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REGION DE SALUD MADRE DE DIOS
PQM/UPS
Q.F MARIA ROSARIO CASTILLO
MENDOZA
GOBIERNO REGIONAL MADRE DE DIOS
ANTECEDENTES
• Los socios de SAIDI acordaron
concentrar la asistencia técnica que la
iniciativa ofrece en el control de la
tuberculosis multi-drogo resistente (TB-
MDR) en el departamento de Madre de
Dios, Perú. Este departamento presenta
las más altas tasas de incidencia de TB
y TB-MDR en todo el Perú.
Dr.Victor Pribluda y Joselyn Quintana en el almacén de
productos incautados de farmacias y boticas privados
Dr.Victor Pribluda en el almacén ESPECIALIZADO DE
MEDICAMENTOS DE LA REGION
Compromisos de pqm y diremid en la reunión
del 18 de marzo del 2011
• 1.- PQM se compromete
a voluntad Donar un
Minilab para DIREMID
• 2.- PQM coordinará el
envío con la
Organización
Panamericana de la
Salud (OPS)
y / o el Ministerio de
Salud (Minsa) en Lima.
1.- DIREMID informará
PQM de las normas de
referencia que
necesitan para el
Minilab.
2.-Coordinar la
capacitación en el uso del Minilab.
Mini laboratorio -Minilab promoting the quality of medicines
United States Pharmacopeia
CERTIFICADO DE USUARIO IQPF
REQUISITOS:
1. SOLICITUD DIRIGIDA A LA DECOTEANDRO FIRMADA
POR EL DIRECTOR REGIONAL DE SALUD
2. RD DE AUTORIZACION DE RESPONSABILIDAD
3. COPIA DE DNI
4. COPIA DEL RUC INSTITUCIONAL
5. FOTOS TAMAÑO PASAPORTE
6. INFORME TECNICO
7. PAGO AL BANCO DE LA NACION S/210.40
TELECONFERENCIAS DESDE OPS
• USP: Victor Pribluda y Martha Patricia Gaitán
• DIGEMID: Leyla Choy y Flor Espinoza
• CNCC: Dr. Rubén Tabuchi y Gladys Mónico
• OPS/Perú: Amelia Villar López
• MSH: Henrry Espinoza Marchan
• Madre de Dios: María Rosario Castillo Mendoza
MODELO DE PESQUIZA
Taller: entrenamiento en pruebas básicas para el
monitoreo de la calidad de los medicamentos
• USP: Victor Pribluda y Patricia Gaitán
• DIGEMID: Leyla Choy y Flor Espinoza
• CNCC: Dr. Rubén Tabuchi y Gladys Mónico
• OPS/Perú: Amelia Villar López
• COLOMBIA: Olga Muñoz
• MSH: Henrry Espinoza Marchan
• Madre de Dios: María Rosario Castillo Mendoza
DIRECTOR REGIONAL DE SALUD DA BIENVENIDA
Materiales de trabajo
PESQUIZAS SELECCIONADAS PARA EL TALLER
REVELADO DE LA PLACA CROMATOGRAFICA
PLACA CROMATOGRAFICA VISTA A LA LUZ
Representantes de usp-msh-ops-digemid-cncc-diresa-mdd
LORETO • Pirazinamida 500 mg 100%
• Rifampicina 300 mg < 100%
• Paracetamol 500 mg 80-100
• Ethambutol 400 mg + - 100%
AMAZONAS Pirazinamida 500 mg 100%
Rifampicina 300 mg 100%
Etionamida 250 mg 100%
Ethambutol 400 mg + - 100%
PRUEBAS DE CROMATOGRAFÍA EN CAPA FINA REALIZADA POR REGIONES
MADRE DE DIOS • Ciprofloxacino 500 mg 100%
• Amoxicilina 500 mg < 100%
• Paracetamol 500 mg 100%
• Ethambutol 400 mg + - 100%
UCAYALI Pirazinamida 500 mg 100%
Mefloquina 250 mg 100%
Amoxicilina 500 mg 100%
Ethambutol 400 mg + - 100%
PRUEBAS DE CROMATOGRAFÍA EN CAPA FINA REALIZADA POR REGIONES
Codificación de los resultados
• PB-025-000-12-001 100% Pirazinamida 500 mg
• PB-025-000-12-002 80-100 %
Paracetamol 500 mg
• PB-025-000-12-003 100% Ciprofloxacino 500 mg
• PB-025- 000-12-004 < 100%
Rifampicina 300 mg
• PB-025- 000-12-005 100 %
Mefloquina 250 mg
• PB-025- 000-12-006 100 % Amoxicilina 500 mg
Utilización de Insumos Químicos Fiscalizados
E ETH Z R Mefloquin
a 250 mg
Amoxici
lina 500
mg
Paraceta
mol 500
mg
Ciproflox
acino
500 mg
Total
1 ACETATO DE ETILO P.A X1L 18 540 16 15 589.00
2 ACETONA P.A. X 1L 80 40 5 125.00
3 ACIDO ACETICO USP X 1L 60 5 40 105.00
5
ACIDO CLORHIDRICO P.A. 32% X
1l 2 2.00
6 ACIDO SULFURICO Q.P. 96% X 1L 0.00
7
ALCOHOL METILICO(METANOL
P.A. X 1L 530 75 160 64 416 33 1,278.00
8
AMONIACO SOLUCION P.A. 25%
X 1L 1 2 1 3 5 12.00
9 NINHIDRINA X 20 G 6 6.00
10 TOLUENO P.A. X 1 L 20 40 20 40 2.5 122.50
11 YODO RESUBLIMADO X 100 G 2 2.00
Coordinacion con la diresa loreto
Coordinacion con la diresa yurimaguas
Donación de insumos después del taller de capacitación
1. Proporcionar un ambiente adecuado para las pruebas básicas que tenga condiciones mínimas para su funcionamiento.
2. Gestionar los recursos humanos, económicos y logísticos para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos en la Región a través de las pruebas básicas de control de Calidad.
3. Aprobar los Procedimientos para las pruebas básicas de control de calidad de productos farmacéuticos
COMPROMISOS POST CAPACITACION
1. Compromiso verbal de un lugar en el nuevo Laboratorio referencial .
2. Se han incrementado 2 Q.F
3. Aprobado:
01/08/2013
Acondicionamiento del minilab y iqpf
Acondicionamiento de iqpf
Resultado
Dudoso
Remitir al CNCC para
verificación de pruebas
básicas
Recolección de Muestras
Prueba de
Desintegración
Evaluación de Resultados
Reporte final de No
conformidad
Pesquisar y enviar a
DIGEMID
No Conforme
Prueba Colorimétrica
Sólo si no hay Prueba
de Cromatografía en
capa fina (CCF)
Evaluación
de
Resultados
Reporte final de
No conformidad
Pesquisar y enviar a
DIGEMID
Reporte final de
Conformidad
10% de productos conformes:
a. Pesquisar y enviar a DIGEMID
Conforme
Prueba de
Cromatografía en
capa fina (CCF)
Conforme No Conforme