www.farmacovigilancia.tv [email protected] 983
26 30 21
0
ContenidoIntroduccin
..................................................................................................................................
2 Descripcin
....................................................................................................................................
2 Objetivos
.......................................................................................................................................
2 Metodologa
..................................................................................................................................
3 Programa del curso
.......................................................................................................................
4 Certificacin en
Farmacovigilancia................................................................................................
6 Matrcula y forma de pago
............................................................................................................
6 Precios
...........................................................................................................................................
6
www.farmacovigilancia.tv [email protected] 983
26 30 21
1
IntroduccinEl curso online de Farmacovigilancia para
profesionales sanitarios se dirige a todo tipo de profesionales
sanitarios interesados en esta materia. Este curso, y la adaptacin
de la herramienta e-learning desarrollada para su imparticin, es el
resultado de una colaboracin de varios centros acadmicos de Italia,
Francia y Espaa junto a distintas empresas tecnolgicas. La
colaboracin se estableci en torno a un proyecto financiado por el V
Programa Marco de la Unin Europea. El curso se desarroll y valid en
su momento y, recientemente, se han llevado a cabo varias ediciones
dirigidas a profesionales sanitarios que trabajan en la Agencia
Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios y en los Centros
Autonmicos de Farmacovigilancia. El curso est tutorizado por
profesores con amplia experiencia en Farmacovigilancia, y cuenta
con una acreditacin de 103 crditos de formacin continuada. Es un
curso en modalidad totalmente a distancia, por lo que los
participantes dispondrn de un aula virtual, a travs de la cual los
tutores del curso se pondrn en
contacto con los alumnos, guindoles en su proceso de aprendizaje
y proponiendo las actividades necesarias para la superacin del
curso. El alumno podr estudiar y realizar las tareas en cualquier
momento del da, adaptando el temario y las actividades a sus
necesidades profesionales o particulares.
DescripcinEl objetivo fundamental del curso de Farmacovigilancia
para profesionales sanitarios, es ofrecer al alumno la posibilidad
de conocer los riesgos que comporta el uso de los medicamentos en
humanos y la forma en la que se pueden analizar y gestionar esos
riesgos con el fin de evitarlos o en cualquier caso
minimizarlos.
ObjetivosEl curso pretende que los profesionales sanitarios
adquieran un conocimiento amplio y en profundidad de todos los
aspectos relacionados con la seguridad de los medicamentos y su
valoracin. As por ejemplo, se estudiarn en este curso las
limitaciones de los ensayos clnicos y la necesidad de implementar
redes de vigilancia epidemiolgica de las reacciones adversas;
tambin se estudiar la forma en que se evala la relacin de
causalidad entre la administracin de un determinado frmaco y la
aparicin de una reaccin adversa, mediante la aplicacin de distintos
algoritmos. Los profesionales que realicen este curso no solo
adquirirn los conocimientos para notificar las sospechas de
reacciones adversas que aparezcan en su prctica diaria sino que
adems estarn capacitados para leer y entender la literatura
cientfica sobre seguridad de medicamentos y realizar una valoracin
sobre la relacin beneficio riesgo de una determinada medicacin.
www.farmacovigilancia.tv [email protected] 983
26 30 21
2
MetodologaEl curso de Farmacovigilancia para profesionales
sanitarios es un curso online tutorizado, apoyado en el uso de una
plataforma e-learning, que es una forma de aprendizaje sustentada
en las Nuevas Tecnologas e Internet.
El alumno deber realizar en la plataforma de aprendizaje las
actividades propuestas, que sern corregidas y evaluadas por los
tutores de forma continua, a medida que se vayan entregando. La
plataforma de e-learning dar acceso a los contenidos del curso y
las herramientas necesarias para favorecer la comunicacin entre los
participantes en el curso, la correccin de actividades y la
resolucin de consultas.El curso se compone de catorce mdulos. Se
presentan adems distintos recursos que sirven para completar el
aprendizaje: un glosario de trminos; unas lecturas recomendadas;
unos enlaces a distintas pginas web de inters y unos cuestionarios
para su autoadministracin. Adems existe un centro de documentacin y
recursos, y otras referencias sobre la legislacin ms relevante en
materia de seguridad de medicamentos. La herramienta moodle en la
que se presenta el curso dispone tambin de otras posibilidades
entre las que se encontraran, el poder establecer debates al
respecto con otros colegas o el poder establecer comunicacin con
los tutores. Cualquier secuencia en la administracin del curso
puede ser til. No obstante, y con objeto de extraer el mximo
beneficio del curso, se recomienda a los alumnos la siguiente
secuencia: 1) Comenzar con la lectura y discusin de los casos la
discusin de estos casos puede hacerse en los foros o a travs del
correo. 2) Continuar con la lectura detenida de todos los mdulos
propuestos empezando por el referente a la seguridad de los
medicamentos introducirse en algn enlace de inters. 3) Realizar
varias lecturas de alguno de los textos recomendados y comentar con
los compaeros o con el tutor. 4) Finalizar con la realizacin de
todos los cuestionarios y tareas.
www.farmacovigilancia.tv [email protected] 983
26 30 21
3
Programa del cursoMdulo 1: Problemas asociados a los
medicamentos I: Reacciones adversas
o o o o
Resumen Reacciones adversas. Concepto y definicin Referencias y
lecturas recomendadas Sitios Web recomendados
Mdulo 2: Problemas asociados a los medicamentos II:
Interacciones y otros problemas
o o o o o o
Resumen Clasificacin de las interacciones Interacciones
farmacocinticas Interacciones farmacodinmicas Referencias y
lecturas recomendadas Sitios Web recomendados
Mdulo 3: Medicamentos biolgicos
o o o o
Resumen Medicamentos biolgicos Referencias y lecturas
recomendadas Sitios Web recomendados
Mdulo 4: Bases genticas de las reacciones adversas
o o o o
Resumen Farmacogentica Referencias y lecturas recomendadas
Sitios Web recomendados
Mdulo 5: Evaluacin de la seguridad de los medicamentos
o o o o o o
Resumen Evaluacin preclnica de la seguridad y ensayos clnicos
Requisitos para la autorizacin y registro de los medicamentos
Ensayos clnicos y postcomercializacin Referencias y lecturas
recomendadas Sitios Web recomendados
Mdulo 6: Farmacovigilancia
o o o o o o o o
Resumen Farmacovigilancia Farmacovigilancia en Espaa
Farmacovigilancia en Europa Farmacovigilancia en el mundo: enfoque
internacional De la sospecha a la toma de decisiones
administrativas Referencias y lecturas recomendadas Sitios Web
recomendados
Mdulo 7: Notificacin espontnea
o o o o
Resumen Notificacin espontnea Referencias y lecturas
recomendadas Sitios Web recomendados
www.farmacovigilancia.tv [email protected] 983
26 30 21
4
Mdulo 8: Causalidad en Farmacovigilancia. Algoritmos
o o o o o o
Resumen Definicin de Causalidad Cmo se evala la causalidad?
Algoritmo utilizado por el Sistema Espaol Referencias y lecturas
recomendadas Sitios Web recomendados
Mdulo 9: Farmacoepidemiologa I: Introduccin y estudios
descriptivos
o o o o o
Resumen Introduccin a la farmacoepidemiologa Casos y series de
casos Referencias y lecturas recomendadas Sitios Web
recomendados
Mdulo 10: Farmacoepidemiologa II: Estudios analticos
o o o o
Resumen Estudios Observacionales Referencias y lecturas
recomendadas Sitios Web recomendados
Mdulo 11: Bases de datos en Farmacovigilancia
o o o o
Resumen Bases de Datos tiles en farmacovigilancia Referencias y
lecturas recomendadas Sitios Web recomendados
Mdulo 12: Metaanlisis en la deteccin de reacciones adversas
o o o o
Resumen Metaanlisis en farmacovigilancia Referencias y lecturas
recomendadas Sitios Web recomendados
Mdulo 13: Generacin de Seales
o o o o o o
Resumen Introduccin a la generacin de seales Mtodos cualitativos
Mtodos cuantitativos Referencias y lecturas recomendadas Sitios Web
recomendados
Mdulo 14: Farmacovigilancia en la industria: Introduccin y
organizacin Resumen Farmacovigilancia como responsabilidad
compartida Legislacin y normas de farmacovigilancia en la industria
Obligaciones y responsabilidades legales Departamento de
farmacovigilancia en una compaa Gestin de notificaciones de
sospechas de reacciones adversas en la industria farmacutica o
Notificacin electrnica expeditiva de reacciones adversas o
Referencias y lecturas recomendadas o Sitios Web recomendados
o o o o o o
www.farmacovigilancia.tv [email protected] 983
26 30 21
5
Casos clnicos
o o o o o o o o o o
Anemia y leucopenia por frmacos Toxicidad renal por ciclosporina
Alopecia por ranelato de estroncio Amoxicilina-clavulnico y
hepatitis Hipocinesia y rigidez generalizada Ketorolaco y
hemorragia digestiva alta Fractura de cadera por corticoide
Disfagia y dolor irradiado por doxiciclina Dolor mamario y
galactorrea por levosulpiridas lcera por alendronato
Certificacin en FarmacovigilanciaLa superacin del curso y la
consecucin de los crditos correspondientes estn supeditadas al
estudio de los mdulos que integran el curso, a la realizacin de los
cuestionarios y tareas propuestos y a la participacin en los foros
de debate. Habr por tanto una valoracin por parte de los tutores de
la actividad realizada para la entrega de la acreditacin. A todos
aquellos que superen los requisitos del curso de Farmacovigilancia,
se les har entrega por correo electrnico de un certificado digital
en formato PDF. Tambin se har entrega por correo ordinario, del
certificado en papel a quien lo solicite. El curso est acreditado
por la Comisin de Formacin Continuada de Castilla y Len de las
Profesiones Sanitarias del Ministerio de Sanidad y Polticas
Sociales del Gobierno de Espaa, con 10'3 crditos de formacin
continuada.
Matrcula y forma de pagoLa matrcula se realiza en las semanas
previas al curso, perodo durante el cual el sistema de pago
permanece abierto. La organizacin avisar oportunamente y con tiempo
a travs de la pgina web, en el momento que se vaya a abrir el
perodo de matriculacin. Para realizar la matrcula del curso, tan
solo hay que acceder a la pgina de automatrcula mediante los
enlaces que se encuentran en la pgina web www.farmacovigilancia.tv
y realizar el pago por cualquiera de estos medios:
Transferencia bancaria. Pago con tarjeta de crdito o dbito. (Por
medio de Paypal) Paypal
PreciosEl precio del curso est determinado por indicadores
econmicos de cada pas. En la actualidad, el precio es de 195 para
pases de la Unin Europea y Estados Unidos. Pngase en contacto con
nosotros para consultar el precio del curso en otros pases.
www.farmacovigilancia.tv [email protected] 983
26 30 21
6
