Upload
anonymous-5tzm6m
View
243
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
1/38
SEDIAAN SETENGAH PADAT
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
2/38
BENTUK SEDIAAN SETENGAH PADAT
Gels
Gel, kadang-kadang disebut Jeli, meruakan sistem semiadat
terdiri dari susensi !ang dibuat dari artikel an"rganik !angke#il atau m"lekul "rganik !ang besar, terenetrasi "le$ suatu#airan%
Pasta
Pasta adala$ sediaan semiadat !ang mengandung satu ataulebi$ ba$an "bat !ang ditu'ukan untuk emakaian t"ikal%
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
3/38
Creams
Krim adala$ bentuk sediaan setenga$ adat mengandung satu ataulebi$ ba$an "bat terlarut atau terdisersi dalam ba$an dasar !angsesuai%
Istila$ ini se#ara tradisi"nal tela$ digunakan untuk sediaansetenga$ adat !ang memun!ai k"nsistensi relati( #air di("rmulasisebagai emulsi air dalam min!ak atau min!ak dalam air%
Sekarang ini batas tersebut lebi$ diara$kan untuk r"duk !angterdiri dari emulsi min!ak dalam air atau disersi mikr"kristal asam-
asam lemak atau alk"$"l berantai an'ang dalam air, !ang daatdi#u#i dengan air dan lebi$ ditu'ukan untuk enggunaan k"smetikadan estetika%
Krim daat digunakan untuk emberian "bat melalui )aginal%
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
4/38
Salep
Sale adala$ sediaan setenga$ adat ditu'ukan untuk emakaian
t"ikal ada kulit atau selaut lendir% Dasar sale !ang digunakan sebagai emba*a dibagi dalam +
kel"m"k dasar sale sen!a*a $idr"karb"n, dasar sale sera,dasar sale !ang daat di#u#i dengan air, dasar sale larut dalamair%
Setia sale "bat menggunakan sala$ satu dasar sale tersebut%
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
5/38
PERSYARATAN MUTU
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
6/38
FORMULASI IDEAL UNTUK SEDIAAN
SETENGAH PADAT
Tidak mengiritasi
Tidak menyeakan a!ergi
Tidak menyeakan sediaan men"adi k#t#r ata$ ter%emar &non staining'
M$da( dia)!ikasikan
Tidak t#ksik
Tidak era(aya
Tidak menyeakan )ert$m$(an mikr##rganisme
*eas dari e+ek sam)ing
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
7/38
.NT.H SEDIAAN.BAT SETENGAH PADAT
/AI0U1A AJENG P0A2ESI 3334356555578
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
8/38
SA9EPICHTYOL
G"l"ngan .bat Bebas
Kekuatan Sediaan I#t$amm"l 35:
Indikasi Abses ada kulit D"sis .leskan se#ukun!a ada bagian !ang
sakit
Pen!imanan Dalam *ada$ tertutu baik
DERMOL
G"l"ngan .bat Bebas Terbatas
Kekuatan Sediaan Asam salisilat 6:, sul(urrae#iitatum 4:, 1n. 35:, $eksakl"r"(en5,3:
Indikasi 2eredakan en!akit kulit stek;em,
gatal- gatal, kudis, b"r"k, kura, kutu air, anu
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
9/38
SA9EP
DIPROSALIC
G"l"ngan .bat Keras
Kekuatan Sediaan Tia g salemengandung Betametas"n dir"i"natsetara betametas"n 5,7 mg, asam salisilat45 mg
Indikasi 2ani(estasi $ierkerat"litik dandermat"sis kering !ang res"n ter$ada
k"rtik"ster"id
K"ntraindikasi Hiersensiti(
D"sis .leskan tiis ada daera$ !angsakit, se$ari 6
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
10/38
K0I2COUNTERPAIN G"l"ngan .bat Bebas
Kekuatan Sediaan Tia g mengandung2etil Salisilat 356 mg, 2ent"l 7+,+ mg, danEugen"l 34,8 mg
Indikasi N!eri "t"t dan sendi
K"ntraindikasi Hentikan enggunaan 'ikan!eri radang sendi lebi$ dari 35 $ari atau 'ika kulit men'adi mera$, 'angan digunakanada kulit dengan luka terbuka atau
teriritasi, $indari k"ntak dengan mata ataumembran muk"sa
D"sis Gunakan se$ari 3-4<
Pen!imanan Siman di ba*a$ su$u 455
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
11/38
K0I2
DAKTARIN
G"l"ngan .bat Bebas Terbatas
Kekuatan Sediaan 2ik"na;"l nitrat 6:
Indikasi Dermat"sis, mik"si = berbagai in(eksi 'amur, suerin(eksi karena bakterigram "siti(
E(ek saming Iritasi, alergi
D"sis Se$ari 6< selama 6-8 minggu
Pen!imanan Siman ada su$u kurang dari 675
MYCOSPOR
G"l"ngan .bat Keras
Kekuatan Sediaan Bi("na;i"l 35 mg
Indikasi Dermat"mik"sis karena dermat">t,ragi, kaang, dan 'amur lain seerti 2alasse;ia (ur(ur dan in(eksikarena "r!neba#terium minutissimum
D"sis Se$ari 3
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
12/38
GE9THROMBOGEL
G"l"ngan .bat Bebas Terbatas
Kekuatan Sediaan Hearin 65%555 iu?355g
Indikasi /lebitis suer>sialdengan atau tana embentukan tr"bus,)arik"sis )ena ada ekstremitas, #ederaakibat "la$rga dan ke#elakaan, k"nntusi",tend")aginitis, $emat"ma
K"ntraindikasi 9uka terbuka, ulkus,
muk"sa kulit E(ek saming Alergi
D"sis Gunakan se$ari 6-4 <
Pen!imanan Siman ada su$ukamar dan $indari dari en!imanan bekudan su$u @ +55
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
13/38
GE9MEDI-KLIN G"l"ngan .bat Keras
Kekuatan Sediaan S"luti"n gel klindamisin("s(at 3,6:
Indikasi 2eng"bati akne )ulgaris
K"ntraindikasi Hiersensiti(
E(ek Saming 0eaksi Hiersensiti( ruam kulit,gatal, kambu$an, bengkak, gangguan saluranen#ernaan dan sakit erut, e(ek ekekringan,kasar, dan engeluasan kulit bila diakai terusmenerus
D"sis .leskan ada daera$ !ang ber'era*atse$ari 3-6<
Pen!imanan Siman ada su$u kamar dankering 675 C 455, 'angan dibekukan
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
14/38
PASTA
Pasta Lassari (atisepti!"
Pasta Deti#ri!a (Pe$e%ar Gi%i"
'i Pasta
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
15/38
DA/TA0 PUSTAKA
Kemenkes 0eublik Ind"nesia N"m"r 43?2enkes?SK?III?655%Kebi'akan .bat Tradisi"nal Nasi"nal Ta$un 655%
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
16/38
DA/TA0 PUSTAKA
IS.% 6534-653+% ISO Indonesia Informasi Spesialite Obat Volume48% Jakarta PT% IS/I Penerbitan
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
17/38
.BAT T0ADISI.NA9
Ba$an atau ramuan !ang berua ba$an tumbu$an, ba$an$e*an, ba$an mineral, sediaan galenik atau #amuran dariba$an-ba$an tersebut, !ang se#ara tradisi"nal tela$ digunakan
untuk eng"batan berdasarkan engalaman Berdasarkan #ara embuatan serta 'enis klaim enggunaan dan
tingkat
embuktian k$asiat, .bat Ba$an Alam Ind"nesia dikel"m"kkanmen'adi
a% Jamu b% .bat Herbal Terstandar
#% /it"(armaka
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
18/38
K0ITE0IA .BAT T0ADISI.NA9
Jamu $arus memenu$i kriteria
a% Aman sesuai dengan ers!aratan !ang ditetakanF
b% Klaim k$asiat dibuktikan berdasarkan data emirisF
#% 2emenu$i ers!aratan mutu !ang berlaku%
.bat Herbal Terstandar $arus memenu$i kriteria
a% Aman sesuai dengan ers!aratan !ang ditetakanF b% Klaim kasiat dibuktikan se#ara ilmia$?ra klinikF
#% Tela$ dilakukan standardisasi ter$ada ba$an baku !angdigunakan dalam r"duk 'adiF
D% 2emenu$i ers!aratan mutu !ang berlaku%
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
19/38
/it"(armaka $arus memenu$i kriteria
a% Aman sesuai dengan ers!aratan !ang ditetakanF
b% Klaim k$asiat $arus dibuktikan berdasarkan u'i klinikF
#% Tela$ dilakukan standarisasi ter$ada ba$an baku !angdigunakan dalam
r"duk 'adiF d% 2emenu$i ers!aratan mutu !ang berlaku%
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
20/38
PE09AKUAN .BAT T0ADISI.NA9 TIA0A PUSPITASA0I3334356555534
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
21/38
A) KEAMANAN DAN KHASIAT OBATTRADISIONAL
Sasara *
Obat tradisional yang beredar memenuhi persyaratankeamanan dan khasiat
La%!a+ Ke,ia!a *3% Pengembangan in)entarisasi data u'i raklinik%
6% Penaisan berdasarkan data u'i raklinik dan dataek"n"mi%
4% Pengembangan u'i klinik ter$ada tumbu$an "bat ?ramuan $asil enaisan%
+% Pembentukan ("rum k"munikasi dan ker'asama lintassekt"r dan lintas r"gram antara emerinta$ usat,r")insi, Kabuaten?K"ta dan institusi terkait%
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
22/38
B) MUTU OBAT TRADISIONAL
Sasara *
Obat tradisional dan bahan obat tradisional yang beredarmemenuhi persyaratan mutu
2utu "bat tradisi"nal sangat tergantung dari berbagai (akt"r, mulai
dari enanaman, engumulan, eng"la$an ba$an baku, r"sesr"duksi samai dengan eredaran
La%!a+ Ke,ia!a *
3% Pen!usunan sesi>kasi tumbu$an "bat
6% Pen!usunan sesi>kasi dan standar ba$an baku?re)isi 2ateria
2edika Ind"nesia4% Pen!usunan sesi>kasi dan standar sediaan galenik
+% Pen!usunan dan eneraan sistem mutu untuk enanganan as#aanen dan eng"la$an r"duk%
7% Pen!usunan /armak"e .bat Tradisi"nal Ind"nesia
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
23/38
C) PENGGUNAAN YANG TEPAT
Sasara *
Penggunaan obat tradisional dalam jumlah, jenis, bentuk sediaan,dosis, indikasi dan komposisi yang tepat disertai informasi yangbenar, lengkap dan tidak menyesatkan.
Ke#enderungan eningkatan enggunaan "bat tradisi"nal untuk emeli$araankese$atan dan en!embu$an en!akit $arus didukung "le$ "la enggunaan!ang teat% Ua!a ini $arus terus dilaksanakan agar tu'uan enggunaan "battradisi"nal daat ter#aai se#ara "timal%
La%!a+ Ke,ia!a *
3% Pen!ediaan in("rmasi "bat tradisi"nal !ang benar, lengka dan tidak
men!esatkan%6% Pendidikan dan emberda!aan mas!arakat untuk enggunaan "battradisi"nal se#ara teat dan benar
4% Pen!usunan eraturan untuk menun'ang eneraan berbagai langka$kebi'akan enggunaan "bat tradisi"nal !ang teat
+% Pelaksanaan k"munikasi, in("rmasi dan edukasi untuk menun'ang
enggunaan "bat tradisi"nal !ang teat
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
24/38
D) PENGA.ASAN
Sasara *
Masyarakat terlindungi dari obat tradisional yang tidak memenuhi persyaratan
Penga*asan "bat tradisi"nal $arus dilakukan dengan melibatkan seluru$emangku keentingan !aitu emerinta$, dunia usa$a dan mas!arakat%
La%!a+ Ke,ia!a *
3% Pelaksanaan enilaian dan enda(taran "bat tradisi"nal
6% Pelaksanaan eri;inan dan serti>kasi sarana r"duksi
4% Pengu'ian mutu dengan lab"rat"rium !ang terakreditasi
+% Pemantauan enandaan dan r"m"si "bat tradisi"nal
7% Peningkatan sur)eilan dan )i'ilan as#a emasaran "bat tradisi"nal !angdiintegrasikan dengan "bat
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
25/38
.NT
8% Penilaian kembali ter$ada "bat tradisi"nal !ang beredar
% Peningkatan sarana dan rasarana enga*asan "bat tradisi"nalserta engembangan tenaga dalam 'umla$ dan mutu sesuai
dengan standar k"metensi
% Peningkatan ker'asama regi"nal mauun internasi"nal di bidangenga*asan
% Penga*asan untuk men#ega$ eredaran "bat tradisi"nalberba$an kimia dan selunduan
35% Pengembangan eran serta mas!arakat untuk melindungidirin!a sendiri ter$ada "bat tradisi"nal substandar melaluik"munikasi in("rmasi dan edukasi KIE
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
26/38
.NT.H .BAT T0ADISI.NA9
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
27/38
JA2U
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
28/38
PI9 BINA0I
• K$asiat membantu
melan#arkan dan mengatur$aid, meredakan n!eri $aid,
erut kembung dan sakit
inggang, membantumengen#angkan kembali "t"t-"t"t erut dan "t"t-"t"t
ke*anitaan bagi ibu !ang
abru mela$irkan danmembantu agar tubu$ tetat
dalam k"ndisi se$at dan
segar%
• Aturan akai minumla$
se#ara teratur 4 < 6 il se$ari
• Per$atian $indari emberian
ada *anita $amil
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
29/38
T.9AK ANGIN
• K$asiat meredakan masukangin dan ge'ala-ge'ala seerti using, erut kembung, erut mualdan meriang, dan menga$atkan tubu$
• ara emakaian
diminum 4-+ < se$ari, diminum 3 <tablet samai sembu$ , untuken#ega$an 3 tablet se$ari
• eringatan dan er$atian tidakdian'urkan bagi *anita $amil danmen!usui serta anak diba*a$ usia 36ta$un
• en!imanan siman ditematse'uk dan kering
• n"m"r regist P.2 T0% 546 766 64
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
30/38
.BAT HE0BA9 TE0STANDA0
.HT
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
31/38
DIAPET
• KandunganEkstrak sidii ("lium 64,7 :,Ekstrak#ur#umae d"mesti#ate r$i;"
me 36,7:,Ekstrak #"i< la#rima '"bi semn 3 :, Ekstrak $ell"dendri radi< 64 :,Ekstrak #"tidis r$i;"ma 64
• K$asiat eng"bati men#ret danmemadatkan kembali (ae#es !ang
#air% 2engatasi erut mules%• ara emakaian De*asa dan
Anak 6 kasul 6 kali?$ari% Untukdiare akut 6 kasul 6 kali?$aridengan inter)al 3 'am
• N"m"r registrasi F P.2 T0% 546
468 3
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
32/38
KI0ANTI SEHAT
Kandungan Curcumae DomesticaeRhizoma, Kaempferiae Rhizoma, ZiniberisRhizoma!"ahe# dan $amarindi %ulpa
K$asiat 2emerlan#ar $aid sertamengatasi kelu$an $aid, seerti n!eri, leti$,lesu, keuti$an serta bau badan%
ara emakaian 2inum teratur /-0 ,1t1lper +ari, mulai 4 $ari sebelum, selamadatang bulan samai 4 $ari sesuda$ datangbulan
N"mr" registrasi .2 HT% 3+6 855 +83
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
33/38
/IT./A02AKA
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
34/38
-G0A PHAP0.S
Tia kasul berisi- Ekstrak Gan"derma lu#idum 375 mg- Ekstrak Eur!#"mae radi< 75 mg
- Ekstrak Ginseng 45 mg- Ekstrak 0etr"(ra#ti (ru#tus 6,7 mg- 0"!al 'ell! 7 mg
I2i!asi* 2eningkatkan stamina dan kesegaran tubu$, membantumeningkatkan stamina ria, membantu mengatasi dis(ungsi ereksi dane'akulasi dini%
K1trai2i!asi* Hiersensiti( ter$ada ba$an !ang dikandung dam -gra, kanker r"stat, $iertensi berat dan gagal gin'al%
D1sis* Se$ari 6 kasul Diminum sebelum tidur se#ara rutin minimalselama 3 bulan%
E#e! Sampi%* Karena berua ekstrak alami -gra sangat muda$ dit"leransi, sangat 'arang ter'adi susa$ tidur dan na(su makanmeningkat, $asil u'i klinis men!atakan tidak adan!a e(ek saming%
Kemasa* D""s isi 4 blister 35 kasul D""s isi + #at#$ #")er 35kasul
http://www.ptphapros.co.id/product_item.php?id=49&lg=inhttp://www.ptphapros.co.id/product_item.php?id=49&lg=inhttp://www.ptphapros.co.id/product_item.php?id=49&lg=in
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
35/38
STI2UN. DEA 2EDIA
K1mp1sisi Tia 7 ml Stimun" Siru mengandung e&stra& %h'llanthus niruri 67 mg
INDIKASI Stimun" daat membantu memerbaiki dan meningkatkan da!a ta$an tubu$%Stimun" membantu merangsang tubu$ memr"duksi lebi$ ban!ak antib"di dan
mengangti(kan sistem kekebalan tubu$ agar da!a ta$an tubu$ beker'a "timal% KONTRAINDIKASI K"ntraindikasi Stimun" adala$ enderita $iersensiti)itas atau
alergi ter$ada k"m"nen sulemen ini%
PERHATIAN Data keamanan enggunaan ada *anita $amil dan men!usui belumtersedia, "bat $an!a diberikan aabila keuntungan !ang didaatkan melebi$i risik" !angdaat ter'adi ada 'anin%
DOSIS Untuk anak-anak usia 3 ta$un ke atas Stimun" Siru, 4 kali se$ari 3 send"k
takar 7 ml% Untuk de*asa Stimun" kasul, 4 kali se$ari 3 kasul%
KEMASAN Stimun" siru 85 ml untuk anak, Stimun" siru 355 ml untuk anak, danStimun" ("rte kasul untuk de*asa%
KETERANGAN Siman ada su$u di ba*a$ 45L, terlindung dari #a$a!a%
Dir"duksi "le$ PT% De
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
36/38
N.DIA0KI2IA /A02A
K"m"sisi
Attaulgite MMMMMMMM%%%%%%%%%%% 455 mg
Psidii /"lium E
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
37/38
TENSIG0AD
- K1mp1sisi tia kasul berisiEkstrak Aii $erba%%%%%%%%%%%%%%%%%%% 6mgEkstrak .rt$"si$"n ("lium%%%%%% 6mg
- I2i!asi 2enurunkan tekanan dara$ sist"likdan diast"lik"bat ini gabungan dari k"m"sisi daun kumisku#ing dan daun seledri, disini !ang bereransebagai agen enurun tekanan dara$ tinggiadala$ e
8/18/2019 Farmasi praktis setengah padat
38/38
0HEU2ANEE0N.NA 2ENEE0
K"m"sisiur#umae d"mesti#ae 0$i;"ma%%%%%% 7 mg
1ingiberis 0$i;"ma ekstrak%%%%%%%%%%%%% 7 mgur#umae 0$i;"ma ekstrak%%%%%%%%%% 365 mgPanduratae 0$i;"ma ekstrak%%%%%%%%%% 7 mg0etr"(ra#ti /ru#tus ekstrak%%%%%%%%%%% 367 mg
I2i!asi * mebantu mengurangi n!eriersendian%
2eng$angatkan dan men!egarkan badan%
D1sis Peng"batan Diminum se$ari 6 kaliagi = 2alam 6 kasul% Diminum 4 $ariberturut-turut%
per+atia Selama menggunakan "bat,sebaikn!a istira$at !ang #uku
Kemasa 65 Kasul
http://www.nyonyameneer.com/english/showGaleri-eng.php?id=9http://www.nyonyameneer.com/english/showGaleri-eng.php?id=9http://www.nyonyameneer.com/english/showGaleri-eng.php?id=9http://www.nyonyameneer.com/english/showGaleri-eng.php?id=9