Zaštitna maska Endo IQ za iPad Mini - Dentsply Maillefer · 2018-11-02 · B HR IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 7/20 Mjere opreza Čišćenje, dezinfekcija i sterilizacija • Zaštitnu

Zaštitna maska Endo IQ® za iPad Mini

Upute za upotrebu

HR

STRANICA KOJA JE NAMJERNO OSTAVLJENA PRAZNA

2/20 B HR IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018

Sadržaj

Sadržaj

Uvod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

1 Uvjeti upotrebe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

2 Kontraindikacije . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

3 Upozorenja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

4 Mjere opreza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

5 Nuspojave . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

6 Detaljne upute . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76.1 Simboli u dokumentu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86.2 Kompatibilnost zaštitne maske . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86.3 Sadržaj pakiranja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86.4 Upotreba zaštitne maske Endo IQ® za iPad Mini . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96.5 Aktiviranje funkcije Assistive Touch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

7 Čišćenje, dezinfekcija i sterilizacija . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147.1 Uvod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147.2 Postupak čišćenja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157.3 Postupak dezinfekcije . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

8 Tehničke karakteristike . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

9 Kodovi pogreške za zaštitnu masku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

10 Rješavanje problema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

11 Jamstvo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

12 Zbrinjavanje proizvoda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

13 Identifikacija simbola . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

B HR IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 3/20

STRANICA KOJA JE NAMJERNO OSTAVLJENA PRAZNA


Uvjeti upotrebe

Samo za dentalnu upotrebu

Uvod

Ove Upute za upotrebu (upute za upotrebu) redovno ažurira tvrtka Dentsply Sirona. Najnovijoj verziji možete pristupiti na web-mjestu dentsplysirona.com.

Upute za upotrebu iznimno su pažljivo sastavljene.

Međutim, ne može se uvijek u potpunosti isključiti mogućnost pogreške, neovisno o tome koliki trud ulažemo kako bismo to izbjegli. Neke slike iz uputa za upotrebu mogu se malo razlikovati od aktualnog uređaja. Cijenimo sve povratne informacije po tom pitanju. Ako uočite neke pogreške, obratite se tvrtki Dentsply Sirona.

1 UVJETI UPOTREBEZaštitna maska Endo IQ® za iPad Mini pribor je koji je osmislila tvrtka Dentsply Sirona za zaštitu ure-đaja iPad Mini™ tijekom upotrebe. Namijenjena je i tome da stabilizira uređaj iPad Mini™ i poboljša vidljivost informacija koje prikazuje aplikacija Endo IQ®.

Da biste zajamčili sigurnost i osigurali namjenske funkcionalnosti i dobro održavanje zaštitne maske Endo IQ® za iPad Mini, pridržavajte se uputa iz ovog priručnika za upotrebu. Priručnik za upotrebu ažurirajte na način opisan u uvodnom odjeljku. Tvrtka Dentsply Sirona ne snosi odgovornost ako se zaštitna maska Endo IQ® za iPad Mini upotrebljava, skladišti i upotrebljava mimo uputa iz uputa za upotrebu.

2 KONTRAINDIKACIJENema poznatih kontraindikacija.

Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Švicarska

Telefon +41 21 843 92 92Faks +41 21 843 92 [email protected]


Upozorenja

3 UPOZORENJAPrije upotrebe pročitajte upozorenja u nastavku.

• Zaštitna maska Endo IQ® za iPad Mini isporučuje se nedezinficirana. Morate je obraditi za prvu upotrebu i između svakog pacijenta (upute su navedene u odjeljku 7 Čišćenje, dezinfekcija i sterilizacija).

• Tvrtka Dentsply Sirona preporučuje upotrebu zaštitne maske Endo IQ® za iPad Mini za vaš ure-đaj iPad Mini™.

• Maska instrumenta X-Smart IQ® može se magnetno pričvrstiti na zaštitnu masku Endo IQ® za iPad Mini. Tako iskombinirani uređaji mogu pasti u slučaju naglih pokreta. Pazite da su iPad Mini™ i pribor u stabilnom položaju tijekom tretmana.

• Zaštitna maska Endo IQ® za iPad Mini i maska instrumenta X-Smart IQ® sadrže trajne magnete. Magneti mogu utjecati na uobičajen rad elektrostimulatora srca, ugrađenih srčanih

defibrilatora i slušnih uređaja. Zaštitnu masku Endo IQ® za iPad Mini ni masku instrumenta

X-Smart IQ® nemojte stavljati u blizinu tih uređaja ili nekih drugih predmeta osjetljivih na statička magnetska polja.

• Zaštitnu masku Endo IQ® za iPad Mini nemojte obrađivati za upotrebu ako zaštitni čepovi nisu pravilno umetnuti.

• Obrada zaštitne maske Endo IQ® za iPad Mini obvezna je prije slanja u servisni centar (upute su navedene u odjeljku 7 Čišćenje, dezinfekcija i sterilizacija).

• Zaštitnu masku Endo IQ® za iPad Mini prije slanja na servis zaštitite odgovarajućom čistom i suhom ambalažom.

iPad Mini™

• Morate se pridržavati uvjeta rukovanja i ograničenja koja propisuje tvrtka Apple®.• Prije tretmana uvijek provjerite je li razina napunjenosti baterije uređaja iPad Mini™ dostatna.

Neki odjeljci/tekstovi u ovim uputama za upotrebu namijenjeni su isključivo čitateljima na određe-nom teritoriju. Takvi su odjeljci/tekstovi jasno označeni s rečenicama kao što su: Samo za čitatelje na teritoriju SAD-a/EU.Ako ništa nije navedeno, tekst je primjenjiv za sve teritorije.


Mjere opreza

Čišćenje, dezinfekcija i sterilizacija

• Zaštitnu masku Endo IQ® za iPad Mini nemojte stavljati u uređaj za pranje-dezinfekciju, u autoklav ni ultrazvučnu kupku.

• Ako upotrebljavate sredstvo za dezinfekciju u raspršivaču, nikada ga ne raspršujte izravno po priboru. Umjesto toga sredstvo za dezinfekciju površine raspršite po papirnatom ručniku ili upotri-jebite maramicu već navlaženu sredstvom za dezinfekciju (vlažnu maramicu).

• Upotrebljavajte isključivo ona sredstva za dezinfekciju površine koja su potvrdile službeno pri-znate ustanove, a koja ne sadrže klorin i za koja u deklaraciji stoji da ne sadrže aldehid.

• Upotrebljavajte isključivo sredstva za čišćenje bez učinka vezivanja proteina.

Popravci i kvarovi

• Nemojte upotrebljavati zaštitnu masku Endo IQ® za iPad Mini ako sumnjate da na njoj postoje oštećenja ili kvarovi. U slučaju kvara obratite se tvrtki Dentsply Sirona (na broj telefona +41 21 843 92 92 ili broj faksa +41 21 843 92 93).

Transport• Neaktivni i neispravni uređaji mogu se transportirati kopnenim ili zračnim prijevozom u izvornoj

ambalaži. Pritom treba ispuniti sve važeće zahtjeve.

4 MJERE OPREZANisu poznate posebne mjere opreza koje treba poduzeti prije upotrebe.

5 NUSPOJAVENema poznatih nuspojava.

6 DETALJNE UPUTEU odjeljku 3 Upozorenja provjerite je li potrebno primijeniti neku posebnu mjeru opreza prije početka upotrebe zaštitne maske Endo IQ® za iPad Mini.

Prije upotrebe provjerite sadržaj pakiranja. Pogledajte 6.3 Sadržaj pakiranja.


Detaljne upute

6.1 Simboli u dokumentu

6.2 Kompatibilnost zaštitne maskeZaštitna maska Endo IQ® za iPad Mini kompatibilna je s uređajima iPad Mini™ 2, iPad Mini™ 3 i iPad Mini™ 4.

6.3 Sadržaj pakiranja

Simbol Identifikacija

Dodatne informacije, objašnjenja o radu i performansama.

Preporuka ili savjet.

U priručniku za korisnike aplikacije Endo IQ® u odjeljku – 6 Detaljne upute saznajte koji su modeli ure-đaja iPad® kompatibilni s aplikacijom Endo IQ®.

Apple®, logotip Apple, iPad®, iPad Pro® i iPad Mini™ zaštićeni su znakovi tvrtke Apple Inc., registrirani u SAD-u i drugim državama. App Store® servisna je oznaka tvrtke Apple Inc.

Popis komponenti

Zaštitna maska

Endo IQ® za iPad Mini

Alat za otvaranje zaštitne

maske Endo IQ® za iPad Mini


Detaljne upute

6.4 Upotreba zaštitne maske Endo IQ® za iPad MiniZa ispravnu upotrebu zaštitnu masku Endo IQ® za iPad Mini postavite na čistu, suhu i ravnu površinu te se pridržavajte dolje opisanih koraka.

Pribor* za iPad Mini™ 2, 3 ili 4 (gumeni čepovi i spužvice).

*Taj pribor nije dostupan u svim kompletima

Komponente koje nisu priložene

Uređaj iPad s operacij-skim sustavom iOS.

Popis komponenti

Accessories for iPad MiniTM 2 or 3

Br. Radnja

A Pažljivo izvadite zaštitnu masku Endo IQ® za iPad Mini iz pakiranja i odložite je na ravnu površinu.


Detaljne upute

B

Ovisno o modelu uređaja iPad Mini™, upotrijebite odgovarajući komplet. Spužvice iz

kompleta zalijepite na mjesta označena na zaštitnoj maski Endo IQ® za iPad Mini.

C

Umetnite i centrirajte uređaj iPad Mini™ u zaštitnoj maski Endo IQ® za iPad Mini. Postavite odgovarajuće čepove na otvore za kameru i punjenje.

Br. Radnja

B

C


Detaljne upute

Pripazite na usmjerenost uređaja iPad Mini™. Ako ga pogrešno umetnete, upotrijebite crveni ključ za otvaranje zaštitne maske.

D

Odvojite masku instrumenta X-Smart IQ® od nosača instrumenta X-Smart IQ®.

E

Postavite masku instrumenta X-Smart IQ® tako da bude držač zaštitne maske.

Postavite zaštitnu masku Endo IQ® za iPad Mini i držač na stabilnu površinu. Moguće je više različitih konfiguracija.

Br. Radnja

D

E1 2 3


Detaljne upute

6.5 Aktiviranje funkcije Assistive Touch

Značajka AssistiveTouch zamjenjuje funkcije tipke Home uređaja iPad Mini™ koja nije dostupna dok se uređaj nalazi u zaštitnoj maski Endo IQ® za iPad Mini.

Postupak aktiviranja funkcije Assistive Touch.

FAktivirajte funkciju Assistive Touch na svom uređaju iPad Mini™ (pogledajte odjeljak u nastavku).

Br. Radnja

U položaju 1 stabilnost je ograničena. Ako odaberete taj položaj, pažljivo nadzirite uređaj.

Maska instrumenta X-Smart IQ® dostupna je u kompletu instrumenta X-Smart IQ® (pogledajte

upute za upotrebu X-Smart IQ®), a možete je i zasebno kupiti kod svog zastupnika ili putem službe za korisnike tvrtke Dentsply Sirona Endodontics.

Ništa od isporučenog pribora nije dezinficirano ni sterilizirano.

Br. Tipka Radnja

A Odaberite Settings (postavke).

B Odaberite General (općenito).

C Odaberite Accessibility (dostupnost).

D Odaberite funkciju Assistive Touch.

E Postavite funkciju Assistive Touch u uključen položaj ON.

Prikazuje se virtualna tipka Home.


Detaljne upute

Postupak za pritiskanje tipke Home s pomoću funkcije Assistive Touch.

Br. Radnja

A

Dodirnite virtualnu tipku Home.

B Odaberite HOME.

Možete i upotrijebite gestu s 5 prstiju za prelazak preko funkcije i povratak na početni zaslon.



7 ČIŠĆENJE, DEZINFEKCIJA I STERILIZACIJA

Dijelove u nastavku treba obraditi prije i nakon svakog tretmana.

7.1 UvodZaštitna maska Endo IQ® za iPad Mini nije dezinficirana prije isporuke. Potrebne korake izvršite prije prvog tretmana.

Obavezno primjenjujte isključivo provjerene metode čišćenja i dezinfekcije te redovito održavajte i pre-gledavajte korištenu opremu (uređaj za dezinfekciju), a potvrđene parametre zadržavajte tijekom sva-kog ciklusa.

Pridržavajte se nacionalnih smjernica, normi i zahtjeva za čišćenje i dezinfekciju.

Prije čišćenja, dezinfekcije i sterilizacije trebate pročitati poseban vodič za prve korake obrade za

upotrebu X-Smart IQ®.

Dio Koraci obrade

• Zaštitna maska Endo IQ® za iPad Mini. Očistite i dezinficirajte.

Nemojte sterilizirati.

Tvrtka Dentsply Sirona ne snosi odgovornost u slučaju zanemarivanja ovih uputa ili primjene nepo-tvrđenih postupaka za obradu pribora za ponovnu upotrebu.



7.2 Postupak čišćenjaKomponente iz kompleta treba očistiti i obrisati vlažnom maramicom za dezinfekciju prije i nakon sva-kog tretmana.

Čišćenjem treba ukloniti sva vidljiva zaprljanja (primjerice, organska i neorganska) s površine uređaja i pribora kako bi se učinkovito mogao obaviti postupak dezinfekcije koji slijedi nakon toga.

7.3 Postupak dezinfekcije

Dezinfekciju treba izvršiti odmah nakon čišćenja na dolje opisan način.

Zaštitna maska Endo IQ® za iPad Mini i drugi elementi iz kompleta nisu prikladni za strojno pranje (pri-mjerice, termičku dezinfekciju, čišćenje u uređajima za pranje i dezinfekciju) i ne smiju se sterilizirati.

Br. Koraci čišćenja

AZbog vlastite sigurnosti tijekom obrade uvijek nosite zaštitnu opremu (rukavice, masku, naočale i vodootporni ogrtač).

BNakon predčišćenja, lagano natopite papirnati ručnik ili meku krpu u blagu otopinu za čišćenje i dezinfekciju bez aldehida (baktericidnu i fungicidnu) pa time očistite/dezinfici-

rajte zaštitnu masku Endo IQ® za iPad Mini.

U odjeljku 3 Upozorenja potražite važne informacije o obradi zaštitne maske.

Komponenti vlažnim maramicama dezinficirajte na sljedeći način.

Pogledajte informacije proizvođača o upotrebi sredstva za dezinfekciju.



Br. Radnja

AZbog vlastite sigurnosti tijekom obrade uvijek nosite zaštitnu opremu (rukavice, masku, naočale i vodootporni ogrtač).

B Odvojite masku X-Smart IQ® od zaštitne maske Endo IQ® za iPad Mini.

CDezinficirajte površinu zaštitne maske Endo IQ® za iPad Mini, a posebnu pozornost posvetite utorima na uređaju. Upotrijebite jednokratnu vlažnu maramicu ili meku čistu krpu lagano natopljenu sredstvom za dezinfekciju.

D Uklonite sve ostatke sredstva za dezinfekciju. Na zaštitnoj maski Endo IQ® za iPad Mini nakon dezinfekcije ne smije ostati vidljivih nečistoća ni tekućine.

EAko zaštitnu masku Endo IQ® za iPad Mini nećete upotrijebiti odmah nakon obrade, držite je na sigurnom i čistom mjestu te se pridržavajte uputa za skladištenje i tran-sport.

Tvrtka Dentsply Sirona preporučuje upotrebu sredstva za dezinfekciju s aktivnim sastojcima kvaternarnog amonijevog alkohola (primjerice, CaviWipes™ ili CaviCide™).

Nemojte upotrijebiti CaviCide1™ ili CaviWipes1™ na stavkama prikazanim ili navede-nim na popisu u ovom odjeljku.

Upotrebljavajte isključivo EPA-odobrena sredstva za dezinfekciju koja su dokazano tuberkulocidna. Popis EPA-odobrenih sredstava za dezinfekciju potražite na adresi https://www.epa.gov/pesticide-registration/list-b-epas-registered-tuberculocide-products-effective-against-mycobacterium.Osim toga, sredstvo za dezinfekciju ne smije sadržavati aldehid i mora biti kompatibilno s uređajem i priborom (pogledajte odjeljak 8 Tehničke karakteristike).

Sredstvo za dezinfekciju ostavite da djeluje sukladno uputama proizvođača. Ne ostavljajte sredstvo za dezinfekciju u doticaju s površinama uređaja dulje no što to preporučuje proizvođač sredstva za dezinfekciju. To može dovesti do oštećenja uređaja.

Zaštitna maska Endo IQ® za iPad Mini


Tehničke karakteristike

8 TEHNIČKE KARAKTERISTIKE

Specifikacija Opis

Proizvođač


Telefon +41 21 843 92 92Faks +41 21 843 92 [email protected]

Dimenzije

Zaštitna maska Endo IQ® za iPad Mini:Duljina: 212 mmŠirina: 143 mmVisina: 13 mm

Težina Zaštitna maska Endo IQ® za iPad Mini:174 g (0,38 lbs)

MaterijalTPE (termoplastični elastomer) ABS/PC Somalac VP290 staklo

Uvjeti okoline

• Upotreba: u zatvorenim prostorima• Temperatura okoline:

15 °C - 35 °C (59 °F - 95 °F)

• Relativna vlažnost:• < 80 %, bez kondenzacije pri

0 °C (32 °F)• Nadmorska visina za rad:

<2000 m (~ 6561 ft 8 in) iznad razine mora

• Maksimalna temperatura kućišta sukladno IEC 60601-1

Uvjeti za transport i skladištenje

• Temperatura okoline: -20 °C - +50 °C (-4 °F - 122 °F)

• Relativna vlažnost: 20 % – 80 %, bez kondenzacije pri > 40 °C (104 °F)


Kodovi pogreške za zaštitnu masku

9 KODOVI POGREŠKE ZA ZAŠTITNU MASKUNije primjenjivo

10 RJEŠAVANJE PROBLEMANije primjenjivo

11 JAMSTVOTvrtka Dentsply Sirona Endodontics kupcima nudi sljedeće jamstvo na proizvod:• Tvrtka Dentsply Sirona Endodontics jamči ispravno postupanje pri proizvodni proizvoda, upo-

trebu visokokvalitetnih materijala pri izradi, izvrsne performanse na svim obveznim ispitivanjima i sukladnost sa svim važećim zakonima i zakonskim propisima koji se odnose na proizvod. Za pot-

punu funkcionalnost zaštitne maske Endo IQ® za iPad Mini tvrtka daje jamstvo u trajanju od 6 mjeseci. Jamstveni rok započinje na datum kupnje opreme. Kupac ostvaruje pravo isključivo na jamstvene servise unutar jamstvenog roka i pod uvjetom da tvrtku Dentsply Sirona o utvrđe-noj nepravilnosti obavijesti u roku od mjesec dana od trenutka utvrđivanja iste.

• Ovo jamstvo pokriva isključivo zamjene i popravak pojedinačnih komponenti ili dijelova za koje se utvrde nepravilnosti kod proizvodnje. Tvrtka Dentsply Sirona ne pokriva troškove izlaska oso-blja distributera radi pružanja tehničke pomoći kupcu, kao ni troškove pakiranja proizvoda kod kupca. Jamstvo ne pokriva zahtjeve u kojima popravak nije moguć, primjerice, zahtjeve radi oštećenja. Isto tako, jamstvo isključuje isplatu odšteta za izravne ili neizravne ozljede ili nastalu materijalnu štetu. Kupac nema pravo na pokrivanje štete radi zastoja u radu opreme.

• Jamstvo ne pokriva oštećenja za koja tvrtka Dentsply Sirona može pružiti jasne dokaze da su nastala zbog nemara korisnika i neprimjene uputa za upotrebu. Jamstvo izričito isključuje sve kvarove nastale kao posljedica:

• štete nastale tijekom transportiranja u tvrtku Dentsply Sirona na popravak,• štete nastale zbog vremenskih nepogoda, primjerice, udara munje, požara i/ili izloženo-

sti vlazi. Jamstvo se automatski poništava i postaje nevažeće u slučaju neovlaštenog popravka proizvoda, izmjena ili manipulacija na proizvodu od strane korisnika, neovla-štenih osoba ili zaposlenika drugih tvrtki.

• To se ne odnosi na pravne zahtjeve, primjerice, sukladno zakonu o odgovornosti za proizvod.

Komponenta Jamstveni rok

Zaštitna maska 6 mjeseci


Zbrinjavanje proizvoda

12 ZBRINJAVANJE PROIZVODAPrilikom zbrinjavanja ovog proizvoda pridržavajte se nacionalnih i regionalnih zakonskih propisa, smjernica i zahtjeva.

13 IDENTIFIKACIJA SIMBOLA

Normativni simboli

Simbol Identifikacija

Serijski broj

Šifra šarže

Kataloški broj

Pogledajte upute za upotrebu

Proizvođač

Datum proizvodnje

Otvorena ambalaža se ne zamjenjuje

Temperaturno ograničenje

Ograničenje za vlažnost

Držati na suhom

Lomljivo, rukovati oprezno

Pribor

Nemojte sterilizirati

Plastika

Oznaka CE

Oprez, pogledajte upute za upotrebu

SN

xxx C°

P


B HR IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018

dentsplysirona.com


Telefon +41 21 843 92 92Faks +41 21 843 92 93 [email protected]

Documents

Zaštitna maska Endo IQ za iPad Mini - Dentsply Maillefer · 2018-11-02 · B HR IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 7/20 Mjere opreza Čišćenje, dezinfekcija i sterilizacija • Zaštitnu