COMPOSICIÓN:Cada 5 mL contienen:Griseofulvina……….………………………..…125 mgExcipientes, c.s.p.………………………….…….5 mL

DESCRIPCIÓN: Griseofulvina suspensión oral es un antibiótico producido por el hongo Penicillium griseofulvum. Tiene actividad fungistática selectiva frente a los dermatófitos causantes de las tiñas. Ejerce su acción destruyendo el aparato mitótico de las células fúngicas, con lo que inhibe la síntesis de proteínas. Tratamiento de las micosis superficiales resistentes al tratamiento tópico o que afectan al cuero cabelludo o las uñas. La griseofulvina suspensión oral no es apta para uso profiláctico.

INDICACIONES:Griseofulvina suspensión oral debe administrarse preferiblemente con las comidas o inmediatamente después de haber comido. La duración del tratamiento es variable y debe continuar hasta que el organismo esté completamente erradicado. Los períodos sugeridos de tratamiento son los siguientes: tinea pedis 4-8 semanas; tinea unguium (onicomicosis) de las uñas por lo menos 4 meses, de uñas de los pies al menos 6 meses, dependiendo de la tasa de crecimiento.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:La griseofulvina se absorbe bien en el tubo digestivo, especialmente cuando se administra con alimentos grasos. Su tiempo plasmático es de 24 horas y se metaboliza ampliamente en el hígado. Se elimina en un 50% con la orina, fundamentalmente en forma de metabolitos, durante los cinco días siguientes a la dosis. Gran parte de la griseofulvina restante se une de forma selectiva a las células precursoras de la queratina, sobre todo en las zonas infectadas.

La griseofulvina bloquea la tubulina, interfiriendo la acción de los microtúbulos polimerizados y por tanto inhibiendo la división del hongo. A nivel de los queratinocitos de piel y uñas se une a la queratina formando un complejo queratina-griseofulvina sumamente estable. Cuando el dermatofito infecta las estructuras queratinizadas, la griseofulvina se desprende y aprovecha el complejo energético del hongo para adherirse a los microtúbulos, impidiendo su división. Hasta que la célula se desprende, el complejo protege la acción de los hongos.

REACCIONES ADVERSAS:Algunos pacientes se quejan de cefalea, en ocasiones intensa, sobre todo durante las fases iniciales del tratamiento, que suele ceder sin necesidad de interrumpir el tratamiento. Menos frecuentes son otros efectos secundarios, como náuseas, vómitos, diarrea, fatiga, letargo, sequedad de boca y queilitis comisural.Se han descrito las siguientes reacciones alérgicas: urticaria, fotosensibilidad, eritema polimorfo, exantema vesicular, exantema morbiliforme, enfermedad del suero, edema angioneurótico y, más raramente, lupus eritematoso diseminado. Otros efectos secundarios infrecuentes, pero graves, son la insuficiencia hepática, la leucocitopenia grave y los síntomas neurológicos (neuritis periférica, confusión y vista borrosa por edema macular).Se han notificado efectos de tipo estrogénico en los niños. En las mujeres que toman anticonceptivos orales se han descrito metrorragias de privación, amenorrea y fracaso del tratamiento anticonceptivo.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:Es preciso advertir a los pacientes que durante el tratamiento con griseofulvina pueden potenciarse los efectos del alcohol y puede estar disminuida la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

En los pacientes con insuficiencia hepática, la griseofulvina únicamente debe administrarse bajo estrecha supervisión médica y vigilancia periódica de la función hepática. Puede aparecer leucocitopenia y albuminuria.

Las mujeres en edad de procrear deben adoptar medidas eficaces de anticoncepción mientras dure el tratamiento y hasta varias semanas después de haberlo suspendido.

CONTRAINDICACIONES:• Antecedentes de hipersensibilidad a la griseofulvina.• Porfiria o lupus eritematoso diseminado.• Insuficiencia hepática grave.• Embarazo.

INTERACCIONES: La griseofulvina puede disminuir la eficacia de los anticoagulantes cumarínicos y los anticonceptivos orales. Los barbitúricos pueden disminuir la absorción de la griseofulvina y, por tanto, también su eficacia.La griseofulvina puede potenciar los efectos secundarios del alcohol.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:La griseofulvina se ha asociado a fetotoxicidad en los animales de experimentación. No debe administrarse durante el embarazo.

Se desconoce si la griseofulvina se excreta a través de la leche materna y si puede afectar al niño lactante. Si es madre lactante es aconsejable suspender la lactancia o dejar de tomar el medicamento.

SOBREDOSIFICACIÓN:El tratamiento es meramente sintomático y de apoyo. No se conoce ningún antídoto específico.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: oral Adultos: 2 o 4 cucharadas cada 12 horas.Niños: según prescripción del médico.

PRESENTACIÓN:Caja conteniendo 1 frasco ámbar de 120 mL.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:Venta bajo prescripción médica.Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.Consérvese en lugar fresco y seco entre 25 - 30°C. Protéjase de la luz.

GriseofulvinaSuspensión Oral125 mg

Antifúngico

Fabricante y Titular:LABORATORIOS LAPROFAR, S.R.L.C/2da. Av. Los Restauradores No.1,Sabana Perdida, Santo Domingo Norte.

COMPOSICIÓN:Cada 5 mL contienen:Griseofulvina……….………………………..…125 mgExcipientes, c.s.p.………………………….…….5 mL

DESCRIPCIÓN: Griseofulvina suspensión oral es un antibiótico producido por el hongo Penicillium griseofulvum. Tiene actividad fungistática selectiva frente a los dermatófitos causantes de las tiñas. Ejerce su acción destruyendo el aparato mitótico de las células fúngicas, con lo que inhibe la síntesis de proteínas. Tratamiento de las micosis superficiales resistentes al tratamiento tópico o que afectan al cuero cabelludo o las uñas. La griseofulvina suspensión oral no es apta para uso profiláctico.

INDICACIONES:Griseofulvina suspensión oral debe administrarse preferiblemente con las comidas o inmediatamente después de haber comido. La duración del tratamiento es variable y debe continuar hasta que el organismo esté completamente erradicado. Los períodos sugeridos de tratamiento son los siguientes: tinea pedis 4-8 semanas; tinea unguium (onicomicosis) de las uñas por lo menos 4 meses, de uñas de los pies al menos 6 meses, dependiendo de la tasa de crecimiento.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:La griseofulvina se absorbe bien en el tubo digestivo, especialmente cuando se administra con alimentos grasos. Su tiempo plasmático es de 24 horas y se metaboliza ampliamente en el hígado. Se elimina en un 50% con la orina, fundamentalmente en forma de metabolitos, durante los cinco días siguientes a la dosis. Gran parte de la griseofulvina restante se une de forma selectiva a las células precursoras de la queratina, sobre todo en las zonas infectadas.

La griseofulvina bloquea la tubulina, interfiriendo la acción de los microtúbulos polimerizados y por tanto inhibiendo la división del hongo. A nivel de los queratinocitos de piel y uñas se une a la queratina formando un complejo queratina-griseofulvina sumamente estable. Cuando el dermatofito infecta las estructuras queratinizadas, la griseofulvina se desprende y aprovecha el complejo energético del hongo para adherirse a los microtúbulos, impidiendo su división. Hasta que la célula se desprende, el complejo protege la acción de los hongos.

REACCIONES ADVERSAS:Algunos pacientes se quejan de cefalea, en ocasiones intensa, sobre todo durante las fases iniciales del tratamiento, que suele ceder sin necesidad de interrumpir el tratamiento. Menos frecuentes son otros efectos secundarios, como náuseas, vómitos, diarrea, fatiga, letargo, sequedad de boca y queilitis comisural.Se han descrito las siguientes reacciones alérgicas: urticaria, fotosensibilidad, eritema polimorfo, exantema vesicular, exantema morbiliforme, enfermedad del suero, edema angioneurótico y, más raramente, lupus eritematoso diseminado. Otros efectos secundarios infrecuentes, pero graves, son la insuficiencia hepática, la leucocitopenia grave y los síntomas neurológicos (neuritis periférica, confusión y vista borrosa por edema macular).Se han notificado efectos de tipo estrogénico en los niños. En las mujeres que toman anticonceptivos orales se han descrito metrorragias de privación, amenorrea y fracaso del tratamiento anticonceptivo.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:Es preciso advertir a los pacientes que durante el tratamiento con griseofulvina pueden potenciarse los efectos del alcohol y puede estar disminuida la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

En los pacientes con insuficiencia hepática, la griseofulvina únicamente debe administrarse bajo estrecha supervisión médica y vigilancia periódica de la función hepática. Puede aparecer leucocitopenia y albuminuria.

Las mujeres en edad de procrear deben adoptar medidas eficaces de anticoncepción mientras dure el tratamiento y hasta varias semanas después de haberlo suspendido.

CONTRAINDICACIONES:• Antecedentes de hipersensibilidad a la griseofulvina.• Porfiria o lupus eritematoso diseminado.• Insuficiencia hepática grave.• Embarazo.

INTERACCIONES: La griseofulvina puede disminuir la eficacia de los anticoagulantes cumarínicos y los anticonceptivos orales. Los barbitúricos pueden disminuir la absorción de la griseofulvina y, por tanto, también su eficacia.La griseofulvina puede potenciar los efectos secundarios del alcohol.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:La griseofulvina se ha asociado a fetotoxicidad en los animales de experimentación. No debe administrarse durante el embarazo.

Se desconoce si la griseofulvina se excreta a través de la leche materna y si puede afectar al niño lactante. Si es madre lactante es aconsejable suspender la lactancia o dejar de tomar el medicamento.

SOBREDOSIFICACIÓN:El tratamiento es meramente sintomático y de apoyo. No se conoce ningún antídoto específico.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: oral Adultos: 2 o 4 cucharadas cada 12 horas.Niños: según prescripción del médico.

PRESENTACIÓN:Caja conteniendo 1 frasco ámbar de 120 mL.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:Venta bajo prescripción médica.Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.Consérvese en lugar fresco y seco entre 25 - 30°C. Protéjase de la luz.