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    GIUVY VÁSQUEZ

    PLASENCIA

    Ácido 5-aminosalicílico oral

    para la inducción de laremisión en la colitis ulcerosa

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    This is a reprint of a Cochrane review, prepared andmaintained by The Cochrane Collaboration and publishedin The Cochrane Library 2012, Issue 11

    Copyright © 2012 The Cochrane Collaboration.Published by JohnWiley & Sons, Ltd.

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    ANTECEDENTES

    Las nuevas preparaciones de 5-AAS intentaronevitar los efectos adversos de la sulfasalazina(SPAS) La ecacia y la seguridad de laspreparaciones de 5-AAS. se había encontrado

    que los nuevos fármacos de 5-AAS en dosis de almenos 2 g/día resultaban más ecaces que elplacebo, pero no eran más efectivas que la SPASpara inducir la remisión en la colitis ulcerosa.Este metaanalisis evalúa la efectividad, larelación dosis-respuesta y la seguridad de laspreparaciones de 5-AAS en cuanto a medidas de

    resultado

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    OBJETIVOS

    Evaluar la ecacia, la relacióndosis-respuesta y la seguridad delas formulaciones de recienteaparición del ácido 5-aminosalicílico (5-AAS) comparadocon placebo o su lfasalazina (SPAS)para la inducción de la remisiónen la colitis u lcerosa activa.

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    ESTRATEGIA DE BÚSQUEDARegistro Cochrane de Ensayos Controlados(Cochrane Controlled Trials Register, CENTRAL), Registro Especializado de Ensayos Controladosdel Grupo Cochrane de Enfermedad Inamatoria

    Intestinal y del Síndrome de Colon Irritable, Science Citation Index,Manual de las listas de referencias de artículosrecuperados con anterioridad

    Artículos de revisión, actas de simposios yresúmenes de los principales congresos degastroenterología.

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    CRITERIOS DE SELECCIÓN

    Se aceptaron para el análisislos estudios que eran ensayos

    clínicos controlados aleatorios,doble ciego y de diseñoparalelo, con un tratamientode un mínimo de 4 semanas deduración.

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    SEGURIDAD

    Se utilizaron tres medidas de resultadodiferentes para evaluar la seguridad y lautilidad clínica de 5-AAS en relación conplacebo y SPAS: El número de pacientes con eventosadversos El número de pacientes que se retiraron acausa de eventos adversosEl número total de pacientes que seexcluyeron o se retiraron antes de la

    nalización del estudio .

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    LA INCLUSIÓN

    Estudios más recientes aumentó elnúmero de pacientes de 1 560 a 2 124,lo cual proporcionó un mayor poder

    estadístico. Sin embargo, se adoptaronmedidas de resultado más especícasen la presente revisión que en la

    primera. En la presente revisión seutilizaron diferentes criterios deevaluación de la calidad.

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    RESUMEN

    Los compuestos orales de 5-AAS como la SPAS

    son efectivos para el tratamiento de la colitisulcerosa activa.Los compuestos orales de 5-AAStienen menos efectos secundarios que la SPAS.

    La sulfasalazina (SPAS) se ha utilizado paratratarlacolitdurantedécadas. LaSPAS está formada por ácido 5-aminosalicílico(5-AAS) unido a una molécula de azufre . Cercade un tercio de los pacientestratadoscon SPASinformaron efectos secundarios, se piensa queéstos están relacionados con la parte de lamolécula que contiene azufre.

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    RESULTADOS PRINCIPALESEl 5-AAS fue superior al placebo con respecto atodas las variables de resultado . Para laincapacidad para inducir mejoría o remisiónclínica/global, el odds-ratio de Peto combinado fue0,40 (IC del 95%: 0,30 a 0,53). También seobservó una tendencia dosis-respuesta para 5-AAS . Cuando se comparó 5-AAS con SPAS, elodds-ratio de Peto combinado fue de 0,83 (IC del

    95%: 0,60 a 1,13) para la imposibilidad deprovocar mejoría global o clínica, o bien remisión;y 0,66 (IC del 95%: 0,42 a 1,04) para laimposibilidad de provocar mejoría endoscópica.La SPAS no fue tan bien tolerada como el 5-AAS.

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    DISCUSIÓN

    Se conrmó la efectividad de lasnuevas preparaciones de 5-AAS en eltratamiento de la colitis ulcerosa

    activa leve a moderada. Como apoyo aconclusiones anteriores, se observó larelación dosis-respuesta de 5-AAS

    comparado con placebo; la tendenciafue signicativa en cuanto a lamejoría global/clínica (incluida

    remisión)

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    CONCLUSIONES DE LOS AUTORES

    Las nuevas preparaciones de 5-AASfueron superiores al placebo ytendieron a proporcionar un benecioterapéutico mayor que la SPAS. Sinembargo, si se consideran los costesrelativos, parece improbable queexista una ventaja clínica para el usode las nuevas preparaciones de 5-

    AASenlugardeSPAS