Upload
truongdien
View
217
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Fehler-Möglichkeits- undEinfluss-Analyse - FMEA
FMEA-Beispiel
Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA)
Bereich intern:
Bereich extern:
Bearbeitet durch:
aktueller Zustand Verbesserter ZustandPotenzielle
Fehlerur-
sachen
Bezugssystem,
Funktionen,
Merkmale
Koordinator für
die Umsetzung
der Maßnahmen
Empfohlene
Abstellmaß-
nahmen
Potenzielle
Fehler
Urs
achen-N
r.
Maß
nahm
en-N
r.
Objekt: Mischprozess zur Herstellung von Transportbeton Müller
Bezugs-N
r.
Fehle
r-N
r.
Datum:
Voraussichtliche
Folgen bei Eintritt
des Fehlers
Organisation: Transportbetonwerk Mischturm
FMEA-Art: FMEA-Prozess Objekt-Revisionsstand:
Strukturierung Analyse Risikobewertung
VA 21 Rev. 04,2008 Nicht relevant
10.08.2008
Vorbeugung Wirksamkeitsprognose
vorge-
sehene
Prüfmaß-
nahmen
Auftre
ten
Bedeutu
ng
Entd
ecku
ng
Fehle
rkoste
n
RPZ
getroffene
MaßnahmenA
uftre
ten
Bedeutu
ng
Entd
ecku
ng
Prä
ventivko
sten
RPZ
Potenzielle
Fehlerur-
sachen
Bezugssystem,
Funktionen,
Merkmale
Abfrage der
Ventilendlage in der
SPS und
wöchentliche
vorbeugende
Wartung
Koordinator für
die Umsetzung
der Maßnahmen
Empfohlene
Abstellmaß-
nahmen
Potenzielle
Fehler
Urs
achen-N
r.
Maß
nahm
en-N
r.
Bezugs-N
r.
Fehle
r-N
r.
Voraussichtliche
Folgen bei Eintritt
des Fehlers
1. Prozess-Schritt
Materialdosierung
1.1 Befüllung
unvollständig
Maximal zwei
Mischungen
Material mit
falschem
Mischungsverhältni
s
1.1.1 Keine Entlüftung, da
das Ventil nicht
geöffnet hat
keine
5 8 8 600 € 320
Ventilöffnung
sicherstellen
M1.1.1 Werkstattmeister
2 8 1 180 € 16
Maximal zwei
Mischungen
Material mit
falschem
Mischungsverhältni
s
1.1.2 Keine Entlüftung, da
Ventil verstopft ist
keine
6 8 8 600 € 384
Überdruck erzeugen M1.1.2 Produktionsmeist
er
2 8 4 350 € 64
Prozessstörung, da
Steuerung
abschaltet
1.1.3 Eine Komponenten-
schnecke läuft zu
langsam
Steuerung
überwacht die
Schnecken-
drehzahl5 8 1 220 € 40
Vorbeugende
Wartung
M1.1.3 Werkstattmeister
5 8 1 40
1.2 Entleerung
unvollständig
ca. 2,5 Stunden
Produktion mit
Einschlüssen von
altem Material
1.2.1 Anhaftung durch
Verschleiß der
Schutzschicht
Visuelle Kontrolle
in den Pausen
4 8 4 4.000 € 128
Sensoren installieren M1.2.1 Werkstattmeister
4 8 2 260 € 64
2. Prozesschritt
Mischung durchführen
2.1 Mischung nicht
homogen
Material-
eigenschaften
unzulässig
2.1.1 Mischersterne
abgebrochen
keine
6 10 5 9.000 € 300
Prozessänderung:
Proben bei jeder
Lieferung entnehmen
und prüfen
M2.1.1 Produktionsmeist
er
6 10 1 450 € 60
Induktive Verschleiß-
sensoren installiert
und mit der SPS
verknüpft
Im Wartungsplan
ergänzt
Behälter wird an das
Druckluftnetz
angeschlossen.
Visuelle Kontrolle in
den Pausen
Abfrage der
Ventilendlage in der
SPS und
wöchentliche
vorbeugende
Wartung
Prozess verändert.
Entnahmestelle
installiert
Seite 2 von 12
Ihr Vorteil als Know-NOW User:
Freie Nutzung kostenloser Tools und Experten-Links Einrichtung und Nutzung eines Prepay-Kontos Einsparungen durch attraktive Bonusprogramme
Kostenlos und unverbindlich registrieren unter
www.know-now.de/join
Sie möchten sich über dieses und weitere Toolsinformieren?
... nutzen Sie unseren Tool-Online-Shop:
Registrieren und downloaden!
FKI
FMEA: Fehler - Kritikalitätsindex
Fehlermerkmal Maß
nahm
en-N
r.
Korrekturmaßnahme
Maximal zwei MischungenMaterial mit falschemMischungsverhältnis
M1.1.1Abfrage der Ventilendlage inder SPS und wöchentlichevorbeugende Wartung
Maximal zwei MischungenMaterial mit falschemMischungsverhältnis
M1.1.2
Behälter wird an dasDruckluftnetz angeschlossen.Visuelle Kontrolle in denPausen
Prozessstörung, daSteuerung abschaltet
M1.1.3 Im Wartungsplan ergänzt
ca. 2,5 Stunden Produktionmit Einschlüssen von altemMaterial
M1.2.1Induktive Verschleiß-sensoren installiert und mit derSPS verknüpft
Material-eigenschaften unzulässig
M2.1.1Prozess verändert.Entnahmestelle installiert
0
200
400
600
800
1000
M1.1.1
M1.1.2
M1.1.3
M1.2.1
M2.1.1
Visualisierung der Risikoreduzierung im Anwendungsbeispiel
Derzeitiger Stand Verbesserter Zustand
Seite 3 von 12
Ihr Vorteil als Know-NOW User:
Freie Nutzung kostenloser Tools und Experten-Links Einrichtung und Nutzung eines Prepay-Kontos Einsparungen durch attraktive Bonusprogramme
Kostenlos und unverbindlich registrieren unter
www.know-now.de/join
Sie möchten sich über dieses und weitere Toolsinformieren?
... nutzen Sie unseren Tool-Online-Shop:
Registrieren und downloaden!
FMEA-Formblatt-leer
Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA)
Bereich intern:
Bereich extern:
Bearbeitet durch:
aktueller Zustand Verbesserter Zustand
Vorbeugung Wirksamkeitsprognose
Organisation:
FMEA-Art: Objekt-Revisionsstand:
Strukturierung Analyse Risikobewertung
Urs
achen-N
r.
Maß
nahm
en-N
r.
Objekt:
Bezugs-N
r.
Fehle
r-N
r.
Datum:
Voraussichtliche
Folgen bei Eintritt
des Fehlers
Potenzielle
Fehlerur-
sachen
Bezugssystem,
Funktionen,
Merkmale
Koordinator für
die Umsetzung
der Maßnahmen
Empfohlene
Abstellmaß-
nahmen
Potenzielle
Fehler vorge-
sehene
Prüfmaß-
nahmen
Auftre
ten
Bedeutu
ng
Entd
ecku
ng
Fehle
rkoste
n
RPZ
getroffene
MaßnahmenA
uftre
ten
Bedeutu
ng
Entd
ecku
ng
Prä
ventivko
sten
RPZ
Urs
achen-N
r.
Maß
nahm
en-N
r.
Bezugs-N
r.
Fehle
r-N
r.
Voraussichtliche
Folgen bei Eintritt
des Fehlers
Potenzielle
Fehlerur-
sachen
Bezugssystem,
Funktionen,
Merkmale
Koordinator für
die Umsetzung
der Maßnahmen
Empfohlene
Abstellmaß-
nahmen
Potenzielle
Fehler
Seite 4 von 12
Ihr Vorteil als Know-NOW User:
Freie Nutzung kostenloser Tools und Experten-Links Einrichtung und Nutzung eines Prepay-Kontos Einsparungen durch attraktive Bonusprogramme
Kostenlos und unverbindlich registrieren unter
www.know-now.de/join
Sie möchten sich über dieses und weitere Toolsinformieren?
... nutzen Sie unseren Tool-Online-Shop:
Registrieren und downloaden!
FMEA-Formblatt-leer
aktueller Zustand Verbesserter Zustand
Vorbeugung WirksamkeitsprognoseStrukturierung Analyse Risikobewertung
Urs
achen-N
r.
Maß
nahm
en-N
r.
Bezugs-N
r.
Fehle
r-N
r.
Voraussichtliche
Folgen bei Eintritt
des Fehlers
Potenzielle
Fehlerur-
sachen
Bezugssystem,
Funktionen,
Merkmale
Koordinator für
die Umsetzung
der Maßnahmen
Empfohlene
Abstellmaß-
nahmen
Potenzielle
Fehler vorge-
sehene
Prüfmaß-
nahmen
Auftre
ten
Bedeutu
ng
Entd
ecku
ng
Fehle
rkoste
n
RPZ
getroffene
Maßnahmen
Auftre
ten
Bedeutu
ng
Entd
ecku
ng
Prä
ventivko
sten
RPZ
Urs
achen-N
r.
Maß
nahm
en-N
r.
Bezugs-N
r.
Fehle
r-N
r.
Voraussichtliche
Folgen bei Eintritt
des Fehlers
Potenzielle
Fehlerur-
sachen
Bezugssystem,
Funktionen,
Merkmale
Koordinator für
die Umsetzung
der Maßnahmen
Empfohlene
Abstellmaß-
nahmen
Potenzielle
Fehler
Seite 5 von 12
Ihr Vorteil als Know-NOW User:
Freie Nutzung kostenloser Tools und Experten-Links Einrichtung und Nutzung eines Prepay-Kontos Einsparungen durch attraktive Bonusprogramme
Kostenlos und unverbindlich registrieren unter
www.know-now.de/join
Sie möchten sich über dieses und weitere Toolsinformieren?
... nutzen Sie unseren Tool-Online-Shop:
Registrieren und downloaden!
FMEA-Formblatt-leer
aktueller Zustand Verbesserter Zustand
Vorbeugung WirksamkeitsprognoseStrukturierung Analyse Risikobewertung
Urs
achen-N
r.
Maß
nahm
en-N
r.
Bezugs-N
r.
Fehle
r-N
r.
Voraussichtliche
Folgen bei Eintritt
des Fehlers
Potenzielle
Fehlerur-
sachen
Bezugssystem,
Funktionen,
Merkmale
Koordinator für
die Umsetzung
der Maßnahmen
Empfohlene
Abstellmaß-
nahmen
Potenzielle
Fehler vorge-
sehene
Prüfmaß-
nahmen
Auftre
ten
Bedeutu
ng
Entd
ecku
ng
Fehle
rkoste
n
RPZ
getroffene
Maßnahmen
Auftre
ten
Bedeutu
ng
Entd
ecku
ng
Prä
ventivko
sten
RPZ
Urs
achen-N
r.
Maß
nahm
en-N
r.
Bezugs-N
r.
Fehle
r-N
r.
Voraussichtliche
Folgen bei Eintritt
des Fehlers
Potenzielle
Fehlerur-
sachen
Bezugssystem,
Funktionen,
Merkmale
Koordinator für
die Umsetzung
der Maßnahmen
Empfohlene
Abstellmaß-
nahmen
Potenzielle
Fehler
Seite 6 von 12
Ihr Vorteil als Know-NOW User:
Freie Nutzung kostenloser Tools und Experten-Links Einrichtung und Nutzung eines Prepay-Kontos Einsparungen durch attraktive Bonusprogramme
Kostenlos und unverbindlich registrieren unter
www.know-now.de/join
Sie möchten sich über dieses und weitere Toolsinformieren?
... nutzen Sie unseren Tool-Online-Shop:
Registrieren und downloaden!
A-B-E
Bewertung Bedeutung (B) Bewertung
Beschreibung p(A) cpk Beschreibung p(E)
10 Fehler nahezu sicher; zahlreicheFehler mit gleicher oder ähnlicherKonstellation bekannt
>0,316 <0,33 Gefährdung, Verstoß gegen Gesetze Keine Entdeckungsmaßnahmenbekannt oder geplant
<90% 10
9 Sehr große Zahl von Fehlernwahrscheinlich
0,316 0,33 Gefährdung, Verstoß gegen Gesetzemöglich
Entdeckung nur durch Zufall 90% 9
8 Große Zahl von Fehlernwahrscheinlich
0,134 0,51 Totaler Funktionsausfall,(interner/externer) Kunde sehrverärgert
Entdeckung möglich aberunsicher
8
7 Mäßig große Zahl von Fehlernwahrscheinlich
0,046 0,67 Funktionen stark eingeschränkt,(interner/externer) Kunde verärgert
Geringe Wahrscheinlichkeit einerEntdeckung
98% 7
6 Mittlere Zahl von Fehlernwahrscheinlich
0,012 0,83 Ausfall einzelner Hauptfunktionen,(interner/externer) Kunde, ziemlichverärgert
Nahezu mittlereWahrscheinlichkeit derEntdeckung
6
5 Gelegentliche Fehlerwahrscheinlich
0,003 1,00 Mäßige Einschränkung desGebrauchsnutzens, (interner/externer)Kunde etwas verärgert
Mittlere Wahrscheinlichkeit derEntdeckung
5
4 Wenige Fehler wahrscheinlich 0,0005 1,17 Gebrauchsnutzen wenigeingeschränkt, (interner/externer)Kunde verdrossen
Mäßig hohe Wahrscheinlichkeitder Entdeckung
99,70% 4
3 Sehr wenige Fehler
wahrscheinlich6,310
-5 1,33 Gebrauchsnutzen geringfügigeingeschränkt, (interner/externer)Kunde leicht verdrossen
Hohe Wahrscheinlichkeit derEntdeckung
3
2 Fehler selten 6,810-6 1,50 Auswirkung sehr gering,
(interner/externer) Kunde kaumberührt
Sehr hohe Wahrscheinlichkeit derEntdeckung
99,90% 2
1 Fehler unwahrscheinlich, ähnlicheKonstellationen bisher ohneFehler.
<5,810-7 1,67 (interner/externer) Kunde bemerkt
Auswirkungen nichtNahezu sichere Entdeckung 99,9...% 1
Auftretenswahrscheinlichkeit (A) Entdeckungswahrscheinlichkeit (E)
Seite 7 von 12
Ihr Vorteil als Know-NOW User:
Freie Nutzung kostenloser Tools und Experten-Links Einrichtung und Nutzung eines Prepay-Kontos Einsparungen durch attraktive Bonusprogramme
Kostenlos und unverbindlich registrieren unter
www.know-now.de/join
Sie möchten sich über dieses und weitere Toolsinformieren?
... nutzen Sie unseren Tool-Online-Shop:
Registrieren und downloaden!
T_FMEA
Datenformat-Liste
Wert Beschreibung Wert Beschreibung Wert Beschreibung Wert Beschreibung Wert Beschreibung1 Kein Risiko FMEA-System FMEA-Art System2 FMEA-Produkt FMEA-Art Produkt3 FMEA-Prozess FMEA-Art Prozess456789
10 Maximales Risiko
BenutzerdefiniertRisikoprioritätsziffern FMEA-Art Benutzerdefiniert Benutzerdefiniert
T_FMEA (DF) - Rev. 1.0 Seite 8 von 12 - 13.02.2016
Ihr Vorteil als Know-NOW User:
Freie Nutzung kostenloser Tools und Experten-Links Einrichtung und Nutzung eines Prepay-Kontos Einsparungen durch attraktive Bonusprogramme
Kostenlos und unverbindlich registrieren unter
www.know-now.de/join
Sie möchten sich über dieses und weitere Toolsinformieren?
... nutzen Sie unseren Tool-Online-Shop:
Registrieren und downloaden!
T_FMEA
Hinweise zur Nutzung des Tools:
Hinweise zur Anpassung des Dokumentes an die Organisation:
Um das Tool an Ihre Organisation anzupassen müssen Sie nur die Arbeitsblätter "Titel" und"Nutzungsbedingungen" löschen, indem Sie diese mit der rechten Maustaste markieren und"löschen" bestätigen.
Erläuterung:
Die FMEA ist eine weitgehend formalisierte analytische Methode zur systematischen Erfassungund Analyse möglicher Fehler mit dem Ziel der vorbeugenden Qualitätssicherung.
Anwendung des Tools:
Die Ziele einer FMEA sind vorbeugende Qualitätssicherung und Risikoverminderung bzw. -vermeidung. Anwendungsbereiche sind zum Beispiel:- Prozessplanung, -analyse und -optimierung- Produktentwicklung- Konstruktion und Planung- Fertigungs- und Montageplanung- Optimierung der Supply Chain- Optimierung von Wartung und Instandhaltung
Optionale Anpassung des Tools:
Sie können das Tool an Ihre Bedürfnisse anpassen, indem Sie den Schutz der Arbeitsblätteraufheben und diese verändern.
Ergänzung von zusätzlichen Zeilen:Über das Menü "Einfügen" - "Zeilen" erweitern Sie die Tabelle. Bitte kopieren Sie die Formeln inden rechten Spalten der RPZ-Berechnung in die neu eingefügten Zeilen.
Änderung der Grenzrisiko-Formatierung:Ab einem Berechnungsergebnis der RPZ von > 100 wird die Zelle bei aktueller Definition in "rot"formatiert. Sie können dies ändern, indem Sie die Zellen der RPZ-Berechnung anwählen und imMenü "Format" - "bedingte Formatierung" den Wert von "100" auf z.B. "125" ändern.
Bitte denken Sie daran, die Blätter wieder gegen unbeabsichtigte Änderungen zuschützen.
T_FMEA (Tool-Info) - Rev. 1.0 Seite 9 von 12 - 13.02.2016
Ihr Vorteil als Know-NOW User:
Freie Nutzung kostenloser Tools und Experten-Links Einrichtung und Nutzung eines Prepay-Kontos Einsparungen durch attraktive Bonusprogramme
Kostenlos und unverbindlich registrieren unter
www.know-now.de/join
Sie möchten sich über dieses und weitere Toolsinformieren?
... nutzen Sie unseren Tool-Online-Shop:
Registrieren und downloaden!
T_FMEA
Vorgehensschritte bei der Nutzung des Tools:
1. Die SystemstrukturierungDas zu untersuchende System wird in Einzelelemente zerlegt (Baugruppen,Systemkomponenten, Teilprozesse, Arbeitsschritte, etc.).
2. Die FunktionenanalyseDie Funktionen und funktionalen Zusammenhänge der Systemelemente werden dargestellt(Funktionengruppen, Funktionsstrukturen).
3. Die Analyse potenzieller FehlerDas Ableiten der denkbaren, potenziellen Fehler bzw. Fehlfunktionen eines Systemelementes,unabhängig von der Auftretenswahrscheinlichkeit, aus den zuvor beschriebenen Funktionen:- Potenzielle Fehler des Systems,- Fehlerfolgen des Fehlers im System,- Fehlerursachen des Fehlers.
4. Die RisikobewertungNach der Beschreibung und Analyse sämtlicher möglicher Fehler und Fehlerursachen bzw.Fehlerfolgen, unabhängig von deren Wahrscheinlichkeit, ist eine ebenso detaillierte Bewertungdes Risikos vorzunehmen:- Wahrscheinlichkeit des Auftretens der Fehlerursachen- Bedeutung der Fehlerfolgen für den (internen/externen) Kunden, Nutzer- Entdeckungschance des Fehlers bzw. der Fehlerursachen vor Nutzung
Jeder möglichen Fehlerursache wird ein Wert zwischen 1 und 10 zugewiesen, wobei gilt: 1 = sehrgering, 10 = sehr hoch. Die Risikobewertung erfolgt über die so genannte RisikoprioritätszahlRPZ. Sie berechnet sich aus der Multiplikation der vorgenannten Risikokriterien. Es gilt alsofolgende Formel:RPZ = A x B x E. Zu berücksichtigen ist dabei, ob evtl. bereits Verhütungs- undEntdeckungsaktivitäten existieren.
5. Die Optimierung des KonzeptsMit dem Wissen über die kritischen Funktionen der Systemelemente oder Prozessschrittemüssen nun Präventivmaßnahmen zur Fehlervermeidung erarbeitet werden.Ohne die Durchführung von Maßnahmen zur Reduzierung des Risikos ist jede FMEAwertlos!Die RPZ kann nach unserer Definition einen Wert zwischen 1 und 1000 annehmen. Die Schwelle,die ein Eingreifen erfordert, ist das so genannte Grenzrisiko, das Sie für Ihren Anwendungsfallbestimmen müssen.
6. Die ErfolgskontrolleDie geplanten bzw. durchgeführten Maßnahmen sind bezogen auf den jeweiligen Fehlerfallkritisch zu überprüfen und entsprechend der Bewertungsystematik ist die Risikoprioritätszahlnach Umsetzung der wirksamen Korrekturmaßnahme nochmals zu berechnen.
Erläuterung des Tools:
T_FMEA (Tool-Info) - Rev. 1.0 Seite 10 von 12 - 13.02.2016
Ihr Vorteil als Know-NOW User:
Freie Nutzung kostenloser Tools und Experten-Links Einrichtung und Nutzung eines Prepay-Kontos Einsparungen durch attraktive Bonusprogramme
Kostenlos und unverbindlich registrieren unter
www.know-now.de/join
Sie möchten sich über dieses und weitere Toolsinformieren?
... nutzen Sie unseren Tool-Online-Shop:
Registrieren und downloaden!
T_FMEA
Erläuterung des Tools:
Arbeitsblatt DF:Dieses Blatt enthält die in den DropDown-Menüs verwendeten Datenlisten. Sie können die Liste unterhalbder Spalte "Werte" verändern oder erweitern. Die Änderungen werden automatisch in die DropDown-Menüs übernommen.Die Spalten "Benutzerdefiniert" sind als Erweiterungsmöglichkeit bereits vordefiniert. Um diese zu nutzenist es nur erforderlich die Gültigkeit anzugeben. Bsp.: Für die 3. freie Datenformatspalte: Menü "Daten","Gültigkeit", Auswahl der Gültigkeitskriterien "Liste" - Eingabe für die Quelle "=Feld3DF".
T_FMEA (Tool-Info) - Rev. 1.0 Seite 11 von 12 - 13.02.2016
Ihr Vorteil als Know-NOW User:
Freie Nutzung kostenloser Tools und Experten-Links Einrichtung und Nutzung eines Prepay-Kontos Einsparungen durch attraktive Bonusprogramme
Kostenlos und unverbindlich registrieren unter
www.know-now.de/join
Sie möchten sich über dieses und weitere Toolsinformieren?
... nutzen Sie unseren Tool-Online-Shop:
Registrieren und downloaden!
T_FMEA
Nutzungsbedingungen von Fachinformationen:
(1) Für vorsätzliche oder grob fahrlässige Pflichtverletzungen haftet derLizenzgeber. Dies gilt auch für Erfüllungsgehilfen.(2) Für Garantien haftet der Lizenzgeber unbeschränkt.(3) Für leichte Fahrlässigkeit haftet der Lizenzgeber begrenzt auf denvertragstypischen, vorhersehbaren Schaden.(4) Der Lizenzgeber haftet nicht für Schäden, mit deren Entstehen imRahmen des Lizenzvertrags nicht gerechnet werden musste.(5) Für Datenverlust haftet der Lizenzgeber nur, soweit dieser auch bei derSorgfaltspflicht entsprechender Datensicherung entstanden wäre.(6) Eine Haftung für entgangenen Gewinn, für Schäden aus AnsprüchenDritter gegen den Lizenznehmer sowie für sonstige Folgeschäden istausgeschlossen.(7) Der Lizenzgeber haftet nicht für den wirtschaftlichen Erfolg des Einsatzesder Tools oder Trainings.(8) Die Haftung nach dem Produkthaftungsgesetz bleibt unberührt.
T_FMEA (Nutzungsbedingungen) - Rev. 1.0 Seite 12 von 12 - 13.02.2016