Gázok az egészség-ügyben.

32

Tartalomjegyzék Gázok az orvostudomány és az egészségügy szolgálatában 3

1. Lélegeztető és légzést támogató orvosi gázok 51.1 Orvosi oxigén (99,5 v/v % O2) 51.2 Orvosi szintetikus levegő (20% O2, 80% N2) 51.3 Orvosi Helontix gázkeverék (20% O2, 80% He) 51.4 Magassági oxigén 51.5 Carbogén (5% CO2, 95% O2) 5

2. Otthoni orvosi oxigén ellátás (LTOT oxigén terápia, házi betegellátás) 62.1 A mobil HEIMOX® készülék 62.2 Orvosi oxigén koncentrátor 72.3 Alvásterápia 7

3. Az altatás és érzéstelenítés során alkalmazott gázok 83.1 Altatógáz (Dinox) 83.2 Medimix (50 v/v % altatógáz 50 v/v % orvosi oxigén) gázkeverék 83.3 Xenon 8

4. Mélyhűtött, cseppfolyós gázok szállítása MRI képalkotó eljáráshoz 94.1 Az MRI (mágneses rezonancia) mérésének elve 94.2 MRI beépítési koncepció 9

5. Orvosi terápiás fürdők, kriomedicina, speciális gázkeverékek az orvosi lézerek számára 105.1 Széndioxid (CO2) használata a sebészetben és az orvosi fürdőknél 105.2 Cseppfolyós orvosi nitrogén mint Kriomedicina a bőrgyógyászat 105.3 Cseppfolyós orvosi nitrogén ellátás 115.4 Gázok orvosi lézerekhez (lézermix) 11

6. Diagnosztikai és kalibráló gázok (tüdő funkcióvizsgálat és vérgáz analízis) 126.1 Kalibráló gázkeverékek 126.2 Vérgáz analízis 136.3. Gázok a tüdő funkcióvizsgálataihoz 13

7. INOMAX®: inhalációs gáz 147.1 A gyógyszerkészítmény megnevezése 147.2 Minőségi és mennyiségi összetétel 147.3 Gyógyszerforma 147.4 Klinikai jellemzők 147.5 Alkalmazás 14

8. Egyedi kiszerelésű gázok laboratóriumi használatra 158.1 Gázok kisméretű gázpalackokban 158.2 Gázpalack típusok 15

9. Különleges gázok klinikai laboratóriumok számára 169.1 Lángfotometria 169.2 Atomabszorpciós spektrometria (AAS) 169.3 Vivő gázok 179.4 Zéró gázok 17

10. Kórházak gázellátása és gázellátó berendezései (hálózatok és gépes központok) 1810.1 Központi gázellátás 1810.2 Önálló palackos ellátás 1810.3 Gázlefejtő és szabályzó eszközök és berendezések 19

Gázok az orvostudományés az egészségügy szolgálatában.A házi betegellátástól a klinikai alkalmazásig

Az orvosi gázok évtizedek óta ismertek azegészségügy területén – segítségükkel azévek során több százmillió beteget kezeltek ésgyógyítottak az orvosok. Használatuk során akutatók és a terület kiemelt szakértői folya-matosan új és sikeres alkalmazási eljárásokatés terápiás lehetőségeket fedeztek fel.

Orvosi gázokat alkalmaznak a lélegeztetés, lég-zéstámogatás és az érzéstelenítés (anesztezia)területén, de ezek a gázok teszik lehetővé a ku-tatók számára azt is, hogy tanulmányozzák atüdő- és a szív-érrendszerének működését. Nél-külözhetetlen eszköznek számítanak a diagnózi-sok felállításakor és a kriosebészet területén is.

Felhasználhatóak továbbá – amennyiben meg-felelő specifikációval rendelkeznek – orvosi mé-rőműszerek működtetéséhez és azok kalibrálá-sához.

Mindezek mellett a mélyhűtött cseppfolyós nit-rogén és hélium is bizonyította nélkülözhetetlenszerepét az egészségügyben az MRI – mágnesesrezonancia – képalkotó eljárás területén.

Összefoglalva, az orvosi gázok a modern orvos-tudomány elengedhetetlen és szerves részétképezik.

Az orvosi (egészségügyi) célú gázok gyártásá-nak és forgalmazásának rendjét, feltételrend-szerét, követelményeit a gyógyszergyártásnál iselőírt, a nemzetközi egyezményekben ránknézve is kötelezőnek elfogadott szabályozásokrögzítik (Európai Gyógyszerkönyv, GMP – Szabá-lyos gyógyszergyártás irányelvei).

A GMP feltételrendszer lényegében azt bizto-sítja, hogy a gyógyászatba kizárólag olyan ter-mék jusson, amely jóváhagyott gyártástechno-lógiával, felelős személy (QP) által vizsgált ésjónak minősített anyagból, szigorúan és ponto-san dokumentált gyártási folyamattal állítanakelő, továbbá olyan minőségi bizonyítvánnyal lát-nak el, amely a felhasználóig eljut, ezáltal azelőállítás minden mozzanata ezen belül a sze-mélyi felelősség is visszakereshető.

A fentiekből következik, hogy a gyártáson túl aforgalmazásnak is számos követelményt ki kellelégíteni, szorosan kapcsolódva a gyártásban ki-alakított rendszerhez. Ezek lényegében tárgyi,nyilvántartási és személyi feltételek.

Az értékesítést végző telephelyeknek és leraka-toknak az orvosi gázokra – mint gyógyszer ter-mékre – vonatkozó érvényes OGYI engedéllyelkell rendelkeznie, azaz minden egység mint aLinde Gáz Magyarország Zrt. gyógyszerforgalma-zási nagykereskedelmi engedélyében szereplőregisztrált és auditál szervezeti egység kell,hogy megjelenjen.

Felelős szerkesztő:Rózsavölgyi LászlóHealthcare igazgatóhelyettes

54

Gázok az orvostudomány és az egészségügyszolgálatában

Néhányszor 10, szobahőmérsékletű és emelettnormál nyomású, gáz halmazállapotú anyag il-letve vegyület és ezek termékei – a tudomány éstechnika, az orvoslás és az egészségügy, de abányászat és űrkutatás, a haditechnika és a ré-gészet és még sok-sok más területen – nélkülöz-hetetlenek. Különleges anyagok ezek, már csakhalmazállapotuk, kicsiny sűrűségük és ezért ne-héz tárolhatóságuk, esetleg tűz és robbanásve-szélyességük miatt is. Előállításuk, szállításuk,raktározásuk különleges feltételeket, különle-ges berendezéseket, bonyolult technológiákat,nagyfokú automatizálást igényel, mind környe-zetvédelmi, mind katasztrófavédelmi szempont-ból is. A gázipar speciális technikája és a gyógy-szeripar nagyfokú biztonsági igényeinekegyesítése a gáz-gyógyszeriparban nyilvánulmeg.

Gyógyszer bármilyen anyag, vegyület, termék,amelyet terápiás vagy diagnosztikai célból em-bereken és állatokon alkalmaznak – így létrejöna gyártás során a gázgyógyszer, amelynek for-galmazása a gyógyszeripari tevékenység.A törzskönyvezett orvosi gázok előállítása épp-úgy gyógyszergyártás, mint a hagyományos me-dicinák készítése. Az EU és hazai törvényekkel

szabályozottan, gyógyszer forgalombahozataliengedély alapján, a GMP és a GDP elveit kö-vetve bizonyítottan biztonságos és hatásos ter-mékeket állít elő és juttat el a felhasználókhoz.A regisztrált termék mögött a forgalmazó cég fe-lelőssége áll. Az előállító és forgalmazó vállalatfizikai és szellemi tőkéje, különleges gázipari ta-pasztalata bizonyítja a termék teljes körű gyógy-szer mivoltát, valamennyi kapcsolatos elvárásnakés szabályozásnak megfelelően. A különleges te-rület rendkívüli összetettségű, ezért a következőnéhány oldalon megpróbáljuk bemutatni a LindeCsoport és így a Linde Gáz Magyarország Zrt. ál-tal forgalombahozott orvosi, egészségügyi, di-agnosztikus és laboratóriumi gázokat, az ellátásfontosabb módjait és néhány terápiás területetis. A katalógusban található információk mellettrészletesebb technikai és orvos szakmai termékismertetők is a tisztelt vásárlóink rendelkezéséreállnak.

Ez az anyag teljes körű áttekintést nyújt azegészségügyi alkalmazások során felhasz-nálható gáztípusokról, a tárolást és lefejtéstbiztosító speciális eszközökről és berendezé-sekről.

1. Lélegeztető, légzést támogató orvosi gázok(Orvosi oxigén, orvosi szintetikus levegő)

2. Otthoni orvosi oxigén ellátás (LTOT oxigén te-rápia, házi betegellátás)

3. Érzéstelenítés/aneszteziológia területénhasznált gázok (Altatógáz, Medimix)

4. Mélyhűtött, cseppfolyós gázok szállítása MRképalkotó eljáráshoz

5. Orvosi terápiás fürdők, kriomedicina, speciá-lis gázok az orvosi lézerek számára

6. Diagnosztikus gázok (tüdő funkcióinak vizs-gálata, lélegeztető gáz- és vérgáz analízis)

7. INOMAX® gázkeverék8. Egyéb gázok laboratóriumi használatra: gá-

zok kis palackokban9. Különleges gázok klinikai laboratóriumok

számára10.Kórházak gázellátása és berendezései (háló-

zatok és gépes központok)

Némely esetben külső körülmények olyan at-moszférát teremthetnek, melyek még azegészséges emberek számára is veszélyt je-lenthetnek. A lélegeztető berendezések segít-ségével – amelyek gázellátása történhet köz-ponti gázellátóra rendszerre csatlakozva, vagyhordozható mobil gázpalack használatával –biztosítani lehet, hogy minden beteg meg-kapja azt a fajta terápiát amire szüksége van.

1.1 Orvosi oxigén (99,5 v/v % O2)

Az oxigén adagolása mindenekelőtt olyan meg-betegedéseknél fontos, amelyeknél az oxigénfelvétele vagy az oxigén szállítása, illetve az oxi-gén hasznosításának folyamata károsodott. Azoxigénnek, mint gyógyászati szernek a terápiásfelhasználása az egyes szervezetben lévő sej-teknek és szerveknek a károsodott ellátását ál-lítja helyre a létfontosságú szubsztrátum segít-ségével. A belélegzett oxigén gyógyászatihatása ezért ugyanolyan jelentőségű, mint asejt-anyagcserében betöltött fiziológiai szerepe.

1.2 Orvosi Szintetikus levegő (20% O2, 80% N2)

A mesterségesen előállított lélegeztető és lég-zést tápláló gázok összetételét úgy kell beállíta-nunk,hogy azok egyaránt megfeleljenek a szi-gorú gyógyszergyártási és forgalmazásifeltételrendszernek, illetve a rendkívüli alkalma-zási körülményeknek. A normál lélegeztető ké-szülékek orvosi szintetikus levegővel működ-nek(ritkábban sűrített levegővel), amelynekösszetétele 20 v/v % orvosi oxigén és 80 v/v %orvosi nitrogén.

1.3 Orvosi Helontix gázkeverék (20% O2, 80% He)

Minden olyan esetben, amikor a mesterségeslégzés környezeti nyomástól eltérő – pl. ha nagynyomás alatt történik – a nitrogént héliummalhelyettesítjük (pl.: víz alatti laboratóriumok, de-kompressziós kamrák).

1.4 Magassági oxigén

A magassági oxigén egy speciális orvosi oxigén,amelyben a gáz nedvességtartalma 7 ppm alatti.Az alacsony H2O tartalom ezért előírt műszakikö-vetelmény, mivel a felhasználási körülmények-során a külsű hőmérséklet elérheti a -60 C fokot.Ennek megfelelően a termék egyedi gyártási ésbizonylatolási folyamattal rendelkezik .

1.5 Carbogén (5% CO2, 95% O2)

A Carbogén gázkeveréket (5% CO2, O2-ben) alégzés támogatására és serkentésére használják.A Carbogén egyike azon gázkeverékeknek, me-lyek a légzési funkció segítésére alkalmazható.

Egyéb ettől eltérő összetételű egyedi gázkeve-rékeket is gyártunk, a speciális felhasználási te-rületnek megfelelően. Ide tartoznak például abúvárok által használt légzést támogató gázok,melyeket nagy mélységekben használnak, ezértkiemelkedő figyelmemmel szükséges azokat ke-zelni. Ebben az esetben a nitrogént részben,vagy egészben héliummal helyettesítjük.

1. Lélegeztető és légzést támogató orvosi gázok

76

Minden, amire szüksége van az otthoni oxi-gén ellátáshoz

2.1 A mobil HEIMOX® készülék

A HEIMOX® mobil cseppfolyós oxigén tartályrendszer két egységből áll. A fő komponensek:tároló fix tartály, mely használható állandó ellá-tásként is és egy könnyű hordozható tartály,amely a mobilitást biztosítja. A tartályrendszere-ket különböző tároló kapacitással készítjük.Az egységekben speciális hőcserélő berendezés

alakítja át a cseppfolyós oxigént gáz halmazálla-potúvá és szobahőmérsékletűvé melegíti fel an-nak érdekében, hogy alkalmassá tegye a betegszámára a belélegzésére. Ezt követően egy nyo-másszabályzó 0,12 és 15 liter/perc közötti se-bességgel adagolja a gázt.

2.2 Orvosi Oxigén Koncentrátor

Az oxigén koncentrátor egy elektromos árammalműködő szabályozható berendezés, mely oxi-gént állít elő a környező levegőből egy úgyne-vezett „nyomás abszorpciós” eljárás alkalmazá-sával. Az üzemelés ideje alatt a levegőt felváltvakét tartályba sűríti – melyek nitrogén kiválasztó,molekulaszűrő anyaggal (zeolit) vannak meg-töltve. Az oxigén sűrítése folyamatos ellenőrzésalatt áll, egy lámpa felgyulladása figyelmezteti abeteget, ha az oxigén koncentráció a megköve-telt 93,5v/v % alá esik. Beépített áramlásmérőlátja el a beteget 0–5 liter percenkénti oxigénmennyiséggel.

2.3 Alvásterápia

A NOCTIS készüléket arra tervezték, hogy kezeljea légutak elzáródása miatt kialakult álmatlansá-got. Az orrlégzéshez a folyamatos levegőtováb-bítás túlnyomásos módszerét (nCPAP) alkalmaz-za működése során. A készülék fő eleme amegszűrt levegő továbbítására szolgáló kétré-szes szellőztető egység, amely nyomást generál,ezáltal szabályozható 3-18 cm w.g. között. Arendszer levegőt szállít a betegnek, ami a gép-hez kapcsolódó gégecsövön és egy speciálismaszkon keresztül történik. A maszk a beteg orr-nyeregvázához van kapcsolva. Amennyibenszükség van párásító berendezés is választhatóaz alap készülék mellé, mely a levegő nedvesí-tésére használható. Az integrált késleltető me-chanizmus segítségével a nyomás előre progra-mozható pl. lecsökkenthető előre meghatározottidőközönként, amikor a beteg aludni készül.

2. Otthoni orvosi oxigén ellátás(LTOT oxigén terápia, házi betegellátás)

98

3.1. Altatógáz (Dinox)

Altatógáz adagolásának a célja egy olyan álla-pot elérése, melyben a fájdalomérzet és ezzelegyütt a védekezési reakciók csökkennek vagymegszűnnek (anesztezia). Ha az eszmélet is el-vész, narkózisról beszélünk. Ha ezt belélegezte-téssel érjük el, inhalációs narkózisnak nevezzük.A dinitrogénmonoxidot legalább 20% oxigénnelegyütt alkalmazzák. Narkózis esetén 80% N2Oés 20% O2 elegyét használják.

Az altatógáz a palackban komprimált gáz formájá-ban van jelen, amely már szobahőmérsékletencseppfolyós. Egy megtöltött dinox palack tehátmindig folyékony dinitrogénoxidot tartalmaz,amaly fölött egy gázpárna található. Csak az a nyo-más mérhető, amit ez a gázpárna kifejt (a dinitro-génoxid gőz nyomása). Ez erősen emelkedik a hő-mérséklet növekedésével, így például 20 C°-on 51bar-t ér el. A manométeren leolvasható nyomás(állandó palackhőmérsékletnél) akkor is konstansmarad, ha gázt vesznek el a palackból. A kivett gáza folyékony fázisból párolgás útján pótlódik. Csakabban az esetben, amikor az utolsó folyadákfázisúaltatógáz csepp is elpárolgott, akkor esik le a gá-zelvételkor a palack nyomása. Amíg a palack folyé-kony dinitrogénoxidot tartalmaz, a töltet mennyi-ség, vagy a maradék töltetmennyiség csaktömegméréssel állapítható meg. Ehhez a palacküres súlya szükséges (szeleppel de védőkupaknélkül), amely a palack vállrészébe van beütve.

3.2 Medimix (50 v/v % altatógáz 50 v/v %orvosi oxigén) gázkeverék

A lélegeztető gázhoz (oxigén, levegő) egy gázhalmazállapotú narkotikumot adagolnak. A mo-

dern érzéstelenítő eszközök nagyon precíz éskönnyen kezelhető mérőeszközt alkalmaznak azérzéstelenítő gáz vagy gőz bemérésére, adago-lására. A lélegeztető gáz oxigén és széndioxidtartalma folyamatosan ellenőrzött.

A különböző fajta gázok vagy a könnyen elpáro-logtatható folyadékok gőzei közül – amelyeketaz inhalációs érzéstelenítésben alkalmaznak –csak az altatógáz (N2O) van még mindig gyakor-lati használatban.Korábban alkalmazott inhalációs komponensekfelhasználása, mint ciklopropán, kloroform, éséter manapság már megszűnt.

3.3. Xenon

Ez a ritka különleges gáz (Xe) az altatógáználnagyobb érzéstelenítő hatással rendelkezik. Mo-dern zártláncú érzéstelenítő készülékek haszná-lata esetén, ez az igen drága gáz visszavezet-hető és újra felhasználható a körforgásba. AXenont jelenleg klinikai kísérleteken vizsgálják,mint belélegezhető érzéstelenítő szert.

4.1. Az MRI (mágneses rezonancia) mérésé-nek elve

Az MRI készülék az emberi szervezetben jelenlévő atommagok nukleonjainak elektromágne-ses gerjesztése alapján működő képalkotó eljá-rás.A spektrometrikus alkalmazások mellett a vegyi-parban és a szilárd-test fizikában, a mágnesesrezonancia mérése (MRI) lett az orvosi diagnózisfelállításának jól bevált eszköze.

Használható réteges képek készítésére az em-beri testről, emellett – in vivo spektroszkópia se-gítségével – megfigyelhetők az anyagcserés fo-lyamatok a szövetben.

Más képalkotó eljárásoktól eltérően, amelyeketa diagnosztizálásban használnak, az MRI alkal-mas magas kontrasztú képek készítésére a puhaszövetekről anélkül, hogy nagy energiájú suga-rakat használna. A szervezetben jelen levőatommagok elektromágneses gerjesztését egyerős mágneses tér létrehozásával érik el, melyreegy szupravezető mágnestekercs szolgál.

A szuperkonduktivitás (szupravezetés) az anyagelektromos ellenállásának elvesztése. Ez a jelen-ség csak az átmeneti hőmérséklet alatt fordulelő, mely minden anyagnál különböző. A nio-bium-titánium ötvözet, melyet a szupravezetőmágnestekercshez használnak, átmeneti hőmér-séklete -263,7 ºC. Az egyetlen kriogén gáz,amely képes ilyen nagyon alacsony hőmérsékletlétrehozására, a folyékony hélium. A tekercsetfolyékony héliumfürdőbe merítik, amely -268,9ºC-os (4,22 K). Emiatt bizonyos mennyiségű fo-lyékony hélium elpárolog, amit pótolni kell.

4.2. MRI beépítési koncepció

A tervezési szakasz legelején elengedhetetlen,hogy részletesen megvizsgáljuk az építészeti le-hetőségeket és logikai nézőpontból az MRI be-rendezés cseppfolyós közeggel való ellátását. ALinde tapasztalt szakemberei mindig készséggelválaszolnak az Önök kérdéseire. Amikor egy MRIegység installálását tervezik, alapos párbeszédés kommunikáció szükséges a jövőbeni felhasz-náló, a gázellátó, az építő vagy kivitelező, és agázt szállító specialista között.

Építési koncepció kialakítása előtt minden eset-ben javasoljuk, hogy vegye fel velünk a kapcso-latot, mivel cégünk megfelelő szintű szakértőiháttérrel és szerviz tapasztalattal rendelkezik acseppfolyós hélium ellátás területén.

3. Az altatás és érzéstelenítés soránalkalmazott gázok

4. Mélyhűtött, cseppfolyós hélium szállításaMRI képalkotó eljáráshoz

1110

5.1 Széndioxid (CO2) használata a sebészet-ben és az orvosi fürdőknél

Az endoszkópos sebészet a modern orvoslásszerves része. Az orvosi széndioxid befúvásávalaz endoszkóppal végzett folyamatokat lényege-sen könnyebben lehet elvégezni.

A gyógyászati célú gázfürdőkben az orvosi szén-dioxid a meleg érzetét kelti és értágítóként mű-ködik a bőrön, stimulálva annak hőreceptorait.

5.2 Cseppfolyós orvosi nitrogén mint kriome-dicina a bőrgyógyászatban

Az alacsony hőmérsékletű technika előrehaladá-sának köszönhetően a kriomedicina elfogadottorvosi eljárássá vált.

Ez az eljárás az alacsony hőmérsékletű (-196 ºC)folyékony orvosi nitrogén hatását alkalmazza,amit az a szövetek és a sejtek esetében okoz.

Ezen a hőmérsékleten működő berendezésekkét fontos feladatot végeznek el:• a sejtek és szövetek kriokonzerválását• kriosebészet: a beteg szövetek szándékos

megsemmisítése.

Egyéb alkalmazások is használatosak a krioterá-piában. Ekkor a folyékony orvosi nitrogénbőlelőállított hideg energiát terápiás segítségkénthasználják.

5.3. Cseppfolyós orvosi nitrogén ellátás

A folyékony nitrogént fogyasztóknak olyan költ-ségtakarékos ellátásra van szükségük, melymegfelel az igényeiknek. A Linde olyan gázel-látó rendszerrel rendelkezik, mely mindenigényt kielégít. Kis mennyiségek (5 és 300 literközött) szállítása dewar edényekben történik.Abban az esetben, ha nagyobb mennyiségre vanszükség, a felhasználás függvényében vákuum-szigetelt tartály kerül telepítésre, amelynekcseppfolyós kriogén gázzal történő utántöltésé-ről tartályautó gondoskodik.

5.4. Gázok orvosi lézerekhez (lézermix)

Az orvosi lézerekhez különféle gázkeverékekethasználnak. A CO2 és Excimer (He és Fluor keve-rék) lézerek, mint új sebészeti eszközök kerültekfel a modern orvostudomány palettájára.

A nagytisztaságú gázok és gázkeverékek stan-dard és rendelésre készített gázként szállítha-tóak az e célra kifejlesztett és regisztrált minő-ségben.

Ha bármilyen kérdés felmerül a szállítási alter-natívákkal, gázellátó rendszerekkel, technikaispecifikációkkal, gáz tulajdonságokkal, vagy abiztonsági intézkedésekkel kapcsolatban, aLinde munkatársai örömmel válaszolnak Önnek.

5. Orvosi terápiás fürdők, kriomedicina, speciálisgázkeverékek az orvosi lézerek számára

1312

6.1 Kalibráló gázkeverékek

A kalibráló (hitelesítő) gázkeverékek a különle-ges gázkeverékek közé tartoznak. Tulajdonsá-gaik lehetővé teszik, hogy a műszerek mérésipontosságát beállítsuk, valamint a gázok tiszta-ságát ellenőrizzük. Ugyancsak fontos szerepetjátszanak olyan folyamatokban és kísérleti ku-tatásoknál, ahol nagyfokú precizitásra vanszükség.

A Linde jelenleg olyan gázkeverékeket ajánl,amelyek 150 különböző gázt és gőzt foglalnakmagukba kalibráló összetevőként. Célunk, hogyfolyamatos fejlesztő munkánk eredményekép-pen teljesíteni tudjuk ügyfeleink elvárásait. Min-den egyes igényt egyedileg kell megvizsgál-nunk ahhoz, hogy eldönthessük, lehetséges-ea megfelelő kalibráló gázkeverék legyártása.A vevők itt hasznosíthatják sok évtizedes ta-pasztalatunkat és szaktudásunkat.

A kalibráló gázkeverékeket alapvetően az alábbiesetekben használják.

• mérőeszközök kalibrálása laboratóriumban(például a gázanalizáló berendezések kalibrá-lása különböző fizikai- és fizikai-kémiai szem-pontok szerint történik)

• különleges atmoszféra létrehozása, hogytesztelni lehessen gázjelző/riasztó rendszere-ket.

A rendelésre készített készítmények összeállí-tása: kalibráló komponens + hordozógáz.

A gázkeverékek oxigént, héliumot, xenont vagynitrogént tartalmaznak, mint „hordozó” alapgáz,e mellett széndioxidot, szén-monoxidot, szén-monoxid izotópot (C18O), nitrogén-monoxidot,oxigént, héliumot, argont, xenont vagy kén-he-xafluoridot, mint kalibráló összetevőt.

Példa: vevő által kért keverék a xenon/oxigénkeverék, mely kontrasztanyagként játszik szere-pet a komputer tomográfiában, és a nitrogén-monoxid/nitrogén keverék, amelyet az INO te-rápiánál használnak.

Tipikus alkalmazások: 6.2 Vérgáz analízis

Nagy pontosságú gázkeverékeket használnak asav/bázis alapú és vérgáz vizsgálat (PH érték,részleges PO2 nyomás és PCO2), valamint a belé-legzett és kilélegzett levegő összetételének mé-rése során.

A következő két eljárást használják általánosane mérések elvégzésére:

• pufferolás, ami a vérminták CO2 gázkeverék-kel való telítését jelenti a bemérés előtt

• a kérdéses minták közvetlen mérése.

6.3. Gázok a tüdő funkcióvizsgálataihoz

A tüdő működését vizsgáló tesztek esetébenalapvetően a nyugvó állapotban lévő tüdő funk-ció értékeit (működési kapacitás, munkára valóképesség) vizsgálják, mind az egészséges, minda fertőzéses légzési megbetegedéseknél.Gázkeverékeket használnak a légzésmérésbenis. Ez általában néhány különleges gáz, mint ahélium, amit a szervezet nem tud könnyen ma-gába szívni. A nyugalmi állapotban lévő tüdőfunkció értékeit, pl. diffúzió és a kapacitás, hasz-nálva az egy lélegzéses módszert, többnyire aCO2 és He tartalmú gázkeverékek használnak.

6. Diagnosztikai és kalibráló gázok(tüdő funkcióvizsgálat és vérgáz analízis)

1514

8.1. Gázok kisméretű gázpalackokban

A laboratóriumi alkalmazás esetén több esetbena nagy gázpalackok kezelése túlságosan nehéz-kes lenne. Olyan körülmények megléte, mint azalacsony vagy szórványosan jelentkező kismennyiségű gázigény, biztonsági meggondolá-sok, technikai követelmények és még folytathat-nánk a sort, alkalmasabb gázellátási forma biz-tosítását igénylik.

A vevői igény esetén cégünk mindenfajta gáz-szükségletet ki tud elégíteni, legyen szó kis tér-fogatú, vagy nagyon kis töltetmennyiségű gáz-igényről.

8.2. Gázpalack típusok

Linde MINICAN® alumíniumból készült palack,amely alacsony nyomású gázpalack, próbanyo-mása 18 bar. Tipikus felhasználási alkalmazásakiterjed a környező levegő vizsgálatától és fo-lyamat ellenőrzéstől a gázkromatográfián ke-resztül az orvostudományig. Az előbb említettalkalmazások mellett a nagytisztaságú gázokszéles választéka, kalibráló gázkeverékek ésstandard gázkeverékek is elérhetőek MINICAN®

palackban. A gáz kinyerésére a szerelvényekteljes termékválasztéka rendelkezésre áll, me-lyet minden MINICAN® palackhoz lehet hasz-nálni.

A Linde kis acélpalackjai nagynyomású acél be-rendezések, melyeket a nagytisztaságú gázok-hoz ajánlunk. Mivel a palackok nagynyomásúak,így nagy mennyiségű gáz tárolására alkalmasak.A gáz kinyerhető standard, a nagynyomású pa-lackoknál is használatos szerelvények segítsé-gével.

7. INOMAX®: inhalációs gáz 8. Egyedi kiszerelésű gázok laboratóriumi használatra

7.1. A gyógyszerkészítmény megnevezése

INOMAX® 400 ppm mol/mol inhalációs gáz

7.2. Minőségi és mennyiségi összetétel

Nitrogén-monoxid (NO) 400 ppm mol/mol.

Egy 155 bar abszolút nyomáson töltött 2 literesgázpalack 1 bar nyomáson 15°C-on 307 litergázt tartalmaz. Egy 155 bar abszolút nyomásontöltött 10 literes gázpalack 1 bar nyomáson15°C-on 1535 liter gázt tartalmaz.

7.3 Gyógyszerforma

Inhalációs gáz

7.4. Klinikai jellemzők

Terápiás javallatokAz INOMAX® légzéstámogatással és más megfe-lelő hatóanyagokkal a terhesség 34. hetébenvagy az után született olyan újszülöttek kezelé-sére javallott, akiknél hypoxiás légzési elégtelen-ség áll fenn klinikailag, vagy echocardiográfiásanbizonyított pulmonalis hypertensio mellett, hogy

javítsák az oxigenizációt és csökkentsék az extra-corporális membrán oxigenizáció szükségességét.

7.5 Alkalmazás

A nitrogén-monoxidot oxigén/levegő elegyével tör-ténő hígítás után, mechanikus ventilációval, hitele-sített (CE jelzéssel ellátott) nitrogén-monoxid ada-goló rendszeren keresztül adagolják a betegnek.

Az adagoló rendszernek állandó INOMAX® inha-lációs koncentrációt kell biztosítania a lélegez-tető rendszertől függetlenül. Folyamatos áram-lású újszülött lélegeztető berendezés esetén ezúgy érhető el, hogy lassú áramlási sebességűINOMAX®-ot vezetnek be a ventilátor kör beléle-geztető ágába. Intermittáló áramlású neonatálislélegeztetés esetében kiugró értékek jelentkez-hetnek a nitrogén-monoxid koncentrációban. Azintermittáló ventilációhoz használt nitrogén-mo-noxid adagoló rendszernek megfelelőnek kelllennie, hogy el lehessen kerülni a nitrogén-mo-noxid koncentráció megugrását.

A belélegzett INOMAX® koncentrációját folyama-tosan mérni kell a lélegeztető rendszer belégzésiágának a beteghez közeli részén. Szintén ugyan-

azon az oldalon, kalibrált és hitelesített (CE jel-zéssel ellátott) monitorozó berendezéssel mérnikell a nitrogén-dioxid (NO2) koncentrációt és aFiO2-t is. A beteg biztonsága érdekében megfe-lelő riasztási szinteket kell beállítani az INOMAX®

(előírt dózis ±2 ppm), az NO2 (1 ppm) és az FiO2

értékeire (±0,05). Az INOMAX® gázpalack nyo-mása kijelzőn követhető, hogy a terápia véletlenmegszakadása nélkül, időben történjen a gázpa-lack cseréje, amihez tartalék palackoknak kellrendelkezésre állniuk. Az INOMAX® terápiánakmanuális ventiláció mellett is rendelkezésre kellállnia, például leszívás, betegszállítás és újraé-lesztés esetén.

A rendszer meghibásodása vagy áramszünetesetére akkumulátoros tartalék áramellátásnakés tartalék nitrogén-monoxid adagoló rendszer-nek is rendelkezésre kell állnia. A monitorozóberendezés áramellátásának függetlennek kelllennie az adagoló eszköztől.

A munkajogi szabályok szerint a személyzet nitro-gén-monoxid expozíciójának felső határértéke (át-lagos expozíció) 8 órára vetítve a legtöbb ország-ban 25 ppm (30 mg/m3), az ennek megfelelőNO2-re vonatkozó határérték 2–3 ppm (4–6 mg/m3).

17

Az éghető gázkeverékek széles választéka hasz-nálható az optimális lánghőmérséklet előállítá-sához:• acetilén lángfotometriához/szintetikus le-

vegő• acetilén lángfotometriához/altatógáz 2.5

(nem orvosi célokra)• propán 2.5/szintetikus levegő; argon spektro-

metriához/hidrogén 5.0/oxigén• hidrogén 5.0/szintetikus levegő

A „grafitcső” AAS, argon, a legszélesebb körbenalkalmazott inert és tisztított gáz, mely segítmegelőzni a grafitcső elégését. Ehhez és a többialkalmazáshoz szükséges nagytisztaságú gázo-kat és gázkeverékeket is forgalmazza a Linde.

9.3 Vivő gázok

Ezeket a gázokat az analizálandó gázok „szállítá-sára” használják. A vizsgálandó mintát fecsken-dővel a gázáramba adagoljuk, és a szétválasz-tott komponenseket az oszlop végén elhelyezettdetektorok (fizikai-kémiai tulajdonságaik sze-rint) érzékelik. A detektorok által szolgáltatottadatok rögzített és megrajzolt jele a kromatog-ram, mely alapján a mintaösszetevők minőségiés mennyiségi meghatározását végezhetjük el.

9.4 Zéró gázok

Azoknál a gázoknál, melyek olyan nagyon ala-csony koncentrációban tartalmazzák a mérendőkomponenst, ami a használt műszerek észlelésiszintje alatt található, zéró gázoknak nevezzük.A felhasználásuk során megadják a gázt analizá-lók számára a zéró alappontot, mivel a gáz men-tes az olyan komponensektől, amit mérni kell. Akalibráló gázok lehetővé teszik a műszerek mé-rési pontosságának beállítását, valamint a gázoktisztaságának ellenőrzését. Minden készüléket,mellyel méréseket végzünk, kalibrálnunk kell.

16

Gázokra és gázkeverékekre nem csak a diag-nosztikában és az érzéstelenítésben vagy ép-pen a lélegezetés során van szükség. Nélkü-lözhetetlen segítséget jelentenek a klinikaikutatók és kutatólaboratóriumok számára is.

A saját laboratóriumunkban folytatott kutatásoksokéves tapasztalatára támaszkodva a Linde azelső pillanattól kezdve biztosítja azokat a szigorúkövetelményeket, melyeket a gázanalizáló mű-szerek használata során merülhetnek fel. A ka-libráló gázok és a megfelelő gázellátó rendsze-rek kulcsfeltételei a zavartalan, megbízhatóanalízisnek, mivel ezeknél a tevékenységeknéláltalában ultra érzékeny mérőberendezésekethasználnak.

A következő eljárások a tipikus gáz felhasználá-sok, melyeket klinikai laboratóriumokban és or-vosi egyetemeken alkalmaznak.

9.1 Lángfotometria

Ez az analizáló folyamat, mely népszerű a klini-kai szektorban – alkalmas az alkáli elemek, minta nátrium (Na), kálium (K), lítium (Li) minőségiés mennyiségi elemzésére. Attól függően, hogypontosan mit kell mérni, különböző lánghőmér-sékleteket használnak a különböző atomok ger-jesztésére.

Minden éghető gáz, mely alkalmas láng előállí-tására megtalálható a Linde termékpalettáján:• metán 2.5, 2.7• hidrogén 3.8, 5.0• propán 2.5• acetilén lángfotometriához• tisztított acetilén• szintetikus levegő (20% O2, 80 % N2)• oxigén 2.5

9.2 Atomabszorpciós spektrometria (AAS)

Az AAS a lángfotometria módosított változata,melynél a magas hőmérsékletű lángban a lángtermikus energiájával gerjesztett atomok általkisugárzott fény intenzitását mérik. A lángba ju-tott részecskéknek csupán 1-2 %-a képes emisz-szióra, a többi fényabszorpcióra képes állapot-ban van a lángban. Ha ezeket az alapállapotúatomokat megvilágítjuk egy külső speciális fény-forrás segítségével és mérjük a fényforrás inten-zitását a láng előtt és a lángon való áthaladásután, akkor abszorpciós spektrometriáról beszé-lünk. A sugárzás gyengülése az atom abszorpci-ója következtében mérhető. Ez az a módszer,amelyet mennyiségi és minőségi analízisre hasz-nálnak, mint például a réz (Cu), cink (Zn), mag-nézium (Mg), kálcium (Ca), Kafmium (C) és a hi-gany (Hg) esetében.

9. Különleges gázok klinikai laboratóriumok számára

1918

A legtöbb esetben a kórház orvosi gázzal tör-ténő folyamatos ellátása ugyanolyan fontosfeladat, mint az orvosi személyzet készen ál-lása.

10.1 Központi gázellátás

Napjainkban majdnem minden kórház rendelke-zik központi gázellátó rendszerrel. Ez egy cső-rendszer, mely behálózza az egész épületet, ígyszinte minden szobát el lehet látni a lényegesgázokkal és vákuummal.

Fő gázaink:• oxigén• altatógáz• sűrített levegő• szintetikus levegő• vákuum

A csőrendszert egy központi egység látja el aszükséges mennyiségű és minőségű gázzal,amely jellemzően az intézmény alagsorában(gépes központok), illetve a kórház udvarán(gázpalack lefejtők és cseppfolyós oxigén tartá-lyok) találhatók.

Központi gázellátás

• önálló palackok (ahol a gázelvétel ezt indo-kolja)

• bündelek (csak oxigén, szintetikus levegő ésszéndioxid esetén)

• cseppfolyós ellátás• gépes központok a levegő és vákuum előállí-

tására

Előnyök:• központosítás, mivel a felhasználók is egy in-

tézményben vannak• állandó elérhetőség a fogyasztás helyén• feladatokat vesz le a személyzet válláról,

nincs szükség az acélpalackok mozgatására• lecsökken az összeköttetési hibák és források

veszélyének a lehetősége• a központ összekapcsolható a vészellátó

rendszerrel• folyamatos, azonos minőségű gáz biztosítható

10.2 Önálló palackos ellátás

A központi gázellátás kiépítése csak a fent emlí-tett gázok esetében praktikus, melyeknél folya-matos ellátási igény jelentkezik különböző he-lyeken.

Önálló palackok használata abban az esetbenajánlott, amikor az adott gázra (pl. gázkeveré-kek, műszerek ellátásához használt gázok) a fel-használás helyén kis mennyiségben van igény.Emellett érdemes önálló palackokat is tartani or-vosi oxigénből, altatógázból, sűrített levegőbőlés szintetikus levegőből, rövidtávú használatesetén. Pl. vészhelyzet, mobil diagnosztizálás,terápiás vagy érzéstelenítésre alkalmazandó be-rendezések.

Ha a gázokra több helyen van szüksége, akkorazt ajánljuk Önnek, hogy vegye igénybe ter-vező- és szervizcsapatunkat, akik megtervezikés kivitelezik az Ön igényeire szabott központigázellátó rendszerüket.

10.3 Gázlefejtő és szabályzó eszközök és be-rendezések

Orvosi és nagytisztaságú gázok, kalibráló gázke-verékek és egyéb gázkeverékek kinyerése ese-tén sokkal fontosabb, hogy megőrizzük a tisztasá-gukat és összetételüket, mint az ipari gázoknál.Ezért a Linde minden esetben a legmegfelelő

berendezéseket ajánlja minden egyes alkalma-záshoz, a standard szabályozó szelepektől aspeciálisan ügyfélre szabott gázellátó rendsze-rekig.

A szabályozó szelepek a gáz elvételére szolgál-nak nyomás kontrol lehetősége nélkül. Haszná-

latukkal szabályozhatjuk az adott gáz átfolyásimennyiségét. Zárt rendszerekben arra használ-juk őket, hogy a palackok gáznyomását szabá-lyozzuk.

A nyomásszabályzókat (reduktorokat) sűrítettgázoknál a nyomás csökkentésére használjuk,magas nyomásról redukálják a gáznyomást egyállandó alacsony felhasználási nyomásértékig.

Gázellátó rendszerek használatánál – ahol előremeghatározott a gázok fajtája és tisztasága –mérnökeink pontosan meghatározzák a beren-dezés típusát és minőségét, olyan módon, hogyoptimalizálják a biztonságot és költséghaté-konyságot, miközben maximálisan kielégítik aspeciális vevői igényeket és műszaki követelmé-nyeket.

A Linde Gáz Magyarország Zrt. új fejlesztése atotalgáz menedzsment koncepció, amely teljes-körű ellátást biztosít a palackok szállításától akészletvezetésen keresztül a műszaki karbantar-tásig bezáróan.

10. Kórházak gázellátása és gázellátó berendezései(hálózatok és gépes központok)

Előrejutás az innováció segítségével

A Linde Gáz innovatív elképzeléseivel vezető szerepet tölt be a globális piacon. Technológiai vezetőként a mi feladatunk, hogy folyamatosan növel-jük a termékeink, és a tevékenységeink színvonalát. Tradicionálisan vállalkozó szellemtől vezérelve állhatatosan dolgozunk új minőségi termékek ésinnovatív folyamatok kidolgozásán.

Hozzáadott értéket, felismerhető versenyelőnyöket, és nagyobb profitabilitást teremtünk. Minden egyes koncepciót speciálisan úgy dolgoztunk ki,hogy egyezzen vevőink elvárásaival – legyen az standard, vagy speciális megoldás. Ez vonatkozik az összes iparágra, és minden vállalatra, mérettőlfüggetlenül.

Ha lépést akar tartani a holnap kihívásaival, olyan partnerre van szüksége, aki a mindennapokban biztosítani tudja a legjobb minőséget és a legna-gyobb termelékenységet.Mi a partneri kapcsolatot nem úgy értelmezzük, mint a partner rendelkezésére állni, hanem mint a partnerrel együttműködve dolgozni.Az üzleti sikerek magját ez az együttműködés adja.

Linde Gas – az ötletek valósággá válnak.

Linde Gáz Magyarország Zrt.Healthcare Üzletág1097 Budapest Illatos út 9-11.Tel.: 1/347-4736Fax: 1/347-4790www.lindegas.hu