HEUNG IL INDUSTRIAL CO.,LTDhinet.hungil.co.kr/board/manual/HEUNGIL_QM_MANUAL_150501.pdf · 2015-05-28 · HEUNG IL INDUSTRIAL CO.,LTD Doc. No. Rev. Date Page 0000. .. . //// 1) 3/33

품질경영시스템 매뉴얼 품질경영시스템 매뉴얼 품질경영시스템 매뉴얼 품질경영시스템 매뉴얼 ((((Quality Management System ManualQuality Management System ManualQuality Management System ManualQuality Management System Manual)))) HEUNG IL INDUSTRIAL CO.,LTD

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Tel:055- 329- 4071~ 2 Fax:055- 329- 4073 Home Page : www.hungil.co.kr

# 602. Bunsung- ro, Gimhae- si, Gyeongsangnam- do, 621- 914, Korea.

경상남도 김해시 분성로 602 (우) 621 - 914

흥일기업 주식회사흥일기업 주식회사흥일기업 주식회사흥일기업 주식회사HEUNG IL INDUSTRIAL CO., LTD

HI - QMM - 01 21 2015.05.01 1/33ISO 9001:2008 / KS Q ISO 9001:2009ISO 9001:2008 / KS Q ISO 9001:2009ISO 9001:2008 / KS Q ISO 9001:2009ISO 9001:2008 / KS Q ISO 9001:2009

품관-01,Rev.21 흥일기업(주) A4(297×210mm)



0000. . . . 개정 이력개정 이력개정 이력개정 이력////상태 및 배부처회람상태 및 배부처회람상태 및 배부처회람상태 및 배부처회람 1) 개정상태 및 이력 현황

13 2008.04.15 조직개편으로 인한 부분 조정 강 인 석임 정 한2010.03.15 조직개편으로 인한 부분 조정2009.06.01

9 8 2006.12.11 조직개편으로 인한 부분 조정 18 17 2011.03.01김 승 관14 2008.07.31

16 임 정 한조직개편으로 인한 부분 조정및 품질경영대리인 변경15조직 및 ISO- 9001:2008 표준 적용에따른 업무 재분장 및 회사표준 전면개정조직개편으로 인한 부분 조정 강 인 석임 정 한

김 기 만13 12 2007.10.11 조직개편으로 인한 부분 조정 강 인 석12 11 2007.08.24 조직개편으로 인한 부분 조정10 2007.04.10 조직개편으로 인한 부분 조정 김 승 관강 인 석14강 인 석17

강 인 석강 인 석김 승 관강 인 석

16

15

문서관리담당확인 순서 개정번호 개정일자 주 요 개 정 내 용3 2 2004.09.01

업무적용범위 부분조정(공작기계팀 인증범위 제외)

4

6 5 2006.02.01조직개편으로 인한 책임과 권한

(업무분장)조정3 2005.03.01조직개편으로 인한 책임과 권한

(업무분장)조정5 4 2005.04.01

조직개편으로 인한 책임과 권한(업무분장)조정

1

HI - QMM - 01 21 2015.05.01순서 개정번호 개정일자 주 요 개 정 내 용2

2/33 문서관리담당확인1 0 2003.09.01

ISO 9001:2000전환과 철도차량부품품목추가로 최초작성 김 승 관강 인 석 9 2007.02.15 조직개편으로 인한 부분 조정2003.10.08

조직개편으로 인한 책임과 권한(업무분장)조정 강 인 석 10

11

7 6 2006.03.29조직개편으로 인한 책임과 권한

(업무분장)조정7 2006.09.08

조직개편으로 인한 책임과 권한(업무분장)조정8품관-01,Rev.21 흥일기업(주) A4(297×210mm)



0000. . . . 개정 이력개정 이력개정 이력개정 이력////상태 및 배부처회람상태 및 배부처회람상태 및 배부처회람상태 및 배부처회람 1) 개정상태 및 이력 현황 3/33문서관리담당확인HI - QMM - 01 21 2015.05.01순서 개정번호 개정일자 주 요 개 정 내 용 순서 개정번호 개정일자 주 요 개 정 내 용 문서관리담당확인

19 18 2012.03.20 조직개편으로 인한 부분 조정20 19 2013.05.13

조직개편으로 인한 부분 조정및 품질경영대리인 변경 임 정 한21 20 2014.04.09 조직개편으로 인한 부분 조정 임 정 한22 21 2015.05.01

<그림.2> [품질경영시스템의 적용 및제품실현 프로세스 - 기본모델] 수정 임 정 한임 정 한

품관-01,Rev.21 흥일기업(주) A4(297×210mm)



2) 관련부서 합의((((2222본부본부본부본부, , , , 1111연구소연구소연구소연구소, , , , 11111111팀팀팀팀)))) 3) 입안 / 승인※ 31 Page, <그림 4.> 조직도 참조성명/직위서 명소 속 직위/성명 결 재생산기술2팀 부장 안희찬2015.05.01 4/33

방산사업본부총괄이사 이사대우 강정율방산사업본부 전무 이치우생산기술1팀연구소생산1팀품질관리1팀 부장 김호경부장 박상규방산연구개발팀 부장 이재호

철차영업팀 부장 허원준부장 김희관품질관리2팀철차사업본부 부사장 임봉채소 속 직위/성명 서 명 구매2팀부장 민영술부장 배인준

생산2팀차장 남진규HI - QMM - 01 21관리팀 이사 손대권철차사업본부총괄이사 이사대우 차영헌부장 임정한

☞☞☞☞ 적용범위 적용범위 적용범위 적용범위 : : : : 본 매뉴얼의 본 매뉴얼의 본 매뉴얼의 본 매뉴얼의 PAGE PAGE PAGE PAGE 8 8 8 8 에 따른다에 따른다에 따른다에 따른다....

구매1팀 부장 윤한석검 토 승 인서 명 임 정 한/품질관리1팀장 임 봉 채/품질경영대리인입 안 검 토 윤 수 근/사 장 윤 한 생/대표이사

품관-01,Rev.21 흥일기업(주) A4(297×210mm)


Doc. No. Rev. Date Page목차목차목차목차 ContentsContentsContentsContents 5555....3 3 3 3 품질방침품질방침품질방침품질방침 Quality PolicyQuality PolicyQuality PolicyQuality Policy

0000....품질방침품질방침품질방침품질방침 Quality PolicyQuality PolicyQuality PolicyQuality Policy 5555....4 4 4 4 기획기획기획기획 PlanningPlanningPlanningPlanning

0.1 사훈 5.4.1 품질목표 Quality Objectives

1111....적용범위적용범위적용범위적용범위 ScopeScopeScopeScope 5.4.2 품질경영시스템 기획1.1 일반사항 General 5555....5 5 5 5 책임책임책임책임, , , , 권한 및 의사소통권한 및 의사소통권한 및 의사소통권한 및 의사소통

5.5.1 책임과 권한 Responsibility, Authority & Communication

1.2 적용 Application 5.5.2 품질경영대리인 Quality Management Representative

5.5.3 내부의사 소통 Internal Communication

2222....인용 규격인용 규격인용 규격인용 규격 Normative ReferenceNormative ReferenceNormative ReferenceNormative Reference

5555....6 6 6 6 검토검토검토검토 Management ReviewManagement ReviewManagement ReviewManagement Review

3333....용어 및 정의용어 및 정의용어 및 정의용어 및 정의 Terms and DefinitionsTerms and DefinitionsTerms and DefinitionsTerms and Definitions 5.6.1 일반사항 General Responsibility, Authority and Communication

5.6.2 검토입력 Review Input

4444....품질경영시스템품질경영시스템품질경영시스템품질경영시스템 Quality Management SystemQuality Management SystemQuality Management SystemQuality Management System 5.6.3 검토출력 Review Output

4444....1 1 1 1 일반 요구사항일반 요구사항일반 요구사항일반 요구사항 General RequirementsGeneral RequirementsGeneral RequirementsGeneral Requirements 6666....자원관리자원관리자원관리자원관리 Resource ManagementResource ManagementResource ManagementResource Management

4444....2 2 2 2 문서화 요구사항문서화 요구사항문서화 요구사항문서화 요구사항 Documentation RequirementsDocumentation RequirementsDocumentation RequirementsDocumentation Requirements 6666....1 1 1 1 자원 확보자원 확보자원 확보자원 확보 Provisions of ResoucesProvisions of ResoucesProvisions of ResoucesProvisions of Resouces

4.2.1 일반사항 General

4.2.2 품질 매뉴얼 Quality Manual 6666....2 2 2 2 인적 자원인적 자원인적 자원인적 자원 Human ResourcesHuman ResourcesHuman ResourcesHuman Resources

4.2.3 문서관리 Control of Documents 6.2.1 일반사항 General

4.2.4 기록관리 Control of Records 6.2.2 적격성 및 교육 훈련 Competence, awareness and training

5555....경영 책임경영 책임경영 책임경영 책임 Management ResponsibilityManagement ResponsibilityManagement ResponsibilityManagement Responsibility 6666....3 3 3 3 기반구조기반구조기반구조기반구조 InfrastructureInfrastructureInfrastructureInfrastructure

5555....1 1 1 1 경영 의지경영 의지경영 의지경영 의지 Management CommitmentManagement CommitmentManagement CommitmentManagement Commitment 6666....4 4 4 4 업무환경업무환경업무환경업무환경 Work EnvironmentWork EnvironmentWork EnvironmentWork Environment

5555....2 2 2 2 고객 중심고객 중심고객 중심고객 중심 Customer FocusCustomer FocusCustomer FocusCustomer Focus

HI - QMM - 01 21 2015.05.01 5/33

품관-01,Rev.21 흥일기업(주) A4(297×210mm)



7777....제품 실현제품 실현제품 실현제품 실현 Product RealizationProduct RealizationProduct RealizationProduct Realization 7.5.2 생산 및 서비스제공에 대한 프로세스의 타당성확인 Validation of Process for Production & Service Provision

7777....1 1 1 1 실현 프로세스의 기획실현 프로세스의 기획실현 프로세스의 기획실현 프로세스의 기획 Planning of Product RealizationPlanning of Product RealizationPlanning of Product RealizationPlanning of Product Realization 7.5.3 식별 및 추적성 Identification & Traceability

7.5.4 고객 재산 Customer Property

7777....2 2 2 2 고객 관련 프로세스고객 관련 프로세스고객 관련 프로세스고객 관련 프로세스 Customer Related ProcessesCustomer Related ProcessesCustomer Related ProcessesCustomer Related Processes 7.5.5 제품의 보존 Preservation of Product

7.2.1 제품과 관련된 요구사항 결정 Determination of Requirement Related to the Product 7777....6 6 6 6 모니터링 장치 및 측정장치의 관리모니터링 장치 및 측정장치의 관리모니터링 장치 및 측정장치의 관리모니터링 장치 및 측정장치의 관리7.2.2 제품과 관련된 요구사항 검토 Control of Monitoring and Measuring Devices Control of Monitoring and Measuring Devices Control of Monitoring and Measuring Devices Control of Monitoring and Measuring Devices

Review of Requirement Related to the Product

7.2.3 고객과의 의사소통 Customer Communication 8888. . . . 측정측정측정측정, , , , 분석 및 개선분석 및 개선분석 및 개선분석 및 개선 Measurement, Analysis and Improvement Measurement, Analysis and Improvement Measurement, Analysis and Improvement Measurement, Analysis and Improvement

7777....3 3 3 3 설계 및 개발설계 및 개발설계 및 개발설계 및 개발 Design and DevelopmentDesign and DevelopmentDesign and DevelopmentDesign and Development 8888....1 1 1 1 일반사항일반사항일반사항일반사항 GeneralGeneralGeneralGeneral

7.3.1 설계 및 개발 계획 Design & Development Planning

7.3.2 설계 및 개발 입력 Design & Development Input 8888....2 2 2 2 모니터링 및 측정모니터링 및 측정모니터링 및 측정모니터링 및 측정 Monitoring and MeasurementMonitoring and MeasurementMonitoring and MeasurementMonitoring and Measurement

7.3.3 설계 및 개발 출력 Design & Development Output 8.2.1 고객 만족 Customer Satisfaction

7.3.4 설계 및 개발 검토 Design & Development Review 8.2.2 내부심사 Internal Audit

7.3.5 설계 및 개발 검증 Design & Development Verification 8.2.3 프로세스의 모니터링 및 측정Monotoring & Measurement of Product

7.3.6 설계 및 개발 타당성 확인 Design & Development Validation 8.2.4 제품의 모니터링 측정 Monitoring & Measurement of Product

7.3.7 설계 및 개발 변경 관리 Control of Design & Development Changes

8888....3 3 3 3 부적합제품의 관리 부적합제품의 관리 부적합제품의 관리 부적합제품의 관리 Control of Nonconforming ProductControl of Nonconforming ProductControl of Nonconforming ProductControl of Nonconforming Product

7777....4 4 4 4 구매구매구매구매 Purchasing ProcessPurchasing ProcessPurchasing ProcessPurchasing Process

7.4.1 구매 프로세스 Purchasing Process 8888....4 4 4 4 데이터의 분석 데이터의 분석 데이터의 분석 데이터의 분석 Analysis of DataAnalysis of DataAnalysis of DataAnalysis of Data

7.4.2 구매 정보 Purchasing Information

7.4.3 구매한 제품의 검증 Verification of Purchased Product 8888....5 5 5 5 개선 개선 개선 개선 ImprovementImprovementImprovementImprovement

8.5.1 지속적 개선 Continual ImprovementContinual ImprovementContinual ImprovementContinual Improvement

7777....5 5 5 5 생산 및 서비스 제공생산 및 서비스 제공생산 및 서비스 제공생산 및 서비스 제공 Production and Service Provision Production and Service Provision Production and Service Provision Production and Service Provision 8.5.2 시정조치 Corrective Action

7.5.1 생산 및 서비스 제공의 관리 8.5.3 예방조치 Preventive Action

Control of Production and Service Provision

2015.05.01HI - QMM - 01 6/3321

품관-01,Rev.21 흥일기업(주) A4(297×210mm)



0000. . . . 품질방침 품질방침 품질방침 품질방침 Quality PolicyQuality PolicyQuality PolicyQuality Policy 0000....1 1 1 1 사훈 사훈 사훈 사훈 흥일기업㈜ 전 임,직원은 끊임없는 품질개선과 사전예방 활동을 통하여 고객에게 고품질의 제품을 적기에 공급하므로서 고객만족을 극대화하기 위하여다음과 같이 결의한다.▣▣▣▣ 품질시스템 정립을 통한 품질경영 인프라 구축품질시스템 정립을 통한 품질경영 인프라 구축품질시스템 정립을 통한 품질경영 인프라 구축품질시스템 정립을 통한 품질경영 인프라 구축▣▣▣▣ 지속적 품질개선과 예방활동을 통한 품질실패비용 개선지속적 품질개선과 예방활동을 통한 품질실패비용 개선지속적 품질개선과 예방활동을 통한 품질실패비용 개선지속적 품질개선과 예방활동을 통한 품질실패비용 개선▣▣▣▣ 최상의 고객만족을 위한 품질보증 활동 정착최상의 고객만족을 위한 품질보증 활동 정착최상의 고객만족을 위한 품질보증 활동 정착최상의 고객만족을 위한 품질보증 활동 정착모든 임.직원은 위의 결의사항을 준수실천하며, 품질경영시스템의 구축과 실행,유지, 개선을 위하여 각자의 맡은 업무에 최선을 다하여야 한다.

대표이사 윤 한 생대표이사 윤 한 생대표이사 윤 한 생대표이사 윤 한 생2015. 01. 032015. 01. 032015. 01. 032015. 01. 03

HI - QMM - 01 적극적으로 합리적으로적극적으로 합리적으로적극적으로 합리적으로적극적으로 합리적으로2015.05.01

성실하며 창의적으로성실하며 창의적으로성실하며 창의적으로성실하며 창의적으로신의적으로 인화적으로신의적으로 인화적으로신의적으로 인화적으로신의적으로 인화적으로7/3321

품관-01,Rev.21 흥일기업(주) A4(297×210mm)



1111. . . . 적용범위 적용범위 적용범위 적용범위 1111....1 1 1 1 일반사항 일반사항 일반사항 일반사항 2222. . . . 인용규격 인용규격 인용규격 인용규격 ● ISO 9001:2008 / KS Q ISO 9001:2009 품질경영시스템-시스템요구사항● ISO 9000:2008 / KS Q ISO 9000:2007 품질경영시스템-기본사항 및 용어

a)

3333. . . . 용어의 정의 용어의 정의 용어의 정의 용어의 정의 b)

1111....2 2 2 2 적용 적용 적용 적용 a)

● 사업장소 : 경남 김해시 분성로 602(본사)● 적용범위 : 철도화물차량(탱크화차,카,캐리어화차)및 철도화물차량용부품, 철도차량 및 전동차용 부품(캡모듈,언더프레임,케이블덕트,도어시스템, 승강장스크린도어시스템)의 설계, 개발 및 생산 방위산업부품(소음기,발사관,캡조립체,의자조립체)의 설계,개발 및 생산● 적용형태 : 본사 공장 내 직영사업장(사내 협력업체는 제외)● 적용제품 : 상기 적용범위 내 생산 및 관리되는 모든 제품● 적용업무 : 상기 적용범위 내 관련되는 모든 업무본 품질매뉴얼에 특별히 명시하지 않은 한 ISO 9001:2008 및 ISO 9000의 용어 정의에 따른다.

2015.05.01 8/33HI - QMM - 01 21본 품질경영시스템매뉴얼은 ISO 9001:2008규격의 요구사항에 따라 품질경영시스템을 수립,문서화,실행 및 유지하고 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선하기 위해 당사의 품질경영시스템에 적용한다.품질경영시스템의 지속적인 개선을 위한 프로세스 그리고 고객 요구사항 및적용되는 법적 및 규제 요구사항에 적합함을 보장하기 위한 프로세스를 포함하는, 품질경영시스템의 효과적인 적용을 통하여 고객만족을 증진시키고자함고객 요구사항 및 적용되는 법적 및 규제 요구사항을 충족하는 제품을 일관성 있게 제공하는 능력을 실증할 필요가 있음본 품질경영시스템매뉴얼의 모든 요구사항은 포괄적이며, 형태, 사업장소, 규모및 제공되는 제품에 관계없이 당사에서 수행되는 모든 프로세스 업무에 적용되나 아래와 같이 적용범위를 정한다.품관-01,Rev.21 흥일기업(주) A4(297×210mm)



4444. . . . 품질경영시스템 품질경영시스템 품질경영시스템 품질경영시스템 ●4444....1 1 1 1 일반 요구사항일반 요구사항일반 요구사항일반 요구사항

① 요구사항에 적합한 제품을 제공하기 위하여 외주처리된 프로세스가 조직 능력에 미치는 잠재적 영향 ② 프로세스에 대한 관리가 분담된 정도

e) 프로세스의 모니터링, 적용 가능한 경우 측정 및 분석 ③ 7.4를 적용해서 필요한 관리가 달성되는 능력 f)

● 이러한 프로세스는 ISO 9001:2008 표준의 요구사항에 따라 당사 전부문에의해 관리되어야 한다.

구매팀은 제품적합성에 영향을 미치는 프로세스를 외주처리 하는 경우,외주 처리된 프로세스가 관리됨을 보장하여야 하며, 이들 외주 처리된 프로세스에 적용되는 관리의 형태와 범위는 품질경영 시스템 내에서 규정되어야 한다.● 대표이사는 ISO 9001:2008 품질경영시스템의 요구사항에 따라 품질경영시스템을 수립,문서화, 실행 및 유지하고 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로개선하기 위하여 다음 사항을 수행하여야 한다.

c) 프로세스에 대한 운영 및 관리가 모두 효과적임을 보장하는 데 필요한 기준 및 방법의 결정그 프로세스에 대한 계획된 결과와 지속적 개선을 달성하는 데 필요한조치의 실행a) 품질경영시스템에 필요한 프로세스 결정 및 조직 전반에 걸친 프로세스 적용의 결정

HI - QMM - 01 9/3321 2015.05.01 비고1> 품질경영시스템에 필요한 프로세스는 경영활동, 자원확보, 제품실현, 측정, 분석 및 개선을 포함한다.비고2> 외주처리 된 프로세스는 조직의 품질경영시스템을 위해 필요로 하는프로세스로서 외부 관계자에 의해 수행되도록 조직이 선택한 프로세스이다.비고3> 외주처리 된 프로세스를 관리하는 것이 모든 고객 요구사항, 법적 및규제 요구사항에 대한 적합성 책임에 대하여 조직의 책임을 면제하지는 않는다.외주처리된 프로세스에 적용되는 관리의 형태와 범위는 다음 사항의 요소들에 의해 영향을 받을 수 있다.

d) 프로세스의 운영 및 모니터링을 지원하는 데 필요한 자원 및 정보의 가용성 보장b) 프로세스 순서 및 상호 작용의 결정(그림 1및 2참조)

품관-01,Rev.21 흥일기업(주) A4(297×210mm)



주> 본 프로세스의 측정은 적용 가능한 경우의 측정을 말한다.

2015.05.01 10/33HI - QMM - 01 21

<<<<그림그림그림그림. . . . 1111> > > > 품질경영시스템 모델품질경영시스템 모델품질경영시스템 모델품질경영시스템 모델 품질경영시스템의 지속적 개선품질경영시스템의 지속적 개선품질경영시스템의 지속적 개선품질경영시스템의 지속적 개선고고고고객객객객요요요요구구구구 고고고고객객객객만만만만족족족족경영 책임경영 책임경영 책임경영 책임자원관리자원관리자원관리자원관리 측정측정측정측정,,,,분석분석분석분석,,,,개선개선개선개선 제품실현 제품실현 제품실현 제품실현 제 품제 품제 품제 품요구사항

품관-01,Rev.21 흥일기업(주) A4(297×210mm)



<<<<그림그림그림그림. . . . 2222> > > > 품질경영시스템의 적용 및 제품 실현 프로세스 품질경영시스템의 적용 및 제품 실현 프로세스 품질경영시스템의 적용 및 제품 실현 프로세스 품질경영시스템의 적용 및 제품 실현 프로세스 - - - - 기본 모델기본 모델기본 모델기본 모델

11/33HI - QMM - 01 21 2015.05.01

지속적 개선활동에 반영지속적 개선활동에 반영지속적 개선활동에 반영지속적 개선활동에 반영

고객고객고객고객영업팀영업팀영업팀영업팀설계설계설계설계////기술팀기술팀기술팀기술팀 납품발주 생산팀생산팀생산팀생산팀구매팀구매팀구매팀구매팀협력업체

공 정입고검사

자주검사 공정검사 최종검사 고객검사 납품 출고 고객고객고객고객영 업영 업영 업영 업

측정 및 모니터링 정보데이터 분석측정 및 모니터링 정보데이터 분석측정 및 모니터링 정보데이터 분석측정 및 모니터링 정보데이터 분석평가선정 발주 반품반품반품반품 NONONONO YESYESYESYES

FeedBack 조치 AS / CS요구사항고객대응해당프로세스에 적용해당프로세스에 적용해당프로세스에 적용해당프로세스에 적용 시정조치 시정조치 시정조치 시정조치 / / / / 예방조치예방조치예방조치예방조치

외주공정도면/BOM설계검토설계검증타당성검증검사기관구매품입고요청

YESYESYESYES재검증 NONONONO적합적합적합적합부적합부적합부적합부적합 부적합부적합부적합부적합 부적합부적합부적합부적합Q.CQ.CQ.CQ.C AS/CS 지원요청(인원,작업)

서울사무소서울사무소서울사무소서울사무소AS/CS 지원요청(기출고,기지 등 필드)←AS/CS 자재 지원요청→AS/CS 예비품 예산요청수주통보설계/도면작성요청 제품사양검사기준도면배포반품반품반품반품 공정투입부적합부적합부적합부적합적합적합적합적합 적합적합적합적합적합적합적합적합 적합적합적합적합부적합부적합부적합부적합사급품입고요청수주통보 Q.CQ.CQ.CQ.C제품사양도면배포 후속조치고객대응

제품사양검사기준부품설명입고검사절차고객요구사항배포/접수품관-01,Rev.21 흥일기업(주) A4(297×210mm)



< < < < 그림 그림 그림 그림 3 3 3 3 >>>>고객만족를 위한 제품수명주기 모델고객만족를 위한 제품수명주기 모델고객만족를 위한 제품수명주기 모델고객만족를 위한 제품수명주기 모델

HI - QMM - 01 12/332015.05.0121제품기획제품기획제품기획제품기획 설계 및 개발설계 및 개발설계 및 개발설계 및 개발 양산이관양산이관양산이관양산이관 생산생산생산생산 제품출하제품출하제품출하제품출하 고객관리고객관리고객관리고객관리 수명종료수명종료수명종료수명종료시장조사 요구사항분석/설계입력타당성검토제조공정설계입력제조공정설계출력제조공정설계검증타당성 확인승인절차고객요구사항결정고객요구사항검토 기술정보이관기술지원초도양산관리 생산관리공정관리 인도관리수금고객만족확인 고객불만관리고객만족활동 수명종료계획고객통보/합의구매프로세스모니터링 및 측정 프로세스양 산공정 검증모니터링 및 측정장치검증외주공정관리지불/기술지원견적 및 주문/수주관리

변경관리고객 PDCA 활동

※ ※ ※ ※ 세부적인 내용 파악 및 상호연계성은 관련된세부적인 내용 파악 및 상호연계성은 관련된세부적인 내용 파악 및 상호연계성은 관련된세부적인 내용 파악 및 상호연계성은 관련된PROCESSPROCESSPROCESSPROCESS에서 관리한다에서 관리한다에서 관리한다에서 관리한다....품관-01,Rev.21 흥일기업(주) A4(297×210mm)



4444....2 2 2 2 문서화 요구사항 문서화 요구사항 문서화 요구사항 문서화 요구사항 c) 인원의 적격성

4.2.1 일반사항 ● 당사의 품질경영시스템 문서의 기본 구조는 다음과 같다.당사의 품질경영시스템 문서화는 다음 사항을 포함 한다.

<그림.3>

a) 문서화하여 표명된 품질방침 및 품질목표b) 품질매뉴얼 품질관리부서가 결정한 문서참조1) 문서화는 어떠한 형태나 형식의 매체라도 가능하다(서류철,인트라넷,

mail, Fax 등)참조2) 본 매뉴얼에 사용된 ‘문서화된 절차’라는 용어는 절차가 수립되고, 문서화되며, 실행되고 유지됨을 의미한다. 한 문서가 하나 또는 다수 절차에 대한 요구사항을 언급할 수 있다. 문서화된 절차가 필요한 요구사항은 한 문서 이상의 문서에 의해 다루어질 수 있다.참조3) 문서화의 정도는 다음과 같은 이유에 따라 다를 수 있다.

a) 활동의 형태b) 프로세스의 복잡성 및 그 상호 작용

d) 프로세스의 효과적인 기획, 운영 및 관리를 보장하기 위하여 필요하다고HI - QMM - 01 13/33

c) ISO 9001:2008 표준에서 요구하는 문서화된 절차 및 기록 (표1 참조)

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품질매뉴얼절차서 PROCESS지침서/품질계획서시방서/도면/승인원 등기 록해당법규QMS 규격(ISO 9000 관련규격)계약서,고객/협력업체제공된 문서,기술문서(Data Book)사내문서 외부출처문서품질경영시스템 문서품관-01,Rev.21 흥일기업(주) A4(297×210mm)



4.2.2 품질매뉴얼 d) 적용되는 문서의 해당 본이 사용되는 장소에서 이용 가능함을 보장● 본 품질매뉴얼에는 다음사항을 포함 한다 e) 문서가 읽기 쉽도록 유지되고, 쉽게 식별됨을 보장a) 적용의 제외에 대한 상세한 내용 및 정당성을 포함한 품질경영시스템의 f) 품질경영시스템을 기획하고 운영하기 위하여 필요하다고 조직이 결정한적용범위 외부 출처 문서의 식별 및 배포가 관리됨을 보장b) 품질경영시스템을 위하여 수립된 문서화된 절차를 포함하거나 이를

(그림 1 및 그림 2 참조)

4.2.3 문서관리● 품질경영시스템에 필요한 문서는 관리되어야 한다. 4.2.4 기록관리●● 조직은 기록의 식별,보관,보호,검색,보유기간 및 처분에 필요한 관리를정하기 위하여 문서화된 절차를 수립하여야 한다.a) 문서는 발행 전에 적정함을 승인 ● 기록은 읽기 쉽고, 쉽게 식별하고 검색이 가능하도록 유지되어야 한다.

b) 필요시 문서의 검토 및 갱신, 그리고 재 승인c) 문서의 변경 및 최신 개정 상태의 식별을 보장 인용 (표1참조)

c) 품질경영시스템 프로세스간의 상호 작용에 대한 기술HI - QMM - 01 2015.05.01

품질경영시스템의 요구사항에 적합하다는 증거와 품질경영시스템의 효과적인 운영에 대한 증거를 제공하기 위하여 작성된 기록은 관리되어야 한다.g) 효력이 상실된 문서의 의도되지 않은 사용을 방지하며, 어떤 목적을 위해 보유할 경우 에는 적절한 식별의 적용

● 기록은 문서의 특별한 형식이며, 위의 4.2.4항의 요구사항에 따라 관리 되어야 한다.● 다음 사항의 관리에 필요한 사항을 정하기 위한 문서화된 절차가 수립 되어야 한다.

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5555. . . . 경영책임 경영책임 경영책임 경영책임 5555....3 3 3 3 품질방침품질방침품질방침품질방침5555....1 1 1 1 경영의지 경영의지 경영의지 경영의지 ● 대표이사는 품질방침이 다음과 같이 되도록 보장하여야 한다.

1) 당사의 경영 목적에 적절하게 수립될 것3) 품질목표의 수립 및 검토를 위한 틀을 제공할 것

b) 품질방침의 수립 4) 당사 전 부문에서 의사 소통되고 이해될 것c) 품질목표 수립의 보장 5) 지속적인 적절성을 검토할 것d) 경영검토의 수행e) 자원의 가용성 보장

5555....4 4 4 4 기획기획기획기획5555....2 2 2 2 고객중심고객중심고객중심고객중심

5.4.1 품질목표 ( 7.2.1항 및 8.2.1항 참조 )

2) 요구사항을 준수한다는 의지와 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선한다는 의지를 포함할 것● 품질방침은 최고 경영자로부터 표명된 당사의 품질방침은 본 매뉴얼의 제“ 0”장에 있다.● 대표이사는 제품에 대한 요구사항을 충족시키는데 필요한 것을 포함하는 품질목표가 조직내의 관련되는 기능 및 계층에서 수립됨을 보장하여야 한다..● 품질목표는 측정이 가능하여야 하며 품질방침과 일관성이 있어야 한다.

대표이사는 품질경영시스템의 개발 및 실행, 그리고 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선하기 위한 의지의 실행 증거를 다음을 통하여 제시하여야 한다.

a) 법적 및 규제 요구사항 뿐 아니라 고객 요구사항 충족의 중요성을 조직과 의사소통● 대표이사는 고객요구사항이 결정됨을 보장하고, 고객만족 증진목표에 따 라 고객 요구사항이 충족됨을 보장하여야 한다.

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aaaa) ) ) ) 대표이사대표이사대표이사대표이사5.4.2 품질경영시스템 기획 ●●●● 고객중심 경영실시고객중심 경영실시고객중심 경영실시고객중심 경영실시 ●●●● 사업계약 승인사업계약 승인사업계약 승인사업계약 승인●●●● 품질방침 표명 및 경영검토품질방침 표명 및 경영검토품질방침 표명 및 경영검토품질방침 표명 및 경영검토 ●●●● 품질경영대리인 임명품질경영대리인 임명품질경영대리인 임명품질경영대리인 임명● 대표이사는 다음 사항을 보장하여야 한다.

bbbb) ) ) ) 사 장사 장사 장사 장●●●● 사내사내사내사내....외 의사소통 보장외 의사소통 보장외 의사소통 보장외 의사소통 보장 ●●●● 외주협력업체 선정 승인 외주협력업체 선정 승인 외주협력업체 선정 승인 외주협력업체 선정 승인 ●●●● 장기비전 제시장기비전 제시장기비전 제시장기비전 제시, , , , 자원 제공 자원 제공 자원 제공 자원 제공 ●●●● 실행예산실행예산실행예산실행예산////품의 승인 등품의 승인 등품의 승인 등품의 승인 등cccc) ) ) ) 품질경영대리인품질경영대리인품질경영대리인품질경영대리인●●●● 품질경영시스템 운영 및 개선품질경영시스템 운영 및 개선품질경영시스템 운영 및 개선품질경영시스템 운영 및 개선 ●●●● 교육훈련 승인교육훈련 승인교육훈련 승인교육훈련 승인●●●● 품질경영대리인 역할 수행 품질경영대리인 역할 수행 품질경영대리인 역할 수행 품질경영대리인 역할 수행 ●●●● 중장기 경영계획 수립중장기 경영계획 수립중장기 경영계획 수립중장기 경영계획 수립////분석 분석 분석 분석 ●●●● 사내 표준화 지도사내 표준화 지도사내 표준화 지도사내 표준화 지도 ●●●● 대표이사 업무 지원 등대표이사 업무 지원 등대표이사 업무 지원 등대표이사 업무 지원 등dddd) ) ) ) 철차사업본부철차사업본부철차사업본부철차사업본부, , , , 방산사업본부방산사업본부방산사업본부방산사업본부●●●● 장장장장····단기 사업관리계획 수립 및 관리단기 사업관리계획 수립 및 관리단기 사업관리계획 수립 및 관리단기 사업관리계획 수립 및 관리, , , , 전략 프로젝트 기획 및 관리전략 프로젝트 기획 및 관리전략 프로젝트 기획 및 관리전략 프로젝트 기획 및 관리●●●● 전략 프로젝트 기획 및 관리전략 프로젝트 기획 및 관리전략 프로젝트 기획 및 관리전략 프로젝트 기획 및 관리

5555....5 5 5 5 책임책임책임책임, , , , 권한 및 의사소통권한 및 의사소통권한 및 의사소통권한 및 의사소통 ● ● ● ● 자재 수급관련 발주관리 및 자재 공급자 선정자재 수급관련 발주관리 및 자재 공급자 선정자재 수급관련 발주관리 및 자재 공급자 선정자재 수급관련 발주관리 및 자재 공급자 선정, , , , 평가 및 등록관리평가 및 등록관리평가 및 등록관리평가 및 등록관리● ● ● ● 외주처 자재대금 지급상신 관리 외주처 자재대금 지급상신 관리 외주처 자재대금 지급상신 관리 외주처 자재대금 지급상신 관리 5.5.1 책임 및 권한 ● ● ● ● 발주발주발주발주, , , , 생산 및 납품 종합관리생산 및 납품 종합관리생산 및 납품 종합관리생산 및 납품 종합관리, , , , 완성품 창고 관리업무 완성품 창고 관리업무 완성품 창고 관리업무 완성품 창고 관리업무 ● ● ● ● 양산품 단가 변동 관리업무양산품 단가 변동 관리업무양산품 단가 변동 관리업무양산품 단가 변동 관리업무, , , , 재고 및 제품식별 관리 재고 및 제품식별 관리 재고 및 제품식별 관리 재고 및 제품식별 관리 ● ● ● ● 납품대금 수급관리납품대금 수급관리납품대금 수급관리납품대금 수급관리, , , , 전반적인 계약검토 업무 전반적인 계약검토 업무 전반적인 계약검토 업무 전반적인 계약검토 업무 ● ● ● ● 생산계획수립 및 실적관리생산계획수립 및 실적관리생산계획수립 및 실적관리생산계획수립 및 실적관리, , , , 전반적인 양산 도면관리전반적인 양산 도면관리전반적인 양산 도면관리전반적인 양산 도면관리● eeee) ) ) ) 총괄이사총괄이사총괄이사총괄이사●●●● 전반적인 철차 및 방산사업 총괄 관리전반적인 철차 및 방산사업 총괄 관리전반적인 철차 및 방산사업 총괄 관리전반적인 철차 및 방산사업 총괄 관리, , , , 생산실적관리생산실적관리생산실적관리생산실적관리●●●● 영업관리영업관리영업관리영업관리, , , , 부설연구소부설연구소부설연구소부설연구소, , , , 서울사무소 업무 총괄관리 등서울사무소 업무 총괄관리 등서울사무소 업무 총괄관리 등서울사무소 업무 총괄관리 등●●●● 고객 고객 고객 고객 ClaimClaimClaimClaim품 분석 및 관리품 분석 및 관리품 분석 및 관리품 분석 및 관리, Work Scope , Work Scope , Work Scope , Work Scope 조성 및 확정조성 및 확정조성 및 확정조성 및 확정●●●● ProjectProjectProjectProject별 추진계획 수립 별 추진계획 수립 별 추진계획 수립 별 추진계획 수립

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당사의 조직구조는 그림4와 같으며, 조직구조에 따른 주요 기능 및 계층별 기본 책임과 권한은 아래와 같다.

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a) 품질경영시스템에 대한 기획은 품질목표를 달성하기 위한 것 뿐 아니라 4.1항의 요구사항을 충족시키기 위하여 수행이 되고, 또한b) 경영시스템의 변경이 계획되고 실행될 때 품질경영시스템의 완전성을 유지하여야 한다.

● 대표이사는 조직 내에서 책임 및 권한이 규정되고 의사 소통됨을 보장 하여야 한다.

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ffff) ) ) ) 관리팀관리팀관리팀관리팀 iiii) ) ) ) 품질관리 품질관리 품질관리 품질관리 1111,,,,2222팀 팀 팀 팀 ●●●● 계획계획계획계획((((목표목표목표목표))))대비 실적관리대비 실적관리대비 실적관리대비 실적관리 ●●●● 출납 관리출납 관리출납 관리출납 관리 ● ● ● ● 품질시스템 유지관리 및 신규 시스템 인증관리품질시스템 유지관리 및 신규 시스템 인증관리품질시스템 유지관리 및 신규 시스템 인증관리품질시스템 유지관리 및 신규 시스템 인증관리●●●● 세무세무세무세무////회계 관리회계 관리회계 관리회계 관리, , , , 유동 자산관리유동 자산관리유동 자산관리유동 자산관리 ●●●● 기타 재정경제관련 업무 등기타 재정경제관련 업무 등기타 재정경제관련 업무 등기타 재정경제관련 업무 등 ● ● ● ● 지속적 개선 계획 수립 및 전개지속적 개선 계획 수립 및 전개지속적 개선 계획 수립 및 전개지속적 개선 계획 수립 및 전개, , , , 교육훈련 주관 및 교육훈련 주관 및 교육훈련 주관 및 교육훈련 주관 및 PL PL PL PL 법 대응법 대응법 대응법 대응●●●● 경영목표관리경영목표관리경영목표관리경영목표관리, , , , 사업기획 관리사업기획 관리사업기획 관리사업기획 관리 ●●●● 제조 직제조 직제조 직제조 직////간접비 예산관리 간접비 예산관리 간접비 예산관리 간접비 예산관리 ● ● ● ● 눈으로 보는 관리눈으로 보는 관리눈으로 보는 관리눈으로 보는 관리, , , , 개선활동 주관 등개선활동 주관 등개선활동 주관 등개선활동 주관 등●●●● 건물 등 인프라관리 등건물 등 인프라관리 등건물 등 인프라관리 등건물 등 인프라관리 등 ●●●● 인사인사인사인사////노무노무노무노무////복지 관리복지 관리복지 관리복지 관리 ● ● ● ● 내부심사 주관내부심사 주관내부심사 주관내부심사 주관,,,,업체평가 관리업체평가 관리업체평가 관리업체평가 관리,,,,시정 및 예방조치 관리시정 및 예방조치 관리시정 및 예방조치 관리시정 및 예방조치 관리,,,,품질지표관리품질지표관리품질지표관리품질지표관리●●●● 법률적 분석법률적 분석법률적 분석법률적 분석,,,,검토검토검토검토,,,,대응관리대응관리대응관리대응관리 ●●●● 사내 전산망사내 전산망사내 전산망사내 전산망, , , , 사내외 행사 관리사내외 행사 관리사내외 행사 관리사내외 행사 관리 ● ● ● ● 검사기준에 의한 수입검사기준에 의한 수입검사기준에 의한 수입검사기준에 의한 수입////최종최종최종최종////고객검사고객검사고객검사고객검사, , , , 검사 및 시험상태 식별관리검사 및 시험상태 식별관리검사 및 시험상태 식별관리검사 및 시험상태 식별관리● ● ● ● 부적합제품관리부적합제품관리부적합제품관리부적합제품관리, , , , 부적합보고서 발행 및 사후관리부적합보고서 발행 및 사후관리부적합보고서 발행 및 사후관리부적합보고서 발행 및 사후관리, , , , 고객대응고객대응고객대응고객대응● ● ● ● 고객사 고객사 고객사 고객사 CSCSCSCS////ASASASASgggg) ) ) ) 생산 생산 생산 생산 1111,,,,2222팀 팀 팀 팀 ● ● ● ● 기타 제품검사 및 시험 실시 등기타 제품검사 및 시험 실시 등기타 제품검사 및 시험 실시 등기타 제품검사 및 시험 실시 등●●●● 생산계획 대비 실적관리 생산계획 대비 실적관리 생산계획 대비 실적관리 생산계획 대비 실적관리 ●●●● 설비관리설비관리설비관리설비관리((((정기적 점검관리정기적 점검관리정기적 점검관리정기적 점검관리))))●●●● 공정회의 참석주관공정회의 참석주관공정회의 참석주관공정회의 참석주관 ●●●● BAYBAYBAYBAY별 별 별 별 LAYLAYLAYLAY---- OUT OUT OUT OUT 관리관리관리관리●●●● MockMockMockMock---- upupupup((((시작품시작품시작품시작품))))제작제작제작제작 ●●●● 기술관련 사항의 검토기술관련 사항의 검토기술관련 사항의 검토기술관련 사항의 검토,,,,자문자문자문자문 jjjj) ) ) ) 철차영업팀철차영업팀철차영업팀철차영업팀●●●● 생산설비 정기 점검관리 생산설비 정기 점검관리 생산설비 정기 점검관리 생산설비 정기 점검관리 ●●●● 공정 자주검사공정 자주검사공정 자주검사공정 자주검사,,,,제공품 관리제공품 관리제공품 관리제공품 관리 ●●●● 계약계약계약계약((((수주수주수주수주) ) ) ) 및 납품 관리및 납품 관리및 납품 관리및 납품 관리 ●●●● 업체별 판매 실적 관리업체별 판매 실적 관리업체별 판매 실적 관리업체별 판매 실적 관리●●●● 사내 도급업체 관리사내 도급업체 관리사내 도급업체 관리사내 도급업체 관리 ●●●● 작업공구 관리작업공구 관리작업공구 관리작업공구 관리 ●●●● 영업 판매회의 참석주관영업 판매회의 참석주관영업 판매회의 참석주관영업 판매회의 참석주관 ●●●● 수요 예측 수요 예측 수요 예측 수요 예측 ●●●● 작업일보 작성작업일보 작성작업일보 작성작업일보 작성////관리관리관리관리 ●●●● 4444M M M M 및 부품식별 관리및 부품식별 관리및 부품식별 관리및 부품식별 관리 ●●●● 고객 공정손실 대응고객 공정손실 대응고객 공정손실 대응고객 공정손실 대응((((고객불만관리고객불만관리고객불만관리고객불만관리)))) ●●●● 대외 고객만족도 관리대외 고객만족도 관리대외 고객만족도 관리대외 고객만족도 관리●●●● 납기지연 원인분석 및 대책수립납기지연 원인분석 및 대책수립납기지연 원인분석 및 대책수립납기지연 원인분석 및 대책수립 ●●●● 고객사 납품관리고객사 납품관리고객사 납품관리고객사 납품관리 ●●●● 수주확정 설명회 주관수주확정 설명회 주관수주확정 설명회 주관수주확정 설명회 주관 ●●●● 기타 입찰기타 입찰기타 입찰기타 입찰////영업 관리 업무 등영업 관리 업무 등영업 관리 업무 등영업 관리 업무 등hhhh) ) ) ) 부설연구소부설연구소부설연구소부설연구소, , , , 연구개발팀연구개발팀연구개발팀연구개발팀 kkkk) ) ) ) 구매 구매 구매 구매 1111,,,,2222팀팀팀팀● ● ● ● 선행제품 연구선행제품 연구선행제품 연구선행제품 연구////개발개발개발개발 ● ● ● ● 설비관리설비관리설비관리설비관리((((정기적 점검관리정기적 점검관리정기적 점검관리정기적 점검관리)))) ●●●● 부품원가 검토 및 관리부품원가 검토 및 관리부품원가 검토 및 관리부품원가 검토 및 관리 ●●●● 협력업체 등록 및 평가 관리협력업체 등록 및 평가 관리협력업체 등록 및 평가 관리협력업체 등록 및 평가 관리● ● ● ● 구조해석구조해석구조해석구조해석,,,,도면작성 및 관리도면작성 및 관리도면작성 및 관리도면작성 및 관리 ● ● ● ● 신뢰성 확인 및 검토신뢰성 확인 및 검토신뢰성 확인 및 검토신뢰성 확인 및 검토 ●●●● 구매실적 종합관리구매실적 종합관리구매실적 종합관리구매실적 종합관리 ●●●● 입고자재 결산관리입고자재 결산관리입고자재 결산관리입고자재 결산관리● ● ● ● 설계검토설계검토설계검토설계검토////검증검증검증검증////변경점 관리변경점 관리변경점 관리변경점 관리 ● ● ● ● 기술관련 사항의 검토기술관련 사항의 검토기술관련 사항의 검토기술관련 사항의 검토////자문자문자문자문 ●●●● 창고관리창고관리창고관리창고관리,,,,불용자재 처리불용자재 처리불용자재 처리불용자재 처리 ●●●● 자재 품질관리자재 품질관리자재 품질관리자재 품질관리● ● ● ● Type Test Type Test Type Test Type Test 주관주관주관주관 ● ● ● ● 설계변경내용의 검토설계변경내용의 검토설계변경내용의 검토설계변경내용의 검토////승인 주관승인 주관승인 주관승인 주관 ●●●● 고객지급품 자재관리고객지급품 자재관리고객지급품 자재관리고객지급품 자재관리 ●●●● 기타 원가기타 원가기타 원가기타 원가////구매관련 업무 등구매관련 업무 등구매관련 업무 등구매관련 업무 등● ● ● ● 설계계획 작성 지시 및 관리 설계계획 작성 지시 및 관리 설계계획 작성 지시 및 관리 설계계획 작성 지시 및 관리 ● ● ● ● 초도품 승인 관련업무 초도품 승인 관련업무 초도품 승인 관련업무 초도품 승인 관련업무 ●●●● 원원원원····부자재 수급부자재 수급부자재 수급부자재 수급////관리관리관리관리 ●●●● 소모성 구매 및 관리업무소모성 구매 및 관리업무소모성 구매 및 관리업무소모성 구매 및 관리업무● ● ● ● 설계요원 인적자원관리설계요원 인적자원관리설계요원 인적자원관리설계요원 인적자원관리 ● ● ● ● 개발품 전반적 개발주관 업무개발품 전반적 개발주관 업무개발품 전반적 개발주관 업무개발품 전반적 개발주관 업무 ●●●● 전반적인 시효성 자재 관리전반적인 시효성 자재 관리전반적인 시효성 자재 관리전반적인 시효성 자재 관리● ● ● ● 신규개발신규개발신규개발신규개발((((제품제품제품제품////금형금형금형금형////일정관리 등일정관리 등일정관리 등일정관리 등) ) ) ) 관련업무관련업무관련업무관련업무● ● ● ● 기타 설계기타 설계기타 설계기타 설계,,,,연구개발 관련업무 총괄관리 등연구개발 관련업무 총괄관리 등연구개발 관련업무 총괄관리 등연구개발 관련업무 총괄관리 등

2015.05.01HI - QMM - 01 21 17/33

품관-01,Rev.21 흥일기업(주) A4(297×210mm)



5.5.2 품질경영대리인● 대표이사는 다른 책임과는 무관하게, 다음 사항을 포함하는 책임 및 권한을 갖는 자llll) ) ) ) 생산기술 생산기술 생산기술 생산기술 1111,,,,2222팀팀팀팀 를 조직의 경영자 중에서 선임하여야 한다.(당사는 사업본부장급으로 한다)●●●● 제조공정도제조공정도제조공정도제조공정도, , , , 작업지침서 등 각종 기술규격서 작성 관리작업지침서 등 각종 기술규격서 작성 관리작업지침서 등 각종 기술규격서 작성 관리작업지침서 등 각종 기술규격서 작성 관리●●●● 기술 및 설계부분 고객대응 기술 및 설계부분 고객대응 기술 및 설계부분 고객대응 기술 및 설계부분 고객대응 a) 품질경영시스템에 필요한 프로세스가 수립되고 실행되며 유지됨을 보장,●●●● 기타 양산제품 설계관련 업무기타 양산제품 설계관련 업무기타 양산제품 설계관련 업무기타 양산제품 설계관련 업무((((자체 설계품자체 설계품자체 설계품자체 설계품) ) ) ) ●●●● 형형형형////치구관리 업무치구관리 업무치구관리 업무치구관리 업무((((자사품자사품자사품자사품, , , , 고객지급품고객지급품고객지급품고객지급품) ) ) ) b) 대표이사에게 품질경영시스템 성과 및 개선의 필요성에 대한 보고,●●●● BOM,LAYBOM,LAYBOM,LAYBOM,LAY---- OUTOUTOUTOUT배치도배치도배치도배치도, , , , 공정공정공정공정FMEA FMEA FMEA FMEA 관리관리관리관리●●●● 기술표준기술표준기술표준기술표준, , , , 기술사양 변경관리기술사양 변경관리기술사양 변경관리기술사양 변경관리 c) 당사 전체에 걸쳐서 고객 요구사항에 대한 인식의 증진을 보장. ●●●● 생산설비관리생산설비관리생산설비관리생산설비관리((((예방예방예방예방,,,,보전보전보전보전,,,,공정능력 등공정능력 등공정능력 등공정능력 등) ) ) ) 총괄업무 총괄업무 총괄업무 총괄업무 ●●●● 설계변경점 관리설계변경점 관리설계변경점 관리설계변경점 관리, , , , 도면도면도면도면////기술사양 관리기술사양 관리기술사양 관리기술사양 관리

5.5.3 내부의사소통 ※※※※ 단단단단, , , , 전사 품질시스템 관리 및 표준문서류 관리는 편의상 철차사업본부 전사 품질시스템 관리 및 표준문서류 관리는 편의상 철차사업본부 전사 품질시스템 관리 및 표준문서류 관리는 편의상 철차사업본부 전사 품질시스템 관리 및 표준문서류 관리는 편의상 철차사업본부 품질관리품질관리품질관리품질관리1111팀에서 주관한다팀에서 주관한다팀에서 주관한다팀에서 주관한다.... ● 대표이사는 당사 내에 적절한 의사소통 프로세스가 수립되고, 품질경영시스템의 효과성에 대하여 의사소통이 이루어지고 있음을 보장하여야한다. (방법 : 그룹웨어 활용, 정기적 내부심사, 정기적 경영회의 등) 대상 : 당사 전 임직원)

5555....6 6 6 6 경영검토경영검토경영검토경영검토5.6.1 일반사항● 대표이사는 품질경영시스템의 지속적인 적절성, 충족성 및 효과성을 보장하기위하여, 계획된 주기로 조직의 품질경영시스템을 검토해야 한다. ●● 경영검토에 관한 기록을 유지하여야 한다

참조:대표이사의 책임은 품질경영시스템과 관련한 사항에 대하여 외부관계자와의 창구역할을 포함할 수 있다.

HI - QMM - 01 21 18/332015.05.01

경영검토는 품질방침 및 품질목표를 포함하여, 품질경영시스템에 대한 개선 기회의 평가 및 변경에 대한 필요성의 평가를 포함하여야 한다품관-01,Rev.21 흥일기업(주) A4(297×210mm)



5.6.2 검토입력● 경영검토의 입력사항에는 다음 정보가 포함되어야 한다.

a) 심사결과 b) 고객 피드백 c) 프로세스 성과 및 제품 적합성d) 예방조치 및 시정조치의 상태e) 이전의 경영검토에 따른 후속조치f) 품질경영시스템에 영향을 줄 수 있는 변경 g) 개선을 위한 제안

5.6.3 검토출력a) 품질경영시스템의 효과성 및 그 프로세스의 효과성 개선b) 고객 요구사항과 관련된 제품 개선c) 자원의 필요성

19/332015.05.01HI - QMM - 01

● 경영검토의 출력에는 다음 사항과 관련된 결정사항 및 조치가 포함 되어야 한다.

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6666. . . . 자원관리자원관리자원관리자원관리6666....1 1 1 1 자원확보자원확보자원확보자원확보

e) 학력, 교육훈련, 숙련도 및 경험에 대한 적절한 기록 유지● 대표이사는 다음 사항을 위하여 필요한 자원을 결정하고 확보하여야 한다.

6666....3 3 3 3 기반구조기반구조기반구조기반구조a) 품질경영시스템의 실행 및 유지, 그리고 효과성에 대한 지속적인 개선b) 고객요구사항 충족에 의한 고객만족의 증진

6666....2 2 2 2 인적자원인적자원인적자원인적자원 ● 기반구조는 다음 사항을 포함하며 이에 한정되지는 않는다.

6.2.1 일반사항 1) 건물, 업무장소 및 관련된 유틸리티 2) 프로세스 장비(하드웨어 및 소프트웨어)

3) 지원서비스(운송, 통신 또는 정보 시스템등)

6.2.2 적격성, 교육훈련 및 인식 6666....4 4 4 4 업무환경업무환경업무환경업무환경● 품질관리부서는 다음 사항을 이행하여야 한다.

a) 제품 요구사항에 대한 적합성에 영향을 미치는 업무를 수행하는 인원에대해 필요한 적격성 결정b) 적용 가능한 경우,필요한 적격성을 갖추기 위하여 교육훈련을 제공,기타조치c) 취해진 조치의 효과성을 평가 비고> "업무환경"이라는 용어는 물리적, 환경적 및 그밖의 요소

(소음,온도,습도,조명 또는 날씨등)를 포함하여 업무가 수행되는 조건과 관련이 있다.

● 관련부서는 제품의 요구사항에 대한 적합성을 달성하는 데 필요한 기반구조를 결정,확보 및 유지하여야 한다.

2015.05.0121

받을 수 있다.

HI - QMM - 01

d) 인원이 자신의 활동에 대한 관련성 및 중요성을 인식하고 있으며, 그들이 어떻게 품질목표의 달성에 기여하는지 인식함을 보장비고> 제품 요구사항에 대한 적합성은 품질경영시스템내의 어떤 업무든지 업무를 수행하는 인원에 의해 직접적 또는 간접적으로 영향을 ● 관련부서는 제품 요구사항에 대한 적합성을 달성하기 위해 필요한 업무환경을 결정하고 관리하여야 한다.

제품 요구사항에 대한 적합성에 영향을 미치는 업무를 수행하는 인원은 적절한 학력, 교육훈련, 숙련도 및 경험에 근거하여 적격하여야 한다.

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7777. . . . 제품실현제품실현제품실현제품실현 7777....2 2 2 2 고객관련 프로세스고객관련 프로세스고객관련 프로세스고객관련 프로세스7777....1 1 1 1 제품실현의 기획 제품실현의 기획 제품실현의 기획 제품실현의 기획 Planning of Realization Processes Planning of Realization Processes Planning of Realization Processes Planning of Realization Processes 7.2.1 제품과 관련된 요구사항 결정 ● ● 영업관리부서는 다음 사항을 결정하여야 한다

a) 인도 및 인도 후 활동에 대한 요구사항을 포함한 고객이 규정한 요구사항 비고> 인도 후 활동에는 예를 들어 보증 제공 활동, 유지보수 서비스와 같은 계약 의무, 그리고 회수나 최종 폐기와 같은 부가서비스 등을 포함한다.● 해당부서는 제품실현을 기획할 때, 해당되는 경우 다음 사항을 결정해야 한다.

b) 고객이 명시하지는 않았지만, 알려진 경우 규정되거나 의도된 사용에a) 제품에 대한 품질목표 및 요구사항 필요한 요구사항

c) 제품에 적용 가능한 법적 및 규제 요구사항d) 당사가 필요하다고 고려한 모든 추가 요구사항

c) 제품에 대해 특정하게 요구되는 검증, 실현성 확인/타당성 확인, 모니터링, 7.2.2 제품과 관련된 요구사항 검토 측정, 검사 및 시험 활동, 그리고 제품 합격판정기준. ● 관리팀 및 관련부서는 제품에 관련된 요구사항을 검토하여야 한다.● 이러한 기획의 출력은 당사의 본부별 운영방식에 따라 형태를 갖추어야 한다.

a) 제품 요구사항이 정하여질 것 b) 이전에 제시한 것과 다른 계약 또는 주문 요구사항이 해결될 것참조 : 7.3 항의 요구사항을 설계 및 개발 프로세스에 적용할 수 있다. c) 정해진 요구사항을 충족시킬 능력을 가지고 있을 것 ● 이 검토는 고객에게 제품을 공급한다고 조직이 약속(예: 입찰서의 제출, 계약 또는 주문의 수락, 계약 또는 주문에 대한 변경의 수락)하기 전에 수행되어야 하며, 다음 사항을 보장 하여야 한다.

● 제품실현의 기획은 품질경영시스템의 다른 프로세스 요구사항과 일관성이 있어야 한다참조 : 특정제품, 특정 프로젝트 또는 특정계약에 적용시키기 위하여품질경영시스템의 프로세스(설계및개발 프로세스 포함) 및 자원을규정한 문서를 품질계획서라고 부를 수 있다.

2015.05.01 21/33제품개발부서 및 관련부서는 제품실현에 필요한 프로세스를 계획하고 개발하여야 한다.

HI - QMM - 01 21

b) 제품관련 (프로세스 및 문서수립 그리고 자원 제공)에 대한 필요성d) 실현 프로세스 및 결과로 산출된 제품이 요구사항을 충족한다는 증거를 확보하는데 필요한 기록품관-01,Rev.21 흥일기업(주) A4(297×210mm)



d) 검토 및 검토에 수반되는 조치에 대한 결과의 기록은 유지되어야 한다 a) 설계 및 개발 단계 b) 각 설계 및 개발 단계에 적절한 검토, 검증 및 타당성확인c) 설계 및 개발에 대한 책임 및 권한

7.2.3 고객과의 의사소통e) 기획 출력은, 해당되는 경우, 설계 및 개발의 진행에 따라 갱신되어야 한다.비고 > 설계 및 개발 검토, 검증 및 실현성 확인/타당성 확인은 별개의 목적이 있다.

a) 제품 정보 제품 및 조직에 적절하게 이들을 별도로 수행하고 기록할 수도 있고 조합하여 할 수도 있다.

b) 변경을 포함하여 문의, 계약 또는 주문의 취급7.3.2 설계 및 개발 입력

c) 고객 불평을 포함한 고객 피드백 7777....3 3 3 3 설계 및 개발 설계 및 개발 설계 및 개발 설계 및 개발 Design and DevelopmentDesign and DevelopmentDesign and DevelopmentDesign and Development ● 이러한 입력은 다음 사항을 포함하여야 한다.

7.3.1 설계 및 개발 기획 Design and Development Planning

a) 기능 및 성능/성과 요구사항 b) 적용되는 법적 및 규제 요구사항 ● 제품개발부서 및 관련부서는 제품에 대한 설계 및 개발을 계획하고 관리하여야 한다. c) 적용 가능한 경우, 이전의 유사한 설계로부터 도출된 정보● 설계 및 개발을 기획하는 동안 다음 사항을 결정하여야 한다. d) 설계 및 개발에 필수적인 기타 요구사항

e) 고객이 요구사항을 문서화하여 제시하지 않는 경우, 수락 전에 고객 요구 사항을 확인하여야 한다.

HI - QMM - 01 2015.05.01● 제품 요구사항이 변경되는 경우, 관련 문서가 수정됨을 보장하여야 하고, 관련 인원이 변경된 요구사항을 인식하고 있음을 보장하여야 한다.

22/3321

d) 효과적인 의사소통 및 책임의 명확한 부여를 보장하기 위하여, 설계 및 개발에 참여하는 서로 다른 그룹간의 연계성을 관리하여야 한다.

● 제품 요구사항에 관련된 입력을 결정하고 기록을 유지하여야 한다.

● 관련부서는 다음 사항과 관련된 고객과의 의사소통을 위한 효과적인 방법을 결정하고 실행하여야 한다.

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Doc. No. Rev. Date Page● 입력에 대하여 충족성을 검토하여야 한다. b) 모든 문제점의 파악 및 필요한 조치의 제시 ● 요구사항은 완전하고, 모호하지 않아야 하며, 다른 요구사항과 상충되지 않아야 한다.

7.3.3 설계 및 개발 출력 ● 검토결과 및 모든 필요한 조치에 대한 기록은 유지되어야 한다.

7.3.5 설계 및 개발 검증 ● 설계 및 개발 출력은 다음과 같아야 한다. ● 검증은 설계 및 개발 출력이 설계 및 개발 입력요구사항을 충족시켰다는 것을 보장하기 위하여 계획된 결정 사항(7.3.1 참조)에 따라 수행되어야a) 설계 및 개발에 대한 입력에 대한 요구사항을 충족시킬 것 한다.

b) 구매, 생산 및 서비스 제공을 위한 적절한 정보를 제공할 것c) 제품 합격 판정 기준을 포함하거나 인용할 것 ● 검증 결과 및 모든 필요한 조치에 대한 기록은 유지되어야 한다 (4.2.4 참조).

d) 안전하고 올바른 사용에 필수적인 제품의 특성을 규정할 것7.3.6 설계 및 개발 타당성확인비고> 생산 및 서비스 제공에 대한 정보는 제품 보존에 관한 상세 사항을 포함할 수 있다. ●

7.3.4 설계 및 개발 검토 ●● ● 타당성 확인 결과 및 모든 필요한 조치에 대한 기록은 유지되어야 한다a) 요구사항을 충족시키기 위한 설계 및 개발의 결과에 대한 능력의 평가

HI - QMM - 01 21 2015.05.01 23/33

적절한 단계에서, 설계 및 개발에 대한 체계적인 검토는 계획된 결정사항에 따라 다음 목적을 위하여 수행되어야 한다.

● 설계 및 개발 출력은 설계 및 개발 입력에 대하여 검증을 하기에 적절한 형태이어야 하고 배포 전에 승인되어야 한다.

설계 및 개발 타당성 확인은 결과로 나타난 제품이 알려진 경우, 규정된 적용 또는의도된 사용에 대한 요구사항을 충족시킬 수 있는지를 보장하기 위하여 계획된 결정사항에 따라 수행되어야 한다.

● 검토에 참여하는 인원에는, 검토가 진행되고 있는 설계 및 개발 단계에 관련된 기능 을 대표하는 인원이 포함되어야 한다.

실행 가능한 경우, 타당성 확인은 제품의 인도 또는 실행 전에 완료되어야한다.품관-01,Rev.21 흥일기업(주) A4(297×210mm)



7.3.7 설계 및 개발 변경관리 7.4.2 구매정보 ● 설계 및 개발의 변경은 파악되고 그 기록이 유지되어야 한다.

a) 제품, 절차, 프로세스 및 장비의 승인에 대한 요구사항b) 인원의 자격인정에 대한 요구사항c) 품질경영시스템 요구사항

7777....4 4 4 4 구매구매구매구매7.4.3 구매한 제품의 검증

7.4.1 구매 프로세스● 선정, 평가 및 재평가에 대한 기준은 수립되어야 한다.● 평가의 결과 및 평가로 발생된 모든 필요한 조치에 대한 기록은 유지되 어야 한다● 요구사항에 따라 제품을 공급할 수 있는 능력을 근거로 공급자를 평가하고 선정하여야 한다.

● 변경 사항은, 해당되는 경우, 검토, 검증 및 타당성확인이 되어야 하며 실행 전에 승인되어야 한다.

● 구매부서 및 관련부서는 구매한 제품이 규정된 구매 요구사항에 적합함을 보장하여야 한다.

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● 공급자 및 구매한 제품에 적용되는 관리의 방식 및 정도는 구매한 제품이 후속되는 제품 실현이나 최종 제품에 미치는 영향에 따라 달라져야 한다.

● 품질관리부서는 구매한 제품이 규정된 구매 요구사항을 충족시킨다는 것을 보장하는데 필요한 검사 또는 그 밖의 활동을 수립하고 실행하여야 한다.

● 공급자와 의사소통하기 전에, 규정된 구매 요구사항의 적정성을 보장 하여야한다.

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● 당사 또는 당사의 고객이 공급자 현장에서 검증을 수행하고자 하는 경우, 구매정보에 의도한 검증 계획 및 제품의 출하 방법을 명시하여야 한다.

2015.05.01

● 변경에 대한 검토 결과 및 모든 필요한 조치에 대한 기록은 유지되어야 한다(4.2.4 참조)

● 설계 및 개발 변경의 검토에는 구성되는 부품 및 이미 인도된 제품에 대한 변경의 영향 평가가 포함되어야 한다.

● 구매 정보에는, 해당되는 경우, 다음 사항을 포함하여 구매할 제품을 기술 하여야 한다.

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7777....5 5 5 5 생산 및 서비스 제공생산 및 서비스 제공생산 및 서비스 제공생산 및 서비스 제공 ●

7777....5555....1 1 1 1 생산 및 서비스 제공의 관리생산 및 서비스 제공의 관리생산 및 서비스 제공의 관리생산 및 서비스 제공의 관리 ● ● 해당되는 경우, 다음 사항을 포함하여야 한다. a) 프로세스의 검토 및 승인에 대해 정해진 기준a) 제품의 특성이 기술된 정보의 가용성 b) 장비의 승인 및 인원의 자격인정 b) 필요에 따른 업무지침서의 가용성 c) 특정 방법 및 절차의 사용 c) 적절한 장비의 사용 d) 기록에 대한 요구사항 d) 모니터링장비 및 측정장비의 가용성 및 사용 e) 타당성 재확인 e) 모니터링 및 측정의 실행

7777....5555....3 3 3 3 식별 및 추적성 식별 및 추적성 식별 및 추적성 식별 및 추적성 f) 제품 불출, 인도 및 인도 후 활동의 실행

7777....5555....2 2 2 2 생산 및 서비스 제공에 대한 프로세스의 타당성확인 생산 및 서비스 제공에 대한 프로세스의 타당성확인 생산 및 서비스 제공에 대한 프로세스의 타당성확인 생산 및 서비스 제공에 대한 프로세스의 타당성확인 ● 생산팀은 결과로 나타난 출력이 후속되는 모니터링 또는 측정에 의하여검증될 수 없어서, 결과적으로 제품을 사용한 후 또는 서비스가 인도된 후에만 제품의 불일치가 나타나는 경우 생산 및 서비스 제공에 대한 모든 프로세스에 대하여 실현성 확인/타당성 확인을 하여야 한다. ● 추적성이 요구 사항인 경우, 제품의 고유한 식별을 관리하고 기록을 유지하여야 한다● 생산팀 및 관련부서는 생산 및 서비스 제공을 관리 조건 하에서 계획하고수행하여야 한다.

HI - QMM - 01 21

● 제품 실현의 모든 단계에서 모니터링 및 측정 요구사항과 관련하여 제품상태를 식별하여야 한다.

25/332015.05.01 타당성확인은 계획된 결과를 달성하기 위하여 그 프로세스의 능력을 실증하여야 한다.적용이 가능한 다음사항을 포함하여, 그 프로세스에 대한 결정사항을 수립하여야한다● 제품 실현의 모든 단계에서, 해당되는 경우, 적절한 수단으로 제품을 식별하여 야 한다.

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Doc. No. Rev. Date Page 수행될 수 있고 수행되도록 보장하는 프로세스를 수립하여야 한다.

7777....5555....4 4 4 4 고객재산고객재산고객재산고객재산● 제품으로 사용하거나 제품화하기 위하여 제공된 고객재산을 식별, 검증, 보호 및 안전하게 유지하여야 한다.

b) 조정 또는 필요에 따라 재조정할 것 c) 장비의 교정 상태를 결정할 수 있도록 식별할 것d) 측정 결과를 무효화 시킬 수 있는 조정으로부터 보호할 것비고> 고객재산은 지적소유권 및 개인정보를 포함할 수 있다. e) 취급, 유지보전 및 보관하는 동안 손상이나 열화로부터 보호할 것

7777....5555....5 5 5 5 제품의 보존 제품의 보존 제품의 보존 제품의 보존 ● 그 장비 및 영향을 받은 모든 제품에 대하여 적절한 조치를 취하여야 한다.● 적용 가능한 경우 보존은 식별, 취급, 포장, 보관 및 보호를 포함하여야 한다. ● 컴퓨터 소프트웨어가 규정된 요구사항의 모니터링 및 측정에 사용될 경우 의도된 적용을 만족시키기 위하여 컴퓨터 소프트웨어의 능력이● 보존은 제품을 구성하는 부품에도 적용하여야 한다. 확인되어야 한다.7777....6 6 6 6 모니터링장비 및 측정장비의 관리 모니터링장비 및 측정장비의 관리 모니터링장비 및 측정장비의 관리 모니터링장비 및 측정장비의 관리 확인되어야 한다.비고> 의도된 적용을 만족시키기 위한 컴퓨터 소프트웨어의 능력에 대한 확인은 그 소프트웨어를 사용하기 위한 적절성을 유지하기 위하여 검증 및 컨피큐레이션 관리 / 구성관리를 일반적으로 포함한다.

a) 규정된 주기 또는 사용 전에 국제표준 또는 국가표준에 소급 가능한 측정표준으로 교정 또는 검증 또는 두가지 모두가 시행될 것. 그러한 기준이 없는 경우, 교정 또는 검증에 사용된 근거를 기록 할 것 교정 및 검증 결과에 대한 기록은 유지되어야 한다.● 장비가 요구사항에 적합하지 않은 것으로 판명된 경우 이전의 측정 결과에 대한 유효성을 평가하고 기록하여야 한다.

● 유효한 결과를 보장하기 위해 필요한 경우, 측정 장비는 다음과 같아야 한다.● 생산팀 및 관련부서는 관리 하에 있거나 사용 중에 있는 고객재산에 대하여 주의를 기울여야 한다.

26/332015.05.01HI - QMM - 01 21

● 모니터링 및 측정이 모니터링 및 측정 요구사항에 일치하는 방법으로● 품질관리부서는 수행하여야 할 모니터링 및 측정을 결정하고, 결정된 요구사항에대한 제품적합성의 증거제공에 필요한 모니터링장비 및 측정장비를 결정하여야 한다.

● 생산팀은 내부 프로세스 진행 중에는 물론 지정된 목적지로 제품을 인도할 때까지,요구사항에 대한 적합성을 유지하기 위하여 제품을 보존하여야 한다.

● 고객재산이 분실, 손상 또는 사용하기에 부적절한 것으로 판명된 경우, 생산팀 및 관련부서는 이를 고객에게 보고하고 기록을 유지하여야 한다● 이는 최초 사용 전에 실시되어야 하며, 필요에 따라 재확인되어야 한다. 품관-01,Rev.21 흥일기업(주) A4(297×210mm)



8888. . . . 측정측정측정측정, , , , 분석 및 개선분석 및 개선분석 및 개선분석 및 개선 8888....2222....2 2 2 2 내부심사내부심사내부심사내부심사8888....1 1 1 1 일반사항일반사항일반사항일반사항

a)

a) 제품요구사항의 적합성 실증 b) 품질경영시스템이 효과적으로 실행되고 유지되는지 여부 b) 품질경영시스템의 적합성 보장 c) 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선 ● 심사기준, 범위, 주기 및 방법을 정하여야 한다.

8888....2 2 2 2 모니터링 및 측정모니터링 및 측정모니터링 및 측정모니터링 및 측정 ● 심사원은 자신의 업무에 대하여 심사를 수행하여서는 안 된다.

8888....2222....1 1 1 1 고객만족 고객만족 고객만족 고객만족 ● 영업관리부서는 품질경영시스템 성과 측정의 하나로 당사가 고객 요구 사항을 충족시키는지에 대해 고객의 인식과 관련된 정보를 모니터링 하여야 한다. ● 심사와 심사결과 기록은 유지되어야 한다.● 이러한 정보의 획득 및 활용에 대한 방법을 결정하여야 한다.비고> 고객인식의 모니터링에는 고객만족도 조사, 인도된 제품에 대한 데이터, 사용자 의견조사, 사업손실 분석, 칭찬(compliments), 보증 클레임, 판매업자 ● 후속조치는 취해진 조치의 검증 및 검증 결과의 보고를 포함하여야 한다.보고서와 같은 출처로부터 획득한 입력사항을 포함할 수 있다.

● 심사대상 업무에 책임을 지는 경영자는 발견된 부적합 및 원인을 제거하기 위한 모든 필요한 시정 및 시정조치가 적시에 취해질 수 있도록 보장하여야 한다.

27/3321● 품질관리부서는 다음 사항에 필요한 모니터링, 측정, 분석 및 지속적 개선 프로세스를 계획하고 실행하여야 한다.● 통계적 기법을 포함한 적용 가능한 방법 및 사용범위에 대한 결정을 포함 하여야 한다.

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● 심사의 계획, 수행, 심사의 독립성 보장, 결과의 보고 및 기록유지에 대한 책임과 요구사항은 문서화된 절차에 규정되어야 한다● 심사원 선정 및 심사수행에는 심사 프로세스의 객관성 및 공정성이 보장 되어야 한다.

● 품질관리부서는 다음 사항을 결정하기 위하여, 계획된 주기로 내부심사를 수행하여야 한다.● 심사 프로그램은 이전 심사의 결과뿐 아니라 심사 대상 프로세스 및 분야의 상태와 중요성을 고려하여 계획되어야 한다.

품질경영시스템이 계획된 결정사항, ISO 9001:2008 규격의 요구사항, 그리고 당사가 수립한 품질경영시스템 요구사항에 적합한지 여부

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8888....2222....3 3 3 3 프로세스의 모니터링 및 측정프로세스의 모니터링 및 측정프로세스의 모니터링 및 측정프로세스의 모니터링 및 측정 8888....3 3 3 3 부적합제품의 관리부적합제품의 관리부적합제품의 관리부적합제품의 관리● ●● 부적합 제품의 처리에 대한 관리와 관련된 책임 및 권한을 규정하는 문서화된 절차가 수립되어야 한다.● 적용 가능한 경우, 부적합 제품을 다음의 하나 또는 그 이상의 방법으로 처리하여야 한다.

a) 발견된 부적합의 제거를 위한 조치 실시비고> 적절한 방법을 결정할 때 품질관리부서는 제품요구사항의 적합성과 품질경영시스템에 대한 효과성에 대한 그 방법들의 영향에 관하여 프로세스 각각에 적절한 모니터링 또는 측정의 형태와 범위를 고려하는 것을 권장한다.

8888....2222....4 4 4 4 제품의 모니터링 및 측정제품의 모니터링 및 측정제품의 모니터링 및 측정제품의 모니터링 및 측정 c) 본래 의도된 용도 또는 적용을 배제하는 조치의 실시 ●● 합격판정기준에 적합하다는 증거가 유지되어야 한다. ● 기록에는 고객에게 인도하기 위한 제품의 불출을 승인하는 인원(들)이나타나야 한다.● 관련된 권한을 가진 자가 승인하거나, 해당되는 경우, 고객이 승인한 경우를●

관련부서는 의도하지 않은 사용 또는 인도를 방지하기 위하여, 제품 요구사항에 적합하지 않은 제품이 식별되고 관리됨을 보장하여야 한다● 이는 계획된 결정사항에 따라 제품실현 프로세스의 적절한 단계에서 수행 되어야 한다.제외하고는, 고객에게 제품을 불출하는 것과 서비스를 인도하는 것은

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b) 관련된 권한을 가진 자 및 해당되는 경우 고객에 의한 특채 하에 사용, 불출 또는 수락을 승인d) 부적합 제품이 인도 후 또는 사용이 시작된 후 발견되었을 경우, 부적합의 영향 또는 잠재적 영향에 대한 적절한 조치 실시.● 부적합 제품은 시정될 경우 요구사항에 따른 적합성을 실증하기 위하여 재검증되어야 한다.

부적합의 상태와 승인된 특채를 포함한 취해진 모든 후속조치에 대한기록은 유지되어야 한다.

● 이러한 방법은 계획된 결과를 달성하기 위한 프로세스의 능력을 실증하여야 한다.

2015.05.01HI - QMM - 01 21품질관리부서 및/또는 관련부서는 품질경영시스템 프로세스에 대한 모니터링 및 해당되는 경우, 프로세스에 대한 측정을 위하여 적절한 방법을 적용하여야 한다.

● 품질관리부서는 제품요구사항이 충족되었다는 것을 검증하기 위하여, 제품의 특성 을 모니터링하고 측정 하여야 한다.

수리제품 및 반송제품은 제품 규격에 대한 기능을 보장하기 위하여 적절한 평가나 시험이 이루어 져야야 한다.

계획된 결정사항이 만족스럽게 완료되기 전에 진행되어서는 안 된다.

● 계획된 결과가 달성되지 못하였을 때, 해당되는 경우, 시정 및 시정조치를 취하여야 한다.

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8888....4 4 4 4 데이터의 분석데이터의 분석데이터의 분석데이터의 분석 8888....5555....2 2 2 2 시정조치시정조치시정조치시정조치● 시정조치는 당면한 부적합의 영향에 대하여 적절하여야 한다.● 문서화된 절차에는 다음 요구사항을 규정하여야 한다.● 다음에 관한 정보를 제공하기 위하여 데이터를 분석하여야 한다. a) 부적합의 검토(고객불평 포함)

a) 고객 만족 b) 부적합 원인의 결정 b) 제품 요구사항에 대한 적합성(8.2.4 참조) c) 부적합이 재발하지 않음을 보장하기 위한 조치의 필요성에 대한 평가c) 예방조치에 대한 기회를 포함한 프로세스 및 제품의 특성과 경향 d) 필요한 조치의 결정 및 실행 (8.2.3 및 8.2.4 참조)

e) 취해진 조치의 결과 기록d) 공급자 (7.4 참조)

f) 취해진 시정조치의 효과성에 대한 검토 8888....5 5 5 5 개선개선개선개선

8888....5555....1 1 1 1 지속적 개선지속적 개선지속적 개선지속적 개선

HI - QMM - 01● 이는 모니터링 및 측정의 결과로 생성된 데이터 및 다른 관련 출처로부터 생성된 데이터를 포함한다.

● 품질관리부서는 품질방침, 품질목표, 심사결과, 데이터 분석, 시정조치 및예방조치, 그리고 경영검토의 활용을 통하여, 품질 경영시스템의 효과성을지속적으로 개선하여야 한다.

● 품질관리부서는 품질경영시스템의 적절성 및 효과성을 실증하고, 품질경영시스템의효과성을 지속적으로 개선 할 수 있는지를 평가하기 위하여, 적절한 데이터를 결정,수집 및 분석하여야 한다.

21 2015.05.01 29/33 ● 품질관리부서는 부적합의 재발방지를 목적으로 부적합의 원인들을 제거하기 위한 조치를 취하여야 한다.

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8888....5555....3 3 3 3 예방조치예방조치예방조치예방조치● 예방조치는 잠재적인 문제의 영향에 대하여 적절하여야 한다. ● 다음 요구사항이 규정되어야 한다.

a) 잠재적 부적합 및 그 원인 결정 b) 부적합의 발생을 방지하기 위한 조치의 필요성에 대한 평가c) 필요한 조치의 결정 및 실행 d) 취해진 조치의 결과 기록e) 취해진 예방조치의 효과성에 대한 검토

30/33● 품질관리부서는 부적합의 재발방지를 목적으로 부적합의 원인을 제거하기 위한조치를 취하여야 한다.

HI - QMM - 01 21 2015.05.01

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Doc. No. Rev. Date Page<<<<그림 그림 그림 그림 4444> > > > 조직도조직도조직도조직도(Updated by 2014-04-09)(Updated by 2014-04-09)(Updated by 2014-04-09)(Updated by 2014-04-09) 2015.05.01 31/3321HI - QMM - 01

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<표1> 품질경영시스템 관련 문서 목록 대비 ISO 9001:2008 요구사항(요건번호) 대비표품질매뉴얼 ISO 9001:2008 요구사항 적용문서관리 PROCESS 4.2.3/ 4.2.4기록관리 PROCESS 4.2.4

5.6/ 5.6.1/ 5.6.2/ 5.6.3/ 5.1/ 5.2./ 5.3/ 5.4.1/ 5.4.26.자원관리 교육훈련 PROCESS 6.1/ 6.2.1/ 6.2.2/ 7.5.2설비관리 PROCESS 6.3/ 7.5.1/ 7.6치공구관리 PROCESS 6.3/ 7.5.1/ 7.6 ※※※※ 공구 공구 공구 공구 : : : : 생산 생산 생산 생산 / / / / 치구 치구 치구 치구 : : : : 기술기술기술기술모니터링,측정장치 PROCESS 7.6설계 및 개발 PROCESS 7.1/ 7.3.1/ 7.3.2/ 7.3.3/ 7.3.4/ 7.3.5/ 7.3.6/ 7.3.7

5.2/ 7.2.1/ 7.2.2/ 7.2.3

7.1/ 7.4.1/ 7.4.2/ 7.4.3협력업체관리 PROCESS 7.1/ 7.4.1/ 7.4.3생산 및 공정관리 PROCESS 7.5.1식별 및 추적성 관리 PROCESS7.5.3고객지급품관리 PROCESS 7.5.4 ※※※※ 자재 자재 자재 자재 : : : : 구매 구매 구매 구매 / / / / 치구 치구 치구 치구 : : : : 기술기술기술기술7.5.1/ 7.5.5

연구소/기술품질생산/기술품질기술연구소/기술구매/기술영업생산HI- QMP- 11 생산구매구매/품질생산구매업무 PROCESS취급/보관/보존/포장/인도관리 PROCESS

7.제품실현 HI- QMP- 13

2015.05.01 32/33

HI- QMP- 04

HI- QMP- 03

HI- QMP- 06

주관부서전사품질전사관리HI- QMP- 07

HI- QMP- 05

HI- QAM- 01

품질경영시스템관련조항 214.품질경영시스템 품질경영시스템문서명4.2.3/ 7.3.3

HI- QMP- 16

HI- QMP- 10 계약검토 PROCESS

HI- QMP- 14

HI- QMP- 12

HI- QMP- 15

5.경영책임HI- QMP- 09 도면관리 PROCESS

HI- QMP- 08

경영검토 PROCESS

ISO 9001:2008 표준 요구사항(요건번호)문서번호HI - QMM - 01

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Doc. No. Rev. Date Page내부심사 PROCESS 8.2.2/ 8.2.3부적합품 관리 PROCESS 8

8.5.2/ 8.5.3고객만족관리 PROCESS 7.5.1모니터링 및 측정 PROCESS 7.1/ 8.1/ 7.4.3/ 8.2.4/ 7.5.3/ 8.2.4지속적 개선 PROCESS 8.5.1고객불만관리 PROCESS개선제안 PROCESS 8.5.1 전사전팀영업생산/품질21

HI- QMP- 24

주관부서8.측정분석 및개선 33/33 품질시정,예방조치 PROCESS 품질영업품질품질경영시스템관련조항HI - QMM - 01 문서번호 품질경영시스템문서명2015.05.01

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HI- QMP- 19

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HI- QMP- 18

9.기타ISO 9001:2008 규격 요구사항(요건번호)

HI- QMP- 21

HI- QMP- 22

7.2

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