44
B.Eller / B.A. Sylwan 1 ISO/TS 16949 Grundkurs

För hemsidan - BA Sylwan AB - Quality for the … Grundkurs ISO-TS 16949.pdf · B.Eller / B.A. Sylwan 2 Kvalitetsutveckling Slummer Uppvaknande Trevande Mognad 100 75 50 25 ISO 9000

Embed Size (px)

Citation preview

B.Eller / B.A. Sylwan 1

ISO/TS 16949

Grundkurs

B.Eller / B.A. Sylwan 2

Kvalitetsutveckling

Slummer Uppvaknande Trevande Mognad

100

75

50

25ISO 9000

AQAP

QS-9000

ISO/TS 16949

EFQMUSK

PD-processer

Produktionssystem

Processtyrnng

0-fels tolerans

Kontroll

Kvalitetsstyning

Kvalitetssäkring

EngagemangKunskap, förståelse och förmåga

B.Eller / B.A. Sylwan 3

B.Eller / B.A. Sylwan 4

Kostnader förgarantier

ochkampanjer

Kostnader föromarbetningar

ochkassationer

Övriga ospecificerade bristkostnader.

Kvalitetsbristkostnader

Vilken förbättringspotential har vi?????

B.Eller / B.A. Sylwan 5

ChryslerFordGM

AUDI, BMWDaimler Benz

VW

PeugeotCitroenRenault

FiatIVECO

2003 2004 2005 2006 2007 200814/12

QS-9000

VDA 6.1

EAQF 94

AVSQ

ISO 9000:1994 ISO9000:2000

IATF

JAMA

ISO

STOP

ISO/TS 16949

STOP

B.Eller / B.A. Sylwan 6

Plan för certifieringsprocess

Offertförfrågan

VerksamhetAntal anställdaKonstruktions-

ansvar?Platser

Remote locationsNuvarande

certifikat

Certifierings-avtal

Stängning avAvvikelser

Ev.uppföljning

Eventuellförrevision

Certifierings-revision

Revisions-rapport

Dokument-granskning

InternrevisionLedningensGenomgångKPI-trenderUnder 12 mån

KvalificeradeinternrevisorerKundspecifika kravKundklagomål

CERTIFIKAT

Max 3 månader 15d. 3m.

B.Eller / B.A. Sylwan 7

ISO/TS 16949

Krav och referensmanualer ISO/TS 16949:2002

ISO 9000:2000

Godkännande avprocess och

produktex. visPPAP

Kundspecifikakrav

APQPProduktutvecklings-

process

SPCStatistiskprocess-styrning

MSAMätsystem-

analys

FMEAFeleffekt-

analys

QSAStöd för revision

IATFRiktlinjer och tolknings-

stöd

B.Eller / B.A. Sylwan 8

ISO / TS -16949:2002Structure

0. Introduction / Introduktion

1. Scope / Omfattning

2. Normative references / Normativa hänvisningar

3. Terms and definitions / Termer och definitioner

4. Quality management systemKvalitetsledningssystem

5. Management responsibilityLedningens ansvar

6. Resource managementHantering av resurser

7. Product realizationProduktframtagning

8. Measurement, analysis and improvementMätning analys och förbättring

Cus

tom

erre

quire

men

tsK

unds

peci

fika

krav

Continual improvement

B.Eller / B.A. Sylwan 9

Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga

1. Kundfokus

Organisationer är beroende av sina kunder och bör därför förstå aktuella och framtida kundbehov,bör uppfylla kundkrav och bör sträva efter att överträffa kundernas förväntningar

Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi

B.Eller / B.A. Sylwan 10

Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga

2. Ledarskap

Ledare åstadkommer enlighet när det gäller organisationens inriktning. De bör skapa och underhålla den inre miljö vari personalen kan engageras helt för att uppnå organisationens mål.

Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi

B.Eller / B.A. Sylwan 11

Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga

3. Medarbetarnas engagemang

Medarbetarna på alla nivåer är organisationens främsta tillgång. Deras fulla engagemang medför att deras förmåga kan användas för organisationens bästa

Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi

B.Eller / B.A. Sylwan 12

Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga

4. Processinriktning

Ett önskat resultat uppnås mer effektivt när aktiviteter och tillhörande resurser hanteras som en process

Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi

B.Eller / B.A. Sylwan 13

Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga

5. Systemangreppssätt för ledning

Att fastlägga, förstå och hantera samverkande processer som ett system medverkar till attorganisationen blir mer effektiv i att uppnå sina mål

Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi

B.Eller / B.A. Sylwan 14

Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga

6. Ständig förbättringar

Ständiga förbättringar av organisationens funktion och resultat bör vara ett beständigt mål

Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi

B.Eller / B.A. Sylwan 15

Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga

7. Fakta baserade beslut

Verkningsfulla beslut baseras på analys av data och annan information

Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi

B.Eller / B.A. Sylwan 16

Åtta principer för att framgångsrikt leda en organisation mot förbättrad prestationsförmåga

8. Ömsesidigt fördelaktiga relationer till leverantör

En organisation och dess leverantörer är beroende av varandra, och ömsesidigt fördelaktiga relationer ökar förmågan hos båda att skapa värde

Enligt SS-EN ISO 9000 Ledningssystem för kvalitet Principer och terminologi

B.Eller / B.A. Sylwan 17

4 Ledningssystemför kvalitet•Processer•Dokumentationav kvalitetssystemet•Dokumentstyrning•Arkivering

5. Ledningens ansvar•Ledningens åtagande•Kundfokus•Kvalitetspolicy•Mål•Övergripandeplanering•Ansvar, befogenheter•Kommunikation•Ledningens genom-gång

ISO/TS 16949 kapitel innehåll

B.Eller / B.A. Sylwan 18

6. Hantering av resurserPersonal.• Kunskap, medvetenhet,motivation.

•Infrastruktur, anläggningmaskiner.•Arbetsmiljö.

7. Produktframtagning•Planering av produktframtagning.•Kundkrav, kontrakt, kommunikation.•Konstruktion av produkt & process•Inköp.•Produktion.•Mätsystem.

ISO/TS 16949 kapitel innehåll

B.Eller / B.A. Sylwan 19

8. Mätning analys och förbättring

•Kundtillfredsställelse•Interna revisioner•Övervakning av produkter och processer.•Avvikande produkter•Analys•Förbättring, korrigering,förebyggande åtgärder

ISO/TS 16949 kapitel innehåll

B.Eller / B.A. Sylwan 20

Att identifiera processer

vimarknaden marknaden

B.Eller / B.A. Sylwan 21

Åskådliggöra ”processen”

In Ut

Hur Mätning

VemVad

Processen

B.Eller / B.A. Sylwan 22

PROCESS

B.Eller / B.A. Sylwan 23

4.2.3 Styrande dokument

De dokument som krävs i kvalitetssystemet skall styras.

Rutin med krav på dokumentation

B.Eller / B.A. Sylwan 24

4.2.4.1 Arkivering

Kundkrav och lagkrav avseende arkivering måste efterlevas.

Rutin med krav på dokumentation

B.Eller / B.A. Sylwan 25

6.2.2 Kompetens, medvetenhet och utbildningOrganisationen skall:

Fastställa vilken kompetens som behövs hos personal som utför arbete som påverkar kvalitet genomföra utbildning eller vidta andra åtgärder för att tillgodose behoven

Rutin med krav på dokumentation

B.Eller / B.A. Sylwan 26

8.2.2 Intern revision

Organisationen skall genomföra interna revisioner med planerade intervall

Rutin med krav på dokumentation

B.Eller / B.A. Sylwan 27

8.3 Behandling av avvikande produkter

Organisationen skall säkerställa att produkt som inte uppfyller ställda krav identifieras och styrs för att förhindra oavsiktlig användning eller leverans.

Rutin med krav på dokumentation

B.Eller / B.A. Sylwan 28

8.5.2 Korrigerande åtgärder

Organisationen skall vidta åtgärder för att eliminera orsaken till avvikelser i avsikt att förhindra upprepande.Korrigerande åtgärder skall stå i proportion till konsekvenserna av de påträffade avvikelserna.

Rutin med krav på dokumentation

B.Eller / B.A. Sylwan 29

8.5.3 Förebyggande åtgärder

Organisationen skall fastställa åtgärder för att eliminera orsakerna till tänkbara avvikelser i avsikt att förhindra att de uppkommer.

Rutin med krav på dokumentation

B.Eller / B.A. Sylwan 30

ISO/TS 16949Krav på 7 dokumenterade rutiner

Dokument styrning

Arkive

ring

ISO/TS 1694

9

Kompetens

Revision

Korrigerande

åtgärder

Avvikande produkter

Förebyggande

åtgärder

B.Eller / B.A. Sylwan 31

10 OBS !som med planerade intervaller skall förberedas och tas upp

på företagsledningens genomgång5.6.2

Revisions-Resultatet

Från interna ochexternrevisioner

Revisions-Resultatet

Från interna ochexternrevisioner

ProcessernasPrestationer

Är processernasresultat det för-

väntade?

ProcessernasPrestationer

Är processernasresultat det för-

väntade?

Produktkvalitén

Uppfyller produktensamtliga

kundkrav ochförväntningar?

Produktkvalitén

Uppfyller produktensamtliga

kundkrav ochförväntningar?

Korrigerandeoch

förebyggandeåtgärder

Korrigerandeoch

förebyggandeåtgärder

PlaneradeÄndringar

Vilka ändringar planerar vi?

Kvalitetsrisker?

PlaneradeÄndringar

Vilka ändringar planerar vi?

Kvalitetsrisker?

B.Eller / B.A. Sylwan 32

10 OBS !som med planerade intervaller skall förberedas och tas upp

på företagsledningens genomgång5.6.2

Förbättrings-förslag

Vad har kommit in från medarbetare eller

från annat håll?

Förbättrings-förslag

Vad har kommit in från medarbetare eller

från annat håll?

Fel i fält

Några reaktioner frånslutkund?

Fel i fält

Några reaktioner frånslutkund?

Kvalitetsbrist-Kostnader

Orsaker!Trender!

Förbättrings-potential?

Kvalitetsbrist-Kostnader

Orsaker!Trender!

Förbättrings-potential?

Uppföljning avtidigare beslut

Uppföljning avtidigare beslut

Kvalitetspolicyn

Är den anpassad?

Kvalitetspolicyn

Är den anpassad?

B.Eller / B.A. Sylwan 33

Planering av produktframtagning

Planering Planering

Konstruktion av produkt

Konstruktion av produktionsprocess

Validering av produkt och process

Produktion

Erfarenhet, Analys, Korrigerande åtgärder, Förbättring

Godkännandeav koncept

Godkännandeav program Prototyp Pilotserie

Startserieproduktion

B.Eller / B.A. Sylwan 34

Processorientering:

Identifiera

Fastställ samband

Fastställ krav

Säkerställ resurser

Övervaka och analysera

Korrigera, förebygg, förbättra

B.Eller / B.A. Sylwan 35

Kompetensorienteradistället för dokumentorienterad

•Kartlägg kompetensbehov.•Registrering av utbildningupplärning, färdigheter, erfarenheter.•Skapa medvetenhet, motivation, och förståelse.•Mät medvetenhet, motivation, förståelse.•Endast 7 rutiner med dok.-krav

Kompetensorienteradistället för dokumentorienterad

•Kartlägg kompetensbehov.•Registrering av utbildningupplärning, färdigheter, erfarenheter.•Skapa medvetenhet, motivation, och förståelse.•Mät medvetenhet, motivation, förståelse.•Endast 7 rutiner med dok.-krav

Kundorientering

•Medvetenhet om kundkrav i hela organisationen•Kunskap om kundspecifika kravEx: PPAP, Krav på revisorer, R@R, MSA

Kundorientering

•Medvetenhet om kundkrav i hela organisationen•Kunskap om kundspecifika kravEx: PPAP, Krav på revisorer, R@R, MSA

Resultatfokus istället för rutinfokus

•Målsättning•Mätning

B.Eller / B.A. Sylwan 36

Ledningens åtagande

•Förmedla förståelse för kundkrav•Granska processernas effektivitet (efficiency och effectiveness)•Kvalitetspolicy med åtagande om förbättring och att uppfylla krav•Förberedelse av ledningens genomgång

Ledningens åtagande

•Förmedla förståelse för kundkrav•Granska processernas effektivitet (efficiency och effectiveness)•Kvalitetspolicy med åtagande om förbättring och att uppfylla krav•Förberedelse av ledningens genomgång

Tre sorters revision•Systemrevision•Processrevision•Produktrevision

Tre sorters revision•Systemrevision•Processrevision•Produktrevision

Produktutveckling

•Samma krav på styrning av både produkt- och processkonstruktion

•Produkters tillförlitlighet, hållbarhet, underhållsmässighet

•Processers tillförlitlighet, mätbarhet, underhållsmässighet

Produktutveckling

•Samma krav på styrning av både produkt- och processkonstruktion

•Produkters tillförlitlighet, hållbarhet, underhållsmässighet

•Processers tillförlitlighet, mätbarhet, underhållsmässighet

B.Eller / B.A. Sylwan 37

StrecktablåDatainsamling

Frekvens

Diam > 1,6 1,7 1,8 1,9 2,0 2,1 2,2 2,3 2,4 2,5 2,6 2,7

3 4 5 8 13 17 15 9 8 3

XXX

XXXX

XXXXX

XXXXXXXX

XXXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXX

XXXXXXXX

XXX

Toleransgräns

Toleransgräns

Produkt:…………….Toleransgräns:……………….Antal enheter:……………….Parti nr:……………….Fabrik:……………….Avdelning:……………….Annmärkning:……………….Datum:……………….

7QC - 1

B.Eller / B.A. Sylwan 38

Histogram

07:00 08:00 09:00 10:00 11:00 12:00 13:00 14:00Antal fel per timme under skiftet

Maskin A

8

6

4

2

7QC - 2

B.Eller / B.A. Sylwan 39

Paretodiagram

0

100

200

300

400

500

600

Måttfel Repor Sprickor Färg fel Övrigt

Ant

al d

etal

jer

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

% a

v an

tal f

elak

tiga

deta

ljer

7QC - 3

B.Eller / B.A. Sylwan 40

Ishikawadiagram

Management

Mätning Maskin

Människan

Material

Metod

Miljö

Kvalitetsproblem

7QC - 4

B.Eller / B.A. Sylwan 41

Uppdelning

Maskin A

Maskin B

2,5 3,0 3,5 4,0 4,5

7QC - 5

B.Eller / B.A. Sylwan 42

Sambandsdiagram

X X

X X X XX

X X

X X

X X

X

Hårdhet

Temperatur

7QC - 6

B.Eller / B.A. Sylwan 43

StyrdiagramProcess

mått3.1; 3.3; 3,23,5; 3,4.

mått3,6; 3,4; 3,93,3; 3,8.

mått3,5; 3,4; 3,9;3,5; 3,6

Medel- 3,6 värde3.3 3,6

Övre styrgräns

Undre styrgräns3,3

3,6

Övre toleransgräns

Undre toleransgräns

Nom. värde

7QC . 7

B.Eller / B.A. Sylwan 44

Internrevision enligt ISO/TS 16949

Systemrevision Processrevision Produktrevision

Granskning av samverkan mellan

företagets processer

Granskning av processerna med

utgångspunkt från kundernas

förväntningar och processernas prestationer

Granskning av att organisationens

processer hanterar alla krav i

ISO/TS 16949och kundspecifika

kvalitetssystemkrav

Detaljerad granskning av organisationens

Produktionsprocesser.

Granskning av att resultat,

förutsättningar, resurser, arbetssätt

och processtöd stämmer med vad som

är planerat för processen.

Granskning av ett mindre antal

produkter klara för leverans i avsikt att se

att produkten inklusive förpackning,

märkning och dokumentation

överensstämmer med specifikation

Granskning av hur väl produkternas egenskaper

överensstämmer satta målvärden