PENGELOLAAN DAN PELAYANAN

DI APOTIK

Quality Assurance atau jaga mutu

suatu konsep yang mencakup segalaaspek yang secara individual atau

bersama-sama dapat mempengaruhimutu suatu produk

System Quality Assurancedi bidang obat

(oleh Pemerintah)Meliputi : Standarisasi (produk dan sarana) Pre market (obat sebelum beredar)

- lisensi produk/ registrasi- lisensi sarana/ sertifikasi

Post market ( obat selama beredar)- pemeriksaan setempat- sampling dan pengujian- penegakan hukum- pengawasan promosi termasuk iklan- monitoring efek samping obat

SYSTEM QUALITY ASSURANCEoleh Apotik

Uraian tugas dan tanggung jawab yang jelas dariApoteker, Asisten Apoteker dan petugas lain

Pengelolaan obat, termasuk pengadaan, persediaan,penyimpanan dan penjualan

Dispensing obat termasuk penerimaan resep,pemberian harga, penyiapan obat, pemberian etiket ,copy resep (bila perlu), pengecekan ulang daninformasi penggunaan obat

Dokumentasi, termasuk surat pesanan, fakturpembelian, pencatatan stock, pencatatan penjualandan penyimpanan resep

Pemenuhan terhadap peraturan perundang-undanganyang berlaku

GOOD DISTRIBUTION PRACTICES

( G D P )

Cara Distribusi Obat yang Baik

Definisi (WHO) :

Distribution :The division and movement ofpharmaceutical products from the premisesof the manufacturer of such products, oranother central point, to the end userthereof, or to an intermediate point bymeans of various transport methods, viavarious storage and/or user facilities.

SARANA DISTRIBUSI

Sistem Jaga MutuObat

Sistem JaminanKeabsahan Obat

Pengamanan DistribusiObat

PRINSIP-PRINSIP GDP

PERSONALIA- Kompeten- Profesional

SISTEM JAGA MUTU- Sumber pengadaan- Kondisi penyimpanan- Hindari kesalahan

pemberian obat

DOKUMENTASI- Pencatatan (mudah

telusur)

GDP

KERANGKA KONSEP CARA DISTRIBUS OBAT YANG BAIKGood Distribution Practices (GDP)

Perlindungan masyarakat atasobat yang beredar

(khasiat, keamanan dan mutu)

Standar

TUJUAN GDP :

Terlaksananya distribusi obat dan penggunaanobat untuk melindungi masyarakat darikesalahan penggunaan dan penyalah gunaan

Menjamin keabsahan dan mutu obat agarobat yang sampai ke konsumen adalah obatyang efektif, aman dan dapat digunakansesuai tujuan penggunaannya.

PRINSIP-PRINSIP DASAR GDP

Jaga mutu perlu dilakukan

Sistem jaga mutu oleh apotek meliputi :

- Kondisi penyimpanan yang sesuai- Hindari kontaminasi dengan produk lain- Jaminan bahwa produk yang benar

diserahkan kepada konsumen dalam waktuyang memadai.

- Sistem penelusuran / dokumentasi yangbaik apabila terjadi suatu kesalahan padapengelolaan

- Prosedur penarikan yang efektif

BEBERAPA ASPEK YANG PERLU DIPERHATIKAN UNTUKMENCAPAI TUJUAN GDP

PERSONALIA

- Memiliki pengetahuan, ketrampilan dan kemampuan- Profesional

TEMPAT PENYIMPANAN OBAT- Sesuai dengan tujuannya dapat menghindari terjadinya

kerusakan obat (temp, RH, cahaya)- Luasnya cukup memadai / aman

- Perlengkapan memadai

PROSEDUR OPERASIONAL YANG MANTAP, UNTUK DAPAT :- Menjamin pelaksanaan pengelolaan obat sesuai peraturan- Menjamin penyediaan data yang akurat- Menjaga tingkat stock- Melaksanakan dokumentasi/administrasi yang baik

1. Kualitas Sumber Daya Manusia (SDM)

2. SDM yang diharapkan bekerja di Apotek

SDM (Apoteker, AA) yang sudah di visum

Pengetahuan dan kemampuan yang cukup

Sehat

Jaminan Kesehatan

Disiplin dan dedikasi

Deskripsi kerja tertulis

Kenyamanan kerja

Gaji memadai

KETENAGAAN

PENIMBANGAN

PENGEMASAN

PENYERAHAN OBAT

PENYERAHAN OBAT

TENAGA AA ?

TENAGA AA ?

Persyaratan Bangunan Apotek :

Lokasi

Lingkungan

Konstruksi dan bahan bangunan

Pemeliharaan

RUANGAN RUANGAN YANG ADA DI APOTIK

R. ADMINISTRASIR. ADMINISTRASI G U D A N G

R. PERACIKANPENERIMAAN RESEP, KASIR &PENYERAHAN OBAT

R. T U N G G U

Persyaratan Kelengkapan Peralatan :1. Jenis dan Jumlah

2. Kondisi

3. Kalibrasi Alat Timbang dan Alat Ukur

4. Bahan Pembuat Alat Peracikan

5. Pemeliharaan kebersihan peralatan

PERALATAN YANGSAMA DIPAKAIUNTUK MEMBUATRACIKAN ORAL &OBAT LUAR ?

TIMBANGAN DITERA ?

KELENGKAPANPERALATAN

PENCUCIAN PERALATANDILAKUKAN CARA DANPROSEDUR YG BENAR ?

Upaya menjaga kebersihan Apotek :

1. Meminimalkan cemaran dari luar Apotek

2. Meminimalkan cemaran di dalam Apotek

3. Menjaga kebersihan akibat aktivitas di Apotek

4. Budaya bersih

KEBERSIHAN

RUANG TUNGGU

1. PLAFOND BERSIH ?

2. TEMPAT PENYIMPANAN OBAT BEBAS

BERSIH ?

3. LANTAI DAN BANGKU RUANG TUNGGU

BERSIH

1

2

3

4. BAK CUCI DILENGKAPI SABUN ATAU

DETERJEN DAN ALAT-ALAT PENGERING ?

5. PERALATAN KERING TERSIMPAN DALAM

KEADAAN BERSIH ?

4

5

1. SELALU MEMAKAI ALAS TIMBANGYANG BERSIH ?

2. SENDOK PENIMBANG TIDAK MENYEBABKAN KONTAMINASI SILANG KRNSELALU DIPAKAI DALAM KEADAANBERSIH ?

3. LAP YANG DIPAKAI SELALU DALAMKEADAAN BERSIH ?

123

4. LANTAI GUDANG DALAM KEADAANBERSIH ?

5. RAK GUDANG DAN OBAT-OBATTERSIMPAN DALAM KEADAAN BERSIH ?

45

Pengelolaan Obat

Tepat Pasien, TepatObat, Tepat Dosis,Tepat Informasi

Kebenaran Pengelolaan

Pencegahankontaminasi silang

Administrasi Orientasi Quality

Assurance (Jaga MutuObat)

TUJUAN PENGELOLAAN OBAT DANADMINISTRASI

Quality Assurance

Pengelolaan

Obat Bebas

Obat Resep Dokter

Informasiuntuk Pasiendan TenagaKesehatan

Kehadiran dankemampuan SDM

Pencatatan

Dokumentasi

Pengadaan Obat

Hal yang perlu diperhatikan :

1. Pengadaan Obat dilakukan dengan menggunakanSP Apotek yang ditanda tangani oleh APA

2. Pengadaan Obat dilakukan oleh sarana yangberhak dan sah

3. Dilakukan pemeriksaan atas fisik dan mutu obatpada penerimaan obat

4. Pengadaan Obat dicatat pada Buku Pembelian

1. PEMBUATAN, PENGOLAHAN, PERACIKAN ,PERUBAHAN BENTUK, PENCAMPURAN,PENYIMPANAN DAN PENYERAHAN.

2. PENGADAAN , PENYALURAN3. PELAYANAN INFORMASI KE :

- DOKTER- TENAGA KESEHATAN LAIN- MASYARAKATTENTANG : KHASIAT

KEAMANANMUTUEFEK SAMPING

4. APA BERKEWAJIBAN :

MENYEDIAKAN , MENYIMPAN DANMENYERAHKAN PERBEKALAN FARMASI YGBERMUTU BAIK DAN KEABSAHANNYA TERJAMIN

5. PERBEKALAN FARMASI YANG RUSAK :

- DISENDIRIKAN

- DIMUSNAHKAN DG SAKSI

- DIBUATKAN BERITA ACARA

6. NARKOTIKA DAN PSIK0TROPIKA :

- PENYIMPANAN

- PENYERAHAN

- YG RUSAK SESUAI PERUNDANG-UNDANGAN YG BERLAKU

Penyimpanan ObatHal yang perlu diperhatikan pada Penyimpanan Obat1. Produk disimpan sesuai dengan persyaratan2. Produk disimpan dengan menggunakan kaidah

penyimpanan obat yang benar (alfabetis, FIFO,FEFO, suhu)

3. Narkotika harus disimpan di tempat yang sesuaidengan ketentuan

4. Produk biologi (vaksin/sera) disimpan sesuaiprinsip cold chain

5. Obat jadi disimpan dalam kemasan primernya6. Bahan baku obat harus disimpan sesuai ketentuan7. Arus keluar masuk obat harus dicatat pada kartu

stok obat

Hal-hal yang perlu perhatian :

Dilakukan oleh orang yang berkompeten

Identitas pelaksana masing-masing kegiatan :H-T-K-P

Penanganan Resep

Penimbangan bahan

Penyiapan obat

Penyerahan obat

PELAYANAN OBAT

1. Penanganan resep dilakukan oleh orang yang

berkompeten.

Penanganan resep dilakukan setelah APA atau AA

telah berada di apotik.

2. Setiap penanganan resep atau tahap penanganan

resep harus diberi identitas yang melaksanakan,

untuk kejelasan tugas dan tanggungjawab yang

jelas dari setiap pelaksana, terutama bila terjadi

suatu kesalahan dalam pelayanan.

3. Penimbangan setidak-tidaknya dilakukan oleh

seorang AA.

4. Pengambilan obat atau bahan obat untuk diracik,

setidak-tidaknya dilakukan oleh seorang AA.

5. Penyerahan obat racikan kepada pasien, setidak-

tidaknya dilakukan oleh seorang AA.

Quality Assurance

Administrasi Sistem

Perlengkapan dankelengkapan

ADMINISTRASI

PERLENGKAPAN DAN KELENGKAPAN

1. SURAT PESANAN DENGAN IDENTITAS APOTIK

2. KARTU STOK ATAU KARTU STELING

3. KOPI RESEP DENGAN IDENTITAS APOTIK

4. BON BEBAS DENGAN IDENTITAS APOTIK

5. KWITANSI DENGAN IDENTITAS APOTIK

6. BUKU ATAU CATATAN PEMBELIAN

7. BUKU ATAU CATATAN PENJUALAN

ADMINISTRASI

1. SURAT PESANAN DENGAN IDENTITAS APOTIK

1.1. Disimpan oleh petugas yang berwenang

1.2. Mempunyai nomor urut

1.3. Mempunyai tembusan sebagai bukti pemesanan

1.4. Pembubuhan stempel dan tandatangan dilakukan

setelah pengisian pesanan dilakukan.

2. KARTU STOK ATAU KARTU STELING

2.1. Nama obat dan kemasan

2.2. Sumber pembelian

2.3. Tgl dan jumlah penambahan / pengurangan

2.4. Nomor bets barang / obat yang keluar atau masuk

2.5. Nomor resep atau bon penjualan yang

berhubungan

ADMINISTRASI

3. KOPI RESEP DENGAN IDENTITAS APOTIKKopi resep baru ditandatangani dan dibubuhi stempelsetelah diisi

4. BON BEBAS DENGAN IDENTITAS APOTIKMempunyai nomor urut dan tembusan sebagai buktibahwa pernah dilakukan pengeluaran barang atau obat

5. KWITANSI DENGAN IDENTITAS APOTIK5.1. Mempunyai nomor urut5.2. Mencantumkan dengan jelas komoditas yang

dijual dengan informasi nomor resep yang terkait.5.3. Dibubuhi stempel hanya setelah kwitansi selesai

diisi.

ADMINISTRASI

6. BUKU ATAU CATATAN PEMBELIAN6.1. Tanggal transaksi6.2. Nomor faktur atau nomor bon pembelian6.3. Sumber pembelian6.4. Nama obat atau nama barang6.5. Jumlah obat atau barang yang dibeli6.6. Harga satuan dan total harga6.7. Nomor bets6.8. Tanggal kadaluwarsa

7. BUKU ATAU CATATAN PENJUALAN7.1. Tanggal penjualan7.2. Nomor resep / bon penjualan7.3 Nama obat atau barang yang dijual7.4. Harga satuan dan harga total

1. PELAYANAN RESEP TANGGUNG JAWAB A.P.A.

2. OBAT GENERIK YG DITULIS DI RESEP TIDAK BOLEHDIGANTI DG OBAT PATEN.

3. JIKA PASIEN TIDAK MAMPU MENEBUS OBAT YGTERTULIS DI RESEP KONSULTASI DOKTER PENULISRESEP

4. A.P.A. WAJIB : MEMBERIKAN INFORMASI

5. JIKA ADA KEKELIRUAN DLM PENULISAN RESEP MAKAHARUS MEMBERI TAHU KPD DOKTER PENULIS RESEP.

6. SALINAN RESEP HARUS DITANDA TANGANI A.P.A.

7. RESEP HARUS DIRAHASIAKAN DAN DISIMPAN MINIMALSELAMA 3 TAHUN

8. YG BOLEH MELIHAT RESEP / SALINAN RESEP : DOKTERPENULIS R/ ATAU YG MERAWAT, PASIEN YBS, PETUGAS

A.P.A TURUT BERTANGGUNG JAWAB ATAS

PELAKSANAAN KEGIATAN OLEH :

APOTEKER PENDAMPING

APOTEKER PENGGANTI

ASISTEN APOTEKER

P.S.A.

JURU RESEP

KRITERIA OBAT YG DPT DISERAHKAN TANPA RESEP

(PERMENKES NO.919/MENKES/PER/X/1993)

1. TIDAK DIKONTRA INDIKASIKAN UNTUK WANITAHAMIL, ANAK DIBAWAH USIA 2 TAHUN DAN ORANGTUA DIATAS 65 TAHUN.

2. PENGOBATAN SENDIRI DG OBAT DIMAKSUD TDKMEMBERIKAN RESIKO PD KELANJUTAN PENYAKIT.

3. PENGGUNAANNYA TIDAK MEMERLUKAN PERALATANKHUSUS YG HARUS DILAKUKAN OLEH TENAGA MEDIS.

4. PENGGUNAANNYA DIPERLUKAN UTK PENYAKIT YGPREVALENSINYA TINGGI DI INDONESIA

5. OBAT MEMILIKI RASIO KHASIAT KEAMANAN YG DAPATDIPERTANGGUNG JAWABKAN UNTUK PENGOBATANSENDIRI

1. MEMENUHI KETENTUAN BATASAN TIAP JENISOBAT PER PASIEN

2. MEMBUAT CATATAN PASIEN SERTA OBAT YGTELAH DISERAHKAN

3. MEMBERIKAN INFORMASI (KIE) TENTANG :

- DOSIS

- ATURAN PAKAI

- KONTRAINDIKASI

- EFEK SAMPING

- LAIN-LAIN YANG DIPERLUKAN PASIEN

KOMODITAS

Hal yang perlu diperhatikan pada komoditi adalah :

Sumber pembelian

Cara penyimpanan

Dokumentasi

Pengawasan mutu internal.

KOMODITI DI APOTEK

Obat Bebas, Obat Bebas Terbatas

Obat Keras

Obat Anmaakt (Obat Racikan)

Perbekalan Farmasi lain