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juliio-c-martiinez
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Que hace la FDA
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FDAQu hace la FDA?La FDA es responsable de: Proteger la salud pblica mediante la regulacin de los medicamentos de uso humano y veterinario, vacunas y otros productos biolgicos, dispositivos mdicos, el abastecimiento de alimentos en nuestro pas, los cosmticos, los suplementos dietticos y los productos que emiten radiaciones. Favorecer la salud pblica mediante el fomento de las innovaciones de productos. Proveer al pblico la informacin necesaria, exacta, con base cientfica, que le permita utilizar medicamentos y alimentos para mejorar su salud.Las responsabilidades de la FDA se extienden a los 50 estados de Estados Unidos, el Distrito de Columbia, Puerto Rico, Guama, las Islas Vrgenes, Samoa Americana y otros territorios y posesiones de Estados Unidos.Qu es lo que regula la FDA?La FDA regula: Los alimentos, excepto la mayora de los productos de carne y aves de corral, que son reglamentadas por el Departamento de Agricultura de los EE.UU. Aditivos alimenticios Frmulas infantiles Suplementos dietticos. Medicamentos de uso humano Vacunas, otros productos biolgicos y de la sangre Dispositivos mdicos, desde artculos sencillos como depresores de lengua, hasta tecnologas complejas tales como marcapasos Productos electrnicos que emiten radiaciones, tales como hornos de microondas y equipos de rayos X Cosmticos Alimentos, medicamentos y dispositivos para animales domsticos, animales de granja y otros animales Productos derivados del tabacoQu inspecciona la FDA?La FDA inspecciona a los fabricantes o procesadores de productos regulados para verificar que cumplen con los reglamentos pertinentes. Los que son inspeccionados incluyen: Fabricantes de vacunas y medicamentos Bancos de sangre Instalaciones de produccin de alimentos Granjas lecheras Procesadores de alimentos para animalesLa FDA tambin inspecciona: Las instalaciones que realizan estudios con personas (ensayos clnicos). Laboratorios que realizan estudios con animales o microorganismos cuando estos estudios se utilizan para solicitar aprobacin de un producto mdico por la FDA Los sitios extranjeros de manufactura y procesamiento de productos reglamentados por la FDA que se venden en los Estados Unidos. Productos importados en la fronteraLa FDA realiza varios tipos de inspecciones para ayudar a proteger a los consumidores de productos peligrosos: La inspeccin previa a la aprobacin despus de que una compaa presenta una solicitud a la FDA para comercializar un nuevo producto Inspecciones rutinarias de una instalacin reglamentada Inspecciones "por causa conocida" para investigar un problema especfico que ha suscitado la atencin de la FDALa FDA ofrece al pblico ciertos registros de inspeccin frecuentemente solicitados en la sala de lectura electrnica. Si desea obtener otros registros, usted debe presentar una solicitud conforme a Ley de Libertad de Informacin, Freedom of Information request.