Upload
others
View
3
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Proiect
Republica Moldova
GUVERNUL
HOTĂRÎRE Nr. ______
din __________2019
cu privire la modificarea unor hotărîrii ale Guvernului
În temeiul art. 3, 11, 13 şi 24 din Legea nr.278/2007 privind controlul
tutunului (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-
261, art. 489), art. 6, 16 și 18, 22, 23 și 231 din Legea nr.10/2009 privind
supravegherea de stat a sănătății publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova,
2009, nr. 67, art.183), precum şi în scopul asigurării unui nivel înalt de protecție a
sănătății publice, Guvernul HOTĂRĂŞTE:
1. Hotărîrea Guvernului nr. 1065/2016 pentru aprobarea regulamentelor
sanitare privind produsele din tutun şi produsele conexe (Monitorul Oficial al
Republicii Moldova, 2016, nr.314, art.1143) se modifică după cum urmează:
1) în anexa nr.1 la hotărîre: a) în titlul Regulamentului după cuvintele „din produsele din tutun” se
completează cu sintagma „și produsele conexe”;
b) preambulul Regulamentului se completează în final cu textul: „și Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/787 a Comisiei din 18 mai 2016 de stabilire a unei
liste prioritare a aditivilor conținuți în țigarete și tutun destinat rulării în țigarete care
fac obiectul obligațiilor sporite de raportare [notificată cu numărul C(2016) 2923]
(Text cu relevanță pentru SEE), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L
131 din 20 mai 2016”;
c) punctul 1 va avea următorul cuprins: „1. Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun și
produsele conexe (în continuare – Regulament) stabileşte norme privind
ingredientele interzise a fi utilizate la fabricarea și importul produselor din tutun și
produselor conexe în Republica Moldova, conform anexei nr. 1 la prezentul
Regulament și stabilește lista prioritară a aditivilor ce se conțin în țigarete și
produsele din tutun, tutunul destinat rulării în țigarete și produsele conexe care fac
obiectul obligațiilor sporite de raportare, conform anexei nr. 2 la prezentul
Regulament.”;
d) se completează cu punctul 11 cu următorul cuprins: „1
1. În sensul prezentului Regulament, se aplică următoarea definiție:
- obligație sporită de raportare – este o raportare obligatorie pentru aditivii
enumerați în lista prioritară care indică faptul că un aditiv și emisiile lui nu contribuie la atractivitatea, toxicitatea, potențialul de dependență și proprietățile
cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (denumite în continuare
„proprietăți CMR”) ale țigaretelor și ale tutunului destinat rulării în țigarete, inclusiv
în formă arsă, determinată de o aromă caracteristică, sau că poate facilita inhalarea
sau absorbția nicotinei, care se prezintă de către producători și importatorilor de
țigarete și tutun destinat rulării în țigarete în baza studiilor cuprinzătoare privind
aditivii conținuți în acele produse și care au fost incluse pe lista prioritară privind
interacțiunea aditivului respectiv cu alte ingrediente conținute de produsele
respective pentru a asigura un nivel înalt de protecție a sănătății umane.” ;
5) se completează cu anexa nr. 2 cu următorul conținut:
„Anexa nr.2
la Regulamentul sanitar privind
ingredientele din produsele din tutun
și tutunul destinat rulării în țigarete
LISTA PRIORITARĂ
a aditivilor ce se conțin în țigarete și tutunul destinat rulării
în țigarete și produsele conexe care fac obiectul obligațiilor sporite de
raportare
Aditiv Formula chimică
(dacă este cazul)
Numărul (numerele) CAS* aplicabile
substanței (listă neexhaustivă)
Carub 9000-40-2, 84961-45-5
Cacao 84649-99-0, 84649-99-3, 95009-22-6, 8002-31-
1
Diacetil C4H6O2 431-03-8
Schinduf 68990-15-8, 977018-53-3, 84625-40-1
Smochină 90028-74-3
Geraniol C10H18O 106-24-1, 8000-46-2
Glicerol C3H8O3 56-81-5
Guaiacol C6H4(OH)(OCH3) 90-05-1
Gumă de guar 9000-30-0
Lemn-dulce 68916-91-6
Maltol C6H6O3 118-71-8
Mentol C10H20O 2216-51-5, 15356-60-2, 89-78-1, 1490-04-6,
8006-90-4, 68606-97-3, 84696-51-5, 8008-79-5
Propilenglicol C3H8O2 57-55-6
Sorbitol C6H14O6 50-70-4
Dioxid de titan TiO2 13463-67-7, 1317-70-0
*Numărul CAS (engl. CAS Registry Number, CAS = Chemical Abstracts Service)
este un standard
internațional de înregistrare și identificare pentru substanțele chimice descrise în
literatura de
specialitate.
https://ro.wikipedia.org/wiki/Substan%C8%9B%C4%83_chimic%C4%83
2) în anexa nr. 2 la hotărâre:
a) titlul Regulamentului se completează la final cu cuvintele „dispozitivelor și
accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora”;
b) la punctul 4 noțiunile „tutun încălzit”, „țigaretă cu filtru”, „țigaretă fără filtru”, „ţigară de foi (cigarillos)” vor avea următorul conținut:
„tutun încălzit – produs din tutun care nu arde pentru fumat, fiind destinat
exclusiv încălzirii pentru a genera aerosol sau vapori ce conțin nicotină, gudron și
monoxid de carbon, fără arderea amestecului de tutun;
țigaretă cu filtru – țigaretă căreia în procesul de producere i se atașează la
capătul său orice fel de material filtrant (filtru), care reține o parte din substanțele
conținute în fumul de tutun;
țigaretă fără filtru – orice țigaretă care nu conține material filtrant”;
c) titlul capitolului I, după sintagma „şi produsele conexe” se completează cu cuvintele „dispozitivele și accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a
acestora”
d) la punctele 5 și 7 după sintagma „şi produsele conexe” se completează cu cuvintele „dispozitivele și accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a
acestora”;
e) la punctul 8: - după cuvîntul „Notificarea” se completează cu cuvintele „privind produsele
din tutun şi produsele conexe;
- subpunctul 1) se completează la început cu sintagma „Lista mărcilor pentru
notificare cu denumirea produsului/produselor”;
- după subpunctul 3) se completează cu subpunctul 4), 5), 7) și 8) cu următorul
conținut:
„4). În cazul țigaretelor și produselor din tutun care nu arde rezultatele testării
nivelelor emisiilor de nicotină, gudron și monoxid de carbon per țigaretă;
5) Declarația privind provocarea deprinderii și dependenței;
6) Avizul de coordonare al Agenției Naționale pentru Sănătate Publică a
avertismentelor de sănătate și informației de etichetare și plasarea lor pe pachetele
unitare și ambalajul exterior al produselor din tutun şi produsele conexe, sau
prezentarea lor concomitent spre coordonare;
7) Declaraţia pe propria răspundere de conformitate cu privire la ingredientele
utilizate în procesul de fabricaţie a produselor din tutun şi a produselor conexe,
conform anexei nr. 4 la prezentul Regulament;
8) Datele de identificare ale producătorului sau importatorului de produse din
tutun şi produse conexe ale unei persoane juridice sau fizice responsabile ale
importatorului în Republica Moldova, conform anexei nr. 5 la prezentul
Regulament.”
- subpunctul 6) se exclude;
f) punctul 81 va avea următorul conținut: „81. Notificarea dispozitivelor și accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora se transmite cu 90 de
zile înainte de data preconizată pentru plasarea pe piață a dispozitivelor și
accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora și conţine:
1) Denumirea și descrierea detaliată a produsului;
a) pentru produsele autohtone:
- confirmarea înregistrării întreprinderii producătoare în Republica Moldova;
- actul ce confirmă calitatea și datele privind emisiile de nicotină, gudron și
monoxid de carbon;
- modelele etichetelor în original în limba română pentru produsele pentru care
acestea sunt obligatorii;
- specificaţiile pentru produs;
- prezentarea mostrelor produselor pentru expertiza sanitară;
b) pentru produsele de import:
- actul ce confirmă originea produsului, precum şi, la decizia solicitantului;
- actul ce confirmă calitatea produsului și datele privind emisiile de nicotină,
gudron și monoxid de carbon, obţinute în ţara exportatoare;
- specificaţiile pentru produs;
- modelele etichetelor în original în limba română pentru produsele pentru care
acestea sînt obligatorii;
- confirmarea înregistrării întreprinderii importatoare în Republica Moldova;
- prezentarea mostrelor produselor pentru expertiza sanitară.
c) Datele de identificare ale producătorului sau importatorului de produse din
tutun şi produse conexe ale unei persoane juridice sau fizice responsabile ale
importatorului în Republica Moldova, conform anexei nr. 5 la prezentul Regulament
sanitar. ”;
7) se completează cu punctul 82 cu următorul conținut:
„82.
Agenția Națională pentru Sănătate Publică va confirma recepționarea
informațiilor stabilite în punctul 81 din prezentul Regulament în termen de 30 de zile
calendaristice de la data primirii informațiilor respective în cazul unui pachet deplin
cu informațiile prevăzute în pct. 81 al prezentului Regulament.”
8) la punctul 9:
a) textul „Raportarea informaţiei despre tutun şi produsele din tutun are loc
atunci cînd producătorii şi/sau importatorii de tutun şi/sau produse din tutun prezintă
în format electronic (pe suport electronic) Agenţiei Naţională pentru Sănătate
Publică, anual, pînă la data de 31 mai, următoarea informaţie ce se referă la
activitatea din anul precedent:” se substituie cu textul: „Agenţii economici care
produc şi/sau importă tutun și/sau produse din tutun și produse conexe sunt obligaţi
să prezinte Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică, pînă la data de 31 mai,
următoarea informaţie ce se referă la activitatea din anul precedent:”
b) se completează cu subpunctul 31) cu următorul conținut: „3
1) volumul/cantitățile de producere/import în ambalaj unitar (pachete
unitare, pungi cu produsele din tutun, de țigarete electronice și flacoane de
reumplere), dispozitivelor și a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a
acestora şi celor comercializate în Republica Moldova;”.
3) Anexa nr. 3 se modifică și completează după cum urmează: a) în titlul Regulamentului după cuvintele „produse din tutun” se completează
cu cuvintele „și tutunului destinat rulării în țigarete, țigaretele electronice și
flacoanele de reumplere, dispozitivele și a accesoriile de utilizare, reîncărcare sau
încălzire a acestora”;
b) la punctul 1 după cuvintele „din plante pentru fumat”, la punctele 2, 4, 5, 6, 7 după cuvintele „și produsele conexe”, la punctul 11 după cuvintele „cu compoziţia
modificată” se completează cu cuvintele „și tutunului destinat rulării în țigarete,
țigaretele electronice și flacoanele de reumplere, dispozitivele și accesoriile de
utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora”;
c) se completează cu punctul 51 cu următorul conținut: „5
1. Produsele din tutun și produsele conexe, inclusiv țigaretele electronice și
flacoanele de reumplere, dispozitivele și a accesoriile de utilizare, reîncărcare sau
încălzire a acestora, înainte de plasarea pe piaţă sunt supuse avizării cu efectuarea
expertizei sanitare conform prevederile regulamentelor sanitare, care se confirmă
prin emiterea, după caz, a unuia dintre următoarele documente:
a) aviz sanitar la producere în serie pentru producătorii autohtoni, eliberat pe un
termen de 3 ani;
b) aviz sanitar pentru produsele de import, eliberat pe un termen de un an, în
baza contractelor de furnizare.”;
d) la punctul 11, în final se completează cu o nouă propoziție: „În cazul țigaretelor electronice și al flacoanelor de reumplere, dispozitivelor și a accesoriilor
de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora și produselor din plante pentru fumat
deja introduse pe piață fără acte permisive sanitare vor transmite o notificare pentru
fiecare produs odată cu intrarea în vigoare a prezentei hotărîri.”.
e) la punctul 12: - la subpunctul 1):
după cuvintele „produselor conexe” se completează cu sintagma
„dispozitivelor și a accesoriilor de utilizare, reincărcare sau încălzire a acestora”
- la litera c) cuvintele „ , cu excepţia produselor din tutun care nu arde, altele decît tutunul pentru uz oral, tutunul pentru mestecat sau tutunul pentru uz nazal” se
exclud;
litera d) se completează în final cu sintagma „și actelor permisive sanitare
pentru ele”;
- se completează cu literele h) și i) cu următorul conținut: „h) țigaretelor, inclusiv țigaretelor fără filtru, și produsele din tutun care nu
arde
în care nivelele emisiilor sînt mai mari de:
a) 10 mg de gudron per ţigaretă;
b) 1 mg de nicotină per ţigaretă;
c) 10 mg de monoxid de carbon per ţigaretă;
i) produselor din tutun şi produsele conexe, dispozitivele și a accesoriile de
utilizare, reincărcare sau încălzire a acestora, inclusiv a celor noi sau cu compoziţia
modificată dacă nu sînt respectate obligaţiile de coordonare a avertismentelor de
sănătate și informației de etichetare, de notificare a acestora sau notificările
prezentate nu sînt conforme prevederilor prezentului Regulament.”;
- la subpunctul 3) după cuvintele „a produselor conexe” se completează cu
cuvintele „produselor din tutun, a produselor cenexe, a dispozitivelor și a
accesoriilor de utilizare, reincărcare sau încălzire a acestora;”
- subpunctul 5) va avea următorul conținut: ”5) Se interzice expunerea la
vedere a produselor din tutun, a produselor conexe, a dispozitivelor și a accesoriilor
de utilizare, reincărcare sau încălzire a acestora în spaţiile comerciale accesibile
publicului larg. Lista produselor din tutun, a produselor conexe și a accesoriilor de
utilizare, reincărcare sau încălzire a acestora disponibile pentru comercializare, cu
indicarea preţurilor acestora, imprimată pe hîrtie albă cu caractere negre, se prezintă
de către vînzător la solicitarea cumpărătorilor adulţi. Prevederile prezentului alineat
se aplică de la 20 mai 2020.”;
- subpunctul 7 va avea următorul conținut: „7. Producătorii, importatorii și
agenții economici care comercializează țigarete electronice și flacoanele de
reumplere asigură lipsa de acces la ele minorilor pentru a preveni intervenția
necorespunzătoare asupra lor și manipularea lor necorespunzătoare de către copii în
scopul evitării riscului major conținutului lor pentru sănătatea copiilor.”.
- subpunctele 8) și 9) se exclud.
f) la punctul 14: - la subpunctul 2) va avea următorul conținut: „2) produselor din tutun,
tutunului de rulat cu aromă caracteristică, inclusiv care conţin arome în oricare dintre
componentele lor, cum ar fi filtrele, hîrtiile, ambalajele, capsulele, sau a căror orice
caracteristică tehnică permite modificarea mirosului sau a gustului produselor din
tutun respective ori modificarea intensităţii arderii. Categoriilor de produse din tutun
cu o aromă caracteristică de mentol prevederile prezentului punct se aplică de la 20
mai 2020. Produsele din tutun altele decât țigaretele şi tutunul de rulat sunt exceptate
de la interdicțiile menționate la prezentul subpunct.”;
- la subpunctul 4) după sintagma „avertismentele de sănătate” a completa cu
sintagma „și informația de etichetare/trasabilitate” și cu sintagma „se interzice
comercializarea persoanelor și de către persoane sub vîrsta de 18 ani”, și mai departe
după text.
g) la punctul 15, la final se completează cu cuvintele „Laboratoarele respective nu sunt deţinute şi nici controlate în mod direct sau indirect de către industria
tutunului.”
h) punctele 151, 152 și 153 vor avea următorul conținut: „15
1. Se interzice orice formă, directă sau indirectă, de publicitate in favoarea
produselor din tutun, a produselor conexe, a dispozitivelor și a accesoriilor de
utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora, inclusiv publicitatea la radio și
televiziune, în presa scrisă, în serviciile cinematografice și video, prin media
electronică, telefonie mobilă și fixă, ceea ce include, dar nu se reduce la publicitatea
exterioară și cea din interiorul spațiilor publice inchise și semiinchise, în special
publicitatea in exteriorul și interiorul locurilor de vinzare angro și cu amănuntul a
produselor din tutun, a produselor conexe, a dispozitivelor și a accesoriilor de
utilizare, reîncărcare sau incălzire a acestora, publicitatea în localurile în care se
prestează servicii, publicitatea în sau pe mijloacele de transport și prin intermediul
trimiterilor poștale, precum și publicitatea pe accesoriile pentru fumat, în
confornitate cu prevederile art.21 al Legii 278 din 14 decembrie 2007 privind
controlul tutunului.
152. Producătorii, importatorii și distribuitorii de țigarete electronice și de
flacoane de reumplere instituie și mențin un sistem de colectare a informațiilor cu
privire la toate suspiciunile de efecte adverse asupra sănătății umane ale produselor
respective. În cazul în care operatorul economic consideră sau are motive să
presupună că țigaretele electronice sau flacoanele de reumplere aflate în posesia sa și
care sunt destinate introducerii pe piață sau sunt introduse pe piață nu sunt sigure sau
de bună calitate sau contravin într-un alt mod Legii nr. 278-XVI din (republicată în
Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261, art.489), cât și a
prezentului Regulament, operatorul economic respectiv ia imediat măsurile corective
necesare pentru asigurarea conformității produsului în cauză cu Regulamentul dat,
rechemarea produsului sau retragerea sa. Într-o astfel de situație, operatorului
economic i se impune, de asemenea, să informeze fără întârziere Agenția Națională
pentru Sănătate Publică, în special cu privire la riscurile la adresa sănătății umane și
a siguranței și la toate măsurile corective întreprinse, precum și cu privire la
rezultatele acestor măsuri corective.
153. Agenția Națională pentru Sănătate Publică solicită de la agenții economici
informații suplimentare, de exemplu cu privire la aspecte legate de siguranță și de
calitate sau cu privire la eventualele efecte adverse ale produselor din tutun și a
produselor conexe, inclusiv a țigaretelor electronice și flacoanelor de reumplere, a
dispozitivelor și a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora în
cazul când nu sînt demonstrate științific de studiile prezentate.” ;
8) punctul 16 va avea următorul conținut: „16. Pentru produsele din tutun şi
produsele conexe, inclusiv a țigaretelor electronice și flacoanelor de reumplere, a
dispozitivelor și a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora
plasate pe piaţă pînă la data intrării în vigoare a prezentului Regulament, termenul
pentru comercializarea acestora va fi extins pînă la expirarea avizelor sanitare pentru
plasare pe piață a produselor respective.”;
9) la punctul 17 cuvintele „pentru fumat şi produselor conexe” se substituie
cu cuvintele „şi produsele conexe, inclusiv a țigaretelor electronice și flacoanelor de
reumplere, a dispozitivelor și a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a
acestora.”.
2. Hotărîrea Guvernului nr. 613/2017 pentru aprobarea Regulamentului sanitar
privind avertismentele de sănătate și etichetarea produselor din tutun, a tutunului
destinat rulării în țigarete şi a produselor conexe (Monitorul Oficial al Republicii
Moldova, 2017, nr. 277-288, art. 712) se modifică după cum urmează:
1) în tot textul Regulamentului sanitar privind avertismentele de sănătate și etichetarea produselor din tutun, a tutunului destinat rulării în țigarete şi a produselor
conexe cuvintele „pentru fumat” se exclud;.
2) se completează cu capitolul VII cu următoarea cu următorul conținut: „VI. Etichetarea produselor din tutun care nu arde
461. Pe fiecare pachet unitar și pe orice ambalaj exterior al produselor din
tutun care nu arde se imprimă avertismentul de sănătate ,,Acest produs din tutun
dăunează grav sănătălii și creează dependență”, insoțit de informația care să cuprindă
numărul de telefon, adresa de e-mail și/sau a paginii web oficiale a instituției publice
care va informa consumatorii despre programele disponibile de susținere a
persoanelor care doresc să renunțe la fumat.
462. Avertismentul de sănătate prevăzut în punctul 46
1 se imprimă pe două
cele mai mari suprafețe ale pachetului unitar și ale oricărui ambalaj exterior și
trebuie să acopere cel pulin 30% din suprafețele relevante ale pachetului unitar și ale
ambalajului exterior.
463.Avertismentul de sănătate prevăzut la punctul 46
2 al prezentului
Regulament trebuie să fie:
a) imprimat cu caractere aldine negre, de tip Helvetica, pe fond alb,
dimensiunea caracterelor ocupînd suprafaţa maximală din aria repartizată textului;
b) amplasat centrat pe suprafaţa repartizată, iar pe pachetul unitar și ambalajul
exterior care au părți laterale se dispun în paralel cu marginea laterală a pachetului
unitar şi a ambalajului exterior;
c) încadrate într-un chenar negru cu lățimea de cel puţin 3 mm şi de cel mult 4
mm, care apare în exteriorul suprafeţei rezervate pentru avertismente.”;
3) punctul 52 va avea următorul conținut: „52. Agenția Națională pentru
Sănătate Publică coordonează și supraveghează aplicarea avertismentelor de sănătate
combinate și textuale, informației de ethichetare, plasarea lor pe fiecare pachet unitar
și pe orice ambalaj exterior al produselor din tutun, al tutunului destinat rulării în
țigarete şi al produselor conexe, inclusiv țigaretele electronice și flacoanele de
reumplere, dispozitivele și a accesoriile de utilizare, reîncărcare sau încălzire a
acestora autohtone sau de import înainte de plasarea lor pe piață și al celor plasate pe
piață.”.
3. Prezenta hotărâre intră în vigoare la data publicării acesteia în Monitorul
Oficial al Republicii Moldova, cu excepția prevederilor literii h) al subpunctului 1),
al punctului 12 din capitolul I și punctelor 461, 46
2 și 46
3 din
capitolul II care se
aplică de la 01 ianuarie 2020, a subpunctului 5 al punctului 3 din capitolul I, cu
referire la categoriile de produse cu o aromă caracteristică de mentol și pct. 5 al pct.
12 al Regulamentului sanitar privind comercializarea tutunului nefermentat şi
tutunului fermentat, produselor din tutun şi produselor conexe care se aplică de la 20
mai 2020.
PRIM–MINISTRU Ion CHICU
Contrasemnează:
Ministrul afacerilor interne Pavel VOICU
Ministrul afacerilor externe Aureliu CIOCOI
şi integrării europene
Ministrul sănătăţii, Viorica DUMBRĂVEANU
muncii și protecției sociale
1
Notă informativă
la proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri ale Guvernului (Hotărîrii Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016 pentru aprobarea
regulamentelor sanitare privind produsele din tutun şi produsele conexe, Hotărîrii Guvernului nr. 613 din 01 august 2017 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind avertismentele de sănătate și etichetarea produselor din tutun, a tutunului
destinat rulării în țigarete şi a produselor conexe)
1. Denumirea autorului proiectului: Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale 2. Condiţiile ce au impus elaborarea proiectului Hotărîrii Guvernului:
Proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri a Guvernului (Hotărîrii Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016 pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind produsele din tutun şi produsele conexe, Hotărîrii Guvernului nr. 613 din 01 august 2017 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind avertismentele de sănătate și etichetarea produselor din tutun, a tutunului destinat rulării în țigarete şi a produselor conexe), este un act normativ elaborat în domeniul controlului tutunului, pentru asigurarea unui nivel înalt de protecție a sănătății având în vedere efectele deosebit de dăunătoare ale tutunului și produselor conexe asupra sănătății umane.
Prin acest proiect se urmăreşte realizarea prevederilor Legii nr.278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului (republicată în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261, art. nr. 489), Legii nr. 97 nr. din 26 iulie 2019 pentru modificarea unor acte legislative (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2019, nr. 256-259, art.350), art. 6, 16 și 18, 22, 23 și 23
1 din Legea nr.10-
XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a sănătății publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr. 67, art.183) și transpunerea Deciziei de punere în aplicare 2016/787 a Comisiei Europene (UE) din 18 mai 2016 de stabilire a unei liste prioritare consolidate a aditivilor în conținutul țigaretelor și în tutunul destinat rulării în țigarete care fac obiectul unor obligații de raportare.”conform prevederilor Acordului de Asociere Republica Moldova Uniunea Europeană în perioada 2014-2016, la compartimentul „Sănătatea publică”, Legii nr. 10-XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr.67, art.183) și în contextul implementării angajamentelor legate de ratificarea Convenţiei-cadru privind Controlul Tutunului (CCCT) a Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, la care Republica Moldova este Parte, precum şi armonizării legislaţiei naţionale din domeniu cu cea a Uniunii Europene, şi este dictat de necesitatea protecţiei sănătăţii populaţiei de consecinţele negative a fumatului, care în prezent a obţinut proporţii pandemice şi constituie o problemă alarmantă pentru întreaga comunitate mondială. Combaterea fumatului este o prioritate globală şi numeroase ţări au întreprins măsuri respective în acest sens.
Utilizarea produselor ce conțin tutun (fumatul și expunerea la fumul de tutun), și produselor conexe (țigarete electronice și produse din plante) sînt unele dintre cauzele principale evitabile de deces în lume și reprezintă o problemă majoră a societăţii cu o incidență globală de creștere în populație a bolilor non-transmisibile, pentru care fumatul este un factor de risc predominant şi este una dintre primele cauze de deces care poate fi prevenită.
Situaţia din Republica Moldova îngrijorează prin faptul că se plasează printre ţările cu cea mai mare prevalență a fumătorilor. Prevalența înaltă a fumatului la bărbați – 43,5% conform Studiului STEPS 2013 este principala cauza a deceselor premature la
2
bărbați și a creșterii numărului de ani de viață ci dezabilități. În consecință, se estimează, că din cele 37200 decese înregistrate în a.2018, peste
5200 (cca. 14%) au fost din cauza bolilor cauzate de consumul tutunului, inclusiv peste 60% persoane sunt de vârstă activă, mortalitatea în rândul bărbaților fiind de 2 ori mai mare decât a femeilor.
Există și o incidență globală de creștere în populație a bolilor netransmisibile pentru care fumatul este un factor de risc predominant. În ultimii 10 ani incidența cancerului a crescut de 1,4 ori, sporeşte prevalența pacienților cu boli cardiovasculare, boala pulmonară obstructivă cronică, diabet, boli ale aparatului digestiv, în special a cirozelor şi cancerului hepatic etc., în provocarea cărora fumatul este un factor predominant.
Costurile economice a productivității pierdute din cauza îmbolnăvirilor, ieșirii la invaliditate în vârsta aptă de muncă, din cauza deceselor premature, spitalizării și tratamentului ambulatoriu al bolilor legate de fumat, depășesc veniturile statului de la comercializarea produselor ce conțin tutun.
Acestea consecințe au un rol crucial în diminuarea numărului populaţiei, ceea ce reprezintă una din principalele provocări a sănătăţii publice şi a securităţii demografice a ţării.
Ratificarea de către Parlamentul Republicii Moldova prin Legea nr. 124 din 11 mai 2017 a Convenției Cadru a Organizației Mondiale a Sănătății privind Controlul Tutunului (în continuare FCTC-OMS) recomandă implementarea deplină și necondiționată a FCTC-OMS în Republica Moldova.
Astfel, principiile de bază al FCTC-OMS stabilesc necesitatea a unui angajament politic puternic pentru a dezvolta și a susține la nivel național, regional și internațional măsuri globale multisectoriale și răspunsuri coordonate pentru a adopta măsuri pentru stabilirea și implementarea unor programe eficiente de control al tutunului, cu scopul de a reduce constant și considerabil prevalența utilizării tutunului și a expunerii la fumul de tutun, măsuri și răspunsuri multisectoriale pentru reducerea consumului tuturor produselor ce conțin tutun, inclusiv care sunt esențiale pentru prevenirea, în conformitate cu principiile de sănătate publică, a frecvenței bolilor, invalidității premature și mortalității datorate consumului de tutun și expunerii la fumul de tutun și de la produsele conexe.
Cele menționate impun necesitatea aplicării prevederilor legislației naționale și Convenţiei-cadru privind Controlul Tutunului a Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii și transpunerii Directivei 2014/40/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 aprilie 2014, pentru reducerea consumului de tutun și produselor conexe prin implementarea măsurilor ce se impun prin Regulamentele sanitare, care vor contribui la ameliorarea situației în Republica Moldova în domeniul controlului tutunului și cheltuielilor anuale pentru sănătate legate de acest viciu, prevăzute de Acordul de Asociere RM-UE, Anexa XIII la Capitolul 21 (Sănătate publică) din Titlul IV „Cooperarea economică și alte tipuri de cooperare sectorială”. 3. Descrierea gradului de compatibilitate pentru proiectele care au ca scop armonizarea legislației naționale cu legislația Uniunii Europene Proiectul este compatibil și asigură transpunerea Deciziei de punere în aplicare (UE) 2016/787 a Comisiei din 18 mai 2016 de stabilire a unei liste prioritare a aditivilor în conținutul țigaretelor și în tutunul destinat rulării în țigarete care fac obiectul unor obligații de raportare [notificată cu numărul C (2016) 2923] (Text cu relevană pentru SEE). Gradul de compatibilitate a actului UE cu proiectul national este reflectat în tabelul de concordanță. 4. Principalele prevederi şi elemente noi ale Hotărîrii Guvernului:
Prin prezentul proiect de Hotărîre a Guvernului se prevede aprobarea modificărilor
https://lege5.ro/Gratuit/hezdgnzs/principii-de-baza-conventie?dp=gi3tenjwga2to
3
și completărilor în Hotărîrea menționată, în Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun, Regulamentul sanitar privind notificarea şi raportarea informaţiei despre produsele din tutun şi produsele conexe, și Regulamentul sanitar privind comercializarea tutunului nefermentat şi tutunului fermentat, produselor din tutun şi produselor conexe, pentru realizarea prevederilor Legii nr.278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului, cu modificările ulterioare, Legii nr. 97 nr. din 26 iulie 2019 pentru modificarea unor acte legislative, Legii nr.10-XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat a sănătății publice în domeniul controlului tutunului, cu modificările ulterioare, și pentru transpueerea prevederilor Directivei 2014/40/ue a Parlamentului European și a Consiliului din 3 aprilie 2014 și a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2016/787 a Comisiei din 18 mai 2016 de stabilire a unei liste prioritare a aditivilor conținuți în țigarete și tutunul destinat rulării în țigarete, care fac obiectul obligațiilor sporite de raportare.
Aceasta pune sub semnul întrebării transpunerea Directivei 2014/40/ue, și a FCTC-OMS, asumată prin semnarea și ratificarea Acordului de asociere Republica Moldova – Uniunea Europeana la capitolul „Sănătatea Publică”, reglementarea produselor din tutun și produselor conexe noi, aplicarea unor prevederi a legislației naționale în domeniul controlului tutunului începănd cu anul 2020, inclusiv conținutul maxim a nivelului de emisii a substanțelor toxice în fumul produselor din tutun și în produsele conexe, prezentarea lor în locurile de comercializare, interzicerea importului și comercializării produselor din tutun cu conținut de aromă de mentol, de comercializare privind trasabilitatea produselor din tutun și conexe, privind reglementarea laboratoarelor pentru măsurarea emisiilor din produsele din tutun și reglementarea concretă a promovării și publicității produselor din tutun și păroduselor conexe, etc.
Implementarea Regulamentelor sanitare menționate cu modificările şi completările propuse urmează, într-o măsură, să contribuie la îmbunătăţirea stării de sănătate a populaţiei prin prevenirea accesului minorilor la produsele din tutun şi la produsele conexe, informarea populației despre consețințele grave pentru sănătate și viață, crearea unui mecanism eficient de supraveghere şi control a consumului de tutun şi a consecinţelor acestuia pentru sănătate cu stabilirea unui sistem de monitorizare și supraveghere în domeniul controlului tutunului, reducerea consumului de tutun, şi reducerea costurilor medicale şi socio-economice ale populaţiei Republicii Moldova, cauzate de bolile şi afecţiunile legate de tutun.
În Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun reglementările privind ingredientele din produsele din tutun și produsele conexe au fost extinse și pentru tutunul destinat rulării în țigarete și produsele conexe pentru a diminua acțiunea nocivă a produselor menționate.
Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele din tutun și tutunul destinat rulării în țigarete a fost completat cu anexa nr.2, care prezintă Lista prioritară a aditivilor conținuți în țigarete și tutunul destinat rulării în țigarete care fac obiectul obligațiilor sporite de raportare, care este stabilită prin Deciziei de punere în aplicare (UE) 2016/787 a Comisiei din 18 mai 2016 de stabilire a unei liste prioritare a aditivilor conținuți în țigarete și tutunul destinat rulării în țigarete, care fac obiectul obligațiilor sporite de raportare în vederea transpunerii și implementării Directivei 2014/40/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 aprilie 2014, și care prevede, de asemenea, o obligație de raportare pentru aditivii enumerați în respectiva listă prioritară de către producători și importatori din produsele din tutun și pentru tutunul destinat rulării în țigarete.
Aprobarea și implementarea modificărilor și completărilor operate în Regulamentul dat va asigura supravegherea și va preveni folosirea ingredientelor/
4
substanțelor nepermise a fi utilizate în fabricarea produselor din tutun și produselor conexe și obligațiilor de raportare pentru ingredientele care pot prezenta un grad sporit de toxicitate, sau mări potențialul de dependență și proprietățile cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (denumite „proprietăți CMR”) ale țigaretelor și ale tutunului destinat rulării în țigarete, și va facilita agenților economici conformarea cerințelor la nivel de uniunea Europeană a exporturilor și importurilor pentru a produselor din tutun și a produselor conexe.
În Regulamentul sanitar privind notificarea și raportarea informației despre produsele sunt prevăzute reglementări privind notificarea și raportarea pentru produsele din tutun și produsele conexe importate pe piață în Republica Moldova începînd cu anul 2020 (din tutun care nu arde și produse conexe) sînt reglementări privind raportarea despre dispozitivele și a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora”.
În Regulamentul sanitar privind comercializarea produselor din tutun și produselor conexe se propun modificări și completări privind interzicerea amplasării și/sau difuzării oricărei forme de promovare și publicitate, directe sau indirecte, cu descrierea lor, în favoarea produselor din tutun și produselor conexe în locurile de comercializare, unele concretizări la termenii de aplicare a prevederilor legislației în domeniul dat, privind produsele conexe, de monitorizare și supraveghere în domeniul controlului tutunului și produselor conexe și anume țigaretelor electronice și flacoanelor de reumplere pentru ele și produsele din plante pentru fumat, produse în Republica Moldova și importate pentru comercializare în Republica Moldova, pentru a facilita buna funcționare a pieței interne a produselor din tutun și a produselor conexe, vizând un nivel înalt de protecție a sănătății, în special pentru tineri, și pentru a se îndeplini obligațiile către Uniunea Europeană și a Convenției-cadru pentru controlul tutunului a OMS, despre dispozitivele și a accesoriilor de utilizare, reîncărcare sau încălzire a acestora și prevăzute de Legea nr. 97 nr. din 26 iulie 2019 pentru modificarea unor acte legislative.
În Regulamentul sanitar pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind avertismentele de sănătate și etichetarea produselor din tutun, a tutunului destinat rulării în țigarete şi a produselor conexe au fost extinse și pentru tutunul destinat rulării în țigarete, produselor din tutun care nu arde, care se consumă prin încălzire electrică (Electrically Heated Tobacco Product - EHTR), și produsele conexe (țigarete electronice și produsele din plante) pentru a diminua acțiunea nocivă a produselor menționate și prevăzute de Legea nr. 97 nr. din 26 iulie 2019 pentru modificarea unor acte legislative.
Modificările și completările propuse pentru operare în Hotărîrea Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016 și Hotărîrea Guvernului nr. 613 din 01 august 2017 urmează să contribuie la îmbunătăţirea stării de sănătate a populaţiei prin eliminarea folosirii pentru producerea produselor din tutun și produselor conexe a ingredientelor interzise și eliminarea emisiilor din ele, va permite prevenirea accesului minorilor la produsele din tutun şi la produsele conexe, crearea unui mecanism eficient de supraveghere şi control a consumului de tutun şi a consecinţelor acestuia pentru sănătate cu stabilirea unui sistem de monitorizare și supraveghere în domeniul controlului tutunului, reducerea consumului de tutun, şi reducerea costurilor medicale şi socio-economice ale populaţiei Republicii Moldova, cauzate de bolile şi afecţiunile legate de tutun, și ca rezultat, reducerea mortațității premature a populației legate de consumul tutunului și produselor conexe (țigarete electronice și produsele din plante).
5. Fundamentarea economico-financiară: Cheltuielile de implementare sunt prevăzute şi direcţionate pentru măsuri de
monitorizare a consumului de tutun şi a politicilor de prevenire, perfectarea legislaţiei
5
şi capacităţilor de control al tutunului pentru implementarea obligaţiilor CCCT, educaţie, comunicare, formarea şi sensibilizarea publicului şi Protejarea populaţiei împotriva fumului de tutun, oferirea asistenţei pentru renunţarea la consumul de tutun şi tratamentul dependenţei de tutun, reducerea tuturor formelor de comerţ ilicit cu produse din tutun. , educaţie, comunicare, formarea şi sensibilizarea publicului şi Protejarea populaţiei împotriva fumului de tutun și produse conexe, oferirea asistenţei pentru renunţarea la consumul de tutun şi tratamentul dependenţei de tutun.
Astfel, costurile de aplicare măsurilor de implementare a modificărilor și completărilor propuse combaterea fumatului și renunțarea la fumat vor contribui la diminuarea costurilor de 1-1,5% anual din costurile pentru tratamentul anual a maladiilor asociate cu fumatul.
Totodată vor crește cheltuielile de implementare cu 0,5-1%, care sunt prevăzute şi direcţionate pentru măsuri de monitorizare a consumului de tutun şi a politicilor de prevenire, perfectarea legislaţiei şi capacităţilor de control al tutunului necesitatea aplicării prevederilor legislației naționale și Convenţiei-cadru privind Controlul Tutunului a Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii și transpunerii Directivei 2014/40/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 aprilie 2014, pentru reducerea consumului de tutun și produselor conexe prin implementarea măsurilor ce se impun prin Regulamentele sanitare, care vor contribui la ameliorarea situației în Republica Moldova în domeniul controlului tutunului și cheltuielilor anuale pentru sănătate legate de acest viciu, precum şi armonizării legislaţiei naţionale din domeniu cu cea a Uniunii Europene.
Situaţia ar putea să se înrăutăţească cu creşterea ponderii persoanelor care iniţiază fumatul, mai ales din copii şi tineri, şi a fumătorilor, inclusiv a femeilor şi fetelor să se mărească. Urmare acestei situaţii ponderea populaţiei afectate de fumat dacă se va reduce va fi neesenţială, dar ar putea şi să crească, cu consecinţele respective nefavorabile pentru sănătatea publică, sociale şi economice.
6.Modul de încorporare: Regulamentele sanitare privind ingredientele din produsele din tutun şi produsele
conexe, comercializarea produselor din tutun şi produselor conexe, și privind avertismentele de sănătate și etichetarea produselor din tutun, a tutunului destinat rulării în țigarete şi a produselor sunt acte normative finite și nu necesită adoptarea acte normative noi în scopul implementării prevederilor în cauză.
7. Avizarea şi consultarea publică a proiectului: Nota informativă, AIR-ul şi proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la
modificarea unor Hotărîri ale Guvernului vor fi expediate pentru examinare ministerelor de resort și plasate pe site-ul WEB a Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale pentru consultări publice.
8. Constatările expertizei anticorupţie: Nota informativă, AIR-ul şi proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la
modificarea unor Hotărîri ale Guvernului vor fi expediate pentru examinare și aviz Centrului Național Anticorupție.
9. Constatările expertizei de compatibilitate: Nota informativă, AIR-ul, proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea
unor Hotărîri ale Guvernului și Tabelul de Concordanță a fost tremis Centrului de Armonizare a Legislaţiei a Ministerului Justiţiei pentru expertiza de compatibilitate prevederilor Hotărîrii Guvernului Deciziei de punere în aplicare 2016/787 a Comisiei Europene (UE) din 18 mai 2016 de stabilire a unei liste prioritare consolidate a aditivilor în conținutul țigaretelor și în tutunul destinat rulării în țigarete care fac
6
obiectul unor obligații de raportare, în contextul transpunerii Directivei 2014/40/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 aprilie 2014. 10. Constatările expertizei juridice:
După obținerea avizelor cu obiecții și propuneri la proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri ale Guvernului de la ministerele de resort, Centrul de Armonizare a Legislaţiei, Centrul Național Anticorupție și în cadrul consultărilor publice documentul defenitivat va fi prtezentat Ministerului Justiției pentru expertiză privind compatibilitatea proiectului de act normativ cu prevederile Constituţiei, cu actele normative în vigoare, privind respectarea naturii juridice a propunerilor de reglementare, privind asigurarea concordanţei proiectului cu jurisprudenţa Curţii Constituţionale şi cu prevederile tratatelor internaţionale la care Republica Moldova este parte.
11. Constatările altor expertize:
În cazul proiectelor de acte normative ce se referă la reglementarea activităţii
de întreprinzător, se prezintă și concluziile grupului de lucru al Comisiei de stat
pentru reglementarea activităţii de întreprinzător privind expertiza efectuată.
În contextul celor menţionate, Ministerul Sănătăţii, Muncii și Protecției Sociale remite spre examinare și aprobare proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri a Guvernului.
Ministru Viorica DUMBRĂVEANU
Analiza impactului de reglementare
la proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri a Guvernului (Hotărîrii
Guvernului nr. 1065 din 19 septembrie 2016 pentru aprobarea regulamentelor sanitare privind
produsele din tutun şi produsele conexe și Hotărîrii Guvernului nr. 613 din 01 august 2017 pentru
aprobarea Regulamentului sanitar privind avertismentele de sănătate și etichetarea produselor din
tutun, a tutunului destinat rulării în țigarete şi a produselor conexe)
Titlul analizei impactului
(poate conţine titlul propunerii de act normativ):
Proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la
modificarea unor Hotărîri a Guvernului
Data: 27.11.2019
Autoritatea administraţiei publice (autor): Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale
Subdiviziunea: Direcție politici în domeniul sănătății publice
Persoana responsabilă şi datele de contact: Demișcan Daniela, Șef, tel. 022268866, e-mail
Compartimentele analizei impactului
1. Definirea problemei
a) Determinați clar şi concis problema şi/sau problemele care urmează să fie soluţionate
Republica Moldova se află printre ţările cu cel mai mare număr de fumători. Datele din Studiul STEPS
2013 denotă o prevalenţa fumatului la bărbaţi de 43,5% plasându-ne pe locul IV în Regiunea Europeană şi
5,6% la femei. Fumatul este principala cauza a deceselor premature (înainte de 70 ani) la bărbați, iar din
cauza fumatului probabilitatea de a deceda prematur este de 34%, de dăuî ori mai mare decât la femei –
17% (datele OMS pentru a.2018).
O altă problemă importantă constă în faptul că fumatul se practică de asemenea în rândul persoanelor
tinere, care încep să fumeze de la o vârstă tot mai fragedă.
Conform datelor preliminare ale Studiului Global privind Fumatul la Adolescenţi (GYTS) din 2019
prevalenţa consumului de tutun la elevi de vârsta 13-15 ani a fost de 14,7% (18,7% băeți și 10,5% fete), iar
19,4% din ei au menționat că început fumatul la vârsta până la și 7 ani. 7.4% din elevii de vîrsta
menționată (10,6% băeți și 10,5% fete) în prezent fumează țigarete. 9,5% (11,9% băeți și 7,1% fete)
consumă alte produse din tutun, 1,7% of students (2,1% băeți și 1,4% fete consumă în present produse din
tutun care nu arde.
5,3% (6,3% băeți și 4,1% fete) consumă în prezent produse din tutunalte care nu ard, cu încălzire
electrică IQOS, 12,7% din elevii participanți în Studiu au declarant că consumă țigarete elșectronice
(16,8% și 8,4% din fete).
Ratificarea de către Parlamentul Republicii Moldova prin Legea nr. 124 din 11 mai 2017 a Convenției
Cadru a Organizației Mondiale a Sănătății privind Controlul Tutunului (Monitorul Oficial al Republicii
Moldova, 2007, nr.78-81, art.362) (în continuare FCTC-OMS) recomandă implementarea deplină și
necondiționată a FCTC-OMS în Republica Moldova.
Prin aceasta, Republica Moldova s-a angajat plenar să protejeze generaţiile prezente şi viitoare de
consecinţele devastatoare ale consumului de tutun şi ale expunerii la fumul de tutun asupra sănătăţii, a
mediului înconjurător, mediului social şi economic, prin implementarea unor măsuri de control al tutunului
cu scopul de a reduce constant şi considerabil prevalenţa utilizării tutunului şi a expunerii la fumul de
tutun.
Astfel, principiile de bază al FCTC-OMS stabilesc necesitatea a unui angajament politic puternic pentru a
dezvolta și a susține la nivel național, regional și internațional măsuri globale multisectoriale și răspunsuri
coordonate pentru a adopta măsuri pentru stabilirea și implementarea unor programe eficiente de control al
tutunului, cu scopul de a reduce constant și considerabil prevalența utilizării tutunului și a expunerii la
fumul de tutun, măsuri și răspunsuri multisectoriale pentru reducerea consumului tuturor produselor ce
conțin tutun, inclusiv care sunt esențiale pentru prevenirea, în conformitate cu principiile de sănătate
https://lege5.ro/Gratuit/hezdgnzs/principii-de-baza-conventie?dp=gi3tenjwga2to
publică, a frecvenței bolilor, invalidității premature și mortalității datorate consumului de tutun și expunerii
la fumul de tutun și de la produsele conexe.
Cele menționate impun necesitatea aplicării prevederilor legislației naționale și Convenţiei-cadru privind
Controlul Tutunului a Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii și transpunerii Directivei 2014/40/UE a
Parlamentului European și a Consiliului din 3 aprilie 2014, pentru reducerea consumului de tutun și
produselor conexe prin implementarea măsurilor ce se impun prin Regulamentele sanitare, care vor
contribui la ameliorarea situației în Republica Moldova în domeniul controlului tutunului și cheltuielilor
anuale pentru sănătate legate de acest viciu.
Subiectul proiectului dat urmează a fi privit şi în contextul îndeplinirii angajamentelor Republicii
Moldova, care derivă din prevederile Acordului de Asociere Republica Moldova – Uniunea Europeană.
b) Descrieți problema, persoanele/entităţile afectate și cele care contribuie la apariția problemei, cu
justificarea necesității schimbării situaţiei curente şi viitoare, în baza dovezilor şi datelor colectate și
examinate
Utilizarea extensivă a tutunului și a produselor conexe în Republica Moldova are rezultate considerabil de
grave pentru viaţă şi sănătate în Republica Moldova. În consecință, din cele 37200 decese înregistrate în
a.2017, se estimează, că peste 5200 (cca. 14%) au decedat din cauza bolilor cauzate de consumul tutunului,
inclusiv peste 60% persoane sunt de vârstă activă, mortalitatea în rândul bărbaților fiind de 2 ori mai mare
decât a femeilor.
Există și o incidență globală de creștere în populație a bolilor netransmisibile pentru care fumatul este un
factor de risc predominant. În ultimii 10 ani incidența cancerului a crescut de 1,4 ori, sporeşte prevalența
pacienților cu boli cardiovasculare, boala pulmonară obstructivă cronică, diabet, boli ale aparatului
digestiv, în special a cirozelor şi cancerului hepatic etc., în provocarea cărora fumatul este un factor
predominant.
Costurile economice a productivității pierdute din cauza îmbolnăvirilor, ieșirii la invaliditate în vârsta aptă
de muncă, din cauza deceselor premature, spitalizării și tratamentului ambulatoriu al bolilor legate de
fumat, depășesc veniturile statului de la comercializarea produselor ce conțin tutun.
Acestea consecințe au un rol crucial în diminuarea numărului populaţiei, ceea ce reprezintă una din
principalele provocări a sănătăţii publice şi a securităţii demografice a ţării.
c) Expuneți clar cauzele care au dus la apariţia problemei
1) Prevalența înalță de consum a tutunului și a produselor conexe în Republica Moldova;
2) Mortalitatea înaltă din cauza bolilor cauzate de consumul tutunului, din care peste 60% persoane
sunt de vârstă activă, mortalitatea în rândul bărbaților fiind de 2 ori mai mare decât a femeilor, și care de 2
ori depășești mortalitatea în statele Europene dezvoltate;
3) incidență globală de creștere în populație a bolilor netransmisibile pentru care fumatul este un factor
de risc predominant. În ultimii 10 ani incidența cancerului a crescut de 1,4 ori, sporeşte prevalența
pacienților cu boli cardiovasculare, boala pulmonară obstructivă cronică, diabet, boli ale aparatului digestiv,
în special a cirozelor şi cancerului hepatic etc., în provocarea cărora fumatul este un factor predominant
4) Costurile economice a productivității pierdute din cauza îmbolnăvirilor, ieșirii la invaliditate în
vârsta aptă de muncă, din cauza deceselor premature, spitalizării și tratamentului ambulatoriu al bolilor
legate de fumat, depășesc veniturile statului de la comercializarea produselor ce conțin tutun.
Aceste consecințe au un rol esențial în diminuarea numărului populaţiei, ceea ce reprezintă una din
principalele provocări a sănătăţii publice şi a securităţii demografice a ţării.
d) Descrieți cum a evoluat problema şi cum va evolua fără o intervenție
Fără o intervenție prin aprobarea proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri a
Guvernului va conduce la creșterea prevalenței fumatorilor în rîndul populației a tutunului și a produselor
conexe în rîndurile populației Republica Moldova cu următoarele comnsecințe :
1) creșterea deceselor premature în rîndul populației din cauza bolilor cauzate de consumul tutunului de
vârstă activă;
2) incidență globală de creștere în populație a bolilor netransmisibile pentru care fumatul este un factor
de risc predominant: cancer, boli cardiovasculare, boala pulmonară obstructivă cronică, diabet, boli ale
aparatului digestiv, în special a cirozelor şi cancerului hepatic etc., în provocarea cărora fumatul este un
factor predominant;
3) creșterea costurile economice a productivității pierdute din cauza îmbolnăvirilor, ieșirii la invaliditate
în vârsta aptă de muncă, din cauza deceselor premature, spitalizării și tratamentului ambulatoriu al bolilor
legate de fumat, care depășesc veniturile statului de la comercializarea produselor ce conțin tutun.
e) Descrieți cadrul juridic actual aplicabil raporturilor analizate şi identificați carenţele prevederilor
normative în vigoare, identificați documentele de politici şi reglementările existente care condiţionează
intervenţia statului
1) Legea nr. 124 din 11 mai 2017 a Convenției Cadru a Organizației Mondiale a Sănătății privind
Controlul Tutunului (în continuare FCTC-OMS) recomandă implementarea deplină și necondiționată a
FCTC-OMS în Republica Moldova;
2) Legii nr.278-XVI din 14 decembrie 2007 privind controlul tutunului (republicată în Monitorul
Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 258-261, art. nr. 489),
3) art. 6, 16 și 18, 22, 23 și 231 din Legea nr.10-XVI din 3 februarie 2009 privind supravegherea de stat
a sănătății publice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr. 67, art.183);
4) Planul naţional de acţiuni pentru implementarea Acordului de Asociere Republica Moldova Uniunea
Europeană în perioada 2016-2018, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr. 890 din 20 iulie 2016;
5) transpunerea Directivei 2014/40/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 3 aprilie 2014,
pentru reducerea consumului de tutun și produselor conexe prin implementarea măsurilor ce se impun prin
Regulamentele sanitare, care vor contribui la ameliorarea situației în Republica Moldova în domeniul
controlului tutunului și cheltuielilor anuale pentru sănătate legate de acest viciu, prevăzute de Acordul de
Asociere RM-UE, Anexa XIII la Capitolul 21 (Sănătate publică) din Titlul IV „Cooperarea economică și
alte tipuri de cooperare sectorială”.
6) transpunerea Deciziei de punere în aplicare 2016/787 a Comisiei Europene (UE) din 18 mai 2016 de
stabilire a unei liste prioritare consolidate a aditivilor în conținutul țigaretelor și în tutunul destinat rulării în
țigarete care fac obiectul unor obligații de raportare.”conform prevederilor Acordului de Asociere Republica
Moldova Uniunea Europeană în perioada 2014-2016, la compartimentul „Sănătatea publică”,
7) implementarea angajamentelor legate de ratificarea Convenţiei-cadru privind Controlul Tutunului
(CCCT) a Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, la care Republica Moldova este Parte;
8) armonizarea legislaţiei naţionale din domeniu cu cea a Uniunii Europene.
Cele expuse sunt dictate de necesitatea protecţiei sănătăţii populaţiei de consecinţele negative a
fumatului, care în prezent a obţinut proporţii pandemice şi constituie o problemă alarmantă pentru
întreaga comunitate mondială.
2. Stabilirea obiectivelor
a) Expuneți obiectivele (care trebuie să fie legate direct de problemă și cauzele acesteia, formulate
cuantificat, măsurabil, fixat în timp și realist)
Principalele obiective ale intervenției sunt:
1. stabilirea cerințelor specifice privind ingredientele din produsele din tutun şi produsele conexe,
raportarea despre produsele din tutun, tutunului pentru rulare în țigarete şi produselor conexe şi
comercializarea produselor din tutun şi produselor conexe;
2. neadmiterea plasării pe piață a tutunului pentru rulare în țigarete şi produselor conexe şi comercializării
produselor din tutun şi produselor conexe care nu corespund cerinţelor reglementărilor în domeniul
controlului tutunului;
3. reducerea impactului consumului de tutun (mortalității și incidenței prin boli netransmisibile) asupra
sănătății populației.
3. Identificarea opţiunilor
a) Expuneți succint opțiunea „a nu face nimic”, care presupune lipsa de intervenție
Opţiunea 1 – „a nu face nimic”:
Opţiunea 1 constă în a continua prin abordarea voluntară a combaterii fumatului. Vor continua
campaniile de informare a populaţiei privind riscurile fumatului pentru sănătatea şi beneficiile renunţării la
fumat, însă nu vor exista impuneri legale privind controlul tutunului, ce nu va contribui la aplicarea
măsurilor de prevenire a fumatului, asigurarea asistenţei de consiliere pentru renunţarea de fumat şi
tratamentului dependenţei de tutun, nu se vor respecta cerinţele de ambalare şi etichetare a produselor din
tutun, va continua importul ilicit şi produce a articolelor din tutun cu creşterea numărului consumătorilor de
produse din tutun. Se presupune că această opţiune nu va aduce la o îmbunătăţire necesară a situaţiei şi în
proporţii mult mai mici ca în cazul altei opţiuni cu consecinţe sociale şi economice.
b) Expuneți principalele prevederi ale proiectului, cu impact, explicînd cum acestea țintesc cauzele
problemei, cu indicarea novațiilor și întregului spectru de soluţii/drepturi/obligaţii ce se doresc să fie
aprobate
Reglementarea naţională privind controlul tutunului va oferi protecţie pentru toate grupurile din
populaţie, inclusiv cele vulnerabile. Aprobarea şi punerea în aplicare noilor reglementări de control al
tutunului vor oferi protejarea populaţiei de fumul de tutun prin fortificarea măsurilor existente de control al
tutunului cu impunerea mediilor libere de tutun şi implementarea ei în conformitate cu recomandările
CCCT și Directivele Uniunii Europene
Beneficiile reglementărilor naţionale privind controlul tutunului propuse pentru aprobare prin Proiectul
Hotărîrii de Guvern menționat vor fi atât sociale – reducerea mortalităţii şi cheltuielilor de tratare a
maladiilor, care depăşesc costurile de la impozitele pentru produsele din tutun; cât şi economice,
menţinerea fertilităţii şi creşterea productivităţii populaţiei şi, ca rezultat, în rezultat, la asigurarea securităţii
demografice a ţării.
Concomitent, aprobarea modificărilor și completărilor în Regulamentele sanitare vor conduce la
următoarele beneficii:
- Perfectarea unui cadru legislativ şi normativ în domeniul sănătăţii publice aliniat la priorităţile
naţionale de dezvoltare a legislaţiei europeane și recomandările FCTC-OMS, la care Republica Moldova
este țară-parte;
- Coordonarea activităţilor de control a tutunului la nivel teritorial, cu antrenarea autorităţilor
administraţiei publice locale, structurilor altor ministere şi autorităţi administrative publice centrale.
c) Expuneți opțiunile alternative analizate sau explicați motivul de ce acestea nu au fost luate în
considerare
Opțiunile alternative nu port fi propuse și examenate fără stabilirea unor reglementări în domeniul
controlului tutunului, fiindcă ele nu vor asigura respectarea și implementarea angajamentelor statului cu
aducerea, stabilite și prin Acordul de Asociere Republica Moldova Uniunea Europeană la compartimentul
„Sănătatea publică”, FCTC-OMS și vor conduce la agravarea sănătății publice și stabilității demografice a
țării.
4. Analiza impacturilor opţiunilor
a) Expuneți efectele negative şi pozitive ale stării actuale și evoluția acestora în viitor, care vor sta la baza
calculării impacturilor opțiunii recomandate
Opţiunea 1 – „a nu face nimic”:
Opţiunea 1 constă în a continua prin abordarea voluntară a combaterii fumatului. Vor continua campaniile
de informare a populaţiei privind riscurile fumatului pentru sănătatea şi beneficiile renunţării la fumat, însă
nu vor exista impuneri legale privind controlul tutunului, ce nu va contribui la aplicarea măsurilor de
prevenire a fumatului, asigurarea asistenţei de consiliere pentru renunţarea de fumat şi tratamentului
dependenţei de tutun, nu se vor respecta cerinţele de ambalare şi etichetare a produselor din tutun, va
continua importul ilicit şi produce a articolelor din tutun cu creşterea numărului consumătorilor de produse
din tutun. Se presupune că această opţiune nu va aduce la o îmbunătăţire necesară a situaţiei şi în proporţii
mult mai mici ca în cazul altei opţiuni cu consecinţe sociale şi economice.
Opţiunea 2 - reglementare naţională privind controlul tutunului ca măsură de sănătate publică
Beneficiile opţiunii 2
Reglementarea naţională privind controlul tutunului va oferi protecţie pentru toate grupurile din
populaţie, inclusiv cele vulnerabile. Aprobarea şi punerea în aplicare noilor reglementări de control al
tutunului vor oferi protejarea populaţiei de fumul de tutun prin fortificarea măsurilor existente de control al
tutunului cu impunerea mediilor libere de tutun şi implementarea ei în conformitate cu recomandările
CCCT și Directivele Uniunii Europene
Beneficiile acestei opţiuni vor fi atât sociale – reducerea mortalităţii şi cheltuielilor de tratare a
maladiilor, care depăşesc costurile de la impozitele pentru produsele din tutun – cât şi economice –
menţinerea fertilităţii şi creşterea productivităţii populaţiei.
b1) Pentru opțiunea recomandată, identificați impacturile completînd tabelul din anexa la prezentul
formular. Descrieți pe larg impacturile sub formă de costuri sau beneficii, inclusiv părțile interesate
care ar putea fi afectate pozitiv și negativ de acestea
Costurile opţiunii 2
Cheltuielile de implementare sunt prevăzute şi direcţionate pentru măsuri de monitorizare a consumului de
tutun şi a politicilor de prevenire, perfectarea legislaţiei şi capacităţilor de control al tutunului pentru
implementarea obligaţiilor CCCT, educaţie, comunicare, formarea şi sensibilizarea publicului şi Protejarea
populaţiei împotriva fumului de tutun, oferirea asistenţei pentru renunţarea la consumul de tutun şi
tratamentul dependenţei de tutun, reducerea tuturor formelor de comerţ ilicit cu produse din tutun și vor
constitui anual 1-1,5 % din costurile pentru tratamentul anual a maladiilor asociate consumului de tutun.
b2) Pentru opțiunile alternative analizate, identificați impacturile completînd tabelul din anexa la
prezentul formular. Descrieți pe larg impacturile sub formă de costuri sau beneficii, inclusiv părțile
interesate care ar putea fi afectate pozitiv și negativ de acestea
Această opţiune nu va aduce la o îmbunătăţire necesară a situaţiei şi în proporţii mult mai mici ca în
cazul altei opţiuni cu consecinţe sociale şi economice.
Posibile dezavantaje:
- neexercitarea prevederilor Convenţiei-cadru privind Controlul Tutunului (CCCT) a Organizaţiei
Mondiale a Sănătăţii la care Republica Moldova este parte;
- neexercitarea prevederilor Directivei 2014/40/ue a Parlamentului European și a Consiliului din 3 aprilie
2014;
- nerespectarea Legii privind supravegherea de stat a sănătăţii publice nr.10 din 03.02.2009;
- neexercitarea Legii nr.278 din 14 decembrie 2007 cu privire la tutun şi la articolele din tutun;
- neexercitarea Legii nr. 97 nr. din 26 iulie 2019 pentru modificarea unor acte legislative;
- neexercitarea activităţilor prevăzute de Politica Naţională de Sănătate, aprobată prin Hotărîrea Guvernului
nr. 886 din 06.08.2007 şi Strategia de dezvoltare a sistemului de sănătate în perioada anilor 2008-2017,
aprobată prin Hotărîrea Guvernului nr. 1471 din 24.12.2007;
- neexercitarea activităţilor prevăzute de Acordul de Asociere RM-UE, Anexa XIII la Capitolul 21
(Sănătate publică) din Titlul IV „Cooperarea economică și alte tipuri de cooperare sectorială”;
- neexercitarea activităţilor prevăzute de Hotărîrea Guvernului nr. 1472 din 30.12.2016 cu privire la
aprobarea Planului naţional de acţiuni pentru implementarea Acordului de Asociere Republica Moldova–
Uniunea Europeană în perioada 2017–2019;
- cadrul legislativ şi normativ în domeniul controlului tutunului şi sănătăţii publice nu va fi aliniat la
priorităţile naţionale de dezvoltare şi legislaţia europeană;
- nu va fi transpusă Decizia de punere în aplicare 2016/787 a Comisiei Europene (UE) din 18 mai 2016 de
stabilire a unei liste prioritare consolidate a aditivilor în conținutul țigaretelor și în tutunul destinat rulării în
țigarete.
c) Pentru opțiunile analizate, expuneți cele mai relevante/iminente riscuri care pot duce la eșecul
intervenției și/sau schimba substanțial valoarea beneficiilor și costurilor estimate și prezentați
presupuneri privind gradul de conformare cu prevederile proiectului a celor vizați în acesta
mai relevante/iminente riscuri care pot duce la eșecul intervenției și/sau schimba substanțial valoarea
beneficiilor și costurilor estimate și prezentați presupuneri privind gradul de conformare cu prevederile
proiectului a celor vizați în acesta
d) Dacă este cazul, pentru opțiunea recomandată expuneți costurile de conformare pentru întreprinderi,
dacă există impact disproporționat care poate distorsiona concurența și ce impact are opțiunea asupra
întreprinderilor mici și mijlocii. Se explică dacă sînt propuse măsuri de diminuare a acestor impacturi
Va conduce la majorarea costurilor de conformare pentru întreprinderi intre 0,1-1%, față de 1,5 - 3% a
bineficiilor pentru stat pentru aplicarea reglementărilor propuse.
Concluzie
e) Argumentați selectarea unei opțiunii, în baza atingerii obiectivelor, beneficiilor și costurilor, precum și
a asigurării celui mai mic impact negativ asupra celor afectați
5. Implementarea şi monitorizarea
a) Descrieți cum va fi organizată implementarea opțiunii recomandate,ce cadru juridic necesită a fi
modificat și/sau elaborat și aprobat,ce schimbări instituționale sînt necesare
Orice acţiune realizată trebuie monitorizată pentru măsurarea eficienţei acesteia. Monitorizarea
producerii, promovării, comercializării, politicilor de preţuri şi de taxare a articolelor din tutun şi a
sancţiunilor pentru încălcarea legislaţiei din domeniu se va realiza prin monitorizare a tendinţelor
morbidităţii şi mortalităţii legate de consumul articolelor din tutun, precum şi a producerii, promovării,
comercializării, politicilor de preţuri şi de taxare a articolelor din tutun şi a sancţiunilor pentru încălcarea
legislaţiei din domeniu, evaluării impactului implementării Regulamentelor sanitare menţionate,
identificarea şi consolidarea sistemului de supraveghere pentru a colecta şi a direcţiona datele în elaborarea
politicilor, efectuarea studiilor populaţionale privind consumul tutunului în toate grupurile de populaţiei în
scopul evaluării răspândirii fumatului, stabilirii nivelului de cunoştinţe şi doleanţelor populaţiei în acest
domeniu, efectuarea studiilor economico-financiare asupra costurilor (directe şi indirecte), impuse de fumat
asupra societăţii şi privind cost-eficacitatea intervenţiilor de control al tutunului, monitorizarea activităţilor
din industria tutunului şi prevenirea interferenţei industriei tutunului cu politicile de control al tutunului,
testarea şi măsurarea conţinutului şi răspândirii produselor din tutun, monitorizarea importului şi plasării
pe piaţă a produselor din tutun.
b) Indicați clar indicatorii de performanță în baza cărora se va efectua monitorizarea
1) Legislație aplicată privind interzicerea publicității, promovării și sponsorizării produselor din tutun;
2) Legislație aplicată privind expunerea vizibilă a produselor din tutun și a celor conexe
3) Legislație aplicată privind respectarea interzicerii comercializării produselor din tutun și produselor
conexe minorilor;
4) Monitorizarea producerii, importului şi comercializării tutunului şi produselor din tutun şi a
activităţilor legate de acestea;
5) Monitorizarea consumului produselor din tutun şi expunerii la fumul de tutun și la aerosolul de
produs din tutun sau de produs conex prin punerea în aplicare a metodelor de colectare şi analiză a
datelor relevante;
6) Efectuarea studiilor economico-financiare asupra costurilor (directe și indirecte) impuse de fumat
asupra societății cu aprecierea costurilor sociale ale fumatului pentru societate;
7) Număr de rapoarte de monitorizare
8) Număr de neconformități constatate și sancționate
9) Număr de neconformități cu legislația în vigoare, depistate și sancționate;
10) ponderea neconformităților în totalul controalelor efectuate;
11) Legislație aplicată privind expunerea vizibilă a produselor din tutun și a celor conexe
12) Prevalența fumatului la adulți și adolescenți, dezagregată după grupe de vîrstă, gen, locul de
reședință și zona geografică;
13) Rata mortalității generale și premature cauzate de consumul de tutun și produse conexe;
14) Incidența și prevalența în populație a bolilor netransmisibile pentru care fumatul este un factor de
risc predominant.
15) Ponderea persoanelor care au renunțat la fumat,
c) Identificați peste cît timp vor fi resimțite impacturile estimate și este necesară evaluarea
performanței actului normativ propus. Explicați cum va fi monitorizată şi evaluată opţiunea
În timp de 3-5 ani.
Eficiența actului normativ va monitorizată prin efectuarea studiilor populaționale, care vor măsura nivelul
de consum a produselor din tutun. De către ANSP și IGP vor fi efectuate controale plnificate și/sau
inopinate în vederea evaluării conformării cu legislația. Datele ce țin de compoziția și conținutul de
ingrediente în produsele din tutun și cele conexe vor fi prezentate anual de către agenții economici la ANSP,
unde vor fi analizate și generalizate. ANSP va elabora și publica bi-anual rapoarte prin care va face publică
implementarea legislației în domeniul controlului tutunului.
6. Consultarea
Nota informativă, AIR-ul şi proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri ale
Guvernului vor fi expediate pentru examinare ministerelor de resort și plasate pe site-ul WEB a Ministerul
Sănătății, Muncii și Protecției Sociale pentru consultări publice.
8. Constatările expertizei anticorupţie:
Nota informativă, AIR-ul şi proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri ale
Guvernului vor fi expediate pentru examinare și aviz Centrului Național Anticorupție.
9. Constatările expertizei de compatibilitate:
Nota informativă, AIR-ul, proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri ale
Guvernului și Tabelul de Concordanță a fost tremis Centrului de Armonizare a Legislaţiei a Ministerului
Justiţiei pentru expertiza de compatibilitate prevederilor Hotărîrii Guvernului Deciziei de punere în aplicare
2016/787 a Comisiei Europene (UE) din 18 mai 2016 de stabilire a unei liste prioritare consolidate a
aditivilor în conținutul țigaretelor și în tutunul destinat rulării în țigarete care fac obiectul unor obligații de
raportare, în contextul transpunerii Directivei 2014/40/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 3
aprilie 2014.
10. Constatările expertizei juridice:
După obținerea avizelor cu obiecții și propuneri la proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea
unor Hotărîri ale Guvernului de la ministerele de resort, Centrul de Armonizare a Legislaţiei, Centrul
Național Anticorupție și în cadrul consultărilor publice documentul defenitivat va fi prtezentat Ministerului
Justiției pentru expertiză privind compatibilitatea proiectului de act normativ cu prevederile Constituţiei, cu
actele normative în vigoare, privind respectarea naturii juridice a propunerilor de reglementare, privind
asigurarea concordanţei proiectului cu jurisprudenţa Curţii Constituţionale şi cu prevederile tratatelor
internaţionale la care Republica Moldova este parte.
b) Explicați succint cum (prin ce metode) s-a asigurat consultarea adecvată a părţilor
c) Expuneți succint poziţia fiecărei entităţi consultate față de documentul de analiză a impactului şi/sau
intervenţia propusă (se expune poziția a cel puțin unui exponent din fiecare grup de interese identificat)
Va fi prezentată după avizarea la ministerele de resort, constatările expertizei anticorupţie și finalizarea
consultărilor publice.
Anexă
Tabel pentru identificarea impacturilor
Categorii de impact Punctaj atribuit
Opțiunea
propusă
Opțiunea
alterativă 1
Opțiunea
alterativă 2
Economic
costurile desfășurării afacerilor
povara administrativă
fluxurile comerciale și investiționale
competitivitatea afacerilor
activitatea diferitor categorii de întreprinderi mici și
mijlocii
concurența pe piață
activitatea de inovare și cercetare
veniturile și cheltuielile publice
cadrul instituțional al autorităților publice
alegerea, calitatea și prețurile pentru consumatori
bunăstarea gospodăriilor casnice și a cetățenilor
situația social-economică în anumite regiuni
situația macroeconomică
alte aspecte economice
Social
gradul de ocupare a forței de muncă
nivelul de salarizare
condițiile și organizarea muncii
sănătatea și securitatea muncii 3 -1 -1
formarea profesională
inegalitatea și distribuția veniturilor
nivelul veniturilor populației
nivelul sărăciei
accesul la bunuri și servicii de bază, în special pentru
persoanele social-vulnerabile
diversitatea culturală și lingvistică
partidele politice și organizațiile civice
sănătatea publică, inclusiv mortalitatea și morbiditatea 3 -1 -1
modul sănătos de viață al populației 3 -1 -1
nivelul criminalității și securității publice
accesul și calitatea serviciilor de protecție socială
accesul și calitatea serviciilor educaționale 3 1 1
accesul și calitatea serviciilor medicale 3 1 1
accesul și calitatea serviciilor publice administrative
nivelul și calitatea educației populației
conservarea patrimoniului cultural
accesul populației la resurse culturale și participarea în
manifestații culturale
accesul și participarea populației în activități sportive
discriminarea
alte aspecte sociale
De mediu
clima, inclusiv emisiile gazelor cu efect de seră și
celor care afectează stratul de ozon
calitatea aerului 3 -1 -1
calitatea și cantitatea apei și resurselor acvatice,
inclusiv a apei potabile și de alt gen
biodiversitatea
flora
fauna
peisajele naturale
starea și resursele solului
producerea și reciclarea deșeurilor
utilizarea eficientă a resurselor regenerabile și
neregenerabile
consumul și producția durabilă
intensitatea energetică
eficiența și performanța energetică
bunăstarea animalelor
riscuri majore pentru mediu (incendii, explozii,
accidente etc.)
utilizarea terenurilor
alte aspecte de mediu
Tabelul se completează cu note de la -3 la +3, în drept cu fiecare categorie de impact, pentru fiecare
opțiune analizată, unde variația între -3 și -1 reprezintă impacturi negative (costuri), iar variația între 1 și
3 – impacturi pozitive (beneficii) pentru categoriile de impact analizate. Nota 0 reprezintă lipsa
impacturilor. Valoarea acordată corespunde cu intensitatea impactului (1 – minor, 2 – mediu, 3 – major)
față de situația din opțiunea „a nu face nimic”, în comparație cu situația din alte opțiuni și alte categorii
de impact. Impacturile identificate prin acest tabel se descriu pe larg, cu argumentarea punctajului acordat,
inclusiv prin date cuantificate, în compartimentul 4 din Formular, lit. b1) și, după caz, b
2), privind analiza
impacturilor opțiunilor.
Anexe
Proiectul preliminar de act normativ
Sinteza obiecțiilor și propunerilor la proiect și/sau analiza de impact
Expertiza Grupului de lucru al Comisiei de stat pentru reglementarea activităţii de întreprinzător (după caz)
Alte materiale informative/documente (la decizia autorilor)
Ministru Viorica DUMBRĂVEANU
1
TABEL DE CONCORDANŢĂ 1. Titlul actului Uniunii Europene, incvlusiv cele mai recente amendamente incluse.
Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/787 a Comisiei din 18 mai 2016 de stabilire a unei liste prioritare a aditivilor în conținutul țigaretelor și în tutunul destinat rulării în
țigarete care fac obiectul unor obligații de raportare [notificată cu numărul C (2016) 2923] (Text cu relevană pentru SEE), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L
131 din 20 mai 2016.
2. Titlul actului normativ naţional
Proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea unor Hotărîri ale Guvernului
3. Compatibil
Actul Uniunii Europene
Proiectul de act normativ naţional Gradul de
compatibilitate
Diferențele Observatiile Autoritatea/
persoana
responsabilă
4 5 6 7 8 9
Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/787 a
Comisiei din 18 mai 2016 de stabilire a unei liste
prioritare consolidate a aditivilor în conținutul
țigaretelor și în tutunul destinat rulării în țigarete
care fac obiectul unor obligații de raportare [notificată cu numărul C (2016) 2923]
Proiectul Hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea
unor Hotărîri ale Guvernului
Compatibil Ministerul
Sănătății,
Muncii și
Protecției
Sociale
Demișcan
Daniela, Șef
Direcție
politici în
domeniul
sănătății
publice, tel.
022268866,
daniela.demi
scan@msmp
s.gov.md
Articolul 1
Lista prioritară a aditivilor
prevăzuți la articolul 6 din
Directiva 2014/40/UE este stabilită
în anexa la prezenta decizie.
Pct. 1 c) din proiectul național
Regulamentul sanitar privind ingredientele din
produsele din tutun, tutunul destinat rulării în țigarete
și produsele conexe (în continuare – Regulament)
stabileşte norme privind ingredientele interzise a fi
utilizate la fabricarea produselor din tutun „și
produsele conexe” în Republica Moldova şi
importate pentru comercializare în Republica
Moldova, conform anexei nr. 1 la prezentul
Compatibil
.
2
Articolul 2
Aplicare
Prezenta decizie se aplică de la 1
ianuarie 2017.
Articolul 3
Destinatari
Prezenta decizie se adresează
statelor membre.
ANEXĂ
LISTA PRIORITARĂ
a aditivilor conținuți în țigarete și tutunul destinat rulării
în țigarete și produsele conexe care fac obiectul
obligațiilor sporite de raportare
Aditiv Formula
chimică
(dacă este
cazul)
Numărul (numerele)
CAS* aplicabile
substanței (listă
neexhaustivă)
Carub 9000-40-2, 84961-45-5
Cacao 84649-99-0, 84649-99-3,
95009-22-6, 8002-31-1
Regulament, și privind lista prioritară a aditivilor ce
se conțin în țigarete și tutunul destinat rulării în
țigarete produsele din tutun, tutunul destinat rulării în
țigarete și produsele conexe care fac obiectul
obligațiilor sporite de raportare, conform anexei nr. 2
la prezentul Regulament.
Anexa nr.2
Regulamentul sanitar privind ingredientele din produsele
din tutun și tutunul destinat rulării în țigarete
LISTA PRIORITARĂ
a aditivilor conținuți în țigarete și tutunul destinat rulării
în țigarete și produsele conexe care fac obiectul
obligațiilor sporite de raportare
Aditiv Formula
chimică
(dacă este
cazul)
Numărul (numerele)
CAS* aplicabile
substanței (listă
neexhaustivă)
Carub 9000-40-2, 84961-45-5
Cacao 84649-99-0, 84649-99-3,
Norme UE
neaplicabile
Norme UE
neaplicabile
Compatibil
Se referă
la statele
membre
Se referă
la statele
membre
3
Diacetil C4H6O2 431-03-8
Schinduf 68990-15-8, 977018-53-
3, 84625-40-1
Smochină 90028-74-3
Geraniol C10H18O 106-24-1, 8000-46-2
Glicerol C3H8O3 56-81-5
Guaiacol C6H4(OH)(O
CH3)
90-05-1
Gumă de guar 9000-30-0
Lemn-dulce 68916-91-6
Maltol C6H6O3 118-71-8
Mentol C10H20O 2216-51-5, 15356-60-2,
89-78-1, 1490-04-6,
8006-90-4, 68606-97-3,
84696-51-5, 8008-79-5
Propilenglicol C3H8O2 57-55-6
Sorbitol C6H14O6 50-70-4
Dioxid de titan TiO2 13463-67-7, 1317-70-0
*Numărul CAS (engl. CAS Registry Number, CAS =
Chemical Abstracts Service) este un standard
internațional de înregistrare și identificare
pentru substanțele chimice descrise în literatura de
specialitate.
95009-22-6, 8002-31-1
Diacetil C4H6O2 431-03-8
Schinduf 68990-15-8, 977018-53-3,
84625-40-1
Smochină 90028-74-3
Geraniol C10H18O 106-24-1, 8000-46-2
Glicerol C3H8O3 56-81-5
Guaiacol C6H4(OH)(O
CH3)
90-05-1
Gumă de guar 9000-30-0
Lemn-dulce 68916-91-6
Maltol C6H6O3