HOD PRIJEDLOG NAC INA BODOVANJA PRILIKOM JAVNE …...Primjer: ponuda za koljeno prema jednom registru ima desetogodišnje preživljavanje 98%, prema drugom 95% i prema trećem 97%:

HRVATSKO ORTOPEDSKO DRUŠTVO HRVATSKOG LIJEČNIČKOG ZBORA

PRIJEDLOG NAČINA BODOVANJA PRILIKOM JAVNE NABAVE UGRADBENOG MATERIJALA U ORTOPEDIJI ZA KUK, KOLJENO I RAME PO MODELU

EKONOMSKI NAJPOVOLJNIJE PONUDE

Zagreb, 17. ožujak 2018.

PRIJEDLOG NAČINA BODOVANJA PRILIKOM JAVNE NABAVE UGRADBENOG MATERIJALA

2

Hrvatsko ortopedsko društvo Hrvatskog liječničkog zbora (HOD HLZ) na svojoj je godišnjoj

skupštini 17. ožujka 2018. godine nakon provedene javne rasprave prihvatilo

PRIJEDLOG NAČINA BODOVANJA PRILIKOM JAVNE NABAVE UGRADBENOG MATERIJALA U

ORTOPEDIJI ZA KUK, KOLJENO I RAME PO MODELU EKONOMSKI NAJPOVOLJNIJE PONUDE.

Materijale za skupštinu pripremila je radna skupina u sastavu: Boris Žulj, Vladimir Trkulja i

Robert Kolundžić.


3

Predgovor

Pod pojmom „najbolja opcija“ podrazumijeva se ona opcija (tj. tip endoproteze/model;

strategija/terapija itd.) za koju je činjenicama potkrijepljeno da daje najbolje medicinske

rezultate ili barem jednake kao neka druga opcija, pri čemu je odnos cijene i koristi

najpovoljniji.

Nadalje, pod pojmom „najbolja opcija“, podrazumijeva se ona opcija za koju je činjenicama

potkrijepljeno da se može smatrati „generalno najboljom“, no istodobno i ona koja je

„najbolja“ za pojedinačnog bolesnika, sukladno njegovim karakteristikama (npr.

antropometrijska i demografska svojstva, osnovna bolest uslijed koje je EP indicirana,

komorbiditet).

Shodno navedenom, javlja se potreba za definiranjem standarda. Standard je skup pravila i

kriterija koji specificira pojedine postupke i time nastoji omogućiti „uravnoteženu“ praksu u

području EP za sve bolesnike u Hrvatskoj, sukladno najboljem medicinskom znanju – u smislu

dobrobiti za bolesnike, kao i u smislu racionalizacije postupaka s posljedičnom koristi za

cjelokupni zdravstveni sustav.

Usko povezana s potrebom standardizacije postupaka jest i potreba osnivanja registra

bolesnika s ugrađenim endoprotezama zgloba kuka i koljena (HREP - Hrvatski registar

endoproteza). Naime, valjanost standarda (sukladnost s potrebama, individualnim i

potrebama sustava) može se procijeniti (i standard eventualno unaprijediti), samo ako je

moguće procijeniti rezultate standardizacije u svakodnevnoj praksi. Budući da neželjeni

događaji (koje se standardizacijom u području EP želi dalje unaprijediti) imaju razmjerno nisku

incidenciju (npr. potreba za revizijom EP, prekomjerna krvarenja ili tromboembolijski

događaji, postoperativne infekcije), svrsishodnost standarda moguće je ocijeniti samo na

temelju iskustva s većim brojem bolesnika koji se prate tijekom duljeg vremenskog razdoblja

– a to je moguće samo uspostavom registra. Osim navedenog, uspostava registra omogućuje

i procjenu o mjeri u kojoj je svakodnevna praksa sukladna standardu.


4

Sukladno navedenom, HOD HLZ-a istodobno pokreće uspostavu Hrvatskog registra

bolesnika s ugradbenimmaterijalima uz praćenje njihovog preživljavanja (uspješnost

ugradnje), te predlaže standardne postupke u tom području.

Standardi se prvenstveno odnose na ugradnju umjetnog kuka, koljena i ramena:

- Prijeoperacijski izbor bolesnika,

- Prijeoperacijsku pripremu bolesnika,

- Intraoperacijski postupci, a tu spada priprema operacijske sale, korištenje zaštitne

odjeće, standard operacijskog postupka, te izbor ugradbenog materijala,

- Postoperativna skrb bolesnika.

prof. dr. sc. Robert Kolundžić

predsjednik HOD HLZ-a


5

PRIJEDLOG NAČINA BODOVANJA PRILIKOM JAVNE NABAVE

UGRADBENOG MATERIJALA U ORTOPEDIJI ZA KUK, KOLJENO I RAME PO MODELU EKONOMSKI NAJPOVOLJNIJE PONUDE

Danom 01. srpnja 2017. godine u RH na snagu je stupila odredba novog Zakona o javnoj

nabavi kojim je propisano obavezno provođenje postupaka javne nabave po kriterijima ekonomski najpovoljnije ponude (ENP).

Kako je dosadašnja praksa u Republici Hrvatskoj, unatoč mogućnosti provođenja ENP i po starom zakonu, provođenja postupaka javne nabave isključila prema kriterijima najniže cijene, prelazak na ENP predstavlja izazov s mnogim potencijalnim poteškoćama u provođenju budućih postupaka kako na razini ustanove, tako i na državnoj razini, ali i općenito na razini osiguranja unapređenja kvalitete zdravstvene zaštite u Hrvatskoj.

Zakonsko rješenje ipak nije u potpunosti u skladu s očekivanjima s obzirom da cijena čini

čak do 90% pondera unutar postupka s jedne strane, a s druge strane, s obzirom na veliki interes i otvaranja mogućnosti nastavka dosadašnje prakse iz razloga nepostojanja jasnih kriterija kvalitete, Hrvatsko ortopedsko društvo Hrvatskog liječničkog zbora (u daljem tekstu HOD HLZ) predlaže način bodovanja prilikom javne nabave ugradbenog materijala koji se trajno ugrađuje u ljudsko tijelo. Naš je prijedlog da se izjednače cjenovni i necjenovni omjer na 50% : 50% ili da se smanji na 60% : 40% u korist cjenovnog kriterija.

Dva su osnovna cilja ovog prijedloga. Jedan je osigurati maksimalnu kvalitetu proizvoda na tržištu Republike Hrvatske za što manju cijenu koja treba biti ostvarena u zdravoj tržišnoj utakmici prema jasnim i transparentnim kriterijima, definiranim sukladno pravilima struke, a na način da je sve moguće nedvosmisleno numerički izračunati i prikazati. Drugi je cilj da se našim bolesnicima osigura ugradnja najprovjerenijeg (ili ugradbenog?) implantata kako bi time dodatno unaprijedili njihovu zdravstvenu zaštitu.

Za realizaciju ovih ciljeva HOD HLZ smatra kako je najvažniji necjenovni kriterij, a tu

se kao strukovno najvažniji kriterij podrazumijeva stopa preživljavanja koju je moguće dokazati kroz podatke iz registara zemalja EU i bilo koje druge zemlje svijeta. Te su stope detaljno razrađene u prijedlogu izračuna koji je sastavni dio ove dokumentacije.

U ortopediji se radi o proizvodima koji se trajno ugrađuju u ljudsko tijelo i njihova je

kvaliteta usko povezana s ljudskim zdravljem, funkcijom i nemogućnosti trenutnog ukidanja terapije kao što je to moguće kod npr. uzimanja nekog lijeka. Nadalje, kod revizijskih postupaka stvaraju se značajno veći neželjeni rizici za pacijenta, ali i višestruko veći troškovi za sustav javnog zdravstva kojeg kao odgovorno društvo ne želimo, jednako kao i mogućnost invaliditeta posljedično mogućim neželjenim štetnim događajima u sklopu tih postupaka.

Za razliku od prethodnog zakona, novi omogućuje da kriteriji kvalitete postanu

isključujući iz postupka za onog ponuđača koji ih ne ispunjava. Drugim riječima, ukoliko bolnica raspiše postupak javne nabave za endoprotezu kuka i zatraži podatke iz registra i odredi što je to minimum koji svaki ponuđač mora dostaviti, onaj ponuđač koji nema registre ili su mu podaci u registrima ispod zadanog minimuma, ne zadovoljava uvjete natječaja te se isključuje iz postupka javne nabave.


6

Minimum uvjeta u ovom su prijedlogu:

1. zacjelovitikuk:podaciiztri(3)registrasminimalnimpraćenjemod4ili5godinaiminimalnimdesetogodišnjimpreživljavanjemod90%

2. zacjelovitokoljeno:podaciiztri(3)registrasminimalnimpraćenjemod4ili5godinaiminimalnimdesetogodišnjimpreživljavanjemod95%

3. zaramecjelovitoidjelomično:podaciizjednog(1)registrasminimalnimpraćenjemod5godinaiminimalnimpetogodišnjimpreživljavanjemod90%

4. za rame cjelovito obrnuto: podaci iz jednog (1) registra s minimalnimpraćenjemod5godinaiminimalnimpetogodišnjimpreživljavanjemod80%

5. za djelomično koljeno (unikondilarno i patelofemoralno): podaci izjednog (1) registra s minimalnim praćenjem od 5 godina i minimalnimpetogodišnjimpreživljavanjemod90%.

Ovisuminimalniuvjetizaponuđačaobavezniidobivajunula(0)bodova,amorajubiti jasnonaglašeniunatječajnojdokumentaciji.SveiznadtogaulaziusustavbodovanjakakojepojašnjenouprijedloguizračunatesenatajnačinzadovoljavajukriterijiizZakonaojavnojnabaviRH.

Iz dosadašnjih iskustava pri provođenju javne nabave važno je prikupiti kvalitetne podatke koji su zapravo uključujući i isključujući kriterij. Oni se, naravno, daju provjeriti te onemogućavaju greške i manipulacije. Dakle, prilikom traženja tih podataka, obavezno je tražiti presliku podatka iz cijelog registra s točnom poveznicom na ponuđeni proizvod.

Prema tome, ako se ponuditelji pozivaju na podatke iz nekog registra za predmetni

implantat, dužni su dostaviti cijeli registar te izvučene podatke za pojedine grupe nabave, odnosno za predmetni implantat po kojem se dokazuje stopa preživljavanja implantata. Također, potrebno je u ponudi priložiti Izjavu o podacima iz registra na kojoj se treba jasno naznačiti poveznica - točna internetska adresa na kojoj su objavljeni podaci iz registra te naznačiti u kojoj je zemlji objavljen registar kojim se dokazuje stopa preživljavanja za određeno vremensko razdoblje. Izjavu potpisuje ovlaštena osoba ponuditelja.

Priloženi dijelovi podataka iz registra, bilo izvornika ili elektroničkog ispisa, koji se

odnose na predmet nabave moraju biti prevedeni na hrvatski jezik kao službeni jezik u Republici Hrvatskoj. Prijevod na hrvatski jezik mora biti izrađen i ovjeren od strane stalnog sudskog tumača za odnosni strani jezik.

Maksimalan broj bodova u postupku javne nabave zakonski nije definiran, ali radi

jednostavnosti izračuna predlažemo da to bude ukupno 100 bodova. Kako bi na pravilan način dali adekvatnu vrijednost i težinu pojedinim kriterijima bitnim za postizanje optimuma dokazive kvalitete i cijene prihvatljive sustavu javnog zdravstva RH kao krovno strukovno društvo unutar HLZ-a, smatramo kako 50 bodova treba iznositi za cijenu, a 50 bodova za necjenovne kriterije.


7

Kao necjenovne kriterije predlažemo:

1. kriterijkvalitete:kliničkaučinkovitostisigurnost2. ponuđene karakteristike proizvoda koje su bolje od propisanih minimalnih

tehničkihkarakteristika–„dodanavrijednost“ Svaki naručitelj ima sukladno zakonu pravo izmijeniti te odnose, ali na način da se mora

jasno i nedvosmisleno odrediti točan način izračuna za svaku pojedinu stavku kako bi natječajna dokumentacija prošla test Državne komisije za kontrolu javne nabave (dalje u tekstu DKOM).

Dokumentacija koju predlaže HOD HLZ-a temeljena je na iskustvu tijekom pokušaja

provođenja objedinjenog postupka javne nabave koji je u prethodnom postupku prošao sve provjere DKOM-a i kao takva je u potpunom suglasju sa Zakonom o javnoj nabavi RH i načinom rada i provjera Komisije, a cilj je ovog prijedloga ponuditi provjereno rješenje i maksimalno olakšati provođenje postupaka svakoj od bolnica.

Također svojim primjerom želimo pomoći u izradi natječajne dokumentacije prilikom

provođenja sličnih postupka vezanih za nabavu medicinskih materijala, opreme i drugih proizvoda nudeći ovaj prijedlog kao primjer prema kojem se mogu raditi i takvi natječaji.

HOD HLZ-a obavezuje se trajno unaprijeđivati ovaj dokument prateći možebitne

zakonske promjene kao i promjene na polju suvremene medicinske struke iz područja ortopedije i traumatologije lokomotornog sustava.


8

- - - PRIMJER IZRAČUNA I BODOVANJE - - -

omjer 50:50 KRITERIJI POVEZANI S PREDMETOM NABAVE JESU: I) KUK, RAME, KOLJENO:

A. Cjenovnikriterij,B. Kriterijkvalitete(relativnakliničkaučinkovitostisigurnost)C. Ponuđene karakteristike proizvoda koje su bolje od propisanih

minimalnihtehničkihkarakteristika–„dodanavrijednost“Načinizračuna:

A. Cjenovnikriterij- prihvatljiva ponuda s najnižom cijenom dobiva 50 bodova, a svaka druga

razmjernomanjibrojbodovapremaslijedećojformuli:

C= 𝐂𝐍𝐂𝐏*50

C -brojbodovakojesmopreračunalizaponudukojaseocjenjujesukladnoponuđenojcijeniponude(zaokruženonacijelibroj)CN-najnižacijenaponudeupostupkunabaveCP-cijenaponudekojaseocjenjuje50 -maksimalanbrojbodovapredviđenzacjenovnikriterijupostupkujavnenabave

B. Kriterij kvalitete - relativna klinička učinkovitost isigurnost- Javninaručiteljsamodređujekriterijekvalitete- Dokumentacija: ponuditelji dokazuju učinkovitost i sigurnost proizvoda

podacimaizslužbenogdržavnogregistrabilokojezemljesvijeta- formulazaizračunavanjerelativnekliničkeučinkovitostiisigurnosti:

KUS= 𝐁𝐏

𝐌𝐀𝐗*35

KUS-brojbodovadodijeljenponuditeljuzarelativnukliničkuučinkovitostisigurnostMAX-maksimalanbrojbodovaostvarenupostupkujavnenabaveBP–bodoviponudekojaseocjenjuje


9

35-maksimalanbrojbodovaostvarivpoovojstavci

Ø Najvišarazina:podaciizregistratemeljesenanajmanje10godinapraćenjazaprimarnikukikoljenoi5godinazarameipokazuju10-godišnjepreživljavanje≥90% za cjelovite endoproteze kuka, ≥95% za cjelovite endoproteze koljena ipetogodišnje preživljavanje ≥80% za cjelovite obrnute endoproteze ramena i≥90%zacjeloviteidjelomičneendoprotezeramenatedjelomičneunikondilarneipatelofemoralneendoprotezekoljena.Pojašnjenje:potrebnojepriložitipodatkeiztri(3)ilidva(2)registrazemaljaEUilipodatkeizregistaraizbilokojedrugezemljesvijeta.Dokazomkvalitetesmatrajuserelevantni podaci iz registara kojim se dokazuje preživljavanje implantataugrađenog u pacijente tijekom određenog vremenskog razdoblja. Sukladnodirektivama EU i presudama Europskog suda, javni naručitelj može samostalnoodlučivati o kriterijima kvalitete koje koristi prilikom korištenja ekonomskinajpovoljnijeponudekaokriterijaodabiranajpovoljnijeponude.Izračun jearitmetička sredina rezultata sva tri registra zaokruženana cijeli brojpremamatematičkompraviluzaokruživanjadecimalnihbrojeva.Primjer: ponuda za koljeno prema jednom registru ima desetogodišnjepreživljavanje98%,premadrugom95%iprematrećem97%:(98+95+97)/3=96,666=zaokruženo97%Ponudaostvaruje32boda.Načinbodovanjazacjelovitokoljeno(desetogodišnje):

a) ponudastri(3)registraspreživljavanjem≥99%–35bodova b) ponudastri(3)registraspreživljavanjem=98%–33bodac) ponudastri(3)registraspreživljavanjem=97%–32bodad) ponudastri(3)registraspreživljavanjem=96%–31bode) ponudastri(3)registraspreživljavanjem=95%–30bodovaf) ponudasdva(2)registraspreživljavanjem≥99%–28bodovag) ponudasdva(2)registraspreživljavanjem=98%–26bodovah) ponudasdva(2)registraspreživljavanjem=97%–25bodovai) ponudasdva(2)registraspreživljavanjem=96%–24bodaj) ponudasdva(2)registraspreživljavanjem=95%–23boda

Načinbodovanjazacjelovitikuk(desetogodišnje):

a) ponudastri(3)registraspreživljavanjem≥94%–35bodova b) ponudastri(3)registraspreživljavanjem=93%–33bodac) ponudastri(3)registraspreživljavanjem=92%–32boda


10

d) ponudastri(3)registraspreživljavanjem=91%–31bode) ponudastri(3)registraspreživljavanjem=90%–30bodovaf) ponudasdva(2)registraspreživljavanjem≥99%–28bodovag) ponudasdva(2)registraspreživljavanjem=98%–26bodovah) ponudasdva(2)registraspreživljavanjem=97%–25bodovai) ponudasdva(2)registraspreživljavanjem=96%–24bodaj) ponudasdva(2)registraspreživljavanjem=95%–23boda

Načinbodovanjazaramecjelovitoidjelomično,djelomičnokoljeno(unikondilarnoipatelofemoralno),(petogodišnje):


Načinbodovanjazarame,cjelovitoobrnuto(petogodišnje):


Stopapreživljavanjazapojediniimplantatpredstavljaaritmetičkusredinuzbrojapodatakaiztriregistrazaokruženanacijelibrojsukladnomatematičkompraviluzaokruživanjadecimalnihbrojeva.Primjer:ponudazakoljenokojaujednomregistruimapreživljavanje96,28%,udrugom97,12%iutrećem96,81%:


11

Izračun:96,28+97,12+96,81=96,7366–zaokruženo97%

Ø Srednjarazina: podaci zacjelovitikuk i cjelovitokoljeno iz jednog registratemeljesenanajmanje10godinapraćenja,doksepodaciizdrugadvaregistratemeljenanajmanječetiri(4)godine,anevišeod9godinapraćenjaipokazujubrojrevizija/100„implantatskihgodinamanjuod1%godišnje.

Pojašnjenje:zakukikoljenonaovojraziniobaveznojepriložitipodatkeizjednog(1)registrasnajmanje10godinapraćenjaštopredstavljapreduvjetzaovurazinu(podaci iz registramoraju zadovoljiti kriterije iz „najviše razine“- vidi poglavlje),čemusedodajupodaciizjošdva(2)registraodkojihsvakiprikazujepodatkenatemelju praćenja od najmanje četiri godine domaksimalno 9 godina, a rezultatipokazuju stopu revizija jednaku ili manju od 1% godišnje što se može smatrativaljanimprikazomtraženekvalitete.Ukolikopostojiponudaspodacimaopreživljavanjuizdvaregistrasdesetogodišnjimpraćenjem(samojejedanobavezanzaovurazinu)ijednimspraćenjemurasponu4-9godina,izračunsevršinanačintakodaseovajdrugiobračunavakaoda jeurasponu8-9godina,atrećisukladnogodinamapraćenja.Srednju razinu za rame predstavljaju podaci iz dva registra s minimalnimpraćenjemod5godinaspetogodišnjimpreživljavanjem≥80%zacjeloviteobrnuteendoprotezei≥90%zacjeloviteidjelomičneendoproteze.Srednju razinu za djelomično koljeno (unikondilarno i patelofemoralno)predstavljaju podaci iz dva registra s minimalnim praćenjem od 5 godina spetogodišnjimpreživljavanjem≥90%.

Načinbodovanja:

1. ponudasjednim(1)podatkomizregistrasminimalno10godinaidva(2)podatkaizregistras8do9godinapraćenja –maksimalno25bodova

Načinbodovanjazacjelovitokoljeno:

a. ponudaspreživljavanjem≥99%–25bodovab. ponudaspreživljavanjem=98%–24bodac. ponudaspreživljavanjem=97%–23bodad. ponudaspreživljavanjem=96%–22bodae. ponudaspreživljavanjem=95%–21bod

Načinbodovanjazacjelovitikuk:

a. ponudaspreživljavanjem≥94%–25bodovab. ponudaspreživljavanjem=93%–24boda


12

c. ponudaspreživljavanjem=92%–23bodad. ponudaspreživljavanjem=91%–22bodae. ponudaspreživljavanjem=90%–21bod

2. ponudaspodatkomizjednog(1)registrasminimalno10godinai dva (2) podatka iz registra sa 7 ili 6 godina praćenja –maksimalno20bodova


a. ponudaspreživljavanjem≥99%–20bodovab. ponudaspreživljavanjem=98%–19bodovac. ponudaspreživljavanjem=97%–18bodovad. ponudaspreživljavanjem=96%–17bodovae. ponudaspreživljavanjem=95%–16bodova

Način bodovanja za cjeloviti kuk:


3. ponudasjednim(1)podatkomizregistrasminimalno10godinai dva (2) podatka iz registra s 4 ili 5 godina praćenja –maksimalno15bodova

Načinbodovanjazakoljeno:


Način bodovanja za kuk:

a. ponudaspreživljavanjem≥94%–15bodovab. ponudaspreživljavanjem=93%–14bodovac. ponudaspreživljavanjem=92%–13bodova


13

d. ponudaspreživljavanjem=91%–12bodovae. ponudaspreživljavanjem=90%–11bodova

4. ponudasdva(2)registraimimalnimpraćenjemod5godina–maksimalno25bodova

Načinbodovanjazaramecjelovitoidjelomično:


Načinbodovanjazaramecjelovitoobrnuto:


Načinbodovanjazadjelomičnokoljeno(unikondilarnoipatelofemoralno):a. ponudaspreživljavanjem≥94%–25bodovab. ponudaspreživljavanjem=93%–24bodac. ponudaspreživljavanjem=92%–23bodad. ponudaspreživljavanjem=91%–22bodae. ponudaspreživljavanjem=90%–21bod

Stopa preživljavanja za pojedini implantat predstavlja aritmetičku sredinu zbrojapodatakaiztri(3)registrazacjelovitikukicjelovitokoljenoidva(2)registrazasveopcijeramena i djelomično koljeno, matematički zaokružena na cijeli broj sukladnomatematičkom pravilu zaokruživanja decimalnih brojeva, bez obzira na broj godinatrajanjapraćenjasvakogodregistara.Primjer:ponudazakoljenokojaujednomregistruimapreživljavanje96,28%,udrugom97,12%iutrećem96,81%:

Izračun:96,28+97,12+96,81=96,7366–zaokruženo97%


14

Ukoliko postoji kombinacija podataka iz jednog obaveznog registra s minimalno 10 godina praćenja i dva koja imaju različitu dužinu praćenja, broj bodova koji se dodjeljuje aritmetička je sredina zaokružena na cijeli broj sukladno pravilu zaokruživanja decimalnih brojeva, između podataka iz dva registra s kraćim brojem godina praćenja (jedan registar s minimalno deset (10) godina je preduvjet za ovu razinu u svim kombinacijama). Primjer: ponuda za kuk koja ima jedan obavezni registar s minimalno 10 godina (obavezni registar ne donosi bodove jer je preduvjet), jedan sa 7 godina i jedan s 5 godina praćenja s dokazanom stopom preživljavanja od 92% koja je izračunata kao aritmetička sredina. Registar s praćenjem od 7 godina i stopom 92% ostvaruje 18 bodova. Registar s praćenjem od 5 godina i stopom 92% ostvaruje 13 bodova

Izračun: (18+13)/2=15 bodova- zaokruženo=16 bodova

Ø Najnižarazina: podaci zakuk ikoljeno iz registra temelje senapraćenjuodnajmanječetiri(4)godine,anevišeod9godinapraćenjaipokazujustopurevizijamanjuod1%godišnještosemožesmatrativaljanimprikazomtraženekvalitete.Pojašnjenje:potrebnojepriložitipodatkeiznajmanjetri(3)registrasnajmanječetiri,anajduljedevet(9)godinapraćenja.Najnižurazinuzaramepredstavljajupodaciizjednog(1)registrasminimalnimpraćenjemod5godinaspetogodišnjimpreživljavanjem≥80%zacjeloviteobrnuteendoprotezei≥90%zacjeloviteidjelomičneendoproteze.Najnižu razinu za djelomično koljeno (unikondilarno i patelofemoralno)predstavljajupodatciizjednog(1)registrasminimalnimpraćenjemod5godinaspetogodišnjimpreživljavanjem≥90%.Načinbodovanja:1. ponudastri(3)podatkaizregistrazakukikoljenos8ili9godinapraćenja-maksimalno12bodova



Načinbodovanjazacjelovitikuk:


15


2. ponudas tri (3)podatka iz registrasa7 ili6godinapraćenja -maksimalno8bodova


a. ponudaspreživljavanjem≥99%–8bodovab. ponudaspreživljavanjem=98%–7bodovac. ponudaspreživljavanjem=97%–6bodovad. ponudaspreživljavanjem=96%–5bodovae. ponudaspreživljavanjem=95%–4boda


a. ponudaspreživljavanjem≥94%–8bodovab. ponudaspreživljavanjem=93%–7bodovac. ponudaspreživljavanjem=92%–6bodovad. ponudaspreživljavanjem=91%–5bodovae. ponudaspreživljavanjem=90%–4boda

3. ponuda s tri (3) podatka iz registra s 4 ili 5 godina praćenja -maksimalno4boda


a. ponudaspreživljavanjem≥99%–4bodab. ponudaspreživljavanjem=98%–3bodac. ponudaspreživljavanjem=97%–2bodad. ponudaspreživljavanjem=96%–1bode. ponudaspreživljavanjem=95%–0bodova


a. ponudaspreživljavanjem≥94%–4bodab. ponudaspreživljavanjem=93%–3bodac. ponudaspreživljavanjem=92%–2bodad. ponudaspreživljavanjem=91%–1boda


16

e. ponudaspreživljavanjem=90%–0bodovaStopapreživljavanjazapojediniimplantatpredstavljaaritmetičkusredinuzbrojatripodatkaizregistrazaokruženanacijelibrojsukladnomatematičkompraviluzaokruživanjadecimalnihbrojeva.Primjer:ponudazakoljenokojaujednompodatkuizregistraimapreživljavanje96,28%,udrugompodatkuizregistra97,12%iutrećem96,81%:

Izračun:96,28+97,12+96,81=96,7366–zaokruženo97%Ukoliko postoji kombinacija podataka iz tri (3) registra koji imaju različitu dužinu praćenja, broj bodova koji se dodjeljuje aritmetička je sredina zaokružena na cijeli broj sukladno matematičkom pravilu zaokruživanja decimalnih brojeva koji ostvaruje svaki pojedini registar u ovisnosti o dužini praćenja. Primjer: ponuda za kuk koja ima jedan podatak iz registra s 9 godina praćenja, jedan podatak iz registra sa 7 godina praćenja i jedan s 5 godina praćenja s dokazanom stopom preživljavanja od 92% koja je aritmetička sredina podataka iz sva tri registra. Registar s 9 godina i stopom 92% ostvaruje 10 bodova Registar sa 7 godina i stopom 92% ostvaruje 6 bodova Registar s 5 godina i stopom 92% ostvaruje2 boda

Izračun: (10+6+2)/3=6 bodova

4. ponudasjednim(1)registromzarame–maksimalno12bodovaNačinbodovanjazaramecjelovitoidjelomično:

a. ponudaspreživljavanjem≥94%–12bodovab. ponudaspreživljavanjem=93%–9bodovac. ponudaspreživljavanjem=92%–6bodovad. ponudaspreživljavanjem=91%–3bodae. ponudaspreživljavanjem=90%–0bodova

Načinbodovanjazaramecjelovitoobrnuto:



17

5. ponuda s jednim (1) registrom za djelomično koljeno(unikondilarnoipatelofemoralno)–maksimalno12bodova


C. Kriterijkvalitete–„dodanavrijednost“

Ukolikoponuditeljnudivećibrojopcijailivišurazinukvalitetezapojedinugrupuod zadanog u minimalnim tehničkim karakteristikama troškovnika u sklopupostupka javne nabave, stručne osobe Naručitelja dodjeljuju dodatne bodoveponudi.Radi nedvosmislenosti i isključivanja mogućeg neželjenog arbitrarnognetransparentnog dodjeljivanja bodova, nužno je da za svaku grupu budedefiniranotočnoštoseprihvaćakaododanavrijednostikolikonosibodova.Dodatne opcije nisu zamjena za minimalne tehničke karakteristike, većsamonadopuna!Maksimalanbrojbodovakojijemogućeostvaritipoovojstavcije15.

- formulazaizračunavanjeuvjetazaponuđeninadstandardproizvoda:

DV= )*+)*,-.

*15

DV - broj bodova dodijeljen ponuditelju za ponuđenu dodanu vrijednost DVMAX - maksimalan broj bodova ostvaren u postupku javne nabave DVP - broj bodova za ponudu koja se ocjenjuje 15 - maksimalan broj bodova ostvariv po ovoj stavci

Primjer popisa stavki u sklopu „dodane vrijednosti“ i načina njihovog vrednovanja.

1) cross linked polietilen za kuk u grupi u kojoj nije obavezan= 10 bodova 2) keramička glava za kuk u grupi u kojoj nije obavezna= 4 boda 3) keramički acetabularni umetak u grupi u kojoj nije obavezan = 4 boda 4) veći broj i raspon modularnih komponenti za sve grupe = za svaku komponentu

1 bod 5) mogućnost offset-a femoralnih komponenti za kuk = 2 boda za svaki offset


18

6) veći broj offset-a femoralnih komponenti za kuk gdje nije obavezan= 2 boda za svaki dodatni offset

7) tzv. „mobile bearing“ (rotirajući tibijalni polietilenski umetak) = 10 bodova 8) instrumentarij za minimalno invazivni pristup u grupi u kojoj nije obavezan =

5 bodova 9) mogućnost kompjutorske navigacije = 5 bodova Bodovi se po ovoj osnovi zbrajaju, a ne mogu prijeći maksimum od predviđenih 15 bodova za svaku grupu.

Documents

HOD PRIJEDLOG NAC INA BODOVANJA PRILIKOM JAVNE …...Primjer: ponuda za koljeno prema jednom registru ima desetogodišnje preživljavanje 98%, prema drugom 95% i prema trećem 97%: