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FORMATION CONTINUE TSIBH 2008
Etude des équipements de Contrôle, Mesure et d’Essai et
Formalisation des contrôles internes en fonction des
Des contraintes technique et financiers
Au CH de Compiègne
Directeur: M. MIENS Claude
Réalisé par:
Stagiaire NIYOMUGABO Emmanuel
Compiègne, Juin 2008
ECME au CH de COMPIEGNE
Plus de 1 700 agents du CHC
61%12%
11%
11% 5%
Personnel soignants 61%
Personnel médical 12%
Personnel technique 11%
Personnel administratif 11%
Personnel médico - technique 5%
LE SERVICE BIOMEDICAL
Interventions réalisées
17,3%
82,7%
En interne
En externe
1 Ingénieur biomédical
1 Technicien Supérieur Biomédical
3 Techniciens Biomédicaux
1 Technicien Système Automotrice / Biomédical
- Plus de 6 000 DM assurés par le SBM
- En 2007, le SBM a réalisé 82,7 % de 1 647 interventions réalisées en interne
Pourquoi? et Comment?DES ECME AU CHC
Pourquoi les ECME sont utilisés?
- Pour assurer la sécurité du patient et de
l’utilisateur
- Pour assurer le bon fonctionnement des DM
- Pour assurer de la qualité de DM
- Pour assurer les exigences réglementaires
- Pour améliorer l’organisation du service
- Etc.….
Comment ?- Faire l’inventaire
- Etudier les coûts d’étalonnage
- Etablir un planning d’étalonnage
- Organiser les locaux
- Contrôler les DM
- Mettre en application d’une politique
d’amélioration continue de la qualité
du service à rendre aux clients
- Etc.…
LA GESTIONDES ECME
La gestion des ECME
Gestion d’entretien des ECME
Adéquation des ECME à l’activité du SBM
Description des ECME
Etalonnage des ECME
INVENTAIREDES ECME
Testeur de perfusion
Simulateur ECG
Simulateur SPO2
Testeur de sécurité électriqueTesteur de
défibrillateur QA-45
Simulateur de PNI
Testeur de bistouri électrique
Logiciel d’automatisation des tests
Testeur de défibrillateur QA-40
Quelques Equipements de Contrôle, Mesure et d’Essai (ECME)
ORGANISATION DE L’ATELIER SBM
12
7
9A&
9B
12
6
21
5
4
10
8A&
8B9B
12
11A & 11B
3A&
3B
ORGANISATION DE L’ATELIER SBM
Nouvel atelier biomédical des fluides médicaux
4,64 m
Zone de travail (paillasse + étagère)
Zone de travail (paillasse + fluides médicaux)
Lavabo
Bureau + étagère
3,88m
PLANNING D’ETALONNAGE DES ECME
Désignation Constructeur Type Numéro de série
1e étalonnage 2e étalonnage Période d’étalonnage
Testeur de bistouri Metron QAES 5155 08/07/08 08/07/09 1 an
Testeur de sécurité Metron QA90 9409 08/07/08 08/07/09 1 an
Simulateur PNI Metron QA1290 12129 22/07/08 22/07/09 1 an
Testeur de défibrillateur Metron QA45 5126 08/07/08 08/07/09 1 an
Testeur de défibrillateur Metron QA40 1885 22/07/08 22/07/09 1 an
Testeur de pompe Metron Lagu 08507 22/07/08 22/07/09 1 an
Testeur SPO2 Metron Daeg 21361 29/07/08 29/07/09 1 an
Simulateur de poumon Michigan 26001 0128 29/07/08 29/07/09 1 an
Simulateur de ventilateur Timeter RT200 T25P 08/07/08 08/07/09 1 an
Testeur multi-paramètre Fluke DPM4 4120 29/07/08 29/07/09 1 an
Testeur de température et pression TMI Orion 953901 14/4/08 14/4/09 1 an
Testeur de température TMI Orion 953903 14/4/08 14/4/09 1 an
Testeur de température TMI Orion 953904 16/4/08 16/4/09 1 an
Testeur de température TMI Orion 953905 14/4/08 14/4/09 1 an
Fantôme d’échographie Gammex RMI 403 GS 1643 22/07/08 22/07/09 1 an
Simulateur multiparamètre Bio-Tek Lion Heart 47620 29/07/08 29/07/09 1 an
EVALUATION DES BESOINS HUMAINS
Besoins humains
La motivation
La formation
Facilités financières
La Direction
EVALUATION DES BESOINS FINANCIERS
TesteurQuantité Coût unitaire en euros par société Coût total (€)
GAMDA MANUMESURE BIOCORDIS MANUMESURE BIOCORDIS
Testeur de bistouri QAES
1 280 359 365 359 365
Testeur de sécurité QA 90
1 Gratuit 359 321 359 321
Simulateur PNI QA 1290
1 340 338 273 338 273
Testeur de défibrillateur QA 45
1 340 241 299 241 299
Testeur de défibrillateur QA40
1 340 241 277 241 277
Testeur de pompe LAGU 2
1 460 405 470 405 470
Testeur SPO2 DAEG
1 420 273 321 273 321
Simulateur de poumon 26001
1 - 402 450 402 450
Simulateur de ventilateur RT200
1 - 370 - 370 -
Multimètre digitale
1 - 61 62 61 62
Multimètre digitale
1 - 61 62 61 62
Multimètre digitale
1 - 61 62 61 62
Déplacement Forfait 180 185 180 185
Coût d’étalonnage annuel pour 12 ECME dans 26 3 412,00€ (HT) = 5K €
3 565,13€ (HT)
PRISE EN CHARGEDES DM
Modèle représentatif d’utilisation du testeur(ECME)
ECME : Testeur de températureMarque: TMIType : ORIONN° de série : 953901Qui est habilité pour son utilisation : Les TBM Cyril, Patrick et CédricQuel est la documentation présente : Manuel d’utilisation informatique
Dispositif Médical Constructeur/Marque
Type Numéro de série Date de mise en service
Date prévue de maintenance
Armoire frigorifique Electrolux BR 400 65078 14/2/02 5/10/07
Armoire frigorifique Electrolux BR 240 55020 14/2/02 5/10/07
Congélateur de -40°C Electrolux FR 160 5518 14/2/02 12/9/07
Agitateur Hemotec PC 900 162642 31/8/96 12/9/07
Soudeuse de sachets AMIS A1000 51112 1/11/95 1/9/07
Soudeuse de sachets AMIS A1000 81158 1/9/98 1/9/07
PRISE EN CHARGEDES DM
Le Dispositif Médical maintenu en interne
Quantité des DM
ECME utilisés Durée de maintenance d’un DM
Par qui ?
Pousse seringue 302 Testeur de pompe 1H Cyril
Bistouri 22 Testeur de bistouri 1H Patrick
Soudeuse électrique 2 Testeur de température et précision
4H Cyril
Armoire frigorifique 2 Testeur de température et précision
1/3H Cyril
Congélateur 1 Testeur de température et précision
1/3H Cyril
Agitateur 1 Testeur de température et précision
1/3H Cyril
Electrocardiographe 19 Simulateur multiparamètre
1H Patrick
Ventilateur portable 11 Simulateur de poumon et Simulateur de ventilateur
1H Patrick
Défibrillateur 20 Testeur de défibrillateur
1H Cyril
Baie cathétérisme 1 Simulateur multiparamètre
1H Patrick
Ventilateur d’anesthésie 2 Simulateur de ventilateur
2H Patrick
Echographe 8 Fantôme 1H Cyril
ECME au CH de COMPIEGNE
Conclusion
La bonne gestion des ECME permettra d’améliorer
la maintenance et le contrôle qualité pour garantir
une meilleur qualité de service, la sécurité du
patient et de l’utilisateur.
ECME au CH de COMPIEGNE
Merci de votre aimable attention
ECME au CH de COMPIEGNE
Interventions réalisées
83%
17%
En interne
En externe
Plus de 1 700 agents du CHC
61%12%
11%
11% 5%
Personnel soignants 61%
Personnel médical 12%
Personnel technique 11%
Personnel administratif 11%
Personnel médico - technique 5%
Conclusion
La bonne gestion des ECME permettra
d’améliorer la Maintenance et le contrôle
qualité pour garantir une meilleur qualité de
service, la sécurité du patient et de l’utilisateur.
Bibliographie
1. http://www.utc.fr/~farges
2.http://www.ch-compiegne.fr 3. http://www.airliquidesanté.fr
4. Le guide des Bonnes Pratiques
Biomédicales ITBM-RBM news,2005 vol.26 n°3-4 pp 31-34
5. Site web: http:/www.hosmat.fr
8. Rapport SPBH: application de l’outil GBPB au SBM du CH de Compiègne
La prise en charge des contrôles aux équipements de classe II B
Le Dispositif Médical maintenu en interne
Quantité des DM
ECME utilisés Durée de M d’un DM
Par qui ?
Pousse seringue 302 Testeur de pompe 1H Cyril
Bistouri 22 Testeur de bistouri 1H Patrick
Soudeuse électrique
2 Testeur de température et précision
4H Cyril
Armoire frigorifique
2 Testeur de t° et précision
1/3H Cyril
Congélateur 1 Testeur de t° et précision
1/3H Cyril
Agitateur 1 Testeur de t° et précision
1/3H Cyril
Electrocardiographe
19 Simulateur multiparamètre
1H Patrick
Ventilateur portable
11 Simulateur de P Simulateur de V
1H Patrick
Défibrillateur 20 Testeur de défibrillateur
1H Cyril
Baie cathétérisme
1 Simulateur multiparamètre
1H Patrick
Ventilateur d’anesthésie
2 Simulateur de ventilateur
2H Patrick
Echographe 8 Fantôme 1H Cyril
Besoins humains
Motivation, formation, facilités financières et la direction
Besoins financiers
Coût annuel d’étalonnage de 12 ECME dans 26 ECME