Upload
others
View
1
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Účinnost sublinguální
imunoterapie pyly travin
(Real life study Zielen 2017)
Jiří NEVRLKAPoliklinika Zahradníkova, BRNOUPIRA s.r.o. (Úspěšná péče o imunitu, respiraci a alergie)
Datum vytvoření: 11/2017Datum exspirace: 11/2019
„KONFLIKT ZÁJMŮ“
MUDr. Jiří Nevrlka
➢ není zaměstnancem, členem, ani podílníkem farmaceutické společnosti.
➢ historicky dostal finanční odměnu za přednášky a/nebo konzultace od
farmaceutických společností: ALK-Abelló, Astra Zeneca, Berlin-Chemie Menarini
Group, Chiesi, GSK, MSD, Orion Pharma, Stallergenes, TEVA.
PREZENTACE - OSNOVA
➢ AIT úvod – léčebné cíle (a Oralair)
➢ AIT úvod – „preventivní“ cíle
- přetrvávání efektu (a Oralair)
- prevence rozvoje astmatu (a Oralair)
➢ AIT – pyly travin v reálné praxi
- Real life study: Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-
term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a
retrospective, real-world database analysis. Allergy. 2017; May 31. doi:
10.1111/all.13213
nosní a bronchiální hypereaktivitu
AIT
snižuje
projevy alergie
spotřebu antialergické medikace
zvyšuje kvalitu života
AIT – cíl _ léčebný
Účinnost Oralair (Primární end point /ARTSS, DCS/ vs. Placebo %)
Sloučená analýza pro dávku min. 300 IRdoložila 28.1% zlepšení (DCS) vůči placebu.
R.K. Zeldin et al. Efficacy of 5-grass pollen extract sublingual tablet in patients with grass pollen-associated allergic rhinoconjunctivitis assessed by Daily Combined Score: pooled study results. Abstract EAACI June 2014.
DCS -29.6%
Základní pro dospělé EU
určení dávky v IR/tbl.
Provokační (komora)
Základní pro děti
a dospívající EU
Dospělí EU/Canada
- dlouhodobé efekty
Základní pro dospělé USA DCS -28.2%
DCS -16.4 .. -28.3%
DCS -30%
AIT – cíl _ léčebný (př.Oralair)
Účinnost Oralair (Sloučená analýza pro dávku min. 300 IU)
- Různě definované skupiny pacientů- Primární end point /DCS/ vs. Placebo v %
AIT – cíl _ léčebný (př.Oralair)
Symptomatická léčba: 29 publikací
AIT - SLIT : 10 publikací
Efektivita léčby: 5 trav SLIT tablety 29,6%
nazální steroidy 23,5%
bojínek SLIT tablety 19,2%
nazální azelastin/flutikazon 17,1%
antihistaminika p.os. 15,0 %
montelukast 6,5%
21.223 pacientů
AIT – cíl _ léčebný _ efektivita (př.Oralair)
P.Devillier, JF Dreyfus, P.Demoly, MA Calderón: A meta-analysis of sublingual allergen
immunotherapy and pharmacotherapy in pollen-induced seasonal allergic rhinoconjunctivitis.
BMC Medicine 2014, 12:71
Metaanalýza studií 2014 (Efekt různých typů léčby pylové alergie)
AIT (specifická alergenová imunoterapie) je ..
Cílem je snížit atopickou reaktivitu organismu na
daný alergen(y) zásahem především do regulačních
funkcí T lymfocytů _ dochází k „přeladění“ imunitní
odpovídavosti od typu TH2 /atopický/ na TH1 /normální/.
AIT - charakteristika
AIT je kauzální léčbou (je léčbou samé podstaty
alergie I.typu jako imunopatologického procesu).
• AIT má dlouhotrvající účinnost, efekty AIT
přetrvávají i po jejím ukončení.Durham SR. et al. N Engl J Med 1999; 341: 468-75.
Cools M. et al. Allergy 2000; 55:69-73.
• AIT je prevencí vývoje od monosenzibilizace
k alergenové polyvalentní senzibilizaci.
Des Roches A. et al. JACI 1997; 99:450-53.
Pajno GB. et al. Clin Exp Allergy 2001;31:1392-97.
• AIT chrání před progresí patofyziologického
pochodu z alergické rýmy do astmatu.Jacobsen L. Allergy 1997;52: 914-20.
Moller C. et al. JACI 2002; 109:251-256.
AIT – charakteristika _ kauzální léčba
AIT (Oralair)
v „prevenci“ alergie
..přetrvávání efektu
Durham SR. et al. N Engl J Med 1999; 341: 468-75.
Cools M. et al. Allergy 2000; 55:69-73.
* Didier A. et al. Efficacy of 5-grass pollen extract sublingual tablet in patients with grass pollen-associated
allergic rhinoconjunctivitis assessed by Daily Combined Score in a Long Term study. Abstract EAACI June 2014., resp. Post-treatment efficacy of discontinuous treatment with 300IR 5-grass pollen sublingual tablet in adults with grass pollen-induced allergic rhinoconjunctivitis. Clin. Exp. Allergy 2013; 43(5):568-77
AIT – přetrvávání efektu (př.Oralair)
AIT (SLIT traviny)
v „prevenci“ alergie
..progrese od AR k AB
Jacobsen L. Allergy 1997;52: 914-20.
Moller C. et al. JACI 2002; 109:251-256.
Togias A. JACI 2003;111:1171.
Chronický respirační zánětlivý syndrom
Alergická rýma
- u více než 85% astmatiků
Astma bronchiale
- u cca 50% pacientů s ARAstma
Alergická
rinitida
koncept jednotných
dýchacích cest
Progrese od AR k AB – charakterisitika
16
AIT – prevence progrese k AB (př.SLIT traviny)
U dětí (5-14 let) se SAR byl při léčbě pylovou SLIT traviny
po dobu 3 let významně nižší vznik AB (3,8x nižší riziko).
* Novembre E. et al. JACI 2004; 114(4): 851-857
Kontroverze:Metaanalýza: Kristiansen M et al. Allergen immunotherapy for
the prevention of allergy: A systematic review and meta-analysis. PAI 2017; 28(1): 18-29.
ADAPTED FROM HTTP://WWW.APPLIEDCLINICALTRIALSONLINE.COM/REAL-WORLD-EVIDENCE-STUDIES
Oct 12, 2015 By Mark Cziraky, Michael Pollock (accessed on 9th June2017)
fáze I-III
Real life data (data z praxe) vs. data z klinických hodnocení (studií)
Současné pokyny EMA pro registraci AIT se zaměřují na důkaz
účinnosti a bezpečnosti až do 2 let po léčběGuideline on Allergen Products: production and quality issues, 2008, CHMP/EWP 5. Kristiansen et al. PAI 2017; 28: 18-29.
STEFAN ZIELENNĚMECKO
Division of Allergology, Pulmonology and Cystic fibrosis,
Goethe University Hospital, Frankfurt, Germany
ULRICH WAHNNĚMECKO
Department for Pediatric Pneumology and Immunology,
Charité Medical University, Berlin, Germany
PHILIPPE DEVILLIERFRANCIE
UPRES EA 220, Hospital Foch, University Versailles Saint Quentin,
Suresnes, France
JOACHIM HEINRICHNĚMECKO
German Research Centre for Environmental Health GmbH,
Institute of Epidemiology, Neuherberg, Germany
Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world
database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213
Real life data (data z praxe) SLIT tbl. pyly travin _ BRD
◼ data sbírána z lékáren po celém Německu
◼ 60% pokrytí všech preskripcí veřejného zdravotního pojištění
Pacientské informace: ◼zašifrované č. pojištění◼pohlaví, rok narození
Údaje o preskripci◼specializace lékaře◼datum◼preskripční data (lék, forma, velikost balení)
KÓ
DO
VA
CÍ C
EN
TR
A
PA
CIE
NT
I
LÉ
KÁ
RN
Y
INS
TIT
UC
E Z
DR
AV
. P
OJIŠ
TĚ
NÍ
Richter H. et al. Use of a German longitudinal Med Sci. 2015 Aug 25;13:Doc14
Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- zdroj dat (IMS Health)
Pacienti se SAR těžkou a
středně těžkou na pyly travin
- 74126 pacientů !!
vstup: SKUPINA SLIT tbl. traviny.. Rx 5 trav/1 tráva, I/2008-II/2016, n=105,069
vstup: POPULACE NELÉČENÁ AIT.. AR těžší = 1 Rx NKS, n=15,552,229
LÉČENÁ SKUPINA n=2.851 n = 1.466 [5 trav] / n = 1.385 [1 tráva]
KONTROLNÍ SKUPINAn=71.275
Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis. Allergy. 2017
May 31. doi: 10.1111/all.13213
Zielen S. et al. A retrospective, real world database analysis to assess the long-term relief in allergic rhinitis and the impact on asthma of a treatment course with grass pollen
sublingual tablets: Methodology. EAACI 2017. Poster 1533
Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- populace (selekce a počty)
Pacienti se SAR těžkou a středně těžkou na pyly travin
- 74126 pacientů !!
KRITÉRIA ZAŘAZENÍ – pacienti:
◼ ≥ 5 let
◼ Rx NKS v měsících 4-8, alespoň 1 rok v letech 2009-12
◼ Rx standard** min. 1 rok před i po
◼ NE AIT (pyly travin i jiné)
◼ NE pereniální a/nebo těžké astma
◼ Statistická korelace na SLIT skupinu
KRITÉRIA ZAŘAZENÍ – pacienti:
◼ ≥ 5 let
◼ Rx SLIT tbl. traviny poprvé v letech 2009-12, min. 2 sezony, pouze 1 značka
◼ NE jiný typ AIT
◼ Min. 2letý (≥ 730 dní) follow-up
◼ NE pereniální a/nebo těžké astma*
◼ Rx NKS 365 dnů před nasazením SLIT
* Těžké AB = omalizumab, Pereniální AB = Rx 3x IKS.. v jednom roce** Rx Standard = NKS, H1A tbl./inj., OČNÍ KS(i komb.ATB)
51% (n=1,465)49% (n=1,386)
7%(n=5,327)
93% (n=65,948)
49% (n=720) 51% (n=746)
48% (n=666) 52% (n=719)
51% (n=26,585)
52% (n=536)
52% (n=534)
49% (n=25,286)
48% (n=486)
48% (n=984)52%(n=1,070)
48% (n=498)
ASTMA
21% (n=14,954)
BEZ ASTMATU
78% (n=1,138)
76% (n=1,053)22%
(n=300)
21% (n=604)
77% (n=2,191)
21%(n=304)
75% (n=53,718)
“DŘÍVĚJŠÍ”ASTHMA
VĚK POHLAVÍASTMATICKÝ STATUS
("PRE-INDEX PERIOD")
SLIT(n=2,851)
5 TRAV
TABLETA(n=1,466)
1 TRÁVA
TABLETA(n=1,386)
KONTROLNÍ
SKUPINA(n=71,275)
Chybějící hodnoty n = 797
Chybějící hodnoty n = 432
Chybějící hodnoty n = 365
Chybějící hodnoty n = 19,404
PODOBNÝ ASTMATICKÝ STATUS NAPŘÍČ SKUPINAMI
4% (n=2,603)
2% (n=32)
2% (n=24)
2% (n=56)
5-17 LET >18 LET MUŽ ŽENA
PROMĚNNÉ JSOU POUŽITY JAKO COVARIÁTY PŘI ADJUSTACI VÝSLEDKŮ
1. Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213.
2. Zielen S. et al. A retrospective, real world database analysis to assess the long-term relief in allergic rhinitis and the impact on asthma of a treatment course with grass pollen sublingual tablets: Methodology. EAACI 2017.
Poster 1533
CHARAKTERISTIKA PACIENTŮ
◼Posoudit dopad minimálně dvouleté léčby
tabletami SLIT (5 trav a 1 tráva) vůči takto
neléčené populaci na dlouhodobou kontrolu
alergické rinitidy (2 roky a více)
PRIMÁRNÍ CÍL
◼Posoudit dopad minimálně dvouleté léčby
tabletami SLIT (5 trav a 1 tráva) vůči takto
neléčené populaci na :◼ Výskyt sezonního astmatu (prevence vzniku)
◼ Rozvoj sezonního astmatu (prevence zhoršování)
SEKUNDÁRNÍ
CÍLE
Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world
database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213
Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- cíle studie
Délka trvání léčby je použita jako covariát při adjustaci výsledků.
INDEX DATE= DATUM 1. PRESKRIPCE SLIT TABLETY
INDEX DATE= DATUM PRESKRIPCE 2. INS
SKUPINA
SLITPACIENTI S AR, KTEŘÍ
UŽÍVALI LÉČBU SLIT
TABLETAMI ALESPOŇ
BĚHEM DVOU SEZÓN
LED
2008365 dnů
PRE-INDEX
KONTROLNÍ
SKUPINAPACIENTI S AR, KTEŘÍ
BYLI LÉČENI
STANDARDNÍ
FARMAKOTERAPIÍ, ALE
NE AIT
LED
2008365 dnů
PRE-INDEX
PRŮMĚRNÉ TRVÁNÍ: 2 ROKY
(ROZSAH 0,8-4,9 LET)
PRŮMĚRNÉ TRVÁNÍ: 1,34
ROKU
(ROZSAH 0,6-2,2 ROKU)
OBDOBÍ LÉČBY
SLIT(MIN 2 SEZÓNY)
STANDARDNÍ
FARMAKOTERAPIE(OMEZENA NA 2 SEZÓNY)
OBDOBÍ PO
UKONČENÍ
SLIT
PRŮMĚRNÉ TRVÁNÍ: 3,7 LET
(ROZSAH 2-6 LET)
KONEC STUDIE
ÚNOR
2016
OBDOBÍ PO UKONČENÍ
LÉČBY
PRŮMĚRNÉ TRVÁNÍ: 4,4 ROKU
(ROZSAH: 1,7-5,9 LET)KONEC STUDIE
ÚNOR
2016
HODNOCENÍ ÚČINNOSTI BĚHEM LÉČBY A PO
SKONČENÍ LÉČBY
1. Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213.
2. Zielen S. et al. A retrospective, real world database analysis to assess the long-term relief in allergic rhinitis and the impact on asthma of a treatment course with grass pollen sublingual tablets: Methodology. EAACI 2017.
Poster 1533
Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world
database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213
ODLIŠNÁ SCHÉMATA DÁVKOVÁNÍ U SLIT TABLET
TABLETA 5 TRAV: PŘEDSEZÓNNÍ A SEZÓNNÍ SCHÉMA TABLETA 1 TRÁVA: CELOROČNÍ SCHÉMA
PRŮMĚRNÁ DOBA TRVÁNÍ LÉČBY 181DNÍ/ROK
165 DNÍ - TABLETA 5 TRAV VS. 198 DNÍ / ROK PRO TABLETU 1 TRÁVA
1. Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213.
2. Zielen S. et al. A retrospective, real world database analysis to assess the long-term relief in allergic rhinitis and the impact on asthma of a treatment course with grass pollen sublingual tablets: Methodology. EAACI 2017.
Poster 1533
HODNOCENÍ
změna v počtu preskripcí symptomatik (H1A/KS)• v období pylové sezony travin (květen – srpen)• v období až po skončení léčby SLIT tbl. (min. 2 sez.léčba)
• proti kontrolní skupině (standardní farmakoterapii H1A/KS)
Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world
database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213
Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- primární cíl (přetrvávání efektu ?)
Změna vývoje užívání symptomatik (ad SAR traviny..V-VIII)
✓ jde o srovnání skupiny SLIT vs. skupina standard.farmakoterapie
✓ v době po skončení SLIT tbl. léčby (parametry viz níže)
n=1,466 n=71,275
n=1,466
1. Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis. Allergy.
2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213.
2. Wahn U, et al. Treatment with a 300 index of reactivity 5-grass pollen tablet is associated with long-term relief of allergic rhinitis: A retrospective real-life dataset subgroup
analysis. 2017. EEAC 2017. Poster 1528
Zm
ěna u
žív
ání
sym
pto
matik (
%)
n=1,466 n=71,27
5
p< 0.001
n=2,851
SLIT
-18.8%
Platí pro:
Průměr
trvání
SLIT:
2 roky
Průměr
trvání
"follow-up":
3,7 let
Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- primární cíl (přetrvávání efektu ?)
Zm
ěna u
žív
ání
sym
pto
matik (
%) Platí pro:
Průměr
trvání
SLIT:
1.9 roku
Průměr
trvání
"follow-up":
3,7 let
5 trav
-20.2%
p< 0.001
* ASTMA sezonní: PATIENTI, KTERÝM BYLO PŘEDEPSÁNO ≥ 2 ks IKS.. (IKS, IKS/LABA, SKS depotní) NEBO SABA V 1
NEBO 2 PO SOBĚ NÁSLEDUJÍCÍCH LETECH (s vyloučením PERENIÁLNÍHO a TĚŽKÉHO ASTMAtu viz )
** PRESKRIPCE ANTIASTMATIK: SABA, IKS, IKS+SABA, SYSTÉMOVÉ KS, INHALOVANÉ LABA, ORÁLNÍ/SYSTÉMOVÉ
METHYLXANTHINY A ORÁLNÍ ANTAGONISTÉ LEUKOTRIENU Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world
database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213
Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- sekundární cíl (astma prevence ?)
HODNOCENÍ
1) primomanifestace sezonního AB .. prevence vzniku astmatu ?
2) preskripce antiastmatik u preexistujícího sezonního AB.. prevence rozvoje (zhoršování) AB ?
• za léčby + v období po skončení léčby SLIT tbl. (min. 2 sez.léčba)
• proti kontrolní skupině (standardní farmakoterapie H1A/KS)
Změna v zahájení preskripce antiastmatik (SABA, IKS,..)
✓ jde o srovnání skupiny SLIT vs. skupina standard.farmakoterapie
✓ v době po skončení SLIT tbl. léčby (parametry viz níže)
n=1,466 n=71,275
1. Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis. Allergy.
2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213.
2. Devillier P, et al. A treatment with 300 IR 5-grass pollen tablet is assocated with a reduction of asthma onset and a reduction of its progression. EAACI 2017. Poster 1534.
Zm
ěna v
zaháje
ní R
x a
ntiastm
atik (
%)
n=1,466 n=71,27
5
Platí pro:
Průměr
trvání
SLIT:
2 roky
Průměr
trvání
"follow-up":
3,7 let
Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- sekundární cíl (prevence vzniku AB ?)
Platí pro:
Průměr
trvání
SLIT:
1.9 roku
Průměr
trvání
"follow-up":
3,7 let
SLIT
n=2,191
-42.5%
P= 0.013
Zm
ěna v
zaháje
ní R
x a
ntiastm
atik (
%)
-43.5%
n=1,138
5 trav
P= 0.013
Změna v zahájení preskripce anti-astmatických léků*
u skupiny pacientů s AR léčenou SLIT1,2 nebo tabletou 5 trav2
*První preskripce SABA nebo IKS.
†Pacienti v kontrolní skupině (n=53,718) užívali standardní farmakoterapii, ale ne SLIT.
1. Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213.
2. Devillier P, et al. A treatment with 300 IR 5-grass pollen tablet is assocated with a reduction of asthma onset and a reduction of its progression. EAACI 2017. Poster 1534.
Doba do první
preskripce anti-
astmatické léčby
p=0.013 p=0.013
- 28.6%
- 42.5%p=0.033 p=0.051, ns
- 31.5%
- 43.5%
Zm
ěn
a v
za
há
jen
í p
reskri
pce a
nti-a
stm
atické
léčb
y (%
)
n=2,191 n=1,138 n=1,138n=2,191
BĚHEM
LÉČBY
PO UKONČENÍ
LÉČBY
BĚHEM
LÉČBY
PO SKONČENÍ
LÉČBY
SLITvs. kontrolní skupina†
Tableta SLIT* vs. kontrolní
skupina† (subgroup analysis)
Průměrná doba trvání SLIT: 2 roky
Průměrná doba trvání "follow-up": 3,7 let
(Logistická regrese)
Průměrná doba trvání SLIT: 1,9 roku
Průměrná doba trvání "folluw-up": 3,7 roku
(Logistická regrese)
LÉČBA ALERGICKÉ RINITIDY POMOCÍ SLIT MŮŽE ZABRÁNIT ZAHÁJENÍ ANTI-ASTMATICKÉ LÉČBY
V KLINICKÉ PRAXI
Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- sekundární cíl (prevence vzniku AB ?)
90%
91%
92%
93%
94%
95%
96%
97%
98%
99%
100%
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75
Pa
cie
nti z
ůsta
va
jícíb
ez p
řed
ep
sá
ní
an
tia
stm
atika
(%)
Měsíce do započetí SLIT tbl. terapie (průměr 0-24 měs.)a dále (follow-up, průměr + 48 měs.)
CONTROL GROUP SLIT TABLET
n=2,028n=50,075
HAZARD RATIO: 0.523 [0.341 – 0.803] p = 0.003
Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world
database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213
Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- sekundární cíl (prevence vzniku AB ?)Doba k první preskripci antiastmatika (SABA, IKS,..)
✓ jde o srovnání skupiny SLIT vs. skupina standard.farmakoterapie
Změna v rozsahu preskripce antiastmatik (SABA, IKS,..)
✓ jde o srovnání skupiny SLIT vs. skupina standard.farmakoterapie
✓ v době po skončení SLIT tbl. léčby (parametry viz níže)
n=1,466 n=71,275
1. Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis. Allergy.
2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213.
2. Devillier P, et al. A treatment with 300 IR 5-grass pollen tablet is assocated with a reduction of asthma onset and a reduction of its progression. EAACI 2017. Poster 1534.
Zm
ěna v
e r
ozsahu R
x
antiastm
atik (
%)
n=1,466 n=71,27
5
Platí pro:
Průměr
trvání
SLIT:
2 roky
Průměr
trvání
"follow-up":
3,7 let
Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- sekundární cíl (prevence rozvoje AB ?)
Platí pro:
Průměr
trvání
SLIT:
1.9 roku
Průměr
trvání
"follow-up":
3,7 let
-16.7%
P= 0.004
n=604
SLIT 5 trav
n=304
-15.2%
P= 0.0503 NS
Zm
ěna
ve r
ozsah
u R
x
antiastm
atik (
%)
*Změna v užívání medikace (orální/systémové AH, oční KS, NKS, oční KS/antibiotika), ke které došlo 1 měsíc před nebo během pylové sezóny v Německu (květen - srpen). Alespň 2 sezóny léčby.
†Pacienti v kontrolní skupině (n=14,954) byli léčeni standardní farmakoterapií, ale ne SLIT.
1. Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213.
2. Devillier P, et al. A treatment with 300 IR 5-grass pollen tablet is assocated with a reduction of asthma onset and a reduction of its progression. EAACI 2017. Poster 1534.
Změna ve vývoji užívání anti-astmatických léků* u pacientů s AR léčených SLIT1,2 nebo tabletou 5 trav2
(během léčby a po skončení léčby)
BĚHEM
LÉČBY
PO SKONČENÍ
LÉČBY
Zm
ěna v
e v
ývoji
užív
ání
anti-a
stm
atických léků (
%)
- 20.6%- 16.7%
BĚHEM
LÉČBY
PO SKONČENÍ
LÉČBY
- 24.6%
- 15.2%
(Lineární regrese)
n=604 n=604 n=304 n=304
SLITvs. kontrolní skupina†
p=0.005 p=0.004 p=0.013 p=0.0503, ns
Průměrná doba trvání SLIT: 2 roky
Průměrná doba trvání "follow-up": 3.7 let
Průměrná doba trvání SLIT: 1.9 let
Průměrná doba trvání "follow up": 3.7 let
(Lineární regrese)
tableta 5 trav* vs. kontrolní skupina†
(subgroup analysis)
LÉČBA ALERGICKÉ RINITIDY POMOCÍ SLIT MŮŽE SNÍŽIT MNOŽSTVÍ ANTI-ASTMATICKÝCH LÉKŮ
V KLINICKÉ PRAXI
Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- sekundární cíl (prevence rozvoje AB ?)
SILNÉ STRÁNKY
◼ Odráží klinickou praxi a užívání SLIT
◼ Velké kohorta
◼ Srovnání SLIT vs. standardní péče
◼ Dlouhodobá data umožnující "follow-
up" pacientů
◼ Data dostupná za 6 let, což
umožňuje stanovení dlouhodobé
účinnosti
OMEZENÍ
◼ Klinická informace odvozené
nepřímo*
◼ Pouze léky na předpis
* od preskripčních dat anti-alergických a anti-
astmatických léků
1. Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213.
Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world
database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213
Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- výpovědní hodnota dat
36
Real Life důkazy pro
dlouhodobé a
preventivní účinky
SLIT tablet s pyly trav
(vč. 5 trav)
TABLETY SLIT VÝZNAMNĚ:
↑ Kontrolu AR i po skončení léčby
↓ Riziko vzniku AB astmatu
↑ Kontrola astmatu
TABLETY 5 TRAV VÝZNAMNĚ:
↑ Kontrolu AR i po skončení léčby
↓ Riziko vzniku AB astmatu
↑ Kontrola astmatu
Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- závěr
Děkuji za
pozornost ☺