Names and Badges of the Partner Institutions (can you insert
yours please)
Protocol de Informare pentru ParintiTitlul studiului: Stresul
matern prenatal si dezvoltarea emotionala si comportamentala a
copilului micInvestigatori Principali: Dr. Florin Tibu (Fundatia
Tanner, Bucuresti), Dr. Teodora Gliga (Birkbeck College, University
of London) si Dr. Patricia Ganea (University of
Toronto)Colaboratori: Dr. Elena Vladislav (Universitatea Bucuresti)
si Dr. Violeta Rotarescu (Universitatea Bucuresti)Desfasuram un
studiu de cercetare pilot pentru a evalua fezabilitatea unei
investigatii mai ample, menite sa faciliteze mai buna intelegere a
modului in care anumiti factori biologici si de mediu din timpul
sarcinii afecteaza viitoarele mame si bebelusii acestora. Scopul
nostru este acela de a recruta 50 de femei insarcinate, din
maternitatile spitalelor Elias si CF2, care se afla in aproximativ
a douazecea saptamana de sarcina, si de a le administra
chestionare. Dumneavoastra sunteti una dintre aceste 50 de femei pe
care ne-am dori sa le vedem acum, apoi din nou, in a treilea
trimestru de sarcina (la aproximativ 30 de saptamani) ca si dupa ce
veti naste copilul, la aproximativ 4 saptamani, iar apoi la 6
luni.
Inainte de a decide daca vreti sa participati, este important sa
intelegeti de ce dorim sa desfasuram acesta cercetare si ce
presupune ea. Va rugam sa nu va grabiti si sa cititi urmatoarele
informatii cu atentie. Va rugam sa ne intrebati daca aveti
neclaritati sau daca v-ati dori mai multe informatii. Acordati-va
suficient timp de gandire pentru a decide daca doriti sa
participati. Va multumim pentru ca cititi aceste informatii.
Despre ce este studiul?Scopul studiului este acela de a afla
despre efectele aspectelor biologice si psihologice asupra
parintilor si copiilor pe parcursul perioadei prenatale si in
primele saptamani dupa nastere. Credem ca pentru anumiti parinti si
copii aceste efecte sunt de durata. Planuim sa va implicam doar pe
dumneavoastra (nu si pe copilul dvs.) in acest studiu cerandu-va
informatii detaliate despre propria persoana si despre familia
dvs., cat si despre experientele si asteptarile legate de sarcina
si despre copilul dvs., odata ce acesta se va naste. Ne dorim sa
intelegem mai bine aceste procese, astfel incat serviciile pentru
sprijinirea familiilor sa poata fi imbunatatite.
Cine este invitat sa participe?Intrebam toate femeile
disponibile ce vor fi mame primipare (la primul copil), care
locuiesc in Bucuresti si care, in aceasta perioada, isi programeaza
un consult de sarcina intre 16-22 saptamani la maternitatile Elias
sau CF2. In prezent recrutam doar 50 de mame si testam daca
instrumentele pe care ne-am dori sa le folosim sunt adecvate pentru
a fi administrate femeilor insarcinate din Romania, in general.
Rolul dvs. este extrem de important, deoarece ne ajutati sa decidem
ce trebuie sa alegem si sa schimbam in ceea ce priveste procedurile
noastre, prin urmare va rugam sa ne oferiti cel mai onest feedback
si cele mai sincere raspunsuri la intrebari. Daca acesta faza va fi
implementata cu succes, planuim sa trimitem aplicatii pentru
finantarea unui studiu mult mai amplu, ce va implica sute de femei
insarcinate si care speram sa aduca beneficii societatii romanesti,
in ansamblul ei, prin descoperirile sale stiintifice. Studii ca al
nostru sunt foarte des intalnite in alte parti ale lumii, in
special in societatile vestice si, de obicei, mamele sunt mandre sa
ia parte la ele.
Trebuie sa particip?Este in intregime decizia dumneavoastra daca
doriti sau nu sa participati. Daca sunteti de acord acum, dar va
razganditi mai tarziu, puteti sa va retrageti din studiu. Acest
lucru nu va afecta in nici un fel drepturile si ingrijirea pe care
o primiti in maternitate sau in orice alt spital.
Cat de des voi fi contactata?Dupa sesiunea de azi, ne-ar placea
sa va mai contactam din nou, pentru o alta runda de chestionare, la
aproximativ 30 de saptamani de sarcina (adica in aproximativ 2-3
luni) si apoi dupa nasterea copilului dumneavoastra, la aproximativ
4 saptamani post-partum si la 6 luni post-partum. Aceste ultime
trei intalniri pot avea loc acasa la dvs. sau in laboratorul nostru
de cercetare.Ce va trebui sa facem? Ne-ar placea sa vorbim acum cu
dvs. si sa va administram cateva chestionare, ce vor dura
aproximativ 45 de minute.
Ne-am dori sa ne intalnim din nou acasa la dvs. sau la
laboratorul nostru pentru inca o ora la aproximativ 30 de saptamani
de sarcina si apoi la 4 saptamani si 6 luni dupa nastere pentru a
re-administra unele dintre chestionarele de azi, impreuna cu alte
cateva probe psihologice, precum si sa va intrebam despre
comportamentul copilului dvs. si despre experientele si
sentimentele dvs. ca mama.
Participarea in acest studiu imi aduce vreun beneficiu? Va vom
oferi 50 RON pentru fiecare sedinta la care participati (inclusiv
cea de azi) pentru a compensa timpul dumneavoastra.
Daca decideti sa veniti la laboratorul nostru pentru sesiunile
ulterioare, vom putea sa va platim transportul.
Exista participanti care afirma ca raspunzand la chestionare si
avand sansa de a vorbi cu un cercetator cu pregatire in psihologie
sau/si asistenta sociala ii ajuta sa se inteleaga mai bine pe ei
insisi. Daca intampinati dificultati emotionale despre care simtiti
ca nu puteti vorbi cu rudele sau cu prietenii dvs., noi am putea fi
in masura sa va oferim sfaturi si, eventual, sa va recomandam unui
doctor sau unui psiholog.
In cele din urma, speram ca veti simti ca aduceti o contributie
cercetarii medicale intr-un mod ce va ajuta copiii si familiile lor
in viitor.Cine va avea acces la informatiile furnizate de
mine?Toate informatiile pe care le primim de la dvs. vor fi tratate
ca fiind strict confidentiale, in conformitate cu regulile
Universitatilor Bucuresti, Toronto si Birkbeck College din Londra.
Informatiile inregistrate pe hartie sau introduse in calculator for
fi identificate doar printr-un cod, numele dvs. nefiind mentionate
pe ele. O lista cu numele si adresele participantilor va fi
pastrata separat si in siguranta in laboratorul nostru din
Bucuresti.
Vom raporta concluzii generale despre parinti si copii, iar dvs.
si copilul dvs. nu veti fi niciodata identificati. Rapoartele se
vor baza doar pe clasificarile pe care le vom face pe baza
chestionarelor si a celorlalte teste si nimic din ceea ce spuneti
nu va fi prezentat.
Singurul motiv pentru care am putea fi nevoiti sa impartasim
informatii din studiu cu alte persoane este in cazul in care exista
ingrijorari despre faptul ca dvs. sau un copil ati fi in pericol de
o vatamare grava. Daca acest lucru se intampla vom vorbi cu dvs.
inainte pentru a decide care este cea mai buna cale de urmat.
Cine organizeaza si finanteaza acest studiu de cercetare?Studiul
este desfasurat de catre Dr. Florin Tibu de la Fundatia Tanner din
Bucuresti, Dr. Teodora Gliga de la Birkbeck College, University of
London, UK si Dr. Patricia Ganea de la University of Toronto,
Canada, in colaborare cu Dr. Elena Vladislav si Dr. Violeta
Rotarescu de la Universitatea Bucuresti. Cercetarea pilot este
sustinuta prin fonduri oferite de University of Toronto catre Dr.
Ganea.
Exista vreun risc pentru mine daca particip in acest studiu?Nu,
nu exista riscuri cunoscute sau probabile.
Cine a evaluat si aprobat studiul?
Studiul a fost evaluat si aprobat de catre Comisiile de Etica
ale Universitatilor din Toronto si Bucuresti si este in
conformitate cu toate normele etice care guverneaza cercetarea de
inalta calitate in intreaga lume.
Pot pune intrebari suplimentare?Atunci cand cercetatorul va va
intalni, va fi foarte incantat sa va raspunda oricarei intrebari pe
care ati putea s-o aveti. Intre timp, daca doriti orice informatii
suplimentare, va rugam nu ezitati in a-l contacta pe Dr. Florin
Tibu prin telefon (0758633597) sau email
([email protected]).Consimtamant de Participare in StudiuTitlul
studiului: Stresul matern prenatal si dezvoltarea emotionala si
comportamentala a copilului micInvestigatori Principali: Dr. Florin
Tibu (Fundatia Tanner, Bucuresti), Dr. Teodora Gliga (Birkbeck
College, University of London) si Dr. Patricia Ganea (University of
Toronto)
Colaboratori: Dr. Elena Vladislav (Universitatea Bucuresti) si
Dr. Violeta Rotarescu (Universitatea Bucuresti)1. Confirm ca am
citit si inteles fisa cu informatii, datata Februarie 2015 pentru
studiul mai sus mentionat. Am avut sansa sa analizez informatiile,
sa pun intrebari si sa obtin raspunsuri satisfacatoare pentru
acestea.2. Inteleg faptul ca participarea mea este voluntara si ca
sunt libera sa ma retrag in orice moment, fara sa dau vreun motiv
si fara ca ingrijirea sau drepturile legale sa-mi fie afectate.
3. Inteleg ca orice ingrijorare despre faptul ca un copil s-ar
putea afla in potential pericol va fi abordata in conformitate cu
indrumarile Protectiei Copilului.4. Sunt de acord sa particip in
studiul sus-mentionat.
Numele participantului
Data
Semnatura
_________________________
___/___/_____
______________
Numele cercetatorului
Data
Semnatura
Vesman Diana Antonia
(asistent de cercetare)0734 899 696_________________________
___/___/_____
______________
4Versiunea Feb. 2015
