1) Gentamisin Sulfat PERTIMBANGAN FORMULASI : Bersifat Larut
air, pH sediaan 3,5-5,5, terdekomposisi pada pH 2-14, Titik leleh
218-2370CSediaan yang tepat dibuat dalam bentuk injeksi dengan
target pH = 5FORMULASIFormula Nama BahanFungsi/Kegunaan
Formula 1Gentamisin Sulfat Zat aktif, Antibiotik
Asam asetatDapar
Natrium asetatDapar
NaClPengisotonis
Aqua pro injeksiPelarut
Formula 2Gentamisin Sulfat Zat aktif, Antibiotik
Benzil AlkoholPengawet
Asam asetatDapar
Natrium asetatDapar
NaClPengisotonis
Aqua pro injeksiPelarut
Keterangan :1. Di dalam formula tersebut tidak meggunakan
pengawet karena zat aktif Gentamisin sulfat sudah bersifat
bakterisidal, tapi bisa juga ditambahkan pengawet ke dalam formula
tersebut karena kontaminan di dalam sediaan steril tidak hanya
berupa bakteri melainkan bisa juga mengandung endotoksin lainnya.2.
Dapar yang digunakan bisa juga menggunakan dapar sitrat kombinasi
NaH2-Sitrat dan Na2H-sitratPROSEDUR PEMBUATAN:1. Dilakukan
sterilisasi ruangan, alat dan wadah2. Ditimbang zat aktif dan
eksipien3. Dilarutkan terlebih dahulu bahan-bahan penyusun dapar
(asam asetat dan natrium asetat) dalam aqua pro injeksi4.
Ditambahkan zat aktif kedalam larutan tersebut5. Ditambahkan
pengawet (F2) dan NaCl, diaduk hingga homogen6. Disaring dengan
membrane filter 0,45 untuk meyaring partikel partikulat7.
Dimasukkan ke dalam wadah, ditepatkan volumenya dengan aqua pro
injeksi8. Ditutup vial menggunakan tutup botol karet9. Dilakukan
sterilisasi akhir dengan menggunakan autoklaf pada suhu 1210C
selama 15 menit
2) Propanolol HClPERTIMBANGAN FORMULASI : Bersifat Larut air, pH
sediaan 2,8-4 atau 3-3,5, Dosis 1 mg/mL untuk single dose, mudah
teroksidasi , larut 1 bagian dalam 20 bagian air; Titik leleh
163-1660CSediaan yang tepat dibuat dalam bentuk injeksi dengan
target pH = 3,5FORMULASI:Nama bahanFungsi/Kegunaan
Propanolol HClZat aktif, Antihipertensi
Natrium metabisulfitAntioksidan
Asam sitratDapar
NaH2SitratDapar
NaClPengisotonis
Aqua pro injeksiPelarut
PROSEDUR PEMBUATAN:1. Dilakukan sterilisasi ruangan, alat dan
wadah2. Ditimbang zat aktif dan eksipien3. Dilarutkan terlebih
dahulu bahan-bahan penyusun dapar (Asam sitrat dan NaH2-Sitrat)
dalam aqua pro injeksi4. Ditambahkan zat aktif propanolol HCl
kedalam larutan tersebut5. Ditambahkan natrium metabisulfit dan
NaCl, diaduk hingga homogen6. Disaring dengan membrane filter 0,45
untuk meyaring partikel partikulat7. Dimasukkan ke dalam wadah,
ditepatkan volumenya dengan aqua pro injeksi8. Ditutup vial
menggunakan tutup botol karet9. Dilakukan sterilisasi akhir dengan
menggunakan autoklaf pada suhu 1210C selama 15 menit
