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-1- 년 상반기 2009 Topic review Global Bio-industry Policies and Public Health Implication 서론 1. 바이오산업 이란 2. “ ? 국외 바이오산업 현황 및 정책 3. 주요 국가를 중심으로 미국 유럽 일본 - ( , , ) 국내 바이오산업 현황 및 정책 4. 보건의료 정책적 함의 및 결론 5. 서론 1. 전통적으로 보건의료는 국민의 건강 추구를 위해 국가가 책임지고 보장해야 하는 부문으로 인식되어져 왔고 우리나라 역시 국민건강보험을 중심으로 한 사회보험체계를 유지해 왔다 , . 이러한 사회보험체계 하에서 의료는 국민건강 증진이라는 목표를 이루기 위한 수단으로서 이윤 추구의 대상이기 보다는 공공성과 평등의 가치로 여겨져 왔다 따라서 상대적으로 . 생산자의 기술혁신과 이를 통한 부가가치 극대화가 주요한 이슈인 산업으로서의 성격은 다소 간과되어온 면이 있다 그러나 최근 세계적으로 생명공학기술의 발전으로 인해 차세대 . 성장산업으로서 바이오산업이 주목받고 있으며 생명공학기술의 대표적인 응용분야라는 사실에 의해 의료분야 역시 산업으로서의 성공 가능성이 부각되고 있다 얼마 전 논란이 . 되었던 차병원 체세포복제배아연구계획 을 조건부 승인하기로 결정한 사례 등 최근 지식경제부 교육과학기술부 등에서 나오고 있는 관련 보고서 및 논문을 보면 우리나라의 , 현 정부 또한 비슷한 시각을 가지고 있는 것으로 보인다. 바이오산업의 성장이 보건의료계에 큰 영향을 미친다는 것은 자명한 사실일 것이다. 따라서 급성장하는 바이오산업에 적절히 반응하기위해서는 최근 진행되고 있는 바이오산업의 국내외 현황 및 관련 정책을 구체적으로 이해할 필요가 있으며 그 속에 담긴 정책적 함의를 생각해 볼 필요가 있을 것이다. 바이오산업 이란 2. “ ? 개념 1) 바이오산업은 생명공학기술을 바탕으로 생물체의 기능과 정보를 활용하여 인류의 건강증진 질병예방 진단 치료에 필요한 유용물질과 서비스 등 다양한 부가가치를 , 생산하는 산업을 총칭. 바이오산업에는 생명공학기술을 중심으로 여타 신기술과의 융합을 통해 생성되는 - 신산업과 함께 의약 화학 전자 에너지 농업 식품 등 다양한 산업부문에서 , , , , , 생명공학기술의 접목을 통해 창출되는 새로운 개념의 산업들이 포함됨.

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년 상반기2009 Topic review

Global Bio-industry Policies and Public Health Implication

서론1.

바이오산업 이란2. “ ” ?

국외 바이오산업 현황 및 정책3.

주요 국가를 중심으로 미국 유럽 일본- ( , , )

국내 바이오산업 현황 및 정책4.

보건의료 정책적 함의 및 결론5.

서론1.

전통적으로 보건의료는 국민의 건강 추구를 위해 국가가 책임지고 보장해야 하는 부문으로

인식되어져 왔고 우리나라 역시 국민건강보험을 중심으로 한 사회보험체계를 유지해 왔다, .

이러한 사회보험체계 하에서 의료는 국민건강 증진이라는 목표를 이루기 위한 수단으로서

이윤 추구의 대상이기 보다는 공공성과 평등의 가치로 여겨져 왔다 따라서 상대적으로.

생산자의 기술혁신과 이를 통한 부가가치 극대화가 주요한 이슈인 산업으로서의 성격은

다소 간과되어온 면이 있다 그러나 최근 세계적으로 생명공학기술의 발전으로 인해 차세대.

성장산업으로서 바이오산업이 주목받고 있으며 생명공학기술의 대표적인 응용분야라는

사실에 의해 의료분야 역시 산업으로서의 성공 가능성이 부각되고 있다 얼마 전 논란이.

되었던 차병원 체세포복제배아연구계획을 조건부 승인하기로 결정한 사례 등 최근‘ ’

지식경제부 교육과학기술부 등에서 나오고 있는 관련 보고서 및 논문을 보면 우리나라의,

현 정부 또한 비슷한 시각을 가지고 있는 것으로 보인다.

바이오산업의 성장이 보건의료계에 큰 영향을 미친다는 것은 자명한 사실일 것이다.

따라서 급성장하는 바이오산업에 적절히 반응하기위해서는 최근 진행되고 있는

바이오산업의 국내외 현황 및 관련 정책을 구체적으로 이해할 필요가 있으며 그 속에 담긴

정책적 함의를 생각해 볼 필요가 있을 것이다.

바이오산업 이란2. “ ” ?

개념1)

○ 바이오산업은 생명공학기술을 바탕으로 생물체의 기능과 정보를 활용하여 인류의

건강증진 질병예방 진단 치료에 필요한 유용물질과 서비스 등 다양한 부가가치를, ‧ ‧생산하는 산업을 총칭.

바이오산업에는 생명공학기술을 중심으로 여타 신기술과의 융합을 통해 생성되는-

신산업과 함께 의약 화학 전자 에너지 농업 식품 등 다양한 산업부문에서, , , , ,

생명공학기술의 접목을 통해 창출되는 새로운 개념의 산업들이 포함됨.

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최근에는 생물체의 기능과 정보를 활용하여 다양한 유용물질을 상업화할 수 있는-

산업군도 확대되고 있어 생명공학 기술혁신이 의약뿐 아니라 에너지자원에 이르는

다양한 산업 분야에 영향을 미치고 있음.

바이오산업을 창출해내는 핵심요소인○ 생명공학기술은 생물체의 기능을 이용하여 제품을

만들거나 유전적인 구조를 변형하여 어떠한 특성을 나타나게 하는 복합적인 기술을

포괄.

에서는 생명공학기술을 지식 재화 및 서비스의 생산을 목적으로 생물 또는-OECD ‘ ,

무생물을 변형시키는 과정에서 생물체 혹은 생물체의 일부 제품 및 제품관련 모델에, ,

과학적인 논리와 기술을 적용하는 활동으로 정의’ .1)

배경2)

년대에 진입하면서 인간을 비롯한 다양한 생물종의 유전체 지도가 완성됨에2000○

따라 년 월 생명 현상에 대한 총체적인 접근을 통해 바이오제품들이 개발되기(2003 4 )

시작하였으며 등 첨단기술 간의 융합을 통해 새로운 제품 개발에 기여하여IT, NT ,

바이오칩 바이오센서 나노바이오기술 생물정보학 등 새로운 융합기술 제품들이 현재, , ,

상업화되고 있다 또한 약물유전체학 줄기세포연구 등의. SNP, (Pharmacogenomics),

첨단 연구결과들 역시 예방의학 맞춤의약 재생의약의 관점에서 시장에서 활용되기, ,

시작하여 난치병 및 유전병 치료에서의 새로운 돌파구로 평가되고 있다.

현재 각 선진국들은 바이오산업을 국가 차원의 전략산업으로 채택하여 범정부적으로○

육성하고 있으며 특히 개발한 기술의 상업화에 역점을 두고 있다 그러나 한편으로는, .

바이오기술과 산업의 발전으로부터 파생되는 안전성과 윤리성의 문제가 최근 들어

대두되게 되면서 바이오산업 제품의 국가 간 이동 등을 통제하기 위하여 국제적으로

생물안전성의정서‘ ’2)를 채택한 바 있으며 각 국별로 생명윤리에 대한 가이드라인을,

제정하여 바이오기술의 연구개발에 어느 정도 제한을 가하고 있다.

특성3)

바이오산업은 기존의 산업과는 다른 몇 가지 특징을 갖고 있다 첫째 성장성이 높은. ,○

새로운 첨단지식기반산업이다.

둘째 고부가가치를 창출하는 산업이라는 특징이 있다 따라서 바이오산업은, .○

고급두뇌가 절대적으로 필요한 산업이다.

셋째 바이오산업은 기존산업 뿐 아니라, , IT(Information Technology), NT(Nano○

등 신기술과 결합하여 다양한 산업적 응용과Technology), ET(Energy Technology)

신산업 창출이 가능한 기술 중심의 미래 유망산업으로서 특히 유전체연구에 입각한,

새로운 생물공학기술은 응용잠재력을 지니고 있다.

넷째 바이오산업은 건강 식량 환경 에너지 등 세기 인류가 부닥친 난제들을, , , , 21○

1) “The application of science and technology to living organisms, as well as parts, products and

models thereof, to alter living or non-living materials for the production of knowledge, goods andservices”, A framework for biotechnology statistics, OECD(2005).

2) 유엔환경계획 이 채택한 생물다양성협약 특별당사국총회 에서 바이오안전성에 관한(UNEP) (CBD) (ExCOP-1) 「

카르타헤나의정서 를 채택함 캐나다 몬트리올 년 월부터 발효.(2000.1.29, ) -2003 9 .」

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해결하는데 적합한 차세대의 핵심 산업으로 꼽히고 있다.

다섯째 바이오산업 발전은 윤리와 안전문제를 초래할 수 있는 양면성 또한 존재하는,○

산업이다 특히 윤리와 안전문제는 국가적인 차원에서 다룰 필요가 있으므로 국가의. ,

참여가 필수적인 산업이다.

여섯째 바이오산업은 기존의 전통산업에 비해 산업으로서, ‘High Risk, High Return’○

회임기간이 타 산업에 비해 길다 따라서 연구능력 외에 상업화 능력 또한 중요하며. ,

이에 따라 기술평가와 기업가 정신이 매우 필요한 산업이라고 할 수 있다.

일곱째 바이오산업은 한 국가나 지역의 시장만을 상대로 하는 게 아니라 글로벌시장을,○

지향한다.

국외 바이오산업 현황 및 정책3.

세계 바이오산업의 규모 및 동향1)

바이오산업의 세계시장 규모는 년 억 달러에서 년에는 억 달러2000 540 2010 1,540 ,○

년에는 억 달러에 달할 전망이다 제약과 바이오산업을 포함한 범바이오2015 3,090 .

산업의 시장규모는 년 기준으로도 억 달러로 추산된다 산업발전2001 4,000~4,370 .

초기인 년대 초반에는 년 평균 대로 급격한 성장을 기록하였으나 년대 후반1990 40% , 90

들어서는 년 평균 년대에는 년 평균 정도씩 성장률이 다소 둔화되었다18%, 2000 11% .

그러나 년 이후에는 년 정도의 비교적 빠른 속도로 성장할 것으로 전망되고2011 15%

있다.[Table 1.]

세계 생명공학 시장규모 현황[Table 1.]

단위 억불( : )

출처 및 의 연차보고서 등을 참조하여 산업연구원이 추정: OECD Ernst & Young

이러한 바이오산업의 성장속도는 정보통신 반도체산업 등에 비해서는 월등히 높은,○

고성장이라고 할 수 있고 질병퇴치와 생명연장이란 관점에서 앞으로의 성장가능성은,

거의 무한대일 것으로 예상되고 있다 분야별로 살펴보면 부가가치가 높은.[Table 2.] ,

바이오의약품이 전체시장의 절반 이상을 점유하고 있으며 앞으로도 이 부문의 시장

우위는 당분간 지속될 것으로 전망되고 있다 또한 기존제품에 대한 규제가 심하고.

환경오염 등을 근원적으로 해결할 수 있는 분해성 고분자 및 세제 바이오농약 등,

현안문제 해결 분야의 바이오산업 제품에 대한 시장규모도 앞으로 지속적으로 증가할

것으로 예상되고 있다.

주요산업별 세계시장 규모[Table 2.]

단위 억불( : )

구분 1997 2000 2003 2008

바이오 산업 313 540 740 1,250정보통신 산업 7,070 9,210 12,340 21,320

반도체 산업 1,470 1,480 2,125 3,700

구 분 2000 2005 2010 2015연평균 증가율(%)

2000-2005 2006-2010 2011-2015

시장규모 540 910 1,540 3,090 11.0 11.1 15.0

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출처 : Ernst & Young LLP(1998), Dataquest(1998), KISDI(1998)

바이오산업 분야의 세계시장은 년 상장기업을 기준으로 할 때 매출이 억 달러2005 632 ,○

지출이 억 달러 고용인원수가 명이다 미국의 비중을 구체적으로R&D 204 , 183,820 .

살펴보면 세계시장 매출총액의 지출액의 고용 인력의 를, 75.7%, R&D 78.3%, 74.7%

점하고 있으며 상장 비상장기업을 합친 총 기업 수에 있어서는 를 점유하고, , 33.7%

있다 그리고 유럽은 세계시장 매출 총액의 지출액의 고용 인력의. 15.6%, R&D 16.0%,

를 점하고 있으며 총 기업 수에 있어서는 를 점유하고 있어서 기업수를13.4% , 38.4%

제외하고는 미국의 정도를 차지하고 있으며 일본 및 캐나다를 포함한 기타20% ,

국가들이 나머지 세계 바이오산업 시장의 정도를 차지하고 있는 것으로9%

나타난다.[Table 3.]

세계 바이오산업 시장현황 년 상장기업 기준[Table 3.] (2005 , )

괄호안 단위( : %)

출처: Ernst & Young(2006), Global Biotechnology Report 2006.

주요국가의 바이오산업 정책2)

미국2-1)

미국은 생명공학분야에서 세계 선두의 경쟁력을 지속적으로 유지하고 있다 미국의.○

바이오산업은 세계 최고의 기초과학적 인프라와 연구인력 다양한 벤처캐피탈을,

보유하고 있으며 스핀오프 를 장려하는 사회적 분위기를 조성하고 있으며(spin off)

주정부와 연방정부의 직간접적인 지원을 확대하고 있다 특히 연방정부는 지원제도의.

마련과 국가적 연구 과제를 지원하는데 중점을 두고 추진하고 있으며 주정부는,

바이오벤처기업 등을 지원하기 위하여 전문단지를 조성하는 등 개발기술의 상업화에

역점을 두고 있다 연방정부 수준에서는 소규모사업기술이전. (Small Business

구상을 통해 공적 자금을 소규모 생명공학 회사에 할당하고 이Technology Transfer)

회사들이 비영리 기관과 공동 연구를 할 수 있도록 하고 주정부 수준에서는 장비

구입에 대해 세금감면혜택을 주고 자금을 대출해 주기도 한다.

세계 미국 유럽 캐나다 아시아 태평양/

상장기업< >

매출 백만( $)63,156

(100)

47,790

(75.7)

9,871

(15.6)

2,584

(4.1)

3,002

(4.7)

백만R&D( $)20,415

(100)

15,979

(78.3)

3,272

(16.0)

852

(4.2)

312

(1.5)

고용 명 년( ,‘04 )183,820

(100)

137,400

(74.7)

25,640

(13.9)

7,370

(4.1)

13,410

(7.3)

총기업수< >

기업수 개( )4,203

(100)

1,415

(33.7)

1,163

(38.4)

459

(10.9)

716

(17.0)

상장- 671 329 122 81 139

비상장- 3,532 1,086 1,491 378 577

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미국의 시장 규모는 단연 세계 최고를 기록하고 있는데,○

년 미국의 생명공학 시장은 성장하였으며 시장 규모 억 달러를 기록- 2005 13.3% 686 ,

년 미국의 생명공학 시장의 규모는 년에 비해 증가한 억- 2010 2005 92.2% 1,318

달러에 달할 전망이다 년 세계 시장의 에 해당되는 규모(2010 58.3% ).

미국은 년 생명공학 경쟁조정법을 제정하여 생명공학 연구개발의 조정과1988 ‘ ’○

연구비의 효율적 배분을 시도한 바 있다 이법에 근거한 범국가적.

생명공학정책위원회를 통해 바이오산업 정책을 총괄 조정하고 있으며‘ ’ ,

생명공학정보센터도 설치하여 운영하고 있는데 구체적으로 바이오분야의 핵심기구인,

를 중심으로 인간게놈 프로젝트 결과를 활용한 신약NIH(National Institute of Health)

개발 등 상업화에 주안점을 두고 있고 특히 산하의 생명공학정보센터, NIH (NCBI,

등을 중심으로 체계적으로National Center for Biotechnology Information)

바이오산업을 육성하고 있다 년 월에는 을 세워 이를 중심으로. 2003 9 NIH Roadmap

미국인의 건강을 증진시키기 위한 의학연구의 변화를 주도하고 있다.

의 주요 내용NIH Roadmap○

혁신적 신약 개발에 필요한 기초연구와 기초연구 결과를 임상에 적용하기 위한- , 

임상연구를 강화하는 것에 주된 초점

첫 번째 주제인 에 속한 연구 사업들이 모두 여기에- “New Pathways to Discovery” 

해당되며 임상연구 네트워크를 강화하고 임상연구 인력을 양성함으로써 기초연구

성과가 임상으로 연계되는 것을 지원

특히 중개연구 지원 사업을 통해서는 민간 기업의 관심을- (translational research) 

받지 못한 대학의 신약 후보물질들에 대해 전임상 테스트를 지원함으로써 임상시험에

진입할 수 있도록 지원하는 RAID(Rapid Access to Interventional Development)

프로그램 시행

미국은 국가적으로 바이오산업을 확립한 초기 국가들 중 하나이다 과학과 기술의.○

많은 영역에서 강력한 리드와 함께 기초연구와 벤처 자본을 위해 효과적으로 투자한

막대한 자본은 이들 산업의 성장을 촉진시켰다.

미국 바이오산업 지원정책의 특징은 정부의 강력한 기초연구지원 두터운,○

과학지식기반 풍부한 모험자금 활발한 산학연계 풍부한 고급인력과 높은 인력유동성, , , ,․강력한 지적재산권보호 등을 들 수 있다 연방정부 차원에서 통합적인 산업정책이나.

기술개발프로그램을 가지고 있지는 않으나 부처별로 다양한 연구개발지원시책을

추진하고 있으며 특히 기초연구개발을 지원하고 있다 과학재단에 따르면 연방정부, . ,

예산의 절반 정도가 바이오분야에 투자되고 있고 국립보건원 에 특히R&D , (NIH)

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집중되어 있다.

최근 년간 국가별 생명공학 분야 논문 수 현황<Figure 1.> 5

출처 학술정보처: KAIST , 2007

이러한 정부의 안정적인 투자로 인한 선순환 구조는 미국이 생명공학 분야 세계 위를1○

유지하는 원동력이 되어 생명공학 관련분야인 의약 화학 에너지 환경 등, , ,

관련분야에서도 세계 선두권의 위치를 확고히 하고 있다.

현재 세계적으로 지적소유권 농산물 시장개방 등 환경보호 관련UR( , ), GR( ),○

물질특허제도 및 생물다양성 협약 등 선진국들의 핵심기술을 보호해주는 제도 및

장치가 강화되고 있는 추세에서 원천기반기술 등 자체적 기술개발과 연구 능력을 갖춘

미국 생명공학분야는 국가발전에 더욱 핵심요소로 부각된다.

최근에는 줄기세포 연구 등 최첨단 연구개발기술에 대한 규제를 완화하는 등○

비현실적이고 불필요한 규제나 제도 등을 제거하기위해 노력 중이다.

유럽2-2)

유럽은 유럽연합 를 중심으로 공동기술개발과 국가별 산업화 연계를 강화해EU( )○

나가고 있고 구체적으로 유럽공동기술개발기구, EUREKA( ), EFB(European Federation

유럽생명공학연맹 등을 중심으로 바이오산업 공동기술개발of Biotechnology, )

프로그램을 추진하고 있다.

신 리스본전략 유럽의 경제성장을 위해 성장과 고용에 초점을 맞춘 지식과(00):○ ࡒ혁신 투자와 고용환경조성 고용창출 등 대 핵심영역 제시로, , ࡓ3새로운 돌파구 추진

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지식유럽의 건설이라는 부제로 신 리스본전략 의 목적 달성에 초점을 맞춘 EU○ 「 」

제 차 프레임워크 프로그램 수립하였다 프레임워크계획 즉 라고 하며 는7 . , FP FP

차원에서 우선적으로 연구해야할 연구주제를 선정하여 연구개발 예산을 집행하는EU

계획을 의미한다 지속적인 연구비 확대에 따라 예산이 지속적으로 증가하였는데. FP ,

년 계획 수립이후 까지 완만한 예산 증가를 하다가 수립 때 예산이84 FP 1 FP 6 FP 7

대폭 확대되었다.

억 유로 억 유로 배 증가<FP 1 : 37 FP 6 : 175 (5 )⇨억 유로 배 증가FP 7 : 727 (4 )>⇨

주제별 연구비 배정<Figure 2.> FP 7

출처: http://www.rp6.de/inhalte/rp7

유럽은 차원의 공동협력 프로그램 외에 국가별 바이오산업 경쟁도 병행하여EU○

유도하고 있는데 산업적인 응용을 가속화하고 있는 영국이 유럽의 바이오산업을,

선도하고 있으며 영국은 세계 위권의 바이오 강국이며 그 중심에는 년에, 2 , 2003

수립한 바이오사이언스 장기발전전략 이 있다 그 뒤를 독일과 프랑스가 따르고“ 2015 ” .

있는데 독일은 첨단기술 및 기반기술 집중 육성을 위한 을, “Bioindustry 2021”

추진하고 있으며 프랑스의 경우 민간의 활동을 활성화하는 데 역점을 두고 추진하고,

있다.

나라별로는 영국 독일 등을 중심으로 지역별 집적지 위주의 육성정책을 추진하고,○

있는데 유럽의 바이오산업 육성정책은 이러한 클러스터 정책이 핵심이라고 할 수,

있다 성공적인 바이오클러스터로 옥스퍼드 케임브리지 스톡홀름과 독일의. , ,

등을 들 수 있다Bio-Region(Munich, Rhine/Neckar, Rhineland) .

영국의 바이오사이언스 을 살펴보면 첫째 임상연구지원 연구개발펀드지원 등“ 2015” , ,○

국가헬스케어시스템과 산업계간의 협력 강화 둘째 혁신을 조장 지원하기 위한 각종, ,

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규정 마련 셋째 벤처캐피탈 활성화 각종 펀드를 통한 자금지원확대 등 바이오분야에, ,

대한 투자환경 조성 넷째 바이오공정기반구축 다섯째 인적지적 인프라 구축 여섯째, , ,․지속적인 이행감독 등의 목표를 정하고 있다 따라서 바이오산업육성을 위한정책으로서.

혁신환경조성 벤처 등 자금기반확충 전문 인력 확보 등이 주를 이루고 있다, , .

유럽각국의 바이오산업 정책은 민간부문으로부터의 투자확대 바이오기술이전 활성화,○

및 특허지원 창업활성화 등 세 가지로 요약할 수 있다 먼저 민간자금의 투자를, .

활성화하기 위하여 정부차원에서 과학단지 조성 투자콘소시움 구성 민관협력사업, ,

등을 들 수 있는데 영국의 케임브리지대학을 중심으로 한 기술 중심 벤처기업의,

창업활성화가 과학단지조성의 좋은 예이다.

년부터 영국에서 시작된1996 Biotechnology Mentoring and Incubator Challenge○

프로그램과 같이 바이오기업의 창업을 촉진함으로써 민간의 바이오부문 투자를

활성화하는 시책들을 강구하고 있으며 세금혜택이나 금융알선을 통한 투자유인도 많이,

활용되고 있다 아울러 독일 프랑스 등에서의 활발한 바이오클러스터 형성도 유럽. ,

바이오산업발전에 크게 기여하고 있다.

일본2-3)

일본은 정부주도로 선진기술을 확보하고 산업화를 지원하는 데에 역점을 두고○

추진하고 있으며 우선은 미국 유럽 등 바이오산업 선진국을 하는 전략을, , Catch-up

구사하고 있다.

일본의 바이오관련 시책은 년 월 건강하게 살고 먹고 생활한다를2002 12 ‘ , , ’○

컨셉으로국가의 통일전략인 바이오테크놀로지 전략대강의 제정과 함께 구체화‘ ’

되었으며 전략대강에서 제시한 주요행동계획은 전략 연구개발의 압도적 충실‘BT ’ 1) ,

전략 산업화 프로세스의 발본적 강화 전략 국민이해를 위한 철저한 노력이라는 세2) , 3)

가지 전략 하에 관련부처별로 다양한 사업이 전개되어 오고 있다.

구체적인 액션플랜으로 개의 행동지침 개의 기본행동계획 개의[50 ], [88 ], [200○

상세행동계획 을 포함하는 바이오행동계획 는 관계부처와 실시년도도 명확히] 2002「 」하여 확실한 실천을 담보하고 있다.

전략 국민이해를 위한 철저한 노력3)○

각부성 연계에 의한 국민과의 쌍방향 커뮤니케이션의 충실강화 관련부성- ( )

유전자변형작물에 관한 국민이해행동계획 책정 농림수산성- ( )

안전윤리에 관한 노력 국민에의 적극적인 개시제공 리스크커뮤니케이션의- , ,․ ․추진 관련부성( )

학교교육 사회교육 등의 충실을 통해 국민이 적절하게 판단선택할 수 있는 환경의- , , ․정비 문부과학성( )

의약품 의료기기에 관한 안전확보의 강화 심사기간단축화 심사프로세스 투명화- , ( , ,

제도 도입 등 후생노동성first truck )( )

경제산업성 주도로 여개 부처가 공동으로 기술의 제품화 미생물유전자10 Genome ,○

조작 기술의 산업화 환경 친화적 제품의 개발 지원 칩의 산업화, Bio-Chemical , DNA

지원 등의 사업을 추진하고 있으며 발효기술을 활용한 응용기반이 튼튼하여 개량제품,

개발에 강점을 보유하고 있다고 평가되고 있다.

일본은 이밖에도 바이오산업 육성을 위하여 다양한 시책을 추진하고 있다 일본의.○

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주요 바이오기업 명으로 구성된CEO 65 JABEX(Japan Association of Bio-industries

에서는 포스트 게놈시대의 생물공학 산업화 전략을 개발하여 추진하고Executives) ‘ ’

있으며 또한 의회에 바이오전략개발본부를 두고 년까지 바이오사회 및, ‘ ’ ‘2010

바이오기반경제구축을 표방하는 을 위한 전략을 개발하고 실행해 나가고 있다’ b-Japan .

유럽과 같은 바이오클러스터 구축에도 심혈을 기울이고 있는데 요코하마,○

이화학연구소와 사이언스파크를 중심으로 한 칸토지역의 간사이“Genome Bay,”

지방에는 와“Advanced Genome based Medical Treatment R&D Center” “Bio

를 중심으로 한 집적지조성이 가시화되고 있고 홋카이도와Information High way” ,

시코쿠 지역에도 소규모 바이오집적지가 태동 하고 있다.

각국의 바이오산업정책 비교[Table 4.]

국내 바이오산업 현황 및 정책4.

한국의 바이오산업은 선진국들에 비해 여년 뒤진 년대에 연구기반의 구축에10 1980○

착수하여 현재는 산업화를 시도하는 단계로 볼 수 있다 년대에는, . 1980

유전공학연구센터 설립 유전공학육성법 제정 이 이루어졌고 또한 이(1982), (1983) ,「 」 「 」시기에 유전자재조합기술 등 바이오산업 분야에 대한 연구개발 지원이 시작되었다.

년대는 산업화 태동기로서 생물산업협회 설립 생명공학 육성1990 ‘ ’ , (1991),○ 「기본계획 수립 유전공학육성법 을 확대 개편한 생명공학육성법(1994-2007) ,」 「 」 「 」제정 뇌연구촉진법 제정 과 과학기술부 보건복지부 등 개 부처 공동의(1995), (1998) , 5「 」뇌연구 촉진 기본계획 수립 등이 이루어졌으며 년에는(1998-2007) , 1998「 」바이오벤처기업 한국생공 이 처음으로 탄생되었다( ) .

산업화 촉진기로 이해될 수 있는 년대에는 세기 프론티어 연구개발‘ ’ 2000 ‘21○

사업 과학기술부 중기거점 및 차세대 산업기술개발 사업 산업자원부 바이오’( ), ‘ ’( ), ‘

보건기술개발 사업 보건복지부 등을 통해 바이오부문 를 지원하고 산업인프라’( ) R&D

조성을 추진하고 있다.

년 월에는 개 비젼 개 핵심기술을 포함한 바이오분야 국가기술지도2002 11 5 , 90 (Road○

목표 및 방향 특징

미국세계 바이오산업-

선두유지와 안전관리

정부는 법 제도마련과 기초 지원에 국한- , R&D

연방정부 지원제도 마련과 국가적 과제 지원:∙

주정부 개발기술의 상업화 지역산업육성 투자유치 등: , ,∙

생명공학정책위원회가 바이오산업정책 총괄 조정- ‘ ’

의 생명공학정보센터- NIH

유럽

바이오클러스터 육성-

민간투자확대 개발기술- ,

이전 활성화 창업 활성화,

중심의 공동기술개발과 개별 국가별 산업화지원-EU

유럽공동기술개발기구EUREKA( )∙

유럽생명공학연맹EFB( )∙

영 불 독 중심, ,∙

일본

미국 유럽 등- ,

선진국 catch-up

기초기술보다는-

응용개량기술에 역점․

적극적인 정부주도의 산업육성정책-

경제산업성 주도 농림수산성문부과학성 등,∙

일본 바이오협회-

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를 작성하였으며 년 월에는 바이오신약 바이오장기 분야를 차세대Map) , 2003 8 ,

성장동력 산업으로 선정하여 지원을 시작하였다 년 월에는 생명 윤리 및. 2004 1 「안전에 관한 법률 을 제정하여 생명공학기술 개발에 수반될 수도 있는 생명윤리에 대한」기본 가이드라인을 설정하였다.

현 정부는 년부터 년 동안 총 조 억원을 투자하여 년까지2007 10 14 , 2,881 2016○

생명공학분야 세계 위의 기술 강국 진입을 목표로 하는 제 차7 2「생명공학육성기본계획 인 을 년 월 일(2007~2016) Bio-Vision 2016 2008 11 15『 』」생명공학종합정책심의회의 심의를 거쳐 확정하였다.

제 차 생명공학육성기본계획 은 지난 년 수립된 제 차2 ( Bio-Vision 2016 ) 1994 1○ 『 』

생명공학육성기본계획에 이은 것으로 차 기본계획 동안의 확보된 연구기반을1

바탕으로 세계적인 원천기술을 확보 하고 산업화를 위한 핵심 인프라 강화 에 역점을“ ” “ ”

두고 있다 제 차는 제 차는. < 1 Catch- Up 2 Leading>⇒

은 차 기본계획의 성과 및 시사점 국내외 환경 분석을Bio-Vision 2016 1 ,○ 『 』

기반으로 건강한 생명중심 사회 와 풍요로운 바이오경제 구현을 비전으로 세계“ ” “ ” ,

위의 논문 및 특허기술 수준 제고 조원 규모의 시장 창출 등을 목표로 제시 하고7 , 60

있다 이를 달성하기 위하여 국가생명공학 육성체계 혁신 연구개발 선진화 기반. ‘ ’, ‘

확충 바이오 산업의 발전 가속화 및 글로벌화 법 제도 정비 및 국민 수용성 제고’, ‘ ’, ‘ / ’

등의 대 전략 대 실천과제를 수립하고 생명과학 보건의료 농축산식품4 , 14 , , , ,․산업공정 환경해양 바이오융합 등 대 분야별 세부계획을 마련하였다/ , 5 .․

생명공학육성기본계획<Figure 3.>

출처: www.most.go.kr

년 년 후 대한민국을 먹여 살릴 신성장동력 발굴 육성 억원5 , 10 · (7,849 (’08)○

조 억원1 1,923 (’09))→

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신성장동력사업 주요내용<Figure 4.>

출처 이명박정부의 과학기술기본계획 년도 시행계획: 2009「 」

생명공학육성기본계획은 생명공학육성법에 따라 교육과학기술부 주관 등 개 관련( ) 8○

부처가 공동으로 수립하였으며 매년 시행계획이 수립될 예정이다.

보건의료 정책적 함의 및 결론5.

함의 바이오산업의 성장과 발달이 국민건강 향상으로 이어지도록 해야 한다1: .○

이미 앞서 살펴본 바와 같이 바이오산업에의 투자는 불가피하다 이미.⇛대부분의 주요 국가에서 현재의 성장 동력인 를 이을 주자로 를 첫째로IT BT

꼽고 있으며 바이오산업의 시장 규모는 계속 증가할 것이다 이러한 세계적.

추세를 따라가지 않는다면 지속적인 경제성장이 어려울지도 모른다.

하지만 바이오산업의 발달로 인한 첨단의학기술의 개발이 국민건강 향상을

보장하지 못한다는 것이 지금까지의 연구결과이다 바이오산업 및 의학기술의.

독보적 선두인 미국의 예를 보면 쉽게 알 수 있다 그렇다면 경제 성장을. ,

위해서는 바이오산업을 활성화시켜야 하지만 이것이 정작 건강향상에는 큰

도움이 되지 않는다면 바이오산업은 본질을 잃어버린 허상으로 전락할 것이다.

이상적인 것은 바이오산업의 성장을 포기하는 것도 아니며 불필요한 투자를

지속하는 것도 아닐 것이다 바이오산업의 성장과 발달이 국민건강 향상으로.

이어지도록 해야 한다 이를 위해서는 보건의료인들이 첨단기술의 성과와.

한계를 명확히 인식할 수 있어야 하며 적절한 신의료기술 도입을 위해,

도입과정과 절차에 대한 명확한 시스템 및 제도가 구비되어야 한다 우선. ,

정부는 신의료기술에 대한 모니터링이 가능해야 하며 신의료기술의 도입 기전에

대한 연구가 필요할 것이다.

함의 보건의료에서의 정보의 비대칭성에 대비해야 한다 일본의 제 전략2: .( 3 )○

의 발달은 정보의 비대칭성을 크게 하고 의 발달은 그것을 작게 할BT IT⇛것이라 생각된다 하지만 에 비해 기술혁신의 속도가 상대적으로 가. IT BT

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빠르다고 할 수 있으며 기술의 한계를 고려 할 때에도 발달로 인한BT

정보비대칭성의 확대가 예상된다 정보의 비대칭성은 결국 의료의 왜곡과.

바이오산업의 부적적할 활용을 야기 시킬 것이다 따라서 정보의 비대칭성에.

대한 충분한 대비가 필요하다 이에 대한 노력중의 하나로 일본의.

바이오테크놀로지 전략대강의 전략 국민이해를 위한 철저한 노력 을 주목할' ' 3( )

필요가 있을 것이다.

함의 보건의료 이용의 불평등이 악화되지 않도록 해야 한다3: .○

바이오산업의 발달로 인한 신의료기술은 의료비 상승을 야기할 가능성이 크다.⇛따라서 적절한 사회보험체계와 의료전달체계가 뒷받침되어주지 못한다면

보건의료이용의 불평등은 더욱 심각해질 것이다 물론 건강 불평등과.

보건의료의 불평등은 같은 것이 아니다 하지만 중요한 건강결정요인의 하나인.

보건의료서비스의 불평등은 건강의 불평등과 사회적 기회의 불평등으로 이어질

가능성이 크기 때문이다 따라서 혁신적인 의료전달체계 변화와 진료비지불제도.

변화 등의 현실적인 대안이 시급하다.

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