fi ˝˙ˆˇ˘˙ ˙ ˛ˆ ˇ Nue voues uhruihznh nzt: Programaª Carmen Abad, Jefe del Departamento de Productos Sanitarios. AEMPS. fi ˝˙ˆˇ˘˙ ˙ ˛ˆ ˇ ˜˚ ˛ ˝˙˚˛ˆˇ˚˘

Nuevos horizontes: Compromiso con la salud

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Nuevos horizontes:

Programa

35 Symposium AEFIBarcelona 12-13 mayo 2015

Asociación Española deFarmacéuticos de la Industria




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ÍNDICE

- Bienvenida .....................................................

- Comités ..........................................................

- Agenda ............................................................

- Mesas ..............................................................

- Posters y comunicaciones orales .............

- Talleres ............................................................

- Talleres organizados por empresas ..........

- Jornada Veterindustria ................................

- Información general ....................................

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BIENVENIDA


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“Nuevos Horizontes: compromiso con la salud”. Bajo este lema, la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI) ha programado para los días 12 y 13 de mayo del 2015, en la ciudad de Barcelona, la celebración de su Symposium anual, que en su 35ª edición representa un hito más de una serie de reuniones científico-técnicas que son ya una referencia anual para los profesionales de la Industria biofarmacéutica.

En la elección del lema se han considerado que las expectativas positivas de cambio socio-económico que estamos viviendo nos permite ser optimistas, con un horizonte en el que sólo es posible avanzar cuando se mira hacia lo lejos, innovando y creando masa crítica de manera que el aumento de la productividad en el sector industrial biofarmacéutico debe acelerar el motor de desarrollo económico, para que sea más competitivo, con un compromiso que garantice la salud y calidad de vida de la población.

En la elaboración del programa del Symposium se ha previsto la celebración de mesas redondas, talleres y comunicaciones orales, incluyendo temas de gran actualidad dentro del entorno industrial en el que actúa AEFI.

Se debatirán, entre otros, temas relacionados con las últimas novedades en investigación, producción, registro, farmacovigilancia, etc. sin olvidar otros temas de interés como pueden ser las nuevas aplicaciones de los avances tecnológicos, gestión de contratos y licencias, recursos humanos, etc.

Este carácter multidisciplinar es un reflejo fiel de todas las facetas donde los diversos grupos y comisiones de AEFI están trabajando. Esta diversidad no es inconveniente para que todos los temas que se traten tengan el denominador común de proyección hacia un horizonte que aspira a cubrir las necesidades de la población en lo referente a la salud y calidad de vida.

Es evidente que debemos compartir para avanzar, y esperamos que este encuentro sea el espacio ideal para el intercambio fructífero de experiencias y conocimientos.

Esperamos una participación activa y que el horizonte que dibuja el litoral marítimo de Barcelona nos permita disfrutar de la hospitalidad de la ciudad.

Pere BergaPresidente del 35 Symposium de AEFI




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COMITÉS


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COMITÉ ORGANIZADOR

Presidente del Symposium:Pere Berga

Comité Organizador:Angelina BaenaMercedes DíezJesús MalloSandra MódenesJosé Antonio PérezCarmen Aguilera

COMITÉ CIENTÍFICO

Coordinadora:Mª Ángeles Bravo Comité Científico:Raquel ArenósCristina BatlleSalvador CassanyRamón EsquerdoSonia JuanJordi JulvéLuca Salvi

Con el soporte de:

Generalitat de CatalunyaDepartament de Salut




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AGENDA

Martes, 12 de mayo

HORA SALA VERDI (Sala plenaria) SALA VIVALDI SALA ROSSINI SALA CRISTAL SALA CORAL

09:30 - 10:00 RECOGIDA DE DOCUMENTACIÓN

10:00 - 11:00

INAUGURACIÓNCONFERENCIA

INAUGURAL

11:00 - 11:30 PAUSA - CAFÉ

11:30 - 12:30

MESA 1: INSTALACIONES COMPARTIDAS:

ANÁLISIS DE RIESGOS Y VALIDACIONES

DE LIMPIEZA BAJO CRITERIOS TOXICOLÓGICOS

MESA 2: NUTRACÉUTICOS y

PROBIÓTICOS

MESA 1 - JORNADA VETERINDUSTRIA:

NOVEDADES EN SEGURIDAD Y EFICACIA

DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

TALLER 1: PERSONAL BRANDING. CÓMO

TRIUNFAR EN UN ENTORNO ALTAMENTE COMPETITIVO

12:30 - 14:00

MESA 3: SUPPLY CHAIN: PRESENTE Y FUTURO

MESA 4: BIOSIMILARES: ¿YA SON UNA REALIDAD?


ARBITRAJES DE ANTIBIÓTICOS EN

VETERINARIA Y PLAN NACIONAL DE

RESISTENCIASANTIMICROBIANAS

TALLER 2: SEGUNDAS OPORTUNIDADES:

REPROFILING Y SWITCH

14:00 - 14:30 EXPOSICIÓN ORAL POSTERS / COMUNICACIONES ORALES

14:30 - 16:00 ALMUERZO

16:00 - 17:00

MESA 5: NUEVAS EXIGENCIAS PARA API’s Y

EXCIPIENTES

MESA 6: ASPECTOS REGULATORIOS EN

COSMÉTICA

TALLER 3: TRACk & TRACE Y AGREGACIÓN EN SUS

LíNEAS DE PRODUCCIÓN


DESARROLLOS CIENTíFICOS EN MEDICAMENTOS

INMUNOLÓGICOS Y TERAPIAS AVANZADAS

17:00 - 18:00

MESA 7: COEXISTENCIA DE MEDICAMENTOS

Y OTROS PRODUCTOS EN UNA PLANTA DE

FABRICACIÓN

MESA 8: ACTUALIDAD EN LA PUBLICIDAD DE

PRODUCTOS SANITARIOS

TALLER ORGANIZADO POR SEALED AIR

FOOD CARE:BUENAS PRÁCTICAS PARA EVITAR TRAZAS

DE DETERGENTES Y DESINFECTANTES EN LAS LIMPIEZAS DE CLEANROOMS Y

PROCESOS CIP

18:00 - 19:00 ASAMBLEA GENERAL DE SOCIOS

21:00 CENA DEL SyMPOSIUM


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Miércoles, 13 de mayo

HORA SALA VERDI (Sala Plenaria) SALA VIVALDI SALA CRISTAL SALA CORAL

09:00 - 10:00

MESA 9: FARMACOVIGILANCIA: APLICACIONES EN e-SALUD

MESA 10: NOVEDADES EN LA LEGISLACIÓN SOBRE ENSAYOS

CLíNICOS

TALLER 4: APPCC EN COMPLEMENTOS

ALIMENTICIOS

10:00 - 11:00

MESA 11: PLAN DE INVESTIGACIÓN PEDIÁTRICO: RETOS Y

OPORTUNIDADES

MESA 12: LAS APPs COMO PRODUCTO SANITARIO

TALLER 5: FARMACOECONOMIA I ACCESO AL MERCADO

TALLER ORGANIZADO POR ASPhALION:

SISTEMA DE MANEJO DEL RIESGO

11:00 - 11:30 PAUSA - CAFÉ

11:30 - 13:00

MESA 13: DEBATE: CÓMO COMERCIALIZAR MEDICAMENTOS Y OTROS PRODUCTOS DE SALUD SIN

INFRINGIR LA LEY

MESA 14: PRODUCCIÓN EN CONTINUO: OPTIMIZACIÓN Y MONITORIZACIÓN DE

LOS PROCESOS DE FABRICACIÓN

TALLER 6: APLICACIÓN PRÁCTICA AL ETIQUETADO DE LOS COMPLEMENTOS

ALIMENTICIOS

TALLER ORGANIZADO POR McCROWLEY & hUGhES:

COMO HABLAR DE REGULATORY Y QUALITY

CON EL DIRECTOR GENERAL DE MANERA QUE LO ENTIENDA Y LE

INTERESE

13:00 - 14:00

MESA 15: EL FUTURO DEL ENTORNO TELEMÁTICO EUROPEO - eSUBMISSION ROADMAP

MESA 16: AVANCES TECNOLÓGICOS: LAS IMPRESIONES 3D Y SUS

APLICACIONES EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

TALLER 7: COMERCIALIZACIÓN DE

PRODUCTOS SANITARIOS EN USA

TALLER 8:INICIATIVAS DE LAS

AUTORIDADES SANITARIAS DE CATALUNYA PARA

GARANTIZAR LA DISPONIBILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS A LOS

PACIENTES

14:00 - 15:00

COMUNICACIONES ORALES ENTREGA PREMIOS y CLAUSURA

15:00 - 16:00 ALMUERZO




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MESAS


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MARTES, 12 DE MAYO

10:00 - 11:00Sala Verdi

INAuguRACIóN

Antoni Gilabert Perramon, Gerent de Farmàcia i de Medicament. DEPARTAMENT DE SALUT DE LA GENERALITAT DE CATALUNYA. Belén Escribano Romero, Jefe del Departamento de Inspección y Control de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.Beatriz Artalejo, Presidenta de AEFI.Angelina Baena, Presidenta Sección Catalana AEFI.Pere Berga, Presidente del 35 Symposium AEFI.

Conferencia InauguralCarmen Peña, Presidenta de la International Pharmaceutical Federation.

11:00 - 11:30 PAuSA CAFÉ

11:30 - 12:30Sala Verdi

MESA 1 | INSTALACIONES COMPARTIDAS: ANÁLISIS DE RIESgOS Y VALIDACIONES DE LIMPIEZA BAJO CRITERIOS TOXICOLógICOS

Moderador: georgina Pujals, Cap de secció de Productes sanitaris i Cosmètics. DEPARTAMENT DE SALuT DE LA gENERALITAT DE CATALuNYA.

Gestión de riesgos de contaminación cruzada en la fabricación de productos de alta potencia. Carolina Eugenia Bonifacio, Technical Transfer Lead. NoVARTIS FARMACÉUTICA.

Cleaning validation: health based exposure limits in shared facilities. Paolo Pescio, Medical Devices and Toxicology Manager. EURoFINS BIoPHARMA.




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11:30 - 12:30Sala Vivaldi

MESA 2 | NuTRACÉuTICOS y PROBIóTICOS

Moderador: Ascensión Marcos, Profesora de Investigación del CsIC.

Bacterias probióticas: de la observación a la demostración científica.Mónica Olivares, Directora de Investigación.BIoSEARCH S.A.

Probióticos y promoción en la salud. Francisco Guarner, Presidente de la Sociedad Española de Probióticos y Prebióticos.

12:30 - 14:00Sala Verdi

MESA 3 | SuPPLY CHAIN: PRESENTE Y FuTuRO

Moderador: Raquel Arenós, Vocal Garantía de Calidad. AEFI, Sección Catalana.

Dispositivos de seguridad como herramienta clave en la trazabilidad de medicamentos. Emili Esteve, Director Departamento Técnico. FARMAINDUSTRIA.

El Real Decreto de distribución tras un año de aplicación. Falsificados. Belén Escribano, Jefe del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos. AEMPS.

El futuro de la distribución en la farmacia hospitalaria (unidosis). Ramon Jódar, Cap del Servei de Farmàcia. HoSPITAL UNIVERSITARI DE BELLVITGE.


MESA 4 | BIOSIMILARES: ¿YA SON uNA REALIDAD?

Moderador: Ana Becerro de Bengoa, Directora de Asuntos Regulatorios e Institucionales. gEDEON RICHTER IBÉRICA.

Biotecnológicos y su trazabilidad. Natividad Calvente, Associate Director del Departamento de Policy and Goverment Relations. MSD.


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Gestión de los medicamentos biológicos en la farmacia hospitalaria. Jose Luis Poveda, Presidente Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria.

Biosimilares un reto clínico. Gonzalo Calvo Rojas, Presidente de la European Association for Clinical Pharmacology & Therapeutics (EACPT) y Servicio de Farmacología. HoSPITAL CLíNIC DE BARCELoNA.

14:30 - 16:00 ALMuERZO

16:00 - 17:00Sala Verdi

MESA 5 | NuEVAS EXIgENCIAS PARA API’s Y EXCIPIENTES

Moderador: Beatriz Artalejo, Presidenta AEFI.

La nueva regulación y su aplicación a los excipientes. Pilar Rivas, Directora General. GATTEFoSSÉ ESPAÑA.

Aplicación e impacto de la nueva regulación en la fabricación de APIs. Jordi Valls, Technical Manager. MoEHS IBERICA S.L.

Expectativas de la Administración ante la nueva regulación aplicada a APIs y excipientes. Xavier Casterad, Tècnic Inspector del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris. DEPARTAMENT DE SALUT DE LA GENERALITAT DE CATALUNYA.

16:00 - 17:00 Sala Vivaldi

MESA 6 | ASPECTOS REguLATORIOS EN COSMÉTICA

Moderador: Susana Andueza. Jefe de servicio de Inspección Farmacéutica y Control de Drogas. SuBDELEgACIóN DEL gOBIERNO EN CATALuNYA.

Aspectos regulatorios en cosmética. Mª Carmen Abad, Jefe del Departamento de Productos Sanitarios. AEMPS.




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MARTES, 12 DE MAYO

17:00 - 18:00Sala Verdi

MESA 7 | COEXISTENCIA DE MEDICAMENTOS Y OTROS PRODuCTOS EN uNA PLANTA DE FABRICACIóN

Moderador: Cristina Batlle, Jefe de Área de sanidad y Política social, Área sanidad.DELEgACIóN DEL gOBIERNO EN CATALuNYA.

Requisitos para la inspección.Lourdes Gil, Inspector Jefe de Servicio. AEMPS.

Integración o coexistencia de los distintos sistemas de calidad exigibles. Experiencia de un laboratorio fabricante. Judit Martin, Vocal de Alimentación. AEFI, Sección Catalana.


MESA 8 | ACTuALIDAD EN LA PuBLICIDAD DE PRODuCTOS SANITARIOS

Moderador: Salvador Cassany, Cap del servei de Control Farmacèutic i Productes sanitaris.DEPARTAMENT DE SALuT DE LA gENERALITAT DE CATALuNYA.

Nuevo marco legal en la publicidad al público de los Productos Sanitarios. Mª Carmen Abad, Jefe del Departamento de Productos Sanitarios. AEMPS.

La autorregulación en la publicidad de productos sanitarios al público: Sello ANEFPMaite López-Gil. Directora técnica adjuntaANEFP – Autocuidado de la Salud.

Promoción de Productos Sanitarios: nuevo código de Buenas Prácticas. Carlos Sisternas, Director. FENIN CATALUNYA.

21:00 CENA DEL SYMPOSIuM


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MIÉRCOLES, 13 DE MAYO

09:00 - 10:00Sala Verdi

MESA 9 | FARMACOVIgILANCIA: APLICACIONES EN e-SALuD

Moderador: Núria Romero, Pharmacovigilance and Medical Information Manager. LuNDBECK ESPAÑA.

La farmacovigilancia es cosa de todos.Josep Davins, Subdirector General de Serveis Sanitaris. DIRECCIó GENERAL D’oRDENACIó I REGULACIó SANITARIA . GENERALITAT DE CATALUNYA.

Mobile-health y Farmacovigilancia.Elvira Falcó, Head of Regulatory and Pharmacovigilance. LILLY SPAIN.

Papel de la Fundació TICSalut en el desarrollo de aplicaciones en e-salud.Enric Llopis, Gestor de Proyectos. Fundació TicSalut, DEPARTAMENT DE SALUT. GENERALITAT DE CATALUNYA.


MESA 10 | NOVEDADES EN LA LEgISLACIóN SOBRE ENSAYOSCLÍNICOS

Moderador: José Manuel Massó, Grupo de Trabajo de Ensayos Clínicos de AEFI.AEFI, Sección Centro.

Actualización regulatoria sobre ensayos clínicos desde la perspectiva de la AEMPS. Mª Antonia Serrano, Responsable de Ensayos Clínicos Departamento de Medicamentos de Uso Humano. AEMPS.

Reglamento 536/2014 de Ensayos Clínicos desde la perspectiva del promotor. Rocio Mera, Departamento Clínico, Médico y de Registros. NoVo NoRDISk PHARMA S.A.




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10:00 - 11:00Sala Verdi

MESA 11 | PLAN DE INVESTIgACIóN PEDIÁTRICO: RETOS Y OPORTuNIDADES

Moderador: Sonia Juan, Regulatory Affairs Head. BOEHRINgER INgELHEIM.

El desarrollo de medicamentos pediátricos desde una perspectiva reguladora.Mª Jesús Fernández, Jefe de Servicio División de Farmacología y Evaluación Clínica Departamento de Medicamentos de Uso Humano. AEMPS.

Investigación en el Área Neonatal: peculiaridades, retos, oportunidades. Máximo Vento, Coordinador Nacional de la Red de Salud Materno Infantil y del Desarrollo (SAMID).INSTITUTo CARLoS III.


MESA 12 | LAS APPs COMO PRODuCTO SANITARIO

Moderador: Mª Ángeles Bravo, Vocal Productos sanitarios. AEFI Sección Catalana.

Regulación de las APPs como Productos Sanitarios. Carmen Valls, Consejera Técnica Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios. AEMPS.

Nuevas oportunidades para la Industria. Francisco Javier Perdices, Director eHealth. ARTICA MEDICINA – Grupo CMC.

11:00 - 11:30 PAuSA CAFÉ


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11:30 - 13:00Sala Verdi

MESA 13 | DEBATE: CóMO COMERCIALIZAR MEDICAMENTOS Y OTROS PRODuCTOS DE SALuD SIN INFRINgIR LA LEY

Moderador: Hector Jausás, socio.BuFETE JAuSAS LEgAL.

Punto de vista de las oficinas de farmacia. Jordi de Dalmases, Presidente. CoL·LEGI DE FARMACèUTICS DE BARCELoNA.

Punto de vista de las compañías innovadoras. Javier Urzay, Subdirector General. FARMAINDUSTRIA.

Punto de vista de las compañías de genéricos. Angel Luis Rodríguez de la Cuerda, Director. AESEG.

Punto de vista de las compañías del autocuidado de la salud.ANEFP.


MESA 14 | PRODuCCIóN EN CONTINuO: OPTIMIZACIóN Y MONITORIZACIóN DE LOS PROCESOS DE FABRICACIóN

Moderador: Ramón Esquerdo, Director Técnico. gRuPO MENARINI.

Aspectos técnicos y de compliance. Experiencia FDA.Rodolfo J. Romañac, Professor of Chemistry. UNIVERSITY oF PUERTo RICo.

Estrategia de control y monitorización.Manel Alcalà, Profesor del Departamento de Química. FACULTAT DE CIèNCIES UAB.

Case study: use of near-infrared spectroscopy to quantify drug content on a continuous blending process. Lizbeth Martínez, Validation expert. NoVARTIS PHARMA STEIN AG.




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13:00 - 14:00Sala Verdi

MESA 15 | EL FuTuRO DEL ENTORNO TELEMÁTICO EuROPEO - eSuBMISSION ROADMAP

Moderador: Olga de la Torre, Vocal Asuntos Regulatorios. AEFI, Sección Catalana.

Visión de la AEMPS.Jose Manuel Simarro, Jefe de la División de Sistemas de Información. AEMPS.

Visión de la Industria Farmacéutica.Remco Munnik, Regulatory Information Director. ASPHALIoN.

13:00 - 14:00Sala Vivaldi MESA 16 | AVANCES TECNOLógICOS: LAS IMPRESIONES 3D Y SuS

APLICACIONES EN LA INDuSTRIA FARMACÉuTICA

Moderador: Felip Esteve, Director.ASERM (Asociación Española de Rapid Manufacturing).Presentador: Jordi Julve, CEO. JuLuTIONS.

Impresión 3D de biomateriales aplicada a la regeneración ósea. Yassine Maazouz, Chief Technical Officer. SUBTILIS BIoMATERIALS.

La cadena de valor del producto personalizado. Esther Hurtós, Project and Business Development Manager. FUNDACIó ASCAMM.

14:00 - 15:00 ENTREGA PREMIOS y CLAUSURA

Roser Vallés i Navarro, Directora general d’Ordenació i Regulació sanitàries.gENERALITAT DE CATALuNYA.

15:00 - 16:00 ALMuERZO


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PÓSTERS Y COMUNICACIONES ORALES


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MARTES, 12 DE MAYO

14.00-14.30 EXPOSICIÓN ORAL POSTERS / COMUNICACIONES ORALES


14.00-15.00 EXPOSICIÓN ORAL POSTERS / COMUNICACIONES ORALES




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TALLERES


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MARTES, 12 DE MAYO

11:00 - 11:30 PAuSA CAFÉ

11:30 - 12:30Sala Cristal

TALLER 1 | PERSONAL BRANDINg. CóMO TRIuNFAR EN uN ENTORNO ALTAMENTE COMPETITIVO.

Moderador: Mercedes Díez, Vocal de Comisión de Desarrollo Farmacéutico y Control de Calidad. AEFI, Sección Catalana.

Isaac Vicente Elías, HR Business Partner.GRUPo FERRER.

12:30 - 14:00Sala Cristal TALLER 2 | SEguNDAS OPORTuNIDADES: REPROFILINg Y SWITCH.

Moderador: Sonia Juan, Regulatory Affairs Head. BOEHRINgER INgELHEIM.

El cambio de estatus prescripción a no prescripción (switch). Dónde estamos y hacia dónde vamos.Carmen Isbert, Subdirectora General y Responsable del Departamento Técnico. ANEFP.

El reprofiling desde un punto de vista regulatorio, oportunidades y retos. Lidia Cánovas, General Manager, Regulatory Affairs. ASPHALIoN.

15:00 - 16:00 ALMuERZO

16:00 - 17:00Sala Rossini TALLER 3 | TRACK & TRACE Y AgREgACIóN EN SuS LÍNEAS DE PRODuCCIóN.

Qué es un data matrix y qué tecnologías podemos utilizar para codificar estos estuches. oriol Boldú. STE ENGYPHARM.

Aplicación práctica: demostración de funcionamiento. Debora Allasio, Director. R.C. ELECTRoNICA SL.





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TALLER 4 | APPCC EN COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS

Presentador: Mª Angeles Bravo, Vocal Productos sanitarios. AEFI, Sección Catalana.

Cómo hacer una APPCC.

Mercè Sanchez Rodriguez, Coordinadora de Producto Alimentario (Zona Este). SGS.

Principales No Conformidades encontradas en las APPCC.Lluïsa Antúnez, Veterinària de l’Equip Territorial de Salut Pública del Segrià.AGèNCIA DE SALUT PúBLICA DE CATALUNYA.


TALLER 5 | FARMACOECONOMIA I ACCESO AL MERCADO

Moderador: Esther Minguell, Director Técnico y Regulatory Affairs. ZAMBON.

Farmaeconomía y Acceso al mercado. Carme Piñol, Fundadora y Directora. INNoVA-STRATEGIC CoNSULTING.

11:00 - 11:30 PAuSA CAFÉ


TALLER 6 | APLICACIóN PRÁCTICA AL ETIQuETADO DE LOS COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS

Presentador: Judith Martí. Vocal alimentación. AEFI, Sección Catalana.

Notificación de complementos alimenticios: requisitos de la notificación.Mª Carme Richarte, Àrea d’Autoritzacions i Registres.AGèNCIA DE SALUT PúBLICA DE CATALUNYA.

Notificación de complementos alimenticios: errores más frecuentes detectados en la documentación.Mª Jesús Miguélez, Àrea d’Autoritzacions i Registres.AGèNCIA DE SALUT PúBLICA DE CATALUNYA.


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TALLER 7 | COMERCIALIZACIóN DE PRODuCTOS SANITARIOS EN uSA

Moderador: Mª Ángeles Bravo, Vocal Productos sanitarios. AEFI, Sección Catalana.

Claire Murphy, Socio consultor. TECNo-MED INGENIERoS.

David Salvatierra, Director de Calidad y Regulatory.LEVENToN S.A.U. (WERFENLIFE).

13:00 - 14:00Sala Coral

TALLER 8 | INICIATIVAS DE LAS AuTORIDADES SANITARIAS DE CATALuNYA PARA gARANTIZAR LA DISPONIBILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS A LOS PACIENTES.

Pendiente de confirmar

14:30 - 16:00 ALMuERZO




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TALLERES ORGANIZADOS POR EMPRESAS


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MARTES, 12 DE MAYO

17:00 - 18:00Sala Coral

TALLER: SEALED AIR FOOD CARE: BuENAS PRÁCTICAS PARA EVITAR TRAZAS DE DETERgENTES Y DESINFECTANTES EN LAS LIMPIEZAS DE CLEANROOMS Y PROCESOS CIP.

Ponente 1Josep Cubí, Pharmaceutical Key Account Manager. SEALED AIR FooD CARE.

Ponente 2A determinar



10:00 - 11:00Sala Coral

TALLER: ASPhALION: SISTEMA DE MANEJO DEL RIESgO.

Ponente 1Sonia López, Drug Safety Manager. ASPHALIoN.

Ponente 2Lidia Cánovas, General Manager Regulatory Affairs. ASPHALIoN.

11:00 - 11:30 PAuSA CAFÉ

11:30 - 13:00Sala Coral

TALLER: McC ROwLEY & hUGhES: COMO HABLAR DE REguLATORY Y QuALITY CON EL DIRECTOR gENERAL DE MANERA QuE LO ENTIENDA Y LE INTERESE.

Ponente 1Marta Vila, Socio. MCCRoWLEY & HUGHES.

Ponente 2Fran Catalá, Socio. MCCRoWLEY & HUGHES




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JORNADAVETERINDUSTRIA


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MARTES, 12 DE MAYO

11:00 - 11:30 PAuSA CAFÉ

11:30 - 12:30Sala Rossini

MESA 1 - JORNADA VETERINDUSTRIA: NOVEDADES EN SEguRIDAD Y EFICACIA DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Moderador: Pablo Hervás, Director Técnico. VETERINDuSTRIA.

Ponente 1Gema Cortés, Coordinación Científica Seguridad y Eficacia. Departamento de Medicamentos Veterinarios. AEMPS.

12:30 - 14:00Sala Rossini

MESA 2 - JORNADA VETERINDUSTRIA: ARBITRAJES DE ANTIBIóTICOS EN VETERINARIA Y PLAN NACIONAL DE RESISTENCIAS ANTIMICROBIANAS


Ponente 1Cristina Muñoz Madero, Procedimientos Europeos. Departamento de Medicamentos Veterinarios. AEMPS.

Ponente 2Antonio López, Jefe de Servicio de Enfermedades Infecciosas. Departamento de Medicamentos de Humana. AEMPS.

15:00 - 16:00 ALMuERZO


MESA 3 - JORNADA VETERINDUSTRIA: DESARROLLOS CIENTÍFICOS EN MEDICAMENTOS INMuNOLógICOS Y TERAPIAS AVANZADAS


Ponente 1Rosario Bullido, Evaluación de Inmunológicos. Departamento de Medicamentos Veterinarios. AEMPS.




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INFORMACIÓN GENERAL

LA SEDE

hotel Crowne Plaza Fira Center Av. de Rius i Taulet 1, 08004 Barcelona, España

El hotel Crowne Plaza Barcelona - Fira Center está situado en el corazón de Montjuïc, una de las zonas más populares de la ciudad. Situado entre la famosa Plaza de España y la gran Vía, no deje de visitar la colorida Fuente Mágica de Montjuïc, el Estadio Olímpico y el Castillo de Montjuïc. En la misma zona también podrá dedicar algún tiempo a hacer compras en el centro comercial y de entretenimiento - Arenas de Barcelona.

También podrá disfrutar de las atracciones del centro de Barcelona a solamente 5 paradas de metro. Visitar la impresionante Sagrada Familia de gaudí, disfrutar entre los cafés y los artistas de Las Ramblas o dar un paseo hasta la playa de la Barceloneta.

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SECRETARÍA ACADÉMICA

AEFI – Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria [email protected] Tlf. 91 457 50 33 (Sección Centro) Tlf. 93 265 82 75 (Sección Catalana)

SECRETARÍA TÉCNICA MCI SPAIN C/ Alcalde Sáinz de Baranda 45 Bajo B. 28009 Madrid Tel: 91 400 93 84

Consulte nuestra página web www.aefi2015.com

Revista Institucional de la AEFI

EMPRESAS COLABORADORAS

Documents

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