfeksjonsmiddel er synlige - som skumrester eller streker.

7. Vent til overflatene er tørket.

8. Kontrollér overflatene for synlige skader, og skift ut produktet om nødvendig.

Overflatedesinfek-sjonsmidler


Oxycide Ecolab USA 2,3 % 5 min

Dismozon pur/plus BODE Chemie 1,6 % 15 min


Reprosessering

3.6.3 Godkjent reprosessering av gjenbrukbar kyvette for CO2-sensoren

3.6.3.1 Maskinrengjøring med varmedesinfisering


Komponenter:

– Gjenbrukbar kyvette for CO2-sensoren

Forutsetninger:


Plassering av komponentene i kurven

Prosedyre:

1. Plasser komponentene slik at de ligger stabilt.

2. Påse følgende:




1. Velg en syklus.






Min. 2 min



Min. 5 min


Min. 1 min



Min. 1 min


Min. 5 min

Tørking – – – – Tørketiden avhenger av lasten i kurven


Reprosessering

3.6.4 Godkjent reprosessering av den ekspiratoriske flowsensoren


Komponenter:

– Ekspiratorisk flowsensor

Vær oppmerksom på følgende ved reprosessering av flowsensoren:

– Ikke rist flowsensoren kraftig. Rist forsiktig ut gjenværende vann.

Forutsetninger:

– Rengjøringsmiddelet og desinfeksjonsmiddelet er klargjort i samsvar med produsentens instruksjoner.

Manuell rengjøring

1. Plasser flowsensoren i rengjøringsmiddelet.

2. Beveg flowsensoren frem og tilbake minst tre ganger. Påse at rengjøringsmiddelet når alle overflater og innvendige rom.

3. På slutten av den angitte kontakttiden, beveg flowsensoren frem og tilbake minst tre ganger.

4. Etter kontakttiden, skyll flowsensoren i vannbadet (minst av drikkevannskvalitet) til ingen rester av rengjøringsmiddelet er synlig.

5. Rist forsiktig ut vannrester. La flowsensoren tørke helt.

6. Sjekk flowsensoren med henblikk på synlig tilsmussing og gjenta trinn 1 til 5 om nødvendig.

7. Sjekk flowsensoren for synlig skade, vær spesielt oppmerksom på måleledningene og deres stifter, og skift ut ved behov.

Desinfisering ved bløtlegging

8. Plasser flowsensoren i desinfiseringsmiddelet. Overhold den angitte kontakttiden.

9. På begynnelsen av kontakttiden, beveg flowsensoren frem og tilbake minst tre ganger. Påse at desinfiseringsmiddelet når alle overflater og innvendige rom.

10.På slutten av kontakttiden, beveg flowsensoren frem og tilbake igjen minst tre ganger.

11.Etter kontakttiden, skyll flowsensoren i vannbadet (minst av drikkevannskvalitet) til ingen rester av desinfiseringsmiddelet er synlig.

12.Rist forsiktig ut vannrester. La flowsensoren tørke helt.

13.Sjekk flowsensoren for synlig skade, vær spesielt oppmerksom på måleledningene og deres stifter, og skift ut ved behov.


Rengjøringsmiddel:

Neodisher mediclean forte

Dr. Weigert 0,5 % 10 min


CIDEX OPA ASP 100 % 5 min


Reprosessering

3.6.5 Godkjent reprosessering av den neonatale flowsensoren

Klargjøring

● Fjern sensorinnsatsen fra sensorhuset før rengjøring og desinfeksjon.

Vær oppmerksom på følgende ved reprosessering av sensorinnsatsen:

– Ikke bruk noen børster.

– Ikke sprøyt noe på sensorinnsatsen.

– Ikke rengjør sensorinnsatsen med maskin, og ikke desinfiser den termisk.


Komponenter:

– Sensorhuset til ISO 15-flowsensoren

– Sensorhuset til flowsensorens Y-stykke

– Sensorinnsats

Forutsetninger:

– Rengjøringsmiddelet og desinfeksjonsmiddelet er klargjort i samsvar med produsentens instruksjoner.

Manuell rengjøring

1. Legg komponentene i rengjøringsmiddelet.

2. Beveg komponentene frem og tilbake minst tre ganger. Påse at rengjøringsmiddelet når alle overflater og innvendige rom.


Rengjøringsmiddel:

neodisher mediclean forte

Dr. Weigert 0,5 % 10 min


CIDEX OPA ASP 100 % 5 min


Reprosessering

3. Fyll en sprøyte med plass til minst 50 mL med rengjøringsmiddelet. Ta flowsensorhuset ut av rengjøringsmiddelet og sprut minst 50 mL gjennom hver åpning. Legg flowsensorhuset tilbake i rengjøringsmiddelet.

Sensorhuset til flowsensorens Y-stykke:

Sensorhuset til ISO 15-flowsensoren:

4. På slutten av den angitte kontakttiden, beveg komponentene frem og tilbake igjen minst tre ganger.

5. Fyll en sprøyte med plass til minst 50 mL med rengjøringsmiddelet igjen. Ta flowsensorhuset ut av rengjøringsmiddelet igjen og sprut 50 mL gjennom hver åpning.

6. Etter kontakttiden, skyll komponentene i vannbadet (minst av drikkevannskvalitet) til ingen rester av rengjøringsmiddelet er synlig.

7. Rist forsiktig ut vannrester. La komponentene tørke helt.

8. Sjekk komponentene med henblikk på synlig tilsmussing og gjenta trinn 1 til 7 om nødvendig.

9. Sjekk komponentene for synlig skade, vær spesielt oppmerksom på måleledningene og deres stifter, og skift ut ved behov.

Desinfisering ved bløtlegging

10.Legg komponentene i desinfiseringsmiddel. Overhold den angitte kontakttiden.

11.Ved starten av kontakttiden, beveg komponentene frem og tilbake minst tre ganger. Påse at desinfiseringsmiddelet når alle overflater og innvendige rom.

12.På slutten av kontakttiden, beveg komponentene frem og tilbake igjen minst tre ganger.

13.Etter kontakttiden, skyll komponentene i vannbadet (minst av drikkevannskvalitet) til ingen rester av desinfiseringsmiddelet er synlig.

39

44

14

14

42


Reprosessering

14.Rist forsiktig ut vannrester. La komponentene tørke helt.

15.Sjekk komponentene for synlig skade, vær spesielt oppmerksom på måleledningene og deres stifter, og skift ut ved behov.

3.6.5.2 Maskinrengjøring med varmedesinfisering


Komponenter:

MERKNAD► Ikke rengjør flowsensorinnsatsen med maskin, og ikke desinfiser den termisk.

– Flowsensorhus (uten flowsensorinnsats)

Forutsetninger:

– Før maskinrengjøring med varmedesinfisering, må manuell rengjøring (se "Manuell rengjøring etterfulgt av desinfisering ved bløtlegging", side 25) utføres.


Plassering av komponentene i kurven

Prosedyre:

1. Plasser komponentene slik at de ligger stabilt.

2. Påse følgende:






Min. 2 min



Min. 5 min


Min. 1 min



Min. 1 min


Min. 5 min

Tørking – – – – Tørketiden avhenger av lasten i kurven


Reprosessering


1. Velg en syklus.



3.6.6 Lagring og transport

Etter reprosessering er det ingen spesielle krav for lagring og transport av produktet. Men følgende må følges:

– Lagres tørt og støvfritt

– Unngå ny kontaminering og skader under transporten

All videre informasjon om lagring og transport inkludert i medfølgende dokumentasjon må følges.

3.6.7 Andre stoffer og reprosesseringsprosedyrer

3.6.7.1 Desinfeksjonsmidler

Bruk nasjonalt godkjente desinfeksjonsmidler for den aktuelle reprosesseringsprosessen og den tiltenkte bruken.

Overflatedesinfeksjonsmidler

Produsentene av de overflatedesinfiserende midlene har bekreftet minst følgende aktivitetsspektre:

– Bakteriedrepende

– Gjærdrepende

– Virusdrepende eller virusdrepende mot utviklede virus

Følg produsentens instruksjoner for overflatedesinfeksjonsmidlene.

Følgende overflatedesinfeksjonsmidler var kompatible med materialet ved tidspunktet for testing:


Kloravgivende midler

BruTab 6S Brulin EPA1)

Clorox Professional Disinfecting Bleach Cleaner

Clorox EPA

Dispatch Hospital Cleaner Disinfectant Towels with Bleach

Klorsept 17 Medentech EPA

Actichlor plus Ecolab USA

EPA


Reprosessering

Dräger opplyser at oksygen- og kloravgivende midler kan føre til fargeendring i enkelte materialer. Fargeendring indikerer ikke at produktet ikke fungerer som det skal.

Andre overflatedesinfeksjonsmidler brukes på egen risiko.

Oksygenavgi-vende midler

Descogen Liquid Antiseptica CE

Descogen Liquid r.f.u.

Oxygenon Liquid r.f.u.

Dismozon plus BODE Chemie

CE

Oxycide Ecolab USA

EPA

Perform Schülke & Mayr

CE

SteriMax Wipes Maxi Aseptix CE

Incidin OxyWipes Ecolab USA

CE

Kvartære ammo-niumforbindelser

acryl-des2) Schülke & Mayr

CE

Mikrozid alcohol free liquid2)

Mikrozid alcohol free wipes2)

Mikrozid sensitive liquid2)

Mikrozid sensitive wipes2)

Cleanisept Wipes Maxi Dr. Schu-macher

CE

Surfa'Safe Premium ANIOS Labo-ratories

CE

Wip'Anios Excel

Tuffie 5 Vernacare ARTG3)

1) United States Environmental Protection Agency2) Virusdrepende middel mot utviklede virus3) Australian Register of Therapeutic Goods



Reprosessering

3.6.7.2 Prosedyrer for reprosessering

Manuell rengjøring etterfulgt av desinfisering ved bløtlegging

Bruk desinfeksjonsmidler som er godkjent nasjonalt, og som er egnet for den bestemte reprosesseringsprosedyren.

Følg produsentens instruksjoner for desinfiseringsmidlene.

Komponenter:

– Flowsensor ISO 15

– Flowsensor (Y-stykke)


Andre desinfeksjonsmidler brukes på egen risiko.

Komponenter:



Andre desinfeksjonsmidler brukes på egen risiko.

Dampsterilisering

Følgende komponenter kan dampsteriliseres:


– Neonatal flowsensor ISO 15 (sensorinnsats satt inn i huset)

– Neonatal flowsensor Y-stykke (sensorinnsats satt inn i huset)

Sensorinnsatsen må settes inn i huset under dampsterilisering.

Prosedyre:

1. Steriliser komponentene (maksimum 134 °C (273,2 °F), 5 min).

2. Neonatal flowsensor: Sjekk komponentene for synlig skade, vær spesielt oppmerksom på måleledningene og deres stifter, og skift ut ved behov.

3. Gjenbrukbar kyvette for CO2-sensoren: Kontroller komponentene for synlig skade, og skift ut hvis nødvendig.

Desinfeksjonsmidler Produsent

Sekusept Pulver CLASSIC Ecolab

Korsolex Extra, Korsolex Basic BODE Chemie

Gigasept FF Schülke & Mayr

Middel Produsent

Rengjøringsmiddel:

neodisher mediclean forte Dr. Weigert


CIDEX OPA ASP


Reprosessering

3.7 Etter reprosessering

3.7.1 Tilpasning og montering av apparatspesifikke komponenter

Forutsetninger:

– Alle komponenter er reprosessert og tørre.

Montering av ekspirasjonsventilen eller den neonatale ekspirasjonsventilen

Prosedyre:

1. Pass på at alle komponentene er helt tørre, ellers kan det føre til feilfunksjon.

2. Koble flowsensormuffen (1) til ekspirasjonsventilen, eller koble lyddemperen (3) til den neonatale ekspirasjonsventilen.

3. Fest membranen (2) på kanten av huset til ekspirasjonsventilen.

4. Koble til vannfellebeholderen (4).4

45

77

Nr. Ekspirasjonsventil Neonatal ekspirasjonsventil

1 Flowsensormuffe -

2 Membran Membran

3 - Lyddemper

4 Vannfellebeholder Vannfellebeholder

21

4

23

4


Reprosessering

Montering av ekspirasjonsventilen eller den neonatale ekspirasjonsventilen på ventilatoren

Dette avsnittet omhandler hvordan ekspirasjonsventilen festes til Evita-ventilatoren. Den neonatale ekspirasjonsventilen festes på Evita- og Babylog-ventilatoren på samme måte.

Forutsetninger:

– Klaffen på forsiden av ventilatoren er åpen.

Prosedyre:

1. Drei låseringen til ekspirasjonsventilen så langt som mulig mot venstre.

2. Skyv ekspirasjonsventilen (1) inn i koblingen.

3. Drei låseringen (2) så langt som mulig mot høyre til man kan merke at den klikker på plass.

4. Kontroller at den er godt festet ved å trekke forsiktig i ekspirasjonsventilen.

5. Lukk klaffen.

Ekspirasjonsventilen kan gjenbrukes så lenge testtrinnet i systemtesten er bestått. Bytt ekspirasjonsventilen ved tegn til slitasje blir synlig, slik som sprekker i plastikdelene, deformering og hardhet på gummi delene. Missfarging av metallet som er brukt svekker ikke dens funksjon.

44

57

8

2

1


Reprosessering

Montering av inspirasjonsventilen

Dette avsnittet omhandler hvordan inspirasjonsventilen monteres på Evita-ventilatoren. Den neonatale inspirasjonsventilen monteres for Babylog-ventilatoren på samme måte.

1. La komponentene (inspirasjonsventil, membran med adapter, tetning) tørke fullstendig. Eller kan dette hemme korrekt funksjon.

2. Sett adapteren (1) til membranen inn i åpningen i tilkoblingen (2). Adapteren må kunne beveges litt opp og ned i åpningen.

3. Plasser membranen på en slik måte at den er i nisjene (3) på tilkoblingen.

4. Sett membranen på kanten av tilkoblingen (4).

5. Fest tetningen (5).

39

44

23

94

43

2

3

3

1

4 5


Reprosessering

Montering av inspirasjonsventilen på ventilatoren

Dette avsnittet omhandler hvordan inspirasjonsventilen festes til Evita-ventilatoren. Den neonatale inspirasjonsventilen monteres på Babylog-ventilatoren på samme måte.

1. Sett inspirasjonsventilen (1) inn i nisjene på tilkoblingen og skyv den så langt inn i tilkoblingen som mulig.

2. Vri inspirasjonsventilen med urviseren til låsen klikker på plass.

3. Kontroller om inspirasjonsventilen er skikkelig koblet til.

3.7.2 Forberedelse før neste bruk av apparatet

3.7.2.1 Montering og tilpasning av pasientspesifikt tilbehør og forbruksdeler

● Se avsnittet "Klargjøre ventilasjonsenheten" i kapittel "Montering og klargjøring" i bruksanvisningen til hovedapparatet.

3.7.2.2 Kontroll av driftsberedskap

Forutsetninger:

– Apparatet er montert og klargjort slik at det er klart for drift.

Prosedyre:

1. Sjekk driftsberedskapen, se kapittel Oppstart i bruksanvisningen til hovedapparatet.

44

57

9

1


Denne side er tom med vilje.

Á9510385VÈ

ProdusentDrägerwerk AG & Co. KGaAMoislinger Allee 53 – 5523542 LübeckTyskland+49 451 8 82-0

9510385 – no

© Drägerwerk AG & Co. KGaA

Utgave/Edition: 1 – 2019-10

Dräger forbeholder seg retten til å foreta endringer på det medisinske utstyret uten forvarsel.

Documents

Evita V-serien / Babylog VN-serien · 2020-04-28 · 6 Reprosesseringsinstrukser | Evita V-serien / Babylog VN-serien Sikkerhetsrelatert informasjon 2.2.1 Flowsensorer Antennelige