Gorini Studi Epidemiologici - Partecipasalute.it · DISEGNI DELLO STUDIO EPIDEMIOLOGICO Studi descrittivi casistiche Studi osservazionali Analitici studi trasversali o (cross sectional)

STUDI EPIDEMIOLOGICI

Giuseppe Gorini

ISPO, Firenze

[email protected]

EPIDEMIOLOGIA DESCRITTIVA

Studi sulla distribuzione di malattie nella popolazione in esameTempo, luogo, persone affette da malattie

ESEMPIO

DISEGNI DELLO STUDIO

EPIDEMIOLOGICO

�Studi descrittivi� casistiche

�Studi osservazionali� Analitici

� studi trasversali o (cross sectional)� studi di coorte� studi caso-controllo

� Correlazione� ecologici

�Studi sperimentali� Randomised Controlled Trial� Intervention trial

STUDI DESCRITTIVI

Case Reports: descrizione dettagliata di segni e sintomi o risultati di laboratorio di un caso tipico

Case Series: descrizione dettagliata di segni e sintomi o risultati di laboratorio di un elevato numero di casi

GLI STUDI

OSSERVAZIONALI

GLI STUDI OSSERVAZIONALI

Studi di correlazione (studi

ecologici)

Studi analitici

�Studi caso-controllo (retrospettivo)�Coorte (retrospettivo/prospettico)�Trasversale (cross-sectional)

STUDI DI CORRELAZIONE

Gli studi di correlazione mettono in relazione la distribuzione di uno o più fattori di rischio e una patologia. Non è possibile verificare le relazioni a livello individuale, ma solo di gruppo. In genere sono usati per proporre nuove linee di ricerca e richiedono sempre una verifica da parte di altri studi

Possibile bias: fallacia ecologica

INDICE di DEPRIVAZIONE MATERIALE

Censimento 1991Censimento 1981

ESEMPIO

Mortalità per tutte le cause (RR per comune)maschi, 1987-99

0- 64 anni >= 65 anni

Fonte: Registro Mortalità Regionale

Mortalità per tumore del polmone (EBMR per comune) maschi, 1993-1999

(da: Registro Mortalità Regionale. Mort i per causa, anno 1999; w w w .regione.toscana.it)

STUDI CASO-CONTROLLO

� Punto di partenza: identificazione dei casi (individui affetti da una malattia/condizione) e dei controlli (individui che non hanno la malattia/condizione dei casi)

� Chi sono i casi?� Definizione di caso: istologica (per i tumori), criteri clinici (mal

infettive), test diagnostico (diabete)� Fonte dei casi: tutti i pazienti che rientrano nella definizione

ricoverati in ospedale, tutti i pazienti in una popolazione in un determinato periodo di tempo


� Chi sono i controlli?

� Fonte dei controlli, dipende dalla fonte dei casi. � Casi incidenti in una popolazione, i controlli vengono estratti a un campione

casuale della stessa popolazione nel periodo di tempo dello studio� Casi prevalenti in ospedale. Controlli dalla popolazione se tutti i casi arrivano in

ospedale, ospedalieri se solo alcuni casi arrivano in ospedale. Attenzione: i controlli non devono essere affetti da patologie che riconoscono i fattori di rischio in studio

� Quanti controlli per ogni caso? La precisione della stima della prevalenza dell’esposizione aumenta con l’aumentare del numero di soggetti studiati. � I casi sono difficili da aumentare = aumento i controlli (MAX 4 per caso)


� Misura dell’esposizione al fattore di rischio in studio� Somministrazione di questionari� Interviste (casi, controlli o parenti)� Analisi di cartelle cliniche� Analisi di campioni biologici

� Avere la malattia può influenzare la capacità di rispondere alle domande (recall bias)

� Se l’intervistatore sa chi sono i casi e chi i controlli può cambiare il modo in cui cerca di ottenere le informazioni (observer bias)


Vantaggi

�Relativamente veloci da condurre�Utilizzano poche risorse economiche�Possono essere utilizzati dati già esistenti�Permettono di studiare cause potenziali di

malattia


Svantaggi

�Si affidano a dati già rilevati o al ricordo per le informazioni sulle passate esposizioni

� La validazione delle informazioni èdifficile o talvolta impossibile

�La selezione di un appropriato gruppo di confronto può essere difficoltosa

ESEMPIO 2

STUDI DI COORTE

� Il gruppo delle persone da studiare (coorte) sono selezionate in funzione delle caratteristiche presenti prima della comparsa della malattia in studio (esposizione)

�La coorte viene osservata per un periodo di tempo al fine di determinare la frequenza della malattia in studio

STUDI A COORTE

� Il punto di partenza sono gruppi di individui classificati come esposti e non esposti

� Esposti: al fattore che sto studiando come fattore di rischio (esempio: lavoratori impiegati alla Breda ed esposti ad amianto)

� Livelli di esposizione (concentrazioni degli agenti inquinanti)

� Coorti storiche (retrospettivi): le informazioni sull’esposizione sono ricavate da records/archivi. Misure dell’esposizione possono essere non accurate. Bias nella classificazione dell’esposizione

� Coorti prospettiche: informazioni raccolte al momento in cui studio si effettua� Permettono la raccolta di informazioni sui fattori di confondimento (esempio: fumo)

STUDI DI COORTE

Vantaggi

� Si possono valutare effetti multipli di singole esposizioni

� E’ possibile dimostrare la relazione temporale tra esposizione e malattia

� Se condotto prospettivamente si minimizza il bias nell’accertamento dell’esposizione

� Permette di misurare direttamente l’incidenza della malattia negli esposti e nei non esposti nella popolazione

STUDI DI COORTE

Svantaggi� Se condotti prospettivamente possono

richiedere molte risorse sia economiche che temporali

� Se condotti retrospettivamente richiedono la disponibilità di archivi di dati dettagliati

� La validità dei risultati può essere inficiata dai “persi al follow up”

ESEMPIO

STUDI TRASVERSALE O CROSS

SECTIONAL

� In questo di tipo di studio gli individui sono intervistati o esaminati verificando contestualmente la presenza sia dell’esposizione sia della malattia ad un dato momento.

� Dagli studi cross-sectional è quindi possibile stimare la prevalenza della malattia nei soggetti ma non l’incidenza.

ESEMPIO

2.073

FAMIGLIE A

FIRENZE E

892 A

BELLUNO

GLI STUDI SPERIMENTALI

GLI STUDI SPERIMENTALI

� Lo studio sperimentale è un’indagine, che può essere condotta sia in campo che in laboratorio, e permette di confrontare 2 o più gruppi di individui riguardo all’esito di trattamenti diversi.

� Per "trattamento" qui si intende qualunque intervento, di tipo terapeutico, profilattico o altro, volto a modificare lo stato di salute o performance dell’uomo.

� Gli studi sperimentali sono utilizzati anche per valutare l’efficacia di procedure diagnostiche, test di laboratorio, ecc.

STUDI SPERIMENTALI

�Un esperimento consiste in un set di osservazioni condotto sotto circostanze controllate, in cui lo sperimentatore manipola le condizioni per indagare sugli effetti che tali manipolazioni hanno sugli elementi in studio.

�E’ importante perché lo studio sia valido che, per quanto possibile, l’unico fattore che varia tra i gruppi sotto osservazione sia quello in studio. Ciò è garantito dalla randomizzazione.

Studi sperimentali

DEFINIZIONI� Sperimentazioni cliniche controllate

� Soggetti malati sottoposti ad interventi terapeutici per valutarne la sicurezza e l’efficacia (guarigione, sopravvivenza, riduzione sintomi)

� Studi sperimentali preventivi sul campo

� Soggetti sani, a rischio di malattia sottoposti ad interventi preventivi (studi per l’efficacia dello screening alla cervice uterina)

� Studi sperimentali preventivi comunitari

� Oggetto dell’intervento è un intera comunità o popolazione delimitata geograficamente (interventi per promuovere la cessazione dell’abitudine al fumo)

STUDI SPERIMENTALI

� L’investigatore non si limita ad osservare quello che avviene nella popolazione naturalmente,ma interviene definendo le condizioni dello studio per rispondere a un quesito specifico:

� Assegna individui ad un gruppo� Somministra/applica un fattore modificante

PRINCIPI INDEROGABILI

� Inviolabilità integrità psico-fisica� Consenso informato dell'interessato� Diritto di ritirarsi

ESEMPIO

QUAL È IL DISEGNO DELLO STUDIO APPROPRIATO ?

�A questa domanda è possibile rispondere considerando l’ambito di ricerca che s’intende indagare.

I sei disegni dello studio che devi conoscere

• Case series--what clinicians see

• Ecological--geographical comparisons

• Cross sectional--survey, a snapshot in time

• Case-control--compare people with and without a disease

• Cohort--follow people over time to see who gets the disease

• Randomised controlled trial (RCT)--the human experiment

Riferimento: BMJ 2001;09:261-304 August ISSN 0966-6494

Considerazioni connesse alla scelta dello studio

• Il disegno dello studio è adatto all’obiettivo prefissato ?

• Il DS è etico ?

• Di quali e quante risorse dispongo in termini di tempo, denaro e

personale?

• Sono sicuro che non c’è un modo più veloce ed economico per ottenere

le informazioni di cui ho bisogno ?

Riferimento: BMJ 2001;09:261-304 August ISSN 0966-6494

RICAPITOLANDO

� Ogni studio ha bisogno di un progetto che espliciti

gli obiettivi e gli strumenti per il loro

raggiungimento.

� Il disegno dello studio rappresenta la struttura logico-formale di uno studio

� L’ipotesi di studio è rappresentata dal modello biologico, cioè la relazione tra un fattore (fisico, chimico, ambientale) e la patologia.

� In funzione degli scopi dello studio, del tipo di dati a disposizione e del metodo di raccolta degli stessi dovremo scegliere il tipo più adatto di studio epidemiologico

Esercitazione: caso 1

Quanti bambini nati prematuri (22-27 settimane di gestazione) si ammalano di patologie respiratorie nell’arco dell’infanzia (0-10 anni)?

Disegno dello studio: retrospettivo o prospettico?Popolazione dello studio:Esposizione: Come si misura di esposizione: Durata del progetto: Esito:Misure di esito:


� Esiste una correlazione tra uso dei cellulari e tumori cerebrali infantili?

Disegno dello studio:Popolazione dello studio:Esposizione:Come si misura esposizione:Durata del progetto: Esito:Misure di esito:


� Quante sono le donne che allattano al seno nei primi 6 mesi di vita in Toscana?



� Nel vostro quartiere 2 persone sviluppano una malattia sconosciuta dopo essere andati in bicicletta. Come rendere noto al mondo scientifico questa scoperta?



Si vuol vedere se nei comuni con più biciclette, c’èminor frequenza di patologie legate all’inquinamento. Come verificare intanto questa prima affermazione?


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