Upload
martina-nichols
View
44
Download
0
Embed Size (px)
DESCRIPTION
Gyógyszer életútja Magyarországon. Dr. Zajzon Gergely. Semmelweis Egyetem, ÁOK Egészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Továbbképző Intézet. Gyógyszerkiadások a világban. Gyógyszerek útja a betegig. Kutatás, fejlesztés (K+F / R&D) Preklinikai vizsgálatok Klinikai vizsgálatok - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
Gyógyszer életútja Gyógyszer életútja MagyarországonMagyarországon
Dr. Zajzon GergelyDr. Zajzon Gergely
Semmelweis Egyetem, ÁOKSemmelweis Egyetem, ÁOKEgészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Egészségügyi Informatikai, Fejlesztő és
Továbbképző IntézetTovábbképző Intézet
Gyógyszerkiadások a világban
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Gyógyszerek útja a betegig
• Kutatás, fejlesztés (K+F / R&D)
• Preklinikai vizsgálatok
• Klinikai vizsgálatok
• Forgalomba hozatali engedélyezés
• Ártámogatás meghatározása
• Nagykereskedő
• Gyógyszertár
Gyógyszer életútja
K+F kiadások iparáganként (2009)
TOP 10 K+F cég (2008)
Növekvő költségek (piros), kevesebb új gyógyszer
Fejlesztéstől a piacra kerülésig
Gyógyszercégek elvárása
• K+F költségek megtérüljenek
De ki fogja ezt kifizetni?
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
EgészségügyiEgészségügyi MinisztériumMinisztérium OGYIOGYI OEPOEP
GyógyszergyárGyógyszergyár NagykereskedőNagykereskedő GyógyszertárGyógyszertár Felíró orvosFelíró orvos
A MAGYAR GYÓGYSZERÜGY SZEREPLŐIA MAGYAR GYÓGYSZERÜGY SZEREPLŐI
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Gyógyszer ára
• Nem támogatott készítmények– Vény nélkül kiadható gyógyszerek
• Támogatott készítmények- Patikában megvásárolható készítmények
- Kórházi gyógyszerek
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Nem támogatott gyógyszerek
• A beteg a gyógyszertárban a készítményt teljes bruttó áron veszi meg (mint bármilyen más árucikket)
• 2010-ig a „közfinanszírozásban nem részesülő” gyógyszerek maximalizált ára bejelenthető az Országos Gyógyszerészeti Intézethez
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Az OEP szerepe: finanszírozó
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Gyógyszerek ártámogatása
• A gyógyszerek költséghatékonyságuktól függően ártámogatásban részesíthetőek
• Eltérő finanszírozás:– Járóbeteg ellátásban (gyógyszertárban
megkapható készítmények)– Fekvőbeteg ellátásban (kórházi ellátás során
kapott gyógyszerek)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Gyógyszerek ártámogatása
– Államháztartás
• Társadalombiztosítás
–Egészségbiztosítási alap (E-ALAP)
»Gyógyszerkassza – járóbeteg
»Kórházi kassza – fekvőbeteg
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Gyógyszer ára(a gyógyszertárban)
• Gyártó
• Nagykereskedő
• Gyógyszertár
• Beteg
Termelői ár
Nagyker. ár
Fogy. Ár
Térítési díj
+ Nagyker. árrés
+ Kisker. árrés
- Támogatás
5% ÁFA
• OEP
Termelői ár
• Gyártó határozza meg
Cél:
• K+F és Marketing költségei megtérüljenek
• Nem az előállítás tényleges ára
• A maximumot mondja, amit még kifizetnek neki -> pl. az angol NICE-nál kiszámítható, hogy mennyit fizet egy QALY-ért!
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
QALY - Quality Adjusted Life Years
Életminőséggel Korrigált Életévek• egészséggazdaságtanban használt alapkifejezés• egészségnyereség univerzális mérőeszköze• lehetővé teszi
különböző betegségek, egészségügyi technológiák összevetését
• Mérése erre a célra fejlesztett életminőség kérdőívekkel történik
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
QALY mérés – kit kérdezzünk…
Bizonyos egészségi állapotok relatív
hasznosságáról?
• a betegeket?
• a lakosságot?
• egészségügyi dolgozókat?
• egészségügyi szolgáltatások gyártóit,
• forgalmazóit?
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
QALY
• Egyetlen mutatóban összegzi az élethosszban (mortalitás) és életminőségben (morbiditás) bekövetkező változásokat.Számításánál az életév-nyereséget minőségi súlyokkal korrigálják, ahol az 1 a teljes egészséget, 0 a halált jelzi. (A 0-1 intervallumskálán elhelyezkedő minőségi súlyok a releváns egészségi állapotú személyek preferenciáit tükrözik.)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
QALY
• A QALYs-t leginkább a különböző gyógyító eljárások hatékonyságának, hasznosságának összevetésére használják. Azt vizsgálják meg, hogy az egyes eljárások mennyi (és milyen minőségben élhető) évvel hosszabbítják meg az életet. Illetve, hogy egy-egy egységnyi QALYs adott eljárással milyen költség árán biztosítható (Költség-hasznossági elemzés).
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Hatásosság jellemzői
• életév-nyereség,
• hosszabb távú életminõségváltozás,
• súlyos mellékhatások
• kevésbé súlyos mellékhatások,
• rövidtávú életminőség változások
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Új terápia befogadás
Egészségnyereség:
• Túlélés
• Életminőség
Több egésznyereséget eredményez-e mint a standard terápia?
Milyen áron jutunk hozzá a többlet egészségnyereséghez?
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Egészségnyereség mérése
• Élethossz
• Életminőség
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Költséghatékonyság
Klinikai vizsgálat: (II-III. fázis)
hatásosság (Efficacy) bizonyítása
HATÁSOS ≠ HATÉKONY (Efficiency)
Költséghatékonysági tanulmány:
Költséghatékonyság bizonyítása –
Más hasonló hatású szerekkel szemben!
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Támogatási fogalmak
• NTK (DCT – Daily Cost of Therapy) – Napi terápiás költség
• DOT (Days of Therapy) – terápiás napok száma => az adott kiszerelés a gyógyszerből hány napi kezelésre elegendő
• DDD – Defined Daily Dode – Átlagos napi adag
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Gyógyszer jellemzői
RENITEC 10 mg tabletta 28xRENITEC 10 mg tabletta 28x
• RENITEC: BRAND (Tradename)
• 10 mg: hatáserősséghatáserősség
• Tabletta: gyógyszerformagyógyszerforma
• 28x: kiszereléskiszerelési egységben található egységek száma (28 db tabletta / doboz)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
• Gyártó
• Nagykereskedő
• Gyógyszertár
• Beteg
Termelői ár
Nagyker. ár
Térítési díj
• OEP
Támogatás
Gyógyszer ára(a gyógyszertárban)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Támogatásba fogadás feltételei
• Az eljárás a forgalomba hozatali engedély jogosultja, illetve az általa meghatalmazott jogi vagy természetes személy az OEP-hez nyújtja be támogatás iránti igényét.
• csak érvényes forgalomba hozatali engedély birtokában kezdeményezhető
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
KÉRELEM
TRANSZPARENCIA
ÉRTESÍTÉS,KÖZZÉTÉTEL
EGYSZERŰSÍTETT ELJÁRÁS
NORMÁL ELJÁRÁS
TÉB
HATÁROZATHOZATALI JAVASLAT
ÁTFO VEZETŐJEDÖNT
HATÁROZAT
ESKI - TÉIORV. SZAKMAELŐVÉLEMÉNY
Szakmai Kollégium véleménye
IKTATÓ DIGINET
OWL
A transzparencia-folyamat lépései
ÚJ EÜ.PONT
FORMAIELLENŐRZÉS
FEL-FÜGGESZTÉS
ELJÁRÁSTÍPUS
EÜMORV. SZAKMA
JAVASLATSzakmai Kollégium
véleménye
HIÁNY-PÓTLÁS
TÁM.VOL.ELŐSZERZ.
EÜ.PONT
TÁM.VOL.SZERZ.
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Az EüM szerepe:jogalkotó
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Az EüM szerepe
• 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet
• a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Az EüM szerepe
32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet:
• 1. Melléklet: Támogatási kategóriák meghatározása ATC 4 szintjén (5 jegy)
• 2-3 Melléklet: EÜ indikációs pontok – A kiemelt, illetve az emelt indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Köszönöm a figyelmet!
Dr. ZAJZON GERGELYEgyetemi tanársegéd
Telefon: +36-20-9604294
E-mail: [email protected]
Web: http://www.gyogyszerugy.hu