35
Účinnost sublinguální imunoterapie pyly travin (Real life study Zielen 2017) Jiří NEVRLKA Poliklinika Zahradníkova, BRNO UPIRA s.r.o. (Úspěšná péče o imunitu, respiraci a alergie) Datum vytvoření: 11/2017 Datum exspirace: 11/2019

imunoterapie pyly travin · Účinnost sublinguální imunoterapie pyly travin (Real life study Zielen 2017) Jiří NEVRLKA Poliklinika Zahradníkova, BRNO UPIRA s.r.o. (Úspěšná

  • Upload
    others

  • View
    1

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Účinnost sublinguální

imunoterapie pyly travin

(Real life study Zielen 2017)

Jiří NEVRLKAPoliklinika Zahradníkova, BRNOUPIRA s.r.o. (Úspěšná péče o imunitu, respiraci a alergie)

Datum vytvoření: 11/2017Datum exspirace: 11/2019

„KONFLIKT ZÁJMŮ“

MUDr. Jiří Nevrlka

➢ není zaměstnancem, členem, ani podílníkem farmaceutické společnosti.

➢ historicky dostal finanční odměnu za přednášky a/nebo konzultace od

farmaceutických společností: ALK-Abelló, Astra Zeneca, Berlin-Chemie Menarini

Group, Chiesi, GSK, MSD, Orion Pharma, Stallergenes, TEVA.

PREZENTACE - OSNOVA

➢ AIT úvod – léčebné cíle (a Oralair)

➢ AIT úvod – „preventivní“ cíle

- přetrvávání efektu (a Oralair)

- prevence rozvoje astmatu (a Oralair)

➢ AIT – pyly travin v reálné praxi

- Real life study: Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-

term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a

retrospective, real-world database analysis. Allergy. 2017; May 31. doi:

10.1111/all.13213

AIT (Oralair)

v léčbě alergie

nosní a bronchiální hypereaktivitu

AIT

snižuje

projevy alergie

spotřebu antialergické medikace

zvyšuje kvalitu života

AIT – cíl _ léčebný

Účinnost Oralair (Primární end point /ARTSS, DCS/ vs. Placebo %)

Sloučená analýza pro dávku min. 300 IRdoložila 28.1% zlepšení (DCS) vůči placebu.

R.K. Zeldin et al. Efficacy of 5-grass pollen extract sublingual tablet in patients with grass pollen-associated allergic rhinoconjunctivitis assessed by Daily Combined Score: pooled study results. Abstract EAACI June 2014.

DCS -29.6%

Základní pro dospělé EU

určení dávky v IR/tbl.

Provokační (komora)

Základní pro děti

a dospívající EU

Dospělí EU/Canada

- dlouhodobé efekty

Základní pro dospělé USA DCS -28.2%

DCS -16.4 .. -28.3%

DCS -30%

AIT – cíl _ léčebný (př.Oralair)

Účinnost Oralair (Sloučená analýza pro dávku min. 300 IU)

- Různě definované skupiny pacientů- Primární end point /DCS/ vs. Placebo v %

AIT – cíl _ léčebný (př.Oralair)

Symptomatická léčba: 29 publikací

AIT - SLIT : 10 publikací

Efektivita léčby: 5 trav SLIT tablety 29,6%

nazální steroidy 23,5%

bojínek SLIT tablety 19,2%

nazální azelastin/flutikazon 17,1%

antihistaminika p.os. 15,0 %

montelukast 6,5%

21.223 pacientů

AIT – cíl _ léčebný _ efektivita (př.Oralair)

P.Devillier, JF Dreyfus, P.Demoly, MA Calderón: A meta-analysis of sublingual allergen

immunotherapy and pharmacotherapy in pollen-induced seasonal allergic rhinoconjunctivitis.

BMC Medicine 2014, 12:71

Metaanalýza studií 2014 (Efekt různých typů léčby pylové alergie)

AIT

v „prevenci“ alergie

AIT (specifická alergenová imunoterapie) je ..

Cílem je snížit atopickou reaktivitu organismu na

daný alergen(y) zásahem především do regulačních

funkcí T lymfocytů _ dochází k „přeladění“ imunitní

odpovídavosti od typu TH2 /atopický/ na TH1 /normální/.

AIT - charakteristika

AIT je kauzální léčbou (je léčbou samé podstaty

alergie I.typu jako imunopatologického procesu).

• AIT má dlouhotrvající účinnost, efekty AIT

přetrvávají i po jejím ukončení.Durham SR. et al. N Engl J Med 1999; 341: 468-75.

Cools M. et al. Allergy 2000; 55:69-73.

• AIT je prevencí vývoje od monosenzibilizace

k alergenové polyvalentní senzibilizaci.

Des Roches A. et al. JACI 1997; 99:450-53.

Pajno GB. et al. Clin Exp Allergy 2001;31:1392-97.

• AIT chrání před progresí patofyziologického

pochodu z alergické rýmy do astmatu.Jacobsen L. Allergy 1997;52: 914-20.

Moller C. et al. JACI 2002; 109:251-256.

AIT – charakteristika _ kauzální léčba

AIT (Oralair)

v „prevenci“ alergie

..přetrvávání efektu

Durham SR. et al. N Engl J Med 1999; 341: 468-75.

Cools M. et al. Allergy 2000; 55:69-73.

* Didier A. et al. Efficacy of 5-grass pollen extract sublingual tablet in patients with grass pollen-associated

allergic rhinoconjunctivitis assessed by Daily Combined Score in a Long Term study. Abstract EAACI June 2014., resp. Post-treatment efficacy of discontinuous treatment with 300IR 5-grass pollen sublingual tablet in adults with grass pollen-induced allergic rhinoconjunctivitis. Clin. Exp. Allergy 2013; 43(5):568-77

AIT – přetrvávání efektu (př.Oralair)

AIT (SLIT traviny)

v „prevenci“ alergie

..progrese od AR k AB

Jacobsen L. Allergy 1997;52: 914-20.

Moller C. et al. JACI 2002; 109:251-256.

Togias A. JACI 2003;111:1171.

Chronický respirační zánětlivý syndrom

Alergická rýma

- u více než 85% astmatiků

Astma bronchiale

- u cca 50% pacientů s ARAstma

Alergická

rinitida

koncept jednotných

dýchacích cest

Progrese od AR k AB – charakterisitika

16

AIT – prevence progrese k AB (př.SLIT traviny)

U dětí (5-14 let) se SAR byl při léčbě pylovou SLIT traviny

po dobu 3 let významně nižší vznik AB (3,8x nižší riziko).

* Novembre E. et al. JACI 2004; 114(4): 851-857

Kontroverze:Metaanalýza: Kristiansen M et al. Allergen immunotherapy for

the prevention of allergy: A systematic review and meta-analysis. PAI 2017; 28(1): 18-29.

AIT (SLIT traviny)

v léčbě a „prevenci“

alergie

..real life (data z praxe)

ADAPTED FROM HTTP://WWW.APPLIEDCLINICALTRIALSONLINE.COM/REAL-WORLD-EVIDENCE-STUDIES

Oct 12, 2015 By Mark Cziraky, Michael Pollock (accessed on 9th June2017)

fáze I-III

Real life data (data z praxe) vs. data z klinických hodnocení (studií)

Současné pokyny EMA pro registraci AIT se zaměřují na důkaz

účinnosti a bezpečnosti až do 2 let po léčběGuideline on Allergen Products: production and quality issues, 2008, CHMP/EWP 5. Kristiansen et al. PAI 2017; 28: 18-29.

STEFAN ZIELENNĚMECKO

Division of Allergology, Pulmonology and Cystic fibrosis,

Goethe University Hospital, Frankfurt, Germany

ULRICH WAHNNĚMECKO

Department for Pediatric Pneumology and Immunology,

Charité Medical University, Berlin, Germany

PHILIPPE DEVILLIERFRANCIE

UPRES EA 220, Hospital Foch, University Versailles Saint Quentin,

Suresnes, France

JOACHIM HEINRICHNĚMECKO

German Research Centre for Environmental Health GmbH,

Institute of Epidemiology, Neuherberg, Germany

Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world

database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213

Real life data (data z praxe) SLIT tbl. pyly travin _ BRD

◼ data sbírána z lékáren po celém Německu

◼ 60% pokrytí všech preskripcí veřejného zdravotního pojištění

Pacientské informace: ◼zašifrované č. pojištění◼pohlaví, rok narození

Údaje o preskripci◼specializace lékaře◼datum◼preskripční data (lék, forma, velikost balení)

DO

VA

CÍ C

EN

TR

A

PA

CIE

NT

I

RN

Y

INS

TIT

UC

E Z

DR

AV

. P

OJIŠ

Richter H. et al. Use of a German longitudinal Med Sci. 2015 Aug 25;13:Doc14

Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- zdroj dat (IMS Health)

Pacienti se SAR těžkou a

středně těžkou na pyly travin

- 74126 pacientů !!

vstup: SKUPINA SLIT tbl. traviny.. Rx 5 trav/1 tráva, I/2008-II/2016, n=105,069

vstup: POPULACE NELÉČENÁ AIT.. AR těžší = 1 Rx NKS, n=15,552,229

LÉČENÁ SKUPINA n=2.851 n = 1.466 [5 trav] / n = 1.385 [1 tráva]

KONTROLNÍ SKUPINAn=71.275

Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis. Allergy. 2017

May 31. doi: 10.1111/all.13213

Zielen S. et al. A retrospective, real world database analysis to assess the long-term relief in allergic rhinitis and the impact on asthma of a treatment course with grass pollen

sublingual tablets: Methodology. EAACI 2017. Poster 1533

Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- populace (selekce a počty)

Pacienti se SAR těžkou a středně těžkou na pyly travin

- 74126 pacientů !!

KRITÉRIA ZAŘAZENÍ – pacienti:

◼ ≥ 5 let

◼ Rx NKS v měsících 4-8, alespoň 1 rok v letech 2009-12

◼ Rx standard** min. 1 rok před i po

◼ NE AIT (pyly travin i jiné)

◼ NE pereniální a/nebo těžké astma

◼ Statistická korelace na SLIT skupinu

KRITÉRIA ZAŘAZENÍ – pacienti:

◼ ≥ 5 let

◼ Rx SLIT tbl. traviny poprvé v letech 2009-12, min. 2 sezony, pouze 1 značka

◼ NE jiný typ AIT

◼ Min. 2letý (≥ 730 dní) follow-up

◼ NE pereniální a/nebo těžké astma*

◼ Rx NKS 365 dnů před nasazením SLIT

* Těžké AB = omalizumab, Pereniální AB = Rx 3x IKS.. v jednom roce** Rx Standard = NKS, H1A tbl./inj., OČNÍ KS(i komb.ATB)

51% (n=1,465)49% (n=1,386)

7%(n=5,327)

93% (n=65,948)

49% (n=720) 51% (n=746)

48% (n=666) 52% (n=719)

51% (n=26,585)

52% (n=536)

52% (n=534)

49% (n=25,286)

48% (n=486)

48% (n=984)52%(n=1,070)

48% (n=498)

ASTMA

21% (n=14,954)

BEZ ASTMATU

78% (n=1,138)

76% (n=1,053)22%

(n=300)

21% (n=604)

77% (n=2,191)

21%(n=304)

75% (n=53,718)

“DŘÍVĚJŠÍ”ASTHMA

VĚK POHLAVÍASTMATICKÝ STATUS

("PRE-INDEX PERIOD")

SLIT(n=2,851)

5 TRAV

TABLETA(n=1,466)

1 TRÁVA

TABLETA(n=1,386)

KONTROLNÍ

SKUPINA(n=71,275)

Chybějící hodnoty n = 797

Chybějící hodnoty n = 432

Chybějící hodnoty n = 365

Chybějící hodnoty n = 19,404

PODOBNÝ ASTMATICKÝ STATUS NAPŘÍČ SKUPINAMI

4% (n=2,603)

2% (n=32)

2% (n=24)

2% (n=56)

5-17 LET >18 LET MUŽ ŽENA

PROMĚNNÉ JSOU POUŽITY JAKO COVARIÁTY PŘI ADJUSTACI VÝSLEDKŮ

1. Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213.

2. Zielen S. et al. A retrospective, real world database analysis to assess the long-term relief in allergic rhinitis and the impact on asthma of a treatment course with grass pollen sublingual tablets: Methodology. EAACI 2017.

Poster 1533

CHARAKTERISTIKA PACIENTŮ

◼Posoudit dopad minimálně dvouleté léčby

tabletami SLIT (5 trav a 1 tráva) vůči takto

neléčené populaci na dlouhodobou kontrolu

alergické rinitidy (2 roky a více)

PRIMÁRNÍ CÍL

◼Posoudit dopad minimálně dvouleté léčby

tabletami SLIT (5 trav a 1 tráva) vůči takto

neléčené populaci na :◼ Výskyt sezonního astmatu (prevence vzniku)

◼ Rozvoj sezonního astmatu (prevence zhoršování)

SEKUNDÁRNÍ

CÍLE

Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world

database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213

Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- cíle studie

Délka trvání léčby je použita jako covariát při adjustaci výsledků.

INDEX DATE= DATUM 1. PRESKRIPCE SLIT TABLETY

INDEX DATE= DATUM PRESKRIPCE 2. INS

SKUPINA

SLITPACIENTI S AR, KTEŘÍ

UŽÍVALI LÉČBU SLIT

TABLETAMI ALESPOŇ

BĚHEM DVOU SEZÓN

LED

2008365 dnů

PRE-INDEX

KONTROLNÍ

SKUPINAPACIENTI S AR, KTEŘÍ

BYLI LÉČENI

STANDARDNÍ

FARMAKOTERAPIÍ, ALE

NE AIT

LED

2008365 dnů

PRE-INDEX

PRŮMĚRNÉ TRVÁNÍ: 2 ROKY

(ROZSAH 0,8-4,9 LET)

PRŮMĚRNÉ TRVÁNÍ: 1,34

ROKU

(ROZSAH 0,6-2,2 ROKU)

OBDOBÍ LÉČBY

SLIT(MIN 2 SEZÓNY)

STANDARDNÍ

FARMAKOTERAPIE(OMEZENA NA 2 SEZÓNY)

OBDOBÍ PO

UKONČENÍ

SLIT

PRŮMĚRNÉ TRVÁNÍ: 3,7 LET

(ROZSAH 2-6 LET)

KONEC STUDIE

ÚNOR

2016

OBDOBÍ PO UKONČENÍ

LÉČBY

PRŮMĚRNÉ TRVÁNÍ: 4,4 ROKU

(ROZSAH: 1,7-5,9 LET)KONEC STUDIE

ÚNOR

2016

HODNOCENÍ ÚČINNOSTI BĚHEM LÉČBY A PO

SKONČENÍ LÉČBY

1. Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213.

2. Zielen S. et al. A retrospective, real world database analysis to assess the long-term relief in allergic rhinitis and the impact on asthma of a treatment course with grass pollen sublingual tablets: Methodology. EAACI 2017.

Poster 1533

Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world

database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213

ODLIŠNÁ SCHÉMATA DÁVKOVÁNÍ U SLIT TABLET

TABLETA 5 TRAV: PŘEDSEZÓNNÍ A SEZÓNNÍ SCHÉMA TABLETA 1 TRÁVA: CELOROČNÍ SCHÉMA

PRŮMĚRNÁ DOBA TRVÁNÍ LÉČBY 181DNÍ/ROK

165 DNÍ - TABLETA 5 TRAV VS. 198 DNÍ / ROK PRO TABLETU 1 TRÁVA

1. Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213.

2. Zielen S. et al. A retrospective, real world database analysis to assess the long-term relief in allergic rhinitis and the impact on asthma of a treatment course with grass pollen sublingual tablets: Methodology. EAACI 2017.

Poster 1533

HODNOCENÍ

změna v počtu preskripcí symptomatik (H1A/KS)• v období pylové sezony travin (květen – srpen)• v období až po skončení léčby SLIT tbl. (min. 2 sez.léčba)

• proti kontrolní skupině (standardní farmakoterapii H1A/KS)

Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world

database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213

Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- primární cíl (přetrvávání efektu ?)

Změna vývoje užívání symptomatik (ad SAR traviny..V-VIII)

✓ jde o srovnání skupiny SLIT vs. skupina standard.farmakoterapie

✓ v době po skončení SLIT tbl. léčby (parametry viz níže)

n=1,466 n=71,275

n=1,466

1. Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis. Allergy.

2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213.

2. Wahn U, et al. Treatment with a 300 index of reactivity 5-grass pollen tablet is associated with long-term relief of allergic rhinitis: A retrospective real-life dataset subgroup

analysis. 2017. EEAC 2017. Poster 1528

Zm

ěna u

žív

ání

sym

pto

matik (

%)

n=1,466 n=71,27

5

p< 0.001

n=2,851

SLIT

-18.8%

Platí pro:

Průměr

trvání

SLIT:

2 roky

Průměr

trvání

"follow-up":

3,7 let

Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- primární cíl (přetrvávání efektu ?)

Zm

ěna u

žív

ání

sym

pto

matik (

%) Platí pro:

Průměr

trvání

SLIT:

1.9 roku

Průměr

trvání

"follow-up":

3,7 let

5 trav

-20.2%

p< 0.001

* ASTMA sezonní: PATIENTI, KTERÝM BYLO PŘEDEPSÁNO ≥ 2 ks IKS.. (IKS, IKS/LABA, SKS depotní) NEBO SABA V 1

NEBO 2 PO SOBĚ NÁSLEDUJÍCÍCH LETECH (s vyloučením PERENIÁLNÍHO a TĚŽKÉHO ASTMAtu viz )

** PRESKRIPCE ANTIASTMATIK: SABA, IKS, IKS+SABA, SYSTÉMOVÉ KS, INHALOVANÉ LABA, ORÁLNÍ/SYSTÉMOVÉ

METHYLXANTHINY A ORÁLNÍ ANTAGONISTÉ LEUKOTRIENU Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world

database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213

Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- sekundární cíl (astma prevence ?)

HODNOCENÍ

1) primomanifestace sezonního AB .. prevence vzniku astmatu ?

2) preskripce antiastmatik u preexistujícího sezonního AB.. prevence rozvoje (zhoršování) AB ?

• za léčby + v období po skončení léčby SLIT tbl. (min. 2 sez.léčba)

• proti kontrolní skupině (standardní farmakoterapie H1A/KS)

Změna v zahájení preskripce antiastmatik (SABA, IKS,..)

✓ jde o srovnání skupiny SLIT vs. skupina standard.farmakoterapie

✓ v době po skončení SLIT tbl. léčby (parametry viz níže)

n=1,466 n=71,275

1. Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis. Allergy.

2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213.

2. Devillier P, et al. A treatment with 300 IR 5-grass pollen tablet is assocated with a reduction of asthma onset and a reduction of its progression. EAACI 2017. Poster 1534.

Zm

ěna v

zaháje

ní R

x a

ntiastm

atik (

%)

n=1,466 n=71,27

5

Platí pro:

Průměr

trvání

SLIT:

2 roky

Průměr

trvání

"follow-up":

3,7 let

Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- sekundární cíl (prevence vzniku AB ?)

Platí pro:

Průměr

trvání

SLIT:

1.9 roku

Průměr

trvání

"follow-up":

3,7 let

SLIT

n=2,191

-42.5%

P= 0.013

Zm

ěna v

zaháje

ní R

x a

ntiastm

atik (

%)

-43.5%

n=1,138

5 trav

P= 0.013

Změna v zahájení preskripce anti-astmatických léků*

u skupiny pacientů s AR léčenou SLIT1,2 nebo tabletou 5 trav2

*První preskripce SABA nebo IKS.

†Pacienti v kontrolní skupině (n=53,718) užívali standardní farmakoterapii, ale ne SLIT.

1. Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213.

2. Devillier P, et al. A treatment with 300 IR 5-grass pollen tablet is assocated with a reduction of asthma onset and a reduction of its progression. EAACI 2017. Poster 1534.

Doba do první

preskripce anti-

astmatické léčby

p=0.013 p=0.013

- 28.6%

- 42.5%p=0.033 p=0.051, ns

- 31.5%

- 43.5%

Zm

ěn

a v

za

jen

í p

reskri

pce a

nti-a

stm

atické

léčb

y (%

)

n=2,191 n=1,138 n=1,138n=2,191

BĚHEM

LÉČBY

PO UKONČENÍ

LÉČBY

BĚHEM

LÉČBY

PO SKONČENÍ

LÉČBY

SLITvs. kontrolní skupina†

Tableta SLIT* vs. kontrolní

skupina† (subgroup analysis)

Průměrná doba trvání SLIT: 2 roky

Průměrná doba trvání "follow-up": 3,7 let

(Logistická regrese)

Průměrná doba trvání SLIT: 1,9 roku

Průměrná doba trvání "folluw-up": 3,7 roku

(Logistická regrese)

LÉČBA ALERGICKÉ RINITIDY POMOCÍ SLIT MŮŽE ZABRÁNIT ZAHÁJENÍ ANTI-ASTMATICKÉ LÉČBY

V KLINICKÉ PRAXI

Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- sekundární cíl (prevence vzniku AB ?)

90%

91%

92%

93%

94%

95%

96%

97%

98%

99%

100%

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75

Pa

cie

nti z

ůsta

va

jícíb

ez p

řed

ep

an

tia

stm

atika

(%)

Měsíce do započetí SLIT tbl. terapie (průměr 0-24 měs.)a dále (follow-up, průměr + 48 měs.)

CONTROL GROUP SLIT TABLET

n=2,028n=50,075

HAZARD RATIO: 0.523 [0.341 – 0.803] p = 0.003

Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world

database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213

Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- sekundární cíl (prevence vzniku AB ?)Doba k první preskripci antiastmatika (SABA, IKS,..)

✓ jde o srovnání skupiny SLIT vs. skupina standard.farmakoterapie

Změna v rozsahu preskripce antiastmatik (SABA, IKS,..)

✓ jde o srovnání skupiny SLIT vs. skupina standard.farmakoterapie

✓ v době po skončení SLIT tbl. léčby (parametry viz níže)

n=1,466 n=71,275

1. Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis. Allergy.

2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213.

2. Devillier P, et al. A treatment with 300 IR 5-grass pollen tablet is assocated with a reduction of asthma onset and a reduction of its progression. EAACI 2017. Poster 1534.

Zm

ěna v

e r

ozsahu R

x

antiastm

atik (

%)

n=1,466 n=71,27

5

Platí pro:

Průměr

trvání

SLIT:

2 roky

Průměr

trvání

"follow-up":

3,7 let

Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- sekundární cíl (prevence rozvoje AB ?)

Platí pro:

Průměr

trvání

SLIT:

1.9 roku

Průměr

trvání

"follow-up":

3,7 let

-16.7%

P= 0.004

n=604

SLIT 5 trav

n=304

-15.2%

P= 0.0503 NS

Zm

ěna

ve r

ozsah

u R

x

antiastm

atik (

%)

*Změna v užívání medikace (orální/systémové AH, oční KS, NKS, oční KS/antibiotika), ke které došlo 1 měsíc před nebo během pylové sezóny v Německu (květen - srpen). Alespň 2 sezóny léčby.

†Pacienti v kontrolní skupině (n=14,954) byli léčeni standardní farmakoterapií, ale ne SLIT.

1. Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213.

2. Devillier P, et al. A treatment with 300 IR 5-grass pollen tablet is assocated with a reduction of asthma onset and a reduction of its progression. EAACI 2017. Poster 1534.

Změna ve vývoji užívání anti-astmatických léků* u pacientů s AR léčených SLIT1,2 nebo tabletou 5 trav2

(během léčby a po skončení léčby)

BĚHEM

LÉČBY

PO SKONČENÍ

LÉČBY

Zm

ěna v

e v

ývoji

užív

ání

anti-a

stm

atických léků (

%)

- 20.6%- 16.7%

BĚHEM

LÉČBY

PO SKONČENÍ

LÉČBY

- 24.6%

- 15.2%

(Lineární regrese)

n=604 n=604 n=304 n=304

SLITvs. kontrolní skupina†

p=0.005 p=0.004 p=0.013 p=0.0503, ns

Průměrná doba trvání SLIT: 2 roky

Průměrná doba trvání "follow-up": 3.7 let

Průměrná doba trvání SLIT: 1.9 let

Průměrná doba trvání "follow up": 3.7 let

(Lineární regrese)

tableta 5 trav* vs. kontrolní skupina†

(subgroup analysis)

LÉČBA ALERGICKÉ RINITIDY POMOCÍ SLIT MŮŽE SNÍŽIT MNOŽSTVÍ ANTI-ASTMATICKÝCH LÉKŮ

V KLINICKÉ PRAXI

Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- sekundární cíl (prevence rozvoje AB ?)

SILNÉ STRÁNKY

◼ Odráží klinickou praxi a užívání SLIT

◼ Velké kohorta

◼ Srovnání SLIT vs. standardní péče

◼ Dlouhodobá data umožnující "follow-

up" pacientů

◼ Data dostupná za 6 let, což

umožňuje stanovení dlouhodobé

účinnosti

OMEZENÍ

◼ Klinická informace odvozené

nepřímo*

◼ Pouze léky na předpis

* od preskripčních dat anti-alergických a anti-

astmatických léků

1. Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213.

Zielen S, et al. Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world

database analysis. Allergy. 2017 May 31. doi: 10.1111/all.13213

Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- výpovědní hodnota dat

36

Real Life důkazy pro

dlouhodobé a

preventivní účinky

SLIT tablet s pyly trav

(vč. 5 trav)

TABLETY SLIT VÝZNAMNĚ:

↑ Kontrolu AR i po skončení léčby

↓ Riziko vzniku AB astmatu

↑ Kontrola astmatu

TABLETY 5 TRAV VÝZNAMNĚ:

↑ Kontrolu AR i po skončení léčby

↓ Riziko vzniku AB astmatu

↑ Kontrola astmatu

Real life BRD - SLIT tbl. pyly travin- závěr

Děkuji za

pozornost ☺