((ii'~ ~~~~UNMIK IPVQ

Udhezim Administrativ (Shendetesi) Nr.ll/2007

Deponimi,Distribuimi dhe Disperzimii Produkteve Farmaceutike teListes Esenciale

Ministria e Shendetesise,

Ne pajtim me Rregulloren e UNMIK 2001/9 "Mbi Kornizen Kushtetuese te Kosoves",Rregulloren e UNMIK-ut Nr. 2001/19, "Mbi Degen e Ekzekutivit te Institucioneve tePerkohshme te Veteqeverisjes ne Kosove", Rregulloren e UNMIK-ut 2005/15 "Perndryshimin e Rregullores se UNMIK-ut 2001/19 Mbi Degen Ekzekutive te Institucionevete Perkohshme te Veteqeverisjes ne Kosove",

Bazuar ne Ligjin Per Shendetesi Nr. 2004/4 te shpallur me Rregulloren e UNMIK Nr.2004/31, neni 33, nxjerr:

Udhezimin Administrativ -Deponimi, Distribuimi dhe Disperzimi i ProdukteveFarmaceutike te Listes Esenciale

Nenil

Qellimi

Ky udhezim administrativ ka per qellim te rregulloj ne menyre unike per te tri nivelet ekujdesit shendetesor deponimin, distribuimin, disperzimin dhe ofrimin efektiv tesherbimeve farmaceutike per qasjen me te afert te pacienteve me produkte farmaceutikedhe materiale harxhuese sanitare te listes esenciale te barerave.

1

INSTITUCIONET E PERKOBSHME VETEQEVERISESE Nt KOSOvE

INSTITUCIJE PRIVREMENE SAMOUPRA VE NA KOSOVU

PROVISIONAL INSTITUTIONS OF SELF-GOVERNMENT OF KOSOVO

QEVERIA E KOSOvES GOVERNMENT OF KOSOVO VLADA KOSOV A

Ministria e Shendetesise Ministry of Health Ministarstvo zdravstva

Neni 2

PerkufIzimet

Per qellimet e ketij udhezimi administrativ shprehjet e perdorura kane keto kuptime:

"GDP" do te thote standardet e praktikes se mire te distribuimit,

"PULL" do te thote sistemi terheq

"PUSH" do te thote sistemi shtyej,

"FIFO" do te thote First in first out, i pari brenda dhe i pari jashte,

"FEFO" do te thote-First expiry first out, produkti farmaceutik me afat me te shkurter teskadences te perdoret i pari.

Neni3

Deponimi i produkteve farmaceutike te listes esenciale do te behet nga Ministria eShendetesise ne forme te kontraktimit deri sa nuk ndertohet depoja e Ministrise seShendetesise.

Neni 4

Depoja per deponimin e produkteve farmaceutike te listes esenciale duhet te plotesoj ketokushte:

a) qasje te pershtatshme ne rruget kryesore,

b) hapesire te mjaftueshme,

c) dhomat e posayme per produktet farmaceutike termolabile,

d) te siguroj temperature konstante per ruajtjen e produkteve farmaceutike,

e) vend te mjaftueshem per parkim te automjeteve transportuese,

f) siguroj rrjetin elektrik, rrjetin e intemetit, rrjetin e telefonave dhe faksit,

g) nuk duhet te jete me larg se 20 km ne vije ajrore nga objekti i Ministrise seShendetesise.

<~' IIJ

}~~~

~.....

'~KO,19/

.~

NeniS

Ministria e Shendetesise do te kontraktoj nje kompani farmaceutike per menaxhimin,deponimin dhe distribuimin e produkteve farmaceutike nga lista esenciale e cila do tipermbahet standardeve te praktikes se mire te distribuimit (GDP), deri ne ndertimin edepos te Ministrise se Shendetesise.

Neni 6

Pranimi i produkteve farmaceutike do te behet duke u bazuar ne dispozitat ligjore nefuqi.

Neni 7

Pas pranimit te produkteve farmaceutike, kompania farmaceutike nga neni 5 eshte eobliguar qe te filloj menjehere menaxhimin e deponimit, qe nenkupton sistemimin e

2

u --- -- -- - __n -- -- u __n-

produktevefannaceutike neper vendet perkatese ne depon qendrore te Ministrise seShendetesise.

Neni 8

Distribuimi i produkteve fannaceutike behet neper institucionet shendetesore publike perte tri nivelet e kujdesit shendetesor.

Neni 9

Distribuimi i produkteve fannaceutike ne institucionet shendetesore behet nje here nemuaj, me perjashtim kur Ministria e Shendetesisebene furnizimin per rastet emergjente.

Neni 10

Furnizimi

Fumizimi i institucioneve shendetesore behet ne baze te planit mujor i cili do te ndahetne jave per regjionet perkatese te Kosoves te cilin e perpilon Departamenti Fannaceutik.

Neni 11

ILl Institucionet shendetesore te tri niveleve te kujdesit shendetesore parashtrojne kerkeseper furnizim me produkte fannaceutike nga lista esenciale.

11.2 Kerkesa ne formen tabelore duhet te permbaje emrat e produkteve fannaceutike, sasinee kerkuar mujore, stokun momental dhe shpenzimet per muajin paraprak teinstitucioneve shendetesore.

--~,j1"r,~~

11.3 Kerkesat per fumizim me produkte farmaceutike, institucionet shendetesore duhet tidorezojne ne Ministrine e Shendetesise ne zyren e Departamentit Fannaceutik, me sepaku pese dite para perpilimit te planit mujor te parapare per furnizim.

11.4 Kerkesat per furnizim te institucioneve shendetesore do te aprovohen nga ana eDepartamentit Fannaceutik.

;OVA

V~I!\~'---

Neni 12

12.1 Te gjitha institucionet shendetesore jane te obliguara qe ne kerkesat per fumizim meprodukte farmaceutike nga lista esenciale te paraqesin shpenzimet per muajin paraprak.

12.2 Nese keto shpenzime nuk paraqiten, fumizimi me produkte farmaceutike i institucioneveshendetesore ne keto raste nuk do te realizohet dhe pergjegjesine do ta mbaje institucionishendetesor perkates.

Neni 13

Dergesat e produkteve fannaceutike per institucionet shendetesore duhet te realizohenbrenda pese diteve nga plani i fumizimit te institucioneve shendetesore, me perjashtimkur institucionet shendetesore nuk i permbahen kushteve te percaktuara te nenit 11 dhe12.

3

-- __n_- ---p ------ ___n-H - -- - n

Neni 14

14.1 Kerkesat mujore dhe ato emergjente per produkte farmaceutike do te behen ne baze tesistemit PULL dhe PUSH dhe sistemit FIFO dhe FEFO.

14.2 Institucionet shendetesore te nivelit paresor, dytesor dhe tretesor obligohen qe disperzimine produkteve farmaceutike te listes esenciale te barerave te bejne ne baze te paragrafit temesiperm.

Neni 15

Menaxhimi i te gjitha te dhenave ne depon qendrore te Ministrise se Shendetesise do tebehet nepermes Softwerit te cilin e siguron Ministria e Shendetesise.

Neni 16

Mbikeq)'lja per realizimin e kerkeses se institucioneve shendetesore per furnizim meprodukte farmaceutike nga lista esenciale behet nga Ministria e Shendetesise.

Neni 17

Pergjegjesin per transportin e dergeses prej depos qendrore deri tek institucionetshendetesore, ne rast te mungesave eventuale gjate kesaj periudhe apo te ndonjendryshimi tjeter nga ajo qe eshte pergatitur ne depon qendrore do ta barte kompaniafarmaceutike nga neni 5.

Neni 18

Pranimi dhe kontrollimi i dergeses se produkteve farmaceutike behet nga institucionishendetesor dhe kompania farmaceutike nga neni 5, me nenshkrimin e tri kopjeve tefaturave nga ana e tyre. Nje kopje mbetet ne institucionet shendetesore, nje perkompanine farmaceutike dhe nje per Departamentin Farmaceutik.

1~~"

D\

{J,J

~

Neni 19

Ne rast te mosmarreveshjes eventuale, institucioni shendetesor dhe kompaniafarmaceutike bejne raport me shkrim, Sekretarit te Perhershem ne Ministrine eShendetesise dhe Departamentit Farmaceutik.

Neni 20

Institucioni shendetesor eshte pergjegjes pas pranimit te dergeses se produktevefarmaceutike dhe obligohet te beje kontrollimin e afatit te perdorimit, sistemimin nehapesiren e caktuar dhe ta disperzoj deri tek pacienti.

Neni 21

21.1 Institucionet shendetesore jane te obliguara te mbajne evidence dhe te raportojne neMinistrine e Shendetesise per sasine e shpenzimeve mujore te produkteve nga listaesenciale e barerave.

21.2 Recetat respektivisht pershkrimet e realizuara duhet te datohen, firmosen, klasifikohen,evidentohen sipas grupeve terapeutike dhe te ruhen ne baze te dispozitave ne fuqi.

4

Neni 22

22.1 Departamenti Farmaceutik ne Ministrine e Shendetesise do te mbikeqyre institucionetshendetesore per shpenzimet mujore te produkteve farmaceutike.

22.2 Ministria e Shendetesise dy here ne vite bene regjistrimin e produkteve farmaceutike nedepon qendrore te Ministrise se Shendetesise.

Neni 23

23.1 Disperzimi i produkteve farmaceutike per kujdesin primar shendetesor behet ngaQKMF-te dhe QMF-te perkatese komunale nepermes bamatoreve te tyre.

23.2. Disperzimi i produkteve farmaceutike per kujdesin dytesor dhe tretesor shendetesor behetnga spitalet rajonale dhe QKUK nepermes bamatoreve te tyre.

Neni 24

24.1 Kerkesa individuale e pacientit per produkte farmaceutike nga lista esenciale e bamavepranohet, per procedim ne Departamentin Farmaceutik te Ministrise se Shendetesise.

24.2 Kerkesa nga paragrafi i mesiperm do te realizohet nga Departamenti Farmaceutik.

24.3 Pacienti eshte i obliguar qe kerkeses t'ia bashkangjes raportin e specialistit perkates teleshuar nga institucioni shendetesor dhe dokumentin e identifikimit me te dhenat tjerapersonale.

24.4 Sekretari i Perhershem ne Ministrin e Shendetesise ne raste te jashtezakonshme nemungese te kontrates me operator ekonomik per bamat e regjistruara, mund te aprovojsigurimin e mjeteve per terapi individuale per pacientet e kategorive te ndryshme perbama dhe material shpenzues nga lista esenciale e barerave.

Neni 25

Departamenti Farmaceutik raporton tek Sekretari i Perhershem ne Ministrine eShendetesise per deponimin, distribuimin dhe disperzimin e produkteve farmaceutike telistes esenciale te bamave.

Neni 26

Hyrja ne fuqi

Ky udhezim administrativ hyn ne fuqi ne diten e nenshkrimit nga Ministri i Shendetesise.

Prishtine

27 Dhjetor 2007

~

('

5