Hacettepe Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü · Web viewSistemin taşıma kulpu yatak askısı ve entegre ayak bölümleri bulunmalıdır. Hortum kink olmayan ve

KODU: 100320 AĞIZLIK ENDOSKOPİK POLİPROPİLEN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Disposable (tek kullanımlık) olmalıdır.2.Sızdırmayan kenar tasarımına sahip olmalıdır.3.Her çapta endoskopa uygun olmalıdır.4.Ağızlık, popiproplen malzemeden üretilmiş olmalıdır.5. Malzemenin değişik ebatları kullanıcının isteğine göre değiştirilebilecektir.6. Depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.7. Her bir ağızlık tekli poşetlerde olmalıdır.8. Hasta boynuna sabitlemek üzere lastikli olmalıdır.9. Teslim edilen her 1000 adet ağızlık için ağızlığı sabitlemek için kullanılan 20 adet yedek lastik bant teslim edilecektir.10.Basınç altında deforme olmamalıdır.

KODU: 100764AIRWAY ADAPTÖRÜ KAPNOMETRE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Mevcut ambular, maskeler ve endotrakeal tüpler ile tam uyumlu olmalıdır.2.Kullanım sırasında hastanın entübasyon tüpünü, personelinin entübasyon tekniğini ve çalışma şartlarını etkilememelidir.3.Acil durumlarda, transportlarda takılması ve çıkarılması çok kolay olmalı çok kısa sürede uygulanabilmeli ve sarsıntılardan

etkilenmemelidir.4.Cihaza Tam olarak oturmalı,yerinden oynamamalı ve dönmemelidir.5.15-22 mm boyutlarında olmalıdır.6.Ölü boşluk oranı 7 (±2) ml olmalıdır.7. Üzerinde İnfrared ışığının eksiksiz iletimini sağlamak amacıyla 5-6 mm arasında şeffaf penceresi olmalıdır.8.Tek tek paketlenmiş olmalıdır.9.Dayanıklı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.10. 200 Adet Adaptör ile beraber aşağıda özellikleri belirtilen 1 Adet cihaz verilmelidir. 11. Cihaz entübasyon sonrası End-tidal CO2 monitarizasyonu,solunum hızı ve kapnografik izlem amacıyla dizayn edilmiş olmalıdır.12. Kurulumu ve kullanımı basit ve ergonomik olmalı, kablo bağlantıları olmamalıdır.13. Cihaz darbelerden,düşmelerden,şoktan etkilenmemeli, sarsıntılı durumlarda ve transport sırasında ölçüm yapmaya devam etmeli

aynı zamanda su geçirmez özellikte olmalıdır.14. Non-dispersive Infrared absorpsiyon tekniği ile analiz yapmalıdır.ETCO2 ve solunum hızını digital ekranda gerçek zaman olarak

segmentlerle hareketli bir şekilde göstermelidir.15. ETCO2 miktarını mmHg cinsinden göstermeli ve maksimum % 2 sapma oranı olmalıdır.16. 0- 99 mmHg aralıklarında ayarlanabilen minimum ve maksimum ETCO2 alarmı olmalıdır.17. 0-150 aralığındaki solunum hızını ekranda gösterebilmelidir.18. Cihaz iki adet alkalin pil ile 6 (± 2) saat kesintisiz çalışabilmelidir. 19. Cihaz ısınma ve bekleme süresi olmaksızın 5 (± 3) saniyede ölçüm yapmaya hazır hale gelmelidir.20. Cihaz Endotrakeal tüpe baskı ve ağırlık yapmaması ve kullanım kolaylığı sağlaması amacıyla piller dahil 50 (±30) gram

ağırlığında olmalıdır.21. Apne, Adaptör tıkanıklığı,yüksek ve düşük ETCO2 durumlarında hem sesli hem de görüntülü alarm vermelidir.22. Üretim hatalarına karşı 2 yıl garantisi olmalıdır.

KODU: 100772NAZAL YÜKSEK AKIŞ CPAP KİTİ (PEDİATRİK BOY) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Nazal yüksek akış kiti ısıtıcılı hortum hattı, su haznesi (chamber), chamber cihaz dirsek ara bağlantı parçasından oluşmalıdır2.Kit nazal yüksek akış sistemleri için özel tasarlanmış olmalı ve kliniğin ihtiyaç duyabileceği her akış aralığında çalışabilmelidir.3.Nazal yüksek akış kitinin hortum hattı içerisindeki ısıtıcı teller spiralli yapıda olmalıdır ve bu özellik sayesinde devre içindeki hava

homojen bir şekilde hastaya gönderilmeli ve inspirasyon hattı içerisinde su yoğunlaşması önlenebilmelidir.4.Kit içeriğinde bulunan hortum hattı yüksek akışlarla kullanıma uygun olmalı ve hortum hattının direnci buna uygun olmalıdır.5.Nazal yüksek akış kiti paketi içerisinde bir adet çift şamandıralı otomatik beslemeli chamber bulunmalıdır.6.Hasta güvenliği açısından chamber içerisinde birincisi arızalandığında otomatik olarak devreye girecek ikinci bir şamandıra

bulunmalı ve bu husus chamberin broşüründe açıkca yer almalıdır.7.Hasta devresi içerisine ısı ve akış probu entegre edilmiş olmalı ve bu sayede ek kablo bağlantısına gerek duymamalıdır.8.Nazal yüksek akış kiti iki noktadan bağlantı aparatı olan kanüller ile hiçbir ara aparat ihtiyacı olmadan kullanıma uygun olmalıdır.9.Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir. Numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.10. Teklif veren firmalar teknik şartnamede belirtilen her madde için teknik şartnameye uygunluk belgesi vereceklerdir.

KODU: 100892-100894-100896OTOMATİK BİYOPSİ TABANCA İĞNESİ 14 G-10 CM OTOMATİK BİYOPSİ TABANCA İĞNESİ 16 G -10 CMOTOMATİK BİYOPSİ TABANCA İĞNESİ 18 G -10 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Tek kullanımlık ve steril olmalıdır.2.Reusable otomatik biyopsi tabancasına uyumlu olmalıdır.3.Tru-cut tekniği ile parça biyopsi almaya uygun olmalıdır.4.Dışta bir kanül ve içte stile olmak üzere iki parçadan oluşmalıdır.5.Dış kanül üzeri cm ölçekli olmalıdır.6.Biyopsi haznesi en az 15 mm olmalıdır.7.US ekojenik özellik göstermelidir.8.14-16-18-20G x 10-15-20-25-30 cm ölçü seçenekleri sunulabilmelidir.

Sayfa 1 / 54

9.Biyopsi tabancası kurma kolu manivela sistem ile çalışmalıdır.10. Biyopsi tabancası emniyeti her atımda otomatik devreye girmelidir.11. Hastanede bulunan tabancaya uyumlu olmalıdır

KODU: 101549KEMİK İLİĞİ ASPİRASYON VE BİYOPSİ İĞNESİ 8 G X 10 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Ateş yapmayan Non- Pyrogenic özellikte olmalıdır.2.Kullanılacak iğne ile adaptör uyumlu olmalıdır.3.İğne ucu künt olmamalı, yapısı kolay hızlı geçişe imkân verecek şekilde olmalıdır.4.İğne tutma yeri girişi kolaylaştıracak ve sabitliği sağlayacak şekilde ergonomik olmalıdır.5.İğnenin arka ucu luer lock konnektörlü olmalıdır.6.İğne ile birlikte set içerisinde birer adet ilik yakalama (capture) kanülü, örnek çıkarma probu, adaptör, vidalı luer cap ve biyopsi

örtüsü bulunmalıdır.7.Tek kullanımlık olmalıdır.8.Kemik iliği iğnesinin, işlem sırasında yapılacak zorlamalara dayanıklı olması, işlem sırasında bükülmemesi ve kırılmaması

gerekmektedir.9.Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az dört (4) yıl olmalı.

KODU: 101560KEMİK İLİĞİ ASPİRASYON VE BİYOPSİ İĞNESİ 11G X 10 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Ateş yapmayan Non- Pyrogenic özellikte olmalıdır.2) Kullanılacak iğne ile adaptör uyumlu olmalıdır.3) İğne ucu künt olmamalı, yapısı kolay hızlı geçişe imkân verecek şekilde olmalıdır.4) İğne tutma yeri girişi kolaylaştıracak ve sabitliği sağlayacak şekilde ergonomik olmalıdır.5) İğnenin arka ucu luer lock konnektörlü olmalıdır.6) İğne ile birlikte set içerisinde birer adet ilik yakalama (capture) kanülü, örnek çıkarma probu, adaptör, vidalı luer cap

ve biyopsi örtüsü bulunmalıdır.7) Tek kullanımlık olmalıdır.8) Kemik iliği iğnesinin, işlem sırasında yapılacak zorlamalara dayanıklı olması, işlem sırasında bükülmemesi ve

kırılmaması gerekmektedir.9) Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az dört (4)

yıl olmalı

KODU: 101994SEPSİS SEÇİCİ(SPD) PLAZMA DEĞİŞİM SETİ(ERİŞKİN)

1) Set plazmayı ayıracak yapıda olmalı; işlem neticesinde ayrılan plazmayı atcak ve yerine hazırlanmış olan replesman sıvısını verebilecek yapıda olmalıdır.

2) Set pre-konnekte olmalı, filtre ve set önceden birkeştirilmişolarak aynı ambalaj içinde olmalı, tanınması için hatlar renk kodlu olmalıdır.

3) Setler kolay kurulum yapılabilmesi için Arter, Ven, Atık ,Kan öncesi Replasman hattı bağlantısı yapılmış olmalıdır. Ayrıca istenen diğer özellikler aşağıda sıralanmıştır.

a) 4 adet basınç izleme podu bulunmalıdır.b) Set üzerinde antikogülan için haparin hattı bulunmalıdır. Basınç kaynaklı heparin enjektörüne kan karışması

riskini ortadan kaldırmak için hattın ucunda sıvı geçişini tek yönlü gerçekleşmesini sağlayacak valf bulunmalıdır.

c) Set antikoagülan kullanılmayacak hastalarda sitrat antikoagülasyonu ile işlem gerçekleştirmeye uygun olmalıdır.

d) Venöz hattı üzerinde hava bölmesi bulunmalıdır.e) Atık hattı üzerinde hastanın monitörizasyon ekranında gözlemlenen EKG enterferasyonu önlemek için

elektrostatik yüklerin yönetimini sağlayan deşarjör halkası bulunmalıdır.f) Daha kolay torba bağlantısı yapabilmesi için her hattın ucunda konnektör bulunmalıdır.

4) Yetişkin, pediatrik membranlar bulunmalıdır.5) Kullanıcı hatalarının önlenebilmesi ve cihazın seti tanıyabilmesi için set üzerinde barkod bulunmalıdır.6) Filtre yüzey alanı pediatrik için 0,35 m²’yi geçmemelidir.7) Set ve filtre dahil ekstrakorporeal kan hacmi 125ml’yi geçmemelidir.8) Filtre üzerinde ürünün adı, son kullanma tarihi ve lot numaralarıorjinal etiketinde belirtilmelidir.ayrıca istenen filtre

çalışma özellikleri aşağıda sıralanmıştır.a) Membran meteryali polipropiln olmalıdır. Bu özellik ürün kullanım kılavuzu üzerinde ve filtre üzerinde bulunan

etikette belirtilmelidir.b) Tavsiye edilen kan akış hızı aralığı 100-400 ml/dakika olmalıdır.c) Filtre kan hacmi 41 ml + %10 olmalıdr. fiber iç çapı (ıslak) 330 µm, fiber duvar kalınlığı 150 µm olmalıdır.d) Filtre ETO (etilen oksit) ile steril edilmiş olmalıdır.Sterilizasyon yöntemi setlerin orijinal kutusundan çıkan kullanım

klavuzu üzerinde ve filtre üzerinde bulunan etikette belirtilmelidir.9) Sette bulunan kanı geri verebilmek ve tedaviye araverilmek istendiğinde setin içerisinde çıkan Y hattı ile filtre kendi

içerisinde çalıştırılabilmelidir.10) Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan güncel ‘’Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’’ kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi

Bankasıan kayıtlı , onaylı barkod(EAN14 uyumlu) numarası brim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.

Sayfa 2 / 54

KODU: 101995SEPSİS SEÇİCİ(SPD) PLAZMA DEĞİŞİM SETİ(PEDİATRİK)

1) Set plazmayı ayıracak yapıda olmalı; işlem neticesinde ayrılan plazmayı atcak ve yerine hazırlanmış olan replesman sıvısını verebilecek yapıda olmalıdır.

2) Set pre-konnekte olmalı, filtre ve set önceden birkeştirilmişolarak aynı ambalaj içinde olmalı, tanınması için hatlar renk kodlu olmalıdır.

3) Setler kolay kurulum yapılabilmesi için Arter, Ven, Atık ,Kan öncesi Replasman hattı bağlantısı yapılmış olmalıdır. Ayrıca istenen diğer özellikler aşağıda sıralanmıştır.a) 4 adet basınç izleme podu bulunmalıdır.b) Set üzerinde antikogülan için haparin hattı bulunmalıdır. Basınç kaynaklı heparin enjektörüne kan karışması riskini ortadan kaldırmak için hattın ucunda sıvı geçişini tek yönlü gerçekleşmesini sağlayacak valf bulunmalıdır.c) Set antikoagülan kullanılmayacak hastalarda sitrat antikoagülasyonu ile işlem gerçekleştirmeye uygun olmalıdır.d) Venöz hattı üzerinde hava bölmesi bulunmalıdır.e) Atık hattı üzerinde hastanın monitörizasyon ekranında gözlemlenen EKG enterferasyonu önlemek için elektrostatik yüklerin yönetimini sağlayan deşarjör halkası bulunmalıdır.f) Daha kolay torba bağlantısı yapabilmesi için her hattın ucunda konnektör bulunmalıdır.

4) Yetişkin, pediatrik membranlar bulunmalıdır.5) Kullanıcı hatalarının önlenebilmesi ve cihazın seti tanıyabilmesi için set üzerinde barkod bulunmalıdır.6) Filtre yüzey alanı pediatrik için 0,15 m²’yi geçmemelidir.7) Set ve filtre dahil ekstrakorporeal kan hacmi 71 ml’yi geçmemelidir.8) Filtre üzerinde ürünün adı, son kullanma tarihi ve lot numaralarıorjinal etiketinde belirtilmelidir.ayrıca istenen filtre

çalışma özellikleri aşağıda sıralanmıştır.a) Membran meteryali polipropiln olmalıdır. Bu özellik ürün kullanım kılavuzu üzerinde ve filtre üzerinde bulunan etikette belirtilmelidir.b) Tavsiye edilen kan akış hızı aralığı 50-180 ml/dakika olmalıdır.c) Filtre kan hacmi 23 ml + %10 olmalıdr. fiber iç çapı (ıslak) 330 µm, fiber duvar kalınlığı 150 µm olmalıdır.d) Filtre ETO (etilen oksit) ile steril edilmiş olmalıdır.Sterilizasyon yöntemi setlerin orijinal kutusundan çıkan kullanım klavuzu üzerinde ve filtre üzerinde bulunan etikette belirtilmelidir.

9) Sette bulunan kanı geri verebilmek ve tedaviye araverilmek istendiğinde setin içerisinde çıkan Y hattı ile filtre kendi içerisinde çalıştırılabilmelidir.

10) Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan güncel ‘’Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’’ kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasıan kayıtlı , onaylı barkod(EAN14 uyumlu) numarası brim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.

KODU: 105982ENDOBRONŞİYAL ULTRASUNOGRAFİ BİOPSİ İĞNESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. İşlem esnasında ultrasonik görüntüde iğne görüntüsü kaybı yaşanmamalı; bunun için EBUS iğne ucu echogenic tasarımlı olmalıdır.

2. EBUS Aspirasyon iğnesi steril ve tek kullanımlık olmalıdır.3. EBUS Aspirasyon iğnesi, iğnenin saplanmasını ve farklı yerlerden örnek alınmasını kolaylaştırıcı paslanmaz çelik

materyalden üretilmiş olmalıdır.4. EBUS Aspirasyon iğnesi, çalışma kanalı 2.0 mm ve üzerinde olan Ultrasonik Bronkoskoplar ile kullanıma uygun

olmalıdır.5. EBUS Aspirasyon iğnesinin çalışma uzunluğu en fazla 750 mm olmalıdır.6. Ebus Aspirasyon iğnesi 21-22 (Yirmibir- Yirmiiki Gauge) veya 22-25 (Yirmiiki-Yirmibeş Gauge) olmalı, kurum talebi

doğrultusunda 21G veya 22G yada 22G-25G teslim edilmelidir.dış çap 22G iğne için en fazla 1.8 mm, 21G veya 25G iğne için en fazla 1.9 mm olmalıdır.

7. EBUS Aspirasyon iğnesinde pasif klik ve aktif klik mekanizması bulunmalı, aktif kilit devreye girinceye kadar iğne pasif klik ile kilitlenmeli iğnede istem dışı hareket olmamalıdır veya kılıf ve iğne boyunu ayarlayıp sabitlemek için iğne handle üzerinde kilit mekanizması bulunmalıdır. Gerekli klinik durumlarda, taşmayı engellemek üzere, iğneyi 2 cm çalışma uzunluğunda durdurabilecek ekstra güvenlik mekanizması bulunmalıdır veya kullanıcı kılıf boyunu 0-3 cm arasında ayarlayabilmeli ve kilit mekanizması üzerinden sabitleyebilmelidir.

8. EBUS Aspirasyon iğnesi kılıf mekanizması olmalı, kılıf boyu isteğe uygun olarak 1mm-18mm veya 0-30 mm arasında ayarlanabilmeli ve tek kullanımlık biyopsi valfine kilitlenerek iğne sabitlenmelidir.

9. EBUS Aspirasyon iğne kılıfı şeffaf veya mavi renk olup, bu sayede iğnenin damara saplanması ihtimalinde kanamanın derhal saptanması sağlanmalıdır.

10. EBUS Aspirasyon iğnesi tek el ile işlem yapma imkanı sağlamalıdır.11. Cihaz güvenliğinin sağlanması, hasarlanma ihtimalinin düşürülmesi ve hasta mağduriyeti olasılığının azaltılması için

stile tam olarak çıkarılsa bile iğne boyunu geçmemelidir.

Sayfa 3 / 54

12. Kros kontaminasyon riskini bertaraf etmek için, iğne-skop bağlantısı için alyen anahtarı vs gibi araçlar kullanılmamalıdır. Adaptör gereksinimi varsa, kros kontaminasyon riskini bertaraf etmek için sekresyon sıçrama riskini azaltacak 1 adet biyopsi valfi verilmelidir veya steril set içerisine bulunan adaptör üzerinde sabitlenmiş sekrasyonu engelleyici valf bulunmalıdır.

13. EBUS İğne şaftı, ultrasonik bronkoskobun çalışma kanalı ve distal ucundaki eklemsel yapıya zarar vermeyecek ve endoskopun açılanma kabiliyetini kaybettirmeyecek esneklikte olmalıdır.

14. Set içerisinde 1 adet en az 10ml enjektör bulunmalı enjektör uç kısmında kilit mekanizması olmalıdır.15. EBUS iğnesi hastanede mevcut olan ultrasonik bronkoskop cihazı ile bire bir ve tam uyumlu olmalıdır, teklif edilen

transbronşiyal EBUS iğnenin, bölümde mevcut ultrasonik bronkoskop cihazı ile uyumlu olduğuna dair, ultrasonik bronkoskop cihazının üretici firması tarafından verilen uygunluk belgesi bulunmalı, bu belge teklif ile birlikte verilmelidir. Uygunluğu olmayan iğneler kabul edilmeyecektir.

KODU: 105983ENDOBRONŞİYAL ULTRASUNOGRAFİ BALON TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. EBUS Balon, balon kanalının sekresyon veya kan pıhtısı ile tıkanarak açılamaz hale gelmesini, ya da bu sebepten oluşabilecek kros kontaminasyonları önleyebilmek ve bronş duvarına yumuşak bir temas sağlayarak öksürük uyarıcı etkiyi azaltmak için lateks içermelidir.2. EBUS Balon steril ve tek kullanımlık olmalıdır.3. EBUS Balon hastanede mevcut olan ultrasonik bronkoskop cihazı ile bire bir ve tam uyumlu olmalıdır.4. Teklif edilen transbronşiyal EBUS balonun, bölümde mevcut ultrasonik bronkoskop cihazı ile uyumlu olduğuna dair, ultrasonik bronkoskop cihazının üretici firması tarafından verilen uygunluk belgesi bulunmalı, bu belge teklif ile birlikte verilmelidir. Uygunluğu olmayan EBUS transbronşiyal balonlar kabul edilmeyecektir.

KODU: 106980BIÇAK EL DERMATOM ( PEDİATRİK ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Hastanede kullanılan Aesculap marka dermatom elçeği ile uyumlu olmalıdır.2) Bıçaklar steril pakette olmalıdır.3) Bıçaklar paslanmaz çelikten imal edilmiş esnemeye izin vermeyen yapıda olmalıdır.4) Bıçakların üzerinde üretim tarihi olmalı ve hastanaye teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.5) Bıçak ambalajlarında katalog numaraları yazılı olacaktır.6) Bıçakların CE kalite belgesi olmalıdır.7) Bıçakların ISO kalite belgesi olmalıdır.

KODU:108030-108036- 108050BUTON GASTROSTOMİ 12 F 1 CM BUTON GASTROSTOMİ 14F 2 CMBUTON GASTROSTOMİ 20 F 2 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Stoma yolu ile mideden uzun süreli beslenmelerde kullanılacaktır.2.12,14,16,18,20,24Fr ölçülerinde 0.8cm’den 5.0cm’e kadar değişen farklı uzunluklar’da olmalıdır.3.Kit içerisinde;- 1 adet istenen boyut ve uzunlukta Buton Gastrostomi Tüpü- 4 adet Gaz Kompresyon Pedi- 1 adet 60cc Katater Tipi Enjektör- 1 adet 12cc Enjektör- 1 adet Bolus Beslenme Tüpü- 1 adet Uzun Süreli(Continious)Beslenme Tüpü bulunmalıdır.4.Beslenme Tüplerinin üzerinde klemp bulunmalıdır.5.Uzun süreli Beslenme Tüpünün üzerinde tüpün butondan çıkmayacak şekilde sabit olarak kalmasını sağlayan kilit mekanizması

bulunmalıdır. 6.Beslenme Tüpleri ile birlikte setin içersinde bulunan enjektörler yardımı ile dekompresyon yapılabilmelidir. 7.Gastrostomi Tüpünün balonu(kaf) simetrik olmalıdır. 8.Butonun cilt yüzeyine temas eden kısmı atravmatik yapıda yastık özelliğinde olmalıdır. 9.Buton %100 silikon materyalinden mamül olmalıdır.10. Steril ambalajlarda yer almalı, üzerinde lot nosu, son kullanma tarihi ve ölçüleri yazılı olmalıdır. 11. Buton proksimalinde nutrisyonun geri dönüşünü engelleyen anti-reflux valfi bulunmalıdır. 12. Gastrostomi Tüpünün koruyucu kapağında fr, uzunluk ve balon hacmi belirtilmiş olmalıdır. 13. Beslenme tüpleri nutrisyon ve ilacın aynı anda verilebilmesi amacıyla çift konnektörlü (y girişli) olmalıdır.14. Depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

Sayfa 4 / 54

KODU: 109171LOOP ELEKTRODE 15MMX12MMX11CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Elektrodlar transformasyon bölgesinin loop eksizyonu için kullanılmaya uygun olmalıdır.2) Elektrodlar yarım daire 11cm +/- 2 cm shaft olmalıdır.3) Kesici kısmı ayarlanabilir Y veya T olmalıdır.4) Elektrodun kesici kısmı Tunsten telden mamül olmalıdır.5) Elektrodların kesme derinliğini ayarlayabilmek için şeffaf plastikten özel bir adaptörü olmalıdır. Y şekilli elektrod teklif eden

firmaların , elektrodun kesme derinliğini ayarlayabilmek için şeffaf plastikten özel bir “T” adaptörü olması gerekir.6) Elektrodlar ebadına göre renk kodlu olmalıdır.7) Tek kullanımlık ve steril olmalıdır. 8) Ürün ambalajı üzerinde steril olduğunu gösterir ibare olmalıdır.9) Ürün ambalajı üzerinde üretici firma adı , üretim tarihi ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.10) Ürün Covidien ForceTriad , KLS Martin Maxium ve UTAH Finnese 2 cihazına uygun olmalıdır.

KODU: 109940DRAPE İOBAN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.İodoforlu steril örtünün sırt yapısı polyester olmalı ve İodofor içermelidir,2.Ürün cerrahi işlem sırasında, insizyon çevresindeki bakteri hareketini önlemeli ve gözlemlenebilir bir çalışma alanı sağlayabilmelidir,3.Ürün içeriğinin bakteriosidal etkisi olmalı, bakterileri inaktive edebilmelidir,4.Yapışkan tabakaya emdirilmiş olan İodofor, sürekli olarak güvenli bir İodofor salınımı sağlayarak cilt üzerindeki antimikrobiyal

hareketi devam ettirmelidir.5.İnsizyon örtüsü ciltten çıkarıldıktan sonra, ciltte atık bırakmamalıdır, 6.Kolay açılabilir paket yapısı (STOP işareti) içerisinde düzgün, katlı ve steril olmalıdır.7.Ürünün raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır 8.İnsizyon alanı 56cm x 45cm ( + 1cm), toplam alanı 60 cm x 45 cm ( + 6 cm) olmalıdır.9.Ürün ısı ve ışığa karşı koruma amaçlı alüminyum folyo ile paketlenmiş olmalıdır.10. Ürün içeriğinde bulunan İodofor maddesi, etilen oksit ile tepkimeye girdiğinde “etilen İodo hydrin” adlı toksik madde oluşturduğu

için sterilizasyonu gama ile yapılmış olmalıdır.11. Cerrahi işlem sonrasında yaradan sıvıların ile yapıştığı cilt üzerinden kalkmaması, sıyrılmamaması gereklidir.

KODU: 109953-109954-109956-109958-109960DREN TROCAR NO:10DREN TROCAR NO:12 DREN TROCAR NO:16DREN TROCAR NO:20DREN TROCAR NO:24 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Aliminyum trokar üzerinde ısıya duyarlı Pvc kateter bulunmalıdır.2.Trokar ucu operasyonda kullanılmak üzere keskin olmalıdır.3.X-Ray gürünebilir radyopak cizgisi ve gözü bulunmalıdır. 2cm de bir derecelendirme bulunmalıdır.4.Ambalajı sert olmalıdır. Kateteri korumalıdır.5.Mevcut drenaj sistemine uygun olarak bağlantı girişi funnel konnektör olmalıdır.6.Son kullanma tarihi tarihi depo tesliminden itibaren 2 yıl olmalıdır.

KODU: 110064DRENAJ SİSTEMİ KONTROLLÜ (TORAKS KATETERİ İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Drenaj sistemi vakum kontrol, su altı drenaj ve toplama bölümlerinden oluşmalıdır.2.Vakum kontrol bölümünde 0 ile 25 cm su arasında basınç kontrol göstergesi olmalıdır.3.Vakum kontrol bölümünde kapaklı mayi doldurma portu bulunmalıdır.4.Vakum kontrol bölümü konnektörlü vakum bağlantı hortumu içermelidir. 5.Su altı drenaj sisteminde +2 ile -20 cm su basıncı arasında vakum kontrol göstergesi olmalıdır.6.Su altı drenaj sistemi mayi ekleme ve mayi alma portu içermelidir.7.Su altı drenaj sisteminde yüzer kapama valfi bulunmalıdır.8.Su altı drenaj sisteminde pozitif basınç emniyet valfi olmalıdır.9.Toplama kabı 2500 mi kapasiteli olmalıdır.10. Toplama kabı 200 ml'ye kadar hassas ölçüm yapabilecek özellikte olmalıdır.11. Toplama kabı 4 bölme içermelidir.12. Toplama kabında yüksek negatif basınç emniyet valfi bulunmalıdır.13. Toplama kabında örnek alma portu olmalıdır.14. Sistemin taşıma kulpu yatak askısı ve entegre ayak bölümleri bulunmalıdır.15. Hortum kink olmayan ve kolay sağılacak yumuşaklıkta olmalıdır.16. Hortum uzunluğu 180 cm'in altında olmamalıdır.17. Farklı ölçülerde Toraks kateterlerine bağlantı konnektörü içermelidir.18. Sistem tekli poşetlerde E.O. ile steril edilmiş olmalıdır.19. Depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

Sayfa 5 / 54

KODU: 110075ELEKTROD CUP JAKLI (VİDEO-EEG MANİTORİZASYON CİHAZI İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Kliniğimizde kullanılmakta olan Astromed Grass-Telefactor Marka, Video-EEG cihaz sistemleriyle tam uyumlu olmalıdır. 2.Elektrot cup kısmının -sinyal iletiminin daha iyi olması için- saf gümüş üzerine, altın kaplamalı olmalıdır.3.Elektrod cup çapı 10 mm olmalı ve ortasında 1-2 mm çapında bir delik bulunmalıdır. 4.Elektrotların cup kısımları, 24 saat ve daha uzun süre kullanımda; hastanın konforuna uygun olmalı ve hastanın saçlı derisinde

tahribat ve ağrıya sebep olmamalıdır.5.Kablo boyu en az 120 cm olmalıdır.6.Kablosu temizlenebilir/kolay temizlenebilir özellikte olmalıdır.7.Elektrot kablosu darbelere ve ısıya dayanıklı olmalıdır.8.Sık kullanıma uygun olmalıdır.9.Kabloları katlanıp, büküldüğünde karışmayan/çabuk ayrılan özellikte olmalıdır.10. Kabloların renkleri en az 5 değişik renkte olmalıdır.11. Elektrotların bağlantı kısımları jaklı (female) olmalıdır.12. Elektrodun kullanım ömrü, en az 6 ay-1 yıl arasında olmalıdır.13. Teklif verecek olan firmalar numune teslim etmek zorundadır. Numuneler bölümün cihazlarında denendikten sonra, alımına karar

verilecektir.

KODU: 110076NASAL/ORAL PRESSURE CANNUALS (GRASS TELEFAKTÖR MARKA VİDEO EEG-PSG CİHAZI İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Kliniğimizde kullanılmakta olan Astromed Grass-Telefactor Marka, Video-EEG cihaz sistemleriyle tam uyumlu olmalıdır. 2.Kanül, hastanın nazal-oral hava akımını sensöre iletecek şekilde ve apne, horlama algılama özelliği tam olmalıdır. 3.Kanül, erişkin hastada kullanılacak ebatta, kablo boyu en fazla 1 mt, kanül kalınlığı 7inc. olmalıdır.4.Kanül, polisomnografi cihazının basınç sensörüne emniyetli bir şekilde bağlanmasını sağlayan Male Luer Louk kilit mekanizmasına

sahip olmalıdır.5.Kanülün hastanın burun bölgesine sabitlenmesini sağlayan, bir kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.6.Kanül 24 saat ve daha uzun süre kullanımda; hastanın konforuna uygun olmalı ve hastanın burun ve ağız bölgesinde tahribat ve

ağrıya sebep olmamalıdır.7.Disposable özellikte olmalıdır.8.Kanül darbelere, katlanıp, bükülmelere dayanıklı olmalıdır. 9.Kanül şeffaf renkte olmalı ve hammaddesi latex içermemelidir.10. Elektrodun kullanım ömrü en az 2 yıl olmalıdır.11. Teklif verecek olan firmalar numune teslim etmek zorundadır. Numuneler bölümün cihazlarında denendikten sonra, alımına karar

verilecektir.

KODU: 110158DOKU YAPIŞTIRICISI YÜZEYEL 0,5 GR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Yüzeyel doku yapıştırıcısı ameliyathane veya acil ortamda kullanıma uygun olmalıdır2) Yüzeyel doku yapıştırıcı temiz, kenarları kolaylıkla karşı karşıya gelen yaraların veya 3) ameliyat kesilerinin yapıştırılmasında kullanılmak üzere geliştirilmiş olmalıdır.4) Yüzeyel doku yapıştırıcısı etken madde olarak n-bütil - 2-siyanoakrilat veya ethyl-2- siyanoakrilat ya da

Octylcyanoacrilate etken maddelerinden herhangi birini içermelidir.5) Yüzeyel doku yapıştırıcısı sterilize edilmiş olarak paketlenmelidir.6) Yüzeyel doku yapıştırıcı ile kesiler anestezi gerektirmeden en fazla 60sn içinde yapıştırılmalıdır.7) Doku yapıştırıcısı kesiği kapatmalı pansumana veye yarayı kapatmaya ihtiyaç duyulmamalıdır. 8) Yüzeyel doku yapıştırıcısı uygulamadan sonra 7-10 gün içerisinde kendiliğinden dökülmelidir. 9) Yüzeyel doku yapıştırıcısı kesilerin kapatılma süresini benzer yöntemlere göre kısaltmalı ve kolaylaştırmalıdır. 10) Yüzeyel doku yapıştırıcısı enfeksiyon riskini azaltmalıdır.11) Yüzeyel doku yapıştırıcısı tek kullanımlık poşetler içinde steril en fazla 0.5 ml lik aplikatörü ile beraber Paketlenmiş

olmalıdır.Ayrıca toplu paketlerde yedek steril aplikatörler olmalıdır.Yüzeyel doku yapıştırıcısı acil koşulları içinde saklanabilmelidir. (Buzdolabı veya oda ısısı)

12) Uygun koşullarda raf ömrü 12 aydan kısa olmamalıdır.13) Toplu paketler üzerinde ve tek poşetler üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi yazmalı ve toplu paketler

içinde ürün bilgisini içeren prospektüs olmalıdır.

KODU: 110390DİSPOSABLE ELEKTROD HİDROJEL(EEG/UNIQUE CFM-OBM CFM-BRM3 SEREBRAL FONKSİYON MONİTÖRÜ İÇİN)TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Diagnostik EEG'de bioelektriksel sinyallerin subkütan kaydı için kullanılabilmelidir.2. Kliniğimizde kullanılan Unique CFM-OBM CFM-BRM3 CFM marka aEEG / Serebral Monitörüne %100 uyumlu olmalıdır.

Sayfa 6 / 54

3. Cihazın amplifikatör modülüne %100 uyumlu olmalıdır.4. Bir pakette 12 adet jel elektrod bulunmalıdır.5. Kendinden yapışkanlı ve hidrojelli olmalıdır.6. Steril ve her 3 elektrod aynı ambalajda olmalıdır.7. Nötr ve sağ / sol frontal yerleşimin kolay ve amplifikatöre bağlantı anlaşılır olmalıdır.8. İletkenliği yüksek olmalıdır.

KODU: 110391DİSPOSABLE İĞNE ELEKTROD (EEG/UNIQUE CFM-OBM CFM-BRM3 SEREBRAL FONKSİYON MONİTÖRÜ İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Diagnostik EEG'de bioelektriksel sinyallerin subkütan kaydı için kullanılabilmelidir.2. Kliniğimizde kullanılan Unique CFM-OBM CFM-BRM3 CFM marka aEEG / Serebral Monitörüne %100 uyumlu olmalıdır. 3. İğnenin boyutu 12mm x 29Ga ölçülerinde olmalıdır.4. Cihazın amplifikatör modülüne %100 uyumlu olmalıdır.5. Bir pakette 5 iğne elektrod bulunmalıdır.6. Her bir elektrod 5'li paket içerisinde tek tek steril ambalajlı olmalıdır. 7. Nötr ve sağ / sol frontal yerleşimin kolay ve amplifikatöre bağlantının anlaşılır olması için renk kodlu olmalıdır. 8. High-Impedance özelliği olmalıdır.

KODU: 110826ELEKTROD DİSP.EKSTERNAL PACE (ZOLL MARKA DEFİBİLATÖR CİHAZI İLE UYUMLU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)Pedler kendinden yapışkanlı, kapalı paket halinde olmalıdır.2)Paket üzerinde son kullanma tarihi yazmalıdır.3)ZOLL marka R serisi defibrilatör ile uyumlu olmalıdır.4)Pedler yetişkin özellikte olmalıdır. (8-12 cm çapında olmalıdır.)5)Pedler cihaza takıldığında otomatik olarak cihaz tarafından algılanmalıdır.6)Pedler yapışkanlığını uzun süre koruyabilmeli, jel kısmı uzun süre artefactsız görüntü sağlayabilmeli, kaldırıldığında hastanın üzerinde jel artığı bırakmamalı.7)Pedler pace, defibrilasyon, kardiyoversiyon ve EKG takibi yapabilmelidir.

KODU: 110832 ELEKTROD EMG KONSANTRİK 50 - 55 MM DİSP. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Tek kullanımlık olmalıdır.2) 50 mm x 0.45 mm (26G) uzunluk ve çapda kayıt alanı 0.07 mm2 olmalıdır.3) 37 mm x 0.46mm (26G) uzunluk ve çapda, kayıt alanı 0,07 mm2 olmalıdır.4) 25 mm x 0.30mm (30G) uzunluk ve çapda, kayıt alanı 0,03 mm2 olmalıdır.5) Ağrısız giriş için optimal keskinlikte olmalıdır. 6) Cannula çelik olmalıdır.7) Sinyal kalitesi için düşük empedans değerlerine sahip olmalıdır.8) 200 elektrot için1.5 metre uzunluğunda 5-pin DIN konnektöre bir bağlantı kablosu verilmelidir.9) İğne tutulma yerinde kayıt yönünü belirten kılavuz çıkıntı olmalıdır.10) Uygunluk testi için 2 adet numune verilmelidir. Numuneler belirtilen tüm teknik özellikleri sağlamalıdır.11) FDA regülasyonlarına göre Sınıf II ve CE Sınıf segmentinde IIA sınıfında veAnnex II of Directive 93/42/EEC

normlarına uygun olmalıdır. CE belgesi ve Uygunluk beyanı mutlaka belgelenmelidir.12) Ürün ÜTS kodu mutlaka bulunmalıdır.

KODU: 110886KAĞIT EKG 63MM X 30 M NIHON KOHDEN CİHAZI İÇİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Nihon Kohden Marka ECG-1150 EKG cihazında kullanılacaktır.2.Kağıt ısıya hassas kağıt olacaktır.3.63 mm eninde 30 m uzunluğunda rulo olacaktır.

KODU: 111009ELEKTROD EKG DİSP. PEDİATRİK 5,1x5,5 CM (ÇITÇITLI, ZIMPARALI) TEKNİK ŞARTNAMESİ

4.Sırt yapısı örgüsüz polyester ve gözenekli olmalı, cilt nefes almalıdır.5.Yapışkanı hipoallerjenik akrilat olmalı, cildi tahriş etmemelidir.6.Dış çıtçıtı paslanmaz çelik, iç çıtçıtı gümüşle kaplanmış sert plastik olmalıdır.7.Gümüş/gümüş klorür içermeli, yüksek voltajlı defibrilasyondan 1-2 saniye sonra net trase verebilmelidir.8.Jel süngeri polyester, jeli 53 oranında gümüş klorür içermeli, jeli katı (solid) olmalı, sızıntı yapmamalı, jeli non-iritan olmalı, jelin

kurumasını önleyen özel haznesi bulunmalıdır.9.Elektrod ölçüleri, 5,1x 5,5 cm olmalı, bir pakette 25 adet bulunmalıdır.10. Paketin dışında cilt impedansı önlemede kullanılan zımpara olmalıdır.11. Paket hava temasını önleyecek özel dizaynda olmalı, üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.12. Ürün doğal kauçuk lateks içermemelidir.13. Raf ömrü üretimden itibaren açılmamış paketlerde 2 yıl olmalıdır.

Sayfa 7 / 54

14. Hasta üzerinde olduğu sürede yapışkan özelliğinin uzun ömürlü olması ve düşmemesi gerekmektedir.

KODU: 112507KANÜL KARMAN NO: 4TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Kanüller steril olacaktır.2) Kanüllerin üzerinde bir defa kullanılması gerektiğine dair Türkçe uyarı yazısı olacaktır.3) Kanül plastik materyali işlem esnasında kırılmayacak kalitede olacaktır.4) Kanül üzerinde boyalı histerometre işaretleri olacaktır.5) Kanüllerin anma numarası renk koduyla belirtilecektir.6) Kanül boyları 225mm %±2 mm olacaktır.7) Her kanülde maximum aspirasyon etkinliğini sağlamak için karşılıklı iki açıklık olacaktır.8) Kanül ambalajlarının arkasında üretim tarihi ve kanül numaraları yazılı olacaktır.9) Kanül ambalajı üzerinde üretici firma adı, steril olduğunu gösterir ibare bulunmalıdır.

KODU: 113109ENJEKTÖR DISPOSIBLE LUER-LOCK 100 ml (cc) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Enjektör haznesi en az 100 ml (cc) olmalıdır.2. Tek kullanımlık, tekli paketlerde, steril, apirojen (non-pyrogenic), non toksik ve tıbbi kullanıma uygun yapılmış olmalıdır.3. Enjektör ajutajı luer locklu, manifold musluklara (Stop Cock) vb. malzemelerle kullanıma uyumlu olmalıdır.4. Enjektör haznesi üzerinde hacmi gösterir dizyem çizgileri ml (cc) ölçüsünde olmalı, ml (cc) ve dizyem çizgisi 0'dan

başlamalıdır.5. Çizgi ve rakamlar belirgin olmalı, rakamlar düzgün olarak okunabilmeli, rakamlar ters basılmamalı ve alkol temasında veya

ıslandığında silinmemelidir.6. Pistonu kolay hareket edebilir olmalı, sıvı verirken veya çekerken aşırı güç gerektirmemeli ve pistonun ileri geri hareketiyle

enjektör gövdesi çizilmemelidir.7. Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalıdır.8. Son kullanma tarihi (miyadı) ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

KODU: 113117DİSPOSABLE OTOMATİK RESUSKİTATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Entübe olmayan ya da entübe hastalarda ventilasyon desteği sağlamak amacıyla dizayn edilmiş olmalıdır.2.Resuskitatör ile beraber,oksijene giriş hortumu ve hasta bağlantı hattı olmalıdır.3.Havayolu basınçlarını algılayarak,basınç döngülü olarak çalışmalıdır.4.Sağlanan basınç ve hacim oranlarını kontrol etme imkanı olmalıdır.5.Hastanemizde bulunan mevcut oksijen manometreleri ve oksijen tüpleri ile uyumlu olarak çalışmalıdır.6.Güvenilir, tutarlı ve kesintisiz ventilasyon sağlamalıdır.7.PIP ayarlanabilmeli ve bu değeri gösteren göstergesi olmalıdır.8.İnspiratory- Expiratory resistance 3±1 cm H2O /L/dakika olmalıdır.9.50 PSI lik bir kaynak ile dakikada 10 litreden 40 litreye kadar değişebilen akış aralıklarında çalışabilmelidir.10. Dakika da 10 L oksijen ile çalışabilir özellikte olmalıdır.

KODU: 113592EPİSTAKSİS TAMPONU ANTERİOR 4.5 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Burun kanamalarında, burun cerrahinde kullanılabilen kanamayı kontrol edebilen tampon olmalıdır.2) Tampon burun içine yerleştirilebilen iki bölümden oluşmalıdır.3) Hava ile şişirilen PVC’ den yapılmış plastik iç tüp4) Isıtılınca jel haline geçen, içteki plastik tüpü saran özel bir dokudan yapılmış dış kısım. Burun dışında kalan kısımda iç

basıncı kontrol etmeye yarayan Pilot Cuff olmalıdır.5) tampon, ısıtılınca jel haline geçen Karboksimetil-selüloz (CMC) yapısında olan özel bir maddeden yapılmış olmalıdır.6) Jel yapısını 2-3 gün koruyabilmelidir.7) Buruna yerleştirilirken herhangi bir yardımcı araç gerektirmemelidir.8) Jel yapısında olan yüzey yeni oluşan pıhtıya yapışmamalıdır.9) Malzemeler steril paketler içerisinde tek tek bulunmalıdır.10) Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 113594

Sayfa 8 / 54

EPİSTAKSİS TAMPONU BİLATERAL 5.5 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Anterior veya posterior epistaksis , konjenital-onkolojik-genetik hastalıklara bağlı burun kanamaları ile nasal ve sinüs cerrahilerini takiben kanamayı durdurucu , deviasyon ameliyatlarını takiben septumun stabilizasyonunu sağlayan özellikte epistaksis nazal kateter olmalıdır.

2. Aktif hamostaz sağlayıcı özellikte olmalıdır.3. Angiogenesisi stimüle edici özellikte olmalıdır.4. Hava ve mikrop geçirmez bariyer oluşturarak nemli ortamda optimum yara iyileşmesi sağlayıcı özellikte olmalıdır.5. Kabuk oluşumu önleyici özellikte olmalıdır.6. Pıhtı ve yaraya yapışmayan özellikte olmalıdır.7. Antikoagulan ilaç tedavisi alan ve almayan tüm hastalarda kanamayı durdurucu (hemostatik) etkisi olmalıdır.8. Alçak ve eşit dağılım esasına göre optimum kompresyon sağlamalıdır. Epistaksis kateter hastayı rahatsız etmeden

kolaylıkla çıkarılabilmelidir.9. Jel epistaksis nazal kateter olmalıdır.10. Steril ve sadece bir kez kullanım için olmalıdır.11. Alerjik olmamalıdır.12. Toksik olmamalıdır.13. Yabancı cisim reaksiyonu oluşturmamalıdır.14. Nazal epistaksis kateter hemostatik bir özellikte olmalıdır.15. Burun içine yerleştirilen kısmı katlanabilir özellikte PVC plastik balonlu (iç tüplü) olmalıdır.16. PVC balonlar (iç tüpler) sadece hava ile şişirilebilir olmalıdır.17. Plastik balon , hidrokolloid yapıdaki CMC(karboksimetil selüloz) kumaş ile kaplı olmalıdır.18. Balonların şişirilmesi ve basıncın kontrolünü sağlayan Pilot Cuff mekanizması olmalıdır.19. CMC(karboksimetil selüloz) kumaş, steril su ile ıslatılınca hidrokolloid jel haline dönüşen yapıda olmalıdır.20. Jel yapısını 2-3 gün koruyabilmelidir.21. Septoplasti için kullanılan bilateral(iki taraflı) modelleri bulunmalıdır.22. Airway'li ve airway'siz (iç hava borusu içeren içermeyen) modeller bulunmalıdır.23. 5,5 cm bilateral ölçülerinde olmalıdır.24. Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl

olmalıdır.

KODU: 113595EPİSTAKSİS TAMPONU ANTERİOR/ POSTERİOR 7.5 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Anterior veya posterior epistaksis , konjenital-onkolojik-genetik hastalıklara bağlı burun kanamaları ile nasal ve sinüs cerrahilerini takiben kanamayı durdurucu, deviasyon ameliyatlarını takiben septumun stabilizasyonunu sağlayan özellikte epistaksis nazal kateter olmalıdır.

2) Aktif hamostaz sağlayıcı özellikte olmalıdır.3) Angiogenesisi stimüle edici özellikte olmalıdır.4) Hava ve mikrop geçirmez bariyer oluşturarak nemli ortamda optimum yara iyileşmesi sağlayıcı özellikte olmalıdır.5) Kabuk oluşumu önleyici özellikte olmalıdır.6) Pıhtı ve yaraya yapışmayan özellikte olmalıdır.7) Antikoagulan ilaç tedavisi alan ve almayan tüm hastalarda kanamayı durdurucu (hemostatik) etkisi olmalıdır.8) Alçak ve eşit dağılım esasına göre optimum kompresyon sağlamalıdır. Epistaksis kateter hastayı rahatsız etmeden

kolaylıkla çıkarılabilmelidir.9) Jel epistaksis nazal kateter olmalıdır.10) Steril ve sadece bir kez kullanım için olmalıdır.11) Alerjik olmamalıdır.12) Toksik olmamalıdır.13) Yabancı cisim reaksiyonu oluşturmamalıdır.14) Nazal epistaksis kateter hemostatik bir özellikte olmalıdır.15) Burun içine yerleştirilen kısmı katlanabilir özellikte PVC plastik balonlu (iç tüplü) olmalıdır.16) PVC balonlar (iç tüpler) sadece hava ile şişirilebilir olmalıdır.17) Plastik balon , hidrokolloid yapıdaki CMC(karboksimetil selüloz) kumaş ile kaplı olmalıdır.18) Balonların şişirilmesi ve basıncın kontrolünü sağlayan Pilot Cuff mekanizması olmalıdır.19) CMC(karboksimetil selüloz) kumaş, steril su ile ıslatılınca hidrokolloid jel haline dönüşen yapıda olmalıdır.20) Jel yapısını 2-3 gün koruyabilmelidir.21) Septoplasti için kullanılan bilateral(iki taraflı) modelleri bulunmalıdır.22) Airway'li ve airway'siz (iç hava borusu içeren içermeyen) modelleri bulunmalıdır.23) 7,5 cm Anterior/Posteriör bilateral ölçülerinde olmalıdır.24) Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl

olmalıdır.25)

KODU:114500BURUN KLİPSİ

Sayfa 9 / 54

1)Burun klipsi solunum fonksiyon testi sırasınfa gastanın burnunu kapatmak için kullanılcaktır.2)Esnek plastik malzemeden yapılmış olmalı ve her hasta için kullanılabilmelidir.3) Hastanın cildine değen kısmı, hastanın cildini tahriş etmeyecek yumuşak malzemeden yapılmış olmalı.4) Ürün 5 yıl miadlı olmalıdır.5) Ürünün ÜTS kaydı bulunmalıdır.

KODU:114508

MALZEME ADI: SOLUNUM FONKSİYON TEST FİLTRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) İstenilen filtre tek kullanımlık olmalıdır.2) İstenilen filtre, ekstra ağızlığa gerek kalmaksızın, kendinden ağızlıklı olmalıdır. Ayrıca ağızlık, yetişkin ve çocukların

anatomik ağız yapısına uygun olmalıdır.3) Test esnasında, hastanın burnunun filtrasyon haznesine değmemesi için, ağızlık ile hazne arasındaki mesafe 5 cm.

den fazla olmalıdır.4) Hem yetişkinlerde, hem de çocuklarda kullanılabilmesi, bakteriyal – viral filtrasyon etkinliğinin maksimum ve istenilen

değerlerde sağlanabilmesi, kabul edilebilir rezistans oranı haricinde bir direnç oluşturmaması için filtreleme pedinin çapı, minimum 8 cm. olmalıdır.

5) Ürün bakteriyal – viral filtre olmalıdır. Ürün içerisine bakteri ve virüslerin tutunabilmesi için, filtre pedinin her iki tarafında da membran ağ tabakası yer almalıdır.

6) İstenilen filtre, farklı cihazlara ara adaptörsüz takılabilmesi için teklif eden firma tarafından, kullanıcının isteği doğrultusunda, istenilen miktarlarda, klinikteki cihazlara adaptörsüz takılabilecek uyumlu ölçülerde sağlanabilmelidir. Filtrenin cihazlara uyumu için, ek adaptörler, ölçüm sonuçlarını etkilemesi ve sistem flow sensorlerine zarar verme olasılığı bakımından kesinlikle kabul edilmeyecektir. Kliniğimizde kullanılmakta olan sistem markaları: Nspire Zan ve CareFusion'dur.

7) İstenilen filtrede bakteriyal ve viral filtrasyon bir arada olmalıdır. Her iki filtrasyonda da etkinlik % 99.99 dan düşük olmamalıdır.

8) Teklif edilen nihai ürüne ve ürün içerisindeki filtreleme pedine ait bakteri ve virüs filtrasyon raporları, teklif ile birlikte ayrı ayrı sunulmalıdır.

9) Bakteri filtresinin hava akım rezistansı, hem nefes alma, hem de nefes verme sırasında 0.70 'den fazla olmamalıdır. Ayrıca filtrede ölü boşluk, 75 ml'den büyük olmamalıdır.

10) Filtre, solunum akımında basınç kaybı olmaması ve dış etkenlerden etkilenmemesi için stabil, açılmaz yapıda olmalıdır.

11) Test esnasında, solunum yolu ile kimyasal parçacıkların akciğerlere kaçma riskinden dolayı, üründe kimyasal yapıştırıcı kesinlikle kullanılmamış ve ürün ultrasonik yöntemle yapıştırılmış olmalıdır. Yüklenici firma, bu maddeye uyduğuna dair taahhüdünü, ihale dosyasında ayrıca sunmalıdır.

12) Üründe kullanılan hammadde, Sağlık ve Gıda sertifikasına haiz olmalıdır. Ayrıca hammadde, dirençli bakteri riskinden dolayı, geri dönüşümden elde edilmiş olmamalıdır. İlgili sertifika, talep edildiğinde sunulacaktır.

13) EN ISO 10993-5 ve 10 Tıbbi Cihazların Biyolojik Değerlendirilmesi Standardı kapsamında, istenilen filtreye ait biyouyumluluk raporları olmalı ve teklif beraberinde sunulmalıdır.

14) İstenilen filtrenin ağızlık kısmı, ölçüm esnasında hastanın dudaklarının yapışmaması ve kaymaması için gerekli olan pürüzlü bir yapıya sahip olmalıdır.

15) Teslim edilecek ürün ve ürüne ait ambalajda Tıbbi Cihaz Yönetmeliği gereğince olması gereken tüm bilgiler yer almalıdır.

KODU: 115004-115005-115006FULL FACE (TAMYÜZ) NONİNVAZİV MEKANİK VENTİLASYON MASKESİ-SFULL FACE (TAMYÜZ) NONİNVAZİV MEKANİK VENTİLASYON MASKESİ-MFULL FACE (TAMYÜZ) NONİNVAZİV MEKANİK VENTİLASYON MASKESİ-L TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Maske, hastanın gözlerini de içine alacak şekilde tüm yüze uygulanabilmeli ve hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Yüze değen kısmı tamamen yumuşak silikondan imal edilmiş olmalıdır.

2) Maskenin yüze değen kısmı, uygulama sırasında içine hava dolarak maskeyi yüze doğru itecek şekilde içe doğru kıvrılmış olmalıdır.

3) Maske non-invasiv ve invazif ventilatör cihazlarında kullanıma uygun olarak üretilmiş olmalıdır. Maske ile birlikte, invazif yoğun bakım ventilatörlerinde non-invazif uygulama yapılabilmesi için, kullanıcı tarafından kolay takılıp çıkarılabilen elbow konektörü verilmelidir.

4) Aynı hastada; İnvazif ventilatörden Non- İnvaziv ventilatör(BPAP türü) ile uygulamaya geçmek istendiğinde, maske değişimine ihtiyaç olmadan, opsiyonel non-invazif elbow konektörü takılabilmelidir.

5) Maske ile istendiğinde bronkoskopi yapılabilmesi için, bronkoskopi çubuğunun girişine sahip opsiyonel elbow konNektörü takılabilmelidir.

6) Yoğun Bakım ventilatörlerinin basınç destek(PS) ve bi-level modlarında uygulanmasında bir sınırlama olmamalıdır. Maskenin hortum girişi, ventilatör cihazlarının hasta devrelerine kolayca takılabilmelidir.

Sayfa 10 / 54

7) Maske üzerinde en az 1 adet oksijen giriş portu olmalıdır. 8) Maske, kolay çıkarılıp takılabilen başlığı ile birlikte teslim edilmelidir.9) Maskeye takılan hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında hava kaçağını engellemek için, maske

üzerinde bulunan elbow rotasyonu sağlayabilmelidir.10) Maske çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılabilmesi için en az 5 farklı boya(XXS, XS, S, L, XL) sahip olmalıdır.11) Teklif ekinde teknik şartnameye uygunluk belgesi verilmelidir. Teklifle birlikte verilecek orijinal dokümanlarda,

şartnameye verilen cevaplar işaretlemelidir.

KODU: 115512FİLM GAFCHROMIC, INTRACRANIAL, EBT-2 6.3 X 6.3 CM (CYBERKNIFE CİHAZI İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Teknik özellikler:4 kutu olmalıdır,her kutuda 20 adet olmalıdır.2.Robotik kollu CyberKnife Radyocerrahi Sistemi'nde kullanımına uygun Gafkromik EBT2/3 film olmalıdır.3.CyberKnife Sistemi'de kullanılan İntrakraniyal Top Küpü Fantomu'nda kullanıma uygun olmalıdır.4.CyberKnife Sistemi'de kullanılan İntrakraniyal Top Küpü Fantomu'nda kullanıma uygun olarak tasarlanmış Gafkromik EBT2/3 filmin ebatları; en ve boy 6,3x6,3cm (+/-%1) olacak şekilde sekizgen olarak kesilmiş, filmin ortasından herhangi bir kenarına doğru 3,2 cm (+/-%1) uzunluğunda ve 1 mm (+/-%5) kalınlığında bir parça lazer ile kesilerek uygun kanal açılmış olmalıdır.5.Gafkromik EBT2/3 film 60 C derece sıcaklığa kadar çalışabilmelidir.6.Gafkromik EBT2/3 film absorbe doz ölçüm limiti 1 cGy-800 cGy olmalıdır.7.Filmler teslim tarihinden itibaran en az 1 (bir) yıl miatlı olmalıdır.

KODU: 117303GAS DLCO (MEC BODY CİHAZI İLE UYUMLU) 10 ML TÜPLERDE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-Vmax 22+Body bax cihazına uyumlu olmalı2-Gaz bileşenleri : Reguestet Composition Actuel Composition Carbon Monoxide ( CO) %0.3 - %0.301 Methane (CH4) %0.3 - %0.300 Acetylene (C2H4) %0.3 - %0.299 Oxygen (O2) %21.0 - %20. 99 Nitrogen (N2) Balance - Balance Olmalıdır.3- Gaz en son kullanım tarihi en az 2 yıl olmalı.4- Dolum yapılacak tüpler 10 veya 40lt lik olarak teslim edilmeli.

KODU: 118351SET CPAP MASKESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Set sürekli pozitif havayolu vermek amacı ile tasarlanmış olmalıdır. 2. Set hiçbir ek cihaza gereksinim duymadan hastanede bulunan merkezi oksijen sistemine veya portatif oksijen tüplerine takılarak kullanılabilmelidir.3. Set içerisinde tüm oksijen manometreleri ile uyumlu 220(± 20 cm) bağlantı hattı, hastaya uygulanan ve 30±10 cm’ya kadar PEEP basıncını gösteren manometre, aşırı basıncı önleyecek güvenlik valfi, maske, kafa sabitleme bandı olmalıdır.4. Set üzerinde hiçbir ayar mekanizması olmamalı, hastaya uygulanan PEEP basıncı merkezi oksijen sistemi veya portatif oksijen tüplerinin manometrelerinden basitçe ayarlanabilmeli ve bu oran set içerisindeki manometreden görülerek takip edilebilmelidir.5. CPAP seti 25±5 l/dakika oksijen akımında maksimum 25±5 cm H2O CPAP basıncı sağlamalıdır.6. Set içerisinde barotravmayı engelleyen güvenlik valfi olmalı ve yüksek basınçlı oksijeni tahliye edebilmelidir.7. Set ile birlikte istendiğinde hastaya uygulama esnasında nebül vermeyi sağlayan T bağlantı adaptörü ve nebül haznesi verilmelidir.8. Set tüm parçaları ile disposable olmalıdır.9. Set maske çıkartılmadan aspirasyon yapılmasına müsait olmalıdır.10. Set lateks içermeyen yapıda olmalıdır.11. Depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miyadlı olmalıdır.

KODU: 118879GUİDE WİRE HİDROFİLİK J UÇLU 0.038 150 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Guide Wire çekirdeğinde süper esnek özel Nikel-Titanyum alaşımından yapılmış Radiopak Solid bir metal içermelidir.2. Bu metalin üzeri uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel pollüretan elastomer malzeme ile birbirinden

ayrılmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır.

Sayfa 11 / 54

3. İyi torque kontrolüne sahip olmalıdır.4. Guide Wire’ın en dışı hidrofilik bir malzeme ile kaplanmış olup, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçildiğinde, biyolojik

ortamda en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır.5. Guide Wire’ın ucu kesinlikle atravmatik olmalıdır.6. Merkezdeki süper esnek özel Nikel-Titanyum (nitinol) alaşımlı metal, Guide Wire’ın ucuna yaklaşık 3cm kala bitmelidir.7. Hidrofilik kaplama dolayısıyla, kateter, Guide Wire üzerinden kaydırıldığında çok kolay kaymasını sağlamalıdır.8. Süper esnek Guide Wire bükülmelerden etkilenmemeli tekrar eski şeklini almalıdır. Bu özelliği ile Guide Wire kuvvetli hafızaya sahip

olmalıdır. Guide Wire ile yapılacak 40mm çaptaki bir düğüm açıldığında Guide Wire üzerinde düğümün izi kalıcı olmamalıdır.9. Guide Wire damar seçiciliği için 1:1 tork kontrolü sağlamalıdır.10. Guide Wire 0.038 inch kalınlığında, 150 cm uzunluğunda ve j uçlu olmalıdır.11. Guide Wire’lar teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır.12.Paket üzerinde uluslar arası standartlara uygun Guide Wire Ölçüleri, kod numarası ve lot numarası olmalıdır.13. Teslim edilen malzemelerin, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

KODU: 119160HASTA DEVRESİ DISPOSABLE (CAREFUSION LTV 1200 TRANSPORT VENTİLATÖR İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Hasta devresi LTV 1200 Transport ventilatör cihazına uyumlu olmalıdır.2. Hasta devresi yetişkinler için üretilmiş ve disposable (tek kullanımlık) olmalıdır.3. Hasta devresinin inspirasyon ve ekspirasyon hattı farklı renklerde olmalıdır.4. Hasta devresinin inspirasyon ve ekspirasyon hattı ısıtıcı telli olmalıdır.5. Hasta devresinin inspirasyon hattında 2 adet temp probu girişi ve yonca şeklinde ısıtıcı tel girişi olmalıdır.6. Hasta devresinin çapı 22 mm, inspirasyon hattı uzunluğu 234 cm, ekspirasyon hattı uzunluğu 168 cm, set içi hacim 1455 cc, inspirasyon resistance 2.9 cmH2O, ekspirasyon resistance 5.1 cm H2O olmalıdır.7. Hasta devresinin içerisinde ekspirasyon hattına takılan Exhalation Valve olmalı ve üzerindeki hortum cihaza takılabilmelidir.8. Hasta devresinin üzerinde biri renk kodlu 2 adet ölçüm hattı olmalı ve bu hatların cihaza takılan konektörleri farklı renkte, cihaza yanlışlıkla takılmayacak şekilde olmalıdır.9. Her set ile birlikte çok kullanımlık 4 cm uzunluğunda düz ara konektör verilmelidir.10.Hasta devresinin inspirasyon hattına nebulizatör kiti takılabilmelidir.

KODU: 119832HASTA DEVRESİ ERİŞKİN ÇİFT ISITICILI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Hasta devresi; ısıtıcılı inspirasyon hattı, ısıtıcılı ekspirasyon hattı, ara hortum, basınç ölçüm hattı, çift cidarlı yapıya sahip bakteri virüs filtresi, adaptör kiti, otomatik beslemeli chamberden oluşmalı ve tek kullanımlık olmalıdır.

2. Hasta devresinin inspirasyon hattı içerisindeki ısıtıcı teller spiralli yapıda olmalıdır ve bu özellik sayesinde devre içindeki hava homojen bir şekilde hastaya gönderilmeli ve inspirasyon hattı içerisinde su yoğunlaşması önlenebilmelidir. İnspirasyon ve ekspirasyon hattında su tutucu gibi periyodik kullanıcı müdahalesini gerektiren bir düzenek olmamalıdır.

3. Klinikteki mevcut nemlendirici cihazlarının ısı-akış sensörlerinin verimli kullanımı için, sadece hasta devresinin ısıtıcılı inpirasyon hattının uç kısımlarında 2 (iki) port olmalı ve sensörler bu portlara takıldığı zaman tam oturmalıdır. Küvöz veya ara uzatma hattında sensör için portu olan setler kesinlikle kabul edilmeyecektir.

4. Hasta devresinin ekspirasyon hattı içerisindeki ıstıcı teller spiralli yapıda olmalıdır. Hasta devresi, su buharını geçiren malzemeden üretilmiş olmalıdır. Bu özellik ile devre içerisinde oluşabilecek yoğunlaşma problemi difüzyon ile dışarı atılabilmelidir. Bu özellik sayesinde ventilasyon sorunları (Otomatik PEEP, Ventilatör - Hasta uyumsuzluğu, Ventilatör cihazlarının akış veya basınç ölçüm mekanizmalarının yoğunlaşmadan dolayı hassasiyetlerinin bozulması vb..) ve ekspirasyon hattındaki su yoğunlaşma problemleri önlenebilmelidir. Ekspirasyon hattında su tutucu gibi periyodik kullanıcı müdahalesini gerektiren bir düzenek olmamalıdır.

5. Hasta devresinin inspirasyon ve ekspirasyon hatları farklı renkte olmalıdır. Hasta devresinin tüm hatları aynı çapta olmalıdır.6. Hasta devresi paketi içerisinde bir adet çift şamandıralı otomatik beslemeli chamber bulunmalıdır. Chamber set ile aynı marka

olmalıdır.7. Hasta güvenliği açısından chamber içerisinde birincisi arızalandığında otomatik olarak devreye girecek ikinci bir şamandıra

bulunmalı ve bu husus chamberin broşüründe açıkça yer almalıdır.8. Her solunum devresi paketi içerisinde 1 ( bir) adet çift cidarlı yapıya sahip bakteri virüs filtresi çıkmalıdır. Filtrenin bu özellikleri

katalog üzerinde gösterilebilmelidir. Filtre set ile aynı marka olmalıdır.9. Hasta devresi yetişkin ve pediatrik hastalarda ve klinikte mevcut ventilatör cihazlarında kullanıma uygun olmalıdır.10. Hasta devresi klinikte bulunan ısıtıcılı nemlendirme üniteleri ile tam uyumlu çalışabilmelidir.11. Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir.12. Numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.13. Her 20 devre ile beraber aşağıdaki özelliklere haiz 1 adet Isıtıcılı Nemlendirme Cihazı mülkiyeti yüklenici uhdesinde kalmak koşulu

ile setler bitene kadar gerekli bölümlere bırakılacaktır.

ISITICILI NEMLENDİRME CİHAZI TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLERİ1. Cihaz yoğun bakım ünitelerinde ventilatör cihazına bağlı invazif veya noninvazif ventilasyon desteği alan neonatal,pediatrik ve

yetişkin hastalarda ısıtmalı nemlendirme fonksiyonunu yerine getirebilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.2. Isıtıcılı nemlendirme ünitesinin kontrol panelinde entübasyon veya maske modu seçilebilmelidir.3. Cihazın üzerinde havayolu solunum gazı sıcaklığını sürekli olarak görüntüleyen en fazla 4 cm x 2 cm boyutlarında dijital bir gösterge

olmalıdır. Bir düğmeye basmak sureti ile aynı göstergeden su haznesi (chamber) çıkış sıcaklığı ile havayolu sıcaklığı ayrı ayrı görüntülenebilmelidir.

4. Hasta devresindeki yoğunlaşmayı önlemek amacıyla devre üzerinde bir adet ısı/akış sensör ve bir adet de V çentikli yuvaya uygun ısı adaptör probu girişi olmalıdır. Verilecek sensör ve kablolar hem cihaz hem de devrelerle tam uyumlu olmalıdır.Bu üretici tarafından belgelendirilmelidir.

5. Nemlendiricide bir akışölçer algoritması bulunmalı ve geçen gaz miktarı dijital ekranda Litre/dakika olarak okunabilmelidir.

Sayfa 12 / 54

6. Isıtıcı tabla 150W gücünde olmalı ve güvenlik önlemi olarak tabla 118°C ± 6 °C sıcaklık aralığına ulaştığında cihaz ısıtma işlemini kesebilmelidir.

7. Cihazı kullanıcıyı uyaran alarm parametreleri olmalıdır;8. 41°C olarak gösterilen sıcaklıkta ya da havayolu sıcaklığı 43°C'u geçtiğinde anında verilen sesli alarm.9. Su haznesinde su bittiği zaman verilen alarm10. Cihazda verilen son alarm cihazın dijital klinik menüsünde görüntülenebilmelidir.11. Her bir Cihazda aşağıdaki aksesuarlar bulunmalıdır.a.1 Adet Isı ve geçen gaz akışını ölçen sensör kablosu.b.1 Adet Hasta devresi ısıtıcı telini nemlendiriciye bağlayan V çentik uyumlu ara kablo.c.1 Adet Otomatik Beslemeli Su Haznesi.d.2 Adet Otomatik su haznesi ile tam uyumlu Su Torbası.e.1 Adet ventilatöre uyumlu steril su torbası askı çubuğu.

KODU: 120187İĞNE İNTRAOSSEOZ PEDİATRİK 15 G 15-25MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.İntraseoz uygulama seti, şok yada bilinç kaybı nedeniyle damar yolu bulunamayan hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.İntraseoz uygulama seti, kan ve kan ürünleri transfüzyonu, sıvı, ilaç infüzyonlarında kullanılabilir olmalıdır.3.İntraseoz uygulama seti, tibia ve humerus için kullanıma uygun olmalıdır.4.İntraseoz uygulama seti iğne, iğne ile uyumlu serum seti bağlantı parçası ve özel driverdan oluşmalıdır.5.İntraseoz uygulama setinin yetişkin ve pediatrik uygulamada hızlı sıvı ve kan uygulamaya uygun boyutlardaki (15 G) iğnesi

paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.6.İntraseoz uygulama seti iğnesinin uzunluğu 40 kg üstünde için 25 mm, 40 kg altındaki hastalar için 15 mm olmalıdır.7.İntraseoz uygulama setinin iğneleri steril koruyucu kabı ile birlikte ve tek kullanımlık olmalıdır.8.İntraseoz uygulama setinin iğnesi yerleştirildek sonra basınçlı torba ile infüzyona olanak sağlamalıdır.9.İntraseoz uygulama setinin Driver’ı pille çalışmaldır.10. İntraseoz uygulama setinin iğnesi 90 derec dik açıda driver yardımı ile hızla döndürülerek kemik iliğine sabitlenmelidir.

Sabitlemeden sonra pansuman, sargı vb. gerektirmemelidir.11. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.12. Teklif veren firma her 50 adet İntraseoz iğne için 1 adet İntraseoz uygulama Driverı vermelidir.13. Temin edilecek 100 adet instraosseoz iğnenin 30 adeti 15 G 25 mm 70 adeti 15G 15mm olmalıdır

KODU: 120188İĞNE İNTRAOSSEOZ ERİŞKİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.İğne intaraosseous girişim amacı ile tasarlanmış olmalıdır.2.Tamamen mekanik olmalı ve enerji kaynağı gerektirmeden kullanılma özelliğine sahip olmalıdır.3.İntraosseous girişimi iğnenin üzerindeki ayarlanabilir aparatı sayesinde 1.5cm ile 2.5cm arasında istenen ölçüde ayarlanabilmelidir. 4.İğne üzerindeki güvenlik klipsi çıkarıldığında kullanıma hazır hale gelmelidir. İğne kullanıldıktan sonra bu klips iğneyi güvenli olarak sabitleme aparatı olarak kullanılabilmelidir. 5.Ağırlığı maksimum 95(±5)gr ağırlığında olmalıdır. 6.Steril ve disposable olmalıdır.

KODU: 120251KATETER SANTRAL VENÖZ ÜÇ LÜMENLİ 12 F 15 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Ponksiyon kanülü V şeklinde valfli, 70 mm , 18 G olmalıdır.2.Kateter, Poliüretan ve radyoopak olmalıdır.3.Kateter, çok ince lubrikasyonlu soft uçlu olmalıdır.4.Kateter, kolay okunabilir uzunluk işaretli olmalıdır.5.Kateter, 3 lumenli, 12 F, 15 cm uzunluğunda [distal lümen:16 G, middle lümen:12 G, proksimal lümen:12 G] olmalıdır.6.Kateterde, valfli kapak olmalıdır.7.Kateterde, farklı renkler ile kodlanmış uzantı tüpleri olmalıdır.8.Kateterde, hareketli fiksasyon kanatları ve bunu sabitleyen ikinci bir fiksasyon klibi olmalıdır.9.Klavuz tel, fleksibl J uçlu, tek el ile kullanılabilen ergonomik özel kılıfta, uzunluk işaretli, 0.89 mm çapında, 50 cm olmalıdır.10. Dilatatör olmalıdır.11. EKG bağlantı kablosu olmalı ve setin içerisinde steril olarak yer almalıdır.12. Set içinde enjektör (5 ml) ve bistüri olmalıdır.13. Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler İngilizce, Almanca veya Türkçe dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır14. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

KODU: 120252KATETER SANTRAL VENÖZ ÜÇ LÜMENLİ 12 F 20 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Ponksiyon kanülü V şeklinde valfli, 70 mm, 18 G olmalıdır.2.Kateterde, valfli kapak olmalıdır.3.Kateter, Poliüretan ve radyoopak olmalıdır.4.Kateter, çok ince lubrikasyonlu soft uçlu olmalıdır.5.Kateter, kolay okunabilir uzunluk işaretli olmalıdır.Kateter, 3 lumenli, 12 F, 20 cm uzunluğunda [distal lümen:16 G, middle lümen:12 G, proksimal lümen:12 G] olmalıdır.6.Kateterde, farklı renkler ile kodlanmış uzantı tüpleri olmalıdır.7.Kateterde, hareketli fiksasyon kanatları ve bunu sabitleyen ikinci bir fiksasyon klibi olmalıdır.8.Klavuz tel, fleksibl J uçlu, tek el ile kullanılabilen ergonomik özel kılıfta, uzunluk işaretli, 0.89 mm çapında, 50 cm olmalıdır.

Sayfa 13 / 54

9.Dilatatör olmalıdır.10. EKG bağlantı kablosu olmalı ve setin içerisinde steril olarak yer almalıdır.11. Set içinde enjektör (5 ml) ve bistüri olmalıdır.12. Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler İngilizce, Almanca veya Türkçe dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır13. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 14. Teslim edilen her bir malzeme depo teslim tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 120260İĞNE BİYOPSİ TAM OTOMATİK TRU-CUT 18 G 16 CM DİSP. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Sistem tek elle kurulabilir olmalı ve kanul iğnesi, stylet kısımları ayrı ayrı kurulabilmelidir.2) Sistemin tutulan yüzeyinde kaymayı önleyici tırnak yapısı olmalı ve bu yapı zamansız ateşlemeyi engellemek için ateşleme

düğmesinin bulunduğu yüzeyden farklı karşılıklı iki yüzeyde olmalıdır.3) Kullanıcının sistem üzerindeki kontrolünü arttırmak ve manüplasyonu kolaylaştırmak için mekanizması hafifletilmiş olmalıdır.4) Mekanizmanın biri yanda diğeri arkada olmak üzere iki adet ateşleme düğmesi olmalıdır ve bu düğmeler iğne kalınlığını

belirten renk kodlamasına göre renklendirilmiş olmalıdır.5) İğne yüzeyi pürüzsüz ve kolay kullanıma sahip olmalıdır.6) İğne kullanım kolaylığı sağlamalı ve kullanımı rahat olmalıdır.7) Kanulün üzerinde 1 cm aralıklı markerler olmalıdır.8) 18 G kalınlık 16 cm uzunluk olmalıdır.9) İğneler depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miyadlı olmalıdır.10) Ürünler tekli steril ve orijinal ambalajında olmalıdır.

KOD: 120735 İĞNE ELEKTRODU (BOTOX ENJEKSİYONU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. 1.50mm uzunluk, 0.51mm/25G çapında olmalıdır.2. 75mm uzunluk, 0.71mm/22G çapında olmalıdır3. Ağrısız giriş için optimal keskinlikte olmalıdır. 4. Cannula paslanmaz çelik olmalıdır.5. Sinyal kalitesi için düşük empedans değerlerine sahip olmalıdır.6. İğne kablosu en az 85 cm uzunluğunda olmalıdır.7. Kutuların üzerinde ürün ile ürün kodu, sterilazasyon bilgisi, son tüketim tarihi gibi yönetmeliğe uygun bilgileri içeren lot

bilgileri yer almalıdır.8. Uygunluk testi için 2 adet numune verilmelidir. Numuneler belirtilen tüm teknik özellikleri sağlamalıdır.9. FDA regülasyonlarına göre Sınıf II ve CE Sınıf segmentinde IIA sınıfında veAnnex II of Directive 93/42/EEC normlarına

uygun olmalıdır. CE belgesi ve Uygunluk beyanı mutlaka belgelenmelidir.10. Ürün ÜTS kodu mutlaka bulunmalıdır.11. Her 750 iğne için 1 adet mobil EMG el cihazı verilmelidir.12. Elde taşınabilir ağırlıkta ve tasarımda olmalıdır.13. Botulinum Toxin enjeksiyonu sırasında EMG aktivitesini ses ile izlemek için kullanılmaldır.14. Hypodermik İğneler için touchproof elektode konnektörü olmalıdır.15. Pille çalışmalıdır.16. Sesi çıkışı ayarlanabilir olmalıdır.

KODU: 120823İĞNE KEMİK İLİĞİ ASPİRASYON 18 G TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Kemik iliği aspirasyon iğnesinin yapısı kemiğe ve ilik boşluğuna kolay ve hızlı penetrasyon için uygun açıda olmalıdır.2) Kemik iliği aspirasyon iğnesinin üzerinde sternuma güvenli penetrasyon yapabilmek için derinlik ayarlayıcı bulunmalıdır ve

bu ayarlayıcı gerektiğinde çıkarılabilmelidir.3) Kemiğe penetrasyonun yapılırken gerekli basıncın kolayca uygulanabilmesi için iğne sapı ergonomik olmalı, avuca

oturacak büyüklükte olmalıdır.4) Kemik iliği iğnesinin işlem sırasında yapılacak zorlamalara dayanıklı olması, işlem sırasında bükülmemesi ve kırılmaması

gerekmektedir.5) Kolayca şırınga bağlanabilmesi için iğnenin arka ucu luer konnektörlü olmalıdır.6) İşlemi daha güvenli yapabilmek için iğne stilesi tutamağı, dış kanül tutamağına kilitlenebilmelidir.7) Kemik iliği aspirasyon paketinde iğne ile birlikte bir adet luer cap bulunmalıdır.8) Steril ve disposable olmalıdır.9) Ambalajın üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalı

Sayfa 14 / 54

KODU: 121227İĞNE DİLATASYON PORT GİRİŞİ İÇİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Laparoskopik cerrahi girişimlerde, cilt altı dokuları delerek batın içerisine gaz vermek için kullanılmalıdır.2) Tek kullanımlık ve steril olmalıdır.3) İğne uzunluğu 120mm olmalıdır.4) İğne, laparoskopik dilatasyonlu trokar kanül kılfı içerisinden geçecek ve kanüle kilitlenmelidir.5) İğne üzerinde, isteğe bağlı olarak gaz girişini ve tahliyesini sağlayan dişi luer uçlu musluk olmalıdır.6) İğne ucunca yerleştirilmiş yay sistemi sayesinde, emniyetli giriş sağlamalıdır.7) Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 18 ay miadlı olmalıdır

KODU: 121801İĞNE TRANSBRONŞİAL ASPİRASYON SİTOLOJİ İÇİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Transbronşial iğne aspirasyonu (TBNA) amacıyla tasarlanmış iğneler olmalıdır2.TBNA iğneleri tek kullanımlık (disposabl) olmalıdır3.TBNA iğneleri sterilize edilmiş saydam paketler içinde birer adet bulunmalı ve aynı şekilde teslim edilmelidir. Malzemelerin orijinal

steril ambalajları olmalıdır. Sterilizasyonu bozulmuş veya açılmış paketler teslim alınmaz.4.TBNA kateterinin ucundaki iğneler 13-15 mm. uzunlukta ve 20-22 Gauge kalibrasyonda olmalıdır5.Kateterin ucundaki iğneler kateterin proksimalindeki kılavuz tel kumandası ile kilitlenebilir ve geri çekilebilir olmalıdır6.İgneler mutlaka proksimaldeki katatere geri çekilebilir olmalıdır7.TBNA ignesinin kateter proksimalinde 90 derece açı ile negatif basınç ve aspirasyon uygulanabilecek enjektör bağlantı ucu

olmalıdır. Her aspirasyon iğnesi için ayrı steril ambalaj içinde bir adet kilitlenebilir enjektörü birlikte teslim edilmelidir.8.TBNA igneleri kliniğimizde kullandıgımız Olympus, Storz ve Pentax bronkoskoplarla uyumlu olmalıdır.9.TBNA iğnesinin ve içinde oldugu kateterin en az iki farklı lenf nodu istasyonundan en az üç defa aspirasyon yapabilecek

dayanıklılıkta olması, işlem boyunca tıkanma, bükülme gibi işlemi engelleyecek fonksiyon bozukluklarının olmaması gerekir. Bu nedenle mutlaka firmalar tarafından önerilen malzemeler TBNA işlemi sırasında kullanılarak denenecektir.

10. Teslim edilen malzemelerin teslim tarihinden itibaren en az (2) iki yil miadı olmalıdır.

KODU : 126027EFOR TESTİ KAĞIDI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Kağıt termal yazıcıya uygın olmalı ve kolay yerleştirilmelidir.2) Kağıt kendinden gridli olacaktır.3) Kağıtlar termal (ısıya duyarlı ) kağıt olmalıdır.4) Termal EKG kağıdı efor sonuçlarını silinmeden en az 2-3 yıl korumalı olmalıdır.5) A4 formatında Z katlı olmalıdır.6) GE marka efor cihazına uyumlu olmalıdır.7) Her paket en az 300 sayfa olacaktır.

KODU: 126726KAĞIT EKG KAYIT Z KATLAMALI (EDAN MARKA-210MM/140MM) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Termal Kağıt olmalıdır.2) 10/140 mm A4 kağıdın yarısı büyüklüğünde (desensiz) olmalıdır.3) Z katlamalı olmalıdır.4) EKG cihazının Edan SE 1201 marka cihazına uyumlu olmalıdır.

KODU: 126733KAĞIT EKG WELCH ALLYN PIC40 DEFİBRİLATÖR CİHAZI İLE UYUMLU TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sayfa 15 / 54

1) Yazıcı kağıdı WELCH ALLYN mrka PIC 40 model defibrilatör ile uyumlu olacaktır.2) Termal özellikte, kırmızı milimetrik desenli ve rulo olacaktır.3) Kolay koparılabilir özellikte olmalıdır.4) Kağıt ambalajlı olmalıdır.5) Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır. 1 tane numune verilmesi zorunludur.

KODU: 126737KAĞIT EKG Z KATLAMALI (GE HELTHCARE MAC 2000 MARKA EKG CİHAZI UYUMLU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. EKG kağıdı GE marka MAC 2000 model EKG cihazına uyumlu olmalıdır.2. Kağıdın ölçüleri 210mm eninde 295mm boyunda Z katlamalı olmalıdır.3. EKG kağıdı en az 100 sayfa olmalıdır.4. EKG kağıdı milimetrik baskılı termal kağıttan üretilmiş olmalıdır.5. Kağıt kullanılacak cihazın kafasına zarar vermemelidir.6. Sensör noktaları yazı yönüne olmalı ve kesinlikle silik olmamalıdır.7. Numune bölümde denenerek uygunluk alınacaktır.

KODU: 126913EKG KAĞIDI ZOOL MARKA DEFİBRİLATÖR CİHAZI İLE UYUMLU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Thermal kâğıttan üretilmiş olmalıdır 2.90 mm*90 mm ebatlarında olmalıdır. 3.Z katlamalı olmalıdır 4.200 sayfalık paketlerde olmalıdır 5.Paketler hava ve nem almayacak şekilde shilink ile ambalajlanmalıdır. 6.Paket üzerinde barkot ve numarası bulunmalıdır. 7.Mevcut cihazda kâğıdın numunesi denenip uygunluk alınmalıdır.

KODU: 126918KAĞIT EKG RULO PHISION CONTROL LİFE PAK 20e DFİBRİLATÖR MONİTÖRE UYUMLUTEKNİK ŞARTNAMESİ

1) 50 mm eninde 20 m boyunda olmalıdır.2) Lifepack 20 cihazına uyumlu olmalıdır.3) Kırmızı baskılı ve rulo olmalıdır.4) Thermal kağıttan üretilmiş olmalıdır.5) Mevcut cihazda kağıdın numunesi denenip uygunluk alınmalıdır.6) Üts kaydı olmalıdır.

KOD:127303ÇİFT LÜMENLİ PERKÜTAN DIŞ DOLAŞIM DESTEK KANÜLÜ 23FR

1.Kanül veno-venöz uzamış ekstrakorporeal dolaşım desteğini sağlamak amacı ile hasta ile dış dolaşım setinin bağlantısını kurmaya elverişli olmalıdır.2.Kanül uygulama esnasında, venöz drenaj kanını alıp, reinfüzyon kanını internal jugular damarı üzerinden hastaya geri verme işlemini tek katater olarak yapabilmelidir.3.Kanül bir introduser ile beraber tedarik edilmelidir. Introducer sayesinde yerleştirme işlemi kolaylıkla yapılabilmelidir.4.Kaül seldinger tekniği ile yerleştirilebilmelidir. 5.Hem kanül hem de introducer radyoopak özellikte olmalı, kanül üzerinde derinlik ölçer işaretler bulunmalıdır.6.Kanül tek parça çift lümen konstrüksüyonunda olmalı, aynı zamanda tel sarım destekli olmalıdır. 7. Kanül ile beraber tedarik edilen introducer 0,038” kılavuz tel üzerinden vücuda yerleştirilebilir olmalıdır.8.Kanülün 13-16-19-20-23-27-31 Fr boyları mevcutta olmalıdır. Her ölçünün ne kadar flow müsadesi olduğu çizelge ile kullanıcıya verilmelidir. 13-16-19 Fr ölçülerinin konneksiyonu ¼” çapına diğer ölçülerin konneksiyonu 3/8” çapına uygun olmalıdır.9.Kanül tekli ve steril ambalajda olmalıdır.

Sayfa 16 / 54







MALZEME KODU: 127843KAĞIT EKG 210MM X 140MM NIHON KOHDEN CİHAZI İÇİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Thermal kağıttan üretilmiş olmalıdır.2) 210 mm*140 mm ebatlarında olmalıdır.3) Z katlamalı olmalıdır.4) 200 sayfalık paketlerde olmalıdır.5) Paketler hava ve nem almayacak şekilde shilink ile ambalajlanmalıdır.6) Paket üzerinde barkot ve numarası bulunmalıdır.7) Mevcut Cihazda Kâğıdın Numunesi Denenip Uygunluk Alınmalıdır.

Sayfa 17 / 54

KODU: 128397KATETER ASPİRASYON KAPALI DEVRE 6F TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Kateter yoğun bakım ünitelerinde ventilasyon cihazına bağlı trakeal entübasyon kanülü takılı hastalarda aspirasyon ve/veya irrigasyon uygulamaları için kullanılacaktır.

2.Kateter seti ile yapılacak aspirasyon / irrigasyon esnasında hastayı ventilatörden ayırmak gerekmemelidir.3.İçinde bulunduğu kapalı sistem özelliğine bağlı olarak aynı kateter 24 saat kontaminasyonu engelleyerek kullanılabilecek özellikte

olmalıdır.4.Kateter seti kullanılarak yapılacak aspirasyon / irrigasyon uygulamaları esnasında eldiven kullanılması gerekmemelidir.5.Firma, neonatallerde kullanılmak üzere en az 2.5 numaradan 3.5 numaraya kadar her boydaki entübasyon kanülüne uygun 6

French (Fr) çaplarında kateter seti sağlamalıdır ve kateterin her boyunun ambalajı ayrı renk ile kodlanmış olmalıdır.6.Kapalı sistem kateter setinin şeffaf olan uç bölümünde aşağıdaki girişler bulunmalıdır: a) 2.5 numaradan 3.5 numaraya kadar olan entübasyon kanüllerine uygun giriş sağlayan adaptör girişi b) Aspirasyon / irrigasyon kanülünün girişi c) İrrigasyon solüsyonunun girişi için kullanılacak kapalı port7.Kateter seti çalışmakta olan aspiratöre bağlı dahi olsa yalnızca kullanıcının kontrolünde aspirasyon sağlayan kontrol valfi emniyet

kilit veya kapak mekanizmasına sahip olmalıdır.8.Aspirasyon ve irrigasyon kanülü şeffaf, esnek ve kullanım süresi (24 saat) boyunca nemlenmeyen bir gömlek içinde hareket edebilir

nitelikte olmalıdır.9.Kateter setinde dış yüzeyinin distal bitimine kadar kesin temizliğini sağlayan bir sıyırma mekanizması ve en az 90 cm H2O basınca

dayanıklı düzenek bulunmalıdır. 10. Kateter seti kullanılarak yapılacak aspirasyon uygulamaları sonrasında kateterin irrigasyon solüsyonu ile tamamen sekresyondan

temizlenebilir özellikte olması gerekir.11. Kateter üzerinde kateterin ne kadar ilerletileceğini önceden hesaplamaya yarayan rakamlar ve renkler olmalıdır.12. Kateter setinin ambalajı içinde aşağıdaki aksesuarlar bulunmalıdır; a) Kateterin her numaradaki entübasyon kanülüne uygun giriş sağlayan adaptörler b) Kateter setinin değiştirileceği günü gösteren renk kodu ve yazı ile belirtilen etiket c) Kateterin çap, boy, katalog no ve kullanım talimatlarının bulunduğu doküman 13. Kapalı sistem trakeal aspirasyon/irrigasyon kateter seti, kullanıcı tarafından açılana kadar içindeki malzemelerin sterilitesini kesin

koruyan, dışarıdan görsel kontrole olanak sağlayacak şeffaf ambalaj içinde bulunmalıdır.14. Firma hastane kadrosuna yeni katılan kullanıcıların eğitimi için "hizmet içi eğitim programı" uygulamakla yükümlüdür. Buna göre

yoğun bakım kadrosuna bir tek yeni hemşire katılsa bile yeni katılan hemşirenin eğitimi firma tarafından hastanenin haber vermesinden itibaren 48 saat içinde yapılmalıdır.

15. Teslim edilen her bir malzeme teslim tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.



2.Kateter seti ile yapılacak aspirasyon/irrigasyon esnasında hastayı ventilatörden ayırmak gerekmemelidir.3.İçinde bulunduğu kapalı sistem özelliğine bağlı olarak aynı kateter 24 saat kontaminasyonu engelleyerek kullanılabilecek özellikte

olmalıdır.4.Kateter seti kullanılarak yapılacak aspirasyon/irrigasyon uygulamaları esnasında eldiven kullanılması gerekmemelidir.5.Firma, neonatallerde kullanılmak üzere en az 3.5 numaradan 4.5 numaraya kadar her boydaki entübasyon kanülüne uygun 8

French (Fr) çaplarında kateter seti sağlamalıdır ve kateterin her boyunun ambalajı ayrı renk ile kodlanmış olmalıdır.6.Kapalı sistem kateter setinin şeffaf olan uç bölümünde aşağıdaki girişler bulunmalıdır:a) 3.5 numaradan 4.5 numaraya kadar olan entübasyon kanüllerine uygun giriş sağlayan adaptör girişib) Aspirasyon / irrigasyon kanülünün girişi c)İrrigasyon solüsyonunun girişi için kullanılacak kapalı port7.Kateter seti çalışmakta olan aspiratöre bağlı dahi olsa yanlızca kullanıcının kontrolünde aspirasyon sağlayan kontrol valfi emniyet




temizlenebilir özellikte olması gerekir.11. Kateter üzerinde kateterin ne kadar ilerletileceğini önceden hesaplamaya yarayan rakamlar ve renkler olmalıdır.12. Kateter setinin ambalajı içinde aşağıdaki aksesuarlar bulunmalıdır;a) Kateterin her numaradaki entübasyon kanülüne uygun giriş sağlayan adaptörlerb) Kateter setinin değiştirileceği günü gösteren renk kodu ve yazı ile belirtilen etiketc)Kateterin çap, boy, katalog no ve kullanım talimatlarının bulunduğu doküman 13. Kapalı sistem trakeal aspirasyon/irrigasyon kateter seti, kullanıcı tarafından açılana kadar içindeki malzemelerin sterilitesini kesin




Sayfa 18 / 54



2.Kateter seti ile yapılacak aspirasyon / irrigasyon esnasında hastayı ventilatörden ayırmak gerekmemelidir.3.İçinde bulunduğu kapalı sistem özelliğine bağlı olarak aynı kateter 24 saat kontaminasyonu engelleyerek kullanılabilecek özellikte

olmalıdır.4.Kateter seti kullanılarak yapılacak aspirasyon / irrigasyon uygulamaları esnasında eldiven kullanılması gerekmemelidir.5.Firma, neonatallerde kullanılmak üzere en az 3 numaradan 4 numaraya kadar her boydaki entübasyon kanülüne uygun 7 French

(Fr) çaplarında kateter seti sağlamalıdır ve kateterin her boyunun ambalajı ayrı renk ile kodlanmış olmalıdır.6.Kapalı sistem kateter setinin şeffaf olan uç bölümünde aşağıdaki girişler bulunmalıdır: a) 3 numaradan 4 numaraya kadar olan entübasyon kanüllerine uygun giriş sağlayan adaptör girişi b) Aspirasyon / irrigasyon kanülünün girişi c) İrrigasyon solüsyonunun girişi için kullanılacak kapalı port7.Kateter seti çalışmakta olan aspiratöre bağlı dahi olsa yanlızca kullanıcının kontrolünde aspirasyon sağlayan kontrol valfi emniyet




temizlenebilir özellikte olması gerekir.11. Kateter üzerinde kateterin ne kadar ilerletileceğini önceden hesaplamaya yarayan rakamlar ve renkler olmalıdır.12. Kateter setinin ambalajı içinde aşağıdaki aksesuarlar bulunmalıdır; a) Kateterin her numaradaki entübasyon kanülüne uygun giriş sağlayan adaptörler b) Kateter setinin değiştirileceği günü gösteren renk kodu ve yazı ile belirtilen etiket c) Kateterin çap, boy, katalog no ve kullanım talimatlarının bulunduğu doküman 13. Kapalı sistem trakeal aspirasyon/irrigasyon kateter seti, kullanıcı tarafından açılana kadar içindeki malzemelerin sterilitesini kesin




KOD:128401-158799ECMO SET (OKSİJENATÖR, TUBİNG, SANTRİFUGAL POMPA BAŞLIĞI) PEDİATRİK (28 GÜNE KADAR (28. GÜN DÂHİL) SERTİFİKALI) TEKNİK ŞARTNAMESİECMO SET (OKSİJENATÖR, TUBİNG, SANTRİFUGAL POMPA BAŞLIĞI) ERİŞKİN (28 GÜNE KADAR (28. GÜN DÂHİL) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)Santrifüj pompa, potansiyel olarak tersine çevrilebilir ve düzelebilir kalp ve akciğer rahatsızlıkları: postkardiyotomi kardiyojenik şok, akut miyokardiyal enfaktüs, başarısız kalp transplantasyonu, akut viral miyokardit gibi endikasyonları olan ve kalp transplantasyonu bekleyen, ARDS, pulmoner disfonksiyon gelişen hastalara gelişmiş mekanik kardiyak destek ve solıunum desteği sağlayabilmeli ECMO uygulamalarda da kullanılabilmelidir.2)Cihazın konsolu dijital göstergeli olmalı, konsolda; pompalama hızı, pompalanan kan miktarı ve sistem kontrollerine erişilmelidir.3) Minumum 0, Maximum 8lt/dk. Arasında her değerde flow sağlayabilmelidir.4) Tubing set minumum priming, tubing set medikal metaryelden imal edilmiş olmalıdır.5) Set için gerekli basınç bağlantıları ve muslukları eksiksiz olmalıdır.6)Tubing set minumum priming, tubing set medikal metaryelden imal edilmiş olmalıdır.7)Cihazın dahili bataryası tam yüklü sistemi çalıştırabilmelidir.8)Geçici yaşam destek sistemi santrifüj pompa kafası, oksijanatör ve özel dizayna sahip tüp set sisteminden oluşmalıdır. Sistem her türlü kontaminasyonu önlemek amacıyla kapalı sistem olmalıdır.9)Santrifüj pompa kası oluşabilecek ısıyı ve hemolizi önlemek için geçiş zamanı en aza indiren ve ölü alımı ortadan kaldıran akış kanalı sistemine sahip olmalıdır.10) Kanı pompalayan sistemde mekanik bağlantı mili ve conta gibi kanla doğrudan temas edip sürtünme ve yıpranma yaratarak hemoliz trombüs oluşumunu arttıracak parçalar bulunmamalıdır.11) akış kanalı sistemiyle santrifüj pompa kafası içerisine kanın kaldığı süre minimum olmalı, ölü boşluk sorunu olmamalıdır.12) Cihaz hızlı bir şekilde hazırlanabilmeli e kolaylıkla hastaya bağlanabilmelidir.13) Sistemde yer alan aksijenaratör diffüzyon mebran yapıya sahip olmalıdır.Bu sayede haba emboli riski , gaz tarafından oluşabilecek enfeksiyon riski ve plazma sızıntısı olasılığı ortdan kaldırılmalıdır.14) Oksijeneratör ve santrifugal pompa bileşenlerinin toplam prime hacmi 250cc yi geçmemelidir.15) Sistem CE onaylı olmalıdır.16)Set steril paket içerisinde kullanıma hazır olarak teslim edilmelidir.17)Her set steril paketler halinde teslim edilmelidir.18)Setin hangi tipte olduğu sterilizasyon yöntemi, sterilizasyon tarihi, markası, menşei, ve neyle kaplı olduğu paket üzerinde belirtilmelidir.19)Pediatrik ve infant vakalar için seçilebilecek her türlü kanül ile kullanılabilir olmalıdır.20) Firma miadlı yaklaşan ürünleri yenisiyle değiştirmeyi kabul ve taahhüt etmiş sayılır.

Sayfa 19 / 54

KODU: 128712 KATETER PORT 6,5 F TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Port rezervuarı titanyum, membran silikon ve dış çeper MBS (Metil Butadiene Styrene) materyalden imal olmalıdır.

2) Pediatrik hastaya uygulanabilmesi için port çapı en fazla 9.5 mm olmalıdır.

3) Port ağırlığı en çok 4 gr, yüksekliği en fazla 10.5 mm çapında olmalıdır.

4) Üçgen şekli ile yerleştirilme kolaylığı ve alçak profili ile hasta konforu sağlanmalıdır.

5) Kateter uzunluk işaretli, silikon ve radyoopak olmalıdır.

6) Kateter, 800 mm uzunluğunda, 6.5 F kalınlığında, 1.0 x 2.2 mm olmalıdır.

7) Kateterin X-Ray görünürlüğü ve MR uyumluluğu olmalıdır.

8) Kateter ucu intima hasarına karşı yuvarlatılmış olmalıdır.

9) İmplantasyon aksesuarı olarak, seldinger ponksiyon kanülü, J uçlu kılavuz tel, ayrılabilir introducer, tünel iğnesi, 10 ml enjektör, damar kaldırıcı, iki adet konneksiyon halkası, 1 adet 20G uzatmalı ve iki adet uzatmasız 22G iğne olmalıdır.

10) Port ve kateter konneksiyonu kolay, emin ve basınca dayanaklı olmalıdır.

11) Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği, sterilizasyon tarihi hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

KODU:129237-129248 KATETER DRENAJ PİGTAİL 6 F KATETER DRENAJ PİGTAİL 8 F TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Kateter çok amaçlı olmalı, nefrostomi, plevral drenaj, kist ve abse drenajı, eksternal bilier dranaj vb.için uygun olmalıdır.2) Metal ve plastik kuvvetlendiricisi bulunmalıdır.3) X-Işını altında yüksek görünürlüğe sahip olmalıdır.4) Kateter materyali bükülmeye, kırılmaya karşı direnç özelliği taşımalıdır. Girişim sırasında ve sonrasında katlama, kıvrılma ve

ezilme benzeri durumlarda aynen eski halini alabilmeli ve üzerinde hiçbir zedelenme izi kalmamalıdır. 5) Girişim sırasında uygulanan çekme ve itme hareketlerinde kırışmaya ve bir noktada toplanmaya dayanıklı olmalıdır. 6) Drenaj kateterleri uzun süre (aylarca) deforme olmadan ve şekil değiştirmeden uygulandığı yerde efektif drenaj sağlanarak

kalabilmelidir.7) Kateter iç lümeni ve drenaj delikleri geniş olmalıdır 8) Kateterin üzeri kayganlaştırıcı hidrofilik materyel ile kaplı olamalıdır.9) 0.035” kılavuz tele uygun olmalıdır.10) Kateter uzunluğu minimum 25cm olmalıdır.11) Kateterin distal ucu pigtail görünümde olmalı ve kateterin pigtail ucunun hastadan çıkmasını önleyici bir kilitlenme

mekanizması olmalıdır.12) Kateterin 6-16F arası kalınlıkta değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.13) Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.14) Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.15) Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 18 ay miyadlı olmalıdır. 16) Ürünün gerekli durumlarda idarenin istediği değişik ebat ve boyutlarıyla değiştirilebilir olması gerekmektedir.

KODU: 129400KATETER NEFROSTOMİ REENTRY 14 F TEKNİK ŞARTNAMESİ

HER KİT;1. Bir adet 14Fr2. Gövdesi 30cm ucu 17-20 cm uzunluğunda ve yanları delikli olmalıdır.3. Radyopaklığı mükemmel olan C-Flex Re-entry malekot kateteri içermelidir.4. İki adet esnek stylet ve drenaj torbası bağlama tüpü içermelidir5. 0.038 inch kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.6. Malzeme steril olarak paketlenmiş olmalıdır.7. Kateterin kopmaması için kateter tek parçadan oluşmalıdır.8. Malekot uç böbrek içinde açılabilen ve kateterin içeride kalmasını sağlayacak nitelikte olmalıdır.9. Stylet, katetere luer-lock bağlanabilmelidir. Tek hareketle sökülüp, takılabilmelidir.10. Katetere antegrad piyelografi çekmek, irrigasyon yapmak vs. amacıyla adaptör gereksinimi olmadan standart enjektör takılabilmelidir.11. Kateter 30 f kılıf içinden rahatlıkla takılıp çıkarılabilmelidir.12. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 18 ay miadlı olmalıdır.

Sayfa 20 / 54


HER KİT;1. Bir adet 16Fr2. Gövdesi 30cm ucu 17-20 cm uzunluğunda ve yanları delikli olmalıdır.3. Radyopaklığı mükemmel olan C-Flex Re-entry malekot kateteri içermelidir.4. İki adet esnek stylet ve drenaj torbası bağlama tüpü içermelidir.5. 0.038 inch kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.6. Malzeme steril olarak paketlenmiş olmalıdır.7. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 18 ay miadlı olmalıdır.8. Kateterin kopmaması için kateter tek parçadan oluşmalıdır.9. Malekot uç böbrek içinde açılabilen ve kateterin içeride kalmasını sağlayacak nitelikte olmalıdır.10. Stylet, katetere luer-lock bağlanabilmelidir. Tek hareketle sökülüp, takılabilmelidir.11. Katetere antegrad piyelografi çekmek, irrigasyon yapmak vs. amacıyla adaptör gereksinimi olmadan standart enjektör takılabilmelidir.12. Kateter 30 f kılıf içinden rahatlıkla takılıp çıkarılabilmelidir.


HER KİT;1. Bir adet 20Fr2. Gövdesi 30cm ucu 17-20 cm uzunluğunda ve yanları delikli olmalıdır.3. Radyopaklığı mükemmel olan C-Flex Re-entry malekot kateteri içermelidir.4. İki adet esnek stylet ve drenaj torbası bağlama tüpü içermelidir5. 0.038 inch kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.6. Malzeme steril olarak paketlenmiş olmalıdır.7. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 18 ay miadlı olmalıdır.8. Kateterin kopmaması için kateter tek parçadan oluşmalıdır.9. Malekot uç, böbrek içinde açılabilen ve kateterin içeride kalmasını sağlayacak nitelikte olmalıdır.10. Stylet, katetere luer-lock bağlanabilmelidir. Tek hareketle sökülüp, takılabilmelidir.11. Katetere antegrad piyelografi çekmek, irrigasyon yapmak vs. amacıyla adaptör gereksinimi olmadan standart enjektör takılabilmelidir.12. Kateter 30 f kılıf içinden rahatlıkla takılıp çıkarılabilmelidir.

KODU: 130179KATETER SANTRAL VENÖZ PERKÜTAN 2F(20 G) (NUTRILINE) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Yenidoğanlarda ve çocuklarda periferal yoldan intravenöz olarak uzun süreli ilaç tedavisi ve parenteral beslenme yapılması amacı ile özel olarak imal edilmiş olmalıdır.

2.Özellikle l Kg'dan büyük yenidoğanlarda ve çocuklarda kullanılabilir özellikte olmalıdır. 3.Kateter vücutta uzun süreli bekleyebilecek ve damarı travmatize etmeyecek poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalıdır.4.Kateter son derece fleksible olup prematüre bebeklerde bile kolaylıkla tolere edilebilmelidir5.Sistem yerleştirme işleminde kullanılacak gerekli malzeme ile birlikte aynı ambalaj içinde olmalıdır. Yerleştirme işlemi için ayrı bir

malzemeye ihtiyaç duyulmamalıdır.6.Sistem içinde yer alan introducer, kırılabilir kanatlı iğne şeklinde olmalıdır.7.Yırtılabilir iğne modelde iğne çapı 20G, 25mm olmalıdır.8.Kateter ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için atravmatik özellikte olmalıdır.9.Kateter kalınlığı 23G (2F) uzunluğu ise 30 cm olmalıdır.10. Kateter x-ray altında görüntülenebilmesi için radyopak olmalıdır11. Kateterin lümenlerinin proksimal ucunda, injeksiyon ve infüzyon kolaylığı için uzatma olmalıdır. Uzatmalar üzerinde gerektiğinde

kullanmak için klempler bulunmalıdır. 12. Uygulama kolaylığı sağlamak için kateter üzerinde derinlik markerları bulunmalıdır ve bu markerlar distal uçtan başlayarak 5cm,

l0cm, 15cm, 20cm, 25cm ve 30cm'lerde bulunmalıdır. 13. Kateter, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 14. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.15. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az iki yıl miadlı olmalıdır.

KODU:130295 KATETER SİSTOFİKS TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Ponksiyon kanülü ortadan kırılarak ayrılabilir olmalıdır.2) Renkli uzunluk işareti olmalıdır.3) Açılır kapanır klempi bulunmalıdır.4) Yanda ve ön uçta delikleri olmalıdır.5) Fiksasyon klibi olmalıdır.6) 10 F, 14 F, 18 F kalınlığında olmalıdır.

Sayfa 21 / 54

7) Depo teslim tarihinden itiaren 2 yıl miyadlı olmalıdır.

KODU: 130296 KATETER SİSTOFİX 8 F 130298 KATETER SİSTOFİX 10 F TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Ponksiyon kanülü ortadan kırılarak ayrılabilir olmalıdır.

2) Renkli uzunluk işareti olmalıdır.

3) Açılır kapanır klempi bulunmalıdır.

4) Yanda ve ön uçta delikleri olmalıdır.

5) Fiksasyon klibi olmalıdır.

6) 8 F-10F kalınlığında olmalıdır.

7) Depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 130308-130309KATATER TRAKEAL ASPİRAS. KAPALI SİST.NO:12 STERİL TEKNİK ŞARTNAMESİKATATER TRAKEAL ASPİRAS. KAPALI SİST.NO:14 STERİL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Hastanın ventilatörden ayrılmadan aspirasyon yapılmasını sağlamalıdır.

2- Katater bir gömlek içerisinde yer almalı, aspirasyon sırasında ve kateterkullanılmadığı durumlarda gömlek içerisine hava ve nem almayacak şekildedizayn edilmiş olmalıdır.

3- Kateterin uç kısmı kendinden esnek, yumuşak ve yuvarlak distal uca sahip olmalı,bu sayade mukozada lezyona sebep olmamalıdır.

4- Kateterin üzerinde cm cinsinden derecelendirme olmalıdır.

5- Trakeal tüpe bağlanan konnektör hareketli olmalı ve bu konnektörün çok düşükbir hava rezistansı bulunmalıdır.

6- Dirsek konnektörünün üzerinde tek yünlü irrigasyon portu bulunmalı, ventilasyonve sekresyon kaçağı yapmamalıdır.

7- Dönebilen hasta erişim valfi bulunmalı, bu sayade fiberoptik bronkoskopi yapılabilmeliveya mukus numune toplama yapabilmelidir.

8- Kateterin uç kısmı seçimli bronkeal aspirasyon için açılı olmalıdır.

9- Dirsek konnektörün üstünde MDI portu bulunmalı ve 45 derece açılı olmalıdır.

10- Her ambalajın içinde kateterin değişim zamanını belirlemek amacıyla gün bantları yer almalıdır.

11- Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası yazılı olmalıdır.

KODU: 130310KATETER ÜRETERAL ACCESS 6 F TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sayfa 22 / 54

1.Kateter 70 cm uzunluğunda 6F ölçülerde olmalıdır.2.Kateter radyoopak özellikte olmalı, ilk 50 cm bölüm üzerinde işaaretler bulunmalıdır.3.Kateter ucu yuvarlatılmış olmalıdır.4.Her pakette kontrast madde enjeksiyonunu sağlayan luer look adaptör olmalıdır.5.Kateter iki ucu açık özellikte olmalıdır.6.Malzeme steril olarak paketlenmiş olmalıdır.7.Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 18 ay miadlı olmalıdır.

KODU: 130314-130324KATETER ÜRETERAL NO:3-4- TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kateter polivinilklorid termosoft materyalden yapılmış olmalıdır. 2. Kateter 70 cm uzunluğunda 3F-4F-5F ölçülerde olmalıdır. 3. Kateter radyoopak özellikte olmalıdır. 4. Ürün steril olarak paketlenmiş olmalıdır. 5. Ürün üzerinde son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli olmalıdır.6. 5’lik veya 10’luk kutularda bulunmalıdır. 7. Kateter iki ucu açık veya silindirik kapalı yandan geçişli ve flexible özellikte olmalıdır. 8. Her pakette luer look adaptör, yerleştirici guide wire ile birlikte kateter aynı ambalajda olmalıdır.9.Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 18 ay miadlı olmalıdır.

KODU: 130414KATETER UMBLİKAL ARTER SİLİKON 5F TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Kateter transparan olup, poliüretan materyalden yapılmış olmalıdır.2.Kateterin x-ray altında görüntülenebilmesi için radyoopak olmalıdır.3.Kateter tek lümenli olmalıdır.4.Kateter ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için atravmatik özellikte olmalıdır.5.Kateter venöz ve arteriyal yoldan yerleştirilebilmelidir.6.Kateter çapı 5Fr olmalıdır.7.Kateter uzunluğu yaklaşık 40 cm olmalıdır.8.Kateter üzerinde derinlik markerleri bulunmalıdır.9.Kateter steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.10. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.11. Teslim edilen her bir malzeme teslim tarihi itibarı ile 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 130424KATETER UMBLIKAL ARTER SİLİKON 4 F TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Kateter transparan olup, Poliüretan materyalden yapılmış olmalıdır.2.Kateterin x-ray altında görüntülenebilmesi için radyoopak olmalıdır.3.Kateter tek lümenli olmalıdır.4.Kateter ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için atravmatik özellikte olmalıdır.5.Kateter venöz ve arteriyal yoldan yerleştirilebilmelidir.6.Kateter çapı 4Fr olmalıdır.7.Kateter uzunluğu yaklaşık 40 cm olmalıdır.8.Kateter üzerinde derinlik markerleri bulunmalıdır.9.Kateter steril ve orijinal amblajında teslim edilmelidir.10. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslim

tarihi itibarı ile 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 130434KATETER UMBLIKAL ARTER SİLİKON 6 F TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Kateter transparan olup, PVC materyalden yapılmış olmalıdır. 2- Kateter x-ray altında görüntülenebilmesi için radyoopak olmalıdır. 3- Kateter tek lümenli olmalıdır. 4- Kateter ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için atravmatik özellikte olmalıdır. 5- Kateter venöz ve arteriyal yoldan yerleştirilebilmelidir. 6- Kateter çapı 6Fr olmalıdır. 7- Kateter uzunluğu ~ 40 cm olmalıdır. 8- Kateter üzerinde derinlik markerleri bulunmalıdır. 9- Kateter steril ve orijinal amblajında teslim edilmelidir.10- Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 11- Teslim edilen her bir malzeme teslim tarihi itibarı ile en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

KODU: 132570 KİŞNER TEL 1.5 MM, TROCAR UÇLU, PASLANMAZ ÇELİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Teklif edilecek olan implantlar çelik olmalıdır. 2.Telin üretildiği materyalin insan vücuduna reaksiyon yapmayan özellikte olmalıdır.3.Teklif edilecek malzemeler en az 200 mm (+-10mm) olmalıdır.4.Tellerin ucu trokar olmalı, diğer ucu ise yuvarlatılmış olmalıdır.

Sayfa 23 / 54

5.Firma istendiğinde; her kalınlıktaki telin ucuna yiv açabilmeli veya her iki uca da trokar uç yapabilmelidir.

KODU: 135351LANSET PRİCK METAL (1 MM.) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Kesici ucu 1mm olmalıdır.2.Kesici ucun yüzeyi anti allerjik ve cilde en az zarar verecek malzemeden yapılmış olmalıdır.3.Steril ve tek kullanımlık olmalıdır.4.Kutulu ve her lanset dispossable ayrı paket içerisinde olmalıdır.5.Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 136310LP MANOMETRE PEDİATRİK DİSP.(İNSEMİNASYON KATETERİ)TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Tek kullanımlık olmalıdır.2) Steril olmalı, tekli steril ambalajlanmış olmalı, ambalajı şeffaf görülebilir olmalı3) Her 10 milimetrede bir işaretli olmak üzere, her 50 ml’de bir rakamla belirlenmiş olmalı.4) 400 milimetre su basıncı kadar ölçüme izin vermeli5) LP üzerinde okunaklı ölçüm çizelgesi olmalı6) Ucunda plastik adaptörü olmalı7) Manometrenin plastik adaptör kısmı LP iğnesi ile uymlu olmalı8) Ambalajı içindeki materyali görmeye izin verecek steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir özellikte olmalı9) Ambalajın üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı.10) Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.11) LP manometresinin uzunluğu 30 cm + 0,5 olmalı12) LP manometresinin üst tarafında havaya açılan bir açıklığı olmalı

KODU: 136312MASKE DİFÜZÖR TRAKEOSTOMİ İÇİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Trakeostomili hastalarda kullanıma uygun olmaldır.2.Maske trakeostomili hastalara yüksek akımda ve konsantrasyonlarda FİO2 vermek üzere tasarlanmış olmaldır.3.360 derece dönebilen, 215 ( + 30) cm uzunluğunda, şeffaf oksijen bağlantılı hortumu olmalıdır.4.Oksijen hortumunun maske tarafında konsantrasyonu artırmak için özel konik yapı olmalıdır.5.Maske üzerinde, aspirasyon sondasının geçişine izin veren yapıda boşlukları olmalıdır.6.Maske %24-%80 aralığında FIO2 sağlamaldır.7.Swivel adaptörü sayesinde hastanın pozisyonundan etkilenmemelidir.8.Hastaya zarar vermeden sabitleme imkanı veren sabitleme bağcıkları olmalıdır.9.Maskenin ambalajı ve saklama koşulları; anatomik yapısının bozulmasını engelleyecek şekilde bir kalıp ile desteklenmiş olmalıdır.10. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miyadlı olmalıdır.

KODU: 136313MASKE DİFÜZÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Maske yüksek akımda ve konsantrasyonlarda FİO2 vermek üzere tasarlanmış olmalıdır.2.Hem ağız hem de burundan nefes alan hastaların kullanımı için uygun olmalıdır.3.360 derece dönebilen, 215 ( + 30) cm uzunluğunda, şeffaf oksijen bağlantılı hortumu olmalıdır.4.Oksijen hortumunun maske tarafında konsantrasyonu artırmak için özel konik yapı olmalıdır.5.Maske üzerinde, nazogastrik sonda geçişine izin veren yapıda boşlukları olmalıdır.6.Maske üzerinde, ağız bakımı ve aspirasyon imkanı sağlayacak boşlukları olmalıdır.7.Maske hastada intrensek peep meydana getirmemelidir.8.Maske, CO2 nin yeniden solunmasını engelleyecek yapıda olmalıdır.9.Maske ile,

3LPM / %30-605LPM / %36-697LPM / %48-8010LPM / %53-8512LPM / %57-89˃15LPM / %60-90 oranlarında FİO2 sağlamalıdır.

10. Maskenin ambalajı ve saklama koşulları; anatomik yapısının bozulmasını engelleyecek şekilde bir kalıp ile desteklenmiş olmalıdır.11. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miyadlı olmalıdır.

MALZEME KODU: 136314MALZEME ADI: MASKE DİFÜZÖR ETCO2 PORTLU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Maske yüksek konsantrasyonlarda FİO2 vermek aynı zamanda da noninvaziv karbondioksit ölçümü yapabilmek üzere tasarlanmış olmalıdır.

Sayfa 24 / 54

2. Maske üzerinde karbondioksit ölçümü yapılabilmesi için etco2 ölçüm hattı olmalıdır.

3. Maskenin karbondiosit bağlantı hortumu masimo marka cihazla uyumlu olmalıdır.

4. Hem ağız hem de burundan nefes alan hastaların kullanımı için uygun olmalıdır.

5. Oksijen hortumunun maske tarafında konsantrasyonu arttırmak için özel konik yapısı olmalıdır.

6. Oksijen hortumun flowmetre giriş yerinde akış oranlarını gösteren tablo olmalıdır.

7. Maske üzerinde, Nazogastrik sonda vb. uygulamalara izin veren yapıda ve uygun büyüklükte boşlukları olmalıdır.

8. Maske üzerinde, ağız bakımı ve aspirasyon imkânı sağlayacak boşlukları olmalıdır.

9. Maske hasta da İntrensek peep meydana getirmemelidir.

10. Maskenin üzerinde CO2 nin yeniden solunmasını engelleyecek yapıda boşlukları olmalıdır.11. Maske ile

a. 1LPM / %24-25b. 2LPM / %27-32c. 4LPM / %34-40d. 10LPM / %53-58e. 12-15LPM / %59-65 oranlarında FİO2 sağlanmalıdır.

12. Maskenin ambalajı ve saklama koşulları; anatomik yapısının bozulmasını engelleyecek şekilde bir kalıp ile desteklenerek paketlenmiş olmalıdır.

13. Maske ilgili klinik de denenerek uygunluk verilecektir.14. 2500 Adet maske ile beraber aşağıda özellikleri belirtilen 1 adet cihaz verilmelidir.

15. Cihaz yetiskin, pediatrik, infant ve yenidoğan hastalarda kullanılabilmelidir.

16. Cihazda non-invasive yöntemle yüzdesel oksijen satürasyonu (SpO2), nabız atış hızı (PR), Karboksihemoglobin (SpCO) ve PI (perfizyon İndeksi) ölçümleri yapılabilmelidir.

17. Cihaz ekrani dokunmatik ekran olmalidir.

18. Cihazda SpO2 ortalama ölçüm değerleri, 2-4/4-6/8/10/12/14/16 saniye olarak seçilebilmeli ve SpO2, nabız hızı ve perfüzyon oranı için enaz 72 saatlik trend özelliği bulunmalıdır.

19. Cihaz yeni parametrelerinde ileride eklenebilmesine olanak sağlayan platforma sahip olmalıdır.

20. Cihazın transportlar içn ayrılabilen bölümü dahili bataryalı, hem şebeke cereyanı hemde batarya ile çalışabilmeli, hem yatay hem de dikey okunabilen bir sistem olmalıdır.

21. Cihaz Sidestream yöntem ile ETco2 ölçümü yapmalı ve en fazla 60 ml/dakika örnekleme hızında çalışmalıdır.

22. Her cihaz ile birlikte 1 adet çok kullanımlık hasta ara kablosu, 1 adet çok kullanımlık yetişkin Karboksihemoglobin sensörü verilecektir.

KODU: 136770 -136771 -136772 -136773 -136774 -136775 -136776MASKE LARENGEAL BALONSUZ DISPOSABLE NO:1MASKE LARENGEAL BALONSUZ DISPOSABLE NO:1,5MASKE LARENGEAL BALONSUZ DISPOSABLE NO:2MASKE LARENGEAL BALONSUZ DISPOSABLE NO:2,5MASKE LARENGEAL BALONSUZ DISPOSABLE NO:3MASKE LARENGEAL BALONSUZ DISPOSABLE NO:4MASKE LARENGEAL BALONSUZ DISPOSABLE NO:5 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ürün tek kullanımlık olmalıdır ve lateks içermemelidir.2. Ürün şeffaf olmalıdır.3. Ürün yerleştirildiği konumda, etrafında dönmesini önlemek için eliptik yapıda tasarlanmış olmalıdır.4. Ürünün damak ile temas eden yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.5. Ürünün epiglottise denk gelen bölgesi epiglotun düşmesini ve hava akımına engel oluşturmasını önleyecek bir çıkıntı parçasına sahip olmalıdır.6. Ürün şişirilebilir cuff(kaf) içermeyen tasarıma sahip olmalıdır.7. Ürünün doğru yerleştirilmesini sağlamak için kesici dişlerin hizalanması amacıyla bir işaret çizgisine sahip olmalıdır.8. Ürün, yerleştirildiği konumda, olağan klinik uygulamalarda kullanılacak şekilde düşük havayolu basınçlarında kaçak oluşturulmamalıdır; bu özelliği klinik çalışmalarla gösterilebilmelidir.9. Ürün üzerinde gastrik kanal girişi bulunmalıdır; bu kanalın içinden nazogastrik tüp geçmesini sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.10. Hasta tarafından ısırılarak havayolu tıkanıklığına yol açmayacak şekilde ürün ile bütünleşik bir ısırma koruyucu blok sistemi bulunmalıdır ve sert blok parçasının birleşme yerinde, ürün yerleştirilirken kıvrılmasını engellemek için bir tasarım özelliğine sahip olmaldır.11. kolay ve hızlı yerleşim için esnek bir yapıya sahip olamalıdır.12. Ürünün 1- 1,5- 2- 2,5 pediatrik vr 3 -4- 5 erişkin boyutları bulunmalıdır.13. Ürün renk kodlu kaplar içinde kullanıma hazır ambalajlanmış olmalıdır.14. Ürün tekli paketlerde ve steril olarak sunulmalıdır.

Sayfa 25 / 54

KODU: 136784 MASKE BAŞ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Maske, kafa hastalarının ışın tedavisi sırasında, hastanın baş pozisyonunu sabitleyebilir olmalıdır.2. Maske, gözenekli termoplastik malzemeden yapılmış olmalıdır.3. En fazla 75 C deki suda 2-3 dakika içinde yumuşayabilmelidir.4. Termoplastik maske, hastanın yüzünün şeklini 3-5 dakikada almalıdır ve bu şekli tüm tedavi boyunca deforme olmadan

koruyabilmelidir.5. Hasta cildinde toksik etkiye sahip olmamalıdır.6. Termoplastik maske, U-çerçeveye iyi yapıştırılmış olmalı; suyun içinde yumuşadığında çerçeveden ayrılmamalıdır.7. Maske, sertleştikten sonra daralma yapmayan özellikte olmalıdır.8. Cildi tahriş etmeyen, dokuyla uyumlu molekül yapısına sahip olmalı; maske cilde ve saça yapışmamalıdır.9. U-çerçevenin üzerindeki sabitleme delikleri, standart ve kliniğimizde kullanılan baseplate’lerle (maske tutucu) uyumlu olmalıdır.10. Termoplastik maskeler 2.4mm kalınlığa sahip olmalıdır.11. Maskeler, disposable olmalı; gerekirse, tedavi sırasında alkol solüsyonu veya soğuk su ve sabunla dezenfekte edilebilir olmalıdır.12. Maskelerin çerçevelerinin üzerinde üretici firmanın orijinal logosu, ürün kod numarası ve malzemenin takibine ilişkin seri

numarası bulunmalıdır.13. Kalite ve uygunluğu Radyasyon Onkolojisi Anabilim Dalı tarafından onaylanmayan numuneler ihaleye dahil edilmeyecektir.

KODU: 136779 MASKE BAŞ IMRT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Maske, kafa hastalarının IMRT ışın tedavisi sırasında, hastanın baş pozisyonunu sabitleyebilir olmalıdır.2.Maskeler termoplastik malzemeden ve gözenekli yapıda olmalıdır. Tedavi boyunca tekrar uygulanabilirlik ve gelişmiş fiksasyon

sağlamalıdır.3.Maskeler tek kullanımlık ve kendinden çerçeveli olmalıdır. T şekilli kilitleme mandallarının girdiği karbonfiber yatak üzerinde

tutuculuğu sağlayan ve dübel vazifesi gören aksam maske çerçevesi üzerinde sabit olacaktır4.Maskeler çerçeveye iyi yapıştırılmış olmalı ve suyun içinde yumuşadığında çerçeveden ayrılmamalıdır.5.Maskelerin termoplastiği hastanın baş pozisyonunu sabitleme amaçlı şerit şeklinde bantlı yapıya sahip olmalıdır.6.Maske sertleştikten sonra daralma yapmayan özellikte olmalıdır.7.Maskeler cildi tahriş etmemeli, cilde saça yapışmamalıdır.8.Maskelerin kalınlığı 2.4 mm (+0.1 mm) olmalıdır.9.Maske çerçevelerinin T şekilli mandal kilitleme sistemi ve sabitleme delikleri klinikte mevcut kullanılan maske tutucular (baseplate)

ile uyumlu olacaktır. Maskelerle birlikte her bir maskenin ihtiyacına uygun sayıda T mandallardan verilmelidir.10. Maskeler 75 C deki suda 2-3 dakikada yumuşayabilmesi ve hasta cildinde toksik etkiye sebep olmamalıdır. Maske yapıldıktan

sonra 2-3 dakikada kalıcı sertliğe ulaşacak özellikte olmalı ve şeklini tüm tedavi boyunca muhafaza etmelidir11. Maskelerin çerçevelerinin üzerinde üretici firmanın orijinal logosu, ürün kod numarası ve malzemenın takibine ilişkin seri numarası

olmalıdır.12. Kalite ve uygunluğu Radyasyon Onkolojisi Anabilim Dalı tarafından onaylanmayan numuneler ihaleye dahil edilmeyecektir.

KODU: 136783 MASKE BAŞ- BOYUN IMRT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Maske, gözenekli termoplastik malzemeden yapılmış olmalıdır. Tedavi boyunca tekrar uygulanabilirlik ve gelişmiş fiksasyon sağlamalıdır.

2. Maskeler baş, boyun omuz gölgeleri için tedavi başlangıcından bitimine kadar mümkün olan en iyi sabitlemeyi sağlamalıdır.3. Maskeler tek kullanımlık ve kendinden çerçeveli olmalıdır. T şekilli kilitleme mandallarının girdiği ve karbonfiber yatak üzerinde

tutuculuğu sağlayan ve dübel vazifesi gören aksam maske çerçevesi üzerinde sabit olacaktır.4. Maskeler çerçeveye iyi yapıştırılmış olmalı ve suyun içinde yumuşadığında çerçeveden ayrılmamalıdır.5. IMRT Baş-boyun-omuz maskelerinin termoplastiği alın bölgesinde T şeklinde, omuzlarda ise şerit şeklinde sabitleme bantları

içermelidir.6. Maske sertleştikten sonra minimum daralmaya sahip olmalıdır.7. Maskeler cildi tahriş etmemeli, cilde ve saça yapışmamalıdır.8. Maskelerin kalınlığı 2.4 mm (+0.1 mm ) olmalıdır.9. Maske çerçevelerinin T şekilli mandal kilitleme sistemi ve sabitleme delikleri klinikte mevcut kullanılan karbonfiber baş-boyun-omuz

tutucuya ve baseplatelere uyumlu olacaktır. Maskelerle birlikte her bir maskenin ihtiyacına uygun sayıda T mandallardan verilmelidir.

10. Maskeler, 75 C deki suda 2-3 dakidada yumuşayabilmeli ve hasta cildinde toksik etkiye sebep olmamalıdır. Maske yapıldıktan sonra 2-3 dakikada kalıcı sertliğe ulaşacak özellikte olmalı ve şeklini tüm tedavi boyunca muhafaza etmelidir.

11. Maskeler omuzların başlangıcından itibaren kollara doğru en az 10 cm aşağı inmelidir.12. Maskelerin çerçevelerinin üzerinde üretici firmanın orijinal logosu, ürün kod numarası ve malzemenin takibine ilişkin seri numarası

olmalıdır.13. Kalite ve uygunluğu Radyasyon Onkolojisi Anabilim Dalı tarafından onaylanmayan numuneler ihaleye dahil edilmeyecektir.

Sayfa 26 / 54

KODU: 136796 MASKE BAŞ-BOYUN TEKNİK ŞARTNAMESİ1. Baş boyun hastalarının ışın tedavisi sırasında, hasta pozisyonunun sabitliğini sağlamak amaçlı kullanılabilir olmalıdır.2.Maske, gözenekli termoplastik malzemeden yapılmış olmalıdır.3.En fazla 75 C deki suda, 2-3 dakika içinde yumuşayabilmelidir.4.Termoplastik maske, hastanın yüzünün şeklini 3-5 dakikada almalıdır ve bu şekli tüm tedavi boyunca deforme olmadan

koruyabilmelidir.5.Hasta cildinde toksik etkiye sahip olmamalıdır.6.Termoplastik maske, U-çerçeveye iyi yapıştırılmış olmalı; suyun içinde yumuşadığında çerçeveden ayrılmamalıdır.7.Maske, sertleştikten sonra daralma yapmayan özellikte olmalıdır.8.Cildi tahriş etmeyen, dokuyla uyumlu molekül yapısına sahip olmalı; maske cilde ve saça yapışmamalıdır.9.U-çerçevenin üzerindeki sabitleme delikleri, standart ve kliniğimizde kullanılan baseplate’lerle (maske tutucu) uyumlu olmalıdır.10. Termoplastik maskeler 2.4mm kalınlığa sahip olmalıdır.11. Maskeler, disposable olmalı; gerekirse, tedavi sırasında alkol solüsyonu veya soğuk su ve sabunla dezenfekte edilebilir olmalıdır.12. Maskelerin çerçevelerinin üzerinde üretici firmanın orijinal logosu, ürün kod numarası ve malzemenin takibine ilişkin seri numarası

bulunmalıdır.13. Kalite ve uygunluğu Radyasyon Onkolojisi Anabilim Dalı tarafından onaylanmayan numuneler ihaleye dahil edilmeyecektir.

KODU: 137103KANÜL I.V.KAPAĞI (SİLİKON GİRİŞLİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Non toksik tıbbi PVC'den üretilmiş olmalı2) IV Kanül kapağı serum setine dolanıp, IV giriş yerine zarar vermeyecek uzunlukta ve yapıda olmalı, en fazla 10 mm

uzunluğunda ve 1 cm çapında olmalı3) Hastanede kullandığımız intraket, stepkak vb. kateterlere uyumlu olmalı4) Tek tarafı silikon ile kapalı diğer ucu luer locklu olmalı5) İntraket, spepkak vb. kateterlere takıldığında sıvı sızdırmamalı, kendiliğinden düşmemelidir.6) Tekli, steril paketler halinde olmalı ve kapağın boyu uzun olmamalıdır. (takılma ihtimaline karşın)7) Tekli paketler birbiriyle bağlantılı ise açılma bantları birbirinden bağımsız olmalı, yani bir paket açılırken yanındaki paket

açılmamalı, deforme olmamalıdır.8) Paketin üzerinde sterilizasyon tarihi yazılı olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.9) Kapağın yüzeyi çevirmeyi kolaylaştırıcı şekilde köşeli olmalıdır.10) İğne ucu çıkarılmadan yapılması gereken enjeksiyonlar için Kanül I.V. Kapağı girişi silikon ile kaplı olmalıdır.11) İğne ucu giriş bölgesinde kullanılması gereken silikon dayanıklı olmalıdır.

KODU: 140262-140264LAPAROSKOPİK KLİP LARGE LAPAROSKOPİK KLİP MEDİUM TEKNİK ŞARTNEMESİ

1. Disposable Olmalıdır.2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır3. Endoskopik klip atıcı 10 mm çapında olmalıdır.4. Endoskopik klip atıcı içinde en az 15 adet titanyum klip bulunmalıdır.5. Klibin dokuda kapanmadan önceki çene ağız açıklığı 4.5 ( ± 0,5 ) mm , kapandıktan sonraki uzunluğu 11.0 ( ± 0,5 ) mm

olmalıdır.6. Endoskopik klip atıcısının şaft uzunluğu 33 ( ± 1 ) cm olmalıdır.7. Endoskopik klip atıcısının şaft kısmı ışığı yansıtmayan malzemeden olmalıdır.8. Endoskopik klip atıcısının çenesi görüş kolaylığını sağlamak üzere açılı dizayn edilmiş olmalıdır. 9. Endoskopik klip atıcısında bulunan kliplerin dokuda kapandıktan sonra kaymaması için üzerindeki girinti ve çıkıntıların birbirine

kenetlenmesini sağlayan super interlock sistemi bulunmalıdır.10. Endoskopik klip atıcısındaki klip, dokuyu tümüyle içine alabilmesi için ön uçtan başlayarak arkaya doğru kapanmalıdır.11. Endoskopik klip atıcısı 360 rotasyon özelliğine sahip olmalıdır12. Endoskopik klip atıcısınındaki tetik sayesinde klıp çeneye sürülebilmelidir.13. Endoskopik klıp atıcısının elciğinin çeneye sürülmüş klibi doku üzerinde kapatma özelliği olmalıdır.14. Endoskopik klip atıcısının çenesinde kaviteye klip düşmememsi için, klip bulunmamalıdır.15. Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.16. Ürün UBB’na kayıtlı olmalıdır.17. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.18. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.19. Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir. Değerlendirme de ;Ürünün kullanım kolaylığı,teknik özelliklerinin

üstünlüğü ve vaka esnasınde sağladığı avantajlar dikkate alınacaktır.

KODU: 141150PASTA KOLOSTOMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.57 gr +/- 3 gr’ lık tüplerde olmalı2.Alerji yapmayan hidrocoloid meteryalden üretilmelidir.3.Stoma etrafına sürüldüğünde dağılmamalıdır.4.Stomadan kullanılmak amacı ile üretilmiş özel pasta olmalıdır.5.Non-Allerjenik malzemeden yapılmış olmalıdır.

Sayfa 27 / 54

6.Tekli kutularda orijinal ambalajında teslim edilmelidir.7.Teslim edilen her bir malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 141152PASTA EEG-ELFİX (400 gr.) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.EEG pastası elektrotlar ile cilt arasındaki kontaks rezistansındaki konduktiviteyi artıracak özellikte olmalıdır.2.EEG pastası yüksek oda sıcaklığında ve ateşi olan hastalarda en iyi şekilde yapışma özelliği sağlamalıdır.3.EEG pastası terleme ve elektrotların cilt yüzeyinden ayrılmasını engelleyecek özellikte olmalıdır.4.EEG pastası kullanımdan sonra ayrıca temizleyici maddenin kullanılmasına ihtiyaç göstermeyecektir. 5.EEG kaydıyla artifaktları engelleyecek özellikte olmalıdır.6.Kullanımdan sonra elektrotlarda kalan pastaları temizlemeye gerek duymadan suda kolay bir şekilde çözülmesi özelliğinde

olmalıdır.7.Kokusuz opak ve alerjik yapmayacak özellikte olacaktır.8.Hem EEG (Elektroensefelografi) hem de EP (Evokedpotantial) uygulamalarında kullanılabilmelidir.9.Raf ömrü 3 yıl olmalı, açıldıktan sonra 6 ay kullanılabilirliğini korumalıdır.10. 500gr. ve üstü ambalajlar açıldıktan sonra kullanılabilirliğe uygun değildir. Ambalajı kavanoz şeklinde olmalıdır. Orijinal

ambalajında 3'erli kutular halinde olmalıdır.11. Yenidoğan ve süt çocuğu çekimlerinde efsafı yumuşak kolay ve bastırmaya ihtiyaç duymadan tutunabilir nitelikte olmalıdır.

KODU: 141200PERFORATOR AMNIOTIC STERİL DİSP. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) 20-25 cm. uzunlukta olmalıdır.2) Dışarıda kalacak kısmı hafif eğimli olmalıdır.3) Ucundaki iğne en fazla 1mm. kadar olmalıdır.4) Disposable olmalıdır.5) Kaygan özellikte olmalıdır.6) Kenarları keskin olmamalıdır.

KODU: 141645NAZAL YÜKSEK AKIŞ CPAP KANÜLÜ (INFANT BOY) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Kanüller, Nazal Yüksek Akış sistemleri ve Ventilatör den yapılacak CPAP uygulamaları için özel üretilmiş olmalıdır.2.Nazal Yüksek Akış kanüllerinin infant ve pediatrik hasta gruplarında kullanılabilmesi için renk kodlu 3 (üç) farklı boyu olmalıdır.

Hangi boy kanülden ne kadar alınacağı ünite tarafından belirlenecektir.3.Nazal Yüksek Akış kanülleri, hiçbir ek parçaya (Bone, Baş bandı vb..) gereksinim duymadan bebeğe takılabilmelidir.4.Nazal Yüksek Akış kanülleri, uzun süreli kullanımlarda hasta yüzünde deformasyon veya yara oluşturmayacak şekilde tasarlanmış

olmalı ve toplam ağırlığı 15 gram'ı geçmemelidir.5.Kanüller kink olup tıkanma oluşturmaması adına iç kısmı spiral telli yapıya sahip olmalıdır.6.Kanüllerin düşük ve yüksek akış aralıklarında kullanıma uygun olması gerekmektedir. Kanüllerin hangi akış aralıklarında çalıştığını

gösteren kanül - akış tablosu orijinal firma kataloğunda gösterilebilmelidir.7.Kanül hastaya bağlantı sistemi hidrocolloid band sistemi içermeli sabitleme sadece yanak kısımlarında olmalı ve üst kısmı cırtcırt

sistemli olmalı bu sayede septumda oluşabilecek sıkıntılar ortadan kaldırılabilmelidir. Ürünün bu özellikleri orijinal firma kataloğunda gösterilebilmelidir. Yapışkan banttan kanül sayısının iki katı kadar kliniğe verilmelidir.

8.Ventilatör seti ile kullanılabilmesi için ara bağlantı parçası verilecektir.9.Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında en az 2 farklı boyda numune denenecektir. Numune getirmeyen firmaların teklifleri

değerlendirilmeyecektir.10. Teklif veren firmalar teknik şartnamede belirtilen her madde için teknik şartnameye uygunluk belgesi vereceklerdir.11. Alınacak her 250 ( ikiyüzelli ) adet kanül ile birlikte kullanım süresi boyunca Nazal Yüksek Akış cihazı kliniğe kurulacaktır. Cihazın

özellikleri aşağıdaki gibidir.11.1. Cihaz yoğun bakım ve poliklinik ünitelerinde yetişkin, pediatrik ve yenidoğan CPAP/DPAP ve trakeostomili hastalarda

yüksek akış değerlerinde ısı - nem terapisi uygulamalarında kullanılabilecek özellikte tasarlanmış olmalıdır.11.2. Cihazın üzerinde havayolu solunum gazı sıcaklığını, oksijen fraksiyonunu ve akış miktarını sürekli olarak görüntüleyen

digital bir gösterge olmalıdır.11.3. Ünite 2,1 Kg ağırlığında olmalı ve taşınabilirliği bu sayede üst düzeyde olmalıdır.11.4. Cihaz bir oksijen kaynağına bağlandığında entegre hava sistemi yardımı ile 1 Litre / Dakika adımlarla 2 ve 25 Litre /

Dakika aralığında ayarlanabilir olmalıdır. Hastaya verilecek gaz akışındaki oksijen %21 ila %90 arasında ayarlanabilir olmalı, oksijen dışında başka bir basınçlı gaz kaynağına gerek duymamalıdır.

11.5. Cihaz istenildiğinde harici oksijen sistemine bağlı olmadan da kullanılabilir olmalıdır.11.6. Cihaz her akış değerinde hastaya doğal nemin verilmesini sağlayabilmelidir ve bunu doğrulamak için bir akış ve ısı ölçer

kullanmalıdır. Bu Isı ve akış ölçer devrenin içerisinde entegre edilmiş olmalıdır.11.7. Yüksek akış nemlendirici sisteminde istenilen oksijen fraksiyonu ultrasonik oksijen sensörü ile ekrandan takip

edilebilmelidir.11.8. Yüksek akış nemlendirici sistemi özel dezenfeksiyon sistemi ile 90ºC sıcaklıkta 55 dk içerisinde kendini dezenfekte

edebilmeli ve diğer hastalar için kullanıma hazır hale getirebilmelidir.1 adet Dezenfeksiyon kiti cihaz ile beraber verilecektir.11.9. Cihaz uluslararası standartlara ve CE ye uygun olmalıdır. 11.10. Cihazların montajı satıcı firma teknik elemanları tarafından tahsis edilen mahallerde tüm malzeme ve aksesuarları

(taşınabilir tekerlekli fren tertibatlı mobil stant ) ile birlikte çalışır durumda teslim edilecektir.158715 ve 143952 kodlu malzemeler ile birlikte değerlendirilecektir.

Sayfa 28 / 54

KODU: 143202

NAZAL YÜKSEK AKIŞ CPAP KANÜLÜ (TRAKEOSTOMİLİ HASTALAR İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ürün trakestomili hastalarda nazal yüksek akış uygulaması sırasında kullanıma uygun olmalıdır

2. Ürün Isıtıcılı nazal yüksek akış sisteminin ısıtıcılı hortum hattına uyumlu olmalıdır ve başka hiç bir ara parçaya gerek duyulmadan bu hatta takılabilmelidir.

3. Ürün 10-60 Litre Dakika akış aralığında çalışmaya uygun yapıda olmalıdır

5. Ürün trakestomi bölgesinde oluşabilecek bölgesel rahatsızlıkları minimize edebilmelidir

6. Ürün çok düşük bir ağırlığa sahip olmalıdır.

7. Ürün mümkün en olan en yüksek esnekliği verebilmelidir.

8. Ürünün kordon tasarımı trakestomi tüpünden devrenin ağırlığını alacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır

9. Üründe hastadan gelebilecek sekresyon/kan vs gibi maddelerin dışarı sıçramasını önleyecek bir kapak olmalıdır.

KODU: 143852NAZAL YÜKSEK AKIŞ CPAP KANÜLÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Kanüller nazal yüksek akış sistemi için özel üretilmiş olmalıdır.2.Nazal kanül 50 Litre/Dakika nazal yüksek akışlarda kullanıma uygun olmalıdır.3.Nazal kanül hastaya 2 adet bağlantıyla sabitlenmelidir. Bu bağlantılardan ilki hastanın boynuna asılarak CPAP kitinin ağırlığının

hastanın başında taşınmasını önlemelidir4.Nazal kanülleri sabitlemek adına ayar yapılmasını sağlayan bir kayışa sahip olması gerekmektedir.5.Kanüllerin hastayı rahatsız etmeyecek şekilde tasarlanmış silikon yapıda olmalıdır.6.Kanülde su yoğunlaşmasının önlenmesi için seçiçi geçirgen mambran yapıya sahip parçası olmalı ve istenilen miktarlarda S, M ve L

olarak üç ayrı boyda verilmelidir ayrıca trakeostomili hastalara uygun kanülde verilmelidir ve bu özellik broşür üzerinde açıkça belirtilmelidir.

7.Nazal kanüller hastanede kullanılacak olan yüksek akış kitleri ile uyumlu olmalıdır.8.Hangi boy kanülden ne kadar alınacağı ünite tarafından belirlenecektir.9.Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir. Numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.10. Teklif veren firmalar teknik şartnamede belirtilen her madde için teknik şartnameye uygunluk belgesi vereceklerdir.

KODU:143853 NAZAL YÜKSEK AKIŞ CPAP KANÜLÜ(TRAKEOSTOMİLİ HASTALAR İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Ürün trakestomili hastalarda nazal yuksek akış uygulaması sırasında kullanıma uygun olmalıdır.2) Ürün ısıtıcılı nazal yüksek akış sisteminin ısıtıcılı hortum hattına uyumlu olmalıdır ve başka hiçbir ara parçaya gerek

duyulmadan bu hatta takılabilmelidir.3) Ürün 10-60 litre/dakika akış aralığında çalışmaya uygun yapıda olmalıdır.4) Ürün trakestomi bölgesinde oluşabilecek bölgesel rahatsızlıkları minimize edebilmelidir.5) Ürün çok düşük bir ağırlığa sahip olmalıdır.6) Ürün mümkün olan en yüksek esnekliği verebilmelidir.7) Ürünün kordon tasarımı trakestomi tüpünden devrenin ağırlığını alacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.8) Üründe hastadan gelebilecek sekresyon/kan vs gibi maddelerin dışarı sıçramasını önleyecek bir kapak olmalıdır.

KODU: 143952NAZAL YÜKSEK AKIŞ CPAP KANÜLÜ (PEDİATRİK BOY) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Kanüller nazal yüksek akış sistemleri için özel üretilmiş olmalıdır.

2) Nazal yüksek akış kanüllerinin yetişkin hasta gruplarında kullanılabilmesi için üç farklı boyu(S,M,L) bulunmalıdır.

Ayrıca trakeostomili hastalar için ara yüz bulunmalıdır.

3) Kanüllerin düşük ve yüksek akış (35-60 lpm) aralıklarında kullanıma uygun olması gerekmektedir.

4) Kanül hastaya bağlantı için iki farklı bağlantı aparatı olmalı ve bu sayede septumda oluşabilecek sıkıntılar ortadan

kaldırılabilmelidir .Ek olarak önerilen cihaz sorunsuz şekilde cihazda direkt olarak çalışabilmeli ve tüm

kalibrasyonlardan geçebilmelidir. Kalibrasyondan geçemeyen kanüller teslim alınmayacaktır.

5) Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir. Numune getirmeyen firmaların teklifleri

değerlendirilmeyecektir.

6) Teklif veren firmalar teknik şartnamede belirtilen her madde için teknik şartnameye uygunluk belgesi vereceklerdir.

7) Teklif edilen kanüller ile birlikte yüksek akış terapi cihazı verilmelidir. 158715 ve 141645 kodlu malzemeler ile birlikte değerlendirilecektir

Sayfa 29 / 54

KODU: 143953HASTA DEVRESİ YÜKSEK AKIŞ TERAPİ PEDİATRİK DSP.

1. Hasta iletim devresi; disposible olmalı ve yoğunlaşmayı önleyen sıcak su devresine sahip olmalıdır. Sıcak su devresi, nemlendirilmiş oksijeni hastaya ulaşana kadar yoğunlaşmayı önleyecek sıcak su devir daim özelliğine sahip olmalıdır, Devre içerisinde transfer kartuşu, devre ile tümleşik ve tek kullanımlık olmalidır.

2.Hasta iletim devresi; özel bağlantı ucu aracılığıyla cihaza sızdırmazlık sağlayacak şekilde bağlanmalıdır.

3.Setin içerisindeki transfer kartuşu 0,01 mikrondan daha büyük partiküllerin geçişini engellemelidir.Yüksek akımdaki gaz ve/veya gaz karışımını 33-41 C arası ayarlanabilir ısı aralığında ve 1-8 lt/dk akış aralığında hastaya transferine olanak sağlamalıdır.

4.Setin içerisindeki transfer kartuşu özel yapısı sayesinde enfeksiyona karşı yüksek seviyede efektif koruma sağlamalıdır,

5.Sistem istenildiği taktirde extübe hastalarda Nitrik Oksit uygulama sistemleriyle uyumlu çalışabilmelidir.

6.Sistem istenildiği taktirde extübe hastalarda ilaç aparatı kullanarak ilaç tedavisi İçin uygun olmalıdır.

7.Sarfların tüketimi bitene kadar her 50 set için 1(bir) cihaz hastanenin kullanımına sağlanmalıdır.Verilecek olan cihazın özellikleri alt maddelerdeki gibi olmalıdır.

7.1 Cihaz kolayca serum askısına bağlanabilr olmalidir.

7.2 Cihaz harici kaynak kullararak 40 Ipm'e kadar verilen hava ve/veya oksijeni en az %95-100 relative nemlilikte verebilmesini sağlamalidır.

7.3 Cihaz; yüksek akımdaki gaz ve/veya gaz karışımını 33-41 C arası ayarlanabilir ve sabit ısı aralığında hastaya verebilmelidir,

7.4 Cihaz , hasta güvenliği açısından alarm sistemlerine sahip olmalıdır.

7.5 Cihaz, elektronik oksijen blendırına sahip olmalı ve oksijen yüzdesi %21-%100 aralığında dijital olarak ayarlanabillr olmalıdır.

7.6 Cihaz, şehir şebeke elektriğiyle çalışabiliyor olmalı elektrik kesilmesine karşı şarj ünitesine sahip olmalıdır.

7.7 Cihazın kullanımında oksijen, litre ve ısı ayarları dijital olarak görülebilmeli ve tek tuşta ayarlanabilir özellikte olmalıdır.

7.8 Cihazın; Oksijen sensörü otomatik olarak ilk çalıştırma sırasında ve her 24 saatte bir oksijen ile kalibre edilmelidir.

KODU: 144614POMPA ARTROSKOPİ- Y ( PUARLI) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Ortopedik vakalarda kullanılmak üzere dızayn edilmiş olmalıdır.2.Hava girişsiz 2 adet delme ucu bulunmalıdır.3.Ucunda açma/kapama klipsi olmalı, hortum Y konnektör sayesinde iki uca ayrılmalıdır.4.Konnektör üzerinde hava boşaltma kapağı olmalıdır.5.Uç proximal ve silikon hortumlu olmalıdır.6.Toplam uzunluk 215 ± 5 cm olmalıdır.7.Hat üzerinde puar bulunmalıdır.8.Tekli steril poşetlerde bulunmalıdır.

KODU: 144731PORT HAND- ASSİSTED 80 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ1. Disposable olmalıdır.2. Laparoskopik vakalarda kullanıma uygun olmalıdır.3. Steril paket içerisinde bulunmalıdır.4. El hareketleri ve ekran arasında bağlantı sağlamalıdır.5. Ameliyatı yapan kişinin elinin, karnın içine girebilmesine ve peritonel gazın sabit kalabilmesine uygun olmalıdır.

KODU:144733 PORT RADİAL DİLATASYON UZUN 12 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Dilatasyon port sistemi; disposable kanül, bıçaksız dilatatör , kılıftan oluşmalı ve aynı paket içinde tümü disposable olmalıdır.

2) Kanülün iç çapı 12 mm ( ± 0.5 mm ) olmalıdır. 3) Kanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek flap valf sistemi olmalıdır.4) Kanül; ameliyat esnasında teleskop ışığının ve radyografik girişimlere bağlı yansımaları önlemek için non – kondükif

radyolüsan olmalıdır.5) Kanülün uzunluğu 100 mm ( ± 10 mm ) olmalıdır.6) Bıçaksız dilatatör kanülü karın duvarındaki yerleştirmeye sağlamalı ve işlemi kolaylaştırmak için bağımsız olarak rotasyon

yapmalıdır.7) Port sisteminde bulunan kılıf, dilatasyon kanülleri ile birlikte kullanıma uygun olmalı ve aynı zamanda 5mm-10mm-12mm

lik kanüllere takılabilmesi için materiali polyester olmalıdır.8) Kanülde bulunan iki veya üç yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve batın içindeki gazın cerraha direkt

olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.9) Spesimen çıkartabilmek için, alt kısımdaki geniş alandan tek yönlü esnek valflar sayesinde rahatlıkla çıkartılabilmelidir.10) Port sistemine uyumlu disposable access iğnesi (guide 5 mm) 100 mm(+/-10mm) uzunluğunda beraberinde steril orjinal

paketinde verilecektir.11) Steril pakette ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır. Sterilite miyadı en az 3 yıl olmalıdır.12) Sistem birbirine uyumlu olacaktır.

Sayfa 30 / 54

KODU:144734 PORT RADİAL DİLATASYON UZUN 10 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Dilatasyon port sistemi; disposable kanül, bıçaksız dilatatör , kılıftan oluşmalı ve aynı paket içinde tümü disposable olmalıdır.

2) Kanülün iç çapı 10 mm ( ± 0.5 mm ) olmalıdır. 3) Kanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek flap valf sistemi olmalıdır.4) Kanül; ameliyat esnasında teleskop ışığının ve radyografik girişimlere bağlı yansımaları önlemek için non – kondükif

radyolüsan olmalıdır.5) Kanülün uzunluğu 100 mm ( ± 10 mm ) olmalıdır.6) Bıçaksız dilatatör kanülü karın duvarındaki yerleştirmeye sağlamalı ve işlemi kolaylaştırmak için bağımsız olarak rotasyon

yapmalıdır.7) Port sisteminde bulunan kılıf, dilatasyon kanülleri ile birlikte kullanıma uygun olmalı ve aynı zamanda 5mm-10mm-12mm

lik kanüllere takılabilmesi için materiali polyester olmalıdır.8) Kanülde bulunan iki veya üç yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve batın içindeki gazın cerraha direkt

olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.9) Spesimen çıkartabilmek için, alt kısımdaki geniş alandan tek yönlü esnek valflar sayesinde rahatlıkla çıkartılabilmelidir.10) Port sistemine uyumlu disposable access iğnesi (guide 5 mm) 100 mm(+/-10mm) uzunluğunda beraberinde steril orjinal

paketinde verilecektir.11) Steril pakette ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır. Sterilite miyadı en az 3 yıl olmalıdır.12) Sistem birbirine uyumlu olacaktır.

KODU: 145268PROB PULSE OKSIMETRE (MASIMO UYUMLU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Hastaya bağlanan probların uç kısmı en az 10,5 cm, kablo kısmı en az 15 cm olmalıdır.2.Problar pediatrik hastalarda kullanılmaya uygun tipte ve boyutlarda olmalıdır.3.Probların yapışkan bandı pediatrik hastaların cildine uygun anti-allerjik özellikte olmalıdır, lateks içermemelidir.4.Problar hasta cildini yakmamalıdır.5.Problar oksijen satürasyonu, nabız ve perfüzyon indeksi ölçümlerine uygun olmalıdır.6.Problar vücut ısısı düşük hastalarda da doğru ölçüm yapabilmelidir.7.Problar aynı hastada en az yedi gün kullanılabilmelidir.8.Problar hastanemiz Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesi’nde ve Çocuk Yoğun Bakım Ünitesi’nde kullanılmakta olan Masimo marka

cihaz ve cihazın orijinal hasta ara kabloları ile uyumlu olmalıdır. 9.Problar disposable olmalıdır.10. Problar orijinal hijyenik kapalı ambalajda olmalıdır. 11. Probun ambalajı üzerinde markası ve kullanım şeklini gösteren resim yer almalıdır.12. Probların üzerinde son kullanma tarihleri yazılı olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 1,5 yıl olmalıdır.13. Raf ömrünü tamamlamasına bir ay kalan problar önceden haber verilerek ilgili firma tarafından daha uzun miadlı problarla

değiştirilmelidir.

KOD:145533RESPİRATÖR DEVRESI DRAGER (PEDİATRİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)Hasta devresi hastenemiz bünyesinde kullanılan Drager marka Babylog 800 Plusmodel ventilatör cihazlarına uyumlu olmalıdır.2)Hasta devresi Fisher&paykel nemlendiriciye uyumlu olmalıdır.3)Hasta devresi yenidoğan hastaların ventilasyonunda kullanılır olmalıdır.4) Hasta devresi 134 derecede otoklav edilebilir yapıda çok kullanımlıuk olmalıdır.5)Hasta devresi lateks içermeyen silikon yapıda olmalıdır.6)Hortumlar şeffaf olmalı ve kink olmasını engelleyici şekilde tasarlanmış olmalıdır.7)Hasta devreleri cihazların self testleri esnasında ve kaçak testleri esnasında kompliyans ve rezistans testlerinden geçebilmelidirç. Firmalar bunun için demo ünitelerini hazır tutmalı ve numune onayı almalıdır.Klinikten uygunluk almayan hasta devreleri değerlendirme dışı bırıkılacaktır.8) Hasta devresi tek bir paket içerisinde aşağıdaki aksesuarlardan oluşmalıdır:

. 110 cm silikon pediatrik hortum,

.100 m silikon pediatrik hortum,

.35cm silikon pediatrik hortum,

.Test ciğeri,

.Yenidoğan hortumları için suı tutucu,

.F&P adaptör

.Çift koni 11A

Sayfa 31 / 54

.11 boy trakeal tüp konnektörü,

.T parça edaptör, sıcaklık sensörü için delikli konnektör

.Hortum ısıtıcı 110 cm

.Esnek 20 cm korruge hortum

.Pediatrik 50 cm silikon hortum9)Paket üzerinde firmanın adı ve parça numarası belirtilmiş olmalıdır.10)Tüm parçalar tek bir firma ürünü olmalıdır. Toplama parçalardan oluşmamalıdır.11)Firmalar satmış oldukları ürün için tek yetki belgesi ve ilgili cihaz için son 3 yıl içinde alınmış teknik eğitim setifikası sunmalıdır.

KODU: 146835SET ÖRTÜ ÜROLOJİK LAPAROSKOPİK CERRAHİ ( BÖBREK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Cerrahi örtü ve önlükde kullanılan malzeme minimum 60 gr/m2 (+/- 5 gr/m2) ağırlıkta medikal non-woven/spunlace olmalıdır. Medikal non-woven, cildin nefes almasına izin verecek ancak; su, alkol, kan ve benzeri sıvıları emmeden ortamdan iterek önlük ve örtünün altına geçirmeyecektir.

2.Cerrahi örtülerin insizyon alan çevresi ve emici takviye ile güçlendirilen kritik alanları örtü gövde malzemesinden farklı olmalı ve görsel ayrım sağlamalıdır.

3.Kritik alanda (insizyon alanı) kullanılan emici takviye kumaşı kan ve benzeri sıvıları absorbe edebilmeli aynı zamanda sıvıların alt katmana geçmesini engelleyerek geçirimsizlik sağlamalıdır.

4.Cerrahi örtüler pratik, anlaşılır ve yönlendirici şekilde katlanmış olmalı, üzerlerinde yazılı veya resimli örtü açılış yönlerini gösteren işaretler bulundurmalıdır.

5.Cerrahi örtülerde kullanılan cilt bantı ve/veya insizyon film non-allergenic ve medikal için imal edilmiş olmalıdır. Bant ve insizyon film açılış ve yapıştırma kolaylığını sağlaması için açma kenarı (fingerlift) olmalıdır.

6.Önlükte iki iç ve iki dış kuşak olmalı, her türlü sıvı ve bakteri geçişi riskini önlemek için ön kuşaklar önlük gövdesine dikişsiz olarak sabitlenmelidir. Dıştaki iki kuşak steriliteyi bozmadan kolayca bağlanabilecek şekilde karton ile birleştirilmelidir.

7.Takviyeli önlük sıvı ve operasyon alanı ile yoğun temas halinde bulunan kol ve ön gövde (batın bölgesi ve göğüs) kısımlarında kesin geçirimsizlik sağlayacak şekilde; bir tarafı şeffaf polietilen diğer yüzeyi nonwoven (cilde temas eden kısmı) tabakadan oluşmuş takviye malzemesi bulunmalıdır.

8.Önlük kol manşeti 8-10 cm uzunluğunda pamuklu dokumadan üretilmiş ve bilekleri sıkmadan (elastik) kavrayabilecek sıkılıkta ve ter emici özellikte olmalıdır.

9.Önlük, 30*40 cm boyutlarında medikal kalitede hav ve tüy bırakmayan emici özelliği olan el kurulama havlusu ile birlikte verilmedir. 10. Örtü ve Önlük teknik şartnamedeki set içeriğine uygun olarak önce alet masaya sonra da krepe kağıdına (sterilizasyon bohçasına)

sarılmalıdır. Bir tarafı medikal kağıt, diğer tarafı medikal filmden oluşan ve üzerinde indikatör bulunan medikal ambalaj ile tek olarak paketlenmelidir. Ambalajın içinden rahatça görülebilecek şekilde örtülerin genel kullanım kurallarını belirtilen bant şeklinde Türkçe yazı olmalıdır.

11. Örtü ölçülerinde +/- 15 cm (artı/eksi onbeş santimetre) önlükde +/- 5 cm üretim toleransı uygulanabilir.12. Ürün etiketinde seti oluşturan ürünlerin tek tek ölçü, tanım ve miktarları, imalatçı firma bilgileri, sterilizasyon tarihi ve yöntemi, son

kullanma tarihi olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.SET İÇİNDE KULLANILAN ÖRTÜLERİN TEMEL TEKNİK ÖZELLİKLERİa.Alet Masa Örtüsü; 150*200 cm boyunda, alet masasını örtecek şekilde tasarlanmış ve imal edilmiş olmalıdır.a) Sıvı penetrasyonunu engellemek için iki katlı yapıda olup alt tabakası minimum 50 mikron kalınlığında polietilenden, üst tabakası

aletlerin kaymasını engellemek için 20-25 gr/ m2 emici non-woven tabakası ile takviye edilmelidir. b) Alet masa örtüsünün aseptik örtülmesi için kolay, anlaşılır ve yönlendirici şekilde katlanıp açılış yönlerini gösteren işaretler

bulundurmalıdır.b.Mayo Masa Örtüsü; 80*140 cm boyutunda, masayı tamamen örtecek şekilde tasarlanmış ve şekilde imal edilmiş olmalıdır.a) Sıvı penetrasyonunu engellemek için iki katlı yapıda olup örtü gövdesi minimum 50 mikron kalınlığında polietilenden, üst tabakası

aletlerin kaymasını engellemek için 20-25 gr/ m2 emici non-woven tabakası ile takviye edilmelidir. b) Emici takviye tabakasının genişliği en az 45 cm genişliğinde olmalı ve kenarları pe tabakadan ayrılmayacak ve altına sıvı

geçirmeyecek şekilde birleştirilmelidir.c)Mayo masa örtüsü, aseptik örtülmesi güç bir masa olduğundan sterilitesi bozulmadan masasının alt ve üst kısmını örtme pratikliğine

ve yönlendirici işaretlere sahip olmalıdır.c.Laparoskopik Böbrek Örtüsü: a) 240cm X 320cm boyutlarında T şeklinde, hastanın ayak ve gövde kısmında ki örtü genişliği en az 180cm genişliğinde olmalıdır. b) Örtünün gövde ve anestezi kısmı medikal non-woven malzemeden imal edilmiş olmalı, anestezi kısmı; kolları açıkta

bırakmayacak ölçü ve tasarımda hastayı tamamen örtmelidir. c)Gövde kısmında, 45cm X 45cm boyutlarında insizyon alanı cerrahi insizyon film ile kaplı olmalı ve 2 adet bölmeli aksesuar cebi

bulunmalıdır. Aksesuar cepleri laparoskopik el aletlerini taşıyabilecek derinlik ve güçte olmalıdır. Boyutları, ~ 30-35cm x 30-35cm olmalıdır. İnsizyon alanı(Kritik alan) çevresinde sıvıyı emen ve operasayon bölgesindeki kumaş direncini artıran yüksek emiciliğe sahip ayrı bir tabaka bulunmalıdır.

d) Örtü üzerinde kabloları düzenlemek ve sabitlemek için 4 adet kablo tutucu olmalıdır. Kablo tutucular cerrahi insizyon filminin 4 köşesine yerleştirilebilmelidir.

d. Laparoskopik Böbrek Seti İçeği; Laparoskopik üroloji örtüsü insizyon filmli 1adet, 150*200 alet masa örtüsü 1 adet, Mayo masa örtüsü1 adet, 5*30 nonwomen bant 1adet, 1 adet kamera kılıfı (2,5m), Takviyeli cerrahi gömlek 2 adetten oluşmalıdır.

KODU: 147210SET GASTROSTOMİ 14 F TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sayfa 32 / 54

1) Her set en az aşağıdakileri içermelidir.2) Sistem "Çekme" yöntemine uygun olmalıdır.3) Steril pakette ve kullanıma hazır olmalıdır.4) Her kitte kullanma talimatı, hasta etiketi olmalıdır.5) Kılavuz (çekme) telinin/ipinin geçmesini sağlayacak trokarlı bir iğnesi olmalıdır.6) Tüpün yerleştirilmesinde kullanılmak üzere kılavuz teli olmalıdır.7) Gastrostomi tüpü olarak takılacak tüpün uzunluğu en az 40 cm olmalı ve tüp şeffaf olmalıdır.8) Tüpün üzerinde radyoopakt bir hat olmalıdır.9) Tüpün ucu karın duvarından geçişi kolaylaştırmak için sivriltilmiş (konik hale getirilmiş) ve kaygan olmalıdır.10) Mide içinde kalacak kısımdan itibaren en az 12 cm'lik kısmı birer cm aralıklarla işaretlenmiş olmalıdır.11) Mide içinde kalacak kısımın (tutucu iç disk veya mantar) tüple bağlantısı kopmayacak şekilde sağlam olmalı ve bu kısım

ağızdan/yemek borusundan geçiş sırasında kolaylıkla katlanabilir/büzülebilir yapıda olmalıdır.12) Karın duvarına fiksasyon için bir dış diski/yapısı olmalıdır.13) Dış kısımdaki tutucu sistemin kaymasını önleyecek güvenlik klempi olmalıdır.14) Gerektiğinde tüpü kapatabilmek ve mide içeriğinin sızmasını önlemek için kıstırma klempi olmalıdır.15) Tüpün dış ucuna geçirilecek ve tüm beslenme setlerine ve enjektörlere uyumlu beslenme adaptörü içermelidir.16) Tüp kalınlığı 14 FR olmalıdır.17) Depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miyadlı olmalıdır.

KODU: 147225SET HEMOFİLTRASYON pediatrik VENÖ VENÖZ CİHAZI İLE UYUMLU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)Set pre- konnekte olmalı, filtre ve set önceden birleştirilmiş olarak aynı ambalaj içinde olmalı, tanınması için hatlar renk kodlu

olmalıdır.

2)Setler kolay kurulum yapılabilmesi için Arter , Ven, Atık , Kan öncesi, Diyalizat , Replasman hattı bağlantısı yapılmış kartuş halinde

olmalıdır.Ayrıca istenen diğer özellikler aşağıda sıralanmıştır.

a)4 adet basınç izleme podu bulunmalıdır.

b)Set üzerinde heparin infüzyonu için heparin hattı bulunmalıdır. Basınç kaynaklı heparin enjektörüne kan karışması riskini ortadan

kaldırmak için hattın ucunda sıvı geçişini tek yönlü gerçekleşmesini sağlayacak valf bulunmalıdır.

c)Venöz hattı üzerinde hava bölmesi bulunmalıdır.

d) Atık hattı üzerinde hastanın monitörizasyon ekranında gözlemlenen EKG enterferasyonunu önlemek için elektrostatik yüklerin

yönetimini sağlayan deşarjör halkası bulunmalıdır.

e)Setler ayrı ayrı predilüsyon, postdilüsyon ve aynı anda predilüsyon, postdilüsyon işlemlerini yapabilmelidir.

f)Daha kolay torba bağlantısı yapılabilmesi için her hattın ucunda konnektör bulunmalıdır.

3) Yetişkin, pediatrik ve infant membranlar bulunmalıdır.

4)Kullanıcı hatlarının önlenebilmesi ve cihazın seti tanıyabilmesi için set üzerinde barkod bulunmalıdır.

5)Filtre yüey alanı yetişkinler için 0,6 M²’ yi geçmemelidir.

6) Olası filtre tıkanmalarında hastanın hemodinamisinin etkilenmemesi için set ve filtre dahil ekstrakorporeal kan hacmi 93 ml’yi

geçmemelidir.

7) Filtre üzerinde ürünün adı, son kullanma tarihi ve lot numaraları orijinal etiketinde belirtilmelidir. Ayrıca istenen Filtre çalışma

özellikleri aşağıda sıralanmıştır.

a) Membarın biokompatble olmalı, akrilonitril ve sodyum metalil sülfonat kopolimer olmalıdır. Bu özellik ürün kullanım klavuzu üzerinde

ve filtre üzerinde bulunan etikette belirtilmelidir.

b) Maximum TMP 450/60 mm Hg / kPa , Kan basıncı 500/66.6 mm Hg / kPa olmalıdır.

c) Tavsiye edilen kan akış hızı aralığı 50-180 ml/ dakika olmalıdır.

d)Filtre kan dolum hacmi 42 ml (±%10), Fiber iç çapı (ıslak) 240 µm, fiber duvar kalınlığı 50 µm olmalıdır.

e) Filtre ETO (etilen oksit) ile steril edilmiş olmalıdır. Sterilizasyon yöntemi setlerin orijinal kutusundan çıkan kullanım klavuzu üzerinde


f) Filtreler 72 saate kadar tedaviye olanak vermelidir.

8) Membran biyouyumluluğu (Mediatör eliminasyou, Lokopeni ve Trombositopeni konusundaki üstünlük, klirens etkinliği bakımından

doğal böbreğe en yakın membran olmalı, kompleman faktörlerinin ‘’C3a, C5a’’ eliminasyonu) çalışmalarla kanıtlanmalıdır.

9) Aynı sette bütün renal replasman tedavileri ( SCUF, CVVH, CVVHD, CVVHDF) uyulanabilmeli , ilave hat veya set gerekmemelidir.

10)Aynı sette bütün renal replasman tedavi modlarında (SCUF, CVVH, CVVHD, CVVHDF) heparinli, heparinsiz ve sitrat

antikoagülasyonu gerçekleştirebilmelidir.

11) Sette bulunan kanı geri verebilmek ve tedaviye araverilmek istendiğinde setin içerisinden çıkan Y hattı ile filtre kendi içerisinde

çalıştırılabilmelidir.

Sayfa 33 / 54

12) Kanama riski yüksek ve antikoagülan kullanımı kontraendike olan hastalar için yüzeyi heparin grefti ile kaplanmış özel set

bulunmalı ve bu setlerin endotoksin ve sitokinleri tutabilme özelliği bulunmalıdır. Gerektiğinde bu setlerin tedarik edileceği taahhüt

edilmelidir.

13) Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan güncel ‘’Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ‘’ kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına

kayıtlı, onaylı barkod (EAN 14 uyumlu) numarası birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik

kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.

KODU: 147226SET HEMOFİLTRASYON ERİŞKİN (VENÖ VENÖZ CİHAZI İLE UYUMLU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)Set pre- konnekte olmalı, filtre ve set önceden birleştirilmiş olarak aynı ambalaj içinde olmalı, tanınması için hatlar renk kodlu

olmalıdır.

2)Setler kolay kurulum yapılabilmesi için Arter , Ven, Atık , Kan öncesi, Diyalizat , Replasman hattı bağlantısı yapılmış kartuş halinde

olmalıdır.Ayrıca istenen diğer özellikler aşağıda sıralanmıştır.

a)4 adet basınç izleme podu bulunmalıdır.

b)Set üzerinde heparin infüzyonu için heparin hattı bulunmalıdır. Basınç kaynaklı heparin enjektörüne kan karışması riskini ortadan

kaldırmak için hattın ucunda sıvı geçişini tek yönlü gerçekleşmesini sağlayacak valf bulunmalıdır.

c)Venöz hattı üzerinde hava bölmesi bulunmalıdır.

d) Atık hattı üzerinde hastanın monitörizasyon ekranında gözlemlenen EKG enterferasyonunu önlemek için elektrostatik yüklerin

yönetimini sağlayan deşarjör halkası bulunmalıdır.

e)Setler ayrı ayrı predilüsyon, postdilüsyon ve aynı anda predilüsyon, postdilüsyon işlemlerini yapabilmelidir.

f)Daha kolay torba bağlantısı yapılabilmesi için her hattın ucunda konnektör bulunmalıdır.

3) Yetişkin, pediatrik ve infant membranlar bulunmalıdır.

4)Kullanıcı hatlarının önlenebilmesi ve cihazın seti tanıyabilmesi için set üzerinde barkod bulunmalıdır.

5)Filtre yüey alanı yetişkinler için 0,9 M²’ yi geçmemelidir.

6) Olası filtre tıkanmalarında hastanın hemodinamisinin etkilenmemesi için set ve filtre dahil ekstrakorporeal kan hacmi 155 ml’yi

geçmemelidir.

7) Filtre üzerinde ürünün adı, son kullanma tarihi ve lot numaraları orijinal etiketinde belirtilmelidir. Ayrıca istenen Filtre çalışma

özellikleri aşağıda sıralanmıştır.

a) Membarın biokompatble olmalı, akrilonitril ve sodyum metalil sülfonat kopolimer olmalıdır. Bu özellik ürün kullanım klavuzu üzerinde


b) Maximum TMP 450/60 mm Hg / kPa , Kan basıncı 500/66.6 mm Hg / kPa olmalıdır.

c) Tavsiye edilen kan akış hızı aralığı 75-400 ml/ dakika olmalıdır.

d)Filtre kan dolum hacmi 66 ml (±%10), Fiber iç çapı (ıslak) 240 µm, fiber duvar kalınlığı 50 µm olmalıdır.

e) Filtre ETO (etilen oksit) ile steril edilmiş olmalıdır. Sterilizasyon yöntemi setlerin orijinal kutusundan çıkan kullanım klavuzu üzerinde


f) Filtreler 72 saate kadar tedaviye olanak vermelidir.

8) Membran biyouyumluluğu (Mediatör eliminasyou, Lokopeni ve Trombositopeni konusundaki üstünlük, klirens etkinliği bakımından

doğal böbreğe en yakın membran olmalı, kompleman faktörlerinin ‘’C3a, C5a’’ eliminasyonu) çalışmalarla kanıtlanmalıdır.

9) Aynı sette bütün renal replasman tedavileri ( SCUF, CVVH, CVVHD, CVVHDF) uyulanabilmeli , ilave hat veya set gerekmemelidir.

10)Aynı sette bütün renal replasman tedavi modlarında (SCUF, CVVH, CVVHD, CVVHDF) heparinli, heparinsiz ve sitrat

antikoagülasyonu gerçekleştirebilmelidir.

11) Sette bulunan kanı geri verebilmek ve tedaviye araverilmek istendiğinde setin içerisinden çıkan Y hattı ile filtre kendi içerisinde

çalıştırılabilmelidir.

12) Kanama riski yüksek ve antikoagülan kullanımı kontraendike olan hastalar için yüzeyi heparin grefti ile kaplanmış özel set

bulunmalı ve bu setlerin endotoksin ve sitokinleri tutabilme özelliği bulunmalıdır. Gerektiğinde bu setlerin tedarik edileceği taahhüt

edilmelidir.

Sayfa 34 / 54

13) Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan güncel ‘’Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ‘’ kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına

kayıtlı, onaylı barkod (EAN 14 uyumlu) numarası birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik

kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur.

KODU 147229 SET GASTROSTOMİ PERKÜTAN 8-10 F (PEDİATRİK)TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Her set en az aşağıdakileri içermelidir.2) Sistem "Çekme" yöntemine uygun olmalıdır.3) Steril pakette ve kullanıma hazır olmalıdır.4) Her kitte kullanma talimatı, hasta etiketi olmalıdır.5) Kılavuz (çekme) telinin/ipinin geçmesini sağlayacak trokarlı bir iğnesi olmalıdır.6) Tüpün yerleştirilmesinde kullanılmak üzere kılavuz teli olmalıdır.7) Gastrostomi tüpü olarak takılacak tüpün uzunluğu en az 40 cm olmalı ve tüp şeffaf olmalıdır.8) Tüpün üzerinde radyoopakt bir hat olmalıdır.9) Tüpün ucu karın duvarından geçişi kolaylaştırmak için sivriltilmiş (konik hale getirilmiş) ve kaygan olmalıdır.10) Mide içinde kalacak kısımdan itibaren en az 12 cm'lik kısmı birer cm aralıklarla işaretlenmiş olmalıdır.11) Mide içinde kalacak kısımın (tutucu iç disk veya mantar) tüple bağlantısı kopmayacak şekilde sağlam olmalı ve bu

kısım ağızdan/yemek borusundan geçiş sırasında kolaylıkla katlanabilir/büzülebilir yapıda olmalıdır.12) Karın duvarına fiksasyon için bir dış diski/yapısı olmalıdır.13) Dış kısımdaki tutucu sistemin kaymasını önleyecek güvenlik klempi olmalıdır.14) Gerektiğinde tüpü kapatabilmek ve mide içeriğinin sızmasını önlemek için kıstırma klempi olmalıdır.15) Tüpün dış ucuna geçirilecek ve tüm beslenme setlerine ve enjektörlere uyumlu beslenme adaptörü içermelidir.16) Tüp kalınlığı 8-10 FR arasında olmalıdır.17) Depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 147230 SET EKSTRAKORPEAL FOTOFEREZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

FOTOFEREZ TORBASI TEKNİK ŞARTNAMESİ1) Kullanılacak malzeme tek kullanımlık ve steril olmalıdır, pirojen içermemelidir.2) Işınlamada kullanılacak set homojen ışınlama sağlamak için kanı sirküle eder özellikte olmalıdır ve istekli firma

torbanın homojen ışınlama sağlayabilen bu özelliğini belgeleri ile birlikte üniteye sunmalıdır.3) Ekstrakorporeal fotoferez tedavisinde kullanılacak set (kit) kapalı sistem olmalı, ürün toplama ve UV-A ışınlama işlemi

tek bir cihazda gerçekleşmelidir. 4) Fotoferez sistemi ile birlikte kurulması gereken sistem tedavi kalitesi ve verimliliği göz önüne alınarak düşük hacimde

yüksek konsantrasyon lökosit hücrelerini en fazla %5 hematokrit değeri ile dilüsyon gibi ek müdahale gerektirmeden ışınlamaya hazır ürün toplayabilmelidir. İstekli firma kuracağı aferez sistemini demo yaparak üniteye tanıtmalı ve uygunluk almalıdır.

5) Fotoferez torbası kan hücrelerinin ultraviyole tedavisi için özel yapıda üretilmiş olmalıdır.6) Torba üzerinde en az 1adet enjeksiyon girişi ve 1 adet örnek alma girişi olmalıdır. 7) fotoferez torbası, lökosit toplama torbası ile kapalı devre olarak birleştirilebilmelidir.8) Torba ile birlikte Geroxalen tablet, 2 adet 500 mL izotonik, 3 adet 500 mL antikoagülan ve damar yolu açmada

kullanılacak 1adet fistül iğnesi istekli firma tarafından temin edilmelidir.9) Torbanın UBB kaydı tamamlanmış olmalıdır.10) Setlerin teslimatı hasta yoğunluğuna bağlı olarak Kan Merkezinin isteğine göre düzenlenecektir.

FOTOFEREZ CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Lökosit toplama ve fotoferez sistemi ayrı ise:2. Teklif edilen torba sistemi ile etkin olarak çalıştığı kanıtlanmış bir Fotoferez cihazı Kan Merkezinde 7/24 çalışır halde

bulundurulmalıdır.3. cihazın UBB kaydı tamamlanmış olmalıdır.4. Cihazda bir problem olduğu takdirde ihaleyi alan firma 24 saat içinde müdahale etmeli eğer sorun 24 saat içerisinde

çözülemez ise firma cihazı yenisi ile değiştirmelidir.5. Teklif edilen cihaz ve ışınlama torbası aynı marka olmalıdır.6. Hasta ve kullanıcı güvenliği açısından UVA ışınları kesinlikle cihazdan dışarı çıkmamalıdır. Hasta ve kullanıcı

kesinlikle UVA ışınına maruz kalmamalıdır.7. Işınlama süresi her işlemde 30 dakikayı geçmemelidir.8. Lambaların etkinliği ihaleyi alan firma teknik ekibi tarafından haftada bir kontrol edilip gerektiğinde lambalar

değiştirilmelidir.9. Malzemeler en az 1 yıl miadlı oılmalıdır. Miadı yaklaşan kitler ünitenin talebi üzerine istekli firma tarafından

değiştirilecektir.10. Kurulacak sistemlerin teknik bakım ve onarımı firma teknik personelince düzenli olarak yapılmalıdır.11. Tedavi sırasında cihaz ya da set kaynaklı arıza nedeniyle kullanım dışı kalan malzemeler firma tarafından

karşılanmalıır.12. Bütünlük arz etmesi için setlerin kullanılacağı cihazlar setler ile aynı marka olmalıdır.

KODU: 147231

Sayfa 35 / 54

SET GASTROSTOMİ PERKÜTAN 12F (PEDİATRİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Her set en az aşağıdakileri içermelidir.2) Sistem "Çekme" yöntemine uygun olmalıdır.3) Steril pakette ve kullanıma hazır olmalıdır.4) Her kitte kullanma talimatı, hasta etiketi olmalıdır.5) Kılavuz (çekme) telinin/ipinin geçmesini sağlayacak trokarlı bir iğnesi olmalıdır.6) Tüpün yerleştirilmesinde kullanılmak üzere kılavuz teli olmalıdır.7) Gastrostomi tüpü olarak takılacak tüpün uzunluğu en az 40 cm olmalı ve tüp şeffaf olmalıdır.8) Tüpün üzerinde radyoopakt bir hat olmalıdır.9) Tüpün ucu karın duvarından geçişi kolaylaştırmak için sivriltilmiş (konik hale getirilmiş) ve kaygan olmalıdır.10) Mide içinde kalacak kısımdan itibaren en az 12 cm'lik kısmı birer cm aralıklarla işaretlenmiş olmalıdır.11) Mide içinde kalacak kısımın (tutucu iç disk veya mantar) tüple bağlantısı kopmayacak şekilde sağlam olmalı ve bu

kısım ağızdan/yemek borusundan geçiş sırasında kolaylıkla katlanabilir/büzülebilir yapıda olmalıdır.12) Karın duvarına fiksasyon için bir dış diski/yapısı olmalıdır.13) Dış kısımdaki tutucu sistemin kaymasını önleyecek güvenlik klempi olmalıdır.14) Gerektiğinde tüpü kapatabilmek ve mide içeriğinin sızmasını önlemek için kıstırma klempi olmalıdır.15) Tüpün dış ucuna geçirilecek ve tüm beslenme setlerine ve enjektörlere uyumlu beslenme adaptörü içermelidir.16) Tüp kalınlığı 12-14 FR arasında olmalıdır.17) Depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 147452SET KATETER ACİL KRİKOTİROTOMİ (MELKER VE BENZERİ)}] TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Set endotrakeal entübasyonun mümkün olmadığı acil durumlarda, hastayı ventile edebilmek için, seldinger (perkütan) tekniğe uygun olarak cricothyroid memrandan müdahale amaçlı tasarlanmış olmalıdır.2. Setin içinde :6. 1 adet 18 G iğne7. 1 adet 18 G 7 cm iğneli introducer kateter 8. 1 adet bistüri9. 1 adet uygun amaçlı enjektör10. 1 adet polyvinylchloride'den üretilmiş 6f 7.5 cm uzunlukta airway kateter11. 1 adet 0.038 inch fleksible tip paslanmaz çelik klavuz tel12. 1 adet radiopaque eğimli dilatör13. 1 adet airway kateteri fikse etmek için radiopaque strip olmalıdır.3. Dilatörün yapısı trakea duvarına hasar vermeyecekyapıda olmalıdır.4. Hepsi bir paket içinde ve steril olmalıdır. 5. Paketin üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.6. Ürünün CE'ye veya FDA'e uygunluğu belgelendirilmelidir.

KODU: 147823SET LAVAJ BRONKOSKOPİK 70 -100 CC. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Mukus drenaj amaçlı dizayn edilmiş olmalıdır.2.Mukus drenaj haznesi (container) bulunmalıdır ve en az 70 ml olmalıdır.3.Mukus ekstraktörünün çıkışları kullanılan bronkoskopun aspiratör çıkışına ve aspiratör giriş hortumuna uygun bağlantıları veya

adaptörleri olmalıdır.4.Mukus ekstraktörün bronkoskopa konneksiyonu amaçlı adaptör (male luer/female luer) bulunmalıdır.5.Malzeme orijinal steril ambalajında teslim edilmelidir.6.Teslim edilen her bir malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 147839SET GASTRİK LAVAJ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Gastric lavage kit ile kapalı ve etkin mide lavajı yapılabilmeli, istendiğinde kolayca aktif karbon gönderilebilmelidir.2. Her sette üniversal üçlü konnektör bulunmalıdır.3. Üçlü konnektörün girişi 18fr den 40 fr ye kadar tüm sondalara uygun olmalıdır.4. Üçlü konnektör üzerinde vidalı aktif karbon gönderme kapağı bulunmalıdır.5. Bu kapak istendiğinde çevirilerek açılabilmeli ve aktif karbon yerleştirilebilmelidir.6. Her sette 3,5±0,5 L’lik hacimde, üzerinde ölçüm çizgileri bulunan solüsyon torbası bulunmalıdır.7. Solüsyon torbasının ağzı kapaklı ve asmak için halkası olmalıdır. 8. Solüsyon torbasının ağzı yeterince geniş olmalı solüsyon kolayca doldurulabilmelidir.

Sayfa 36 / 54

9. Solüsyon torbasını üçlü konnektöre bağlayan hortum bulunmalı, bu hortum üzerinde solüsyon giriş çıkışını sağlayan klemp bulunmalıdır.10. Her Sette 5±1 L’lik hacimde, üzerinde ölçüm çizgileri bulunan Drenaj torbası bulunmalıdır.11. Drenaj torbasının ağzı kapaklı olmalıdır.12. Drenaj torbasının ağzı yeterince geniş olmalı istenirse kolayca boşaltılabilmelidir.13. Drenaj torbası üzerinde ölçüm çizgileri bulunmalıdır.14. Drenaj torbasını üçlü konnektöre bağlayan hortum bulunmalı, bu hortum üzerinde atık çıkışını sağlayan klemp bulunmalıdır.15. Her sette isteğe uygun boyut da Orogastrik veya Nazogastrik sonda bulunmalıdır.16. Her sette bir adet ısırma bloğu bulunmalıdır17. Her sette 50 ml lik çam uçlu enjektör bulunmalıdır.18. Depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miyadlı olmalıdır.

KODU: 147866TEK KULLANIMLIK MR UYUMLU ÇİFT ŞIRINGA SETİ(MEDRAD MR XPERION İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Şırıngalar MR cihazlarımız ile kullanmakta olduğumuz Medrad marka MRXperion model enjektör cihazına uyumlu olacaktır.2. Şırıngalar steril paketler halinde ve tek kullanımlık olacaktır.3. Şırıngalar en az 350 psi basınca dayanıklı olacak ve bu husus orjinal ürün paketi üzerinde yazılı olacaktır.4. Şırıngalar kontrast madde için 65 ml ve izotonik için 115 ml kapasitesinde ve şeffaf olacaktır. Şırınga içerisinde kalan havayı görmeye elverişli olmayan, mat olan şırıngalar kabul edilmeyecektir.5. Şırıngaların üzerindeki ölçekler sayesinde içerisindeki sıvı miktarı görsel şekilde tayin edilebilmelidir.6. Her steril şırınga paketi içinde iki adet şırınga, küçük ve büyük olmak üzere iki adet spike bağlantısı ve T spiral hasta bağlantı hattı olacaktır.7. T Spiral bağlantı hattı 96 inch'lik (243,8 cm) yapıda olacak ve en az 350 Psi basınca dayanacaktır.8. Kullanma esnasında; şırıngalar tırnak kısmında, yıpranma ve kırılma sonucu kullanımı engellemeyecek şekilde uygun bir materyalden yapılmış olmalıdır.9. Şırıngaların alt kısmında kontrast maddenin enjektör içerisine akmasını engelleyecek bariyer bulunmalıdır.10.Enjektör üzerindeki sistem kullanılarak şırınga içinde opak madde olsa bile, çıkarılabilecek ve şırınga kaldığı yerden başka bir işlem için kullanılabilecektir.11.Şırıngaların ambalajı üzerinden içeriği, üretim ve son kullanım tarihi, maksimum basınç limiti, lot numarası ve steril olduğu ibaresi bulunmalıdır.

KODU: 147931

ÇEKVALFLİ T SPİRAL BAĞLANTI HATTI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Çekvalfli bağlantı hattı Medrad marka tomografi enjektörü şırıngasında kullanılabilecek ve cihaz ile aynı marka, orijinal ürün olmalıdır.2. Bağlantı hattı spiral şeklinde olmalıdır.3. Bağlantı hattı şeffaf olmalıdır. mat hatlar kabul edilmeyecektir.4. Bağlantı hattı steril paketler halinde ve tek kullanımlık olacaktır.5. T Spiral bağlantı hattı en az 243 cm uzunlukta olacak ve en az 325 Psi basınca dayanacaktır.6. Bağlantı hattının kontrast ve izotonik lüer-lok girişlerinin önünde hasta damar yolundan geriye doğru sıvı geçişini engelleyecek bir adet çekvalf olmalıdır.7. Bağlantı hatlarının ambalajı üzerinden içeriği, üretim tarihi, maksimum basınç limiti, lot numarası ve steril olduğu ibaresi bulunmalıdır.

KODU: 147932DUAL ÇEKVALFLİ T KOLAY KULLANIM HATTI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Medrad markalı tomografi enjektöründe, kontrast madde ve izotonik şişesinden şırıngaya otomatik sıvı dolumu için kullanılacaktır.

2) kolay kullanım hattı steril paketler halinde ve tek kullanımlık olacaktır.3) Kolay kullanım hattı üzerinde otomatik şekilde şırıngaya sıvı çekilmesini ve şırıngadan sıvı enjeksiyonunu sağlayacak

iki adet çekvalf bulunmalıdır.4) Spike konnektöre sahip olacak ve spike konnektör üzerinde havalandırma imkanı olacaktır.5) En az 400 Psi basınca dayanacaktır.6) Ambalajı üzerinden içeriği, üretim ve son kullanım tarihi, lot numarası ve steril olduğu

ibaresi bulunmalıdır

MALZEME KODU 149125

KALSİYUMSUZ BİKARBONAT SOLÜSYONU (CRRT) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. 5000 ml’lik steril torbalarda bulunmalıdır.2. CRRT tedavisi için Diyaliz solüsyonu olarak kullanılmalıdır.

Sayfa 37 / 54

3. Solüsyon içeriğinde Kalsiyum olmamalıdır.Sodyum: 140 mmo/L, Magnezyum:0,75 mmol/L, Potasyum:4 mmol/L, Klorid: 120,5 mmol/L, Bikarbonat: 22mmo/L, Laktat:3 mmol/L , Glukoz:6,1 oranlarında bulunmalıdır.

4. Torba 2 kompartmanlı olmalı ve kolayca kırılıp iyonik kompozisyon elde edilebilmelidir.5. CE belgesine sahip olmalıdır.

MALZEME KODU:149126

MALZEME ADI: SİTRAT ANTİ KOAGÜLASYON SOLÜSYONU (CRRT)TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) 5000 ml’lik steril torbalarda bulunmalıdır.2) CRRT tedavisi için antikoagülasyon amaçlı kullanılmalıdır.3) Solüsyon içeriği; 4) Sitrat: 18 mmol/L5) Sitrik Asit: 0 mmol/L6) Na+: 136 mmol/L7) Klorür: 106 mmol/L şeklinde olmalıdır.8) Kalsiyum oranı 0 (sıfır) olan bir steril bikarbonatlı solüsyonla birlikte kullanılmalıdır.9) 5000’ml’lik torba fiyatı verilmelidir.10) Ürünün Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydı olmalıdır.

KODU: 152516STENT İKİ UCU AÇIK DOUBLE J 3 F 16 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Stent vücut içinde kullanılabilecek malzemeden imal edilmiş olmalı, uygun idrar drenajı sağlayabilmelidir.2.Her iki ucu açık olmalıdır. 3.Pigtail uçlarda ve gövde boyunca en iyi şekilde drenajı sağlayacak sayıda ve büyüklükte delikler olmalıdır.4.Stentler 3 f genişlikte ve 16 cm uzunlukta olmalıdır. 5.Stentin uçları atravmatik olmalı, işlem sırasında ve sonrasında iritasyona sebep olmamalıdır.6.Stent radyoopak olmalı ve fluoroskopi altında rahatlıkla görülebilmelidir.7.Stent üzerinde derinlik belirteçleri (marker) olmalı ve kateter ölçüsü belirtilmiş olmalıdır.8.Malzemeler steril ve orijinal ambalajlarında teslim edilmelidir.9.Ambalaj üzerinde sterilizasyon yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.10. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 18 ay miadlı olmalıdır.11. Her stentle birlikte yerleştirme sırasında kullanılmak üzere stent itici (pusher) ve uygun uzunluk ve kalınlıkta kılavuz tel içermelidir.

KODU: 154207STENT İKİ UCU AÇIK DOUBLE J 4.2 F - 4.8 F 22 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Stent vücut içinde kullanılabilecek malzemeden imal edilmiş olmalı, uygun idrar drenajı sağlayabilmelidir.2. Her iki ucu açık olmalıdır. 3. Pigtail uçlarda ve gövde boyunca en iyi şekilde drenajı sağlayacak sayıda ve büyüklükte delikler olmalıdır.4. Stentler ihalede istenen Fr. ve uzunluklarda olmalıdır. 5. Stentin uçları atravmatik olmalı, işlem sırasında ve sonrasında iritasyona sebep olmamalıdır.6. Stent radyoopak olmalı ve fluoroskopi altında rahatlıkla görülebilmelidir.7. Stent üzerinde derinlik belirteçleri (marker) olmalı ve kateter ölçüsü belirtilmiş olmalıdır.8. Malzemeler steril ve orijinal ambalajlarında teslim edilmelidir.9. Ambalaj üzerinde sterilizasyon yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.10. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az iki yıl miadlı olmalıdır.11. Her stentle birlikte yerleştirme sırasında kullanılmak üzere stent itici (pusher) ve uygun uzunluk ve kalınlıkta klavuz tel

içermelidir.

KODU: 154314STENT İKİ UCU AÇIK DOUBLE J 4.7 - 4.8 F 26CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Stent vücut içinde kullanılabilecek malzemeden imal edilmiş olmalı, uygun idrar drenajı sağlayabilmelidir.2.Her iki ucu açık olmalıdır. 3.Pigtail uçlarda ve gövde boyunca en iyi şekilde drenajı sağlayacak sayıda ve büyüklükte delikler olmalıdır.4.Stentler 4.7 - 4.8 F genişlikte ve 26 cm uzunlukta olmalıdır. 5.Stentin uçları atravmatik olmalı, işlem sırasında ve sonrasında iritasyona sebep olmamalıdır.6.Stent radyoopak olmalı ve fluoroskopi altında rahatlıkla görülebilmelidir.7.Stent üzerinde derinlik belirteçleri (marker) olmalı ve kateter ölçüsü belirtilmiş olmalıdır.8.Malzemeler steril ve orijinal ambalajlarında teslim edilmelidir.9.Ambalaj üzerinde sterilizasyon yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.10. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az iki yıl miadlı olmalıdır.11. Her stentle birlikte yerleştirme sırasında kullanılmak üzere stent itici (pusher) ve uygun uzunluk ve kalınlıkta klavuz tel içermelidir.

KODU: 154343

Sayfa 38 / 54

STENT SETİ İKİ UCU AÇIK DOUBLE J 4,8 F 22 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Kateter Poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalı, kısa süreli drenajlar için uygun olmalıdır. Takıldıktan sonra vücut ısısı ile yumuşamalı ve üretere iyi uyum sağlamalıdır.

2.Kateterin iki ucu açık olmalıdır.3.pigtail uçlarda ve gövde boyunca, en iyi şekilde drenajı sağlayacak sayıda ve büyüklükte delikler olmalıdır.4.Kateterin uçları atravmatik olmalı işlem sırasında ve implantasyon sonrasında irritasyona sebep olmamalıdır.5.Kateter Radiopak olmalı ve Fluoroskopi altında rahatlıkla görülebilmelidir.6.Kateter üzerinde derinlik markerları olmalı ve kateter ölçüsü belirtilmiş olmalıdır.7.Kateterin dış çapı 4.7 olup, uzunluğu 22 cm. olarak seçilebilmelidir.8.Set içerisinde double j stent, en fazla 40 cm uzunluğunda pusher, en fazla 125 cm uzunluğunda 0,028" kalınlığında teflon kaplı

kılavuz tel bulunmalıdır.9.Kateter için istenen özellikler katalog üzerinde gösterilebilmelidir.10. Malzemeler steril ve orijinal ambalajlarında teslim edilmelidir.11. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme

teslimat tarihi itibari ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 154344STENT SETİ İKİ UCU AÇIK DOUBLE J 6 F 26CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Stent vücut içinde kullanılabilecek malzemeden imal edilmiş olmalı, uygun idrar drenajı sağlayabilmelidir.2.Her iki ucu açık olmalıdır. 3.Pigtail uçlarda ve gövde boyunca en iyi şekilde drenajı sağlayacak sayıda ve büyüklükte delikler olmalıdır.4.Stentler 6 F genişlikte ve 26 cm uzunlukta olmalıdır. 5.Stentin uçları atravmatik olmalı, işlem sırasında ve sonrasında iritasyona sebep olmamalıdır.6.Stent radyoopak olmalı ve fluoroskopi altında rahatlıkla görülebilmelidir.7.Stent üzerinde derinlik belirteçleri (marker) olmalı ve kateter ölçüsü belirtilmiş olmalıdır.8.Malzemeler steril ve orijinal ambalajlarında teslim edilmelidir.9.Ambalaj üzerinde sterilizasyon yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.10. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az iki yıl miadlı olmalıdır.11. Her stentle birlikte yerleştirme sırasında kullanılmak üzere stent itici (pusher) ve uygun uzunluk ve kalınlıkta klavuz tel içermelidir.

KODU: 154366STENT İKİ UCU AÇIK DOUBLE J 3 F 14 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Stent vücut içinde kullanılabilecek malzemeden imal edilmiş olmalı, uygun idrar drenajı sağlayabilmelidir.2.Her iki ucu açık olmalıdır. 3.Pigtail uçlarda ve gövde boyunca en iyi şekilde drenajı sağlayacak sayıda ve büyüklükte delikler olmalıdır.4.Stentler ihalede istenen Fr. ve uzunluklarda olmalıdır. 5.Stentin uçları atravmatik olmalı, işlem sırasında ve sonrasında iritasyona sebep olmamalıdır.6.Stent radyoopak olmalı ve fluoroskopi altında rahatlıkla görülebilmelidir.7.Stent üzerinde derinlik belirteçleri (marker) olmalı ve kateter ölçüsü belirtilmiş olmalıdır.8.Malzemeler steril ve orijinal ambalajlarında teslim edilmelidir.9.Ambalaj üzerinde sterilizasyon yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.10. Her stentle birlikte yerleştirme sırasında kullanılmak üzere stent itici (pusher) ve uygun uzunluk ve kalınlıkta klavuz tel içermelidir.11. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 18 ay miadlı olmalıdır.

KODU:154408STYLET ENTÜBASYON İÇİN ( LARGE )

1. Endotrakeal tüpün kolaylıkla yerleştirilmesi amacıyla kullanıma uygun yapıda olmalıdır.2. Tel alüminyumdan yapılmış, dış yüzeyi plastikle kaplanmış olmalıdır.3. Tel istenilen şekli alabilecek sertlikte olmalıdır.4. Telin kolaylıkla giriş çıkışını sağlamak amacıyla dış yüzeyi kaygan yapıda olmalıdır.5. Telin dış yüzeyi yumuşak olmalıdır.6. Medium 8,5 – 10,0 mm entübasyon tüplerine uyumlu olmalıdır.7. Tekli steril paket içerisinde olmalıdır.

KODU: 154611SÜREKLİ HEMOFİLTRASYON SOLUSYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.5000 m'lik steril torbalarda bulunmalıdır.2.CRRT tedavisi için kullanılmalıdır.3.Solüsyon iyonik kompozisyonu, Ca:1,75 mmol/L, mg:05 mmol/L,Na:140 mmol/L CL:111,5 mmol, Laktat:3 mmol/L, Bikarbonat:32 mmol/L, K:2 mmol/L, Glukoz:6,1 mmol/L şeklinde olmalıdır.4.Torba 2 kompartmanlı olup, kolayca kırılmalı ve iyonik kompozisyon elde edilmelidir.5.Solisyon bağlantı girişlerinde spike girişi bulunmalıdır.

Sayfa 39 / 54

6.CE belgesine sahip olmalıdır.

KODU:154638KAN DURDURUCU TAMPON 5X5cm 5ml TEKNİK ŞARTNAMESİ

KONU : Bu Teknik Şartname; travmatik kesi,amputasyon,yaralanmalar,durdurulamayan burun kanamaları,kanama bozukluklarına bağlı durdurulamayan yüzeysel kanamalarda ve cerrahi girişimlerde kanama durdurucu olarak kullanılmak üzere satın alınacak ürünün genel ve teknik özelliklerini kapsamaktadır. GENEL ÖZELLİKLER1.1 Ürünler,Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünden üretim / ithal izni almış olmalıdır.1.2 Ürünler kullanım kılavuzu ile birlikte verilmeli kullanım klavuzu içerisinde ürünün etken maddesi,tıbbi

özellikler,kullanım yerleri,uyarı ve önlemler,yan etkileri,diğer ilaçlarla etkileşimleri ve ticari takdim şekilleri yer almalıdır.

TEKNİK ÖZELLİKLER1.1 Ürün travmatik kesi,amputasyon,yaralanmalar,durdurulamayan burun kanamaları,kanama bozukluklarına bağlı durdurulamayan yüzeysel kanamalarda ve cerrahi girişimlerde doğrudan yara yüzeyine veya kanamalı bölgeye uygulanarak kanamayı durdurabilecek sıvı, emdirilmiş tampon şeklinde olmalıdır.1.2 . Kanama durdurucu ürün 5 cm x 5 cm boyutlarında homojen olarak kanama durdurucu 5ml sıvı emdirilmiş özellikte olmalıdır, sterilize edilebilmelidir.1.3 Kanama durdurucu ürün,her parça kendi ambalajı içerisinde özel saklama koşulları gerektirmeyip,25 C oda sıcaklığı

ısı değerleri altında saklama koşullarına sahip olmalıdır.1.4 Kanama durdurucunun etki mekanizması,doku bütünlüğünün travmatik,spontan yada cerrahi girişimlerde bozulması

sonucu kanama oluşan alanlara uygulandığında çok kısa sürede protein network ( ağ ) oluşturacak yapıda olmalıdır.1.5 Kanama durdurucu ürün,uygulama gerçekleştirilen kanama alanlarında oluşturduğu network ( ağ )

çerçevesinde Vital eritrosit aggregasyonu ve fizyolojik hemostaz regülasyonu yaparak kanamayı çok kısa sürede kontrol altına alacak yapıda olmalıdır.

1.6 Kanama durdurucu ürün,uygulandığı bölgede ısı artışı ve irritasyona neden olmamalı,hipoalerj enik özellikte olmalıdır.

1.7 Kanama durdurucu ürün,% 100 Bitkisel içerikli olup,alkol ve domuz serumu içermemelidir. Anti-Bakteriyel etkiye sahip olmalı.Anti-enflamatuar etkisi olmalı.

1.8 Kanama durdurucu ürün,steril özellikte olup,üretim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.Ürün son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

1.9 Kanama durdurucu ürün,koagulasyon faktörü sorunu olan durumlarda hastalarında v. b cerrahi girişimlerde ve travmatik kesiklerde etkin kullanılabilme potansiyeli taşımalıdır.

KODU:154639 KAN DURDURUCU TAMPON 2,5 X 7CM 3ML

KONU : Bu Teknik Şartname; travmatik kesi,amputasyon,yaralanmalar,durdurulamayan burun kanamaları,kanama bozukluklarına bağlı durdurulamayan yüzeysel kanamalarda ve cerrahi girişimlerde kanama durdurucu olarak kullanılmak üzere satın alınacak ürünün genel ve teknik özelliklerini kapsamaktadır. GENEL ÖZELLİKLER1.1 Ürünler,Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünden üretim / ithal izni almış olmalıdır.1.2 Ürünler kullanım kılavuzu ile birlikte verilmeli kullanım klavuzu içerisinde ürünün etken maddesi,tıbbi

özellikler,kullanım yerleri,uyarı ve önlemler,yan etkileri,diğer ilaçlarla etkileşimleri ve ticari takdim şekilleri yer almalıdır.

TEKNİK ÖZELLİKLER1.1 Ürün travmatik kesi,amputasyon,yaralanmalar,durdurulamayan burun kanamaları,kanama bozukluklarına bağlı durdurulamayan yüzeysel kanamalarda ve cerrahi girişimlerde doğrudan yara yüzeyine veya kanamalı bölgeye uygulanarak kanamayı durdurabilecek sıvı, emdirilmiş tampon şeklinde olmalıdır.1.2 . Kanama durdurucu ürün 2,5 cm x 7 cm boyutlarında homojen olarak kanama durdurucu 3ml sıvı emdirilmiş özellikte olmalıdır, sterilize edilebilmelidir.1.3 Kanama durdurucu ürün,her parça kendi ambalajı içerisinde özel saklama koşulları gerektirmeyip,25 C oda sıcaklığı

ısı değerleri altında saklama koşullarına sahip olmalıdır.1.4 Kanama durdurucunun etki mekanizması,doku bütünlüğünün travmatik,spontan yada cerrahi girişimlerde bozulması

sonucu kanama oluşan alanlara uygulandığında çok kısa sürede protein network ( ağ ) oluşturacak yapıda olmalıdır.1.5 Kanama durdurucu ürün,uygulama gerçekleştirilen kanama alanlarında oluşturduğu network ( ağ )

çerçevesinde Vital eritrosit aggregasyonu ve fizyolojik hemostaz regülasyonu yaparak kanamayı çok kısa sürede kontrol altına alacak yapıda olmalıdır.

1.6 Kanama durdurucu ürün,uygulandığı bölgede ısı artışı ve irritasyona neden olmamalı,hipoalerj enik özellikte olmalıdır.

1.7 Kanama durdurucu ürün,% 100 Bitkisel içerikli olup,alkol ve domuz serumu içermemelidir. Anti-Bakteriyel etkiye sahip olmalı.Anti-enflamatuar etkisi olmalı.

1.8 Kanama durdurucu ürün,steril özellikte olup,üretim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.Ürün son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

1.9 Kanama durdurucu ürün,koagulasyon faktörü sorunu olan durumlarda hastalarında v. b cerrahi girişimlerde ve travmatik kesiklerde etkin kullanılabilme potansiyeli taşımalıdır.

Sayfa 40 / 54

KODU: 158309TESTERE GİGLİ, ÇELİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Gigli tel testere paslanmaz çelikten imal edilmiş 40-45 cm boyunda olmalıdır.2.Testere uçlarındaki delikler 4 mm çapında olmalı ve testereler kullanım sırasında kopmaması için kıvrılma ve bükülmeye karşı

dayanıklı olmalıdır.3.Gigli testerenin uç kısımları pürüzsüz ve lehimli olmalıdır.

KODU: 158399TORBA DREN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Dren torbası şeffaf olmalı2. Dren torbasının üzerinde ml olarak göstergesi olmalı,3. Dren torbasının kapsitesi 2 lt olmalı,4. Dren torbası alttan musluklu olmalıdır,5. Torbanın hortumunun uzunluğu 50 cm-100 cm arasında olmalıdır. 6. Dren torbasının ucunda katetere uyumlu üç yollu musluk ( stepcock) olmalıdır.7. Dren torbası kateter ucu bağlantı yerinde sızdırma, gevşeme, düşme yapmamalıdır.8. Dren torbası dayanıklı olmalıdır.9. Dren Torbası steril paket içinde olmalıdır.10.İstekliler. teklif edilen malzemenin ihale dökümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla teklif verdikleri her

kalemin numunesini ve varsa ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı katalogları ve benzeri tanıtım meteryallerini ihale tarihinden itibaren en geç(3) iş günü içinde teslim edeceklerdir.

11.Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 158434TORBA KOLOSTOMİ 70 MM. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Torba şeffaf olmalıdır.2.Torba alttan boşalmalı ve klipsli olmalıdır.3.Torbada koku giderici filtre olmalıdır.4.Torba adaptöre uyumlu olmalıdır.5.Torbanın çapı stomaya ve adaptöre uygun olacak şekilde 70 mm olmalıdır.6.Torba adaptöre kolay yerleşmelidir.7.Torba hastada en az 24 saat kalacak özellikte olmalıdır.8.Arka yüzünde yumuşak astar bulunmalıdır.9.Torba suya dayanıklı olmalıdır.10. Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.11. Torba sayısı kadar klemp teslim edilmelidir.12. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.13. 158436 kodlu malzeme ile uyumlu olması gerektiğinden her iki malzeme bir bütün olarak değerlendirilecektir

KODU: 158436TORBA KOLOSTOMİ ADAPTÖRÜ 70 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Adaptör torbaya uygun olmalıdır. 2- Adaptör stoma çaplarına uygun hazır kesilebilir olmalıdır. 3- Adaptör dış çapı 70 mm olmalı, 15 mm' den 70 mm' ye kadar kesilebilir olmalıdır. 4- Adaptör hipoallerjenik olmalıdır. 5- Adaptör cilde iyi yapışmalıdır. 6- Adaptörün stoma etrafını çevreleyen iç kısmı adhesir içermelidir. 7- Adaptör 5-7 gün ciltte kalacak özellikte olmalıdır. 8- Adaptör karın hareketlerine uyumlu (flexible)olmalıdır. 9- Adaptörün ayarlanabilir ölçüm cetveli olmalıdır.10- Adaptör torbaya kolay yerleşmelidir.11- Adaptör steril ve orijinal ambalaj içerisinde olmalıdır. 12- Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.13- 158434 kodlu malzeme ile uyumlu olması gerektiğinden her iki malzeme bir bütün olarak değerlendirilecektir.

KODU: 158450TORBA KEMİK İLİĞİ DONDURMA 500 ML. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Kemik iliği dondurma torbası (Cryobag), merkezimizde kullanılan mevcut dondurma ve depolama sisteminin kaset sistemine (kaset ölçüleri;15cm x 23,5 cm x 1 cm) uygun olmalıdır. Dikey konumda dondurma saklama işlemine uygun olmalıdır.

2.Torbanın hacmi 400-600ml arasındaki ebatlarda ve ürün dondurma kapasitesi 75-110 ml’lik aralıkta olmalıdır.3.Merkezimizde otomatik ve manuel dondurma işleminin her ikiside yapılmaktadır. Torba her iki sisteme uygun olmalıdır.Azotun sıvı

ve buhar fazına dayanıklı olmalıdır.Torba en az -1900C (eksi yüz doksan altı) ve aşağısındaki sıcaklıklara dayanıklı olmalıdır.4.Torbanın üzerinde hastaya ait bilgilerin yerleşebileceği özel şeffaf bölümü(ID etiket bölümü) olmalıdır.5.Torbalar Gama sterilizasyon yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

Sayfa 41 / 54

6.Torbaya ait roller klempli hortum veya hortumlarının en az 1 (bir ) erkek ve 1 (bir) dişi çıkışı olmalıdır. Hortumda 1 (bir) adet enjeksiyon girişi (DMSO ‘ya dirençli malzemeden üretilmiş olmalıdır) bulunmalıdır.

7.Torbanın ambalajında barkod etiketi bulunmalı, bu etiket lot numarası, üretim tarihini ve son kullanma tarihi içermelidir. 8.Torbaların miyadı (son kullanma tarihi) teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

KODU:158453TORBA KEMİK İLİĞİ DONDURMA 250 ml. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Kemik iliği dondurma torbası (Cryobag), merkezimizde kullanılan mevcut dondurma ve depolama sisteminin raf kaset sistemine (Baxter-Nexell marka) uygun olmalıdır.

2) Torba 250 ± 50 ml ebatlarında; dondurma kapasitesi 30-70 ml arasında olmalıdır.3) Torba en az –196 0C (eksi yüz doksan altı) ve aşağısındaki sıcaklıklara dayanıklı olmalıdır.4) Torbanın üst tarafında hastaya ait bilgilerin yerleşebileceği özel şeffaf bölümü olmalıdır.5) Gama sterilizasyon yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.6) Torbaya ait roller klempli hortum veya hortumlarının en az 1 (bir ) erkek ve 1 (bir) dişi çıkışı olmalıdır. Hortumda 1

(bir) adet enjeksiyon girişi bulunmalıdır.7) Torbanın ambalajında barkod etiketi bulunmalı, bu etiket lot numarası, üretim tarihini ve son kullanma tarihi

içermelidir. 8) Torbaların miyadı (son kullanma tarihi) teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl olmalıdır

KODU: 158715NAZAL YÜKSEK AKIŞ CPAP KİTİ (INFANT BOY) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Nazal Yüksek Akış CPAP Kiti ısıtıcılı hortum hattı, su haznesi (chamber), chamber cihaz dirsek ara bağlantı parçasından oluşmalıdır.

2. Nazal Yüksek Akış CPAP Kiti yeni doğan – pediatri hastalarında kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.3. Nazal Yüksek Akış CPAP Kiti 2 - 25 Litre / Dakika aralığında çalışabilmelidir.4. Nazal yüksek akış CPAP kitinin hortum hattı içerisindeki ısıtıcı teller spiralli yapıda olmalıdır ve bu özellik sayesinde devre içindeki

hava homojen bir şekilde hastaya gönderilmeli ve inspirasyon hattı içerisinde su yoğunlaşması önlenebilmelidir.5. Nazal yüksek akış CPAP Kiti paketi içerisinde bir adet çift şamandıralı otomatik beslemeli chamber bulunmalıdır.6. Hasta güvenliği açısından chamber içerisinde birincisi arızalandığında otomatik olarak devreye girecek ikinci bir şamandıra

bulunmalı ve bu husus chamberin broşüründe açıkca yer almalıdır.7. Nazal yüksek akış CPAP kitinin hortum hattına ısı ve akış probu entegre edilmiş olmalı ve bu sayede ek kablo bağlantısına gerek

duymamalıdır.Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir. Numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.

8. Alınacak her 250 ( ikiyüzelli ) adet hortum ile birlikte kullanım süresi boyunca Nazal Yüksek Akış cihazı kliniğe firma tarafından kurulacaktır.Cihazın özellikleri aşağıdaki gibidir.

9.1. Cihaz yoğun bakım ve poliklinik ünitelerinde yetişkin, pediatrik ve yenidoğan CPAP/DPAP ve trakeostomili hastalarda yüksek akış değerlerinde ısı - nem terapisi uygulamalarında kullanılabilecek özellikte tasarlanmış olmalıdır.

8.2.Cihazın üzerinde havayolu solunum gazı sıcaklığını, oksijen fraksiyonunu ve akış miktarını sürekli olarak görüntüleyen digital bir gösterge olmalıdır.

8.3.Ünite 2,1 Kg ağırlığında olmalı ve taşınabilirliği bu sayede üst düzeyde olmalıdır.8.4.Cihaz bir oksijen kaynağına bağlandığında entegre hava sistemi yardımı ile 1 Litre / Dakika adımlarla 2 ve 25 Litre / Dakika

aralığında ayarlanabilir olmalıdır. Hastaya verilecek gaz akışındaki oksijen %21 ila %90 arasında ayarlanabilir olmalı, oksijen dışında başka bir basınçlı gaz kaynağına gerek duymamalıdır.

8.5.Cihaz istenildiğinde harici oksijen sistemine bağlı olmadan da kullanılabilir olmalıdır.8.6.Cihaz her akış değerinde hastaya doğal nemin verilmesini sağlayabilmelidir ve bunu doğrulamak için bir akış ve ısı ölçer

kullanmalıdır. Bu Isı ve akış ölçer devrenin içerisinde entegre edilmiş olmalıdır.8.7.Yüksek akış nemlendirici sisteminde istenilen oksijen fraksiyonu ultrasonik oksijen sensörü ile ekrandan takip edilebilmelidir.8.8.Yüksek akış nemlendirici sistemi özel dezenfeksiyon sistemi ile 90ºC sıcaklıkta 55 dk içerisinde kendini dezenfekte edebilmeli ve

diğer hastalar için kullanıma hazır hale getirebilmelidir.1 adet Dezenfeksiyon kiti cihaz ile beraber verilecektir.8.9.Cihaz uluslararası standartlara uygun olmalıdır.9.10. Cihazların montajı satıcı firma teknik elemanları tarafından tahsis edilen mahallerde tüm malzeme ve aksesuarları ( taşınabilir

tekerlekli fren tertibatlı mobil stant ) ile birlikte çalışır durumda teslim edilecektir.9. 141645 ve 143952 kodlu malzemeler ile birlikte değerlendirilecektir.

MALZEME KODU:158813

TORBA İLEOSTOMİ 70 MM ALTTAN BOŞALTMALI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Torba şeffaf olmalıdır.2. Torba alttan boşaltmalı ve klipsli olmalıdır.3. Torbanın koku giderici filtresi olmalıdır.4. Torba adaptöre (flanj) uygun olmalıdır.5. Torba çapları 38 mm, 45 mm, 57 mm, 70 mm çeşitliliği içermelidir.6. Torba hastada en az 24 saat kalabilmelidir.7. Torba adaptöre kolay yerleşmelidir.8. Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.9. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.10. İstekliler, teklif edilen malzemenin ihale dökümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla teklif

verdikleri her kalemin numunesini ve varsa ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı katalogları ve benzeri tanıtım materyallerini ihale tarihinden itibaren en geç 3 ( üç ) iş günü içinde teslim edeceklerdir.

Sayfa 42 / 54

11. Ürün CE belgesine sahip olmalıdır.12. Her 25 adet için 1 adet macun ileostomi çevresi için verilecektir.

KODU: 160122-160123-160124MASKE HELMENT NONİNVAZİV VENTİLASYON İÇİN SİLİKON MASKE HELMENT NONİNVAZİV VENTİLASYON İÇİN (ORTA BOY) MASKE HELMENT NONİNVAZİV VENTİLASYON İÇİN (KÜÇÜK BOY) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Ürün Noninvaziv Mekanik Ventilasyon tedavisin de ve Cpap/Bıpap Terapisinde Kullanıma Uygun Olarak, Başı Tamamen İçine Alan, Başlık Ve Aksesuarları Şeklinde Olmalıdır.

2) Başlık, özelikle maske kullanamayan, maske kullanımından kaynaklı bası ve nekroz yaralanmalarına sebebiyet vermeden solunum tedavisi amaçlı kullanılabilmelidir.

3) Setin İçinde;a. 1 Adet çene hizasından ayrılabilir Başlıkb. 2 Adet 150 Cm Hortumc. 1 Adet M- F Konnektörd. 1 Adet Koltukaltı Sabitleme Kayışı Olmalıdır.4) Set içerisin de bulunan başlık, fermuarlı bir sistem ile gerektiğin de başlığı çıkarmadan, çene hizasından yaklaşık 180-240 derece

açılarak hastanın başını açığa çıkarabilmelidir. Bu sayede başlık daha uzun süre tedavi için kullanılabilmelidir.5) Başlıkların XS ,S, M, L, XL boyları olmalıdır.6) Başlık biyo uyumlu, antibakteriyel coolmax malzemeden üretilmiş olmalı, bu özellik orijinal katalog da yer almalıdır. 7) Başlıkta bulunan kasnak üzerinde simetrik olarak yerleştirilmiş bağlantı konnektörleri bulunmalıdır. Bu konnektörler şeffaf başlık

üzerinde bulunmamalı, solunum esnasında hastayı rahatsız etmemelidir.8) Kasnak üzerinde yer alan konnektörler kasnağın alt tarafında bulunmamalıdır.9) Sette bulunan başlık steril olmalıdır.10) Başlık Tedavi Süresince Hastanın Görüşünü Kısıtlamamalı, Şeffaf Pvc Den Mamul Olmalı,11) Başlığın kasnak kısmında beslenme tüplerinin girişine uygun giriş olmalıdır. Bu girişlerde basıncın azalmasını engelleyecek

şekilde tasarlanan elastik kapaklar olmalıdır.12) Nonınvazıv Ventilasyon yapılırken başlıkta kaçak oluşmamalıdır.13) Yoğun Bakım Ünitelerinde Kullanılan Ventilatörler İle ve servislerde bulunan BIPAP/CPAP cihazları ile uyumlu olmalı, bu tedaviler

için gerekli konnektör ve parçalar ( peep valf v.s. ) ihaleyi alan firma tarafından sağlanmalıdır.14) Ürün ile ilgili yapılmış klinik çalışmalar bulunmalıdır.15) Set orijinal kutusu içerisinde tüm parça ve konnektörleri eksiksiz yer almalı, ve uygulama şekli gösterilmelidir.16) İhaleye giren firmalar teknik şartnameye uygunluk belgesi vereceklerdir. Numuneler İncelenerek Alınacaktır.

KODU: 160131HASTA DEVRESİ PEDİATRİK (MEMBRANLI) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Hasta devresi, 1.1 m ısıtıcılı inspirasyon hattı, ısıtıcılı ekspirasyon hattı, ara hortum, basınç ölçüm hattı, adaptör kiti, otomatik beslemeli su haznesinden (chamber) oluşmalı ve tek kullanımlık olmalıdır.2. Hasta devresinin inspirasyon hattı içerisindeki ısıtıcı teller spiralli yapıda olmalıdır ve bu özellik sayesinde devre içindeki hava homojen bir şekilde hastaya gönderilmeli ve inspirasyon hattı içerisinde su yoğunlaşması önlenebilmelidir.3. Hasta devresinin ekspirasyon hattı içerisinde ıstıcı tel bulunmalıdır.4. Hasta devresinin ekspirasyon hattı, içerisindeki ısıtıcı tel çalıştırılmasa dahi, bu hatta yoğunlaşan suyu atacak tasarım ve yapıda olmalıdır. Enfeksiyonu önleme açısından bu husus vazgeçilemez tıbbi bir özelliktir.5. Hasta güvenliği açısından chamber içerisinde birincisi arızalandığında otomatik olarak devreye girecek ikinci şamandıra olmalıdır.(Diğerine göre farklı renkte olmalıdır.) Bu husus chamber'in broşüründe açıkça yer almalıdır.6. Her bir (1) adet solunum devresi ile birlikte bir (1) adet çift cidarlı yapıya sahip makine tipi bakteri filtresi verilmelidir.7. Hasta devresinin 'Y' konnektör kısmı hastaya göre 360° dönebilen yapıya sahip olmalıdır.8. Hasta devresi hastanemizde kullanılan ventilatör cihazları ile uyumlu olmalıdır.9. Alınacak her 100 adet hasta devresi ile birlikte 1 adet çift Hidrocolloid band içerikli NHF CPAP kanülü verilmeli ve broşür üzerinden gösterilebilmelidir.10. Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir. Numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.

KODU:160137NST KAĞIDI (PHILIPS AVALON FM20 MARKA NST CİHAZI İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)Philips Avalon FM20 marka NST cihazında kullanılabilmelidir.2)Teklif edilen kağıt kimyasal termal kağıdı olmalıdır.3)Z katlanabilir olmalıdır.4)Son sayfada stop işareti bulunmalıdır.5)Teklif edilen ürünün kalite belgesi olmalıdır.6)Yeşl girdili 0-100 mmhgIUP skalasına ,0-13IPA SKLASINA VE 50-210 FHR skalasına sahip olmaldıır7) mecvut cihazda kağıdın numunesi denenip uygunluk alınmalıdır.

KODU: 161725TÜP ENDOTRAKEAL BALONLU SUBGLOTTİK ASPİRASYON KANALLI TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sayfa 43 / 54

1) Magil yapıda olmalıdır.2) Aspirasyon portu bulunmalı ve aspirasyon için ekstra bir lümene sahip olmalıdır.3) Tüp üzerinde derinlik işaretleri ve radyo opak çizgi ve tüp size bulunmalıdır.4) Tüp üzerinde murphy gözü bulunmalıdır.5) Tüp ,özel ambalajında steril ve olmalı ve son kullanım tarihi yazılmalıdır.6) Kullanılmadığı takdirde aspirasyon lümeninin kapatılmasına olanak sağlayan kapağı bulunmalıdır.7) Tüp standart 15 mm devre konnektörüne sahip olmalıdır.8) 6.0-9.0 mm arasında cuff’lı boyları olmalıdır.9) Distal uçta bulunan cuff’ın basıncının kontrolünün sağlanması için tüpün uç kısmında pilot balon bulunmalıdır.10) Ürün depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miyadlı olmalıdır.11) Bölümün isteği üzerine miadı dolan malzemeler yeni miadlı ürünlerle değiştirilmelidir.

KOD:163868ANTİMİKROBİYEL BARİYER SARGITEKNİK ŞARTNAMESİ

1)Sargı Nanokristal Gümüş içeren örgülü polyester yapıda olacaktır.2)Güçlü bir Antibakteriyel olan Nanokristal Gümüş nemlendirildiğinde 70 ppm salınımla yayılacak ve bu sayede 30 dakikada bakterileri öldürecek ve antibakteriyel etkisini 3 gün sürdürecektir.3) Nemli bir yara iyileşme ortamı sağlayacaktır.4) Geniş bir yara patojenleri sğektrymuna sahip olacak , Gr(+), Gr(-) birçok bakteriye ve birçok mantara etkili olacaktır.(MRSA, Staph.Aureus ve Pseudomonas Aeroginosa dahil)5)Yumuşak ve çok esnek yapısı sayesinde tüm vücut konturlarına kolaylıkla uyum sağlayacaktr.6) 1. Ve 2. Derece yanıklar , greft ve donör alanlar, venöz ülserler, diabetik ayak ülserleri ve bası ülserleri gibi yaralarda enfeksiyon kontrolüne yardımcı olacaktır.7)Ebatları; 3 gün Gumüş salinimi içim 10*20 cmolacaktır.8) Tek tek steril ambalajlarda olacaktır.9) Paket üzerinde son kullanma tarihi olmalı ve depo teslim tarihi itibariyle en az 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

KODU: 164729 -164769 – 164809 NO 20,28,30 TÜP REKTAL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. PVC’ den imal edilmiş olmalıdır.2. Giriş kolaylığını sağlayan yüzeye sahip olmalıdır.3. Bükülmeyi önleyici sertlikte imal edilmiş olmalıdır.4. Travma oluşturmayan yuvarlatılmış ve kapalı distal uca sahip olmalıdır5. Ucunda çapraz iki yan deliği olmalıdır. 6. Renk kodlu konnektöre sahip olmalıdır.7. Yaklaşık uzunluğu 36cm ±2 olmalıdır.8. Malzeme steril ve tekli poşetlerde olmalıdır.9. Depo teslim sırasında 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

KODU: 165554-UÇ HİDROCERRAHİ 45 DERECE 14 MM (DEBRİDMAN İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Hasarlı veya nekrotik dokunun sekonder travma oluşmadan etkin bir şekilde debridmanında, travmatik yaralar, kronik yaralar, cerrahi insizyonlar ve yanıklarda kullanılmaya uygun olmalıdır.2. Akut ve travmatik yaralardan sağlam dokuya zarar vermeden debridman ve yabancı materyallerin uzaklaştırılmasını sağlamalıdır.3. Hassas bölgeler, girintili çıkıntılı verya heterojen alanlar, granülasyon dokusunun aınması işlemi için uygun debridman yapılmasını sağlayacaktır.4. Sistem, açılı tutaç kısmı ve buna bağlı olan; güç kaynağına bağlantıyı sağlayan güç kablosu, seruma (sıvıya) bağlanan sıvı sızdırmaz ve hava girişini engelleyen spike’a sahip sıvı hattı, aspire edilen sıvının bir kapta toplanmasını sağlayan tahliye kolektör tüpünden oluşmalıdır.5. Sistem şu şekilde çalışmalıdır: yüksek hızlı basınçlı bir steril sıvı akımı çalışma penceresinden fışkırarak tahliye kolektörüne giderken çalışma penceresi üzerinde bir vakum oluşturacak, bu hedef dokuyu tutup keserken bir taraftan da bölgedeki döküntüleri emecek yani sistem aynı anda hem debridman hem de debride edilen dokuların aspirasyonunu sağlamalıdır.6. El aleti ;45 (kırkbeş) derece açılı 14(ondört)mm'lik boylarda olmalıdır.7. Sistem, kesme ve aspirasyonda gücü farklı tip yaralarda ve vücudun farklı bölgelerinde kullanılabilmek için 1’den (bir) 10’a (on) kadar ayarlanabilen, ayak pedalı ile aktive edilen bir güç kaynağı ile çalışmalıdır.8. Sistem 10.güç seviyesinde çalışırken en az 12.500psi/880 bar basınçla ve an az 1600 km/saat hızda su geçişi sağlanmalıdır.

Sayfa 44 / 54

9. Tek kullanımlık olmalıdır.10. Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

KODU: 166028YAMA GÖĞÜS DUVARI İÇİN 2MM, 10X15CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Mesh klinik olarak desteklenmiş PTFE materyalinden hazırlanmış olmalıdır.2.Mesh çift yüzlü PTFE olmalıdır.Bu yüzeylerden biri yapışıklığı önleyici,diğer tarafı ise doku oluşumuna izin verecek şekilde

gözeneklendirilmiş olmalıdır.3.Doku oluşumuna izin veren yüzey hızlı sabitlemeyi sağlayacak makro seviyede 500-800 mikron ölçülerinde pore ve fibrillerden

oluşmuş olmalıdır.4.Yapışmayan yüzey doku yapışmalarına izin vermeyecek micronik pore yapısına sahip olmalıdır.5.Mesh’in her cm’si en az 4 kg’lık basınca dayanıklı olmalıdır.6.Material yapısında dolayı bakteri üreme riski olmamalıdır.7.Kimyasal Reaksiyonlara girmemelidir.8.Mesh çok yumuşak olmamalı,laporoskopik ve açık her teknikle kullanıma izin verecek sertlikte olmalıdır.9.Duvar Kalınlığı 2 mm olmalıdır.10. Tekrar steril edilebilmelidir.11. Mesh bio-uyumlu olmalı ve emilmemelidir.12. Ürün Tekli paketli özel ambalajlarda ve çift kat steril pakette teslim edilmelidir.13. Depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 166800MANİFOLD BEŞLİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) En az 5, en fazla 7 adet musluk çıkışı olmalıdır ve tüm çıkışlar kapaklı olmalıdır.2) Bir ucu luer lock (vidalı) özellikte manifold musluklara (Stop Cock) vb. malzemelerle takıldığında uymalıdır.3) Tek kullanımlık (Disposable), tekli paketlerde, steril, apirojen (non-pyrogenic), tıbbi amaçlı kullanıma uygun olmalıdır.4) Musluklarda akış yönünü gösteren oklar veya işaretler bulunmalıdır.5) Manifoldun miyadı (son kullanma tarihi) depo teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

KODU: 166828DUALMESH YAMA KARIN DUVARI İÇİN 1MM, 10X15CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Ventral herniler, yumuşak doku zedelenmeleri, abdominal ve kongenital defektler, göğüs duvarı rekonstrüksiyonu, Tram-flap prosedürleri, inguinal herniler ve diğer herni (hiatal, epigastric vb.) operasyonlarında kullanım için uygun olmalıdır.

2.Bir yüzeyi doku gelişimine uygun 22 mikron, diğer yüzeyinin por genişliği doku gelişmemesi dolayısıyla adezyon oluşmaması için 3 mikrondan daha küçük olmalıdır.

3.%100 ePTFE (expanded Politetrafloroetilen) 'den imal edilmiş olmalıdır.4.Sentetik olarak üretilmiş olmalıdır.5.Duvar kalınlığı 1 mm ve ölçüler 10x15 cm olmalıdır.6.Sağlıklı ve yeterli doku gelişimi oluşması için, doku gelişiminin oluştuğu yüzey kalınlığı en az ürün kalınlığının %90' ı kadar; yani 0,9

mm olmalıdır.7.Inert yapıda olmalıdır.8.Açık ve Laparoskopik operasyon kullanımı için uygun olmalıdır.9.Malzeme çok yönlü elastikiyete sahip olmalıdır.10. Malzeme kesilebilir yapıda olmalıdır. İstenilen yerden kesilebilmeli ve özelliklerini korumalıdır. Yüzeyler arası herhangi bir ayrılma,

yırtılma vb. söz konusu olmamalıdır.11. Kesildikten sonra kullanılmayan temiz parça tekrar steril edilerek kullanılabilmelidir. 3 sefer tekrar steril edilmeye uygun olmalıdır.12. Tekli ve steril kutularda olmalıdır.13. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası olmalıdır.

KODU: 166852ŞIRINGA (MEDRAD MARKA STELLANT MODEL ENJEKTÖR CİHAZINA UYUMLU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Şırıngalar bilgisayarlı tomografi cihazlarımız ile kullanmakta olduğumuz Medrad marka Stellant model enjektör cihazına uyumlu olacaktır.

2. Şırıngalar steril paketler halinde ve 12 saat kullanım onaylı olacaktır.3. Şırıngalar en az 350 psi basınca dayanıklı olacak ve bu husus orjinal ürün paketi üzerinde yazılı olacaktır.4. Şırıngalar 200 Ml. kapasitesinde ve şeffaf olacaktır. Şırınga içerisinde kalan havayı görmeye elverişli olmayan, mat olan şırıngalar

kabul edilmeyecektir.5. Şırıngaların üzerindeki oval göstergeler sayesinde, içerisinde sıvı olup olmadığı görsel şekilde tayin edilebilmelidir. Bu göstergeler

şırınga içerisinde sıvı olduğunda şekil değiştirerek kullanıcıyı bilgilendirmelidir.6. Her steril şırınga paketi içinde 12 saat kullanım ömürlü iki adet 200ml’lik şırınga,her birisinde iki adet kontrol valfi bulunan iki adet

çoklu kullanım transfer seti, bir adet 20cm uzunluğunda çoklu kullanım bağlantı hattı ve zaman etiketi bulunduracaktır.7. İki kontrol valfli çoklu kullanım transfer seti sayesinde kontrast madde ve izotonik şişesinden şırıngaya otomatik sıvı dolumu

yapılabilecektir.

Sayfa 45 / 54

8. İki kontrol valfli çoklu kullanım transfer seti en az 350 psi basınca dayanıklı yapıda olup, spike konnektöre sahip olacak ve spike konnektör üzerinde havalandırma imkanı olacaktır.

9. Kullanma esnasında; şırıngalar tırnak kısmında, yıpranma ve kırılma sonucu kullanımı engellemeyecek şekilde uygun bir materyalden yapılmış olmalıdır.

10. Şırıngaların alt kısmında kontrast maddenin enjektör içerisine akmasını engelleyecek bariyer bulunmalıdır.11. Enjektör üzerindeki sistem kullanılarak şırınga içinde opak madde olsa bile, çıkarılabilecek ve şırınga kaldığı yerden başka bir

işlem için kullanılabilecektir.12. Şırıngaların ambalajı üzerinden içeriği, üretim ve son kullanım tarihi, maksimum basınç limiti, lot numarası ve steril olduğu ibaresi

bulunmalıdır.

KODU: 167415BABY PORT 4,5F - 4.9F TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Kateter sistemi intra venöz infüzyonda kullanılmak üzere imal edilmiş, 1 adet venöz kateter ve buna bağlı silikon septumlu Titanyum üzeri Polyoxymetylene kaplı rezervuar sisteminden oluşmalıdır.

2) Port reservuarı en fazla 10 mm. ölçülerinde olup; septum çapı en az 8 mm. olmalıdır.

3) Sistemin kateteri, herhangi bir komplikasyona neden olmadan vücutta uzun süre kalabilecek radyopak, silikondan mamül olmalıdır.

4) Set içeriği:a. 1 adet port + 1 adet radyopak kateterb. 2 adet radyopak bağlantı halkası (ön bağlantılı olanlar için bir adet)c. 1 adet 22G- 23 G düz huber iğned. 1 adet kateter introducere. 1 adet kateter yıkamaf. 1 adet J kılavuz teli (0,035''-50cm) ve ya (0,025''-40cm) ve 5F,6F ve ya 7F sheath introducerg. 1 adet giriş iğnesi (20G ve ya 18G , 38-70mm tercih edilebilir uzunlukta)h. 1 adet dış çapı 2 ve ya 2,5 mm olan trokar,18 ve ya 23cm uzunluktai. 1 adet 10ml şırınga

5) Kateter kalınlığı uygulanacak hastaya göre 4.9 F kalınlığında olmalı; dış çap en fazla 1.65mm. iç çap ise en az0.65 mm. olmalıdır. Kateter iç hacmi 0.04ml/10cm olmalıdır.

6) Kateter uzunluğu en az 60 cm. olmalıdır.

7) Rezervuar ile kateter bağlantısı, sızdırmayacak ve kolay bağlanabilir yapıda olmalıdır.

8) Rezervuar tabanı düz olmalı, ve dokuya zarar vermemeli, gerektiğinde kullanılabilecek 3 adet sütur deliği olmalıdır.

9) Port rezervuar kısmı hafif olmalı ağırlığı en fazla 2.9 gr. olmalıdır. Yüksekliği pediatrik hastalara uygun olacak şekilde olmalıdır.

10) Rezervuar ile kateter rahat bir implantasyon ve uygulama tekniği ile kateterin hastanın boyuna göre ayarlanabilmesi için birbiri ile bağlantılı olmamalı, ayrı ayrı olmalıdır.

11) Sistem, perkütan uygulamalar için Subclavien takma seti ile birlikte olmalıdır.

12) Rezervuar kısmının ponksiyon yapılan kısmı (septum), min. 2000 kez ponksiyon yapılmasına olanak tanıyacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

13) Kateter sistemi tek tek, steril ve orjinal ambalajında teslim edilmelidir.

14) Kateterin uluslararası standartlara uygunluğu olmalıdır.15) Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme

teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır

KODU: 168190GUİDEWİRE HİDROFİLİK DÜZ UÇLU 0.038 150 CM. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Guide Wire çekirdeğinde süper esnek özel Nikel-Titanyum alaşımından yapılmış Radiopak Solid bir metal içermelidir.

Sayfa 46 / 54

2. Bu metalin üzeri uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel pollüretan elastomer malzeme ile birbirinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır.3. İyi torque kontrolüne sahip olmalıdır.4. Guide Wire’ın en dışı hidrofilik bir malzeme ile kaplanmış olup, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçildiğinde, biyolojik ortamda en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır.5. Guide Wire’ın ucu kesinlikle atravmatik olmalıdır.6. Merkezdeki süper esnek özel Nikel-Titanyum (nitinol) alaşımlı metal, Guide Wire’ın ucuna yaklaşık 3cm kala bitmelidir.7. Hidrofilik kaplama dolayısıyla, kateter, Guide Wire üzerinden kaydırıldığında çok kolay kaymasını sağlamalıdır.8. Süper esnek Guide Wire bükülmelerden etkilenmemeli tekrar eski şeklini almalıdır. Bu özelliği ile Guide Wire kuvvetli hafızaya sahip olmalıdır. Guide Wire ile yapılacak 40mm çaptaki bir düğüm açıldığında Guide Wire üzerinde düğümün izi kalıcı olmamalıdır.9. Guide Wire damar seçiciliği için 1:1 tork kontrolü sağlamalıdır.10. Guide Wire 0.038 inch kalınlığında, 150 cm uzunluğunda ve düz uçlu olmalıdır.11. Guide Wire’lar teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır.12.Paket üzerinde uluslar arası standartlara uygun Guide Wire Ölçüleri, kod numarası ve lot numarası olmalıdır.13. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 18 ay miadlı olmalıdır.

KODU: 168456KATETER BASKET NİTİNOL 2.4 F 120 CM ZEROTYPE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Zero tip dizaynında olmalıdır.2.Gövde teli nitinolden yapılmış olmalıdır.3.Gövde telin dış çapı 1.9-2.4FR arası olmalıdır.4.Uzunluğu 120cm olmalıdır.5.Basket 4 telli olmalıdır.6.Basketin dış çapı 11-12 mm olmalıdır.7.Telin gövde kısmının dışı polyimide ve PTFE kaplı olmalıdır.8.Gövde telin dışındaki kılıf kısmı karma yapıda olmalı, basketin distal ucunda 10 cm.lik yumuşak bölüm bulunmalı ve en ucunda 2cm

tekrar sertleşmelidir. 9.Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 18 ay miadlı olmalıdır.

KODU: 168458KATETER BASKET NİTİNOL 3 F TEKNİK ŞARTNAMESİ

1- Nitinol Basket Zero Tip dizaynında olmalıdır. 2- Nitinol Basket özel esnek Nikel-Titanyum (Nitinol) radiopak solid bir metal alaşımdan yapılmış olmalıdır. 3- Nitinol Basket 4 telli olmalıdır.4- Nitinol Basket kateterinin 1.5 veya 1.9Fr-2.2 veya 2.4Fr- 3.0Fr’lik dış çap seçenekleri olmalıdır.5- Nitinol Basketinin dış çapı:

1.5 veya 1.9Fr için: 12 mm olmalıdır.2.2 veya 2.4Fr için: 12 mm olmalıdır.

3.0Fr için: 16 mm olmalıdır6- Nitinol Basketinin 120 cm kateter uzunluğu olmalıdır.7- Nitinol Basket telinin gövde kısmının dışı polyimide ve PTFE kaplı olmalıdır. 8- Nitinol Basketin gövde telin dışındaki kılıf kısmı karma yapıda olmalıdır, basketin distal ucunda 10cm’lik yumuşak bölüm bulunmalı

ve en ucunda 2cm tekrar sertleşmelidir. 9- Nitinol Basketin ambalajı üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.10- Nitinol Basket teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.11- Nitinol Basket steril ve tek kullanımlık olacaktır.

MALZEME KODU:166861 TEK LÜMENLİ ARTERİAL ECMO KATATER (8FR-10FR-12FR-14FR) 1. Kanül pediatrik vakaların femoral arterial kanülasyonunda kullanılmalıdır.2. Kanül uzunluğu 22-23 cm olmalıdır.3. Kanül tek parça olmalıdır.4. Kanül şekil itibarı ile inceden kalına doğru uzatılmış şekilde olmalıdır.5. Kanülün uç kısmının ve yan portların yüzeydeki geçişleri prüzsüz şekilde olmalıdır.6. Kanülün 8, 10, 12 ve 14 Fr ölçüleri bulunmalıdır.7. Kanülün konnektörü 1/4" konneksiyona uygun olmalıdır.8. Kanül kink olmaya karşı spiral tel sarımlı olmalıdır.9. Kanül üstünde pozisyonlandırılabilir, radyopak dikiş halkası bulunmalıdır.10. Kanülün derinlik göstergeleri bulunmalı, kanülasyon esnasında kanülün pozisyonunun tespitine yardımcı olmalıdır.11. Kanül ile birlikte kan sızdırmasını önleme amaçlı geliştirilmiş hemostaz başlık ve tüpset bağlantısını tutturmak üzere bir klips mevcut olmalıdır.12. Kanül ile birlikte tek parça (0.0025 mm) non phthalate pvc introducer mevcut olmalıdır, introducer hem perkütan hem de standart yerleştirmeye uygun olmalıdır.13. Kanül ile ilgili basınç/ akış verileri broşür veya katolog yoluyla beyan edilebilir olmalıdır.

Sayfa 47 / 54

14. Kanül gövdesi ince et kalınlığına imkan veren poliüretan mamül olmalı ve DEHP içermemelidir.15. Steril tekli pakette bulunmalıdır.16. Kanülün yanında ayrıca girişim kiti de verilecektir.

KODU:168866TEK LÜMENLİ VENÖZ ECMO KATATER (8FR-10FR-12FR-14FR)

1. Kanül pediatrik vakaların femoral venöz kanülasyonunda kullanılmalıdır.2. Kanül uzunluğu 22-23 cm olmalıdır.3. Kanül tek parça olmalıdır.4. Kanül şekil itibarı ile inceden kalına doğru uzatılmış şekilde olmalıdır.5. Kanülün uç kısmının ve yan portların yüzeydeki geçişleri prüzsüz şekilde olmalıdır.6. Kanülün 8, 10, 12 ve 14 Fr ölçüleri bulunmalıdır.7. Kanülün konnektörü 1/4" konneksiyona uygun olmalıdır.8. Kanül kink olmaya karşı spiral tel sarımlı olmalıdır.9. Kanül üstünde pozisyonlandırılabilir, radyopak dikiş halkası bulunmalıdır.10. Kanülün derinlik göstergeleri bulunmalı, kanülasyon esnasında kanülün pozisyonunun tespitine yardımcı olmalıdır.11. Kanül ile birlikte kan sızdırmasını önleme amaçlı geliştirilmiş hemostaz başlık ve tüpset bağlantısını tutturmak üzere bir klips mevcut olmalıdır.12. Kanül ile birlikte tek parça (0.0025 mm) non phthalate pvc introducer mevcut olmalıdır, introducer hem perkütan hem de standart yerleştirmeye uygun olmalıdır.13. Kanül ile ilgili basınç/ akış verileri broşür veya katolog yoluyla beyan edilebilir olmalıdır.14. Kanül gövdesi ince et kalınlığına imkan veren poliüretan mamül olmalı ve DEHP içermemelidir.15. Steril tekli pakette bulunmalıdır.16. Kanülün yanında ayrıca girişim kiti de verilecektir.

KODU : 168862/168868TEK LÜMENLİ VENÖZ ECMO KATATER KİTİ (15FR-17FR-19FR)TEK LÜMENLİ VENÖZ ECMO KATATER KİTİ (21FR-23FR-27FR)

1. Kanül yetişkin vakaların femoral venöz kanülasyonunda kullanılmalıdır.2. Minimal invaziv kardiyak cerrahi vakaları için de uygun olmalıdır. 3. Kanül sağ atriyum oklizyonuna olanak vermelidir.4. Kanülün 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27 ve 29 Fr ölçüleri bulunmalıdır.5. Kanül uzunluğu 15-17 Fr için 50 cm, 19-21 Fr için 55 cm, 23-25-27-29 Fr için 60 cm olmalıdır.6. Geleneksel IVC femoral yerleşimlerde yüksek akış oranı, düşük basınç sağlamalıdır.7. Kanül Bi-Kaval yetkinliğine sahip olmalıdır.8. Yan delikli tasarıma ship olup, ikincil seviyedeki yan delikler ise hepatik ven düzeyinde konumlanabilmelidir.9. Thin-wall gövde tasarımı ile azami akış hızını desteklemelidir.10.Kanül esnek olmalı ve kink olmaya karşı paslanmaz çelik spiral tel sarımlı olmalıdır.11.Tek parça non-phthalate pvc introducer mevcut olmalıdır.12.Kanül üstünde pozisyonlandırılabilir, radyopak dikiş halkası bulunmalıdır.13.Kanül, uzatılmış konik yapıdaki introducerinde derinlik göstergeleri sayesinde uyumlu bir şekilde yerleşimi ve pozisyonlama için üzeri işaretlenmiş olmalıdır.14.Kanül kolay yerleşim için Fingerlet uç tasarımına sahip olmalıdır. 15.Kanül 3/8" konnektöre sahip olmalıdır.23 Fr ve üstü için 1/2" konneksiyona uygun çevirici verilmelidir.16.Kanül ile ilgili basınç/ akış verileri bulunmakta olup beyan edilebilir.17.Kanül gövdesi ince et kalınlığına imkan veren poliüretan mamül olmalıdır.18.Kanül kiti, yetişkin hastalarda Seldinger tekniği ile femoral venöz kanülasyon işlemlerinde kullanılabilmelidir.19.Kanül ile beraber gelen kitinin içeriği aşağıdaki gibi olmalıdır.

a)1 adet 18-ga. Seldinger iğneb)1 adet 8 Fr./10 Fr. dilatör c)1 adet 12 Fr./14 Fr. dilatör d)1 adet 16 Fr./18 Fr. dilatör e)1 adet 0,965 mm x 180cm guidewire f)1 adet # 11 bistüri ucu g)1 adet 10 cc şırınga

20.Steril tekli pakette bulunmalıdır.

KODU:168865/168867TEK LÜMENLİ ARTERİAL ECMO KATATER KİTİ (15FR-17FR-19FR)TEK LÜMENLİ ARTERİAL ECMO KATATER KİTİ(21FR-23FR) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kanül yetişkin vakaların femoral arter veya juguler venöz kanülasyonunda kullanılmalıdır.2. Kanül uzunluğu 31-32 cm aralığında olmalıdır.3. Kanül tek parça olmalıdır.4. Kanül şekil itibarı ile inceden kalına doğru uzatılmış şekilde olmalıdır.

Sayfa 48 / 54

5. Kanülün 15, 17, 19, 21, 23 ve 25 Fr ölçüleri bulunmalıdır.6. Kanül 3/8" konnektöre sahip olmalıdır.7. Kanül esnek olmalı ve kink olmaya karşı paslanmaz çelik spiral tel sarımlı olmalıdır.8. Kanül üstünde pozisyonlandırılabilir, radyopak dikiş halkası bulunmalıdır.9. Kanül içinden guidewire geçmesine imkan veren bir introducera sahip olmalıdır. 10.Kanülün ucu çok delikli ve beveled tip olmalıdır.11.Kanül ile ilgili basınç/ akış verileri bulunmakta olup beyan edilebilir.12. Kanül gövdesi ince et kalınlığına imkan veren poliüretan mamül olmalıdır.13.Kanül kiti, yetişkin hastalarda Seldinger tekniği ile femoral arteriyel/jügüler venöz kanülasyon işlemlerinde kullanılabilmelidir.14.Kanül ile beraber gelen kitinin içeriği aşağıdaki gibi olmalıdır.

a)1 adet 18-ga. Seldinger iğneb)1 adet 8 Fr./10 Fr. dilatör c)1 adet 12 Fr./14 Fr. dilatör d)1 adet 16 Fr./18 Fr. dilatör e)1 adet 0,965 mm x 100cm guidewire f)1 adet # 11 bistüri ucu g)1 adet 100 cc şırınga

15.Steril tekli pakette bulunmalıdır.

KODU: 168972INTRADUCER SHEATH 4FTEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Introducer sheath in kılıf uzunluğu 7 cm’den uzun; 13 cm’den kısa olmalıdır.2.Çapı istenilen genişlikte (4F) olmalıdır.3.Kılıfların uçlarında hidrofilik kaplama olmalı, böylelikle sürtünme azaltılmalıdır.4.Introducer sheath kılıfa bağlı side port ( yan uzatma) ve stopcock içermelidir.5.Dilatatör kılıfın içinde kitlenebilmelidir.6.Introducer set için valf kısmı sızıntı yaratmayacak özelikkte olmalı ve bunun yanında kateterin veya guide wire ın tork özelliğini azaltmamalıdır.7.Introducer kılıfın valf kısmı kalınlığını belirtecek şekilde renk kodlarına sahip olmalıdır.8.Set içinde en az 25 cm uzunluğunda, her iki uç kısmı yumuşak olan, bir ucu J şeklinde olan, uygun kalınlıkta wire içermelidir.9. Bozuk çıkan kateterler firmalar tarafından sağlamları ile değiştirilmelidir.10. Malzemeler,steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.11. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 12. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 169172POMPA ENJEKTÖRÜ ( MEDRAD UYUMLU) 200ML TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Bu malzeme MEDRAD enjektör pompasına uyumlu olmalıdır.2. 200ml ve olarak alınacaktır.3. Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.4. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.5. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 169495KANÜL NAZAL/ORAL BASINÇLI ERİŞKİN (UYKU TESTİ İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Her bir kanül, Embla S4500 tipi uyku kayıt ünitesine bağlanabilir olmalıdır.2. Latex madde içermemelidir.3. Tek kullanımlık olmalıdır.4. Boyu minimum 7 fit / 210 cm olmalıdır.5. Erkek tipte luer connectöre sahip olmalıdır.

KODU: 169496KANÜL NAZAL BASINÇLI PEDİATRİK (UYKU TESTİ İÇİN)TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Her bir kanül, Embla S4500 tipi uyku kayıt ünitesine bağlanabilir olmalıdır.2) Tek kullanımlık olmalıdır.

Sayfa 49 / 54

3) Boyu 153 cm olmalıdır.4) Latex madde içermemelidir.5) Erkek tipte luer connectöre sahip olmalıdır.

KODU: 169498KANÜL NAZAL BASINÇ (UYKU TESTİ İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Her bir kanül, Embla S4500 tipi uyku kayıt ünitesine bağlanabilir olmalıdır.2.Latex madde içermemelidir.3.Tek kullanımlık olmalıdır.4.Boyu minimum 196 cm olmalıdır.5. Erkek tipte luer connectöre sahip olmalıdır.

KODU:169504-169505AİR - WAY NAZAL NO : 28AİR - WAY NAZAL NO : 30

1)Slikonize yapıda, yumuşak malzemeden imal edilmiş olmalıdır.2)Atarvmatik uç tasarımı ve hastaya takılmayı kolaylaştıracak kaygan dış dokusu bulunmalıdır.3)Anatomik yapıda olmalıdır.4)Steril tekli paketlerde yer almalıdır.5)CE belgesine sahip olmalıdır.

KODU:170811NAZAL YÜKSEK AKIŞ CPAP KİTİ (ERİŞKİN BOY)

1. Nazal Yüksek Akış CPAP Kiti ısıtıcılı hortum hattı, su haznesi (chamber), chamber cihaz dirsek ara bağlantı parçasından oluşmalıdır.2. Nazal Yüksek Akış CPAP Kiti yetişkin hastalarında kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.3. Nazal Yüksek Akış CPAP Kiti 10-60 Litre / Dakika aralığında çalışabilmelidir.4. Nazal yüksek akış CPAP kitinin hortum hattı içerisindeki ısıtıcı teller spiralli yapıda olmalıdır ve bu özellik sayesinde devre içindeki hava homojen bir şekilde hastaya gönderilmeli ve inspirasyon hattı içerisinde su yoğunlaşması önlenebilmelidir.5. Nazal yüksek akış CPAP Kiti paketi içerisinde bir adet çift şamandıralı otomatik beslemeli chamber bulunmalıdır.6. Hasta güvenliği açısından chamber içerisinde birincisi arızalandığında otomatik olarak devreye girecek ikinci bir şamandıra bulunmalı ve bu husus chamberin broşüründe açıkca yer almalıdır.7. Nazal yüksek akış CPAP kitinin hortum hattına ısı ve akış probu entegre edilmiş olmalı ve bu sayede ek kablo bağlantısına gerek duymamalıdır. Klinikteki kullanılan Fisher & Paykel Airvo cihazları ile tam uyumlu çalışabilmelidir.8. Alınacak her 25 (yirmibeş) set ile birlikte 1 (bir) adet Nazal Yüksek Akış sistemi ilgili kliniğe kurulmalıdır. Teklif veren firma, kullanım süresi boyunca Nazal Yüksek Akış sisteminin teknik desteğini sunabilmelidir. Teklifi sunan firmanın ilgili cihazlar için teknik servis hizmeti vermeye ve satışını yapmaya yetkili olduğunu gösteren belge ihale dosyasında bulunmalıdır. Nazal Yüksek Akış sisteminin özellikleri alt maddelerde ki gibidir.8.1. Cihaz yoğun bakım, Acil ve poliklinik ünitelerinde yetişkin, pediatrik ve yenidoğan nazal CPAP/DPAP ve trakeostomi uygulamalı hastalarda yüksek akış değerlerinde nem terapisi uygulamalarında kullanılabilecek özellikte tasarlanmış olmalıdır.

8.2. Cihazın üzerinde havayolu solunum gazı sıcaklığını, oksijen fraksiyonunu ve akış miktarını sürekli olarak görüntüleyen digital bir gösterge olmalıdır.

8.3. Ünite en fazla 2,1 Kg ağırlığında olmalı ve taşınabilirliği bu sayede üst düzeyde olmalıdır.

8.4. Cihaz bir oksijen kaynağına bağlandığında entegre hava sistemi yardımı ile 5 Litre/Dakika adımlarla 10 ve 60 Litre/Dakika aralığında ayarlanabilir olmalıdır. Hastaya verilecek gaz akışındaki oksijen %21 ila %90 arasında ayarlanabilir olmalı, oksijen dışında başka bir basınçlı gaz kaynağına gerek duymamalıdır.

8.5. Cihaz istenildiğinde harici oksijen sistemine bağlı olmadanda kullanılabilir olmalıdır.

8.6. Cihaz her akış değerinde hastaya doğal nemin (37ºC ve 44 mg/litre) verilmesini sağlayabilmelidir ve bunu doğrulamak için bir akış ve ısı ölçer mekanizması olmalıdır. Isı ve akış ölçer mekanizması, ısıtıcılı telli ve sensörleri içerisine entegre edilmiş setler ile tam uyumlu çalışabilmelidir.

Sayfa 50 / 54

8.7. Yüksek akış nemlendirici sisteminde istenilen oksijen fraksiyonu ultrasonik oksijen sensörü ile ekrandan takip edilebilmelidir.

8.8. Yüksek akış nemlendirici sisteminin özel dezenfeksiyon sistemi ile 87ºC sıcaklıkta 55 dakika içerisinde kendini dezenfekte edebilmeli ve diğer hastalar için kullanıma hazır hale getirebilmelidir.

8.9. Cihazda aşağıdaki aksesuarlar bulunmalıdır.8.9.1. Dezenfeksiyon kiti

8.9.2. Oksijen girişi uzatma kiti

8.9.3. Askı Etiketi

8.9.4. Yedek Hava Filitresi

8.9.5. Güç Kablosu

8.9.6. Taşınabilir fren tertibatli 4 tekerlekli mobil stant

8.9.7. Cihaz sabitleme plakası

KODU:174712-180486-180487KATETER DİYALİZ TÜNELLİ PEDİATRİK 10F 18 CM AYRIK UÇLU (ASH.SPLİT)KATETER DİYALİZ TÜNELLİ PEDİATRİK 10F 24 CM AYRIK UÇLU (ASH.SPLİT)KATETER DİYALİZ TÜNELLİ PEDİATRİK 12,5 F 24 CM AYRIK UÇLU (ASH.SPLİT)

1.Set içinde dilatör, venöz iğne, kılavuz tel bulunmalıdır.2.Dilatörün radyoopak olması gerekmektedir. Floroskopik görünürlüğü yüksek olan sistemler olmalıdır3.Kateterin ucu yeteri kadar yumuşak, atravmatik olmalıdır.4.Kateter kapakları (injection cap), kapağı açmadan enjeksiyonu sağlayacak şekilde silikonlu olmalıdır.5.Kateterin ucu ayrık olmalıdır.6.Malzeme steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.7.Ambalajlar üzerinde sterilizasyon yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.8.Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU:174877VENÖZ KATETER, JUGULER GEÇİCİ 9F 12 CM ÇİFT LÜMENLİ(PEDİATRİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı le jugular vene uygulanabilir olmalıdır.2. Hemodiyaliz kateteri mini kit şeklinde olmalıdır.3. Mini kit içerisinde;

a)1 adet çift lümenli lümenlerden kıvrık (M şeklinde) 9FR 12cm-15cm, Dou-Flow Double Lumen kateter olmalıdır.b)1 adet 0,038*70 cm J Flex Guıde Wıre olmalıdır.c) 1 adet 18G Indroducer needle (uygulama iğnesi) OLMALIDIR.d) 1 adet Vessel dilatör olmalıdır.e) 2 adet enjeksiyon kapağı olmalıdır.

4.Çift lümenli kateter üzerinde arter yolu için kırmızı ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır. 5.kateterin priming hacimleri uzatmalar üzerinde belirtilmelidir. 6.kateterin iç dizaynı coaksiyel yada yan yana yapıda olmalıdır. 7.kateter üzerinde döndürülebilir dikiş kanatları olmalı ve bu özelliği ile güvenli fiksasyon sağlanmalıdır. 8. Kateterin yapıldığı malzeme biyouyumlu termosenstive ve poliüretan ve uç kısmı vücuda zarar vermeyecek şekilde olmalıdır. 9. Kateterin oluştuğu mini kit şafaf ambalaj içinde olmalıdır. 10.Mini kit üzerinde kateter uygulaması ve kullanımı hakında bilgi veren prospektüs bulunmalıdır.

AMBALAJ VE STERİLİZASYON 1) Steril, şefaf ve orijinal ambalajında olmalıdır.2) Son kullanma tarihleri kit üzerinde belirtilmelidir.3) Sterilizasyon süresi ambar teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) yıl miadlı olmalıdır.

Sayfa 51 / 54

KODU: 174889KATETER HEMODİYALİZ ÇİFT LÜMENLİ 8,5 F 15 CM (PEDİATRİK)TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile jugular vene uygulanabilir olmalıdır. 2) Çift lümenli kateter üzerinde arter yolu için kırmızı ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır. 3) Kateterin yapıldığı malzeme poliüretan ve uç kısmı vücuda zarar vermeyecek şekilde olmalıdır. 4) Kateterin priming lümen hacim işaretleri lümenler üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

KODU: 180050DMSO ( DİMETHYL SULFOXİDE ) 10 ML TEKNİK ŞARTNAMESİ

1) 10 ml’lik flakonlar şeklinde olmalıdır. Enjektör ucu ile istenilen miktarda alıma ve kullanıma uygun olmalıdır. Bu sayede ürün kaybına sebep olmamalıdır.

2) Ürünün saflık derecesi ≥ %99.9 (yüzde doksan dokuz nokta dokuz) olmalıdır.3) European Pharmacopeia veya United States Pharmacopeia (USP) standartlarında sterilite (sterility), mikoplazma

(mycoplasma), pirogen (progen), vitality, endotoksin (endotoxin) içermemeli ve testleri yapılmış olmalıdır. Her farklı lot ürün ile analiz sertifikası verilmelidir.

4) GMP standartlartında üretilmiş olmalıdır.5) Barkod etiketi bulunmalı, bu etiket lot numarası, üretim tarihini ve son kullanma tarihi içermelidir. 6) DMSO’ nun miyadı (son kullanma tarihi) teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

KODU: 180054ENJEKTÖR LUER LOCK 10 CC TEKNİK ŞARTNAME

1. Tek kullanımlık ve non toksik tıbbi PVC'den yapılmış olmalı.2. Ajutajı luer locklu, ucu pürüzsüz olmalı, her çeşit iğne ucuna, katetere, stepkak vb. malzemelerle kullanıldığında uymalı,

kendiliğinden ayrılmamalı3. Enjektör üzerinde cc ve dizyem çizgileri olmalıdır.4. Cc ve dizyem çizgisi 0'dan başlamalı5. Çizgi ve rakamlar belirgin olmalı, rakamlar gövdenin sağ tarafında düzgün olarak okunabilmeli, rakamlar ters basılmamalı

ve ıslandığında silinmemeli6. Pistonu kolay hareket edebilir olmalı, pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemeli7. Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalıdır.8. Enjektöre sıvı çekildiğinde, enjektörün pozisyonuna bağlı olarak, iğne ucundan dışarı sızdırma yapmamalı9. İçinde disposable yeşil iğne ucu olmalı10. Yeşil iğne uçları paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı11. Yeşil iğne uçlarının cidarı çok ince yapıda ve uç bilemeleri uzun eğimli olmalı, ucu çapaklı, tırtıklı ve künt olmamalı 12. İğne ajutajı ( sivrilen uç ) enjektör merkezinde değil kenar kısmında olmalı13. Steril tekli paketlerde olmalı, ambalaj kenarları iyi preslenmiş olmalı ve steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir

özellikte olmalı14. Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalı ve raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl olmalı15. Ambalajın üzerinde steril olduğunu gösteren işaret olmalı16. Teklif veren firmalar teklif ettikleri her kalem için en az 10 adet numune bırakmak zorundadırlar.

KODU: 180801KATATER HEMODİYALİZ GEÇİCİ PEDİATRİK ÇİFT LÜMENLİ 8F TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Kateter poliüretandan mamul olmalı, bu malzemenin özelliği nedeniyle, bio uyumlu olmalı güçlü kopma direnci olmalı ve trombus oluşumuna direnç göstermelidir.

2.Kateterler 2 lümenli olup, di§ capi 8F (2.7 mm ) olmalıdır. 8F kateter için 2 adet 14Ga'luk lümenleri bulunmalıdır. Boyu 8 F 11 cm olmalıdır.

3.Kateterin gövdesi destekli sert olmalı, distal ucu ise yumuşak bir materyalden imal edilmiş, olmalı, bu sayede hastada kaldığı sürece damar irritasyonuna yol açmamalıdır.

4.Kateterin üzerinde cm olarak işaretlenmiş yerleştirme markerleri bulunmalıdır.5.Radyopasitesi yüksek olmalıdır.6.Setin içerisinde 0,025'lik 45 cm uzunluğunda bir ucu J diğer ucu düz iki taraflı guidewire, guidewire’ın tek elle manipüle

edilebilmesini sağlayan plastik sürücü, 20 Ga 3.81 cm'lik fonksiyon iğnesi, 20 G'luk 4.45 cm uzunluğunda 22'luk ponksiyon iğnesinin üzerine yerleştirilmiş kanül, 5cc'lik enjektör ve dilatör bulunmalıdır.

Sayfa 52 / 54

7.Kateterin extansion hatları üzerinde distal ve proksimal volümleri yazmalıdır. Priming volümler; Distal hat için 0.55 cc, proksimal hat için 0.49 cc volümü olmalıdır. Kateter seti üstünde katetere ait kan flow rate oranlan yazılı olmalı ve bu oran 120-200cc/min. olmalıdır.

KODU: 180802KATATER HEMODİYALİZ GEÇİCİ PEDİATRİK ÇİFT LÜMENLİ 9F TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile jigular vene uygulanabilir olmalıdır.2.Hemodiyaliz kateteri mini kit şeklinde olmalıdır.3.Mini kit içerisinde , -1 adet çift lümenli düz 9FR12 cm -15 cm Dou- Flow double Lumen kateter olmalıdır. - 1 adet 0.038 x 70 cm J Flex Guıde Wıre olmalıdır. - 1 (bir) adet 18 G Introducer needle (uygulama iğnesi ) olmalıdır. - 1 adet Vessel dilatör olmalıdır. - 2 adet enjeksiyon kapağı olmalıdır.4. Çift lümenli kateter üzerinde arter yolu için kırmızı ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.5. Kateterin priming hacimleri uzatmalar üzerinde belirtilmelidir.6. Kateterin iç dizaynı coaksiyel yapıda olmalıdır.7. Kateterin yapıldığı malzeme biyouyumlu termosensitive poliüretan ve uç kısmı vücuda zarar vermeyecek şekilde olmalıdır.8. Kateterin oluştuğu mini kit şeffaf ambalaj içinde olmalıdır.9. Mini kit üzerinde kateter uygulaması ve kullanımı hakkında bilgi veren prospektüs bulunmalıdır.10. Steril ,şeffaf ve orjinal ambalajında olmalıdır.11. Son kullanma tarihleri kit üzerinde belirtilmelidir.12. Sterilizasyon süresi ambar teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyadlı olmalıdır.

KODU: 180803KATATER HEMODİYALİZ GEÇİCİ ÇİFT LÜMENLİ 12F X 16 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kateter poliüretandan mamul olmalı, bu malzemenin özelliği nedeniyle, bio uyumlu olmalı güçlü kopma direnci olmalı ve trombus oluşumuna direnç göstermelidir.

2. Kateterler 2 lümenli olup, diş çapı 12F olmalıdır. 2 adet 12Ga'luk lümenleri bulunmalıdır.

3. Kateterin gövdesi destekli sert olmalı, distal ucu ise yumuşak bir materyalden imal edilmiş, olmalı, bu sayede hastada kaldığı

sürece damar irritasyonuna yol açmamalıdır.

4. Kateterin üzerinde cm olarak işaretlenmiş yerleştirme markerleri bulunmalıdır.

5. Radyopasitesi yüksek olmalıdır.

6. Setin içerisinde 0,035'lik 60 cm uzunluğunda bir ucu J diğer ucu düz iki taraflı guidewire, guidewire’ın tek elle manipüle

edilebilmesini sağlayan plastik sürücü, 18 Ga 6.35 cm'lik fonksiyon iğnesi, 5cc'lik enjektör ve dilatör bulunmalıdır.7. Kateterin extansion hatları üzerinde distal ve proksimal volümleri yazmalıdır. Priming volümler; Distal hat için 1.4 cc, proksimal hat için 1.3 cc volümü olmalıdır. Kateter seti üstünde katetere ait kan flow rate oranlan yazılı olmalı ve bu oran distal ve proksimal için en az 220-370cc/min. olmalıdır. Ölçülen akım değerleri kan akım değerleri olmalıdır.

KODU: 180940POMPA MR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Teklif edilecek şırınga seti mevcut otomatik enjektörüne uygun olacaktır.2. Bir kullanımlık steril paketler halinde olacaktır.3. Set içinde 1 adet 65 ml'lik şırınga, 1 adet 115 ml’lik şırınga, çek valf düzenekleri 240 cm lik integral "T" spiral uzatma hattı ve ilaç doldurma spike'ları olacaktır.4. Pompalar cihazlara zarar vermeyecek ve herhangi bir arızaya neden olmayacaktır.5. En az 3 yıl raf ömrü olacaktır.6. Alınacak olan MR pompaları hastanemizde mevcut olan 2 adet MR cihazına uyumlu olacak şekilde eşit miktarda verilecektir. Pompaların özellikleri aşağıdaki gibi olacaktır:

a.) Disposable MRI kit for spectris solarisb.) Disposable MRI kit with check value

KODU: 189435 KİŞNER TELİ, 2.0MM ÇAPLI, TROKAR TİP, UZUNLUK 280MM, PASLANMAZ ÇELİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Teklif edilecek olan implantlar çelik olmalıdır. 2.Telin üretildiği materyalin insan vücuduna reaksiyon yapmayan özellikte olmalıdır.3.Tellerin ucu trokar olmalı, diğer ucu ise yuvarlatılmış olmalıdır.4.Teklif veren firma istendiğinde; her kalınlıktaki telin ucuna yiv açabilmeli veya her iki uca da trokar uç yapabilmelidir.

Sayfa 53 / 54

KODU: 190003SIVI EMBOLİZAN AJAN N-BUTLY CYNANOACRYLATE METHACRYLOXYSULFOLANE KOMPLEKSİ ARTERİOVENÖZ MALFORMASYONLAR İÇİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. steril plastik ampüller içinde olmalıdır.2. Ampüllerin içinde 0.5-1 ml’lik malzeme olmalıdır.3. Isı iletişime karşı bir kutu içerisinde olmalıdır..4. En az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır.5. Renkli olmalıdır.6.Firmalar orijinal ambalajında 1 adet numune vereceklerdir.Malzeme bölümün daha önce kullanmış olduğu, bilinen bir malzeme

ise numune verilmeyebilir.7.Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.8.Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 190110KİT KATETER HEMODİYALİZ ÇİFT LÜMENLİ 7F 10 CM (PEDİATRİK)TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile jugular vene uygulanabilir olmalıdır. 2.Hemodiyaliz kateteri mini kit şeklinde olmalıdır. 3.Mini kit içerisinde;

a. 1 adet 7FX10cm ÇİFT LUMEN CATHETER olmalıdır.b. 1 adet 8F DILATOR olmalıdır.,c. 1 .adet 038” X 70CM GUIDEWIRE olmalıdır.d. 1 adet ADHESIVE DRESSING olmalıdır.e. 2 adet INJECTION CAPS olmalıdır. f. 1 adet 18GA Introducer needle (uygulama iğnesi) ve Raulerson One-Step Bulb Assembly olmalıdır yada her kateter

seti için birer adet Raulerson One-Step Bulb Assembly teslim edilmelidir.4.Çift lümenli kateter üzerinde arter yolu için kırmızı ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır. 5.Kateterin yapıldığı malzeme poliüretan ve uç kısmı vücuda zarar vermeyecek şekilde olmalıdır. 6.Kateterin oluştuğu mini kit şefaf ambalaj içinde olmalıdır. 7.Mini kit üzerinde kateter uygulaması ve kullanımı hakkında bilgi veren prospektüs bulunmalıdır. 8.Kateterin priming lümen hacim işaretleri lümenler üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

KODU: 192125 KİŞNER TELİ, 1. 8 MM ÇAPLI, TROKAR TİP, UZUNLUK 300 MM, PASLANMAZ ÇELİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Teklif edilecek olan implantlar çelik olmalıdır. 2.Telin üretildiği materyalin insan vücuduna reaksiyon yapmayan özellikte olmalıdır.3.Tellerin ucu trokar olmalı, diğer ucu ise yuvarlatılmış olmalıdır.4.Firma istendiğinde; her kalınlıktaki telin ucuna yiv açabilmeli veya her iki uca da trokar uç yapabilmelidir.

Sayfa 54 / 54

Documents

Hacettepe Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü · Web viewSistemin taşıma kulpu yatak askısı ve entegre ayak bölümleri bulunmalıdır. Hortum kink olmayan ve