Funda de protección para iPad Mini Endo IQ · 2018-11-02 · B ES IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 7/20 Precauciones Limpieza, desinfección y esterilización • No ponga en ningún

Funda de protección para iPad Mini Endo IQ®

Instrucciones de uso

ES

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Índice

Índice

Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

1 Indicaciones de uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

2 Contraindicaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

3 Advertencias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

4 Precauciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

5 Reacciones adversas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

6 Instrucciones paso a paso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76.1 Símbolos del documento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86.2 Compatibilidad de la funda de protección . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86.3 Contenido del paquete . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86.4 Uso de la funda de protección para iPad Mini Endo IQ® . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96.5 Activación de Assistive Touch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

7 Limpieza, desinfección y esterilización . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147.1 Prólogo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147.2 Procedimiento de limpieza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157.3 Procedimiento de desinfección . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

8 Características técnicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

9 Códigos de error de la funda de protección . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

10 Resolución de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

11 Garantía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

12 Eliminación del producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

13 Identificación de símbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

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Indicaciones de uso

Únicamente para uso dental

Introducción

Dentsply Sirona mantiene actualizadas las presentes Instrucciones de uso. Puede acceder a la ver-sión más reciente en dentsplysirona.com.

Las instrucciones de uso han sido elaboradas con el mayor esmero.

No obstante, y aunque nos esforzamos al máximo para que así sea, no siempre es posible descartar totalmente el riesgo de error. Algunas imágenes contenidas en las instrucciones de uso pueden diferir ligeramente con respecto al aparato real. Agradeceremos que nos haga llegar sus comentarios si los tiene. En caso de detectar cualquier error, póngase en contacto con Dentsply Sirona.

1 INDICACIONES DE USOLa funda de protección para iPad Mini Endo IQ® es un accesorio diseñado por Dentsply Sirona que le permitirá proteger su iPad Mini™ cuando lo utilice. También ha sido concebida para dar estabilidad a su iPad Mini™ y mejorar la visibilidad de la información mostrada por la aplicación Endo IQ®.

Para garantizar la seguridad, la funcionalidad prevista y el buen mantenimiento de la funda de protec-ción para iPad Mini Endo IQ®, siga las indicaciones de las presentes instrucciones de uso. Mantenga las instrucciones de uso actualizadas como se detalla en la sección Introducción. Dentsply Sirona no asumirá ninguna responsabilidad si la funda de protección para iPad Mini Endo IQ® se usa, almacena o manipula sin seguir las indicaciones facilitadas en las instrucciones de uso.

2 CONTRAINDICACIONESNo se conocen contraindicaciones.

Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Suiza

Teléfono +41 21 843 92 92Fax +41 21 843 92 [email protected]


Advertencias

3 ADVERTENCIASLea las siguientes advertencias antes del uso.

• La funda de protección para iPad Mini Endo IQ® se suministra sin desinfectar. Debe reproce-sarla antes del primer uso y entre un paciente y otro (siga las instrucciones que figuran en el apartado 7 Limpieza, desinfección y esterilización).

• Dentsply Sirona le recomienda usar la funda de protección para iPad Mini™ Endo IQ®.

• La carcasa de la pieza de mano X-Smart IQ® se puede unir magnéticamente a la funda de pro-

tección para iPad Mini Endo IQ®. Una vez unidos, los dispositivos podrían caerse si se someten a movimientos bruscos. Asegúrese de que el iPad Mini™ y los accesorios se encuentran en una posición estable durante el tratamiento.

• La funda de protección para iPad Mini Endo IQ® y la carcasa de la pieza de mano X-Smart IQ® contienen imanes permanentes. Estos imanes pueden afectar al funcionamiento normal de mar-capasos, desfibriladores cardíacos implantados y audífonos. No coloque la funda de protección

para iPad Mini Endo IQ® ni la carcasa de la pieza de mano X-Smart IQ® cerca de estos disposi-tivos o de cualquier otro objeto sensible a los campos magnéticos estáticos.

• No reprocese la funda de protección para iPad Mini Endo IQ® si no están bien insertados los tapones protectores.

• Es obligatorio reprocesar la funda de protección para iPad Mini Endo IQ® antes de enviarla al centro de servicio técnico (siga las instrucciones que figuran en el apartado 7 Limpieza, desin-fección y esterilización).

• Proteja la funda de protección para iPad Mini Endo IQ® en un embalaje adecuado cuando la envíe al servicio técnico.

iPad Mini™

• Deben cumplirse las condiciones y limitaciones de funcionamiento especificadas por Apple®.• Compruebe siempre que el iPad Mini™ tiene suficiente carga en la batería antes de empezar el

tratamiento.

Algunos apartados y textos de estas instrucciones de uso están dirigidos únicamente a lectores de un territorio específico. En esos casos el apartado o texto irá identificado claramente con una frase similar a: Para lectores de EE. UU./UE.Si no se indica nada, significa que el texto es válido para todos los territorios.


Precauciones

Limpieza, desinfección y esterilización

• No ponga en ningún caso la funda de protección para iPad Mini Endo IQ® en una lavadora-des-infectadora, un autoclave o un baño de ultrasonidos.

• Si usa un desinfectante en forma de espray, nunca rocíe directamente los accesorios. En su lugar, rocíe una toalla de papel con el desinfectante de superficies o utilice una toallita húmeda desinfectante.

• Utilice únicamente desinfectantes para superficies que estén homologados por institutos recono-cidos oficialmente, que no contengan cloro y que estén catalogados como libres de aldehídos.

• Utilice únicamente productos de limpieza que no tengan capacidad de unión a proteínas.

Reparaciones y fallos

• No utilice la funda de protección para iPad Mini Endo IQ® si sospecha que está dañada o pre-senta defectos. Si detecta algún defecto, póngase en contacto con Dentsply Sirona (teléfono +41 21 843 92 92 o fax +41 21 843 92 93).

Transporte• Los dispositivos intactos y los defectuosos se pueden transportar por vía terrestre o aérea en su

embalaje original. Se deben cumplir los requisitos aplicables.

4 PRECAUCIONESNo hay precauciones conocidas que se deban tomar antes del uso.

5 REACCIONES ADVERSASNo se conocen reacciones adversas.

6 INSTRUCCIONES PASO A PASOConsulte el apartado 3 Advertencias para comprobar qué precauciones especiales se deben tomar antes de empezar a utilizar la funda de protección para iPad Mini Endo IQ®.

Antes del uso, compruebe el contenido exacto del paquete. Consulte 6.3 Contenido del paquete.


Instrucciones paso a paso

6.1 Símbolos del documento

6.2 Compatibilidad de la funda de protecciónLa funda de protección para iPad Mini Endo IQ® es compatible con los modelos iPad Mini™ 2, iPad Mini™ 3 y iPad Mini™ 4.

6.3 Contenido del paquete

Símbolo Identificación

Información o explicación adicional sobre el funcionamiento y el rendi-miento.

Sugerencia o consejo.

Consulte en el manual de usuario de la aplicación Endo IQ® (6 Instrucciones paso a paso) la infor-mación sobre los modelos de iPad® compatibles con la aplicación Endo IQ®.

Apple®, el logotipo de Apple, iPad®, iPad Pro® y iPad Mini™ son marcas comerciales de Apple Inc., registradas en EE. UU. y otros países. App Store® es una marca de servicio de Apple Inc.

Lista de componentes

Funda de protección

para iPad Mini Endo IQ®

Dispositivo de apertura de la funda de protección

para iPad Mini Endo IQ®



6.4 Uso de la funda de protección para iPad Mini Endo IQ®

Para utilizar correctamente la funda de protección para iPad Mini Endo IQ®, sitúela sobre una super-ficie limpia, seca y plana y siga los pasos que se describen a continuación.

Accesorios* para iPad Mini™ 2, 3 o 4 (topes de goma y protectores de espuma).

*Puede que estos accesorios no se encuentren disponibles en todos los kits

Componentes no incluidos

iPad con sistema opera-tivo iOS.

Lista de componentes

Accessories for iPad MiniTM 2 or 3

N.° Acción

A Retire con cuidado la funda de protección para iPad Mini Endo IQ® de su embalaje y colóquela sobre una superficie plana.



B

Use el kit adecuado para su modelo de iPad Mini™. Inserte los protectores de espuma

de su kit en la posición indicada en la funda de protección para iPad Mini Endo IQ®.

C

Introduzca y centre el iPad Mini™ en la funda de protección para iPad Mini Endo IQ®. Coloque los conectores correspondientes en la cámara y puerto de carga.

N.° Acción

B

C



Preste atención a la orientación del iPad Mini™. En caso de error, utilice la llave roja para abrir la funda de protección.

D

Separe la carcasa de la pieza de mano X-Smart IQ® del soporte de la pieza de mano

X-Smart IQ®.

E

Instale la carcasa de la pieza de mano X-Smart IQ® como soporte de la funda de pro-tección.

Coloque la funda de protección para iPad Mini Endo IQ® y el soporte sobre una super-ficie firme. Es posible utilizar varias configuraciones.

N.° Acción

D

E1 2 3



6.5 Activación de Assistive Touch

La función Assistive Touch sustituye a las acciones del botón Inicio del iPad Mini™, que no está acce-sible cuando está en la funda de protección para iPad Mini Endo IQ®.

Para activar la función Assistive Touch.

F Active la función Assistive Touch en su iPad Mini™ (consulte el siguiente apartado).

N.° Acción

La posición 1 tiene una estabilidad limitada. Vigile el dispositivo cuidadosamente si elige esta posi-ción.

La carcasa de la pieza de mano X-Smart IQ® se encuentra disponible en el kit de la pieza de mano

X-Smart IQ® (consulte las instrucciones de uso de X-Smart IQ®) o puede adquirirla a su distribui-dor o a través del servicio de atención al cliente de Dentsply Sirona Endodontics.

Ninguno de los accesorios se suministra desinfectado o esterilizado.

N.° Tecla Acción

A Seleccione Ajustes.

B Seleccione General.

C Seleccione Accesibilidad.

D Seleccione Assistive Touch.

E Active Assistive Touch.

Se mostrará una tecla Inicio virtual.



Para pulsar el botón Inicio con Assistive Touch.

N.° Acción

A

Toque el botón Inicio virtual.

B Seleccione Inicio.

También puede minimizar la aplicación deslizando 5 dedos para volver a la pantalla Inicio.



7 LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN

Las siguientes piezas debe reprocesarse siempre antes y después de cada tratamiento.

7.1 Prólogo

La funda de protección para iPad Mini Endo IQ® no se suministra desinfectada. Realice los pasos que sean necesarios antes del primer tratamiento.

Asegúrese siempre de usar únicamente métodos de limpieza y desinfección validados, de que se lle-van a cabo regularmente el mantenimiento y las inspecciones necesarias en el equipo utilizado (des-infectador) y de que se mantienen los parámetros validados en todos los ciclos.

Cumpla con las directrices, normas y requisitos nacionales de limpieza y desinfección.

Debe consultar la Guía de inicio especial de reprocesado de X-Smart IQ® antes de proceder a la limpieza, desinfección y esterilización.

Pieza Pasos de reprocesado

• Funda de protección para iPad Mini

Endo IQ®.Limpiar y desinfectar.

No esterilizar.

Dentsply Sirona no acepta ninguna responsabilidad si se pasan por alto estas instrucciones o se utilizan procesos no validados para reprocesar los accesorios.



7.2 Procedimiento de limpiezaLos componentes del kit han de ser limpiados y sometidos a una desinfección con una toallita húmeda antes y después de cada tratamiento.

La limpieza tiene como objetivo eliminar toda la suciedad visible (orgánica e inorgánica) de la super-ficie del aparato y los accesorios para que el posterior proceso de desinfección pueda ser eficiente.

7.3 Procedimiento de desinfecciónLa desinfección se realizará inmediatamente después de la limpieza siguiendo el procedimiento que se describe a continuación.

La funda de protección para iPad Mini Endo IQ® y el resto de los elementos de este kit no están apro-bados para limpieza mediante máquina (desinfección térmica, lavadora-desinfectadora) y no deben esterilizarse.

N.° Pasos de limpieza

ALleve siempre ropa protectora para su propia seguridad (guantes, mascarilla, gafas y una bata impermeable) para el proceso de reprocesamiento.

B

Después de cualquier operación de limpieza previa, humedezca ligeramente un pañuelo de papel o un paño suave con una solución suave de desinfección y limpieza libre de aldehídos (bactericida y fungicida) y utilícela para limpiar y desinfectar la funda

de protección para iPad Mini Endo IQ®.

Consulte en el apartado 3 Advertencias información importante sobre el reprocesamiento de la funda de protección.

Para realizar una desinfección con toallita húmeda de los componentes proceda como sigue.

Consulte la información acerca del uso del desinfectante proporcionada por el fabricante.



N.° Acción

ALleve siempre ropa protectora para su propia seguridad (guantes, mascarilla, gafas y una bata impermeable) para el proceso de reprocesamiento.

BSepare la carcasa de la X-Smart IQ® de la funda de protección para iPad Mini

Endo IQ®.

CDesinfecte la superficie de la funda de protección para iPad Mini Endo IQ® prestando especial atención a las ranuras del aparato. Use una toallita o un paño limpio suave de un solo uso humedecidos ligeramente con desinfectante.

DRetire todos los restos de desinfectante. No deberán quedar impurezas visibles ni

líquido en la funda de protección para iPad Mini Endo IQ® después de la desinfección.

ESi tras el proceso de reprocesamiento no va a usar la funda de protección para iPad

Mini Endo IQ® inmediatamente, guárdela en un entorno limpio y seguro y siga las ins-trucciones de almacenamiento y transporte.

Dentsply Sirona recomienda utilizar desinfectantes con ingredientes activos de amonio cuaternario/alcohol (p. ej., CaviWipes™ o CaviCide™).

No use CaviCide1™ ni CaviWipes1™ en ninguno de los elementos que aparecen o que están incluidos en la lista de este apartado.

Use únicamente desinfectantes registrados en la EPA con declaración tuberculocida. Encontrará una lista de desinfectantes registrados en la EPA en https://www.epa.gov/pesticide-registration/list-b-epas-registered-tuberculocide-products-effective-against-mycobacterium.Además, el desinfectante no puede contener aldehído y tiene que ser compatible con el aparato y los accesorios (consulte 8 Características técnicas).

Deje actuar al desinfectante de conformidad con las instrucciones del fabricante. Evite dejar el des-infectante en contacto con las superficies del aparato durante más tiempo del recomendado por el fabricante del producto desinfectante. Esto podría provocar daños en el aparato.

Funda de protección para iPad Mini Endo IQ®


Características técnicas

8 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Especificaciones Descripción

Fabricante


Teléfono +41 21 843 92 92Fax +41 21 843 92 [email protected]

Dimensiones

Funda de protección para iPad Mini

Endo IQ®:Longitud: 212 mmAnchura: 143 mmAltura: 13 mm

PesoFunda de protección para iPad Mini

Endo IQ®:174 g

MaterialTPE (elastómero termoplástico), ABS/PC, Somalac VP290, Vidrio

Condiciones ambientales

• Uso: en espacios cerrados• Temperatura ambiente:

15 °C - 35 °C• Humedad relativa:• < 80 %, sin condensación a 0 °C• Altitud de funcionamiento:

< 2000 m por encima del nivel del mar• Temperatura de carcasa máxima

según la norma IEC 60601-1

Condiciones de transporte y almacenamiento

• Temperatura ambiente: -20 °C - +50 °C

• Humedad relativa: 20 % - 80 %, sin condensación a > 40 °C


Códigos de error de la funda de protección

9 CÓDIGOS DE ERROR DE LA FUNDA DE PROTECCIÓNN/A

10 RESOLUCIÓN DE PROBLEMASN/A

11 GARANTÍADentsply Sirona Endodontics ofrece a los clientes la siguiente garantía de producto:• Dentsply Sirona Endodontics garantiza la correcta fabricación del producto, el uso de materiales

de primera calidad, la realización de todas las pruebas necesarias y el cumplimiento de todas las leyes y reglamentos pertinentes aplicables al producto. La funcionalidad completa de la funda de

protección para iPad Mini Endo IQ® está cubierta por una garantía de 6 meses. El periodo de garantía comienza en la fecha de compra del equipo. El cliente solo tiene derecho a servicios de garantía dentro del periodo de garantía y a condición de que se haya informado del defecto a Dentsply Sirona en el plazo de un mes a partir de la fecha en la que se descubrió el defecto.

• Esta garantía cubre únicamente la sustitución o la reparación de componentes individuales que están afectados por fallos de fabricación. Dentsply Sirona no se hace cargo de los costes del personal enviado por el distribuidor al cliente para la prestación de asistencia técnica ni de los gastos de embalaje del cliente. No se cubrirá ninguna reclamación del cliente más allá del ámbito de la reparación, tales como reclamaciones por daños. Esta garantía no incluye ninguna compensación por lesiones personales directas o indirectas ni por daños materiales de ningún tipo. El cliente no tendrá derecho a ser indemnizado por el tiempo de inactividad del equipo.

• La garantía no se extiende a los daños que Dentsply Sirona pueda demostrar que han sido cau-sados por negligencia del usuario en relación con las instrucciones de uso. La garantía excluye explícitamente cualquier defecto que se derive de:

• los daños que se produzcan durante el transporte a Dentsply Sirona para la reparación;• los daños que se produzcan por sucesos medioambientales, tales como rayos, fuego y/

o humedad. Esta garantía quedará anulada automáticamente si el usuario o terceros no autorizados han reparado, modificado o alterado de algún modo el producto de forma inadecuada.

• No se verán afectadas las reclamaciones legales resultantes, por ejemplo, de la legislación sobre responsabilidad por los productos.

Componente Período de garantía

Funda de protección 6 meses


Eliminación del producto

12 ELIMINACIÓN DEL PRODUCTOCumpla la normativa, directrices y requisitos nacionales y regionales relativos a la eliminación de este producto.

13 IDENTIFICACIÓN DE SÍMBOLOS

Símbolos normativos

Símbolo Identificación

Número de serie

Código de lote

Número de catálogo

Consultar instrucciones de uso

Fabricante

Fecha de fabricación

No se reemplazan los envases abiertos

Límite de temperatura

Limitación de humedad

Mantener seco

Frágil; manipular con cuidado

Accesorio

No esterilizar

Plástico

Marcado CE

Precaución: consultar instrucciones de uso

SN

xxx C°

P


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Teléfono +41 21 843 92 92Fax +41 21 843 92 93 [email protected]

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